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EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA. TIPOS DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
Epidemiologia, Medecina Preventiva i Bioseguretat (Universitat de Lleida)
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EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA. TIPOS DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
Epidemiologia, Medecina Preventiva i Bioseguretat (Universitat de Lleida)
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TEMA 10. EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA. TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS 
 
TIPOS DE ESTUDIOS 
 Observacionales: 
o Transversales 
o Casos y controles 
o Cohortes 
 Experimentales: 
o Pruebas de campo 
o Ensayos clínicos 
 
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN 
 Resultados finales: Descriptivo, analítico 
 Intervención del investigador: Experimental, observacional 
 Periodo de estudio: Transversal (en el momento), longitudinal (a lo largo del tiempo) 
 Secuencia temporal: retrospectivo (caso control, miro hacia atrás), prospectivo (hacia delante) 
 
OBSERVACIONALES 
Los individuos ya están agrupados de manera que el investigador se limita a la observación sin poder 
intervenir en los factores. NO PUEDO CAMBIAR LA SITUACIÓN, solo observamos, anotamos información y 
analizamos. 
Permiten sacar partido de las observaciones de la realidad. Son más fáciles de realizar, más baratos y se 
pueden aplicar a condiciones muy concretas. Son útiles para estudiar los indicadores de riesgo. 
 
Transversales 
Ocurre en un momento dado, es decir, la exposición al factor y la causa son inmediatas, suelen estar 
juntas. 
 
 
 
 
 
 
 
Si la causa fuera monofactorial no habría esta división, serían todos expuestos. En este caso hay diferentes 
factores que afectan. 
 
Ventajas 
 Cálculo de prevalencias 
 Estudio de varias enfermedades y factores 
 Rápido y sencillo 
 
Inconvenientes 
 No se puede calcular la incidencia (nº de casos nuevos) 
 No establece relaciones causales 
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Casos y controles 
Miro el efecto y la causa pasada. Odds ratio 
Ej: problemas respiratorios. Se miran problemas de cuando eran lechones. 
 
 
 
 
 
 
Ventajas 
 Útil para enfermedades raras 
 Barata y eficiente 
 Explora potenciales factores de riesgo 
 Rápida ejecución 
 
Inconvenientes 
 Relaciones causales poco claras 
 Sesgos múltiples: selección, información, clasificación y sistemáticos 
 Prevalencia no calculable 
 Estudio de una sola enfermedad 
 
Cohortes 
Miro en el futuro. Los grupos ya están establecidos, así que hay probabilidad de sesgos. 
Riego relativo / Odds ratio 
Ej: vacuno a los animales y miro si enferman o no. 
 
 
 
 
 
 
 
Si la vacuna funcionase, el bloque de “sanos expuestos” sería muy grande. 
Ventajas 
 Cálculo de incidencias (con vacunas disminuye la incidencia) 
 Estudio de varias enfermedades y factores 
 Muestra relación causal inequívoca 
 Útil para enfermedades letales y virulentas y factores raros 
 Reducción de sesgos: selección, memoria y supervivencia. 
 
Vacuna (a población muestra) 
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Inconvenientes 
 Pérdida de participantes 
 Prevalencia difícil de calcular 
 Alto coste económico 
 Duración prolongada 
 Poco concluyentes con enfermedades raras 
 
→ OBSERVACIONALES 
 Transversal: descriptivo, observacional, transversal, retrospectivo/prospectivo 
 Caso-control: analítico, observacional, longitudinal, retrospectivo 
 Cohortes: analítico, observacional, longitudinal, prospectivo 
 
EXPERIMENTALES 
Los individuos a estudiarse se distribuyen aleatoriamente. Permiten demostrar la causalidad, ya que los 
individuos son elegidos al azar. PUEDO CAMBIAR LA SITUACIÓN. 
Ej: prueba de campo para efectividad de un fármaco. 
 
 
 
 
 
 
 Desafío o challenges: 
o eficacia de grupo control positivo y grupo desafiado 
o Inocuidad de grupos controles negativos (tratados y sin tratar) 
 Objetivos según legislación 
 Características: 
o Control de todos los factores 
o Uso de controles 
o Randomización 
 Participantes: 
o unidad experimental (individual o colectivo) 
o Unidad de análisis 
o Selección: 
 Tamaño de muestra 
 Criterios de inclusión 
 Criterios de exclusión 
 Clasificación: 
o Ensayos clínicos: 
 trabaja con individuos enfermos. Tratamientos. 
 Asignación por bloques 
 Ensayo clínico factorial 
 Análisis de supervivencia 
o Pruebas de campo 
 Ensayos de intervención comunitaria 
 Enmascaramiento 
o Abierto o no ciego 
o Simple/doble/triple ciego 
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o Evaluación ciega por terceros 
 Analítico, experimental, longitudinal y prospectivo. 
 
Objetivos 
Fases experimentales: 
 Fase I: farmacocinética, farmacodinámica y toxicidad 
 Fase II: evaluación inicial de eficacia en enfermos 
 Fase III: evaluación clínica de eficacia y seguridad 
 Fase IV: seguimiento 
 
Grupos controles o testigo 
Tratamiento alternativo 
 Control positivo: control que cura. Medir mi antibiótico frente a una que sé que funciona. 
 Control negativo: placebo → pastilla vacía, sin nada, para ver si es “psicológico”. A los animales se 
les pincha suero. 
 
Asignación temporal 
 Controles contemporáneos: variación entre grupo tratado y grupo control 
 Controles históricos o grupos cruzados: lavado 
 
Ventajas 
 Eliminación de factores de confusión 
 Medición de efecto del tratamiento 
 Reducción de sesgos sistemáticos y de información 
 
Inconvenientes 
 Elevado coste económico 
 Ejecución compleja 
 Restricciones éticas 
 Sesgo de selección 
 
REGISTRO DE MEDICAMENTOS 
Cualquier laboratorio que quiera comercializar un producto debe someter al mismo a un proceso de 
registro. Tosa la información que se presenta constituye el dossier de registro. 
El proceso de registro se puede hacer, hoy día, de la siguiente forma: 
- Nivel europeo: 
 Proceso centralizado:EMEA → Autorización a tosa Europa. 
 Procesa descentralizado: 
o Propiamente dicho: nuevo producto 
o Reconocimiento mutuo: producto ya comercializado 
- Nivel nacional: proceso de registro a nivel de nuestro país 
 
Partes de un dossier 
Parte Farmacológicos Inmunológicos 
I Resumen del dossier Resumen del dossier 
II Calidad Calidad 
III Seguridad y residuos Seguridad 
iV Pre-clínica y clínica eficacia 
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Ejemplo actividad de control 
En un experimento estamos evaluando una nueva vacuna frente a la furunculosis. Para ello establecemos 
los siguientes grupos experimentales, según si se les aplica la vacuna y si son infectados 30 días después: 
- A: grupo vacunado e infectado 
- B: grupo vacunado y no infectado 
- C: grupo no vacunado e infectado 
- D: grupo no vacunado y no infectado 
 
¿Qué tipo de grupo es el grupo C? 
Control positivo Control negativo 
 
¿Qué tipo de grupo es el grupo D? 
Control positivo Control negativo 
 
La furunculosis tradicionalmente se trata con amoxicilina, pero en un experimento estamos evaluando un 
nuevo tratamiento con flumequine frente a esta enfermedad. Para ello establecemos los siguientes grupos 
experimentales, según el tipo de tratamiento que reciben tras ser infectados: 
- A: grupo tratado con flumequine 
- B: grupo tratado con amoxicilina 
- C: grupo sin tratar 
 
¿Qué tipo de grupo es el grupo B? 
Control positivo Control negativo 
 
¿Qué tipo de grupo es el grupo C? 
Control positivo Control negativo 
 
Para garantizar la objetividad de los veterinarios participantes en un estudio donde se están evaluando dos 
analgésicos para perros, el responsable del estudio ha decidido ocultarles el tipo de producto que están 
utilizando. Es decir, nos encontramos ante un estudio doble ciego porque ni el perro tratado, ni los 
veterinarios conocen el tratamiento recibido. 
Verdadero Falso 
 
Para garantizar la transparencia de un estudio donde unos veterinariosestán evaluando dos analgésicos 
para perros, el responsable del estudio ha decidido no ocultarles el tipo de producto que están utilizando 
en cada animal, lo que minimiza posibles sesgos por parte de los veterinarios. 
Verdadero Falso 
 
Un veterinario está realizando un estudio para evaluar la eficacia de un analgésico en perros. Para evitar 
posibles acusaciones de discriminación por parte de los propietarios decide administrar por vía parenteral 
el analgésico a un grupo de perros, y al otro grupo le administra suero fisiológico estéril. Así pues nos 
encontramos antes un enmascaramiento de simple ciego. 
Verdadero Falso 
 
Un veterinario está realizando un estudio para evaluar la eficacia de unanalgésico en perros. A un grupo de 
perros le aplica el analgésico por vía parenteral, mientras que al grupo control no le administra ningún tipo 
de producto. Así pues nos encontramos antes un enmascaramiento de simple ciego 
Verdadero Falso 
 
 
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PLANTEAMIENTO DEL ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO 
- Definición de los objetivos 
- Consideraciones en el diseño del estudio 
o ¿Qué tipo de estudio se va a realizar? 
 Precisión: limitación del error debido al azar 
 Eficiencia: información / coste 
 Validez 
 Interna: Validez de inferencia (medición ajustada) 
o Sesgos: 
 Selección: diagnóstico erróneo, etc. 
Se elimina si se definen correctamente los criterios de 
inclusión 
 Clasificación: 
 Incorrecta no diferencial: afecta simultáneamente al 
factor exposición y su resultado 
 Incorrecta diferencial: Afecta independientemente a 
cada uno de los ejes del estudio. 
o Confusión: consiste en la mezcla de efectos (“distorsión”) producida 
por un factor. Un factor de confusión se correlaciona con el efecto y 
con el factor de exposición aunque no sea causal en sí mismo. 
Técnicas para evitarla: aleatorización, restricción, apareamiento. 
 Externa: validez de generalización (extrapolación) 
- Selección y valoración de las variables a estudiar: el sentido común es el mejor criterio para la 
selección de variables, que deben ser relevantes. Se debe definir a priori si las variables serán 
cuantitativas o cualitativas. La valoración será objetiva, se debe definir a priori una escala de valores 
posibles. 
- Definición de la población a estudio: Es clave para que el estudio tenga validez externa. Deben 
determinarse las circunstancias que permiten incluir o excluir un individuo del estudio. 
o criterios de inclusión y exclusión: - permiten reducir los sesgos 
 - incrementan la validez interna y externa del estudio 
 - permiten la eliminación de valores aberrantes o no 
representativos 
- Definición del tamaño de la muestra 
- Selección de los métodos estadísticos: es necesario incluirlos en el diseño del estudio, considerar 
los valores de significación (p) y los intervalos de confianza cuando se estimen las magnitudes del 
efecto. También se debe aplicar adecuadamente las pruebas paramétricas y no paraméticas. 
- Consideraciones éticas 
 
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