MEDIDAS, ANALISIS Y MEJORAS

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MEDIDAS, ANALISIS Y MEDIDAS, ANALISIS Y 
MEJORAS.MEJORAS. 88
GENERALIDADES ( apdo.8.1)GENERALIDADES ( apdo.8.1)
� Se deben establecer sistemáticas (definirlas, planificarlas, e 
implantarlas) que permitan asegurar la conformidad de la gestión 
de calidad para ello deben realizarse revisiones periódicas del 
sistema de la gestión por parte se la dirección junto a los 
responsables de área. De de quedar constancia de las 
revisiones en un acta de la reunión.
� Debe de planificarse e implantarse los procesos de seguimiento, 
medición, análisis y mejoras para demostrar la conformidad del 
producto para ello se define los requisitos básicos y se 
comprobara el cumplimiento del mismo.
� Debe de implantarse los procedimientos de seguimiento, 
medición, análisis para mejorar continuamente la eficacia del 
sistema de gestión de calidad para ello se usan las acciones 
correctivas, preventivas, y las reuniones de revisión por la 
dirección. 
SEGUIMIENTO Y MEDICION (apdo.8.2)SEGUIMIENTO Y MEDICION (apdo.8.2)
�� Satisfacción del cliente (Apdo. 8.2.1)Satisfacción del cliente (Apdo. 8.2.1)
la información sobre la satisfacción y/o insatisfacción del clientes la información sobre la satisfacción y/o insatisfacción del clientes 
importante para evaluar el funcionamiento del sistema de gestión importante para evaluar el funcionamiento del sistema de gestión 
de calidad implantados en la empresa y para localizar posibles de calidad implantados en la empresa y para localizar posibles 
aspectos de mejora y ayudara ala empresa a mejorar sus aspectos de mejora y ayudara ala empresa a mejorar sus 
procesosprocesos
Es importante para asegurar que se recoja la satisfacción eficaz el Es importante para asegurar que se recoja la satisfacción eficaz el 
desarrollo de encuestas de satisfacción del cliente enviadas desarrollo de encuestas de satisfacción del cliente enviadas 
periódicamente, se debe de establecer un método de evaluación periódicamente, se debe de establecer un método de evaluación 
objetiva de las encuestas que por medios de las cuales se deben objetiva de las encuestas que por medios de las cuales se deben 
iniciar acciones correctivas o preventivas pertinentemente.iniciar acciones correctivas o preventivas pertinentemente.
Los resultados de las encuestas de satisfacción del cliente son un Los resultados de las encuestas de satisfacción del cliente son un 
excelente indicador de sistema de funcionamiento del sistema excelente indicador de sistema de funcionamiento del sistema 
de gestión de la calidad. de gestión de la calidad. 
AUDITORIA INTERNA (apdo.,2.2)AUDITORIA INTERNA (apdo.,2.2)
Para que el sistema de calidad Se eficaz se revisa Periódicamente 
por medio de auditorias internas 
Esta tienen una doble función:
- Comparar el sistema de gestión de calidad de la empresa con 
estipulado en la norma de referencia. asegurando que el primero 
cumple todas las obligaciones indicadas en la segunda
- Se ha implantado el funcionamiento establecido en la 
documentación se mantiene de manera eficaz.
Para asegurar la importancia de la auditoria es importante que el 
auditor sea independiente sea independiente de la labor 
auditada. El personal auditado debe tener experiencia previa en 
la auditoria y es importante que haya colaborado en empresas 
similares. El resultado de la auditoria debe de ser presentado en 
un informe donde se presente los puntos fuertes y los débiles de 
la organización. Esto ayuda ha reconducir al sistema hacia un 
buen funcionamiento y se debe esegurar que las medidas 
correctoras se lleven ha cavo sin demoras y un correcto 
funcionamiento 
Habitualmente se realiza un procedimiento en el que se incluye la Habitualmente se realiza un procedimiento en el que se incluye la 
sistemática:sistemática:
-- planificación de las auditorias: periocidad y días de antelación con los planificación de las auditorias: periocidad y días de antelación con los 
que debe comunicar a los responsables.que debe comunicar a los responsables.
-- Identificación del personal asignado para la auditoria y su calificación Identificación del personal asignado para la auditoria y su calificación 
mínima mínima 
-- informes y conclusiones.informes y conclusiones.
-- Destinatarios de estos informes (incluida la dirección)Destinatarios de estos informes (incluida la dirección)
-- Tratamiento de las desviaciones.Tratamiento de las desviaciones.
MEDICION Y SEGUIMIENTO MEDICION Y SEGUIMIENTO MEDICION Y SEGUIMIENTO MEDICION Y SEGUIMIENTO MEDICION Y SEGUIMIENTO MEDICION Y SEGUIMIENTO MEDICION Y SEGUIMIENTO MEDICION Y SEGUIMIENTO 
DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)DEL PROCESO (apdo. 8.2.3)
�� Para asegurar que el cliente conseguirá Para asegurar que el cliente conseguirá 
un buen servicio es necesario las medidas un buen servicio es necesario las medidas 
y el seguimiento de los procesos y el seguimiento de los procesos 
necesarios para satisfacer los requisitos de necesarios para satisfacer los requisitos de 
los clientes.los clientes.
MEDICIONES Y SEGUIMIENTOS DEL MEDICIONES Y SEGUIMIENTOS DEL 
PRODUCTO (8.2.4)PRODUCTO (8.2.4)
�� Para hacer calidad será preciso contar con información del Para hacer calidad será preciso contar con información del 
producto durante su procesos de producción, no solo para producto durante su procesos de producción, no solo para 
controlar si no para hacer posteriores mejoras. controlar si no para hacer posteriores mejoras. 
�� las mediciones y seguimientos debe consideraren los siguiente las mediciones y seguimientos debe consideraren los siguiente 
aspectos.aspectos.
-- Cual es la sistemática de medición y seguimiento de los Cual es la sistemática de medición y seguimiento de los 
productos para averiguar si están conformes con las productos para averiguar si están conformes con las 
especificaciones y cuales son los criterios de aceptaciónespecificaciones y cuales son los criterios de aceptación--
-- Quienes son los responsables de las realización de las Quienes son los responsables de las realización de las 
verificaciones.verificaciones.
-- Donde se archivan los registros de calidad generados.Donde se archivan los registros de calidad generados.
-- Uso de los autocontroles ( si procede)Uso de los autocontroles ( si procede)
-- Cuales son los equipos que deben utilizarse y cuales son las Cuales son los equipos que deben utilizarse y cuales son las 
medidas.medidas.
-- Responsables del lanzamiento del producto sin haber realizado Responsables del lanzamiento del producto sin haber realizado 
todas las mediciones.todas las mediciones.
CONTROL DE PRODUCTO NO CONTROL DE PRODUCTO NO 
CONFORMES (8.3)CONFORMES (8.3)
�� La organización debe asegurar que los productos no conforme La organización debe asegurar que los productos no conforme 
sean identificados para controlar y prevenir el uso o entrega no sean identificados para controlar y prevenir el uso o entrega no 
intencional. Este aspecto suele hacerse mediante fichas del intencional. Este aspecto suele hacerse mediante fichas del 
producto.producto.
�� Análisis de los requisitos de la norma ISO 9001Análisis de los requisitos de la norma ISO 9001--20002000
-- Debe realizarse un procedimiento documentado en el que se Debe realizarse un procedimiento documentado en el que se 
exponga la sistemática ha realizar al producto no conforme.exponga la sistemática ha realizar al producto no conforme.
-- Este procedimiento debe contener:Este procedimiento debe contener:
-- Metodología para segregación del material no conforme se Metodología para segregación del material no conforme se 
utilizan etiquetas de colores, separación física, signos pintados, utilizan etiquetas de colores, separación física, signos pintados, 
cintas etc. ….. cintas etc. ….. 
-- Diferentes tipos de no conformidades por ejemplo: no Diferentes tipos de no conformidades por ejemplo:no 
conformidades de administración, almacenes, producción.conformidades de administración, almacenes, producción.
-- Sistemática de una actuación ante una no conformidad.Sistemática de una actuación ante una no conformidad.
--Responsables de evaluación y decisión de método de actuaciónResponsables de evaluación y decisión de método de actuación
como mínimo debe contemplarse la eliminación de la no como mínimo debe contemplarse la eliminación de la no 
conformidad.conformidad.
-- responsable de la actuaciónresponsable de la actuación
-- Método de reinserción en el proceso.Método de reinserción en el proceso.
-- actuación ante recuperaciónactuación ante recuperación
. Documentación y registro.. Documentación y registro.
-- Notificación a quienes puedan afectarNotificación a quienes puedan afectar
-- procedimiento para registros de calidad generados como parte del procedimiento para registros de calidad generados como parte del 
sistema del mejoramiento.sistema del mejoramiento.
-- Metodología para la autorización del cliente de inserción de Metodología para la autorización del cliente de inserción de 
producto no conforme producto no conforme 
-- metodología de actuación para la toma de decisiones si se detecta metodología de actuación para la toma de decisiones si se detecta 
una no conformidad.una no conformidad.
Cuando se corrige un producto no conforme debe someterse a una Cuando se corrige un producto no conforme debe someterse a una 
buena verificación buena verificación 
Análisis de datos (apdo.8.4)Análisis de datos (apdo.8.4)
�� Las organización deberá determinar, recopilar, y analizar los Las organización deberá determinar, recopilar, y analizar los 
datos necesarios para determinar la adecuación y eficacia del datos necesarios para determinar la adecuación y eficacia del 
sistema.sistema.
�� Deberá analizar la información referente a: Deberá analizar la información referente a: 
-- satisfacción/insatisfacción de los clientes , a través de satisfacción/insatisfacción de los clientes , a través de 
encuestas,encuestas,
-- Conformidad con los requisitos del producto.Conformidad con los requisitos del producto.
-- Las características de los procesos, productos y sus tendenciasLas características de los procesos, productos y sus tendencias
estos se deben tener de los responsables de las áreas.estos se deben tener de los responsables de las áreas.
-- Los proveedores. Los proveedores. 
MEJORA (8.5)MEJORA (8.5)
�� MEJORA CONTINUA (8.5.1)MEJORA CONTINUA (8.5.1)
La organización debe facilitar la mejora continua del La organización debe facilitar la mejora continua del 
sistema de gestión de calidad mediante la sistema de gestión de calidad mediante la 
utilización d las políticas de calidad, objetivos, utilización d las políticas de calidad, objetivos, 
resultados de las auditorias, análisis de datos, resultados de las auditorias, análisis de datos, 
acciones correctoras y preventivas, y al revisión por acciones correctoras y preventivas, y al revisión por 
la dirección.la dirección.
Acciones correctivas (8.5.2)Acciones correctivas (8.5.2)
�� la evaluación y análisis de la información que genera el sistema la evaluación y análisis de la información que genera el sistema 
de calidad, pone al descubierto algunos errores que se repiten de calidad, pone al descubierto algunos errores que se repiten 
sistemáticamente en las empresassistemáticamente en las empresas
�� Debe de someterse un procedimiento que se contemplen los Debe de someterse un procedimiento que se contemplen los 
siguientes aspectos.siguientes aspectos.
-- La revisión de las no conformidades con la posibilidad de detectar La revisión de las no conformidades con la posibilidad de detectar 
posibles errores en su funcionamiento.posibles errores en su funcionamiento.
-- Determinar las causas de las no conformidades que nos pude Determinar las causas de las no conformidades que nos pude 
llevar ha iniciar acciones correctivas.llevar ha iniciar acciones correctivas.
-- Determinar y realizar las acciones necesarias para utilizar las Determinar y realizar las acciones necesarias para utilizar las 
acciones correctoras y aquí debe quedar correctamente acciones correctoras y aquí debe quedar correctamente 
establecidos el/los responsables y el plazo de realización.establecidos el/los responsables y el plazo de realización.
-- Revisar las acciones correctivas tomadas y asegurar su Revisar las acciones correctivas tomadas y asegurar su 
efectividad.efectividad.
-- Sistemática del archivo de los registros de acciones correctivas.Sistemática del archivo de los registros de acciones correctivas.
ACCIONES CORRECTIVAS (8.5.3)ACCIONES CORRECTIVAS (8.5.3)
�� La organización debe aplicar acciones para eliminar las causas La organización debe aplicar acciones para eliminar las causas 
de la no conformidad potenciales para prevenir su ocurrenciade la no conformidad potenciales para prevenir su ocurrencia
�� Esta sistemática suele se muy similares entre preventivas y Esta sistemática suele se muy similares entre preventivas y 
correctivas la acciones correctivas tienen cono fuente de correctivas la acciones correctivas tienen cono fuente de 
información , inicial las no conformidades, mientras que las información , inicial las no conformidades, mientras que las 
acciones preventivas suele ser mas variable, por ejemplo, acciones preventivas suele ser mas variable, por ejemplo, 
auditoria, registros, informes , clientes,…..en el debe auditoria, registros, informes , clientes,…..en el debe 
considerarse:considerarse:
-- Posibles fuentes de información: auditoria, registros, informes , Posibles fuentes de información: auditoria, registros, informes , 
clientesclientes
-- Los responsables a la investigación y análisis de las acciones Los responsables a la investigación y análisis de las acciones 
preventivas.preventivas.
-- La revisión y aprobación de las acciones preventivas por La revisión y aprobación de las acciones preventivas por 
dirección.dirección.
-- La implantación de acciones.La implantación de acciones.
-- La verificación de las mismas.La verificación de las mismas.