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568 © 2019. Elsevier España, S.L.U. Reservados todos los derechos INDICACIONES Y SELECCIÓN DEL DISPOSITIVO, 568 Transición a la recuperación, 568 Transición al trasplante, 568 Tratamiento definitivo, 568 DISEÑO DE LOS DISPOSITIVOS DE ASISTENCIA VENTRICULAR, 569 SELECCIÓN DEL PACIENTE, COMORBILIDAD Y PROGRAMACIÓN DE LA INTERVENCIÓN, 570 Función renal, 571 Función pulmonar, 571 Función hepática, 571 Función del ventrículo derecho, 573 Coagulación, 573 Otras consideraciones médicas, 573 RESULTADOS DEL PACIENTE, 573 Soporte circulatorio mecánico temporal, 573 Dispositivos planteados para soporte circulatorio mecánico a largo plazo, 575 REGISTRO INTERAGENCIAS DE SOPORTE CIRCULATORIO CON ASISTENCIA MECÁNICA, 577 PERSPECTIVAS FUTURAS, 577 BIBLIOGRAFÍA, 579 29 Soporte circulatorio mecánico KEITH D. AARONSON Y FRANCIS D. PAGANI Los dispositivos de soporte circulatorio mecánico (SCM) son bombas mecánicas diseñadas para ayudar o sustituir la función del ven- trículo izquierdo, el derecho o ambos ventrículos cardíacos. Entre las características importantes de los dispositivos de SCM se encuentran: 1) localización de la cámara bomba; 2) ventrículos específicos a los que da soporte; 3) mecanismo de bombeo, y 4) duración indicada del soporte, para uso temporal (de días a semanas) o a largo plazo (meses-años) (tabla 29-1). Típicamente, los dispositivos a corto plazo son bombas extracorpóreas (o paracorpóreas), es decir, bombas situadas fuera del organismo, mientras que los dispositivos duraderos son sis- temas implantables (intracorpóreos). INDICACIONES Y SELECCIÓN DEL DISPOSITIVO Hay tres indicaciones de SCM aprobadas por la Food and Drug Adminis- tration (FDA) estadounidense y reembolsadas por los Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS): transición a la recuperación, transición al trasplante y tratamiento definitivo. Transición a la recuperación La transición a la recuperación (TAR) hace referencia al uso de dis- positivos de SCM en pacientes con shock cardiógeno agudo o insufi- ciencia cardíaca (IC) descompensada aguda resistente al tratamiento médico óptimo (TMO), caracterizados asimismo por la expectativa razonable de que la lesión miocárdica es reversible y la función del miocardio se recuperará en un período breve de SCM temporal. El uso a corto plazo de SCM para la TAR es la aplicación más frecuente de esta técnica en EE. UU. Los ejemplos de formas reversibles de lesión miocárdica incluyen infarto agudo de miocardio (IAM), miocarditis aguda y shock cardiógeno poscardiotomía resultante del aturdimiento miocárdico isquémico. Varios tipos de dispositivos proporcionan soporte circulatorio temporal en estas circunstancias, como el balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA) (fig. 29-1), los dispositivos de asistencia ventricular (DAV) extra- y paracorpóreos insertados por vía quirúrgica y percutánea (figs. 29-2 a 29-4) y los sistemas de soporte vital extracorpóreo (fig. 29-5), previamente denominados oxigenación por membrana extracorpórea, que proporcionan soporte cardíaco y pulmonar. Típicamente, los dispositivos de SCM temporales (p. ej., BCIA; Impella 2.5, CP y 5.0; TandemHeart) se colocan por vía percutánea para facilitar el inicio rápido del soporte cardíaco y una retirada sencilla cuando se recupera la función cardíaca. Algunos tipos de sistemas de DAV extracorpóreos requieren intervenciones quirúrgicas importantes con acceso mediante esternotomía y colocación de cánulas de entrada y salida, y con más frecuencia se inician en el quirófano para la IC poscardiotomía (v. fig. 29-2). La premisa de que el mecanismo de la lesión miocárdica es reversible quizás no sea aplicable en todas las situaciones clínicas en las que el paciente se presenta con problemas hemodinámicos importantes y lesión de órganos significativa. Es posible instaurar un SCM temporal con una buena expectativa de mejoría clínica y, posteriormente, detectar que no es probable que se produzca la recuperación miocárdica o no ha tenido lugar a pesar de un período prolongado de soporte. En esas situaciones el SCM temporal se continúa como transición a la colocación de un DAV implantable a largo plazo (aplicación de transición a la transición [TATR]) o como transición al trasplante cardíaco. El uso de SCM temporal de esta forma no es una indicación aprobada pero en ocasiones resulta correcta por las dificultades inherentes a la evaluación precisa del potencial de recuperación del miocardio en todos los casos clínicos. Como norma, hay que descartar el SCM en pacientes cuya recuperación miocárdica es improbable y la opción de trasplante cardíaco o implante de un DAV duradero a largo plazo no es factible. En esos pacientes el SCM se considera por lo general inútil y no debe instaurarse. Transición al trasplante La segunda indicación del SCM se aplica a pacientes que se presentan con shock cardiógeno o IC avanzada descompensada resistente al TMO cuya función miocárdica es improbable que se recupere (p. ej., miocardiopatía isquémica, valvular o idiopática de larga evolución; IAM grave o miocarditis) y que se consideran candidatos al trasplante cardíaco. Los dispositivos de SCM duraderos implantables diseñados para el uso a largo plazo que permiten moverse libremente al paciente y el alta del hospital son sistemas adecuados para la indicación de transición al trasplante (TAT) (figs. 29-6 a 29-8). En la mayoría de los pacientes es necesaria una intervención quirúrgica importante, circulación extracorpórea (CEC) incluida, para la inserción, aunque hay dispositivos nuevos más pequeños que permiten técnicas de inserción menos invasivas sin CEC. Lo ideal es colocar estos dispositivos a pacientes con síntomas importantes de IC que están recibiendo inó- tropos por vía intravenosa (i.v.) o bien no están siendo tratados con inótropos pero tienen síntomas limitantes en reposo, con hemodinámica estable y la función de órganos terminales está preservada o en deterioro lento. Es posible que en pacientes seleccionados con inestabilidad hemodinámica aguda y función de los órganos comprometida sea mejor una estrategia de TATR consistente en SCM temporal seguido de la inserción de un dispositivo de SCM duradero solo para aquellos que respondan con mejoría de la hemodinámica y función de los órganos. Tratamiento definitivo La capacidad de los dispositivos de SCM duraderos implantables de proporcionar soporte a largo plazo, demostrada por la experiencia Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 569 So p o rte circu lato rio m ecán ico 29 © E ls ev ie r. Fo to co pi ar s in a ut or iz ac ió n es u n d el ito . de TAT, motivó un mayor crecimiento de las indicaciones para los dis- positivos de SCM duraderos implantables como alternativa permanente al trasplante cardíaco. El tratamiento definitivo (TD) es la aplicación del SCM en pacientes con síntomas crónicos resistentes de IC avanzada que resultan de formas irreversibles de cardiopatía isquémica o no isquémica y que no son candidatos al trasplante cardíaco. El uso de dispositivos duraderos implantables que permitan al paciente moverse libremente en el domicilio «con manos libres» es apropiado en esta situación clínica. Es necesaria una intervención quirúrgica importante para la inserción de estas bombas implantables que, al igual que en la TAT, se usan óptimamente en pacientes con síntomas claros de IC avanzada pero con estabilidad hemodinámica y sin manifestaciones de lesiones significativas de órganos, fragilidad ni caquexia. Los beneficios del SCM en cuanto al TD, en lo que respecta a la supervivencia, función y calidad de vida, para el tratamiento de la IC crónica avanzada quedaron establecidosen el estudio aleatorizado y prospectivo Randomized Evaluation of Mechanical Assistance in the Treatment of Congestive Heart Failure (REMATCH).1 Este estudio evaluó el uso de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) implantable comparado con TMO en la IC crónica avanzada resistente. El tratamiento con DAVI reducía a la mitad (riesgo relativo [RR], 0,52; intervalo de confianza [IC] al 95%, 0,34-0,78) la mortalidad observada en la población control (92% a los 2 años) tratada con TMO. A pesar de los acontecimientos adversos graves (p. ej., accidente cerebrovascular, infección, hemorragia, mal funcionamiento del dispositivo) atribuibles al SCM, los receptores de DAVI tuvieron mejor calidad de vida que los del grupo con TMO. Los pacientes evaluados para TD deben cumplir criterios específicos para el reembolso por los CMS, como: 1) no ser candidatos a trasplante cardíaco; 2) limitaciones funcionales importantes concordantes con síntomas de la clase IIIB o IV de la New York Heart Association (NYHA) durante 45 de los 60 días previos, a pesar del uso de los fármacos en dosis máximas toleradas recogidos en las directrices de tratamiento de la IC; 3) fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 25%, y 4) consumo de oxígeno máximo en el ejercicio (V̇o2 máximo) de 14 ml/kg/min o menos, a no ser que el paciente sea dependiente de inótropos i.v. durante 14 días o BCIA en 7 días.2 Aunque el marco teórico de reembolso actual requiere establecer la situación de TD o TATR, cuando se evalúa si un paciente es candidato al DAV no suele ser posible determinar con precisión si en el futuro será elegible para trasplante. Muchos pacientes se presentan con deterioro hemodinámico, hipertensión pulmonar significativa, daño de órganos, caquexia o debilitamiento que constituyen todos ellos contraindicaciones relativas al trasplante cardíaco pero podrían ser reversibles con un período de SCM. El término transición a la elegibilidad (TAE) y transición a la decisión (TAD) reflejan la eficacia desconocida del tratamiento de SCM para revertir los trastornos clínicos que representan barreras relativas al trasplante cardíaco. Del mismo modo, los pacientes receptores de SCM por una indicación de TAT podrían sufrir complicaciones importantes tras el implante de un dis- positivo de SCM capaces de afectar negativamente al estado de candidato al trasplante. Aunque la TAE o la TAD reflejan con más precisión el estado dinámico de la elegibilidad al trasplante, ninguna de las dos está reconocida por la FDA como indicación aprobada para el uso del SCM (ni por los CMS con fines de reembolso). Varios estudios clínicos recientes, que investigan nuevos dispositivos de tratamiento con DAV, han intentado reformular el estado de candidato al DAV sin hacer referencia al trasplante, y han usado las características del paciente y los parámetros fisiológicos para definir una indicación de «soporte a largo plazo».3 En el futuro, esta indicación unificadora de soporte a largo plazo con determinación de la cobertura probablemente incluirá el tratamiento de SCM con dispositivos duraderos para el soporte a largo plazo independiente de la elegibilidad al trasplante. La decisión de instaurar el SCM debe incluir un análisis del uso previsto y entorno clínico, variables y trastornos del paciente, tipo de dispositivos de SCM existentes para las indicaciones seleccionadas, directrices de la sociedad médica sobre el uso del dispositivo y consideraciones económicas. DISEÑO DE LOS DISPOSITIVOS DE ASISTENCIA VENTRICULAR Las bombas de SCM pueden colocarse extracorpóreamente (fuera del organismo) (v. figs. 29-1 a 29-5) o intracorpóreamente (dentro TABLA 29-1 Terminología descriptiva de las características de los dispositivos de soporte circulatorio mecánico Localización de la bomba Extracorpórea: bomba situada fuera del organismo Paracorpórea: bomba situada fuera del organismo pero adyacente a él Intracorpórea: bomba implantada dentro del organismo Ortotópica: en la posición normal del corazón (CAT) Ventrículo con soporte Soporte al VI (DAVI) Soporte al VD (DAVD) Soporte biventricular (DAVDI) Sustitución biventricular (CAT) Uso previsto A corto plazo: de días a semanas (indicación de TAR) 1. El paciente permanece ingresado 2. Paciente anclado a la bomba A largo plazo: de meses a años (indicación de TAT o TD) 1. Paciente de alta con movilidad sin anclaje, «manos libres» Mecanismo de bomba6,7 Flujo pulsátil, desplazamiento de volumen con: 1. Activación neumática, o 2. Activación eléctrica Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño axial (el flujo de sangre sigue el eje de simetría de la bomba) y 1. Soporte de rodamientos del impulsor (pivote mecánico), o 2. Levitación magnética o hidrodinámica del impulsor (diseño sin rodamientos) Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo (flujo de sangre del centro a la periferia de la bomba) y 1. Soporte de rodamientos del impulsor, o 2. Levitación magnética o hidrodinámica del impulsor (diseño sin rodamientos) CAT, corazón artificial total; DAVDI, dispositivo de asistencia ventricular derecha e izquierda; DAVD, dispositivo de asistencia ventricular derecha; DAVI, dispositivo de asistencia ventricular izquierda; TAR, transición a la recuperación; TAT, transición al trasplante; TD, tratamiento definitivo. FIGURA 29-1 A. Balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA) colocado en la aorta descendente e hinchado durante la diástole (aumentando la presión arterial diastólica y la perfusión coronaria) y deshinchado en la sístole (reduciendo la poscarga ventricular). B. Registro de presión aórtica durante el soporte con BCIA. La contrapulsación del balón está teniendo lugar cada dos latidos (contrapulsación 1:2). Con el ajuste temporal correcto, el hinchado del balón comienza inmediatamente después del cierre de la válvula aórtica, señalado por la muesca dicrótica de la onda arterial. En comparación con la eyección no asistida, el balón aumenta el flujo sanguíneo diastólico incrementando la presión aórtica máxima durante la diástole. El deshinchado del balón antes de la sístole reduce la poscarga ventricular, con descenso de las presiones telediastólicas aórtica y sistólica máximas. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 570 In su fI cI en cI a c a rd ía ca IV del organismo) (v. figs. 29-6 a 29-8) como dispositivo de asistencia ventricular derecha e izquierda (DAVDI), dispositivo de asistencia ven- tricular derecha (DAVD) o con más frecuencia DAVI. Las características del flujo de la bomba la subclasifican en flujo pulsátil o flujo continuo. Las bombas más antiguas de flujo pulsátil y desplazamiento de volumen, como HeartMate XVE y Novacor LVAS eran grandes, dependientes de la precarga y asociadas con menor durabilidad: actualmente solo tienen interés histórico.4 Las bombas más recientes de flujo continuo tienen menos tamaño, alcanzan un grado similar de soporte de bomba (6-10 l/min), son más duraderas y funcionalmente dependientes de la precarga y la poscarga. Estas son HeartMate 3 (HM3; v. fig. 29-6), HeartMate II (v. fig. 29-7) y HVAD (v. fig. 29-8).5-9 El suplemento en línea de este capítulo («Engineering Designs of Ventricular Assist Devices») presenta contenido adicional sobre este tema (fig. 29-9). Las mejoras en las características del diseño de las últimas bombas de flujo continuo (HM3), con diseño centrífugo, incluida la levitación magnética completa del rotor interno, menor desgaste mecánico, operación con flujo bajo y mayor potencial percibido de hemocompatibilidad se están inves- tigando actualmente en el estudio clínico MOMENTUM.8,9 SELECCIÓN DEL PACIENTE, COMORBILIDAD Y PROGRAMACIÓN DE LA INTERVENCIÓNUna programación adecuada de la instauración del SCM es esencial si se desea obtener buenos resultados del paciente. No hay criterios FIGURA 29-2 Soporte circulatorio mecánico extracorpóreo temporal: sistema de asistencia ventricular CentriMag. A. Cánula implantada quirúrgicamente para la configuración de un soporte biventricular. Soporte al ventrículo izquierdo: se coloca una cánula en la vena pulmonar superior derecha y drena sangre de la aurícula izquierda y la bombea de nuevo a la aorta. Soporte al ventrículo derecho: una cánula situada en la orejuela de la aurícula derecha drena sangre de la aurícula derecha y la bombea a la arteria pulmonar principal. B. Cánula conectada a bombas de sangre externas (bombas extracorpóreas). C. El CentriMag es una bomba rotatoria continua con diseño centrífugo y levitación magnética completa del rotor interno. FIGURA 29-3 Soporte circulatorio mecánico temporal: Impella. A. El Impella es una bomba microaxial de flujo continuo diseñada para propulsar sangre del ventrículo izquierdo a la aorta ascendente, en serie con el ventrículo izquierdo. La punta se sitúa dentro del ventrículo izquierdo y la sangre es bombeada del ventrículo izquierdo a la aorta ascendente. B. La punta del catéter es un bucle de espiral flexible o en cola de cerdo (pigtail) que estabiliza el dispositivo en el ventrículo izquierdo. El catéter se conecta con una cánula de 12F (Impella 2.5), 14F (Impella CP) o 21F (Impella 5.0) que contiene las áreas de entrada y salida de la bomba, el motor y el monitor de presión de bomba. El extremo proximal del catéter se conecta a la bomba externa. (Tomado de Thunberg CA, Gaitan B, Arabia FA, et al. Ventricular assist devices today and tomorrow. J Cardiothorac Vasc Anesth 2010;24:656.) FIGURA 29-4 Soporte circulatorio mecánico temporal: DAVp TandemHeart. A. El TandemHeart tiene cuatro componentes: bomba centrífuga con levitación hidrodinámica del rotor interno situada en el muslo derecho (B), cánula de 21F transeptal (C), cánula de la arteria femoral y consola de control. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 571 So p o rte circu lato rio m ecán ico 29 © E ls ev ie r. Fo to co pi ar s in a ut or iz ac ió n es u n d el ito . hemodinámicos absolutos que cumplir para instaurar el SCM en cualquier indicación. Por lo general, los pacientes que se presentan con formas agudas de lesión miocárdica muestran alteraciones reconocibles de la hemodinámica. Un índice cardíaco inferior a 1,8-2,2 l/min/m2, presión arterial sistólica menor de 90 mmHg, presión de enclavamiento capilar pulmonar (PECP) mayor de 20 mmHg y muestras de mala perfusión tisular, reflejadas en oliguria, creatinina y transaminasas hepáticas en ascenso, alteraciones del estado mental o frialdad en las extremidades a pesar del uso del TMO, constituyen las directrices generales para instaurar el SCM.10 También hay que considerar en la decisión los antecedentes del paciente y el contexto clínico global. Cuando el paciente llega a este grado de compromiso hemodinámico el riesgo de muerte es sustancial, más del 50% en 30 días, a pesar de la presencia de TMO, control circulatorio invasivo, trombólisis y soporte mediante BCIA.11 Pueden existir indicaciones más sutiles de instaurar el SCM, especialmente en pacientes con IC crónica avanzada en evaluación para TAT o TD. Estas indicaciones son taquicardia en reposo, disfunción de órganos progresiva y síntomas de IC significativos persistentes que dan lugar a una capacidad funcional limitada y mala calidad de vida a pesar del TMO, con o sin inótropos. En pacientes con IC crónica que habían mantenido previamente una buena función de órganos terminales y un rendimiento funcional aceptable, a pesar de un compromiso sustancial de la hemodinámica, puede producirse un deterioro de la función de los órganos terminales o reducción progresiva del rendimiento funcional sin variaciones significativas de los parámetros hemodinámicos. Los pacientes ambulatorios con síntomas de clase IIIB o IV de la NYHA que no toleran el TMO para la IC avanzada, o que presentan insuficiencia renal o hipotensión con dosis óptimas de inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) o β-bloqueantes tal vez precisen ser evaluados para el tratamiento con SCM. En los pacientes que requieren inótropos o no toleran el tratamiento con inótropos debido a arritmias ventriculares resistentes, o aquellos con anatomía coronaria potencialmente mortal y angina inestable no susceptible de revascularización y están en riesgo de muerte inminente (horas, días o semanas) es posible considerar el SCM sin que se cumplan necesariamente los criterios hemodinámicos. Función renal La disfunción renal ha constituido siempre uno de los mayores riesgos de morbimortalidad con el uso del SCM.12 La disfunción renal suele ser secundaria a una menor perfusión del riñón en el shock cardiógeno o la IC avanzada pero también puede estar causada por los efectos nefrotóxicos de los fármacos usados en el tratamiento de la IC, perturbaciones de la hemodinámica intrarrenal reflejo de la hiperactividad del sistema renina- angiotensina-aldosterona (SRAA) y sistema nervioso simpático en la IC avanzada, y nefrotoxicidad mediada por la inmunidad o complicaciones de comorbilidad no cardíaca. En pacientes con shock o IC avanzada es difícil valorar la reversibilidad de la función renal. La aparición aguda de insuficiencia renal que precisa diálisis no es siempre una contraindicación a la instauración de SCM a corto plazo pero podría representar un obstáculo mayor para el soporte eficaz a largo plazo con dispositivos implantables de TAT y especialmente TD. En caso de shock cardiógeno con insuficiencia renal aguda es posible que el restablecimiento de la hemodinámica normal con SCM resuelva la insuficiencia renal en un período relativamente breve. Sin embargo, un aclaramiento de creatinina preimplante inferior a 30 ml/ min/m2 se asocia con una mortalidad del 22% a los 3 meses en receptores de un DAVI de flujo continuo, y esto constituye una contraindicación a la implantación de DAVI duraderos en la mayoría de los centros.12 Así pues, hay que tener en cuenta el grado y la duración del shock cardiógeno, así como la función renal basal del paciente, a la hora de estimar la probabilidad de recuperación de la función renal. Función pulmonar La insuficiencia cardíaca puede asociarse con un patrón restrictivo en las pruebas de función pulmonar. Sin embargo, este suele mejorar con la eliminación del líquido intersticial y el derrame pleural tras la colocación de un dispositivo de SCM y la resolución de la congestión pulmonar. En los pacientes con tabaquismo de larga evolución o antecedentes de otra enfermedad pulmonar intersticial con anomalías significativas en las pruebas de función pulmonar –por ejemplo, menos del 50% del valor normal predicho de la capacidad vital forzada (CVF), volumen espiratorio forzado en 1 s (VEF1) o capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLco)– hay que obtener una tomografía computarizada (TC) de alta resolución. Los pacientes con saturación de oxígeno baja (< 92%) con aire ambiental también requieren ser evaluados mediante ecocardio- grama para descartar un cortocircuito de derecha a izquierda por una comunicación interauricular o agujero oval abierto; si los resultados son negativos es necesaria una TC espiral (helicoidal) o una gammagrafía (en pacientes sin anomalías pulmonares en la placa de tórax) con el fin de descartar enfermedad tromboembólica. Los pacientes con enfermedad pulmonar grave pueden tener una resistencia vascular pulmonar (RVP) elevada que se mantiene fija (no responde a los vasodilatadoresde la arteria pulmonar). La RVP fija elevada (los umbrales oscilan entre 3 y 6 unidades Wood) representa una contraindicación para el trasplante cardíaco y en consecuencia para el uso de DAVI con la indicación de TAT. Es posible encontrar aumentos moderados de la RVP en pacientes con shock cardiógeno y especialmente en aquellos con IC de larga evolución, y no impiden el uso eficaz de DAVI si se logra reducir la RVP (reversibilidad) mediante inótropos o vasodilatadores pulmonares. La RVP desciende con frecuencia unos pocos meses después del implante del DAVI, de modo que ciertos pacientes considerados no trasplantables por RVP elevada en el momento del implante pasan a ser candidatos. La hipoxia perioperatoria secundaria a enfermedad pulmonar subyacente importante también tiene el potencial de contribuir a la vasoconstricción pulmonar, provocando insuficiencia del ventrículo derecho (VD) tras la instauración del soporte con DAV. Un número significativo de pacientes con IC presentan apnea del sueño que tal vez contribuya a la hipertensión pulmonar. Función hepática Las concentraciones preoperatorias de bilirrubina total y enzimas celulares hepáticas superiores al triple de la normalidad son factores de riesgo independientes de insuficiencia del VD y menor supervivencia tras el implante de DAVI. La etiología de la hiperbilirrubinemia puede ser multifactorial: hepatopatía congestiva, cirrosis o una combinación de trastornos causales. La función hepática anómala se asocia a menudo con factores de la coagulación alterados, así como albúmina sérica baja. Hay que intentar normalizar todos los índices de función hepática y FIGURA 29-5 Circuito de soporte vital extracorpóreo (SVEC) o de oxigenación por membrana extracorpórea (OMEC). El circuito de OMEC se usa para establecer la instauración rápida del soporte circulatorio mecánico. El circuito consiste en una bomba (típicamente un sistema de bomba centrífuga), un oxigenador y un elemento calentador-refrigerador. Una configuración típica para la aplicación urgente de OMEC es la inserción percutánea de cánulas en la vena y arteria femoral. VA, venoarterial. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 572 In su fI cI en cI a c a rd ía ca IV FIGURA 29-6 Dispositivo de asistencia ventricular izquierda duradero implantable: HeartMate 3 (HM3). A. El HM3 es una bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo y levitación magnética completa del rotor interno. La bomba de sangre se coloca en el espacio pericárdico, con su conducto de entrada de flujo integral en el ventrículo izquierdo y el injerto de salida (no se muestra) unido a la aorta ascendente. El cable de alimentación percutáneo se tuneliza a través de la pared abdominal y se conecta al controlador del sistema, que recibe alimentación mediante dos baterías de litio. Los componentes implantados son la cánula de entrada, la bomba, el motor, la electrónica de control, el injerto de salida y el refuerzo del pliegue, y la línea de transmisión percutánea. El HM3 usa una bomba de flujo centrífugo que tiene la capacidad de bombear sangre hasta 10 l/min. La sangre del ventrículo izquierdo se impulsa a la cánula de entrada a lo largo de un eje central, y es expulsada en ángulo recto por y entre las palas del impulsor de un rotor que gira alrededor del eje central. La sangre sufre una aceleración angular y discurre alrededor de una espiral antes de difundirse a la presión y al flujo deseados al ser dirigida tangencialmente en el injerto de salida. El rotor de la bomba se soporta totalmente en la levitación magnética, obviando rozaduras mecánicas o de líquidos y, básicamente, eliminando el desgaste mecánico como factor de fiabilidad. Tanto la impulsión (es decir, la rotación) como la levitación del rotor se logran mediante un solo estator compuesto de piezas de barras metálicas, un marco de metal, filamentos de cobre y sensores de posición. Medir la posición de un imán permanente en el rotor y controlar la corriente en el impulsor y los filamentos de levitación permite el control activo de la posición radial y la velocidad rotacional del rotor. Como el imán permanente es atraído a las piezas del polo metálico, el rotor resiste pasivamente el desplazamiento en dirección axial, ya sea por translación o inclinación. La electrónica y el software necesarios para controlar el impulso del motor y la levitación están integrados en el espacio inferior del estator; estos componentes más el rotor conforman el motor. B. Corte transversal de una bomba rotatoria de flujo continuo duradera implantable con diseño centrífugo y levitación magnética completa del rotor interno. El rotor (R) levita magnéticamente mediante filamentos electromagnéticos (F) y es rotado por filamentos impulsores del motor (M). El rotor levitado produce conductos de recirculación amplios radialmente (C1) y axialmente (C2). Un segundo conducto axial por detrás del rotor queda oculto en esta vista. La electrónica del motor (E) está incorporada a la bomba implantable. (Tomado de Heatley G, Sood P, Goldstein D, et al. Clinical trial design and rationale of the Multicenter Study of MagLev Technology in Patients Undergoing Mechanical Circulatory Support Therapy with HeartMate 3 (MOMENTUM 3) investigational device exemption clinical study protocol. J Heart Lung Transplant 2016;35:528.) FIGURA 29-7 Dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) duradero implantable: HeartMate II. A. El DAVI HeartMate II es una bomba rotatoria de flujo continuo con diseño axial y soporte mecánico del rotor interno. El dispositivo se sitúa fuera del espacio pericárdico en un bolsillo de bomba preperitoneal. La cánula de entrada se inserta en la punta del ventrículo izquierdo, y el injerto de salida se conecta con la aorta ascendente. B. Vista interna del dispositivo HeartMate II que muestra el recorrido del flujo sanguíneo; el rotor interno contiene un imán suspendido por pivotes mecánicos (estatores) y cables externos (filamentos), lo que crea un campo magnético rotatorio que hace girar el rotor (y el imán interno). FIGURA 29-8 Dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) duradero implantable: HVAD. A. El DAVI HVAD es una bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo y levitación hidrodinámica y magnética del rotor interno. La bomba se coloca en el espacio pericárdico con la cánula de entrada integrada situada dentro de la punta del ventrículo izquierdo y el injerto de salida (no se muestra) suturado a la aorta ascendente. La línea de transmisión percutánea atraviesa la piel y se conecta con un controlador externo y con la fuente de alimentación (baterías). B. Vista interna de la bomba con el rotor interno, que es levitado por imanes (campo magnético pasivo) situados en el impulsor y el poste central. Las fuerzas hidrodinámicas generadas por la superficie superior del impulsor estabilizan su posición. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 573 So p o rte circu lato rio m ecán ico 29 © E ls ev ie r. Fo to co pi ar s in a ut or iz ac ió n es u n d el ito . las causas de posibles anomalías preoperatoriamente. La presencia de hipertensión portal con cirrosis hepática es una contraindicación a la instauración de SCM. Hay que descartar el consumo de alcohol elevado en todos los candidatos potenciales a recibir tratamiento con SCM, especialmente aquellos con la función hepática alterada. También hay querealizar pruebas en busca de infección previa por los virus de la hepatitis A, B o C y otros. La visualización ecográfica del hígado es una buena prueba de cribado en pacientes con hepatomegalia significativa para descartar enfermedades infiltrantes, masas y otros trastornos que podrían obligar a una biopsia. Es posible que la instauración del SCM se siga de un descenso de la congestión hepática y recuperación de las funciones de síntesis. Función del ventrículo derecho Los pacientes con IC avanzada tienen con frecuencia insuficiencia del VD concomitante. Esta entidad podría contribuir de manera importante a la morbilidad o a la mortalidad tras la instauración del SCM.13-16 La insu- ficiencia del VD en la mayoría de los pacientes es un resultado de la insuficiencia del VI. Los pacientes con etiología no isquémica a menudo se presentan con insuficiencia importante del VD y pueden tener un riesgo tres a cuatro veces mayor de precisar soporte del VI y VD. Los pacientes que precisen soporte con DAVDI tienen cifras preoperatorias significativamente más altas de creatinina y bilirrubina total y mayor necesidad de ventilación mecánica antes de la inserción del dispositivo de SCM que los pacientes que solo precisan un DAVI. La necesidad de DAVDI se asocia con una supervivencia sustancialmente menor con dis- positivos de SCM a corto y largo plazo por un mayor grado de deterioro de la función de órganos preoperatoria.13 La insuficiencia del VD es un factor destacable causante de disfunción renal tras el implante del DAVI porque las presiones notablemente elevadas de la aurícula derecha (AD) conducen a alteraciones en la filtración glomerular de las nefronas corticales a las medulares, con reducción secundaria de la diuresis y resistencia a los diuréticos. Es importante la optimización preoperatoria de la función del VD con un objetivo de presión de AD óptimamente en 10 mmHg para reducir la necesidad de soporte postoperatorio del VD. Cuanto más alta sea la presión de la aurícula izquierda (AI) o PECP en el implante del dispositivo, mayor será el beneficio para el VD y la presión de la arteria pulmonar cuando el VI se descargue totalmente y la presión de la AI descienda. La recuperación postoperatoria de la función del VD, no obstante, puede demorarse varios días, porque una descompresión total del VI permite un desplazamiento considerable del tabique interventricular hacia el VI, con mayor distensión y disfunción del VD.16-19 Coagulación La coagulopatía es un factor de riesgo importante y una anomalía frecuente detectada en pacientes con IC resistente. Un cociente normalizado inter- nacional (INR) anómalo en ausencia de uso de warfarina es un problema adicional porque puede reflejar presiones crónicamente elevadas de la AD, que llevan a la congestión hepática y, en último término, a la fibrosis hepática y cirrosis. Un INR anómalo prolongado y un recuento de plaquetas bajo combinados con el uso de anticoagulación o tratamiento antiagregante se asocian con hemorragias perioperatorias importantes, que precisan múltiples transfusiones, causantes de RVP aumentada, insuficiencia del VD, deterioro de la función renal, inestabilidad hemodinámica e insuficiencia de múltiples órganos. Además, los pacientes con IC grave tienen típicamente una base nutricional de la coagulación alterada por la depleción de varios factores de la coagulación específicos, como el VII. La evaluación preopera- toria mínima en busca de anomalías de la coagulación debe incluir el tiempo de protrombina (TP), tiempo de tromboplastina parcial (TTP), INR, recuen- to de plaquetas y, a la vista de la elevada probabilidad de exposición previa a la heparina, análisis de trombocitopenia inducida por heparina (TIH). La presencia o el desarrollo de TIH se asocian con riesgo alto de hemorragia, así como trombosis de los dispositivos de SCM. Otras consideraciones médicas Otras consideraciones médicas importantes en la instauración del SCM son la presencia o ausencia de enfermedad significativa de la válvula mitral, aórtica o tricúspide, enfermedad arterial coronaria y arritmias auriculares o ventriculares, así como cortocircuitos intracardíacos. El suplemento en línea de este capítulo («Important Medical Conditions in Instituting Mechanical Circulatory Support») presenta contenido adicional sobre este tema. RESULTADOS DEL PACIENTE Soporte circulatorio mecánico temporal El SCM temporal está indicado en pacientes con shock cardiógeno resis- tente al tratamiento médico cuando es necesario conseguir rápidamente un aumento del gasto cardíaco y reducción de las presiones de llenado ventricular para mantener al paciente con vida.20 Cuando se emplea en caso de miocarditis médicamente resistente o miocardiopatía de takotsubo, el SCM puede dejar tiempo a la recuperación espontánea y suspensión del SCM. Si un shock cardiógeno complica una IC de larga evolución es posible que el SCM temporal dé a los pacientes, familiares y médicos el tiempo necesario para tomar decisiones críticas sobre el SCM a largo plazo y trasplante cardíaco. Los pacientes con IC de la gravedad suficiente para precisar SCM a largo plazo pero con caracterís- ticas clínicas reversibles (p. ej., coagulopatía por congestión hepática, insuficiencia renal aguda debida a bajo gasto cardíaco y presión elevada en la AD, hipoalbuminemia secundaria a caquexia cardíaca y edema intestinal), que les confieren un riesgo elevado de muerte perioperatoria con un dispositivo a largo plazo, podrían beneficiarse del SCM temporal si fuera posible mejorar sustancialmente su perfil del riesgo hasta el punto de que se convertirían en buenos candidatos a un dispositivo de SCM duradero. La evaluación clínica de los dispositivos de SCM temporal para el tratamiento del shock cardiógeno no ha supuesto por lo general estudios clínicos aleatorizados sino que se ha basado en el uso de estudios observacionales prospectivos de un solo brazo para validar el diseño del dispositivo, su seguridad y eficacia. En la tabla 29-2 se resumen los dispositivos de asistencia extracorpóreos y sus características. Balón de contrapulsación intraaórtico El BCIA sigue siendo el dispositivo de SCM más usado (v. fig. 29-1). Consis- te en un catéter con balón y una consola bomba para controlar los tiempos de hinchado y deshinchado del balón. El catéter es de doble luz, 7,5-8 unidades French (F) con un balón de polietileno unido a su extremo distal; una luz del catéter está conectada a la bomba y se usa para inflar el balón con gas. Se emplea helio porque su baja viscosidad facilita su entrada y salida rápida del balón y porque se absorbe muy rápido en la sangre si el balón se rompe. El momento de hinchado y deshinchado del balón depende del electrocardiograma (ECG) o desencadenantes de presión. El balón se hincha con el inicio de la diástole, que se corresponde a grandes rasgos con la repolarización electrofisiológica o la mitad de la onda T en el ECG de superficie, o inmediatamente después de la muesca dicrótica en el registro de presión aórtica. Tras la diástole, el balón se deshincha rápidamente al inicio de la sístole del VI, que en el ECG de superficie está FIGURA 29-9 Configuración típica de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) duradero portátil. La bomba se conecta con la bomba del ventrículo izquierdo y el injerto de salida se une a la aorta ascendente. La alimentación de las bombas implantables llega a través de un cable percutáneo (también llamado línea de transmisión) que atraviesa la piel y conecta el sistema de alimentación externo (baterías o unidad de alimentación estática) con la bomba interna. Los componentes externos de un sistema implantable consisten habitualmente en una fuente de alimentación (es decir, baterías o unidad de alimentación de CA) y un ordenador pequeño portátil (controlador) que vigila la velocidad y la función del dispositivo. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous Universityof Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 574 In su fI cI en cI a c a rd ía ca IV acoplado electrocardiográficamente con el punto más alto de la onda R. El BCIA aumenta la presión arterial diastólica, disminuye la poscarga, reduce el consumo miocárdico de oxígeno, aumenta la perfusión en las arterias coronarias y potencia ligeramente el gasto cardíaco. El BCIA logra una descarga ventricular discreta pero aumenta la presión arterial media y el flujo sanguíneo coronario. Los pacientes deben tener cierto grado de función del VI y estabilidad eléctrica para que un BCIA sea eficaz, ya que cualquier aumento del gasto cardíaco depende del trabajo del propio corazón. El efecto hemodinámico óptimo del BCIA depende de varios factores, como posición del balón en la aorta, volumen de desplazamiento de sangre, diámetro del balón en relación con el de la aorta, momento de hinchado del balón en la diástole y deshinchado en la sístole y la propia frecuencia cardíaca, presión arterial y resistencia vascular del paciente. La eficacia de la contrapulsación con BCIA ha sido evaluada recientemente en el SHOCK II, un estudio multicéntrico abierto, pros- pectivo y aleatorizado que comparó el BCIA con el mejor tratamiento médico disponible para el tratamiento del IAM complicado con shock cardiógeno.21 Se esperaba que todos los pacientes se sometieran a revas- cularización precoz (por medio de intervención coronaria percutánea o cirugía de derivación). A los 30 días habían fallecido 119 pacientes del grupo con BCIA (39,7%) y 123 del grupo de control (41,3%) (RR con BCIA, 0,96; IC al 95%, 0,79-1,17; P = 0,69). No se encontraron diferencias significativas en criterios de valoración secundarios ni en medidas de proceso asistencial, incluyendo el tiempo hasta la estabilización hemo- dinámica, duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos, concentraciones séricas de lactato, dosis y duración del tratamiento con catecolaminas y función renal. El uso de la contrapulsación con BCIA no reducía significativamente la mortalidad a 30 días en pacientes con IAM complicado por shock cardiógeno en los cuales se planeó una estrategia de revascularización precoz. No existen estudios clínicos aleatorizados con BCIA de la potencia necesaria para evaluar beneficios sobre la mortalidad en el shock cardiógeno presente fuera del contexto del IAM. Soporte vital extracorpóreo y oxigenación con membrana extracorpórea La oxigenación con membrana extracorpórea (OMEC) proporciona soporte cardiopulmonar a pacientes cuyo corazón y/o pulmones ya no son capaces de aportar el soporte fisiológico adecuado22-24 (v. fig. 29-5). La OMEC puede ser venovenosa (VV), para oxigenación exclusivamente, o venoarterial (VA), para oxigenación y soporte circulatorio. En casos de insuficiencia biventricular, la OMEC VA es el SCM de elección en pacientes con shock cardiógeno y oxigenación insuficiente, porque proporciona un soporte cardiopulmonar completo. Es posible insertar la OMEC a la cabecera del paciente sin guía radioscópica. La OMEC VA consta de un circuito compuesto por una bomba centrífuga de flujo continuo para la propulsión de la sangre y un oxigenador de mem- brana para el intercambio gaseoso. Una cánula venosa drena la sangre desoxigenada a un oxigenador de membrana para el intercambio de gases y la sangre oxigenada se perfunde a continuación al paciente mediante una cánula arterial. La OMEC VA proporciona un soporte circulatorio sistémico con flujos que en ocasiones superan los 6 l/ min, según el tamaño de la cánula. Debido al aumento de la poscarga sistémica, no obstante, es posible que la OMEC VA en exclusiva no reduzca significativamente la tensión de la pared ventricular y resulte en distensión del VI en casos en que la función residual del VI sea inadecuada para lograr la eyección frente al aumento de la poscarga sistémica. Esto tiene el potencial de provocar una elevada demanda de oxígeno miocárdico (secundaria a altas presiones de llenado y volumen). A su vez, esto posiblemente suponga consecuencias negativas sobre la recuperación del miocardio a menos que el VI se descargue mediante BCIA concomitante, descarga del VI, septostomía auricular o uso de un DAV percutáneo VI-aorta. Múltiples series clínicas de gran tamaño han descrito el uso eficaz del soporte vital extracorpóreo (SVEC) para el soporte cardíaco y res- piratorio en pacientes adultos, niños y neonatos.22,24 En la serie de mayor TABLA 29-2 Dispositivos de soporte circulatorio mecánico (SCM)* dIsPOsITIVO MecanIsMO de BOMBa fuenTe de enerGía de La BOMBa MÉTOdO de InsercIÓn VenTrícuLO sOPOrTadO GradO de sOPOrTe† Balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA) Contrapulsación Neumática Inserción percutánea a través de la arteria femoral o quirúrgica en la aorta ascendente o en la arteria axilar Efecto principal: reducción de la poscarga del VI y aumento de la perfusión coronaria Dispositivo de soporte parcial Soporte vital extracorpóreo (SVEC; disponible de distintos fabricantes, en función de la bomba seleccionada) Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo Variable; depende de la bomba usada para el circuito de SVEC (con más frecuencia, bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo) Inserción percutánea o quirúrgica Configuración venosa-arterial Descarga parcial de los ventrículos izquierdo y derecho por reducción de la precarga con oxigenación de la sangre Dispositivo de soporte completo (4-6 l/min) DAV CentriMag Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo (levitación magnética; sin rodamientos) Motor eléctrico Inserción quirúrgica Soporte del ventrículo izquierdo, del derecho o de ambos Dispositivo de soporte completo (4-6 l/min) DAVp TandemHeart Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo (soporte hidrodinámico o impulsor) Motor eléctrico Inserción percutánea Requiere la colocación transeptal de una cánula para el drenaje de la aurícula izquierda Retorno arterial a la arteria femoral Soporte del VI‡ Dispositivo de soporte parcial (2-4 l/min) Impella 2.5, CP, 5.0 o CP Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño microaxial (soporte de rodamientos del impulsor) Motor eléctrico Inserción percutánea a través de la arteria femoral (Impella 2.5, CP o 5.0) o quirúrgica a través de la aorta o de la arteria axilar, según el tamaño del dispositivo (Impella 5.0, CP) Inserción a través de la válvula aórtica (Impella 5.0, CP) Entrada desde el ventrículo izquierdo y salida en la aorta ascendente Soporte del VI o del VD (Impella RP)‡ Dispositivo de soporte parcial 1-3 l/min para Impella 2.5 o dispositivo de soporte completo 3,5-4 l/min para Impella CP 5 l/min para Impella 5.0 *La tabla contiene ejemplos representativos de los dispositivos de SCM y no pretende ser un listado exhaustivo de todos los dispositivos existentes en EE. UU. o internacionalmente en la actualidad. †Los valores del soporte cardíaco representan intervalos y capacidades aproximados del dispositivo. ‡Impella RP está diseñado específicamente para el soporte del ventrículo derecho. Proporciona 4 l de flujo o más. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 575 So p o rte circu lato rio m ecán ico 29 © E ls ev ie r. Fo to co pi ar s in a ut or iz ac ió n es u n d el ito . tamaño hasta la fecha, Bartlett et al.,24 en la University of Michigan, recogieron los resultados de 1.000 pacientes sometidos a SVECde 1980 a 1998. La insuficiencia cardíaca era la indicación del soporte en 146 casos. La supervivencia hasta el alta hospitalaria tuvo lugar en el 33% de los pacientes adultos (31 casos) y 48% de los niños (105 casos). La supervivencia de los pacientes adultos mejoraba con el uso del SVEC como transición a la inserción de dispositivos implantables a más largo plazo en aquellos que no daban muestras de una recuperación temprana de la función miocárdica. Sin embargo, la disponibilidad de los dispositivos implantables a largo plazo ha ampliado el uso del SVEC a las situaciones en las que es improbable la recuperación de la función miocárdica. Dispositivo de asistencia de la aurícula izquierda a la aorta El dispositivo de asistencia ventricular paracorpóreo (DAVp) TandemHeart es un mecanismo de asistencia extracorpóreo insertado por vía percutánea de la aurícula izquierda a la aorta que bombea sangre de la aurícula izquierda a la arteria femoral a través de una cánula de AI colocada por vía transeptal, evitando así por completo el VI (v. fig. 29-4). El sistema TandemHeart incluye una cánula transeptal de 21F, bomba centrífuga, cánula de arteria femoral y consola controladora. Está aprobado por la FDA para incorporar un oxigenador al circuito, permitiendo al mismo tiempo la descarga del VI y oxigenación. La bomba de sangre centrífuga contiene un rodamiento hidrodinámico que soporta un propulsor rotatorio. El propulsor está alimentado por un motor electromagnético de corriente continua (CC) sin escobillas que rota entre 3.000 y 7.500 rpm. La consola externa controla la bomba y proporciona batería de reserva en caso de fallo de la alimentación. Una perfusión continua de salino heparinizado fluye a la cámara inferior de la bomba, que proporciona lubricación y refrigeración, y previene la formación de trombos. La redirección de la sangre desde la aurícula izquierda reduce la precarga del VI, carga de trabajo del VI, presiones de llenado, tensión de la pared y demanda miocárdica de oxígeno. El aumento de la presión arterial y el gasto cardíaco sostiene la perfusión sistémica. El flujo a través del dispositivo se suma al que expulsa el VI a través de la válvula aórtica (circulación paralela). Sin embargo, la contribución del corazón original se reduce típicamente a medida que aumenta el SCM debido a cambios en las condiciones de carga del VI (es decir, reducción de la precarga y aumento de la poscarga). El flujo coronario está impulsado por la presión de perfusión (presión dias- tólica – presión de la aurícula derecha). Con una circulación paralela, la aorta recibe perfusión y presión del VI y el TandemHeart. Puede pasar que la contracción del VI (gasto cardíaco original) sea mínima y la perfusión sistémica dependa de la bomba, con una curva de presión arterial media plana. Esta situación puede provocar la estasis de la sangre en la raíz aórtica y la formación de trombos y accidentes cerebrovasculares. En una comparación aleatorizada del BCIA con el TandemHeart, Thiele et al.25 recogieron una mejoría más eficaz del índice de potencia cardíaca, así como otras variables hemodinámicas y metabólicas con el TandemHeart DAVp comparado con el BCIA. Sin embargo, ciertas com- plicaciones, como hemorragia grave e isquemia de las extremidades, fueron más frecuentes con el soporte de DAV. Las tasas de mortalidad a 30 días fueron similares en todos los grupos, pero el estudio no tenía la potencia necesaria para comparar la mortalidad entre los grupos. Dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo a la aorta Impella es una bomba microaxial de flujo continuo diseñada para bombear sangre del VI a la aorta ascendente, en serie con el VI (v. fig. 29-3). Hay tres versiones en la asistencia al VI de 12F (Impella 2.5) y 21F (Impella 5.0), que aportan tasas de flujo máximas de 2,5 y 5 l/min, respectivamente, y el dispositivo de 14F (Impella CP), con un grado intermedio de soporte de 3 a 4 l/min. También existe un dispositivo diseñado específicamente para el soporte del VD, Impella RP. Los dis- positivos de asistencia al VI están diseñados para insertarse a través de la vía femoral, de forma percutánea (Impella 2.5 y CP) o con disección quirúrgica (Impella 5.0). Se han descrito otras zonas de acceso, como la arteria subclavia, pero no se usan habitualmente. La punta del catéter es un bucle en espiral flexible que estabiliza el dispositivo en el VI con baja probabilidad de perforación. La espiral conecta con la cánula que contiene las áreas de entrada y salida de la bomba, alojamiento del motor y monitor de presión de bombeo. El tallo del catéter de 9F proximal a la bomba alberga los cables de alimentación del motor y las luces de purga y medida de presión. El extremo proximal del catéter consiste en un conector para unirse a un cable de consola y brazos laterales con los que conectarse a los tubos de solución de purga y medida de presión. El dispositivo Impella CP acaba de comercializarse en EE. UU., de modo que, hasta la fecha, hay experiencia sobre todo con el Impella 2.5. Este dispositivo bombea sangre del ventrículo izquierdo a la aorta ascendente, descargando así el VI y aumentando el flujo anterógrado. Reduce el consumo de oxígeno miocárdico, aumenta la perfusión coronaria, mejora la presión arterial media y disminuye la PECP. El Impella 2.5 proporciona un mayor aumento del gasto cardíaco que el BCIA pero menos que el dispositivo TandemHeart. Los dispositivos Impella CP y 5.0, más potentes, son comparables al TandemHeart en lo que respecta al soporte. Del mismo modo que con este último, es necesaria una función adecuada del VD o DAVD concomitante para mantener la precarga del VI y el soporte hemodinámico en la insuficiencia biventricular o en caso de arritmias ventriculares inestables. En un estudio clínico aleatorizado y prospectivo que comparó el BCIA con Impella 2.5, el índice cardíaco aumentaba significativamente en los pacientes con este último dispositivo, comparado con aquellos que recibieron soporte mediante BCIA.26 Las tasas de mortalidad global a 30 días fueron similares en ambos grupos, pero el estudio no tenía la potencia necesaria para valorar diferencias en la mortalidad. A pesar de la ausencia de estudios clínicos aleatorizados con la potencia correcta que demuestren un beneficio en la mortalidad respecto al tratamiento con BCIA (que carece de beneficios sobre la mortalidad por sí misma), es probable que continúe el uso de dis- positivos de SCM temporal en pacientes con shock cardiógeno. En comparación con el BCIA, estos dispositivos logran un aumento mucho mayor del gasto cardíaco y más descarga del VI. Dispositivos planteados para soporte circulatorio mecánico a largo plazo La introducción de la tecnología de flujo continuo en la práctica clínica marcó un hito en el campo del tratamiento con SCM y condujo a mejoras significativas en la supervivencia y reducción de aconteci- mientos adversos mayores graves, especialmente en el área del mal funcionamiento de los dispositivos. Comparada con los dispositivos de flujo pulsátil, la tecnología de flujo continuo proporciona una mejoría del soporte hemodinámico funcionalmente equivalente de la función renal y hepática. La supervivencia a largo plazo con la tecnología de flujo continuo es significativamente mayor, con la mitad de la tasa de acci- dentes cerebrovasculares e infecciones y un tercio de la frecuencia de mal funcionamiento del dispositivo, comparada con la de los equipos de flujo pulsátil. En la tabla 29-3 se resumen las características de los dispositivos de SCM duradero planteados para uso a largo plazo. Dispositivos de asistencia ventricular izquierda implantables duraderos HeartMate 3 El HM3 está planteado para el soporte a largo plazo de pacientes con IC avanzada (v. fig. 29-5). Se encuentra actualmente en evaluación clínica para la indicación de soporte a largo plazo en el estudio Multi- center Study of MagLev Technology in Patients UndergoingMechanical Circulatory Support Therapy with HeartMate 3 (MOMENTUM). Se trata de un estudio clínico aleatorizado multicéntrico que evalúa el HM3 respecto a la bomba HeartMate II. Se han publicado los resultados iniciales de una cohorte a corto plazo (6 meses de seguimiento).9 De 294 pacientes, 152 fueron asignados al grupo con la bomba de flujo centrífugo HM3 y 142 con la bomba de flujo axial HeartMate II. En la población de intención de tratar, el criterio de valoración primario (supervivencia sin accidentes cerebrovasculares incapacitantes a los 6 meses con el soporte del dispositivo original, o trasplantado o explantado por recuperación del miocardio) se produjo en 131 pacientes (86,2%) en el grupo de HM3 y en 109 (76,8%) del grupo con HeartMate II (diferencia absoluta, 9,4 puntos porcentuales; límite de confianza inferior al 95%, –2,1; P < 0,001 para la no inferioridad; hazard ratio [HR], 0,55; IC al 95%, 0,32-0,95; P de dos colas = 0,04 para la superioridad). No hubo diferencias significativas entre los grupos en las tasas de mortalidad ni de accidentes cerebrovasculares invalidantes, pero las recirugías por mal funcionamiento de la bomba fueron menos frecuentes en el grupo con HM3 que en aquellos con el HeartMate II (1 [0,7%] comparado con 11 [7,7%]; HR, 0,08; IC al 95%, 0,01-0,6; P = 0,002). No se produjo trombosis de la bomba, sospechada Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 576 In su fI cI en cI a c a rd ía ca IV ni confirmada, en el grupo con bomba de flujo centrífugo, pero sí tuvo lugar en 14 pacientes (10,1%) en el grupo con la bomba de flujo axial (tablas 29-4 y e29-1). HeartMate II El HeartMate II (v. fig. 29-7) está planteado para soporte a largo plazo de pacientes con IC avanzada y es el dispositivo de SCM más evaluado hasta la fecha, con más de 13.000 implantes en todo el mundo. Los resultados de pacientes tras la inserción del HeartMate II han sido evaluados extensamente en estudios clínicos pre- y postaprobación5,27-30 (v. tablas 29-4 y e29-1). El suplemento en línea de este capítulo («Clinical Trials with the HeartMate II Device») presenta contenido adicional sobre este tema. HVAD El HVAD se ha sometido a evaluación clínica en EE. UU. para la indicación de TAT en un estudio clínico prospectivo no aleatorizado, el ADVANCE31,32 (v. tablas 29-4 y e29-1). La característica exclusiva del ADVANCE fue el uso de un brazo control observacional contemporáneo proveniente de los inscritos en INTERMACS. El resultado primario en el ADVANCE era el éxito definido como supervivencia con el dispositivo implantado originalmente, trasplante o retirada por recuperación ventricular a los TABLA 29-4 Estudios clínicos de dispositivos de SCM rotatorios, de flujo continuo, implantables y duraderos en EE. UU. esTudIO cLínIcO PacIenTes (n) duracIÓn deL seGuIMIenTO suPerVIVencIa cOn eL dIsPOsITIVO deL esTudIO (6 Meses/1 aÑO/ 2 aÑOs) GruPO de cOMParacIÓn (PacIenTes, dIsPOsITIVO eMPLeadO) dIseÑO deL esTudIO suPerVIVencIa deL GruPO de cOMParacIÓn (6 Meses/ 1 aÑO/2 aÑOs) Estudio fundamental de TAT de HeartMate II5 133 Mediana de la duración del soporte: 126 días 75/68%/— Ninguno Observacional Un solo brazo N/A Estudio fundamental de TAT y PAC de HeartMate II27 281 Mediana de la duración del soporte: 155 días 82/73/72% (18 meses) Ninguno Observacional Un solo brazo N/A Estudio fundamental de TAT de HVAD*,31 140 Duración del seguimiento: 89,1 años-paciente 94/86%/— 499 dispositivos implantados comercialmente para TAT (INTERMACS) Observacional Grupo de control contemporáneo 90/85%/— Estudio fundamental de TAT y PAC de HVAD32 332 — 91/84%/— Ninguno Observacional Un solo brazo N/A Estudio de TAT postaprobación de HeartMate II30 169 Mediana de la duración del soporte: 386 días 90/85%/— 169 HeartMate XVE o DAVp o DAVI Thoratec (INTERMACS) Observacional Grupo de control contemporáneo 79/70%/— Estudio fundamental de TD de HeartMate II: cohorte original28 134 Mediana de la duración del soporte: 1,7 años —/68/58% 66 HeartMate XVE Estudio clínico aleatorizado —/55/24% Estudio fundamental de TD de HeartMate II: PAC29 281 Mediana de la duración del soporte: 1,7 años —/73/63% Ninguno Observacional Un solo brazo N/A Estudio fundamental de HeartMate 3†,3,9 151 Seguimiento completo hasta los 6 meses 89%/—/— 138 HeartMate II Estudio clínico aleatorizado 88%/—/— TABLA 29-3 Dispositivos de soporte circulatorio mecánico (SCM) duraderos a largo plazo* dIsPOsITIVO MecanIsMO de BOMBa fuenTe de enerGía de La BOMBa MÉTOdO de InsercIÓn VenTrícuLO sOPOrTadO IndIcacIÓn HeartMate 3† Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo y levitación magnética del impulsor interno Motor eléctrico La alimentación llega a la bomba a través de un cable percutáneo con fuente de energía externa y controlador informático Quirúrgico Ventrículo izquierdo Bomba implantable con inserción intrapericárdica Soporte a largo plazo (planteado para la indicación de TAT y TD) HeartMate II Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño axial y soporte por pivotes mecánicos del impulsor interno Motor eléctrico La alimentación llega a la bomba a través de un cable percutáneo con fuente de energía externa y controlador informático Quirúrgico Ventrículo izquierdo Bomba implantable con inserción prepericárdica TAT TD HVAD Bomba rotatoria de flujo continuo con diseño centrífugo, y levitación hidrodinámica y magnética del impulsor externo Motor eléctrico La alimentación llega a la bomba a través de un cable percutáneo con fuente de energía externa y controlador informático Quirúrgico Ventrículo izquierdo Bomba implantable con inserción intrapericárdica No es necesario un bolsillo preperitoneal TAT TD‡ TAH-t de SynCardia Pulsátil, desplazamiento de volumen (dispositivos de desplazamiento de 50 y 70 cm3) Neumática Paciente anclado a una unidad impulsora portátil Quirúrgico Soporte biventricular Colocación ortotópica con extirpación de ambos ventrículos TAT TD§ TAT, transición al trasplante; TD, tratamiento definitivo. *La tabla contiene ejemplos representativos de los dispositivos de SCM y no pretende ser un listado exhaustivo de todos los dispositivos existentes en EE. UU. o internacionalmente en la actualidad. †Actualmente en investigación clínica en EE. UU. para el soporte a largo plazo (incluida la indicación de TAT y TD) en el estudio fundamental MOMENTUM 3. ‡En evaluación clínica en EE. UU. para la indicación de TD en los estudios fundamentales ENDURANCE Trial y ENDURANCE Supplemental Trial. §Actualmente en evaluación clínica para la indicación de TD. *En evaluación clínica en EE. UU. para la indicación de TD en los estudios fundamentales ENDURANCE y ENDURANCE Supplemental Trial. †Actualmente en investigación clínica en EE. UU. para el soporte a largo plazo (incluida la indicación de TAT y TD) en el estudio fundamental MOMENTUM 3. N/A, no aplicable; PAC, protocolo de acceso continuado; TAT, transición al trasplante; TD, tratamiento definitivo. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 577 So p o rte circu lato rio m ecán ico 29 © E ls ev ie r. Fo to co pi ar s in a ut or iz ac ió n es u n d el ito . 180 días, y se evaluó respecto a la no inferioridad y superioridad. En total, 140 pacientes recibieron la bomba en investigación, y 499 recibieron una bomba comercializada (HeartMateII en el 95% de los casos como mínimo) implantada contemporáneamente. El 90,7% de los pacientes con la bomba en investigación y el 90,1% de los controles alcanzaron el éxito, estableciéndose así la no inferioridad de la bomba en investigación (P < 0,001; margen de no inferioridad del 15%). A los 6 meses, la mediana de la distancia en la caminata de 6 min aumentó en 128,5 m, y los índices de calidad de vida específica de enfermedad y global mejoraron significativamente. El HVAD fue aprobado para su uso en EE. UU. con la indicación TAT en 2012 y actualmente está completando la evaluación clínica en este mismo país con la indicación de TD; el ENDURANCE Trial y el ENDURANCE Supplemental Trial son estudios clínicos aleatorizados multicéntricos que comparan el HVAD con el HeartMate II. Corazón artificial total Total Artificial Heart-Temporary (TAH-t) de SynCardia Otra opción de SCM es el corazón artificial total (CAT). La versión de volumen latido de 70 ml del Total Artificial Heart-Temporary (TAH-t; fig. 29-10) de SynCardia CardioWest fue evaluada en un estudio de gran tamaño prospectivo no aleatorizado realizado en cinco centros con la indicación de TAT en 81 pacientes en riesgo de muerte inminente por IC biventricular irreversible.33 La cohorte del estudio se comparó con una cohorte control observacional no aleatorizada de 35 pacientes. Los criterios de valoración primarios del estudio eran las tasas de supervivencia hasta el trasplante cardíaco y la supervivencia después del trasplante. La tasa de supervivencia hasta el trasplante fue del 79% (IC al 95%, 68-87%). De los 35 pacientes de la cohorte control que cum- plían los mismos criterios de inclusión pero no recibieron en TAH-t, 16 (46%) sobrevivieron hasta el trasplante (P < 0,001). Globalmente, la tasa de supervivencia a 1 año en los pacientes que recibieron el CAT fue del 70%, comparado con el 31% en los controles (P < 0,001). Tras el trasplante, las tasas de supervivencia a 1 y 5 años en los pacientes receptores del CAT llegaron a 86 y 64%.33 El TAH-t de SynCardia fue aprobado por la FDA para TAT en 2007. El TAH-t se está evaluando actualmente en EE. UU. para la indicación de TD. Una versión más pequeña del dispositivo (ventrículo de 50 cm3) también se encuentra en evaluación en estudios clínicos estadounidenses. REGISTRO INTERAGENCIAS DE SOPORTE CIRCULATORIO CON ASISTENCIA MECÁNICA Un hito importante en el avance del tratamiento con SCM ha sido el desarrollo del registro nacional Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (INTERMACS), patrocinado por el National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI). Se trata de la base de datos existentes más grande para el estudio de resultados de SCM duraderos.34 INTERMACS representa una colaboración entre el NHLBI, la FDA, los CMS, los fabricantes de dispositivos y la comunidad profesional. Comenzó el reclutamiento de pacientes y la recogida de datos pros- pectivos en junio de 2006. En marzo de 2009, los CMS y el Department of Health and Human Services de EE. UU. determinaron que todos los hospitales estadounidenses aprobados para el uso de SCM como TD introdujeran los datos de pacientes en INTERMACS en todos los dispositivos de SCM no en investigación aprobados por la FDA. Aunque los CMS suspendieron la comunicación obligatoria de datos en octubre de 2013, el número de implantes de TD introducidos anualmente en INTERMACS ha aumentado. Desde la creación de INTERMACS, la evaluación mantenida de estrategias para la aplicación de dispositivos y los tipos de dispositivos existentes ha seguido refinando el paisaje del SCM. La limitación principal de INTERMACS es la incapacidad de introducir información del paciente sobre dispositivos investigados en evaluación en ese momento en EE. UU., así como la necesidad de consentimiento informado, lo que representa una barrera para capturar a todos los pacientes tratados con SCM. Hasta la fecha, se han comunicado a INTERMACS datos de más de 15.000 pacientes receptores de SCM duradero.34 La tasa de supervivencia global de todos los pacientes sometidos al implante primario de un dispositivo de SCM duradero es de aproximadamente el 80% a 1 año y el 70% a los 2 años34 (fig. 29-11). La supervivencia global de los pacientes sometidos al implante primario con un DAVI era superior al DAV bilateral o CAT. Una de las contribuciones más importantes al campo del SCM ha sido el desarrollo de un sistema de clasificación subjetivo basado en la gravedad de la enfermedad, denominado «Perfiles INTERMACS de pacientes», que abarcan desde el perfil 1 (shock cardiógeno crítico) hasta el 7 (IC avanzada de clase III de la NYHA)35 (tabla 29-5). Este sistema de clasificación tiene una resolución mejor adicional de los resultados de pacientes en las fases avanzadas de la IC o shock cardiógeno más allá de la ofrecida por el sistema de clasificación de la NYHA. Los perfiles INTERMACS de pacientes se asocian con supervivencia a corto plazo tras el implante de un DAVI y se usan para fundamentar el momento apropiado de la intervención con dispositivos de SCM implantables y duraderos. Los pacientes que vayan a someterse al implante de un dispositivo de SCM y tengan un shock cardiógeno crítico (perfil 1 de pacientes de INTERMACS) presentan peores resultados a largo plazo que aquellos con formas más estables de IC avanzada (perfiles 2 a 7).34 Los pacientes con disfunción significativa de órganos en el implante del dispositivo de SCM, acompañada de un mayor grado de compromiso hemodinámico, tienen significativamente más probabilidades de precisar soporte de DAVDI y un riesgo más alto de acontecimientos adversos mayores, así como de muerte, durante el uso de dispositivos de SCM. PERSPECTIVAS FUTURAS Los avances tecnológicos recientes y rápidos y la aplicación clínica exitosa del soporte circulatorio mecánico han dado un gran impulso a la extensión del uso de esta modalidad. Iniciativas importantes que con- tribuirán enormemente a la dirección futura en el tratamiento mediante SCM son: 1) introducción de nuevos dispositivos de SCM centrados en la miniaturización y aplicaciones de soporte biventricular; 2) aplicación de dispositivos y regímenes de SCM de soporte parcial; 3) diseño de dispositivos de SCM plenamente implantables, con eliminación del cable percutáneo y la introducción de transferencia de energía sin cables; 4) desarrollos específicos en el campo del SCM pediátrico, con dis- positivos de SCM bien diseñados, estudios clínicos y desarrollo de un registro nacional; 5) evaluación del tratamiento de SCM en pacientes con IC menos avanzada, y 6) armonización de la experiencia global de SCM mediante iniciativas de registro internacional. Están en desarrollo varios dispositivos de SCM nuevos. El MVAD es una bomba rotatoria de flujo continuo, implantable y de pequeño tamaño, con un diseño axial.6,36 FIGURA 20-10 Corazón artificial total temporal de SynCardia. A. El TAH-t está compuesto de los ventrículos protésicos izquierdo y derecho. Los ventrículos protésicos, fabricados en poliuretano biocompatible, tienen 70 ml de capacidad. Actualmente, se está evaluando un ventrículo protésico de 50 cm3 en estudios clínicos de EE. UU. que permita su uso en pacientes de constitución pequeña. Los ventrículos son impulsados neumáticamente con cuatro diafragmas de poliuretano flexibles situados entre la superficie sanguínea y la cavidad aérea. Cuando se introduce aire comprimido en las cavidades aéreas, simultáneamente se ejerce compresión sobre la cavidad sanguínea y se produce la eyección para simular la sístole cardíaca. La eyección cardíaca en el TAH-t se produce, por tanto, en paralelo en el lado izquierdo y en el derecho. Al deshincharse la cavidad aérea, la cavidad sanguínea se llena pasivamente mediante la conexión auricular. Hay dos válvulas mecánicas colocadas en el ventrículo protésico para lograr un flujo unidireccional de entrada y salida. Los ventrículos protésicos estánconectados por manguitos de silicona de conexión rápida a dos conectores auriculares en los manguitos (no se muestran), y dos conectores al final de los injertos se suturan a la aorta y a la arteria pulmonar. El aire comprimido lo suministra una consola externa (no se muestra) a través de dos tubos de aire distintos conectados a los ventrículos protésicos derecho e izquierdo. La consola cuenta con dos controladores independientes que permiten la redundancia como repuesto de urgencia. Es posible usar cilindros de aire comprimido del interior de la consola para que el paciente pueda moverse. B. También existe una unidad impulsora portátil para permitir el alta hospitalaria y mejorar la movilidad del paciente. Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 578 In su fI cI en cI a c a rd ía ca IV La bomba usa la levitación hidromagnética del impulsor que elimina la necesidad de un rodamiento interno para el soporte del impulsor. El pequeño tamaño de la bomba facilita aplicaciones de implantación quirúrgica mínimamente invasiva, soporte biventricular y distintas configuraciones de flujo de entrada y salida.36 El cable percutáneo ha sido una fuente importante de morbilidad y afecta negativamente a la calidad de vida de los pacientes con SCM.37 La introducción de la transferencia de energía sin cables permitirá que los sistemas de SCM la reciban de forma transcutánea, sin necesidad del cable percutáneo.38 Todo el sistema de SCM será implantable, con una fuente de alimentación interna que aporte períodos cortos de soporte, lo que permitirá que el paciente realice actividades restringidas con la tecnología actual, como nadar o bañarse. Es de esperar que la incorporación de este tipo de tecnología, si tiene éxito, aumente notablemente la satisfacción del paciente y su calidad de vida. Hasta la fecha la mayoría de los dispositivos de SCM han sido diseña- dos para proporcionar el gasto cardíaco completo o soporte total. Como el tratamiento de SCM se está desplazando a poblaciones de pacientes con IC menos avanzada se ha desarrollado el concepto de pequeños dispositivos de SCM de asistencia parcial para revertir los síntomas de IC con tan solo una asistencia limitada a la función cardíaca. El C-Pulse es un dispositivo de contrapulsación similar en concepto al BCIA pero que se implanta alrededor de la aorta ascendente, en vez de colocarse en la circulación.39,40 La característica principal del dispositivo es la reducción del riesgo potencial de accidente cerebrovascular, porque el dispositivo no está incorporado a la circulación y puede encenderse y apagarse sin riesgo de trombosis del mismo (no obligatorio). El Intravascular Ven- tricular Assist System (iVAS) es un BCIA pequeño de soporte circulatorio parcial que se coloca con un abordaje mínimamente invasivo en la aorta descendente accediendo desde la arteria subclavia. Al igual que TABLA 29-5 Perfiles INTERMACS de pacientes PerfIL defInIcIÓn descrIPcIÓn 1 «Estrellándose y ardiendo» Hipotensión potencialmente mortal y soporte de presores inótropos rápidamente crecientes, con hipoperfusión de órganos críticos confirmada por empeoramiento de la acidosis y las concentraciones de lactato 2 «Dependiente de inótropos y empeorando» Muestras signos de deterioro mantenido de la nutrición y la función renal, retención de líquidos u otro indicador de situación importante o sobrecarga de volumen, ± muestras de perfusión insuficiente, con intolerancia a la perfusión de inótropos debido a taquiarritmias, isquemia clínica u otros motivos 3 «Estable con inótropos» Estable clínicamente con dosis ligeras-moderadas de inótropos i.v. (o tiene un DSCM) tras fracasos repetidos de retirar estos sin hipotensión sintomática, empeoramiento de los síntomas o disfunción progresiva de órganos. Puede permanecer en su domicilio o estar ingresado en el hospital 4 «Viajero habitual/síntomas en reposo» En casa con tratamiento oral, pero a menudo tiene síntomas de congestión en reposo o con las AVD. Puede presentar ortopnea, disnea con las AVD, síntomas digestivos, ascitis incapacitante o edema grave en las extremidades inferiores 5 «Intolerante al ejercicio» Cómodo en reposo, pero es incapaz de participar en ninguna actividad, por lo que está en casa predominantemente o todo el tiempo. No hay síntomas congestivos, pero puede tener un estado de volumen crónicamente elevado, a menudo con disfunción renal, y es posible que se caracterice como intolerante al ejercicio 6 «Heridos ambulantes» Cómodo en reposo sin muestras de sobrecarga de líquidos, pero es capaz de realizar cierta actividad ligera. Realiza AVD con comodidad y puede llevar a cabo actividades fuera de casa, pero aparece cansancio a los pocos minutos de un esfuerzo físico significativo. Episodios ocasionales de empeoramiento sintomático; es probable que haya sido ingresado por insuficiencia cardíaca en el último año 7 «Clase III avanzada de la NYHA» Estable clínicamente con un nivel razonable de actividad cómoda, a pesar de los antecedentes de descompensación previa no reciente. Por lo general, es capaz de caminar más de una manzana. Cualquier descompensación que precisara diuréticos i.v. o ingreso en el mes anterior debería situar a esta persona en el perfil de paciente 6 o menos AVD, actividades de la vida diaria; DSCM, dispositivo de soporte circulatorio mecánico; i.v., intravenoso; NYHA, New York Heart Association. Tomado de Stevenson LW, Pagani FD, Young JB, et al. INTERMACS profiles of advanced heart failure: the current picture. J Heart Lung Transplant 2009;28:535-41. FIGURA 29-11 Modelo actuarial y paramétrico de la supervivencia tras el implante de dispositivo de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo primario con o sin soporte de dispositivo de asistencia ventricular derecha concomitante. La curva superior presenta las estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier a lo largo del tiempo. La curva inferior indica la función de riesgo instantáneo en el tiempo. Las líneas discontinuas señalan los límites de confianza al 70%. (Datos tomados de Kirklin JK, Naftel DC, Pagani FD, et al. Seventh INTERMACS annual report: 15,000 patients and counting. J Heart Lung Transplant 2015;34:1495.) Descargado para Anonymous User (n/a) en National Autonomous University of Mexico de ClinicalKey.es por Elsevier en enero 13, 2020. Para uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2020. Elsevier Inc. Todos los derechos reservados. https://booksmedicos.org https://booksmedicos.org 579 So p o rte circu lato rio m ecán ico 29 © E ls ev ie r. Fo to co pi ar s in a ut or iz ac ió n es u n d el ito . el C-Pulse, el iVAS está diseñado para ser no obligatorio. Un pequeño impulsor neumático portátil permite la deambulación libre. El estudio Pumps in Kids, Infants and Neonates (PumpKIN) es un hito importante en el campo pediátrico.41 Se trata de una iniciativa del NHLBI para investigar el uso de varios diseños nuevos de bombas y sistemas de SVEC en la aplicación de SCM pediátrico. El estudio está investigando dos sistemas miniaturizados únicos de SVEC y una bomba implantable basada en el DAV Jarvik 2000.41 La iniciativa es una colaboración entre empresas, centros clínicos y los New England Research Institutes (NERI), designado como centro coordinador de datos para el estudio. Dos registros nacionales servirán de brazos de control observacionales contemporáneos para los nuevos dispositivos estudiados en el PumpKIN. PediMACS, una iniciativa de INTERMACS dedicada a pacientes pediátricos, servirá de brazo observacional contemporáneo para el estudio PumpKIN usando el dispositivo de asistencia ventricular pediátrico Berlin
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