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@apuntesnutri CAPITULO 4: INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA EN LA NUTRICIÓN CONCEPTOS: • INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA • METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN • ESTUDIOS DESCRIPTIVOS • ESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALES • ESTUDIOS EXPERIMENTALES • INVESTIGACIÓN CUALITATIVA Investigación Epidemiológica Para cumplir con sus funciones y usos, la epidemiología se vale de la investigación. Para ello cuenta con tres métodos bien diferenciados: 1. Epidemiología descriptiva: ▪ No hay intervención ▪ Genera hipótesis ▪ No hay relación Causa-Efecto ▪ No hay Grupo control 2. Epidemiología Analítica: ▪ Se basa en hipótesis ▪ Analiza relación Causa-Efecto ▪ Grupo Control y Grupo Estudio o Observacional: Sin intervención o Experimental: Hay intervención. Se manipula la variable independiente (sobre la causa) Metodología de investigación El método científico sigue un procedimiento: 1. Observar un fenómeno. 2. Formular una hipótesis explicativa para el mismo. 3. Verificar en la realidad si esa hipótesis se conforma o se rechaza. 4. Intentar, si es posible, demostrar una relación causa-efecto entre el fenómeno y la enfermedad en estudio y los factores condicionantes o de riesgo. Desde la Epidemiología cada uno de los métodos realiza una aproximación a estos pasos: Etapas Método Científico Método Epidemiológico 1° Observación de un fenómeno Epidemiología Descriptiva 2° Formulación de la Hipótesis Formulación de la hipótesis 3° Verificación de la hipótesis mediante la observación de la realidad Epidemiología Analítica Verificación de la hipótesis modificando voluntariamente las condiciones de la observación Epidemiología Experimental 4° Conclusiones Conclusiones Pasos de una investigación: 1º Selección del problema a investigar. Responde al ¿Qué estudiar? Plantear la pregunta/problema. 2º Relacionar este problema con un marco teórico (antecedentes y conocimientos sobre un tema) 3º Formular los objetivos del estudio. Responde al ¿Para qué? 4º Selección de datos a recolectar (variables), del método y diseño de estudio. Plan de trabajo. 5º Recolectar los datos con la metodología planificada (instrumentos de recolección, fuentes primarias y secundarias) 6º Procesar, tabular (tablas y gráficos) y analizar los datos. Elaborar resultados y conclusiones. Responde la pregunta @apuntesnutri TIPOS DE ESTUDIOS Características D ES C R IP TI V O S EN P O B LA C IO N ES Estudios Ecológicos No utilizan grupo control SIN INTERVENCIÓN DEL INVESTIGADOR Análisis de situación de salud o diagnósticos de salud (ASIS) EN IN D IV ID U O S Estudio de un caso Serie de casos Estudios transversales o de prevalencia Estudios exploratorios A N A LÍ TI C O S O B SE R V A C IO N A LE S Estudio de casos y controles Utilizan grupo control Estudios de cohorte A N A LÍ TI C O S EX P ER IM EN TA LE S Ensayo clínico CON INTERVENCIÓN DEL INVESTIGADOR Ensayo comunitario Ensayo de campo Estudios descriptivos Individuales: los datos que se recogen de cada individuo (son datos individuales, más allá de que se estudie a la población entera). Único objeto o individuo, por ejemplo, “Se estudiaron 650 niños…” Poblacionales: se parte de datos del conjunto de la población, datos agrupados por lo general y en general información que ya fue generada por otros a partir de datos de individuos. Grupos es lo mínimo que se estudia, por ejemplo, “Se estudiaron 30 escuelas…” ESTUDIOS POBLACIONALES: Ecológicos: Abordan áreas geográficas o grupos de población analizando comparativamente INDICADORES ambientales o socioeconómicos en condiciones de salud. Utilizan datos ya disponibles. Fuente de datos secundaria. Se realizan a nivel poblacional, por ejemplo, tasas de mortalidad ✓ Ventajas: rápido y sin costo Desventajas: “Falacia ecológica” (no considera diferencias regionales importantes entre los individuos) ASIS: Tipo de estudio o proceso analítico sintético que “permite caracterizar, medir y explicar el perfil de salud-enfermedad de una población incluyendo los daños y problemas de salud, así como sus determinantes, sean estos competencia del sector salud o de otros sectores. Se analiza la respuesta del sistema de salud, aparte de la enfermedad Sirven para caracterizar, analizar e interpretar las condiciones de vida y salud de una población. →Necesidades/Prioridades → Respuesta apropiada. ESTUDIOS INDIVIDUALES: Caso/Serie: Se usa cuando se quiere describir y relacionar en profundidad una determinada enfermedad o problema que se da en una persona o un grupo reducido. Se trata de situaciones nuevas, raras, casos atípicos. Intenta analizar y comprender fenómenos que no han sido estudiados antes en forma rigurosa o son de reciente aparición. Por ejemplo: Covid19 ✓ Ventajas: o Brinda evidencia para casos futuros o Fáciles y económicos o Genera nuevas hipótesis Desventajas: No permite testear hipótesis. Transversales o de prevalencia: Estudia lo que ocurre en una población en un momento dado, aquí y ahora. Por ejemplo: Censos Se llaman también estudios de PREVALENCIA: Son los CASOS EXISTENTES de una determinada enfermedad o evento en un momento dado en una población determinada. ✓ Ventajas: @apuntesnutri o Medición simultánea de las variables, sin poder conocer la secuencia temporal. o Económicos y fáciles de realizar. Generan hipótesis. Desventajas: No permite testear hipótesis. Exploratorios: Es la primera aproximación a un sistema del que no hay mucho estudio anterior. Explorar= acercarse a algo nuevo. No hay bibliografía suficiente como para completar el marco teórico. Estudios analíticos observacionales La epidemiología analítica va más allá de una simple descripción del fenómeno e intenta analizar las posibles razones o causas que determinan su ocurrencia. Es decir, pone a prueba las hipótesis, intentando demostrar la relación entre un factor de riesgo o exposición con un evento de salud o enfermedad. Desde la Epidemiología Analítica Observacional esto se hace sin intervenir sobre la realidad en forma directa. Estos estudios permiten estudiar las CAUSAS de un problema de salud, estableciendo ASOCIACIÓN CAUSAL entre factores… • Utilizan un GRUPO CONTROL de comparación • No modifican el objeto de estudio Intentan demostrar una relación causal entre un factor de riesgo o exposición y una enfermedad de salud: Los estudios suelen clasificarse en función a un criterio de temporalidad en la ocurrencia del evento estudiado diferenciándolos en Prospectivos y Retrospectivos. Si al inicio del estudio, el evento ya ocurrió y el investigador planea reconstruir lo ocurrido en el pasado utilizando registros o encuestando a las personas, se considera que el estudio es retrospectivo. En cambio, si al iniciar el estudio aún no ha ocurrido el evento, y este se registra durante el estudio a medida que ocurre, el diseño se considera de tipo prospectivo. El concepto de Grupo control: es un grupo de personas que poseen similares características al grupo principal en estudio (ya sean casos, expuestos o tratados), intentando que la única diferencia sea únicamente de la variable que se intenta estudiar. Así, el grupo control se conformará con personas en proporción de igual sexo, edad y atendiendo a otras variables que pueden llevar a la confusión o al error en el estudio. En los Estudios Analíticos Observacionales el investigador no ejerce ningún tipo de modificación al objeto de estudio. Estudios de Casos y Controles: Este estudio compara un grupo de enfermos (casos) con otro grupo de población sana que no padece la enfermedad (controles o testigos), intentando que ambos grupos sean lo más homogéneosposible en el resto de las variables. En general, el grupo control se construye por “apareamiento” (logrando que cualquier factor que pueda afectar el resultado o modificarlo quede igualmente representado en ambos grupos, enfermos y no enfermos). Una vez se compara la frecuencia de exposición en el pasado a un determinado factor o varios factores en ambos grupos se compara a la frecuencia de exposición en el pasado a un determinado factor o a varios factores en ambos grupos, a través por ejemplo de una encuesta. Es decir, que estos estudios van desde el efecto hacia la causa, por lo que son siempre retrospectivos. ✓ Ventajas: o Permite evaluar diferentes factores en simultáneo o Enfermedades raras o Bajo costo, fáciles. Desventajas: o No se permite medir incidencia o Sesgo de memoria/recuerdo. @apuntesnutri Cohorte: En los estudios de Cohorte o de seguimiento (prospectivo), los grupos se conforman según la presencia o ausencia de exposición a algún factor que será estudiado como posible causa de una enfermedad o evento de salud. Entonces los grupos se conforman en “expuestos” y “no expuestos”. Ambos grupos están libres de la enfermedad al comienzo del estudio y se realiza un seguimiento durante un período de tiempo, en donde se analiza la ocurrencia del evento en estudio, pudiendo medir la incidencia de la enfermedad. Si bien existen estudios de cohorte retrospectivos (cohortes históricas, estudios de seguimiento retrospectivos) las cohortes suelen ser por lo general prospectivas. En este caso, se analiza desde la causa hacia el efecto: ✓ Ventajas: o Permite estudiar varios efectos o Permite calcular incidencia o No hay sesgo de memoria Desventajas: o Son largos y costosos. o Se pierden pacientes. Tipos de Estudios Ventajas Desventajas ECOLÓGICOS Rápido y sin costo Falacia ecológica. No permite testear hipótesis CASO/SERIE Brinda evidencia para casos futuros. Fáciles y económicos. Genera hipótesis. Permite vigilar la aparición de casos. No permite testear hipótesis. TRANSVERSALES Medición simultánea de variables. Económicos y fáciles. No permite testear hipótesis. No puede conocer la secuencia temporal CASOS Y CONTROLES Estudio corto, de bajo costo y fácil. Sirve para enfermedades raras. Utiliza más controles que casos. Permite evaluar relaciones causales. Longitudinal Retrospectivo. Sesgo de memoria COHORTE Estudia relación causa-efecto. Sirve para enfermedades frecuentes. Permite calcular incidencia. No hay sesgo de memoria. Longitudinal Prospectivo. Son largos y costosos. Se pierden sujetos de estudio. EXPERIMENTALES Proporciona eficacia para medir procedimientos, tratamientos, drogas. Permite testear hipótesis. Estudia relación causa-efecto Son costosos. Comité de ética @apuntesnutri Estudios experimentales En el método experimental se ponen a prueba las hipótesis, de forma que el investigador interviene activamente, modificando alguna variable para demostrar esta asociación causal. 1° Intervención: el investigador arma los grupos. Aleatoriedad + Doble Ciego 2° Intervención: el investigador manipula la variable independiente. El grupo CONTROL queda libre de la “intervención” a fin de compararlo con el grupo EN ESTUDIO (placebo). Mayor control. Ideales para dar prueba de relaciones CAUSA-EFECTO en el tratamiento o prevención de enfermedades. Eficacia de tratamientos y drogas Para que un estudio experimental tenga validez debe presentar: - Aleatoriedad: cuando el investigador asigna a las personas que formarán parte del grupo experimental o testigo totalmente al azar. - Doble ciego: cuando tanto el investigador que tiene el contacto con los pacientes, como los propios pacientes no conocen a qué grupo pertenecen (experimental o testigo). Suelen ser costosos y de larga duración. Ensayo clínico: Es el más utilizado. Se realiza con pacientes enfermos en los que se prueban y analizan determinados tratamientos. Ensayo de campo: Se realiza en sujetos sanos, en los que se evalúan medidas preventivas hacia distintas enfermedades. Ensayo comunitario: Se trabaja con comunidades en las que en una parte de la comunidad se realiza una intervención y en la otra no. En general se consideran cuasiexperimentales ya que no son aleatorizados. Resumiendo… Tipos de estudio GRUPO EN ESTUDIO GRUPO CONTROL O TESTIGO CASOS Y CONTROLES Enfermos No enfermos COHORTE Expuestos No expuestos EXPERIMENTALES Tratados (droga) O C/intervención No tratados (placebo) o S/intervención
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