Alberto_Diaz

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De la Biología Molecular a las BioIndustrias: la 
Biotecnología como puente. 
 
Alberto Díaz 
UNQ 
CIECTI - Seminario Internacional 
Ideas, Innovación, Inclusión 
Diálogo sobre el nuevo contexto para las políticas de CTI 
Panel C – La bioeconomía como impulsora del desarrollo 
27 y 28 de noviembre de 2014 
Ciudad de Buenos Aires, Argentina 
Investigación, tecnología y desarrollo” 
• “El desarrollo creativo y técnico de un país depende de los objetivos 
y planes de éste. Es por ello que en este trabajo se analiza el tema 
dentro del marco más amplio del desarrollo nacional.” (Carlos 
Mallmann). 
• Divide a toda la sociedad en cuatro sistemas: de creación y técnica; 
de producción; de gobierno y de crítica. 
 
• “Lo llamamos de creación y técnica en vez de ciencia y técnica 
porque de esta manera agrupamos la investigación científica con la 
creación artística, literaria y humorística. A todas ellas las 
consideramos esenciales para el bienestar de la población.”. 
 
• “Investigación, tecnología y desarrollo” ( Katz, Mallmann, Becka- Editorial Ciencia 
Nueva – 1972) 
 
 
Biotecnología 
• Cuando se habla de Biotecnología inmediatamente se piensa en 
genética, DNA y el sector de la medicina e industria farmacéutica. 
Son los temas y sectores más desarrollados de la biotecnología 
industrial pero hay otros sectores que se han desarrollado y crecen 
rápidamente. 
• La Biotecnología utiliza los medios biológicos y las herramientas 
tecnológicas actuales para un desarrollo económico - industrial por 
sus aplicaciones en energía y química, alimentación y salud. 
• La Biotecnología produce biofármacos, vacunas y diagnósticos; a 
partir de la biomasa produce biocombustibles, biomateriales y 
productos químicos y ayuda a mejorar la alimentación mundial a 
través de nuevos cultivos y salud animal. 
Table 1. FDA Full Biopharmaceutical Approvals in 2011** 
Product Company Date Indication 
VEGF Trap, rDNA (Eylea) 
Regeneron Pharmaceuticals 
Inc. 
11/18/201
1 
age-related macular degeneration 
Asparaginase/Erwinia (Erwinaze)* EUSA Pharma Inc. 
11/18/201
1 
acute lymphoblastic leukemia 
Cord blood stem cells (Hemacord) New York Blood Center, Inc. 
11/10/201
1 
hematopoietic stem cell transplantation 
CD30 mAb, rDNA--monomethyl auristatin E 
(Adcetris)* 
Seattle Genetics, Inc 8/19/2011 Hodgkin's lymphoma 
Scorpion antitoxin/immunoglobulin, equine 
(Anascorp)* 
Rare Disease Therapeutics 
Inc. 
8/3/2011 scorpion stings 
Fibroblasts, autologous (laViv)* Fibrocell Science, Inc. 6/22/2011 nasolabial fold wrinkles (smile lines) 
CTLA4-Ig, rDNA (Nulojix)* Bristol-Myers Squibb 6/15/2011 kidney transplant rejection 
Albumin, human (Kedbumin)* Kedrion, S.p.A. 6/3/2011 
multiple albumin supplementation 
indications 
CTLA-4 Mab, rDNA/Medarex (Yervoy)* Bristol-Myers Squibb 3/25/2011 melanoma 
Adenovirus Type 4, 7 Vaccine Live, oral (Ardovax) Teva Pharmaceuticals 3/16/2011 
vaccination of U.S. military personnel 
only 
B-cell-activating factor Mab, rDNA (Benlysta) 
Human Genome Sciences 
Inc. 
3/9/2011 systemic lupus erythematosus 
Factor XIII, human (Corifact)* CSL Behring 2/17/2011 Factor XIII deficiency 
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Biopharmaceutical Industry Growth 
• BPTC database covers 126 commercially 
marketed biopharmaceuticals as of 2009 
Biopharmaceutical Commerical Product Sales Growth
-
5
10
15
20
25
30
35
40
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
A
n
n
u
a
l 
S
a
le
s
 (
$
B
)
Mammalian Recombinant Products
109 Kg required for 2008
Mammalian MAb Products
6,918 Kg required for 2008
Microbial Recombinant Products
12,975 Kg required for 2008
Microbial MAb Products
4 Kg required for 2008
 
Argentina: Evolución de la superficie cultivada con OGM 
(como % del total de cada cultivo) 
0%
20%
40%
60%
80%
100%
9
6
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2
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3
/1
4
Maíz Algodón Soja
Fuente: ArgenBio 
BIOTECNOLOGÍA E INDUSTRIA 
Biotecnología Blanca 
•Bio-Polymer Production 
 (Cargill-Dow, USA) 
•Production of Polylactic acid (PLA) polymer 
from corn sugar replaces petroleum feedstock. 
•PLA can replace PET, polyesters and polystyrene. 
•PLA is compostable. 
•PLA is carbon neutral – CO2 is recycled. 
•In the future, PLA will be made from ligno-cellulosic 
biomass. 
Clasificación y características de la biotecnología 
Nombre Sector Características 
Roja 
Salud – Industria 
farmacéutica 
Medicamentos y 
biofármacos; vacunas; 
diagnósticos. 
Verde Agro – Alimentos 
Semillas; enzimas; 
polisacáridos; vacunas. 
Azul Explotaciones marinas 
Productos a partir de 
organismos y 
microorganismos del mar 
Gris 
Todos, especialmente 
salud y agro. 
BioInformática. 
Blanca Industria general 
Químicos; Materiales; 
energía; procesos 
 
 
Células Madres: aplicaciones 
Biología Sintética 
• LegoHu 
Biología Sintética 
• SensAr: an arsenic biosensor for drinking water 
• A.D. Nadra – Facultad Ciencias Exactas – UBA 
• Based on synthetic biology tools, a biosensor was designed to be specific for 
arsenic detection in water. It was designed to be cheap and easy to use (image 
based instructions will be enough). The device has a modular design which enables 
us to detect other water pollutants, with minor genetic modifications. In the 
presence of arsenic, the system develops a red color in a dose dependent manner 
that can be evaluated by naked eye and compared to an internal standard. 
Laboratory proof of concept worked nicely and the dynamic range of the assay 
(between 0 and 500 ppb) covers the critical arsenite concentrations according the 
World Health Organization. The current effort is focused on building a prototype 
that could be delivered for domestic use. 
 
Sydney Brenner 
• “omics”: genomics, proteomics, metagenomics, 
metabolomics, Google genomics… 
 
• “ A journalist ask me, which was the most important 
“omic” science for biotechnology, and I gave them 
the obvious answer: it was that science called econ-
omics,” . 
 
 
 
 
• S. Brenner: Premio Nobel2002 en Medicina o Fisiología 
 
Bioeconomia 
• “La Bioeconomía es la producción sustentable y conversión de la biomasa en un rango de 
productos para alimentación, salud , materiales energía y productos industriales. 
 
• Se estima el mercado Europeo de la bioeconomía actualmente en algo más de 2 Trillones de 
Euros, empleando a 21.500.000 millones de personas en alimentos, agricultura, papel , 
salud y productos “bio-based” : químicos y plásticos, enzimas, bioenergía. (Eur. BioEconomy 
in 2030). Biotecnología contribuye con casi el 2% del PIB en USA – 2013. 
 
• “ La bioeconomía de base agraria, incluyendo el aprovechamiento de la biomasa, es uno de 
los pilares de la economía nacional” (Aldo Ferrer – “El empresario argentino” – 2014). 
 
• Para una exitosa bioeconomía es necesario tener recursos humanos multi e 
interdisciplinarios para encarar nuevos conocimientos y desarrollos, que deberán 
realizarlos con la responsabilidad de trabajar (y transformar) material biológico. 
 
• Bioética: responsablidad de sectores públicos y privados. Nueva mirada de la economía 
desde las ciencias de la vida. 
 
• Algunos autores hablan de Economía del Carbohidrato (carbohydrate economy). 
 
 
Biorefinerias 
• Concepto: Instalación industrial que procesa biomasa 
para producir combustible, energía y productos 
químicos. 
• Similar a refinerías petróleo pero a partir de la 
biomasa (deshechos agrícolas, forestales y urbanos; 
planta enteras como caña azúcar) 
• Desarrollo de producciones locales, rurales. Nuevos 
materiales, biomateriales y “biobased materials” a 
ser promovidos. 
 
 
MANUFACTURING 
“ (se refiere al outsourcing). Entonces los EE.UU. perdieron o están por perder 
el conocimiento, personal capacitado (con habilidades) y la infraestructura de 
proveedores necesarios para fabricar muchos de los productos de frontera que se 
inventan”. 
 
Continúa Pisano: “ Sofisticadas capacidades de fabricación e ingeniería que son 
base para las innovaciones en un amplio rango de productos, rápidamente también se 
han ido”. 
 
La Fabricación (Manufacturing) tiene un rol crítico en dirigir, orientar, la 
innovación. Si un país pierde su sector manufacturero, la capacidad de innovación 
desaparece porque los conocimientos y habilidades para desarrollar nuevas 
tecnologías están unidas a las de las manufacturas. 
 
 
“Restoring American competitiveness” (G.Pisano and W.Shih – Harv. Bus. Rev. Oct. 2009). 
 
 
 
“ ..sólo aquellos países que puedan construir poderosas 
relaciones entre los laboratorios de investigación y las 
nuevas fábricas, las producciones, serán capaces de 
obtener el beneficio completo de sus capacidades 
innovadoras”. 
 
 
S. Berger – TechReview, julio 1, 2011 (P.I.E.: Production in the Innovation 
Economy - 2013). 
 
 BioManufacturing 
“Porqué la fabricación (la producción) tiene 
importancia??” 
Biología Sintética 
Producción droga contra Malaria 
• Se ha “ingenierizado” un microorganismo y su sistema metabólico para 
usos prácticos / industriales. 
 
• Amyris, una “biotech” start up, “ingenierizó” una levadura para producir 
ácido artemisínico (también para otros químicos). 
 
• Ácido artemisínico, precursor de la artemisina: pasaron de 1,6 gr/lt a 25 
gr/Lt. Sobre todo por usar tres enzimas de la planta original que se 
introdujeron en la levadura. 
• OneWorldHealth licenció a Sanofi, quien produce 40Tn del ácido. Pasará 
en 2014 a 60 Tn: aproximadamente 120 M de tratamientos. 
 
• (Amyris también elabora el trans-beta-farnesene, hidrocarburo 12 átomos de C: “ 
Biofenene”: combustible) 
 
PYMES 
• “…que el mero hecho de que un establecimiento industrial no tenga dentro de 
su organigrama formal un elenco explícito de profesionales dedicados a 
actividades de I y D, no es razón necesaria (ni mucho menos suficiente) como 
para suponer que en dicho establecimiento no existe creación alguna de 
conocimientos técnicos, …”. (Katz- Libro C.N. 1972). 
 
• "Hemos visto, en primer lugar, que cambios técnicos menores ……'explican' casi 
dos tercios de la reducción de costos unitarios atribuibles a cambios 
tecnológicos …. La mayor parte de los cambios técnicos menores fue 
desarrollada en las plantas mismas, por personal cuyas funciones eran las de 
mantener las operaciones diarias funcionando sin dificultad”.(Cita de S. Hollander por 
J. Katz en “Investigación, tecnología y desarrollo” ( Katz, Mallmann, Becka- Editorial Ciencia Nueva – 1972) 
 
 
• Estudios publicados el año pasado por el PIE (Production in the Innovation 
Economy) del MIT, demuestran la innovación “oculta” de las PYMES de EE.UU, 
que pasa a ser mayoritaria y, además, son las empresas que mayor ocupación 
laboral generan. (MIT – 2013) 
 
P.I.E.: sectores estudiados 
P.I.E.(Production Innovanting Economy) - MIT 
• Empresas “Main Street”: doblaron sus ingresos y 
aumentaron sus actividades entre 2004 y 2008. Unas 
3.600 empresas con mas de 5 MUSD en rentas anuales y 
más de 20 empleados. 
• Innovación no son sólo patentes. Las actividades de IyD 
de las PYMES establecidas no entran en la definición del 
manual de Frascati de la OCDE de R&D. 
• “Pero un saludable y escondido proceso de innovación, 
organización de negocios y manufacturing existe en 
USA en firmas de todo tipo.” 
 
• “ Making in America – 2013) 
 
edinburgh.innogen.february 2005. 25 
 
 Source: Lhuilery, S. (2003) 
 
Bioindustry categories (Number 
of firms in France 2003) 
 
Other SME
45%
Big firms
9%
 High-tech
SME
46%
Employees in Bioindustry 
(France 2003) 
Other SME
88%
High-tech
3%
Big firms
9%
Source: Lhuilery, s. (2003), Kopp, P. (2004) 
Argentina: participación en las exportaciones 
industriales según contenido tecnológico 
M.Schorr y A. Wainer- Voces en el Fenix 2013 
Descripción 1993 1996 1999 2002 2005 2008 2011 
Alta Tecnología 2,7 2,9 3,5 3,4 2,5 3,7 3,7 
Mediana – Alta 
Tecnología 
12,0 11,1 13,6 14,1 13,9 13,9 14,2 
Mediana – Baja 
Tecnología 
26,1 25,8 28,1 32,9 34,5 33,0 33,1 
Baja Tecnología 59,2 60,2 54,7 49,6 49,1 49,4 49,0 
Medicamentos de alto costo en Argentina: 
biosimilares 
• Participación de las drogas biológicas en la 
cobertura de los medicamentos de alto costo. 
 
• BIOLÓGICOS: 56%. 
 
• OTROS: 44%. 
 
• Fuente: relevamiento de elaboración propia Lucero,G y J.J Pita – V Cong. 
AEDA –Sept. 2013 en base a la Res. Nº 1561/2012 de la SSS. 
 
déficit comercial por producto (miles de U$S. Años 2004-
2011) 
 
Fuente: Goldstein y Lavarello (2014) en base a datos de comercio del INDEC 
-350.000 -300.000 -250.000 -200.000 -150.000 -100.000 -50.000 0 50.000
Interferon alfa
Interferon gamma
Los demás interferones
Biologicos
Interferon beta
Anticuerpos Monoclonales
2011
2004
Nota: Estimaciones preliminares sin contabilizar partidas compartidas con moléculas no biotecnológicas. 
29 
Empresas biotecnológicas (salud) según tipo y 
periodo de fundación – Argentina 
 Gutman, Lavarello et al (2010). 
Tipo de 
Empresa 
 
Antes ‘80 Década ‘80 Década ‘90 Década 
2000 
Total 
Empresas 
NEB –Nueva 
biotec. 
0 0 1 6 7 
EEB –
Especializad
a en biotec. 
1 3 3 0 7 
EFD -Farma 
diversificada 
6 2 2 1 11 
EMN -
Multinacion
al 
0 0 1 0 1 
Total 7 5 7 7 26 
PPM : Producción Pública de Medicamentos. 
 
• Los laboratorios públicos están radicados en 12 provincias y la CABA, el 
desarrollo de un proyecto nacional de PPM implicaría potentes desarrollos 
regionales, entre otras virtudes. 
• Por otro lado, la PPM es, esencialmente, un proyecto de carácter integral e 
interdisciplinario que, obviamente, necesita del aporte de distintas ramas del 
conocimiento (medicina, química, ingenierías, biología, bioquímica, 
tecnología, etc.). En consecuencia, la activación de un proyecto con estas 
características tendría un fuerte impacto sobre el sector científico-
tecnológico.(M. Isturiz). 
• La ley 26.688 de producción pública de medicamentos entró en pleno 
vigor al publicarseen el Boletín Oficial 
 
• Centro Hemoderivado de Córdoba: empresa del estado, socializa la 
propiedad. 
 
 
 
Siempre Sábato… 
• “ Sábato era consciente de que limitarse a crear una 
capacidad de investigación de excelencia desvinculada de la 
actividad productiva era un lujo que un país en desarrollo no 
podía darse”. (S. Harriague y D.Quilici – Obras Escogidas – UNSAM Edita 2014). 
 
• “Esta manufactura (la Tecnología) se realiza en “fábricas de 
tecnología” (generalmente llamadas, en forma incorrecta, 
laboratorios de IyD)….., donde se produce una mercancía: la 
Tecnología…” (Sábato- libro UNSAM). 
 
• “Sin embargo, la mayoría de estas instituciones (Comisiones 
Nacionales, Institutos, etc) no saben que son “fábricas” y se 
ven a si mismos como “laboratorios”, confusión de roles que 
perjudica notablemente su eficiencia”. (Del libro UNSAM). 
 
De “start up” nation a “scale up nation” 
BIOINDUSTRIAS – BIOMANUFACTURING – BIOINGENIEROS 
• Desarrollar Plantas (Facilities) para Desarrollo – Plantas 
Pilotos 
• Dominar Tecnología (incluye economía, P.I., regulaciones). 
• POLÍTICA ACTIVA EN BIOTECNOLOGIA entre MINISTERIOS. 
• Carreras de BIOTECNOLOGIA, no solo biología molecular. 
• Colaboración entre empresas y con sector académico. 
• Nuevo espíritu de cooperación. 
• Ingenieros Biológicos con Educación en Management 
tecnológico. 
• FAVORECER EBT PERO SOBRE TODO QUE SE MANTENGAN 
y crezcan. BIOMANUFACTURAS 
• Pero siempre favorecer la imaginación, la creatividad, y el 
tomar riesgo. 
 
 
Muchas gracias