S14 s14 - Material de la Clase

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Gestión y Sistemas de la Calidad Total
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Gestión y Sistemas de la Calidad Total
Unidad 4 Aseguramiento de la Calidad
Sesión 14
Normas ISO 9001 (2015)
¿Qué aprendimos la semana pasada?
¿Qué aprendimos la semana pasada?
Es importante gestionar el riesgo como un proceso de mejora continua de la gestión de la seguridad
Logro de la Unidad
Al finalizar la Unidad, el alumno conoce y aplica los Sistemas de mejora de Calidad. Conoce la importancia del proceso de Certificación de la Calidad en las organizaciones con los sistemas de aseguramiento ISO.
Logro de la Sesión
Al finalizar la Unidad, el alumno identifica las principales características de un sistema de gestión de calidad mediante el análisis de la estructura para lograr la certificación ISO 9001.
Utilidad/Importancia
¿Qué beneficios obtenemos de certificar en ISO?
Utilidad
Utilidad/Importancia
Nos permite mostrar ante terceros que hemos pasado por la evaluación que nos otorga la certificación que asegura los procesos de calidad de la empresa.
Utilidad
Transformación
¿Qué es la ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.
https://www.youtube.com/watch?v=TEKS9R0nLEY
Transformación
Estructura de la ISO 9001
Objeto y Campo de aplicación
Referencias Normativas
Términos y definiciones
Contexto de la Organización
Liderazgo
Planificación
Apoyo(Soporte)
Operación
Evaluación del Desempeño
Mejora
Transformación
1. Objeto y Campo de aplicación
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Transformación
2. Referencias Normativas
Los	documentos		indicados	a	continuación, totalidad	o	en	parte,	son		normas	para
en	su consulta
indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier modificación de ésta).
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad —
Fundamentos y vocabulario.
Transformación
3. Términos y definiciones
fines	de	este y	definiciones
documento,	se incluidos	en		la
aplican		los Norma	ISO
Para los términos 9000:2015
Transformación
4. Contexto de la Organización
Comprensión de la organización y de su contexto
Comprensión de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas
Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Transformación
5. Liderazgo
en	la
Liderazgo y compromiso
Generalidades
Enfoque al cliente
Política
Establecimiento de la política de la calidad
Comunicación de la política de la calidad
Roles,	responsabilidades	y	autoridades
organización
Transformación
6. Planificación
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Planificación de los cambios
Transformación
7. Apoyo
Recursos
Generalidades
Personas
Infraestructura
Ambiente para la operación de los procesos
Recursos de seguimiento y medición
Generalidades
Trazabilidad de las mediciones
7.1.6 Conocimientos de la organización
Competencia
Toma de conciencia
Comunicación
Transformación
7. Apoyo
Información documentada
Generalidades
Creación y actualización
Control de la información documentada
Transformación
8. Operación
Planificación y control operacional
Requisitos para los productos y servicios
Comunicación con el cliente
Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Revisión	de	los	requisitos	para	los	productos	y servicios
Cambios	en	los	requisitos	para	los	productos	y
servicios
Transformación
8. Operación
Diseño y desarrollo de los productos y servicios
Generalidades
Planificación del diseño y desarrollo
Entradas para el diseño y desarrollo
Controles del diseño y desarrollo
Salidas del diseño y desarrollo
Cambios del diseño y desarrollo
Transformación
8. Operación
Control	de	los	procesos,	productos	y	servicios suministrados externamente
Generalidades
Tipo y alcance del control
Información para los proveedores externos
Transformación
8. Operación
Producción y provisión del servicio
Control	de	la	producción	y	de	la	provisión	del
servicio
Identificación y trazabilidad
clientes	o
Propiedad	perteneciente	a	los proveedores externos
Preservación
Actividades posteriores a la entrega
Control de los cambios
Transformación
8. Operación
8.6 Liberación de los productos y servicios
La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir:
Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación;
Trazabilidad a las personas que autorizan la
liberación.
8.7 Control de las salidas no conformes
Transformación
9. Evaluación de desempeño
Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Generalidades
Satisfacción del cliente
Análisis y evaluación
Auditoría interna
Revisión por la dirección
Generalidades
Entradas de la revisión por la dirección
Salidas de la revisión por la dirección
Transformación
10. Mejora
Generalidades
No conformidad y acción correctiva
Mejora continua
Práctica
Tema Propuesto por el profesor
Conclusiones
El proceso de certificación obedece a una secuencia de pasos que aseguran un sistema de gestión de calidad en permanente mejora continua
Cierre
Gracias