Farmacologia: Generalidades e Desenvolvimento

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FARMACOLOGIA GENERALIDADES
Dr. Adhemar Botelho Perpich
ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA
DOCENTE EMERITO DE FARMACOLOGIA
Farmacologia Generalidades
	CONCEPTO
Rama de la medicina que estudia:
Medicamentos.
Fármacos.
Drogas.
					Estupefaciente
Farmacologia Generalidades
	MEDICAMENTO
Compuesto químico
Sirve:
		- Curar
		- Tratar
		- Aliviar
		- Diagnosticar
		- Prevenir
	ENFERMEDADES
Farmacologia Generalidades
DIVISIONES DE LA FARMACOLOGIA
Farmacognosia
Farmacodinamia
Farmacocinética
Farmacotecnia
Terapéutica
Farm. experimental
Farm. clínica
Farmacoepidem.
Farmacoeconomia
Cronofarmacologia
Toxicología
Farmacogenética
Farmacologia Generalidades
	ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS
Natural
	- Mineral
	- Vegetal
	- Animal
Síntesis
	1897 AAS 
El Desarrollo Clínico de los Medicamentos
El Desarrollo Clínico de los Medicamentos
Del invento
A la farmacia
Industria Farmacéutica
Nuevo paradigma
Cura enfermedades infecciosas.
Drogas milagrosas – Balas mágicas
Futuro: Drogas “milagrosas”
Recordando riesgo medicamentos
1937 El desastre de la sulfanilamida. 
1961. La tragedia de la talidomida.
Hipócrates de Cos
Ἱπποκράτης ὁ Κῷοςt (460 – 370 a.C.)
Nueva lógica en el desarrollo de los medicamentos
El origen actual de los medicamentos
Diseño nueva molécula.
Identificación nuevo blanco.
Modificación molécula conocida.
Descubrimiento nueva molácula.
Fases Desarrollo de Nuevos Medicamentos
Etapa Preclínica (Fase 0)
Estudios Seguridad Fase 0
Fases Ensayo Clínico
		Sujetos	Tamaño muestral	Criterios de selección	Objetivo	Diseño
	Fase I	Sanos	< 20	-	FK – FD
Toxicid.	No/Si control.
	Fase II	Pacientes	< 300	Restring.	Eficacia	Control.
	Fase III	Pacientes	< 3000	Restring.	Otros	Control.
	Fase IV	Pacientes	> 3000	Amplio	Segurid.	Farmvg.
Estudio Clínico
Estudio experimental.
Objetivo: evaluar seguridad o eficacia.
Aplica intervención.
Sigue comportamiento para evaluar efectos.
Metodología Estudio Clínico
CONTROLADO
	2 grupos.
ASIGNACION ALEATORIA
	Grupos comparables.
ENMASCARAMIENTO
	Evita subjetividad. Ciego.
	
“La mayoría de pacientes tiende a responder de manera positiva a cualquier intervención terapéutica por personal médico interesado, amable y entusiasta”.
Metodología Estudio Clínico
SEGUIMIENTO ESTUDIO
	Paralelo. Cruzado.
OTROS
	Muestra.
	Etica
	Variables
	Análisis
FARMACOVIGILANCIA (Fase IV)
	Incidencia de la RA	Nº de pacientes
tratados
	1/ 100
1/ 500
1/ 1.000
1/ 5.000
1/ 50.000	300
1.500
3.000
30.000
150.000
Medicamentos Retirados Mercado
	Fenfluoramina : 1999, hipertensión.
Troglitazone (para diabetes) r 2000, daño hepático.
Alosetron(2000, diarrea aguda.
Cisapride 2000 arritmias cardíaca.
Terfenadina Astemizol (para la alergia): 2003 arritmogénesis..
Cerivastatina 2001 rabdomiolisis.
	Rofecoxib (para el dolor): 2004 trombogénesis.
Clobutinol 2007 arritmias cardíacas.
Rosiglitazona 2010 problemas cardíacos.
Sibutramina 2010 por problemas cardíacos
Desarrollo medicamentos
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