GD-5-a412-Tecnologia-Farmaceutica-II

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Guía Docente 
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II 
CURSO 4º SEMESTRE 2º 
GRADO EN FARMACIA 
MODALIDAD: PRESENCIAL 
CURSO 2019/2020 
FACULTAD DE FARMACIA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Guía Docente / Curso 2019-2020 
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1. IDENTIFICACIÓN DE LA ASIGNATURA 
 
1.- ASIGNATURA: 
Nombre: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II 
Código: a412 
Curso(s) en el que se imparte: 4º Semestre(s) en el que se imparte: Segundo 
Carácter: Obligatoria ECTS: 6 Horas ECTS: 30 
Idioma: Español Modalidad: Presencial 
Grado en que se imparte la asignatura: FARMACIA 
Facultad en la que se imparte la titulación: FARMACIA 
 
2.- ORGANIZACIÓN DE LA ASIGNATURA: 
Departamento: CC Farmacéuticas y de la Salud 
Área de conocimiento: FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA 
 
 
2. PROFESORADO DE LA ASIGNATURA 
 
1.- IDENTIFICACIÓN DEL PROFESORADO: 
Responsable de Asignatura DATOS DE CONTACTO 
Nombre: CONSUELO MONTEJO RUBIO 
Tlfno (ext): 913724734 
Email: montejo@ceu.es 
Despacho: C-211 
Perfil Docente e Investigador Doctora en Farmacia. Profesora Titular. 
Líneas de Investigación: Desarrollo Farmacéutico de Medicamentos. Nanomedicina. 
Biofarmacia y Farmacocinética. 
 
 
Profesores DATOS DE CONTACTO 
Nombre: LUIS ALBERTO DEL RIO ALVAREZ 
Tlfno (ext): 913 72 47 32 
Email: delrio@ceu.es 
Despacho: Despacho C-209 
 
Profesores DATOS DE CONTACTO 
Nombre: NURIA SALAZAR SANCHEZ 
Tlfno (ext): 913 72 47 32 
Email: n.salazar@ceu.es 
Despacho: Despacho C-209 
 
Profesores DATOS DE CONTACTO 
Nombre: CARMEN TRIVES LOMBARDERO 
 
 
 
Guía Docente / Curso 2019-2020 
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Tlfno (ext): 913 72 47 32 
Email: trilombar@ceu.es 
Despacho: Despacho C-209 
 
 
 
2.- ACCIÓN TUTORIAL: 
Para todas las consultas relativas a la asignatura, los alumnos pueden contactar con el/los profesores 
a través del e-mail, del teléfono y en el despacho a las horas de tutoría que se harán públicas, en el 
portal del alumno. 
 
 
 
 
3. DESCRIPCIÓN DE LA ASIGNATURA 
 
Se plantea y desarrolla el conocimiento de las materias primas de interés farmacéutico que va a servir 
de base para el desarrollo de las formas farmacéuticas. 
Se describen las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración y 
control de medicamentos de formulaciones líquidas orales, tópicas e inyectables. 
Se diseñan las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo la formulación, fabricación, 
validación y control de calidad para medicamentos líquidos y semisólidos. 
Se establecen las estrategias tecnológicas para el diseño de formas farmacéuticas de liberación 
controlada y de nuevos sistemas terapéuticos. 
 
 
 
4. COMPETENCIAS 
 
1.- COMPETENCIAS: 
Código Competencias Básicas y Generales 
CB1 
Que los estudiantes hayan demostrado poseer y comprender conocimientos en un área de 
estudio que parte de la base de la educación secundaria general, y se suele encontrar a 
un nivel que, si bien se apoya en libros de texto avanzados, incluye también algunos 
aspectos que implican conocimientos procedentes de la vanguardia de su campo de 
estudio. 
CB2 
Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una forma 
profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la 
elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de 
estudio. 
CB3 
Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes 
(normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión 
sobre temas relevantes de índole social, científica o ética. 
CB4 
 
Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un 
público tanto especializado como no especializado. 
CG01 
Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y medicamentos, así 
como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso humano o veterinario. 
CG04 
Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés 
sanitario. 
 
 
 
 
 
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Código Competencias Específicas 
CE27 
Diseñar, optimizar y elaborar las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo 
la formulación y control de calidad de medicamentos, el desarrollo de fórmulas magistrales 
y preparados oficinales. 
CE28 
Aplicar el control de calidad de productos sanitarios, dermofarmacéuticos y cosméticos y 
materiales de acondicionamiento. 
CE32 
Conocer la estabilidad de los principios activos y formas farmacéuticas, así como los 
métodos de estudio. 
CE33 
Conocer las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración 
y control de medicamentos. 
 
 
 
2.- RESULTADOS DE APRENDIZAJE: 
Código Resultados de Aprendizaje 
RA84 
Identificar las operaciones básicas y los procesos tecnológicos de elaboración y control de 
medicamentos 
RA85 Diseñar, optimizar y elaborar formas farmacéuticas garantizando su calidad 
RA88 
Establecer estrategias tecnológicas para el diseño de formas farmacéuticas de liberación 
controlada y nuevos sistemas terapéuticos. 
 
 
5. ACTIVIDADES FORMATIVAS 
 
1.- DISTRIBUCIÓN TRABAJO DEL ESTUDIANTE: 
Total Horas de la Asignatura 180 
 
Código Nombre 
Horas 
Presenciales 
AF2 Seminario 37 
AF3 Taller - Seminario de Grupo 5 
AF4 Prácticas – Prácticas de Laboratorio 24 
AF6 Actividades de Evaluación 4 
AF9 Tutorías Docentes 2 
TOTAL Horas Presenciales 72 
 
Código Nombre 
Horas No 
Presenciales 
AF0 Trabajo Autónomo Alumno 108 
 
 
2.- DESCRIPCIÓN ACTIVIDADES FORMATIVAS: 
Actividad Definición 
Seminario 
Actividad formativa en el aula-seminario que, bajo la guía del profesor, 
fomenta el aprendizaje cooperativo entre los alumnos y se ordena al estudio 
de casos y de la cuestión a estudiar en detalle. 
Taller - Seminario 
de Grupo 
Actividad formativa en instalaciones adecuadas fuera del aula que, bajo la 
guía del profesor-tutor, fomenta el aprendizaje autónomo y/o cooperativo del 
 
 
 
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alumno y, mediante el diseño conveniente se ordena a la ejecución de una 
investigación teorética o de realización técnica, práctica o artística. 
Prácticas – 
Prácticas de 
Laboratorio 
 
Actividad formativa en instalaciones adecuadas fuera del aula que, bajo la 
guía del profesor-tutor, fomenta el aprendizaje autónomo y/o cooperativo 
del alumno y, mediante el diseño conveniente se ordena a la ejecución de 
una investigación teorética o de realización técnica, práctica o artística. 
Actividades de 
Evaluación 
Actividades que el alumno debe desarrollar presencialmente en 
situación de evaluación 
 
 
 
Tutorías Docentes 
Actividad formativa desarrollada por el profesor atendiendo a un 
estudiante para resolver dudas u orientar acerca del proceso de 
aprendizaje. Son objetivos de la tutoría docente: resolución de dudas, 
propuesta de casos prácticos, análisis de resultados obtenidos, revisión 
de ejercicios, proyectos, trabajos, prácticas, orientación docente sobre 
problemas planteados y cuantos otros contribuyan a que el estudiante 
avance en su proceso de aprendizaje. 
Actividades no 
presenciales 
Trabajo autónomo del estudiante. Lectura y análisis de la bibliografía 
obligatoria. Búsquedas de información en bases de datos y repertorios 
bibliográficos. Consulta, lectura y análisis de bibliografía en bibliotecas y 
centros de documentación. Consulta de documentos distribuidos a través del 
portal del alumno. Preparación de seminarios. Elaboración de trabajos y 
ejercicios. Preparación de exámenes. 
 
 
6. SISTEMAS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN 
 
1.- ASISTENCIA A CLASE: 
• Para poder acogerse al sistema de evaluación continua es precisa la asistencia al 75% de las 
clases de teoría (se realizarán controles de asistencia). Ya que el alumno puede faltar el 25% 
del total de las clases, no se admitirán justificaciones de ausencia. 
 
 
2.- SISTEMAS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN: 
 
CONVOCATORIA ORDINARIA (Evaluación Continua)1, 3, 4, 5 
Código Nombre 
Nota 
mínima 2 
Peso (%) 
SE1 Examen de Preguntas tipo tema y/o test 
5 
37,5 
SE2 Examen escrito con ejercicios, problemas y supuestos, etc 37,5 
SE3 Evaluación “in situ” de actividades formativas diversas: 15 
SE6 Trabajo e informes que implican una interpretación razonada, 
resumen y dictamen por parte del alumno 
--- 10 
 
CONVOCATORIA EXTRAORDINARIA 4, 5 
Código Nombre 
Nota 
mínima 
Peso (%) 
SE1 Examen de Preguntas tipo tema y/o test 5 100 
 
 
(1) En el caso excepcional del estudiante que por causa justificada no puede asistir a clase, 
mediante solicitud previa por escrito al profesor, el estudiante podrá presentarse al examen 
 
 
 
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ordinario en el que será evaluado de las competencias de la asignatura y supondrá el 70% de la 
calificación final. 
(2) Nota mínima para poder aplicar los porcentajes. 
(3) Si no se cumple una asistencia activa mayor de un 75% se realizará el examen final recopilatorio 
de la asignatura en convocatoria ordinaria sin posibilidad de darse por válida la nota del examen 
parcial independiente de su valor 
(4) El alumno que no se presente al examen final en convocatoria ordinaria o extraordinaria será 
calificado con "No Presentado", independientemente de que haya realizado cualquier actividad 
académica propia de la evaluación continua 
(5) La superación de las prácticas con una nota mínima de 5 es condición necesaria para aprobar la 
asignatura. 
 
 
 
3.- DESCRIPCIÓN SISTEMAS DE EVALUACIÓN: 
Examen de 
Preguntas tipo 
tema y/o test 
Preguntas que exigen la comparación, la asociación de conocimientos, 
disponer de criterio y el razonamiento para su contestación. 
 
Se aplica en el Primer Parcial. Dicho examen resultará liberatorio si la 
calificación supera cinco puntos sobre diez. 
 
La asignatura no se aprobará en convocatoria ordinaria si en algún parcial se 
obtiene una nota inferior a 5. 
 
En convocatoria extraordinaria es el sistema de evaluación 
Examen escrito 
con ejercicios, 
problemas y 
supuestos, etc. 
Preguntas que para contestarse requieren de una respuesta elaborada a 
partir de diversos elementos que han de conocerse previamente para 
aplicarse. 
 
Se aplica exclusivamente en el Segundo Parcial, requiriéndose que la 
calificación supere cinco puntos sobre diez. 
 
La asignatura no se aprobará en convocatoria ordinaria si en algún parcial se 
obtiene una nota inferior a 5. 
Evaluación “in 
situ” de 
actividades 
formativas 
diversas 
Talleres bajo la supervisión del profesor, donde cada grupo de alumnos 
llevará a cabo supuestos prácticos mediante el método del caso 
desarrollando los conocimientos adquiridos en los seminarios a través de la 
aplicación de los mismos. 
Trabajo e 
informes que 
implican una 
interpretación 
razonada, 
resumen y 
dictamen por 
parte del alumno 
Talleres bajo la supervisión del profesor donde individualmente o en grupo se 
desarrollan supuestos teóricos 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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7. PROGRAMA DE LA ASIGNATURA 
 
1.- PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 
PROGRAMA TEÓRICO: 
 
1. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS DISPERSOS. Concepto de Fase. Factores 
que intervienen en la formación. Factores que intervienen en la estabilización. Fluidez 
 
2. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LAS SOLUCIONES. Expresión. Coeficiente de solubilidad. 
Determinación. Factores que afectan a la solubilidad. Características del vehículo. Interacción 
fármaco-vehículo 
 
3. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LAS SUSPENSIONES. Expresión. Factores. Características 
del vehículo. Interacción fármaco-vehículo 
 
4. OTRAS OPERACIONES BÁSICAS: FILTRACION. Filtros en profundidad. Filtros de membrana 
 
5. EL AGUA COMO MATERIA PRIMA. Agua potable. Agua purificada. Agua estéril. Procesos de 
obtención y dispensación. Sistemas de Pre-tratamiento. Sistemas de Tratamiento. Sistemas de 
almacenamiento 
 
6. SOLUCIONES Y SUSPENSIONES FARMACÉUTICAS. Formulación. Edulcorantes. Sacarosa. 
Jarabe simple. Sorbitol. Otros. Saborizantes. Colorantes. Conservantes. Otros excipientes. 
Preparaciones. Fabricación. Control de Calidad durante el Proceso y en el Producto Terminado. 
 
7. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LAS EMULSIONES. Características de las emulsiones. 
Teoría de la emulsificación. Balance hidrófilo – lipófilo. Composición de la emulsión. Emulgentes. 
Estabilidad de la emulsión 
 
8. FORMAS GRASAS: POMADAS, CREMAS Y PASTAS. Selección de excipientes. Formulación y 
elaboración. Procesos de Fabricación. Validación. Control de Calidad durante el Proceso y en el 
Producto Terminado 
 
9. FORMAS HIDROFÍLICAS: GELES Y LOCIONES. Geles. Clasificación. Formulación y fabricación. 
Lociones. Control de Calidad durante el Proceso y en el Producto Terminado 
 
10. FORMAS TRANSDÉRMICAS. Clasificación. Estudios de Preformulación y Formulación. Procesos 
de fabricación. Control de Calidad 
 
11. FORMAS DE LIBERACIÓN ESPECÍFICA. Clasificación. Nanopartículas. Liposomas. 
Ciclodextrinas. Sistemas de Terapia Génica. Estudios de Preformulación y Formulación. Procesos de 
fabricación. 
 
12. FORMAS RECTALES Y VAGINALES. Supositorios. Selección de excipientes. Dosificación. 
Procesos de Fabricación. Validación. Control de Calidad durante el Proceso y en el Producto 
Terminado. Óvulos 
 
13. AEROSOLES E INHALADORES. Aerosoles presurizados. Formulación. Envase. Válvulas. 
Propelentes. Fabricación. Control de Calidad durante el Proceso y en el Producto Terminado. 
Nebulizadores. Vaporizadores. Aerosoles por bombeo. Inhaladores de polvo 
 
14. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS PREPARADOS ESTÉRILES. Esterilidad. Métodos y 
limitaciones. Partículas. pH. Isotonía e isotonización. Endotoxinas LAL (pirógenos). 
 
15. PROCEDIMIENTOS DE ESTERILIZACIÓN. Esterilización por filtración. Procesos. Llenado 
aséptico. Validación. Cinética de la destrucción microbiana (calor). Esterilización por Calor húmedo. 
Validación. Esterilización por Calor seco. Validación. Esterilización por radiación ionizante. Validación. 
Esterilización con agentes químicos. . 
 
 
 
 
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16. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES INYECTABLES. Preparaciones. Estudios de 
Preformulación y Formulación. Características del fármaco. Selección de excipientes para soluciones, 
suspensiones, emulsiones y sólidos extemporáneos. Procesos de fabricación. Normas de Correcta 
Fabricación. Operaciones de preparación. Dosificado. Esterilización (terminal). Acondicionamiento. 
Control de Calidad en Producto Terminado. Preparaciones estériles en Hospital y en Oficina de 
Farmacia 
 
17. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES NO PARENTERALES: Preparaciones oftálmicas. 
Colirios. Selección de excipientes. Control de Calidad durante el proceso y en el Producto Terminado. 
Pomadas oftálmicas. Preparados nasales. Preparados óticos 
 
PROGRAMA DE PRÁCTICAS: 
 
1. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE UN JARABE DE PARACETAMOL. 
Análisis de riesgos. Liberación del producto 
 
2. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE UNA SUSPENSIÓN DE 
IBUPROFENO. Liberación del producto 
 
3. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE UNA SOLUCIÓN DE MINOXIDILO. 
Análisis de riesgos. Liberación del producto 
 
4. FABRICACIÓN Y CONTROL DE SUPOSITORIOS BASE. 
 
5. FABRICACIÓN Y CONTROL DE SUPOSITORIOS DE PARACETAMOL. Análisis de riesgos. 
Liberación del producto 
 
6. FABRICACIÓN Y CONTROL DE EMULSIONES BASE. Análisis de riesgos 
 
7. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE UNA CREMA A/O DE ACETATO DE 
VITAMINA A. Análisis de riesgos. Liberación del producto 
 
8. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE UNA CREMA O/A DE SULFATO DE 
GENTAMICINA. Liberación del producto 
 
9. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE UN GEL HIDROALCOHÓLICO DE 
LIDOCAÍNA. Análisis de riesgos. Liberación del producto 
 
10. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE UN EMULGEL DE IBUPROFENO. 
Análisis de riesgos. Liberación del producto 
 
 
TALLERES: 
 
Formulación farmacéutica.Aproximación de la esterilidad 
 
 
8. BIBLIOGRAFÍA DE LA ASIGNATURA 
 
1.- BIBLIOGRAFÍA BÁSICA: 
 
MARTÍNEZ PACHECO, R. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Volúmenes I, II y III. Editorial 
Síntesis. Madrid. 
 
VILA-JATO, JL. (1997): Tecnología Farmacéutica, 2 tomos, Editorial Síntesis, Madrid 
 
SALAZAR MACIÁN, R. (2001): Gestión de la Calidad en el Desarrollo y Fabricación industrial de 
Medicamentos, 2 tomos, Romargraf SA, Barcelona. 
 
2.- BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA: 
 
 
 
Guía Docente / Curso 2019-2020 
 9 
 
AULTON MICHAEL E. (2004): Farmacia: la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas (2ª E D.) 
Elsevier España, S.A., ISBN 9788481747287. 
 
COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE VIZCAYA (2004): Formulación Magistral de 
Medicamentos, IV edición, Bilbao 
 
THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION INC. (2014): The United States 
Pharmacopeia 37 & The National Formulary 32. 
 
THOMPSON, J. (2006): Práctica contemporánea en farmacia, Mc Graw-Hill, México 
 
3.- RECURSOS WEB DE UTILIDAD: 
 
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http://www.aemps.gob.es/ 
 
European Commission. Medicinal products for human use. Quality of medicines. 
http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm 
 
EUROPEAN MEDICINES AGENCY. http://www.ema.europa.eu/ema/ 
 
FDA-EEUU. Medicamentos http://www.fda.gov/cder/guidance/index.html 
 
Recursos de información de la biblioteca USP-CEU: http://www.bibliotecaceu.es/e-recursos 
 
 
 
 
 
9. NORMAS DE COMPORTAMIENTO 
 
1.- NORMAS: 
Las faltas en la Integridad Académica (ausencia de citación de fuentes, plagios de trabajos o 
uso indebido/prohibido de información durante los exámenes), así como firmar en la hoja de 
asistencia por un compañero que no está en clase, implicarán la pérdida de la evaluación 
continua, sin perjuicio de las acciones sancionadoras que estén establecidas. 
 
http://www.aemps.gob.es/
http://www.aemps.gob.es/
http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm
http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm
http://www.ema.europa.eu/ema/
http://www.ema.europa.eu/ema/
http://www.fda.gov/cder/guidance/index.html
http://www.fda.gov/cder/guidance/index.html
http://www.bibliotecaceu.es/e-recursos
http://www.bibliotecaceu.es/e-recursos