Estudios Experimentales pptx

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Licenciatura en Instrumentación Quirúrgica
Licenciatura en Producción de Bioimágenes
Epidemiología- UNPAZ
Estudios de investigación experimentales
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● Una intervención, ensayo o experimento puede consistir 
en probar un tratamiento nuevo en un grupo 
determinado de pacientes.
● Los efectos de una intervención se miden comparando la 
evolución del grupo experimental y la del grupo de 
control (o grupo testigo)
● Las intervenciones están estrictamente definidas en un 
protocolo y las consideraciones éticas adquieren una 
importancia esencial en el diseño de estos estudios
●
Ensayos clínicos
● Son planeados y se evalúa el impacto de una 
intervención.
● Destinados a probar nuevas acciones preventivas y/o 
terapéuticas
● Estos estudios cuentan con dos grupos: el de tratamiento 
y el de control. Las personas que participan son 
asignadas de forma aleatoria en cada grupo.
● Los resultados del estudio tienen que ver con cómo 
evoluciona cada grupo.
Ensayos clínicos
● A modo de ejemplo: Ensayo clínico de vacuna Sputnik V
● La vacuna indujo la formación de una alta respuesta inmune 
celular (más del 98%). Ningún participante en el ensayo 
clínico actual ha contraído el coronavirus después de la 
administración de la vacuna. 
● La vacuna ha demostrado excelentes parámetros de 
seguridad. La mayoría de los efectos adversos (94%) fueron 
leves e incluyeron síndromes similares a los de la gripe, 
reacciones en el lugar de administración, dolor de cabeza y 
astenia.
● se registraron 20 casos graves en el grupo de placebo, 
mientras que no se registraron casos graves en el grupo que 
recibió la vacuna.
fuente.https://sputnikvaccine.com/esp/newsroom/pressreleases/argentina-ha-registrado-la-vacuna-sputnik-v-en-base-a-los-da
tos-de-los-ensayos-cl-nicos-rusos/
Consideraciones éticas
● Las normas generales para la realización de investigaciones 
biomédicas se encuentran en la Declaración de Helsinki. La práctica 
médica supone respetar normas de la bioética no solo hacia los 
participantes en los estudios, sino también hacia las personas cuya 
salud podrá protegerse o mejorarse al aplicar los resultados.
● Los participantes en los estudios deben dar consentimiento libre e 
informado y han de conservar su derecho a abandonar la 
investigación en cualquier momento. 
● Se debe respetar la intimidad y la confidencialidad personal en todo 
momento. Está la obligación de comunicar a las comunidades lo que 
se está haciendo y sus motivos, así como transmitir los resultados y 
su interpretación a las comunidades implicadas. Antes de comenzar 
una investigación epidemiológica la propuesta debe ser examinada 
por un comité de ética adecuadamente constituido. 
Meta-análisis
● Son estudios que tienen la finalidad de compilar toda la información 
disponible, agrupándola según un tema específico y evaluándola a 
través de herramientas de calidad metodológica. 
● El objetivo principal consiste combinar los resultados individuales de 
cada estudio seleccionado bajo un análisis estadístico 
suficientemente válido que logre resumir estos resultados. De esta 
manera la síntesis de estos resultados permitirá generalizarse a una 
población más amplia
¡Muchas gracias!