90 FDA aprueba el nivolumab para cáncer de cabeza y cuello autor Comprehensive Cancer Information

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26/6/23, 19:54 FDA aprueba el nivolumab para cáncer de cabeza y cuello - NCI
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FDA aprueba el nivolumab para cáncer de
cabeza y cuello
Suscríbase
1 de diciembre de 2016, por Equipo del NCI
La Administración de Medicamentos y Alimentos
(FDA) aprobó el nivolumab (Opdivo®) el 10 de
noviembre para el tratamiento del cáncer de
células escamosas de cabeza y cuello.
El nivolumab ya fue aprobado para el tratamiento
de otros tipos de cáncer. Esta nueva aprobación
para el uso de nivolumab en pacientes con
carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
que ha progresado durante la quimioterapia con
un fármaco que se basa en platino y que ha
recurrido o que ha tenido metástasis después
de quimioterapia con platino.
El nivolumab es el segundo fármaco de
inmunoterapia aprobado para el tratamiento de
carcinoma de células escamosas de cabeza y
cuello. En agosto de este año, la FDA aprobó el
pembrolizumab (Keytruda®) para los pacientes con
carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
cuya enfermedad ha progresado durante o
después de quimioterapia con platino. Tanto
nivolumab como pembrolizumab son fármacos inhibidores inmunitarios de puntos de
control que impiden que las células tumorales bloqueen el ataque del sistema inmunitario.
Anteriormente, el nivolumab había sido aprobado para tratar ciertos tipos de linfoma de
Hodgkin, de carcinoma de células renales, de cáncer de pulmón de células no pequeñas, y
melanoma.
Linfocitos T citotóxicos (rojos) que
atacan a células cancerosas
escamosas orales (blancas). Los
inhibidores inmunitarios de puntos
de control como el nivolumab
impiden que los tumores desactiven
las células T, lo que permite que
ataquen y destruyan las células del
tumor.
Fuente: Instituto Nacional del Cáncer
https://www.cancer.gov/espanol
https://public.govdelivery.com/accounts/USNIHNCI/subscriber/new?topic_id=USNIHNCI_38
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/nivolumab
https://www.cancer.gov/Common/PopUps/popDefinition.aspx?id=CDR0000046595&version=Patient&language=Spanish
https://www.cancer.gov/Common/PopUps/popDefinition.aspx?id=CDR0000045841&version=Patient&language=Spanish
https://www.cancer.gov/Common/PopUps/popDefinition.aspx?id=CDR0000045729&version=Patient&language=Spanish
https://www.cancer.gov/espanol/noticias/temas-y-relatos-blog/2016/fda-pembrolizumab-cabeza-y-cuello
https://www.cancer.gov/Common/PopUps/popDefinition.aspx?id=CDR00000772606&version=Patient&language=Spanish
https://www.cancer.gov/Common/PopUps/popDefinition.aspx?id=CDR0000046356&version=Patient&language=Spanish
https://www.cancer.gov/espanol/tipos/linfoma
https://www.cancer.gov/espanol/tipos/rinon
https://www.cancer.gov/espanol/tipos/pulmon
https://www.cancer.gov/espanol/tipos/piel
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La aprobación para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello tuvo su base en los
resultados de un estudio clínico de 361 pacientes, �nanciado por Bristol-Myers Squibb, en el
cual los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir nivolumab o uno de los tres
tratamientos convencionales: cetuximab (Erbitux®), metotrexato, o docetaxel.
Los pacientes del grupo de nivolumab vivieron una media de 7,5 meses, mientras que los
pacientes en el grupo de la terapia convencional vivieron un promedio de 5,1 meses. Además,
los tumores de más pacientes del grupo de nivolumab se redujeron de tamaño o
desaparecieron durante el tratamiento: seis pacientes tuvieron una respuesta completa, y 26
tuvieron una respuesta parcial. En el grupo de terapia convencional, solo 1 tuvo una respuesta
completa y 6 presentaron una respuesta parcial.
“Hasta este punto, no hubo muchas opciones útiles disponibles para pacientes, fuera de
cetuximab o de las sustancias que contenían platino, si su cáncer había progresado después
de la terapia de primera línea", dijo la doctora Sharon Spencer, del Centro Oncológico General
en Birmingham de la Universidad de Alabama y vicepresidente del panel de pautas de
tratamiento de cáncer de cabeza y cuello de la Red Nacional Integral de Cáncer.
Los inhibidores inmunitarios de puntos de control “son una gran categoría nueva de fármacos
que están disponibles ahora, y las rápidas regresiones (de sus tumores) que experimentan
algunos pacientes son muy excitantes”, añadió la doctora Spencer.
En el estudio clínico, 13,1 % de los pacientes que tomaron nivolumab tuvieron efectos
secundarios graves relacionados con el tratamiento en comparación con 35,1 % de los
pacientes del grupo de terapia convencional. La tos y di�cultad para respirar (disnea) fueron
los efectos secundarios graves más comunes en pacientes tratados con nivolumab.
Durante el estudio, dos pacientes del grupo de nivolumab y un paciente en el grupo de terapia
convencional murieron a causa de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. (El
número de pacientes del estudio que recibieron nivolumab fue el doble de los que recibieron
la terapia convencional).
Los pacientes tratados con nivolumab informaron tener una mejor calidad de vida durante el
tratamiento —basándose en medidas como el dolor y el funcionamiento físico— que los
pacientes tratados con la terapia convencional. Las mejorías en los síntomas en pacientes con
recurrencia de cáncer de cabeza y cuello avanzado son esenciales para una mejor calidad de
vida, según explicó la doctora Spencer.
Los inhibidores inmunitarios de puntos de control “pueden con frecuencia reducir los síntomas
en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que tienen bultos grandes de sus tumores. Estos
síntomas son en realidad difíciles de controlar", dijo ella. “Por lo que cualquier cosa que
disminuya la carga tumoral es una ventaja para ellos".
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27718784
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/cetuximab
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/methotrexate
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/docetaxel
https://www.cancer.gov/Common/PopUps/popDefinition.aspx?id=CDR0000346494&version=Patient&language=Spanish
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