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1 UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA AMAZONIA PERUANA FACULTAD DE INGENIERIA QUIMICA CURSO: FACTORES DE RIESGO EN LA INDUSTRIA TAREA N°13: Evaluación de la exposición. Evaluación de la toxicidad. Selección de índices de toxicidad (MONOGRAFÍA) 2 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN 2. EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN 3. EVALUACIÓN DE LA TOXICIDAD 4. CUANDO LAS PRUEBAS DE TOXICIDAD SON NECESARIAS 5. SELECCIÓN DE ÍNDICES DE TOXICIDAD 5.1. PRINCIPALES ÍNDICES DE TOXICIDAD 6. VALORACIÓN DEL PELIGRO 7. CONCLUSIÓN 8. RECOMENDACIONES 9. BIBLIOGRAFÍA 10. ANEXOS 3 I. INTRODUCCIÓN Tenemos la tendencia innata a pensar que a pesar de que existen muchas diferencias, los seres vivos somos fundamentalmente parecidos. No dejamos que nuestros hijos jueguen con un veneno para ratas, porque entendemos que una sustancia que es nociva para los animales también puede ser tóxica para los seres humanos. A pesar de que los animales y los seres humanos no responden igual a todas las sustancias, los datos recopilados de los ensayos con animales permiten identificar los productos químicos potencialmente nocivos y proteger a las personas de los riesgos que comportan. Los estudios con animales son una parte fundamental de la evaluación de riesgos para la toxicología, pero solamente son valiosos dentro del contexto de las limitaciones de los estudios. La protección de los seres humanos, de los animales y del medio ambiente confía en que se tengan en cuenta estas limitaciones, así como en la mejora constante de los estudios al objeto de que proporcionen la mejor información utilizando el menor número de animales posible. 4 II. Evaluación de la exposición El artículo 6 del Real Decreto 286/2006 establece la obligación del empresario de realizar una evaluación basada en la medición de los niveles de ruido a que estén expuestos los trabajadores, sin embargo dicha medición no será necesaria en los casos en que la directa apreciación profesional acreditada permita llegar a una conclusión sin necesidad de la misma. Así pues, la evaluación de la exposición al ruido requiere, en general, la medición de los niveles de ruido y la correspondiente comparación con los valores inferior y superior de exposición, así como con los valores límite. La elección de la estrategia de medición supone la planificación de las mediciones respecto del tiempo de duración, elección de la jornada o jornadas, los períodos de la jornada que se quieren cuantificar, los trabajadores a quien se quiere efectuar la medición y los instrumentos que se utilizarán. Para medir el ruido se pueden utilizar sonómetros, sonómetros integradores y dosímetros personales, utilizándose éstos últimos cuando el puesto de trabajo implica movilidad o en general cuando la variación del nivel de ruido es muy elevada o no se puede predecir a lo largo de la jornada. La guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados lo la exposición de los trabajadores al ruido establece en su apéndice 5 criterios y recomendaciones para realizar las mediciones del nivel de ruido, como pueden ser los instrumentos de medición, la selección de la jornada de medición, las estrategias de medición. A pesar de todo lo anterior, a menudo es difícil que el técnico de prevención pueda embarcarse para realizar mediciones de ruido representativas. Además, también suele ser complicado disponer de datos reales del tiempo de permanencia de cada trabajador en las distintas zonas de la embarcación. Por ello, en el documento se ha realizado una estimación del nivel de exposición diario equivalente, teniendo en cuenta la modalidad pesquera, la duración de la jornada laboral, el puesto de trabajo. Es decir, se ha intentado caracterizar los niveles de exposición, para facilitar el trabajo de técnico de prevención. 5 III. Evaluación de la toxicidad Tenemos la tendencia innata a pensar que a pesar de que existen muchas diferencias, los seres vivos somos fundamentalmente parecidos. No dejamos que nuestros hijos jueguen con un veneno para ratas, porque entendemos que una sustancia que es nociva para los animales también puede ser tóxica para los seres humanos. A pesar de que los animales y los seres humanos no responden igual a todas las sustancias, los datos recopilados de los ensayos con animales permiten identificar los productos químicos potencialmente nocivos y proteger a las personas de los riesgos que comportan. Los estudios con animales son una parte fundamental de la evaluación de riesgos para la toxicología, pero solamente son valiosos dentro del contexto de las limitaciones de los estudios. La protección de los seres humanos, de los animales y del medio ambiente confía en que se tengan en cuenta estas limitaciones, así como en la mejora constante de los estudios al objeto de que proporcionen la mejor información utilizando el menor número de animales posible. IV. Cuando las pruebas de toxicidad son necesarias La toxicología es el estudio de sustancias nocivas y venenosas. Las pruebas de toxicología se emplean para determinar la toxicidad de los productos químicos que utilizamos o a los que estamos expuestos, así como para proporcionar información acerca de la potencia de sus efectos tóxicos. Estas pruebas ofrecen información sobre los productos químicos industriales, los productos farmacéuticos y los productos naturales, como los compuestos por plantas, bacterias y hongos. Saber si un producto químico puede producir cáncer, reacciones alérgicas o anomalías en el feto es importante para la salud humana y el proceso para descubrir esta información se conoce como valoración del peligro. La gran mayoría de las pruebas de toxicidad con animales se realizan para los productos farmacéuticos, aunque también se someten a ensayo otros productos químicos de interés para la salud humana, la salud animal o el medio ambiente. Los productos domésticos rara vez son testados con animales, a menos que exista una razón específica: un herbicida con la etiqueta «seguro para los animales domésticos» tendrá que haber sido testado para determinar su toxicidad para los animales. No obstante, estos productos a menudo contienen ingredientes químicos que sí se someten a pruebas de toxicidad, incluyendo pruebas con animales. Una única sustancia química puede tener diversos usos y la legislación exige que los nuevos productos químicos se testen para valorar su potencial de perjudicar a las personas, a los animales o al medio ambiente, antes de que puedan ser utilizados en la fabricación. El Reglamento REACH exige ahora los datos de toxicidad para los productos químicos que se emplean actualmente pero que nunca se han testado conforme a los requisitos vigentes. Ahora los importadores y fabricantes de estos productos químicos deben proporcionar datos acerca de sus posibles peligros y realizar las pruebas de seguridad necesarias. 6 V. Selección de índices de toxicidad Principales índices de toxicidad Los productos químicos en alimentos que más se consideran son aditivos alimentarios,plaguicidas, medicamentos veterinarios y contaminantes. En la mayoría de los casos están presentes a baja concentración (según la FAO, «una parte por millón o menos». Para que los niveles que se determinan sean seguros, los estudios toxicológicos en animales deben realizarse a altas concentraciones para que la extrapolación a las personas sea lo más baja posible. IDA, Ingesta Diaria Admisible: también denominada Dosis Diaria Admisible (DDA), la Organización Mundial de la Salud y la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación la utilizan para los plaguicidas y los aditivos. Este índice se utiliza para definir «la dosis de un producto que puede ser ingerida cada día por un individuo durante toda su vida sin riesgo para la salud». Esta cantidad se expresa en mg/kg peso corporal al día, y suele fijarse a partir de ensayos experimentales con animales sobre la toxicidad aguda y crónica a partir de efectos mutágenos, teratógenos y cancerígenos. El principal mensaje de la IDA es que no existe un riesgo importante cuando el producto químico se ingiere a niveles similares o inferiores a esa IDA. RfC o RfD, Dosis de Referencia: hace referencia a la concentración o dosis por unidad de peso corporal y día que es probable que no presente un riesgo apreciable para la población, incluidos los sectores más sensibles. Establecido por la Agencia de Protección Ambiental estadounidense (EPA). LMR, Límite Máximo de Residuos: hace referencia a los niveles más altos de residuos de plaguicidas que están legalmente tolerados en alimentos y piensos. Se basan en buenas prácticas agrícolas, que es la cantidad mínima de plaguicidas necesaria para proteger los cultivos. Se establecen para una amplia gama de tipos de alimentos, como frutas y verduras, así como productos de origen animal como la leche, y se aplican una vez que el producto está listo para consumir. Estos niveles se revisan de forma constante y, en el caso de los nuevos datos indiquen un posible riesgo, se pueden bajar para reducir la exposición de los operadores, consumidores y medio ambiente. VI. Valoración del peligro Todos los métodos disponibles para evaluar el peligro presentan problemas de interpretación, precisión y reproducibilidad. También se aplican a circunstancias particulares. El conocimiento de las limitaciones asociadas a un determinado método para valorar el peligro incrementa su valor, dado que puede ser empleado de forma más efectiva. Es necesario entender las limitaciones de todos los ensayos con animales, para poder realizar una valoración del peligro válida; a menudo la primera fase del examen del potencial daño que podría causar un determinado producto químico. La validez de los ensayos con animales se puede estimar a menudo por el hecho de si un producto químico en particular produce un tipo de toxicidad concreta en los modelos animales y en los humanos. Cada uno de los ensayos con animales solamente será válido para valorar determinados tipos de peligros y parte del trabajo del toxicólogo consiste en tener esto en cuenta a la hora de valorar los productos químicos. 7 El siguiente ejemplo muestra cómo los ensayos con animales pueden proporcionar información sobre los peligros. Esto se considera un efecto severo, porque una vez que una persona ha demostrado su sensibilidad a un producto químico es probable que esta sensibilidad se mantenga durante toda su vida y que su reacción al mismo pueda suponer una amenaza para la vida. La dosis de una sustancia necesaria para producir una reacción alérgica puede ser muy baja, por lo que existen dificultades reales para proteger la salud de una persona alérgica (por ejemplo, en el caso de la alergia a los cacahuetes). Ahora se emplea una prueba conocida como el ensayo local en nódulos linfáticos (LLNA) para detectar si los productos químicos son sensibilizantes por contacto. Esta prueba se adoptó en la UE en 2004 como una mejora con respecto a las anteriores pruebas de sensibilización dérmica. Se trata de un procedimiento menos agresivo, que emplea un menor número de animales. Este ensayo utiliza ratones y ha sido validado con alérgenos humanos conocidos. Una revisión del todo afirma: ‘Las investigaciones demuestran que el LLNA se puede emplear para proporcionar estimaciones cuantitativas de unos valores EC3 de potencia de sensibilización dérmica relativos estrechamente correlacionados con los ‘niveles sin efectos perjudiciales observados’ establecidos a partir de los ensayos repetidos con parches en seres humanos y de nuestra experiencia clínica’ 2 Los experimentos demuestran claramente que el método del LLNA en ratones es válido para los ensayos de productos químicos orientados a determinar su alergenicidad en seres humanos. No obstante, ni siquiera esta prueba consigue identificar algunos alérgenos para los seres humanos como el níquel. Existen razones que lo justifican y ningún otro método, sea vitrooin vivo, proporciona una predicción mejor de los efectos sobre los seres humanos.3 Los modelos animales realmente valiosos para las condiciones humanas son aquellos en los que se conocen, reconocen y tienen en cuenta las limitaciones. Estas limitaciones deben ser entendidas a la hora de utilizar los resultados para predecir efectos probables en los seres humanos. En muchos casos, aunque no en todos, los resultados de las pruebas de toxicidad ofrecen información valiosa para valorar los efectos sobre la salud de las personas que no se podría obtener de ninguna otra fuente. 8 VII. CONCLUSIONES Si no se atenúan o controlan, estas condiciones pueden agravar las enfermedades o lesiones, como la intoxicación por monóxido de carbono (sobre todo en espacios cerrados), la congelación incipiente o avanzada, la hipotermia y los trastornos afectivos estacionales. Puede suceder, además, que los distintos factores se agraven mutuamente, haciendo que sea más urgente tratar los problemas de salud y más difícil resolver las cuestiones de seguridad. VIII. RECOMENDACIONES • Potenciar la utilización de los mecanismos de SST existentes y tomar en consideración los conocimientos que se han generado a partir de las tareas llevadas a cabo por otras organizaciones internacionales; • Crear programas de aprendizaje apropiados. Cuando sea posible, éstos pueden ser supervisados por trabajadores experimentados IX. BIBLIOGRAFÍA https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/-- sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf ANEXOS https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_dialogue/---sector/documents/meetingdocument/wcms_480274.pdf
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