Infografía NOM-059

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NOM-059-SSA1-2015, BUENAS
PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE
MEDICAMENTOS.
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
El Sistema de Gestión de Calidad, representa el
conjunto de medidas adoptadas de manera planificada
y sistematizada, con el objeto de garantizar que los
medicamentos son de la calidad requerida para el uso
al que están destinados. 
REFERENCIA
DOF. (2016). NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos. Consultado el 04 de febrero de 2021. Recuperado de: http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?
codigo=5424575&fecha=05/02/2016 
PERSONAL
El elemento más importante para la seguridad,
eficacia y calidad de los medicamentos es el personal,
por lo que es responsabilidad del fabricante contar
con el número suficiente de personal calificado para
llevar a cabo todas las actividades requeridas para la
fabricación de medicamentos.
INSTALACIONES Y EQUIPO
Las instalaciones y equipos deben estar localizados,
diseñados, construidos y mantenidos en condiciones
que permitan su correcta operación, contando con
su respectiva revisión y validación ante posible falta
o daño, separados por su área correspondiente.
SISTEMA DE FABRICACIÓN
Estos deberán seguir procedimientos escritos para
realizar la recepción, identificación, almacenamiento,
control y manejo de todos los insumos que se utilizan
en la fabricación de medicamentos, entiéndase las
diferentes materias primas.
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
Comprenden los aspectos como la organización,,
documentación y procedimientos que garanticen un
seguimiento de las pruebas cumpliendo las BPL, de
acuerdo a los métodos y especificaciones para que los
insumos o productos no sean liberados para su uso y
venta hasta que su calidad haya sido evaluada.
LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
Consiste en que la empresa farmacéutica determine la
liberación de cada lote, por medio del responsable
sanitario , el cual debe poseer la formación académica,
conocimientos y experiencia acorde al perfil de un
Responsable Sanitario.
RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
Consiste en un sistema para retirar productos del mercado
de manera oportuna y efectiva en caso de alertas sanitarias, 
para productos que se sabe o se sospeche que están fuera
de especificaciones, el cual se notifica a la COFEPRIS..
DESTINO FINAL DE RESIDUOS
Se tiene que contar con un sistema documentado en un
procedimiento que asegure el cumplimiento de las
disposiciones jurídicas aplicables en materia ecológica y
sanitaria para el destino final de los residuos.
Elaborado por: 
Arroyo Cruz Luis Eduardo, Becerril García Diana María,
García Porcayo Ivana Lizeth, Peña Rodríguez José Javier