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588 Endocrinología de la reproducción, esterilidad y menopausia SECCIÓ N 2 mujeres que utilizaron inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitor) advirtieron 1.5 menos episodios vasomotores que las que recibieron placebo. Por último, en un estudio clínico de seis semanas, Stearns et al. (2003) valoraron la administración de 12.5 mg diarios y de 25 mg diarios de paroxetina CR al compararla con placebo. Con ambas dosifi caciones, la paroxetina tuvo como resultado tres bochornos diarios contra 1.8 bochornos diarios con placebo. Por último, las mujeres de grupos a las que se administró desvenlafaxina a razón de 100 o 150 mg/día observaron una disminución aproximada de 65% en la frecuencia de bochornos. Sin embargo, ello equival- dría sólo a uno o dos episodios de bochornos menos al día en comparación con el placebo (Archer, 2008, 2009b). Es importante equiparar los benefi cios de los SSRI con los efectos adversos, que comprenden náusea, diarrea, cefalea, insomnio, nerviosismo, fatiga y disfunción sexual. Clonidina. La clonidina es un agonista de los receptores adre- nérgicos α2 de acción central (Catapres y otros) que ha sido efi caz en varios estudios clínicos. Nagamani et al. (1987) valoraron la administración transdérmica de 0.1 mg diarios de clonidina en un estudio clínico de ocho semanas. Observaron que 12 de las 15 mujeres admitieron cierta reducción de los síntomas vasomotores en comparación con 5 de las 14 que recibieron placebo. No obs- tante, su aplicación es limitada por la presencia de hipotensión, xerostomía, mareo, estreñimiento y sedación. En muchas mujeres, las dosis reducidas de clonidina son poco efi caces y, por tanto, con frecuencia se necesitan dosis mayores que al mismo tiempo incre- mentan sus efectos adversos. Gabapentina. La gabapentina se relaciona estructuralmente con el neurotransmisor ácido aminobutírico γ (GABA, gamma-amino- butyric acid ) pero su mecanismo exacto de acción se desconoce. La gabapentina ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de convulsiones, el dolor neuropático y la neuralgia posherpética (Brown, 2009). No obstante, se utiliza para muchos otros trastor- nos neurológicos. En 2003, Guttuso et al. valoraron la administración de 900 mg diarios de gabapentina para el tratamiento de los síntomas vaso- motores. Ellos observaron una reducción de 45% en la frecuencia de los bochornos en comparación con 29% en las mujeres que recibieron placebo. Los efectos adversos fueron mareo y somno- lencia. Por otro lado, Reddy et al. (2006) realizaron un estudio clínico comparativo, doble ciego y con asignación al azar, en el cual 60 posmenopáusicas recibieron 2 400 mg diarios de gaba- pentina; 0.625 mg diarios de estrógenos conjugados orales o pla- cebo durante 12 semanas. La reducción de los bochornos tanto con estrógenos (72%) como con gabapentina (71%) fue mucho mayor que la del placebo (54%). Sin embargo, 25% de las mujeres que recibió gabapentina padeció cefalea, mareo y desorientación. No se dispone de estudios a largo plazo que hubiesen valorado la gabapentina para el tratamiento de los bochornos (Shifren, 2010). Alfametildopa. Se ha demostrado que el antihipertensivo alfa- metildopa a dosis de 500 a 1 000 mg diarios es efi caz como placebo para el tratamiento de los síntomas vasomotores. No obstante, en los estudios realizados para valorar su efi cacia, los efectos adversos comprenden mareo, náusea, fatiga y xerostomía (Fugate, 2004). En vista de sus efectos adversos considerables y de la mejoría mínima de los síntomas vasomotores, hoy día no se recomienda administrar este fármaco para esta indicación. enorme variabilidad de una persona a otra y en la misma mujer y no se ha detectado correlación con las concentraciones hormonales séricas (Boothby, 2004). Además, los productos mencionados no han sido sometidos a RCT rigurosos en cuanto a su inocuidad o efi cacia. Por todo lo mencionado, se necesita orientación de las pacientes en cuanto a los riesgos y los benefi cios potenciales de tales compuestos. De manera específi ca, en lo que toca a otros tipos o formas de HT, en Estados Unidos la FDA ha proclamado que: “No se estudiaron otras dosis de CEE y MPA ni otras combina- ciones y presentaciones de estrógenos y progestágenos en estudios clínicos de la WHI y al no contar con datos similares o compara- bles habrá que suponer que dichos riesgos son similares”. Por todo lo expresado, es imposible suponer que las mezclas hormonales son más inocuas que los productos farmacéuticos corrientes con estrógeno o progestágeno. Como aspecto importante, se necesita protección endometrial adecuada en caso de prescribir mezclas estrogénicas (Pinkerton, 2009). Fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central utilizados para los síntomas vasomotores Hoy día, la FDA no ha aprobado ningún tratamiento no hormonal para los bochornos y tampoco se cuenta con estudios a largo plazo. Sin embargo, se han utilizado diversas sustancias y tratamientos y además se han publicado los resultados de estudios clínicos a corto plazo (cuadro 22-4) Estos productos constituyen una opción para las mujeres que se niegan a recibir HT o en las que están con- traindicados los estrógenos. Sin embargo, en muchas mujeres, los efectos adversos o la inefi cacia de estos fármacos comparados con el HT limitan su uso sistemático para esta indicación. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, selectivos de serotonina y selectivos de la recaptación de noradrenalina. En estudios clínicos comparativos y con asigna- ción al azar con los antidepresivos venlafaxina, fl uoxetina y paroxe- tina, se observó cierta mejoría de los bochornos en las pacientes que recibieron tratamiento en comparación con las que usaron pla- cebo. Loprinzi et al. llevaron a cabo un estudio doble ciego, com- parativo y con asignación al azar (2000) en el cual se observó que la venlafaxina XR reduce los bochornos 37% a una dosis de 37.5 mg diarios, 61% a 75 mg diarios y 61% a 150 mg/día. Las mujeres que recibieron placebo advirtieron una reducción de 27% de los bochornos. En 2002, Loprinzi et al. estudiaron los efectos de 20 mg diarios de fl uoxetina sobre los bochornos. Encontraron que las CUADRO 22-4. Fármacos no hormonales para tratar síntomas vasomotores Fármaco que se obtiene con prescripción Producto que se obtiene sin prescripción SSRI (véase cuadro 13-14, pág. 366) Fluoxetina Paroxetina Venlafaxina SNRI: desvenlafaxina Clonidina Gabapentina Mirtazapina Trazodona Espantachinches (Cimicifuga racemosa) Dong quai Isoflavonas del trébol de los prados Isoflavonas de la soya Vitamina E SNRI, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina/noradrenalina; SSRI, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. 22_Chapter_22_Hoffman_4R.indd 58822_Chapter_22_Hoffman_4R.indd 588 06/09/13 21:2806/09/13 21:28
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