Guía de Práctica Clínica de Cancer de Mama versión completa

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Instituto Nacional de Cancerología ESE
Guía de práctica clínica (GPC)
para la detección temprana, 
tratamiento integral, 
seguimiento y rehabilitación 
del cáncer de mama
Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia 
Guía Completa 
2013 - Guía No. GPC-2013-19
Libertad y OrdenLibertad y Orden
COLCIENCIAS
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación
2 
 
 
 
 
 
©Ministerio de Salud y Protección Social - Departamento Administrativo de Ciencia 
Tecnología e Innovación en Salud (COLCIENCIAS) 
 
Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, tratamiento integral, seguimiento 
y rehabilitación de pacientes con cáncer de mama. Sistema de Seguridad Social, Colombia, 
2013. Guía No. 19 
ISBN: 
Bogotá, Colombia 
 
 
Financiación: Programa Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud. 
Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud. COLCIENCIAS, 
Convocatoria 500/2009, Contrato No. 283-2010 Código de proyecto No. 2101-500-26587. 
Para la cita bibliográfica de este documento se sugiere: Ministerio de Salud y Protección 
Social, Colciencias, Instituto Nacional de Cancerología Empresa Social del Estado- 
Fedesalud, Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, tratamiento integral, 
seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama. Colombia 2013. 
 
3
Independencia editorial 
El contenido de la presente guía fue desarrollado con total independencia editorial de 
Colciencias y del Ministerio de Salud y Protección Social. Este documento debe citarse 
como: Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Instituto Nacional de 
Cancerología ESE-Fedesalud. Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, 
tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación de pacientes con diagnóstico de cáncer de 
mama. Versión completa, Colombia, 2013. 
 
Ministerio de Salud y Protección Social 
Dirección General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones 
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias) 
Dirección de Fomento a la Investigación 
Programa de Ciencia y Tecnología de la Salud 
www.minsalud.gov.co 
Dirección: Carrera 13 No. 32-76, Bogotá, D. C. 
PBX: (57-1) 330 50 00 
Fax: (57-1) 330 50 50 
Línea gratuita de atención al usuario: desde Bogotá (57-1), 330 50 00 ext. 3380/81 
Desde otras ciudades del país: 018000-910097 
Correo electrónico de atención al ciudadano: 
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4 
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias) 
www.colciencias.gov.co 
Dirección: Carrera 7B Bis No. 132-28, Bogotá, D. C. 
PBX: (57-1) 625 84 80 
Fax: (57-1) 625 17 88 
Correo electrónico: contacto@colciencias.gov.co 
 
5
 
 
Alejandro Gaviria Uribe 
Ministro de Salud y Protección Social 
 
Fernando Ruiz Gómez 
Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios 
 
Norman Julio Muñoz Muñoz 
Viceministro de Protección Social 
 
Gerardo Burgos Bernal 
Secretario general 
 
José Luis Ortiz Hoyos 
Jefe de la Oficina de Calidad 
 
 
6 
 
 
Carlos Fonseca Zárate 
Director general 
 
Paula Marcela Arias Pulgarín 
Subdirectora general 
 
Arleys Cuesta Simanca 
Secretario General 
 
Alicia Ríos Hurtado 
Directora de Redes de Conocimiento 
 
Carlos Caicedo Escobar 
Director de Fomento a la Investigación 
 
Vianney Motavita García 
Gestora del Programa de Salud en Ciencia, Tecnología e Innovación 
7
 
 
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud 
Héctor Eduardo Castro Jaramillo 
Director Ejecutivo 
 
Aurelio Mejía Mejía 
Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud 
 
Iván Darío Flórez Gómez 
Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica 
 
Diana Esperanza Rivera Rodríguez 
Subdirectora de Participación y Deliberación 
 
 
 
8 
 
 
Autores 
 
Miembros del Grupo Desarrollador de la Guía (GDG) 
 
Fernando Perry Perry 
Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos 
Asociación Colombiana de Mastología 
Líder del grupo desarrollador 
 
Oscar Armando García Angulo 
Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos 
Asociación Colombiana de Mastología 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Sandra Esperanza Díaz Casas 
Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos 
Asociación Colombiana de Mastología 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Luis Hernán GuzmanAbi-Saab 
Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos 
Asociación Colombiana de Mastología 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Javier Ángel Aristizábal 
Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos 
Asociación Colombiana de Mastología 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Carlos Lehmann 
Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Jesús Oswaldo Sánchez 
Médico cirujano 
Especialista en oncología clínica 
Magister en epidemiologia clínica 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
9
Cesar Augusto Poveda Suárez 
Médico cirujano 
Especialista en radiología, e imagen oncológica. 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
Profesor asociado. Departamento de Imágenes diagnósticas 
Facultada de medicina. Universidad Nacional de Colombia. 
 
Magda Jeannette Alba 
Medica cirujana 
Especialista en epidemiología 
 
Fabio Alexander Sierra Matamoros 
Psicólogo 
Magíster en epidemiología clínica 
Grupo de Investigación Clínica Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Esperanza Peña Torres 
Coordinadora Grupo Desarrollador de la Guía 
Magíster en administración de salud 
Magíster en epidemiología clínica 
Grupo de Investigación Clínica Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Andrés González Rangel 
Médico cirujano 
Magíster en epidemiología clínica 
Grupo de Investigación Clínica Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Estela Medina Márquez 
Medica cirujana 
Especialista en psiquiatría 
 
María Liliana Rosas Fuentes 
Medica cirujana 
Especialista en psquiatría 
Residenteespecialización psiquiatría oncológica 
 
Helena Martín 
Medica cirujana 
Especialista en psiquiatría 
Magíster en educación 
 
Ricardo Sánchez Pedraza 
Médico cirujano 
Especialista en psiquiatría 
Magister en epidemiología clínica 
Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia 
Grupo de Investigación Clínica Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
10 
Miguel Mauricio Moreno Capacho 
Médico cirujano 
Especialista en medicina física y rehabilitación 
Coordinador grupo medicina fisca y rehabilitación 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
María Cristina López Assmus 
Médico Cirujano 
Cirujana plástica maxilofacial y de la mano 
Cirujana plástica oncóloga 
Magíster en educación 
Secretaria de la junta directiva de la Asociación Colombiana de Mastología 
Coordinadora del Grupo Área de Formación y Práctica 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Raúl Hernando Murillo Moreno 
Médico cirujano 
Magíster en salud pública 
Director General 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Francisco Augusto Rossi Buenaventura 
Médico cirujano 
Especialista en epidemiología 
 
Bernarda Jinneth Acosta Forero 
Medica cirujana 
Especialista en patología anatómica y clínica y patología oncológica. 
Profesora asociada, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia 
 
Martha Eugenia Cabarcas Santoya 
Medica cirujana 
Especialista enanatomía patológica 
Profesora asociada,Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia. 
 
Delma Lucía Zea Llanos 
Medica cirujana 
Especialista en radioterapia oncológica 
Centro Javeriano de Oncología 
Hospital Universitario San Ignacio 
 
Luis Felipe Torres Silva 
Médico cirujana 
Especialista en radioterapeuta oncológica. 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
Centro Control de Cáncer, Clínica del Country. 
 
Clara Inés Serrano Falla 
11
Medica cirujana 
Especialista en radioterapia oncológica 
Asociación Colombiana de Radioterapia Oncológica 
Instituto Nacional de Cancerología ESEJorge Andrés Rugeles Mindiola 
Médico cirujano 
 Magister en Genética epidemiológica con énfasis en medicina genómica 
Residente de radioterapia oncológica 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Diego Efraín Moran Ortiz 
Médica internista 
Residente oncología clínica Universidad El Bosque-Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Natalia Arango Acevedo 
Médica internista 
Residente oncología clínica Universidad El Bosque-Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Javier Mauricio Cuello López 
Médico cirujano 
Especialista en medicina interna 
Especialista en epidemiología clínica 
Residente oncología clínica Universidad El Bosque-Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Ana María Mejía Múnera 
Medica cirujana 
Ginecobstetra 
Residentemastología – Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud (FUCS) 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Ana María Carvajal Barrera 
Medica cirujana 
Ginecobstetra 
Residentemastología – Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud (FUCS) 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Luz Esperanza Ayala de Calvo 
Enfermera 
Especialista en oncología 
Magister en investigación y docencia universitaria 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Dennys del Rocío García Padilla 
Psicóloga, Magister en Psicología clínica 
Profesora Facultad de Psicología, Pontificia Universidad Javeriana 
 
María del Pilar García Padilla 
12 
Psicóloga, Magister en Psicología 
Especialista en Psicología medica y de la salud 
Profesora Facultad de Psicología, Pontificia Universidad Javeriana 
 
 
Grupo de Evaluación Económica 
 
Mónica Ortegón Monroy 
Medica cirujana 
Doctor en Epidemiología clínica 
Universidad del Rosario 
 
Oscar Andrés Gamboa Garay 
Médico cirujano 
Especialista en estadística 
Magister en economía (cand.) 
Subdirección de investigaciones 
Coordinador de Modelamiento 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Álvaro Muñoz Escobar 
Médico cirujano 
Doctoren economía y gestión de la salud (cand.) 
Magister en dirección de empresas 
Especialista en gerencia de servicios de salud 
 
Teófilo Lozano Apache 
Ingeniero de sistemas 
Especialista en estadística aplicada 
Subdirección de Investigaciones 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Carlos Adolfo Gamboa Garay 
Economista 
Profesional estimación de costos. Subdirección de Investigaciones 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Erika León Guzmán 
Odontóloga 
Especialista en epidemiología 
Magister en epidemiologia clínica (cand.) 
Universidad Nacional de Colombia 
Subdirección de investigaciones 
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Ana Milena Gil Quijano 
Fonoaudióloga 
Candidata a Magister en salud y seguridad en el trabajo 
13
Instituto Nacional de Cancerología ESE 
Coordinadora operativa de investigación 
Grupo de Investigación Clínica Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Representante de pacientes y cuidadores 
 
Alejandra Toro Moreno 
 Profesionalen Restauración de arte 
Relaciones Públicas y Cuidado al Paciente AMESE 
 
Inés Elvira Turriago 
Profesional en Diseño interior y dibujo arquitectónico 
Ex –Directora Asociación AMESE 
 
Alcira Beltrán 
Profesional en Mercadología 
Coordinadora de Voluntariado – Asociación AMESE 
 
 
Personal de apoyo 
 
Astrid González Bonilla 
Auxiliar administrativa 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología ESE 
 
Milady Johanna García Pérez 
Psicóloga, Universidad Nacional de Colombia 
Apoyo a búsqueda de literatura, comunicaciones y eventos 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología ESEQ 
 
 
Declaración de Conflicto de Interes: Ninguno declarado 
 
Evaluación externa 
 
La evaluación externa de esta guía fue realizada por la Dra. María Eugenia Essandi, médica con maestría 
en Health Technology Assessment and Management de la Universidad de Barcelona (España) 
Investigadora del Instituto de Investigaciones Epidemiológicas, Academia Nacional de Medicina. 
Coordinadora del programa CPG de la Academia Nacional de Medicina. Miembro del Comité Científico de 
Guidelines International Network (GIN).Experta internacional en la elaboración de Guías de Práctica 
Clínica y Evaluaciones Económicas. 
 
La aprobación de las versiones finales de estos productos fue realizada por el Comité de Verificación 
conformado por el Ministerio de Salud y Protección Social, Departamento Administrativo de Ciencia, 
Tecnología e Innovación- COLCIENCIAS- y el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud-IETS-.
 
15 
 
 
Contenido 
 
 
Alcance y objetivos ......................................................................................................................................................... 48 
Objetivos .............................................................................................................................................. 48 
Alcance ................................................................................................................................................. 48 
Antecedentes ........................................................................................................................................ 48 
Justificación .......................................................................................................................................... 48 
Población a la que se dirige ................................................................................................................... 49 
Ámbito asistencial ................................................................................................................................. 49 
Aspectos clínicos centrales .................................................................................................................... 49 
Priorización de preguntas y desenlaces .................................................................................................. 49 
Referencias ........................................................................................................................................... 50 
1. Metodología general para la generación de recomendaciones clínicas ....................................................................... 52 
1.1 Introducción .................................................................................................................................... 52 
1.2 Búsqueda y evaluación de guías de práctica clínica existentes ........................................................... 52 
1.3 Búsqueda y evaluación de revisiones sistemáticas y estudios primarios ............................................ 54 
1.4 Consenso de expertos ...................................................................................................................... 60 
1.5 Elaboración de las recomendaciones ................................................................................................ 60 
1.6 Actualización ................................................................................................................................... 61 
Referencias ........................................................................................................................................... 61 
2. Algoritmos y recomendaciones ................................................................................................................................... 64 
2.1 Algoritmos de manejo ...................................................................................................................... 64 
2.3 Estrategias de detección temprana, seguimiento y manejo en población de alto riesgo ..................... 73 
2.4 Carcinoma Ductal in Situ .................................................................................................................. 74 
2.5 Cáncer de mama temprano y localmente avanzado .......................................................................... 76 
2.6 Cáncer de mama metastásico o recurrente .......................................................................................80 
Referencias ........................................................................................................................................... 85 
3. Tamización en la población general ............................................................................................................................. 88 
3.1 Introducción .................................................................................................................................... 88 
3.2 Efectividad de la mamografía como prueba de tamización ................................................................ 88 
3.3 Edad de inicio de la tamización con mamografía ............................................................................... 89 
3.4 Daños y riesgos de la tamización con mamografía ............................................................................. 90 
3.5 Indicaciones de mamografía digital .................................................................................................. 91 
3.6 Efectividad del autoexamen y del examen clínico como pruebas de tamización ................................. 91 
3.7 Recomendaciones actuales de Guías de Práctica Clínica .................................................................... 92 
3.8 Consideraciones éticas en pruebas de tamización ............................................................................. 92 
Referencias ........................................................................................................................................... 93 
4. Estrategias de detección temprana, seguimiento y manejo en población de alto riesgo ............................................. 96 
4.1 Población de alto riesgo ................................................................................................................... 96 
4.2 Recomendaciones para la detección temprana en mujeres de riesgo alto: ......................................... 97 
Contenido 
16 | Instituto Nacional de Cancerología 
4.3 Indicaciones para solicitar estudio genético BRCA1 y 2 (criterios de Adelaida) (4)............................... 98 
Referencias ............................................................................................................................................ 98 
5. Carcinoma Ductal in Situ ............................................................................................................................................102 
5.1 Introducción .................................................................................................................................. 102 
5.2 Estadificación-Resonancia Magnética ............................................................................................. 102 
5.3 Tratamiento quirúrgico en CDIS ...................................................................................................... 104 
5.4 Márgenes quirúrgicos ..................................................................................................................... 104 
5.5 Ganglio centinela ........................................................................................................................... 106 
5.6 Radioterapia .................................................................................................................................. 107 
5.7 Terapia Hormonal .......................................................................................................................... 109 
5.8 Seguimiento ................................................................................................................................... 110 
Referencias .......................................................................................................................................... 111 
6. Cáncer de mama temprano y localmente avanzado ...................................................................................................115 
6.1 Evaluación axilar de la paciente con cáncer de mama ...................................................................... 115 
6.2 Biopsia de aspiración con aguja fina (BACAF) .................................................................................. 115 
6.3 Biopsias escisionales guiadas por arpón .......................................................................................... 119 
6.4 Márgenes quirúrgicos en cirugía conservadora de mama................................................................. 122 
6.5 Indicaciones de vaciamiento axilar de acuerdo con el resultadopatológico de ganglio centinela ....... 124 
6.6 Procesamientode la biopsia del ganglio centinela............................................................................ 127 
6.7Resecciónde ductos terminales ........................................................................................................ 128 
6.8 Re-escición de tumorectomías ........................................................................................................ 129 
6.9Mastectomías ................................................................................................................................. 129 
6.10 Radioterapia en cirugía conservadora de la mama ......................................................................... 130 
6.11 Reconstrucción mamaria inmediata versus diferida ....................................................................... 132 
6.12 Terapia sistémica neoadyuvante ................................................................................................... 134 
6.13 Terapia sistémica adyuvante......................................................................................................... 142 
6.14 Radioterapia sobre cadenas ganglionares regionales ..................................................................... 158 
6.15 Radioterapia hipofraccionada ....................................................................................................... 160 
6.16 Radioterapia de refuerzo (boost) .................................................................................................. 162 
6.17Perfiles de expresión genética ....................................................................................................... 164 
6.18 Radioterapia post-mastectomía .................................................................................................... 168 
Referencias .......................................................................................................................................... 169 
7. Cáncer de mama metastásico o recurrente ................................................................................................................179 
7.1 Revaluación de receptores estrogénicos de progesterona y estado del receptor HER2 en recurrencia ó 
progresión del cáncer de mama ........................................................................................................... 179 
7.2 Terapiasistémica en enfermedad metastásica ................................................................................. 181 
7.2.2 Quimioterapia ............................................................................................................................. 185 
7.2.3Terapias Anti HER2 ....................................................................................................................... 190 
7.3 Manejo de metástasis óseas ........................................................................................................... 192 
7.4 Manejo de metástasis cerebrales .................................................................................................... 194 
7.5 Indicaciones de manejo quirúrgico de la mama en pacientes con cáncer de mama estado IV ............ 195 
7.6 Indicaciones de manejo quirúrgico de la recurrencia loco/regional .................................................. 195 
Referencias ..........................................................................................................................................196 
8. Manejo integral e interdisciplinario de las mujeres con cáncer de mama ..................................................................202 
Guía de Práctica Clínica para la deteccióntemprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama | 2013 Guía No.19 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 17 
8.1 Tiempos óptimos de diagnóstico y tratamiento en cáncer de mama ................................................. 202 
8.2 Aspectos psicosociales .................................................................................................................... 204 
8.3 Rehabilitación en cáncer de mama .................................................................................................. 214 
Referencias .......................................................................................................................................... 218 
9. Evaluación económica ............................................................................................................................................... 224 
9.1 Priorización recomendaciones ......................................................................................................... 224 
9.2 Metodología evaluaciones económicas ........................................................................................... 229 
9.3 Estimación costos ........................................................................................................................... 233 
9.4 Modelo de historia natural cáncer de mama .................................................................................... 240 
9.5 Estudio de costo-efectividad de la tamización en cáncer de mama ................................................... 253 
9.6 Estudio de costo-efectividad de trastuzumab en cáncer de mama temprano .................................... 263 
9.7 Estudio de costo-efectividad de los inhibidores de la aromatasa en cáncer de mama temprano ........ 269 
9.8 Estudio de costo-efectividad de los inhibidores de la aromatasa en cáncer de mama avanzado ........ 275 
9.9 Estudio de costo-efectividad de las terapias anti HER 2+ en cáncer de mama avanzado .................... 297 
9.10 Estudio de costo-efectividad de los bifosfonatos en cáncer de mama avanzado con metástasis óseas
 ............................................................................................................................................................ 305 
9.11 Análisis de costo efectividad de intervenciones en cáncer de mama usando la metodología CHOICE
 ............................................................................................................................................................ 309 
Referencias .......................................................................................................................................... 316 
10. Implementación ...................................................................................................................................................... 320 
10.1 Antecedentes generales y situación del cáncer de mama en Colombia ........................................... 320 
10.2 Metodología para el desarrollo del plan de implementación .......................................................... 323 
10.3 Formulación del plan .................................................................................................................... 326 
10.4 Análisis del contexto ..................................................................................................................... 327 
10.5 Construcción de estrategias generales para la implementación de la guía de cáncer de mama ........ 330 
10.6Indicadores de implementación de recomendaciones de la GPC sobre cáncer de mama .................. 333 
10.6 Anexos ......................................................................................................................................... 335 
Referencias .......................................................................................................................................... 340 
Anexo 1. Aspectos metodológicos ................................................................................................................................. 342 
Resultados de la búsqueda de literatura ............................................................................................... 342 
Consenso de expertos .......................................................................................................................... 388 
Preguntas y resultados de la votación ................................................................................................... 390 
ANEXO 2. Preguntas clínicas .......................................................................................................................................... 397 
Anexo 3. Tablas de evidencia tamización ...................................................................................................................... 408 
Evidencia evaluada para responder las preguntas clínicas y elaborar las recomendaciones .................... 408 
Tamización en la población general ...................................................................................................... 409 
Edad de inicio de tamización en la población general ............................................................................ 419 
Intervalo de tiempo entre estrategias de tamización ............................................................................. 426 
Examen clínico de la mama ................................................................................................................... 428 
Autoexamen de la mama ...................................................................................................................... 432 
Referencias .......................................................................................................................................... 437 
Anexo 4. Tablas de evidencia de estrategias de detección temprana, seguimiento y manejo en población de alto riesgo
 ...................................................................................................................................................................................... 442 
Contenido 
18 | Instituto Nacional de Cancerología 
Evidencia evaluada para responder las preguntas clínicas y elaborar las recomendaciones .................... 442 
Tamización en población de alto riesgo ................................................................................................ 442 
Estrategias de manejo (mastectomía profiláctica, ooforectomía, quimoprevención) enpoblación de alto 
riesgo .................................................................................................................................................. 459 
Referencias .......................................................................................................................................... 475 
Anexo 5. Tablas de evidencia de Carcinoma Ductal in Situ .............................................................................................480 
Evidencia evaluada para responder las preguntas clínicas y elaborar las recomendaciones .................... 480 
Estadificación – Resonancia Magnética ................................................................................................. 481 
Márgenes quirúrgicos .......................................................................................................................... 494 
Biopsia de ganglio centinela ................................................................................................................. 500 
Radioterapia ........................................................................................................................................ 510 
Terapia hormonal ................................................................................................................................524 
Referencias .......................................................................................................................................... 537 
Anexo 6. Tablas de evidencia de cáncer de mama temprano y localmente avanzado ....................................................540 
Evidencia evaluada para responder las preguntas clínicas y elaborar las recomendaciones .................... 540 
Evaluación axilar .................................................................................................................................. 543 
Márgenes quirúrgicos .......................................................................................................................... 548 
Indicaciones de vaciamiento axilar ....................................................................................................... 555 
Reconstrucción inmediata versus diferida ............................................................................................ 566 
Quimioterapia neoadyuvante .............................................................................................................. 569 
Terapia hormonal neoadyuvante ......................................................................................................... 585 
Terapias antiHer2 en neoadyuvancia .................................................................................................... 626 
Quimioterapia adyuvante .................................................................................................................... 646 
Terapia hormonal adyuvante en Premenopausia .................................................................................. 656 
Terapia hormonal adyuvante en Posmenopausia .................................................................................. 682 
Terapias anti HER2 en adyuvancia ........................................................................................................ 723 
Radioterapia en cirugía conservadora ................................................................................................... 748 
Radioterapia sobre cadenas ganglionares regionales ............................................................................ 757 
Radioterapia hipofraccionada .............................................................................................................. 766 
Radioterapia de refuerzo (boost) .......................................................................................................... 777 
Referencias .......................................................................................................................................... 783 
Anexo 7. Tablas de evidencia de cáncer de mama metastásico o recurrente .................................................................798 
Evidencia evaluada para responder las preguntas clínicas y elaborar las recomendaciones .................... 798 
Revaluación de receptores hormonales y HER2 ..................................................................................... 799 
Terapia de primera línea en manejo de cáncer de mamametastastásico (terapia hormonal o 
quimioterapia) ..................................................................................................................................... 813 
Terapia hormonal de primera línea en manejo de cáncer de mamametastastásico (inhibidores de 
aromatasa o tamoxifeno) ..................................................................................................................... 817 
Poliquimioterapia y monoquimioterapiaen pacientes con cáncer de mama metastásico y recurrente .... 833 
Terapia antiHER2 en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o en progresión. .......... 874 
Manejo de la enfermedad metastásica ósea ......................................................................................... 901 
Referencias .......................................................................................................................................... 913 
Anexo 8. Formato de solicitud de estudio patológico.....................................................................................................920 
Anexo 9. Clasificación TNM ............................................................................................................................................925 
Guía de Práctica Clínica para la deteccióntemprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama | 2013 Guía No.19 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 19 
Bibliografía .......................................................................................................................................... 929 
 
 
Índice de tablas generales 
TABLA A. Bases de datos consultadas para la búsqueda de guías existentes ..................................................................... 53 
TABLA B. Criterios de clasificación de las guías a partir de los puntajes del DELBI. ............................................................ 54 
TABLA C. Bases de datos consultadas para la búsqueda de revisiones sistemáticas y estudios primarios ......................... 55 
TABLA D. Ejemplos de adaptaciones de frases truncadas para la búsqueda en embase.com ............................................ 55 
TABLA E. Calificación de evidencia y graduación de recomendaciones según el sistema GRADE ....................................... 60 
TABLA F. Resultados de la tamización con mamografía a los 7 años de seguimiento ........................................................ 89 
TABLA G. Categorías de reporte de citología de la biopsia de aspiración con aguja fina .................................................. 118 
TABLA H. Definiciones de los subtipos intrínsecos de cáncer de mama ........................................................................... 142 
TABLA I. Tratamiento sistémico por subtipo biológico .................................................................................................... 143 
TABLA 1.1. Estrategia de búsqueda de GPC en bases de datos ........................................................................................ 343 
TABLA 1.2. Resultados de búsqueda manual de GPC ...................................................................................................... 343 
TABLA 1.3. Calificación de las GPC muy recomendadas de acuerdo con el sistema DELBI ............................................... 345 
TABLA 1.4. Matriz de preguntas clínicas y GPC que las responden .................................................................................. 346 
TABLA 1.5. Listado de participantes del consenso ........................................................................................................... 389 
TABLA 1.6. Listado de colaboradores .............................................................................................................................. 390 
 
 
Índice de tablas evaluación económica 
TABLA 9.1. Recomendaciones priorizadas para evaluación económica ........................................................................... 227 
TABLA 9.2. Desenlaces usados en las evaluaciones ......................................................................................................... 232 
TABLA 9.3. Conformación panel de expertos .................................................................................................................. 235 
TABLA 9.4. Costos cáncer in situ ..................................................................................................................................... 238 
TABLA 9.5. Costos cáncer local ........................................................................................................................................ 239 
TABLA 9.6. Costos cáncer regional ..................................................................................................................................239 
TABLA 9.7. Costos cáncer metastásico ............................................................................................................................ 239 
TABLA 9.8. Costos recaída sistémica ............................................................................................................................... 239 
TABLA 9.9. Costos recaída local ....................................................................................................................................... 239 
TABLA 9.10. Distribución de la edad al inicio de la simulación (mujeres sin cáncer) ........................................................ 241 
TABLA 9.11.Tasa de incidencia de cáncer promedio anual específica en mujeres colombianas por edad por 100.000 
mujeres durante los años 1998 – 2002 .......................................................................................................................... 241 
Contenido 
20 | Instituto Nacional de Cancerología 
TABLA 9.12. Probabilidad de morir por otras causas .......................................................................................................242 
TABLA 9.13. Características del tumor .............................................................................................................................242 
TABLA 9.14. Características clínicas del tumor al diagnóstico ..........................................................................................243 
TABLA 9.15. Proporción de falsos positivos mamografía y examen clínico ......................................................................243 
TABLA 9.16. Estadio de la enfermedad de acuerdo al diámetro tumoral .........................................................................245 
TABLA 9.17. Probabilidad de síntomas de acuerdo al diámetro tumoral .........................................................................245 
TABLA 9.18. Parámetros funciones de supervivencia usadas en el modelo (distribución Weibull) ...................................247 
TABLA 9.19. Datos clínicos usados en el modelo ..............................................................................................................249 
TABLA 9.20. Características del tumor .............................................................................................................................255 
TABLA 9.21. Características clínicas del tumor al diagnóstico ..........................................................................................256 
TABLA 9.22. Proporción de falsos positivos mamografía y examen clínico ......................................................................256 
TABLA 9.23. Estadio de la enfermedad de acuerdo al diámetro tumoral .........................................................................256 
TABLA 9.24. Probabilidad de síntomas de acuerdo al diámetro tumoral .........................................................................256 
TABLA 9.25. Parámetros funciones de supervivencia usadas en el modelo ......................................................................256 
TABLA 9.26. Demoras a la confirmación diagnóstica y a los exámenes de extensión en mujeres con cáncer de mama ...256 
TABLA 9.27. Costos usados en el análisis .........................................................................................................................257 
TABLA 9.28. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados en una cohorte de 50.000 mujeres258 
TABLA 9.29. Análisis de sensibilidad determinísticos .......................................................................................................260 
TABLA 9.30. Datos clínicos usados en el modelo ..............................................................................................................264 
TABLA 9.31. Costo por ciclo esquemas de quimioterapia mas trastuzumab ....................................................................265 
TABLA 9.32. Datos de costos usados en el modelo ..........................................................................................................266 
TABLA 9.33. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados ......................................................268 
TABLA 9.34. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados libre de enfermedad .....................268 
TABLA 9.35. Análisis de sensibilidad ................................................................................................................................268 
TABLA 9.36. Datos clínicos usados en el modelo ..............................................................................................................271 
TABLA 9.37. Costo anual de los esquemas de tratamiento hormonal ..............................................................................272 
TABLA 9.38. Datos de costos usados en el modelo ...........................................................................................................272 
TABLA 9.39. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados ......................................................274 
TABLA 9.40. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados libre de enfermedad .....................274 
TABLA 9.41. Análisis de sensibilidad ................................................................................................................................274 
TABLA 9.42. Metodología PICOT .....................................................................................................................................276 
TABLA 9.43. Palabras clave búsqueda .............................................................................................................................276 
TABLA 9.44. Resumen de ensayos clínicos incluidos ........................................................................................................279 
Guía de Práctica Clínica para la deteccióntemprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama | 2013 Guía No.19 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 21 
TABLA 9.45. Características estudio clínico incluido (Paridaens, 2008) ............................................................................ 281 
TABLA 9.46. Características estudio clínico incluido (Robertson, 2009) ........................................................................... 282 
TABLA 9.47. Resumen de calidad metodológica, calificación de los revisores para los enunciados de calidad para cada 
estudio incluido............................................................................................................................................................. 283 
TABLA 9.48. Estrategia PECOT+R ..................................................................................................................................... 285 
TABLA 9.49. Estrategias de búsqueda ............................................................................................................................. 285 
TABLA 9.50. Estudios de costo-efectividad de hormonoterapia en primera línea tratamiento cáncer de mama avanzado
 ...................................................................................................................................................................................... 288 
TABLA 9.51. Valores observados y esperados para progresión con tamoxifeno , en pacientes receptor Hormonal positivo 
con cáncer de mama avanzado ..................................................................................................................................... 293 
TABLA 9.52. Probabilidad muerte por otras causas población mujeres. Colombia.2008 ................................................. 293 
TABLA 9.53. Probabilidades utilizadas en el modelo. ......................................................................................................294 
TABLA 9.54. Costos contemplados en el modelo hormonoterapia en cáncer de mama avanzado. ................................. 294 
TABLA 9.55. Resultados de análisis costo- efectividad IA versus tamoxifeno para los AVGLE .......................................... 295 
TABLA 9.56. Resultados de análisis costo- efectividad IA versus tamoxifeno para los AVAD ........................................... 295 
TABLA 9.57. Datos clínicos usados en el modelo ............................................................................................................. 299 
TABLA 9.58. Costo por ciclo esquemas de quimioterapia anti HER 2+ ............................................................................. 300 
TABLA 9.59. Datos de costos usados en el modelo .......................................................................................................... 300 
TABLA 9.60. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados ..................................................... 302 
TABLA 9.61. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados libre de enfermedad .................... 303 
TABLA 9.62. Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................... 304 
Tabla 9.63. Datos clínicos usados en el modelo ............................................................................................................. 306 
TABLA 9.64. Costo anual de los esquemas de tratamiento hormonal.............................................................................. 307 
TABLA 9.65. Datos de costos usados en el modelo .......................................................................................................... 307 
TABLA 9.66. Resultados análisis de costo-efectividad para las complicaciones esqueléticas evitadas ............................. 308 
TABLA 9.67. Análisis de sensibilidad de una vía .............................................................................................................. 308 
TABLA 9.68. Lista y breve descripción de los escenarios de intervención incluidos en el modelo. ................................... 311 
TABLA 9.68. Impacto de las intervenciones en las tasas de mortalidad de los estadíos de cáncer de seno ..................... 313 
TABLA 9.69. Costos, efectividad y costo efectividad de las intervenciones analizadas .................................................... 314 
 
 
Índice de tablas de perfil de evidencia 
TABLA 3.1. Perfil de evidencia para tamización en población genera , GPC: “Recomendaciones para la detección 
temprana del cáncer de mama en Colombia ” ............................................................................................................... 409 
Contenido 
22 | Instituto Nacional de Cancerología 
TABLA 3.2. Características operativas de estrategias de tamización para cáncer de mama en población general ............411 
TABLA 3.3. Perfil de evidencia para tamización en población general , GPC: “Management of Breast Cancer” ...............411 
TABLA 3.4. Perfil de evidencia para tamización en población general, estudio: “Screening for breast cancer with 
mammography (Review)” ..............................................................................................................................................414 
TABLA 3.5. Perfil de evidencia GRADE comparando el grupo de tamización con mamografía y el grupo control (sin 
mamografía) en mujeres sin diagnóstico previo de cáncer de mama (Revisión sistemática de la literatura y metanálisis; 
Gøtzche y Nielsen, 2011) ................................................................................................................................................415 
Tabla 3.6. Perfil de evidencia para tamización en población general , GPC: “Screening for Breast Cancer: U.S. Preventive 
Service Task Force Recommendation Statement” ..........................................................................................................420 
TABLA 3.7. Perfil de evidencia GRADE comparando tamización con el grupo de tamización con mamografía y el grupo 
control (sin mamografía) por grupos de edad de inicio en mujeres sin diagnóstico previo de cáncer de mama (Revisión 
sistemática de la literatura y metanálisis incluido en la guías de práctica clínica de la USPSTF) .....................................422 
Tabla 3.8. Perfil de evidencia GRADE comparando tamización con mamografía y el grupo control (sin mamografía) en 
mujeres 50 años o más y mujeres menores de 50 años sin diagnóstico previo de cáncer de mama (Revisión sistemática 
de la literatura y metanálisis; Gøtzche y Nielsen,2011) ..................................................................................................423 
TABLA 3.9. Perfil de evidencia para tamización en población general , GPC “Recomendaciones para la detección 
temprana del cáncer de mama en Colombia” ................................................................................................................427 
TABLA 3.10. Perfil de evidencia para tamización en población general , GPC “Screening for Breast Cancer: U.S. Preventive 
Service Task Force Recommendation Statement” ..........................................................................................................427 
TABLA 3.11. Perfil de evidencia para examen clínico de la mama, GPC “Recomendaciones para la detección temprana del 
cáncer de mama en Colombia” ......................................................................................................................................428 
TABLA 3.12. Perfil de evidencia para examen clínico de la mama , GPC “Screening for Breast Cancer: U.S. Preventive 
Service Task Force Recommendation Statement” ..........................................................................................................429 
TABLA 3.13. Perfil de evidencia para examen clínico de la mama, estudio “Clinical Breast Examination: Preliminary 
Results from a Cluster Randomized Controlled Trial in India” ........................................................................................430 
TABLA 3.14. Perfil de evidencia GRADE comparando tamización el grupo examen clínico de la mamay el grupo control en 
mujeres entre 30 y 69 años sin diagnóstico previo de cáncer de mama (Ensayo por conglomerados – resultados 
preliminares; Sankaranarayanan y cols., 2011) ..............................................................................................................431 
TABLA 3.15. Perfil de evidencia para autoexamen de mama, GPC “Recomendaciones para la detección temprana del 
cáncer de mama en Colombia” ......................................................................................................................................433 
TABLA 3.16. Perfil de evidencia para autoexamen de la mama, GPC “Management of Breast Cancer” ...........................433 
TABLA 3.17. Perfil de evidencia para autoexamen de la mama, GPC “Screening for Breast Cancer: U.S. Preventive Service 
Task Force Recommendation Statement” ......................................................................................................................434 
TABLA 3.18. Perfil de evidencia GRADE comparando el grupo de tamización con autoexamen y el grupo control en 
mujeres sin diagnóstico previo de cáncer de mama y quienes no están en alto riesgo (Revisión sistemática de la 
literatura; Gøtzche y Köster, 2008) ................................................................................................................................435 
TABLA 4.1. Perfil de evidencia para tamización en población de alto riesgo, GPC “Familial breast cancer The classification 
and care of women at risk of familial breast cancer in primary, secondary and tertiary care.” ......................................443 
TABLA 4.2. Características operativas de las pruebas reportadaspor la guía de NICE para el estudio MARIBS (Leach y cols., 
Guía de Práctica Clínica para la deteccióntemprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama | 2013 Guía No.19 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 23 
2005) ............................................................................................................................................................................. 446 
TABLA 4.3. Características operativas de las pruebas reportadas por la guía de NICE para el estudio MRISC (Kriege y cols., 
2004) ............................................................................................................................................................................. 447 
TABLA 4.4. Características operativas de las pruebas reportadas por la guía de NICE para el estudio de Warner y cols., 
2004 .............................................................................................................................................................................. 447 
TABLA 4.5. Características operativas de las pruebas reportadas por la guía de NICE para el estudio de Kuhl y cols., 2005
 ...................................................................................................................................................................................... 447 
TABLA 4.6. Características operativas de las pruebas reportadas por la guía de NICE para el estudio International Breast 
resonancia magnética Consortium Working Group study (Lehman y cols., 2005) .......................................................... 448 
TABLA 4.7. Perfil de evidencia para tamización en población de alto riesgo, GPC “Management of Breast Cancer” ....... 448 
TABLA 4.8. Perfil de evidencia para tamización en población de alto riesgo, estudio “MRI and Mammography Surveillance 
of Women atIncreased Risk for Breast Cancer:Recommendations Using an Evidence-based Approach” ....................... 451 
TABLA 4.9. Tasa de detección de cáncer, falsos positivos y sensibilidad, sin discriminar por estatus BRCA (Todos los 
estudios incluidos, Granader y cols., 2008) .................................................................................................................... 452 
TABLA 4.10. Tasa de detección de cáncer, falsos positivos y sensibilidad, discriminando por estatus BRCA (incluyendo 
solo los estudios de MARIBS, Kuhl, Kriege; Granader y cols., 2008) ............................................................................... 452 
TABLA 4.11. Perfil de evidencia para tamización en población de alto riesgo, estudio “Systematic Review: Using Magnetic 
Resonance Imaging to ScreenWomen at High Risk for Breast Cancer” .......................................................................... 452 
TABLA 4.12. Características operativas, razones de probabilidad y odds ratio diagnóstico de los estudios incluidos en la 
revisión de Warner y cols., 2008.................................................................................................................................... 453 
TABLA 4.13. Perfil de evidencia para tamización en población de alto riesgo, estudio “Combined Screening With 
Ultrasound and Mammography versus Mammography Alone in Women at Elevated Risk of Breast Cancer” ............... 454 
TABLA 4.14. Características operativas de la mamografía y el ultrasonido en el estudio ACRIN 6666 publicado en el 2008, 
sin discriminar por BIRADS ............................................................................................................................................ 455 
TABLA 4.15. Características operativas de la mamografía y el ultrasonido en el estudio ACRIN 6666 publicado en el 2008, 
discriminando por BIRADS ............................................................................................................................................ 455 
TABLA 4.16. Perfil de evidencia para tamización en población de alto riesgo, estudio “Detection of Breast Cancer WIth 
Addition of Annual Screening Ultrasound or a Single Screening MRI to Mammography in Women With Elevated Breast 
Cancer Risk” .................................................................................................................................................................. 456 
TABLA 4.17 Características operativas de la mamografía y el ultrasonido en el estudio ACRIN 6666 publicado en el 2012
 ...................................................................................................................................................................................... 458 
TABLA 4.18. Perfil de evidencia para efectividad de las estratégias profilácticas para cáncer de mama en población de 
alto riesgo, estudio “Effectiveness of preventive interventions in BRCA1/2 gene mutation carriers: A systematic review”
 ...................................................................................................................................................................................... 459 
TABLA 4.19. Perfil de evidencia GRADE comparando mastectomía bilateral profiláctica versus vigilancia en mujeres 
portadoras de mutación BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ....................... 461 
TABLA 4.20. Perfil de evidencia GRADE comparando mastectomía contralateral profiláctica versus vigilancia en mujeres 
portadoras de mutación BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ....................... 462 
TABLA 4.21. Perfil de evidencia GRADE comparando ooferectomía profiláctica versus vigilancia en mujeres portadoras de 
Contenido 
24 | Instituto Nacional de Cancerología 
mutación BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ...............................................462 
TABLA 4.22. Perfil de evidencia GRADE comparando salpingooferectomía bilateral profiláctica versus vigilancia en 
mujeres portadoras de mutación BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ...........464 
TABLA 4.23. Perfil de evidencia GRADE comparando ooferectomía bilateral profiláctica versus salpingooferectomía en 
mujeres portadoras de mutación BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ...........464 
TABLA 4.24. Perfil de evidencia GRADE comparando ligadura de trompas versus control en mujeres portadoras de 
mutación BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ...............................................465 
TABLA 4.25. Perfil de evidencia GRADE comparando tamoxifeno versus control en mujeres portadoras de mutación 
BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ...............................................................465 
TABLA 4.26. Perfil de evidencia GRADE comparando anticonceptivos orales versus control en mujeres portadoras de 
mutación BRCA1 ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura; Bermejo y cols., 2007) ...............................................466 
TABLA 4.27. Perfil de evidencia para efectividad de las estratégias profilácticas para cáncer de mama en población de 
alto riesgo, estudio “Meta_analysis of Risk Reduction Estimates Associated With Risk-Reducing Salpingo-oophorectomy 
in BRCA1 o BRCA2 Mutation Carriers” ...........................................................................................................................467 
TABLA 4.28. Perfil de evidencia GRADE comparando salpingooferectomía versus control en mujeres con mutación BRCA1 
ó BRCA2 (Revisión sistemática de la literatura y metanálisis; Rebbeck, T y cols., 2009) .................................................468 
TABLA 4.29. Perfil de evidencia para efectividad de las estratégias profilácticas para cáncer de mama en población de 
alto riesgo, estudio “Prophylactic mastectomy for the prevention of breast cancer” ....................................................469TABLA 5.1. Perfil de evidencia para resonancia magnética en CDIS, GPC: “Early and locally advanced breast cancer: 
diagnosis and treatment” ..............................................................................................................................................481 
TABLA 5.2. Perfil de evidencia para resonancia magnética en CDIS, estudio: “Magnetic resonance imaging in the 
preoperative assessment of patients with primary breast cancer: systematic review of diagnostic accuracy and meta-
analysis” ........................................................................................................................................................................483 
TABLA 5.3. Perfil de evidencia GRADE de resonancia magnética en la evaluación preoperatoria de pacientes con cáncer 
primario, detección de cáncer multifocal/ multicéntrico. Exactitud diagnóstica. (Revisión sistemática de la literaturay 
metanálisis; Plana y cols., 2012) .....................................................................................................................................484 
TABLA 5.4. Perfil de evidencia para resonancia magnética en CDIS, estudio: “Accuracy and Surgical Impact of Magnetic 
Resonance Imaging in Breast Cancer Staging: Systematic Review and Meta-Analysis in Detection of Multifocal and 
Multicentric Cancer” ......................................................................................................................................................486 
TABLA 5.5. Perfil de evidencia GRADE de resonancia magnética en la detección de cáncer multifocal/multicéntrico. 
Impacto en la conducta quirúrgica. (Revisión sistemática de la literatura y metanálisis; Houssami y cols., 2008) ..........486 
TABLA 5.6. Perfil de evidencia para resonancia magnética en CDIS, Estudio: “The Influence of Preoperative MRI on breast 
Cancer Treatment” ........................................................................................................................................................487 
TABLA 5.7. Perfil de evidencia GRADE de Influencia preoperatoria de la Resonancia Magnética en el tratamiento del 
cáncer de mama. (Millar y cols., 2012) ...........................................................................................................................488 
TABLA 5.8. Perfil de evidencia para resonancia magnética en CDIS, estudio: “Preoperative Breast MRI in the Surgical 
Treatment of Ductal Carcinoma In Situ” .........................................................................................................................488 
TABLA 5.9. Perfil de evidencia GRADE de resonancia magnética preoperatoria en el tratamiento quirúrgico del CDIS 
(Estudio observacional; Kropcho, y cols., 2012) .............................................................................................................489 
Guía de Práctica Clínica para la deteccióntemprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama | 2013 Guía No.19 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 25 
TABLA 5.10. Pefil de evidencia para resonancia magnética en CDIS, estudio: “The Impact of Preoperative Magnetic 
Resonance Imaging on Surgical Treatment and Outcomes for Ductal Carcinoma In Situ”.............................................. 489 
TABLA 5.11. Perfil de evidencia GRADE de Impacto de la resonancia magnética preoperatoria en el tratamiento 
quirúrgico del CDIS (Estudio observacional; Itakura y cols., 2011) ................................................................................. 490 
TABLA 5.12. Perfil de evidencia para resonancia magnética en CDIS, Estudio: “Comparative effectiveness of MRI in Breast 
Cancer (COMICE) trial: a randomized controlled trial” .................................................................................................. 491 
TABLA 5.13. Perfil de evidencia GRADE comparando resonancia magnética y triple evaluación (clínica, radiológica y 
patología) versus triple evaluación sin resonancia magnética en pacientes con cáncer de mama primario programado 
para resección local amplia (Ensayo clínico controlado; Turnbull y cols., 2010) ............................................................. 492 
TABLA 5.14. Perfil de evidencia para márgenes quirúrgicos en CDIS, GPC: “Early and locally advanced breast cancer: 
diagnosis and treatment” .............................................................................................................................................. 494 
TABLA 5.15. Perfil de evidencia para márgenes quirúrgicos en CDIS, estudio: “Network Meta-analysis of Margin 
Threshold for Women With Ductal Carcinoma in Situ” .................................................................................................. 495 
TABLA 5.16. Perfil de evidencia GRADE comparando márgenes de resección en pacientes con CDIS después de cirugía 
conservadora de la mama con y radioterapia (Revisión sistemática de la literatura y metanálisis; Wang y cols., 2012) 496 
TABLA 5.17. Perfil de evidencia de márgenes quirúrgicos en CDIS, Estudio: “Effect of Margin Status on Local Recurrence 
After Breast Conservation and Radiation Therapy for Ductal Carcinoma In Situ” .......................................................... 498 
Tabla 5.18. Perfil de evidencia GRADE comparando márgenes de resección en pacientes con CDIS después de cirugía 
conservadora de la mama y radioterapia (Revisión sistemática de la literatura y metanálisis; Dunne y cols., 2009) ..... 498 
TABLA 5.19. Perfil de evidencia para biopsia de ganglio centinela en CDIS, GPC: “Early and locally advanced breast cancer: 
diagnosis and treatment” .............................................................................................................................................. 500 
TABLA 5.20. Perfil de evidencia para biopsia de ganglio centinela en CDIS, Estudio: “Indication Sentinel Lymph node 
biopsy for breast cancer when core biopsy shows ductal carcinoma in situ” ................................................................. 503 
TABLA 5.21. Perfil de evidencia GRADE de indicaciones de biopsia de ganglio centinela enpacientes con diagnóstico 
preoperatorio de CDIS por biopsia con aguja gruesa (Estudio observacional; Miyake y cols., 2011) .............................. 503 
TABLA 5.22. Perfil de evidencia para biopsia de ganglio centinela en CDIS, Estudio: “Ductal Carcinoma In Situ and 
Sentinel Lymph Node Biopsy” ............................................................................................................................... 503 
TABLA 5.23. Perfil de evidencia GRADE de biopsia de ganglio centinela en pacientes con CDIS (Estudio observacional; Son 
y cols.,2011) .................................................................................................................................................................. 504 
TABLA 5.24. Perfil de evidencia para biopsia de ganglio centinela en CDIS, estudio: “Ductal carcinoma in situ and sentinel 
lymph node metastasis in breast cancer” ...................................................................................................................... 504 
TABLA 5.25. Perfil de evidencia GRADE de metástasis en biopsia de ganglio centinela en pacientes con CDIS comparado 
con pacientes con carcinoma ductal componente invasivo intraductal (Estudio observacional; Tada y cols., 2010) ...... 505 
TABLA 5.26. Perfil de evidencia para biopsia de ganglio centinela en CDIS, Estudio: “The impact of sentinellymph node 
biopsy and magnetic resonance imaging on important outcomes among patients with ductal carcinoma in situ” ....... 505 
TABLA 5.27. Perfil de evidencia GRADE del impacto de la biopsia de ganglio centinela en desenlaces de pacientes con 
CDIS (Revisión de estudios observacionales; Tuttle y cols., 2010).................................................................................. 506 
TABLA 5.28. Perfilde evidencia para biopsia de ganglio centinela en CDIS, Estudio: “Sentinel lymph node biopsy in 
patients with a needle core biopsy diagnosis of ductal carcinoma in situ: is it justified” ............................................... 507 
Contenido 
26 | Instituto Nacional de Cancerología 
TABLA 5.29. Perfil de evidencia GRADE de biopsia de ganglio centinela en pacientes con CDIS (Doyle y cols.,2009) .......507 
TABLA 5.30. Perfil de evidencia para biopsia de ganglio centinela en CDIS, estudio: “Sentinel Node Biopsy Is Not a 
Standard Procedure in Ductal Carcinoma In Situ of the Breast” .....................................................................................508 
TABLA 5.31. Perfil de evidencia GRADE biopsia de ganglio centinela en pacientes con CDIS puro (Intra M y cols.,2008) .509 
TABLA 5.32. Perfil de evidencia para radioterapia en CDIS, Estudio: “Early and locally advanced breast cancer: diagnosis 
and treatment” ..............................................................................................................................................................511 
TABLA 5.33. Perfil de evidencia para radioterapia en CDIS, Estudio: “Post-operative radiotherapy for ductal carcinoma in 
situ of the breast (Review)” ...........................................................................................................................................513 
TABLA 5.34.Perfil de evidencia GRADE comparando tratamiento quirúrgico mas radioterapia con tratamiento quirúrgico 
sin radioterapia en pacientes con CDIS de la mama (Revisión sistemática de la literatura y metanálisis; Goodwin y cols., 
2009)..............................................................................................................................................................................514 
TABLA 5.35. Perfil de evidencia para radioterapia en CDIS, Estudio: “Overview of the randomized trials of radiotherapy in 
ductal carcinoma in situ of the breast” ..........................................................................................................................517 
TABLA 5.36. Perfil de evidencia GRADE comparando tratamiento quirúrgico más radioterapia con tratamiento quirúrgico 
sin radioterapia en pacientes con CDIS de la mama (Metanálisis de datos individuales de 4 ensayos clínicos; EBCTCG, 
2010)..............................................................................................................................................................................518 
TABLA 5.37. Perfil de evidencia para radioterapia en CDIS, estudio: “Long term Outcomes of invasive Ipsilateral Breast 
Tumor Recurrences After Lumpectomy in NSABP B17 and B24 Randomized clinical Trials for DCIS” .............................520 
TABLA 5.38. Perfil de evidencia GRADE comparando tratamiento quirúrgico más radioterapia con tratamiento quirúrgico 
sin radioterapia en pacientes conCDIS de la mama (Ensayo clínico actualización NSABP B-17, Wapniry cols., 2011). ....520 
TABLA 5.39. Perfil de evidencia para radioterapia en CDIS, estudio: “Effect of tamoxifen and radiotherapy in women with 
locally excised ductal carcinoma in situ:long term results from the UK/ANZ DCIS trial” .................................................521 
TABLA 5.40. Perfil de evidencia GRADE comparando tratamiento quirúrgico más radioterapia con tratamiento quirúrgico 
sin radioterapia en pacientes conCDIS de la mama (Ensayo clínico factorial 2x2, actualización UKCCCR, UK/ANZ DCIS 
trial, Cuzick y cols., 2011) ...............................................................................................................................................522 
TABLA 5.41. Perfil de evidencia para terapia hormonal en CDIS, GPC: “Early and locally advanced breast cancer: diagnosis 
and treatment” ..............................................................................................................................................................524 
TABLA 5.42. Perfil de evidencia para terapia hormonal en CDIS, GPC: “Recomendaciones para el manejo con 
hormonoterapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal positivo para Colombia” ................525 
TABLA 5.43. Perfil de evidencia para terapia hormonal en CDIS, Estudio: “Long-Term Outcomes of Invasive Ipsilateral 
Breast Tumor Recurrences After Lumpectomy in NSABP B-17 and B-24 Randomized Clinical Trials for DCIS” ................527 
TABLA 5.44. Perfil de evidencia GRADE comparando cirugía conservadora y radioterapia y tamoxifeno con cirugía 
conservadora y radioterapia sin tamoxifeno (placebo) en pacientes conCDIS de la mama (Ensayo clínico, actualización 
NSABP B-24; Wapnir y cols., 2011) .................................................................................................................................527 
TABLA 5.45. Perfil de evidencia para terapia hormonal en CDIS, estudio: “Effect of tamoxifen and radiotherapy in women 
with locally excised ductal carcinoma in situ: long-term results from the UK/ANZ DCIS trial”........................................529 
TABLA 5.46. Perfil de evidencia GRADE comparando tratamiento quirúrgico y tamoxifeno con tratamiento quirúrgico sin 
tamoxifeno en pacientes con CDIS de la mama (Ensayo clínico factorial 2x2, actualización UKCCCR, UK/ANZ DCIS trial, 
Cuzick y cols.,2011) ........................................................................................................................................................529 
Guía de Práctica Clínica para la deteccióntemprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama | 2013 Guía No.19 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 27 
TABLA 5.47. Perfil de evidencia para terapia hormonal en CDIS, estudio: “Tamoxifen added to radiotherapy and surgery 
for the treatment of ductal carcinoma in situ of the breast: A meta-analysis of 2 randomized trials” ........................... 532 
TABLA 5.48. Perfil de evidencia GRADE comparando tratamiento quirúrgico más radioterapia más tamoxifeno con 
tratamiento quirúrgico más radioterapia sin tamoxifeno en pacientes conCDIS de la mama (Metaanálisis, NSABP B-24 y 
UK/ANZ DCI; Petrelli y Barni, 2011) ............................................................................................................................... 533 
TABLA 5.49. Estudios que comparan terapia hormonal en pacientes con CDIS ............................................................... 535 
TABLA 6.1. Perfil de evidencia para evaluación axilar, GPC “Early and locally advanced breast cancer: diagnosis and 
treatment” .................................................................................................................................................................... 544 
TABLA 6.2. Perfil de evidencia para márgenes quirúrgicos, GPC “Management of Breast Cancer” .................................. 549 
TABLA 6.3. Perfil de evidencia para márgenes quirúrgicos, estudio “Meta-analysis of the impact of surgical margins on 
local recurrence in women with early-stage invasive breast cancer treated with breast-conserving therapy” .............. 549 
TABLA 6.4. Perfil de evidencia GRADE comparando márgenes negativos de 2mm versus márgenes negativos de 1 mm en 
pacientes con cáncer de mama invasivo en estadios tempranos, modelo 1 (Metanálisis; Houssami y cols., 2012)........ 552 
TABLA 6.5. Perfil de evidencia GRADE comparando márgenes negativos de 5mm versus márgenes negativos de 1 mm en 
pacientes con cáncer de mama invasivo en estadios tempranos, modelo 1 (Metanálisis; Houssami y cols., 2012)........ 553 
TABLA 6.6. Perfil de evidencia GRADE comparando márgenes negativos de 2mm versus márgenes negativos de 1 mm en 
pacientes con cáncer de mama invasivo en estadios tempranos, modelo 2 (Metanálisis; Houssami y cols., 2012)........ 553 
TABLA 6.7. Perfil de evidencia GRADE comparando márgenes negativos de 5mm versus márgenes negativos