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Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica para el servicio de cirugía de urología y ortopedia en la clínica CES. Maria Alejandra Zapata Chanci Trabajo de grado presentado para optar al título de Bioingeniera. Asesor Javier Hernando García Ramos, M.Sc en Ingeniería Universidad de Antioquia Facultad de Ingeniería Bioingeniería Medellín 2023 Cita Zapata Chanci [1] Referencia [1] M. A. Zapata Chanci, “Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica para el servicio de cirugía de urología y ortopedia en la clínica CES”, Práctica Empresarial, Bioingeniería, Universidad de Antioquia, Medellín, 2023. Centro de Documentación de la Facultad de Ingeniería (CENDOI) Repositorio Institucional: http://bibliotecadigital.udea.edu.co Universidad de Antioquia - www.udea.edu.co Rector: John Jairo Arboleda Céspedes. Decano/Director: Julio César Saldarriaga Molina. Jefe departamento: John Fredy Ochoa Gómez. El contenido de esta obra corresponde al derecho de expresión de los autores y no compromete el pensamiento institucional de la Universidad de Antioquia ni desata su responsabilidad frente a terceros. Los autores asumen la responsabilidad por los derechos de autor y conexos. http://bibliotecadigital.udea.edu.co/ Dedicatoria A lo largo de estos años de estudio de mi carrera profesional como bioingeniera, he tenido momentos enriquecedores, pero también desafiantes que han sembrado en mi la duda y la desesperación; que me han retado y me han puesto al límite para sacar mi mayor potencial. En estos momentos, donde sentía que no podía dar más, siempre tuve el apoyo incondicional de mi papá, ese hombre del que estoy tan orgullosa y le agradezco a Dios de haberlo puesto en mi vida. A ese hombre trabajador, honrado y sincero, que siempre me decía ‘Un día a la vez’, para ese hombre, es esta dedicatoria. ¡Gracias Papá! Agradecimientos Quiero agradecer a cada uno de los docentes del programa de Bioingeniería por ser profesionales promotores de ciencia, cultura y sabiduría, por entregar en cada clase, en cada explicación su gran conocimiento. De manera especial, agradezco al profesor Fabián Castaño por creer en mí y permitirme ser parte del proyecto más desafiante en el que he participado. De igual modo, agradezco a mi asesor interno, el profesor Javier por sus aportes en este proyecto que hoy presento. Agradezco además al área de ingeniería biomédica de la clínica CES, a la analista Stephanie, a cada uno de los auxiliares (Daniel, Mauricio y Marco) y a su jefe Elizabeth por aportar a mi carrera profesional una experiencia que siempre llevaré en mi corazón. Agradezco a mi familia, amigos y compañeros por hacer parte de este gran proceso que próximamente culminará. Por último, de manera especial quiero agradecerle a un gran amigo, el bioingeniero Santiago Suárez, por su constante ayuda de manera personal y profesional a lo largo de mis prácticas académicas. ¡Que el miedo te impulse y no te paralice! TABLA DE CONTENIDO LISTA DE FIGURAS ............................................................................................................7 RESUMEN ............................................................................................................................8 ABSTRACT ...........................................................................................................................9 I. INTRODUCCIÓN......................................................................................................... 10 II. OBJETIVOS ............................................................................................................. 10 A. Objetivo general ........................................................................................................... 10 B. Objetivos específicos .................................................................................................... 11 III. MARCO TEÓRICO .................................................................................................. 11 A. Resolución 3100 de 2019 .......................................................................................... 11 B. Suficiencia de equipos .............................................................................................. 11 C. Estándares de acreditación ........................................................................................ 11 D. Dispositivo médico ................................................................................................... 11 E. Equipo biomédico ..................................................................................................... 12 F. Parámetros importantes en la medición: .................................................................... 12 IV. METODOLOGÍA ..................................................................................................... 12 A. Caracterización del servicio de cirugía. ..................................................................... 13 B. Definición de la capacidad tecnológica instalada ....................................................... 15 C. Diseño y validación del modelo de suficiencia en el servicio. .................................... 16 1. Diseño modelo de suficiencia ................................................................................. 17 a. Definición del tiempo total fuera de operación: ............................................... 17 b. Capacidad de instrumental disponible:............................................................ 18 c. Porcentaje uso tecnológico: ............................................................................ 18 d. Interdependencia de servicios: ........................................................................ 18 e. Cancelación de cirugías: ................................................................................. 19 f. Resultado modelo: .............................................................................................. 19 V. RESULTADOS ........................................................................................................ 20 A. Medición de las variables de entrada al modelo para la caracterización del servicio de cirugía. .............................................................................................................................. 20 1. Porcentaje de uso tecnológico ................................................................................ 20 2. Volumen de atención .............................................................................................. 22 3. Capacidad tecnológica instalada ............................................................................ 22 4. Capacidad instrumental disponible......................................................................... 22 5. Horario de atención ............................................................................................... 24 6. Tiempo de esterilización ......................................................................................... 24 7. Indicador de cumplimiento en la programación ...................................................... 25 8. Cancelación de cirugía ........................................................................................... 25 9. Interdependencia de servicios ................................................................................. 25 10. Definición de la capacidad tecnológica instalada y tiempo fuera de operación ... 25 B. Diseño y validación del modelo de suficiencia en el servicio. .................................... 27 1. Definición del tiempo total fuera de operación ....................................................... 272. Capacidad de instrumental disponible .................................................................... 27 3. Porcentaje uso tecnológico ..................................................................................... 29 4. Interdependencia de servicios ................................................................................. 29 5. Porcentaje cancelación de cirugías ........................................................................ 29 6. Resultado modelo suficiencia ................................................................................. 29 VI. ANÁLISIS ................................................................................................................ 30 VII. CONCLUSIONES .................................................................................................... 32 VIII. REFERENCIAS ....................................................................................................... 33 LISTA DE TABLAS Tabla I. Fuente de información de las variables de entrada al modelo. .................................. 15 Tabla II. Intervenciones de ortopedia con mayor ocurrencia en la institución. ....................... 16 Tabla III. Intervenciones de urología con mayor ocurrencia en la institución. ....................... 17 Tabla IV. Clasificación inoperatividad tecnología biomédica. ............................................... 18 Tabla V. Clasificación interdependencia de servicios. ........................................................... 19 Tabla VI. Clasificación cancelación de cirugías. ................................................................... 19 Tabla VII. Ponderación estado de cumplimiento indicadores. ............................................... 19 Tabla VIII. Porcentaje de uso tecnológico por intervención de ortopedia. ............................. 21 Tabla IX. Porcentaje de uso tecnológico por intervención de urología. ................................. 21 Tabla X. Tiempo de esterilización. ....................................................................................... 24 Tabla XI. Tecnología disponible en el área de cirugía y el tiempo fuera de operación. .......... 26 Tabla XII. Número de cirugías posibles y realizadas con el instrumental disponible para la especialidad de ortopedia. ..................................................................................................... 28 Tabla XIII. Número de cirugías posibles y realizadas con el instrumental disponible para la especialidad de urología........................................................................................................ 28 Tabla XIV. Suficiencia tecnológica por intervención de ortopedia. ....................................... 29 Tabla XV. Suficiencia tecnológica por intervención de urología. .......................................... 30 LISTA DE FIGURAS Figura 1. Diagrama de actividades para dar cumplimiento al objetivo general. ...................... 13 Figura 2. Diagrama estimación porcentual de cada indicador. ............................................... 20 Figura 3. Número de paquetes de instrumental disponibles por intervención de urología....... 23 Figura 4. Número de paquetes de instrumental disponibles por intervención de ortopedia. .... 23 Figura 5. Semaforización del indicador 'porcentaje de cancelación de cirugías'. .................... 25 Figura 6. Flujo de estancia hospitalaria entre el área de cirugía y servicios de hospitalización, UCI Y UCE. ......................................................................................................................... 25 Figura 7. Tiempo fuera de operación de la tecnología biomédica por intervención de ortopedia. ............................................................................................................................. 27 Figura 8. Tiempo fuera de operación de la tecnología biomédica por intervención de urología. ............................................................................................................................................. 27 https://udeaeduco-my.sharepoint.com/personal/maria_zapata25_udea_edu_co/Documents/ProyectoTrabajoGrado/ZapataMaria_2023_SuficienciaTecnológicaCirugía.docx#_Toc127783059 RESUMEN La instauración de la nueva resolución de habilitación colombiana ha supuesto un reto para las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) debido a que para permanecer en el sistema único de habilitación deben garantizar el cumplimiento de los 7 estándares de habilitación que delimitan el punto en el cual los beneficios superan los riesgos. Entre estos, se encuentra el estándar de dotación que determina las condiciones que garantizan los equipos biomédicos necesarios, así como sus condiciones técnicas de calidad, para la prestación de los servicios de salud con el menor riesgo posible. Esto supone el hecho de que cada IPS debe contar con suficiencia de tecnología biomédica que no es más sino, evaluar la capacidad que tiene una institución de garantizar continuidad de un servicio ofrecido en cuanto a su dotación de equipos biomédicos. Esto hace que el modelo de suficiencia de cada IPS se deba ajustar a la dinámica del servicio que presta y sobre este establecer los parámetros y criterios necesarios que demuestren suficiencia. El presente trabajo tiene por objetivo el diseño y validación de un modelo de suficiencia tecnológica en el servicio de cirugía de la clínica CES. Este es implementado en las especialidades de ortopedia y urología debido a que corresponden a las intervenciones que mayor incidencia tienen dentro de la institución. En principio, se propone una caracterización del área de cirugía, de modo que permita definir las variables de entrada al modelo que más adelante servirán como indicadores para establecer el porcentaje de suficiencia tecnológica en el servicio. Durante la validación, se encontró que el uso real de la tecnología es menor al tiempo que está programada para ser utilizada y que la cantidad de equipos disponibles en el área responde a la demanda de atención actual del servicio. De igual modo, se encontró que el tiempo de permanencia de los pacientes en el área de recuperación, es superior al recomendado por el personal asistencial por lo que se sugiere una ampliación de los servicios de estancia hospitalaria que garanticen atención oportuna al flujo de pacientes que salen del área de cirugía hacia otros servicios de la clínica. Por último, se encuentra que el porcentaje de cancelación de cirugías atribuible a la institución por tecnología está dentro del rango aceptable establecido por la clínica. De este modo se encuentra que la institución presenta un porcentaje de suficiencia tecnológica para las especialidades de ortopedia y urología del 92,3 % y 90,2 %, respectivamente. Palabras clave – Suficiencia tecnológica, Atención en salud, Habilitación, Servicio de salud, Unidad de alta dependencia, Cirugía. ABSTRACT The implementation of the new Colombian qualification resolution has posed a challenge for health service providers (IPS) because in order to remain in the single qualification system they must guarantee compliance with the 7 qualification standards that delimit the point at which the benefits outweigh the risks. Among these is the provisioning standard that determines the conditions that guarantee the necessary biomedical equipment, as well as its technical quality conditions, for the provision of health services with the lowest possible risk. This implies that each IPS must have biomedical technology sufficiency, which is nothingmore than evaluating the capacity of an institution to guarantee the continuity of a service offered in terms of its biomedical equipment. This means that the sufficiency model of each IPS must be adjusted to the dynamics of the service it provides and, based on this, establish the necessary parameters and criteria to demonstrate sufficiency. The objective of this work is the design and validation of a technological sufficiency model in the surgery service of the CES clinic. This is implemented in the specialties of orthopedics and urology because they correspond to the interventions that have the highest incidence within the institution. In principle, a characterization of the surgery area is proposed, in order to define the input variables to the model that will later serve as indicators to establish the percentage of technological sufficiency in the service. During the validation, it was found that the actual use of technology is less than the time it is programmed to be used and that the amount of equipment available in the area responds to the current demand for care in the service. Likewise, it was found that the time patients spend in the recovery area is longer than the time recommended by the assistance personnel; therefore, an extension of the hospital stay services is suggested in order to guarantee timely attention to the flow of patients leaving the surgery area to other services of the clinic. Finally, it is found that the percentage of surgery cancellations attributable to the institution due to technology is within the acceptable range established by the clinic. Thus, it is found that the institution presents a percentage of technological sufficiency for the specialties of orthopedics and urology of 92,3 % and 90,2 %, respectively. Key words - Technological sufficiency, Health care, Enabling, Health service, High dependency unit, Surg Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 10 I. INTRODUCCIÓN Las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), para su entrada y permanencia en el sistema único de habilitación deben cumplir con las condiciones mínimas e indispensables de capacidad tecnológica y científica que garanticen los criterios mínimos aplicables y obligatorios para el funcionamiento de los servicios. Para hacerlo, se establecen 7 estándares de habilitación que son esencialmente de estructura y delimitan el punto en el cual los beneficios superan los riesgos. En particular, el estándar de dotación determina las condiciones que garantizan los equipos biomédicos necesarios, así como sus condiciones técnicas de calidad, para la prestación de los servicios de salud con el menor riesgo posible. A su vez, establece que las IPS deben contar con la suficiencia de tecnología biomédica, que tiene relación con la frecuencia de uso de estos, incluyendo los tiempos y proceso de esterilización, cuando aplique [1]. La evaluación de suficiencia de equipos hace referencia a la capacidad de garantizar la continuidad de un servicio ofrecido por una entidad prestadora de servicios de salud en cuanto a su dotación de equipos biomédicos. Medir la suficiencia de equipos médicos ha supuesto un reto para las IPS del país, debido a que no existe una norma vigente que exija una cantidad de equipos determinada para garantizar el funcionamiento del servicio, sin embargo, como se expuso anteriormente, la norma de habilitación lo establece dentro de sus estándares, lo que implica que se debe dar cumplimiento a esta. Esto hace que el modelo de suficiencia de cada IPS se deba ajustar a la dinámica del servicio que presta y sobre este establecer los parámetros y criterios necesarios que demuestren suficiencia. En la clínica CES, se ha diseñado un modelo de suficiencia tecnológica en los servicios vigentes de la institución, en este se incluyen parámetros como tiempo de esterilización, tiempo de mantenimientos, calibración, limpieza y desinfección del área, de modo que permita obtener la información necesaria para determinar suficiencia tecnológica en el área de interés [2]. Este establece que cuando el tiempo de disponibilidad real de quirófanos al mes es mayor al tiempo de cirugías de la especialidad, hay suficiencia de equipos, además, evalúa si la cantidad total de equipos suplen la necesidad de atención o prestación del servicio en relación con la cantidad de pacientes atendidos. Este proyecto, tiene por objetivo el diseño y validación del modelo de suficiencia, en el servicio de cirugía en las especialidades de urología y ortopedia con el cual se demuestre suficiencia de equipos en el área acorde a la resolución 3100 de habilitación. Se eligen estas dos especialidades debido a que son las cirugías con mayor cantidad de ocurrencia en la clínica. De igual modo, el proyecto busca que, de manera paralela a la implementación, se evalúe la funcionalidad del modelo y se realicen ajustes que garanticen su aplicabilidad en las diferentes especialidades del área de cirugía. II. OBJETIVOS A. Objetivo general Diseñar y validar un modelo de suficiencia de tecnología médica por medio de la implementación de este en el servicio de cirugía en la clínica CES, de acuerdo con la Resolución de Habilitación 3100 de 2019. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 11 B. Objetivos específicos Caracterizar el servicio de cirugía en urología y ortopedia con el fin de identificar los tiempos y eventos de ejecución de estas especialidades. Definir la tecnología biomédica necesaria para determinar la suficiencia de equipos médicos en estos servicios con base en la normatividad colombiana para habilitación en salud y estándar de acreditación 134. Diseñar un modelo de suficiencia tecnológica y validar su funcionalidad para realizar los ajustes necesarios. III. MARCO TEÓRICO A. Resolución 3100 de 2019 Corresponde a la norma por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud. Establece las condiciones de habilitación que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para su entrada y permanencia en el Sistema Único de Habilitación del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud [1]. B. Suficiencia de equipos Hace referencia a la capacidad tecnológica instalada dentro del servicio en relación con el volumen de atención de pacientes. A su vez, tiene relación con la frecuencia de uso de los equipos, incluyendo los tiempos y proceso de esterilización, cuando aplique [3]. C. Estándares de acreditación Se encuentran dentro de los lineamientos que guían el proceso de acreditación para las instituciones hospitalarias y ambulatorias. Estos se basan en un enfoque sistémico que entiende la atención en salud como centrada en el usuario y su familia, en el mejoramiento continuo de la calidad y en el enfoque de riesgo (identificación, prevención, intervención, reducción, impacto) [4]. D. Dispositivo médico Un dispositivo médico es cualquier equipo biomédico, instrumento, máquina, software o relacionados que está debidamente destinado por el fabricante y cumpliendo los requisitos que le sean aplicables a diagnóstico, prevención, supervisión de una enfermedad, compensación, sustitución o modificación de una actividad fisiológica normal del cuerpo humano que se encuentre alterada o fallando, además cualquier dispositivo que sea usado para el diagnóstico y cuidado durante el embarazo. Es importante resaltar, que los dispositivos médicos no son agentes terapéuticos, esta clasificación está dada para losmedicamentos ya que es su función principal, mientras que un dispositivo médico es la vía de administración del medicamento al paciente [5]. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 12 E. Equipo biomédico El INVIMA define un equipo biomédico como un dispositivo que agrupa sistemas o subsistemas eléctricos, electrónicos, hidráulicos o controlados por software, destinado por el fabricante al diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y/o prevención de enfermedades, patologías, deficiencias, entre otros [5]. F. Parámetros importantes en la medición: Para la correcta medición de la suficiencia de tecnología, se debe conocer los tiempos de operación del equipo médico y su dinámica operacional. Para hacerlo, se tienen encuentra parámetros que se describen a continuación: Tiempo de esterilización: corresponde al tiempo en el cual, el instrumental del equipo biomédico asociado se encuentra en el proceso de esterilización. Este procedimiento busca lograr la destrucción total de los microorganismos viables presentes en un determinado material [6]. Tiempo de mantenimiento: corresponde al tiempo utilizado en realizar el mantenimiento técnico planificado. Este busca reducir el surgimiento de averías en la tecnología médica, mediante una inspección y pruebas de funcionalidad que permitan detectar parámetros significativos para determinar su rango normal y así mitigar el potencial de riesgo de fallas por funcionamiento [7]. Calibración: Es la operación que, bajo condiciones específicas, establece una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas que se obtienen a partir de patrones con sus correspondientes incertidumbres asociadas, además utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación [8]. Prueba de seguridad eléctrica: corresponde a las pruebas orientadas a garantizar la seguridad de los equipos con relación a la electricidad. En esta se realiza la medición de las pruebas de tensión de la red, resistencia a tierra de protección, corriente de fuga a tierra, corriente de fuga a la envolvente, corriente de fuga al paciente, corriente auxiliar al paciente y fuga de red a pieza aplicada. Estas se deben realizar una vez cada año [9],[10]. Pruebas de funcionalidad: conjunto de actividades que pueden incluir mediciones y que aporta evidencia para evaluar el desempeño de los equipos biomédicos [11]. Control de calidad: corresponde a los controles periódicos de los diferentes parámetros de funcionamiento de los sistemas de simulación, de adquisición de imágenes, de cálculo de dosis, de medida de radiación y de las unidades de tratamiento, para comprobar que su desempeño durante la puesta en servicio se mantiene dentro de los límites de tolerancia, en relación con los valores definidos como línea de base [12]. IV. METODOLOGÍA Para el desarrollo del objetivo general del proyecto, se establece una metodología PHVA (Planear-Hacer-Verificar-Actuar) que permita la correcta ejecución de los objetivos específicos con base en un método de mejoramiento continuo. Esta a su vez, contiene las actividades necesarias para dar cumplimiento a cada objetivo propuesto. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 13 A. Caracterización del servicio de cirugía. Como primer requerimiento para la implementación del modelo de suficiencia, es necesario realizar una caracterización del servicio, en donde se realice una segmentación del programa quirúrgico con el fin de identificar el grado de cumplimiento en suficiencia tecnológica dentro del servicio. A continuación, se describen las variables de entrada al modelo que son necesarias para la correcta caracterización del área de cirugía: Porcentaje de uso tecnológico: determina el tiempo de uso real de la tecnología, con base en el tiempo destinado a la intervención quirúrgica y el tiempo en el cual la tecnología se encuentra disponible. Una vez conocidas estas variables, se calcula el porcentaje de uso tecnológico mediante el uso de la ecuación 1. %𝑈𝑠𝑜 = 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑝𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 𝑑𝑒 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑒𝑛𝑐𝑖ó𝑛 ⋅ #𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑒𝑛𝑐𝑖𝑜𝑛𝑒𝑠 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑖𝑠𝑝𝑜𝑛𝑖𝑏𝑙𝑒 ⋅ 100 (1) En este caso, el tiempo disponible corresponde a 2970 h que es el resultado de multiplicar los 22 días en los que se lleva a cabo cirugía en el mes por el número de meses del periodo en estudio y por las 15 h que corresponde al tiempo en el cual se realiza la programación de cirugías diariamente, debido a que se considera que aquellas intervenciones que se realicen por fuera del rango entre 7:00 am a 10:00 pm, son emergentes. Volumen de atención: define el número total de cirugías de la especialidad por mes para así conocer la cantidad de intervenciones diarias que se realizan en el servicio. Esta variable permite conocer las necesidades reales de atención. En busca de utilizar la mayor cantidad de información posible y que esta a su vez, estuviese actualizada, se contempla la cantidad de cirugías realizadas desde el mes de Figura 1. Diagrama de actividades para dar cumplimiento al objetivo general. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 14 enero a septiembre del año 2022, de modo que muestre la demanda actual de intervenciones quirúrgicas en la institución. Capacidad tecnológica instalada: corresponde a la cantidad de equipos en estado funcional y el grado de cumplimiento en dotación con los mínimos requeridos según la resolución de habilitación colombiana. Capacidad instrumental disponible: corresponde a la cantidad de paquetes de instrumental por procedimiento que se encuentran disponibles en el servicio. Con esta se busca determinar si la tecnología médica queda fuera de operación cuando el instrumental se encuentra en esterilización, además determinar la capacidad de esterilización de la institución. Horario de atención: hace referencia a la cantidad de horas destinadas a la atención de pacientes en el área de cirugía. La programación de cirugía de la clínica se realiza de lunes a viernes, de 7 a.m. a 10 p.m., exceptuando los martes en donde el programa quirúrgico se pospone una hora con el objetivo de realizar las capacitaciones al personal asistencial, grupos primarios y mantenimientos preventivos. Tiempo de esterilización: corresponde al tiempo requerido para esterilizar los kits de instrumental desde que se entregan a la central hasta que se devuelven nuevamente al servicio. Indicador de cumplimiento en la programación: hace referencia al grado de cumplimiento del programa quirúrgico. Con este indicador se busca mostrar cómo está respondiendo el área ante la demanda del servicio. Cancelación de cirugía: corresponde a la cantidad total de cirugías canceladas que son atribuibles a la institución relacionadas con la gestión de la tecnología. En este caso, se tiene en cuenta únicamente las cancelaciones de cirugía atribuibles a la institución por tecnología, debido a que, por objetivos del proyecto, solo se considera el impacto de la tecnología en la dinámica del servicio. Interdependencia de servicios: corresponde a disponibilidad de productos de apoyo asistencial en los servicios de hospitalización, UCE y UCI que permitan prestar en forma oportuna la atención en el servicio de cirugía. Para lograr cuantificar esta entrada al modelo, se relaciona la cantidad de solicitudes de camas realizadas desde el área de cirugía a servicios de estancia hospitalaria (hospitalización,UCE y UCI) con el tiempo requerido para realizar la asignación correspondiente. Tiempo fuera de operación: se considera el tiempo en el cual la tecnología biomédica no se encuentra disponible para su uso. Dentro de este parámetro se contemplan los siguientes tiempos: Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 15 a. Tiempo de capacitación: hace referencia al tiempo destinado para la capacitación del personal asistencial y técnico de la tecnología según se establece en el estándar 134 del manual de acreditación [4]. b. Tiempo de esterilización: hace referencia al tiempo necesario para esterilizar el instrumental utilizado en conjunto con la tecnología biomédica. Este tiempo es medido desde el momento que se realiza la entrega a la central de esterilización, hasta el momento en que este vuelve nuevamente al servicio y se encuentra disponible para su uso. c. Tiempo de mantenimiento: corresponde al tiempo necesario para realizar el mantenimiento preventivo de la tecnología biomédica instalada en el área. d. Tiempo calibración: corresponde al tiempo requerido para realizar la calibración del dispositivo médico, en caso de que aplique. e. Tiempo en control de calidad: hace referencia al tiempo que es utilizado para realizar los estudios de control de calidad que han sido fijados por entidades como la IAEA (International Atomic Energy Agency) y ICRP (International Comission on Radiological Protection) cuyo objetivo principal es que las imágenes entregadas por los equipos tengan la suficiente calidad para que el médico o profesional a cargo de su interpretación puedan dar un juicio certero con la menor dosis posible para así proceder apropiadamente en la intervención [13]. Se debe tener en cuenta que dentro de este tiempo no se tiene en cuenta el tiempo correspondiente a mantenimientos correctivos asociados a la tecnología, debido a que su incidencia y causa son impredecibles y, por ende, el tiempo necesario para su ejecución. A continuación, se presenta el área o dependencia donde es solicitada la información correspondiente a cada una de las variables anteriormente descritas. Tabla I. Fuente de información de las variables de entrada al modelo. Entrada Dependencia Porcentaje uso tecnológico Cirugía Volumen de atención Cirugía Capacidad tecnológica instalada Ingeniería biomédica Capacidad instrumental disponible Central de esterilización Horario de atención Cirugía Tiempo de esterilización Central de esterilización Indicador de cumplimiento en la programación Gerencia de la información Cancelación de cirugía Cirugía Interdependencia de servicios Referencia y contrarreferencia Tiempo fuera de operación Ingeniería biomédica B. Definición de la capacidad tecnológica instalada Para determinar la cantidad de equipos en estado funcional dentro del servicio, se hace uso del software Assistant Management (AM) de la clínica, en donde se tiene registro del total de equipos presentes en el área, además de su trazabilidad. En este, se centraliza toda la información referente a la tecnología, por lo que es posible conocer el estado del activo, las Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 16 órdenes de trabajo asociadas a los mantenimientos preventivos, correctivos, seguridades eléctricas y calibraciones en caso de que aplique. Además, se tiene registro del tiempo utilizado para cada uno de los servicios técnicos realizados, el cual corresponde al tiempo en el que la tecnología no estuvo disponible para su uso. Ahora bien, cumpliendo con el objetivo del proyecto, se enlistan los equipos utilizados en ambas especialidades, y se le asocian características como tiempo anual de mantenimiento preventivo y calibración (en caso de que aplique). Para este modelo no se tendrá en cuenta el tiempo requerido para mantenimiento correctivo, debido a que su ocurrencia no es predecible y podría generar resultados incorrectos en el modelo. De igual modo, se tiene en cuenta si el equipo requiere instrumental para su uso y cuál es el tiempo requerido para su esterilización. Dentro de este se contempla capacidad de instrumental disponible que fue descrita anteriormente, de modo que permita conocer si el equipo queda fuera de operación cuando el instrumental asociado se encuentra en esterilización. La caracterización de estos tiempos permite conocer el tiempo total que la tecnología no se encuentra en operación. C. Diseño y validación del modelo de suficiencia en el servicio. Una vez recolectada la información descrita anteriormente, se escogen las variables de entrada que serán las que permitan medir el grado de cumplimiento en suficiencia tecnológica de la institución. Para esto, se realiza para cada una de ellas, una ponderación porcentual que acorde a su criticidad para indicar suficiencia presentará mayor o menor valor. Asimismo, se establecen las intervenciones quirúrgicas con mayor ocurrencia en la clínica para ambas especialidades (Ver tabla II Y III), debido que se busca modelar la dinámica del servicio sin entrar al detalle en intervenciones con poca incidencia en la institución. Al finalizar, el modelo muestra el porcentaje de cumplimiento de suficiencia para cada especialidad. Tabla II. Intervenciones de ortopedia con mayor ocurrencia en la institución. Intervención quirúrgica/Mes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Total Extracción de cuerpo extraño en dedos. 13 12 19 22 17 9 14 14 15 135 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de tibia o peroné. 11 6 10 10 9 8 15 10 21 100 Osteosíntesis con placa y tornillo o fijación externa de fractura de metacarpianos o falanges. 7 6 7 8 10 10 8 6 7 69 Osteosíntesis de fractura radio-distal. 9 7 3 8 6 7 5 6 9 60 Reducción de pines de fractura de falanges de mano. 5 14 3 8 1 4 6 7 5 53 Reducción cerrada de fractura de falanges de mano 5 5 12 4 6 3 1 2 9 47 Cirugía reconstructiva múltiple de miembro inferior 5 2 4 4 7 3 4 7 7 43 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de huesos tarso y metatarsiano por osteomielitis 6 3 8 3 3 4 5 4 2 38 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía en falanges. 5 1 2 1 4 6 8 3 6 36 Osteosíntesis de clavícula con placas o clavo 7 7 5 6 3 4 1 2 1 36 Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 17 Tabla III. Intervenciones de urología con mayor ocurrencia en la institución. Intervención quirúrgica/Mes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Total Ureterolitotomía - Endoscópica láser 7 5 11 6 7 11 11 7 5 70 Circuncisión con plastia del frenillo y/o liberación adherencias balanoprepuciales 5 7 2 5 6 4 2 1 0 32 Prostatectomía por vía abierta (Adenomectomía) 6 2 4 4 4 1 1 3 6 31 Resección o enucleación transuretral de próstata 2 5 4 1 4 3 0 6 1 26 Cistoscopia diagnóstica con toma de biopsia vesical o para pielografía retrograda 0 2 6 5 2 2 2 1 5 25 Ureterolitotomía - Endoscópica 0 3 2 2 10 2 2 2 1 24 Uretrocistoscopia terapéutica para extracción de cuerpo extraño en vejiga (lavado vesical) 1 2 3 3 2 3 2 1 0 17 Adenomectomía por ablación de próstata 0 0 4 0 1 2 2 3 5 17 Ureterorrenoscopia 1 3 3 1 2 1 1 2 2 16 Resección fulguración tumor vesical 1 1 3 4 0 1 1 1 2 14 1. Diseño modelo de suficiencia Una vez recolectada la información descrita anteriormente, se realiza el diseño del modelo y se establecen los indicadores con su respectiva ponderación. Para hacerlo, se hace uso de la herramienta Excel, en donde se realiza el diseño de una matriz que utiliza celdas condicionales para mostrar el estado de cumplimiento para cada una de las entradas al modelo. A continuación, se presenta el protocolo utilizado para el diseño del modelo: a.Definición del tiempo total fuera de operación: en primer lugar, se enlistan las diez intervenciones con mayor ocurrencia para cada una de las especialidades y en cada una se incluye la tecnología médica que es utilizada. Luego, a cada uno de los equipos médicos se le asocia el tiempo semestral requerido para realizar el mantenimiento preventivo y control de calidad correspondiente, además si requiere material estéril para su uso y cuál es su tiempo de esterilización. Por último, se realiza la suma de cada uno de los tiempos y se establece el tiempo total en horas que la tecnología no se encuentra disponible en el área. Ahora, para realizar la respectiva ponderación del indicador, en donde se busca encontrar el porcentaje de inoperatividad de la tecnología respecto al tiempo en que es utilizada, tal y como se muestra en la ecuación 2. %𝑖𝑛𝑜𝑝𝑒𝑟𝑎𝑡𝑖𝑣𝑖𝑑𝑎𝑑 = 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑓𝑢𝑒𝑟𝑎 𝑑𝑒 𝑜𝑝𝑒𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛⋅# 𝐸𝑞𝑢𝑖𝑝𝑜𝑠 𝑑𝑖𝑠𝑝𝑜𝑛𝑖𝑏𝑙𝑒𝑠 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑝𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 𝑑𝑒 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑒𝑛𝑐𝑖ó𝑛⋅# 𝐼𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑒𝑛𝑐𝑖𝑜𝑛𝑒𝑠 (2) Donde el tiempo fuera de operación corresponde al descrito anteriormente, el número de equipos corresponde a la cantidad de tecnología médica disponible en el área, el tiempo promedio de intervención es el tiempo que en promedio tarda en realizarse la Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 18 cirugía y este a su vez, se multiplica con el número de intervenciones totales realizadas en el periodo de interés. A continuación, se presenta la clasificación según el porcentaje de inoperatividad que presente la tecnología. Tabla IV. Clasificación inoperatividad tecnología biomédica. Condición [%] Resultado Estado de cumplimiento Si porcentaje inoperatividad ≤ 60 Verde Cumple completamente Si 60 < porcentaje inoperatividad < 90 Amarillo Cumple parcialmente Si porcentaje inoperatividad ≥ 90 Rojo No cumple b. Capacidad de instrumental disponible: para realizar la medición de esta entrada, se realiza la segmentación de las intervenciones con mayor ocurrencia en la institución con el respectivo instrumental utilizado, además del método y tiempo requerido para su esterilización. De este modo se busca conocer la cantidad de cirugías que pueden llevarse a cabo con la cantidad de instrumental disponible en el área, para así determinar si la demanda actual de cirugías de cada especialidad es menor a la capacidad que tiene la institución para atenderla. Para hacerlo, se hace uso de la ecuación 3, en donde se contempla el horario con posibilidad de servicio que corresponde al tiempo en el cual se realiza la programación de cirugías y el tiempo que dura la intervención sumada al tiempo de esterilización del instrumental asociado. De este modo es posible encontrar el número de posibles cirugías diarias (PCD) con el instrumental disponible. 𝑃𝐶𝐷 = 𝑃𝑜𝑠𝑖𝑏𝑖𝑙𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑠𝑒𝑟𝑣𝑖𝑐𝑖𝑜 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑝𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 𝑑𝑒 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑒𝑛𝑐𝑖ó𝑛 + 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑒𝑠𝑡𝑒𝑟𝑖𝑙𝑖𝑧𝑎𝑐𝑖ó𝑛 (3) c. Porcentaje uso tecnológico: como se mencionó anteriormente, se utilizan 15 horas disponibles de la tecnología debido al horario de atención del servicio. Ahora bien, como el tiempo de intervención varía en función del tipo de cirugía realizada, se hace un promedio en horas para así establecer, mediante el uso de la ecuación 1, el porcentaje de uso de la tecnología. Cuando esta variable se encuentre por encima del 90 %, saca una alerta indicando que se está llegando al límite de uso y se requiere tomar acciones correctivas. d. Interdependencia de servicios: con ayuda del personal asistencial, se establece cuál es el tiempo recomendado que debe esperar un paciente entre la elaboración de la solicitud y la respectiva asignación de la cama. En donde, la jefe de enfermería sugiere, según su experiencia en el área que una vez el paciente se encuentre completamente recuperado, este proceso no debe tardar más de una hora debido a que recuperación es un servicio de paso y requiere flujo constante para seguir recibiendo otros pacientes. Ahora bien, el tiempo requerido para la recuperación total del paciente varía según la intervención realizada, por lo que se establece un tiempo promedio de dos (4) horas y se suma al tiempo recomendado por la jefe del área. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 19 Tabla V. Clasificación interdependencia de servicios. Condición [h] Resultado Estado de cumplimiento Si tiempo de espera entre solicitud ≤ 3 y asignación Verde Cumple completamente Si 3 < tiempo de espera entre < 6 solicitud y asignación Amarillo Cumple parcialmente Si tiempo de espera entre solicitud ≥ 6 y asignación Rojo No cumple e. Cancelación de cirugías: mediante el uso de la ecuación 4, se determina el porcentaje de cancelaciones que son atribuibles a la institución por tecnología para cada especialidad y se establece el grado de cumplimiento en la programación de cirugías. % 𝐶𝑎𝑛𝑐𝑒𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 = 𝑐𝑖𝑟𝑢𝑔í𝑎𝑠 𝑐𝑎𝑛𝑐𝑒𝑙𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑐𝑖𝑟𝑢𝑔í𝑎𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑔𝑟𝑎𝑚𝑎𝑑𝑎𝑠 ⋅ 100 (4) Acorde al indicador correspondiente al porcentaje de cumplimiento del programa quirúrgico de la clínica, el porcentaje de cancelación de cirugías debe ser igual o menor al 2 %. Por lo anterior se establece el estado de cumplimiento según lo mostrado en la tabla VI. Tabla VI. Clasificación cancelación de cirugías. Condición [%] Resultado Estado de cumplimiento Si porcentaje de cancelación ≤ 2 Verde Cumple completamente Si 2 < porcentaje de cancelación < 3 Amarillo Cumple con restricción Si 3 < porcentaje de cancelación < 5 Anaranjado Cumple parcialmente Si porcentaje de cancelación ≥ 5 Rojo No cumple f. Resultado modelo: se realiza una ponderación de los indicadores y se parametriza su cumplimiento en cuatro estados: cumple completamente, cumple con restricción, cumple parcialmente, no cumple. Cada uno de ellos, entrega un valor numérico con un porcentaje asociado (ver tabla VII), de modo que permita identificar con mayor facilidad el estado de cumplimiento de cada variable. Tabla VII. Ponderación estado de cumplimiento indicadores. Estado de cumplimiento Ponderación Porcentaje asociado [%] Cumple completamente 5 100 Cumple con restricción 4 85 Cumple parcialmente 2 50 No cumple 0 0 Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 20 Asimismo, dependiendo de la criticidad de cada una de las variables para determinar suficiencia, esta tendrá mayor o menor importancia en el resultado final del modelo. A continuación, se presenta el diagrama con la estimación porcentual que se le dio a cada indicador. Figura 2. Diagrama estimación porcentual de cada indicador. Una vez realizado el diseño del modelo, se lleva a cabo la implementación al servicio de cirugía de urología y ortopedia ingresando la información recolectada. Con ayuda del personal en el área de calidad se define que según los indicadores de la clínica y teniendo en cuenta la versatilidad del servicio, se es suficiente cuando este indicador se encuentra por encima del 90 %. Se debe tener en cuenta que es necesario realizar una evaluación constante de los resultados obtenidos, de modo que sea posible realizar ajustes a este que garanticen su aplicabilidad en las diferentes especialidades de cirugía. V. RESULTADOS Los resultados del presente informe se encuentran divididos en tres sesiones, la primera de ellas corresponde a los resultados obtenidos en la caracterización del servicio de cirugía, la segunda hace alusión a la definición de la capacidad tecnológica instalada enel área, por último, en la tercera se encuentran los resultados obtenidos tras la aplicación del modelo de suficiencia al servicio de cirugía en las especialidades de ortopedia y urología. A. Medición de las variables de entrada al modelo para la caracterización del servicio de cirugía. Una vez definidas las variables que describen de manera apropiada la dinámica del servicio, se realiza la respectiva búsqueda de información en el área según lo mencionado en la tabla I, de modo que permita identificar cuál de ellas puede ser utilizada en los indicadores del modelo. Teniendo en cuenta lo anterior, se presenta a continuación la información recolectada para cada una de las variables descritas en el literal A de la metodología. 1. Porcentaje de uso tecnológico Teniendo en cuenta que el uso de la tecnología varía en función de la especialidad y de la intervención asociada, se encuentra el porcentaje de uso tecnológico por cada una de las cirugías establecidas en la tabla II y III, de modo que permita identificar si el tiempo que se utiliza la tecnología es superior al tiempo disponible, es decir, al tiempo en el que Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 21 es programado su uso por intervención. A continuación, se presenta el porcentaje de uso tecnológico para cada una de las intervenciones de urología y ortopedia. Tabla VIII. Porcentaje de uso tecnológico por intervención de ortopedia. Intervención quirúrgica Porcentaje de uso tecnológico [%] Extracción de cuerpo extraño en dedos. 4,55 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de tibia o peroné. 6,73 Osteosíntesis con placa y tornillo o fijación externa de fractura de metacarpianos o falanges. 6,97 Osteosíntesis de fractura radio-distal. 6,06 Reducción de pines de fractura de falanges de mano. 1,78 Reducción cerrada de fractura de falanges de mano 1,58 Cirugía reconstructiva múltiple de miembro inferior 8,69 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de huesos tarso y metatarsiano por osteomielitis 2,56 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía en falanges. 1,21 Osteosíntesis de clavícula con placas o clavo 2,42 Tabla IX. Porcentaje de uso tecnológico por intervención de urología. Intervención quirúrgica Porcentaje de uso tecnológico [%] Ureterolitotomía - Endoscópica láser 4,71 Circuncisión con plastia del frenillo y/o liberación adherencias balanoprepuciales 1,08 Prostatectomía por vía abierta (Adenomectomía) 3,13 Resección o enucleación transuretral de próstata 1,75 Cistoscopia diagnóstica con toma de biopsia vesical o para pielografía retrograda 0,84 Ureterolitotomía - Endoscópica 0,81 Uretrocistoscopia terapéutica para extracción de cuerpo extraño en vejiga (lavado vesical) 0,57 Adenomectomía por ablación de próstata 1,72 Ureterorrenoscopia 0,54 Resección fulguración tumor vesical 0,47 Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 22 2. Volumen de atención Al realizar la búsqueda de información en el área de cirugía relacionada con el volumen de atención, se encuentra que el mes de enero y septiembre del año 2022, se han realizado 9653 intervenciones quirúrgicas, en donde 1922 corresponden a la especialidad de ortopedia y 522 a urología con un porcentaje de ocurrencia del 19.91 % y 5.41 %, respectivamente. De igual modo, se encuentra que alrededor de 905 intervenciones ortopédicas y 179 intervenciones de urología son ambulatorias, es decir un tipo de cirugía que permite como principal característica que el paciente pueda volver a su domicilio el mismo día de la intervención. Sin embargo, se encuentra que, para ambas especialidades, las cirugías de tipo hospitalario ocurren con mayor frecuencia en la institución con un total de 1017 intervenciones de ortopedia y 347 intervenciones de urología. Esto hace que se requiera tener disponibilidad en servicios de estancia hospitalaria (UCE, UCI, hospitalización) debido a que el paciente requiere permanecer dentro de la institución para su recuperación. 3. Capacidad tecnológica instalada Con el fin de encontrar la cantidad de equipos biomédicos en estado funcional que están disponibles en el área de cirugía, se hace uso del software AM en donde se encuentra que la institución cuenta con 343 equipos en el área. Entre estos, se cuenta con equipos instalados dentro de cada quirófano, con los cuales se puede contar de manera inmediata como lámpara cielítica, mesa quirúrgica, máquina de anestesia, unidad de precalentamiento, electrobisturí, compresor vascular, bomba de infusión, perfusor, flujómetro y regulador de succión. Sin embargo, existen intervenciones en donde dependiendo de la especialidad, se hace uso de tecnologías específicas y no requieren estar instaladas de manera fija en el quirófano como lo son arcos en c, torres de laparoscopia, torniquete, etc. 4. Capacidad instrumental disponible Teniendo en cuenta que el instrumental quirúrgico varía en función del tipo de cirugía, se asigna a cada una de las intervenciones el instrumental que es utilizado y se establece la cantidad de paquetes que se tienen disponibles en la institución para cada uno, de modo que permita determinar cuál de estos limita la ejecución de la intervención y con esto, definir el número de posibles cirugías diarias que se pueden llevar a cabo en el área. En la figura 3 y 4, se muestran los resultados encontrados para la especialidad de urología y ortopedia, respectivamente. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 23 Figura 3. Número de paquetes de instrumental disponibles por intervención de urología. Figura 4. Número de paquetes de instrumental disponibles por intervención de ortopedia. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 24 5. Horario de atención Como se mencionó anteriormente, la programación de cirugía se realiza entre 7 a.m. a 10 p.m. en donde la última cirugía que se programa es a las 7 p.m. en busca de que finalice dentro del horario estipulado. Ahora bien, la programación se realiza de lunes a domingo dependiendo de la demanda de pacientes y prioridad que presente la intervención solicitada, sin embargo, como este tipo de factores son impredecibles y se desconoce su incidencia, para fines del proyecto solo se tendrá en cuenta el horario de atención de lunes a viernes. En este orden de ideas, se cuenta con 15 horas diarias de atención con excepción de los martes que cuenta con 14 horas debido este día se utiliza para la reunión de grupos primarios en el área, capacitación del personal asistencial y mantenimiento preventivo de la tecnología por parte del personal de ingeniería biomédica. 6. Tiempo de esterilización Para determinar el tiempo de esterilización del instrumental, se programa un encuentro presencial con el coordinador del área, de modo que pueda conocerse el tiempo real que tarda el instrumental desde que es llevado a la central de esterilización hasta que vuelve nuevamente al área de cirugía. En esta reunión se encuentra la siguiente información: 1. La recolección de instrumental se realiza en horas impares comenzando desde las 9 a.m. hasta las 7 p.m. 2. Dentro del área se realiza la esterilización del instrumental mediante 3 métodos: esterilización por vapor, esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno y esterilización por óxido de etileno. 3. El área de cirugía y la central de esterilización no se encuentran en el mismo nivel, por lo que su comunicación no es directa. Esto hace que el personal de la central deba recoger el material sucioen el área y el envío del material estéril nuevamente al servicio se realice por un montacarga. Asimismo, se encuentra que una vez el instrumental llega a la central, deben contemplarse el tiempo de lavado, desinfección y empaque, adicional al tiempo total que se demora el ciclo de esterilización. Este tiempo adicional es de alrededor de 4 horas que debe sumarse al tiempo de esterilización que tarde cada uno de los 3 métodos utilizados. En la tabla X, se enlistan los 3 métodos con su respectivo tiempo de esterilización y un tiempo total donde se contempla el tiempo adicional descrito anteriormente. Tabla X. Tiempo de esterilización. Método de esterilización Tiempo de esterilización [h] Tiempo total [h] Esterilización por vapor 2 6 Esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno 1 5 Esterilización por óxido de etileno 13 17 Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 25 7. Indicador de cumplimiento en la programación Al realizar la búsqueda de información referente al porcentaje de cumplimiento del programa quirúrgico, se encuentra que la institución tiene por objetivo dar cumplimiento al 98 % de las cirugías programadas, en donde considera que tan solo el 2 % de estas sean canceladas por causas atribuibles a la institución. A continuación, se presenta la semaforización de este indicador. Figura 5. Semaforización del indicador 'porcentaje de cancelación de cirugías'. 8. Cancelación de cirugía Conforme a lo explicado anteriormente, se encuentra que, del total de cirugías realizadas en las especialidades de urología y ortopedia, se han cancelado 116 intervenciones por razones atribuibles a la institución, que corresponde a su vez a un 6.79 % del total de cirugías programadas. De estas 116 cancelaciones, 83 corresponden a ortopedia y 34 a urología con un porcentaje de cancelación equivalente a 4.32 % y 6.51 %, respectivamente, en donde son atribuibles a la institución por tecnología 2 cancelaciones de ortopedia y 3 de urología. 9. Interdependencia de servicios A partir de la información suministrada desde el área de referencia y contrarreferencia, se encuentra que entre el mes de enero y septiembre del año 2022 desde el área de cirugía se han realizado 558 solicitudes para la asignación de camas, de las cuales 335 corresponden a pacientes que se encontraban en cirugía de ortopedia y 223 en cirugía de urología. Asimismo, se encuentra que, de las 558 solicitudes, 485 han sido solicitadas al área de hospitalización, 2 a UCI y 1 a UCE con tiempo promedio de espera de 5,3 horas (Ver fig. 6); de las restantes no se tiene registro sobre el servicio hacia el cual fue realizada la solicitud. Figura 6. Flujo de estancia hospitalaria entre el área de cirugía y servicios de hospitalización, UCI Y UCE. 10. Definición de la capacidad tecnológica instalada y tiempo fuera de operación Para definir la capacidad tecnológica instalada dentro del área de cirugía para las especialidades de urología y ortopedia, se enlista el total de equipos biomédicos disponibles y se filtran aquellos que son utilizados en estas especialidades. De igual modo, acorde a lo propuesto en la metodología en el literal A, se asigna a cada uno de Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 26 los equipos biomédicos los tiempos correspondientes a mantenimiento, control de calidad, calibración, esterilización del instrumental y capacitación en un periodo de 1 año. El resultado del tiempo total fuera de operación de la tecnología se encuentra en la tabla XI. Tabla XI. Tecnología disponible en el área de cirugía y el tiempo fuera de operación. Cantidad Descripción equipo biomédico Tiempo total fuera de operación [h] 1 Pierneras 1 10 Máquina de anestesia 25 20 Vaporizador 10 23 Regulador de succión 5,75 15 Bomba de infusión 22,5 14 Perfusor Space 21 4 Bisturí armónico 8 10 Electrobisturí 20 12 Fonendoscopio 2,4 8 Monitor de video 12 1 Ureteroendoscopio 1,25 2 Ureteroscopio corto 2,5 1 Videocistoureterofibroscopio flexible 1,25 1 Ureterorrenoscopio largo 1,25 15 Unidad de precalentamiento 10,5 9 Lámpara cielítica 4,5 9 Fuente de luz 18 11 Procesador digital de video 19,25 8 Compresor vascular 10 1 Ecógrafo 2,5 3 Intensificador de imagen 40,5 19 Cabeza de cámara 28,5 2 Equipo de cistoscopia 3,66 4 Equipo RTU 6 2 Láser urología 6 9 Monitor de signos vitales 18 1 Mesa de ortopedia 3,5 9 Mesa quirúrgica 27 1 Cargador de baterías sierra reciprocante y oscilante 1,3 1 Litotriptor intracorpóreo 2 1 Maxidriver 2 1 Microsierra eléctrica 1,2 1 Microsierra oscilante 1,2 1 Microsierra maxilofacial 1,2 3 Motor neumático 3 9 Flujómetro 2,25 1 Torniquete electrónico 1,83 6 Regulador de nitrógeno (Torniquete) 1,5 7 Regulador de nitrógeno (Cilindros) 1,75 Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 27 B. Diseño y validación del modelo de suficiencia en el servicio. En esta sección se describen los resultados obtenidos relacionados con el diseño del modelo de suficiencia, además del porcentaje de cumplimiento para cada uno de los indicadores. Al finalizar, se muestra el porcentaje de suficiencia para cada una de las especialidades. 1. Definición del tiempo total fuera de operación Para definir el porcentaje de inoperatividad de la tecnología, se hace uso del tiempo total fuera de operación descrito en la tabla XI para así realizar su cálculo mediante la ecuación 2, para cada uno de los equipos biomédicos utilizados en las intervenciones propuestas en la tabla II y III. Los resultados obtenidos se muestran a continuación: Figura 7. Tiempo fuera de operación de la tecnología biomédica por intervención de ortopedia. Figura 8. Tiempo fuera de operación de la tecnología biomédica por intervención de urología. 2. Capacidad de instrumental disponible Una vez definidos los paquetes de instrumental que se tienen disponibles en el área para ambas especialidades, se hace uso de la ecuación 3 para establecer el número de posibles intervenciones diarias y realizar la comparación con la demanda actual del servicio para Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 28 cada intervención. Se debe tener en cuenta que cuando este resultado no dé un número exacto, se aproxima su valor al número entero por debajo más cercano. Tabla XII. Número de cirugías posibles y realizadas con el instrumental disponible para la especialidad de ortopedia. Intervención quirúrgica Número de posibles cirugías en el periodo de estudio Número de cirugías realizadas a la fecha Extracción de cuerpo extraño en dedos. 424 135 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de tibia o peroné. 2599 100 Osteosíntesis con placa y tornillo o fijación externa de fractura de metacarpianos o falanges. 330 69 Osteosíntesis de fractura radio-distal. 330 60 Reducción de pines de fractura de falanges de mano. 424 53 Reducción cerrada de fractura de falanges de mano 424 47 Cirugía reconstructiva múltiple de miembro inferior 248 43 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de huesos tarso y metatarsiano por osteomielitis 2970 38 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía en falanges. 3394 36 Osteosíntesis de clavícula con placas o clavo 371 36 Tabla XIII. Número de cirugías posibles y realizadas con el instrumental disponible para la especialidad de urología. Intervención quirúrgica Número de posibles cirugías en el periodo de estudio Número de cirugías realizadas a la fecha Ureterolitotomía - Endoscópica láser 156 70 Circuncisióncon plastia del frenillo y/o liberación adherencias balanoprepuciales 2121 32 Prostatectomía por vía abierta (Adenomectomía) 330 31 Resección o enucleación transuretral de próstata 371 26 Cistoscopia diagnóstica con toma de biopsia vesical o para pielografía retrograda 5091 25 Ureterolitotomía - Endoscópica 165 24 Uretrocistoscopia terapéutica para extracción de cuerpo extraño en vejiga (lavado vesical) 1697 17 Adenomectomía por ablación de próstata 371 17 Ureterorrenoscopia 165 16 Resección fulguración tumor vesical 424 14 Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 29 3. Porcentaje uso tecnológico Al calcular el respectivo porcentaje de uso tecnológico para cada una de las intervenciones de ambas especialidades, se encuentra que todas presentan un cumplimiento del 100 %, es decir, la tecnología utilizada para cada intervención presenta un porcentaje de uso menor al 90 % del tiempo en que ha sido programada. 4. Interdependencia de servicios Según la clasificación y estado de cumplimiento mostrada en la tabla V de la variable en cuestión, la clínica presenta un cumplimiento parcial con una estimación porcentual del 50%, debido a que el tiempo de espera entre la solicitud de la cama y su respectiva asignación es alrededor de 5,3 h. 5. Porcentaje cancelación de cirugías Mediante el uso de la ecuación 4, se encuentra que el porcentaje de cancelación de cirugías atribuibles a la institución por tecnología es del 0.1 % para ortopedia y 0.58 % para urología. Este resultado muestra que la institución cumple con la meta del indicador mostrado en la figura 3, sin embargo, como se explicó en el literal A – h, la institución para ambas especialidades incumple con la meta establecida del 2 %. 6. Resultado modelo suficiencia Una vez encontrado el porcentaje de cumplimiento para cada una de las intervenciones para ambas especialidades, se realiza un promedio para cada especialidad de modo que permita encontrar un porcentaje global de cumplimiento en suficiencia. En las tablas XVII y XVIII se muestra el porcentaje de suficiencia tecnológica por intervención para la especialidad de ortopedia y urología, respectivamente. Tabla XIV. Suficiencia tecnológica por intervención de ortopedia. Intervención quirúrgica Suficiencia tecnológica [%] Extracción de cuerpo extraño en dedos. 92,5 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de tibia o peroné. 92,5 Osteosíntesis con placa y tornillo o fijación externa de fractura de metacarpianos o falanges. 92,5 Osteosíntesis de fractura radio-distal. 92,5 Reducción de pines de fractura de falanges de mano. 91,3 Reducción cerrada de fractura de falanges de mano 91,3 Cirugía reconstructiva múltiple de miembro inferior 92,5 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía de huesos tarso y metatarsiano por osteomielitis 92,5 Drenaje, curetaje. Secuestrectomía en falanges. 92,5 Osteosíntesis de clavícula con placas o clavo 92,5 Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 30 Tabla XV. Suficiencia tecnológica por intervención de urología. Intervención quirúrgica Suficiencia tecnológica [%] Ureterolitotomía - Endoscópica láser 92,5 Circuncisión con plastia del frenillo y/o liberación adherencias balanoprepuciales 91,3 Prostatectomía por vía abierta (Adenomectomía) 92,5 Resección o enucleación transuretral de próstata 92,5 Cistoscopia diagnóstica con toma de biopsia vesical o para pielografía retrograda 91,3 Ureterolitotomía - Endoscópica 92,5 Uretrocistoscopia terapéutica para extracción de cuerpo extraño en vejiga (lavado vesical) 88,3 Adenomectomía por ablación de próstata 92,5 Ureterorrenoscopia 89 Resección fulguración tumor vesical 88,1 Al realizar un promedio de los valores encontrados, se encuentra que la institución presenta un porcentaje de cumplimiento en suficiencia tecnológica del 92,3 % y 90,2 % para la especialidad de ortopedia y urología, respectivamente. VI. ANÁLISIS Durante el desarrollo del presente estudio relacionado con la suficiencia de tecnología biomédica en el área de cirugía de la clínica CES, se encuentra que uno de los aspectos más importantes para el diseño e implementación del modelo, es la correcta caracterización del área, debido a que esta permite identificar las variables que modelan la dinámica del servicio y con esta conocer la demanda actual de pacientes en el servicio. De este modo, es posible diseñar un modelo que se ajuste a las áreas de servicio de la institución cumplimento con el estándar de dotación de la norma de habilitación colombiana. Tras realizar múltiples visitas al área de cirugía y entender de manera general el funcionamiento de este servicio, fue posible determinar las variables que podían modelar la dinámica del servicio y su respectiva fuente de adquisición. De igual manera, se logró identificar cuáles de las variables eran cuantificables para así proporcionar un resultado porcentual que como se expondrá más adelante, muestra el estado de cumplimiento en suficiencia tecnológica de la clínica. Durante la búsqueda de información de las variables de entrada al modelo, se encuentra que, para las especialidades de interés, la mayor parte de las cirugías son de tipo hospitalario y en menor medida de tipo ambulatorio, lo que implica la permanencia de los pacientes en los servicios de estancia hospitalaria (Hospitalización, UCE, UCI) dentro de la clínica. Por lo Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 31 anterior, es necesario evaluar la interdependencia de servicios porque se debe contar con disponibilidad en otras áreas para el traslado de pacientes desde el servicio de cirugía. Como se mencionó anteriormente, para evaluar la interdependencia de servicios, se hizo uso del tiempo que tarda desde que se realiza la solicitud de cama y su respectiva asignación, para así medir la disponibilidad en áreas donde sea trasladado el paciente. A partir del resultado mostrado en el literal C – IV del presente informe, se encuentra que la institución cumple parcialmente con este indicador, lo que se encuentra relacionado con insuficiencia en tecnología biomédica o en productos de apoyo asistencial para dar atención a pacientes que vengan desde otras dependencias de la institución. De igual manera, se encuentra que acorde a lo mostrado en la tabla VIII y IX, el porcentaje de uso de la tecnología para todas las intervenciones es muy bajo en relación con el tiempo que se encuentra programada para ser utilizada. Este resultado, muestra que, si bien la cantidad de equipos disponibles en el área responden a la demanda actual de pacientes, el área de gestión quirúrgica debe evaluar la viabilidad en costos de las intervenciones que ofrece debido a que el tiempo real de atención quirúrgica es mucho menor respecto al tiempo que pudiese ser utilizada la tecnología biomédica. Ahora bien, al evaluar la capacidad de instrumental disponible se encuentra que su disponibilidad responde a la demanda actual de cirugías en ambas especialidades, sin embargo, en urología en el tipo de intervención ‘Ureterolitotomía - Endoscópica láser’, se encuentran cerca del número de cirugías posibles con el instrumental disponible en el periodo de estudio (Ver tabla XIII). Este resultado muestra que, si se llegara a aumentar la cantidad de pacientes que requieren este tipo de intervención, el instrumental disponible no sería suficiente para atender la demanda del servicio. Por lo que sería necesario adquirir mayor cantidad de instrumental o mejorar la gestión en el proceso de esterilización,que como se dijo anteriormente, se generan retrasos debido a que el área de esterilización no tiene una conexión directa con el área de cirugía. Por otro lado, al realizar la búsqueda de información relacionada con la cancelación de cirugías por motivos atribuibles a la tecnología, se encuentra que la institución cumple con el indicador de cumplimiento de su programa quirúrgico que como ya se mencionó, se establece desde el área de gestión de la información. Este resultado evidencia una buena gestión en la programación de cirugías con la tecnología disponible en el área. Tras conocer la dinámica del servicio se encuentra que algunas de las cirugías requieren tecnología que no se encuentra disponible en la institución como es el caso de la intervención ‘Adenomectomía por ablación de próstata’, en la que se utiliza una consola thulium y una consola láser, por lo que cuando se va a llevar a cabo este tipo de intervención, se realiza desde el área de programación la solicitud de alquiler del equipo para que el día de la cirugía ya se encuentre en el servicio. De igual manera, cuando la intervención requiere instrumental especial, como es el caso del material de osteosíntesis o bisturís estériles con su respectiva placa, se realiza la solicitud al área de compras de modo que permita tener disponibilidad inmediata de estos cuando se lleve a cabo intervenciones que lo requieran. Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 32 Con respecto a los datos presentados en la figura 7 y 8, es posible encontrar que, en la especialidad de ortopedia, en el 80 % de las intervenciones, el tiempo que la tecnología se encuentra por fuera de operación es menor respecto al tiempo que es utilizada, lo indica que el tiempo de utilidad del equipo está siendo empleado de manera correcta. Sin embargo, en la especialidad de urología, se encuentra que, para la mayoría de las intervenciones, el tiempo de uso es menor al tiempo fuera de operación, lo que implica que se deben generar estrategias que aumenten el número de intervenciones de urología que utilicen la tecnología, de manera que se dé mayor uso al equipo en su vida útil de servicio. Como se mencionó anteriormente, dentro cada uno de los quirófanos se cuenta con cierta tecnología biomédica instalada, que se encuentra siempre disponible para su uso inmediato, sin embargo, existen tecnologías como el intensificador de imágenes, condrotomo, entre otras que se encuentra limitado su uso de manera simultánea, por el número de equipos disponible. Esto implica, que para el caso de las intervenciones de ortopedia que requieren intensificador de imágenes, solo pueden llevarse a cabo 3 de manera simultánea y así con cada uno de los equipos que no se encuentren instalados en el quirófano de manera permanente. De igual manera, se encontró que la institución no cuenta con ureteros flexibles en el área por lo que en aquellas intervenciones de urología donde se requiera este instrumental, se deberá contar con la disponibilidad por parte del cirujano. Esto genera cierta dependencia con el personal asistencial debido a que cuando este no se encuentre en buenas condiciones de operación por daños que requieran mantenimiento correctivo, no podría realizarse la intervención. Por lo anterior, debe considerarse la posibilidad de adquirirlo para así evitar la dependencia de terceros en instrumental quirúrgico. Finalmente, acorde a los resultados mostrados en las tablas XIV y XV, se evidencia en relación con la suficiencia tecnológica, la clínica en el área de cirugía para la especialidad de ortopedia y urología, se encuentra dentro del rango de calidad aceptable, sin embargo, por tratarse de una institución con miras a la acreditación, es necesario que realice una ampliación de los servicios de estancia hospitalaria y promueva estrategias que tengan como enfoque aumentar la cantidad de intervenciones de alta complejidad que se realicen en el servicio y con esto, el uso de la tecnología que tiene disponible en el área. VII. CONCLUSIONES El modelo de suficiencia tecnológica presentado mostró que la clínica CES cumple con el estándar de dotación según la Resolución 3100 de 2019, que acorde a los indicadores establecidos por la institución, su porcentaje de cumplimiento se encuentra en el intervalo que indica atención en calidad. El cumplimiento del estándar de dotación evidencia que la institución cuenta con la capacidad tecnológica para atender la demanda actual del servicio de cirugía, que al ser una institución con miras en la acreditación en salud muestra su compromiso en ofrecer atención de alta calidad. Los datos presentados sobre el porcentaje de uso tecnológico y tiempo total fuera de operación de la tecnología para cada una de las intervenciones en ambas especialidades, muestra que el Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 33 tiempo disponible para su uso se encuentra muy por encima del tiempo en que se podría utilizar, por lo que se propone establecer estrategias que aumenten su uso y con esto, la rentabilidad de la tecnología biomédica en el área. De acuerdo con lo expuesto, se encuentra que el indicador que mayor impacto tuvo sobre la disminución del porcentaje de cumplimiento en suficiencia fue la interdependencia de servicios. Por lo que se propone considerar la ampliación de los servicios de estancia hospitalaria en la institución, de modo que permita disminuir el tiempo que tarda el traslado de un paciente desde que se realiza la solicitud de cama y su respectiva asignación. Como trabajo futuro del presente proyecto, se concluye que es posible conocer la cantidad de cirugías que pueden llevarse a cabo dentro de un periodo determinado, si se conoce la cantidad de paquetes de instrumental y su método de esterilización. Además, conocer con el instrumental instalado cuál es la capacidad operativa de atención que se tiene en el área. Por otro lado, de acuerdo con la información recolectada en las diferentes áreas de la clínica, se evidencia que la institución presenta una buena gestión en la comunicación de la información entre servicios, lo que hace que los procesos presenten alta calidad y respondan a la demanda de pacientes que se tiene. Finalmente, se concluye que la metodología planteada cumplió con los objetivos propuestos en el presente informe y permiten determinar el porcentaje de cumplimiento en suficiencia tecnológica dentro del área de cirugía. VIII. REFERENCIAS [1] Minsalud, “Resolución 3100.” 2019. [2] K. Mejía Sánchez, “Estudio de suficiencia de equipos biomédicos para el servicio de cirugía en la Clínica CES”, Práctica Empresarial, Bioingeniería, Universidad de Antioquia, Medellín, 2022. [3] S. Suárez Bustamante, “Diseño e Implementación de una Metodología para la Medición de Capacidad Operativa en un Servicio de la IPS Universitaria.”, Práctica Empresarial, Bioingeniería, Universidad de Antioquia, Medellín, 2022. [4] Colombia. Ministerio de la Protección Social. (2012). Manual de acreditación en salud ambulatorio y hospitalario Colombia versión 003 descriptores, acreditación - accreditation. [5] INVIMA, “ABC de Dispositivos Médicos”, 2013, [En Línea]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/442916/abc_dispositivosmedicos.pdf/d32f6922- 0c50- bcaa-6b53-066edfb98274. [6] S. Gutiérrez, “MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN” 2008. http://www.ucv.ve/fileadmin/user_upload/facultad_farmacia/catedraMicro/10_M%C3%A9todos_de_e sterilizaci%C3%B3n.pdf (accedido septiembre 26, 2022). Diseño y validación del modelo de suficiencia de tecnología biomédica en el servicio de cirugía de la clínica CES. 34 [7] Promedco,
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