27 -TECNOLOGIA-FARAMACEUTICA-I

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ELABORÓ: 
Comité del P.E. de T.S.U. en Química 
área Tecnología Farmacéutica 
REVISÓ: Dirección Académica 
 
APROBÓ: C. G. U. T. y P. 
FECHA DE ENTRADA 
EN VIGOR: 
Septiembre de 2018 
 
F-CAD-SPE-28-PE-5B-13-A7 
ASIGNATURA DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
1. Competencias Desarrollar medicamentos, a partir de la fórmula ya 
establecida, empleando técnicas, procedimientos y 
tecnologías farmacéuticas y la normatividad aplicable, 
para coadyuvar a la preservación de la salud de la 
población y contribuir al desarrollo de la industria 
farmacéutica. 
2. Cuatrimestre Cuarto 
3. Horas Teóricas 27 
4. Horas Prácticas 63 
5. Horas Totales 90 
6. Horas Totales por Semana 
Cuatrimestre 
6 
7. Objetivo de Aprendizaje El alumno supervisará la producción de formas 
farmacéuticas sólidas, considerando las características 
e interacciones entre los componentes de la formulación 
y los parámetros del proceso de producción, para 
garantizar el cumplimiento de la calidad. 
 
 
 
Unidades de Aprendizaje 
Horas 
Teóricas Prácticas Totales 
I. Áreas de trabajo generales para la preparación 
de formas farmacéuticas 
3 7 10 
II. Componentes de las formas farmacéuticas y su 
función 
9 21 30 
III. Fabricación de formas farmacéuticas sólidas 15 35 50 
Totales 27 63 90 
 
 
 
 TÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN 
 QUÍMICA ÁREA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA 
EN COMPETENCIAS PROFESIONALES 
 
 
 
ELABORÓ: 
Comité del P.E. de T.S.U. en Química 
área Tecnología Farmacéutica 
REVISÓ: Dirección Académica 
 
APROBÓ: C. G. U. T. y P. 
FECHA DE ENTRADA 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
UNIDADES DE APRENDIZAJE 
 
1. Unidad de 
Aprendizaje 
I. Áreas de trabajo generales para la preparación de formas 
farmacéuticas 
2. Horas Teóricas 3 
3. Horas Prácticas 7 
4. Horas Totales 10 
5. Objetivo de la Unidad 
de Aprendizaje 
El alumno verificará las características y reglas de operación de 
las áreas de fabricación de la industria farmacéutica, para 
asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente. 
 
 
Temas Saber Saber hacer Ser 
 
Áreas de 
fabricación 
Describir el concepto de 
áreas de fabricación y 
explicar sus características 
de diseño e instalación así 
como su clasificación y 
condiciones de operación 
de acuerdo a la 
normatividad vigente. 
 
Diferenciar los conceptos de 
área limpia y área aséptica. 
 
Describir: los equipos y 
materiales de medición de 
limpieza y esterilidad, la 
secuencia de preparación 
del personal para el ingreso 
a las áreas de fabricación 
(áreas limpias y áreas 
asépticas). 
 
Describir los parámetros de 
control que garanticen los 
niveles de limpieza de 
acuerdo al nivel de 
partículas viables y no 
viables permisibles para 
cada área. 
Verificar el cumplimiento de 
las características y de las 
reglas de operación en las 
áreas de fabricación. 
 
Verificar los parámetros de 
limpieza y sanitización que 
garanticen la inocuidad de 
los procesos involucrados 
en la fabricación de formas 
farmacéuticas. 
 
Realizar, mediante el uso 
un software dedicado, el 
diseño de las áreas de 
fabricación indicando el 
flujo lógico de insumos y 
personal. 
Honesto 
Sincero 
Trabajo en equipo 
Analítico 
Ético 
Objetivo 
Asertivo 
Toma de 
decisiones 
Sistemático 
Ordenado 
Meticuloso 
Riguroso 
Preciso 
Propositivo 
Creativo 
Innovador 
 
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F-CAD-SPE-28-PE-5B-13-A7 
 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
PROCESO DE EVALUACIÓN 
 
Resultado de aprendizaje Secuencia de aprendizaje 
Instrumentos y tipos de 
reactivos 
Elabora listas de verificación 
del cumplimiento de las 
áreas limpias y estériles que 
incluya: 
 
- Características y reglas de 
operación 
- Parámetros de control 
- Resultados de las 
mediciones 
- Especificaciones de 
equipos, materiales, 
instalaciones y servicios 
- Dictamen de cumplimiento 
de acuerdo a la normatividad 
 
1. Identificar el concepto, las 
características de diseño e 
instalación así como las reglas 
de operación de las áreas de 
fabricación en la industria 
farmacéutica. 
 
2. Identificar la secuencia de 
preparación personal para el 
ingreso a las áreas limpias y 
áreas asépticas. 
 
3. Identificar los equipos y 
materiales de medición y 
limpieza y esterilidad. 
 
4. Identificar los parámetros de 
control de áreas limpias y áreas 
asépticas. 
 
5. Verificar el cumplimiento de 
las condiciones de las áreas 
limpias y asépticas. 
Caso práctico 
Listas de verificación 
 
 
 
 
 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
PROCESO ENSEÑANZA APRENDIZAJE 
 
Métodos y técnicas de enseñanza Medios y materiales didácticos 
Práctica situada 
Tareas de investigación 
Equipos colaborativos 
Laboratorio 
Reactivos 
Materiales y equipo de laboratorio 
Equipo multimedia 
Computadora 
Internet 
Manuales de seguridad 
Equipo de seguridad y protección 
 
ESPACIO FORMATIVO 
 
Aula Laboratorio / Taller Empresa 
 
X 
 
 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
UNIDADES DE APRENDIZAJE 
 
1. Unidad de 
Aprendizaje 
II. Componentes de las formas farmacéuticas 
2. Horas Teóricas 9 
3. Horas Prácticas 21 
4. Horas Totales 30 
5. Objetivo de la 
Unidad de 
Aprendizaje 
El alumno seleccionará los principios activos, aditivos y excipientes, 
de acuerdo a sus características, incompatibilidad y 
biodisponibilidad, para la preparación de formas farmacéuticas. 
 
 
Temas Saber Saber hacer Ser 
Principios 
Activos 
Describir la función e 
importancia del principio 
activo y su interacción con 
los demás componentes 
de una formulación. 
 
Describir la interacción del 
principio activo durante el 
proceso de fabricación de 
las formas farmacéuticas 
de acuerdo a sus 
características físicas, 
fisicoquímicas, 
organolépticas, 
incompatibilidad y 
biodisponibilidad. 
 
Explicar los 
procedimientos de manejo 
del principio activo. 
 
Seleccionar principios 
activos en función de su 
interacción con los 
componentes de la fórmula 
y sus características. 
 
Manipular el principio activo 
de acuerdo a sus 
características, 
incompatibilidad y 
biodisponibilidad. 
Honesto 
Sincero 
Trabajo en equipo 
Analítico 
Ético 
Objetivo 
Asertivo 
Toma de 
decisiones 
Sistemático 
Responsable 
Ordenado 
Meticuloso 
Riguroso 
Preciso 
Propositivo 
Creativo 
Innovador 
 
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Temas Saber Saber hacer Ser 
Excipientes y 
aditivos 
Describir la función e 
importancia de los 
excipientes y aditivos así 
como su interacción con el 
principio activo dentro una 
formulación. 
 
Describir la clasificación de 
los aditivos y excipientes 
de acuerdo a su efecto. 
 
Explicar los 
procedimientos de manejo 
de los aditivos y 
excipientes de una 
formulación. 
 
Seleccionar excipientes y 
aditivos en función de su 
interacción con los 
componentes de la fórmula 
y sus características. 
 
Manipular los excipientes y 
aditivos de acuerdo a sus 
características e 
incompatibilidad. 
Honesto 
Sincero 
Trabajo en equipo 
Analítico 
Objetivo 
Asertivo 
Sistemático 
Ordenado 
Meticuloso 
Riguroso 
Preciso 
Propositivo 
Creativo 
Innovador 
 
 
 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
PROCESO DE EVALUACIÓN 
 
Resultado de aprendizaje Secuencia de aprendizaje 
Instrumentos y tipos de 
reactivos 
A partir de un estudio de 
caso elabora un reporte que 
incluya: 
 
- Principio activo empleado 
- Aditivos y excipientes 
empleados 
- Características físicas, 
fisicoquímicas, 
organolépticas e 
incompatibilidad 
- Lista de verificación del 
procedimiento de manejo de 
principio activo, aditivos y 
excipientes 
1. Comprender la función e 
importancia de los principios 
activos, aditivos y excipientes 
en las diferentes formas 
farmacéuticas 
 
2. Identificar las propiedades 
físicas, fisicoquímicas y 
organolépticas de los principios 
activos, aditivos y excipientes 
en las diferentes formas 
farmacéuticas 
 
3. Identificar las posibles 
incompatibilidades y la 
biodisponibilidad de los 
principios activos, aditivos y 
excipientes en las diferentes 
formas farmacéuticas 
 
4. Identificar las interacciones 
entre los componentes en las 
diferentes formas farmacéuticas 
 
5. Comprender los 
procedimientos de manejo de 
principios activos, aditivos y 
excipientes 
Estudio de caso 
Lista de cotejo 
 
 
 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
PROCESO ENSEÑANZA APRENDIZAJE 
 
Métodos y técnicas de enseñanza Medios y materiales didácticos 
Prácticas en laboratorio 
Equipos colaborativos 
Análisis de casos 
Laboratorio 
Reactivos 
Materiales y equipo de laboratorio 
Equipo multimedia 
Computadora 
Internet 
Manuales de seguridad equipo de seguridad 
y protección 
 
ESPACIO FORMATIVO 
 
Aula Laboratorio / Taller Empresa 
 X 
 
 
 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
UNIDADES DE APRENDIZAJE 
 
1. Unidad de 
Aprendizaje 
III. Formas farmacéuticas sólidas 
2. Horas Teóricas 15 
3. Horas Prácticas 35 
4. Horas Totales 50 
5. Objetivo de la 
Unidad de 
Aprendizaje 
El alumno planeará y supervisará el proceso de producción de 
formas farmacéuticas sólidas, para contribuir a garantizar su 
calidad e inocuidad. 
 
 
Temas Saber Saber hacer Ser 
Características 
de formas 
farmacéuticas 
sólidas 
Describir las formas 
farmacéuticas sólidas de 
acuerdo a su presentación: 
tabletas, comprimidos, 
grageas, cápsulas, polvos, 
granulados, supositorios, 
óvulos. 
 
Explicar la composición 
base de las formas 
farmacéuticas sólidas. 
 Trabajo en equipo 
Analítico 
Objetivo 
Asertivo 
Sistemático 
Ordenado 
Meticuloso 
Riguroso 
Preciso 
Creativo 
Innovador 
 
 
Procesos de 
producción de 
formas 
farmacéuticas 
sólidas 
 
Describir las operaciones 
unitarias involucradas en 
las etapas del proceso de 
producción y envasado de 
las diferentes formas 
farmacéuticas sólidas. 
 
 
 
Seleccionar las 
operaciones unitarias que 
intervienen en los procesos 
de producción de formas 
farmacéuticas sólidas. 
 
Elaborar formas 
farmacéuticas sólidas. 
 
 
Honesto 
Sincero 
Trabajo en equipo 
Analítico 
Ético 
Objetivo 
Asertivo 
Toma de 
decisiones 
 
 
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Temas Saber Saber hacer Ser 
 Describir los equipos y 
maquinaria que intervienen 
en los procesos de 
producción de formas 
farmacéuticas sólidas. 
 
Identificar los parámetros 
de control del proceso de 
producción de formas 
farmacéuticas sólidas 
 
Identificar los parámetros 
estadísticos Cp y Cpk para 
para evaluar la capacidad 
potencial del proceso de 
producción de formas 
farmacéuticas sólidas. 
 
Supervisar la producción de 
formas farmacéuticas 
sólidas. 
 
Manejar técnicas de 
estadística descriptiva para 
determinar la capacidad 
potencial del proceso de 
producción de formas 
farmacéuticas sólidas. 
 
Virtualizar las etapas del 
proceso de producción de 
formas farmacéuticas 
sólidas empleando un 
software dedicado. 
 
Realizar el diseño y la 
simulación del proceso de 
producción de formas 
farmacéuticas sólidas, 
empleando un software 
dedicado. 
 
 
 
Sistemático 
Responsable 
Ordenado 
Meticuloso 
Riguroso 
Preciso 
Propositivo 
Creativo 
Innovador 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
 PROCESO DE EVALUACIÓN 
 
Resultado de aprendizaje Secuencia de aprendizaje 
Instrumentos y tipos de 
reactivos 
A partir de un caso práctico 
de un proceso de producción 
de formas farmacéuticas 
sólidas, elabora un reporte 
que incluya: 
 
- La fórmula cuali-
cuantitativa de la forma 
farmacéutica a fabricar. 
- Diagrama del proceso de 
producción 
- Operaciones unitarias 
involucradas en el proceso 
de producción 
- Maquinarias y equipos 
utilizados en el proceso de 
producción 
- Lista de verificación de 
control de las etapas 
involucradas en el proceso 
de producción 
 
- Conclusiones 
1. Identificar las formas 
farmacéuticas sólidas de 
acuerdo a su presentación y 
composición 
 
2. Identificar las operaciones 
unitarias involucradas en las 
etapas del proceso de 
producción de las diferentes 
formas farmacéuticas sólidas 
 
3. Identificar maquinarias y 
equipos utilizados en el proceso 
de producción y envasado de 
formas farmacéuticas sólidas 
 
4. Identificar los parámetros de 
control de las etapas del 
proceso de producción de las 
diferentes formas farmacéuticas 
sólidas 
 
5. Identificar los parámetros 
estadísticos Cp y Cpk para para 
evaluar la capacidad potencial 
del proceso de producción de 
formas farmacéuticas sólidas. 
 
Caso práctico 
Listas de verificación 
Directivas de manufactura o 
procedimientos de 
producción. 
 
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PROCESO ENSEÑANZA APRENDIZAJE 
 
Métodos y técnicas de enseñanza Medios y materiales didácticos 
Tareas de investigación 
Equipos colaborativos 
Práctica en laboratorio 
Laboratorio 
Reactivos 
Materiales y equipo de laboratorio 
Equipo multimedia 
Computadora 
Internet 
Manuales de seguridad 
Equipo de seguridad y protección 
Mezclador 
Granulador 
Tamices 
Tableteadora 
Bombos 
Encapsuladoras 
Balanzas 
Software de estadística descriptiva 
Software de simulación 
 
 
ESPACIO FORMATIVO 
 
Aula Laboratorio / Taller Empresa 
 X 
 
 
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
 
CAPACIDADES DERIVADAS DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES A LAS QUE 
CONTRIBUYE LA ASIGNATURA 
 
Capacidad Criterios de Desempeño 
Verificar la formulación de formas 
farmacéuticas conforme a los parámetros 
establecidos, la normatividad aplicable y 
el control estadístico del proceso, para 
elaborar medicamentos que cumplan con 
las especificaciones y contribuir al 
cumplimiento de las metas de producción. 
Elabora un reporte de manufactura de una forma 
farmacéutica sólida que incluya: 
 
- Orden de producción 
- Diagrama de proceso: inicio, puntos críticos y 
final 
- Operaciones unitarias empleadas 
- Parámetros de control durante el proceso deproducción 
- Normatividad de referencia 
- Puntos críticos de control verificados 
- Gráficas y tablas del comportamiento de 
parámetros del proceso 
- Análisis estadístico de resultados 
- Conclusiones 
- Propuestas de mejora 
 
Verificar el proceso de envasado, 
empaque y almacenamiento de formas 
farmacéuticas a través de técnicas de 
verificación, especificaciones del producto 
y la normatividad aplicable, para asegurar 
la calidad del medicamento. 
Entrega reporte e instrumentos de verificación del 
acondicionamiento y almacenamiento de las 
formas farmacéuticas fabricadas, que incluya: 
 
a) Envasado, etiquetado y codificado: 
- Técnicas y criterios de sellado, hermeticidad, 
ensamblado y marcado de leyendas 
 
b) Empacado: 
- Cumplimiento de normatividad en el empaque: 
especificaciones de cartas descriptivas del 
producto y presencia de leyendas de precaución 
y manejo del producto, conservación y transporte 
 
c) Almacenamiento: 
- Cumplimiento de las condiciones de 
almacenamiento, acorde a la normatividad 
vigente aplicable 
 
 
 
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FUENTES BIBLIOGRÁFICAS 
 
Autor Año Título del Documento Ciudad País Editorial 
Comisión 
Permanente de la 
Farmacopea de 
los Estados 
Unidos Mexicanos 
(2015) 
NORMA Oficial 
Mexicana NOM-059-
SSA1-2015, Buenas 
prácticas de fabricación 
de medicamentos 
Ciudad de 
México 
México 
www.dof.gob.
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Comisión 
permanente de 
Farmacopea de 
los Estados 
Unidos Mexicanos 
(2012) 
Farmacopea de los 
Estados Unidos 
Mexicanos 
México 
D.F. 
México 
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Comisión 
permanente de 
Farmacopea de 
los Estados 
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Barcelona España Reverte 
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 The United States 
Pharmacopoeia XXIII, 
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Pharmacopoei
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Doménech J., 
Martínez, J., Plá, J 
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Biofarmacia y 
Farmacocinética, Vol. 1 y 
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Buenos 
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Velázquez (2005) 
Farmacología Básica y 
Clínica. 17ª.Ed. 
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D’Aquino, M.; 
Rezk, R. 
(1995) Desinfección. 1ª Ed. 
Buenos 
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http://www.farmacopea.org.mx/
http://www.farmacopea.org.mx/
http://www.farmacopea.org.mx/