Dialnet-ArticulacionDeSistemasDeGestionHSEQEISOIEC17025-6726212

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SIGNOS / ISSN: 2145-1389 / Vol. 7 / N.º 2 / 2015 / pp. 105-120
Articulación de sistemas de gestión 
HSEQ e ISO/IEC 17025:2005 
aplicables en los laboratorios 
de calibración acreditados en 
magnitudes químicas en Bogotá*
Articulation of ESHQ and ISO/IEC 17025:2005 management 
systems applicable to accredited calibration laboratories with 
chemical magnitudes in Bogotá
Recibido: 16 de marzo de 2015
Revisado: 16 de julio de 2015
Aceptado: 19 de octubre de 2015
Nelcy Yamile Ortega Gómez**
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia - ONAC
RESUMEN
Considerando la importancia que tienen actualmente 
los sistemas de gestión HSEQ en las organizaciones 
que prestan servicios en la industria, y que Colombia 
se abre a nuevos mercados internacionales a través 
de la aplicación de la norma ISO/IEC 17025:2005, 
se identifica la necesidad de conocer la articulación 
entre la acreditación, fundamentada en la norma ISO/
IEC17025 y la certificación del sistema de gestión 
HSEQ; esto es particularmente significativo en los la-
boratorios de calibración para magnitudes químicas por 
la importancia que tienen para la industria. Este estu-
dio consideró una muestra de laboratorios de calibra-
ción para magnitudes químicas que están acreditados 
se consultó la base de datos del Organismo Nacional 
* Artículo de resultado de investigación.
** Química Industrial. Candidata a magíster en Calidad y Gestión Integral del Convenio Interinstitucional USTA - Icontec. Correo electrónico: 
nelcy_83@yahoo.com
Nelcy Yamile Ortega Gómez
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de Acreditación de Colombia en el mes de abril del 
año 2014; se utilizó como instrumento de recolección 
de datos una encuesta dirigida a los representantes del 
sistema de gestión y la alta dirección. Esta encuesta fue 
validada por expertos y sometida a una prueba piloto. 
Se identificaron aspectos de los sistemas de gestión 
enmarcados en el ciclo PHVA para medir la optimiza-
ción de recursos en términos de eficacia (resultados) y 
eficiencia (procesos) en estos laboratorios.
Palabras clave: globalización, subsistema nacional de 
la calidad, acreditación, certificación, ISO, sistemas de 
gestión integrados. 
ABSTRACT
Viewing current importance ESHQ management sys-
tems in organizations providing services in the indus-
try, and today Colombia opens new international mar-
kets with the implementation of ISO/IEC 17025:2005, 
is the need to know and identify the articulating ele-
ments between accreditation and certification, so that 
will strengthen the quality of services provided by 
calibration laboratories are accredited chemical quan-
tities. And these services are performed by competent 
personnel, qualified, motivated to develop labor acti-
vities in decent working conditions that provide and 
deploy environmental management in order to achie-
ve customer loyalty and new business opportunities 
in a globalized Colombia which has internationally 
recognized. For this reason, we have developed this 
study: “Articulation of ESHQ management systems 
and ISO/IEC 17025:2005 applicable to calibration la-
boratories accredited chemical quantities in Bogotá”. 
To determine the sample of accredited laboratories 
database of the National Accreditation Agency of 
Colombia in April 2014 were consulted; was used as 
data collection instrument for the structured survey 
management system representatives and senior mana-
gement, which was validated by experts and subjected 
to a pilot. Aspects of management systems framed in 
the PDCA cycle to measure the value for money in 
terms of effectiveness (results) and efficiency (proces-
ses) in these laboratories were identified.
Keywords: Globalization, national quality subsystem, 
accreditation, certification, ISO, integrated manage-
ment system.
INTRODUCCIÓN
Partiendo del hecho que la certificación (NTC-ISO 
9001:2008. Sistema de gestión de la calidad. Requisitos) 
es la atestación de tercera parte relativa a productos, 
procesos, sistemas o personas, y que la acreditación 
(NTC-ISO/IEC17025:2005. Requisitos generales para 
la competencia de los laboratorios de ensayo y calibra-
ción) es la atestación de tercera parte relativa a un orga-
nismo de evaluación de la conformidad que manifiesta 
la demostración formal de su competencia para llevar 
a cabo tareas específicas de evaluación de la confor-
midad; y en atención a las iniciativas del gobierno, la 
industria y la academia con miras hacia un mundo glo-
balizado, es importante conocer en el contexto nacio-
nal la interacción de los Sistemas de Gestión Integral 
HSEQ en cuanto a la certificación de sus procesos ver-
sus la acreditación bajo la ISO/IEC 17025:2005 de los 
laboratorios de calibración que prestan servicios para 
un alcance en magnitudes químicas de pH (potencial 
de hidrógeno) y análisis químicos. Teniendo en cuenta 
las fortalezas y garantías de competitividad adquiridas 
por estos laboratorios acreditados, que han permitido a 
su vez fortalecer y garantizar la competitividad técnica 
a nivel nacional; y a hoy día surge una inquietud frente 
a un reconocimiento internacional para cubrir diversos 
aspectos en la consecución de los objetivos propuestos 
Articulación de sistemas de gestión HSEQ e ISO/IEC 17025:2005 aplicables en los laboratorios de calibración acreditados en magnitudes químicas en Bogotá
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por los programas nacionales para el fomento de la 
competitividad y productividad (Superintendencia de 
Industria y Comercio, 2006).
El gobierno da las pautas, la industria la necesidad y la 
academia la oportunidad de proporcionar soluciones o 
mejoras en esta interacción. Esta es una de las razones 
del desarrollo de esta investigación, ya que conduce a la 
articulación entre los sistemas de certificación HSEQ 
enmarcados en el campo de la acreditación a través de 
una muestra representativa del sector de laboratorios 
de calibración acreditados en magnitudes químicas 
ubicados en la ciudad de Bogotá, y cuyo resultado será 
una propuesta de requerimientos orientados a forta-
lecer su competencia con aspectos ambientales y de 
salud ocupacional relevantes para estos organismos 
evaluadores de la conformidad y de esta manera ge-
nerar resultados eficaces y eficientes enmarcados en 
Sistemas de Gestión Integrados. 
METODOLOGÍA
En la figura 1, se describen las cuatro fases que se lle-
varon a cabo para el desarrollo del proyecto, el cual se 
clasifica como una investigación aplicada, explicativa 
de carácter mixto, es decir cuali-cuantitativo (Cerda, 
2011, p. 79), ya que permite conocer los ítems articula-
dos y las relaciones entre las variables en el sistema de 
gestión para cada una de las normas a trabajar durante 
el desarrollo de esta investigación.
Figura 1. Fases de la investigación.
Fuente: elaboración propia.
FASE I
Planificación de la 
investigación
Primer momento
Definición del 
problema
Marco de referencia 
versus la realidad 
de los hechos que 
causan inquietud
FASE II
Trabajo de campo
Segundo momento
Elaboración de la 
herramienta
Validación de la 
herramienta
FASE III FASE IV
Elaboración del 
informe final
Aplicación de la 
herramienta
Tercer momento
Análisis de la 
información
Análisis estadístico 
descriptivo 
univariable
Nelcy Yamile Ortega Gómez
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Los criterios para validar la información documental 
en los cuales se basó esta investigación salieron de los 
requisitos establecidos en cada una de las normas de 
certificación y acreditación. 
La representatividad de la muestra se soporta en el 
directorio oficial de laboratorios de calibración acredi-
tados publicado en la página web de la ONAC, y la 
confiabilidad está determinada por la construcción de 
los instrumentos de recolección de datos basados en 
encuestas validadas y realizadas a toda la población, 
con el fin de determinar los efectos de los sistemas de 
gestión en la eficacia y eficiencia, y de esta manera co-
nocer, identificar, consolidar e interpretar la informa-
ción relevante de estos organismos evaluadores de la 
conformidad; razón porla cual se define como tipo de 
muestreo poblacional y como método censal.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
La información obtenida durante el desarrollo de esta in-
vestigación es del total de la población porque los datos 
obtenidos son de los 6 laboratorios de calibración acredi-
tados en magnitudes químicas en la ciudad de Bogotá, 
cuyos elementos de esta población permiten realizar 
estadística descriptiva univariada (Canavos, 1988). 
Se espera con la implementación de esta matriz favo-
recer la competitividad y productividad de los labo-
ratorios de calibración, toda vez que se promueve la 
eficacia y optimización de recursos como resultado de 
la implementación de un sistema de gestión integra-
do que permita el fortalecimiento de su competencia 
técnica, consolidando requisitos articuladores en los 
laboratorios de calibración acreditados en magnitudes 
químicas y ubicados en la ciudad de Bogotá. 
ARTICULACIÓN DE LOS 
SISTEMAS DE GESTIÓN 
A continuación, en la figura 2, se presenta la matriz 
teórica de articulación entre las normas de acreditación 
y certificación, teniendo como premisa que los labo-
ratorios de calibración en magnitudes químicas están 
acreditados bajo un sistema de gestión NTC-ISO/IEC 
17025:2005, y considerando que en estos no se tiene 
un sistema de gestión integrado en las normas NTC-
ISO 9001:2008, NTC-OHSAS 18001:2007, NTC-ISO 
14001:2004. 
Se parte desde el componente técnico, es decir, la com-
petencia técnica del personal para la ejecución de las 
calibraciones con una mirada de la integralidad hacia 
los sistemas de gestión enmarcados en el Subsistema 
Nacional de la Calidad (Decreto 2269, 1993), teniendo 
en cuenta el contexto en el cual se desempeña la orga-
nización que para este caso se denominan Organismos 
Evaluadores de la Conformidad - OEC (NTC-ISO/
IEC17011:2005).
Figura 2. Articulación del componente técnico 
versus sistema de gestión.
Fuente: elaboración propia (2014-09-05).
Los laboratorios acreditados tienen implementado un 
sistema de gestión de la Norma ISO/IEC 17025:2005 
cuyos requisitos estructurales del 5.2 al 5.10 están rela-
cionados con la formación, información, comunicación 
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REQUISITOS
REGLAMENTARIOS
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Actividades
Organización
OEC
Articulación de sistemas de gestión HSEQ e ISO/IEC 17025:2005 aplicables en los laboratorios de calibración acreditados en magnitudes químicas en Bogotá
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Figura 3. Articulación del sistema de gestión integrado.
Fuente: elaboración propia (2014-09-05).
y competencia técnica, áreas que van ligadas a la inno-
vación y aprendizaje. 
Respecto a la ISO 9001:2008, cuyo enfoque es hacia 
clientes fidelizados mediante la calidad de procesos 
productos y servicios; los requisitos de interacción son 
los que corresponden a 5.1, 5.2, 5.5, 6.1, 6.2, 6.3 y 7.1, 
7.2.1, 7.2.2, 7.3, 7.4, 7.5, aquellos del sistema de ges-
tión de certificación que son comunes con el sistema 
de gestión en acreditación. 
Para la ISO 14001:2004 (Sistemas de gestión ambien-
tal. Requisitos con orientación para su uso) los requi-
sitos de interacción son 4.3.1, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.2, 4.4.6 y 
4.5.1, 4.5.2, 4.5.3, aquellos que permiten una mirada 
hacia una sociedad favorecida, donde el laboratorio 
de calibración acreditado en magnitudes químicas de-
muestre una calidad medioambiental por la gestión de 
los residuos que maneja tanto en las instalaciones fijas 
como en las instalaciones de sus clientes.
Para los laboratorios acreditados con implementación 
en OSHAS 18001:2007 (Sistemas de gestión en seguri-
dad y salud ocupacional), los requisitos de interacción 
son 4.3.1, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.2, 4.4.6, 4.5.1, 4.5.2, 4.5.3, 
que cuentan con personal, además de calificado, mo-
tivado en condiciones de trabajo digno.
En la tabla 1 se observa la correspondencia de interac-
ción entre normas de un sistema de gestión de calidad 
acreditable y certificable de acuerdo con sus requisitos 
de interacción que permiten unificar, consolidar y ha-
cer más eficaz las actividades a desarrollar para cada 
uno de los procesos donde se puede complementar 
como lista cruzada con los documentos del sistema de 
gestión de cada OEC. 
Esta correspondencia de interacción sirvió de base para 
el bosquejo de la articulación del sistema de gestión in-
tegrado, según la figura 3. La cual surge del mismo plan-
teamiento de articulación existente en el país en cuanto 
al Subsistema Nacional de Calidad (normalización, acre-
ditación y metrología), donde el centro o fundamento 
de esta interacción son los organismos evaluadores de la 
conformidad - OEC. Así mismo, se quiso plantear la inte-
racción de los sistemas de gestión de calidad entre certifi-
cación y acreditación teniendo como fundamento central 
la innovación y aprendizaje del personal que labore en 
condiciones de trabajo dignas con calidad medioambien-
tal para la prestación de un servicio. 
ISO 9001:2008 
Definición de objetivos y 
políticas enfocados a identificar 
los requisitos y necesidades 
del cliente
ISO/IEC 17025:2005 
Definición de requisitos 
técnicos con personal 
competente, equipos necesarios 
e infraestructura y condiciones 
requeridas para el aseguramiento 
de la calidad analítica de los 
resultados 
ISO 14001:2004
Definición de objetivos, 
metas, programas y políticas 
enfocados a identificar los aspectos 
ambientales para establecer impactos 
significativos sobre el medio 
ambiente
OSHAS 
18001:2007
Definición de objetivos, metas, 
programas y políticas enfocados 
a identificar, controlar, minimizar o 
eliminar los riesgos del personal en 
la organización y así establecer los 
peligros en seguridad y salud 
ocupacional asociados a las 
actividades
Calidad de procesos productgs y servicios
Clientes fidelizados
Calidad medioambiental
Clientes fidelizados
Condiciones de trabajo dignas
Personal calificado y motivado
Formación, información, 
comunicación y competencia técnica
Innovación y aprendizaje
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Articulación de sistemas de gestión HSEQ e ISO/IEC 17025:2005 aplicables en los laboratorios de calibración acreditados en magnitudes químicas en Bogotá
117
RESULTADOS DE LAS 
ENCUESTAS - ANÁLISIS 
DESCRIPTIVO
En la figura 4 se observa el porcentaje de participación 
de los OEC para responder la encuesta, razón por la cual 
la muestra fue del 83 % de la población; de un total de 6 
laboratorios acreditados en magnitudes químicas, cinco 
la respondieron. No fue fácil acceder a la realización de 
la encuesta, ya que los laboratorios exponían temas de 
confidencialidad porque la información que se solicita-
ba era muy técnica e iba direccionada al comportamien-
to de la organización frente a los servicios prestados, 
razón por la cual podría haber conflicto de intereses en 
cuanto a la competencia con otros laboratorios. 
Los resultados obtenidos tuvieron una participación 
entre el 60 y el 100 %, máximo dos respuestas por la-
boratorio sin responder. Los laboratorios no se sentían 
seguros al responder tranquilamente todas las pregun-
tas, pues consideraban que el enfoque de las encuestas 
los dejaba abiertamente expuestos a sus competidores 
en este tipo de servicios. 
Todos los laboratorios han identificado sus clientes 
potenciales y consideran que estar acreditados o cer-
tificados mejora su nivel de competencia, es decir, el 
reconocimiento de un ente es importante para ellos, 
pero al profundizar en este tema no eran tan abiertos. 
En la figura 5, el 60 % de los laboratorios tienen la 
misma capacidad técnica instalada y de este el 20 % 
la tiene subutilizada. Esto demuestra que están en la 
misma oportunidad de respuesta a sus clientes. 
Respondieron 
encuesta 83 %
No respondieron 
17 %
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Figura 4. Participación de los OEC en la encuesta.
Fuente: elaboración propia (2014-09-05).
Figura 5. Capacidad del laboratorio.
Fuente: elaboración propia (2014-09-05).
Nelcy Yamile Ortega Gómez
118
En la figura 6 se observa que las organizaciones a las 
que pertenecen estos laboratorios tienen entre 7 y 68 
años de conformadas. Esto demuestra que son orga-
nizaciones sólidas, serias y estructuradas en el tiempo 
para prestar este servicio, pues solo dos laboratorios 
tienen menos de diez años de conformados y las otras 
tres entre 17 y 68 años.
En la tabla 2 se observa que el 100 % manifestó que no 
tuvo TNC, el 60 % no tuvo quejas en el mes anterior al 
desarrollo de la encuesta y el 100 % de los encuestados 
expresan que sus clientes tienen un alto grado de sa-
tisfacción. Con estos resultados se demuestran que son 
organizaciones sólidas y competitivas técnicamente. 
Tabla 2. Consolidación de resultados aspecto técnico.
Componente técnico,
100 % laboratorios
TNC No tiene
Quejas No tiene
Satisfacción del cliente Alto
Fuente: elaboración propia (2014-09-05).
En la tabla 3, se observa que el 20 % de los laboratorios 
entrevistados tiene implementado además de la ISO/
IEC 17025:2005 la ISO 9001:2008, nada relacionado 
con la parte ambiental y salud ocupacional. El 20 % no 
considera pertinente certificar sus procesos dentro de 
la organización, el 80 % sí considera certificar el proce-
so técnico de calibración por calidad y confiabilidad, y 
de este último, el 20 % considera importante también 
la gestión humana y la parte financiera. Al responder 
esta pregunta los laboratorios no tienen en cuenta otros 
sistemas de gestión, únicamente el de acreditación, no 
conocen ni tienen claridad sobre los sistemas de certi-
ficación, ni tienen en cuenta el componente ambiental 
ni de salud ocupacional, pues consideran que ese tema 
es únicamente requisito para los laboratorios de ensa-
yos, sin tener en cuenta que la mayoría de ellos ge-
neran vertimientos durante sus calibraciones y el uso 
de sus patrones de calibración. Además de considerar 
aspectos relevantes de tipo ambiental y de salud ocu-
pacional cuando realicen las calibraciones en sitio, es 
decir, en las instalaciones del cliente.
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10
20
30
40
50
60
70
80
Laboratorio
Añ
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Antigüedad de la organización
19 17
7
68
7
Figura 6. Trayectoria de la organización.
Fuente: elaboración propia (2014-09-05).
Articulación de sistemas de gestión HSEQ e ISO/IEC 17025:2005 aplicables en los laboratorios de calibración acreditados en magnitudes químicas en Bogotá
119
Importante que los laboratorios conozcan que con la 
implementación de la ISO/IEC 17025:2005 ya dan 
cumplimiento a otras normas tales como la NTC-ISO 
9001:2008, NTC-OHSAS 18001:2007, NTC-ISO 
14001:2004; solo que deben tener claridad en los re-
querimientos de cada una. Esto les puede ampliar su 
espectro de servicios y llegar a los clientes potenciales 
para mejorar su capacidad técnica del momento.
Tabla 3. Consolidación de resultados alta dirección.
Componente alta dirección
Ha identificado clientes potenciales 100 %
Acreditación/certificación mejora la competencia técnica 100 %
Pertinente certificar sus procesos 80 %
Conocer certificación de otros OEC del sector 60 %
Tiene implementado otro sistema de gestión a la ISO/
IEC 17025:2005
20 %
Fuente: elaboración propia (2014-09-05).
CONCLUSIONES
La matriz teórica elaborada permitió establecer la ar-
ticulación, de acuerdo con los requisitos normativos 
establecidos, entre las normas técnicas NTC-ISO 
9001:2008, NTC-OHSAS 18001:2007, NTC-ISO 
14001:2004 y NTC-ISO/IEC 17025:2005, a partir de la 
acreditación de los laboratorios, es decir desde el pun-
to de vista del componente técnico, de infraestructura 
y equipos; teniendo en cuenta que los requisitos de un 
sistema de gestión se desarrollan bajo el ciclo PHVA. 
A partir de la matriz teórica construida y de indicado-
res de gestión tales como trabajo no conforme, quejas 
y encuestas de satisfacción se elabora la encuesta que 
permite identificar los siguientes aspectos de los siste-
mas de gestión enmarcados en un ciclo PHVA para me-
dir la optimización de recursos en términos de eficacia 
(resultados) y eficiencia (procesos) en los laboratorios 
de calibración acreditados base de este estudio:
• Conocimiento del contexto de las actividades del 
personal y de la organización. 
• Interacción con otras áreas de la industria y la aca-
demia para aumentar la capacidad instalada.
• Reducir costos en implementación de los sistemas 
de gestión de acreditación y certificación. 
• Fortalecer la organización en los conceptos de 
sistemas de gestión para enfrentar otras plazas de 
mercados.
• Se identificó que los sistemas de gestión imple-
mentados en los laboratorios de calibración bajo 
la NTC-ISO/IEC 17025:2005 y la NTC-ISO 
9001:2008 solo buscan la confiabilidad de los re-
sultados y mantenerse en un sector especializado, 
pero no hay conocimiento ni interés en implemen-
tar la NTC-OHSAS 18001:2007 y la NTC-ISO 
14001:2004.
Frente al concepto de globalización (Stiglitz, 2006) se 
puede confirmar que a través de los laboratorios acre-
ditados con ONAC, Colombia comienza a participar 
en el ámbito internacional con una actividad técnica-
económica que demuestra el compromiso del gobierno 
y de la industria para competir, con herramientas como 
la implementación del sistema de gestión mediante 
normas internacionales para la calidad, que garantizan 
que los servicios que ofrecen estos laboratorios son 
creíbles y fiables. 
Para que los laboratorios con alcances acreditados con 
ONAC continúen con el fomento del comercio y el de-
sarrollo en este campo de acción de servicios tan am-
plio, deben seguir fortaleciendosu sistema de gestión 
con un enfoque sistémico, oportuno y estructurado y 
apalancado en las redes intersectoriales disponibles 
hoy en día en el país. 
Se evidencia la necesidad de reforzar la formación en 
los conceptos y la relación entre calidad, certificación y 
Nelcy Yamile Ortega Gómez
120
acreditación, en el personal a cargo de los sistemas de 
gestión de las organizaciones, para fortalecer la competi-
tividad y el reconocimiento internacional de este sector.
La ejecución de actividades técnicas de laboratorio 
que demuestren una calidad medioambiental, que 
cuenten con personal calificado y motivado en condi-
ciones de trabajo dignas, conducen a la fidelización de 
los clientes y traen nuevas oportunidades de negocio 
en una Colombia globalizada que ya cuenta con labora-
torios acreditados y con reconocimiento internacional. 
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