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E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 1 de 16 PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS EN LA E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y EL CENTRO DE SALUD SAN ANTONIO DE YACOPÍ Elaboró Revisó Aprobó Cargo: Regente Farmacia Cargo: Referente Calidad Cargo: Gerente Nombre: Paola Babativa Nombre: Zaira Sánchez – Elizabeth Cely Nombre: Oscar Sánchez Fecha: Noviembre 2019 Fecha: Noviembre 2019 Fecha: Noviembre 2019 E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 2 de 16 OBJETIVO Realizar el almacenamiento de los medicamentos y dispositivos médicos, de tal manera que se mantenga la conformidad y la calidad de los productos bajo condiciones higiénicas y sanitarias dando cumplimiento a la normatividad vigente en la E.S.E Hospital San José de La Palma y su centro de salud san Antonio de Yacopí. Igualmente Implementar un protocolo para mejorar la seguridad en medicamentos lasa y así poder evitar complicaciones medicamentosas debido a la confusión de los medicamentos lasa que son los que suenan iguales o parecido, se escriben igual o parecido y por su presentación en ampolla también. ALCANCE Este procedimiento inicia desde que se clasifica la mercancía recibida hasta que se almacena. El servicio responsable de su ejecución es el área de farmacia. Aplica para el servicio de farmacia y los demás servicios y personal que tengan acceso a los medicamentos o insumos lasa del E.S.E Hospital San José de La Palma y el Centro de Salud de San Antonio de Yacopí. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 3 de 16 TÉRMINOS DESCONOCIDOS No TÉRMINO DEFINICIÓN 1 Almacenar Conjunto de normas y procedimientos destinados a garantizar en forma permanente, el mantenimiento de la calidad de los medicamentos y/o dispositivos médicos 2 Clasificar Ordenar por categorías 3 Condiciones locativas Hace referencia a las condiciones que debe cumplir el área de almacenamiento desde el punto de vista del local utilizado para este proceso. 4 Área de almacenamiento Área destinada al almacenamiento de los medicamentos, insumos y dispositivos médicos que son aptos para distribuir, después de haber sido aprobados en la recepción técnica 5 Área de recepción Es el espacio donde se colocan los pedidos cuando llegan al servicio farmacéutico, para luego ser sometidos al proceso de Recepción (técnica y administrativa) y poder ser utilizados. 6 Embalaje Forma de reunir o proteger determinado número de empaques o envases para efectos del transporte, manipulación y almacenamiento 7 Estabilidad Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas en relación a su identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física 8 Forma farmacéutica La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad. 9 Semaforización Identificación de un producto con un color según su fecha de vencimiento 10 Temperatura Ambiente Es la temperatura del aire registrada en el instante de la lectura, depende de la ubicación geográfica 11 Área de cuarentena Área para almacenar productos que no se encuentran en condiciones técnicas para ser dispensados, que no han sido aprobados en el proceso de recepción, devoluciones al proveedor, productos retirados del mercado, deteriorados, etc 12 Cadena de Frio Conservación de una temperatura determinada, que garantiza la calidad y conservación del producto E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 4 de 16 13 Área de dispensación Lugar donde se colocan los Medicamentos que van a ser entregados a los diferentes servicios. 14 Error de medicación Suceso que puede evitarse y que es causado por una utilización inadecuada de un medicamento produciendo lesión a un paciente. 15 Rotación de medicamentos Es el proceso mediante el cual se determina el movimiento de un medicamento dentro de un área de almacenamiento y su posterior dispensación. 16 Farmacovigilancia Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos También es la actividad específica que monitorea el uso de medicamentos en los pacientes. 17 Medicamento Sustancia que sirve para curar o prevenir una enfermedad, para reducir sus efectos sobre el organismo o para aliviar un dolor físico. 18 Evento adverso Es el resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles. 19 Incidente Un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de un paciente que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en los procesos de atención. 20 Fármaco Es el principio activo de un producto farmacéutico. No CONDICIONES GENERALES 1 Las áreas del servicio farmacéutico donde se realizan los procedimientos y actividades propias del área se encuentran identificadas. 2 Según el boletín de buenas prácticas de almacenamiento y distribución del Invima basado en el decreto 2200 de 2005 y resolución n°1403 de 2007 las condiciones del área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser las siguientes: 3 Las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben estar alejadas de sitios de alta contaminación para la conservación adecuada incluyendo la estabilidad de los medicamentos que puedan resultar afectados. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 5 de 16 4 Las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben facilitar la circulación de personas y objetos. Estar situadas preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso de las edificaciones. 5 Los pisos del área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser de material impermeable, resistente, uniforme y tener sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y sanitización. 6 Las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. 7 las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben contar con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización 8 las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentosy el buen manejo de la documentación 9 Se debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos. No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos con polvo y suciedad del exterior 10 Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos. 11 Se debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros de control de estas variables con un termómetro adecuado y un higrómetro calibrado 12 Los medicamentos no deben estar en contacto directo con el piso. Se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar 13 Para el almacenamiento se tienen en cuenta las condiciones especiales que requieren algunos medicamentos y dispositivos médicos, tales como la protección de la luz directa a los medicamentos fotosensibles, la refrigeración, la seguridad y condiciones indicadas por el fabricante. Se cuenta con disposición de luz artificial y aire acondicionado que permiten la conservación e identificación de los productos farmacéuticos. 14 Las soluciones de gran volumen (dextrosas, solución salina, suero mixto, Hartman, etc), no deben sacarse de su embalaje original para evitar la aceleración de su deterioro 15 Los medicamentos de control especial al igual que los más costosos (anestésicos generales) deben almacenarse bajo llave. 16 Todos los insumos deben estar perfectamente marcados con nombre genérico, número de lote, fecha de vencimiento y concentración para el caso de medicamentos. 17 Se debe dar una ubicación adecuada y sistémica a los Medicamentos dentro de la FARMACIA, permitiendo ubicar fácilmente el Medicamento, lo que contribuye a agilizar los procesos de despacho, esto ayuda a los conteos durante un inventario. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 6 de 16 Además, optimiza el espacio, la organización y el buen aspecto físico del área, ya que es organizada y agradable a la vista 18 Los medicamentos cuando se ubican en las estanterías, se colocan en orden alfabético teniendo en cuenta: nombre genérico, forma farmacéutica y categoría farmacológica. 19 Los medicamentos y dispositivos médicos que tengan una fecha de vencimiento más próxima son los primeros en salir, esta verificación se realiza siempre que se almacenen luego de la recepción técnica. 20 La temperatura es un factor crítico de los medicamentos, dispositivos médicos e insumos, la cual es necesario controlar para evitar deterioros, pérdida de potencia o estabilidad. Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin deteriorarse, este requisito debe estar indicado en el empaque del producto. Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de termosensibles. Los medicamentos que necesitan de refrigeración, se lee su etiqueta la cual especifica la temperatura a que deben ser almacenados así: - Congelación: menor a 0°C - Refrigeración: de 2 a 8 °C - Lugar fresco: de 8 a 15°C - Temperatura ambiente controlada: 15 a 30°C - Sin indicación: Máximo 25°C 21 La humedad relativa es un factor ambiental que afecta considerablemente las condiciones de estabilidad de los medicamentos almacenados. A los medicamentos que son sensibles a la humedad se les denomina higroscópicos. Humedad Relativa ideal entre 50 a 70% de humedad. Si se sobrepasa la temperatura indicada y la humedad relativa; el medicamento, dispositivo médico o insumo, va a perder su conservación, estabilidad, efectividad, trazabilidad, impidiendo su uso para consumo. Por ende es importante garantizar la temperatura y humedad relativa adecuada para cada producto. Teniendo en cuenta lo anterior la persona encargada de registrar las temperaturas en el hospital San José de la Palma y el Centro de Salud San Antonio de Yacopi, deben reportar las alzas de temperatura al biomédico quien se encargara de revisar los termohigrómetros, ya que puede ser fallas del mismo. 22 En el área de almacenamiento tenemos señalizado las áreas ÁREA DE DISPENSACIÓN: En esta área se realiza la dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos. En esta área se dispensa todos los medicamentos, dispositivos médicos e insumos que vienen con su respectiva formula médica. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 7 de 16 ÁREA DE ESTIBAS: En esta área se coloca las cajas y soluciones de gran volumen para evitar el contacto con el suelo. Las cuales están ubicadas en el piso del área de almacenamiento. ÁREA DE RECEPCIÓN: En esta área se realiza la respectiva recepción de los medicamentos y dispositivos médicos. Lo primero que se hace es colocar en esta área todos los pedidos que llegan a la farmacia, se hace la recepción administrativa y se procede a hacer la recepción técnica de todos los medicamentos, dispositivos médicos e insumos. Procedimiento para la recepción: La recepción de los productos debe cumplir con los procedimientos administrativos y técnicos de verificación para su ingreso al sistema contable del almacén o servicio farmacéutico. El proceso tiene dos momentos importantes: la recepción administrativa y la técnica. Recepción administrativa: Estudio de la documentación Se estudiará previamente la documentación que permita establecer las siguientes condiciones: La entrada al almacén desde el punto de vista contable contiene tres informaciones: Qué producto ingresa, el valor (compra) y el proveedor del mismo (factura). Para que el responsable del inventario pueda verificar estas variables es necesario que oportunamente haya recibido el contrato de suministro o la orden de compra de los productos que van a ingresar al servicio farmacéutico. Se debe asegurar que los productos se reciban de acuerdo con lo pactado en el momento de la compra. El regente y/o auxiliar de farmacia verifica que haya llegado el producto solicitado, del proveedor seleccionado, en las cantidades requeridas y con el valor y plazo estipulado en el contrato de suministro o la orden de compra. Se constata que exista una correspondencia de lo recibido con lo pactado y si el producto cumple o no con las condiciones pactadas en la compra. Nombre genérico (o denominación común internacional) del producto solicitado vs. El despachado, Concentración y forma farmacéutica en el caso de medicamentos, Precios unitarios y totales (por producto y valor total de la factura) acordados, Fecha y hora de entrega y Cantidad pedida vs. Cantidad recibida vs. Cantidad facturada. Recepción técnica: Inspección de los productos recibidos Se procederá por el director del servicio farmacéutico, o la persona que delegue, a realizar una inspección de los medicamentos y dispositivos médicos para verificar las condiciones técnicas, la cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación. Para tal efecto se escogerá una muestra al azar del total del lote recibido. Es importante que durante la recepción se cuente con la ficha técnica del medicamento y/o dispositivo E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOSCódigo AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 8 de 16 médico, sobre la información de las especificaciones del producto, tiempo de vida útil, condiciones de almacenamiento y la información que la institución considere necesaria. Esta información es brindada por el proveedor al momento de cotizar los productos. Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en el servicio farmacéutico o almacén. Los medicamentos de control especial que son monopolio del Estado, una vez se realice la respectiva recepción técnica, deberán almacenarse bajo seguridad y en un sitio independiente de los demás medicamentos. Cuando los medicamentos no cumplan con las especificaciones técnicas se comunicará al proveedor y al jefe de compras o quien gaga sus veces. Se debe garantizar que los productos recibidos cumplan con todas las especificaciones técnicas y las establecidas en el momento de la compra. En los medicamentos debe garantizarse que el principio activo sea exactamente al solicitado, en la forma farmacéutica y concentración estipulada. - Fecha de vencimiento: No debe recibirse el producto que tenga menos de dos terceras partes de su vida útil, o por lo menos, un año para su vencimiento. - Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de presentarse un problema de calidad orienta el seguimiento. En lo posible no se debe aceptar más de dos lotes en un mismo pedido de un producto. - Certificaciones solicitadas: Si el contrato de suministro o la orden de compra así lo estipula, debe entregarse con el pedido ciertos documentos que acrediten aspectos de calidad, como el registro sanitario INVIMA y el protocolo de calidad. Se revisan además otras características para los medicamentos: - Embalaje: Sellados en buen estado y secos. - Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo. - Tapas: Presencia de banda de seguridad. - Etiqueta: Impresión firme y clara. - Blíster: Sellados, llenos, con información básica. - Otros aspectos a tener en cuenta: Análisis organoléptico: Se refiere al análisis de las características que se pueden percibir por los sentidos (color, olor, textura) de un producto por parte de responsable del almacén. - Inspección visual: Examina características de uniformidad en el color, acabado, etc. - Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o por encima de un límite fijado. - Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones previamente establecidas. Se clasifica en: - Defecto crítico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto. - Defecto Mayor: Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir considerablemente el uso del producto. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 9 de 16 - Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto. Con el objetivo de poder tomar la decisión de aceptación o rechazo de un lote de recepción, se definen unos niveles aceptables de calidad (NAC): el 1% para defectos críticos, 6.5% para defectos mayores y 15% para defectos menores. La clasificación de los defectos encontrados durante la inspección se cruza con el NAC y el resultado de este cruce permite aceptar o rechazar el lote de recepción. Ello se acepta si el número de defectuosos es igual o inferior al establecido por el NAC respectivo. Si es superior al establecido en la tabla se rechaza. La Inspección, clasificación y determinación de defectos en el material de acondicionamiento, en los productos y en la forma farmacéutica en los medicamentos. Se elaborará un acta que recoja detalladamente la información que arroje el procedimiento de recepción, fecha y hora de entrega, nombre del producto en su denominación genérica y comercial, cantidad de unidades, número de lote, registro sanitario, fechas de vencimiento, condiciones de transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y envase, condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación y la que permita identificar en todo momento la muestra tomada. El acta será firmada por la persona que realiza la recepción técnica para su archivo en el almacén y copia del acta para el servicio farmacéutico. El formato recepción técnica, el registro de ingreso de medicamentos y dispositivos médicos Una vez autorizada la recepción del producto, se produce su incorporación al sistema contable. El servicio farmacéutico registrará en los medios existentes para tal fin, preferiblemente computarizados, la cantidad, fecha, valor unitario, valor total, proveedor, etc., de los medicamentos y dispositivos médicos recibidos. ÁREA ADMINISTRATIVA: En esta área es donde se realizan todas las actividades de tipo administrativo y manejo de documentos del servicio, separada de las de las demás áreas. Esta área cuenta con un equipo de cómputo, donde se ingresan todos los medicamentos, dispositivos médicos e insumos, se hace el cargue a paciente, se hacen los diferentes traslados entre bodegas y se manejan todos los protocolos formatos y guías necesarios para el servicio farmacéutico. ÁREA DE ALMACENAMIENTO: En esta área encontramos las estanterías metálicas delimitadas y señalizadas don de almacenamos adecuadamente los medicamentos y dispositivos médicos. Una vez realizada la recepción técnica de los medicamentos, dispositivos médicos e insumos se procede a almacenarlos por método FEFO primeras en vencer, primeras en salir y orden alfabético. Además, las estanterías donde van a estar almacenados deben estar limpias y deben ser de fácil limpieza, las neveras deben de contar con pilas de emergencia en caso de irse la luz y el hospital cuenta con una planta la cual se activa inmediatamente apenas se va la luz. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 10 de 16 ÁREA DE CUARENTENA: En esta área ubicamos los medicamentos hasta que se proceda la respectiva verificación y recepción técnica para luego ser almacenados. Esta área se encuentra ubicada dentro de la farmacia diagonal al área de los medicamentos. ÁREA NO CONFORME (CUARENTENA): En esta área ubicamos transitoriamente los medicamentos almacenados que, por averías, devoluciones, vencimiento no pueden ser dispensados y permanecen en espera para realizar las actividades administrativas correspondientes. Generalmente se encuentra ubicada de bajo del área de cuarentena. Estas señales se pueden encontrar en este documento en el ítem número 28. 23 las condiciones higiénicas desde el punto de vista de las buenas prácticas de aseo que permiten mantener los productos bien almacenados sin problema de tipo microbiológico son las siguientes: Ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de sitos de contaminación (basureros, parqueaderos); Personal sano; Buenas prácticas de higiene personal, Aseo, limpieza y desinfección de las áreas; Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas; Lavamanos apropiado y funcionando; Estantes limpios y libres de polvo, Medicamentos libres de polvo, sin partículas adheridas a las cajas; Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores; Nevera limpia, exclusiva para almacenar medicamentos, no se permiten alimentos, reactivos de laboratorio ni líquidos biológicos como sangre, muestras de laboratorio, etc.; Limpiar las estibas cada mes; Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad); Que el aseo y la limpieza sean un propósito diario y también implementar lo referente al programa de bioseguridad 24 Los medicamentos almacenados requieren uncontrol frecuente de las existencias, con el objetivo de comparar las existencias físicas contra el movimiento de los productos, esto permite determinar la eficiencia en el manejo de los mismos, y tener la información adecuada que permite la toma de decisiones a nivel administrativo en cuanto a la programación de compras, rotación de inventarios, devoluciones, etc. 25 Los medicamentos y dispositivos médicos serán distribuidos dentro del área de almacenamiento previamente asignada y debidamente identificada y de acuerdo a los criterios de almacenamiento, en los que también debe tenerse en cuenta: la frecuencia de demanda, el volumen, la forma farmacéutica y el nivel de atención. 26 Se debe realizar diariamente el registro de la temperatura y humedad con la ayuda de las lecturas que da el termo higrómetro, el cual deberá estar debidamente calibrado por compañía certificada para tal fin. Las lecturas se realizarán a primera hora de la mañana y pasada la tarde. Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, se tendrán en cuenta algunas E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 11 de 16 características relacionadas con la luz, temperatura, humedad, combustibilidad y volumen 27 El control de inventario permite verificar que los medicamentos que se compran roten adecuadamente y así evitar pérdidas por vencimiento El control de inventario lo clasificamos en dos: Inventario aleatorio e inventario contable. El INVENTARIO ALEATORIO se realiza semanal contando un número determinado de medicamentos donde se revisan cantidades físicas contra cantidades existentes en el sistema de inventario. El INVENTARIO CONTABLE se realiza mensual por parte del auxiliar de farmacia, realizando el conteo físico y comparándolo con la base de datos del saldo de inventarios, se hará llegar una copia de este inventario en físico al nivel central 28 Se debe estar alerta a las siguiente señales que pueden indicar inestabilidad o alteración de la calidad de un producto: Precipitados, turbidez y crecimientos de hongos (soluciones estériles, orales o jarabes) Separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosa) Cambio de color (Soluciones coloreadas) Pérdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color (Sólidos no estériles, polvos estériles) Pérdida de la capacidad de re-dispersión al agitar (suspensiones) Manchas o suciedad (dispositivos médicos) 29 Se debe tener un adecuado almacenamiento y manejo organizado de los medicamentos y dispositivos decreto 2200 por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico 30 Ubicar por separado los medicamentos comunes en apariencia y nombre 31 Marcar los medicamentos comunes en apariencia y nombre 32 Realizar verificación de los medicamentos antes de ser dispensados, resolución 1403 de 2007 por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones 33 Capacitación periódica sobre actualización sobre la dispensación de medicamentos 34 Hacer énfasis en la necesidad de leer atentamente la etiqueta cada vez que se tiene acceso a un medicamento, y otra vez antes de suministrarlo, en vez de confiarnos en el reconocimiento visual 35 No almacenar medicamentos lasa en el mismo lugar 36 Utilizar un distintivo para estos medicamentos 37 Hacer rotulación en ellos para prevenir errores en la dispensación 38 Listado de medicamentos lasa: Dexametasona 4mg amp E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 12 de 16 Diclofenaco 75mg amp Metoclopramida 10 mg amp Cloruro de sodio de 20 Meq Cloruro de potasio 10 Meq Sulfato de magnesio 20% Haloperidol 5 Mg Fitomenadiona 1 Mg Ampicilina 1g polvo Ampicilina sódica + sulbactan sódico 1g + 0.5g polvo Cefalotina 1mg amp Cefazolina 1mg amp Metoclopramida 10mg/2mL solucion inyectable Adenosina 6mg/2mL Adrenalina 1mg amp Bromuro de vecuronio 4mg/mL Bromuro de rocuronio 50mg Bromuro de vecuronio 10mg frasco Dopamina 200mg amp Etilefrina clorhidrato 10mg amp Labetalol 100mg/20mL Metroprolol 5mg amp Acetaminofén + paracetamol 1000mg/100mL Cefradina 1mg amp Ceftriaxona 1g polvo Ciprofloxacina 100mg amp Clindamicina 600mg amp Gentamicina 80mg amp Hioscina butilbromuro 20mg amp Ipratropio bromuro 25mg/100mL gotas nebulizar Ipratropio bromuro 20mcg/10mL inhalador Metil prednisolona 500mg amp Metilergometrina 0.2mg Metroprolol 50mg tableta Prednisolona 5mg tableta Ácido acetilsalicílico 100mg tableta Ácido tranexamico 500mg amp Adenosina 6mg/2mL Adrenalina 1mg amp Amfotericina b 50mg amp Aminofilina 250mg amp Amiodarona 150mg amp Atropina sulfato 1mg/mL solucion inyectable Bicarbonato de sodio 840mg amp Clopidrogel 75mg tableta E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 13 de 16 Diazepam 10mg/2mL solucion inyectable Enoxaparina 40mg amp Etilefrina clorhidrato 10mg amp Fenitoina 250mg amp Fenobarbital sódico 200mg/mL Gluconato de calcio 10mL solucion inyectable Heparina sódica 5000UI amp Inmunoglobulina anti Rh 300mcg/2mL Insulina corriente neutra 100unidades/mL Insulina NPH80 100unidades/mL Meperidina clorhidrato 100mg/2mL solucion inyectable Midazolam 5mg/5mL solucion inyectable Midazolam 15mg/3mL Misoprostol 200mcg tableta Morfina 10mg/mL solucion inyectable Naloxona 0.4mg amp Neostigmina 0.5mg amp Nitroglicerina 50mg amp Nitropusiato de sodio 50mg amp Oxitocina solucion 10unidades/mL inyectable Potasio cloruro 2MEQ/mL amp x 10mL Sodio cloruro 2MEQ/mL amp X 10mL Sulfato de magnesio al 20% x 10mL Tramadol clorhidrato 100mg amp E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 14 de 16 DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES ACTIVIDADES PARA EL DISEÑO, ELABORACIÓN, MODIFICACIÓN DE UN PROCESO RESPONSABLE No ACTIVIDAD OBSERVACIÓN Auxiliar farmacéutico 1 Almacenar los productos una vez se haya hecho la recepción y aprobación Ver procedimiento de transporte, recepción técnica y administrativa de medicamentos, dispositivos médicos e insumos AT-PR03 Auxiliar farmacéutico 2 Clasificar los medicamentos y dispositivos médicos según requerimiento de almacenamiento y según rotación Auxiliar farmacéutico 3 Ubicarlos en el lugar rotulado para tal fin, teniendo en cuenta la fecha de vencimiento y sus características (Fotosensibles, Control Especial o Cadena de Frío). Auxiliar farmacéutico 4 Implementar la semaforización para cada medicamento y dispositivo medico Ver procedimiento AT- PR07 Procedimiento control de fechas de vencimiento Auxiliar farmacéutico 5 Registrar condiciones ambientales en cada área Ver condiciones 13, 20 y 21 de este procedimiento Auxiliar farmacéutico 6 Verificar el registro de condiciones ambientales Ver condiciones 26 de este procedimiento Auxiliar farmacéutico 7 Si hay medicamentos que requieren cadena de frio se almacenan en la nevera destinado para tal propósito Auxiliar farmacéutico 8 verificar en las estanterías si los productos que están disponibles son suficientes para el funcionamientodiario de La farmacia E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 15 de 16 Auxiliar farmacéutico 9 Limpiar con un paño seco y desechable los muebles y enseres de almacenamiento para retirar muestras de polvo y suciedad que puedan alterar la calidad de los medicamentos. Ver la condición general No 23 de las condiciones higiénicas Auxiliar farmacéutico 10 Ubicar los medicamentos y dispositivos médicos en las estanterías teniendo en cuenta que su ubicación de acuerdo al método seleccionado Auxiliar farmacéutico 11 Si hay medicamentos próximos a vencer ubicar en el estante destinado para este fin y se debe registrar en el libro Ver condición general No 19 de este procedimiento Auxiliar farmacéutico 12 Antes de cerrar las cajas se separan los medicamentos y/o dispositivos médicos próximos a vencer, se procede a ubicarlos en el estante destinado para este fin y se registra en el libro Auxiliar farmacéutico 13 Sellar las cajas y rotular Auxiliar farmacéutico 14 Realizar aseo y limpieza semanalmente según aplique en el protocolo Auxiliar farmacéutico 15 Verificar las actividades de aseo y limpieza realizadas. Auxiliar farmacéutico – Comité de farmacia 16 Identificar desviaciones en el procedimiento. Auxiliar farmacéutico – Comité de farmacia 17 Analizar e implementar planes de mejora según aprobación del Comité de Farmacia y Terapéutica. Regente de farmacia y auxiliar 18 Identificar los medicamentos lasa del servicio farmacéutico Regente 19 Solicitar al proceso de compras que el proveedor de medicamentos maneja un formas farmacéuticas y presentaciones adecuadas para evitar la confusión de medicamentos al momento de dispensar Regente de farmacia 20 Realizar listado de medicamentos lasa del servicio farmacéutico Formato listado de medicamentos lasa Auxiliar 21 Almacenar los medicamentos lasa de tal manera que se eviten confusiones E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR06 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 16 de 16 Regente de farmacia y auxiliar 22 Marcar o rotular los medicamentos lasa Regente de farmacia y auxiliar 23 hacer énfasis en la verificación del medicamento antes de aplicar al paciente Regente 24 Mantener el proceso actualizado y socializado Regente de farmacia y auxiliar 25 Verificar el medicamento antes de entregar Control de Cambios al Documento Fecha del cambio Versión actual Justificación del Cambio Parte del Documento donde se requiere el Cambio Cambio que se le realiza al documento Versión Nueva Nombre y Cargo de quien elaboro el Cambio: Nombre y Cargo de quien Aprobó el Cambio: 04/09/2019 1 Por solicitud de asistencia técnica de desarrollo de servicios se incluyeron los medicamentos lasa en el procedimiento de almacenamiento Página 1,2,3,4,8,9,10,12,13 Inclusión de medicamentos lasa 2 Yesica Paola Babativa Linares Regente de Farmacia Referente Calidad Zaira Sanchez 15/11/2019 2 Por solicitud de habilitación se complementó. Página 7,8,9 y 10 Complementación de las áreas del servicio farmacéutico. 3 Yesica Paola Babativa Linares Regente de Farmacia. Referente Calidad Zaira Sanchez