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DIAGNOSTICO PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DRA. MA. DEL ROSARIO VELASCO LAVÍN DIAGNOSTICO DIAGNOSTICO ¨ El diagnóstico puede considerarse uno de los más importantes resultados de la práctica médica, ya que conduce al tratamiento y pronóstico del padecimiento DIAGNOSTICO ¨ Proceso más o menos complejo que pretende determinar en un paciente la presencia de cierta condición, supuestamente patológica, no susceptible de ser observada directamente. DIAGNOSTICO ¨ El acto o proceso de determinar la naturaleza de la condición mórbida mediante el examen. ¨ Un cuidadoso examen de los hechos para determinar la naturaleza de algo. ¨ La decisión u opinión resultante de tal examen o investigación. PROCESO DIAGNOSTICO ¨ RAZONAMIENTO LOGICO ¨ HABILIDADES PARA EL RECONOCIMEINTO DE PATRONES PROCESO DIAGNOSTICO ¨ PROCESO INCONSCIENTE ¨ CICLO DE DOS ETAPAS: ¤ Enumerar Posibilidades Diagnósticas: Diagnóstico Diferencial ¤ Incorporar nueva información para reordenas las probabilidades , confirmar o descartar u diagnóstico PROCESO DIAGNOSTICO ¤ Es fundamental que los médicos interpreten de manera adecuada la validez de una prueba diagnóstica y su diferente utilidad de acuerdo a la situación clínica específica de cada paciente ¤ Deben conocer como se realizan los estudios de investigación para evaluar la utilidad de las pruebas diagnósticas, su validez y como se interpretan los diferentes parámetros PROCESO DIAGNOSTICO ¤ Los principios que se utilizan para establecer la validez de pruebas diagnósticas son aplicables también, a la información clínica obtenida del interrogatorio y exploración física, principalmente cuando un conjunto de datos obtenidos por estos medios son utilizados como pruebas diagnósticas. ¨ Las pruebas diagnósticas también pueden proporcionar información para establecer el pronóstico de una enfermedad o predecir la respuesta a un tratamiento. PROCESO DIAGNOSTICO UTILIDAD DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS ¨ El comprender y analizar la estructura de los estudios de investigación que permiten establecer la validez de una prueba diagnóstica y saber interpretar las diferentes medidas que determinan su utilidad, permitirán el análisis crítico de los artículos médicos sobre pruebas diagnósticas y su correcta aplicación en la práctica clínica, para evitar su uso indiscriminado y sus consecuencias en la calidad y costo de la atención médica. DIAGNOSTICO Información de Exámenes Diagnósticos Probabilidad Pre-Test Probabilidad Post-Test Capacidad de una Prueba Diagnóstica PROCESO DIAGNÓSTICO Umbral para realizar un examen diagnóstico de acuerdo a la Probabilidad del Diagnóstico Clínico Probabilidad del Diagnóstico ClínicoUmbral Diagnóstico I I Umbral Terapéutico I I0% 100% Bajo Umbral Diagnóstico: No es necesario ningún examen Sobre el Umbral Terapéutico: El estudio está completo Se inicia tratamiento Entre los Umbrales: Se requiere Examen Diagnóstico PRUEBAS DIAGNOSTICAS: CASO CLÍNICO ¨ Mujer de 38 años de edad, labora como recepcionista y capturista de información para una empresa, con antecedentes de obesidad grado I desde hace 5 años. ¨ Acude a consulta refiriendo de 3 meses de evolución, sensación de hormigueo en la cara palmar del dedo pulgar, índice y medio de mano derecha, con dolor en la misma región, en la palma de la mano y en la muñeca de predominio nocturno, que interrumpe el sueño y obliga a cambios de posición. Durante su trabajo el dolor se presenta durante el transcurro de la jornada y le obliga a suspenderlo. Refiere dolor ocasional PRUEBAS DIAGNOSTICAS: CASO CLÍNICO ¨ A la exploración física el médico, corrobora obesidad grado I, cuello con discreto dolor al mover lateralmente la cabeza, con disminución de la fuerza muscular de mano derecha y signo de Thalen y Phalen positivos. ¨ El médico sospecha Síndrome de túnel del carpo y recuerda que es una de las neuropatías más frecuentes y que en la población general su prevalencia es de aproximadamente del 5%. PRUEBAS DIAGNOSTICAS: CASO CLÍNICO ¨ Un médico puede establecer la probabilidad de una enfermedad en un paciente determinado, con base en su experiencia; recordando casos similares por los síntomas, edad, raza, lugar de residencia del paciente, entre otros. Sin embargo por diversos estudios se ha demostrado que estas estimaciones suelen ser inexactas, por lo que es recomendable utilizar además de la experiencia, los datos proporcionados por diversas fuentes como los reportes de morbilidad y mortalidad locales o lo reportado en la literatura PRUEBAS DIAGNOSTICAS: CASO CLÍNICO ¨ Una prueba diagnóstica es de mayor utilidad de acuerdo a la probabilidad que tiene un paciente determinado de presentar una enfermedad ¨ Su utilidad es mayor cuando la presencia de la enfermedad no tiene ni muy alta ni muy baja probabilidad pre-test y la interpretación de las pruebas debe realizarse considerando esta situación. PRUEBAS DIAGNOSTICAS: CASO CLÍNICO ¨ Cuando el paciente presenta una probabilidad tan baja de enfermedad que no se justifica la realización de pruebas ¨ Cuando las manifestaciones clínicas del paciente son tan evidentes, no es necesario realizar ninguna prueba y es conveniente iniciar tratamiento. PRUEBAS DIAGNOSTICAS ¨ Determinaciones por laboratorio clínico ¨ Pruebas de Imagen ¨ Pruebas Especiales ¨ Obtención de información obtenida por interrogatorio y exploración física(síntomas y signos) Pruebas Diagnósticas: EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA ¨ Variabilidad de la prueba ¨ Reproducibilidad de los hallazgos ¨ Variabilidad de la población sana ¨ Determinación de los rangos normales Poder de Discriminación VALIDEZ DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA ¨ ¿Con qué frecuencia el resultado de una Prueba Diagnóstica es confirmado por procedimientos diagnósticos más complejos y rigurosos? Grado en que una Prueba Diagnóstica mide lo que se supone debe medir EVALUACIÓN DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA ¨ Factibilidad ¨ Reproducibilidad ¨ Impacto clínico ¨ Costos ¨ Contexto en el que se aplicará EVALUACIÓN CADA VEZ MÁS AMPLIA: PRUEBA DIAGNÓSTICA DISEÑO DE ESTUDIO: PRUEBA DIAGNÓSTICA ¨ Observacional ¨ Transversal ¨ Serie consecutiva de pacientes: se aplica de manera ciega e independiente: ¤ Prueba a evaluar ¤ Estándar de referencia DISEÑO DE ESTUDIO: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS ¨ ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Cuáles son los resultados? ¨ ¿Me ayudarán los resultados en la atención de mis pacientes? ¿Cómo Usar un Artículo sobre una Prueba Diagnóstica? Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Hubo una comparación ciega e independiente con un estándar de referencia? ¨ Incluyó la muestra de pacientes un espectro apropiado de los enfermos a los cuales se les aplicará la prueba diagnóstica en la práctica clínica? ¨ ¿Influyeron en la decisión de realizar la prueba estándar de referencia los resultados de la prueba evaluada? ¨ ¿Fueron descritos con suficiente detalle los métodos para realizar la prueba para permitir su replicación? Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Hubo una comparación ciega e independiente con un estándar de referencia? Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Hubo una comparación ciega e independiente con un estándar de referencia? ESTÁNDAR DIAGNÓSTICO IDEAL PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE COMPARACIÓN MÉTODO DE REFERENCIA ESTÁNDAR DIAGNÓSTICO IDEAL ¨ Procedimiento o criterio utilizado para diagnosticar con certeza una enfermedad y como referencia para evaluar otras pruebas. PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE COMPARACIÓN MÉTODO DE REFERENCIA Ambas pruebas deben realizarse simultáneamente, pues el paso del tiempo puede afectar los resultados ESTÁNDAR DIAGNÓSTICO IDEAL ¨ Otra prueba diagnóstica ¨ Biopsia ¨ Cirugía ¨ Autopsia ¨ Seguimiento a largo plazo PATRÓNDE REFERENCIA PATRÓN DE COMPARACIÓN MÉTODO DE REFERENCIA PATRÓN DE REFERENCIA: LIMITACIONES ¨ Falta de información sobre pruebas negativas ¨ Falta de información sobre los resultados de las pruebas en pacientes sanos ¨ Falta de patrones objetivos de la enfermedad ¨ Consecuencias de patrones imperfectos Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Hubo una comparación ciega e independiente con un estándar de referencia? Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Hubo una comparación ciega e independiente con un estándar de referencia? Comparación ciega: Los resultados de un examen no son conocidos por quién realiza el otro examen Comparación independiente: Los resultados de un examen no interfieren con los resultados del estándar o viceversa Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Hubo una comparación ciega e independiente con un estándar de referencia? Pruebas de referencia invasivas o costosas Alternativa: Seguir a los pacientes por un tiempo adecuado y evaluar si son verdaderos negativos Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Incluyó la muestra de pacientes un espectro apropiado de los enfermos a los cuales se les aplicará la prueba diagnóstica en la práctica clínica? Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ La selección de los pacientes debe ser representativa de la población en la que se utilizará la prueba. ¨ Incluir un espectro de pacientes lo más parecido posible al del medio en la que se pretende utilizar la prueba: pacientes con enfermedad leve, moderada y grave y en etapa temprana y tardía de la enfermedad. ¨ Muestra consecutiva de pacientes (minimiza el sesgo de selección) ¿Incluyó la muestra de pacientes un espectro apropiado de los enfermos a los cuales se les aplicará la prueba diagnóstica en la práctica clínica? Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Influyeron en la decisión de realizar la prueba estándar de referencia los resultados de la prueba evaluada? Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Son válidos los resultados del estudio? ¨ ¿Fueron descritos con suficiente detalle los métodos para realizar la prueba para permitir su replicación? • Preparación del paciente • Metodología de la prueba •Análisis e interpretación de resultados Como usar un Artículo sobre Pruebas Diagnósticas ¿Cuáles son los Resultados? ¨ ¿Se presentan los índices de verosimilitud (“likelihood ratios”) para los resultados de la prueba, o los datos necesarios para sus cálculos ? EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA ¨ Simplificación de resultados ¨ Los valores que miden eficacia de una prueba, se refieren a una enfermedad determinada. Una prueba puede tener diferentes valores en relación con distintas entidades ¨ Es conveniente especificar la etapa de la enfermedad en la que se valoró la eficacia de una prueba EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA ¨ Sensibilidad: ¨ Especificidad: EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA ¨ Sensibilidad: Proporción de individuos en los que la prueba resulta positiva cuando realmente tiene la enfermedad ¨ Especificidad: Proporción de individuos en los que la prueba resulta negativa en ausencia de enfermedad ¨ Lo ideal es que una prueba sea 100% sensible y 100% específica Balance entre Sensibilidad y especificidad ¨ Cuando los resultados se expresan en una escala continua, se elige un punto de corte para diferencias lo normal de lo anormal ¨ Cuando los resultados se expresan en una escala continua la sensibilidad solo puede aumentarse a expensas de la especificidad. Balance entre Sensibilidad y especificidad EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA UTILIZACION DE PRUEBAS SENSIBLES EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA UTILIZACION DE PRUEBAS SENSIBLES ¨ Cuando un resultado erróneo conlleve a un daño grave, por ejemplo en enfermedades grave pero tratables ¨ En las primeras etapas de un proceso diagnóstico bien elaborado. Cuando existen varias posibilidades, con un resultado negativo podemos descartar enfermedades ¨ Una prueba muy sensible es más útil cuando su resultado es negativo (ayudan a descartar el diagnóstico) EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA UTILIZACION DE PRUEBAS ESPECÍFICAS EFICACIA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA UTILIZACION DE PRUEBAS ESPECÍFICAS ¨ Cuando un resultado FALSO POSITIVO perjudique al paciente desde el punto de vista físico, emocional o económico. ¨ Una prueba muy específica es útil para confirmar diagnóstico sugeridos por otras pruebas, ya que produce pocos resultados falsos positivos (rara vez resultará positiva en ausencia de enfermedad) ¨ Una prueba específica es más útil cuando sus resultados son positivos SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD SENSIBILIDAD = Verdaderos positivos Total de casos con la enfermedad ESPECIFICIDAD = Verdaderos negativos_____ Total de casos sin la enfermedad Confiabilidad en los valores de Sensibilidad y Especificidad ¨ Definición clara y estricta de los criterios de inclusión de los pacientes. ¨ Cálculo adecuado del tamaño de muestra. ¨ Establecimiento de los límites de normalidad de las pruebas con base a valores convencionales. ¨ Cálculo de confiabilidad de los valores de sensibilidad y especificidad ¿Puedo confiar en los resultados? ¿Puedo extrapolar los resultados? Confiabilidad de los Valores de Sensibilidad y especificidad Límites con confianza al 95%: 1.96 x + d.s. DE = √p x q n Sensibilidad: p= sensibilidad q= proporción de falsos positivos entre el total de no enfermos n= Total de individuos estudiados Especificidad: p= especificidad q= proporción de falsos positivos entre el total de individuos enfermos n= Total de individuos enfermos VALORES PREDICTIVOS ¨ Valor Predictivo Positivo: ¨ Valor Predictivo Negativo: ¨ Los valores predictivos varían de acuerdo a: VALORES PREDICTIVOS ¨ Valor Predictivo Positivo: Cuando una prueba es positiva ¿Cuál es la probabilidad de que un individuo realmente tenga la enfermedad? ¨ Valor Predictivo Negativo: Cuando una prueba es negativa ¿Cuál es la probabilidad de que un individuo realmente no tenga la enfermedad? ¨ Los valores predictivos varían de acuerdo a la prevalencia de la enfermedad y están determinados por la sensibilidad y especificidad VALORES PREDICTIVOS VP + = S X P (S X P) + (1 – E) X (1 – P) VP - = E X ( 1 - P ) (E) + (1 – P) X (1 – E) X P S = Sensibilidad E = Especificidad P = Prevalencia Teorema de Bayes VALORES PREDICTIVOS VP + = Verdaderos positivos Total de pacientes con resultado positivo VP - = Verdaderos negativos Total de pacientes con resultado negativo Método Diagnóstico VALORES PREDICTIVOS CURVAS ROC: Característica operativa del receptor CURVAS ROC: Característica operativa del receptor ¨ Permiten visualizar los cambios entre sensibilidad y especificidad en las pruebas que se expresan en variables continuas y discretas ¨ Las curvas ROC son una representación gráfica de la sensibilidad frente a 1-especificidad, es decir, representa la relación entre los verdaderos positivos (sensibilidad) en el eje de las Y, y los falsos positivos (1-especificidad) en el eje de las X CURVAS ROC: Característica operativa del receptor ¿En donde se sitúa el mejor resultado? CURVAS ROC: Característica operativa del receptor CURVAS ROC: Característica operativa del receptor CURVAS ROC: Característica operativa del receptor La exactitud de una prueba también puede describirse como el área bajo la curva ROC, a mayor área bajo la curva, mayor utilidad de la prueba.CURVAS ROC: Característica operativa del receptor ¨ Se diseñó y validó una escala de síntomas de fácil aplicación para la detección de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). ¨ Los investigadores, de acuerdo a los resultados de la escala, exploraron 5 posibles puntos de corte para medir el constructo ERGE. CURVAS ROC: Característica operativa del receptor ¨ En la siguiente tabla se pueden apreciar la sensibilidad (SE), especificidad (ES), valores predictivos (VPP,VPN), razones de probabilidad (RPP, RPN) y área bajo la curva (ABC) para cada punto de corte. CURVAS ROC: Característica operativa del receptor ERGE 1 2 3 4 5 SE % 100 95.6 91.6 84.4 73.3 ES % 72.9 86.4 94.9 96.6 98.3 VPP 91.8 95.5 98.2 98.7 99.3 VPN 100 86.4 78.9 67.1 55.2 RPP 3.69 7.03 17.96 24.8 43.4 RPN 0 0.05 0.89 0.16 0.27 ABC 50 90.9 93.3 90.5 86 CURVAS ROC: Característica operativa del receptor ESCALA DE SINTOMAS PARA DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTRO ESOFAGICO CURVAS ROC: Característica operativa del receptor Las curvas ROC también son utilizadas para comparar la eficacia de diferentes pruebas para un diagnóstico o la eficacia de una prueba en diferentes estadios de una enfermedad. RAZONES DE VEROSIMILITUD COCIENTES DE PROBABILIDAD ¨ Alternativa para describir el rendimiento de una prueba diagnóstica ¨ Resumen el mismo tipo de información que la sensibilidad y la especificidad ¨ Pueden utilizarse para calcular la probabilidad de enfermedad después de una prueba con resultado positivo o negativo ¨ Pueden utilizarse en diversos niveles de resultados de las prueba RAZONES DE VEROSIMILITUD RAZONES DE VEROSIMILITUD Depende de las Posibilidades de entenderlo RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ La razón de verosimilitud para un valor determinado de una prueba diagnóstica se define como la probabilidad de dicho resultado en las personas con la enfermedad dividida entre la probabilidad del resultado en las personas sin la enfermedad ¨ Expresan el número de veces que es es más (o menos) probable hallar un resultado en las personas enfermas en comparación con las personas no enfermas RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ Razón de verosimilitud positivo (RV+)significa el cociente entre la proporción de personas enfermas con una prueba positiva (sensibilidad) y la proporción de personas no enfermas con una prueba positiva (1- especificidad) ¨ Razón de verosimilitud negativo (RV-)significa el cociente entre la proporción de personas enfermas con una prueba negativa (1-sensibilidad)) y la proporción de personas no enfermas con una prueba negativo (especificidad) RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ Las razones de verosimilitud resumen la información que contiene el resultado de una prueba en diferentes niveles. ¨ Se pueden calcular RV para cada uno de los posibles valores de todo un intervalo ¨ La información representada por el grado de anormalidad no se descarta a favor de tan sólo si presencia o ausencia RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ Las razones de verosimilitud pueden albergar la habitual y razonable práctica clínica de conceder mayor importancia a los resultados extremadamente elevados o bajos que a los resultados limítrofes. RAZONES DE VEROSIMILITUD RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ Si el CP+ es mayor que uno, se asocia con la presencia de enfermedad y entre más se aleje del 1, por ejemplo <10, más fuerte es la evidencia de la presencia de enfermedad. ¨ ¨ Si el CP– es menor que 1, se asocia con la ausencia de enfermedad y entre más se aleje del 1, por ejemplo >0.1, más fuerte es la evidencia de la ausencia de enfermedad. RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ Las RV deben utilizarse con posibilidades y no con probabilidades (odds o ventajas) Posibilidad=Probabilidad de un episodio / ( 1- probabilidad de dicho episodio) RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ Probabilidad: es la proporción de personas que presentan una característica determinada ¨ Posibilidad: cociente entre dos probabilidades Probabilidad de un episodio 1 – probabilidad del episodio RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ La probabilidad y las posibilidades contienen la misma información pero la expresan de manera diferente ¨ Pueden convertirse la una en la otra a través de : Posibilidades = Probabilidad de un episodio / (1-probabilidad del episodio) Probabilidad = Posibilidades / (1+Posibilidades) Posibilidad de ganar 4 : 1 ó Probabilidad de ganar del 80% RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ La RV pueden usarse para convertir posibilidad preprueba en posibilidades posprueba: Posibilidad preprueba x Razón de verosimilitud = Posibilidad posprueba ¨ Posibilidad preprueba contiene la misma información que la probabilidad previa o preprueba (prevalencia) ¨ RV contienen la misma información que sensibilidad y especificidad ¨ Posibilidad posprueba contiene la misma información que el VP + (probabilidad posprueba) RAZONES DE VEROSIMILITUD PROBABILIDAD POST-PRUEBA: NOMOGRAMA DE FARGAN ¨ La primera es la probabilidad de tener la enfermedad antes de aplicar la prueba (prevalencia), ¨ La segunda es el valor de la RV positiva (valores por encima del 1) y RV negativa (valores entre 0 y 1), y ¨ La tercera es la probabilidad post- prueba. Una vez conocida la probabilidad pre-test y la RV positiva y negativa, se unen ambos valores con una línea recta. La prolongación de esta línea, corta en la tercera columna, marcando la probabilidad de tener la enfermedad en función del resultado de la prueba (probabilidad pos-test). Incluye 3 columnas: RAZONES DE VEROSIMILITUD PROBABILIDAD POST-PRUEBA: NOMOGRAMA DE FARGAN RAZONES DE VEROSIMILITUD RAZONES DE VEROSIMILITUD RAZONES DE VEROSIMILITUD RAZONES DE VEROSIMILITUD ¨ La relevancia de la magnitud de un LR, depende de la probabilidad pre test. ¨ LR > 10 o < 0.1: generan cambios importantes entre la probabilidad pre y post test. ¨ LR 5 a 10 y de 0.1 a 0.2 generan cambios moderados entre la probabilidad pre y post test ¨ LR 2 a 5 y 0.5 a 0.2 generan cambios pequeños y poco importantes en la probabilidad post test ¨ LR 1 a 2 y 0.5 a 1 generan muy pocos cambios y rara vez relevantes PRUEBAS MULTIPLES PRUEBAS MÚLTIPLES Pruebas diagnósticas imperfectas: • Sensibilidad y Especificidad: menor a 100% • Razones de verosimilitud intermedias Una sola prueba con frecuencia produce probabilidades de enfermedad ni muy altas ni muy bajas (entre 10% y 90%) PRUEBAS MÚLTIPLES ¨ Tipos de pruebas: PRUEBAS MÚLTIPLES ¨ Tipos de pruebas: n PRUEBAS EN PARALELO n PRUEBAS EN SERIE PRUEBAS MÚLTIPLES ¨ Pruebas en paralelo: (todas las pruebas a la vez). Un resultado positivo se considera indicio de enfermedad ¨ Pruebas en serie: (en forma consecutiva). La decisión de solicitar la siguiente prueba de la serie se basa en los resultados de la prueba anterior. Para poder efectuar el diagnóstico, todas las pruebas deben ser positivas. Un resultado negativo interrumpe el proceso diagnóstico PRUEBAS MÚLTIPLES PRUEBAS EN PARALELO ¨ Se utilizan cuando se requiere una evaluación rápida (pacientes hospitalizados, en urgencias o ambulatorios con dificultades para regresar a consulta) ¨ Aumentan la sensibilidad y el VP negativo de una determinada prevalencia de enfermedad, por encima de los valores de cada prueba por separado. ¨ La especificidad y VP positivo son más bajos que los valores específicos de cada prueba PRUEBAS EN PARALELO ¨ Existe menos probabilidad de pasar por alto la enfermedad. ¨ Existe mayor posibilidad de obtener diagnósticos falsos positivos ¨ Son especialmente útiles cuando se requiere un diagnóstico muy sensible y solo se dispone de dos o más pruebas relativamente poco sensibles que miden distintos fenómenos clínicos PRUEBAS EN PARALELO ¨ El grado en que aumentan la sensibilidad y el VP negativo depende del grado de información independiente que aporta cada prueba con respecto a las demás, es decir, cada prueba identifica pacientes con la enfermedad quelas otras pruebas han pasado por alto. REGLAS DE PREDICCIÓN CLÍNICA O REGLAS DE DECISIONES DIAGNÓSTICAS • Variante de pruebas en paralelo • Utiliza combinación de varias pruebas algunas con resultados positivos y algunas con resultados negativos • Generalmente se inicia con anamnesis y exploración física y se solicitan pruebas analíticas. PRUEBAS EN SERIE PRUEBAS EN SERIE ¨ Aumentan al máximo la especificada y el VP positivo, reduce la sensibilidad y el VP negativo. ¨ Una vez realizadas las pruebas el médico tiene mayor seguridad de que los resultados positivos representan enfermedad. ¨ Ocurre mayor riesgo de pasar por alto pacientes enfermos ¨ Son útiles cuando ninguna de las pruebas individuales ofrece alta especificidad PRUEBAS EN SERIE ¨ Se utilizan cuando no se precisa una evaluación rápida, como puede suceder en consulta externa. ¨ Son útiles cuando algunas de las pruebas son caras o peligrosas, de modo que estas se utilizan solo cuando pruebas más sencillas y seguras sugieren la presencia de enfermedad. ¨ Se requiere mayor tiempo, ya que solo se piden pruebas adicionales, cuando se disponen los resultados de las pruebas anteriores. PRUEBAS EN SERIE ¨ Si no se dispone de pruebas menos arriesgadas o de menor precio o mas fácil de realizar, lo más eficaz es solicitar la prueba con mayor especificidad, ya que permitirá que menor número de pacientes se sometan a pruebas adicionales. Razones de verosimilitud en pruebas en serie PRUEBAS DE TAMIZAJE PRUEBAS DE TAMIZAJE ¨ Se aplican a toda la población asintomática o a un grupo de población en riesgo para diagnosticar un padecimiento cuya morbilidad y mortalidad pueden disminuirse si la enfermedad se detecta y trata en forma oportuna PRUEBAS DE TAMIZAJE ¨ El padecimiento debe ser muy frecuente para justificar el esfuerzo que se realiza por detectarlo. ¨ El pronóstico debe ser suficientemente grave en términos de morbilidad, incapacidad que produce, intensidad de las molestias y costo financiero. ¨ Debe existir tratamiento eficaz que altere la historia natural de la enfermedad y debe ser factible de aplicarse. PRUEBAS DE TAMIZAJE ¨ Debe haber período suficientemente largo entre el momento del en que se puede detectar el padecimiento en individuos asintomáticos y la aparición de los primeros síntomas ¨ Debe existir diferencia importante en el pronóstico de los individuos si se atienden en período asintomático o si se tratan en la fase de aparición de la enfermedad. ¨ La prueba diagnóstica debe tener sensibilidad y especificidad alta, fácilmente aplicable, barata, segura y aceptada por los pacientes y por quienes la aplican ESTUDIO DE LA CAPACIDAD PREDICTIVA DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA Verdadero diagnóstico o criterio de referencia Positivo Negativo Total Resultado de la prueba diagnóstica Positivo 634 269 903 Negativo 487 1251 1738 Total 1121 1520 2641 95 % I.C. Límite inferior Límite superior Prevalencia de la enfermedad 42.45% 40.55% 44.36% Pacientes correctamente diagnosticados 71.37% 69.60% 73.08% Sensibilidad 56.56% 53.59% 59.48% Especificidad 82.30% 80.27% 84.17% Valor predictivo positivo 70.21% 67.09% 73.16% Valor predictivo negativo 71.98% 69.79% 74.07% Cociente de probabilidades positivo 3.20 2.83 3.60 Cociente de probabilidades negativo 0.53 0.49 0.57 ¿Cómo Usar un Artículo sobre una Prueba Diagnóstica? ¨ ¿Será satisfactoria en mi ambiente clínico la reproducibilidad del resultado de la prueba y su interpretación? ¨ ¿Son los resultados aplicables a mi pacientes? ¨ ¿Cambiarán los resultados el manejo del paciente? ¨ ¿Será mejor el resultado clínico en los pacientes como resultado de la prueba? ¿Me ayudarán los resultados en la atención de mis pacientes? ¿Cómo Usar un Artículo sobre una Prueba Diagnóstica? ¨ ¿Será satisfactoria en mi ambiente clínico la reproducibilidad del resultado de la prueba y su interpretación? Capacidad de la prueba de producir los mismo resultados en un paciente estable ØRealización de la Prueba ØInterpretación Un artículo que evalué una prueba diagnóstica debería valorar la reproducibilidad con alguna medida de concordancia ¿Cómo Usar un Artículo sobre una Prueba Diagnóstica? ¨ ¿Cómo aplico los resultados en mi paciente? Las propiedades de una prueba pueden variar con diferentes poblaciones de pacientes: Espectro de pacientes El nomograma de Fagan puede ser útil para aplicar las LR en un paciente individual ¿Cómo Usar un Artículo sobre una Prueba Diagnóstica? ¨ ¿Cómo aplico los resultados en mi paciente? El que se proporcione información sobre distintos LR, permite disponer de mayor información para la aplicación en la práctica Si un paciente cumple con los criterios de inclusión y no viola los Criterios de exclusión de la investigación, pueden aplicarse los resultados ¿Cómo Usar un Artículo sobre una Prueba Diagnóstica? ¨ ¿Cambiarán los resultados el manejo del paciente? Que tanto cambia la probabilidad pre test a la post test Que tanto el resultado de una prueba mueve al paciente hacia el umbral de tratamiento o el umbral de no diagnóstico Proporción de pacientes con la enfermedad o con sospecha de la enfermedad en quienes los resultados de la prueba tienen LR muy altos o muy bajos PROCESO DIAGNÓSTICO Umbral para realizar un examen diagnóstico de acuerdo a la Probabilidad del Diagnóstico Clínico Probabilidad del Diagnóstico ClínicoUmbral Diagnóstico I I Umbral Terapéutico I I0% 100% Bajo Umbral Diagnóstico: No es necesario ningún examen Sobre el Umbral Terapéutico: El estudio está completo Se inicia tratamiento Entre los Umbrales: Se requiere Examen Diagnóstico ¿Cómo Usar un Artículo sobre una Prueba Diagnóstica? Determinar si los beneficios esperados son mayores que los riesgos asociados Valorar la prueba diagnóstica con la maniobra terapéutica Evaluar estrategias diagnósticas en lugares en donde la prueba se encuentre disponible y compararla con estrategias en donde la prueba no este disponible Evaluar resultados clínicos relevantes a través del tiempo ¨ ¿Será mejor el resultado clínico en los pacientes como resultado de la prueba? PRESENTE AUSENTE POSITIVO 41 2 NEGATIVO 2 55
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