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Guía cosmetología 1. ¿Qué es una crema? En el contexto de los cosméticos, el término crema significa una emulsión sólida o semisólida. Aunque igualmente se aplica a productos no acuosos, tales como máscaras basadas en cera- disolvente, sombras de ojos líquidas y ungüentos. 2. Clasificación de las cremas Cremas acuosas o lipófilas, constituida por dos fases: Hidrófilas (O/W): - La fase externa es acuosa debido al emulgente (jabones sódicos). - Se absorben con facilidad. - Es lavable. - Cosméticamente aceptable. - Vehículo para sustancias hidrosolubles. Hidrófobas (W/O): - Fase externa oleosa. - Actúan como aceites. - No es lavable. - Puede aplicarse sobre áreas pilosas. - Son vehículos para sustancias liposolubles. 3. Cremas hidrófilas o lipófobas Las cremas hidrófilas, también llamadas cremas O/W, tienen como fase continua la fase acuosa debido a la presencia en su composición de tensoactivos tipo O/W. 4. Usos de las cremas aceite en agua (OW). En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda el uso de una emulsión de O/W ya que las gotitas oleosas de la preparación se sitúan dentro de la fase acuosa, se absorben rápidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso. La parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante, la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas. 5. Usos de cremas agua en aceite (W/O). Piel seca o dermatosis crónica. Fase interna: consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa, no se absorben con tanta rapidez en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la pérdida transepidérmica de agua en la piel. Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola. 6. Clasificación de las cremas según el grado de penetración. Epidérmicas → Poca penetración, afectaciones epidérmicas, acción emoliente o protectora. Dérmicas → Penetración mayor, crema hidratante, regeneradora, infecciones, eficaz contra el envejecimiento prematuro de la piel. Subdérmicas → Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulación, antinflamatoria. 7. Formulación preparaciones semisólidas Características generales - pH neutro o débilmente ácido (similar a piel). - Estabilidad física y química, compatibilidad con PA. Propiedades reológicas - Adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutáneas. - Eliminables de la zona de aplicación por simple lavado. - No manchar ni piel, ni tejidos. - No inducir efectos de irritación primaria, ni sensibilizaciones. Características particulares - Miscibilidad epicutánea: baja en preparados de acción superficial / alta para penetración PA. - Poder absorbentes exudados patológicos en lesiones tipo eczematoso. - Poder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentes irritantes (cremas/pomadas barreras). - Capacidad difusiva. - Posibilidad de resistir esterilización: pomadas oftálmicas, cremas para quemaduras lesiones de alto riesgo infección. Flujos tipo plástico-tixotrópico - Incrementos de fluidez durante aplicación, seguido de recuperación textura inicial (mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicación). 8. 9. Ventajas y desventajas Ventajas - Aplicación cómoda y fácil - Proporciona una liberación controlada del PA. - Debido a su composición, actúan siempre como emolientes e hidratantes. Desventajas - Son sistemas termodinámicamente inestables, por lo que con el tiempo tienden a la separación de sus fases, pudiendo llegar incluso a la separación total de las mismas, se denomina ruptura de la crema. 10. Formas de elaboración de una crema 11. Preparación de cremas en general 12. Preparación de formas semisólidas Material Oficina - Mortero en frío. - Mortero en caliente. Industria - Mezcladores planetarios. - Agitadores de hélice. - Agitadores de turbina. - Homogeneizadores. o Molino coloidal, refinadora de cilindros, homogeneizador de tipo válvula. 13. Cualidades de un producto crema cosmética Toda crema cosmética debe poseer seis cualidades mínimas para que su desempeño sea el deseado: - Mantener el pH fisiológico o permitir un rápido retorno a la normalidad. - Respetar la integridad de la piel. - Ser bien tolerado por la piel, no producir reacciones irritantes. - Ser inocuos desde el punto de vista toxicológico y microbiológico. - Tener una textura agradable. - De fácil aplicación. 14. Control de calidad de cremas. Realización de controles físicos a las muestras una vez elaboradas bajo las mismas condiciones, se practican algunos controles descritos en la literatura especializada y adecuados para este tipo de forma farmacéutica con el fin de determinar cual de ellas incorpora convenientemente el o los principios activos. Entre los controles realizados a los preparados se encuentran: Características organolépticas Su determinación u observación proporciona una primera impresión de la calidad del producto. Deben presentar aspecto homogéneo, color y olor agradable o por lo menos aceptable y textura suave luego de la aplicación vía tópica. Una vez elaboradas las muestras se deben observar a diferentes intervalos de tiempo (24 h, 7, 15, 30 y 41 días) con la finalidad de examinar: homogeneidad, textura, consistencia, color y olor. Estabilidad térmica Consiste en determinar la estabilidad física de las preparaciones a diferentes temperaturas (ambiente, 30 y 50 °C), mediante la observación macroscópica de fenómenos de floculación y/o coalescencia a diversos tiempos (1, 7, 15, 21, 30 y 41 días). Contenido volátil Se suele medir por la pérdida de peso que experimenta el producto, durante 24 h en una estufa a 110°C para determinar por diferencia de peso el contenido volátil y expresarlo en porcentaje. Pérdidas por evaporación Se realiza en el envase definitivo en virtud de que la formulación contiene una proporción importante de agua y componentes volátiles. Las determinaciones se realizan a partir de medidas de peso y la pérdida se expresa porcentualmente. Conductividad La determinación del signo de la emulsión es importante porque pueden ocurrir inversiones de fase que alteran características y la estabilidad de la emulsión. El signo de la emulsión, es decir, la naturaleza de la fase externa se puede determinar por medidas de la conducción de la electricidad; si la fase externa es oleosa, no conduce electricidad. Estudio reológico La caracterización reológica es fundamental en la investigación y desarrollo de ff semisólidas como las cremas, debido a que las propiedades reológicas tienen una gran influencia en la estabilidad y en la textura de estos productos. Son válidos varios procedimientos. En este estudio se consideran las determinaciones de extensibilidad y viscosidad debido a la relación existente entre estos parámetros para definir dicho comportamiento. Extensibilidad Se realiza con un extensómetro, tomando como base el aumento de superficie que experimenta cierta cantidad de producto cuando se le somete a la acción de una serie de pesos crecientes (10, 20, 50 y 100 g) a intervalos fijos de tiempo (1 min) en condiciones normalizadas (Tamb +/- 2°C). Viscosidad Para describir el comportamiento reológico del preparado es necesario determinar la viscosidad con ayuda de un reómetro, aparato que toma en consideración el efecto de la cizalla y el tiempo para los fluidos no newtonianos. 15. Control de calidad de cremas - Estabilidad de activos - Estabilidad de coadyuvantes - Comportamiento reológico: consistencia: extensibilidad. - Pérdida de agua y otros componentes volátiles - Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados. - Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño. - pH aparente- Contaminaciones: partículas extrañas, MO’s. 16. Otras pruebas Parche de Draize- Pruebas para medir la irritación, el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano. Estudio de irritación acumulativa en 21 días. En esta prueba el compuesto a investigar se aplica diariamente en el mismo sitio. Los materiales en prueba se aplican por debajo de una cinta oclusiva y los puntajes se determinan cada día durante 21 días o hasta que la irritación produzca un puntaje máximo predeterminado. Prueba del Shefanski, de sensibilización. Mide el potencial para producir sensibilización, también provee una medida del potencial irritativo. Prueba de maximización de kligman. Esta prueba se utiliza para detectar el potencial sensibilizador por contacto de un producto o material. El material de prueba se aplica bajo oclusión en el mismo sitio por periodos de 48 h. 17. Balance hidrofílico-lipofílico (HLB). Es un concepto ideado por Griffin (1949). En una emulsión, el valor del HLB del emulsionante intenta estimar la atracción simultánea que experimenta por las fases acuosa y oleosa. 18. Cálculo del valor del HLB por el método de Davies 𝐻𝐿𝐵 = 7 + ∑ 𝑛ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑔𝑟𝑢𝑝𝑜 𝐶𝐻3 = 4 𝑥 (−0.475) = −1.9 𝐶𝐻2 = 11 𝑥 (−0.475) = −5.2 𝐴𝑚𝑜𝑛𝑖𝑜 𝑐𝑢𝑎𝑡𝑒𝑟𝑛𝑎𝑟𝑖𝑜 = 22.0 𝐻𝐿𝐵 = 7 + 22 − 1.9 − 5.2 = 21.9 19. Cálculo del valor del HLB de mezclas de tensioactivos, según Griffin (1949) 𝐻𝐿𝐵 = 𝐻𝐿𝐵𝐴 𝑥 𝑓𝐴 + 𝐻𝐿𝐵𝐵𝑥 𝑓𝐴 Por ejemplo, el valor del HLB de una mezcla de 30% m/m de Tween 80 (HLB=15) y 70% m/m de Span 80 (HLB=4.3), es igual a, según Griffin 𝐻𝐿𝐵 = ((15)(0.30)) + ((4.3)(0.70)) 𝐻𝐿𝐵 = 4.5 + 3 = 7.5 20. Determinación experimental del valor del HLB de un emulsionante 21. Usos de HLB 22. HLB requerido Situación: Requerimos una dispersión clara O/W 23. Cálculo del HLB requerido, según Griffin, para la fase oleosa, de una emulsión O/W 𝐻𝐿𝐵𝑟𝑒𝑞 = ((68.97)(10.5)) + ((10.34)(12)) + ((20.69)(15)) 100 = 11.6 Composición de la mezcla emulsionante Tween 60 HLB=14.9 Span 60 HLB=4.7 11.6 = 14.9 𝑥 𝑇 + 4.7 𝑥 (100 − 𝑇) 100 11.6 = 14.9 𝑇 + 470 − 4.7𝑇 100 1160 = 10.2𝑇 + 470 1160 − 470 = 10.2𝑇 690 = 10.2𝑇 𝑇 = 690 10.2 = 67.7% T=67.7% S=100-T=32.3% 24. Posibles riesgos y prevención de los mismos. Riesgos tanto físicos, por el manejo de material de laboratorio, como químicos por el contacto con productos. 25. Riesgos químicos y físicos Químicos Físicos Posible desarrollo de alergias o de reacciones por el contacto tanto con la materia prima sin procesar como con los ácidos y esencias derivados del tratamiento de estas materias, también reacciones por los cortes con el material en contacto con estas sustancias. Medidas de seguridad: Utilización de guantes, mascarilla para evitar el contacto directo con los ácidos y a la vez, evitar contaminar la muestra. Posible riesgo de cortes, caídas y golpes en el laboratorio. Medidas de seguridad: Mantener el orden y limpieza tanto del material como del laboratorio en general. Posible ingestión de los ácidos en la toma de muestras para controles de calidad. Esta ingestión podría darse si al tomar la muestra pipeteamos con la boca. Medidas de seguridad: No pipetear nunca con la boca, utilizar siempre una pera o pipeta mecánica. Posible riesgo de quemaduras en la utilización de las estufas. Medidas de seguridad: Extremar la precaución en los momentos de introducir y sacar las muestras que se encuentren a elevadas temperaturas de los equipos de calor y la utilización de pinzas para la manipulación de las mismas. Posible accidente de salpicadura con centrifugas. Medidas de seguridad: Comprobar que tanto el instrumental como la maquinaria se encuentren en perfecto estado antes de ser utilizados y asegurar el correcto tapado de los tubos de ensayo. Riesgo de electrocución en el manejo de los aparatos del laboratorio. Medidas de seguridad: Tener una conexión eléctrica para cada instrumento y desconectarlos después de su uso. No manipularlos con las manos mojadas. 26. Equipos de seguridad. A pesar de tener siempre en cuenta las medidas de seguridad, en el laboratorio siempre pueden ocurrir accidentes, para estos casos en el deben existir una serie de equipos de seguridad que nos ayuden a acabar o reducir estas desgracias: - Duchas de seguridad: para casos de proyecciones con riesgo de quemaduras. - Fuentes lavaojos: para descontaminación rápida y eficaz de los ojos. - Extintores: para apagar fuegos incontrolados. - Botiquín: con todo lo necesario para una primera cura. - Etiquetas de seguridad de los productos: conocer a primera vista el tipo de producto que nos ha generado el problema, puede salvarnos la vida. 27. Fisiología de los labios. - Su piel es extremadamente sensible. - No hay capa córnea como barrera protectora. - Padece con las variaciones climáticas, contrayéndose y dilatándose muy deprisa, produciendo grietas y escozor. - Carecen de glándulas sudoríparas y sebáceas, por lo que es fácil la deshidratación y la proliferación de MO’s. - Carecen de melanocitos, por lo que no se broncea, pero se quema intensamente. - La red vascular explica la coloración de los labios, y favorece la renovación celular. - La hidratación labial se realiza por aporte mecánico de la saliva con la lengua. - Su rápida evaporación (especialmente cuando el aporte natural de lípidos no es suficiente), da lugar a labios secos, más proclives a la aparición de grietas, fisuras y, consecuentemente, a procesos que cursen con inflamación y/o infección. 28. ¿Qué son los labiales? Son cosméticos coloreados y pigmentantes, de gusto y aroma agradable con muy poco perfume, deben ser atóxicos y de aplicación uniforme. Son esencialmente dispersiones de sustancia colorante en una base compuesta de una mezcla adecuada de aceites grasas y ceras. 29. ¿Para qué se usan los labiales? Las barras de labios se utilizan para impartir un color atractivo a los labios acentuando sus rasgos buenos y enmascarando cualquier imperfección. 30. Historia/inicios de los labiales. En Japón, las geishas usaban lápices labiales hechos a partir de pétalos aplastados de cártamo para pintarse los labios. El lápiz labial fue documentado por primera vez con los antiguos egipcios alrededor del 60 a.C, cuando Cleopatra y sus contemporáneos hicieron el lápiz labial a base de insectos aplastados, como escarabajos carmín de color rojo oscuro y hormigas para la base del lápiz de labios. 31. Funcionalidad de los productos labiales. Las barras labiales constituyen una adecuada forma de aplicación con doble función: - Cuidado y protección → cuida la mucosa labial, protegiéndola del medio ambiente e incluso actúa protegiéndolos del sol. - Decorativa → vinculada a la cosmética del color. 32. Barras labiales Las barras de labios actuales son pastas anhidras de composición compleja de entre 10 y 15 componentes. Los principales componentes de una barra de labios son la base grasa, antioxidantes y los colorantes. 33. Polémica del plomo. Los colorantes para productos cosméticos requieren aprobación de la FDA. Las consecuencias de ingerir pequeñas cantidades de plomo, puede producir problemas dermatológicos en los labios, como eczemas, inflamación o lesiones, a largo plazo manchas grisáceas. Las regulaciones por la FDA usualmente limitan al plomo como una impureza en los aditivos de color a no más de 10 o 20 ppm. 34. Características requeridas para labiales. - Apariencia atractiva → superficie lisa, color uniforme, libre de defectos. - Inocuo → dermatológicamente y a la ingesta - Fácil aplicación 35. Pomada para labios. Un protector labial (transparente) contiene una mayor concentración de aceite, poreso son buenos para los labios secos también, pero tienen que aplicarse con frecuencia. Este es usado tanco como por hombres y mujeres ya que no proporcionan color. 36. Lápiz labial Los lápices labiales (cremosos) tienen una concentración más alta de cera, mientras que los mates tienden a secar los labios. 37. Lápiz labial líquido Se han desarrollado con el objetivo de proporcionar películas más permanentes que las que se pueden obtener con las barras de labios convencionales, constan de soluciones alcohólicas de colorantes, solubles en alcohol. Disolvente: alcohol etílico. 38. Delineador labial Ayudan a conseguir volumen en el labio. 39. Labial nacarado Pueden contener un tipo de aceite de ricino, y los mate a menudo contienen manteca de karité o lanolina (suavizante) para mantener los labios húmedos. 40. Lápiz labial voluminizador Contienen generalmente un producto llamado MaxiLip, que es un péptido que estimula el colágeno en los labios, y produce el efecto voluminoso. 41. Duración Los lápices de labios que no se corren y son de larga duración manchan los labios de seis a ocho horas, pero necesita que apliques una capa superior hidratante con frecuencia de protector labial contienen una base de arcilla para ayudarlo a que dure al comer y beber. Mientras que un delineador labial dura un tiempo de 4-6 horas. 42. Datos curiosos. En 1915, Maurice Levy fue el creador del tubo de lápiz labial moderno. Mientras que el tubo giratorio que conocemos hoy día debutó en 1923. Fue en 1930 cuando la compañía Max Factor lanzó al mercado el primer brillo labial. Según un estudio de la universidad de Manchester, la mirada de los hombres se mantiene por más tiempo en mujeres que usan labial. Pasan en promedio 7.3 s mirando a una mujer con labial rojo, 6.7 s a mujeres con labial rosa y nada más que 2.2 s a mujeres sin labial. En 1920, la Junta de Salud de NY consideró prohibir el labial debido a la preocupación de que el producto pudiera envenenar a un hombre que besara a una mujer que lo tuviera puesto. Algo no tan descabellado considerando que algunos labiales contienen plomo. 43. Formulación - Ceras: por su elevado punto de fusión, proporcionan la consistencia adecuada. Se utilizan: o Ceras vegetales de candelilla o carnauba: confiere un aspecto mate, mientras que la de carnauba proporciona brillo a la barra. o Cera de abeja (INCI: cera alba/beeswax): de acabado mate. o Ceras minerales (vaselina, ceresina, cera microcristalina) o de sintética: son las más utilizadas, dan buena lubricación y hacen que el lápiz se deslice con mayor facilidad. - Aceites: se usan para proporcionar untuosidad. El aceite de ricino se utilizaba hasta en un 50% en las antiguas barras, actualmente se incluyen aceites vegetales, como el aceite de macadamia, o bien aceite mineral o incluso aceites de síntesis que carecen de olor y presentan una calidad uniforme. - Alcoholes grasos: El alcohol cetílico, por ejemplo, aumenta la untuosidad y el brillo de las barras, facilitando su deslizamiento sobre los labios, a la vez que dispersa de forma uniforme las lacas y pigmentos colorantes. - Otras sustancias grasas o Derivados de lanolina y de jojoba, por su adherencia y suavidad o Manteca de karité, que proporciona adherencia y emoliencia. - Siliconas: Como la dimeticona, dimeticonol y feniltrimeticona, que facilitan el deslizamiento de la barra, reducen la pegajosidad y actúan como barreras contra la humedad superficial. - Sustancias colorantes: se incorporan mezclas de 5-6 componentes para conseguir el color final deseado. Estos ingredientes pueden ser de dos tipos: solubles e insolubles en agua: o Hidrosolubles: Son los principales responsables del color de las barras. (Eosina) o Liposolubles: favorecen la fijación del color, dan un aspecto semimate y mantienen perfecto el control labial. - Polvos: Permiten un acabado mate. Pueden ser talco, caolín, silicio o polvos sintéticos, incorporados al 4-5%. - Antioxidantes y conservantes: Antioxidantes como el BHT y el BHA, y conservantes como los parahidroxibenzoatos de metilo y propilo se usan para evitar el enranciamiento y la contaminación microorgánica. - Activos cosméticos: Se incluyen en la fórmula con objeto de aumentar la comodidad del usuario. Pueden incluirse: o Hidratantes, tales como glicerina o extractos de áloe. o Reepitelizantes, tales como betacaroteno o alantoína. o Antirradicales libres, como la vitamina E, entre otros 44. Diferencia de cosmético para labios Lápices labiales: barras de forma cilíndrica de 3-4 cm de longitud y de 8-10 mm de diámetro, de gran consistencia que se deslizan sin romperse, aportando color, resistentes a líquidos o comida. Protectores labiales: previenen el descasamiento de los labios factores ambientales diversos. Delineadores labiales: proporcionan volumen y color al labio. 45. Diferencia de cosméticos para labios Lápices labiales: barras de forma cilíndrica de 3-4 cm de longitud y de 8-10 mm de diámetro, de gran consistencia que se deslizan sin romperse aportando color, resistentes a líquidos o comida. Protectores labiales: previenen el desecamiento de los labios por factores ambientales diversos. Delineadores labiales: proporcionan volumen y color al labio. 46. Formulación - Cera blanca de abejas → 12.5 g - Aceite de ricino → 25 g - Alcohol cetílico → 1.5 g - Ictiol → 0.5 g - Mentol → 0.1 g - Acetato de alfatocoferol → 0.25 g - Vaselina filante cbp → 50 g - Perfume → para disimular el olor propio del producto. En ocasiones, se sustituye por aceites esenciales, como los de rosa o geranio. - Filtros solares → se incluyen en la fórmula para proteger el epitelio labial. - Aceites hidrogenados, aceite de ricino del 6-8%, manteca de cacao, lanolina menos del 10%, alcoholes grasos del 4-5%, cera de abejas, cera carnauba, candelilla, ceras amorfas, hidrocarburos (cera ozoquerita) durocera, parafina (derivado de petróleo), ceresina, vaselina, parafina líquida, (espesantes), etc. - Aditivos → se dividen en este caso como producto de relleno usándose el talco, carbonato de calcio, caolín. - Pigmentos → los pigmentos son fijadores que colorean indirectamente se agregan en un elevado porcentaje se usan rojos y carmines con más frecuencia. Los colores oleosolubles son complementarios y se usan mucho en los labiales de fantasía. 47. Sustancias colorantes. - Tintes colorantes: eosinas hidrosolubles, y otros derivados de los halógenos de fluorescencia (bromoacidos) - Eosina también conocida como D&C da el color naranja rojizo - Tetraclorotetrabromofluoreseína produce un color rojo azulante. - Dibromofluoreseína es un rojo amarillento - Diyodofluoreseína da un naranja amarillento - Desafortunadamente estos colorantes pueden originar una desensibilización o fotosensibilización conduciendo a quielitis (inflamación de los labios o reacciones alérgicas). - Los colorantes sin eosina - Pigmentos - Dióxido de titanio - Lacas: colorantes + metal (bario, calcio, estroncio y circonio) - Lacas de bario: son rojo-naranja - Lacas de calcio: rojas - Lacas de aluminio: rojas-amarillas 48. Disolventes - El aceite de ricino (proporciona brillo y emoliencia) en altas cantidades ocasiona resistencia al deslizamiento durante la aplicación. - Alcoholes grasos: glicoles, propilenglicol, monoalcanolamidas. - Esteres del alcohol tetrahidrofurfurólico (acetato, estearato, ricinoleato). 49. Dispersantes - Dispersantes como monoestearato de glicerilo con bajo porcentaje de emulgentes aniónicos, alcoholes de lanolina. 50. Principios activos Se usa la lecitina, el colesterol, aloe y las vitaminas A y E pueden presentarse en forma de barras pomadas o en líquidos grasos cuyas bases son muy variables. 51. Antioxidantes Se usan siempre que hay alguna grasa y sirve para evitar sobre todo el enranciamiento de lasgrasas, entro los más conocidos son: - Vitamina C, ácido ascórbico. - Vitamina E. - BHT butilhidroxitolueno - BHA butilhidroxianisol 52. Conservadores - Ácido benzoico y p-oxibenzoatos. 53. Humectantes - Sorbitol, glicerina. 54. Perfume - Se utilizan en cantidades relativamente elevadas, para el agrado del consumidor y su carencia de irritabilidad. - Los perfumes utilizados deben enmascarar el olor graso de la base y no ser irritantes para los labios. - Deben ser estables y compatibles con los demás constituyentes con los demás constituyentes de la base de la barra. - Los perfumes preferidos son de tipo floral, frecuentemente se utilizan los alcoholes y esteres de rosa, así como otros aceites esenciales, tales como el anís, canela, clavo, limón, naranja y mandarina. 55. Equipos para su elaboración nivel laboratorio. Una base vegetal y un pigmento especial se combinan en un gran recipiente inoxidable. Ambos dan lugar a la “gran fórmula”. Después, el resultado de “la gran fórmula” se amontona sobre rodillos mecánicos que mezclan y suavizan la fórmula totalmente. Cuando la fórmula está completa, diversas tonalidades son derretidas en un horno. Y luego, ambos (la fórmula y las tonalidades) son mezcladas para crear diversos colores. Se vierten los tonos en un pequeño molde de metal el cual se introduce en un congelador. Cuando salen del congelador, cualquier exceso que sobra se raspa con una espátula. Después el molde se abre y se coloca en el recipiente para su venta. 56. Control de calidad. Un lápiz labial de calidad debe poseer las siguientes cualidades: - Superficie de la barra homogénea, luminosa y lisa, libre de grumos producidos por algún ingrediente. - Dureza adecuada que le impida deformarse por las variaciones de la temperatura ambiente. - Agradable al olfato y al gusto. - Color inalterable y resistente a la luz. - Debe ser de fácil aplicación: deslizándose sin dificultad sobre la superficie labial. 57. Pruebas de control de calidad - Características organolépticas: olor, color, aspecto. - Propiedades fisicoquímicas: viscosidad a una temperatura de 20°C - Test de estabilidad en centrífuga: cada granel fabricado se deja en reposo durante 24 h. transcurrido este tiempo, el granel es colocado en la centrífuga a 3,000 rpm durante 30 min. o Si el granel presenta separación durante el test, no se continua con los estudios de estabilidad y la fórmula se descarta. o Si el granel no presenta separación durante esta prueba se continua con los estudios de estabilidad. - Estabilidad acelerada: las muestras son colocadas en estufa a 40°C, en su envase final, rotulada e identificada según fórmula que se encuentra en evaluación. - Estabilidad en estantería: se colocan muestras de las fórmulas en evaluación en su envase final a T amb (20+/- 5°C), rotulada e identificada según fórmula que se encuentre en evaluación. - Estabilidad cíclicas: las muestras son colocadas, en su envase final, en estufa a 40°C por los 7 primeros días, luego se colocan en refrigeración a 7°C por los 7 días siguientes y así sucesivamente hasta completar el estudio, siendo rotuladas e identificadas según fórmula que se encuentra en evaluación. 58. Operaciones unitarias en la elaboración de labiales - Pulverizado - Tamizado - Mezclado - Vaciamiento bandejas - Fundición - Vaciamiento moldes - Enfriamiento - Envasado - Empaquetado 59. Tipos - Barra: es el formato más clásico. - En rotulador: el formato es similar a un plumón. - Barra de labios en lápiz: a medio camino entre el delineador y la barra de toda la vida. Tienen mucha aceptación porque permite pintar el labio con mucha precisión, pero con una textura más cremosa. - Labial líquido: va ganándole posiciones a la barra cremosa de toda la vida debido a su fácil aplicación con pincel incorporado y sus resultados cada vez más duraderos. - Gloss o brillo de labios: pequeñas botellas cilíndricas con un aplicador redondeado en la punta, con punta en forma de pequeño pincel o con un aplicador del que sale al producto al hacer una ligera presión. - En crema: puede encontrarse en paletas de varios tonos que se aplica con brocha para labios (ahora están muy de moda las retráctil) o en botes similares a los de las cremas faciales, pero de un tamaño muy pequeño. 60. Desodorantes y antitranspirantes. Son productos de higiene personal diseñados para controlar la transpiración y el olor corporal. Contienen ingredientes que controlar la transpiración y el olor corporal. 61. Antitranspirante. Controlan la transpiración y el olor corporal de dos formas: en primer lugar, evitan que la transpiración llegue a la superficie de la piel y, en segundo lugar, eliminan las bacterias que producen olor corporal mediante ingredientes antimicrobianos. Son preparados que persiguen una reducción del sudor secretado. Sus formulaciones incluirán, por tanto, PA que inhiban los mecanismos de producción de sudor por las glándulas sudoríparas. 62. Desodorantes Difieren de los antitranspirantes ya que solo contienen agentes antimicrobianos para prevenir el mal olor, no controlan el flujo de transpiración. Fue fabricado por primera vez a finales del siglo pasado en Estados Unidos a partir de una mezcla de sulfato de potasio y aluminio. Su uso se generalizó tras la segunda guerra mundial en casi todos los países occidentales, llegando a abarcar una amplia gama de variedades: desodorantes para las axilas, pies, higiene íntima, aliento, cabello, antitabaco, etc. Son cosméticos destinados a impedir, atenuar, enmascarar o eliminar el mal olor corporal desprendido por su descomposición bacteriana del sudor. Incorporan en su formulación como principal componente sustancias antisépticas e inhibidoras de la proliferación microbiana en la superficie cutánea. Actúan por consiguiente limitando el desarrollo de la flora bacteriana responsable de degradar los componentes del sudor que originan compuestos fétidos. 63. Propiedades Las principales propiedades que deben poseer los antitranspirantes y los desodorantes son: - Eficacia: capaz de eliminar el mal olor corporal durante un periodo de al menos 12 h. - Buena tolerancia cutánea. - Fácil y cómoda aplicación - Sensación de frescor y limpieza. - Tiempo de secado rápido. - No debe manchar ni la piel ni la ropa. - Según sus características estar exento de perfume o al contrario una buena permanencia de la fragancia que se haya incorporado y así publicitado. 64. ¿Qué pasa cuando se aplica un antitranspirante sobre la superficie de la piel? Sus PA se disuelven en la transpiración o la humedad en la superficie de la piel de la axila. La sustancia disuelta forma un gel, el cual crea un pequeño “tapón” temporal cerca de la parte superior de la glándula sudorípara, lo que reduce en gran medida la cantidad de transpiración que se segrega a la superficie de la piel. Al bañarse y ducharse se eliminará el gel antitranspirante. 65. Ingredientes de desodorantes y antitranspirantes Alcohol Es un ingrediente que está presente en algunos productos a bolilla, en aerosol y en gel. Los PA de los antitranspirantes y los desodorantes a menudo se disuelven en alcohol, ya que este se seca con rapidez una vez que se aplica en la piel y proporciona una sensación inmediata de frescura. Sales de aluminio Son el PA en los antitranspirantes. Actúan para reducir el flujo de transpiración de la glándula sudorípara a la superficie de la piel. Es muy probable que los productos en aerosol o a bolilla contengan clorhidrato de aluminio, mientras que es más probable que las barras, los geles y otros productos sólidos contengan una sal de aluminio llamada Tetraclorohidrex de Aluminio Zirconio. Estas sales ofrecen un medio seguro y efectivo para controlar el sudor. También son considerados como agentes antimicrobianos naturales,por lo que matan las bacterias en la piel. Agentes antimicrobianos Matan las bacterias y además retrasan su crecimiento para que se permanezca sin olor por más tiempo. Fragancia y acondicionadores para la piel En la mayoría de los desodorantes y antitranspirantes se utilizan perfumes y fragancias con el fin de cubrir el olor corporal y brindar una sensación de frescura a la persona. Prácticamente todos los productos antitranspirantes y desodorantes contienen algo de aceites emolientes para aliviar y suavizar la piel. En los productos a bolilla y en barra, los aceites también brindan una sensación de deslizamiento cuando se aplica el producto. Los productos humectantes que se utilizan en los antitranspirantes por lo general son glicerina o aceites vegetales, como aceite de girasol. Astringentes antisudorales Sustancias que operan sobre el control de la secreción sudoral sin bloquear totalmente la transpiración natural. De su empleo y paralelamente a la disminución de la cantidad de sudor, se deriva una reducción de la humedad en la zona a tratar y de las moléculas que pueden ser utilizadas de sustrato metabólico por las baterías saprofitas de la piel. Sus principales representantes son las sales de aluminio (clorhidrato de aluminio, clorhidroxialantoinato de aluminio, clorhidroxilactato de aluminio), cuya finalidad está centrada en conseguir una importante reducción de la transpiración. Estos compuestos presentan también una notable acción antimicrobiana frente a los MO’s implicados en la producción de olor corporal que los dota de propiedades típicamente desodorantes. Estas sales inorgánicas deben ser formuladas exclusivamente en formulaciones de uso tópico y nunca deben ser utilizadas en forma de aerosoles, ya que su inhalación presenta una elevada toxicidad. Bactericidas Su empleo disminuye total o parcialmente la carga microbiana del área tratada y por consiguiente las secreciones sudorales secretadas no podrán ser degradadas y generar así sustancias volátiles de olor desagradable. Existe la prohibición del uso de antibióticos tópicos con fin desodorante, ya que se debe priorizar su uso médico y, por tanto, excluir su empleo de los productos cosméticos. Bacteriostáticos Su inclusión en este tipo de cosméticos impide la proliferación bacteriana y consecuentemente se reduce el número de catabolitos olorosos responsables del olor corporal. Algunos de los más utilizados son el triclosán a concentraciones del 0.1 al 0.2% en desodorantes axilares, activo frente a MO’s Gram+ y -, aceites esenciales como tomillo, eucalipto y romero, farnesol como alcoholes sesquiterpénicos presentes en numerosos aceites esenciales activo frente a Gram+, amonios cuaternarios, clorhexidina, etc. Sustancias que interfieren algún proceso enzimático Mediante el bloqueo de alguna reacción enzimática que lleve a la génesis de compuestos volátiles de olor desagradable, se frena la producción de estos y así se reduce el mal olor corporal sin atacar la flora residente en la piel. Este método es muy poco agresivo y permite mantener el equilibrio natural de la flora saprofita residente en la superficie corporal y proteger de este modo de una posible contaminación patógena. Activos con propiedades antioxidantes como por ejemplo el tocoferol, ácido ascórbico, citrato de trietilo, BHT, BHA, y cuya actividad en este tipo de formulaciones reside en su capacidad de inhibir las reacciones enzimáticas que degradan el sudor, estarían incluidos en este grupo. Sustancias absorbentes Poseen propiedades desodorantes y no interfieren de ningún modo sobre la actividad de la flora bacteriana cutánea ni sobre la producción de sudor. Actúan a través de un proceso fisicoquímico neutralizando los complejos olorosos, es decir, estos compuestos atrapan en su estructura las moléculas volátiles resultantes de la degradación microbiana que ha presentado la secreción sudoral y responsables del mal olor corporal, y forman un complejo carente de olor desagradable. Ricinoleato de cinc, derivados de ácidos láctico o tartárico, óxido de cinc, resinas de intercambio iónico, polímeros porosos que actúan como microesponjas y agentes quelantes son algunos de sus representantes. Sustancias enmascarantes De los mecanismos empleados para eliminar el olor corporal, este es el menos higiénico de todos. Se basa en la inclusión en la formulación de productos, componentes aromáticos y perfumes, capaces de cubrir el olor corporal puesto que su poder para estimular los receptores olfativos es más rápido y potente. Este tipo de compuestos no actúan eliminando los agentes productores del mal olor del sudor, por lo que su empleo como único agente desodorante puede llevar a la génesis de sustancias irritantes y nuevos olores, incluso más desagradables y persistentes que os que se pretendía enmascarar. 66. ¿Con o sin alcohol? La incorporación de alcohol en estas formas cosméticas presenta un triple objetivo: conseguir preparados de bajo poder oclusivo, proporcionar sensación de frescor debido a su gran volatilidad y a sus propiedades endotérmicas y servir de coadyuvante a los activos desodorantes y antitranspirantes debido a sus propiedades antisépticas. Sin embargo, la tendencia actual es reducir o eliminar el etanol por ciclometiconas volátiles con el fin de minimizar la irritación derivada de la deshidratación en exceso que provoca la aplicación diaria de etanol sobre la superficie cutánea, especialmente en pieles sensibles, alípicas, pieles secas y envejecidas. 67. Sudoración y olor corporal. El olor corporal es una propiedad individual del ser humano, en el que confluyen el olor natural y el adquirido. La intensidad del olor corporal dependerá de circunstancias personales, medio y estados social y fisiológico. La transpiración es un fenómeno fisiológico imprescindible cuyas principales funciones radican en ser una vía de eliminación de sustancias de desecho y toxinas, mantener el pH de la superficie corporal, hidratar la capa córnea y mantener la temperatura corporal dentro de un rango determinado, es decir, enfriando el cuerpo en todas las situaciones en las que el organismo produce o acumula calor: al aumentar la humedad y la temperatura ambiental, si existe hipertemia, estrés, tensión, nerviosismo o si se realiza ejercicio físico. La evaporación del sudor en la superficie corporal consume gran cantidad de energía y reduce de esta forma la temperatura corporal, siendo un efectivo mecanismo de termorregulación. Se estima que un adulto sano elimina a través de la sudoración corporal entre 250 y 1250 mL diarios mediante dos mecanismos: perspiratio insensibilis, evaporación de agua a través de la piel no observable ópticamente y la sudoración observable, secreción de líquido acuoso derivado de la glándula sudoral. Cuando la sudoración excede los valores considerados normales, se habla entonces de hiperhidrosis y requiere tratamiento médico. El sudor es una secreción corporal hipotónica, inodora, incolora, de pH ligeramente ácido (4.5- 5.5), compuesto por agua mayoritariamente y por electrolitos (sodio, potasio, cloro, amonio, calcio, fosfatos) y sustancias orgánicas (urea, proteínas, lípidos, aminoácidos) en menor cantidad e inicialmente inodoras. La degradación de estas moléculas que se secretan con el sudor por la flora bacteriana saprofita, mayoritariamente Gram+ y presente en la superficie corporal da lugar a amoniaco, aminas, indol, derivados sulfhídricos, ácido butírico, moléculas de menor tamaño y volátiles, que pueden ser percibidas por los receptores olfativos y ser consideradas las responsables de los olores desagradables propios del sudor. También el olor puede derivar del metabolismo de que presentan ciertos alimentos una vez ingeridos como el ajo, cebolla o especias. 68. Glándulas sudoríparas ecrinas. Parten de la dermis y se extienden hacia el exterior en forma tubular, desembocandodirectamente en la superficie cutánea a través de un poro. Su parte glomerular es la responsable de la producción de la secreción sudorípara y de su vertido a las numerosas luces glomerulares, que convergerán en el canal secretor, en el que se producirán fenómenos de concentración y reabsorción que determinarán la composición final del sudor que se secreta. El sudor ecrino es un fluido incoloro, ligeramente opaco, que contiene un 0.5% de sólidos, con un olor casi imperceptible y cuyas principales funciones son la reconstrucción del manto hidrolipídico epicutáneo y la termorregulación. Estas glándulas, controladas por fibras nerviosas simpáticas colinérgicas posganglionares, se hallan distribuidas por casi toda la superficie corporal y son muy numerosas (3 millones aprox) siendo su densidad muy diversa en función de su localización. 69. Glándulas sudoríparas apocrinas. Constituyen un carácter sexual secundario y se hallan sometidas a un control hormonal, por lo que inician su proceso secretor en la pubertad y decrece su actividad en personas de edad avanzada. Morfológicamente son glándulas de mayor tamaño que las ecrinas, tubulares, cuya parte secretora forma un ovillo localizado en la dermis y cuyo conducto secretor desemboca en un polículo pilífero. El sudor apocrino es escaso, más viscoso, posee un aspecto similar a una emulsión y constituye un excelente medio de cultivo para la flora saprofita residente en la piel. 70. Formas farmacéuticas de desodorantes y antitranspirantes Roll-on Es una de las formas galénicas mejor aceptadas y de mayor difusión. Estas formulaciones deben caracterizarse por presentar una fácil extensibilidad y buena sustantibilidad para garantizar la homogénea aplicación del producto sobre la superficie a tratar, así como evitar una excesiva untuosidad o tacto graso que proporcionaría un rechazo por parte del consumidor. La extensión del producto, que presenta una consistencia fluida, se realiza mediante una rueda que gira sobre sí misma, para ello la viscosidad del producto debe ser la adecuada para formar una fina película sobre el aplicador. Cremas y geles Incluyen en su composición tanto sustancias hidrófilas como lipófilas, debiendo prestar especial atención a estas últimas, ya que podrían favorecer la absorción percutánea de los agentes antisudorales incorporados y así aumentar su toxicidad. Se aplican depositando una pequeña cantidad sobre la zona a tratar, efectuando un ligero masaje con los dedos. Aerosoles con gas propelente y nebulizadores Se caracterizan por alta sensación de frescor resultante de su aplicación, ya que un alto porcentaje basa su formulación en soluciones hidroalcohólicas a las que incorporan los ingredientes activos. Barra Es una forma sólida transparente u opaca que requiere un aplicador para ser utilizada. Las últimas tendencias llevan a formular sticks transparentes, puesto que el residuo blanco y visible que dejan las formas opacas es uno de sus principales inconvenientes y motivos de rechazo por parte del consumidor. Otros. Tales como toallitas, panes, polvos, etc.
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