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Enfoque ISO Enfoque PMI ¿Qué es un SGC? Niveles de desarrollo de un SGC Ejercicio con la norma ISO ENFOQUES DE LA GESTIÓN DE CALIDAD de una organización y proyecto : NORMA ISO 9001:2008 NORMA ISO DIS 9001 (2015) DIS = DRAFT INTERNATIONAL STANDARD International Organization for Standardization - ISO Se crea en 1947 para promover el desarrollo de estándares internacionales y facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo. Norma ISO 9001:2008 1. Estructura de ISO 9000 2. Normas ISO 3. Principios de la Gestión de Calidad 4. Contenido de ISO 9001:2008 5. Requisitos Norma ISO 9001:2008 Estructura de ISO 9000 ISO 9000 Vocabulario ISO 9001 Requisitos ISO 9004 Mejora del desempeño Norma ISO 9001:2008 En el Perú, la serie de normas ISO 9000 es traducida y adoptada por el Instituto de la Defensa del Consumidor y la Propiedad Intelectual (INDECOPI) mediante el Comité Técnico Peruano de Gestión y Aseguramiento de la Calidad ISO 9000; PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD Los requisitos de la norma ISO 9001 fueron establecidos en base a una serie de principios; los cuales pueden ser aplicados a cualquier nivel de madurez de un Sistema de Gestión de calidad. Norma ISO 9001:2008: Principios Norma ISO 9001:2008: PRINCIPIOS 1 • Organización enfocada al Cliente 2 • Liderazgo 3 • Participación del personal 4 • Enfoque basado en procesos 5 • Enfoque de Sistema para la Gestión 6 • Mejora Continua 7 • Toma de decisiones basadas en hechos 8 • Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Norma ISO DIS 9001:2015 Se emitirá este año la nueva versión ISO 9001; la cual tiene algunas diferencias con la versión 2008. • Para la norma ISO 9001: 2015 DIS el enfoque basado en Procesos es un requisito. • No incluye el requisito de "documento". Además, no hay mención de la palabra "Manual de Calidad" en ningún lugar del proyecto de norma. • ISO 9001: 2015 DIS propone sustituir el término "documento" y "registro" por "información documentada". Norma ISO 9001:2015 DIS • ISO 9001: 2015 DIS asigna el papel del representante de la dirección a la alta dirección y no a una persona específica. • Introduce la gestión de riesgos en lugar de acciones preventivas. • Pensamiento basado en el riesgo: Este es un nuevo requisito. • El término "producto" ha sido sustituido por "productos y servicios“ • No sugiere ningún procedimiento específico a desarrollar. ISO ha dejado flexibilidad a las organizaciones para que tomen decisión. Norma ISO 9001:2015: PRINCIPIOS 1 • Organización enfocada al Cliente 2 • Liderazgo 3 • Compromiso y Competencia de Personas 4 • Enfoque basado en procesos 5 • Mejora 6 • Toma de decisiones informadas 7 • Gestión de las relaciones 1. ORGANIZACIÓN ENFOCADA AL CLIENTE Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían de comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. PROCESOS Y PRODUCTOS RECURSOS HUMANOS PLANEACIÓN RECURSOS FINANCIEROS CLIENTES Norma ISO 9001:2008 - PRINCIPIOS Los líderes establecen unidad de propósito y dirección a la organización, ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. 2. LIDERAZGO Norma ISO 9001:2008 - PRINCIPIOS El personal, con independencia del nivel de la organización en el que se encuentre, es la esencia de una organización y su total implicación posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. 3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL Norma ISO 9001:2008 - PRINCIPIOS Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y actividades relacionadas se gestionan como un proceso. 4. ENFOQUE EN PROCESOS 3.4 Norma ISO 9001:2008 Modelo de un Sistema de gestión de calidad basado en procesos Norma ISO 9001:2008 - MODELO Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado, la mejora de eficacia y eficiencia de una organización. 5. ENFOQUE DEL SISTEMA HACIA LA GESTIÓN Proceso 1 Proceso 2 Proceso 3 Norma ISO 9001:2008 - PRINCIPIOS La mejora continua del desempeño global de la organización debe ser un objetivo permanente de la organización. 6. MEJORA CONTINUA PLANEAR ACTUAR HACER VERIFICAR Norma ISO 9001:2008 - PRINCIPIOS Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. 7. TOMA DE DECISIONES BASADAS EN HECHOS Norma ISO 9001:2008 - PRINCIPIOS La organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor. CLIENTE PROVEEDOR 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON EL PROVEEDOR Norma ISO 9001:2008 - PRINCIPIOS 0. INTRODUCCIÓN 1. ALCANCE 2. NORMAS DE REFERENCIA 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA En estos 5 puntos se establecen los requisitos de la Norma Norma ISO 9001:2008 - CONTENIDO ISO 9001- 2008 Español - Sesión 2.pdf Requisitos – 4. Sistema de Gestión de Calidad En esta sección se establecen los requisitos generales para formar el Sistema de Gestión de Calidad y el control documental, incluyendo los procedimientos y manual. 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades. 4.2.2 Manual de la calidad. 4.2.3 Control de los documentos. 4.2.4 Control de los registros. Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 5. Responsabilidad de la Dirección Este campo abarca los requisitos generales de la Dirección para demostrar su compromiso con el cliente, así como con los requisitos del cliente, requisitos legales, la política a seguir, la planificación del sistema en base a objetivos, el Sistema de Gestión de Calidad en sí y las responsabilidades que debe adquirir cada departamento. Norma ISO 9001:2008 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la calidad Requisitos – 5. Responsabilidad de la Dirección 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de la calidad. 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad. 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad. 5.5.2 Representante de la dirección. 5.5.3 Comunicación interna. 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades. 5.6.2 Información para la revisión. 5.6.3 Resultados de la revisión. Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 6. Gestión de los recursos Como requisito general, la organización debe identificar y proporcionar en el tiempo adecuado, los recursos necesarios para establecer y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad. Abarcando la asignación del personal a cada puesto, infraestructura y el entorno de trabajo en donde se contemplan las condiciones de seguridad y salud laboral, métodos de trabajo, ética laboral y condiciones del ambiente de trabajo. Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 6. Gestión de los recursos 6.1 Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades. 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación. 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 3.4 Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 7. Realización del Producto Aquí se deben identificar, planificar e implementar los procesos que son necesarios para la elaboración del producto y/o del servicio. Para la determinación de éstos procesos la organización debe considerar el resultado de la planificación de la calidad. La organizacióndebe asegurar que estos procesos se realizan bajo condiciones controladas y producen resultados que cumplen con los requisitos del cliente. Además, se identifican y revisan los requisitos del cliente 3.4 Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 7. Realización del Producto La organización debe implantar las disposiciones para la comunicación con los clientes, controlar el proceso de compras, la identificación, la preservación y la trazabilidad de productos; así como el seguimiento y mejora del equipo. 3.4 Norma ISO 9001:2008 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.3 Comunicación con el cliente. 7.3 Diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo. 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo. 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo. 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo. 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo. 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo. 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras. 7.4.2 Información de ]as compras. 7.4.3 Verificación de los productos comprados. Requisitos – 7. Realización del Producto Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 7. Realización del Producto 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio. 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio. 7.5.3 Identificación y trazabilidad. 7.5.4 Propiedad del cliente. 7.5.5 Preservación del producto. 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición 3.4 Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 8. Medición, análisis y mejora En este punto, la organización debe definir, planificar e implantar procesos de medición, seguimiento, análisis y mejora, para asegurar que el Sistema de Calidad, los procesos y el producto o servicio sean conformes. La satisfacción del cliente es utilizada como una medición del resultado del sistema y las auditorías internas como una herramienta para evaluar el cumplimiento del sistema. La organización debe asegurar que el producto o servicio no- conforme es controlado para prevenir su utilización no intencionada o su expedición, mediante la toma de acciones correctivas y preventivas. 3.4 Norma ISO 9001:2008 Requisitos – 8. Medición, análisis y mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente. 8.2.2 Auditoria interna. 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos. 8.2.4 Seguimiento y medición del producto. 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua. 8.5.2 Acción correctiva. 8.5.3 Acción preventiva. Norma ISO 9001:2008 Entre las ventajas o beneficios más evidentes de gestionar los procesos según el modelo de mejora continua planteado en las normas ISO-9001:2008 se pueden mencionar: • Apertura de nuevas oportunidades de mercado. • Definición de estrategias, políticas, objetivos y métodos de trabajo. • Generación de valor al optimizar y gestionar adecuadamente los procesos. • Mejora de la planificación general. • La certificación como elemento de diferenciación frente a mercados potenciales. • Reducción de los costos asociados a los productos no conformes. Norma ISO 9001:2008 - BENEFICIOS Fases para obtener la Certificación ISO 9001 • Levantamiento de información y diseño del sistema de gestión • Elaboración de la documentación requerida para el Sistema • Implementación y funcionamiento del Sistema de Gestión Interpretación de los requisitos de la Norma y Documentación de Sistema • Auditoría interna • Revisión de la implementación y ajuste del Sistema • Ejecución de Pre-auditoría de certificación • Apoyo en la auditoría de Certificación Entrenamiento y Curso de Auditores Internos 1. Liderazgo 2. Planificación Estratégica 3. Enfoque hacia el Cliente y al mercado 6. Gestión de Procesos 5. Enfoque hacia Recursos Humanos 7. Resultados de Negocios 4.Medidas, Análisis y Gestión de Conocimietno Perfil Organizacional: Entorno, Relaciones y Retos 37 Comparación del Modelo y la Norma ISO Modelo Malcom Baldrige ISO 9001 lo desarrolla en parte. ISO 9001 no lo considera. 38 Comparación del Modelo y la Norma ISO Modelo EFQM ISO 9001 lo desarrolla en parte. ISO 9001 no lo considera. ENFOQUE Guía PMBOK Gestión de la Calidad 40 Project Management Institute (PMI) El Project Management Institute (PMI) es una organización internacional sin fines de lucro, formada en 1969, que asocia a profesionales relacionados con la Gestión de Proyectos. Desde 2011, es el más grande del mundo en su rubro, está integrado por más de 700.000 miembros en cerca de 170 países. Sede: Newton Square, Filadelfia, Pennsylvania. Sus principales objetivos son Formular estándares profesionales en Gestión de Proyectos. Generar conocimiento a través de la investigación. Promover la Gestión de Proyectos como profesión a través de sus programas de certificación. Web oficial: http://www.pmi.org/ 41 Guía del PMBOK® Desarrollada por el Project Management Institute, contiene una descripción general de los fundamentos de la Gestión de Proyectos generalmente reconocido como buenas prácticas. Actualmente está en su 5ta. edición, es el único estándar ANSI para la gestión de proyectos. Norma Nacional Americana ANSI/PMI 99-001-2013 42 Guía del PMBOK® - Definiciones ¿Qué es un proyecto? Tiene un propósito definido Es un proceso organizado Compuesto de actividades temporales (inicio y fin) Costo y recursos presupuestados Involucra un riesgo Planificación según un desempeño esperado Variabilidad (de actividades, personal, gastos) Tiene un impacto. Proyecto: Esfuerzo temporal que se lleva a cabo para crear un producto, servicio o resultado único 43 Gestión de un proyecto: La aplicación del conocimiento, herramientas y técnicas a las actividades de un proyecto para satisfacer los requerimientos del proyecto. Actuación predictiva, anticiparse y no olvidarse de las experiencias pasadas. 44 Gestionar un proyecto incluye: Identificar requerimientos Establecer objetivos claros y alcanzables Equilibrar las demandas concurrentes de calidad, alcance, tiempo y costo Adaptar las especificaciones, planes y enfoques a las diversas preocupaciones y expectativas de los diferentes interesados. 45 Para considerar un Proyecto como exitoso Se deben haber cumplido las siguientes expectativas: Nivel I. Alcanzar los objetivos del proyecto Nivel II. Eficiencia del proyecto y en la Gestión de conflictos Nivel III. Utilidad para el usuario/cliente final. Nivel IV. Mejora organizacional: Aprender de la experiencia 46 47 48 49 Gestión de la Integración Gestión del Alcance Gestión del Tiempo Gestión del Costo Gestión de la Calidad Gestión de Recursos Humanos Gestión de Comunicaciones Gestión del Riesgo Gestión de las adquisiciones AREAS DE CONOCIMIENTO PMBOK 50 51 Guía del PMBOK® GESTION DE LA INTEGRACIÓN Incluye los procesos requeridos para asegurar que todos los diversos elementos del proyecto están coordinados de manera propia. 52 Guía del PMBOK® GESTION DEL ALCANCE Incluye los procesos requeridos para asegurar que el proyecto contiene todo el trabajo necesario y solo eso. 53 Guía del PMBOK® GESTION DEL TIEMPO Incluye los procesos requeridos para asegurar la completación del proyecto al tiempo pactado. 54 Guía del PMBOK® GESTIONDE COSTOS Incluye los procesos necesarios para asegurar que el proyecto sea terminado dentro del presupuesto aprobado. 55 Guía del PMBOK® GESTION DE LA CALIDAD Incluye los procesos requeridos para asegurar que el proyecto satisface las necesidades que lo definieron. 56 Guía del PMBOK® GESTION DE LOS RECURSOS HUMANOS Incluye los procesos necesarios para realizar el uso más efectivo de las personas involucradas en el proyecto. 57 Guía del PMBOK® GESTION DE LAS COMUNICACIONES Incluye los procesos requeridos para asegurar la apropiada y oportuna, generación, colección, difusión y almacenamiento de la información del proyecto. 58 Guía del PMBOK® GESTION DE RIESGOS Es el proceso sistemático de identificar, analizar y responder a los riesgos del proyecto. 59 Guía del PMBOK® GESTION DE LAS ADQUISICIONES Incluye los procesos requeridos para adquirir los bienes y servicios, para lograr el alcance del proyecto. 60 Guía del PMBOK® GESTION DE LA CALIDAD Toda gestión de calidad moderna complementa la Dirección del proyecto y reconoce la importancia de: Satisfacción del Cliente Prevención sobre la inspección Responsabilidad de la Dirección Mejora Continua 61 62 Planificar la Calidad: Es el proceso por el cual se identifican los requisitos de calidad y/o normas para el proyecto y el producto, documentando la manera en que el proyecto demostrará el cumplimiento con los mismos. Realizar el Aseguramiento de Calidad: Aplicar las actividades planificadas y sistemáticas relativas a la calidad para asegurar que el proyecto utilice todos los procesos necesarios para cumplir con los requisitos. Realizar el Control de Calidad: Supervisar los resultados específicos del proyecto para determinar si cumple con las normas de calidad relevantes e identificar modos de eliminar las causas de un rendimiento insatisfactorio. ¿QUÉ ES UN SGC? SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (SGC) Es el conjunto de acciones y medidas que determinan la Política de Calidad, los Objetivos, responsabilidades, procedimientos y recursos, para cumplir con los requisitos del Cliente. ETAPAS DE UN SGC DIAGNÓSTICO PROCESO DOCUMENTAL (Planeamiento) PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN (Ejecución) PROCESO DE EVALUACIÓN (Medición y análisis) PROCESO DE MEJORA CONTINUA (Acciones) Definición del estándar y la documentación que lo sustenta Despliegue del Modelo, herramientas y responsabilidades del personal con respecto a calidad en los proyectos / empresa. Medición del cumplimiento de los objetivos trazados El diagnóstico es la descripción de la situación de una organización, de una o más áreas, en materia de calidad, con el objetivo de identificar puntos fuertes e insuficiencias y de proponer mejoras teniendo en cuenta su contexto, técnico, humano y económico. Diagnóstico Diagnóstico El Diseño de un Sistema de Gestión de calidad (SGC) inicia realizando un diagnóstico de las actividades de la Organización, para tomar las buenas prácticas - esto facilita luego su implementación. Los Modelos de excelencia son guías que permiten diseñar un Modelo propio que sea capaz de asegurar el cumplimiento de los requisitos de manera sostenida y eficiente. Es importante conocer nuestros recursos, cultura, estado de formalización de nuestros procesos y los datos históricos referidos a calidad. Estructura Documental de un SGC DOCUMENTOS DE REFERENCIA (Normas, Especificaciones, etc.) REGISTROS (Cumplimiento de objetivos, lecciones aprendidas) PLAN DE CALIDAD (Objetivos del Proyecto) PARA CADA PROYECTO PROVENIENTE DEL CLIENTE, DE NORMAS GARANTÍA DE CUMPLIMIENTO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y DE GESTION ESTANDAR DE TRABAJO MANUAL DE CALIDAD DESCRIBE EL SISTEMA, OBJETIVOS Y FORMA DE OPERAR DE LA EMPRESA RESPECTO A CALIDAD POLITICA Objetivos de calidad de la Organización Cómo se gestiona la calidad en la Organización. Objetivos y acciones Para cada Proyecto Implementación de la gestión de calidad La implementación del SGC es una decisión estratégica de la Organización y uno de los riesgos que se tiene es la resistencia y escepticismo del personal. “Hacer las cosas como siempre”. La implementación del SGC determina la difusión y capacitación del personal en las herramientas y actividades que hemos indicado. Luego se realiza el monitoreo de su aplicación y la recolección de datos para la evaluación y mejora continua. PROCESOS DE GESTION DE CALIDAD Planificación de la calidad Aseguramiento de la calidad Control de la calidad Mejora de la calidad Definir Requisitos (alcance) Identificar Normas aplicables Organización y recursos necesarios Plan de Calidad Procedimientos, Selección de RRHH idóneos Capacitaciones, Auditorías Inspecciones, Puntos de control Análisis de resultados Acciones preventivas Flujo de la Gestión de calidad durante el Proyecto Planificación •Recursos •Plan de gestión de calidad •Criterios de aceptación Ejecución •Desarrollo •Revisión •Aprobación •Gestión de NC Cierre •Entrega final •Aceptación final Aseguramiento (QA) Control (QC) NC Aceptación Actividad Ejecución Actividad SI ¿Ok? Criterio de aceptación AC Evidenciar: Protocolo NO Planeamiento Philip B. Crosby – “La calidad no cuesta” T $ Año 1 Año x . . . . C O M P R O M I S O Etapa I: “No sabemos porque tenemos problemas de calidad” Etapa II: ”Es inevitable tener problemas de calidad”. Etapa III: “ A través del Compromiso de la dirección y Mejorando la calidad, Estamos identificando y resolviendo nuestros problemas” Etapa IV: “ La prevención de defectos forma parte rutinaria de nuestra operación”. Etapa V: “Sabemos porque NO tenemos problemas de calidad”. INCERTIDUMBRE DESPERTAR SABIDURÍA CERTEZA ILUSTRACIÓN Madurez de la Gestión de Calidad Coacción / Rutina / Herramienta / Indicador/ Estabilidad “En la carrera por la calidad no hay línea de meta” David T. Kearns La nueva torre más alta del mundo "Kingdom Tower" estará instalada en Yeda, Arabia Saudita. Altura superior al kilómetro, 167 pisos, US$ 1,200 millones y duración 63 meses. Actualmente la más alta es la Torre Burj Khalifa con 828 m. y 163 pisos, título que perderá este año, cuando se inaugure la "Sky City Tower” (J220) en Changsha, China. 202 pisos y 838 m. Análisis del procesos Mapa del proceso: Es una descripción de las distintas etapas del proceso ordenadas secuencialmente. Permite tener una visión y comprensión global del proceso y de sus riesgos, ver como se vinculan las distintas etapas, descubrir fallas presentes o evitar fallas futuras. Este análisis también ayuda a inspeccionar los pasos de un proceso a fin de encontrar puntos de mejora y de control. Por ejemplo: Permite identificar de donde pueden provenir los costos de no calidad (ocasionados por un reproceso o reparación); y por ello, en donde debemos enfocar los esfuerzos de inspección y mejora. Análisis de Procesos MAPA DE PROCESOS Se deben diferenciar: a) Procesos estratégicos: Relacionados con las necesidades del mercado. Su análisis permite guiar al resto de los procesos de la organización. b) Procesos Clave: Relacionados directamente con lo solicitado por el Cliente. c) Procesos de Soporte: Responsables de proveer a la Organización de los recursos necesarios. Aplicación: MAPA DE PROCESOS DE UNA EMPRESA GERENCIA GENERAL GESTIÓN COMERCIAL CONTROL DE PROYECTOS INICIO SISTEMAS ADQUISICIONES RRHH LEGAL Procesos estratégicos Procesos Claves u operativos Procesosde soporte C L I E N T E C L I E N T E EJECUCIÓN CIERRE Requisitos Producto ó servicio Modelos de Procesos de Proyectos 79 Modelo Linder + Nogera Modelos de Procesos de Proyectos Modelo PMP
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