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See discussions, stats, and author profiles for this publication at: https://www.researchgate.net/publication/271704750 La construcción científico-social de la noción de biotecnología desde conceptos y fundamentos científicos hacia políticas públicas Conference Paper · January 2006 CITATIONS 4 READS 675 2 authors, including: Luis A Orozco Externado University of Colombia 111 PUBLICATIONS 539 CITATIONS SEE PROFILE All content following this page was uploaded by Luis A Orozco on 03 February 2015. 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En 1913 el microbiólogo danés Orla-Jensen publicó el término biotécnicas químicas para denotar los procesos de la industria de la fermentación y los alimentos. Cuatro años más tarde el ingeniero húngaro Karl Ereky, fue el primero en utilizar el término biotecnología1 para referirse a la industrialización de la remolacha en el engorde de cerdos, aludiendo a la conversión del alimento en carne. En una publicación dos años más tarde hace referencia a la biotecnología como el nuevo entendimiento científico de la fisiología y la bioquímica animal para mejorar la producción, concluyendo así que la biotecnología es el área de la ingeniería asociada a los seres vivos (Bud, 1991). La palabra biotécnica2 fue la que finalmente tomó fuerza en Alemania para definir a la ingeniería que se beneficia del conocimiento en biología y hace uso de las técnicas químicas, cuyo promotor fue el microbiólogo alemán Paul Lunder, quien a su vez entabló un debate público sobre los términos de Ereky y Orla-Jensen para sentar las bases de la discusión de esta nueva noción. En el debate académico el botánico húngaro Raul Francé la empleó para definir el conjunto de herramientas que permiten avanzar en un mejor entendimiento del comportamiento fisiológico de los seres vivos en 1918 (Bud, 1991). Años después el botánico inglés Patrick Geddes dio su noción de biotécnica desde su idioma a partir de las ideas de Francé, refiriéndose con ésta al uso de organismos vivos para el beneficio del hombre, logrando aplicar tecnologías sobre fenómenos naturales con armonía. Desde entonces la noción se vinculó estrechamente con los microorganismos que facilitaban la producción de fármacos y fermentos. En el proceso de traducción y discusión del alemán al inglés, la idea de Geddes se trasladó a las bases expuestas por Erkey para denotar la palabra biotecnología3 en 1936, cuando el biólogo inglés Lancelot Hogben la definió como el uso de la tecnología por parte de los ingenieros, para la solución de problemas relacionados con la vida y en especial con la agricultura científica moderna. El debate fue llevado a Estados Unidos por uno de sus seguidores, el estadounidense Lewis Mumford, quien fundamentó la idea de la biotecnología como resultado de la aplicación de la ingeniería en los seres vivos en ese país (Bud, 1991). La historia de la ciencia abrió un nuevo paradigma gracias a la aparición de la ingeniería genética como resultado de los esfuerzos realizados en la investigación del contenido genético de las células. Entre 1953 y 1974 los avances en genética aplicada fueron ingentes, después de ser descifrada la estructura del ADN y el código genético, y se introdujeron las edonucleasas de restricción para remover secuencias específicas en el ADN. Posteriormente se logró desarrollar una técnica para la transferencia de un gen de un organismo a otro a través de la tecnología de recombinación de ADN (ADNr). Gracias a esta tecnología, se abrieron nuevas posibilidades de experimentación antes impensables, avanzando en la modificación de los genomas de los seres vivos con el fin de permitir la expresión de características deseables (Salzano, 2004). En la UE la noción se consolidó con los fundamentos de la microbiología, la bioquímica y la ingeniería de la producción, impulsada por la industria química europea que lideró importantes avances en el sector 1 Biotechnologie 2 Bioteknisk luego Biotechnik 3 Biotechnology agrícola y farmacéutico. La Society for Chemical Engineering and Biotechnology - DECHEMA en 1974 cerró el debate en Europa sobre biotécnica y biotecnología, cuando denotó con esta última las actividades biológicas para procesos técnicos en la industria, que involucran la microbiología y la bioquímica en conjunción con la ingeniería química. Este concepto fue ampliamente referenciado durante los siguientes 10 años, en los cuales la biotecnología aparece en más de 18 reportes oficiales de los países industrializados en los que se anuncia que ésta será la nueva base tecnológica para el avance de la civilización (Bud, 1991). En los EE.UU. la aplicación de la biología molecular y la ingeniería genética fundamentaron la noción allí manejada, dándole prioridad es su definición a los avances para la transformación de los seres vivos. En este país el enfoque dado por la definición del U.S. Congres Office of Technology Assessment – OTA en 1984, está basado en el mejoramiento que se puede lograr con la modificación del genoma de los seres vivos, la cual fue ampliamente citada desde su aparición. En 1992, gracias al Convenio sobre la Diversidad Biológica – CDB, los países llegaron a un acuerdo en la definición que hoy es la más aceptada y referenciada en las naciones. Las ideas contenidas en esta definición dan amplitudpara abordar las dos concepciones que se usaban hasta entonces en el mundo. El CDB define la biotecnología como “toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos” (CDB. 1992). La aplicación de marcadores moleculares, la selección asistida por marcadores, así como la transformación genética, representan las principales herramientas que ofrece la biotecnología moderna para enfrentar las limitantes que afectan a los productores del sector agrícola. Para los pequeños productores los avances biotecnológicos pueden representar el acceso a material vegetal de mejor calidad, reducción en el ciclo de reproducción de la planta, resistencia o tolerancia a factores climáticos, sistemas de producción eficientes, diversificados y de menores costos, lo que se traduce en un proceso de industrialización agrícola que permite enfrentar algunas de las condiciones desfavorables para la producción, de manera continua, flexible y sostenible. Con base en esta concepción, la biotecnología ofrece oportunidades para el sector agrícola dentro del siguiente marco: 1. Selección del material en campo con base en sanidad y productividad en diferentes regiones geográficas. 2. Conocimiento del nivel de diversidad genética y tamizaje de la especie. 3. Dependiendo de la respuesta de la especie a factores bióticos y abióticos, se aborda la búsqueda de soluciones mediante aplicación de bioinsumos, sistemas de control integrado de plagas y enfermedades y el mejoramiento genético convencional o moderno. 4. Multiplicación de la especie por métodos convencionales o por cultivo de tejidos para incrementar la oferta de material vegetal, lo que contribuye a fortalecer los programas de fomento, y 5. Definición e implementación del paquete tecnológico y las prácticas culturales apropiadas para el establecimiento del material promisorio en campo. Finalmente la biotecnología tiene que verse desde la perspectiva de los impactos de la investigación en los beneficiarios, la aceptación del producto por parte de los beneficiarios y consumidores finales, la concreción de capacidades en investigación conjuntamente con la viabilidad científica y económica y finalmente con la evaluación de los riesgos potenciales para la salud y el medioambiente (Wendt e Izquierdo, 2003). La gestión de la biotecnología en el nivel macro – desde conceptos hacia políticas De acuerdo con la literatura4, se identifican tres generaciones de biotecnologías. La primera que abarca el uso de técnicas desarrolladas por el empirismo en fermentación y selección, domesticación y cultivo de plantas, definida como biotecnología tradicional. La segunda que se gesta desde la aparición de las ciencias biológicas como la microbiología y la fisiología, conocida como la biotecnología clásica o la tecnología del cultivo de tejidos y células, y la tercera, la biotecnología moderna, que aparece con la tecnología de ADN recombinate y la aplicación de la ingeniería genética sobre los conocimientos científicos en biología molecular. A continuación se presentan los principios y alcances de la biotecnología clásica y moderna. 4 Ver Vaccarezza y Zabala (2002) Biotecnología clásica Cultivo de células y tejidos vegetales in vitro Las técnicas de cultivo de tejidos entre las que se incluyen la micropropagación, la embiogénesis somática, el rescate de embriones, la regeneración de plantas a partir del callo y suspensiones celulares, así como el cultivo de protoplastos, anteras y microsporas, han permitido la conservación y multiplicación a mayor escala de algunas especies. Con la utilización del cultivo de meristemos ha sido posible, la obtención de material vegetal libre de virus para algunas especies (FAO5). La conservación genética in vitro ha sido trabajada con éxito en el país, tanto para plantas cultivadas como silvestres. Estas estrategias de conservación constituyen un complemento y soporte de los sistemas tradicionales para el mantenimiento de muchos fenotipos, en especial para aquellos que presentan problemas fisiológicos, en particular aquellos relacionados con la viabilidad de las semillas. Los sistemas utilizados para la conservación incluyen: • Mínimo crecimiento, el cual utiliza generalmente meristemos y/o explantes multicelulares, lo cual reduce el riesgo de variación genética. • Criopreservación en nitrógeno líquido, sistema que implica el desarrollo de un protocolo que permita la propagación una vez se retire el explante de esta condición. Variabilidad y trasformación genética. La aplicación más directa de la biotecnología vegetal en los programas de mejoramiento es a través de la utilización de métodos que faciliten la búsqueda de variabilidad genética con el fin de mejorar las características de un material. La fusión de protoplastos y citoplastos se ha desarrollado con el fin de enfrentar problemas de incompatibilidad pre y posfertilización en condiciones naturales en algunas especies. Las fusiones somáticas se han realizado para obtener híbridos interespecíficos o recombinantes de características de herencia materna. No obstante, la aplicación de estas técnicas no ha generado importantes avances en el mejoramiento de cultivos, pero ha permitido el estudio y comprensión de mecanismos de herencia citoplasmática y procesos bioquímicos a nivel celular. Otra estrategia para la inducción de la variación genética es la obtención de líneas haploides, a partir del cultivo de anteras y microsporas, especialmente en cereales, lo que permite a los mejoradores la selección y estudio de características deseables como se ha visto en trigo, cebada, arroz y maíz en Canadá y EE.UU. El avance en la metodología para el cultivo de anteras, ha permitido el cultivo directo de microsporas en algunas especies, lo que ha facilitado avanzar en posteriores trabajos de selección en ingeniería genética. Con el fin de obtener materiales que respondan a condiciones de estrés abiótico, el método más simple es la selección de variantes con el uso de indicadores como presión de selección, es decir, desarrollo de explantes en presencia de antibióticos herbicidas, salinidad y toxinas. Una de las limitantes más importantes de esta técnica es la evaluación de la estabilidad de estas variaciones a través de generaciones sucesivas y el hecho de que el control de la expresión genética, se lleve a cabo en condiciones in vitro y ex vitro. Biotecnología moderna Transferencia de genes. El desarrollo de las técnicas de la biotecnología moderna, en particular la tecnología del rADN, ha permitido franquear la barrera biológica entre especies no relacionadas. El hecho de que todos los organismos vivos compartimos desde el punto de vista químico un mismo material genético (bases nitrogenadas, azúcar y fosfato), el reconocimiento de secuencias en el ADN de un organismo a otro se hace posible. El principio de esta tecnología consiste en identificar la secuencia de ADN que codifica para una característica de interés agronómico, removerla del genoma, clonarla a través de vectores bacterianos y transferirla por medios físicos o indirectos como la biolistica o a través de vectores biológicos como Agrobacterium tumefaciens. 5Cultivos – La Biotecnología en la alimentación y la agricultura. Disponible en: http://www.fao.org/biotech/sector2.asp?lang=es. Visitada el 02 de septiembre de 2005. Marcadores moleculares. Los marcadores moleculares son una herramienta en los estudios de diversidad genética, filogenia, selección asistida por marcadores - SAM entre otros, y pueden ser clasificados en tres grupos: • Marcadores basados en la hibridación del ADN, dentro de los cuales los más utilizados en plantas son los Restriction Fragment Length Polymorphisms - RFLP. En el proceso se utiliza unasonda que híbrida solamente con fragmentos de ADN inmovilizados en una membrana. Los RFLP son altamente reproducibles, codominantes y multialélicos, pero tiene la desventaja de no ser automatizables, son muy dispendiosos y exigen unas condiciones específicas de infraestructura. Los Variable Number of Tandem Repeats – VNTR son secuencias altamente repetidas en el genoma y son detectables de manera similar a los RFLP pero difieren de éstos en el tipo de sonda utilizada. • Marcadores basados en la amplificación del ADN. Estos marcadores utilizan el principio de la Polymerase Chain Reaction – PCR, técnica basada en la amplificación de secuencias de ADN utilizando iniciadores y una polimerasa para la elongación de la cadena. Se conocen varios tipos: Random Amplified Polymorphic DNA - RAPD que utilizan iniciadores al azar y no exigen un conocimiento del genoma. DNA amplification fingerprinting – DAF y Arbitrary Primer PCR – APPCR son técnicas similares a los RADP pero su visualización se realiza en geles de poliacrilamida. Estas técnicas son relativamente rápidas, sencillas, automatizables y no exigen marcadores radioactivos. La disminución en los costos de secuenciación y PCR junto a la creciente información sobre los genomas han permitido el desarrollo de otros marcadores basados en PCR con diferentes características, entre ellos los más utilizados en plantas son los Simple Sequencese Repeats - SSR o microsatélites y los Amplified Fragment Lenght Polymorphisms – AFLP, estos últimos considerados como marcadores mixtos porque contempla algunos de los principios de los RFLP y de los RAPD. • La variación genotípica puede ser cuantitativa y cualitativa. Este tipo de variación parece estar basada en la acumulación de interacciones entre alelos positivos y negativos de varios genes y el ambiente. La disponibilidad de cientos de marcadores moleculares organizados a lo largo del cromosoma, ha hecho posible la ubicación de algunos genes que contribuyen a la variación cuantitativa, los cuales son llamados Quantitative Trait Loci – QTL. Por ultimo, existen distintas estrategias para convertir estos marcadores en marcadores PCR alelo- específicos conocidos como Sequence-Tagged - STS. Los Sequence Characterzed Amplified Region - SCAR, Clivage Amplified Polymorphyms Sequenced - CAPS, Single Nucleotide Polymorphyms - SNP y Single Strand Conformational Polymorphyns - SSCP son otro tipo de marcadores que han sido actualmente desarrollados como variantes de los descritos anteriormente y tienen la ventaja de que aumentan la precisión y el nivel de información. Genómica: Es una disciplina de la genética que tiene por objeto mapear, secuenciar y analizar las funciones de los genomas. Su objetivo es el de representar la secuencia exacta del ADN del genoma de una especie para posibilitar múltiples análisis. La caracterización física de las bases nitrogenadas de los genomas se conoce como genómica estructural, mediante la cual se secuencian especialmente sectores en los que se realizan funciones, así mismo brinda información que generalmente es publicada en el GenBank. De otra parte la genómica funcional se encarga de la caracterización del transcriptoma producido por un organismo, el proteoma o conjunto de proteínas codificadas por el genoma, y el metaboloma o grupo de metabolitos de una célula generados por la función de las proteínas y los ARN. Para la expresión de genes existen varios métodos entre los que se encuentran: • Hibridación substractiva: Consiste en la hibridación del ADNc con el ARNm para formar una molécula, la cual se separa usando cromatografía en hidroxilapatia. Sirve para obtener sondas de genes expresados diferencialmente aunque su alcance es limitado. • Diferencial Display o ARN fingerprinting: métodos basados en la amplificación de PCR de grupos de transcriptos al azar a partir de dos o más muestras. Permite evaluar después de la electroforesis en geles de poliacrilamida, la intensidad relativa de las bandas producidas por las muestras analizadas. • ADNc-AFLP: Es una herramienta confiable para la identificación de ARNm expresados diferencialmente. Entre las mayores ventajas está el no requerir información previa de la secuencia, estudiar una fracción muy grande de todos los genes expresados, así como de las secuencias correspondientes sin clonación previa. • Expressed Sequence Tags – EST: Son bibliotecas de etiquetas de secuencias expresadas, las cuales son generadas a partir de clones de ADNc y realizando una sola reacción de secuenciación que abarca de 300 a 500 pares de bases del clon. La combinación de la información genética dada por los EST y los proyectos de secuenciación de genomas permite realizar asociaciones de expresión y homología estructural. Esta tecnología permite inferir la posible función de los genes identificados. Para determinar la acción específica de un gen, deben llevarse a cabo estudios dirigidos al bloqueo o aumento de su expresión y a la modificación estructural de la molécula, con el fin de alterar la actividad de los diferentes dominios de la proteína que codifica. • Microarreglos: También llamados microarrays o DNA chips, son muestras de ADN o ARN que son colocados de manera organizada en portaobjetos de vidrio cuya superficie está impregnada de un gel. Una vez los clones han sido seleccionados, deben ser ensamblados y organizados para realizar el arreglo de ADNc junto con los controles apropiados. Los productos de PCR son purificados y depositados en lugares precisos de la placa de vidrio. Independientemente del origen de los clones, es esencial conocer las secuencias de cada sonda que está siendo ubicada sobre la matriz para asegurar una interpretación correcta de los datos. Esta sonda puede ser marcada con fluorocromos o isótopos radioactivos. Independientemente del diseño experimental, el análisis de las micromatrices o microarreglos se basan en la premisa de que la intensidad de la señal de hibridación resultante para una secuencia, es proporcional a la cantidad de ARNm que corresponde a esa secuencia en la muestra original. La expresión de cada secuencia representada en el microarreglo es evaluada comparando las señales de la intensidad de hibridación generada por las diferentes muestras del estudio. • Bioinformática: Con este término se designa la aplicación de las herramientas informáticas (software y bases de datos) que permiten la codificación de los datos obtenidos de los sistemas biológicos para la creación de información organizada y procesable sobre secuencias moleculares y estructuras tridimensionales del ADN, ARN y las proteínas. Con su desarrollo se han podido crear los bancos de genes que contienen información útil para hacer comparaciones de genomas en su filogenia, taxonomía y síntesis de proteínas. Nivel Internacional Desde 1930 la industria emergente de mejoramiento de plantas y venta de semillas en EE.UU. y la UE crearon presión para desarrollar sistemas de protección a estos nuevos bienes en el mercado (Van Wijk y col, 2003). En EE.UU. la protección empezó mediante el sistema de patentes, acta de 1930, aplicada solamente a especies ornamentales y frutales propagadas vegetativamente, sin excluir aquellas variedades como material parental para propagación sexual (Henson-Apollonio, 2003). En la UE entre 1940 y 1960 se discutieron los principios legales para la protección de variedades vegetales, que fueron decretados a través de la Convención de Protección de Nuevas Variedades de Plantas firmada en París en 1961, donde se estableció la Unión para la Protección de Nuevas Variedades de Plantas - UPOV. En este sistema se describen los protocolos para evaluar las características de una nueva variedad en términos de su diferencia, uniformidad y estabilidad. Su propósito ha sido el de reconocer los derechos de propiedad intelectual a los obtentores de nuevas variedades de plantas. Este acuerdo ha sido revisado en el mundoen 1972, 1978 y 1991. Actualmente 55 países son miembros de la UPOV, 28 de los cuales han seguido la Convención de 1991, 25 la Convención de 1978 y hasta ahora 2 operan bajo otras versiones. En la conferencia de la Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo realizada en Río de Janeiro en 1992, 157 países firman el CDB en el cual se acordaron parámetros comunes sobre soberanía, propiedad, conservación, acceso, transferencia apropiada de tecnologías y participación justa y equitativa de los beneficios que tienen los países en relación con su biodiversidad y sus recursos genéticos. Posteriormente se firma el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio – ADPIC en 1994 en el seno de la Organización Mundial del Comercio - OMC, con el fin de garantizar los derechos de propiedad intelectual. A nivel de la CAN se expide la Decisión 344 firmada en 1993 sobre la adopción del régimen común sobre propiedad industrial, la cual fue sustituida por la Decisión 486 de 2000. También se firmó la Decisión 345 de 1993 sobre la adopción del régimen común de protección de los derechos de los obtentores de variedades vegetales y la Decisión 391 de 1996 para adoptar un régimen común sobre acceso a los recursos genéticos. En el año 2000, 105 naciones firman el Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica. Este instrumento sirve de base para el establecimiento de sistemas de bioseguridad y procesos para la evaluación y gestión de riesgo de los OGM. En 1991 se creó la Red de Cooperación Técnica en Biotecnología Vegetal REDBIO/FAO la cual ha venido promoviendo el desarrollo y uso responsable de la biotecnología como una herramienta indispensable para el desarrollo sostenible y competitivo de la producción agropecuaria y forestal de la región. La plataforma de trabajo de REDBIO/FAO consta de tres ámbitos: innovación e investigación, percepción pública y educación y marco regulatorio, y ha tenido como objetivo general fortalecer alianzas entre los países de ALC. En 1992 Colombia se vinculó a la REDBIO-FAO y desde entonces ha contribuido en la construcción del sistema de información de la red- InfoREDBIO para el Catálogo de Información de Grupos - CATBIO y de profesionales – Prof-REDBIO que adelantan investigación en biotecnología agrícola. En la actualidad la REDBIO/FAO cuenta con 32 países miembros en ALC, cada uno con un punto focal y la Fundación REDBIO Internacional - FRI con sede en Argentina como organismo de apoyo para la promoción y divulgación de productos en el ámbito de educación y percepción de la biotecnología. La REDBIO/FAO representa para los países de la Región uno de los mejores vínculos para el intercambio y aprovechamiento de desarrollos de técnicas y productos de la biotecnología con países vecinos. Esta cercanía no solamente geográfica sino de semejanzas en el avance del estado del arte y la problemática técnica y sociocultural, nos está permitiendo consolidar nuestros desarrollos y fortalecer las capacidades del continente facilitando la aparición de redes de colaboración científica. Dentro de los servicios que ofrece la REDBIO, están el sistema de protocolos validados para la micropropagacion de especies vegetales, el sistema de “páginas amarillas” donde los investigadores promueven sus productos de base biotecnológica a nivel comercial, la formulación de proyectos conjuntos entre los países de la región, la capacitación de los profesionales sobre gestión de la información en biotecnología agrícola y en comunicación. A través de Info-REDBIO se promueve el desarrollo de políticas para los sistemas de información de cada país a partir de fuentes fidedignas, para la toma de decisiones sobre el desarrollo sostenible del sector y ofrece cursos a distancia para gestores de políticas. El manejo del paradigma en el que se desarrolló la biotecnología en el mundo por parte de los gestores de políticas y lideres mundiales ha estado guiado por la necesidad de asegurar la alimentación de la población de una parte, y garantizar la inocuidad de los alimentos de otra. La aparición de la tecnología de ADNr inició una nueva era de la biotecnología, la cual ha despertado muchas expectativas e incertidumbres en los gestores de política en el mundo. En la década de 1990 la presión de las empresas productoras de semillas transgénicas induce el fortalecimiento de los sistemas de protección a la propiedad intelectual y fomenta la comercialización de sus variedades desde la OMC, lo que implicó reglamentar la producción y comercialización de los OGM en las economías del mundo. Países como EE.UU. con tradición exportadora de soya, canola y maíz desarrollaron los cultivos GM para reforzar su competitividad. La reglamentación expedida por la Food and Drugs Agency - FDA en relación con la producción y etiquetado es expedita y objetiva, mientras que en la UE se ha desarrollado una compleja reglamentación para los OGM (Vidal, 2003). Entre 1998 y 1999 en la UE se venían realizando inversiones en agrobiotecnologías en un promedio anual cercano a los US$ 100 millones (Kalaitzandonakes, 2000) mientras se iniciaba la aplicación de la normatividad de etiquetado para la comercialización de OGM, la cual tuvo una respuesta negativa por grandes empresas comercializadoras de alimentos como Carrefour y Marks & Spencer (Vidal, 2003). Esto influyó en una disminución significativa de las importaciones de maíz y soya provenientes de EE.UU., y en una división de las opiniones públicas en el viejo continente, dejando a los OGM en una controversia especialmente entre los consumidores. La reglamentación de la agricultura y la alimentación ha tenido divergencias en las diferentes naciones del mundo. Los países como EU, Canadá, México y Argentina generalmente toman decisiones similares en cuanto a la aprobación de variedades transgénicas para la producción y el consumo. Estos países han adoptado una estrategia de etiquetado voluntario, mientras que la UE, Australia, Nueva Zelanda, China y Japón han restringido las aprobaciones de muchas variedades y han definido sistemas de etiquetado obligatorio como consecuencia de las preocupaciones que manifiestan sus ciudadanos (Phillips, 2003). Así mismo en la UE los investigadores están muy interesados en el desarrollo de transgénicos usando genes de plantas y no de bacterias para crear mayor aceptación en el mercado (Khamsi, 2005). Durante los últimos años se han formulado políticas y normativas que responden a las preocupaciones de cada sociedad y las divergencias entre las normas de los países han creado barreras para el comercio de alimentos GM. Por otra parte, los organismos internacionales entre los que se encuentran la Organización de as Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación - FAO, la Organización Mundial de la Salud - OMS, la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria – CIPF, el Codex Alimentarius – Codex, y el Protocolo de Bioseguridad de Cartagena entre otras, no tienen un consenso sobre la noción de inocuidad en los alimentos, no han llegado a un acuerdo sobre si debe primar la opinión de los consumidores o las evidencias científicas, y de cómo se deben manejar las preocupaciones económicas y éticas de las sociedades (Phillips, 2003). La adopción de cultivos transgénicos por parte de ciertos países ha empezado a crear bloques comerciales en los que se demuestran los beneficios de los OGM en temas como el empleo y la seguridad alimentaria. Según el Internacional Service for the Aquisition of Agri-biotech Applications – ISAAA, gracias a las políticas de apertura para los cultivos GM la superficie mundial, en hectáreas, dedicada a cultivos transgénicos aumentó de 1.7 millones de hectáreas en 1996, a 81 millones de hectáreas en el 2004. De esta área la soya representa el 60%, el maíz el 23%, el algodón el 11% y la canola el 6%. En 2003 más de 8 millones deagricultores en 17 países cosecharon cultivos biotecnológicos de los cuales el 90% eran agricultores pobres, que lograron aumentar sus ingresos y mejorar sus condiciones de vida. El valor del mercado global de los cultivos biotecnológicos según proyecciones de Cropnosis para el 2004 es de US$ 4.700 millones, representando el 15% del mercado total de protección de cultivos (US$ 32.500 millones en 2003) y el 16% del mercado total de semillas estimado en US$ 30.000 millones6 (James, 2004). El mercado en algunos países de la región7 fue calculado en US$ 2.644 millones para el 2000, del cual el sector privado obtiene ganancias por valor de US$ 20 millones (Trigo y col, 2001). Las diferencias en las políticas y la percepción que desarrollan los diversos grupos de consumidores en los países industrializados y las economías que tiene serios problemas de pobreza y hambrunas, marcarán la evolución del sector agroalimentario que hace uso de las actuales biotecnologías agrícolas. Colombia En Colombia la noción de biotecnología estaba desde la década de 1970 ligada al cultivo de tejidos y células, y en los avances de la bioquímica y la biología celular. A través de Colciencias se agruparon en la década de 1980 a los investigadores que aplicaban estas técnicas por medio de la Asociación Colombiana de Tejidos in vitro – ACUTEV, mientras que en la Universidad Nacional de Colombia, sede Bogotá, se creó la Asociación Colombiana de Estudios Vegetales in vitro – ACEVIV con el mismo fin. En un país de tradición agrícola y cuya principal riqueza es la biodiversidad, se hizo prioritaria la preservación, manejo y aprovechamiento de nuestro patrimonio. En este periodo el desarrollo de herramientas biotecnológicas permitió el inicio de programas de conservación de germoplasma. A comienzos de la década de los noventa la liberalización de los mercados, en un contexto de apertura y una tendencia hacia la globalización, condujo al gobierno colombiano a crear un sistema orientado a la innovación, capaz de tejer y estrechar lazos de intercambio y asociación entre los distintos actores ya existentes: grupos y centros de investigación, universidades, centros de desarrollo tecnológico, instituciones del Estado, sectores productivos y la comunidad en general (Colciencias, 1992). Los programas nacionales de ciencia y tecnología, que se crearon como componentes del Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología, “se entienden como un ámbito de preocupaciones científicas y tecnológicas estructurado por objetivos, metas y tareas fundamentales, que se materializa en proyectos y otras actividades complementarias que realizarán entidades públicas o privadas, organizaciones comunitarias o personas naturales” (Art. 4. Decreto 585 del 26 de Febrero de 1.991). El objetivo central de los programas 6 Las principales empresas que operan este mercado son: Monsanto, Dupont, , Syngenta, Limagrain y Seminis. 7 Brasil (US$ 1.200 millones), Argentina (US$ 810 millones), México (US$ 350 millones), Chile (US$ 120 millones), Paraguay (US$ 70 millones), Colombia (US$ 40 millones), Bolivia (US$ 35 millones), Ecuador (US$ 12 millones) y República Dominicana (US$ 7 millones). nacionales de ciencia y tecnología ha sido contribuir a la modernización y a la competitividad, estructurando una base científica que permita manejar el conocimiento para apropiar los procesos de innovación en la sociedad (Colciencias, 1992). En la primera reunión del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología en 1991 se creó el Programa Nacional de Biotecnología como respuesta a las necesidades planteadas en el país, de institucionalizar a las personas y los grupos que trabajan con estas técnicas para generar una capacidad de innovación que permitiera desarrollar una transversalidad de acción para la solución de problemas en los campos de salud, agricultura, industria y medio ambiente. En este año la biotecnología vegetal contaba con 20 instituciones con programas de investigación y 10 laboratorios, 25 investigadores con doctorado y 33 con maestría (Hodson, 1993). Los recursos del Crédito BID II cuyos desembolsos se hicieron en el segundo semestre de 1992, necesitaban una orientación estratégica para ser focalizados en temas que permitieran un mejor desenvolvimiento de la política. Un año más tarde se hace expedita la orientación del PNB en el libro “Tecnologías de la Vida para el desarrollo: Bases para un plan del Programa Nacional de Biotecnología” donde se formularon cinco ejes estratégicos para la acción del Consejo Nacional de Biotecnología - CNB: • Formación de investigadores calificados al más alto nivel en las diversas disciplinas que confluyen en la biotecnología. • Consolidación de la comunidad biotecnológica nacional. • Fortalecimiento de los vínculos entre el sector productivo y los investigadores. • Desarrollo de un sistema legislativo que reglamente la propiedad intelectual, la bioseguridad y el uso del germoplasma. • Generación de una capacidad de monitoreo de la actividad científica e industrial en todas las disciplinas, técnicas e industrias relacionadas con la biotecnología, que permita el análisis de las tendencias internacionales predominantes de investigación y desarrollo y la visualización de las oportunidades de mercados y clientes potenciales. En este periodo, 1991-1994, el país se vinculó a la REDBIO/FAO e inició gestiones para participar en otras redes internacionales, y se formaron investigadores a nivel doctoral en el exterior. También se facilitó la adquisición de equipos e infraestructura y se discutió la pertinencia de la creación de corporaciones de investigación. La política se orientó a la promoción del usos de las técnicas de biología celular y molecular, el aprovechamiento de procesos microbianos y el estudio y la utilización de genes específicos de importancia que confieren características de resistencia o tolerancia a factores bióticos y abióticos, o que están asociados con la producción de compuestos de interés farmacológico o industrial. Para el segundo periodo, 1995-1998, se priorizó el desarrollo de líneas de investigación en biotecnología animal, ambiental, industrial, salud humana y vegetal, así mismo se buscó la consolidación de los grupos y centros de investigación existentes con un énfasis hacia la adecuada relación con el sector productivo y la comunidad internacional. Para tales efectos, en 1995 se publicó por parte de Colciencias con el apoyo de PNUD-UNESCO-ONUDI, el “Directorio de biotecnología. Colombia” donde se listan los investigadores y las instituciones que trabajan en biotecnología. A esta fecha se reportaron 81 instituciones y 251 investigadores, 48 con doctorado y 62 con maestría (Colciencias- PNUD-UNESCO- ONUDI, 1995). En diciembre de 1996 se crea el nodo Colombia dentro del Sistema Multinacional de Información Especializada en Biotecnología y Tecnología de Alimentos para América Latina y el Caribe – Simbiosis, auspiciado por el departamento de asuntos científicos y tecnológicos de la OEA, lo que permitió incrementar las relaciones internacionales de los investigadores, así como sus relaciones dentro del país. También se hicieron gestiones para participar en el Centro Argentino Brasileño de Biotecnología - CABBIO y el Centro Internacional de Ingeniería Genética y Biotecnología - ICGEB. El CNB actuó como asesor de los Ministerios de Relaciones Exteriores y Medio Ambiente para la formulación la legislación andina sobre acceso a recursos genéticos. Abordó las Decisiones 344 y 345 de la CAN relativas a los obtentores de variedades vegetales y derechos de propiedad industrial y dio apoyo técnico al Departamento Nacional de Planeación - DNP en relación con el análisis del sistema de propiedad industrial colombiano y a la Corte Constitucional para la adopción del UPOV (Colciencias, 1999). Durante estos dos periodos se formaron 74 grupos de investigación con 532 investigadores,90 con doctorado y 138 con maestría. (Colciencias, 1999). Entre 1991 y 1999 Colombia se vinculó a redes multilaterales como REDBIO/FAO, lo que permitió una evolución tanto en el manejo de la política como en el desarrollo tecnológico. El Programa Regional de Biotecnología PNUD-UNESCO-ONUDI, el Programa Multinacional de Biotecnología y Tecnología de Alimentos de la OEA, el International Service for National Agricultural Research - ISNAR a través del gobierno de Holanda, el International Biotechnology Service - lBS, el Internacional Development Research Center - IDRC, CamBioTec y el Centro Argentino Brasileño de Biotecnología – CABBIO son algunas de las organizaciones de las cuales hizo parte el país. Los logros alcanzados han demostrado la gran importancia de la biotecnología como herramienta clave en los programas de mejoramiento y producción de plantas, incluyendo la transformación genética de los sistemas biológicos, el impacto que su uso puede tener en la economía a través de la investigación y el desarrollo de productos y sistemas de manejo de las plantas. En este período se acepta que el cultivo de células y tejidos vegetales constituye el nexo entre el mejoramiento vegetal y la biología molecular y se reconoce que su impacto sustancial será a largo plazo y aumentará a medida que evolucionen las tecnologías. Para el tercer periodo se diseñó el plan estratégico del Programa Nacional de Biotecnología 1999 – 2004, cuya visión fue “Facilitar la inserción de la biotecnología como componente del desarrollo socioeconómico del país con criterios de competitividad y beneficio social”, y su misión “Fomentar el establecimiento de la capacidad nacional requerida para seleccionar, desarrollar, adecuar, aprovechar e implantar tecnologías que respondan a las condiciones específicas nacionales o regionales y que produzcan un impacto favorable en el desarrollo socioeconómico del país, con criterios éticos, de sostenibilidad, competitividad y de protección al medio ambiente” (Colciencias, 1999). Se definieron cinco objetivos estratégicos: • Promover la generación de políticas industriales y económicas que logren fomentar en los inversionistas nacionales y extranjeros, públicos y privados, la colocación de capital de riesgo en biotecnología. Se propone establecer políticas fiscales de apoyo a la industrialización y comercialización de bienes y servicios de base biotecnológica. • Promover los procesos de transferencia de tecnología, adaptación, distribución y comercialización de productos biotecnológicos nuevos por parte de empresas colombianas interesadas en desarrollar y generar productos y/o procesos en biotecnología. • Fomentar en las empresas innovadoras de base biotecnológica la selección adecuada de tecnologías, la capacidad de innovación continua, la calidad final en los productos y/o procesos. • Apoyar la formación de recursos humanos en todas las áreas del proceso innovativo de la biotecnología y promover la conformación en universidades, institutos y centros de investigación de unidades de vinculación y transferencia tecnológica en biotecnología que promuevan el acercamiento con el sector industrial desde la perspectiva de la demanda y que busquen vincular a los actores del proceso de innovación. • Seleccionar, bajo cuidadosos análisis de demanda de bienes y servicios biotecnológicos, en el exterior y en el país, nichos estratégicos competitivos por campos de aplicación de la biotecnología. Se inició también una importante etapa para el país, cuando en el Plan Nacional de Desarrollo 2002-2006 “Hacia un Estado Comunitario” se enuncia que “con el propósito de aprovechar las oportunidades que ofrece la biotecnología para el crecimiento, la competitividad y el desarrollo del país, se adoptará una política integral que incluya: el fortalecimiento de la capacidad científica y tecnológica nacional alrededor de proyectos estratégicos, tanto desde el punto de vista productivo como científico; el mejoramiento de los instrumentos de fomento de la innovación tecnológica existentes; la creación de mecanismos para promover el desarrollo y competitividad empresariales en el campo de los bienes y servicios biotecnológicos; el mejoramiento de la capacidad nacional para mejorar y aplicar el marco legal; y el desarrollo de una estrategia para la divulgación y la comprensión de la opinión pública acerca de los beneficios y los riesgos asociados a la biotecnología.” En el periodo se lograron importantes avances como la consolidación de la comunidad biotecnológica nacional, la vinculación del país en redes internacionales, la cooperación internacional, la definición de marcos regulatorios, especialmente en el tema de bioseguridad y el direccionamiento estratégico de la biotecnología (De Peña, 2005). Para 2005 el país cuenta con 83 grupos de investigación que representa el 2.5% del total de grupos registrados en ScienTI Colombia, con 962 integrantes (2.5% del total), quienes reportan 819 proyectos (3% del total), y 2904 productos (2.5% del total) de los cuales, 1286 están asociados a proyectos. A través del PNB, entre 1991 y 2004, se han invertido más de US$24,76 millones en 177 proyectos, con un promedio de US$157 mil para cada uno. Los aportes del Estado fueron del orden de US$10,04 millones (40,5%) y el apalancamiento a través de contrapartidas fue de US$14,71 millones (59,5%)8. En la figura 1 se muestra la distribución de la inversión y en la tabla 1 se muestra en detalle la inversión realizada en el marco del PNB. Figura 1. Distribución de número de proyectos y total de inversión en dólares corregido IPC año base 2004 7 4 19 12 9 20 16 10 8 9 16 15 16 16 - 200.000 400.000 600.000 800.000 1.000.000 1.200.000 1.400.000 19 91 19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 Año M on to s en U S$ 0 5 10 15 20 25 N úm er o de p ro ye ct os Total invertido Proyectos Tabla 1. Balance de la inversión en proyectos de investigación aprobados por Colciencias y contrapartidas en dólares corregido IPC año base 2004 entre 1991 y 20049. Año Colciencias Contrapartida Total Proyectos Promedio por proyecto 1991 896.000 1.210.400 2.106.400 7 300.914 1992 244.800 661.600 906.400 4 226.600 1993 848.400 636.800 1.485.200 10 165.022 1994 1.268.000 1.342.000 2.610.000 8 326.250 1995 1.294.000 2.028.800 3.322.800 16 207.675 1996 1.089.200 2.091.600 3.180.800 19 167.411 1997 756.400 1.024.800 1.781.200 12 148.433 1998 425.600 693.200 1.118.800 9 124.311 1999 190.400 634.800 825.200 9 91.689 2000 378.000 592.000 970.000 16 60.625 2001 520.000 1.104.000 1.624.000 15 108.267 2002 715.200 1.280.400 1.995.600 20 99.780 2003 701.200 686.400 1.387.600 16 86.725 8 Fuente: Colciencias, Cálculos OCyT TRM ~ 2500 pesos Col. a precios constantes de 2004. 9 Fuente: Colciencias, Cálculos OCyT TRM ~ 2500 pesos Col. a precios constantes de 2004. Año Colciencias Contrapartida Total Proyectos Promedio por proyecto 2004 722.000 727.600 1.449.600 16 90.600 En la actualidad se están formulando las políticas de largo plazo en la “VISIÓN COLOMBIA II Centenario – 2019”, en el Departamento Nacional de Planeación – DNP. Allí se están estableciendo las metas para el desarrollo de la biotecnología moderna en el país, y sus mecanismos para que ésta genere soporte los procesos de innovación y competitividad. El la propuesta “Aprovecharel potencial de la biotecnología, la biodiversidad y los recursos genéticos”, el concepto de biotecnología está fundamentado en la base de que en el país ya se cuenta con una capacidad consolidada en biotecnología clásica, y que la biotecnología moderna, a través de las ciencias omicas y la bioinformática, es el mecanismo determinante para la innovación en los sistemas productivos del país. Referencias Bud, R. 1991. “Biotechnology in the twentieth century”. Social Studies of Science. Vol. 21 p. 415-457. Colciencias. 1999. Biotecnología: Plan estratégico 1999 - 2004. Colciencias. Colciencias, 1993. Tecnologías de la vida para el desarrollo: bases para un plan del programa nacional de biotecnología. Colciencias. Colciencias – PNUD – UNESCO – ONUDI. 1995. Directorio de biotecnología. Colombia. Hodson, E y Aramendis, R. Ed. Colciencias. De Peña, M. 2005. Informe de Gestión. Febrero 2000 a enero 2005. Secretaría Técnica. Programa Nacional de Biotecnología. Colciencias. Henson-Apollonio, V., 2003. Exceptions to Plant Protection, WIPO-UPOV Symposium, 2003. Hodson, E. 1993. Biotecnología vegetal: Alcances, limitaciones y perpectivas en Colombia. En: Tecnología de la vida para el desarrollo. Bases para un plan del Programa Nacional de Biotecnología. Colciencias, 1993 James, C. 2004. Presentación Preliminar: Estado Global de los Cultivos de Biotecnológicos/Modificados Genéticamente (GM) Comercializados (“Preview: Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2004”). ISAAA Briefs No. 32. 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