NTmanejoMedicamentosQuimioterapia-17102022B

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CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL 
MANEJO DE MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN 
LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
2022
SUB DEPARTAMENTO AMBIENTES LABORALES. | SECCIÓN RIESGOS BIOLÓGICOS
Autora:
Ing. Edith Rodríguez Alfaro.
Jefa Sección Riesgos Biológicos.
Revisado por:
Ing. Juan Alcaíno Lara.
Jefe Subdepto. Ambientes Laborales.
Depto. Salud Ocupacional.
Instituto De Salud Pública De Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
3Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE 
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE 
QUIMIOTERAPIA
CONTENIDO
I.- PRESENTACIÓN 6
II.- OBJETIVOS. 8
III.- ALCANCES. 9
3.1. Alcance Teórico. 9
3.2. Población Objetivo. 10
3.3. Usuarios. 10
IV.- ASPECTOS LEGALES. 10
V.- METODOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DE LA NOTA TÉCNICA. 11
VI.- ASPECTOS TEÓRICOS. 12
6.1. Número CAS. 12
6.1.1. Historia del Nº CAS. 13
6.1.2. Formato del Número CAS y Forma de Asignación. 13
6.1.3. ¿Para Qué Sirve un Número CAS? 13
6.1.4. ¿Por Qué Necesitamos Números CAS? 14
6.1.5. Buscador de Números CAS. 15
6.2. El Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (Anatomical Therapeutic
 Chemical Classification System. Código ATC). 17
6.2.1. Historia del ATC. 17
6.2.2. ¿Para Qué Sirve la ATC? 18
6.2.3. ¿Para Qué NO Sirve la ATC? 18
6.2.4. Estructura. 18
6.2.5. Jerarquía del ATC. 19
6.2.6. Índice 2022 ATC/DDD. 23
6.3. Nombre ATC. 24
6.4. Principio Activo. 25
6.5 Información adicional/Tipo de Riesgo. 26
6.5.1. Riegos de su Utilización.. 26
6.5.2. Base de datos Micromedex. 28
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
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6.6. Clasificación según NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional) 2016. 29
6.7. Clasificación según NIOSH 2020 31
6.8. Requerimiento de Gabinete de Bioseguridad. 33
6.9. Clasificación según la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (International
 Agency for Research on Cáncer; IARC). 35
6.10. Tipos de presentaciones (inyectable, oral, uso tópico, etc.); 41
6.11. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones,
 formas farmacéuticas inyectables (manipulación/administración). Referencias NIOSH y
 Micromedex. 42
6.12. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones,
 formas farmacéuticas tópicas, orales, vaginales, inhalado, transdérmico (manipulación
 administración). 42
6.13. Referencias. 45
VII BIBLIOGRAFÍA. 45
VIII. ANEXOS. 47
Anexo 8.1 Sistema Globalmente Armonizado (GHS). 47
8.1.1. Beneficios de GHS. 47
8.1.2. Pictogramas y clases de peligros según el GHS. 48
Anexo 8.2. Definiciones. 51
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TABLAS
Tabla 1. Código ATC. Grupos Anatómicos Principales. 20
Tabla 2. Niveles del Número ATC 50-18-0. Medicamento “Ciclofosfamida” 24
Tabla 3. Ejemplos de Principios Activos. 25
Tabla 4. Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo.
 Categorías A, B y C. 27
Tabla 5. Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo, 
Categorías D o X. 27
Tabla 6. Clasificación según la IARC, NºCAS, Nombre ATC, Nombre Principio Activo;
 Información Adicional/Tipo de Riesgo. 40
Tabla 7. Ejemplos de Principios Activos y Formas Farmacéuticas. 41
Tabla 8. Equipos de Protección Personal y Controles de Ingeniería para Trabajar con
 Medicamentos Peligrosos en Entornos Sanitarios. NIOSH. 2016. 43
FIGURAS
Figura 1. Número de Casos de Cáncer en al año 2020. Observatorio Global del Cáncer. Ambos
Sexos y Edades 7
Figura 2. Ciclofosfamida. Molécula del Medicamento 13
Figura 3. Clasificación de Medicamentos. Sistema ATC. 19
Figura 4. Clasificación de los Agentes Antineoplásicos. ATC: L01 21
Figura 5 Clasificación de los Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores. ATC: L02, L03 y L04. 22
Figura 6. Nombre Genérico y Marcas Comerciales. 25
Figura 7. Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas
NIOSH 2016. 31
Figura 8. Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas 
NIOSH. 2020. 33
Figura 9. Cabina de Seguridad Biológica. Clase II. Tipo B2. 34
Figura 10. Cabina de Seguridad Biológica. Clase III 34
Figura 11. Clasificación de los Medicamentos Según IARC del Listado de la Nota Técnica Nº97. 36
Figura 12. Cáncer en Seres Humanos. Monografía IARC. 37
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
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I.-PRESENTACIÓN.
El término “medicamentos peligrosos” fue utilizado por primera vez en los años noventa por la Ameri-
can Society of Hospital Pharmacists, y adoptado posteriormente por el National Institute of Occupational 
Safety and Health americano (NIOSH) en 2004, que considera como tales a todos aquellos fármacos que 
muestren en estudios en animales o humanos una o más de las siguientes características:
- Carcinogenicidad.
- Teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo. 
- Toxicidad reproductiva.
- Toxicidad en órganos a dosis bajas.
- Genotoxicidad. 
- Medicamentos con estructura o perfiles de toxicidad que sean similares a otros fármacos existentes 
considerados peligrosos. 
Dentro de los medicamentos peligrosos, los citostáticos son sustancias citotóxicas diseñadas y uti-
lizadas para causar disfunción celular, inhibiendo el crecimiento de las células cancerosas mediante la 
alteración del metabolismo y el bloqueo de la división y la reproducción celular, por lo que se utilizan 
preferentemente (aunque no exclusivamente) en el tratamiento farmacológico de enfermedades neoplásicas 
(quimioterapia).
La manipulación de este tipo medicamentos, de incuestionable efecto terapéutico para los pacien-
tes, puede implicar un riesgo para la salud de los trabajadores y las trabajadoras que los manipulan, 
preparan o administran. El riesgo de contacto con los medicamentos peligrosos, y en particular con los 
citostáticos, no se limita al personal de farmacia y al personal de enfermería que lo prepara o administra. 
Desde que el medicamento peligroso entra en el centro hay una exposición potencial de la persona que 
lo recibe y que permanece en distintos grados de exposición hasta el momento en que se tratan los 
residuos y las excretas1.
Considerando que el cáncer actualmente es la segunda causa principal de muerte en las Américas y en 
Chile después de las afecciones al sistema circulatorio y enfermedades cardiovasculares, se proyecta que 
al final de la próxima década, llegue a ser la primera causa de muerte en el país2. Según estimaciones del 
Observatorio Global del Cáncer (Globocan), 4 millones de personas fueron diagnosticadas de cáncer en el 
año 2020 y 1,4 millones murieron por esta enfermedad ese año. De no tomarse medidas, se prevé que más 
de 6,2 millones de personas serán diagnosticadas con cáncer para el año 20403. En Chile, la epidemiología 
evidencia el aumento de la morbimortalidad por enfermedades no transmisibles.
Según las proyecciones de Cancer Research UK y la International Agency for Research on Cancer 
(IARC)3, se pronostica que en el año 20404 se diagnosticarán más de 29,5 millones de nuevos casos 
de cáncer en el mundo, esto dado por las tendencias recientes en la incidencia de cánceres y el enve-
jecimiento de la población a nivel mundial, el cual se caracteriza por un aumento de las hiperplasias5. 
Este aumento será equivalente a 62,9% en comparación a las cifras de cáncer en el 2018 (18,1 millones) 
1 Informe Resultados del checklist Medicamentos peligrosos. Conocerpara prevenir. Ministerio de Trabajo, Migraciones y Seguridad 
Social. España. 2019. https://istas.net/sites/default/files/2019-12/InformeMedicamentosPeligrososV1.pdf.
2 Plan Nacional de Cáncer. 2018-2028. Departamento de Manejo Integral del Cáncer y otros Tumores División de Prevención y Control de 
Enfermedades Subsecretaría de Salud Pública, Ministerio de Salud. Chile
3 https://www.iarc.who.int
4 ev Med Chile 2020; 148: 1489-1495.
5 Campisi J. Aging, cellular senescence, and cancer. Annu Rev Physiol 2013; 75: 685-705.
https://istas.net/sites/default/files/2019-12/InformeMedicamentosPeligrososV1.pdf
https://www.iarc.who.int
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y se espera que sea más alto en los hombres (aumento de 67,6%) que en las mujeres (incremento de 
55,3%)6 7.
Un estudio publicado en 2016, por Smittenaar y cols., muestra que los cánceres con mayor aumento a 
nivel mundial serán el cáncer de tiroides, hígado, oral y riñón, mientras que la mayor incidencia la presen-
tarán el cáncer de mama en las mujeres y el cáncer de próstata para los hombres8, por otra parte, según 
las estimaciones realizadas por la IARC, en Chile para el año 2040, habrá 94.807 nuevos casos de cáncer, 
lo que corresponde a un aumento de 77,6% en los próximos 18 años. En la actualidad, el cáncer ocasiona 
28.443 muertes en Chile, las que llegarán a 55.698 para el año 2040 según las estimaciones de IARC9
Figura 1
Número de Casos de Cáncer en al año 2020. Observatorio Global del Cáncer. Ambos Sexos y Edades.
La presente publicación, tiene como finalidad complementar el trabajo realizado durante 20 años por el 
Departamento de Salud Ocupacional (DSO); y principalmente lo ejecutado el año 2021 y publicado el año 
2022 en conjunto con profesionales del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), 
ambos del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), como respuesta a las necesidades encontradas en el 
“Estudio sobre la Situación de las Condiciones Laborales de los Centros de Quimioterapia en Chile al año 
2020”, emitido el año anterior por el DSO, concluyendo según las necesidades encontradas en la confec-
ción de un listado nacional de 374 medicamentos de riesgo en el ámbito ocupacional registrados en Chile, 
los cuales representan un importante factor de riesgo para la salud de las trabajadoras y los trabajadores 
que tienen contacto y manipulan estos agentes de riesgo, y constituyen por lo tanto, una gran preocupación 
desde el punto de vista de la seguridad y salud laboral.
Esta Nota Técnica se espera que apoye la utilización del listado de medicamentos de riesgo en Salud 
Ocupacional, el cual se encuentra publicado en la web del Instituto de Salud Pública de Chile, aportando 
6 Cancer Research UK. Worldwide cancer incidence statistics | Cancer Research UK. 2018.
7 International Agency for Reseach on Cancer. Cancer Tomorrow. 2018.
8 Smittenaar CR, Petersen KA, Stewart K, Moitt N. Cancer incidence and mortality projections in the UK until 2035. Br J Cancer 2016; 115 
(9): 1147-55
9 International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory.
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al conocimiento del grado de riesgo presente en las áreas de trabajo donde se manejan estos de agentes 
citostáticos, y contribuyendo a la protección de las trabajadoras y trabajadores que manejan agentes anti-
neoplásicos y/o citotóxicos y del medio ambiente en general.
Es importante considerar que no toda la medicación utilizada en la actualidad en los tratamientos an-
tineoplásicos es de tipo citostático, puesto que también se emplean medicamentos de tipo hormonal o 
inmunológico, por lo que no todos los residuos generados son cancerígenos y, por lo tanto, no deberían 
ser tratados del mismo modo. La exposición a citostáticos en el ámbito sanitario no implica exclusivamente 
al personal sanitario (áreas de preparación de citostáticos-farmacia, y de administración-enfermería) sino 
que también puede afectar al personal de suministro, recepción y almacenamiento, transporte, laboratorio y 
tratamiento de residuos, así como personal auxiliar y de la limpieza, por contacto con excretas de pacientes 
sometidos a quimioterapia o en caso de accidentes (vertidos, salpicaduras o punciones).
Los medicamentos de riesgo incluidos en la Nota Técnica N° 97 del ISP, considera la totalidad de me-
dicamentos registrados en Chile a la fecha de la elaboración del documento (2021) en el tratamiento de 
cáncer, excluyendo a:
a) los radiofármacos, los cuales cuentan con una normativa nacional específica, la cual contempla el 
Decreto 133 de 1984 que Aprueba reglamento sobre autorizaciones para instalaciones radiactivas o 
equipos generadores de radiaciones ionizantes, personal que se desempeña en ellas, u opere tales 
equipos y otras actividades afines; el Decreto Supremo 3 del año 1985, que Aprueba reglamento de 
protección radiológica de instalaciones radiactivas, y el Decreto 65 exento, que Actualiza la Norma 
Técnica N° 127, denominada “Norma técnica de buenas prácticas de manufactura (BPM) para la in-
dustria de productos farmacéuticos”, aprobada por Decreto N° 28 Exento, de 2012, del Ministerio de 
Salud de Chile, y 
b) los principios activos de uso exclusivo veterinario.
II.- OBJETIVOS.
• Entregar información complementaria a la Nota Técnica N° 97 “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito 
Ocupacional”, para ser utilizada en la identificación de estos agentes de riesgos en el sector sanitario; 
lo que permitirá, su utilización en la evaluación de los riesgos de las áreas de preparación, administra-
ción y manejo de los residuos, entre otras, publicada en la web del Instituto de Salud Pública de Chile 
(www.ispch.cl).
• Dar a conocer los equipos de contención primaria, como el uso de Cabinas de Seguridad Biológicas, 
Elementos de Protección Personal, que deben ser utilizados en los puestos de trabajo según informa-
ción NIOSH, IARC, y FDA.
• Dar a conocer aspectos reglamentarios frente a la exposición de los Medicamentos Peligrosos utiliza-
dos en Salud Ocupacional.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
III.- ALCANCES.
3.1. Alcance Teórico.
Para la construcción del listado de 374 principios activos se adoptó como base, el listado denominado 
“A to Z List of Cancer Drugs” del National Cancer Institute (NCI, por sus siglas en inglés), disponible en 
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs), considerando que, en nuestro país, no se cuenta 
con la totalidad de productos farmacéuticos aprobados por la FDA, pero que eventualmente pueden ser 
adquiridos mediante importación para uso personal. Es importante tener presente que se eliminaron las 
marcas comerciales, conservando solo los principios activos.
 Adicionalmente, se realizó la incorporación de los principios activos contenidos en las listas NIOSH 
que no se encuentran en el listado “A to Z List of Cancer Drugs” del NCI.
El listado aludido se encuentra en una planilla Excel con 13 columnas, las que incluyen:
1. Registro CAS (llamado también CASRN (en inglés, U.S. Chemical Abstracts Service), la cual es una 
identificación numérica única para compuestos químicos, polímeros, secuencias biológicas, prepara-
dos y, aleaciones);
2. Código ATC (Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química); 
3. Nombre ATC; 
4. Principio Activo; 
5. Información adicional/Tipo de Riesgo; 
6. Clasificación según NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional) 2016; 
7. Clasificación según NIOSH 2020;
8. Requerimiento de Gabinete de Bioseguridad; 
9. Clasificación según IARC (Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (InternationalAgen-
cy for Research on Cancer; IARC);
10. Tipos de presentaciones (inyectable, oral, uso tópico, etc.); 
11. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones, formas far-
macéuticas inyectables (manipulación/administración). Referencias NIOSH y Micromedex®10 .
12. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones, formas far-
macéuticas tópicas, orales, vaginales, inhalado, transdérmico (manipulación/administración). Refe-
rencias NIOSH y Micromedex®.
13. Referencias.
Las columnas 11 y 12 se presentarán en conjunto en la presente “Nota Técnica”, por corresponder a 
formas farmacéuticas inyectables y no inyectables, de las mismas referencias.
Se incorporan además los antecedentes de cada una de las columnas indicadas en el listado publicado.
10 Sistema de apoyo a la decisión clínica para médicos, farmacéuticos y enfermeros que trae informaciones basadas en evidencias sobre 
medicamentos, interacciones medicamentosas, toxicología, y más. Puede ser integrado en prontuarios electrónicos
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
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3.2. Población Objetivo.
Trabajadores del sector público y privado que realizan actividades de preparación, administración, re-
colección de residuos en centros de quimioterapia de los centros sanitarios. Empresarios, Organismos 
Administradores de la Ley 16.744, Químicos Farmacéuticos (as), Enfermeras Universitarias(os), Expertos 
(as) en Prevención de Riesgos, quienes los asisten en dichas tares y Estudiantes.
3.3. Usuarios.
Todos los profesionales, técnicos y administrativos que trabajan directa e indirectamente en estos Cen-
tros de Quimioterapia.
IV.- ASPECTOS LEGALES.
Para efecto de la protección de las trabajadoras y trabajadores que se desempeñan en Centros de Qui-
mioterapia, se deberán tener presentes los siguientes cuerpos legales:
a. La Ley 16.744, de 1968 del Ministerio del Trabajo y Previsión Social sobre Accidentes del Trabajo y 
Enfermedades Profesionales, declara obligatorio el Seguro Social contra riesgos de Accidentes del 
Trabajo y Enfermedades Profesionales, y se establecen disposiciones para su aplicación. En su Art. 68º 
establece que: “las empresas deberán proporcionar a sus trabajadores, los equipos e implementos de 
protección necesarios, no pudiendo en caso alguno cobrarles su valor”; y en el Art. 71º; indica que los 
afiliados afectados de alguna enfermedad profesional deberán ser trasladados, por la Empresa donde 
presten servicios, a otras faenas donde no estén expuestos al agente causante de la enfermedad. Los 
trabajadores (as) que sean citados para exámenes de control por los servicios médicos de los orga-
nismos administradores, deberán ser autorizados por su empleador para su asistencia, y el tiempo que 
en ello utilicen serán considerados como trabajado para todos los efectos legales.
b. En el Código del Trabajo, Art. 184º, se indica que el empleador debe proteger eficazmente la vida y 
salud de sus trabajadores, para cuyo efecto debe proporcionarles condiciones adecuadas de higiene 
y seguridad en el trabajo, elementos de protección personal y medios para acceder a una oportuna y 
adecuada atención médica, hospitalaria y farmacéutica en caso de accidentes o emergencias.
c. En el D.S. Nº 40, de 1969, del Ministerio del Trabajo y Previsión Social, específicamente en lo referente 
al Derecho a Saber (Título VI), establece que los empleadores tienen la obligación de informar oportu-
na y convenientemente a todos los trabajadores acerca de los riesgos que entrañan sus labores, de las 
medidas preventivas y de los métodos de trabajo correctos.
d. El D.S. Nº 79, de 2010, del Ministerio de Salud, corresponde al Reglamento aplicable al registro, 
elaboración, almacenamiento, tenencia, traslado, expendio y dispensación de los preparados farma-
céuticos y de los preparados cosméticos de carácter magistral, que sean prescritos por un profesional 
habilitado, en su Art. 9° de “Preparados Estériles”, categoriza a los citostáticos como 3D.
e. El Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, apro-
bado por el Decreto Supremo Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 
fecha 25 de junio de 2011, definen las características de los productos farmacéuticos, entre otros el 
“Nombre Genérico” de un producto farmacéutico: Denominación aceptada por la Organización Mun-
dial de la Salud (O.M.S.), bajo los distintivos y siglas “Denominaciones Comunes Internacionales” 
(D.C.I.) o Internacional Non Proprietary Names (INN) y en su defecto, en las farmacopeas oficialmente 
reconocidas en el país.
11Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
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f. El Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autoriza-
dos, fue aprobado por el Decreto Supremo Nº 466, de 1984, del Ministerio de Salud, y publicado en el 
Diario Oficial de fecha 12 de marzo de 1985. 
g. El “Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores (as) Expuestos a Citostáticos”, fue aproba-
do mediante la Resolución Exenta del Ministerio de Salud Nº 1093, del 21 de septiembre 2016. Es un 
instrumento de aplicación con orientaciones prácticas, con el fin de ser implementadas en los lugares 
de trabajo. En este sentido, es una herramienta reglamentaria y unificadora de criterios en el proceso 
de identificación y evaluación de factores de riesgo de las tareas laborales y puestos de trabajo, como 
también de su control y seguimiento.
h. La Norma General Técnica Nº 51, de 1998, “Normas para la Manipulación de Medicamentos Anti-
neoplásicos en las Farmacias de los Hospitales”, fue aprobada mediante la Resolución Exenta Nº 562 
de 19 de febrero de 1998, del Ministerio de Salud.
i. El D.S. Nº 57, de 2021, Reglamenta la Clasificación, Etiquetado y Notificación de Sustancias Químicas 
y Mezclas Peligrosas, fue publicado en el diario oficial el 9 de febrero de 2021. En su Art. 6°, indica 
que el Ministerio de Salud aprobará mediante resolución, un listado oficial de clasificación de sustan-
cias, que contendrá sus clases y categorías de peligro. Dicho listado será revisado, al menos cada dos 
años, de lo cual deberá dejarse constancia. En la Resolución Exenta N°777, del 23 de agosto de 2021 
se encuentra la información de las sustancias peligrosas:
o Nombre químico.
o Número CAS, número otorgado por Chemical Abstract Service.
o Clasificación, códigos de clase y categoría de peligro.
o Clasificación, códigos de indicación de peligro.
o Límites de concentración específicos, factores M11 y ETA (Estimación de la Toxicidad Aguda).
Ambos cuerpos legales son emanados por la Subsecretaría de Salud Pública del Ministerio de Salud.
V.- METODOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DE LA NOTA TÉCNICA.
La presente Nota Técnica permite complementar y profundizar los aspectos contenidos en la Nota Técni-
ca Nº 97, “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito Ocupacional” utilizados en el sector sanitario. 
Mediante la información recopilada de NIOSH (2016 y 2010), IARC, FDA, MINSAL (Ministerio de Sa-
lud de Chile y del “Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores(as) Expuestos a Citostáticos, 
(Resolución Nº 1093/2016), se analizan cada una de las 13 columnas de la planilla Excel, que se puede 
encontrar en la web del ISP. 
https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2022/03/NTMedicamentosRiesgoAmbitoLaboral-14032022A.pdf
https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2022/03/NTMedicamentosRiesgoAmbitoLaboral-14032022A.pdf
11 Factor M: es un factor multiplicador que se aplica a la concentración de una sustancia clasificada como peligrosa para el medio ambiente 
acuático en las categorías aguda 1 o crónica 1, conforme a lo establecido en el título III del presente reglamento, y se utilizapara obtener, 
mediante el método de la suma, regulado en el título antes referido, la clasificación de una mezcla en la que se halla presente la sustancia.
https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2022/03/NTMedicamentosRiesgoAmbitoLaboral-14032022A.pdf
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VI.- ASPECTOS TEÓRICOS.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION 
/ADM
INISTRACION) Referencias: 
NIOSH y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
6.1. Número CAS.
El número CAS o más concretamente el número de registro CAS (Chemical Abstracts Service Registry 
Number) es una identificación numérica única para compuestos químicos, polímeros, secuencias biológi-
cas, preparados y aleaciones. La Chemical Abstracts Service (CAS), es una división de la Sociedad Ame-
ricana de Química (ACS, American Chemical Society), quién asigna estos identificadores a cada sustancia 
química que ha sido descrita en la literatura. 
El CAS también mantiene una base de datos de las sustancias químicas, conocida como registro CAS. 
La principal aplicación del número CAS es su utilización en las búsquedas en la base de datos unificada, 
dado que habitualmente se utilizan varios nombres para una misma sustancia química (según la nomen-
clatura empleada, la fórmula química, la estructura o la procedencia). Casi todas las moléculas actuales 
permiten su búsqueda mediante el número CAS.
Un número CAS (CAS Registry Numbers® o CASRNs®), es una designación numérica asig-
nada a las sustancias químicas por el U.S. Chemical Abstracts Service (CAS: Una división de la 
American Chemical Society). Estos identificadores numéricos únicos brindan una forma simple, 
consistente y confiable de identificar sustancias químicas para que sean reconocibles indepen-
dientemente de su región.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Cada número CAS se asigna a una sola sustancia, lo que garantiza que este número CAS sea exclusivo 
de esa sustancia química. El número, que se asigna tan pronto como el producto químico ingresa a la base 
de datos CAS Registry®, puede tener hasta diez dígitos y se divide en tres partes con guiones. La primera 
parte contiene de dos a siete dígitos, la segunda parte contiene dos dígitos y la tercera parte consta de solo 
un dígito, conocido como el dígito de control. No tienen un significado químico real y se asignan en orden 
secuencial, de modo que las sustancias más nuevas tienen un número mayor que las sustancias químicas 
que ingresaron previamente al registro.
El Servicio de Resúmenes Químicos es un Departamento de la Sociedad Química Estadounidense man-
tiene una base de datos de compuestos y secuencias químicas. Cada entrada a la base de datos CAS se 
identifica según el registro CAS, o el número CAS para abreviar.
6.1.1. Historia del Nº CAS.
Antiguamente, las sustancias químicas se identificaban principalmente por medio de una amplia gama de 
sinónimos. Sin embargo, a menudo resultaron pocos claros, ya que los nombres se construyeron siguiendo 
las convenciones locales, que se referían a la estructura, el origen o la fórmula química. Es por ello que 
algunas de las sustancias conocidas pueden llevar numerosos nombres históricos, genéricos o comerciales.
Los números CAS se crearon teniendo en cuenta la simplicidad y la regularidad, de modo que se puedan 
buscar fácilmente en la base de datos. Es una designación internacional confiable asignada a la sustancia 
específica en diferentes nomenclaturas y disciplinas, aprobadas por las ciencias, la industria y los organis-
mos reguladores. Las sustancias químicas y sus números CAS asignados forman parte de una colección 
centralizada conocida como CAS Registry®, donde se agregan miles de sustancias químicas nuevas a 
diario, lo que da como resultado la base de datos más autorizada de sustancias químicas divulgadas. Los 
números CAS Registry® se han asignado a cada sustancia química única descrita en la literatura científica 
desde 1957 hasta la actualidad, así como a sustancias adicionales que datan de principios del siglo XX.
6.1.2. Formato del Número CAS y Forma de Asignación.
El formato de los números CAS es el siguiente: xxxxxxx-yy-z y puede contener hasta 10 dígitos. Estas 
son secuencias de tres dígitos separadas por guiones. La primera secuencia puede variar de dos a siete 
dígitos, la segunda siempre tiene solo dos dígitos y la tercera secuencia consta de un solo dígito.
El último dígito se conoce como suma de control, que es un dígito obtenido siguiendo un algoritmo 
especial, que garantiza la integridad de los datos. En el caso del número CAS, la suma de control se obtiene 
sumando el producto del primer dígito multiplicado por 1, el penúltimo dígito multiplicado por 2, el ante-
penúltimo dígito multiplicado por 3, etc. (dependiendo del número de dígitos en la designación). A partir 
de esa suma se determina el módulo 10 obteniendo así el dígito final del número CAS.
Figura 2.
Ciclofosfamida. Molécula del Medicamento.
Departamento Salud Ocupacional.
Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
14
El primer y segundo segmento del número CAS no tienen ningún significado especial. Aumentan con la 
adición de sustancias posteriores al registro.
A continuación, se encuentra un ejemplo de la sustancia ciclofosfamida. 
La ciclofosfamida tiene el número CAS 50-18-0, si el número es correcto, el número de control resul-
tante debe ser un 0:
N°CAS Código ATC Nombre ATC Nombre del Principio Activo
50-18-0 L01AA01 cyclophosphamide ciclofosfamida
5 0 - 1 8 - 0
5*4 0*3 1*2 8*1
20 0 2 8
20+0+2+8=30 30
6.1.3. ¿Para Qué Sirve un Número CAS?
Se asigna un número CAS a los compuestos químicos con el fin de su identificación. Sin embargo, es 
solo una designación y no el carácter único del producto. Un ejemplo de esto son las diferentes formas an-
hidras del ácido cítrico, que se etiquetan con el mismo número CAS, aunque los compuestos con diferente 
nivel de hidratación pueden tener otros números. El número asignado también puede ayudar a distinguir los 
estereoisómeros del compuesto dado. La glucosa tiene dos formas: L-glucosa y D-glucosa (dextrosa). La L-
glucosa, con el número CAS 921-60-8, es un reflejo especular de la D-glucosa, con el número CAS 50-99-7.
6.1.4. ¿Por Qué Necesitamos Números CAS?
Como los números CAS son únicos y específicos para sustancias individuales, brindan una forma 
inconfundible de identificar sustancias químicas sin importar cómo se describan. Los compuestos quími-
cos a menudo se pueden describir de muchas formas diferentes, como por fórmula molecular, nombre de 
envío, nombre sistemático y nombres comerciales o patentados, para enumerar algunos. Por ejemplo, el 
peróxido de hidrógeno y el antioxidano son, de hecho, la misma sustancia química, pero esto podría no ser 
inmediatamente obvio hasta que veamos que comparten el mismo número CAS. 
Desde el punto de vista del inventario y la seguridad, el número CAS es una herramienta invaluable 
que muestra rápidamente a los usuarios información confiable y precisa sobre los productos químicos que 
tienen en su poder.
La misma sustancia tieneel mismo número CAS independientemente de su estado físico, por ejemplo, 
el agua y el hielo tienen el mismo número CAS, el 7732-18-5. Sin embargo, las estructuras cristalinas de 
una misma sustancia tienen diferentes números CAS, por ejemplo, el carbón (carbono) tiene el 7440-44-0, 
el grafito (carbono) tiene el 7782-42-5 y el diamante (carbono) tiene el 7782-40-3. Algunas mezclas comu-
nes de composición conocida o desconocida pueden tener también número CAS, por ejemplo, el colorante 
Leishman tiene el 12627-53-1 y el aceite de mostaza, el 8007-40-7.
Los números CAS son reconocidos como un estándar universal y han sido adoptados por científicos, 
la industria y las agencias reguladoras de todo el mundo. Casi todas las bases de datos de productos quí-
micos del mundo permiten a los usuarios buscar productos químicos por número CAS y, a veces, pueden 
ser la única característica distintiva entre productos químicos similares.
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El día 24 de enero de 2015 fueron publicados en el Diario Oficial los Decretos N° 122, en vigencia a 
partir del 27 de julio de 2015, y el Decreto N° 123, en vigencia a partir del 24 de abril del 2015, ambos del 
Ministerio de Salud, los que establecen modificaciones importantes al Decreto N°594/1999, de la misma 
Subsecretaría de Estado, que reglamenta las condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares 
de trabajo. Es así que los artículos: 61º, que establece los Límites Permisibles Absolutos y, el 66º que 
establece los Límites Permisibles Ponderados y los Límites Permisibles Temporales, se modifican. Donde 
a cada sustancia química se le agregó su número CAS lo que es valioso, dado que elimina los errores al 
identificarlas.
La implementación del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos (GHS) en 2012, significó que los números CAS debían incluirse en todas las Fichas de Datos de 
Seguridad (en Chile NCh 2245:202112). Estos números CAS proporcionan una forma adicional de identi-
ficación para la sustancia química, lo que reduce la confusión causada por los muchos nombres diferentes 
de una sustancia química.
6.1.5. Buscador de Números CAS. 
Para encontrar en número CAS de un compuesto conociendo su nombre, su fórmula química o su 
estructura, pueden utilizarse las siguientes fuentes:
a) NIH ChemIDplus , disponible en: https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/
12 El 29 de septiembre de 2021 fue aprobada por el Consejo del INN la actualización de la norma NCh2245/2021 sobre Hojas de datos de 
seguridad para productos químicos que fija de manera estandarizada el contenido y orden de las secciones. Esta actualización considera 
la adecuación a la octava revisión del Sistema Globalmente Armonizado, así como el Decreto 57 Reglamento de clasificación, etiquetado 
y notificación de sustancias químicas y mezclas peligrosas, del Ministerio de Salud. El Alcance de la norma es definir las secciones, 
contenido y formato general de la HDS para todos los productos químicos, sustancias y mezclas.
https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/
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16
b. Buscador de la base de datos NCI 
 Listado denominado “A to Z List of Cancer Drugs” del National Cancer Institute (NCI, por sus siglas 
en inglés), disponible en: https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs 
c. NIST’s Chemistry WebBook https://webbook.nist.gov/chemistry/; https://webbook.nist.gov/che-
mistry/guide/
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs
https://webbook.nist.gov/chemistry/
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6.2. El Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (Anatomical 
Therapeutic Chemical Classification System. Código ATC).
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION 
/ADM
INISTRACION) Referencias: 
NIOSH y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
Es una clasificación jerárquica creada por la OMS para agrupar los medicamentos según el órgano 
sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química.
La OMS recomienda el sistema de clasificación Anatómico Terapéutico Químico (ATC) y la Dosis Diaria 
Definida (DDD) como unidad de medida para el control y la investigación de la utilización de medicamen-
tos. Este criterio ha sido adoptado por la mayoría de los países europeos.
Dado que la OMS entrega este estándar de una forma compleja de utilizar, en un Excel donde pone a 
todos los niveles en la misma columna, muchas implementaciones son inapropiadas. El ATC no es para 
clasificar sustancias, sino para clasificar medicamentos clínicos.
Para poder usar esta clasificación hay que saber muy bien para qué sirve un medicamento y asignar el 
código correspondiente a cada presentación del medicamento. 
6.2.1. Historia del ATC.
En el simposio “El Consumo de Drogas (The Consumption of Drugs)”, celebrado en 1969 en la ciudad 
de Oslo, se percibió por vez primera la necesidad de establecer un sistema de clasificación internacional 
que pudiera utilizarse en los estudios sobre uso de medicamentos. Se formó, en dicho simposio, el Grupo 
de Investigación de Utilización de Drogas, cuya tarea principal consistió en formular métodos de aplicación 
mundial para investigar la utilización de fármacos. Ya en la década de los setenta, y con estos anteceden-
tes, unos investigadores noruegos, en estrecha colaboración con el Depósito Noruego de Medicamentos 
(NMD), modificaron y ampliaron el antiguo sistema de clasificación anatómica (AC System) de productos 
farmacéuticos forjado por la EPhMRA (Asociación Europea del Mercado Farmacéutico) y el PBIRG (Grupo 
de Investigación e Inteligencia Farmacéutica), del que también deriva la clasificación anatómica de me-
dicamentos, hasta hace poco vigente en España, y concibieron de este modo un sistema de clasificación 
anatómica, terapéutica y química, más conocido como “clasificación ATC”, con la finalidad de servir como 
una herramienta para la investigación de la utilización de medicamentos con el fin de mejorar la calidad 
del uso de éstos. Un componente de esto es la presentación y comparación de estadísticas de consumo de 
drogas a nivel internacional y otros niveles. En paralelo con la creación del sistema de clasificación ATC, y 
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
18
a fin de valorar el uso de un determinado fármaco, surgió la necesidad de formular una unidad técnica de 
medida, la Dosis Diaria Definida (DDD), como: la dosis de mantenimiento promedio supuesta por día para 
un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos.
Esta unidad de medida no refleja necesariamente la dosis diaria que se recomienda o prescribe al 
paciente. Al contrario, la dosis que se asigna a un paciente suele diferir de la DDD, puesto que se basa en 
factores tanto individuales (edad, peso) como farmacocinéticos. 
La clasificación ATC/DDD se utilizó por vez primera en 1976, en unartículo que llevaba por título “Es-
tadísticas Nórdicas Sobre Medicamentos”. 4 años más tarde, en 1981, la Oficina Regional de la OMS para 
Europa recomendó emplear el sistema de clasificación ATC/DDD en todos los estudios internacionales de 
utilización de medicamentos. Al año siguiente se creó en Oslo el organismo responsable de coordinar el 
uso de la clasificación ATC: el Centro Colaborador de la OMS en Metodología Estadística sobre Medica-
mentos (WHO Centro Colaborador de Metodología de Estadísticas de Drogas). Este centro funciona ahora 
en el Instituto Noruego de Salud Pública y está patrocinado por el Gobierno noruego. A partir de 1996, la 
Sede de la OMS hizo suya la recomendación de la Oficina Regional de la OMS para Europa y adoptó la 
clasificación ATC. Desde entonces, la utilizan varios centros colaboradores de la OMS que participan en ac-
tividades de vigilancia farmacéutica, así como la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA). 
La lista de medicamentos esenciales de la OMS se basa asimismo en esta clasificación.
6.2.2. ¿Para Qué Sirve la ATC? 
Como toda clasificación, nos permite agrupar medicamentos similares, y eso es muy bueno porque nos 
habilita, por ejemplo, crear reglas de soporte a la toma de decisiones por grupos similares. También se 
pueden hacer estudios de consumo de fármacos por categoría.
6.2.3. ¿Para Qué NO Sirve la ATC? 
Esta clasificación, no sirve para ser utilizada por personal no entrenado, y como es una agrupación no 
sirve para algo específico (como por ejemplo indicar un medicamento específico a un paciente, o solicitarlo 
a la farmacia).
Esta clasificación se actualiza anualmente, y muchos medicamentos se comienzan a utilizar mucho an-
tes de que se puedan categorizar, así que muchas veces, los nuevos medicamentos hay que categorizarlos 
con un NIVEL 4 o NIVEL 3 (grupos más genéricos), hasta que se cree un nuevo código que los represente.
6.2.4. Estructura.
 La clasificación ATC permite categorizar cada medicamento en un grupo o categoría similar. El ATC es 
un estándar semántico agrupado, o sea, una clasificación que tiene como objetivo lograr llevar a cualquier 
fármaco a un grupo o categoría. 
Su estructura consta de 5 niveles, expresados por 7 dígitos alfanuméricos. (Ver Fig. 3).
19Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Figura 3.
Clasificación de Medicamentos. Sistema ATC.
6.2.5. Jerarquía del ATC.
El ATC es una clasificación con 5 niveles, y con un código significativo, o sea, que se compone de 
partes con un sentido específico. Cada nivel o categoría se distingue mediante una letra y un número o una 
serie de letras y números. En este sistema de clasificación, todos los preparados a base de un mismo y 
único fármaco reciben un código idéntico. 
Nivel 1: El primer nivel del código indica el grupo principal anatómico y consta de una letra. Hay 14 gru-
pos anatómicos principales para nivel 1. (Ver Tabla 1).
NIVEL 1 GRUPOS ANATÓMICOS PRINCIPALES
A Tracto Alimentario y Metabolismo.
B Sangre y Órganos Formadores de la Sangre.
C Sistema Cardiovascular.
D Dermatológicos.
G Sistema Genitourinario y Hormonas Sexuales.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
20
H Preparaciones Hormonales Sistémicas, Exc. Hormonas Sexuales e Insulinas.
J Anti infecciosos para Uso Sistémico.
L Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores.
M Sistema Músculo Esquelético.
N Sistema Nervioso.
P Antiparasitarios, Insecticidas y Repelentes.
R Sistema Respiratorio.
S Órganos Sensoriales.
V Varios.
Tabla 1
Código ATC. Grupos Anatómicos Principales.
Dentro de los Grupos Anatómicos Principales, la letra L corresponde a los Agentes Antineoplásicos e 
Inmunomoduladores. (Ver Figuras N°2 y N°3).
Nivel 2: El segundo nivel del código indica el subgrupo terapéutico y consta de dos dígitos. Hay 94 có-
digos para nivel 2.
Nivel 3: El tercer nivel del código indica el subgrupo terapéutico/farmacológico y consta de una letra. Hay 
267 códigos para nivel 3.
Nivel 4: El cuarto nivel del código indica el subgrupo químico/terapéutico/farmacológico y consta de una 
letra. Hay 888 códigos para nivel 4.
Nivel 5: El quinto nivel del código indica la sustancia química y consta de dos dígitos. Corresponde al 
principio activo (mono fármaco) o de la asociación medicamentosa. Hay 5.492 códigos para este nivel.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Figura 4.
Clasificación de los Agentes Antineoplásicos. ATC: L01
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
22
Figura 5.
Clasificación de los Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores. ATC: L02, L03 y L04.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
6.2.6. Índice 2022 ATC/DDD.
Una versión de búsqueda del índice ATC completo con DDD está disponible a continuación. Las opcio-
nes de búsqueda permiten encontrar códigos ATC y DDD para nombres de sustancias y/o niveles ATC. En 
el resultado de su búsqueda, se puede optar por mostrar u ocultar el texto de las Directrices para la clasifi-
cación ATC y la asignación de DDD vinculadas al nivel ATC. El texto de las Directrices brindará información 
relacionada con los antecedentes de la asignación de ATC y DDD.
Ejemplo: Como en la Nota Técnica N° 97 del Instituto de Salud Pública de Chile se encuentran 374 
Medicamentos de Riesgos en Salud Ocupacional, corresponde a la fila 67 el N° CAS 50-18-0
N°CAS Código ATC Nombre ATC Nombre del Principio Activo
50-18-0 L01AA01 cyclophosphamide ciclofosfamida
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24
Nivel 
1 L Estructura orgánica Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores
2 L 01 Efecto terapéutico Agentes Antineoplásicos
3 L 01 A Mecanismo de acción Agente Alquilante
4 L 01 A A Subgrupo químico Análogos de la mostaza nitrogenada
5 L 01 A A 01 Fármaco concreto cyclophosphamide
Tabla 2
Niveles del Número ATC 50-18-0. Medicamento “Ciclofosfamida”
6.3. Nombre ATC.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION 
/ADM
INISTRACION) Referencias: 
NIOSH y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
Se define como el nombre de la sustancia (normalmente el nombre DCI) o el nombre del nivel ATC. 
Considerar que las marcas comerciales no se pueden buscar.
Se debe ingresar un mínimo de tres letras en el cuadro de nombre. Seleccione una consulta que con-
tenga parte de o una consulta que comience con la letra ingresada.
Para los niveles de combinación de ATC, se debe tener en cuenta que normalmente no se pueden buscar 
todos los ingredientes activos.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
6.4. Principio Activo.
Un principio activo (o sustancia activa)es toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la fabrica-
ción de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se convierten en un componente activo 
de dicho medicamento destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con el fin 
de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o de establecer un diagnóstico. 
El concepto de principio activo se emplea para nombrar al componente que porta las cualidades farma-
cológicas presentes en una sustancia. Esto quiere decir que el principio activo de un fármaco es aquel que 
permite prevenir, tratar o curar una enfermedad u otro tipo de trastorno de salud. (Ver Tabla 3).
El objetivo del sistema de DCI es proporcionar tanto a los profesionales de la salud como al público 
general una denominación única y universal para identificar cada sustancia farmacéutica. En resumen, los 
medicamentos pueden tener diferentes marcas comerciales, pero solo un nombre genérico. (Ver Figura Nº 5)
Figura 6.
Nombre Genérico y Marcas Comerciales.
N° CAS CODIGO ATC NOMBRE ATC NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
439081-18-2 L01EB03 afatinib afatinib
50-76-0 L01DA01 dactinomycin dactinomicina
107868-30-4 L02BG06 exemestane exemestano
51-21-8 L01BC02 fluorouracil fluorouracilo
9015-68-3 L01XX02 asparaginase l-asparaginasa
103639-04-9 A04AA01 ondansetron ondansetron clorhidrato
81-81-2 B01AA03 warfarin warfarina
Tabla 3
Ejemplos de Principios Activos.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
26
6.5 Información adicional/Tipo de Riesgo.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION /
ADM
INISTRACION) Referencias: NIOSH 
y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
En esta columna se agrega información sobre los “Medicamentos y Embarazo”, según la definición de 
la FDA).
6.5.1. Riegos de su Utilización. 
Según la clasificación de la Food and Drug Administration (FDA) para los fármacos Se han establecido 
cinco categorías de riesgo (A, B, C, D, X) para indicar el nivel de riesgo que poseen sobre el feto. Las cate-
gorías se basan en hasta qué punto la información disponible ha descartado el riesgo fetal, comparándolo 
con los beneficios potenciales para la madre. 
Categoría A. Los estudios controlados realizados en mujeres embarazadas no han demostrado un au-
mento en el riesgo de anormalidades fetales en ningún trimestre del embarazo. Pueden prescribirse en 
cualquier trimestre del embarazo, ya que la posibilidad de daño fetal parece remota. El número de fármacos 
incluidos en esta categoría es muy bajo al no poder garantizar que no aparezcan efectos nocivos.
Categoría B. Los estudios realizados en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no hay estudios 
adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas; o bien los estudios en animales han mostrado un 
efecto adverso, pero los estudios realizados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo so-
bre el feto en ningún trimestre del embarazo. En este grupo se incluyen los fármacos sobre los que no existe 
evidencia de riesgo fetal. El uso de estos medicamentos se acepta, generalmente, durante el embarazo.
Categoría C. Los estudios realizados en animales han demostrado efectos adversos en el feto, pero no 
hay estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas, o bien no se han realizado estudios 
en animales, ni existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Estos medica-
mentos deben ser administrados solamente si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial 
en el feto. En esta categoría se incluyen un gran número de medicamentos, especialmente los de reciente 
comercialización, de los que se carece de información.
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CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo. Categorías A, B y C
Medicamento Categoría Embarazo Medicamento
Categoría 
Embarazo
Piridoxina A Ibuprofeno B y D en el 3er T
Alafacept B cabozantinib C
Abacavir C cidofovir C
aflibercept C Colchicina C
amifostina C dexrazoxano C
apomorfina C fingolimod C
asparaginase arwinia chrysanthemi C fluconazol C
bacilo Calmette Guerin (BCG) C fenoxibenzamina C
espironolactona C interferon alfa-2b recombinante C
folinato cálcico (leucovorina) C valganciclovir C
Tabla 4
Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo. Categorías A, B y C.
Categoría D. Los estudios controlados y observacionales realizados en mujeres embarazadas han de-
mostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede acep-
tarse a pesar del riesgo. Por ejemplo, si la vida del paciente está en riesgo o en enfermedades graves para 
las cuales los medicamentos más seguros no pueden usarse o son inefectivos.
Categoría X. Los estudios controlados y observacionales realizados en animales o en mujeres embaraza-
das han demostrado una clara evidencia de anormalidades o riesgo para el feto. El riesgo de la utilización 
del medicamento en la mujer embarazada sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. El medica-
mento está contraindicado en la mujer que está o que puede quedar embarazada.
Agentes Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo Categorías D o X13
Medicamento Categoría Embarazo Medicamento
Categoría 
Embarazo
Trióxido de arsénico D Interferón alfa-2b X X
Azatioprina D Irinotecan HCl D
Azatioprina D Leflunomida X
Bleomicina D Lomustina D
Capecitabina D Melfalàn D
Carboplatino D Mecloretamina HCl D
Carmustina D Mercaptopurina D
Clorambucilo D Metotrexato X
Cisplatino D Oxaliplatino D
Ciclofosfamida D Placlitaxel D
Tabla 5
Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo, Categorías D o X.
13 Adaptada de U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, http://www. accessdata.fda.gov/scripts/cder/
drugsatfda/index.cfm.
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PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
28
6.5.2. Base de datos Micromedex®.
Se puede consultar ya que permite el acceso a un vasto acervo sobre medicina clínica, se actualiza 
constantemente. Sus citas y referencias provienen de una gran diversidad de fuentes médicas y con la 
participación en el trabajo editorial de más de 100 profesionales médicos de diversas especialidades, y con 
especial énfasis en: farmacológica, fármacos para el uso de médicos, químicos y farmacéuticos, interaccio-
nes de un medicamento con otros fármacos, hierbas medicinales, alimentos, patologías, alcohol, tabaco y 
pruebas de laboratorio además de reacciones alérgicas previas, así como toxicología, educación para los 
pacientes, y enfermedades.
La información de Micromedex® basada en evidencia contiene:
• Dosificación y gestión de medicamentos para todos aquellos aprobados por la FDA y los selecciona-
dos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Ministerio de Sanidad de Canadá (Health 
Canada).
• Información detallada sobre interacciones farmacológicas y compatibilidad IV.
• Protocolos de tratamiento y listas de verificación para el manejo de enfermedades graves y crónicas.• Información de laboratorio para la ayuda en la elección de las pruebas apropiadas y la interpretación 
de resultados.
• Información de medicina alternativa sobre terapias alternativas y herbales.
• Información sobre medicamentos neonatales y pediátricos para consideraciones específicas indicadas 
y por edad.
• Protocolos detallados para toxicología y manejo de la exposición.
Entregan advertencias, entre otras:
• De recuadro negro para linfomas y otras neoplasias; genotóxico in vitro e in vivo; para la pérdida del 
embarazo en el primer trimestre y un mayor riesgo de malformaciones congénitas; por teratogenicidad; 
malformaciones congénitas, incluidos defectos del tubo neural; teratogénico en múltiples especies; 
efectos reproductivos adversos
• Si es embriotóxico y teratogénico en conejos a niveles de exposición inferiores a exposiciones huma-
nas a dosis recomendada, con aumento de la incidencia de malformaciones fetales externos, viscera-
les y esqueléticos.
• Especiales sobre anticoncepción para mujeres mientras toma el medicamentos y 2 semanas pos-
tratamiento, o como aconsejar a los hombres con parejas sexuales femeninas con potencial reproduc-
tivo, que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante la terapia y durante 3 meses después de la 
última dosis de apalutamida
• A considerar durante la administración según la vía de ingreso; por ejemplo: “Los comprimidos deben 
tragarse enteros o mezclados con puré de manzana. Dificultad para tragar tabletas enteras: revuelva las 
tabletas enteras en 4 onzas (120 ml) de puré de manzana; no triture las tabletas; después de 15 minutos, 
revuelva la mezcla; espere otros 15 minutos y revuelva hasta que las tabletas se dispersen (bien mez-
cladas sin que queden trozos). Con una cuchara, trague la mezcla de inmediato. Enjuague el recipiente 
con 2 onzas (60 mL) de agua y consuma inmediatamente; Repita el enjuague con 2 onzas (60 ml) de 
agua por segunda vez para asegurarse de que se toma la dosis completa. Consumir la mezcla dentro 
de 1 hora de su preparación; no almacenar una vez mezclado con puré de manzana”(apalutamida). En 
el medicamento aprepitant se indica “Trague la cápsula entera y no la triture, mastique, rompa ni abra”.
29Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
6.6. Clasificación según NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional) 
2016.
Columnas
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N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION /
ADM
INISTRACION) Referencias: NIOSH 
y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
Según NIOSH, se entregan indicaciones de si el medicamento presenta un riesgo ocupacional potencial 
para hombres y mujeres que intentan activamente concebir y mujeres que están embarazadas, o pueden 
quedar embarazadas y si están amamantando, debido a la presencia del medicamento en la leche materna.
213 fármacos se han incluido en la lista de 2016 de 
fármacos peligrosos en entornos de atención sanitaria 
del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocu-
pacional de E.E. U.U. (NIOSH, por sus siglas en inglés).
El personal sanitario puede protegerse de los efec-
tos derivados de la exposición a fármacos peligrosos 
mediante controles administrativos y de ingeniería y 
unos equipos de protección adecuados.
Agrupa los medicamentos por su función en 3 grupos que se presentan a continuación:
Grupo 1: Fármacos o medicamentos antineoplásicos. Muchos de estos medicamentos también pueden 
presentar un riesgo reproductivo para poblaciones susceptibles. Cumplen con uno o más de los criterios 
de NIOSH para un medicamento peligroso. Además de muchos de estos medicamentos son citotóxicos, la 
mayoría son peligrosos para hombres o mujeres que están tratando activamente de concebir, mujeres que 
están embarazadas o pueden quedar embarazadas y mujeres que están amamantando, porque pueden estar 
presente en la leche materna.
Departamento Salud Ocupacional.
Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
30
Estos medicamentos representan un riesgo laboral para los trabajadores de la salud y siempre deben 
manipularse con el uso de controles de ingeniería recomendados y equipo de protección personal (EPP), 
independientemente de su formulación (IV [intravenosa], SC [subcutánea], tópica, tableta o cápsula). Las 
tabletas y cápsulas intactas sin abrir pueden no presentan el mismo grado de riesgo de exposición ocu-
pacional que las drogas inyectables, que generalmente requieren preparación. Cortar, triturar o manipular 
tabletas y cápsulas aumentará el riesgo de exposición. a los trabajadores y trabajadoras.
Grupo 2: Corresponde a medicamentos no antineoplásicos que cumplen uno o más de los criterios de 
NIOSH para un medicamento peligroso. Se debe tener en cuenta que alguno de estos medicamentos puede 
presentar un riesgo reproductivo. Alguno de estos medicamentos puede presentar un riesgo laboral para 
hombres o mujeres que están tratando activamente de concebir, mujeres que están embarazadas o pueden 
quedar embarazadas, y las mujeres que están amamantando, porque pueden estar presentes en la leche 
materna.
Es posible que las tabletas y las cápsulas intactas y sin abrir no presenten el mismo grado de riesgo de 
exposición ocupacional que los medicamentos inyectables, que generalmente requieren una preparación 
extensa. Cortar, aplastar o manipular de otra manera las tabletas y cápsulas aumentarán el riesgo de expo-
sición para los trabajadores y trabajadoras.
Grupo 3: Los medicamentos de este grupo cumplen principalmente con los criterios de NIOSH para pe-
ligros reproductivos, representan un potencial riesgo laboral para hombres o mujeres que están tratando 
activamente de concebir, mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas, y las mujeres que están 
amamantando, ya que pueden estar presentes en la leche materna. Las tabletas y cápsulas pueden no 
presentar el mismo grado de riesgo laboral que los medicamentos inyectables que generalmente requieren 
amplia preparación. Al igual que el caso anterior, cortar, triturar o manipular tabletas y cápsulas aumentará 
el riesgo de exposición de los trabajadores y trabajadoras.
En la Figura 7 a continuación, se muestran los porcentajes de los medicamentos presentes en la Nota 
Técnica Nª97 “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito Ocupacional”. NIOSH 2016.
31Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Figura 7.
Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas NIOSH. 2016.
6.7. Clasificación según NIOSH 2020.
Columnas
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N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
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BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION /
ADM
INISTRACION)Referencias: NIOSH 
y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
Departamento Salud Ocupacional.
Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
32
• Agrupa los medicamentos por peligros.
• Agrupa los medicamentos en 2 grupos.
Grupo 1: Medicamentos que contienen información de manipulación especial del fabricante; y/o medi-
camentos que cumplen con la definición de NIOSH de un medicamento peligroso y están clasificados por 
el NTP como “carcinógeno humano “y/o clasificado por la IARC como “carcinógeno” o “probablemente 
carcinógeno”
Muchos de estos medicamentos son citotóxicos y presentan riesgo reproductivo.
No todos los fármacos del Grupo 1 son fármacos antineoplásicos.
Grupo 2: Contiene medicamentos que cumplen con una o más de las definiciones de NIOSH de un me-
dicamento peligroso, pero no son medicamentos que contienen información especial de manipulación del 
fabricante (MSHI) o que estén clasificados por el Programa Nacional de Toxicología (The National Toxico-
logy Program (NTP)) como “carcinógenos humanos”, o clasificados por la IARC como “cancerígenos” o 
“probablemente cancerígenos”, algunos de los cuales también tienen efectos adversos reproductivos. 
En este grupo también se incluyen medicamentos que sólo cumplen con los criterios de la NIOSH sobre 
el riesgo reproductivo y/o desarrollo (incluida la teratogenicidad).
En la Figura 8 a continuación, se muestran los porcentajes de los medicamentos presentes en la Nota 
Técnica Nª97 “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito Ocupacional”. NIOSH 2020.
33Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Figura 8.
Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas NIOSH. 2020.
6.8. Requerimiento de Gabinete de Bioseguridad. 
Columnas
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N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION /
ADM
INISTRACION) Referencias: NIOSH 
y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
Si bien la NIOSH recomienda el uso de Cabina de Seguridad Biológica Clase II, en Chile, de acuerdo 
con el Protocolo de Vigilancia de Trabajadores Expuestos a Citostáticos, se debe utilizar la Cabina de Se-
guridad Biológica Clase II Tipo B2 o Clase III. El color rojo indica que debe cumplirse esta condición en un 
plazo máximo de un mes.
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Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
34
B5 Requisitos de la cabina de seguridad biológica
50 Existencia de Cabina de Seguridad Biológica 
en el área de preparación correspondiente a la 
Clase II Tipo B2 o Clase III.
R Verificar informe vigente de 
evaluación de estado vigente 
según protocolo ISP25
51 Existencia en la Cabina de Seguridad 
Biológica de una placa adherida con datos de 
la serie, marca, año de compra, tipo, clase.
R Chequear en terreno.
Una Cabina de Bioseguridad o de Seguridad Biológica (CSB), es un volumen de trabajo perfectamente 
delimitado por el cuál escurre un caudal de aire prefijado. Como este ingresa por una sección fija, el nivel 
de protección queda supeditado a las velocidades de ingreso. Es precisamente esta velocidad la variable 
más relevante usada para generar niveles de protección para los trabajadores (as) que utilizan CSB. La otra 
variable es el porcentaje de recirculación o inyección de aire, al interior de la cabina. Existe otra diferen-
ciación si es que el aire aspirado por la Cabina es eliminado al exterior (Tipo B) o inyectado nuevamente a 
la sala (Tipo A). Todas estas variables permiten clasificar las Cabinas de Seguridad Biológicas. Las CSB a 
utilizar en el área de preparación de citostáticos, deben ser las de Clase II Tipo B o superior (incluidas las 
de clase III), según la normativa vigente, siendo las del tipo B2 las más recomendadas por ser de extrac-
ción total (sin recirculación interior). En las figuras 9 y 10 se encuentran los esquemas de las Cabinas de 
Seguridad Biológicas Clase II, Tipo B2 y la de Clase III, a continuación14:
Figura 9.
Cabina de Seguridad Biológica. Clase II. Tipo B2
Figura 10.
Cabina de Seguridad Biológica. Clase III.
14 fpm=pie/minuto=50,8 cm/s
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CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
6.9. Clasificación según la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer 
(International Agency for Research on Cáncer; IARC).
Columnas
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N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, oral, 
topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M
icrom
edex 
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS TOPICAS, 
ORALES, VAGINALES, INHALADO, 
TRANSDERM
ICO (M
ANIPULACION /
ADM
INISTRACION) Referencias: NIOSH 
y M
icrom
edex 
REFERENCIAS
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) es un organismo de la Organización 
Mundial de la Salud (OMS) que se dedica a elaborar listas de sustancias cancerígenas, mutágenas y te-
ratógenas. Las listas de IARC tienen como objetivo categorizar los agentes químicos de acuerdo con sus 
propiedades cancerígenas.
La definición de cada grupo se puede encontrar en el Preámbulo de las Monografías de IARC, el cual 
describe el objetivo y el alcance del programa, los principios y procedimientos científicos utilizados en el 
desarrollo de una monografía, los tipos de evidencia considerados y los criterios científicos que guían las 
evaluaciones. Debe consultarse al leer una Monografía o lista de evaluaciones. de la IARC.
La IARC clasifica las sustancias en tres grandes grupos:
Grupo 1: procesos industriales, compuestos químicos o grupos de los mismos que son 
cancerígenos para el hombre ->121 agentes
Grupo 2: productos clasificados como probables carcinógenos para el hombre. Este grupo se 
subdivide en dos:
2A alta probabilidad cancerígena->88 agentes
2B baja probabilidad cancerígena->313 agentes
Grupo 3: productos que no pueden considerarse cancerígenos para el hombre->499 agentes.
La IARC establece su clasificación según la evidencia existente de que estos agentes causan 
cáncer.
1 2A 2B 3 4
Departamento Salud Ocupacional.
Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
36
De los 374 “Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional” publicados en la web del ISP, se encuen-
tran 46 medicamentos clasificados por la IARC. (Ver figura 11).
Figura 11.
Clasificación de los Medicamentos Según IARC del Listado de la Nota Técnica Nº97.
 NC=No clasificado por IARC.; V = Vacío
37Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Figura 12.
Cáncer en Seres Humanos. Monografía IARC.
Departamento Salud Ocupacional.
Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONESIMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
38
IARC N°CAS Código ATC Nombre ATC Nombre del Principio Activo
INFORMACION ADICIONAL/TIPO DE RIESGO 
(NIOSH, Micromedex).
1 446-86-6 L04AX01 azathioprine azatioprina Carcinógeno, categoría D de embarazo de FDA. NTP reconocido carcinógeno en humano
1 55-98-1 L01BAB01 busulfan busulfan
Utilice procedimientos adecuados para la 
manipulación y eliminación de fármacos 
citotóxicos. Carcinógeno, categoría D de 
embarazo FDA 
1 50-18-0 L01AA01 cyclophosphamide ciclofosfamida
Antineoplásico, Categoría D de embarazo FDA // 
NTP “conocido por ser humano 
carcinógeno”
1 59865-13-3 L04AD01 ciclosporin ciclosporina
Carcinógeno, Categoría D de embarazo FDA.//
NTP “conocido por ser humano 
carcinógeno”
1 0305-03-03 L01AA02 chlorambucil clorambucilo
Antineoplásico, categoría D en embarazo FDA // 
NTP “conocido por ser humano 
carcinógeno”
1 0494-03-01 sin ATC sin ATC clornafazina sin información
1 56-53-1 L02AA01 diethylstilbestrol dietilestilbestrol Contraindicado en embarazo
1
No 
disponible
Diversos 
ATC Diversos ATC
estrógeno/ 
progesterona 
combinaciones
Categoría X embarazo
1 33419-42-0 L01CB01 etoposide etoposido Categoría D en embarazo (FDA), carcinógeno
1 148-82-3 L01AA03 melphalan melfalan Carcinogénico; Categoría D embarazo 
1
380449-
51-4 L01AA03 melfalán flufenamida
melphalan 
flufenamide 
hydrochloride
Carcinogénico; Categoría D embarazo
1 10540-29-1 L02BA01 tamoxifen tamoxifeno Categoría D embarazo
1 52-24-4 L01AC01 thiotepa tiotepa Categoría D embarazo
1 1327-53-3 L01XX27 arsenic trioxide trióxido de arsénico Categoría D embarazo, carcinógeno
2A 320-67-2 L01BC07 azacitidine azaciditina Antineoplásico, carcinógeno, categoría D de embarazo de FDA
2A 154-93-8 L01AD01 carmustine carmustina Antineoplásico, Categoría D de embarazo FDA, carcinógeno
2A 15663-27-1 L01XA01 cisplatin cisplatino Carcinógeno, categoría D en embarazo FDA//NTP “conocido por ser humano carcinógeno”
2A 56-75-7 J01BA01 chloramphenicol cloramfenicol Carcinógeno
2A 54749-90-5 sin ATC sin ATC clorozotocina Sin información
2A 25316-40-9 L01DB01 doxorubicin 
doxorrubicina 
clorhidrato
Antineoplásico, carcinógeno, categoría D de 
embarazo de la FDA, agente citotóxico / IARC 
Grupo 2A carcinógeno; NTP***
39Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
2A 23214-92-8 L01DB01 doxorubicin
doxorubicina 
clorhidrato 
liposomal
Antineoplásico, carcinógeno, categoría D 
de embarazo de la FDA, agente citotóxico / 
NTP***/ Utilice los procedimientos adecuados 
para la manipulación y eliminación de agentes 
citotóxicos. Si la solución entra en contacto con 
la piel o las mucosas, lávese inmediatamente con 
jabón y agua.
2A 13010-47-4 L01AD02 lomustine lomustina Categoría D de embarazo por la FDA. 
2A 366-70-1 L01XB01 procarbazina procarbazina Carcinogénico; Categoría D embarazo
2A 29767-20-2 L01CB02 teniposide teniposido Categoría D de embarazo
2A 320-67-2 L01BC07 azacitidine azaciditina Antineoplásico, carcinógeno, categoría D de embarazo de FDA
2B 51264-14-3 L01XX01 amsacrine amsacrina
La amsacrina, al interferir en la síntesis del ADN, 
tiene propiedades genotóxicas y citotóxicas 
importantes, y la OMS y la AIIC han clasificado 
esta sustancia como carcinógeno del grupo 2B 
para el ser humano. 
2B 11056-06-7 L01DC01 bleomycin bleomicina Antineoplásico, Categoría D de embarazo FDA
2B 4342-03-4 L01AX04 dacarbazine dacarbazina Antineoplásico, categoría D en embarazo FDA
2B 20830-81-3 L01DB02 daunorubicin daunorubicina Antineoplásico, Categoría D en embarazo FDA
2B 18883-66-4 L01AD04 streptozocin estreptozocina Categoría D de embarazo
2B 57-41-1 N03AB02 phenytoin fenitoina Categoría C de embarazo 
2B 59-96-1 C04AX02 phenoxybenzamine fenoxibenzamina Categoría C de embarazo
2B 71-58-9
G03AC06 / 
G03DA02 / 
L02AB02
medroxyprogesterone medroxiprogesterona acetato Categoría X de embarazo
2B 50-07-7 L01DC03 mitomycin mitomicina Categoría D embarazo 
2B 65271-80-9 L01DB07 mitoxantrone mitoxantrona Categoría D embarazo 
2B 57-83-0 G03DA04 progesterone progesterona Se prevé razonablemente que sea carcinógeno en humanos.
2B 51-52-5 H03BA02 propylthiouracil propiltiouracilo Categoría D de embarazo
2B 66-75-1 L01AD08 uramustine uramustina Categoría D de embarazo
2B 30516-87-1 J05AF01 zidovudine zidovudina Categoría C de embarazo
3 51-21-8 L01BC02 fluorouracil fluorouracilo Categoría D en embarazo por la FDA
Departamento Salud Ocupacional.
Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
40
3 0127-07-01 L01XX05 hydroxycarbamide hidrooxicarbamida (hidroxiurea) 
Advertencia especial sobre la manipulación de 
frascos y cápsulas; Categoría D de embarazo por 
la FDA. Si la piel está expuesta a comprimidos 
o cápsulas trituradas, o a cápsulas abiertas, 
lave el área de inmediato y concienzudamente 
con agua y jabón. Si los ojos están expuestos a 
comprimidos o cápsulas trituradas, o cápsulas 
abiertas, lávese bien con agua o enjuague ocular 
isotónico durante al menos 15 minutos. Si 
se derrama el polvo de una cápsula, límpielo 
inmediatamente con una toalla desechable 
húmeda y limpie el área 3 veces con una solución 
de detergente seguida de agua limpia. Deseche 
las toallas en un recipiente cerrado (por ejemplo, 
una bolsa de plástico) junto con las cápsulas 
vacías. Si se derrama polvo de una tableta rota, 
debe limpiarse con una toalla desechable húmeda 
que debe desecharse en un recipiente cerrado 
(por ejemplo, una bolsa de plástico) para evitar 
que otras personas ingieran el polvo. Las áreas 
del derrame deben limpiarse con una solución de 
detergente seguida de agua limpia.
3 3778-73-2 L01AA06 ifosfamide ifosfamida Categoría D de embarazo por la FDA
3
50-44-2 // 
6112-76-1 L01BB02 mercaptopurina mercaptopurina Categoría D embarazo. 
3
59-05-2 // 
7413-34-5 L01BA01 methotrexate metotrexato Categoría X embarazo 
3 89778-26-7 L02BA02 toremifene toremifeno Categoría D embarazo
3 143-67-9 L01CA01 vinblastine vinblastina
Categoría D embarazo. Utilice los procedimientos 
adecuados para la manipulación y eliminación de 
medicamentos contra el cáncer.
3 2068-78-2 L01CA02 vincristine vincristina
Siga los procedimientos para la manipulación 
y eliminación adecuadas de los medicamentos 
contra el cáncer. 
NIOSH: En la preparación y administración de 
inyecciones, use guantes dobles y una bata 
protectora. Preparar en una cabina de seguridad 
biológica o en un aislante de contención aséptico 
compuesto; Puede ser necesaria protección 
para los ojos / la cara y las vías respiratorias. 
Prepare los compuestos en un dispositivo de 
transferencia de fármacos de sistema cerrado. 
Durante la administración, si existe la posibilidad 
de que la sustancia salpique o si el paciente 
se resiste, utilice protección para los ojos / la 
cara. Administre ciertas formas de dosificación 
a través de un dispositivo de transferencia de 
medicamentos de sistema cerrado.
Tabla 6.
Clasificación según la IARC, Nº CAS, Nombre ATC, Nombre Principio Activo; Información Adicional/Tipo de Riesgo.
41Departamento Salud Ocupacional.Instituto de Salud Pública de Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
6.10. Tipos de presentaciones (inyectable, oral, uso tópico, etc.).
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOM
BRE ATC
NOM
BRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFORM
ACION ADICIONAL/TIPO DE 
RIESGO (NIOSH, M
icrom
edex). 
NIOSH 2016 (version vigente) 
NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, 
M
icrom
edex)
CLASIFICACIÓN IARC
PRESENTACIONES (inyectable, 
oral, topico, etc)
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS 
Y RECOM
ENDACIONES FORM
AS 
FARM
ACEUTICAS INYECTABLES 
(M
ANIPULACION /ADM
INISTRACION) 
Referencias: NIOSH y M