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Prof. Evelyn Pérez. Prof. Mónica Buonanno. Prof. Suyin Trujillo. Prof. Robert García. PROFESORES DE LA ASIGNATURA Prof. Robert García 2 Teoría 75 % Laboratorio 25 % “Asistencia Obligatoria” PLAN DE EVALUACIÓN 3 Unidad 1 Unidad 2 Unidad 3 Reología y Emulsiones Sistemas Semisólidos, Supositorios rectales y vaginales y BPM Teoría PLAN DE EVALUACIÓN Introducción, Sistemas coloidales y Suspensiones PLAN DE EVALUACIÓN Caracterización y Problemas de manufactura. Polvos, Cápsulas y Granulados. Introducción a Sistemas Sólidos y Operaciones. Teoría Unidad 5 Unidad 6 Unidad 4 Prof. Robert García 5 Comprimidos, Recubrimiento y Velocidad de Disolución. Seminarios: (Liofilizados, aerosoles e inhaladores, formas de liberación controlada). PLAN DE EVALUACIÓN Teoría Unidad 7 Unidad 8 Prof. Robert García 6 3 ciclos. Sistemas Heterogéneos. 3 ciclos. Sistemas Sólidos. Laboratorio PLAN DE EVALUACIÓN Prof. Robert García 7 Aprobación: 8 unidades. Recuperación: máximo 4 unidades. Aprobación: 6 ciclos. Recuperación: máximo 3 ciclos. PLAN DE EVALUACIÓN Laboratorio Teoría Prof. Robert García 8 Unidad recuperada aplazada, unidad reparada. El que tenga que recuperar mayor número de unidades de las indicadas, “REPITE” la materia. PLAN DE EVALUACIÓN Reparación Prof. Robert García 9 Es el conjunto de conocimientos aplicables al arte de elaborar medicamentos y se ocupa de todos los aspectos relacionados con el diseño, elaboración y evaluación de las formas de dosificación de los medicamentos. TECNOLOGIA FARMACÉUTICA II Diseñar Elaborar Acondicionar Efectivos Seguros Estables Convenientes TECNOLOGIA FARMACÉUTICA II Prof. Robert García 11 Introducir al alumno en el estudio de las Formas Farmacéuticas Heterogéneas y Sólidas. OBJETIVO GENERAL OBJETIVO ESPECIFICOS Justificar Definir Establecer (Ventajas y Desventajas) Clasificar Formas Farmacéuticas Sólidas Formas Farmacéuticas Heterogéneas Prof. Robert García 14 JUSTIFICACIÓN La existencia en el mercado de diversidad de principios activos formulados bajo diferentes Formas Farmacéuticas Heterogéneas y Sólidas. DESARROLLO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS La biodisponibilidad es un término farmacéutico que alude a la porción de la dosis, de un fármaco administrado de manera exógena, que pasa a formar parte del metabolismo. BIODISPONIBILIDAD DE FORMAS FARMACEÚTICAS ORALES Principio activo que accede a la circulación sistémica Velocidad a la que ocurre la absorción Prof. Robert García 17 disolución Forma Farmacéutica Sólida Partículas finas PA disuelto en el TGI PA en lugar de acción Forma Farmacéutica Heterogénea disolución Forma Farmacéutica Homogénea desintegración disgregación absorción distribución BIODISPONIBILIDAD DE FORMAS FARMACEÚTICAS ORALES absorción Forma Farmacéutica Homogénea IV PA en sangre 18 FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Los sistemas heterogéneos son aquellos conformados por dos o más fases, en los cuales, la fase dispersa puede ser inmiscible o insoluble en el medio de dispersión. CLASIFICACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Dispersiones Coloidales Suspensiones Emulsiones Sistemas Semisólidos Supositorios Prof. Robert García 21 Dispersiones coloidalesDispersiones coloidales El tamaño de las partículas de la fase interna posee un rango de 0,001-10 μm. FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Prof. Robert García 22 Ejemplos: Leche de Venus Champú: Neutrogena T-Gel Dispersiones coloidales FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Prof. Robert García 23 Sistemas heterogéneos líquidos, constituidos por partículas sólidas de principios activos insolubles suspendidos en una fase líquida. Suspensiones FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS El tamaño de las partículas de la fase interna es mayor a 10 μm. Prof. Robert García 24 • Antibióticos: Cefadroxilo®, Calox. • Antiácidos: Maalox ®, Aventis Pharma. • Antidiarreicos: Furoxil ®, Vincenti. • Antihistamínicos: Asemin ®, Flupal. • Antihelmínticos: Albendazol 400mg/20ml, Biogalenic. Suspensiones FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Ejemplos: Prof. Robert García 25 Estabilidad Agente emulsificante Emulsiones FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Sistemas bifásicos en los que un líquido (inmiscible) está disperso en otro líquido en forma de pequeñas gotas. O/W W/O 26 • Antimicóticos: Canesten ® crema al 1%, Bayer. • Vitaminas: Wampole ® emulsión, Ponce. • Emulsión Scott ®. • Antibióticos: Gentalyn ® crema, Schering Plough. • Lociones y cremas para el cuidado personal: Nivea ®. Emulsiones FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Ejemplos: Prof. Robert García 27 Son formas farmacéuticas que se aplican sobre la piel o mucosas Cosmético Sistemas Semisólidos FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Medicamento Prof. Robert García 28 Forma de dosificación sólida, destinados a ser insertados en cavidades naturales del cuerpo. Disolverse ó Fundirse Efecto local o sistémico Supositorios FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS 29 • Analgésicos y antipiréticos: Tachipirin ® supositorios 125mg y 250mg, Elmor. • Antimicóticos: Icaden ® óvulo, Schering de Venezuela. • Antibióticos: Metrovax ® óvulos vaginales, Gynopharm. Supositorios FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Ejemplos: Prof. Robert García 30 Mayor biodisponibilidad que las formas farmacéuticas sólidas. Administración de PA insolubles, poco solubles o inmiscibles en agua. Enmascarar sabores desagradables y con fácil deglución. Ventajas FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Prof. Robert García 31 De elección para administrar Principios Activos que ejercen un efecto tópico en la piel o mucosas. Ideales para administrar Principios Activos cuya dosis es elevada. Ventajas FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS Prof. Robert García 32 Menor biodisponibilidad que las formas homogéneas. Dificultad para cumplir el régimen de dosificación. Dosificación: unidad de dosis. Son sistemas termodinámicamente inestables. Desventajas FORMAS FARMACÉUTICAS HETEROGÉNEAS 33 FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS 34 Son formas farmacéuticas que contienen uno o varios Principios Activos y Excipientes, los cuales se encuentran en forma sólida. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Polvos Cápsulas Granulados Comprimidos CLASIFICACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Prof. Robert García 36 Preparados farmacéuticos cuyos componentes están finamente pulverizados. Presentación Divididos Granel Administración Oral Tópico Polvos FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS 37 Polvos FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Ejemplos: • Analgésicos y antiinflamatorios: Brugesic Plus ® 600 mg polvo para solución oral sobres, Elmor. • Laxantes: Fibralax ® polvo a granel 100g, Ponce. Prof. Robert García Formas de dosificación sólida, en la cual el principio activo está contenido dentro de una cubierta soluble de gelatina. Capsulas FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS BlandasRígidas Prof. Robert García 39 Ejemplos • Analgésicos, Antiinflamatorios: Ibufenac ® 400mg cápsulas, Ronava. • Vitaminas: Vitamina E cápsulas blandas 200mg y 400mg, Vivax. • Antiepilépticos: Topamax ® cápsulas con microgránulos, Jassen Cilag. Capsulas FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Prof. Robert García 40 Son aglomerados de partículas pequeñas de forma irregular pero de tamaño uniforme. Clasificación: • Ordinario • Efervescente Granulados FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Presentación: Divididos Granel Prof. Robert García 41 • Antigripales: Tempragrip ® granulado en sobres, Bristol Myers. • Vitaminas: Letisan ® granulado sobres, Leti. • Laxantes: Agiolax ® envase 100g y 250g, Manaus. Granulados FORMASFARMACÉUTICAS SÓLIDAS Prof. Robert García 42 Forma farmacéutica sólida obtenida por compresión mecánica de granulados o mezcla de polvos de uno o varios principios activos con adición de excipientes. Comprimidos FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Comprimidos FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Convencionales Masticables Multicapa Recubiertos Para ingestión Mantenerse en la cavidad oral Sublinguales Prof. Robert García 44 Comprimidos FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS A dispersarse Vaginales. De implantanción subcutánea Otras vías: Efervescentes Solubles Dispersables Prof. Robert García 45 • Analgésico, antipirético: Aspirina Bayer ®, 500 mg. • Anticonceptivos: Yasmin ® comprimidos recubiertos, Schering de Venezuela. • Antibióticos: Augmentin ® tabletas, Glaxo SmithKline. Comprimidos FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Ejemplos Prof. Robert García 46 Estabilidad física y química Exactitud en la dosificación Sencillo y práctico modo de aplicación FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Ventajas Prof. Robert García 47 Enmascara características organolépticas desagradables. Se puede formular prácticamente cualquier tipo de principio activo. Variedad de formas y colores. Ventajas FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Prof. Robert García 48 La biodisponibilidad es menor. Dificultad de deglución por pacientes geriátricos, pediátricos y en grave estado. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Desventajas Prof. Robert García 49 FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES Son productos farmacéuticos obtenidos por medio de un proceso de secado donde el solvente (agua) es primero congelado y posteriormente eliminado por sublimación en un entorno vacío FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES Productos Liofilizados Prof. Robert García 51 • Hormonas: Corticina ® liofilizado, Klinos. • Antiespasmódico hemifacial: Botox® vial liofilizado, Allergan. • Suero Antiofídico y Antiescorpiónico. FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES Ejemplos Productos Liofilizados FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES Aerosoles Es un sistema disperso heterogéneo de fase interna líquida o sólida y fase externa gaseosa Analgésicos de uso externo: Dencorub ® aerosol, Ponce. FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES Aerosoles Ejemplos Prof. Robert García 54 Sistemas que dispensan el producto en forma de polvo, por efecto de corriente de aire que genera el paciente. Cómodos de usar Rápida acción FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES Inhaladores Prof. Robert García 55 Antiasmáticos: • Fluticort ® aerosol para inhalación oral, Biogalenic. • Symbicort Turbuhaler polvo para inhalación oral, AstraZeneca. FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES Inhaladores Prof. Robert García 56 Prof. Robert García 57 Número de diapositiva 1 Número de diapositiva 2 Número de diapositiva 3 Número de diapositiva 4 Número de diapositiva 5 Número de diapositiva 6 Número de diapositiva 7 Número de diapositiva 8 Número de diapositiva 9 Número de diapositiva 10 Número de diapositiva 11 Número de diapositiva 12 Número de diapositiva 13 Número de diapositiva 14 Número de diapositiva 15 Número de diapositiva 16 Número de diapositiva 17 Número de diapositiva 18 Número de diapositiva 19 Número de diapositiva 20 Número de diapositiva 21 Número de diapositiva 22 Número de diapositiva 23 Número de diapositiva 24 Número de diapositiva 25 Número de diapositiva 26 Número de diapositiva 27 Número de diapositiva 28 Número de diapositiva 29 Número de diapositiva 30 Número de diapositiva 31 Número de diapositiva 32 Número de diapositiva 33 Número de diapositiva 34 Número de diapositiva 35 Número de diapositiva 36 Número de diapositiva 37 Número de diapositiva 38 Número de diapositiva 39 Número de diapositiva 40 Número de diapositiva 41 Número de diapositiva 42 Número de diapositiva 43 Número de diapositiva 44 Número de diapositiva 45 Número de diapositiva 46 Número de diapositiva 47 Número de diapositiva 48 Número de diapositiva 49 Número de diapositiva 50 Número de diapositiva 51 Número de diapositiva 52 Número de diapositiva 53 Número de diapositiva 54 Número de diapositiva 55 Número de diapositiva 56 Número de diapositiva 57
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