Gliclazida

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Diabetes Mellitus Tipo 2 	 Fichas de Productos 
GLICLAZIDA 
Contenido : 
· Acción 
· Indicaciones 
· Posología 
· Contraindicaciones 
· Efectos adversos 
· Precauciones 
· Interacciones 
· Eficacia clínica 
· Lugar en la terapéutica 
· Observaciones al paciente 
· Características de la prescripción 
· Presentación 
· Bibliografía 
Acción 
Fármaco antidiabético o hipoglucemiante oral del grupo de las sulfonilureas. Estimula la secreción de 
insulina en las células beta pancreática y probablemente también potencia la acción de la insulina en los 
tejidos sensibles a ésta. En consecuencia reduce la glucemia basal y la hemoglobina glicosilada, siempre 
que el paciente mantenga un páncreas mínimamente funcionante. 
Indicaciones 
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 de leve a moderadamente severa, pero no en presencia de 
cetoacidosis cuando la dieta y el ejercicio son insuficientes. Puede utilizarse en monoterapia o asociada a 
otros antidiabéticos orales (metformina, acarbosa, glitazonas). 
Posología 
Vía oral, preferentemente 30 minutos antes del desayuno. 
Existen dos formas de dosificación: 
�	 Comprimidos de liberación rápida: dosis inicial en adultos 40-80 mg/24h, en ancianos 40 mg/24h. Si 
a la semana no se obtiene un buen control puede aumentarse a 80 mg/día. Dosis máxima 320 
mg/día. Para dosis iguales o superiores a 160 mg/día se recomienda dividir en dos tomas, antes del 
desayuno y antes de la cena. Dosis de mantenimiento: entre 80 y 240 mg. 
�	 Comprimidos de liberación prolongada: dosis inicial en adultos 30 mg/24h. La dosis puede ajustarse 
un máximo de 30 mg mensuales según la respuesta, hasta una dosis habitual de mantenimiento de 
30-120 mg/24h. Si no se consigue respuesta glucemica a los 15 días, podría reajustarse la dosis en 
la 2ª semana. 
Se considera que un comprimido de liberación rápida de 80 mg equivale a uno de liberación 
prolongada de 30 mg. 
Contraindicaciones 
�	 Alergia a sulfamidas o diuréticos tiazídicos, debido a su similitud estructural. 
�	 Insuficiencia renal grave. No en aclaramiento < 30 ml/mn. 
�	 Insuficiencia hepática grave. 
Efectos adversos 
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�	 Hipoglucemia intensa: menor del 1% es poco frecuente, generalmente se relaciona con la dosis y 
puede evitarse con los controles adecuados y corregirse ajustando la dosis. 
�	 Digestivos: entre el 1 y 9% nauseas, vómitos, ardor epigástrico, anorexia, estreñimiento o diarrea,
sabor metálico, se puede disminuir repartiendo la dosis. 
�	 Hipersensibilidad: raramente reacción alérgica cutánea (fotosensibilidad, erupción cutánea, púrpura,
prurito, eritema, dermatitis exfoliativa), ictericia colestática, anemia hemolítica, aplasia medular,
leucopenia, trombocitopenia.
�	 Sistema nervioso (1-9% de pacientes): cefalea, mareos, parestesia, tinnitus. 
�	 Endocrinos: aumento de peso (menos de 2 kg en obesos). Raramente edema, hiponatremia. 
�	 Otros: raramente neumonitis, hipotiroidismo subclínico transitorio. 
Precauciones 
�	 Insuficiencia hepática: las sulfonilureas se eliminan por metabolismo hepático y existe riesgo de 
acumulación. En pacientes con insuficiencia leve o moderada debe vigilarse estrechamente por el riesgo 
de hipoglucemia. Están contraindicadas en casos graves. 
�	 Insuficiencia renal: puede producirse acumulación de los metabolitos y aumentar el riesgo de
hipoglucemia. Controlar glucemia de aclaramiento entre 30/90.
�	 Embarazo: el control inadecuado de la glucemia en madres diabéticas se ha relacionado con la aparición 
de malformaciones fetales y abortos espontáneos. La insulina es el antidiabético de elección durante el 
embarazo, incluso en diabetes tipo 2, porque mejora el control glucémico y no atraviesa la placenta. 
�	 Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna. No se recomienda por el riesgo de producir 
hipoglucemia en el lactante. 
�	 Niños: no se ha evaluado su seguridad y eficacia en menores 18 años no se aconseja su uso 
�	 Síndrome de insuficiencia ADH: en estos casos se recomienda una sulfnilurea de acción corta. 
�	 Porfiria: pueden desencadenarse crisis agudas de Porfiria, se recomienda extremar las precauciones en 
estos pacientes. 
�	 Pacientes con tendencia a hipoglucemia; (Adison, hipopitituarismo, pacientes desnutridos), no se
recomienda cilfuronoideas de vida media larga. 
�	 Hipotiroidismo: se recomienda monitorizar T3 t T4. 
�	 Cardiopatías: no hay datos concluyentes, se recomienda valora el tto. En estos pacientes. 
�	 Fracaso secundario: ronda el 10% anual, podría asociarse a metforminas y si no se normalizan los 
niveles de glucosa en 3 meses, considerar el tto. Con insulina.
Interacciones 
�	 Pueden disminuir su efecto hipoglucemiante: 
�	 Adrenalina, clorpromazina, corticoides, Anticonceptivos orales, rifampicina, diuréticos tiazídicos y hormonas 
tiroideas. 
�	 Pueden Aumentar su efecto hipoglucemiante: IECA, alcohol, alopurinol, algunos analgésicos (especialmente 
fenilbutazona y salicilatos), antimicóticos azolicos, Anticoagulantes orales, fluorquinolonas, heparina, IMAO, 
ranitidina, tetraciclinas, sulfamidas y antidepresivos triciclitos. 
�	 Los β-bloqueantes pueden aumentar la hipoglucemia y enmascarar los signos de alerta simpáticos
característicos.
Eficacia clínica 
�	 Similar a otras sulfonilureas de segunda generación. 
�	 Menor fallo secundario a los 5 años (7%) que con glipizida (ref.26 del micromedex) 
Lugar en la terapéutica 
�	 Diabéticos juveniles no insulino dependientes (MODY) responden mejor que a la metformina. 
�	 Produce poco aumento de peso, (menos que otras sulfonilureas), en grado similar al producido por la 
metformina.
Observaciones al paciente 
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�	 Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua 30 min. antes del desayuno, en caso de sobrepasar 
160mg. Dividirla en dos tomas, siempre 30 min antes de las comidas. 
�	 Si olvida una toma deberá tomarla cuanto antes, salvo que esté próximo a la otra toma. 
�	 Continuara con su dieta habitual de distribución regular e la ingesta de glucidos, si tiene sobrepeso 
continuará con su dieta. 
�	 Haga ejercicio con moderación. 
�	 Procure no ingerir bebidas alcohólicas. 
�	 Si presenta síntomas de hipoglucemia ingiera azúcar o bebidas azucaradas. 
�	 Advierta a su médico si esta tomando otra medicación. 
Características de la prescripción 
Receta médica. Aportación reducida. 
Presentación 
�	 Diamicron® (comprimidos 80 mg) 
�	 Uni Diamicron® (comprimidos liberación prolongada 30 mg) 
Bibliografía 
�	 Drugdex evaluations: Gliclazide. Micromedex Healthcare Series. 2006. 
�	 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2006. 
Madrid: CGCOF;2006 
Aviso Legal 
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