estrategia-medicamentos compressed

Vista previa del material en texto

Estrategia de liberación de medicamentos genéricos para el ahorro de las familias 
Décimo sexto paquete de liberación 
Política 
farmacéutica 
Regulación Sanitaria 
 Gracias a una reforma de gran calado en materia de legislación sanitaria, iniciada en 2005, se han logrado importantes avances 
en favor del mercado farmacéutico mexicano, lo que ha permitido la incorporación permanente de nuevos medicamentos 
genéricos e innovadores. 
• Registros con duración indefinida. 
• Innovadores protegidos por patentes. 
• Genéricos / similares NO Bioequivalentes y 
sin certificados de calidad en producción. 
Mercado interno con sólo dos tipos 
de medicamentos: 
1. Medicamentos Innovadores 
2. Genéricos 
2001 2005 2010 
Primer Registro 
Sanitario emitido 
en México 
05-julio 
se crea COFEPRIS 
Reforma 
LGS 
2011 
Inicia Estrategia de Liberación de 
Medicamentos Genéricos, con 
base en nueva LGS y 
lineamientos de la OPS 
1920 2014 
Inicia 
Renovación de Registros 
Sanitarios 
2003 
Linkage 
Autoridad científica 
Procesos rápidos 
Normatividad evolutiva 
Visión global 
Transición 
2017 
Visión 
Ingreso de trámites COFEPRIS diciembre 2012-2018 
225,803 
1,389,728 
0
200,000
400,000
600,000
800,000
1,000,000
1,200,000
1,400,000
1,600,000
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
N
ú
m
er
o
 d
e 
tr
ám
it
es
 
Ingresos de trámites a COFEPRIS por trimestre 
2012- Primer trimestre, 2018 
Nuevos trámites Acumulado
Durante el periodo diciembre 2012-2018, la COFEPRIS recibió un promedio de 58 mil trámites distintos* cada trimestre; 
esto es cerca de 19,300 tramites que atender cada mes entre las distintas áreas que conforman ésta Comisión Federal. 
* Este dato incluye consultas, escritos libres, respuestas a prevención, alcances, avisos y el universo de 365 trámites de la COFEPRIS. 
La COFEPRIS y la administración diciembre 2012-2018 
Medicamentos Genéricos 
Medicamentos Innovadores 
Medicamentos Biotecnológicos 
Medicamentos Biocomparables 
Medicamentos Huérfanos 
Dispositivos médicos 
Trámites recibidos a 
usuarios 
368 registros dentro de la Estrategia de 
Genéricos en ésta administración 
250 Innovadores 
22 nuevos biotecnológicos y 61 
prórrogas 
8 medicamentos biocomparables más 4 
prórrogas 
79 Oficios de reconocimiento 
+ 12 Mil nuevos registros de DM 
1.21 Millones de trámites 
Insumos para la salud seguros, eficaces y de calidad 
Medicamentos 
genéricos 
seguros, 
eficaces y de 
calidad 
Estrategia de 
liberación de 
Medicamentos 
Genéricos 
 El Gobierno de la República, a través de la Secretaría de Salud y de la COFEPRIS, ha liberado un total de: 
Genéricos liberados a la fecha 
15 Paquetes de Medicamentos 
39 Sustancias activas 
540 
Registros sanitarios, que representan 
nuevas opciones seguras, eficaces y de calidad 
71% 70% 
+20 clases terapéuticas distintas 
De las principales 
causas de Mortalidad atendidas 
Reducción 
promedio de hasta un: 
Décimo Sexto 
Paquete de 
Genéricos 
Décimo Sexto Paquete de Genéricos 
 El día de hoy, la Secretaría de Salud anuncia la entrada de 50 nuevos registros de medicamentos 
genéricos al mercado mexicano: 
• 4 sustancias que perdieron patente: 
Etoricoxib; Darunavir; Emtricitabina / Tenofovir; 
Nevirapina; 
• 12 registros sanitarios 
Sustancias de nueva 
liberación 
• 38 registros sanitarios de medicamentos 
genéricos, correspondientes a 
• 17 sustancias previamente liberadas 
Registros de liberación 
continua 
49 nuevos 
registros de 
medicamentos 
genéricos 
disponibles en 
el mercado 
mexicano 
Décimo Sexto Paquete de Genéricos 
 Los medicamentos genéricos liberados el día de hoy correspondientes a las cuatro sustancias que 
pierden patente son: 
Etoricoxib Analgésico antiinflamatorio 
8 registros 
ABRIGHTEX, ARGOLEX, FILCOS, IYALIB, 
PRANATINEX, ISOINET, EXICORT y NO-ALAM 
Sustancia Indicación terapéutica Registros 
Darunavir 
Antirretroviral 
Tratamiento del VIH 
Emtricitabina / 
Tenofovir 
Nevirapina 
Antirretroviral 
Tratamiento del VIH 
Antirretroviral 
Tratamiento del VIH 
Un registro: CIVINE 
Dos registros: VITOFEL y MOVITREM 
Un registro: NEBRIPRIM 
Décimo Sexto Paquete de Genéricos 
 Los 38 registro sanitarios de nuevos medicamentos genéricos corresponden a un total de 17 sustancias 
activas previamente liberadas, entre ellas: 
38 
Nuevos medicamentos 
genéricos 
 para 17 sustancias 
activas 
previamente liberadas 
Duloxetina 
Valsartán Abacavir 
Meropenem Olanzapina 
Losartán Linezolid 
Bortezomib 
Docetaxel Micofenolato de mofetilo 
Irbersartán / Hidroclorotiazida 
Anastrozol Telmisartán 
Celecoxib 
Lopinavir / Ritonavir 
Quetiapina Lamivudina 
Beneficios 
en favor de la 
salud 
Ahorros generados en el sector público 
Un análisis realizado de las sustancias de la estrategia de genéricos estima que los ahorros acumulados generados únicamente en el 
sector público ascienden a 26,102 millones de pesos. 
Fuente: elaboración propia, con datos de facts & finding (febrero, 2018) 
Incluye datos para el IMSS, ISSSTE y CENSIDA 
$1.8 
$6.0 
$10.9 
$16.4 
$21.7 
$26.1 
$0
$5
$10
$15
$20
$25
$30
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72
m
ile
s 
d
e 
m
ill
o
n
es
 p
es
o
s 
Meses 
Ahorros Acumulados del Sector Público 
(desde iniciada la estrategia) 
Penetración de medicamentos genéricos 
58
.8
 
51
.9
 
45
.5
 
41
.3
 
37
.0
 
37
.0
 
34
.0
 
33
.4
 
29
.3
 
29
.0
 
28
.0
 
24
.4
 
23
.6
 
22
.8
 
21
.0
 
19
.4
 
17
.0
 
17
.0
 
16
.8
 
16
.2
 
15
.8
 
15
.5
 
15
.5
 
15
.0
 
14
.4
 
13
.6
 
11
.1
 
10
.7
 
3.
9 
0
10
20
30
40
50
60
%
 d
el
 V
al
o
r 
To
ta
l d
el
 M
er
ca
d
o
 
Valor del total del mercado 
Fuente: OCDE (2016). 
84
.1
 
84
.0
 
83
.4
 
79
.8
 
79
.5
 
77
.3
 
71
.7
 
70
.0
 
69
.7
 
54
.9
 
54
.0
 
54
.0
 
50
.4
 
47
.9
 
46
.5
 
45
.5
 
45
.1
 
40
.0
 
39
.6
 
39
.0
 
35
.4
 
31
.5
 
30
.2
 
28
.8
 
27
.6
 
19
.5
 
18
.7
 
16
.5
 
7.
7 
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
%
 d
el
 V
o
lu
m
en
 T
o
ta
l 
 d
el
 M
er
ca
d
o
 
Volumen total de mercado 
Valor del 29.3% al 51.9% 
Volumen del 54% al 84.1% 
Décimo Sexto Paquete de Genéricos 
 En la actualidad, el Gobierno de la República, así como las familias mexicanas tienen que destinar una 
gran parte del gasto total en salud a la compra de medicamentos con un solo oferente en el mercado. 
Sustancia 
Precio promedio actual 
en el mercado innovador 
Gasto anual del Gobierno 
Federal (compras 2017) 
Se estima una 
reducción de 
precios promedio 
entre el 20% y el 
60% en cuatro 
años 
Etoricoxib $1,400.00/60mg./28 tab. $169,200,000 pesos 
Darunavir $13,189.50/600mg./60 tab. $141,088,263 pesos 
Emtricitabina / 
Tenofovir 
$9,704.00/300 mg./30 tab. $1,375,354,359 pesos 
Nevirapina $465.00/200mg./60 tab. $23,053,815 pesos 
Impacto de la liberación en Diabetes 
Total
Afectados
 En 2017 murieron por esta causa alrededor 
de 98 mil personas en México. 
 
Ante ello, en noviembre del 2016 la 
Secretaría de Salud emitió una declaratoria 
de emergencia sanitaria por Diabetes y 
Obesidad. 
ENSANUT 2016 
El 9.4% de la población mexicana padece diabetes; esto es, un millón 200 mil 
personas en el país. 
$1,058 
$290 
0
500
1,000
1,500
2,000
Innovador Generico
Innovador
Generico
Las secuelas graves de la diabetes pueden ser Insuficiencia Renal, Ceguera o Pie diabético 
La pioglitazona es un medicamento para tratar este padecimiento, el cual disminuye sus 
complicaciones. 
Precios innovador vs genérico 
72% menor 
http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&ved=0ahUKEwj84ruZwuPTAhXihFQKHWq0B9QQjRwIBw&url=http://www.elcolombiano.com/historico/estudio_descubrio_que_medicinas_no_se_danan_en_fecha_de_vencimiento-BGEC_211044&psig=AFQjCNF8hhpKOGuZLdBdZ6bLEm4yKqQC_w&ust=1494443544410304Atención en Cáncer de Mama 
Cancer en Mujeres Cancer de mama
OMS 
Es el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en mujeres, con alrededor del 25% de 
los cánceres detectados en México y en el mundo. 
La Secretaría de Salud, reporta 
seis mil muertes por cáncer de 
mama al año y un total de 23 mil 
casos nuevos, lo que equivale a 
alrededor de 60 nuevos casos 
al día. 
 
El anastrozol detiene el crecimiento de varios tipos de células 
del cáncer de mama y se usa, en ocasiones, para prevenir el 
cáncer de seno en mujeres que tienen un alto riesgo de 
desarrollar esta enfermedad. 
 
Innovador Generico
Innovador Generico
$1,049 
$3,291 
68% menor 
$0
$200
$400
$600
$800
$1,000
$1,200
$1,400
Innovador Generico
Innovador Generico
Atención en casos de hipertensión 
Adultos en México Hipertensos
Uno de cada 4 adultos en México padece hipertensión arterial. 25.5% de la población 
en México, por lo que es una de las principales causas de mortalidad en nuestro país y 
en el mundo. 
SSA 
• En México hay 22.4 
millones de adultos 
con hipertensión arterial 
de los cuales, sólo 11.2 
millones están 
diagnosticados. 
 
5.7 millones de personas llevan control con medicamento. Valsartán 
es un antihipertensivo que también se usa para tratar la insuficiencia 
cardiaca y mejora la insuficiencia después de un infarto al miocardio. 
 
$969 
$210 
78% menor 
Conclusiones 
Conclusiones 
Con la liberación de este paquete, el Gobierno de la República ha liberado 43 sustancias activas que corresponden a 590 
nuevos registros de medicamentos genéricos que atienden más del 70% de las causas de mortalidad en la población 
mexicana. 
 
De esta forma, la Política de Genéricos del Gobierno de la República ha permitido una reducción promedio del 65% en los precios 
de los medicamentos, lo que representa un ahorro de $1,446 pesos para el consumidor, en promedio. 
Número de 
paquetes 
Sustancias 
liberadas 
Nuevas opciones de 
medicamentos 
Ahorros acumulados 
(millones de pesos) 
Causas de 
mortalidad atendidas 
(%) del total de 
muertes 
16 43 590 
registros 
26,102 
tan sólo en el sector público 
+70% 
Estrategia de liberación de medicamentos genéricos para el ahorro de las familias 
Décimo sexto paquete de liberación