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Unidad 1 – Tema 1 / Introducción a la Bioquímica Clínica (Control de Calidad) ➢ ¿Qué Es La Bioquímica Clínica?: Es la rama de las ciencias del laboratorio clínico, dedicada al estudio in vitro de propiedades Bioquímicas. Es una ciencia cuantitativa. Se ocupa de la medición de las concen- traciones de sustancias biológicamente importantes que se encuentran en los diferentes fluidos corporales. Los métodos para medir estas sus- tancias están diseñados para proporcionar evaluaciones exactas. Los re- sultados se comparan con intervalos de referencia o un nivel de deci- sión médica. Es importante destacar que, aunque muchas casas comer- ciales tienen en su inserto los diferentes valores de referencia de los dife- rentes analitos, es necesario que se haga verificación, o que los valores vayas casados con organismos reconocidos en la materia. Todo esto con el fin de proporcionar un diagnóstico y significado clínico de esos valores. La Bioquímica Clínica es la especialidad que se ocupa, del estudio de los aspectos químicos de la vida humana en la salud y en la enfermedad. Además de la aplicación de los métodos químicos y bioquímicos del laboratorio al diagnóstico. También está relacionada al tratamiento, la prevención y la investigación de enfermedades. Por lo tanto, esta ciencia comprende el estudio de todos los procesos metabólicos en relación a los cambios, tanto fisioló- gicos como patológicos. La persona que se desarrolla en el área del estudio bioquímico desempeña un papel esen- cial en el diagnóstico y seguimiento de los pacientes. El encargado de esta área debe ser un profesional a la van- guardia. ➢ Control De Calidad En El Laboratorio Clínico: El concepto de “control de calidad” nace de la industria. ❖ Historia: El control de calidad surgió en la industria esa motivación por ser cada vez más competitiva. Los programas de control de calidad en el laboratorio clínico se iniciaron en Inglaterra y en Estados Unidos desde finales de los años 70. El pionero en este trabajo fue Walter A. Shewhart (1924) revelando una dispersión alarman- te en los resultados analíticos dentro de los diferentes laboratorios participantes aun cuando se analizara la misma muestra y comenzaron a despertar conciencia de los programas de control de calidad en el laboratorio clínico. Estas observaciones desencadenaron interés de métodos para la producción de buenos resultados analíticos que permitieran tomar decisiones clínicas que fueran resultados confiables. El control de calidad estadístico fue presentado por Levy-Jennings en 1950 y se hiso una práctica estándar en la mayor parte de laboratorios en los años 70. Durante esos años los esfuerzos para mejorar la calidad analítica también el establecimiento de protocolos de evaluación de los métodos y fue en 1963 cuando Tooms publica las primeras recomendaciones para establecer las normas de calidad en las pruebas de laboratorio. Las primeras pu- blicaciones de programas de control de calidad reportan mejorías con respecto a periodos previos en ellas se di- funde el criterio de aceptar o de rechazar resultados si están fuera de control y aceptarlo si están dentro de los limites dados y establecidos en el programa de control de calidad establecido. ❖ Calidad: Según es comité internacional de estandarización (ISO), es la totalidad de características de un organismo que hacen referencia a su capacidad para satisfacer necesidades explícitas e implícitas. ✓ Necesidad explícita (Lo que necesita el paciente): obtener resultados confiables. ✓ Necesidad implícita (Lo que debe tener el laboratorio para cubrir la necesidad explícita): un per- sonal capacitado, que trabaje con materiales certificados e intervalos de referencia ❖ Garantía De Calidad: Se logra a través de los programas de control de calidad, con el fin de garantizar resultados confiables. “Son todas aquellas acciones planificadas o sistemáticas que aseguran la satisfacción del usuario”. El control, en su más pura expresión es en realidad una tarea difícil. Pues el proceso analítico consta de muchas fases en las que hay que monitorear cada paso, y cada elemento. Es con mayor frecuencia en la etapa preanalítica donde se cometen más errores que puedan perjudicar el proceso, precisamente porque el “control” escapa de las manos de los analistas. ❖ Control de Calidad: Son todos aquellos procedimientos y técnicas para detectar y minimizar errores. Al momento de ser detectados estos errores, se pueden establecer medidas para minimizarlos o eliminarlos. ❖ Propósitos De Establecer Controles De Calidad En Los Laboratorios Clínicos: Generales Inmediatos Conseguir que todos los laboratorios produzcan resul- tados semejantes. Asegurar que el producto final del laboratorio se lo más exacto y lo más preciso posible. Suministrar criterio a los bioanalistas para aceptar o rechazar corridas analíticas. Detectar errores para analizarlos y eliminarlos. Disminuir la inexactitud y la imprecisión (Indispensa- ble para un laboratorio clínico). Evitar que el sistema opere fuera de las especificacio- nes de control establecidas en los programas de control de calidad. Asegurar la calidad modificando el procedimiento. ❖ Principios De Control De Calidad: 1. Procesamientos idóneos: son todos aque- llos que me garanticen la calidad. 2. Calidad de los materiales: reactivos en buen estado, incluyen el agua utilizada debe ser de ca- lidad. 3. Mantenimiento de la precisión y exacti- tud: lo logramos al establecer un programa de control de calidad en el laboratorio. 4. Método de detección de errores: se debe contar con indicadores de errores en las tres etapas → pre-analìtica, analìtica y post-analìtica. 5. Decisiones cuando se está fuera de con- trol: como bioanalista debemos tomar decisiones si acepto o no un resultado, por lo que debo contar con parámetros establecidos que me indiquen un rechazo del mismo. 6. Participación en programas en conjun- to: significa que el programa de control de calidad debe aplicarse en todas las áreas del laboratorio y no de ma- nera aislada. 7. Mantenimiento preventivo: todos los aparatos y equipos automatizados dentro del laborato- rio deben recibir un mantenimiento cada cierto tiempo para garantizar su efectividad a la hora de emitir un resultado. 8. Entrenamiento y formación del perso- nal: todo aquel que labore en el laboratorio debe tener un conocimiento básico del programa de control de calidad que se esté implantando. 9. Documentación: se debe llevar un control de los resultados emitidos para cada determinación en las distintas áreas del laboratorio y así poder detectar errores a tiempo y corregirlos. 10. Coordinación y Dirección: cualquier bio- analista está en la capacidad de coordinar y dirigir el programa de control de calidad del laboratorio. ❖ Recompensas, Beneficios E Importancia De Establecer Controles De Calidad: ✓ Mejoría en la calidad. ✓ Calidad garantizada. ✓ Resultados analíticos fiables. ✓ Mínimos problemas legales. ❖ Conceptos Básicos: ✓ Sensibilidad: Es el límite inferior de detección de un analito, es de decir la mínima concentración que se puede determinar de una sustancia. Es la capacidad que tiene un método de arrojar resultados positivos y que exista la enfermedad. Se determina a través de la siguiente fórmula: VN → Verdadero Positivo ; FN → Falso Negativo ✓ Especificidad: Se define como la capacidad para medir exacta y específicamente un determinado analito, si ningún tipo de interferencia que pueda estar presente en la muestra. También se puede expresar como el grado de exactitud del método. También es definida como la capacidad que tiene un método de arrojar resultados negativos y que no exista la enfermedad. Se determina a través de la siguiente fórmula: VN → Verdadero Negativo ; FP → Falso Positivo ✓ Incremento en la demandade los servicios del laboratorio. ✓ Oferta constante de equipos y técnicas. ✓ Crecimiento progresivo de los costos de servicio. % 𝑑𝑒 𝑆𝑒𝑛𝑠𝑖𝑏𝑖𝑙𝑖𝑑𝑎𝑑 = 𝑉𝑃 𝑉𝑃 + 𝐹𝑁 × 100 % 𝑑𝑒 𝐸𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑 = 𝑉𝑁 𝑉𝑁 + 𝐹𝑃 × 100 Llevar un control de calidad en el laboratorio nos permite detectar esos errores y en ese momento tengo que idear y poner en práctica diferentes mecanismos para tratar de minimizar esos errores. ✓ Linealidad: Se define como la capacidad del método analítico de obtener resultados linealmente pro- porcionales entre las concentraciones del analito y su respuesta. Algunos lo definen como la capacidad de un método analítico de arrojar resultados confiables sin que se hagan modificaciones y con un máximo de concen- tración obtenido dentro del margen de confiablidad. ✓ Precisión: Grado de concordancia entre resultados de mediciones obtenidas de manera independiente (Según las normas ISO). Algunos lo definen como la reproductividad de un resultado. ✓ Exactitud: Grado de concordancia entre el resultado de una medición y el valor real, el valor aceptado como verdadero. ✓ Veracidad: es el conjunto de precisión y exactitud. ✓ Sesgo: es la existencia de una inexactitud constante, donde la diferencia entre el valor medido y el real es siempre la misma, independientemente de la muestra. Diferencias entre exactitud y precisión: La exactitud posee un valor real conocido, La precisión no posee un valor numérico (es la repetición en datos) y en la exactitud existe concordancia con un valor real de re- ferencia. ✓ Corrida Analítica: es un conjunto de todos los elementos necesarios para realizar una cuantificación analítica. El número de tubos o los elementos dependen de los criterios de cada laboratorio a la hora de realizar una determinación de un analito. ✓ Blanco: Elemento de la corrida analítica que permite ajustar el equipo, cuando se requiere obtener una concentración exacta de un analito, en una muestra. Blanco agua: para ajustar (calibrar) el equipo a 0% absorbancia, 100% transmitancia. Blanco reactivo: Tiene todos los elementos, menos el analito. Se usa para reacciones con color. Su valor se le resta a toda la corrida analítica, puesto que elimina la absorbancia de las partículas del reactivo. Blanco muestra: Se usa cuando se está en presencia de una muestra ictérica, lipémica o hemolizada. Para evitar interferencias en el análisis. Está constituido por la muestra diluida con agua destilada. Su valor se le resta a la absorbancia de la muestra. ✓ Muestra Problema (Mx): Elemento de la corrida analítica de la cual se desconoce la concentración del, o de los analitos que se quieren estudiar. ✓ Solución Patrón, Standard o Calibrador: es una sustancia de concentración exactamente cono- cida que se usa en un proceso de valoración para determinar la concentración de un analito en una muestra (Es útil en la valoración o en la estandarización). Elemento de concentración conocida que se usa para determinar la concentración de un analito, en una muestra problema. (Útil también en la estandarización). Existen diferentes tipos de patrones o estándar, esta que si el patrón primario, secundario, el nacional internacional, estadal, municipal, pero la clasificación que más se usa es primaria y secundaria. Primaria: son aquellos que el patrón o estándar son de elevada pureza, son totalmente homogéneo, estabilidad frente a agentes atmosféricos, ausencia de agua de hidratación, fácil adquisición y precio accesible, peso equivalente elevado y su condición meteorológica es totalmente controlado de allí se pueden preparar los secundarios. Secundaria: patrón cuyo valor se establece por comparación con un patrón primario de la misma magnitud. No posee las condiciones adecuadas para ser usados con estándares analíticos. ❖ Suero Control: evitar que el sistema opere fuera de las especificaciones del control. Elemento de con- centración conocida que se usa para detectar errores y tomar decisiones de aceptar o rechazar los resultados. Este tiene como objetivo, evitar que se trabaje fuera del control y asegurar la calidad modificando los procedi- mientos antes de repetir o cometer errores de mayor gravedad. ✓ Criterios para la Elección de un Suero Control: Debe tener dos concentraciones de cada analito (Valor mínimo y valor máximo). 𝐹o𝑟𝑚𝑢𝑙𝑎 𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑒𝑙 𝑓𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑏𝑟𝑎𝑐𝑖o𝑛 𝐹𝐶 = [𝑃] 𝐿𝑃 Deben ser similares a las muestras en cuanto a su naturaleza. Debe ser estable, y con una vida media de al menos un año. Se recomienda que esté disponible en alícuotas correspondientes para su uso (no se recomienda dejarlo en un solo vial en el momento de congelar y descongelar para su uso se causan alteraciones e introducir a cada rato pipetas y micropipetas esto puede llevar a contaminación del mismo). ✓ Recomendaciones de la OPS y la OMS: Deben ser de origen humano. Deben tener una matriz sérica. De baja turbidez. Caducidad mínima de un año. Libre de riesgos biológicos. Almacenamiento líquido a -20oC (Liofilizado entre 2 – 8 oC). ✓ Tipos De Suero Control: Existe distintas clasificaciones de suero control, anteriormente se hablaba de suero controles comerciales y no comerciales hoy en dia se habla de sueros comerciales de 1ra 2da y 3ra opi- nión. 1era Opinión (Comercial): Son controles diseñados y optimizados para métodos o instrumentación especifica. La matriz generalmente es diferente de la muestra de un paciente. Elaborados con la misma materia prima de los calibradores. ▪ Desventaja: solo sirven para el control de calidad interno (CCI), tienen una matriz química que no le permite detectar todos los errores que presenta la muestra y son muy costosos (se encasillan en ciertas especifi- caciones y causan limitantes para su uso). 2da Opinión (Fabricación Casera o Pool): Elaboración del pool. 20 o valores de la concentración requerida (normal o anormal) del parámetro a controlar. Se separa el pool en alícuotas y se refrigera. Establecimiento de valores de refe- rencia y limites estadísticos de decisión (en ca- so de elaboración de grafica de control de cali- dad). ▪ Ventajas: económico, de fácil preparación y duran hasta 6 meses en congelación. Sirve para el CCI. ▪ Desventaja: potencial riesgo biológico. 3era Opinión (Comerciales): Son controles sin optimización para ningún método o instrumento. La matriz es humana. Ofrece una valoración imparcial del desempeño de una prueba. Sirven para el control de calidad externo e interno. ▪ Ventajas: • Controles ajenos a la fabricación de instrumentos. • No fabricados ni optimizados para ningún instrumento o equipo de reactivos. • Comportamiento idéntico a las muestras de pacientes. • Evidencia cualquier problema frente a cambios de reactivo. • Monitorea la confiabilidad del procedimiento y alerta acerca de potenciales dificultades. ▪ Desventaja: son delicados para su uso (reconstitución) y almacenamiento (en alícuotas). “Pueden ser mezclas entre muestras de sueros pacientes y los sueros controles comerciales” (Económicos, pero con alto nivel de riesgo biológico) Pueden ser de concentración normal o patológica. No se recomienda usar muestras de suero de pacientes hospitalizados, o muestras lipémicas, ictéricas o hemolizadas. Las muestras seleccionadas deben guardar relación con el analito al cual se destinarán, al menos en el grado de concentración. NOTA: ¿Cuál es la la semejanza entre el suero control de 1ra y 3ra opinión? → Que son comerciales. ¿Cuál es la diferencia entre 1ra y 3ra opinión? → La matriz de la 1ra opinión es sintética la de 3ra opinión es humana. La de 1ra opinión es de control de calidad interno ya de 3ra es tanto interna como externa Cuál es la diferencia entre suero de 2da opinióny de 3ra opinión? → El de segunda opinión es casero y se hace en el laboratorio y el de 3ra opinión es comercial Sueros Controles Comerciales: ▪ Ensayados: la casa comercial suministra toda la información estadística, valores de referencia, lími- tes de decisión y la matriz puede ser humana, animal o sintética. ▪ No ensayados: la casa comercial no suministra los datos estadísticos (mínimo 20 repeticiones), no suministra los valores de referencia, no suministra lo límites de decisión. Es decir, se calcula en el laboratorio (es importante recordar que los sueros controles deben ensayarse con cada corrida analítica, los controles deben tener valores ensayados dentro de los rangos clínicamente significativos y es importante que se sepa que dentro de cada corrida analítica se pueden utilizar varias veces y de diferentes concentraciones). Sueros Controles No Comerciales (De 2da opinión): Dentro de una corrida analítica se pueden usar varias veces los sueros control, y en diferentes concentraciones. ▪ Pool de suero. ❖ Programas De Control De Calidad: Son basados en mecanismo, herramientas o en técnicas implemen- tadas para mejorar la calidad de los resultados del laboratorio. Elementos Esenciales: ✓ Recursos → insumos, personal calificado y capital. ✓ Competencia técnica: se refiere a los todos los factores a tomar en cuenta en el laboratorio que afectan la producción de resultados, la realización de pruebas o la calibración de equipos. ✓ Procedimientos para controlar la calidad (pre-analítica, analítica y post-analitica). ✓ Mecanismos para resolver problemas: se debe siempre prevenir situaciones que me afecten el trabajo en el laboratorio y saber qué hacer en dichos momentos de manera que no afecten mis resultados. ❖ ¿Cómo Se Pueden Hacer?: Se pueden hacer a través de materiales control, como los sueros control, las gráficas de control de calidad, a través de los resultados de los pacientes (mecanismo útil para medir el desempeño del sistema analítico, y el desempeño del control). Se incrementa también la sensibilidad de errores sobre todo del tipo aleatorio. Condiciones → el método debe ser sensible a los errores sistemáticos que afecta la media y verificación de límites y uso de muestras por duplicado. En los programas de control de calidad se usan datos estadísticos: Media, Desviación standard, Coeficiente de Variación y el Índice de desviación standard (IDS). Estos estadísticos permiten conocer el rango esperado de los valores para un control. En caso de ser facilitado por la casa comercial o patrocinante del programa de control de calidad. También permiten conocer lo límites de las gráficas y aplicar las reglas de interpretación de las mismas que van a permitir conocer el desempeño. (Si se está trabajando o no bajo control, si se acepta o no el resultado) ❖ Control De Calidad - Interno (Intralaboratorio) y Externo (Interlaboratrio): ✓ Interno: Procedimientos que monitorizan la calidad de los resultados y que permiten aceptar o rechazar las series analíticas. La información de este tipo de programas de control de calidad, solo confiere y es de importancia para un laboratorio (Para el laboratorio que está implementado este programa de control de calidad). Los programas de control de calidad permiten evaluar la zona optima de concentraciones y establecer límites fuera de los cuales no deben validarse los resultados. Permiten aceptar o rechazar un ensayo según se observe su nivel de imprecisión. Realiza acciones correctivas dentro del procedimiento analítico. Permite conocer el grado de reproductividad de cada medición. Permite detectar presencia de un error y sabemos que al detectar esta presencia podemos minimizarlo o eliminarlo. ▪ Mezcla casera. 3era Opinion No Ajustados Control Interno/Externo Matriz Humano 1era Opinion Casas Comerciales Control Interno Matriz Quimica VS ▪ Mezcla. ▪ Suero control casero. ✓ Externo: Es la determinación del desempeño de cada laboratorio, mediante la comparación con otros laboratorios. Su objetivo es reducir la diferencia entre los laboratorios. “El control de calidad interno, no es ni sustituye al control de calidad externo”. Es importante que los laboratorios participen en ambos programas de control de calidad. Su importancia es que permite conocer si hay variabilidad entre los laboratorios. ❖ Control De Calidad – Graficas: Son herramientas estadísticas utilizadas para evaluar la estabilidad del proceso de análisis. Permiten distinguir entre las causas de variación. También es definida como un método grá- fico para evaluar si un proceso está bien o no es estado de control estadístico. Además, puede ser tomada como una comparación gráfica, cronológica con las características de calidad reales de los resultados del laboratorio. ✓ Ventajas Permiten distinguir entre las causas de errores. Permite vigilar la variación de un proceso en el tiempo y probar la efectividad de las acciones de mejora. Ayuda a mejorar los procesos para una mayor calidad, menos costo y mayor eficacia. Proporciona un lenguaje común para el análisis del rendimiento del proceso, un lenguaje común que está relacionado con la interpretación pues las gráficas de control de calidad tienen reglas para poderlas interpretar a nivel internacional. ❖ Grafica De Control De Calidad Interno - Gráfica de Levy-Jennings: También llamada gráfica de pared. Responde a una distribución Gaussiana de forma invertida. En esta gráfica, solo se representa un parámetro. Pero se pueden representar, varios con- troles de ese mismo parámetro. Es decir, controles de diferente con- centración, pero de ese mismo parámetro. Ejemplo: “Si se quiere hacer un control de calidad para los parámetros de Glicemia, Urea y Creatinina. Será una gráfica por parámetro, es decir, 3 gráficas. Si para hacer el control de calidad de Glicemia se usan dos concentraciones diferentes, ambas pueden ir en la misma gráfica de control de calidad interno”. ✓ Elementos Básicos De La Gráfica: titulo, unidades, límites y fuente. Título: Nombre del parámetro a controlar. Tiempo que se va a controlar el parámetro, bajo que meto- dología y quien está controlando el parámetro. Unidades: De concentración y de tiempo (Días por lo general). Limites: ❖ Construcción de una gráfica de Levy – Jennings ✓ Escoger el parámetro a ser controlado y método. ✓ Obtener datos para cálculo de los estadísticos del parámetro a ser controlado ✓ Establecer los estadísticos y los li- mites. ✓ Establecer título (parámetro a ser evaluado, método, casa comercial, periodo laboratorio, laboratorio tipo de con-trol). ✓ Ubicar en el eje de las “X” los días (unidades de tiempo) y en “Y” los limites (unidades de concentración) en paralelo. ✓ Escoger un intervalo de separación entre las concentraciones de los límites. ✓ Fuente. Límites de decisión: �̅� ± 1DS → 68,2% Límite de Aviso: X̅ ± 1 DS �̅� ± 2DS → 95,5% Límite de Alarma: X̅ ± 2 DS �̅� ± 3DS → 99,7% Límite de Acción: X̅ ± 3DS Limite Control: X̅ Zona de Vigilancia: X̅ ± 2 DS y X̅ ± 3 DS ❖ Ejercicio 1: Una forma rápida de saber si se está trabajando bajo control es utilizar los valores de los limites estadísticos de decisión. Por ejemplo, les pregunto, ¿Cuántos controles se aceptan adentro del límite de aviso o del intervalo de referencia o de la �̅� ± 2 DS para saber si se está trabajando bajo control?, si se trabajó con un programa en el cual se analizaban dos controles diarios y ese programa se aplicó durante 2 meses (noviembre y diciembre), en un laboratorio que trabajo todos los días incluyendo los fines de semana. Para ello debemos conocer la cantidad total de controles y para ello sabemos que los controles se analizaron 2 veces diarias durante 61 días, que es la cantidad de días de noviembrey diciembre. Ahora bien, el ejercicio dice que se o ensayaron dos veces diarias, por ende, la cantidad total de controles ensayados es 122, sustituyendo y aplicando una simple regla de tres me queda. 122 controles ______100% X ________________ 95,5% (X ̅± 2DS) = 116,51 controles. Pero los controles son completos no una parte por lo tanto se redondea a 117 controles. Entonces 117 controles se aceptan adentro del límite de aviso o del intervalo de referencia o de la �̅� ± 2 DS para trabajar bajo control. ❖ Ejercicio 1.1: Ahora, le pregunto: ¿Cuántos controles se aceptan afuera del límite de aviso o del intervalo de referencia o de la X̅ ± 2 DS para saber si se está trabajando bajo control?, si se trabajó con un programa en el cual se analizaban dos controles diarios y ese programa se aplicó durante 2 meses (noviembre y diciembre), en un laboratorio que trabajo todos los días incluyendo los fines de semana. Para ello debemos conocer la cantidad total de controles y para ello sabemos que los controles se analizaron 2 veces diarias durante 61 días, que es la cantidad de días de noviembre y diciembre. Ahora bien, el ejercicio dice que se o ensayaron dos veces diarias, por ende, la cantidad total de controles ensayados es 122, sustituyendo y aplicando una simple regla de tres me queda. 122 controles ______100% X ________________ 4,5% (afuera X̅ ± 2DS) = 5,4 controles. Pero los controles son completos no una parte por lo tanto se redondea a 5 controles se aceptan afuera del límite de aviso o del intervalo de referencia o de la X̅ ± 2 DS para trabajar bajo control, También se puede usar el método anterior, con el 95,5% solo que al obtener el resultado que es 117 controles dentro, restamos 122 - 117 y obtenemos la cantidad de resultados afuera. ❖ ¿Cómo Hacer La Gráfica? - (Guía De La Profesora) ✓ Multireglas De Westgard: Son usadas individualmente o en combinación para evaluar la calidad de una corrida analítica. Nomenclatura de las Reglas: El primer número indica el número de valores de control evaluados. El siguiente indica el número de DS que se encuentran por encima o por debajo de la media (Límite estadístico para evaluar el control). Ejemplo: (1 - 2s) Un valor de control se ubica dos desviaciones Standard por encima o por debajo de la media. ✓ Regla 1(2SD): Esta regla es de aviso. Indica si un valor de co- ntrol excede el límite de 2SD. Si cualquiera de las siguientes reglas se viola, se debe revisar la realización de la prueba, notificar al supervisor sobre las decisiones que se tomen para solventar la situación, correr una nueva prueba. Y todo eso debe quedar documentado. Cada una de estas reglas definir si acepto o no corrida analítica y que tipo de error estoy cometiendo. Si una medición control excede la media más a menos dos desviaciones estándar entonces se deben considerar otros controles en la corrida analítica intraensayo y en corridas previas antes de aceptar la corrida analítica o de reportar los resultados todo lo que está por encima de 8 y todo lo que está por debajo de 5. ✓ Regla 2(2SD): Esta regla detecta un error sistemático. Se activa cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado 2SD (interserie e intraserie). Hace referencia a que dos controles de días consecutivos y del mismo lado exceden límite de la X̅ ± 2DS. ✓ Regla 1(3SD): Esta regla detecta un inaceptable error aleato- rio. La serie debe considerarse fue- ra de control por exceder 3SD (in- traserie). La serie se rechaza. Hace referencia a que un valor excede el límite de X̅ ± 3DS. ✓ Regla R(4SD) - (Rango): Esta regla detecta un error aleatorio intraserie. Se presenta cuando dos valores consecutivos de dos controles diferentes exceden 4SD. En este caso la serie se rechaza. Es la única regla que requiere el uso de dos controles de diferentes concentraciones para cumplirse. Rango → 2,9 – (-2,5) = 5,4. ✓ Regla 4(1SD): Cuatro resultados de control superan 1SD del mismo lado y de días consecutivos. Iden- tifica pequeños errores sistemáticos (2 controles) o diferencias analíticas (1 control) que no tienen significado clínico. La regla se viola en interensayo (Varios controles). ✓ Regla 10X: Se identifica cuando 10 puntos consecu-tivos exceden del mismo lado 1SD (intercontrol e intracontrol). La violación de la regla no requiere rechazo de la serie. La regla es violada tanto en intra como interensayo. Puede ser un indicativo de que el equipo re- quiere mantenimiento porque hace alusión a errores sistemáticos. ✓ Multireglas De Westgard - (Diagrama): Todo error cometido durante el proceso de análisis conduce a Anormalidades de una gráfica. Las cuales son → tendencia, desplazamiento y dispersión. ✓ Anormalidades de una gráfica - Tendencia: Concepto: Pérdida gradual de la confiabili- dad del sistema. Afecta la exactitud. Y se da de un solo lado de la gráfica. Causas: errores sistemáticos. Más se nota paulatinamente. ✓ Anormalidades de una gráfica – Desplazamiento: Concepto: Cambio Abrupto. Causas: errores sistemáticos (Sigue siendo de un mismo lado de la gráfica). ✓ Anormalidades de una gráfica – Disper- sión: Dispersión: se observa cuando lo errores aleatorios o imprecisión aumentan. Se distribuyen en ambos lados de la gráfica. ❖ Exactitud y Precisión ; ❖ Control De Calidad Externo (Interlaboratorio): Permite evaluar si un laboratorio es o no apto para ofrecer resultados confiables a través de participación voluntaria en programas de control de calidad externo con otros laboratorios. Programas que están auspiciados por un patrocinador. Esta aptitud, se evalúa a través de un programa de control de calidad externo cuando dos o más laboratorios realizan las mismas determinaciones analíticas sobre muestras extraídas de un mismo lote de sueros controles. Estos sueros controles son financiados por el patrocinante, este entregará a cada laboratorio participante dos controles de diferentes concentraciones, y estos deben entregar al patrocinante las concentraciones obtenidas. %𝑃 = 𝐷𝐸 X̅ × 100 %𝐸 = 𝑉 − 𝑉𝑅 𝑉𝑅 × 100 V: valor de concentración obtenido en la determinación. Vr: valor real de la concentración. Cuanto más cerca de 0 más exacta es la determinación. Estas concentraciones serán graficadas, al laboratorio se le asignará un código para identificarse en una gráfica con todos los resultados que será enviada a todos los laboratorios participantes. El control de calidad externo se hace en busca de mejorar, no para desprestigiar. ✓ Gráfica De Youden: es un gráfico que se utiliza 2 controles distintos para un mismo parámetro. La media y la desviación estándar no se calculan. Los límites de ambos controles se calculan de la misma manera que en la gráfica de Levy-Jennings. Título, unidades de concentración y limites estadísticos. (X̅ ±1DS y ±2DS). En este caso, la gráfica representará dos concentraciones distintas. En este caso, la gráfica representará dos con- centraciones distintas. ¿Son todos los laboratorios equivalentes? ¿Los laboratorios reproducen resultados seme- jantes? ¿Cuáles son los laboratorios que tienen entre ellos problemas de reproductividad? Cuáles son los labora- torios que tienen problemas de repetibilidad cuales son los laboratorios que están fuera de control. Elementos De La Gráfica De Youden: ▪ Ejes XY Coordenadas con escala adecuada para representar todos los resultados de los laboratorios participantes. En otras palabras, representan concentraciones. ▪ Líneas medianas: Son Líneas paralelas a los ejes que pasan por el punto origen y dividen al gráfico en cuatro cuadrantes y que corresponden a la media de cada control. ▪ Origen: Es el punto de coordenadasde con- vergencia que forma por la intersección de la media de c1 y del c2, graficadas en el eje X y Y (“X” es uno y “Y” es otro). ▪ Línea de 45º: Línea diagonal a 45º debe que pasar por el origen bisectando los cuadrantes inferior izqui- erdo y superior derecho. ▪ Hipérbole o elipse límite del 95 %: Repre- senta 95 % de los resultados. ▪ Resultados del laboratorio: Son los casos a estudiar y a someter a las reglas de interpretación. Las gráficas pueden hacerse con software. Construcción de la gráfica de Youden: ▪ Calcular los límites para cada control. ▪ Establecer dos ejes uno para el control I y otro para control II. ▪ Ubicar los límites de cada control en su eje correspondiente y con las unidades de concentraciones especifica. ▪ Construir el cuadrado interno, interceptado los valores de cada control correspondientes a X̅ + 1DS y el cuadrado externo con los valores de X̅ + 2DS. ▪ Ubicar el punto de origen en la intersección de los valores de la X de cada control. De esta forma la gráfica se divide en cuatro cuadrantes. ▪ Trazar la diagonal de 45º la cual debe pasar por el punto de origen. ▪ Construir la elipse (95%). Interpretación: ▪ Se consideran valores excelentes, los que se encuentra en el cuadrante interno. ▪ Se consideran valores aceptables, los que se encuentra en el cuadrante externo. ▪ Puntos cercanos a la diagonal de 45º, pero alejados del origen, indican errores sistemáticos. ▪ Puntos alejados a la diagonal de 45º, indican errores aleatorios importantes y evidencian imprecisión. ▪ Puntos fuera de la elipse, indican errores significativamente altos. ▪ Puntos fuera de la elipse y cercanos a la diagonal de 45º indican errores sistemáticos. ▪ Los laboratorios con componente de error aleatorio o variación intralaboratorio significativamente mayor que los otros participantes, se ubican fuera de la elipse, generalmente en los cuadrantes superior izquierdo o inferior derecho. ▪ Los laboratorios con componente de error sistemático o variación interlaboratorio significativo, se ubican fuera de la elipse, generalmente en los cuadrantes superior derecho o inferior izquierdo. ✓ Errores Que Se Pueden Presentar En El Laboratorio Clínico: Errores Aleatorios: Los errores aleatorios son inevitables, causan dispersión. Se caracteriza por: No es predecible, No es constante y Puede afectar diferentes valores de la curva. Entre las principales causas de este tipo de error están → Limitaciones en los instrumentos, factores ambientales, mala praxis en la medición de volúmenes. Ruido de los detectores y fotomultiplicador, fluctuaciones en la intensidad de la luz y variabilidad en el pipeteo, tiempo temperatura. Hace que una medición difiers ligeramente d la siguiente afectan la precisión. Cuando se utiliza la balanza se posiciona de manera diferente cada ves que se usa al tomar una lectura del volumen en un matraz se puede leer un valor desde un ángulo diferente cada ves que se usa si estamos pensando una muestra en una balanza analítica se pueden producir valores diferente cuando corrientes de aire afectan la balanza o cuando entra agua o cuando se sal cuando se va la luz. Errores Sistemático: El error sistemático siempre afecta a las mediciones en la misma cantidad o en la misma proporción. Afectan la exactitud. Es pre- decible. Causan: Desplazamiento y Tendencia. Estos errores incluyen instrumentales, personales, errores de aplicación y se puede corregir con calibración. Son controlables y persistentes afectan a la media aritmética pero muy poco a la variabilidad de los resultados afectan la exactitud pueden ser constantes afectan del mismo lado pueden ser proporcionales a la concentración de la sustancia del analito se dan por exceso y por defecto. Errores de observación calibración imperfecta del instrumento olvidarse de poner a 0 mediciones que siempre están desa- ctivadas la balanza no leer el menisco lectura inexacta para una medición de volumen. Se resuelve con la calibración del equipo de manera rutinaria utilizando controles cada vez que se va a hacer los análisis calentando y revisando los instrumentos antes de tomar lecturas. Puede reducirse hasta cierto punto. Cuando se habla de un error total para cada uno de los analitos se hace referencia a la diferencia entre el resultado entregado al paciente y el valor real o valor aceptado como verdadero según la condición de salud o enfermedad del paciente básicamente es la suma de la imprecisión y de la inexactitud de aleatorios y sistemáticos. ✓ Utilidad De ISO 15189, ISO 17025: La ISO 15189 es una norma internacional, basada en las normas ISO/IEC 17025 e ISO 9001 y destinada al uso por los laboratorios clínicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de la calidad y la evaluación de sus propias competencias. Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se demues- tra así, una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico. El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. Para ellos se vale tanto de requisitos de gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios. ✓ Certificación y Acreditación: Certificación Acreditación En cambio, la certificación ISO 9001 hace referencia únicamente al sistema de gestión de calidad de la organización y a su demostración a una entidad de certificación. Más aún, se debe resaltar que los laboratorios clínicos acreditados según la ISO 15189 cumplen con los requisitos de la ISO 9001 desde el momento en que obtienen la acreditación. Así lo han Cuando un laboratorio u otro servicio de diagnóstico obtiene la acreditación según la norma ISO 15189, implica que le ha demostrado al organismo nacional de acreditación, que cuenta con todos los medios y conocimientos necesarios (personal, equipo, instalaciones, métodos…) para realizar su actividad con competencia técnica y que, además, dispone de Error Total Para Cada Uno De Los Analitos: Error aleatorio + Error sistemático = Error Total (Imprecisión) (Inexactitud) declarado a nivel internacional las Organizaciones internacionales de acreditación (ILAC e IAF), así como el organismo internacional de normalización (ISO) en esta declaración conjunta. un sistema de gestión adecuado para asegurar un servicio consistente en el tiempo. ✓ Causas De Error Sistemático y Error Aleatorio: Se denomina error sistemático a aquel que es cons- tante a lo largo de todo el proceso de medida y, por tanto, afecta a todas las medidas de un modo definido y es el mismo para todas ellas. Estos errores tienen siempre un signo determinado y las causas probables pueden ser: ▪ Errores instrumentales: (de aparatos) por ejemplo, el error de calibrado de los instrumentos. ▪ Error personal: Este es, en general, difícil de determinar y es debido a las limitaciones de carácter personal. Como, por ejemplo, los errores de paralaje, o los problemas de tipo visual. ▪ Errores de método de medida: que corresponden a una elección inadecuada del método de medida; lo que incluye tres posibilidades distintas → la inadecuación del aparato de medida, del observador o del método de medida propiamente dicho. Se denominan errores aleatorios a aquellos que se deben a las pequeñas variaciones que aparecen entre obser- vaciones sucesivas realizadas por el mismo observador y bajo las mismas condiciones. Las variaciones no son reproducibles de una medición a otra y se supone que susvalores están sometidos tan sólo a las leyes del azar y que sus causas son completamente incontrolables para un observador. ✓ Cálculo De X y DS: La media aritmética es el valor que se obtiene al sumar todos los datos que tenemos y dividir el resultado entre el número total de esos datos. Se calcula con la siguiente fórmula → Donde “n” es el número de datos. Un ejemplo: Calcular la media de: 8,9,10,11,16,17,6 N= 7 (el número de datos) Aplico la fór- mula: La media de nuestro conjunto de datos es 11. ✓ ¿Cómo se calcula la media aritmética para datos agrupados? → En muchas ocasiones nos encontra- remos los datos agrupados en una tabla de frecuencias (número de veces que se repite nuestro dato). En ese caso, la fórmula sería: Aquí el siguiente ejemplo: Completo la tabla de la siguiente forma: Este símbolo ∑, significa suma- torio, es una notación matemática que permite representar sumas de varios sumandos. Aplico la siguiente fórmula: ✓ Fórmula Para Desviación Standard: ✓ Diferencias Entre Los Sueros Controles: Xi 15 16 17 18 19 Fi 3 2 5 0 1 Xi 15 16 17 18 19 Total Fi 3 2 5 0 1 Xi Fi 45 32 85 0 19 181 1era Opinión Optimizados para métodos o instrumentación. 2da Opinión De matriz sérica, hecho con muestras de pacientes y sueros comerciales. Más econó- micos, con mayor riesgo biológico. 3era Opinión Sin optimización para ningún método o instrumento. La matriz es humana. Comerciales Ensayados y no ensayados (Con o sin información sobre los valores de referencia que generalmente muestra la casa comercial). No Comerciales Igual al de 2da opinión. Tema 2 - Evaluación de Función Renal ➢ Anatomía y Fisiología del Riñón: órgano par ubicado a nivel retroperitoneal, a ambos lados de la columna vertebral. Aproximadamente, están a la altu- ra de la última vértebra dorsal y las primeras vértebras lumbares (de T12 a L3). Mide aproximadamente 12 cm de largo, 6 cm ancho y 3 cm de espesor (El dere- cho es más corto, pequeño e inferior que el izquierdo). Este órgano es el principal regulador del medio interno del organismo, muchas funciones dependen de él. ❖ Nefrona: Unidad funcional del riñón. Compuesta por el glomérulo y un sistema de túbulos. Para mantener constante la concentración de los líquidos corporales, el riñón: ✓ Invierte activamente en eliminar productos no volátiles originados del metabolismo. ✓ Invierte en eliminar elementos inorgánicos de acuerdo a las necesidades del organismo. ✓ Elimina sustancias extrañas que pueda ingresar al organismo. ✓ Retiene ciertas sustancias (glucosa, proteínas, electrolitos). ✓ Realiza funciones como: (Filtra, reabsorbe, secreta y excreta) Formación de orina. Regulación del balance hidroelectrolítico, y de la presión osmótica. Regula el equilibrio ácido-base. Remueve productos metabólicos de desecho. Función hormonal. “El riñón es un instrumento fundamental para la homeostasis orgánica” ➢ Compuestos Nitrogenados No-Proteicos: Compuestos nitrogenados que no tienen una estructura proteica. (Nitrógeno Ureico [BUN → Urea], Creatinina, Ácido Úrico y Amoniaco). Nota: Importancia de su determinación → cualquier elevación en suero puede ser señal de un trastorno renal, ya que el riñón es el encargado de eliminarlos. ❖ Creatinina: Producto de desecho que fabrican los músculos a un ritmo constante, como parte de una acti- vada diaria normal. Llega a los riñones a través de torrente sanguíneo y los ri- ñones se encargan de extraerla de la sangre, por lo tanto, la producción de creati- nina es proporcional a la masa muscular. En condiciones normales, es filtrada libremente por el glomérulo y es secretada a nivel tubular (puede aumentar a un 50% en insuficiencia renal el cálculo de la filtración glomerular puede estar sobre estimada en algunos casos). http://es.wikipedia.org/wiki/V%C3%A9rtebra_lumbar http://es.wikipedia.org/wiki/V%C3%A9rtebra_lumbar ✓ Creatinina como Marcador de la TFG (Tasa de filtración glomerular): Se filtra libremente a nivel glomerular. Es de producción endógena. Su producción está relacionada con la masa muscular. Su concentración plasmática y urinaria no es alterada por la dieta. La tasa de excreción urinaria es constante. El método de determinación es sencillo. Se puede cuantificar tanto en sangre como en orina. IMPORTANTE: Hay un 10 - 15% se secreción de Creatinina a nivel tubular activa, por lo que resulta en una sobre estimación de la filtración glomerular real (punto negativo para la creatinina). Su determinación puede ser imprecisa cuando los niveles son bajos. Aumento en la concentración de Creatinina Disminución de la concentración de Creatinina Relacionado a la raza. (Raza negra + Creatinina) Edad Dieta (Hiperproteica) Sexo femenino Mayor masa muscular Amputación Malnutrición Dieta vegetariana Enfermedad neuromuscular Valores de Referencia → Creatinina – Filtración Glomerular ❖ Urea: Sintetizada por el hígado, pasa al torrente sanguíneo y se excreta a nivel renal. Gran porcentaje de la urea es eliminada por el riñón, la disminución del volumen urinario lleva a un aumento de la reabsorción pasiva de la urea, y a una disminución de su eliminación. Depende mucho de la dieta y del catabolismo proteico, por eso se limita su uso en pruebas para evaluar la función renal. No obstante, es uno de los parámetros que se incluye en el perfil. ✓ Valores de referencia (Varían según la casa comercial) BUN = 6 - 20 mg/100ml (2,1 – 7,1 mmol/L). Urea = 20 - 40 mg/dl (3,3 – 9,0 mmol/L). ✓ Valores bajos: Malnutrición. Ingesta alta de líquido. BUN elevado: dieta con excesiva cantidad de proteínas y Insuficiencia Hepática Aguda. enfermedad renal y liquida Embarazo. Tratamiento con Andrógenos. Urea (Peso Molecular) → 60 g/mol. “Este parámetro da información aproximada sobre la función renal, más su evaluación aislada, no representa una prueba de exploración renal específica” ✓ Significado clínico de su estudio: El deterioro de la función glomerular, conduce a una elevación de los niveles de urea, aunque no se elevan de manera significativa hasta que la TFG desciende por debajo del 50% de los niveles normales. Se eleva proporcionalmente al grado de la lesión glomerular. . ✓ Azoemia: Elevación significativa de la concentración plasmática de los compuestos nitrogenados no proteicos. Principalmente Urea y Creatinina. Puede ser → Pre-renal, Renal y Post-renal. ❖ Ácido Úrico: Producto del catabolismo de las Purinas. Su mayor parte se excreta por el riñón y una por- ción se excreta por el intestino. Su fuente principal, proviene de la ingesta de bebidas alcohólicas, carnes rojas, mg/dl FG (%) ‹ 1,3 › 50 1,3 – 2,5 25 – 50 2,5 – 10 10 – 25 › 10 ‹ 10 Valores de Referencia → Creatinuria Hombres: Sérica (0,6 – 1,2 mg/dl) Orina (1 – 2 g/24h) Mujeres: Sérica (0,5 - 1,0 mg/dl) Orina (0,6 – 1 g/24h) Urea a partir de BUN BUN a Urea → BUN x 2,14 El constante de 2,14 que surge de dividir 60 entre 28 (2 átomos de nitrógeno) 20 – 26 mg/Kg/24h 15 – 20 mg/Kg/24h YOLEIDIS Resaltado Consumo de ciertos medicamentos (Diuréticos). Alteraciones de la glándula tiroidea. Obesidad. Quimioterapia. Alteraciones a nivel renal. ✓ Cistina C. ✓ Proteinuria. viseras, anchoa, sardina, entre otros. Se forma gracias a la transformación de ci- ertas sustancias proveniente de esos alimentos (purinas).Pasa a través del hígado y entra al torrente sanguíneo, para mantener los valores normales de la sangre. Aunque la mayoría es excretada por el cual es eliminado por la orina o por los intestinos. Las purinas se degradan en Ácido Úrico. Este ácido se puede acumu- lar en los tejidos, formando lo que se conoce como cris-tales. Esto ocurre cuando los niveles aumentan a más de 7 mg/dl. El resultado de esto son problemas como → Cálculos renales (Alitasis renal), Gota. ✓ Valores normales de Ácido Úrico: Hombre: 3,4 – 7,2 mg/dl Mujer: 2,6 – 6,0 mg/dl Estos valores se ven afectados por la dieta, el estrés, el ejercicio, el alcohol. (Se recomienda dieta libre de todo lo anterior por lo menos 36h antes de la prueba). ✓ Niveles altos: Resultado de la disminución de la elimina- ción del ácido úrico por parte de los riñones. Consumo de alimentos ricos en purinas. Consumo de Alcohol. Producción en exceso de Ácido Úrico. Ingesta de Cerveza, anchoas, champiñones. Bajo consumo de lácteos. ❖ Amoniaco: (catabolismo de aminoácidos) ✓ Fuente: Hígado. ✓ Excreción: 30 - 50 mmol/dia. ✓ Causas de patología: Enfermedades hepática severa, síndrome de Reyes, errores congénitos, acidosis metabólicas ✓ Valores de referencia: 120 mg/dl (67 mmol/L). ✓ Consideraciones en toma muestra. ✓ Microalbuminuria. ➢ Proteinuria: Presencia de proteínas en la orina. Excreción aumentada de proteínas urinarias, y puede deberse a cuatro mecanismos: 1. Fallas en la filtración. 2. Concentración aumentada de proteínas. 3. Disminución de la reabsorción tubular. 4. Aumento de la secreción de las proteínas. ❖ Proteinuria glomerular: se debe a alteraciones en la permeabilidad de la pared capilar de los glomérulos o a factores hemodinámicos. Como resultado, las proteínas que no son normalmente filtradas por los glomérulos, logran atravesar estas capaz y llegan a ser excretadas. ❖ Proteinuria tubular: Se produce por la disminución de la reabsorción de la proteína (usualmente filtradas por el glomérulo normal o por la entrada de proteínas a la luz tubular producto de daños en las células epiteliales). Este parámetro es útil en la detección de enfermedades renales, y por lo general la magnitud de la proteinuria se utiliza para determinar la gravedad de la enfermedad. Se puede trabajar a la luz de carácter predictivo, pronostico y para monitorear respuestas a tratamientos Puede aparecer en: Embarazo, después de hacer deporte, después de estar mucho tiempo de pie. Las proteínas tienen una tasa de eliminación que varía en el transcurso del día. Por ello es que se considera la proteína de 24h como el método de referencia para su cuantificación. Si se detecta la presencia de proteinuria hay que descartar si se debe a una patología no renal, que implica un aumento de la producción. Como en el caso de fiebre, proceso inflamatorio, quemaduras etc. Una vez descartadas estas posibilidades entonces se empieza a buscar una causa renal. La proteinuria puede deberse a alteraciones a nivel glomerular que permite que las proteínas filtren o a una alteración a nivel tubular, es por ello que existe → Proteinuria (Glomerular - Tubular Niños: 2,0 – 5,5 mg/dl Orina de 24h: 250 - 750 mg/24horas ▪ ✓ Niveles bajos: Sobre ingesta de Vitamina C. Algunas enfermedades malignas. Existe una proteinuria pre-renal – renal - post-renal. Nota: Punto de corte < 0,2 (Los valores normales deben estar por de- bajo de este punto). Estas relaciones se hacen para comparar la filtra- ción de un analito “X” con la creatinina, y determinar si está siendo eliminada en mayor o menor cantidad. También existe el cociente al- bumina creatinina. 4. Conocer evolución y pronóstico de la enfermedad. 5. Eficiencia del tratamiento. – Mixta). Valores normales de Proteinuria: 150 mg – 3,5 g/dia. En niños: Normal < 100 mg/m2/día o menor. En niños → Rango Nefrótica >1 g/m2/día. Si supera el o los 40 mg/m2 es una enfermedad renal. Nota: Cuando excede estos niveles se conoce como una proteinuria de rango nefrótico. (Es por lo general de origen glomerular). Aunque la sobre producción de proteínas plasmáticas también pueden llegar a generar este grado de proteinuria. ➢ Albuminuria (Albumina en Orina): La albúmina es una pro- teína plasmática que se encuentra en elevadas concentraciones, de ma- nera que en condiciones normales esta no es filtrada. Ahora cuando existe una alteración, lo riñones pueden perder esta capacidad de re- tenerla como a otras proteínas. Detecta cantidad de albumina en orina, lo cual indica un daño precoz a nivel renal, antes cuando se detectaban estas pequeñas cantidades de albumina se la llama microalbuminuria a pesar de que este término es incorrecto en algunos casos se sigue utilizando. La medida de albumina en orina es útil para el diagnóstico de algunas enfermedades crónicas como Diabetes, Hipertensión (que ambas inciden o favorecen en lo que es un daño o enfermedad renal). Cociente Proteinuria - Creatinuria 𝑪𝒐𝒄𝒊𝒆𝒏𝒕𝒆 (𝑷/𝑪) = 𝑃𝑟𝑜𝑡𝑒𝑖𝑛𝑢𝑟𝑖𝑎 𝑚𝑔/𝑑𝑙 𝐶𝑟𝑒𝑎𝑡𝑖𝑛𝑢𝑟𝑖𝑎 𝑚𝑔/𝑑𝑙 ❖ Clasificación de los valores de orina en 24 horas, muestra aislada de Alb/Proteinuria: Creatinuria. Orina de 24h (mg/24h) Muestra Aislada Alb:Cre (mg/g) Muestra Aislada Pro:Cre (mg/mg) Normal < 30 < 30 < 15 ≅ < 150 mg/24h Microalbuminuria 30 – 300 30 – 300 < 0,15* Macroalbuminuria > 300 > 300 > 0,3 *Dentro del rango de albuminuria la proteinuria suele aparecer en rango de normalidad. Alb:Cre → albumina:creatinina; Pro:Cre → proteínas:creatinina ❖ Excreción de albumina en la orina: Muestra de 24h (mg/24h) Muestra Cronometrada (𝜇g/min) Muestra al azar (𝜇g/mg creatinina) Normal < 30 < 20 < 30 Microalbuminuria 20 – 299 20 – 299 30 – 299 Albuminuria Clínica ≥ 300 ≥ 200 ≥ 300 Debido a la variabilidad de la excreción de la albumina urinaria, se deben obtener 2 o 3 valores anormales en muestras de orina recogidas en un intervalo de 3 a 6 meses antes de considerar un resultado positivo. Un ejerci- cio importante en las 24h anteriores, la fiebre, infección, hiperglucemia marcada y hipertensión pueden elevar la excreción de albumina urinaria. ➢ Clasificación De Las Pruebas De Evaluación De Función Renal → Objetivos de las pruebas para evaluar función renal: 1. Evaluar o detectar daño renal. 2. Localización del daño renal. 3. Estimar el tipo y grado de lesión. ➢ Clasificación de las pruebas de laboratorio de acuerdo al criterio fisiológico: ❖ Pruebas que miden la función Glomerular: miden el IFG (Depuración de creatinina, de inulina y de urea). ❖ Pruebas que miden la función Tubular: ✓ Exploración de la capacidad de concentración: Densidad urinaria, osmolalidad en suero y orina, pruebas de concentración, Pruebas de Dilución. ✓ Exploración de la capacidad Excretora: Prueba del P-amino-hipurato (PAH), Prueba de la fenolsulf- taleina (PSP). ✓ Exploración de la capacidad reguladora del equilibrio acido-base: Determinación de pH urinario y acidez titulable, determinación del amoniaco urinario, Prueba de acidificación provocada, determinación del pH y los principios sanguíneos. ✓ Exploración de la capacidad máxima de actividad tubular: determinación de excreción máxima de PAH, determinación de reabsorción máxima de glucosa. ➢ Función Glomerular (se refiere a la evaluación de la capacidad de filtración) - Métodos utilizados para medir la función glomerular → Exógeno y Endógeno. ❖ Beta2 microglobulina o Beta-2 microglobulina (B2-M) o ß2 - microglobulina= transplante. ❖ Cistatina C (Se están estudiando ventajas en compara- ción a la creatinina). ❖ Proteína ß-traza, la α1 -microglobulina. ❖ La proteína transportadora de retinol. Métodos de Depuración Exógeno: (entradas de agentes extraños al organismo). ✓ Depuraciónde Inulina: la inulina es un polímero de fructosa. (No se utiliza mucho). ✓ Métodos Radioisotópicos: Inulina- [14 C], [51Cr] (cromo), Vitamina B12 radioactiva, 99TmDTPA, 51Cr-EDTA, 131I Iothalamato, Desventajas: se expone al paciente a cierta cantidad de radiación y las contraindi- caciones en lactantes y embarazadas ✓ No isotópicos: iohexol Métodos de Depuración Endógena: (cuantificación de elementos de producción propia del organismo). ✓ Depuración de Creatinina y urea (la urea es muy poca usada). Hoy en dia debido a ciertos elementos encontrar o que algunos métodos, se puede considerar 100% evalua- dor, a excepción de la depuración de inulina, se han descubierto y se han puesto en práctica se han realizado inves- tigaciones de otras pruebas que se puedan utilizar para determinar la función glomerular sin que se vea afectada por elementos extrarenales. Nota: Las cistatina C sérica es una de las más prometedoras, es una proteína de bajo peso glomerular que se filtra por el glomérulo y es catabolizada a nivel tubular. A diferencia de la creatinina, esta se produce de manera constante y aparentemente no es modificable por la dieta. Por eso en los últimos años se ha propuesto como posible medida indirecta de filtración glomerular, sin embargo, esta se puede ver influenciado por → Sexo, masa muscular, edad, consumo de esteroides y problemas de tiroideos. Su uso es limitado. La cistatina C puede ser más eficaz que la creatinina para detectar el deterioro inicial de la función renal, sobre todo en casos de daño renal o problema renal agu- do. Los niveles de cistatina C en sangre con respeto a la creatinina, sus ventajas aún están en estudios. Se ha esta- blecido su uso para poblaciones de menor producción endógena de creatinina, como es el caso de niños, ancianos ➢ Pruebas Cualitativas y Cuantitativas ❖ Cualitativas: Características físicas y bioquímicas de una muestra de orina al azar. ❖ Cuantitativas: Concentración séri- ca de azoados, concentración sérica y urina- ria de electrolitos, concentraciones urinarias de urea, Depuración de Creatinina, Protei- nuria de 24 horas. y pacientes arraticos. La cistatina C predice el riesgo vascular. ➢ Depuración de Inulina: Es un método de depuración exógeno, es el método estándar para la evaluación de la función renal. La inulina es la sustancia ideal para la tasa de filtración glomerular, ya que cumple con todos los requisitos anteriormente mencionados. Lo único que tiene en contra es que es un método exógeno, es decir que requiere del suministro de la misma, por lo tanto, requiere de hospitalización, un monitoreo constante del personal médico, es engorroso para su cuantificación en sangre y en orina, requiere de varios momentos para cuantificarla, por lo que hay también mayor costo. ❖ A la hora de interpretar los resultados de inulina hay que tener en consideración: ✓ Durante el embarazo la filtración glomerular aumenta en un 50%. ✓ En los recién nacidos la tasa de filtración glomerular es muy baja hasta que ellos alcancen la madurez renal (3 a 5 meses). ✓ La TFG disminuye con la edad, está relacionada con la masa muscular. ✓ Se dice que cada 10 años hay una disminución del 10% otros dicen que la disminución es de 6,5 ml/min/1,63mm2 por cada de vida. ✓ En diabéticos hay un aumento de TFG aproximadamente un 25%. ✓ En pacientes con quemaduras importantes la filtración glomerular aumenta. ❖ Método: 1. Suministrar por vía IV una dosis inicial 25 mL de solución de inulina al 10% y monitorear el nivel duran- te la prueba, inyectando IV 500 mL de solución al 1.5%. 2. Suministrar al paciente 10 a 20 mL de agua por Kg. de peso corporal, en la noche anterior a la prueba. 3. Realizar preferiblemente en la mañana. No es necesario el ayuno. 4. El paciente debe permanecer acostado. 5. Los alimentos que contienen fructosa deben ser eliminados 12 horas antes de la prueba. 6. Prescribir una medicación a base de diacepam y fenobarbital en pacientes ansiosos y niños pequeños. 7. Al inicio de la prueba, el paciente debe vaciar la vejiga y desechar la orina, luego inyectar la dosis inicial, continuar con la solución de mantenimiento a los 30 minutos y recolectar la orina. (tiempo cero). Recolectar la orina a los 60 y 90 minutos siguientes (O1 y O2) y obtener dos muestras de y obtener el promedio de los dos periodos de depuración. 8. Cálculos: Depuración de inulina = (U × V) / P × 1,73/SC. Depuración de Inulina = 𝐼𝑛𝑢𝑙𝑖𝑛𝑎 𝑈𝑟𝑖𝑛𝑎𝑟𝑖𝑎 (𝑚𝑔/𝑑𝑙) 𝑥 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑈𝑟𝑖𝑛𝑎𝑟𝑖𝑜 (𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛) 𝐼𝑛𝑢𝑙𝑖𝑛𝑎 𝑃𝑙𝑎𝑠𝑚á𝑡𝑖𝑐𝑎 (𝑚𝑔/𝑑𝑙) x 1,73 𝑆𝐶 ❖ Valores de Referencia: ✓ < 1 mes = 30 a 85 mL/min. ✓ 1 a 6 meses = 40 a 110 mL/min ✓ 6 a 12 meses = 60 a 120 mL/min ❖ Limitaciones: ✓ Costoso. ✓ No hay métodos automatizados. ✓ Es engorrosa. ✓ Hospitalizar paciente. ➢ Depuración de Creatinina: La exploración de la función del glomérulo se pasa fundamentalmente en la medición de la tasa de filtración glomerular la cual se realiza mediante la determinación de la depuración de ci- ertas sustancias. Esta depuración de hace tanto en orina como en sangre, y se establece una relación para cuanti- ficar cuanta cantidad de sustancia es excretada por la orina. Este valor en expresado en ml/min. ❖ Fundamento: La depuración es proporcional al número de glomérulos, que son proporcionales a la masa parenquimatosa renal. Edad Hombre Mujer 1 - 20 90 - 70 ------- 21 - 40 88 - 167 82 - 158 41 - 50 78 - 162 82 - 145 51 - 60 65 - 150 65 - 140 61 - 70 56 - 136 55 - 120 71 - 80 40 - 120 45 - 120 81 - 90 38 - 105 38 - 105 Promedio: Hombre → 125 mL/min Mujer → 110 mL/min D= U x V U: concentración de una sustancia en orina y es expresada en mg/dl P P: es la concentración de esa misma sustancia, pero en plasma expresada en mg/dl V: volumen de orina expresado en ml en una unidad de tiempo fijo que por lo general es un min. La tasa de filtración glomerular es el indicativo más útil de la función renal porque refleja el volumen de ultrafiltrado plasmático que llega a los tubos renales para el mantenimiento del volumen y la composición normal de los líquidos corporales. ❖ Requisitos que debe reunir una sustancia para ser utilizada como marcador de función Glomerular: ✓ Debe filtrar libremente a nivel glomerular. ✓ No debe ser reabsorbida ni secretada por los tú- bulos renales. ✓ No debe ser tóxico. ✓ No debe ser metabolizado y/o almacenado en el riñón. ❖ Técnica: 1. Hidratación (10 – 20 ml de agua por cada kg de peso corporal, un dia antes de la prueba). 2. Prohibir el consumo de café, té y medicamentos. 3. El paciente debe estar en condiciones básales. Es importante que se le explique claramente al paciente como debe realizar la recolección de orina de 24 ya que estos es uno de los principales elementos a considerar para la interpretación de los resultados. A grandes rasgos se le dice al paciente que cuando se levante en la mañana debe vaciar la vejiga y desechar esa orina, va a tener su recolector de orina con una capacidad aproximada de 3L o más, identificado con una etiqueta donde estén sus datos personales nombre, apellido y la hora de recolección (que abarca desde el momento que vacío la vejiga) después de vaciar la vejiga el paciente debe recolectar toda la orina durante 24 horas. Es importante que el labora- torio le suministre el recolector de orina. La orina debe permanecer refrigeradas durante esas 24 h. ❖ Indicaciones del uso del aclaramiento de creatinina con orina 24 horas: ✓ Seguimiento de dietas especiales (vegetarianos estrictos como lo que toman suplementos de creatinina. ✓ Alteraciones importantes de la masa muscular (amputaciones, caquexia, enfermedades musculares. ✓ IMC (Índice de masa corporal) inferior 19 kg/𝑚2 o superior a 35 kg/𝑚2. ✓Presencia de hepatopatía grave, edema, generalizados o ascitis. ✓ Enfermedades. ✓ Edad extrema y variaciones rápida función renal. ❖ Consideraciones Técnicas: ✓ Basta con una sola muestra de sangre. ✓ Llevar un control cronológico de la recolección de la muestra de orina. ✓ Cálculo del débito urinario → Vol/1.440 (volumen de la diuresis por 1440 min, si ha sido recolectada durante 24h). ✓ Es preferible usar suero (debido a que los GR con tienen cantidades considerables de cromógeno no creatinico es preferible usar suero que sangre total, las sustancias cromógenas que son dosificados por la reacción de Jaffe solo el 75% representa la verdadera creatinina mientras que el 25% son sustancias distintas, es decir que se miden también cromógenos no creatinicos). ✓ Conservación de la orina (Si no se va a refrigerar la orina se deben añadir inhibidores bacterianos). ✓ Vigilar los cambios de pH en orina (cambios de ph resultan del metabolismo bacteriano debido a una mala conservación, porque se puede promover la conversión de creatinina en creatina y esta no se mide con la reacción de Jaffe ni ninguna de las reacciones que se usan para la cuantificación de creatinina. Algunas bacterias también pueden lograr la degradación de creatinina por la presencia de creatinasas). 𝑫𝑪𝒓 = 𝑪𝒓𝒆𝒂𝒕𝒊𝒏𝒊𝒏𝒂 𝑶𝒓𝒊𝒏𝒂 (𝑚𝑔/𝑑𝑙) 𝑥 𝑽𝒐𝒍𝒖𝒎𝒆𝒏 (𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛) 𝑪𝒓𝒆𝒂𝒕𝒊𝒏𝒊𝒏𝒂 𝑺𝒆𝒓𝒊𝒄𝒂 (𝑚𝑔/𝑚𝑙) ✓ Se debe medir fácilmente en plasma y orina. ✓ No debe tener efecto en la tasa de filtración. ✓ No debe combinarse con proteínas plasmáticas. 4. Se mide y pesa al paciente. 5. Se instruye al paciente para que recolecte la orina de 24 horas. ❖ Cálculos Depuración de Creatinina: ó ❖ Valores de Referencia DC: ✓ Hombre →125 ml/min/m² ✓ Mujer →115 ml/min/m² ❖ Verificación de recolección correcta: ✓ Creatinina orina: mg/dL. ✓ Volumen orina en 24 horas: mL. ✓ Peso: Kg. ❖ Normograma: EJEMPLO: Paciente masculino Vo= 2000 mL/24 horas → Vm= 1,39 mL/min Crs= 1,1 mg/dL Cro= 7,5 mg/dL P= 70 Kg E= 1,70 m Verificación: 75 mg/100 mL → 1500 mg/24 horas (2000 mL) 1500 mg/70 Kg → 21,4 mg/Kg/24 horas 75 mg 100 ml X 2000 ml X= 1500 mg Nota: se diluyo (10) la creatinina de la orina (7,5 mg/dL) por estar muy concentrada. Otro Ejercicio Completo más detallado 𝑫𝒄𝒓 = 𝑪𝒓𝒆𝒂𝒕𝒊𝒏𝒊𝒏𝒂 𝑼𝒓𝒊𝒏𝒂𝒓𝒊𝒂 (𝑚𝑔/𝑑𝑙) 𝒙 𝑽𝒐𝒍𝒖𝒎𝒆𝒏 𝑼𝒓𝒊𝒏𝒂𝒓𝒊𝒐 𝑪𝒓𝒆𝒂𝒕𝒊𝒏𝒊𝒏𝒂 𝑺𝒆𝒓𝒊𝒄𝒂 (𝑚𝑔/𝑚𝑙) = 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛 𝑫𝑪𝒓 = 𝑪𝒓𝒆𝒂𝒕. 𝑼𝒓𝒊𝒏𝒂𝒓𝒊𝒂 (𝑚𝑔/𝑚𝑙) 𝒙 𝑽𝒐𝒍𝒖𝒎𝒆𝒏 𝑼𝒓𝒊𝒏. (𝑚𝑙/24𝐻) 𝑪𝒓𝒆𝒂𝒕. 𝑺𝒆𝒓𝒊𝒄𝒂 (𝑚𝑔/𝑚𝑙) 𝑥 1,73 𝑆𝐶 = 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛/𝑚² 𝑺𝑪 = √𝐾𝑔 𝑥 𝑐𝑚 3600 𝑫𝒆𝒑. 𝑪𝒐𝒓𝒓𝒆𝒈. = 𝐷𝐶𝑟 × ( 1,73 𝑆𝐶 ) La corrección se hace a través de la superficie corporal por la relación con la masa muscular. La SC se puede calcu- lar con fórmulas o normograma (se establece una relación entre la altura del paciente y su peso quedando en el medio una columna que nos va dar la superficie corporal, este es de una manera subjetiva ya que depende de la apreciación de la persona que esté realizando la relación a través del uso de este normograma). ❖ Valores de Referencia: ✓ Hombre → 20 - 25 mg/Kg/24 horas ✓ Mujer → 15 - 20 mg/Kg/24 horas 𝑽𝑶 = 2000 𝑚𝑙 24 ℎ 𝑥 1 ℎ 1440 𝑚𝑖𝑛 = 1,39 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛 𝑫𝒄𝒓 = 7,5 𝑚𝑔/𝑑𝐿 𝑥 1,39 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛 1,1 𝑚𝑔/𝑑𝐿 = 94,8 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛 𝑺𝑪 = √70 𝐾𝑔 𝑥 1,70 𝑐𝑚 3600 = 1,81 𝑚2 𝒄 𝑫𝑪𝒓 = 94,8 𝑚𝑙 𝑚𝑖𝑛 𝑥 1,73 1,81 𝑚2 = 90,6 ≈ 91 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛/𝑚² 𝒄 Nota: Es importante verificar la recolección de la orina. Estableciendo una relación entre la creatinina en orina expresada en mg/dl con el volumen de orina en 24h expresado en ml y el peso del paciente expresado en kg. x 10 (dilución) = 75 mg/dL 62 mg 100 ml X 1.500 ml X X = 930 mg/24 horas x 1 g/1000 mg X = 0,93 g/24 horas Medición del volumen urinario: se vierte la orina en un cilindro graduado y se anota el volumen de la misma. Volumen = 1.500 ml. Cálculo de volumen por minuto: Lectura de la corrida analítica para creatinina y depuración de creatinina: Estándar = 0,198 abs. Estándar concentración = 6 mg/dl. (suero) y 10 mg/dl (orina). Blanco reactivo = 0,032 abs. Mx de orina diluida 1/10 = 0,123 abs. Creatinina sérica: 0,043 abs. Creatinina sérica: Factor de calibración: [St] / abs. St. = 30, 30 mg/dl. Concentración de creatinina: FC x abs. Creatinina = 1, 3 mg/dl. Creatinina en orina (diluida 1/10): Factor de calibración: [St] / abs. St. = 10 mg/dl / 0,198 = 50, 50 mg/dl. Concentración de creatinina: FC x abs. Creatinina = 6,2 mg/dl. Concentración de creatinina: 6, 2 mg/dl. x 10 = 62 mg/dl. Conversión a g/24 horas: e) Depuración de creatinina: [Creat.] orina x Vol. ml/min = 49, 7 ml/min. [Creat.] Sérica f) Depuración de creatinina corregida: 49,7 ml/min. x 1,73 m2 = 56,6 ml/min.m2. SC (1,52 m2) g) Superficie corporal: peso Kg x talla cm x 0,5 = 64 Kg x 171 cm x 0,5 = 1,52 m2. 3600 3600 h) Depuración de creatinina estimada: (140 – edad) x peso x 0,85 = 69,2 ml/min.m2. [Creatinina] sérica i) Verificación de la toma de muestra: ❖ Aspectos a considerar en la interpretación de resultados de depuración de creatinina: ✓ Durante el embarazo hay un aumento de la filtración glomerular en aproximación un 50% que retorna a la normalidad después del parto. Esto se debe al aumento del volumen de sangre y puede estar causado por alguna influencia hormonal. ✓ TFG baja en recién nacidos hasta los 3 a 5 meses, debido a la inmadurez fisiológica y anatómica de los glomérulos. ✓ FG suele disminuir a medida que avanza la edad debido a la disminución progresiva del número de glomérulos debido a lo que se conoce como nefroangioesclerosis. ✓ En diabético hay aumento aproximado del 25%, se debe a un incremento en el tamaño del glomérulo y a la masa renal en comparación con sus valores de origen. ✓ Pacientes con quemaduras importantes la FG aumenta tal vez debido a hipoproteinemia y al aumento del flujo sanguíneo renal segundario a la intensa reposición del volumen. 1.500 ml 1.440 minutos (24 horas) X 1 minuto X = 1,042 ml/min 100 ml 62 mg 1.500 ml X X = 930 mg 930 mg 64 Kg X 1 Kg X = 14, 53 mg/Kg. Mujer Debido a que no se puede garantizar que la recolección de la orina de 24h sea correcta se han propuestos distintas fórmulas que estiman la FG sin requerir la recolección de orina de 24h. Estas fórmulas están basadas en la creatinina sérica. Es importante considerar que la correcta interpretación de los resultados de estas fórmulas exige estabilidad en la función renal puesto que pequeños cambios en el valor de creatinina sérica pueden sig- nificar variaciones importantes en la FG, esto limita su utilidad en procesos renales agudos, por otro lado, al ser ecuaciones estimativas entre ella hay diferencias dependiendo del método estadístico utilizado en su desarrollo. Entre ellas: ❖ Índice de Filtración Glomerular Estimado (Cockcroft-Gault): fue creadaen 1976 y ha sido utilizada en el ajuste de dosis de fármacos, tienen en cuenta la variación de la creatinina plasmática, que varía según el peso, la edad, el sexo de hecho hay que multiplicar por 0,85 en el caso de las mujeres. Hombres → Mujeres → Nota: Se dice que esta fórmula sobre estima el valor de lo que es la depuración de creatinina con una diferencia media de aproximadamente 0,7 ml/min/m2. ❖ Interpretación: ✓ Tomar musculatura del paciente entre más musculo mayor la producción, excreción y concentración Plasmática de creatinina. ✓ Índices de filtración reducido, depuración de creatinina se vuelva progresivamente. ✓ Boleta de reporte de la depuración de Cr: Nombre del laboratorio, Nombre y apellidos, CI, Peso, Kg. ❖ Modificaciones: ✓ Peso Corporal Ideal (PCI o ABW): Peso Ideal: ▪ Hombres → 0,75 x altura (cm) – 62,5. ▪ Mujeres → 0,675 x altura (cm) – 56-25. ✓ Peso Corporal Ajustado (PCAj o ABW): ▪ Peso Ajustado= [(Peso Actual – Peso Ideal) x 0,8] + Peso Ideal ▪ Peso Ajustado= [(123 Kg – 70,02 Kg) x 0,8] + 70,02 ▪ Peso Ajustado= 112,404 Kg Generalmente en el laboratorio no se exigen estos cálculos a menos que se exigiera del médico, hoy en dia los urólogos hacen el cálculo directo en el consultorio, pero en algunos casos pueden ser que le exigen el labora- torio, es importante que tengan conocimiento de que es posible. ❖ Otras Fórmulas: Una de las fórmulas más reconocidas es MDRD. A principios de la década de los 90 se realizaron una serie de estudios en Estados unidos para evaluar el efecto de la restricción proteica en la dieta sobre la progresión de la enfermedad renal dando origen a esta fórmula. En su inicio la formula incluía 6 variable entonces se llamaba MDRD-6, incluida la concentración sérica de urea y creatinina, albumina, edad, sexo y etnia. Posteriormente se desarrolló la MDRD-4 que solo incluye el valor de creatinina seria, la edad, sexo y la raza. ✓ Aclaramiento de creatinina → (ml/min). ✓ Superficie Corporal → (m2). ✓ Formula Schwartz → (ml/min) [Recomendable para niños] ✓ Formula Counahan - Barratt → (ml/min/1,73 m2) (ml/min/m2) (ml/min/SC) [Recomendable para ni- ños] V.R: 15 - 75 ml/min/m2 ✓ MDRD-7 → (ml/min/1,73 m2). 𝑫𝒄𝒓 = (140 − 𝐸𝑑𝑎𝑑 )𝑥 𝑃𝑒𝑠𝑜 (𝐾𝑔) 𝐶𝑟𝑒𝑎𝑡𝑖𝑛𝑖𝑛𝑎 𝑃𝑙𝑎𝑠𝑚á𝑡𝑖𝑐𝑎 (𝑚𝑔/𝑑𝑙) 𝑥 72 = 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛 𝑫𝒄𝒓 = (140 − 𝐸𝑑𝑎𝑑 )𝑥 𝑃𝑒𝑠𝑜 (𝐾𝑔) 𝐶𝑟𝑒𝑎𝑡𝑖𝑛𝑖𝑛𝑎 𝑃𝑙𝑎𝑠𝑚á𝑡𝑖𝑐𝑎 (𝑚𝑔/𝑑𝑙) 𝑥 72 𝑥 0,85 = 𝑚𝑙/𝑚𝑖𝑛 Valores de Referencia: Hombres → 70 - 140 mL/min/m² Mujeres → 70 - 130 mL/min/m² ✓ MDRD (Modification of Diet in Re-nal Disease) → (ml/min/1,73 m2): MDRD para detectar insuficiencia renal oculta y poder reducir el riesgo de sobredosificación digitálica (Insuficiencia cardiaca). Sobre todo, en pacientes que tienen diabetes el micro y las macroan- giopatías pueden ir deteriorando el funcionalismo renal y mu- chas veces tienen problemas renales y los pacientes ni se perca- tan del asunto. ✓ CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration): Estima el filtrado glomerular, incluye como variables la creatinina sérica, la edad, el sexo y la raza, con dis- tintas versiones en función de la etnia, el sexo y el valor de la creatinina. Más precisión y exactitud. ▪ Considerar la musculatura del paciente. ▪ Considerar el índice de filtrado reducido. ▪ A medida que baja el FG la secreción de creatinina alta. ▪ Considerar que la depuración de Cr. baja en mujeres, personas de edad avanzada y de baja es-tatura. Esta fórmula no se recomienda para ser empleada en caso de ancianos, hospitalizados, diabéticos ya que se presume que hay una sobre estimación significativa de la FG con respecto al cálculo mediante el aclaramiento medido de urea y creatinina, en parte de debe a que estos pacientes con estas características fueron excluidos de los estudios. No Se Debe Usar: pacientes mayores de 70 años, diabéticos con tratamiento con insulina, ni pacie- ntes con creatinina superior a 7 mg/dl. ❖ Para los niños se hace recomendación el implemento de la fórmula de Schwartz y Counahan- Barratt. ✓ Para la interpretación de la prueba de depuración de creatinina se tome en cuenta la musculatura del paciente. Entre más musculo mayor será la producción, excreción y concentración plasmática de creatinina. ✓ En índices de filtración reducido la depuración de creatinina se vuelve progresivamente más inexacta. ✓ La DC es menor en las mujeres, en personas de edad avanzada y en individuos de escasa estatura. ✓ A medida que disminuye el filtrado glomerular la contribución de la secreción tubular de creatinina aumenta. El hallazgo de una depuración baja y una creatinina en suero elevada, es un hallazgo significativo de una función renal disminuida. ✓ La depuración de creatinina no representa una medida exacta de la TFG porque también es secretada a nivel tubular, debido a esto se dice que hay una sobre estimación de un 15% en individuos normales. Pero en casos de que el paciente este pasando por una proteinuria grave la secreción de creatinina se incrementa en una forma notable y la TFG puede sobre estimarse hasta un 100%. A medida de la DC se aprox. a 10 ml/min esto constituye una medida menos precisa de filtración glomerular. ❖ Relación BUN/creatinina: → BUN: creatinina = 10:1 a 15:1. Muchos laboratorios implementan una relación BUM- creatinina, se dice que esta relación va de 10 a 1 o de 15 a 1. Esta relación es inestable porque Para Hombres: ▪ Si creatinina ≤ 80, FG estimado = 141 x ([creatinina/88,4/0,9]-0,411) x 0,993edad ▪ Si creatinina > 80, FG estimado = 141 x ([creatinina/88,4/0,9]-1,209) x 0,993edad Para Mujeres: ▪ Si creatinina ≤ 62, FG estimado = 144 x ([creatinina/88,4/0,7]-0,329) x 0,993edad ▪ Si creatinina > 62, FG estimado = 144 x ([creatinina/88,4/0,7]-1,209) x 0,993edad Para Hombres ▪ Si creatinina ≤ 80, FG estimado = 163 x ([creatinina/88,4/0,7]-0,329) x 0,993edad ▪ Si creatinina > 80, FG estimado = 163 x ([creatinina/88,4/0,7]-1,209) x 0,993edad Para Mujeres ▪ Si creatinina ≤ 62, FG estimado = 166 x ([creatinina/88,4/0,7]-0,329) x 0,993edad ▪ Si creatinina > 62, FG estimado = 166 x ([creatinina/88,4/0,7]-1,209) x 0,993edad Personas de Chocolate Personas de Vainilla está influenciada por causas extrarenales, muchas veces la causas que alteran al BUM no alteran la creatinina y viceversa, por eso esta relación no dé mantiene constante. ❖ Boleta de reporte de la depuración de creatinina: NOMBRE DEL LABORATORIO Nombres y apellidos: _______________________________ Cédula: __________________ Peso: _________ (kg) Talla: _____________ (m) Superficie corporal: __________ (m2) Volumen urinario: _______________ (ml) Volumen minuto: ___________ (ml/min) Creatinina urinaria: ______________ (mg/dl) V.R.: _____________ Creatinina sérica: _______________ (mg/dl) V.R.: _____________ Depuración de creatinina: _________ (ml/min) V.R.: _____________ Depuración de creatinina corregida: _________ (ml/min/m2) V.R.: __________________ Firma: _____________________ Nº C.B.: _____________ ❖ Excreción Fraccional de Sodio (FENa): Se hace para valorar la reabsorción de sodio absoluto a nivel del túbulo renal, para ello se calcula el % de excreción fraccionada de sodio. No es una prueba para evaluar función glomerular. Pero es una prueba importante porque se emplea usualmente para pacientes con insuficiencia renal aguda (IRA), esta ayuda a determinar si la reducción en la producción de orina se debe a una disminución del flujo sanguíneo de riñón, es decir, un problema pre-renal o si es un daño renal como tal. El FENA es una relación entre los valores de sodio tanto en orina como en plasma con los valores de creatinina también en orina y plas- ma Se
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