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1 Índice 1. Historia del HACCP y su interrelación con E. coli O157: H7………… 2 2. Beneficios al implementar el sistema HACCP, en la c ual se incluyen las motivaciones y ventas de las industria s con el HACCP y una revisión de casos de estudio………………………………………. 5 3. Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETA)…… ………………. 14 4. Revisión del Programa de Prerrequisitos…………………… …………. 18 5. Identificación, Análisis y Control de los Pelig ros……………………... 29 6. Determinación de puntos críticos de control (PCC) y establecimiento de Límites críticos (LC)…………………………… …... 36 7. Procedimientos y requerimientos para monitoreo de l os PCC y las Acciones correctivas a aplicar cuando el monitoreo indica que hay una desviación de un LC…………………………………………………… 41 8. Procedimientos de verificación…………………………………………… 46 9. Establecimiento de procedimientos efectivos de man tenimiento de información que documenten el plan HACCP…………………… … 48 10. Implementación del HACCP……………………………………………….. 5 4 11. Mantenimiento del plan HACCP………………………………………….. . 59 12. Aspectos regulatorios relacionados con los pla nes HACCP……….. 63 13. Anexo 1………………………………………………………………………... 67 14. Anexo 2………………………………………………………………………... 71 15. Anexo 3………………………………………………………………………... 81 16. Anexo 4………………………………………………………………………... 105 17. Ejercicio……………………………………………………………………...... 108 2 La Historia del HACCP y su interrelación con E. coli O157: H7 Por MVZ Claudia Solís Rivera El sistema HACCP cuyas siglas en inglés son Hazard Análisis Critical Control Point - Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control fue creado en 1960 por Pillsbury Company, U.S. Army Natick Laboratories, la armada de los Estados Unidos y la NASA, ante el requerimiento de producción de alimentos inocuos para los astronautas; dichos alimentos debían ser libres de peligros que pudieran causar enfermedad o daño a la tripulación, por lo que el HACCP fue diseñado como una herramienta que reduce, elimina, o controla los peligros a niveles aceptables en los alimentos de forma más eficaz que los métodos empleados comúnmente, permitiendo que estos no provoquen ningún daño a los consumidores. Inicialmente fue creado como un programa de tipo voluntario, sin embargo al notarse el beneficio de su utilización, en los años 70´s la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, lo hace reglamentario para la prevención del peligro de la toxina de Clostrídium botulinum en conservas con baja acidez. Sin embargo más adelante, como se describe a continuación, se acentúa la necesidad de la ampliación en la aplicación y uso del HACCP en la industria de los alimentos. La bacteria Escherichia coli es protagonista en la historia del HACCP. Durante el año de 1993, en el mes de enero, ocurrió el brote más amplio de E. coli O157: H7 en la historia de los Estados Unidos. Dicha bacteria puede llegar a causar diarrea con sangre, falla renal y muerte principalmente en poblaciones susceptibles (niños, adultos mayores, individuos inmunodeprimidos, etc). Los estados afectados fueron Washington, Idaho, California y Nevada, en los cuales se presentaron más de 700 personas afectadas, principalmente niños, de los cuales 4 fallecieron. El brote fue atribuido a hamburguesas mal cocinadas, consumidas en una cadena de restaurantes de comida rápida. Al percatarse de la fuente de la bacteria, se tuvo que retirar más de 250,000 hamburguesas del mercado pertenecientes a los mismos lotes de producción que aquellas que habían causado enfermedad, para prevenir muertes y enfermedades posteriores. Estados Unidos gasto un total de $110 millones de dólares al finalizar el brote. 3 Ante esta situación, la industria, consumidores y regulaciones debieron cambiar. La FDA (Food and Drug Administration) modificó entonces, la temperatura a la que se debían cocinar las hamburguesas, mientras que la Nacional Livestock and Meat Board´s Blue Ribbon Task Force alentó al uso de sistemas para cocinar automatizados. Por otra parte la legislación de los Estados Unidos obligó a las industrias cárnicas a implementar el plan HACCP en sus plantas, así como a las plantas extranjeras que desearan exportar a los Estados Unidos. Desde 1995 no se han reportado brotes asociados con hamburguesas consumidas en restaurantes de comida rápida, demostrando que los cambios fueron adecuados y que el plan HACCP es funcional y efectivo. Las principales ventajas del HACCP apuntan a que se trata de un sistema que cuenta con la confianza necesaria porque posee una cualidad comprobatoria. Al mismo tiempo aplica para la prevención en incidentes de intoxicación de los alimentos, ya que permite su rápida localización, minimiza los trámites en el terreno legal y también admite un enfoque preventivo para todos aquellos proveedores preocupados por la inocuidad y calidad de los alimentos. Este sistema identifica los riesgos específicos, así como las medidas de la implementación efectivas de control y los procedimientos de verificación. No se trata de un sistema con cero riesgos, sino que los minimiza, por lo que es una herramienta de manejo en la identificación de riesgos que derivan en beneficios para las empresas. REFERENCIAS: 1. CDC. Preliminary report: foodborne outbreak of E. coli O157: H7 infections from hamburgers- Western United States 1993. MMWR. Morbidity and mortality weekly report. Washington DC. 2. FDA Medical Bulletin. June 1993. 3. Griffin PM, Tauxe RV. The epidemiology of infections caused by Escherichia coli O157:H7, other enterohemorrhagic E. coli, and associated hemolytic uremic syndrome. Epidemiol Rev 1991;13:60-98. 4. Guzmán TE, et al. El Análisis de peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), como instrumento para la reducción de peligros biológicos. REDVET. Vol 6:9, Sept, 2005. 5. Michanie S., Escherichia coli la hacteria que disparó el HACCP en la industria de la carne. Revista de la Unión de la Industria cárnica Argentina. Año 4: 17, pp: 40-42. 2003. 6. Rangel MJ, et al. Epidemiology of Escherichia coli O157: H7 outbreaks, United Status, 1982-2002. Emerging Infectious Diseases. Vol 11:4, 2005. 4 7. Remarks prepared for delivery by Dr. Catherine E. Woteki, Under Secretary for Food Safety, before the public meeting on Listeria monocytogenes, February 10, 1999, Arlington. 8. Stevenson KE, Bernard TD. HACCP, un enfoque sistemático hacia la seguridad de los alimentos. Manual para el desarrollo e implementación de un plan de Análisis de peligros y Puntos Críticos de Control. Nacional Food Processors Institute. Tercera Edición. 1999. 5 Beneficios al implementar el Sistema HACCP, en la c ual se incluyen las motivaciones y ventas de las industrias con el HACC P y una revisión de casos de estudio. Por la Dra. Ema de Jesús Maldonado Simán Motivaciones y beneficios La industria de alimentos está llevando a cabo una serie de cambios importantes en todo el mundo debido a las nuevas exigencias de mercado. Las áreas donde estos cambios se realizan día a día se relacionan directa e indirectamente con la demanda actual de alimentos inocuos. Conjuntamente se aplican nuevas tecnologías en todos los sectores de la producción de alimentos operados con estándares nacionales y en muchos casos internacionales a lo largo de toda la cadena de alimentos (Fouayzi et al., 2005). En forma adicional, esta industria está obligada a integrar en sus procesos normas más rígidas en el aseguramiento de la inocuidad, con el fin de colocar en el mercado los productos con los atributos que el mercado requiere. Por otro lado, la trazabilidad de los alimentos se ha convertido en un factor importante en el aseguramiento de la calidad de los alimentos, en especial lo referente con la inocuidad en toda la cadena de alimentos. Para aplicarla en el sector de alimentos se requiereuna coordinación programada con todos los participantes en la producción de los alimentos. La opción disponible para las empresas procesadoras de alimentos para lograr los niveles de inocuidad requeridos por el mercado es la implementación del HACCP, el cual garantiza una elaboración de alimentos con las características y exigencias que el mercado solicita. Una vez que la planta de una empresa determina los planes HACCP a seguir, como consecuencia tiene a su disposición un formato consistente y predecible de aquellas áreas consideradas de alto riesgo para la inocuidad al procesar un alimento. También verifica y valida toda la documentación y al mismo tiempo las acciones preventivas de control generada a través de los planes HACCP. Sin embargo, ¿qué puede motivar a las empresas a que adopten este sistema? El mercado refleja que las motivaciones pueden ser de origen tanto económico como social y de carácter interno o externo a la empresa. Aunque por otro lado, se reportan motivaciones semejantes en los diferentes grupos de empresas que operan dentro del mismo sector. Mientras que, en otros casos estas motivaciones son diferentes lo que sugiere que existe un ajuste a exigencias muy específicas para cada empresa. 6 En algunos estudios efectuados en el sector de productos lácteos en el Reino Unido (Henson y Northen, 1999) y en el sector de frutas y verduras en fresco en los Estados Unidos de América (EUA) se reportan las principales motivaciones que las empresas tuvieron para implementar el Sistema HACCP o cualquier otra normatividad relacionadas con la inocuidad y calidad de la producción (Cuadro 1). Cuadro 1. Motivaciones reportadas por empresas que operan el Sistema HACCP en sus plantas en dos sectores de producción. Productos lácteos Frutas y verduras en fresco Eficiencia interna* Acceso al mercado internacional clientes** Acreditación** Mejorar la competitividad* Requerimientos legales** Cubrir requerimientos de la clientela y autoridades gubernamentales** Considerarlo una buena práctica* Mejoramiento de la calidad del producto* * Factores internos a la empresa ** Factores externos a la empresa Ambos sectores reportan motivaciones tanto internas como externas a sus empresas, la motivación interna concierne con la eficiencia y competitividad de la empresa y la mejora del producto. Mientras que las motivaciones que tuvieron estos dos grupos de empresas se relacionan con requerimientos legales y de acreditación para colocar sus productos en el mercado internacional y conservar a sus clientes nacionales satisfechos con su producto. En cuanto a los beneficios generados al implementar el Sistema HACCP en el sector de alimentos se tienen datos importantes reportados por empresas que operan el sistema. Es significativo señalar que estos beneficios pueden ser tangibles o intangibles, por lo que es muy importante hacer un seguimiento en cada empresa, una vez que se inicie el proceso de implementación del sistema en sus plantas. A continuación se indican los principales beneficios generales que cada empresa puede evaluar una vez que el Sistema HACCP esté en operación (Food Safety Programme World Health Organization, 1999). En primer lugar se menciona que los alimentos de estas empresas tienen mayor aceptación. ¿Cuál sería la razón? La razón se refiere a que sus alimentos cuentan con la confianza de sus consumidores y de las autoridades gubernamentales involucradas en la verificación de su producción. En 7 segundo término, les permite acceder a otros mercados demandantes con el aseguramiento legal que requieren. En el corto plazo, las empresas registran una reducción paulatina esencial en sus costos de producción, con una mejor y mayor consistencia del producto generado. Además, propicia un compromiso colectivo al involucrar a cada uno de los empleados en la inocuidad de sus productos, lo que favorece la reducción de riesgos para la empresa. En el Cuadro 2 se indican los principales beneficios reportados en una cadena de proveedores de productos cárnicos (Miranda et al., 2003) y lácteos (Henson y Holt, 1999). Cuadro 2. Beneficios potenciales reportados por pro ductores en la cadena de productos cárnicos y lácteos al implementar sistema s de inocuidad alimentaria e higiene. En el cuadro anterior se puede observar que en la evaluación de beneficios para los dos sectores existen beneficios similares, los cuales se relacionan con la demanda del mercado y tipos de clientes. También al reducir los conteos microbiológicos en los alimentos producidos se relaciona con el beneficio de contar con los permisos necesarios para la producción. En contraste, se puede ver que además existen beneficios diferentes reportados en cada sector, éstos se refieren la ganancia marginal en el precio, la eficiencia de la BENEFICIOS POTENCIALES Productos cárnicos Productos lácteos Mejorar la eficiencia interna de la planta Habilidad para atraer nuevos clientes Reducción de costos por retiro del producto, cierre temporal de la empresa, controversias y responsabilidad Habilidad para retener a sus clientes existentes Efectos positivos en el mercado Incrementa la motivación del personal administrativo Facilitar la aprobación de los permisos de para la producción Reducir los conteos microbiológicos Obtención de una prima en precio Incrementar la motivación del personal de producción 8 planta y el personal. Estas diferencias pueden deberse tanto a la diferencia en el sector de producción como al tamaño de las empresas. Casos de estudio Caso de estudio sobre los beneficios al implementar el HACCP Para este estudio de campo se utilizó un cuestionario (Maldonado et al., 2005). En la industria cárnica mexicana. La población objetivo fue los 72 rastros mexicanos Tipo Inspección Federal (TIF), de los cuales 39 de ellos (54,2%) contestaron el cuestionario en su totalidad en una entrevista personal. Las empresas que participaron en el estudio se registraron las principales características de las empresas y los detalles sobre la operación del Sistema HACCP o sus planes futuros para adoptarlo. Posteriormente, se les solicitó que clasificaran en orden de importancia los diferentes costos y beneficios que experimentaron las empresas con la implementación y operación del HACCP. Finalmente, las empresas indicaron si tanto los costos de implementación y operación, como los beneficios fueron mayores, menores o estuvieron en línea similar a sus expectativas. Solamente ocho rastros exportaban sus productos a USA, América Central, China y Japón. Las especies de animales procesados eran bovinos, porcinos, aves y equinos. El tamaño de las empresas se detalla en el siguiente Cuadro 3. Más del 50% de los rastros TIF mexicanos son tipificados como pequeños. Cuadro 3. Tamaño de rastros TIF de acuerdo al núme ro de empleados Número de empleados en la empresa Número de empresas Tamaño 1-200 21 Pequeño 201-500 12 Mediano Mayor de 501 6 Grande Para conocer el grado adopción del Sistema HACCP en estos rastros se propusieron cuatro categorías: en operación (con un Plan HACCP operando en su totalidad); en implementación (en proceso parcial); con la perspectiva o planes de operarlo (en proceso de ajustes en plantas y presupuestos previos); y grupo de empresas sin ningún interés en adoptar el Sistema HACCP. A continuación se detalla el número de empresas para cada grupo (Figura 1). 9 0 2 4 6 8 10 12 14 N úm er o de e m pr es as En operación En implementación En perspectiva Sin interés de adoptarlo Figura 1. Nivel de adopción del Sistema HACCP en rastros TIF Sólo 7 rastros (18%) reportaron tener el sistema HACCP operando en su totalidad en sus plantas, mientras que 10 de ellos (25%) indicaron no tener ningún plan de implementar el HACCP. En apariencia un número importante,14 empresas tenían planes concretos de adopción total del HACCP. Este grupo de empresas estaban haciendo los cambios necesarios en sus plantas en especial. El último grupo lo formaban 10 empresas que manifestaron no tener ninguna intención de implementarlo, la pregunta que se planteó fue ¿por qué no les interesa? Las razones más importantes fueron: los costos de operación están fuera de presupuesto, no tengo información suficiente, mis clientes no lo solicitan y no es obligatorio en México. Los rastros interesados con la adopción del HACCP manifestaron inquietud en primer término por los costos de adopción, las restricciones sanitarias de sus instalaciones y procesos, la falta de certeza en los beneficios generados por la adopción del HACCP dentro del mercado nacional y a una pobre disponibilidad de información sobre el HACCP. Otro aspecto que se abordó en el cuestionario fueron los costos en la etapa de implementación y en la operación del sistema. A continuación se detallan en orden de importancia (Cuadro 4). Cuadro 4. Clasificación promedio de los costos de i mplementación y operación registrados en los rastros TIF en empresas con el S istema HACCP en total operación. 10 Costo de implementación Costos de operación (%) Tiempo del personal en la documentación del sistema Pruebas microbiológicas de los productos Inversión en nuevo equipo Registro de datos del sistema Contratación de asesores externos Entrenamiento del personal Cambios en puestos directivos Tiempo de directivos y supervisores Cambios en la estructura de la planta Entrenamiento del personal En una primera etapa, los mayores costos de implementación se relacionan con el costo para documentar el sistema y con la adquisición del nuevo equipo; mientras que ya operando en toda su capacidad el sistema, el mayor costo que realizan las empresas está en relación con las pruebas microbiológicas. Otra pregunta que se les planteó fue ¿hicieron presupuesto previo? ¿Se ajustaron los costos a su presupuesto previo? Todas ellas contestaron a la primera pregunta en forma afirmativa, pero expresaron su negativa a la segunda pregunta. ¿Por qué? Porque no contaron con una información oportuna y fidedigna. Ahora bien, ¿cuáles fueron los beneficios que experimentaron con esta implementación? ¿Fueron significativos? El cuestionario les planteaba 11 beneficios. A continuación se detalla en orden de importancia (Cuadro 5). Cuadro 5. Clasificación en orden de importancia de los beneficios al adoptar el sistema HACCP en rastros TIF. Beneficios Reducción en los conteos microbianos en los productos Incremento en la vida de anaquel Incremento en la ventas del producto Reducción en los costos de producción Incremento para atraer nuevos clientes Incremento en los precios del producto Mayor motivación en el personal de supervisión/dirección Reducción en desperdicio del producto Mayor motivación en el personal de producción Mayor habilidad para mantener la clientela existente Mayor habilidad para acceder a mercados internacionales 11 Este grupo de empresas indicaron que el mayor de los beneficios es que sus productos reportan conteos microbianos por debajo de los estándares y ayuda para que permanezca un lapso mayor en anaquel para su venta. Los beneficios intermedios se relacionan con mayores ventas, menores costos y que hecho de que su producto atrae nuevos clientes. Es relevante indicar que el hecho de incrementar el precio al producto no está reportado como uno de los mayores beneficios. Sin embargo, la adopción si está directamente relacionada con una mayor venta del producto en mercados previamente ubicados y al mismo tiempo accede a nichos nuevos de clientes. Su interés en los mercados internacionales registró un menor interés. Finalmente expresaron la dificultad para detectar y cuantificar los beneficios reales, ya que no se presentan paralelamente con los costos, sino que por lo menos es factible iniciar su registro hasta después de ocho meses de su operación del HACCP. En conclusión se podría indicar que el nivel de adopción del Sistema HACCP en este grupo de empresas es reducido y al mismo tiempo que los costos y la falta de información representan una de las principales limitantes para poder tomar decisiones concretas y oportunas. Las mejores beneficios reportan por la operación del sistema es colocar la producción en un mayor sector del mercado y acceder a nichos de alto poder adquisitivo del mercado nacional e internacional. Existen aún empresas que tienen la posibilidad de colocar sus productos sólo en el mercado nacional, aunque este mercado a futuro se irá reduciendo paulatinamente, debido a la demanda por productos cárnicos inocuos y por un mercado cada vez más globalizado. Caso de estudio sobre las motivaciones para impleme ntar el HACCP La metodología para este estudio consistió en la aplicación de un cuestionario a 160 empresas TIF en México (Maldonado et al., 2005). Se obtuvo la respuesta de 92 empresas, de las cuales 17 de ellas operaban el sistema HACCP en total operación y fueron las que respondieron al cuestionario sobre las que pueden influir en la decisión de las empresas para implementar el HACCP. Nueve empresas operaban el sistema con al menos 12 meses y siete de ellas lo hacían desde por lo menos 36 meses. Los siguientes resultados se derivan del análisis de las motivaciones que las empresas sugirieron como las relevantes para que adoptaran en HACCP en sus plantas. El análisis hecho en este estudio de caso explica las motivaciones del 69.8% de las empresas, las cuales se congregaron en cuatro grupos que se detallan en el Cuadro 6. 12 Cuadro 6. Agrupación de las motivaciones principales para implementar el sistema HACCP en las empresas mexica nas TIF. RAZONES PARA LA IMPLEMENTACIÓN EL SISTEMA HACCP Motivaciones Proporción de variación Mejorar eficiencia/rentabilidad de la planta* y conservar la cliente existente** 22.9 Por ser una buena práctica* y mejorar el control del proceso de producción* 20.5 Mejorar la calidad del producto* 13.7 Reducir desperdicios de los productos* 12.7 T o t a l 69.8 * Factores internos a la empresa ** Factores externos a la empresa El grupo de empresas con mayor porcentaje (22.9%) indicaron que su motivación para implementar el Sistema HACCP fue la de incrementar la eficiencia de su planta, ya que según información la operación del sistema otros sectores de alimentos han elevado considerablemente la eficiencia y que ésta se ha reflejado en ventas en el mercado y de esa forma conservar a sus clientes ya existentes. El segundo grupo (20.5%) lo considera una buena práctica para el proceso, esto es, mejora notablemente el proceso. Los dos grupos restantes se centraron en la calidad del producto y en la reducción de desprecios, los cuales los llevan a contar con un producto de mejor calidad en el mercado y reduciendo costos al reducir errores que llevan al desperdicio del producto. Se concluye que la adopción del sistema HACCP fue motivado por un rango de incentivos de las empresas TIF, relacionados principalmente con las regulaciones de mercado. En este estudio de caso las principales motivación fueron de origen interno y la de carácter externo se relaciona con la clientela. Sin lugar a duda, la implementación del sistema HACCP ha propiciado que estas empresas se coloquen 13 dentro de las más eficientes en el país, y que al mismo tiempo tengan una influencia directa en la clientela tanto nacional como internacional. Estas empresas TIF se consideran pioneras en operar el sistema HACCP en nuestro país, para lo cual ANETIF, ha jugado un papel relevante para estimular a sus asociados para que implementen tanto sistemas de inocuidad como de calidad. El objetivo es que estas empresas tengan la capacidad de satisfacerlas necesidades nacionales, así como las de aquellos países a donde exportan sus productos. Además las exigencias de los consumidores nacionales se irán incrementando paulatinamente, ya que el impacto de las empresas transnacionales en el país presiona para colocar productos en el mercado de calidad y poder competir, y al mismo tiempo reducir las quejas de los clientes. REFERENCIAS: 1. Food Safety Programme World Health Organization. 1999. Strategies for Implementing HACCP in Small and/or Less Developed Businesses. Report of a WHO Consultation In collaboration with the Ministry of Health, Welfare and Sports, The Netherlands. WHO/SDE/PHE/FOS/99.7 The Hague, 16-19 June 1999. 2. Fouayzi, H., Caswell, J. A. and Hooker, N. H. 2005. “Motivations of Fresh-Cut Produce Firms to Implement Quality Management Systems. Review of Agricultural Economics. 28(1): 132-146. 3. Henson s. J., Holt, G. & Northen J. 1999. Cost and Benefits of Implementing HACCP in the UK Dairy Processing Sector. Food Control. 10:99-106. 4. Maldonado, S. E., L. R. Rodríguez, J. A. M. Cadena, M. A. Córdoba. 2005. Influencing Factors for the Adoption of Food Safety Controls in the Mexican Meat Sector. 92nd Annual Meeting. International Association for Food Protection. Baltimore, Maryland. USA. August 14-17. 5. Maldonado, S. E., P. A. H. Martínez, S. J. Henson, J. A. Caswell, J. A. M. Cadena, F. B. Copado. 2005. Costos y Beneficios Asociados a la Implementación de los Controles de Inocuidad y Calidad Alimentaria: HACCP e ISO 9000 en los Mataderos Mexicanos. Revista Científica, FCV-LUZ. Vol. IV, (4): 353-360. 6. Miranda P. M. Meuwissen, Annet G. J. Velthuis, Henk Hogeveen, and Ruud B. M. Huirne. 2003. Traceability and Certification in Meat Supply Chains. Journal of Agribusiness 21(2):167S181. 14 Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETA). Por MVZ Adolfo Bolaños Stanley Las ETA son síndromes u enfermedades originados por la ingestión de alimentos o agua, que contienen agentes etiológicos en cantidades tales que afectan la salud del consumidor a nivel individual o grupos de población, en el primer ejemplo se habla de un caso, mientras que en el segundo se considera como brote, el que se define de la siguiente manera (División de Prevención y Control de Enfermedades.1996): “Episodio en el cual dos o más personas presentan una enfermedad similar después de ingerir alimentos, incluida el agua del mismo origen y donde la evidencia epidemiológica o el análisis de laboratorio implica a los alimentos y/o agua como vehículos de la misma”. Las ETA pueden ser causadas por peligros microbiológicos, químicos o físicos, su naturaleza y grado de riesgo es objeto de una cantidad cada vez mayor de información, sin embargo faltan datos reales acerca de la frecuencia de su presentación y los alimentos que sirven de vehículo para el agente (OMS). Hasta ahora se han identificado no menos de 250 enfermedades transmitidas por alimentos (CDC.2006). Existe la preocupación sobre el incremento en el número de afectados por las ETA, entre los factores que intervienen en la cada vez mayor frecuencia de casos y brotes, se encuentran los siguientes (CDC.2006; WHO,2006): • Cambios en los hábitos de alimentación. • El aumento del intervalo entre el procesamiento de los alimentos y su consumo. • Patógenos emergentes. • Resistencia de algunos agentes a los antibióticos. • Introducción de patógenos en países o regiones donde no existía. • Aumento en la edad promedio de la población. Por lo anterior, puede asumirse que el intercambio comercial y el desarrollo de nuevos productos, incrementan el riesgo de presentación de ETA. Situación y efectos de las ETA. 15 El costo de los 11500 casos diarios estimados de intoxicación por alimentos en Australia fue calculado en $2.6 mil millones de dólares australianos por año (Organización Mundial de la Salud). En Estados Unidos se estima que cada año se presentan 76 millones de casos, aunque la mayoría son casos que no tienen mayor complicación, se estima que 325 000 pacientes requieren de hospitalización y 5000 mueren (CDC.2006). Se ha establecido que los grupos de población más susceptibles incluyen a las mujeres embarazadas, los niños y los ancianos. Desde el punto de vista del impacto económico, las ETA causadas solo por los principales patógenos en Estados Unidos en 1997 costaron por concepto de atención médica y pérdida de productividad $35 000 millones de dólares. En un estudio hecho en Inglaterra y Gales en 1996, se calculó que las ETA de origen microbiano tuvieron un costo en atención médica y valor de vidas pérdidas de entre 300 y 700 millones de libras (OMS). En nuestro país, el reporte de ETA ha tenido dos variantes, en la primera que abarca hasta el año 2002, se reportaban los brotes de ETA, a partir de ese año se llevó a cabo una modificación en la clasificación de enfermedades, por lo que los anuarios del Sector Salud presentan datos sobre “infecciones intestinales por otros microorganismos y las mal definidas”, “Paratifoidea y otras salmonelosis”, “intoxicación alimentaria bacteriana” y “salmonelosis”. A continuación se presentan datos que permiten tener una idea de la frecuencia de este grupo de enfermedades en México. Tabla 1. Reporte de casos de ETA en México entre 1980-1996 (5,6) ����� �������� ����� ������� ���� ���� ���� � ��������� �������� ��������� ������� ���������� ����� ����� �������� ��� � ������ ���� ����� ����� ���������� �� � �!�� � �� � ��� ��� � ��� ��� ��� � ��� ��� � � ��"� �#� $ ���%� &� ����������%�&� � � � � '�����%��&� � � ����� �%(&� � � � � $� � ����%��&� ��� �� ��%�&� � � � � ��� �%�&� � ���(� (!� !"�"� "� ��� ��� � ��� ) ������� �%��&� � � � � � *�������%#&� � � � � � )�� � ����%�&� � � � � � +� ���%"&� � � � � � ,�-������%"&� � � � � � .�/�� ��%(&� ���"� � "� �"" � !�� $ ����%�!&� ��� ��� � ��� 16 En 2000 el Sistema Regional de Información para la Vigilancia de las ETA, informó que en México se habían enfermado 54 personas por el consumo de carne y 469 por el consumo de carne de ave, sin fallecimientos. Con la nueva clasificación de enfermedades, para el año 2005 se presentaron 4 765 567 casos de infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas y 40 599 por intoxicación alimentaria bacteriana (DGE.2006). En un trabajo enfocado a la detección de Salmonella en servicios de salud, Gutiérrez y col. obtuvieron 24 394 aislamientos, de los que 15843 (64.9%) fueron de origen humano y 8551 (35.1%) de origen animal, el 57.6% procedían de alimentos, el 4.5% de agua y el 37.9% de muestras ambientales. En el caso de los aislamientos procedentes de alimentos el 51% fueron de alimentos preparados, el 23% de productos cárnicos y el 22% de carne. Es importante considerar que los datos nacionales y extranjeros, presentados no representan la totalidad de los casos, según la OMS el número de casos es de 300 a 350 mayor que el reportado (OMS), entre las causas de este subregistro se encuentran: • Muchas ETA que ocasionan signología digestiva se confunden con otras enfermedades. • Muchas ETA se autolimitan rápidamente. • Los periodos de incubación son muy variables y en ocasiones el paciente no puede asociar la enfermedad con la causa. • En menos del 50% de los casos se identifica al agente. • En algunos países solo el Sector Salud está, obligado a reportar los casos. • En muchos países existe una gran tendencia a la automedicación, por lo que muchos casos no pasan por médicos. En conclusión, las ETA son un serio problema de Salud Pública del que conocemos una parte pequeña y cuyas consecuencias incluyen además del problema de salud de las personas afectadas, también reducciones en la productividad. En el caso de las industrias la afectación puede incluir la pérdida del posicionamiento de la marcacon la subsecuente pérdida económica, por lo 17 que éstas deben tomar medidas para reducir hasta donde sea posible la contaminación de sus productos. REFERENCIAS: 1. Center for Disease Control and Prevention (CDC).2006. “Foodborne Illness”. Parrilla,M.et al. 1993. “Brotes de toxiinfecciones alimentarias de origin microbiano y parasitario”. Salud Pública de México. 35(5): 456-463. 2. Dirección General de Epidemiología.2006.”Anuarios de morbilidad 1984-2005”. Secretaría de Salud, México, D.F. www.dgepi.gob.mx. 3. División de Prevención y Control de Enfermedades.1996. “Guía para el establecimiento de Sistemas de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Transmitidas por Alimentos (VETA) y la investigación de brotes de toxiinfecciones alimentarias”. Programa de Salud Pública Veterinaria, p.2,3 4. Gutiérrez Cogio et al. 2000. “Serotipos de Salmonella identificados en los servicios de salud de México”. Salud Pública de México 2(6) nov-dic: 490-495. 5. Organización Mundial de la Salud (OMS). “Estrategia global de la OMS para la inocuidad de los alimentos”. 6. Secretaría de Salud. 1999. “Vigilancia activa de Enfermedades Transmitidas por Alimentos y su impacto social y económico”. XI Reunión Interamericana de Salud Animal a Nivel Ministerial OPS. 7. Sistema Regional de Información para la Vigilancia de las ETA. www.panalimentos.org/sirveta/e/index.htm. 8. World Health Organization (WHO). 2006. “Food safety and foodborne illness”. 18 Revisión del Programa de prerrequisitos Por MVZ Adolfo Bolaños Stanley Introducción La operación del sistema HACCP involucra un proceso que identifica los peligros biológicos, químicos y físicos que se pueden presentan en el procesamiento de los alimentos. Para lograr los objetivos de inocuidad y calidad alimentaria, este sistema depende en un amplio régimen de medidas de control en el manejo de los peligros, con el fin de lograr los objetivos previamente identificados en la calidad de los alimentos. Para una adecuada implementación del HACCP es necesaria la existencia de una serie de actividades y controles previos llamados en conjunto “Programas de prerrequisitos” (NACMCF)., los que de acuerdo con el autor que se consulte pueden equivaler a Buenas Prácticas de Higiene las que incluyen: Buenas prácticas de producción, Programas de limpieza y saneamiento, Programas de calibración de equipos, Programas de capacitación (Guzmán, 2005). Estos prerrequisitos deben ser adoptados y desarrollados en cada una de las empresas industriales antes de que se implemente el sistema HACCP, con el fin de reducir los peligros y alcanzar el nivel de inocuidad a través de los procesos y en el manejo de los alimentos. También se deben aplicar las prácticas encaminadas a medir su efectividad y mantener el monitoreo en los registros. Para las autoridades de los Estados Unidos, los Programas Prerrequisitos en las plantas se dividen en Procedimientos de Sanitización Estandarizados (POES) y en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o Estándares de desempeño higiénico/sanitario (SOP por sus siglas en ingles). En nuestro país, SAGARPA incluye una serie de requisitos para los establecimientos que quieran certificarse como Tipo Inspección Federal que incluyen: disposiciones de personal, Diseño de planta y equipo, Operaciones sanitarias, Mantenimiento de instalaciones, Manejo de desechos y basura, Controles de calidad del proceso, control de fauna nociva y de calidad de agua, salud de los empleados, empaque y etiquetado. Considerando lo anterior, en esta exposición se considerará que los Prerrequisitos pueden agruparse en POES y Buenas Prácticas de Manufactura. En si los prerrequisitos están orientados a mantener de manera suficiente las condiciones sanitarias que aseguren que el producto no se contamine (adultere). 19 Los programas de prerrequisitos son generales y pueden aplicarse para toda la planta, incluyéndose múltiples líneas de producción, mientras que los planes HACCP se aplican en puntos específicos de proceso siendo además aplicables a productos específicos o en el mejor de los casos a productos que comparten el mismo tipo de proceso (Bernard, 1999). Importancia de las Programas Prerrequisitos A) Deficiencias de los Prerrequisitos que pueden afectar la seguridad de los alimentos Las fallas en alguno de los distintos componentes de las BPM o de los POES, afectan la inocuidad de los alimentos, como se ejemplifica en la siguiente tabla: Falla en el prerrequisito Efecto Deficiencias en los flujos de materias primas y productos Contaminación cruzada Lavado de manos ineficiente Contaminación de los productos Mantenimiento inadecuado de instalaciones Presencia de fauna nociva Almacenamiento inadecuado de sustancias químicas Contaminación de los alimentos. Almacenamiento inadecuado de materias primas o productos Incremento de la carga microbiana de los productos, reducción en la vida de anaquel, desarrollo de patógenos. B) La inexistencia o mala implementación de las BPM o de los POES afecta al HACCP En este caso la forma en que se puede afectar al plan de HACCP, es durante el diseño haciendo que existan tantos PCC que el plan resulte inmanejable. Por lo que cualquier medida preventiva que pueda controlarse por medio de BPM o POES es indispensable implementarla y así descartarla como un PCC. Otro efecto, puede ser que la falla en la implementación de las BPM provoque el fracaso del Plan HACCP, el cual consiste en la documentación que incluye criterios, acciones y los procedimientos formales que han de ser seguidos de acuerdo con los siete principios del HACCP. Un ejemplo de este caso sería la presentación de un caso 20 de contaminación por parte del personal durante el empaque de un producto para el que el PCC fue una etapa de tratamiento térmico. Las buenas prácticas operan de manera más fácil y general la posible contaminación por el manejo del producto, sin tener que llevar necesariamente un registro diario de su ejecución. Desarrollo de las Buenas Prácticas y POES Requisitos generales Como se señaló en la Introducción las BPM abarcan una gran cantidad de aspectos que incluyen desde construcción hasta etiquetado pasando por control de las operaciones. Sin embargo, este grupo de medidas y los POES, tienen una serie de requisitos en común (Bernard,T.D.): Documentación Los programas de prerrequisitos deben comunicar claramente que debe hacerse, como debe hacerse, quien es el responsable y las acciones que deben tomarse tanto correctivas como preventivas, con el mayor detalle posible. Si los programas de prerrequisitos no están documentados, será muy difícil verificarlos y evaluarlos. Lo anterior de ninguna manera significa que todas las empresas tengan que tener los mismos formatos, ya que éstos se diseñaran con base en las necesidades y procesos de cada establecimiento. El tiempo que deben resguardarse puede variar en función de las políticas de cada empresa o en su caso, de las regulaciones. Capacitación de los empleados Para que los Programas de Prerrequisitos cumplan con su cometido, es necesario que tanto los directivos como el personal operativo comprendan la importancia que tienen sus actividades, esta capacitación no solo debe limitarse a que conozcan los aspectos técnicos involucrados en sus actividades, también deben estar sensibilizados acerca de las consecuencias favorables y desfavorables que tiene el éxito o la falla de los procedimientos. Esta capacitación puede ser dada por escuelas, asociaciones o empresas ajenas a la planta de alimentos, asimismo puede haber programas de capacitación desarrollados por la propia empresa elaboradora de alimentos. Se recomienda que en cualquier 21 caso, existan criterios bien definidos para evaluar el impacto de la capacitación en la calidad de los productos.Verificación Los Programas de Prerrequisitos deben contemplar procedimientos de verificación de rutina, señalando claramente la forma de hacerlo y su frecuencia, las actividades de verificación deben ser ejecutadas por alguien distinto de quien hizo la actividad operativa, quien debe constatar que el procedimiento se llevó a cabo de la manera prevista. Adicionalmente, las actividades y los Programas deben ser evaluados de manera periódica dentro de la empresa, por algún área o persona ajena a la operación. Algunos aspectos relevantes de los POES y las BPM (Bernard,T.D; Codex Alimentarius; (FSIS); SAGARPA; SSA; Sperber). A) POES (Procedimientos Operacionales Estandarizados de Sanitización) Conceptos El propósito fundamental de estos Procedimientos consiste en reducir la posibilidad de que un producto se contamine debido al contacto con superficies y utensilios. Al operar los POES se contribuyen a reducir y/o eliminar los peligros significativos y ayudan a lograr los niveles de inocuidad y calidad previamente señalados. Por lo tanto, estas operaciones pueden implicar dos tipos de riesgos para el consumidor, siendo éstos que no haya una reducción de la carga microbiana o que queden residuos de las sustancias usadas que puedan pasar a los productos. En términos generales, estos procedimientos constan básicamente de dos etapas, la limpieza y la sanitización o desinfección, pudiéndose definir de la siguiente manera: Limpieza y desinfección Los productos químicos para la limpieza y desinfección se deben utilizar y almacenar en lugares idóneos y seguros para evitar que contaminen las superficies y áreas donde se manejan los alimentos. Estos químicos deberán ser los apropiados para cada uso y contar la aprobación de la autoridad. Para su aplicación hay que tomar en cuenta algunos parámetros, con el fin de asegurar un óptimo resultado. Dentro de 22 esos parámetros se pueden señalar la importancia de contar con un programa y procedimientos específico de limpieza, contar a la mano y por escrito con la lista de químicos aprobados por la legislación, la programación del entrenamiento al personal junto con las formas de monitoreo y registro y las pruebas microbianas de laboratorio. Existen algunos factores a considerar para lograr el propósito de los POES, entre estos se encuentran: los materiales de las superficies a tratar, los tipos de sustancias, sus concentraciones, los tipos de contaminación, tiempos de contacto y los equipos para aplicar las sustancias. Pasos generales: Remoción mecánica Lavado con detergente Enjuague abundante Desinfección. Enjuague (*) Secado (*) (*) Cabe mencionar que algunos productos no requieren de estos pasos. Para las autoridades de nuestro país y las de Estados Unidos deben existir dos tipos de POES, los preoperacionales y los Operacionales y que generalmente se enfocan a las superficies de contacto con el producto. Los primeros se aplican antes del inicio de las actividades y pretenden garantizar que las instalaciones, equipos y utensilios se encuentran libres de suciedad, restos de tejidos, sustancias químicas. Los segundos deben asegurar que se mantenga un ambiente sanitariamente adecuado cuando la planta se encuentre en funciones, existiendo una gran variedad de necesidades, ya que abra sistemas en los que incluso se detengan las actividades, mientras que en otros solo es necesario que el personal a cargo revise si existe material ajeno al área. Se recomienda que los POES incluyan: Procedimiento, Frecuencia Lugar o área a realizar Quien lo realiza y lo verifica Fecha de elaboración. 23 B) Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Las BPM o también conocidas en Estados Unidos como Estándares de desempeño higiénico/sanitario (SOP por sus siglas en ingles), se enfocan a mantener el ambiente del establecimiento en condiciones higiénicas aceptables de manera general. A continuación se presentan diferentes programas y procesos que pueden ser englobados dentro de un concepto de Buenas Prácticas de Manufactura, cabe mencionar que el grado de exigencia de las autoridades sanitarias varía por lo que no todos son mandatarios en este momento. Higiene del personal Para reducir el riesgo de contaminación de los alimentos por parte de los trabajadores, existen una serie de medidas que deben ser tomadas en consideración, las que son tan importantes que su observancia esta incluida en la regulación de alimentos que incluyen entre otras: Limpieza del personal • Uso de ropa de trabajo adecuada y su mantenimiento en condiciones adecuadas. • Uso de implementos que eviten la contaminación con pelo y saliva. • Evitar el uso de plumas, joyas, etc. • El personal no debe trabajar con maquillaje o esmalte para uñas. Conductas del personal • El personal no debe comer, fumar, toser o escupir en las áreas de proceso. • El personal debe mantener los implementos o equipos bajo su responsabilidad en condiciones higiénicas durante el proceso. • El personal debe lavarse las manos, botas y en su caso mandiles, cada vez que salga de las áreas de proceso y que entre en contacto con productos o superficies que representen un riesgo de contaminación. • El personal no debe tener contacto primero con productos crudos y después con cocidos, a menos que tome las medidas necesarias para evitar la contaminación cruzada (en tiempo o espacio). 24 • El personal no debe introducir ropa de la calle ni objetos que no tengan que ver con el proceso de los alimentos. • El establecimiento debe proveer de las instalaciones necesarias para que se cumplan los puntos antes citados como son lavamanos, esterilizadores, aduanas de sanitización, tapetes sanitarios. Capacitación • Debe capacitarse de manera constante al personal en la importancia de la observancia de las Buenas Prácticas de Higiene, incluyendo la repercusión que tiene para ellos y la empresa que los productos sean inocuos. • Debe capacitarse al personal de supervisión para que sea capaz de distinguir las malas prácticas y de reconocer signos y síntomas de enfermedades que puedan representar un riesgo para la inocuidad de los alimentos. • Otros elementos útiles, son las ayudas visuales, mismas que pueden contribuir a que el personal tenga presente lo que debe hacer en cada etapa del proceso. Salud del personal • En algunas regulaciones se solicitan exámenes médicos periódicos para el personal. • No deben trabajar en el área de proceso personas con signos clínicos como diarrea, vómito, erupciones cutáneas en partes del cuerpo que puedan entrar en contacto con los alimentos. • En el caso de personal enfermo es responsabilidad de la planta dar seguimiento a los tratamientos que deben seguir los afectados hasta su recuperación. Planta y equipos Las instalaciones y equipos deben ser diseñados o adaptados de manera que permitan un adecuado flujo del proceso que evite la contaminación cruzada, otras fuentes de contaminación pueden ser los materiales con los que se construye, ya que pueden ser porosos y por tanto retener suciedad o ser de materiales y diseño que dificulten la limpieza y desinfección y las distancias entre paredes y equipos de trabajo. 25 Un punto que no puede ser ignorado es la ubicación y elección de equipos que reduzcan la posibilidad de formación de condensación, misma que posteriormente puede producir goteo y contaminación de los alimentos. Por su ubicación, es importante tener en cuenta siempre la higiene de los difusores. Para evitar la posibilidad de que una ruptura pueda ocasiones la filtración de agua al interior de la planta, las tuberías de agua y sanitarios no deben pasar por encima de áreas de proceso, es importante también identificar por donde pasan diferentes tipos de líquidos y vapor. Los pisos deben ser construidos de manera que no se produzcan encharcamientos, yde ser el caso, tomar las medidas pertinentes para que no se presenten, ya que la existencia de encharcamientos pueden ocasionar salpicaduras que contaminen de manera directa o indirecta a los productos. El hecho de hacer un diseño adecuado de las instalaciones y equipo, no es suficiente para garantizar que no se contaminaran los productos, la falta de un programa de mantenimiento puede provocar la presencia de filtraciones, penetración o anidamiento de plagas, óxidos, etc., con sus obvias repercusiones en la calidad de los productos. Control del proceso El establecimiento debe contar con la documentación de la operaciones que siendo lo más práctica posible cubra adecuadamente las necesidades de las operaciones, estos documentos deben incluir entre otros: los resultados de la supervisión de los POES, de las condiciones diarias del establecimientos, de las temperaturas en las diferentes áreas y cámaras, condiciones de higiene de personal, de las especificaciones de calidad sanitaria o comercial. Otro punto a destacar es la existencia de un Programa de calibración de los equipos, su importancia radica en el hecho de que son la única forma objetiva de conocer el cumplimiento de especificaciones fundamentales como las temperaturas de cocción, refrigeración, etc., mismos que si no se cubren comprometen todo el trabajo y la inversión hechos previamente. 26 Control de plagas Las plagas constituyen una amenaza seria para la inocuidad de los alimentos y también para la calidad de los productos y su falta de control puede generar importantes problemas operacionales y económicos. La forma tradicional de enfrentar el problema, es por medio de programas de aplicación y rotación de plaguicidas autorizados por las autoridades, en nuestro país por CICOPLAFEST, esta forma de combate tiene como desventaja la posibilidad de contaminación de los productos con sustancias químicas con diferentes grados de toxicidad para el ser humano. Para reducir la posibilidad de contaminación química, se está extendiendo el concepto de Control integral de plagas, en el que el servicio no se limita a la aplicación de plaguicidas, sino que incluye también la vigilancia para que no se den las condiciones que permitan la llegada y la permanencia de plagas, como son la limpieza del establecimiento, las condiciones de sus instalaciones, etc., haciendo a este enfoque más adecuado que el tradicional. Retiro de producto Para llevar a cabo el retiro del producto alimenticio en el mercado es necesaria la trazabilidad como una etapa previa. Los establecimientos deben contar con procedimientos eficaces que permitan identificar, rastrear y en su caso, retirar los productos que no cumplen con las especificaciones de inocuidad o de calidad de manera oportuna e identificar de manera oportuna otros lotes que pudieran encontrarse en la misma situación antes de su salida al mercado. Por tal motivo, es necesario contar con un programa de procedimientos perfectamente documentado para el retiro de productos del mercado. Este programa deberá ser del conocimiento de los empleados. Además las empresas deberán contar con un programa de contingencia para sus consumidores respecto de las acciones a tomar en caso de que se presenten problemas. Controles de tiempo y temperatura Un problema latente en toda planta, es que no cumplan las condiciones de temperatura necesarias para la conservación de las materias primas y de los productos, lo que en caso de darse tiene serias repercusiones para la empresa. Entre 27 los 5 y los 37º C., tanto las bacterias causantes del deterioro como la mayoría de los patógenos, necesitan 20 minutos para duplicar su número, si se parte del hecho de que ni las materias primas ni los productos son estériles, es fácil advertir el potencial de desarrollo de los microorganismos y los efectos que pueden tener en los alimentos. Los programas de prerrequisitos señalados en este capítulo se aplican en la mayoría de las procesadoras de alimentos. Sin embargo, dependerá de cada empresa, proceso y producto(s) que estén aplicando el estudio HACCP. Es importante recordar que para contar con un Plan HACCP funcional y exitoso, el Equipo HACCP tendrá como tarea esencial asegurar que este programa de prerrequisitos se encuentre funcionando según lo planeado. Por lo tanto, se deberán revisar anualmente, con el fin de confirmar que las prácticas coincidan con las exigidas por la industria de alimentos para poder establecer los principios del sistema HACCP. Por lo tanto, la importancia que tienen los prerrequisitos en la operación del Sistema HACCP? La respuesta es que estos programas influyen directamente en la evaluación de los peligros. Por lo que significa que todos estos programas de prerrequisitos deberán estar documentados. Esto significa, por lo tanto que la omisión de control de los programas de prerrequisitos pueden impactar en la presencia de los peligros potenciales, lo que se traduce en riesgos significativos en la salud. REFERENCIAS: 1. Ayres J., Mundt J., and Sandine W. 1994. Microbiology of Foods. W. H. Freeman and Company. San Francisco. USA. 2. Bernard,T.D. et al. “Prerrequisitos para el HACCP” En: Stevenson, K.E. et al. (Ed.)1999.”HACCP. Un enfoque sistemático hacía la seguridad de alimentos”. The Food Processors Institute”., Washington, D.C. 3. Codex Alimentarius; 4. Codex Committee on Food Hygiene. 1993. Guidelines for the Application of the Hazard Analysis Critical Control Point System (HACCP). In Training Considerations for the Application of the HACCP System to Food Processing and Manufacturing, WHO/FNU/FOS/93.3 II, World Health Organization, Geneva. 5. Food and Drug Administration (FDA). 1999. Buenas Prácticas de Manufactura actuales en manufactura, empaque o manejo de alimento humano”. 21CFR110, Goverment Printing Office, Washington, USA. 6. FSIS 7. FSIS. 1996. Pathogen reduction: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems: Final Rule. Federal Register, 61 (144), 38805-38989. Food Safety Inspection Service. United States Department of Agriculture, Washington. 8. Guzmán, T.E. et al .2005: “El análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP) como instrumento para la reducción de los peligros biológicos”. Revista Electrónica de Veterinaria. RED VET. Vol. VI (9), septiembre. 9. http://www.veterinaria.org/revistas/redvet/n090905.html. 28 10. Mortimore S. and Wallace C. 2001. Food Industry Briefing Series: HACCP. Balckwell Science Ltd. Christos Cassianos. USA. 11. Mortimore S., and Wallace C. 1994. HACCP a Practical Approach. Chapman & Hall. London. 12. Nacional Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods (NACMCF).1997: “Hazard analysis and Critical Control Points Principles and Application Guidelines”. 13. SAGARPA 14. Secretaría de Salud; 15. Sperber 16. SQF Institute. 2002. Guidelines for Implementation & Use – An imperative in Food Control. Version 1. 29 Identificación, Análisis y Control de los Peligros Por MVZ Claudia Solís Rivera La inocuidad alimentaria puede verse comprometida ante la presencia de peligros. Un peligro es cualquier agente que puede causar enfermedad o daño al consumidor cuando no es controlado. El concepto de peligro tiende a confundirse con el de riesgo, sin embargo, el riesgo se define como la probabilidad de que un daño ocurra. Ambas palabras tienen relación, pero son conceptos diferentes por lo que se deberá prestar especial atención para evitar confundirlos. El primer principio del Sistema HACCP consiste en tres pasos: hacer una lista de los peligros, conducir un análisis de riego y determinar las medidas de control. Existen tres tipos diferentes de peligros: 1) biológicos 2) químicos 3) físicos Peligros biológicos: Son varios los factores de los cuales depende que el consumode un alimento en presencia de un peligro biológico cause enfermedad. El tipo de microorganismo, la cantidad ingerida, así como la susceptibilidad del consumidor son clave en el desarrollo de una enfermedad. No todos los microorganismos son capaces de causar enfermedad, es decir, no son patógenos. Aunado a esto, es importante considerar que la dosis que se consuma de estos microorganismos no siempre será suficiente para causar enfermedad. El número de microorganismos necesarios para causar enfermedad es conocido como dosis infectante y varía de microorganismo a microorganismo y de individuo a individuo, pues el grado de susceptibilidad de cada persona depende de características intrínsecas. Por ejemplo se sabe que los niños y las personas de edad avanzada tienden a ser más susceptibles, por lo que requerirán de dosis infectantes más pequeñas; así mismo una persona con un sistema inmunodeprimido tendrá gran susceptibilidad ante peligros biológicos en alimentos. 30 Entre los peligros biológicos más comunes se encuentran los agentes bacterianos , los cuales son responsables de la mayoría de enfermedades por el consumo de alimentos contaminados. Entre los más importantes se encuentra a la Salmonella, Clostridium perfringens, Staphylococcus aureus, Clostridium botulinium, Listeria, Escherichia Coil, monocytogenes, Shigella, Campylobacter y Bacillus cereus, entre otros. (VER ANEXO 1 para información específica de cada bacteria). Por otro lado, los virus también forman parte de los peligros biológicos. Aunque parecen ser responsables menores de casos de enfermedad, lo cierto es que representan un peligro latente que cuenta con limitaciones en cuanto a las técnicas de laboratorio para detectarlos. Son resultado de contaminación fecal. Algunos ejemplos son Virus de la hepatitis A y E, rotavirus, entre otros. (VER ANEXO 1 para información específica de los virus mencionados) Estos agentes son intracelulares y, por lo tanto, a diferencia de las bacterias, no se pueden reproducir en la carne, Los parásitos que más comúnmente se transmiten por alimentos son la Giardia lambia, Entamoeba histolytica, y Trichinella spiralis, los alimentos procesados con agua contaminada son generalmente la fuente de los mismos. Las principales causas que permiten que estos peligros biológicos causen enfermedad por consumo de alimentos contaminados, son malas temperaturas de almacenamiento, mala higiene del personal, contaminación cruzada, temperaturas de cocción inadecuadas, entre otras. Es importante recalcar por tanto, la importancia de la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM´s), que incluyan prácticas adecuadas de higiene del personal que manipula los alimentos, así como un efectivo sistema de control de la calidad que incluya muestreos y análisis médicos periódicos del personal y verificación continua del proceso. Peligros químicos: En la industria de procesamiento de alimentos se utilizan muchos tipos de químicos que pueden convertirse en peligros si no son bien controlados. Sin embargo los peligros químicos pueden provenir de fases previas o posteriores al procesamiento de los alimentos tal y como lo muestra el siguiente diagrama 1. 31 Es por eso que algunos de estos peligros químicos deben ser controlados a través de la BPM´s o con prerrequisitos como lo es el desarrollo de proveedores., tal y como lo muestra el Diagrama 2. Diagrama 1. Identificación de peligros químicos du rante, previo y posterior al procesamiento de un alimento . En los Estados Unidos el uso de químicos en alimentos está regulado por la Food and Drug Administration (FDA) o el United Status Department of Agriculture (USDA) a través de el Federal Meat Inspection Act (Decreto Federal de Inspección de Carnes), The Poultry Products Inspection Act (Decreto de inspección para productos Avícolas) de la USDA, así como del Decreto Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FD and C Act). En México la NORMA Oficial Mexicana NOM-213-SSA1-2002, Productos y servicios. Productos cárnicos procesados. Especificaciones sanitarias. Métodos de prueba, de la Secretaría de Salud, es la que regula los aditivos que pueden ser utilizados en cárnicos. Los medicamentos para uso en animales son regulados por la Antibióticos, anabólicos, metales pesados CRIANZA PROCESAMIENTO EMPAQUE Y ALAMAENAMIENTO VENTA Y COCINADO Sanitizantes, aditivos, plaguicidas, etc. Diversos químicos (contaminación cruzada por contacto con diversos materiales). Diversos químicos (contaminación cruzada) 32 SAGARPA (Secretaría de Agricultura Ganadería, Recursos Hidráulicos y Pesca), al igual que los plaguicidas a través de la Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas y Sustancias Tóxicas (CICOPLAFEST). Diagrama 2. Métodos de control recomendados para lo s peligros químicos en alimentos: Antibióticos, anabólicos, metales pesados Sanitizantes, aditivos, plaguicidas, etc. Diversos químicos (contaminación cruzada por contacto con diversos materiales). Diversos químicos (contaminación cruzada) CRIANZA PROCESAMIENTO EMPAQUE Y ALAMAENAMIENTO VENTA Y COCINADO Desarrollo de proveedores . Elegir proveedores que: -Respeten tiempo de retiro recomendado por fabricantes -Utilicen sólo productos registrados ante la SAGARPA: Buenas Prácticas de Manufactura y Desarrollo de proveedores: -Uso de detergentes, sanitizantes, plaguicidas y aditivos de proveedores evaluados. – Uso del químico conforme a las recomendaciones y especificaciones del fabricante y/o de Normas aplicables. - Uso de plaguicidas registrados ante autoridades competentes -Capacitación del personal que manipula los químicos. Buenas Prácticas de Manufactura y Desarrollo de proveedores: -Elección de proveedores bajo estrictas especificaciones para el material de empaque. -Uso de empaques con materiales aceptados por la FDA. --Uso de detergentes, sanitizantes, plaguicidas y aditivos de proveedores evaluados. – Uso del químico conforme a las recomendaciones y especificaciones del fabricante y/o de Normas aplicables. Capacitación del personal que manipula los químicos. Educación del cliente : -A través del indicaciones en etiquetado y campañas de salud. 33 Peligros físicos: Los peligros físicos son los menos comunes de los tres tipos citados. Se refieren a objetos o materias extrañas, que en forma normal, no se localizarían en el alimento. Ejemplos de peligros físicos son pedazos de vidrio, metal, plástico. El daño que suelen causar no es en un amplio grupo de personas, generalmente es en una sola persona. Pueden provenir de materias primas adquiridas con algún tipo de contaminación, equipos con pobre mantenimiento, prácticas inadecuadas del personal, entre otros factores. Algunas medidas de control se señalan en la siguiente lista: - Inspección visual - Detector de metales - Separación por densidad - Imanes ANALISIS DE PELIGROS Para hacer un seguimiento en la identificación de los peligros se tienen que analizar las principales fuentes de los peligros potenciales. El diseño y equipo utilizado en la planta puede ser uno de los orígenes de dichos peligros, ya que la falta de atención propicia una contaminación cruzada, aunado a la aplicación de un programa sistemático en las actividades de limpieza. Otra fuente es el origen de las materias primas y características, así como la forma de transporte, las cuales puedan contribuir a la presencia de cualquier incidente que altera la inocuidad. Tambiénel diseño del proceso y procedimientos interviene como una fuente relevante de los peligros en los alimentos. En muchos de los casos un diseño inapropiado favorece la presencia de toxinas derivadas de los peligros microbiológicos o una re- contaminación del producto. Para este caso, el conocimiento y habilidad del Equipo HACCP es primordial para asegurar la aplicación de los procedimientos adecuados. El funcionamiento de varios procesos es otro factor que asegura la inocuidad de los productos y se refieren al sistema de almacenamiento y distribución del equipo, los servicios y las prácticas que se realizan dentro de la planta. Por ejemplo, el buen funcionamiento de los cuartos de enfriamiento y que los sistemas en el control de la temperatura estén en los niveles que se requieren influyen directamente en la inocuidad del producto. Es importante recordar que es de suma importancia no perder ningún peligro dentro del proceso. En este caso, la diversidad del Equipo HACCP es 34 realmente de gran ventaja y asistencia. La importancia de realizar un análisis de peligros es crucial ya que de no realizarse correctamente y no se identifican los peligros que requieren control dentro del sistema HACCP puede que el Plan no sea efectivo para proteger al consumidor, es por eso que es mejor ser exhaustivo en la identificación de todos los peligros durante el proceso. Otro renglón que es imposible pasar por alto se refiere a la documentación generada en el análisis de peligro del proceso, ya que este tipo de registros son esenciales para efectuar las revisiones internas o en su caso contar con la disponibilidad para una revisión externa. Uno de los pasos a seguir en este capítulo es hacer la valoración en cuanto a que tan significativos o graves son los peligros detallados. Para ello, se tendrá que tomar la decisión respecto a la naturaleza y tipo de medida de control para prevenir, eliminar o reducir los peligros presentes en este análisis. En consecuencia, es necesario determinar la probabilidad o frecuencia de ocurrencia y severidad en cada uno los peligros enlistados de manera conjunta. La probabilidad se refiere a la posibilidad de que un peligro ocurra en una práctica normal, mientras que la severidad se encarga de evaluar el impacto del peligro en la salud de los consumidores. Algunas herramientas utilizadas para esto son usar 2 etapas que son: identificación de peligros (hacer una lista de todos los posibles peligros en: las materias primas, ingredientes, actividades del proceso, equipo, método de almacenamiento y consumidor e uso esperado del producto) y evaluación de peligros. Para la evaluación de peligros se puede utilizar las siguientes preguntas con guía: ¿Es este peligro razonablemente probable de ocurrir? ¿Este peligro qué tan patógeno puede resultar para el consumidor? Una vez que se ha completado el análisis de riesgo y se han identificado y enlistado los peligros biológicos, químicos, físicos ¿cuál sería el paso siguiente? Pues el paso es identificar las acciones o actividades que se pueden aplicar para prevenir, eliminar o reducir para cada uno de los tres tipos de peligros, a un nivel que no cause problemas a la inocuidad de los alimentos. Este conjunto de acciones se les llama “medidas de control”. Con el fin de facilitar el análisis de los peligros se propone tener a la mano el Diagrama de Flujo del proceso y así poder identificar cualquier cambio necesario en las medidas de control a lo largo de todo el proceso. (Ver ANEXO 2) 35 REFERENCIAS: 1. FSIS. 1996. Patogen reduction: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems; Final Rule. Federal Register, 61 (144), 38805-38989. Food Safety Inspection Service. United States Department of Agriculture, Washington. 2. Mortimore S. and Wallace C. 2001. Food Industry Briefing Series: HACCP. Balckwell Science Ltd. Christos Cassianos. USA. 3. Murano E.A. 1997. Sistema de Análisis de Riesgo Puntos Críticos de Control HACCP. Centro de Seguridad de Alimentos. Universidad Texas A&M. USA. 4. NAACMCF (National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods. 1997. Hazard Analysis and Critical Control Point Principles and Application Guidelines. Adopted August 14 1997. 5. National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Food. 1994. “The role of regulatory agencies and industry in HACCP”. International Journal of Food Microbial, 21:187-195. 6. Pierson M. D. and Corlett D. A. 1992. HACCP Principles and Application. New York. Chapman and Hall. USA. 7. SQF Institute. 2002. Guidelines for Implementation & Use – An imperative in Food Control. Version 1. 8. USDA. 1996. Pathogen Reduction; Hazard Analysis and Critical Control Point HACCP Systems; Final Rule. XI. Supplement. Final Regulatory Impact Assessment. Food Safety and Inspection Service. USA. 36 Determinación de Puntos Críticos de Control (PCC) y Establecimiento de Límites Críticos (LC) Por MVZ Adolfo Bolaños Stanley y Lic. Alejandra Sánchez Díaz Para iniciar este capítulo es importante definir lo que es un Punto Crítico de Control (PCC). La identificación de los mismos constituye el segundo principio del Sistema HACCP. Un PCC se define como la etapa en la cual se puede realizar un control, lo cual previene, elimina o reduce a un nivel aceptable un peligro que puede afectar la seguridad del producto. Los PCC se determinan basándose en los resultados del análisis de peligros. Para lograr tomar una decisión correcta acerca de si una etapa del proceso es o no un PCC se utiliza el árbol de decisiones (Ver ANEXO 4 y ANEXO 3), dicho árbol se deberá aplicar a cada uno de los peligros que afectan cada etapa del proceso. Los PCC son etapas del proceso donde los peligros son significativos, o sea que si no se controlan tienen un impacto en la inocuidad del producto alimenticio. Se caracterizan por representar un paso del proceso en donde si no se controla el peligro, éste se encontrará irremediablemente en el producto final; es decir, que en ninguna siguientes etapas podrá realizarse el control. También es relevante tomar en cuenta que los PCC pueden presentar variaciones importantes en cada empresa, debido a varios factores como podría ser el propio proceso, la eficiencia en la aplicación de los prerrequisitos, la eficiencia en el programa de higiene del personal, diseño de la planta, el equipo, ingredientes, entre otros. Entonces, ¿cómo se pueden determinar los PCC en un proceso? Para despejar esta pregunta será necesario primero hacer la pregunta: ¿Qué pasaría si pierdo control de este peligro en este paso del proceso, sería tan grave que representaría un riesgo en la salud de personas o animales? Si la respuesta es afirmativa estaríamos ante un paso del proceso que registra un PCC. Por lo tanto, es recomendable para lograr determinar los PCC dentro de un proceso, utilizar una serie de preguntas en forma lógica para cada peligro identificado y así tener la capacidad de estimar o evaluar el punto del proceso. El llevar a la práctica este procedimiento propicia el razonamiento, resulta una buena herramienta de discusión entre los miembros del equipo y conlleva a un enfoque consistente. Aunque por otro lado, la utilización de esta herramienta no sustituye la experiencia del experto. 37 El siguiente principio del HACCP es la Determinación de los Límites Críticos (LC) (Principio 3), el cual a continuación se discute. El principio 4 y 5 pertenecientes al Establecimiento del Monitoreo y de las Medidas Correctivas respectivamente serán expuestos en la siguiente sesión Determinación de los Límites Críticos (LC) Hasta ahora se ha empleado un tiempo considerable en determinar los peligros y establecer las etapas del proceso en la que éstos pueden ser controlados, reducidos o eliminados. El siguiente paso es determinar las especificacionesque se deben reunir en el Punto Crítico de Control para cumplir con el objetivo del Plan HACCP. Por lo que un Límite Crítico se define como: “El valor máximo o mínimo de tipo físico, biológico o químico que debe ser controlado y que se aplica a un PCC para eliminar o reducir a un nivel aceptable la ocurrencia de peligros (Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, 2003). ��������� � � ������������������������������������� ������� � � ����� ����� ��� ������ ��������� �� ����� � ����� �� � ������� ����� � �������� ���� ��� ���� � �������� �� ���� �!�� ���� ���� ��� ���� ���� � ��� �� ���� ����������������� ��� ��������� ��� ������� �� ��� ���������"�����������������#����$%��#�� ���������������� ����� � � ����� 38 Como puede verse, cuando se decide la implementación de un Límite Crítico, no se trata solo de una cifra, sino de un microsistema que tiene relación con otros principios del HACCP, y como en el resto de los Principios del Plan debe hacerse con personal de distintas áreas. Si están bien diseñados, los Límites Críticos representan la barrera que impedirá la contaminación de los alimentos a niveles inadmisibles, si bien la identificación y caracterización de los riesgos es la base para el diseño del Plan, los Límites Críticos son fundamentales para verificar que lo que es parte de un concepto se aterrice en la práctica, por lo que deben estar en concordancia con el proceso de la planta y contar con las características de ser realizables y factibles de ser medidos. (Ver ANEXO 2) Para determinar los LC se debe contar con bases científicas o si existen, aspectos regulatorios. Es importante señalar que aunque los costos de producción son muy importantes, los LC no deberían definirse por conveniencia o por reducir costos directos (Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación.2003) No existe una regla para establecer los LC, las fuentes de información incluyen una o más de las siguientes (Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación.2003; National Advisory Committee on Microbiological Criteria of Foods. 1997): - Literatura científica. - Apoyo de asesores o consultores. - Resultados de la empresa. - Experimentos hechos en la empresa o pagados como: temperatura para la destrucción del agente, la penetración de la temperatura en el producto. - Modelos matemáticos Con la información disponible puede decirse que la gran mayoría de los peligros microbiológicos pueden ser controlados, reducidos o eliminados por especificaciones de proceso (FDA) como son pH, procesos térmicos, humedad, etc. En términos generales los criterios microbiológicos no se emplean con frecuencia debido a lo tardado que son, su costo y el nivel de incertidumbre, si bien esta situación puede cambiar con el desarrollo de métodos rápidos, de cualquier modo, cada empresa debe buscar información que le permita tomar la decisión más adecuada (National Advisory Committee on Microbiological Criteria of Foods, 1997). 39 En el caso de peligros químicos, la situación es más complicada ya que la mayoría de los contaminantes no alteran al producto ni son eliminados por procesos térmicos (Codex Alimentarius), por lo que las medidas pueden incluir la realización de análisis, y en algunos casos como las micotoxinas (Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, 2003), deben controlarse los parámetros de almacenamiento. Otro grupo de peligros químicos son los aditivos alimentarios, en cuyo caso el control es más sencillo pudiendo establecerse medidas para que la dosificación no rebase los LC. Independientemente del tipo de peligros a evitar, los LC son específicos para cada empresa, por ejemplo: Existen dos empresas (A y B) que producen piezas de carne cocidas, ambas están preocupadas por la presencia de E. coli y de Salmonella y han decidido que el PCC es la etapa de cocción. La empresa A estableció como LC una combinación de variables como relación temperatura y tiempo en relación con el grosor de las piezas, mientras que la B determina que el LC será la temperatura interna de la pieza. ����� ����� ����� ����� ���� � ������ ������ ������ ����� ����� �� ������� �� ������ ������ ������ ������ ������ ���� ��� ���� ��� 40 La indicación de “fin” es solo para efectos de esa exposición, ya que aunque se cumplan los Límites Críticos es necesario documentar esta situación a fin de contar con información para cuando haya que revisar el Plan HACCP. Con la finalidad de que el Plan HACCP propuesto en cada una de las empresas de alimentos logre ser exitoso, se hace necesario seguir el protocolo descrito anteriormente, pero al mismo tiempo deberán contar con la validación respectiva en cada uno de los límites críticos. Este proceso de validación tiene como objetivo asegurar que efectivamente se realice el control de los peligros. REFERENCIAS: 1. Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación.2003.”Manual sobre la aplicación del Sistema de Análisis de Riesgos y de Puntos Críticos de Control (APPCC) en la prevención y control de las micotoxinas”. Roma, Italia. 2. National Advisory Committee on Microbiological Criteria of Foods. 1997. “Hazard Analysis and Critical Control Points Principles and Application Guidelines”. 3. World Health Organization. “WHO/ICD training course on Hazard Analysis and Critical Control Points System”. Rome, Italy. 4. Stevenson, K.E; Bernard,D.T. (ed). 1999. “HACCP. Un enfoque sistemático hacía la seguridad de alimentos”. The Food Processors Institute, Washington, D.C. 5. Food and Drug Administration. “Bad bug book”, www.cfsan.fda.gov/~mow/intro.html 41 Procedimientos y requerimientos para monitoreo de l os PCC y las Acciones Correctivas a aplicar cuando el monitoreo indica que hay una desviación de un LC Por MVZ Claudia Solís Rivera Sistema de monitoreo Una vez que han sido establecidos los límites críticos (LC) de cada PCC´s, el siguiente paso es establecer un sistema de monitoreo, el cual está inscrito en el Principio 4 del Sistema HACCP. El monitoreo se trata de una serie de observaciones o medidas que siguen una planeación para determinar y documentar que el LC de cada uno de los PCC´s está cumpliendo con lo estipulado en la Plan HACCP, es decir, por medio del monitoreo podemos identificar cuando un PCC se encuentra dentro o fuera de control a través de la observación o medición de su LC. Son tres las principales causas por la que es utilizado: � Sirve como una herramienta para prevenir que se pierda el control de un PCC´s, pues indicar cuando nuestro LC esté cerca de ser violado. De esta manera se pueden tomar acciones correctas para evitar la pérdida del control. � Es útil para identificar las pérdidas de control o desviaciones de un PCC´s, por lo que señala el momento exacto en que debemos implementar una acción correctiva. � Provee los registros necesarios, los cuales contienen la información valiosa para una posterior verificación. Por lo tanto, el monitoreo debe proveer información en tiempo para hacer los ajustes necesarios para asegurar el control del proceso y prevenir que se excedan los LC. Cuando los resultados en el monitoreo indiquen una tendencia hacia la pérdida del control de un PCC, se deben ejecutar los ajustes antes que una desviación ocurra. Como ya se ha mencionado lo que se monitorea en cada PCC es el LC, por lo que en cada PCC siempre deben ser cumplidos. Se debe ser cuidadoso en establecer con claridad el método de monitoreo pues éste debe estar íntimamente ligado con el LC, proporcionar información confiable acerca del cumplimiento del mismo. Generalmente cuando el LC es un valor numérico (temperatura, pH, tiempo, concentración) su método de monitoreo
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