4 2-Universidad_de_la_Sabana (1)

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Medellín, noviembre 13 de 2015 
 
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: 
Organización, actividades y servicios 
 
 
CARLOS BUSTAMANTE ROJAS 
 
Químico y Médico Farmacoepidemiólogo, M.Sc. 
Departamento Integrado de Farmacología Clínica 
Programa de Especialización en Farmacología Clínica 
 
PRESENTACION DE PROGRAMAS DE FORMACION 
EN 
FARMACOLOGIA CLINICA 
2 
ANTECEDENTES 
3 
4 
1. Elevación de los costos 
 de la atención farmacéutica 
2. Reacciones adversas 
 a medicamentos 
3. Posi ilidad de u uso irra io al 
 (inadecuado, no juicioso) 
Problemas derivados del uso de 
una gran cantidad de medicamentos 
9 
• Farmacoterapéutica 
OMS 
• Farmacología Básica 
 Farmacología Clínica 
(OMS. Farmacología clínica: 
actividades, servicios y enseñanza. 
Serie de informes técnicos No. 446, Ginebra 1970) 
10 
FARMACOLOGIA CLINICA 
• Evaluación científica de los medicamentos 
 en el ser humano. 
• Promoción del uso racional de los 
 medicamentos (URM). 
• Vigilancia de la EFICACIA y SEGURIDAD 
 de los medicamentos. 
OBJETIVOS 
11 
FARMACOLOGIA CLINICA 
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970) 
FUNCIONES 
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo 
el uso seguro y más efectivo de los medicamentos; 
 
12 
FARMACOLOGIA CLINICA 
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970) 
FUNCIONES 
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo 
el uso seguro y más efectivo de los medicamentos; 
Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; 
13 
FARMACOLOGIA CLINICA 
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970) 
FUNCIONES 
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo 
el uso seguro y más efectivo de los medicamentos; 
Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; 
Transmitir el conocimiento a través de la enseñanza y 
la provisión de servicios, tales como Información 
sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitoreo del 
abuso de drogas y asesoría en el diseño experimental 
de estudios clínicos con medicamentos. 
14 
FARMACOLOGIA CLINICA 
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970) 
FUNCIONES 
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo 
el uso seguro y más efectivo de los medicamentos; 
Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; 
Transmitir el conocimiento a través de la enseñanza y 
la provisión de servicios, tales como Información 
sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitoreo del 
abuso de drogas y asesoría en el diseño experimental 
de estudios clínicos con medicamentos. 
Todas estas funciones deberán servir para mejorar la 
Relación Costo/Beneficio de los medicamentos.” 
15 
ACTIVIDADES y SERVICIOS 
desarrollados 
por la 
FARMACOLOGIA CLINICA 
16 
ACTIVIDADES Y SERVICIOS... 
• Investigación de NUEVOS Fármacos 
• Investigación de Fármacos comercializados 
17 
 Descubrimiento 
 Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS 
 Estudios CLINICOS 
 Fase I Voluntarios SANOS 
 Fase II PACIENTES voluntarios 
 Fase III PACIENTES voluntarios 
  
 REGISTRO SANITARIO 
  
 COMERCIALIZACION 
  
 Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco 
? 
18 
EL NUEVO MEDICAMENTO: 
• Es EFECTIVO ? 
• Es SEGURO ? 
• Es NECESARIO ? 
• QUE INFORMACION recibirá el médico ? 
• QUE INFORMACION recibirá el paciente ? 
 
• COMO será utilizado ? 
• QUIEN suministrará dicha información ? 
19 
 
Fase IV (post-comercialización) 
FARMACOEPIDEMIOLOGIA 
“ Ciencia que estudia los EFECTOS 
 ( benéficos y perjudiciales ) y las 
condiciones de uso de los medicamentos 
en grandes grupos de población ” 
 (Brian Strom) 
20 
Algunos tipos de estudios en 
FARMACOEPIDEMIOLOGIA 
• Programas de FARMACOVIGILANCIA. 
• Estudios de Utilización de medicamentos (EUM). 
• Estudios de EFECTIVIDAD de medicamentos. 
• Estudios FARMACOECONÓMICOS. 
21 
ACTIVIDADES Y SERVICIOS... 
• Investigación de NUEVOS Fármacos 
• Investigación de Fármacos comercializados 
• Farmacocinética clínica: 
 - Determinación de niveles de Cp. 
 - Estudios de FK poblacional. 
 - Interacciones FK: F-Alim, F-F. 
 - Modelación PK/PD 
• Estudios Biofarmacéuticos: 
 - Estudios de BD/BE. 
 
22 
ACTIVIDADES Y SERVICIOS... 
• Servicio de Consultas terapéuticas (CIM) 
• Labores educativas y de información 
• Individualización de la farmacoterapia 
23 
PAPEL DE LA FARMACOLOGIA CLINICA 
EN LA DOCENCIA 
DE PRE Y POSTGRADO 
24 
 Modelo curricular tradicional 
´´Nuevo´´ modelo propuesto por la OMS (1970) 
25 
 Ciencias PRECLÍNICAS 
 
 (Farmacología Básica) 
 Ciencias CLÍNICAS 
 (Medicina Interna, 
 Pediatría, etc.) 
 POSTGRADO 
 FARMACOLOGÍA 
 
 CLÍNICA 
28 
ACTIVIDADES Y SERVICIOS... 
• Estudios de Farmacogenética 
• Estudios de Etnofarmacología 
• Comisiones especiales 
• INVESTIGACION 
• Monitoreo terapéutico de medicamentos 
33 
FARMACOLOGIA CLINICA 
EN EL MUNDO 
34 
35 
En Colombia existen postgrados en Farmacología Básica (no en 
Farmacología Clínica) dejando por fuera de su estudio el laboratorio 
natural de la Farmacología que es el escenario clínico. 
Según un estudio realizado por un grupo de profesores de la 
Universidad de Antioquia 1 : 
- el 40% de las universidades del país no tiene posibilidades 
 para la implementación de un postgrado en Farmacología Clínica, 
- el 27% no lo considera dentro de sus prioridades y 
- el 13% estima que la formación de especialistas en Farmacología 
 Clínica debe ser realizada por instituciones extrauniversitarias. 
 
1 
Pérez A, Cuesta F, Fuentes J. Enseñanza de la Farmacología en las Facultades de Medicina de Colombia. 
Boletín de la Asociación Colombiana de Farmacología. Año 4, No.1 Febrero de 1996, pags 20-21 
37 
Bustamante C. Educación e Investigación Farmacológica en Colombia. Conclusiones de un Simposio. 
Boletín de la Asociación Colombiana de Farmacología. Año 4, No.1 Febrero de 1996, pags 21-22. 
V Congreso Colombiano de Farmacología (Neiva,1995): Simposio 
sobre La educación e investigación farmacológica en Colo ia 
 
Conclusiones: Se reconoce la necesidad de: 
- darle una orientación clínica a los postgrados de Farmacología 
existentes en el país y 
- crear nuevos programas de postgrado en Farmacología Clínica, 
dado que no se cuenta en el país con Farmacólogos Clínicos de 
escuela. 
38 
 
Farmacología Clínica 
en la 
Universidad de La Sabana 
39 
 
Primer curso de Farmacología Clínica 
 y Farmacoepidemiología 
 
 
 Bogotá, Marzo 14 y 15 de 2002 
40 
 
UNIVERSIDAD DE LA SABANA 
FACULTAD DE MEDICINA 
CATEDRA DE FARMACOLOGIA 
 
 
Primer curso de Diplomado en 
FARMACOLOGIA CLINICA y 
FARMACOEPIDEMIOLOGIA 
 
 
 
 
 
Bogotá, Abril 16 - Junio 25 de 2002 
41 
 
UNIVERSIDAD DE LA SABANA 
FACULTAD DE MEDICINA 
CATEDRA DE FARMACOLOGIA 
 
 
Segundo curso de Diplomado en 
FARMACOLOGIA CLINICA y 
FARMACOEPIDEMIOLOGIA 
 
 
 
 
 
Medellín, Agosto 16 - Octubre 9 de 2002 
42 
 
Mayo/2004 Creación de la UICF 
Marzo/2006 1er estudio de la UICF 
Octubre/2008 Registro Calificado 
 Especialización en F Cl 
Febrero 2/2009 Inicio Especialización en F Cl 
Agosto/2011 Creación del servicio de FCl 
 en la Clínica Universidad de 
 La Sabana. 
 Agosto 2/2015 Inicia la 14ª cohorte de 
 Residentes. 
43 
Programa de Especialización en 
FARMACOLOGÍA CLÍNICA. 
 
Universidad de La Sabana. Chía, Colombia, SA 
GRACIAS POR SU 
ATENCION. 
carlos.bustamante@unisabana.edu.co