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1 Facultad de Ciencias Médicas Cátedra de Epidemiología TRABAJO PRÁCTICO 7 y 8: DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS REV. AÑO 2018 MATERIAL ELABORADO POR EL CUERPO DOCENTE DE LA CÁTEDRA. COORDINACIÓN: PROF. DRA. GRACIELA ETCHEGOYEN 2 DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS Dr. Santiago Barragán, Lic. Fernanda Arrondo, Prof. Dra Graciela Etchegoyen OBJETIVOS DEL TRABAJO PRÁCTICO ● Conocer los distintos diseños de investigación para el abordaje del conocimiento de los problemas de salud. ● Identificar el tipo de diseño de acuerdo a los objetivos del estudio. ● Identificar las distintas etapas del diseño de acuerdo a su marco uniforme. ● Identificar las ventajas y desventajas de los distintos tipos de estudio. ● Establecer las asignaciones adecuadas a cada tipo de estudio. ● Establecer la existencia de asociaciones entre los factores de riesgo/causas y eventos adversos para la salud. ● Comprender el concepto de causalidad y valorar los diferentes criterios aplicados al análisis epidemiológico. ● Reconocer diferentes tipos de sesgos y sus posibles mecanismos de ocurrencia BIBLIOGRAFÍA OBLIGATORIA PARA EL DESARROLLO DEL TP ● Bonita R., Beaglehole R. y Kjellstrom T. Epidemiologia Básica. Segunda Edición. Organización Panamericana de la Salud. Washington DC. 2008. Capítulo 3: Tipos de estudios. EN DIGITAL Entorno ● Riegelman R.,Hirsch R. Cómo estudiar un estudio y probar una prueba: lectura crítica de la literatura médica. Sección I: el estudio de un estudio. Publicación Científica N° 531. OPS-OMS. Año 1992. EN DIGITAL Entorno ● Pineda EB, Alvarado EL de, Canales FH de. Metodología de la Investigación. Manual para el desarrollo de personal de salud. 2° edición. Serie Paltex N°35. OPS. OMS. Año 1994. Unidad VI: Diseño metodológico. ¿Cuál es el abordaje y cuáles son sus métodos? EN DIGITAL Entorno ● Organización Panamericana de la Salud. Módulos de Principios de Epidemiología para el Control de Enfermedades. Unidad 3: Medición de las condiciones de salud y enfermedad en la población.2° edición. Serie Paltex N° 24. OPS.2002, Washington. EN DIGITAL Entorno OTRA BIBLIOGRAFÍA SUGERIDA. ● Mauricio Hernández-Avila, Ph.D., (1) Francisco Garrido-Latorre, M. en C.,(2), Sergio López-Moreno, M.C.(2). Diseño de estudios epidemiológicos. Rev Salud Pública de México. 42:144-154. 2000 3 CONOCIMIENTOS PREVIOS NECESARIOS CORRESPONDIENTES AL EJE ANTROPOLÓGICO DE LA CARRERA CS. SOCIALES Y MEDICINA o Diferentes abordajes para la investigación en salud o Las ciencias humanístico sociales y la medicina. o Métodos de las ciencias humanístico sociales. Abordaje cuali-cuanti. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- GUÍA PARA CONSOLIDAR CONOCIMIENTOS PREVIOS 1. ¿Desde qué paradigmas filosóficos materializa la epistemología los procedimientos científicos? 2. ¿Cómo se materializan estos paradigmas filosóficos en la metodología (proceso) de investigación?. ----------------------------------------------------------------------------------------------- 4 EJERCICIO 1. Ejercicio para TP nº 7 En base al siguiente objetivo un estudio: Determinar la relación existente entre el Cáncer de mama en mujeres premenopáusicas, con la toma de pastillas anticonceptivas durante la edad fértil. 1. Identificar las variables del estudio 2. Identificar la unidad de análisis 3. Diseñar tres estudios: uno de casos y controles, uno de cohorte y uno experimental (o ensayo clínico controlado o ensayo clínico aleatorio), utilizando el esquema de marcos uniformes1 Casos y controles Extrapolación interpretación Análisis Valoración Asignación Selección 1 Todos los estudios pasan por las etapas descriptas en marco uniforme. De acuerdo a las características que adopte cada una de las etapas, se puede definir el tipo de diseño. El marco uniforme contiene los siguientes elementos básicos: Selección: de la muestra en referencia a la población en general Asignación: Selección adecuada en cuanto a cantidad y cualidades de los individuos que participarán de cada uno de los grupos. Valoración: Determinación de los resultados de la investigación en el grupo de estudio y el grupo control. Análisis: Comparación de los resultados del grupo de estudio y el grupo control. Interpretación: Extracción de conclusiones sobre las diferencias encontradas entre el grupo de estudio y de control, y sobre su significado para los sujetos estudiados. Extrapolación: Extracción de conclusiones sobre el significado del estudio para los individuos o situaciones no incluidos en el mismo. 5 Cohorte Extrapolación interpretación Análisis Valoración Asignación Selección Experimental o ensayo clínico aleatorio o ensayo clínico controlado Extrapolación interpretación Análisis Valoración Asignación Selección EJERCICIO 2. HIPERTENSIÓN ARTERIAL: UN RIEGO A DETECTAR EN LA ADOLESCENCIA2 INTRODUCCIÓN: La alta frecuencia de enfermedades coronarias y accidentes cerebrovasculares en el adulto, se debe en gran parte a la hipertensión arterial (HT). Si ésta fuera controlada tempranamente se reducirían sus efectos mórbidos, por ello es fundamental la detección de este factor de riesgo en el adolescente sano. OBJETIVO: Determinar la ocurrencia de tensión arterial normal, normal alta e hipertensión en la adolescencia y establecer la asociación entre la obesidad y la hipertensión arterial. POBLACIÓN: Fueron evaluados 387 adolescentes de 12 a 18 años en escuelas del partido de La Matanza, de los cuales 214 eran varones. En cada uno de ellos un grupo de médicos evaluó para la realización del estudio la TA, el peso, la talla y el IMC3. Se consideró tensión arterial normal a la inferior al percentilo 90, normal alta entre el percentilo 90 y 95, e hipertensión mayor del percentilo 95. Se definió a la obesidad con un IMC mayor de 23. 2 Garategaray S, Quirolo M, Falone R. Trabajo presentado en el III Congreso Argentino de Salud integral del Adolescente y Encuentro Regional de Adolescentes. Octubre 1998. 3 IMC: índice de masa corporal: peso (kg)/ talla2 6 RESULTADOS: POBLACION TOTAL VARONES MUJERES TA NORMAL 322 173 149 TA NORMAL ALTA 14 9 5 HIPERTENSIÓN 51 32 19 POBLACION OBESA VARONES OBESOS MUJERES OBESAS TA NORMAL 28 7 21 TA NORMAL ALTA 7 5 2 HIPERTENSIÓN 25 13 12 CONCLUSIONES. Si bien más del 80% de los adolescentes presentaron TA normal, la presencia de TA alterada en una población joven obliga a profundizar los esfuerzos en reducir estos factores de riesgo cardiovasculares a través de su detección temprana. Preguntas para el TP nº 7 1. ¿Cuál es el problema de investigación? 2. Indicar si el problema implica una pregunta analítica (tiene hipótesis). 3. Identifique la(s) variable(s) dependiente e independiente en la relación de variables mencionada en el punto 2 y las escalas de medición adecuada a dicha relación. Identifique puntos de corte si corresponde. 4. Identifique los puntos de corte para la asignación de las categorías de la variable tensión arterial. 5. Calcule el índice de masculinidad de la población bajo estudio. ¿Podría decir que el índice de masculinidad de la muestra es alto, bajo o normal? 6. ¿Qué tipo de diseño emplearon los investigadores? Justifique 7. Qué característica tiene la asignación en este tipo de diseños? 8. Determine la ocurrencia de obesidad en lasmujeres? Qué medida de ocurrencia empleó? Justifique 9. Determine la ocurrencia de Hipertensión arterial en los adolescentes 10. Identifique la(s) técnica(s) de recolección de los datos y mencione su carácter cuali o cuantitativo. Mencione el tipo de fuente. Preguntas para el TP nº 8 11. En qué tipo(s) de sesgo(s) de diseño pudieron haber incurrido los investigadores considerando el tipo de evaluación que realizaron? 12. Elabore una tabla de 2 X 2 entre la obesidad y la hipertensión arterial. 13. Calcule la asociación entre la obesidad y la hipertensión arterial. 14. Qué medida de asociación utilizó?. Justifique en base al diseño empleado. 15. ¿Considera que los investigadores han podido obtener el riesgo atribuible? Justifique su respuesta. 7 EJERCICIO 3. EFECTO DE LA SUPLEMENTACIÓN CON CALCIO EN GESTANTES SOBRE EL ESTADO NUTRICIONAL CON RESPECTO AL ZINC4. Se estudiaron 46 gestantes, clínicamente sanas, edad 21.2 ±5.4 años; peso 60.9 ± 9.5 Kg; atendidas en el Hospital Paroissien (La Matanza, Buenos Aires) desde la 19.7 ± 4.1 semanas de gestación hasta la 33.7 ± 4.4. Un grupo que aceptó participar en el estudio (n= 20) recibió diariamente 600 mg de calcio proveniente de medio litro de leche. Los resultados se compararon con un grupo (n= 26) de similar características que no aceptaron la ingesta extra de calcio. A todas se les realizó una encuesta de recordatorio de 24 hs, calculando la ingesta de calcio y de Zinc en base a tablas de composición de alimentos. También se les determinó en sangre: Zinc (por medio de espectrofotometría de absorción atómica) y hemoglobina mediante (método de ciano-meta- hemoglobina). Los resultados de las mediciones en promedio se muestran en la siguiente tabla: GESTANTES SIN TRATAMIENTO n= 26 GESTANTES EN TRATAMIENTO n= 20 PARÁMETROS (mg/dl) AL FINALIZAR Media ± DS AL INGRESO A CONTROL Media ± DS AL FINALIZAR Media ± DS AL INGRESO A CONTROL Media ± DS ------------- 4.6 ± 1.8* -------------- 7.2 ± 2.7* INGESTA ZINC -------------- 491 ± 470 -------------- 735 ± 429 INGESTA CALCIO 574 ± 80 470 ± 90 415 ± 94** 579 ± 84** ZINC EN SANGRE 11.3 ± 0.9 12.5 ± 1.2 10.7 ± 0.7 11.1 ± 0.7 HEMOGLOBINA EN SANGRE (HB) * P< 0.05, ** P< 0.01 Estos resultados evidencian que, aunque la ingesta de Zinc fue menor en el grupo sin tratamiento, los valores de Zinc en sangre en este grupo no disminuyeron a lo largo del embarazo. Por el contrario, en el grupo en tratamiento con calcio, a pesar que la ingesta de Zinc fue mayor, se observó una disminución significativa de los valores de Zinc en sangre entre el comienzo y el final del control del embarazo, lo que sugiere un efecto inhibitorio del calcio sobre la utilización de Zinc. Preguntas para TP nº 7. 1. Determine el tipo de diseño empleado por los autores y justifique. 2. Según el tipo de diseño, cómo debería ser la asignación? 3. Comente y justifique si la condición de asignación se cumple en este trabajo. 4. Identifique las variables que se miden en este estudio. Mencione cuál (es) es (son) 4 Weisstaub A, Lopez L, lazzari A, Moreno O, ortega Soler CR y De Portela ML. Trabajo presentado en el XIII Congreso Argentino de Nutrición. Mar del Plata. 1999 8 dependiente (s) e independiente(s) 5. Mencione la escala de medición de las variables dependientes e independientes que emplearon los autores. 6. Mencione las fuentes de información para cada variable y determine para cada una si es primaria o secundaria. 7. Entre qué valores de Zinc en sangre oscilaban las mediciones realizadas en el 95% de las gestantes sin tratamiento al comienzo del estudio? 8. Determine los coeficientes de variación de la ingesta de Zinc y calcio en cada población de gestantes (sin y con tratamiento) 9. En base a los coeficientes obtenidos, comente los resultados sobre la homogeneidad de los valores de la ingesta de calcio en relación a cada grupo de gestantes y sugiera la causa de las diferencias. Preguntas TP nº 8 10. Dado el tipo de estudio los investigadores corren un riesgo importante de que se produzca un tipo particular de sesgo. Mencione cuál. 11. ¿Por qué cree que los autores destacan la importancia en cuanto a que la disminución de los valores de zinc en sangre fue “significativa”?. ¿Qué significa “p < 0.01”? 12. ¿Qué criterios sustantivos de causalidad se cumplen en este estudio?. Menciónelos 13. ¿Cree que los criterios mencionados son suficientes para determinar causalidad entre la ingesta de calcio y la disminución del Zinc? Justifique EJERCICIO 4: La actividad física sistemática es una de las actividades de promoción de la salud más importante que aporta grandes beneficios no sólo en cuanto a prevención de la obesidad y trastornos cardiovasculares sino también que previene patología osteoarticular. Un grupo de investigadores estudió durante 10 años a dos grupos de 500 mujeres jóvenes de igual edad, sanas, de la ciudad de Tenerife, que se diferenciaban en que unas realizaban actividad física regular y las otras no. El seguimiento de las 1000 mujeres se realizó en el Hospital Menéndez. Se las citaba una vez cada año y se les realizaba un examen físico y una radiografía de columna con el objeto de detectar trastornos osteorticulares. A los 10 años de seguimiento los investigadores habían detectado trastornos osteoarticulares en 87 mujeres que no habían realizado actividad física y en 32 mujeres que sí habían realizado esta actividad. Solo hubo 20 mujeres de las que realizaban actividad física y 12 del grupo que no realizaba, que se perdieron durante los 10 años y no pudieron ser evaluadas al final del estudio. Preguntas TP nº7. 1. ¿Qué Tipo de estudio se realizó? Justificar. 2. Según los marcos teóricos de los diseños: ¿qué tipo de asignación realizaron los 9 investigadores para establecer los grupos? 3. ¿Qué otro tipo de diseño se pudo haber utilizado? Mencione sus ventajas y desventajas en relación al diseño empleado por los investigadores 4. ¿Cuál es la hipótesis de los investigadores? Formule. 5. Identifique la o las variables dependiente (s) e independiente(s) en este estudio 6. Asigne a cada variable la escala de medición adecuada a la hipótesis planteada. 7. ¿A qué modelo epidemiológico corresponde la hipótesis planteada? Justifique en base a la relación entre variables 8. Si la hipótesis fuera “a mayor actividad física menores lesiones osteoarticulares”: ¿qué escala de medición le correspondería a cada variable evaluada en el estudio? Determine los posibles valores para cada escala de medición 9. ¿Cuáles fueron las fuentes de información que utilizaron los investigadores para obtener sus resultados? 10. Calcule la ocurrencia de trastornos osteoarticulares al final del estudio en la muestra de mujeres que realizaban actividad y en aquellas que no lo hacían Preguntas TP nº 8. 11. Considera que hubo sesgo de valoración incompleta? Justifique 12. ¿Qué sesgo considera que los investigadores debieron tener en cuenta según las fuentes de información empleadas? Justifique 13. ¿A qué posible prueba de control pudieron haber recurrido los investigadores para ”controlar” ese sesgo? 14. Realice una tabla de 2 x 2 sobre la actividad física y los trastornos osteoarticulares. 15. Determine la asociación entre la práctica de la actividad física y la ocurrencia de lesiones osteoarticulares. 16. ¿Qué medida de asociación utilizó? Justifique en base al diseño. 17. ¿Qué conclusión pudieron haber sacado los investigadores de acuerdo al resultado? 18. Estime el Riesgo que puede atribuirse a la falta de actividad en cuanto a las lesiones osteoarticulares. EJERCICIO 5 (Fuente: modificado de OMS/OPS. Instituto Nacional del Cáncer EUA. Conferencia y Taller sobre Epidemiologíadel Cáncer en América Latina, 1982) En Medellín, Colombia, se efectuó entre 1998 y 2000 un estudio para analizar la influencia del cigarrillo y del alcohol en la aparición de cánceres de la boca, de laringe y de pulmón. Se estudiaron los antecedentes de 148 casos de cáncer de laringe, de 102 casos de cáncer del pulmón y de 102 casos de cáncer de boca, así como de 761 individuos que no presentaban ningún tipo de cáncer. La medida de asociación, de acuerdo a la cantidad de cigarrillos y de acuerdo al consumo de alcohol, se muestra en las siguientes tablas: 10 TABLA 1. — Grado de asociación según sexo, de acuerdo a uso de cigarrillos, para cáncer de boca, laringe y pulmón. boca laringe pulmón Uso de cigarrillo H M H M H M 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Nunca 3,0 6,2 6,0 4,8 5,3 5,1 Fumó, ahora no 5,1 9,6 13,7 29,0 4,7 9,8 Hasta 20 diarios 43,4 44,6 141,0 70,7 60,1 66,0 Desde 21 y más Fuente: OPS/OMS/Instituto Nac. de Cáncer EUA, Conferencia y Taller sobre Epidemiología del Cáncer en América latina, Resúmenes, pp. 70-73, Washington, D.C. TABLA 2. Grado de asociación (IC 95%) en hombres de acuerdo a consumo de alcohol, para cáncer de boca, laringe y pulmón Boca Laringe Pulmón Consumo de alcohol 1,0 (0.9-1.1)* 1,0 (0.9-1.1) 1,0 (0.9-1.1) Nunca 0,7 (0.2-0.9) 1,2 (0.9- 1.3) 0,5 (0.2 – 0.6) Si antes, pero no ahora 3,0 (0.8-4) 2,2 (1.8 -4.2) 1,9 (0.7- 3.1) Moderado 6,4 (3.4 – 9.8) 5,9 (2.8 – 20) 10.5 (0.9 - 11) Severo *Intervalos de confianza Preguntas TP nº 7. 1. ¿Cuál es el objetivo del estudio realizado? 2. ¿Cuál es el modelo epidemiológico que subyace? 3. ¿Qué tipo de estudio se llevó a cabo? Justificar 4. ¿Cuál fue el tipo de asignación de los grupos? Preguntas TP nº 8. 5. ¿Qué medida de asociación se implementó en el estudio? Justifique. 6. ¿Qué conclusiones puede obtener a partir del análisis de los datos de la tabla 1? 7. Observar la tabla 2 y la variable “consumo de alcohol” en los niveles moderado y severo. ¿Qué metodología se utilizó para definir esas variables? 8. Según los datos de la tabla 2, ¿los investigadores podrían concluir que la asociación entre el consumo de alcohol severo y el cáncer de pulmón es la que expresa mayor fuerza? 9. Observar la tabla 2 e identificar cuáles de las asociaciones son estadísticamente significativas. Justificar. 11 AUTOEVALUACION (respuestas al final de los ejercicios) EJERCICIO 1: transversal Estudios previos de la literatura científica latinoamericana refieren que cerca de la mitad de los adolescentes sexualmente activos no utilizan medidas anticonceptivas. Según algunos epidemiólogos, la falta de medidas preventivas hacia el embarazo en adolescentes sexualmente activos está asociada con otras conductas o factores de riesgo, por lo que decidieron realizar un estudio. Entrevistaron 98 adolescentes sanos, sexualmente activos que concurrieron al consultorio de adolescencia del Htal de Niños “Sor María Ludovica” de la ciudad de La Plata durante el año 2000. De cada uno de ellos se recabó información sobre características demográficas, conocimientos, empleo y opiniones sobre medidas preventivas hacia el embarazo y enfermedades de transmisión sexual (ETS), inicio de vida sexual activa (VSA), prácticas sexuales y antecedentes de embarazo. Los resultados mostraron que la edad promedio de los adolescentes fue 17 ± 1.6 años. El 22.4% de los adolescentes reportaron no tener ninguna información sobre prevención del embarazo y ETS. El 29% reportó rechazo a los métodos anticonceptivos en general y el 25.4% de las mujeres rechazó el empleo de Anticonceptivos orales (AO). La edad de inicio de VSA fue significativamente menor en los hombres (14.6± 0..6 vs 15.2 ±- 1.4). El 40% no utilizaba medidas preventivas, siendo mayor el porcentaje correspondiente a las mujeres (50.9% vs 16.1%). La falta de empleo de medidas preventivas se asoció significativamente con antecedentes de embarazo (medida de asociación= 4.7), rechazo a los métodos anticonceptivos (medida de asociación= 3.4), rechazo a los AO (medida de asociación= 4.5). 1. ¿Qué tipo de estudio se realizó?. Justificar 2. ¿Qué hipótesis plantean los investigadores? 3. Identificar las variables de este estudio. 4. Identificar indicadores que permitan operacionalizar cada una de estas variables. 5. Mencionar las fuentes de información empleadas para la obtención de los datos en este estudio. 6. Dadas las características de la información que los epidemiólogos recabaron: qué sesgo considera que puede haber habido en el estudio. 7. Explique las limitaciones que pueden observarse en base a la muestra utilizada. 8. ¿Entre que valores de edad de inicio de VSA se encuentra el 95% de los varones de la muestra? 9. A partir de los resultados de este estudio, diseñe un estudio de intervención comunitaria e identifique un indicador para medir el impacto (efectividad) del mismo. 10. ¿Qué medida de asociación utilizaron los epidemiólogos? Justificar. 12 EJERCICIO 2: experimental con sesgo de selección y tamaño de muestra Un grupo de investigación planteo que la administración preventiva del fármaco R345UL en trabajadores expuestos a la contaminación con talio reducía el riesgo de contaminación. En el momento del planteo, la tasa de prevalencia de contaminación de los trabajadores era 1 por 100.000. Una vez conseguida la aprobación del estudio del fármaco en seres humanos, se diseñó un estudio para comprobar la hipótesis planteada. De una industria que utiliza talio, se seleccionaron 1000 trabajadores que quisieron recibir el fármaco y otros 1000 que no quisieron que se les administrara el mismo. A cada uno de los trabajadores se le realizaron extracciones de sangre en tres oportunidades durante dos años para detectar niveles de talio en sangre. Los investigadores que realizaban los exámenes de laboratorio para medir talio en sangre no sabían a qué grupo pertenecía cada uno de los examinados. Al finalizar la tercera extracción sanguínea se logró tener los datos completos del 60% de los trabajadores a quienes se les administró el fármaco y del 65% de quienes no quisieron. El análisis estadístico demostró que no había diferencias significativas en la prevalencia de contaminación con talio entre aquellos que recibieron el fármaco y aquellos que no lo recibieron. 1. ¿Qué Tipo de estudio se realizó? Justificar. 2. ¿Qué características tiene la asignación en este tipo de estudio para evitar los sesgos? 3. ¿Se cumplen estas características?. Explique. 4. ¿Considera que la cantidad de individuos seleccionados para el estudio es suficiente? Justifique. 5. ¿Con este tipo de estudio puede determinar causalidad? Justifique. 6. ¿Considera que ocurrió algún otro tipo de sesgo, además de los identificados en las preguntas anteriores? Si es así, identifíquelo y justifíquelo. 7. ¿En qué contribuye el hecho que los investigadores que realizaban las mediciones de talio en sangre en laboratorio no supieran a qué grupo pertenecía el individuo? Explicar 8. Identificar las variables en este estudio y asigne la escala de medición adecuada a la hipótesis planteada. 9. Mencionar las fuentes de información empleadas para la obtención de los datos en este estudio. EJERCICIO 3: cohorte Es clásico que ante un paciente con dolor de cabeza se proceda a la medición de la Tensión arterial, ya que el conocimiento popular dice que la elevación de la presión produce cefalea. Sin embargo el conocimiento médico sabe que eso no es correcto ya que solo valores muy graves 13 de elevación de la presión pueden algunas veces, producir cefalea. Diseñase un estudio de Cohortes para estudiar la asociación entre cefalea y tensión arterial, utilizando el esquema de marcos uniformes EJERCICIO 4: casos y controles Se realizó un estudio acerca de factores que podrían estar conectadoscon la neuropatía epidémica periférica. El universo de estudio estuvo conformado por la totalidad de enfermos diagnosticados por la comisión provincial durante el período de 1993 a 1998, correspondiente al área de salud del policlínico "13 de Marzo" que fueron comparados con un grupo de personas que consultaban por otros motivos al mismo policlínico pero que no tenían la enfermedad. Los datos se obtuvieron de entrevistas realizadas a los investigados y de las Historias clínicas obtenidas del policlínico. El 62% de los individuos tenían entre 25 a 44 años. El sexo femenino representaba el 74 % en ambos grupos. Se encontraron varios factores que resultaron condiciones de riesgo para la ocurrencia de la enfermedad: la privación de ingesta de suplementos vitamínicos, la nutrición deficitaria y el hábito de fumar. En cuanto a la práctica de la actividad física intensa, se observó que 4 casos realizaban esta actividad en el grupo de los enfermos mientras que 8 en el de los sanos. 1. ¿Cuál es el diseño de investigación de este estudio? 2. ¿Cuál es la hipótesis del trabajo? 3. ¿Cómo se realizó la asignación en el estudio? 4. ¿Qué medida de asociación emplearía para establecer la relación entre el hábito de fumar y el desarrollo de la enfermedad?. Justifique. 5. ¿Por qué los investigadores consideran que la actividad física intensa no es factor de riesgo? Justifique elaborando una tabla de 2 x 2. EJERCICIO 5: transversal con grupo control En la ciudad de Eusapia, los vecinos se mostraron muy preocupados por lo que ellos describen como un número importante de casos de “Cáncer de la sangre”, que afecta sobre todo a menores de 18 años. Además los vecinos sospechan que esta enfermedad se ve favorecida gracias a la presencia de grandes transformadores eléctricos cercanos a los domicilios en el casco urbano. Debido a los reclamos vecinales, el área de salud del municipio, en conjunto con la facultad de Medicina, comenzaron un estudio tendiente a analizar la ocurrencia de la enfermedad en la población y la presencia de posibles determinantes presentes en la localidad. Para ello se diseñó un trabajo en el que se recabó información de la totalidad de la población en busca de casos confirmados de algún tipo de enfermedad tumoral. En todos los hogares se evaluó la proximidad mayor o menor- igual de 50 metros de la vivienda a los transformadores 14 en cuestión. El trabajo se desarrolló durante un año, se recolectó información de los 89456 habitantes de la localidad y se determinó que aquellas personas que habitan en un radio de 50 metros de los transformadores sospechosos tenían un riesgo de 0.95 de padecer alguna enfermedad tumoral por sobre el resto de la población. Que la tasa de prevalencia de enfermedad tumoral no sobrepasa la media provincial y es muy inferior a la nacional. Por último como dato para análisis, se halló un número de casos elevados de muertes en los últimos 5 años de menores de 18 años sin confirmación diagnóstica, pero con sospecha de haber padecido algún cáncer. 1. ¿Qué tipo de estudio se ha realizado? Justificar. 2. Indicar como fue realizada la asignación de los grupos. 3. ¿Cuál fue la variable utilizada para la asignación? ¿Qué escala de medición se utilizó? 4. Defina las variables utilizadas y las escalas de medición de acuerdo a la hipótesis de los investigadores. 5. ¿Qué indicador utilizaron los investigadores en la etapa de valoración? 6. ¿Qué indican los resultados de este estudio? EJERCICIO 6: transversal descriptivo En el año 2006 se realizó un trabajo desde la cátedra de Epidemiología de la FCM, en conjunto con el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires. El mismo consistía en obtener datos de la población Ensenada (54.000 habitantes). Para ello se utilizó una encuesta socio- económica-sanitaria destinada a establecer datos generales de la población, edad, sexo, condiciones de vida, tipo de vivienda, acceso a servicios básicos, enfermedades actuales, accesibilidad al sistema de salud, pertenencia o no a un seguro de salud u obra social, y preferencias respecto al lugar de consulta. La salida a terreno se efectuó de Mayo a Octubre de 2006. Los encuestadores fueron 500 alumnos universitarios de la Carrera de Medicina, cursantes de la materia “Epidemiología”, quienes recibieron entrenamiento durante 3 meses previos. Supervisores docentes acompañaron a los grupos durante cada jornada. Se logró efectivizar la encuesta en un 62% de las 12.324 viviendas del municipio, del 38% restante, un 25.4% no se encontró personas para la entrevista y un 12.6% se negó a responder. Resultados socio-demográficos y sanitarios: El análisis de las condiciones de la vivienda mostró que el 89.1% correspondían a casas de material; 10.2 % a casillas precarias y 0.7% ranchos. Un 2.2% de las mismas no contaban con agua potable, 4.5% no tenían gas, 2.5% no poseían baño con descarga, mientras que 1.3% carecían de servicio de luz eléctrica. Las características demográficas de la población encuestada mostró que el 26% era menor a 5 15 años, (un 30% de ellos corresponde a menores de 1 año) y un 16% mayores de 65 años. El 56% de los encuestados manifestó tener algún tipo de seguro de salud u obra social. El 19% de la población económicamente activa se halló desocupada. Las patologías que afectaban a la población en el momento de la encuesta se observan en la tabla 1. La distribución de las enfermedades respiratorias y dermatológicas es desigual, con una mayor densidad de las mismas en las áreas linderas a la planta industrial de actividades derivadas del tratamiento de petróleo y siderúrgicas. Un 36.7% de la población no concurre a su Centro de Salud cercano cuando necesita realizar una consulta de salud, prefiriendo trasladarse al Hospital. El motivo esgrimido por el 72.6 % de las personas es “la falta de costumbre”. Solo el 10.2% posee un médico en el Centro de Salud al que considera de referencia (“de cabecera”). Respecto a los controles rutinarios de Salud en el último año, el 62.9% admitió haber concurrido al odontólogo, y en el sexo femenino, solamente el 39.1% realizó un Papanicolau y 35.8 % un examen mamario. Tabla 1: Patología referida Porcentaje de la población afectada (%) Hipertensión 14.6 Enfermedades respiratorias 14.4 Alergias 13.6 Enfermedades Osteoarticulares 12.7 Alteraciones oftalmológicas 10.7 Alteraciones dermatológicas 6.7 1. Indicar el tipo de estudio realizado. Justificar. 2. ¿Qué tipo de fuente de información se utilizó? 3. ¿Qué medida de ocurrencia se emplea en este estudio? Justificar su uso. 4. Identificar en el texto indicadores que permitan operacionalizar la variable Vulnerabilidad Social. 5. Mencionar dos hipótesis posibles a partir de los resultados del trabajo e indique qué diseño se adapta a los objetivos de cada trabajo. EJERCICIO 7: En la ciudad de Zenobia, se desea conocer las causas por las que las tasas de desnutrición en niños menores de 2 años, son más elevadas que en el promedio nacional. Se realizó un estudio para demostrar las correlación existente entre el crecimiento de niños desde el nacimiento hasta los dos años de vida y la lactancia materna. Se evaluó la totalidad (1234) de niños nacidos en uno de los tres hospitales maternales públicos (el hospital de mayor número de nacimientos- durante el año 2001) se revisaron las fichas de los controles de salud para conocer 16 el crecimiento ponderoestatural durante el primer año de vida y la actitud de la madre frente a la lactancia materna. Asimismo se recabaron datos de peso del nacimiento de cada uno de los niños, peso de la madre, hábitos tóxicos de la madre y datos socioeconómicos de la familia. En el grupo 1, de los que amamantaron hasta los 6 meses de edad (n=287), presentaron una mortalidad menor en un 40% al compararlos con el grupo2 (n=874) que fueron amamantados hasta los dos meses de edad. No se hallaron diferencias entre los que amamantaron hasta los dos meses y aquellos niños que no recibieron nunca leche materna, grupo 3 (n=54). El grupo 4 de los niños con lactancia materna exclusiva más allá de los seis meses (n=19) resultó tener peores resultados de crecimiento que los grupos 1 y 2. Las conclusiones de este trabajo son: Recomendar la lactancia materna hasta los seis meses de edad. Amamantar durante dos meses solamente y no hacerlo nunca, no ofrecen diferencias de importancia. Recomendar no continuar con lactancia materna exclusiva después del 6 mes 1. Mencionar la hipótesis de estudio. 2. Identificar el tipo de estudio. 3. Indicar el universo y la muestra. 4. ¿Cómo se realizó la selección? 5. ¿En base a que parámetro se realiza la asignación a cada uno de los grupos? 6. ¿Por qué cree que los investigadores miden variables tales como Hábitos tóxicos de la madre y situación socioeconómica, si lo que desean es comprobar la relación existente entre el amamantamiento y el crecimiento de los niños? 7. ¿Qué sesgos podrían observarse al medir las variables dependiente e independiente en la Etapa de valoración? 8. Indicar cuál es la prevalencia de amamantamiento a los dos meses de seguimiento. EJERCICIO 8 transversal En el Centro de Salud de un barrio de La Plata una enfermera realizaba “la estadística” de las atenciones realizadas. Un día le llamó la atención un número importante de niños que consultaron por diarrea acuosa profusa, vómitos y sudoración. Tal era el número que se lo comunicó al Director del Centro que en seguida consultó a los médicos que atendían en consultorio. Así se encontró que entre 5 médicos habían atendido ese día a 31 casos de diarrea y vómitos. Revisaron el día anterior y encontraron otros 7 casos similares. Concluyeron que se encontraban ante un brote ya que el número de casos de diarrea que se atendía por mes era habitualmente de 50. No tardaron mucho en descubrir que la mayoría de los niños afectados concurrían diariamente a la Escuela del barrio, donde almorzaban. El Comedor infantil de la Escuela atendía habitualmente a 135 niños pero en los últimos meses habían visto un aumento en el número de los comensales de manera eran 155 los niños que atendidos. Se procedió entonces con la búsqueda de la causa del brote. Por las características del 17 brote se sospechó una fuente única de contagio probablemente una intoxicación con un período de incubación corto. Se obtuvo el menú que se había utilizado 48 horas antes de la detección del brote. Luego se entrevistó a todos los niños que comieron en el comedor esos días sobre la exposición a los diferentes tipos de alimentos. Con los datos obtenidos se construyeron la tabla nº 1: Tabla nº 1. Alimentos según Expuestos y no expuestos y casos. Alimentos Recibieron Enfermaron No recibieron Enfermaron Agua. 147 36 8 2 Polenta 94 28 61 10 Pollo 80 20 75 18 Ensalada 66 16 89 22 1. ¿Qué tipo de diseño corresponde utilizar para estudiar este problema de investigación? Justifique. 2. ¿Cuál es el objetivo de investigación? 3. ¿Qué posibles sesgos se podrían producir en esta investigación? En qué etapa del marco uniforme se ubica este tipo de sesgo? 4. ¿Este trabajo resuelve el tema de la causalidad del brote de la diarrea? Justificar e investigar otros posibles factores relacionados. 5. Calcular la fuerza de asociación de los distintos factores de riesgo para producción de la diarrea. EJERCICIO 9 descriptivo. En septiembre de 2005, en el Partido de Vicente López (273.090 habitantes), considerado uno de los distritos más urbanizados e industrializados del conurbano bonaerense, se realizó en el marco del Programa de Prevención de la Exposición Ambiental al Plomo, la medición en laboratorio de los niveles de plomo en sangre (plumbemias), en madres (sangre venosa) con sus recién nacidos (sangre del cordón umbilical), que asistieron para la atención del parto al Hospital Municipal Prof. Dr. Bernardo Houssay de dicha localidad. Los resultados demostraron que las plumbemias medias fueron 5.15 ug/dl ± 2.00 para las puérperas (n: 87) y una mediana para los recién nacidos de 3,7 ug/dl (n: 89), El 37% de las muestras de plomo en los recién nacidos tuvieron valores entre 5 ug/dl y 10 ug/d. El 2.25% de los recién nacidos y el 6,9% de las puérperas superan el valor límite de 10 ug/dl Se descartaron aquéllas puérperas que no firmaron el consentimiento y las que padecían algunas enfermedades como diabetes mellitus, psicosis activa, eclampsia y enfermedades crónicas maternas o descompensadas. 18 Se realizaron encuestas personales y se estudiaron las respectivas historias clínicas de cada madre. 1. ¿Cuál es el objetivo del trabajo? 2. ¿Qué tipo de estudio se realizó? 3. ¿Cuál es la variable sustantiva de este estudio? ¿Qué escalas de medición puede adoptar? Ejemplificar con los valores. 4. ¿Qué medida de ocurrencia utilizan los investigadores? 5. ¿Entre qué valores se encuentran los niveles de las plumbemias en el 95% de las puérperas estudiadas? 6. De acuerdo a la selección de las unidades de análisis, identifique el muestreo que utilizaron los investigadores y evaluar su adecuación al tipo de estudio. EJERCICIO 10 cohorte Se realizó un estudio en para investigar la relación entre el uso de anticonceptivos orales (AO) y el cáncer de Ovario. Se realizó en el Servicio de Ginecología de un importante Hospital del gran Buenos Aires. Se propuso a las mujeres que consultaban para recibir AO un seguimiento a lo largo de 20 años para ver la ocurrencia de este fenómeno. Al ser mujeres que consultaban específicamente por anticoncepción se suponía que era población sana. Estas mujeres se compararon con otras mujeres que consultaban por un examen ginecológico pero que no querían usar AO; estas mujeres también se consideraban sanas. De esta forma se siguieron 2350 personas con AO de las cuales al finalizar el estudio se encontraron 30 casos de Cáncer de Ovario. Las mujeres en seguimiento que no recibieron AO fueron 4510 de las cuales 90 desarrollaron la enfermedad. 1. ¿A qué tipo de diseño corresponde el utilizado en este estudio? Justificar 2. ¿Qué tipo de asignación se realizó? Cuál es la variable de selección para la asignación de los grupos? Cuál es su escala de medición? 3. Por qué cree que los investigadores seleccionaron el grupo de no expuestas del consultorio de ginecología? 4. ¿Qué tipo de muestreo se realizó en este estudio? Justifique. 5. Esquematizar utilizando el esquema de marcos uniformes el estudio identificado en el ítem 1 6. Esquematizar utilizando el esquema de marcos uniformes, teniendo en cuenta que se tiene el mismo objetivo de investigación, pero se quiere realizar un estudio de casos y controles. 7. Discuta sobre los posibles sesgos de uno u otro diseño en este estudio. 8. Calcular la medida de fuerza de asociación correspondiente y explicar los resultados 19 EJERCICIO 11: experimental El estudio RALES publicado en 1999, analizó el efecto de la espironolactona (un diurético antagonista de la aldosterona), en pacientes con insuficiencia cardíaca. Los participantes del estudio eran 1663 pacientes con Insuficiencia cardíaca avanzada que se obtuvieron de los consultorios de Cardiología y salas de internación de Hospitales de alta complejidad de los Estados Unidos que deseaban participar del estudio. Los investigadores dividieron a esa población en dos grupos a través de un sorteo: a un grupo le administraron espironolactona y al otro grupo le administraron un placebo. Los investigadores que realizaban los controles, cuando evaluaban a cada individuo no sabían si estos estaban tomando el medicamento o no. Se observó a los pacientes durante 24 meses y luego de ese período se obtuvieron lossiguientes resultados: ● Pacientes que recibieron el medicamento espironolactona: 822 en total de los cuales murieron 226 por causas cardíacas ● Pacientes que no recibieron el medicamento: 841 de los cuales murieron 314 por causas cardíacas 1. ¿Qué tipo de diseño de investigación corresponde el estudio RALES? 2. ¿Qué tipo de muestreo se realizó en este estudio? 3. ¿Cómo se realizó la asignación de los grupos? 4. ¿En este trabajo se realiza control de la subjetividad de los participantes? 5. ¿Cuál es el evento final que estudia este trabajo? 6. ¿Qué tipo de fuentes de información se emplearon? 7. ¿Cuál es la hipótesis de estudio en este trabajo? 8. Calcular el riesgo de morir para el grupo que tomó espirolactona. 9. Construir la tabla de doble entrada (2*2) y calcule la fuerza de asociación correspondiente. 10. Estime el riesgo atribuible a la espironolactona para prevenir muertes cardiacas 11. Estime el NTT para espironolactona. EJERCICIO 12 intervención comunitaria con grupo control Un estudio realizado en la ciudad de Sofronia demostró que realizar 30 minutos de actividad física todas las mañanas mejora un 30% la capacidad pulmonar a los dos años y disminuye las posibilidades de padecer un infarto de miocardio en un 50%. Para ello se realizó una convocatoria a 1500 personas de entre 30 y 40 años de edad sin enfermedades previas a sumarse a un programa de ejercicios, con supervisión médica y de profesores de educación física. Al mismo tiempo se realizaron controles médicos periódicos a 1500 taxistas de la ciudad que no fueron incorporados en el programa y que no poseían enfermedades previas conocidas. El estudio tuvo una duración de dos años en el que se sufrió una pérdida de un 5% y un 6% de personas de ambos grupos por diversas causas. 20 1. ¿A qué tipo de estudio corresponde? 2. ¿Cuáles son las variables de este estudio? 3. ¿En base a qué variable se realizó la asignación a los grupos? 4. ¿Qué sesgos identifica en este estudio? 5. En este estudio, se observa sesgo de valoración incompleta? Justificar EJERCICIO 13 transversal con grupo control El material particulado (PM), es un contaminante atmosférico muy ubicuo en ambientes urbanos, cuya constitución química depende de la fuente emisora. Monitoreos atmosféricos realizados en el área de influencia de una planta de calcinado de coque de petróleo en Ensenada, Argentina han detectado valores superiores a los aceptados por las normativas vigentes en varias oportunidades, generando un posible riesgo a la salud en los pobladores cercanos a la planta. Para determinar la ocurrencia de manifestaciones respiratorias en una población cercana a dicha planta y su asociación con la emisión de material particulado en función de la distancia de la fuente emisora, se realizó un estudio en una población de 552 pobladores (niños y adultos de ambos sexos), habitantes del barrio y en 560 habitantes que vivían en otro barrio ubicado en La Plata, con iguales características demográficas y socio-culturales, no expuestos al PM10. Se llevó a cabo un minucioso cuestionario sobre variables sociodemográficas, ubicación de las viviendas y antigüedad en la residencia. También se realizó una evaluación por anamnesis y examen físico para obtener información acerca de las manifestaciones respiratorias, oftalmológicas y dermatológicas. Se evaluó la asociación entre la presencia de las manifestaciones y la existencia de una fuente emisora en la cercanía. En el grupo expuesto, se dividió a la población en cuartilos de acuerdo a la distancia con la fuente emisora y se compararon las ocurrencias de manifestaciones en el primer y último cuartilo. Se concluyó que la exposición al PM10, incide sobre la ocurrencia de manifestaciones respiratorias La siguiente tabla muestra la distribución de ocurrencias de manifestaciones respiratorias de los individuos en el grupo de casos y en el grupo de los controles TABLA 1 MANIFESTACIONES RESPIRATORIAS OCURRENCIA EN CASOS % OCURRENCIA EN CONTROLES % Bronquitis 13.94 1.04 Bronquiolitis 1.26 0.2 Neumonía 2.3 1.04 Resfrío común 13.76 1.25 Sintomatología inespecífica 22.8 2.09 Disnea 14.31 0.83 21 La siguiente tabla muestra la proporción de las manifestaciones respiratorias más frecuentes según la distancia a la fuente emisora (en mts) en el grupo de expuestos (casos) TABLA 2: CASOS- CUARTILOS OCURRENCIA DE MANIFESTACIONES % 0 a 100 metros 100,1 a 200 metros 200.1 a 300 metros > 300 metros Cantidad individuos (n) 179 209 79 75 Bronquitis 29,4 29,8 13.9 8 Disnea 37,2 18,8 19 5 1. ¿Qué tipo de estudio (diseño) se realizó en el barrio? Justificar. 2. ¿Cuál es el factor determinante que distingue ambas poblaciones (casos y controles)? 3. Teniendo en cuenta el diseño realizado, qué tipo de muestreo habrán realizado los investigadores? Justificar 4. Observar los resultados de la Tabla 1. Cuál es la medida de ocurrencia que se utiliza? Justificar de acuerdo al tipo de estudio. 5. ¿Qué posibles sesgos se podrían producir en esta investigación? En qué etapa del marco uniforme se ubica este tipo de sesgo? 6. Calcular la fuerza de asociación entre la presencia de bronquitis y exposición a PM10 en base a la tabla 1 (casos y controles) Elaborar tabla de 2*2. 7. Calcular la fuerza de asociación entre la presencia de bronquitis y la distancia a la fuente emisora de PM10 en base a la tabla 2 (casos), considerando el primer y el último cuartilo. Realice una tabla de 2* 2. 8. Qué medida de asociación utilizó en los ítems 6 y 7. Justificar 9. Los investigadores podrían haber concluido que existe una relación causal entre la exposición al PM10 y el desarrollo de bronquitis. Justificar 10. Que nuevo tipo de estudio se podría implementar para el seguimiento de las afecciones de salud relacionadas con la exposición al PM? EJERCICIO 14 cohorte Un grupo de investigadores realizó un estudio en el Policlínico "Raúl Gómez" entre enero de 1996 y septiembre de 1997 con el objeto de analizar el efecto del estado nutricional materno al comienzo del embarazo sobre el peso al nacer de sus hijos. Para ello se incorporaron al estudio 300 gestantes que cumplían con los criterios de ser primigestas (primer embarazo) y tener entre 8 y 12 semanas de embarazo. Al ingreso al estudio los médicos del Policlínico recababan información sobre edad, hábito de fumar, peso y talla, clasificándolas según su estado nutricional. También se les realizaba una entrevista para recabar datos socioeconómicos y culturales que pudieran incidir sobre el estado nutricional. Al momento del parto se registró el peso del recién nacido. Esta información fue suministrada por los pediatras de guardia que asistían al parto. Para 22 el análisis estadístico se aplicó la prueba de Chi cuadrado y se midió la asociación entre el estado nutricional y el peso al nacer. Del total de las embarazadas incorporadas al estudio, el 17.4% pertenecía a hogares con NBI, el 40% no poseía cobertura social. y el 32% presentaba estado nutricional inadecuado. El promedio de peso de los recién nacidos fue 3.200 ± 450 g. La incidencia de bajo peso al nacer fue del 10% en el total de las embarazadas, pero este % fue significativamente mayor en el grupo con estado nutricional inadecuado comparado con el grupo de estado nutricional adecuado (25.0% versus 2.95%). Los investigadores concluyeron que el estado nutricional inadecuado está asociado con el bajo peso al nacer. 1. Identificar la hipótesis que plantean los investigadores 2. ¿Cuáles son las variables a medir? 3. ¿Identificaron variables de confusión? Cuáles? 4. ¿Cómo se obtienen los datos para medir cada variable? 5. ¿Los datos obtenidos en este trabajo provienen de fuentes primarias o secundarias? 6. Identificar el Tipo de estudio. Justificar 7. ¿En qué tipo(s) de sesgo de diseñopudieron haber incurrido los investigadores?. En qué etapa se ubicarían de acuerdo al marco uniforme? Mencionar y Justificar. 8. ¿Entre qué valores se encontraba el peso del 95% de los recién nacidos? 9. Elaborar el coeficiente de variación para el peso del recién nacido 10. ¿Qué medida de asociación habrán utilizado los investigadores? justificar 11. Elabore una tabla de 2 X 2 y calcule la medida de asociación 12. Calcular el riesgo atribuible. EJERCICIO 15 Completar el siguiente cuadro, teniendo en cuenta las características de los siguientes tipos de diseños analíticos: TRANSVERSALES ANALÍTICOS CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTAL O ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO VENTAJAS DESVENTAJAS TIPO DE MUESTREO 23 VARIABLE DE SELECCIÓN EN ASIGNACIÓN SESGOS CARACTERISTICO ETAPA DEL MARCO UNIFORME DONDE SE PRODUCE ESTE SESGO MEDIDA DE OCURRENCIA QUE VALORAN CRITERIO DE CAUSALIDAD QUE CUMPLE (criterios de causa contribuyente) RESULTADOS DE LA AUTOEVALUACIÓN: EJERCICIO 1: 1.- Diseño transversal analítico. No hay asignación observada para separar dos o más grupos, sino que esta separación en grupos se realiza una vez obtenidos los resultados. Etapa de asignación y valoración en simultáneo. 2.- La falta de medidas preventivas hacia el embarazo y ETS en adolescentes sexualmente activos está asociada con otras conductas o factores de riesgo 3 y 4- Falta de medidas preventivas hacia el embarazo y ETS (VD): % de adolescentes que toman anticonceptivos, % de adolescentes que usan profilácticos, % de adolescentes con ETS. Otras conductas o factores de riesgo (VI): % de adolescentes que toman alcohol, promedio de comienzo de la vida sexual activa, % de adolescentes con antecedentes de embarazo, etc. 5.- Entrevista. 6.- Sesgo de declaración por el tipo de preguntas a realizar en la entrevista que refiere a la intimidad del adolescente. 7.- La muestra utilizada es de adolescentes que consultan en el Hospital de Niños de manera que constituyen una población especial: los adolescentes que consultan en el Hospital no son comparables con los que no consultan. Es decir se produce un sesgo de selección que dificulta la extrapolación de los resultados a todos los adolescentes. 24 8.- La edad promedio referida para la VSA en los hombres es de 14.6±1.6. Esto significa que el 95% de la población de los hombres comienza su VSA entre los: 11.4 y 17.8 años. 9.- Dos grupos: uno bajo programa de planificación familiar (consejería, anticoncepción) y otro que no esté bajo programa. Indicadores de impacto: % de embarazos adolescentes, % de embarazos no planeados, etc. 10.- Utilizaron odds ratio porque es un estudio de corte transversal, que no permite obtener incidencia y por lo tanto no se puede aplicar riesgo relativo. EJERCICIO 2: 1- Experimental o de intervención farmacológica. El investigador no sólo observa sino interviene al administrar un fármaco a un grupo y ver sus resultados comparados con el grupo control. 2- Asignación al azar y a ciegas. 3- No se cumplen porque la selección no es al azar sino que se realiza según la aceptación o no de los individuos a recibir el tratamiento. Debería primero seleccionarse un gran grupo integrado por trabajadores que acepten la potencial administración del fármaco y luego, realizar la selección al azar del grupo que tomará el fármaco del grupo que recibirá un placebo. En cuanto al ciego, se produce para los investigadores que realizan las mediciones del talio en sangre ya que no saben a qué grupo pertenecen los individuos; sin embargo no se produce para las unidades de análisis ya que algunos optaron por la droga y otros no, en forma voluntaria. 4- No es suficiente porque la tasa de prevalencia es 1 en 100.000 habitantes y en este estudio se evalúan 1000 en cada grupo. En principio tendrían que seleccionar 100.000 trabajadores para poder encontrar al menos 1 caso. 5- Si, porque cumple con los tres criterios fundamentales: estudiar la asociación entre la causa y el efecto, observar la relación temporal (la causa precede al efecto) y observar cambios en el efecto por modificación de la causa (la intervención modifica la causa, en este caso, la no aparición de la contaminación con talio por el efecto preventivo del fármaco que se está evaluando) 6- Si. Sesgo de selección (se realizó un muestreo no probabilístico) y sesgo de valoración incompleta (hubo una pérdida importante de individuos en ambos grupos durante el seguimiento). 7- Se mencionó anteriormente: esto es una medición o evaluación a ciegas. Contribuye a disminuir el sesgo del investigador. 8- Administración del fármaco: variable independiente, cualitativa nominal dicotómica (SI/NO).Contaminación con talio: variable dependiente, cualitativa nominal dicotómica (SI/NO). 25 9- Entrevista y extracción de sangre para medición en laboratorio de los niveles de talio en sangre. Fuentes primarias ambas. EJERCICIO 3: Cohorte Selección Asignación Valoración Análisis Interpretación Extrapolación Población general Grupo de estudio: personas con HTA Grupo control: personas sin HTA Asignación observada según factor de riesgo Incidencia de cefalea en personas con HTA Incidencia de cefalea en personas sin HTA Riesgo relativo Implicancia de los resultados en la población estudiada (muestra) Implicancia de los resultados en la población general (universo) EJERCICIO 4: 1- Casos y controles. Se realizan varias mediciones y una de esas (revisión de historia clínica) se realizó antes del planteamiento de los objetivos (retrospectivo). Se parte de pacientes con la presencia de la enfermedad. 2- Existen factores de riesgo relacionados con la ocurrencia de la neuropatía epidémica periférica. 3- Se realizó una asignación observada en base a la presencia de la enfermedad a investigar: un grupo de pacientes con la enfermedad y otro muy similar pero sin la enfermedad. Esta forma de asignación es característica de los casos y controles y sirve para definir el diseño (pregunta nº1) 4- La medida de asociación que debe emplearse es Odds Ratio debido que se trata de un estudio de casos y controles 5- enfermedad No enfermedad Actividad física intensa 4 8 Actividad física no intensa 96 192 Total 100 200 Odds: (4/ 96)/ (8/192) O 4*192 /96*8 = 1 Esta medida de asociación calcula expuestos sobre no expuestos. O sea la frecuencia de exposición de los que padecen la enfermedad comparativamente con la frecuencia de la 26 exposición de una serie no enferma. Por lo que si la fuerza de asociación es = a 1 puede decirse que aquel que practica actividad física intensa tiene la misma chance de padecer la enfermedad que aquel que no lo hace. EJERCICIO 5: 1.- Analítico transversal con grupo control 2.- Asignación por factor de riesgo (distancia de la vivienda a los transformadores) 3.- La variable es distancia a los transformadores que se mide en metros. Se utilizó un punto de corte para transformarla en dicotómica: Mayor o menor- igual de 50 metros 4.- Variable dependiente: presencia de enfermedades tumorales. Escala de medición: cualitativa nominal dicotómica Variable independiente: distancia de la vivienda a los transformadores. Escala de medición: cualitativa nominal dicotómica 5.- usaron la tasa de prevalencia porque los estudios transversales o retrospectivos no permiten el cálculo de incidencia (casos nuevos) 6.- Un OR de 0,95 es muy cercano a 1 lo que indicaría no existencia de riesgo en la comparación de los grupos. Incluso el valor insinuaría un riesgo disminuido de padecer tumores de las personas que habitan en un radio de 50 metros de los transformadores con respecto al resto de la población estudiada. EJERCICIO6: 1.- Descriptivo o transversal descriptivo. No es su intensión asociar variables. No tiene una hipótesis. Los datos obtenidos de este tipo de estudio dan lugar a la generación de hipótesis 2.- Fuente primaria- encuesta. 3.- Prevalencia, presencia en un momento determinado de la enfermedad. No existe la posibilidad de detección de casos nuevos para el cálculo de la incidencia. 4.- % de viviendas sin luz eléctrica, % de viviendas sin agua potable, % de viviendas sin gas, % de encuestados sin obra social, etc. 5.- Hip 1: El sexo y la edad son factores que influye . Hip 2: Las personas que viven más cerca de las plantas industriales tienen mayores probabilidades de padecer enfermedades respiratorias y dermatológicas EJERCICIO 7: 1. Existe correlación entre el crecimiento de niños y la forma de implementación de la lactancia materna. 2. Cohortes. 3. Universo: Total de niños recién nacidos en la ciudad de Zenobia 27 Muestra: la totalidad (1934) de niños nacidos en uno de los tres hospitales maternales públicos. 4. Muestreo no aleatorio: Por conveniencia 5. En base a la duración de la lactancia materna. 6. Para controlar posibles variables de confusión. 7. Variable dependiente: sesgo del instrumento Variable independiente: sesgo de declaración. 8. (287+874 + 19) /1234 * FC EJERCICIO 8: 1. Transversal analítico (busca una asociación) 2. Investigar la causa del brote de diarrea o Establecer asociación entre tipo de alimento consumido y diarrea. 3. Sesgo de memoria ETAPA DE VALORACION. 4. Existen muchas variables de confsión adicionales no consideradas: higiene del comedor y la cocina, susceptibilidad de los niños, etc. Además se trata de un estudio tradicional que no cumple con los criterios principales de Hill. 5. Agua enfermaron No enfermaron expuestos 36 111 No expuestos 2 6 OR 0,97 Polenta enfermaron No enfermaron expuestos 28 66 No expuestos 10 51 OR 2,1 Pollo enfermaron No enfermaron expuestos 20 60 No expuestos 18 57 OR 1,05 28 Ensalada enfermaron No enfermaron expuestos 16 50 No expuestos 22 67 OR 0,97. EJERCICIO 9: 1. Conocer el nivel de plomo en sangre de mujeres embarazadas y sus respectivos hijos recién nacidos. 2. Descriptivo transversal. 3. Variable sustantiva: Plumbemias. Escalas: Cuanti continua (5.5 ug/dl, 3,7 ug/dl, etc) Cuali nominal dicotómica (punto de cohorte 10 ug/dl) 4. Prevalencia 5. Media +/- 2 DE= 1.15 y 9.15 6. Realizaron muestro no probabilístico por conveniencia. Es poco adecuado al tipo de estudio, ya que las madres que concurren a ese hospital pueden ser no representativas de todo el partido. EJERCICIO 10: 1. Estudio de cohorte, se asigna a los grupos por factor de riesgo y es prospectivo. 2. Asignación observada. Variable: toma de AO. Escala de medición: cuali nominal dicotómica 3. Para evitar sesgos de selección. Se supone que tienen características similares (edad, condición social, etc.), excepto por la variable estudiada (variable de selección) 4. Muestreo no probabilístico: por conveniencia 29 5. Cohorte Selección Asignación Valoración Análisis interpretaci ón Extrapolación Mujeres en edad fértil Mujeres en edad fértil que concurrían al servicio de ginecología Muestreo no probabilístico Grupo de estudio: Mujeres que toman AO Grupo control: Mujeres que no toman AO Asignación observada por FR Incidencia o probabilidad mujeres con Cáncer de ovario Incidencia o probabilidad mujeres con Cáncer de ovario Riesgo relativo Importancia de la toma de AO con respecto al desarrollo de cáncer de ovario en los individuos de la muestra Importancia de la toma de AO con respecto al desarrollo de cáncer de ovario en los individuos de la población general 6. Casos y controles Selección Asignación Valoración Análisis interpretaci ón Extrapolación Mujeres en edad fèrtil Mujeres en edad fértil que concurrían al servicio de ginecología Muestreo no probabilístico Grupo de estudio: Mujeres con Cáncer de ovario Grupo control: Mujeres sin Cáncer de ovario Asignación observada por enfermedad Prevalencia Mujeres que toman AO Prevalencia Mujeres que toman AO ODDS RATIO Importancia de la toma de AO con respecto al desarrollo de cáncer de ovario en los individuos de la muestra Importancia de la toma de AO con respecto al desarrollo de cáncer de ovario en los individuos de la población general 7. Sesgos clásicos. Ver tabla ejercicio 2 8. enfermedad No enfermedad Total Toma AO 30 2320 2350 No toma AO 90 4420 4510 Total 120 6740 RA AO= 30/2350= 0.0127 RA no AO= 90/4510= 0.0199 RR= 0.638 La toma de AO se asocia con una reducción del riesgo a padecer Cáncer de Ovario en un 36%. Factor protector 30 EJERCICIO 11: 1. Experimental. Ensayo clínico. 2. Como casi siempre en los ensayos clínicos, la muestra se obtiene de una población específica que en general es consultora de los servicios de atención. Muestreo no probabilístico. El tipo específico de muestreo no se desprende del texto: muestra por conveniencia o consecutiva. 3. Asignación por azar. Analizar la pregunta anterior y diferenciar muestreo por azar y asignación por azar 4. Si. A través del doble ciego: ciego el paciente (se habla de placebo) y ciego el investigador que recolecta los datos (el investigador no sabía que pacientes tomaban la espironolactona o no). 5. El evento es: muerte por causa cardíaca 6. Fuentes primarias 7. La administración de espironolactona en pacientes con insuficiencia cardíaca reduce la posibilidad de morir por causa cardíaca. 8. Riesgo de morir (expirolactona) = 226/822 = 0.27 9. Muertes No muerte Total Espironolactona 226 596 822 Placebo 314 527 841 Total 540 1123 1663 RA expirolactona (incidencia) = 226/822 = 0.27 RA placebo = 314/841 (incidencia) = 0.37 RR= 0,27/0,37= 0.73 La espironolactona reduce la muerte cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca en un 27% 10. RRA o R atribuible= RA placebo – RA espironolactona. 0,37-0,27=0,10. De cada 37 muertes cardiacas pueden prevenirse 10 con con espironolactona. 11. Inversa del RRA 1/RRA 1/0,1= 10. Es necesario tratar a 10 pacientes con Insuficiencia cadiaca para prevenir una muerte. EJERCICIO 12: 1. Cuasi experimental o intervención comunitaria con grupo control. 2. Intervención: Programa de ejercicios Capacidad pulmonar 31 Infarto de miocardio 3. Intervención: SI- NO 4. Selección (grupos no comparables, ya que el grupo control debe ser similar al grupo que será intervenido. Se supone que los taxistas son sedentarios. Tampoco se menciona la edad de los taxistas) 5. NO, para que exista sesgo de valoración incompleta la pérdida tiene que ser mayor a 20% EJERCICIO 13: 1. Transversal, con un grupo control para realizar las comparaciones y cálculos estadísticos entre los que están expuestos y los que no lo están. No es casos y controles, porque en ese caso habría que haber tomado enfermedad (disnea, etc.) y relacionarlos con los que poseen los mismos síntomas pero no están expuestos. 2. El factor determinante es la exposición al PM presente en el aire del barrio aledaño a la industria. 3. Aleatorio. 4. Prevalencia 5. ETAPA DE VALORACION: declaración y memoria - ETAPA DE SELECCIÓN: sesgo de muestreo 6. bronquitis Sin bronquitis total Casos 77 475 552 controles 6 554 560 Odds: 14.90 7. Para BRONQUITIS en %: Se puede hacer con los porcentajes o sacar el número absoluto de individuos. Con enfermedad % Sin enfermedad % Expuestos (de 0 a 100 metros) A 29,4 B 70,6 No Expuestos (más de 300 metros) C 8 D 92 A x D / B x C = 29,4 x 92/ 70,6 x 8 = 2300 / 564,8 = 4,072 ODD RATIO: 4,7 8. Odds ratio 9. No. Analizar los criterios de causalidad que se cumplen en este tipo de diseño. 10. Vigilancia Epidemiológico Ambiental, para correlacionar la aparición de nuevas manifestaciones, incluyendo cáncer, con mediciones ambientales de concentración de PM en aire de distintos sectores del barrio, considerando las distancias a la fuente emisora. 32 EJERCICIO 14 1. Hipótesis: el estado nutricional materno al comienzo del embarazo, se relaciona con el peso de sus hijos al nacer. 2. Variables: - Estado nutricional materno al comienzo del embarazo (Ind.) - Peso al nacer (Dep.) 3. Variables de confusión: - Condición socioeconómica y cultural - Edad de la madre - Hábito tabáquico de la madre 4. - Estado nutricional materno al comienzo del embarazo (Ind.): medición de peso y talla, con punto de corte para clasificar el estado nutricional materno. - Peso al nacer (Dep.): medición de peso - Condición socioeconómica y cultural: entrevista o de la HC (si estuviera) - Edad de la madre: entrevista o de la HC (si estuviera) - Hábito tabáquico de la madre: entrevista o de la HC (si estuviera) 5. Fuentes primarias 6. Estudio observacional analítico de cohorte. Al principio del embarazo la asignación de los grupos es por el estado nutricional y luego se ve la incidencia del bajo peso al nacer en el momento del parto 7. Sesgo de medición por el instrumento (principalmente las balanzas con que pesan a las madres y a los recién nacidos) ETAPA DE VALORACION Sesgo de medición por observadores (porque fueron diferentes los profesionales que pesaron tanto a la madre como a los recién nacidos) ETAPA DE VALORACION Sesgo de valoración incompleta. 8. Suma y resta de dos veces el valor de DS= 4100 a 2300 9. CV: 14.06% (450x100/3200) 10. RR: porque es un estudio de cohorte y como es prospectivo se puede obtener incidencia 11. Bajo peso No bajo peso Total Nutricional inadecuado 24 72 96 (32% del total) Nutricional adecuado 6 198 204 Total 30 (10%) 270 300 (Total embarazadas) RR: división de las dos incidencias = 0.25/0.0294= 8.5 O: 24/(24+72) dividido 6/ (6+198)= 33 12. Riesgo expuestos – riesgo no expuestos 0.25 - 0.0294= 0.2206 De 25 casos, 22 pueden prevenirse con una nutrición adecuada EJERCICIO 15. Completar el siguiente cuadro, teniendo en cuenta las características de los siguientes tipos de diseños analíticos: TRANSVERSALES ANALÍTICOS CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTAL O ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO VENTAJAS Enfermedades en que el tiempo de exposición y el desarrollo de la misma es corto O cuando se espera que la exposición no cambie con el tiempo Bajo costo Rapidez A partir de una enfermedad, se pueden analizar varios factores de riesgo a la vez Enfermedades con factores de riesgo desconocidos o poco definidos Enfermedades poco frecuentes o de baja prevalencia (se necesitan menos individuos para su estudio, porque la enfermedad ya se ha manifestado) Bajo costo Rapidez A partir de un factor de riesgo (que se define para la asignación), se pueden analizar varios desenlaces (enfermedades o eventos) Ofrece mayor garantía de que la causa precede al efecto en relación al estudio de casos y controles (temporalidad) Baja prevalencia de los factores de riesgo El único que establece relación causal DESVENTAJAS Sólo establece asociación de los criterios necesarios de causalidad A veces pueden quedar dudas de que la causa precede al efecto Caros Mucho tiempo de seguimiento (ventaja que disminuye con los de cohortes no concurrentes o retrospectivos) Caros Mucho tiempo de seguimiento TIPO DE MUESTREO aleatorio Por conveniencia con criterios de inclusión y exclusión Por conveniencia con criterios de inclusión y exclusión Por conveniencia VARIABLE DE SELECCIÓN EN ASIGNACIÓN No hay variable de selección evento Factor de riesgo intervención SESGOS CARACTERISTICO Declaración Memoria o recuerdo Valoración incompleta disminuye con los de Valoración incompleta 34 SELECCIÓN DE LA MUESTRA Declaración cohortes no concurrentes o retrospectivos) ETAPA DEL MARCO UNIFORME DONDE SE PRODUCE ESTE SESGO Valoración Selección (muestreo) Valoración Valoración Valoración MEDIDA DE OCURRENCIA QUE VALORAN Prevalencia del factor y del evento Prevalencia del factor Incidencia del evento Incidencia del evento CRITERIO DE CAUSALIDAD QUE CUMPLE (criterios de causa contribuyente) Fuerza de asociación (existencia de asociación) Fuerza de asociación (existencia de asociación) Temporalidad: La causa precede al efecto Fuerza de asociación Temporalidad: La causa precede al efecto Fuerza de asociación Temporalidad: La causa precede al efecto Modificación de la causa, altera al efecto
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