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División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 1 de 9 PROGRAMA DE ESTUDIO Programa Educativo: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo Área de Formación: Sustantiva Profesional TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Horas teóricas: 2 Horas prácticas: 2 Total de horas: 4 Total de créditos: 6 Clave: AF1585 Tipo: Asignatura Carácter de la asignatura: Obligatoria Programa elaborado por: Carlos Ernesto Lobato García, Ignacio Cuauhtémoc López, Durvel De la Cruz Romero Fecha de elaboración: Agosto de 2012 Seriación explícita: Asignatura antecedente: Asignatura subsecuente: Seriación implícita: Si Conocimientos previos: FISICOQUÍMICA FARMACÉUTICA División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 2 de 9 Presentación Este curso forma parte del área de formación sustantiva profesional del plan de estudios de la Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo. La Tecnológica Farmacéutica es la ciencia y el arte de preparar, conservar y presentar los medicamentos. Se ocupa de todo el saber necesario para convertir una substancia con capacidad farmacológica en un producto farmacéutico o medicamento administrable a personas o animales, y del que se esperan beneficios concretos para orientar el diagnóstico y mejorar la calidad de vida o salud del enfermo. La Tecnología Farmacéutica ofrece los conocimientos necesarios para realizar de forma correcta el diseño, formulación, preparación, acondicionado y control de calidad de las diferentes formas de dosificación. El contenido del programa se orienta al estudio de las diferentes formas farmacéuticas clasificadas en función de la vía de administración utilizada y de su estructura fisico-química. Para cada una de las formas farmacéuticas de dosificación descritas se desarrollarán los siguientes apartados: definiciones y conceptos básicos, ventajas e inconvenientes de tipo tecnológico y biofarmacéutico, formulación (principios activos, excipientes, aditivos), fabricación (diagramas, equipos, tecnología utilizada), envasado, acondicionamiento y, control de calidad. Objetivo general Que los alumnos comprendan y sean capaces de: Elaborar diagramas de flujo para los diferentes procesos de elaboración y acondicionamiento de medicamentos. Describir los principales componentes de una formulación indicando su función dentro de la misma. Describir los principales materiales de empaque para cada formulación indicando ventajas y desventajas. Describir los puntos críticos de los principales procesos de elaboración de medicamentos. Indicar los principales controles de proceso y producto terminado para las formas farmacéuticas. . Competencias que se desarrollarán en esta asignatura Comprende y resuelve problemas de composición, estructura y diseño de los compuestos que se emplearán como fármacos, así como su presentación final. Competencias del perfil de egreso que apoya esta asignatura Diseña estrategias de síntesis de compuestos. Evalúa sustancias y productos derivados susceptibles de ser empleados como fármacos o excipientes. Desarrolla, analiza y evalúa nuevas sustancias con actividad biológica. Resuelve División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 3 de 9 problemáticas relacionadas con la tecnología farmacéutica en los ámbitos académico, ambiental, industrial, de salud, entre otros. Evalúa las ventajas y desventajas de nuevos métodos de aplicación de fármacos. Escenario de aprendizaje Salón de clases, biblioteca, sala de cómputo y otros inherentes a la asignatura. Perfil sugerido del docente Profesionista del área química con conocimientos en Tecnología Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica. Preferentemente con maestría o doctorado en el área. Con actitud positiva para la promoción del aprendizaje participativo basado en proyectos y problemas; con capacidad para generar un clima de respeto en el aula. Contenido temático Unidad No. 1 INTRODUCCIÓN A LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Objetivo particular Conocer cuáles son los pasos a seguir para elaborar un medicamento nuevo con el que se obtenga un tratamiento eficaz y conveniente de un padecimiento. Hrs. estimadas 12 horas Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas Estrategias y criterios de evaluación 1.1. Conceptos básicos: principio activo, excipientes, formas farmacéuticas. 1.2. Operaciones básicas en la formulación farmacéutica (secado, reducción de tamaño, Conocerá las diferentes formas de diseño y presentación de los medicamentos. Comprenderá los postulados del nuevo concepto de calidad que debe de reunir un medicamento al momento Realizará exposiciones de los temas abordados. Diseñará estrategias de formulación de nuevos modelos de medicamentos. Coordinará la resolución de ejercicios y problemas tanto de manera individual como Examen escrito. Portafolio de evidencias (línea del tiempo, mapa conceptual, tablas de reacciones, colección de problemas y serie de ejercicios). Participación en clase. División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 4 de 9 tamizado, esterilizado). 1.3. Organización de un establecimiento farmacéutico 1.4. Innovación farmacéutica de ser administrado. por equipo. Explicará las operaciones básicas en la elaboración de nuevos productos. Planteará la creación de negocios. Exposiciones. Unidad No. 2 FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Objetivo particular Comprender y razonar los postulados del nuevo concepto de calidad que debe de reunir un medicamento en el momento de ser administrad, las ventajas y desventajas de las principales vías de administración como factor determinante en la elección de la forma farmacéutica. Hrs. estimadas 14 Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas Estrategias y criterios de evaluación 2.1. Características de los medicamentos. Clasificación. Ventajas y desventajas. 2.2. Propiedades del estado sólido importantes en tecnología farmacéutica: cristalinidad, polimorfismo, hidratos y solvatos, compatibilidad con excipientes. Recursos de diseño Identificará los factores que se toman en consideración para definir el diseño de un medicamento y los atributos de calidad que este debe reunir. Conocerá las ventajas y desventajas de las principales vías de administración como factor determinante en la elección de la forma farmacéutica. Realizará exposiciones de los temas abordados. Dirigirá la elaboración de modelos. Coordinará la resolución de ejercicios y problemas tanto de manera individual como por equipo. Explicará los requisitos que debe cumplir un material para emplearse como excipiente. Enumerará las ventajas y Examen, portafolio de evidencias (resumen, tabla de prioridad, ejercicios y series de problemas). Participación en clase. Desempeño en el trabajo en equipo. División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 5 de 9 para obtener atributos de calidad. 2.3. Polvos, cápsulas y tabletas: propiedades, ventajas y desventajas. 2.4. Operaciones unitarias involucradas en los procesos de fabricación: pulverización, tamizado, mezclado 2.5. Procesos de acondicionamiento. 2.6. Validación del proceso. Evaluará polvos como forma farmacéutica. Evaluará incompatibilidades entre los principios activos y los excipientes empleados, tanto teórica como prácticamente. Identificará las ventajas farmacéuticas de los polvos. desventajas derivadasde la presentación final de un fármaco. Unidad No. 3 FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Objetivo particular Describir las características de las formas farmacéuticas líquidas no estériles, jarabes, soluciones, suspensiones, emulsiones. Hrs. estimadas 14 Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas Estrategias y criterios de evaluación 3.1. Clasificación. Ventajas y desventajas de las formas farmacéuticas líquidas. 3.2. Sistemas líquidos homogéneos: factores que afectan la solubilidad, técnicas de Identificará la importancia de los componentes empleados en la elaboración de estas formas farmacéuticas. Comprenderá la importancia de la composición química del Principio activo y aditivos para la elaboración de las Realizará exposiciones de los temas abordados. Explicará los factores a considerar en la elaboración de fases líquidas. Coordinará la resolución de ejercicios y problemas tanto de manera individual como Examen escrito, portafolio de evidencias (series de ejercicios y problemas, mapa conceptual). Participación en clases. Desempeño en el trabajo por equipo. División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 6 de 9 solubilización, acondicionamiento y validación. 3.3. Sistemas líquidos heterogéneos: suspensiones y emulsiones, agentes suspensores y emulgentes. 3.4. Procesos de manufactura, validación de los procesos. diversas formas farmacéuticas. por equipo. Abordará temas relacionados con la validación de métodos de síntesis y procesos de fabricación de fármacos. Unidad No. 4 PARENTERALES Objetivo particular Describir las formas Farmacéuticas estériles soluciones, suspensiones y emulsiones. El término parenteral hace referencia a la vía de administración de los fármacos. Esto es, atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. La vía parenteral es diariamente empleada en atención primaria en multitud de situaciones. Hrs. estimadas 14 Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas Estrategias y criterios de evaluación 4.1. Clasificación: líquidos y polvos inyectables, liofilizados. 4.2. Ventajas y desventajas de los sistemas Comprenderá los conceptos básicos de Tecnología Farmacéutica. Conocerá los requisitos para la elaboración de parenterales. Realizará exposiciones de los temas abordados. Seleccionará y dirigirá lecturas comentadas sobre la importancia de estas Examen escrito, portafolio de evidencias (reporte del trabajo de investigación bibliográfica y series de ejercicios). División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 7 de 9 parenterales. 4.3. Requisitos de un medicamento parenteral: despirogenización, isotonización. 4.4. Fabricación, envasado, acondicionamiento y validación de sistemas parenterales. Identificará y conocerá la importancia de los componentes en la elaboración de estas formas farmacéuticas. Comprenderá la importancia de la composición química de los Principios activos y aditivos para la elaboración de las diversas formas farmacéuticas. formas farmacéuticas. Coordinará la resolución de ejercicios y problemas tanto de manera individual como por equipo. Explicará los procesos de fabricación de parenterales. Participación en clase y desempeño en el trabajo en equipo. División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 8 de 9 Unidad No. 5 OTRAS FORMAS FARMACÉUTICAS Objetivo particular Elaborar microcápsulas y establecer la diferencia entre liberación sostenida, liberación controlada y liberación programada. Conocer como se realizan lo estudios de estabilidad en las diferentes formas farmacéuticas y los principales tipos de incompatibilidades.. Hrs. estimadas 10 Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas Estrategias y criterios de evaluación 5.1. Aerosoles. 5.2. Medicamentos de liberación controlada. 5.3. Transdérmicos. 5.4. Acarreadores de fármacos. 5.5. Ventajas y desventajas, aspectos generales de fabricación, acondicionamiento y validación. Conocerá los principales constituyentes de las formas farmacéuticas indicando su función en la formulación. Describirá los materiales de acondicionamiento indicando ventajas y desventajas. Realizará exposiciones de los temas abordados. Dirigirá la elaboración de modelos de envasado y presentación final del producto. Coordinará la resolución de ejercicios y problemas tanto de manera individual como por equipo. Examen escrito, portafolio de evidencias (cuadros comparativos, colección de problemas y series de ejercicios). Participación en clase. Bibliografía básica 1. FAULI y TRILLO, C (1993). Tratado de Farmacia Galénica, Luzan 5, S.A de Ediciones,Madrid 2. Le HIR,A (1995). Farmacia galénica, 6 ed., Ed, Masson, Barcelona. 3. VILLA JATO, J,L. (1997). Tecnología Farmacéutica. Formas Farmacéuticas, Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid. 4. CONFERENCIAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Ofelia Bilbao Revoredo y cosultores, 1989 Editorial Pueblo y Educación, 1989. División Académica de Ciencias Básicas Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 9 de 9 5. FARMACOTECNIA TEORICA Y PRACTICA, José Helman Tomos, 5, 6, 7 y 8. Editorial CECSA 1982.. Bibliografíacomplementaria 1. AIACHE, J.M., AIACHE,S. y RENOUX, R. (1996). Introdución al estudio del medicamento, 2 ed., Ed. Masson, Barcelona. 2. AULTON, M.E. (1988). Pharmaceutics, The science of dosage form design. Churchill Livingstone, New Cork. 3. Banker G.s. Y RHODES, C.T. (1990). Modern Pharmaceutics. 2 ed., Marcel Dekker, New Cork. 4. MARTINDALE, THE EXTRAPHARMACOPEIA. (1999). 32. ed. The Pharmaceutical Press, London. 5. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA (1991) 6. SEILLER, M. Y MARTINI, M.C. (1996). Formes pharmaceutiques pour application locales, lavoisier Tech.& Doc., Paris. 7. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANO 5°, 6°, 7° Y 8° Edición,1994.
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