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7 CAPÍTULO II MARCO TEÓRICO En el presente capítulo se realiza una síntesis conceptual de investigaciones, trabajos realizados sobre el problema de estudio y teorías sobre las cuales se apoya la propuesta, con el fin de realizar una revisión documental y proponer una alternativa factible, con apoyo en publicaciones, artículos, proyectos de investigación, entre otros. 1. ANTECEDENTES La European Society for Biomaterials, creada en 1968, definió un implante como “un dispositivo médico elaborado por uno o más biomateriales, que se coloca de manera intencionada dentro del cuerpo, recubierto de manera total o parcial bajo la superficie epitelial”. Los metales empezaron a emplearse como biomateriales en el siglo XVI, (Marchetti E, 2010). Fue Petronius, en el año 1565, quien diseñó una lámina de oro para corregir una hendidura de paladar. En 1775, Lapeyode y Sicre utilizaron un alambre para reparar una fractura ósea. En 1840, Langenbeck introdujo un clavo en una fractura de cadera. 10 11 Hasta el siglo XVIII, los implantes quirúrgicos usados estaban fabricados en plata y oro, por considerar que tenían propiedades antisépticas para prevenir las infecciones. A partir de esa época, se empezó a emplear el acero, y ya en el siglo XX, el acero inoxidable y las aleaciones de metales como cromo-cobalto-molibdeno. Hacia mediados del siglo XX se introdujo el titanio y sus aleaciones para los materiales quirúrgicos en patología osteoarticular. El descubridor del titanio fue Willian Gregor, (1791), asignándosele el número 22 de la tabla periódica de elementos y siendo el noveno elemento en abundancia de la corteza terrestre. Su nombre, que proviene de los Titanes, hijo de Urano y Gea (mitología griega), se debe al químico Martín Heinrich Kalprotz. Matthew. El primero que obtuvo titanio puro calentando tetracloruro de titanio con sodio a 800°C fue A. Hunter, (J.A, 2006). En el año 1953, Scales determinó las principales propiedades que debe tener un implante que por orden de importancia son: la conservación de sus características físicas en el interior del organismo, el diseño apropiado y la garantía de resistencia mecánica y ser biológicamente inerte, no cancerígeno y estéril. Según la clasificación de la ASTM, las aleaciones de titanio utilizadas en biomedicina son de grado 5 y 9 por tratarse de aleaciones muy resistentes a la corrosión y una resistencia mecánica de grado medio. El titanio grado 5 es el Ti6Al4V por tener asociado en su composición un 6% de aluminio y un 4% de vanadio. En las diferentes investigaciones que se han realizado empleando recubrimientos con materiales cerámicos sobre materiales metálicos como sustratos, se evidencia poca precipitación y adsorción de iones calcio en la superficie, impidiendo promover el crecimiento de colonias de apatitas, sin garantizar la bioactividad de estos materiales cerámicos. Un ejemplo de esto ha sido el uso del acero inoxidable 316L como sustrato, que presenta buenas propiedades mecánicas como resistencia, tenacidad, respecto a otros materiales como los polímeros y los cerámicos, 12 empleándose para aplicaciones estructurales como las prótesis articulares, placas de osteosíntesis, tornillos de fijación o implantes dentales, entre otras, sin embargo este material no presentaba completa resistencia a la corrosión, y se produjo una liberación de iones cromo a los tejidos circundantes que provocaron cáncer en muchas personas a las que les fue implantados estos biomateriales. El Ti6Al4V como sustrato es la aleación metálica de mayor uso para prótesis articulares, mejorándose sus propiedades tribológicas por medio de diferentes procesos de endurecimiento, y presentando excelentes propiedades mecánicas, relación densidad- peso similar al del hueso, biocompatibilidad y la facilidad de modificar sus propiedades mediante tratamientos térmicos, sin embargo debido a su inercia química, hace de esta aleación, un material bioinerte, por esta razón, debe desarrollarse diversas alternativas tales como tratamientos químicos, procesos de oxidación, obtención de nanotubos y el uso de recubrimientos cerámicos que garanticen la proliferaciones de apatitas y la aceptación por parte del cuerpo humano, garantizando un tiempo de vida considerable. Los materiales metálicos presentan buenas propiedades mecánicas (resistencia, tenacidad), respecto a otros materiales como los polímeros y cerámicos. Esto hace que sean los materiales más adecuados para ciertas aplicaciones estructurales, como las prótesis articulares, implantes dentales, tornillos de fijación, entre otras. No todos los materiales metálicos son aceptados biológicamente por parte de los tejidos que están en contacto con ellos, deben presentar una buena resistencia a la corrosión, ya que si se produce oxidación del metal por el ambiente hostil del cuerpo humano, además de que el implante se debilita, se produce una liberación de productos de corrosión a los tejidos circundantes que producen efectos deseables. 13 Según (Gil, Ginebra, & Planell, Metales y aleaciones para sustitución de tejidos duros., 1999), los metales y aleaciones que cumplen con los requisitos anteriormente mencionados y que son los más empleados en implantes biomédicos, se muestran en la tabla 1. El dióxido de Titanio, TiO2, es un óxido metálico de transición que forma diferentes polimorfos: rutilo, anatasa y brookita según (Dufo, 2011), pero desde el punto de vista biológico, es conveniente señalar que, de acuerdo con Uchida (2003), se sospecha que la nucleación de una capa de apatita sobre el óxido de titanio depende mucho de la orientación cristalográfica de los planos de la apatita y del óxido de titanio, y se favorecería más en la anatasa que en el rutilo, de acuerdo a lo indicado por (Pacheco, Rico, Díaz, & Espitia). Tabla 1 Metales y aleaciones implantables MATERIAL COMPOSICIÓN CONDICIÒN Acero Inoxidable Austenítico AISI 316, AISI 316 LMV Fe-18Cr-14Ni-3Mo Fe-21Cr-9Ni-4Mn-3Mo-Nb-N Forjado Forjado Aleaciones Cromo-Cobalto Co-28Cr-6Mo Co-28Cr-6Mo Co-28Cr-6Mo Co-35Ni-20Cr-10Mo Colado Forjado Pulvimetalurgia Forjado Titanio comercialmente puro Ti (>99,9) Forjado Aleaciones de Titanio Ti-6Al-4V Ti-3Al-2,5V Ti-6Al-7Nb Forjado Forjado Forjado Fuente: F.J.GIL, M.P. GINEBRA, J.A. PLANELL. Metales y aleaciones para la sustitución de tejidos duros. Biomecánica, VII, 13 (73-78), 1999. [1] 14 Mientras el titanio comercialmente puro tiene su aplicación principalmente en implantes dentales, el resto de aleaciones suelen utilizarse para prótesis articulares, debido a sus mejores propiedades mecánicas. En estas prótesis en muchas ocasiones las aleaciones metálicas se combinan con otro tipo de materiales, poliméricos o cerámicos; como es el caso de las prótesis de cadera o rodilla. En la Tabla 2 se describen algunos casos de prótesis de cadera en los cuales se combinan diferentes tipos de biomateriales, según (Gil, Ginebra, & Planell, Metales y aleaciones para sustitución de tejidos duros., 1999). Figura 3. Formación de óxidos en la aleación de Ti6Al4V y adhesión de apatitas en la superficie. Fuente: Elaboración propia (2013) 15 Tabla 2 Combinación de diferentes tipos de materiales implantados en algunas prótesis de cadera. DISEÑO VÁSTAGO BOLA ACETÁBULO McKee-Farrar CoCrMo Colado CoCrMo Colado CoCrMo Colado Charnley FeCrNiMo Forjado FeCrNiMo Forjado Polímero STH (Sarmiento) Ti6Al4V Forjado Ti6Al4V Forjado Polímero Lord CoCrMo Colado Al2O3 sinterizado Polímero Mueller-Weber- Weber-Stuehmer CoNiCrMo Forjado Al2O3 sinterizado Polímero Boutin Ti6Al4V Forjado Al2O3 sinterizado Al2O3 sinterizado MittelmeierCoCrMo Colado Harris CoCrMo Forjado Stanmore Ti6Al4V Forjado Fuente: F.J.GIL, M.P. GINEBRA, J.A. PLANELL. Metales y aleaciones para la sustitución de tejidos duros. Biomecánica, VII, 13 (73-78), 1999. (Gil, Ginebra, & Planell, Metales y aleaciones para sustitución de tejidos duros., 1999), el titanio comercialmente puro (cp) se presenta en 4 tipos o grados normalizados para implantes quirúrgicos dependiendo del contenido de elementos intersticiales. Dicho contenido de elementos intersticiales controla las propiedades mecánicas del material. A mayor cantidad de intersticiales el grado aumenta, es decir el grado 1 es el más puro y el grado 4 el que contiene mayor cantidad de impurezas y el que presenta valores más altos de resistencia mecánica, como puede apreciarse en las Tablas 3 y 4. Tabla 3 Composiciones químicas de los diferentes grados de titanio cp. Elemento Grado 1 Grado 2 Grado 3 Grado 4 Nitrógeno Máx. 0.03 0.03 0.05 0.05 Carbono Máx. 0.10 0.10 0.10 0.10 Hidrógeno Máx. 0.0125 0.0125 0.0125 0.0125 Hierro Máx. 0.2 0.30 0.30 0.50 Oxígeno Máx. 0.18 0.25 0.35 0.40 Titanio Máx. Balance Balance Balance balance Fuente: F.J.GIL, M.P. GINEBRA, J.A. PLANELL. Metales y aleaciones para la sustitución de tejidos duros. Biomecánica, VII, 13 (73-78), 1999. 16 Tabla 4 Propiedades mecánicas de los diferentes grados del titanio cp. Grado Resistencia máxima (MPa) Límite elástico 0.2% (MPa) Alargamiento (%) Reducción de área (%) 1 240 170 24 30 2 345 275 20 30 3 450 380 18 30 4 550 483 15 25 Fuente: F.J.GIL, M.P. GINEBRA, J.A. PLANELL. Metales y aleaciones para la sustitución de tejidos duros. Biomecánica, VII, 13 (73-78), 1999. Según (Universitat Politécnica de Valencia, 2016), los metales y sus aleaciones poseen propiedades de gran interés para la ingeniería, con un gran número de aplicaciones como materiales estructurales, resistentes a la oxidación, resistencia a altas y bajas temperaturas, resistencia a la fatiga y elevada tenacidad sobre las propiedades que han promovido el desarrollo de los metales y la optimización de sus propiedades, mejorando la calidad de vida de las personas. Más de cincuenta millones de personas en todo el mundo tienen implantado algún tipo de prótesis y es un hecho conocido por la sociedad la utilidad y necesidad de todo tipo de implantes, siendo normal que en pocos años, la mayoría de las personas empleen estos implantes, según sus necesidades. Para la aplicación de los biomateriales en seres vivos, se requiere la colaboración de expertos de diferentes áreas y mayores avances científicos, logrando de esta forma aumentar el tiempo de vida, según (Vallet, 2016). 17 (Garzón, Aguirre, & Olaya, Biocompatibilty of coatings: survay paper., 2013), hasta el siglo XVIII los materiales empleados en implantes biomédicos eran principalmente la plata y el oro, sin embargo después del siglo XIX empezó a emplearse los aceros, utilizándose los aceros inoxidables, las aleaciones de cromo, cobalto y molibdeno, siendo en la década de los años 40, cuando se introdujo el titanio y sus aleaciones en el campo de la medicina. Fueron Bothe, Beaton y Davenport los que mediante la implantación en animales, observaron su excelente biocompatibilidad, comparable a la del acero inoxidable o a la del Vitallium (CoCrMo), reconociendo sus propiedades mecánicas, su resistencia a la corrosión, factor importante para una buena aceptación por parte del organismo y su gran similitud al hueso humano, aumentando su biocompatibilidad. Una de las características esenciales que se exigen a los biomateriales es su biocompatibilidad, entendida como “la cualidad de no inducir efectos tóxicos o dañinos sobre sistemas biológicos, desencadenando una respuesta apropiada por parte del receptor y con un fin específico”. Según, (Serrano López, 2011) un biomaterial puede estar constituido por tres componentes principales, un soporte material, un componente celular y aditivos activos que regulen o induzcan la respuesta celular deseada en el lugar de implante. Este a su vez debe tener ciertas propiedades como son biocompatibilidad, biodegradabilidad, no tóxico, resistencia a la corrosión, relación densidad-peso similar a la del hueso, capacidad regeneradora, por esta razón, para lograr esto, es indispensable la buena selección de los materiales, tanto del sustrato que servirá como soporte, como del cerámico que ayudará en el proliferación de apatitas y el crecimiento celular. Diferentes investigadores como Copete, López, Vargas, Echavarría y Ríos (2012), que estudiaron el comportamiento in vitro de recubrimientos de hidroxiapatita depositados mediante proyección térmica por combustión oxiacetilénica sobre un sustrato de Ti6Al4V, cuyos recubrimientos de hidroxiapatita sintética producida por precipitación y calcinación a 850ºC 18 fueron depositadas sobre sustratos de Ti6Al4V mediante proyección térmica por combustión. Las fases presentes en el material sintetizado y en los recubrimientos elaborados fueron determinadas mediante Difracción de Rayos X. Los recubrimientos fueron evaluados en condiciones in vitro con fluido fisiológico a 37 °C que simula el plasma humano, por periodos de 3, 7, 15 y 30 días. La superficie de los recubrimientos fue caracterizada antes y después de los ensayos in vitro mediante Microscopía Electrónica de Barrido y por Barrido de Energía Dispersiva. La concentración de iones de fosfato y de calcio en el fluido fisiológico fue determinada mediante espectrofotometría. Los resultados de las pruebas in vitro sugieren la acción de dos mecanismos: disolución del recubrimiento en el fluido fisiológico y posterior precipitación de cristales de calcio y fósforo sobre la superficie de la capa de Hidroxiapatita. (Copete, López, Vargas, Echavarría, & Ríos, 2013). La investigación se realizó a través de investigación de campo, experimental y por documentación, de carácter no aplicado, donde se realizaron diferentes pruebas electroquímicas para evaluar la reactividad y el comportamiento biológico. Esta investigación se realizó con el fin de evaluar el comportamiento de los recubrimientos de hidroxiapatita que fueron depositados mediante proyección térmica por combustión oxiacetilénica sobre el Ti6Al4V, determinando su bioactividad. García (2013), que estudió la relación que existe entre la rugosidad y la bioactividad de la aleación Ti6Al4V, realizando un tratamiento superficial de pulido mecánico son Sandblasting, paño, papel abrasivo #240 y #600 y una caracterización morfológica y topográfica por medio de Microscopía de Fuerza Atómica (AFM). Las muestras fueron sometidas a un proceso de anodizado en una solución de ácido fosfórico (H3PO4) 1M y por medio de Espectroscopia de Impedancia Electroquímica (EIS) se determinó que muestras presentaron mayor resistencia a la corrosión y una capa de óxido más densa y 19 homogénea. Se evaluó la bioactividad de las películas de óxido por medio de una inmersión en un fluido corporal simulado (SBF). La investigación se realizó a través de investigación de campo, experimental y por documentación, de carácter no aplicado, donde se realizaron diferentes pruebas electroquímicas para evaluar la reactividad y el comportamiento biológico. Esta investigación se realizó con el fin de identificar cuál es la mejor rugosidad sobre el sustrato y el mejor anodizado, que incida en una mayor resistencia a la corrosión y mayor bioactividad. (García, 2013). Blanco y Carvajal (2013), estudiaron como generar superficies con mayor reacción biológica sobre el sustrato Ti6Al4V con el fin de controlar las propiedades fisicoquímicas de los implantes biomédicos, desarrollando una modificación superficial mediante litografíaláser. La oxidación de la superficie se obtuvo mediante un proceso de anodizado donde se evidenció su influencia sobre la morfología. Mediante la inmersión en una solución de NaOH se formó una capa estable de titanato de sodio deshidratado y densificado, el cual presentó un bajo grado de cristalinidad en los análisis DRX. Se realizó un patronamiento mediante la incidencia de un láser de baja intensidad, caracterizando el tamaño de los patrones, se estudió la resistencia de las películas, así como la capacidad de adsorción de iones calcio por medio de la técnica de Espectroscopia de Impedancia Electroquímica. El carácter bioactivo se evaluó mediante la inmersión en un fluido fisiológico simulado (SBF). La investigación se realizó a través de investigación de campo y por documentación, de carácter no aplicado, donde se realizaron diferentes pruebas electroquímicas para evaluar la reactividad y el comportamiento biológico. La investigación se realizó a través de investigación de campo, experimental y por documentación, de carácter no aplicado, donde se 20 realizaron diferentes pruebas electroquímicas para evaluar la reactividad y el comportamiento biológico. Esta investigación se realizó para identificar si el uso del titanato de sodio como cerámico con el tratamiento térmico fue efectivo y si el patronamiento por litografía láser sirvió para el crecimiento de colonias de apatitas, con mayor bioactividad. (Blanco Vera, Carvajal Rey, Peña Ballesteros, Vasquez Quintero, & Estupiñán, 2013). Daza y Quintero (2013), estudiaron el comportamiento bioactivo sobre recubrimientos de hidroxiapatita patronadas por ablación láser, para el desarrollo del proyecto se utilizaron sustratos de la aleación Ti6Al4V sumergidas en solución de NaOH 10M a 60ºC durante 24 horas y posterior calentamiento a 450ºC, luego se prepararon los recubrimientos de hidroxiapatita utilizando como precursores el nitrato de calcio tetrahidratado y el trietil fosfito por el método sol-gel y la técnica dip-coating, y se trataron térmicamente a 400, 500 y 600ºC, posteriormente se realizó un patronamiento por medio de litografía láser, se evaluó mediante procesos electroquímicos y se evaluó su comportamiento biológico mediante la inmersión en un fluido simulado SBF, para observar los fenómenos de disolución y precipitación de este ion. La investigación se realizó a través de investigación de campo, experimental y por documentación, de carácter no aplicado, donde se realizaron diferentes pruebas electroquímicas para evaluar la reactividad y el comportamiento biológico. Esta investigación se realizó para identificar que tratamiento térmico fue el más adecuado en el tipo de recubrimiento empleado y si la litografía láser fue exitosa para la generación de sitios activos para la generación de hidroxiapatita y mayor biocompatibilidad. (Daza Cuadros, Quintero, Peña Ballesteros, Vasquez Quintero, & Estupiñán, 2013). 21 Quintero (2013) investigó cómo obtener y evaluar superficies de policaprolactona-quitosano patronadas por ablación láser, empleando la aleación Ti6Al4V, empleando mezclas poliméricas y conformadas mediante Dip Coating. Se realizó un tratamiento superficial alcalino, con inmersión en una solución de NaOH por 24 horas y calcinación del titanato de sodio formado, luego se caracterizó la morfología mediante SEM y EDS. Se obtuvo las soluciones poliméricas mediante la inmersión y extracción de las muestras en las soluciones, que fueron posteriormente secadas en estufa a 50ºC y caracterizadas por SEM y espectroscopia infrarroja. La investigación se realizó a través de investigación de campo, experimental y por documentación, de carácter no aplicado, donde se realizaron diferentes pruebas electroquímicas para evaluar la reactividad y el comportamiento biológico. Esta investigación se realizó para obtener y evaluar superficies de policaprolactona-quitosano patronadas por ablación láser y evaluar la capacidad de formación de fosfato de calcio de superficies patronadas de policaprolactona-quitosano. (Quintero Jaime, Vasquez Quintero, Peña Ballesteros, & Estupiñán, 2013). Barriuso (2014) investigó el efecto en la microestructura, las propiedades mecánicas y la liberación de iones, al modificar superficialmente los biomateriales metálicos (316 LMV y Ti6Al4V), con el propósito de estudiar el efecto de las modificaciones superficiales en la topografía y la microestructura sub-superficial mediante técnicas convencionales, evaluar los cambios microestructurales experimentados durante los procesados mediante técnicas no destructivas de poder termoeléctrico, correlacionar los cambios microestructurales con las variaciones en deformación plástica, dureza y resistencia a la fatiga y estudiar el comportamiento frente a la liberación de iones in vitro en un medio fisiológico simulado SBF. 22 La investigación se realizó a través de investigación de campo, experimental y por documentación, de carácter no aplicado, buscando observar el cambio microestructural y los efectos logrados al someter los materiales 316 LVM y Ti6Al4V a diferentes superficies rugosas. Esta investigación se realizó con el objetivo de profundizar en el conocimiento de los efectos inducidos por dichos tratamientos, estudiar las ventajas de tratamientos térmicos adicionales y analizar el potencial de técnicas avanzadas mediante procesado con agua a alta presión y “láser peening”, orientadas a aumentar la rugosidad, sin comprometer la biofuncionalidad y la liberación de iones de los biomateriales tratados. (Barriuso Gomez, 2014). Mórelo (2015) investigó la formación de hidroxiapatita sobre la aleación Ti6Al4V recubierta con quitosano/biovidrio en un ambiente de fluido corporal simulado, con el propósito de conocer su comportamiento electroquímico y bioactivo. Se desarrollaron recubrimientos quitosano/biovidrio por la técnica Dip-Coating sobre Ti6Al4V consistentes en tres capas de quitosano, culminando con un depósito de biovidrio sintetizado por el método de sol-gel sobre la superficie de quitosano, los diferentes recubrimientos fueron tratados a las temperaturas de 60ºC, 150ºC, 400ºC y 700ºC. El comportamiento bioactivo fue caracterizado mediante las técnicas de difracción de rayos X y análisis EDS acoplado a FESEM. La investigación se realizó a través de investigación de campo, experimental y por documentación, de carácter no aplicado, donde se realizaron diferentes pruebas electroquímicas para evaluar la reactividad y el comportamiento biológico. Esta investigación se realizó para identificar si el recubrimiento quitosano/biovidrio por la técnica de Dip-Coating fue adecuada para obtener hidroxiapatita y un carácter bioactivo. (Morelo H, 2015). 23 Cabe mencionar que todos estos proyectos de investigación cuyas pruebas fueron realizadas a nivel laboratorio, presentaron muy buenos resultados en relación al crecimiento de apatitas y buena respuesta frente al fluido corporal simulado (SBF), sin embargo, es necesario ensayarlo por intervalo de días mayor de 30 días y ensayarlo con cultivos celulares. Múltiples investigaciones han contribuido al avance y al descubrimiento de nuevos materiales cerámicos, metálicos, poliméricos y materiales compuestos, que cumplan con factores decisivos a la hora de evaluarlos como son su biocompatibilidad, duración, que no reaccionen negativamente con el medio, resistencia al desgaste y a la corrosión, según (Curso de fundamentos de ciencia de materiales) Los materiales altamente empleados y que son de estudio constante son los materiales cerámicos, que son materiales muy parecidos al componente mineral del hueso y que presentan baja reactividad química, alta biocompatibilidad, yelevada oseointegraciòn, sin embargo por su fragilidad, requiere la ayuda de un sustrato metálico que sea recubierto por esa cerámica, reduciendo la reducción de la liberación de iones al organismo vivo, aumentando la resistencia mecánica. Es importante mencionar que debe tenerse en cuenta el comportamiento de la superficie de las cerámicas, ya que cuanta mayor superficie específica y porosidad, mayor será la reactividad, porque se comportará de igual forma que el hueso. Uno de los objetivos primordiales es el desarrollo de materiales que reparen y reconstruyan estructuras biológicas, teniendo en cuenta la obtención y caracterización de superficies de diferentes sustratos, que sean modificados superficialmente con el fin de modular su interacción con el medio circundante del cuerpo, objetivo que se logrará dentro de muy poco. 24 CUADRO 1 Cuadro Analítico de los Diseños encontrados para la revisión bibliográfica Nombre de los Investigadores, Lugar y Fecha Título del Proyecto Objetivos del proyecto Resultado de la Investigación Aporte de estas investigaciones a la presente investigación Copete Hamilton, López María, Vargas Fabio, Echavarría Alejandro, Ríos Tatiana. (2012). Universidad de Antioquia. Evaluación del comportamiento in vitro de recubrimientos de hidroxiapatita depositados mediante proyección térmica por combustión oxiacetilénica sobre un sustrato de Ti6Al4V. Evaluar el comportamiento in vitro de recubrimientos de hidroxiapatita depositados mediante proyección térmica por combustión oxiacetilénica sobre un sustrato de Ti6Al4V. La disolución del recubrimiento de hidroxiapatita y la formación de precipitados ricos en calcio y fosfato en su superficie con una relación molar que tiende a ser similar a la del recubrimiento indican que tanto la capa, como los cristales formados tienen una buena bioactividad, lo que permite considerarlo como un biomaterial; no obstante al momento se adelantan estudios para determinar si tiene las características necesarias de un recubrimiento en el que se busca que tenga una buena adherencia al sustrato para evitar el aflojamiento del implante en el hueso y también se espera analizar la respuesta al exponerse a cultivos celulares. Con esta investigación, se pudo observar como es el comportamiento in vitro de los recubrimientos de hidroxiapatita sobre un sustrato de Ti6Al4V. De igual forma fue posible determinar que al realizar un recubrimiento de hidroxiapatita como cerámico, se obtiene una buena biocompatibilidad y adhesión celular, sin embargo es de recalcar que se debe tener especial cuidado en que la capa de cerámico que se cree, sea completamente estable y presente una buena adhesión sobre el sustrato. García Diego (2013). UIS Evaluación del efecto de la rugosidad y oxidación superficial sobre la bioactividad de la aleación Ti6Al4V Evaluar el efecto de la rugosidad y la oxidación en la superficie mediante anodizado sobre la biocompatibilida d de la aleación Ti6Al4V. Se estableció que las muestras deben presentar cierta rugosidad y una capa de óxido estable en la superficie, para que presenten mayor biocompatibilidad. Esta investigación aportó a la presente investigación que es importante que sobre el sustrato exista cierta rugosidad para simular la porosidad del hueso, facilitando la adhesión celular y la afinidad con el medio. También es importante recalcar que la capa de óxido que se genere en el sustrato debe ser estable, y lograr el óxido de titanio más estable. Blanco Marly y Carvajal Jhoanna. (2013). UIS Obtención de superficies bioactivas sobre el sustrato Ti6Al4V mediante patronamiento por litografía láser Obtener superficies bioactivas sobre el sustrato Ti6Al4V mediante patronamiento por litografía láser Se estableció que las muestras patronadas mediante litografía láser y sometidas a un tratamiento térmico sobre el material cerámico, permiten mayor precipitación y adsorción de iones, generando mayor biocompatibilidad. Se logró deducir que el cerámico formado a partir del NaOH y sometido a tratamiento térmico posterior permitió mayor precipitación y adsorción de iones, sin embargo es de recalcar que se debe tener mayor control al momento de generar puntos activos en la superficie con la litografía láser. Daza Jenny y Quintero Carlos. (2013). UIS Obtención de recubrimientos de hidroxiapatita por el método Sol-Gel sobre Ti6Al4V patronadas por ablación láser. Obtener recubrimientos de hidroxiapatita por el método sol-gel de Ti6Al4V patronadas mediante ablación láser. Se logró determinar que las muestras sometidas a un tratamiento térmico y patronadas por ablación láser tuvieron una mejor respuesta al crecimiento de apatitas y características para ser usados como biomateriales. Mediante el método Sol-Gel, se pudo determinar que de igual forma se presentó crecimiento de apatitas y buena biocompatibilidad, sin embargo es importante que antes de realizar el recubrimiento de hidroxiapatita, se realice un tratamiento alcalino, logrando obtener el titanato de sodio, debido a que promueve más fácil la nucleación de apatitas. Quintero Jaime Andrés Felipe. (2013). UIS Obtención y evaluación de superficies de policaprolactona -quitosano patronadas por ablación láser. Obtener y evaluar superficies de policaprolactona -quitosano patronadas por ablación láser. Se obtuvo recubrimientos de policaprolactona-quitosano empleando mezclas poliméricas y conformadas por la técnica Dip Coating; sobre el sustrato de Ti6Al4V tratado químicamente. Estos recubrimientos a su vez fueron modificados topográficamente, mediante la formación de patrones en la superficie de los recubrimientos, empleando la técnica de ablación láser; con el propósito de evaluar el comportamiento bioactivo de las películas frente a un fluido fisiológico, para su aplicación Mediante la evaluación de superficies de policaprolactona- quitosano, se pudo determinar que los recubrimientos poliméricos de PCL/Quitosano generaron una disminución en los valores de la resistencia a la transferencia de carga en todas las películas biopolimèricas; por lo que al patronar, se generaron sitios activos, permitiendo la interacción iónica y promoviendo el crecimiento y precipitación de fosfatos de calcio. De esta investigación, se pudo aprender que este tipo de recubrimiento 25 Nombre de los Investigadores, Lugar y Fecha Título del Proyecto Objetivos del proyecto Resultado de la Investigación Aporte de estas investigaciones a la presente investigación como implantes óseos. cerámico, aumenta la adsorción y precipitación de fosfatos de calcio, que junto con el patronamiento en la superficie, promueven el crecimiento celular y mayor biocompatibilidad. Barriuso G. Sandra (2014). Universidad Complutense de Madrid. Modificación superficial de biomateriales metálicos (316 LVM y Ti6Al4V) mediante granallado, agua a alta presión y láser peening: efecto en la microestructura, las propiedades mecánicas y la liberación de iones. Comparar los efectos inducidos en dos biomateriales metálicos (316 LVM y Ti6Al4V ELI) por tres métodos de deformación superficial: granallado (sin y con tratamientos térmicos), agua a alta presión sin abrasivos y “láser peening” sin capas ablativas. El procesado de “laser peening” (sin capas ablativas) provoca un aumento de la rugosidad y genera una capa de óxido fina y muy bien adherida, que inhibe la liberación de iones. El tratamiento con láser podría ser considerado una alternativa a los tratamientos térmicos convencionales de oxidación permitiendo su aplicación selectiva. El granallado causa un aumento de la rugosidad, especialmente cuando se utilizan partículas de alúmina. Su geometríaangular y el mayor tamaño hacen que sean más abrasivas que las de zircona (esféricas). El procesado con agua puede inducir rugosidades similares con la ventaja adicional de no presentar incrustaciones de partículas. El “laser peening” da lugar a rugosidades inferiores y desarrolla capas de óxidos submicrométricas, continuas y bien adheridas. Se pudo aprender de este proyecto que es indispensable generar en la superficie del sustrato, cierta rugosidad y una capa de óxido que sea fina y estable, para evitar la corrosión y la reactividad con el medio. De igual forma se pudo ver que los tratamientos superficiales son importantes que generen capas de óxidos a escalas nanomètricas y micrométricas, facilitando activos con mayor crecimiento de apatitas y mayor crecimiento celular. Mórelo Elvis (2015). UIS Comportamiento electroquímico y bioactivo de la aleación Ti6Al4V recubierta con quitosano/biovidr io en un ambiente de fluido corporal simulado. Evaluar el comportamiento electroquímico y bioactivo de la aleación Ti6Al4V recubierta con quitosano/biovidr io en un ambiente de fluido corporal simulado (SBF). Se estableció que las piezas que fueron sometidas a un tratamiento térmico presentaron mayor fase de hidroxiapatita y a mayor espesor del fosfato de calcio, mayor protección de la aleación Ti6Al4V frente a la corrosión y un comportamiento bioactivo. Se pudo observar con esta investigación que el quitosano/biovidrio también es un cerámico estable que facilita la nucleación y el crecimiento celular, sin embargo presenta menor carácter bioactivo que la policaprolactona/quitosano. Es importante que se tenga mayor tiempo de inmersión en Fluido Corporal Simulado (SBF) con un seguimiento constante para determinar si a medida que pasa el tiempo, se genera mayor intercambio iónico y una capa estable de apatitas. Fuente: Elaboración propia (2015) 2. BASES TEORICAS 2.1. MATERIALES METÁLICOS En la naturaleza, se puede encontrar materiales metálicos como son los metales y sus aleaciones, así como también sustancias inorgánicas que CUADRO 1 (CONT…) 26 están constituidas por uno o más elementos metálicos, por ejemplo el hierro, cobre, aluminio, níquel y titanio. Los metales tienen muchas propiedades pero las más importantes son buena conductividad eléctrica y térmica, opacidad, brillo, fusibilidad, plasticidad, dureza, entre otras. Los materiales metálicos se pueden subdividir en dos grupos importantes que son metales ferrosos, como son el hierro y sus derivados, el acero y la fundición, y los metales no ferrosos, conformado por los demás metales y sus aleaciones. Es importante aclarar que estos materiales en estado natural, se encuentran puros, ya que se hallan combinados con el oxígeno, o con otros no metales, en especial el azufre, cloro y carbono. Los metales que se encuentran puros en la naturaleza, llamados metales nativos como son, el oro, plata, cobre y platino. 2.2. LA ALEACIÓN TI6AL4V (Gil & Planell, Aplicaciones biomédicaas del titanio y sus aleaciones., 1992), Se han empleado diferentes materiales para la implantación en el organismo como alternativa de uso como implante biomédico, tales como polímeros, metales, cerámicos y diferentes compuestos. Sin embargo el éxito de un biomaterial o de un implante biomédico, depende de tres factores importantes como son las propiedades y biocompatibilidad del implante, condiciones de salud del receptor, habilidad del cirujano que realiza el implante. La aleación Ti6Al4V presenta una relación densidad-peso similar a la del hueso y alta resistencia al desgaste, por lo que es bastante atractivo en el diseño de ingeniería como implante biomédico, sin embargo este sustrato al ser un material metálico, reacciona con el medio, facilitando la corrosión y 27 disolución de iones en el organismo. Teniendo en cuenta esto, este metal requiere de modificaciones superficiales que faciliten su inercia química, de forma tal que no reaccione con el medio y genere corrosión e inflamación. El propósito del uso de estos materiales se debe al valor de la propiedad de rigidez que presentan los mismos; una gran diferencia entre la rigidez del hueso y del implante metálico, tiene como consecuencia una diferente distribución de tensiones, “apantallamiento de tensiones”, lo cual genera una pérdida de masa ósea en el tejido óseo circundante que suele acabar en fractura ósea. Este problema se puede evitar usando implantes con una menor rigidez, más parecida a la del hueso. Los materiales porosos resultan unos candidatos ideales ya que su rigidez es menor que la de los materiales densos. Como valor añadido, con la superficie rugosa de los materiales porosos se facilita la oseointegraciòn, aportando una mayor superficie de fijación y una mejor transmisión de esfuerzos entre el implante y el hueso, lo que resulta en una unión biológica entre el implante y el tejido vivo. (C. Tojal, 2013). La aleación Ti6Al4V es una aleación de tipo α-β. Este tipo de aleaciones se han desarrollado por la mala forjabilidad de las de tipo α y súper- α, por su baja resistencia en frío y por su fragilidad si se intenta aumentar su resistencia mediante el aumento del contenido de elementos de aleación. (Paredes Ramirez, 2010). Tabla 5 Composición química de la aleación Ti6Al4V. Ti6Al4V Composición Química (% peso) Ti Al V Fe Zr O N H 88,8 6,62 4,55 0,02 0,03 0,55 0,5 0,3 Fuente: C. Tojal, V. Amigó y J.A Calero. Fabricación y caracterización de aleaciones porosas de Ti y Ti6Al4V producidas mediante sintonización con espaciador. Revista de Metalurgia, 49, Enero-Febrero, 20-30, 2013 28 Figura 4. Micrografía de la aleación Ti6Al4V a 2000X atacada con solución Kroll. Fuente: Elaboración propia (2013) 2.3. BIOMATERIALES Según (Garzón, Aguirre, & Olaya, Biocompatibilty of coatings: survay paper., 2013), estos materiales, al estar en contacto directo con un organismo vivo, generan sobre este una respuesta biológica, en la cual el material puede afectar el medio o bien el medio puede afectar el material. Como mecanismo de defensa ante la intrusión de elementos ajenos a su naturaleza, todos los organismos vivos poseen un sistema de protección; en el cuerpo humano el sistema inmunológico es el encargado de cumplir esta tarea de identificación, determinando si un objeto es material propio del cuerpo o extraño al mismo, para luego constituir una reacción frente a dichos cuerpos extraños, bien sea eliminándolos cuando son de tamaño molecular mediante anticuerpos o generando reacciones inflamatorias alrededor de este cuando son de un mayor tamaño. En esta medida, se puede decir que Fase α Fase 29 algunos materiales son más biocompatibles que otros al no generar algún tipo de reacciones de rechazo por parte del cuerpo. Para el desarrollo de dispositivos biomédicos e implantes, la naturaleza química y la textura superficial de los biomateriales son factores determinantes en la biocompatibilidad, ya que la superficie del biomaterial es la primera en entrar en contacto con el tejido vivo cuando este se introduce en el cuerpo. Cuando los biomateriales se insertan en el cuerpo humano, sus superficies entran en contacto con el tejido huésped o con los fluidos corporales induciendo una variedad de respuestas biológicas tales como la adsorción de proteínas, la formación de trombos e inflamación; determinadas en gran parte, como se mencionó anteriormente, por las propiedades superficiales de los materiales. En consecuencia, una respuesta biológica desfavorable puede reducir con rapidez el desempeño esperado de un biomaterial o causar efectos secundarios graves, convirtiendo la modificación de las superficies de los materialesbiocompatibles en un factor que es importante. Cuando falta una porción de hueso por enfermedad, accidente o defecto óseo, se puede colocar hueso del mismo paciente retirado de otro lado que generalmente es cadera. En este caso hablamos de autoimplante ò autoinjerto. Este tipo de ayuda para el paciente tiene en contra que el paciente en vez de una operación, sufre dos operaciones; que el autoinjerto está limitado en cantidad y no necesariamente es suficiente. Cuando se emplean prótesis ortopédicas metálicas, lo que se busca es la sustitución de las dos primeras funciones enumeradas: la locomoción y la protección de órganos vitales. En el caso del hueso, el material del implante debe ser no tóxico para ninguna de las células sanguíneas del paciente, ya que todos los tipos de estas estarán eventualmente en contacto con el implante. 30 Tampoco debe ser cancerígeno, y de preferencia que la velocidad de corrosión sea cero o muy cercana a este valor; es decir, es deseable que no haya corrosión. Como esto es por lo pronto imposible, se pide además que los productos que se producen por la corrosión del implante cumplan las mismas condiciones de biocompatibilidad que se le pide al material del implante. Las superficies de las prótesis que estén en contacto con tejido vivo deberán estar hechas de biomateriales, ya que de otra forma el organismo reaccionará con acciones de rechazo como pueden ser desde una inflamación crónica hasta la presencia de tumores. Las prótesis externas que son aquellas que no están en contacto con tejido vivo, no requieren estar hechas de biomateriales. Para una prótesis hay muchos factores importantes, estos se califican con dos parámetros: biocompatibilidad y biofuncionalidad. Una prótesis hecha con un material biocompatible y con un diseño biofuncional no es garantía de que a cualquier paciente le sirva, ya que las prótesis deben adecuarse a las medidas y necesidades de cada paciente. (Piña, 2010). 2.4. MODIFICACIÓN SUPERFICIAL (Daza Cuadros, Quintero, Peña Ballesteros, Vasquez Quintero, & Estupiñán, 2013), el comportamiento de las células dependen del medio en que interactúan, contando que las interacciones entre células y el material implantado pueden determinar la posible falla del implante médico. La respuesta de las células es afectada por los parámetros físico-químicos de la superficie del material, tal como la energía superficial, cargas superficiales o composición química. La topografía de cualquier material es uno de los 31 parámetros físicos más cruciales para las células. La micro y nano topografía influencia la adhesión de células, proliferación y diferenciación mejorando su comportamiento con el implante. La finalidad de la modificación superficial de los sustratos de titanio o de sus aleaciones, empleados como implantes es permitir que haya una superficie adecuada para que sea reconocida por las células y de esta manera ellas puedan adherirse e iniciar su fase de mineralización dando origen al proceso de oseointegraciòn. Basados en la investigación básica que demostró la importancia de controlar las propiedades físicas, químicas y topográficas de las superficies de los implantes, en la actualidad se han desarrollado gran cantidad de técnicas y metodologías de modificación superficial. Dichas técnicas varían desde métodos específicos de limpieza hasta el depósito de una película delgada sobre el material en bulto. De acuerdo a Kasemo y Gold, las modificaciones superficiales propuestas pueden dividirse básicamente en tres clases: a) modificaciones topográficas, tales como tamaño y distribución de poros, rugosidad, b) modificación de las propiedades bioquímicas de la superficie, liberación de especies químicas (iones o medicamentos), adsorción de biomoléculas (proteínas o factores de crecimiento y c) modificación de las propiedades biomecánicas o visco- elásticas de la superficie. Con el fin de lograr la integración biológica, es necesario tener una buena conformabilidad del hueso, es necesario una buena resistencia al desgaste y a la corrosión, al realizar modificaciones superficiales se mejoran las propiedades superficiales requeridas para diferentes aplicaciones. (XUANYONG, 2010). 32 (Rodil, 2009), es importante recalcar que se han realizado varios estudios en busca de las mejores condiciones topográficas, empleando modificaciones superficiales por medio de litografía láser, que generan puntos a escala nanomètrica dentro del sustrato y facilita la generación de puntos bioactivos, simulando la porosidad del hueso y ayudando al crecimiento celular y la buena biocompatibilidad con el implante, sin embargo se requiere más esfuerzo para encontrar las condiciones óptimas que ayuden a aumentar el área superficial del implante y una mayor reacción biológica. 2.5. PROCESO DE ANODIZADO La oxidación anódica implica tratamientos químicos con ácidos y corrientes eléctricas, que generan reacciones químicas en la interfase entre el sustrato y la solución, realizando una modificación superficial de los biomateriales metálicos. Las aleaciones de titanio generalmente se pasivan por una capa natural, que consta de una película de óxido típicamente compuesta de tres capas diferentes, TiO (capa en contacto con el metal), Ti2O3 (capa intermedia) y TiO2 (capa externa). Cuando el titanio es sumergido en una solución oxidante, una cadena de reacciones se produce sobre los subóxidos TiO y Ti2O3 para finalmente generarse una película pasiva compuesta por TiO2. El espesor de la capa de óxido seguirá aumentando conforme el electrolito penetra por las porosidades del mismo y se modifiquen los potenciales electroquímicos para su formación. (Paredes Ramirez, 2010). El anodizado de titanio, es un tratamiento superficial, que consolida y densifica las capas pasivas finas existentes, dando como resultado un espectro de los colores superficiales que se extienden del color dorado, 33 pasando por toda la gama del arco iris, hasta llegar al color negro mate. Se realiza en una variedad de electrólitos, dónde los ácidos sulfúrico y fosfórico diluidos son utilizados ampliamente. El espesor de la capa anodizada depende del tiempo de electrólisis o la densidad de corriente. (Feliu, 1991). 2.6. TRATAMIENTOS ALCALINOS- TITANATO DE SODIO El tratamiento alcalino hace parte de un proceso de modificación superficial que consiste en un tratamiento químico de la interface del sustrato que reacciona con los reactivos químicos de la solución. Cuando el titanio y sus aleaciones son inmersas en un tratamiento alcalino y térmico, la superficie es modificada y la capa natural de óxido protectora de la superficie se disuelve en la solución alcalina por el ataque corrosivo de los grupos hidróxidos (OH-), mientras la hidratación del titanio procede simultáneamente; estos hidratos cargados negativamente, como el HTiO3-.nH2O producen sobre la superficie del sustrato iones alcalinos provenientes de la solución acuosa para formar un titanato alcalino o capa de hidrogel. Durante el tratamiento térmico, la capa de hidrogel es deshidratada y densificada para formar una estructura amorfa estable o película de titanato alcalino. Las características físico-químicas superficiales y topográficas obtenidas en este tratamiento pueden ser cuidadosamente controladas para favorecer el crecimiento de la apatita. Cuando la aleación de Ti6Al4V es sometida a un tratamiento alcalino y tratada térmicamente, la superficie se modifica en varias etapas como se muestra a continuación. 34 Figura 5. Representación del cambio estructural en la superficie tratada con oxidación alcalina medianteinmersión en NaOH. Fuente: XUANYONG Liu, PAUL K. Chu, CHUANXIAN Ding Surface nanofunctionalization of biomaterials China. 2010. Pág. 279 2.7. BIOACTIVIDAD DE LAS FASES TIO2 Según (Daza Cuadros, Quintero, Peña Ballesteros, Vasquez Quintero, & Estupiñán, 2013), (Kokubo, y otros, 1990), demostró que el titanio y sus aleaciones son capaces de formar una capa de apatitas en su superficie, en un ambiente similar al presente en el cuerpo humano y generar biocompatibilidad con el hueso después de ser implantados. Sin embargo se ha encontrado que el Ti6Al4V al emplearlo solo, no es bioactivo, al no generar la fase hidroxiapatita sobre su superficie, presentando también problemas de salud en los humanos. Formación de óxido alcalino mediante inmersión en NaOH Densificación del hidrogel en el óxido alcalino por tratamiento térmico 35 Según (Kokubo, y otros, 1990), se han formado películas por oxidación anódica u oxidación química y se han empleado diferentes tipos de materiales cerámicos que protegen al metal y generan un enlace directo con el hueso, al generarse óxidos estables y de mayores espesores, induciendo una respuesta biológica. Por esta razón, las modificaciones de la superficie en implantes de aleaciones de titanio han demostrado que este metal puede ser convertido en material bioactivo a través de tratamientos físico- químicos y térmicos. El tratamiento alcalino y la formación de hidroxiapatita por diferentes procesos, hacen parte la modificación superficial por tratamiento químico de la interface del sustrato por lo que la superficie con un acabado superficial estable y lisa del titanio se convierte en una estructura porosa y altamente bioactiva, simulando la superficie del mismo hueso, generando sitios activos que promuevan la nucleación y crecimiento de apatitas, (García, 2013). 2.8. QUITOSANO El quitosano es el derivado de la quitina, siendo un polímero con propiedades tales como biocompatibilidad, biodegradabilidad y toxicidad nula, que lo hacen útil para el tratamiento de reconstrucción de la piel con quemaduras graves o con problemas, por medio de sus características humectantes y antibactericidas. La producción industrial de quitina y quitosano se realiza, por lo general, a partir de exoesqueletos de cangrejo y camarón, desechados de las industrias pesqueras. En este trabajo se presentan los antecedentes, proyecciones y se muestra la obtención de quitosano por modificación de la quitina extraída de exoesqueletos de camarón. La quitina es un polímero natural que se clasifica dentro del tipo polisacárido, considerado a menudo como un derivado de la celulosa por sus 36 características, pero con ciertas diferencias en su estructura molecular. La quitina es blanca, dura, inelástica y es la mayor fuente de contaminación superficial de las áreas cercanas al mar. El quitosano es el derivado de la quitina, éste es un polímero con propiedades tales como biocompatibilidad, biodegradabilidad, toxicidad nula. Estos productos bioquímicos se pueden obtener a partir del tratamiento químico de exoesqueletos de crustáceos entre ellos el camarón (también se encuentra en insectos, moluscos y hongos). El quitosano se obtiene por modificación química de la quitina, la cual es tratada con una solución alcalina concentrada y caliente, el polímero que se obtiene posee ciertas características químicas y físicas de gran interés industrial. La quitina es fácil de obtener del exoesqueleto de camarones o cangrejos, para ello se requiere un tratamiento químico con el fin de remover los pigmentos, las sales tales como el carbonato de calcio y las proteínas que se encuentran asociadas con ella. La obtención de quitosano se realiza por medio de un tratamiento con álcali concentrado y caliente, con el fin de retirar la mayor cantidad de unidades acetilo de la estructura del polímero. La producción industrial de quitina y quitosano se realiza por lo general a partir de exoesqueletos de cangrejo y camarón, desechados de las industrias pesqueras. (Lemus, 2012). 2.9. POLICAPROLACTONA La policaprolactona (PCL) es un poliéster biodegradable, obtenido al polimerizar por apertura de anillo la ɛ- caprolactona. La policaprolactona se caracteriza a su vez por ser un polímero semicristalino, con un punto de ebullición alrededor de los 64ºC y una temperatura de transición vítrea de 37 alrededor de -60ºC. Frecuentemente es usado como aditivo para otros polímeros. Al tener un bajo punto de fusión, es utilizado como un plástico capaz de ser moldeado a mano, útil para la fabricación de prototipos, reparación de piezas plásticas y confección de artesanías. La PCL es altamente miscible y se combina bien con otros plásticos, así como con la lignina y almidón. Además, se adhiere bien a un gran número de superficies, funde fácilmente y no es tóxico. El uso más común de la policaprolactona como aditivo es en la fabricación de poliuretanos especiales. Las policaprolactonas imparten buena resistencia al agua, aceites, a los disolventes y al cloro en el poliuretano producido. Encuentra aplicaciones en adhesivos, agentes compatibilizantes y películas así como en la medicina. (M., 2013). 2.10. PROCESO SOL-GEL El método sol-gel se desarrolló desde hace más de 40 años como una alternativa tecnológica para la preparación de vidrios y cerámicos a temperaturas considerablemente bajas. El sistema inicial representa una solución donde diferentes procesos de polimerización y policondensación conllevan a la formación gradual de la red de fase sólida (Klein, 1988). Inicialmente el proceso sol-gel producía sólidos, vidrios, fibras ópticas, objetos grandes como espejos o lentes formados con precisión a baja temperatura, siendo esto su mayor ventaja comparado con los métodos de obtención tradicionales. El proceso sol-gel se clasifica dentro de los llamados procedimientos suaves de síntesis de materiales, muchas veces con base de óxidos metálicos. Con el tiempo este proceso ha sido mejorado y reorientado para obtener diversos materiales con tamaño de partícula hasta del orden de 38 nanómetros, los cuales presentan un gran potencial tecnológico (De León, 2008). Este proceso consiste básicamente en la formación de redes compuestas por elementos inorgánicos obtenidos a través de dos reacciones químicas simultáneas que son la hidrólisis y condensación, éstas se inician a partir de una solución homogénea de alcóxido, solvente, agua y un catalizador, este último puede o no, ser usado, y lo anterior depende básicamente del tipo de material y su aplicación final. 2.11. LITOGRAFÍA LÁSER Según (Vadillo, 2004), es un proceso mediante el cual un haz de energía incide directamente sobre la superficie del material y se genera un chorro de gas, incandescente, que se llama pluma de ablación por su forma ovalada, El láser se enfoca para formar un plasma que atomiza y excita la superficie incidida. La litografía láser (Espectroscopia de disociación inducida por láser, LIBS) es una técnica que comienza con la incidencia de un láser a una rejilla, imitando la forma del patrón que posteriormente incide sobre la muestra, que pretende generar puntos con mayor carácter biológico, simulando la porosidad del hueso. (Mendes M. Pula, 2007). 2.12. INTERFASE CÉLULA- MATERIAL El estudio de diversas interfases (implante-hueso, implante-sangre, implante-piel), así como estudios in vitro de la adhesión y proliferación celular sobre diferentes materiales, ha demostrado que los sistemas biológicos 39 tienen la habilidad de reconocer cualquier detalle a nivel molecular. El reconocimiento está programado en las moléculas y células a travésde la combinación de su arquitectura tridimensional, la arquitectura química y sus propiedades dinámicas. Entre estas propiedades físico-químicas de las superficies que se han determinado, afectan la respuesta celular se encuentran: la mojabilidad (hidrofobicidad o hidrofilicidad de la superficie) energía superficial, rugosidad, textura, composición química, carga superficial y morfología. La energía superficial es uno de los factores superficiales más importantes en lo que respecta a la adhesión y proliferación celular y, sin embargo tiene menor influencia en la orientación celular. En términos de la orientación celular, los factores como textura, morfología y rugosidad juegan un papel más relevante. Sin embargo, la orientación celular, a su vez, puede afectar a la diferenciación celular y la rugosidad misma puede modificar la correlación entre la energía superficial y proliferación celular. Estos procesos han sido descritos por Kasemo, resumidos en una serie de eventos que ocurren al colocar un biomaterial dentro del cuerpo humano y se describen a continuación tomando en cuenta las propiedades de los biofluidos, de la superficie misma y la escala de tiempo: 1. Las primeras bio-moléculas que alcanzan la superficie son las moléculas de agua, lo que ocurre en nanosegundos. Las moléculas de agua se adhieren a la superficie formando una mono-capa o una bi-capa, cuya estructura es diferente a la del agua líquida. El agua interacciona de manera diferente con las superficies de acuerdo a las propiedades de mojabilidad de estas; en una superficie hidrofílica las moléculas de agua pueden disociarse formando una superficie terminada en grupos –OH o bien se adhieren fuertemente en forma de H2O. Mientras que en una superficie hidrofóbica, las moléculas de H2O sin disociarse se adhieren débilmente a la superficie. 2. Posteriormente se incorporan los iones hidratados presentes en el medio biológico, tales como Na+ y Cl- formando la conocida doble-capa, cuya 40 extensión depende de las propiedades electrostáticas entre la solución y la superficie del implante. 3. Un poco de tiempo después, las proteínas y otras moléculas se acercan a la superficie donde se adsorben y/o de-sorben siguiendo la concentración relativa en la solución, su tamaño y las propiedades electrostáticas establecidas entre las biomoléculas y la capa de agua. De hecho las biomoléculas (incluidas las proteínas) también tienen una capa de hidratación superficial y es esta capa la que interactúa con el agua adsorbida en la superficie. El equilibrio termodinámico entre ambas capas interfaciales es el que determina la configuración final de las proteínas. Los procesos de adsorción- desorción están controlados por el efecto Vroman, que relaciona las propiedades superficiales del material (energía y carga superficial) con la capa adsorbida de proteínas (concentración, conformación y tamaño). La capa de proteínas adsorbidas será una mezcla de diferentes proteínas en diferentes estados de conformación cuya composición depende en gran parte de las propiedades superficiales del implante, particularmente de la adsorción previa de las moléculas de agua. 4. Al acercarse las células a la superficie lo que observan es una superficie cubierta de una capa de proteínas cuya composición y conformación varía según las propiedades físico-químicas superficiales. Las células son mucho más complejas (en estructura y funciones) y grandes (100 a 10.000 veces mayores) que las proteínas e interaccionan con ellas a través de extensiones celulares, de la membrana celular, y de proteínas y receptores celulares. De modo que la respuesta implante-células dependerá, en gran parte, del tipo de proteínas y su conformación. (Rodil, 2009). 41 Figura 6. Secuencia de eventos que ocurren al colocar un biomaterial en el cuerpo humano. Fuente: RODIL, Sandra E. Modificación superficial de biomaterials metálicos. Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales. 2009; 29 (2): 67-83. 2.13. CORROSIÓN Y SUPERFICIE DE BIOMATERIALES METÁLICOS Varios estudios han demostrado que los componentes metálicos de las aleaciones utilizadas en ortopedia pueden ser tóxicos y disolverse en los fluidos fisiológicos debido a la corrosión. Cada metal tiene su propia toxicidad intrínseca con las células, pero es la corrosión quien controla la concentración existente. De modo que la biocompatibilidad de las aleaciones metálicas está determinada por ambos, la resistencia a la corrosión y la toxicidad de los metales individuales. (Rodil, 2009). 42 La corrosión de los metales en soluciones acuosas tiene lugar vía mecanismos electroquímicos los cuales son específicos de cada metal. Mientras más noble sea el metal, menor es su corrosión. Sin embargo, las reacciones que ocurren en la superficie del metal al estar en contacto con el medio específico pueden modificar radicalmente su nobleza. Después de la implantación, el metal está rodeado de iones de serum, proteínas y células, los cuales pueden modificar de manera local la resistencia a la corrosión del metal. De hecho, la resistencia del metal medida in-vitro en medios no fisiológicos, puede ser totalmente diferente de la resistencia medida in-vitro en medios fisiológicos y aún más diferente de la respuesta in-vivo. Después de la implantación, se han detectado altas concentraciones de iones metálicos incluso en órganos distantes del implantado debido al hecho de que las células fagocíticas circulan a las partículas metálicas y de óxidos metálicos en el torrente sanguíneo. Hay una gran variedad de factores que afectan la corrosión del metal, desde factores superficiales del implante, como porosidad o corrosión, hasta características mismas de la distribución de cargas en el implante o la estructura, composición y espesor de la capa pasiva del metal, la cual a su vez dependerá del procesamiento del metal y de sus propiedades superficiales. La resistencia a la corrosión de los metales y sus aleaciones está principalmente determinada por el proceso de pasivación de la superficie. La pasivación es la formación de una capa de óxido metálico compacta que protege al metal y cuyas propiedades y estructura varían de acuerdo al metal y son complejas. Durante el proceso de corrosión del metal en el cuerpo humano, el cual en general es altamente salino, los iones metálicos son disueltos de los puntos en los que la capa de óxido no está totalmente formada a través de la formación de un complejo metal-cloruro, que se disuelve en el fluido fisiológico. Esto limita la pasividad del metal de manera local, se crea una zona anódica muy pequeña rodeada de una zona catódica 43 extensa y en consecuencia la corrosión local ocurre de manera rápida (pitting). Un modo de evitar la corrosión de los biomateriales metálicos es el formar una capa pasiva o bien recubrir el metal con una capa protectora biocompatible, las cuales serían diferentes según la aplicación específica; ortopédicas o cardiovasculares. (Rodil, 2009) Materiales resistentes al desgaste como los elementos cerámicos, Co-Cr son los preferidos para fabricar prótesis ortopédica. En los implantes de cadera el Titanio (Ti) sólo se utiliza para hacer el componente femoral y el socket está hecho con elementos cerámicos duros. Ti con Paladio (Pd) presenta una alta resistencia a la corrosión, en un amplio intervalo de niveles de pH debido al enriquecimiento de paladio sobre la superficie. (Plaza & Aperador, 2015). Las pruebas que se están llevando a cabo, la creación de nuevos diseños, nuevos materiales y nuevos procedimientos quirúrgicos, son necesarios para garantizar la vida útil de los implantes biomédicos, por esta razón, en este proyecto de grado, se vio la necesidad de realizarun estudio sobre las diferentes investigaciones que se han llevado a cabo sobre implantes biomédicos, empleando un sustrato ampliamente usado como es el Ti6Al4V y a su vez proponer el uso de un cerámico que entrará en contacto con el tejido circundante y facilitará el crecimiento celular, aumentando de esta manera el tiempo de vida útil del biomaterial. 2.14. EVALUACIÓN DE LAS PROPIEDADES BIOACTIVAS EN FLUIDO CORPORAL SIMULADO (SBF) Los biomateriales, tanto naturales como sintéticos, poseen características químicas, que definen su biocompatibilidad y bioestabilidad, las cuales deben conocerse para predecir su comportamiento clínico, durante su uso. Es por 44 ello que, para evaluar las propiedades bioactivas, se utiliza una estrategia biomimética, que consiste en preparar un fluido fisiológico semejante al plasma sanguíneo del cuerpo humano. A esta solución salina se le denomina Fluido Fisiológico Simulado, la cual se mantiene en condiciones semejantes a las del cuerpo humano, es decir, a una temperatura de 37°C y un pH que puede variar entre 7.25 y 7.42. (Kokubo, y otros, 1990).
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