F T -FECUNTASE-V0

Vista previa del material en texto

FECUNTASE 
HORMONA ANÁLOGA A GNRH 
SOLUCIÓN INYECTABLE 
REG.SAN: RIP-02-FAR-01050 
 
 
 
 
 
WWW.FARBIOPHARMA.COM / SERVICIO AL CLIENTE: 1800 327246 / QUITO-ECUADOR 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
INDICACIONES DE USO 
FECUNTASE es una hormona sintética análoga de la GnRH 
que estimula la glándula pituitaria para la liberación de 
gonadotropinas LH y FSH. Por su naturaleza sintética, 
tiene una mejor unión al receptor y menor degradación. 
Esta indicado para el aumento de la tasa de concepción, 
tasa de fertilidad y para la sincronización del celo en 
protocolos reproductivos; así como en el tratamiento de 
quistes foliculares y distrofia ovárica. 
 
 
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular, Subcutánea o 
Intravenosa. 
FARMACOCINÉTICA 
Se realizaron estudios farmacocinéticos in vivo (ratas, 
cobayas, conejas y vacas) e in vitro. Después de la 
aplicación intravenosa, la buserelina se elimina 
rápidamente de la circulación sanguínea con una vida 
media inicial de 5 minutos (ratas) o 12 minutos (cobayas). 
El compuesto se acumula en la glándula pituitaria, el 
hígado y los riñones, donde se degrada enzimáticamente 
en fragmentos de péptidos más pequeños con una 
actividad biológica insignificante. La principal vía excretora 
es a través de la orina. En las especies de destino, vacas 
y conejas, la buserelina se eliminó rápidamente del plasma 
tras la aplicación intravenosa. 
 
La Buserelina es un análogo sintético de la GnRH y debido 
a sus características presenta una mayor afinidad por los 
receptores y una mayor resistencia a la degradación, con 
una vida media de aproximadamente 4 horas. En base a 
los estudios realizados, se sabe que una vez que este 
principio activo es inyectado se acumula en la glándula 
 
 
 FECUNTASE 
HORMONA ANÁLOGA A GNRH 
SOLUCIÓN INYECTABLE 
REG.SAN: RIP-02-FAR-01050 
 
 
 
 
 
WWW.FARBIOPHARMA.COM / SERVICIO AL CLIENTE: 1800 327246 / QUITO-ECUADOR 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
pituitaria, riñones e hígado donde es eliminada mediante 
degradación por sistemas enzimáticos dando lugar a 
fragmentos peptídicos con actividad biológica casi nula. Su 
vía de excreción principal es la orina, 24 horas posterior a 
su aplicación la droga es eliminada completamente. 
MECANISMO DE ACCIÓN 
La acción farmacodinámica de la buserelina corresponde a 
la de la LH-RH natural para estimular la liberación 
hipofisaria de LH y FSH y, en segundo lugar, la secreción 
de esteroides gonadales. Su actividad liberadora de LH es, 
dependiendo de la vía y el momento de administración, 
aproximadamente de 18 a 322 veces mayor en 
comparación con la del compuesto natural. La 
administración repetida de dosis altas de buserelina o la 
infusión IV continua produce una inhibición de la secreción 
de gonadotropinas y / o esteroides gonadales que se debe 
a la desensibilización hipofisaria y a la pérdida de los 
receptores gonadales de LH y prolactina Los efectos 
supresores dependen tanto de la dosis como del tiempo y 
son reversibles. 
Entre los fármacos utilizados para la sincronización del celo 
se encuentran los análogos sintéticos de la GnRH, que 
cumplen con la función de inducir una ovulación sintética, 
actuando mediante una retroalimentación positiva sobre la 
liberación pulsátil de LH y de esta manera se estimula la 
sensibilidad hipofisiaria a la GnRH y aumenta su número 
de receptores. Promueve la liberación de hormonas folículo 
estimulante (FSH) y luteinizante (LH), lo que desencadena 
un eficaz mecanismo de respuesta en el organismo animal, 
dando como resultado la ovulación o la luteinización de los 
quistes en vacas, de esta manera cumpliendo con la 
función de sincronización de celo. 
 
 
 FECUNTASE 
HORMONA ANÁLOGA A GNRH 
SOLUCIÓN INYECTABLE 
REG.SAN: RIP-02-FAR-01050 
 
 
 
 
 
WWW.FARBIOPHARMA.COM / SERVICIO AL CLIENTE: 1800 327246 / QUITO-ECUADOR 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
PRECAUCIONES ADVERTENCIAS 
CONTRAINDICACIONES 
No se han reportado efectos adversos a dosis terapéuticas. 
La administración repetida de dosis altas de buserelina o 
la infusión intravenosa continua produce una inhibición de 
la secreción de gonadotropinas y/o esteroides gonadales 
debido a la desensibilización hipofisaria y a la pérdida de 
los receptores gonadales de LH y prolactina. Los efectos 
supresores dependen tanto de la dosis como del tiempo y 
son reversibles. 
No administrar en hembras en periodo de lactancia. 
No se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad a 
la buserelina. 
Utilizar en pacientes sanos. 
Utilizar procedimientos asépticos para administrar el 
producto. 
Evitar el contacto con la piel (usar guantes). 
INTERACCIONES 
Evite la contaminación del producto con trazas de 
desinfectante o alcohol. 
REACCIONES ADVERSAS 
La literatura no evidencia efectos adversos en la 
administración de la GnRH en la fertilidad en el primer 
servicio. 
No se han registrado contraindicaciones del uso de este 
fármaco. 
RETIRO 
No aplica. 
 
 
 FECUNTASE 
HORMONA ANÁLOGA A GNRH 
SOLUCIÓN INYECTABLE 
REG.SAN: RIP-02-FAR-01050 
 
 
 
 
 
WWW.FARBIOPHARMA.COM / SERVICIO AL CLIENTE: 1800 327246 / QUITO-ECUADOR 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
 
FÓRMULA 
 
Cada 1 ml contiene: 
 
Buserelina acetato 
 
0.0042 mg 
 
Excipiente c.s.p. 1.0 ml 
 
ESPECIES 
 
 
 
 
PRESENTACIONES COMERCIALES 
Frasco por 2.5 ml 
Frasco por 10 ml 
Frasco por 20 ml 
Frasco por 50 ml 
VENTAJAS 
Mayor beneficio económico. 
Ahorro en el tiempo de detección de celos. 
Reducción en el uso de dosis seminales. 
Mayor precisión en la sincronización de partos. 
DOSIS