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Utilidad de la relación de triglicéridos y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (TG/ HDL-c) como marcador para el diagnóstico de prediabetes en una clínica en Lima Metropolitana Item Type info:eu-repo/semantics/bachelorThesis Authors Munaylla Cuadros, Carolina Ivonne; Acuña Aguilar, Maria Belen Publisher Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas (UPC) Rights info:eu-repo/semantics/openAccess Download date 08/06/2024 04:11:30 Item License http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ Link to Item http://hdl.handle.net/10757/667238 http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ http://hdl.handle.net/10757/667238 UNIVERSIDAD PERUANA DE CIENCIAS APLICADAS FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA ACADÉMICO DE MEDICINA Utilidad de la relación de triglicéridos y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (TG/ HDL-c) como marcador para el diagnóstico de prediabetes en una clínica en Lima Metropolitana TESIS Para optar el título profesional de Médico Cirujano AUTORES Acuña Aguilar, Maria Belen (0000-0003-0623-0694) Munaylla Cuadros, Carolina Ivonne (0000-0002-5015-2307) ASESOR Benites Zapata, Vicente Aleixandre (0000-0002-9158-1108) Lima, 24 de noviembre del 2022 2 DEDICATORIA A nuestros progenitores, quienes nos apoyan constantemente y de manera incondicional en cada paso de nuestras vidas, guiándonos al camino del éxito como futuros profesionales de la salud. A nuestros familiares, especialmente a quienes se encuentran en el cielo, por inspirarnos a cumplir todos nuestros objetivos, hoy y siempre. A nuestros amigos, por estar presentes en todo momento, por ayudarnos a levantarnos ante cada obstáculo, a no rendirnos y alentarnos a seguir adelante. A todos aquellos que pudieron contribuir de todas las maneras posibles para llevar a cabo esta investigación. 3 AGRADECIMIENTOS Queremos agradecer y a la vez hacer mención honorífica a nuestro asesor Vicente Benites Zapata, por haber sido un gran mentor, por orientarnos en cada paso de este proyecto y por habernos ofrecido su disposición y su apoyo absoluto, sobre todo cuando más lo necesitábamos. Le agradecemos a Dios por haberlo puesto en nuestro camino. Esperamos que en el futuro podamos llegar a ser grandes profesionales como usted. 4 RESUMEN Objetivo: Evaluar el rendimiento diagnóstico del índice TG/ HDL-C para prediabetes, así como también la determinación de los puntos de corte (según la sensibilidad y especificidad establecidos) de acuerdo al género e IMC en una clínica en Lima Metropolitana. Métodos: El presente estudio es de tipo transversal retrospectivo analítico, desarrollado en el periodo de enero 2013 a diciembre 2019 en el Instituto Médico Metabólico en Lima, Perú. Los participantes fueron todo paciente mayor de 18 años que acudió por primera vez a los servicios de consulta externa. Se tomó como variable dependiente la prediabetes y variable independiente al Índice TG/HDL-C. Se realizó el área bajo la curva a través del receiver operating characteristic (ROC) con sus respectivos intervalos de confianza al 95% (IC 95%) y, gracias al índice de Youden, se calculó el punto de corte para el índice TG/HDL-C con mejor sensibilidad y especificidad, categorizado por género e IMC. Finalmente, se calculó la razón de verosimilitud positiva (IEP +) y negativa (IEP -) para determinar la utilidad de la prueba. Resultados: Los participantes totales fueron 797, de los cuales el 32,35% y 43,92 % de las mujeres y hombres tenían prediabetes. Para la población general y las mujeres, se demostró que es una prueba de moderada utilidad (AUC ROC = 0,64 y 0,65), a diferencia de los hombres cuyo resultado fue un test inadecuado (AUC ROC = 0,57). Los puntos de corte empíricos óptimos para la población general, mujeres y hombres fueron de 2,53; 2,47 y 2,74 respectivamente. No obstante, al evaluar la sensibilidad y especificidad, se evidenció una mayor sensibilidad en los varones. De acuerdo al IMC, en personas con IMC normal y sobrepeso, se observó que podría ser un test con un regular rango de utilidad (AUC ROC = 0,63). Los puntos de corte empíricos para un IMC normal, sobrepeso y obesidad fueron de 1,04; 2,82 y 2,30. Sin embargo, en el caso del IMC normal, este valor reveló que la prueba no tiene utilidad (p = 0,171). Conclusión: A pesar de ser más sensible en los hombres, el índice TG/HDL-C califica como un test de moderada utilidad en la población general y mujeres como método de screening. De haber un valor más elevado que los puntos de corte mencionados, podría darnos una sospecha de prediabetes, la cual se confirma con otras pruebas adicionales. 5 Palabras clave: Índice TG/HDL-c; Prediabetes; Triglicéridos; Colesterol unido a HDL; Dislipidemia; Perú 6 "USEFULNESS OF THE RATIO OF TRIGLYCERIDES AND HIGH-DENSITY LIPOPROTEIN CHOLESTEROL (TG / HDL-C) AS A MARKER FOR THE DIAGNOSIS OF PREDIABETES IN A CLINIC IN METROPOLITAN LIMA" ABSTRACT Objective: To evaluate the diagnostic performance of the TG/HDL-C index for prediabetes, as well as the determination of cut-off points (according to established sensitivity and specificity) according to gender and BMI in a clinic in Metropolitan Lima. Methods: The present study is of a cross-sectional retrospective analytical type, developed from January 2013 to December 2019 at the Metabolic Medical Institute in Lima, Peru. The participants were all patients over 18 years of age who attended the outpatient services for the first time. Prediabetes was taken as the dependent variable and the TG/HDL-C Index as an independent variable. The area under the curve was calculated using the receiver operating characteristic (ROC) with its respective 95% confidence intervals (CI 95%) and, thanks to the Youden index, the cut-off point for the TG/HDL index was calculated. -C with better sensitivity and specificity, categorized by gender and BMI. Finally, the positive (IEP +) and negative (IEP -) likelihood ratio was calculated to determine the usefulness of the test. Results: The total participants were 797, of which 32,35% and 43,92% of the women and men had prediabetes. For the general population and women, it was shown to be a test of moderate utility (AUC ROC = 0,64 and 0,65), unlike men whose result was an inadequate test (AUC ROC = 0,57). The optimal empirical cut-off points for the general population, women and men, were 2,53; 2,47 and 2,74 respectively. However, when evaluating the sensitivity and specificity, a greater sensitivity was evidenced in men. According to the BMI, in people with normal and overweight BMI, it was observed that it could be a test with a regular useful range (AUC ROC = 0,63). The empirical cut-off points for normal BMI, overweight, and obesity were 1,04; 2,82 and 2,30. However, in the case of normal BMI, this value revealed that the test is useless (p = 0,171). Conclusion: Despite being more sensitive in men, the TG/HDL-C ratio qualifies as a test of moderate utility in the general population and women as a screening method. If there is a 7 value higher than the cut-off points mentioned, it could give us a suspicion of prediabetes, which is confirmed with other additional tests. Keywords: TG/HDL-c ratio; Prediabetes; Triglycerides; HDL-bound cholesterol; Dyslipidemia; Peru 8 9 10 TABLA DE CONTENIDOS 1. INTRODUCCIÓN 13 2. METODOLOGÍA 14 2.1. DISEÑO DE ESTUDIO Y POBLACIÓN 14 2.2. CÁLCULO DE MUESTRA 14 2.3. VARIABLES 15 2.4. RECOLECCIÓN DE DATOS 16 2.5. ANÁLISIS ESTADÍSTICO 162.6. ASPECTOS ÉTICOS 17 3. RESULTADOS 17 4. DISCUSIÓN 18 5. REFERENCIAS 22 6. TABLAS 25 6.1. TABLA 1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA POBLACIÓN 25 6.2. TABLA 2. FACTORES ASOCIADOS A PREDIABETES 26 6.3. TABLA 3. AUC ROC Y PUNTOS DE CORTE DEL ÍNDICE TG/HDL-C COMO INDICADOR DE PREDIABETES 26 6.4. TABLA 4. AUC ROC Y PUNTOS DE CORTE DEL ÍNDICE TG/HDL-C COMO INDICADOR DE PREDIABETES SEGÚN EL IMC 27 7. FIGURAS 28 7.1. FIGURA 1: CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES EN LA POBLACIÓN GENERAL 28 7.2. FIGURA 2 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES EN MUJERES 28 7.3. FIGURA 3 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES EN HOMBRES 29 7.4. FIGURA 4 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES CON UN IMC NORMAL 29 7.5. FIGURA 5 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES CON UN IMC EN SOBREPESO 30 7.6. FIGURA 6 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES CON UN IMC EN OBESIDAD 30 11 ÍNDICE DE TABLAS 6. TABLAS 25 6.1. TABLA 1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA POBLACIÓN EN ESTUDIO 25 6.2. TABLA 2. FACTORES ASOCIADOS A PREDIABETES 26 6.3. TABLA 3. AUC ROC Y PUNTOS DE CORTE DEL ÍNDICE TG/HDL-C COMO INDICADOR DE PREDIABETES 26 6.4. TABLA 4. AUC ROC Y PUNTOS DE CORTE DEL ÍNDICE TG/HDL-C COMO INDICADOR DE PREDIABETES SEGÚN EL IMC 27 12 ÍNDICE DE FIGURAS 7. FIGURAS 28 7.1. FIGURA 1: CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES EN LA POBLACIÓN GENERAL 28 7.2. FIGURA 2 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES EN MUJERES 28 7.3. FIGURA 3 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES EN HOMBRES 29 7.4. FIGURA 4 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES CON UN IMC NORMAL 29 7.5. FIGURA 5 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES CON UN IMC EN SOBREPESO 30 7.6. FIGURA 6 : CURVA ROC PARA LA RELACIÓN TG/HDL-C COMO PREDICTOR DE PREDIABETES CON UN IMC EN OBESIDAD 30 13 1. INTRODUCCIÓN En principio, la prediabetes es una afección del estado metabólico temprano, donde los niveles de glucosa son más altos de lo normal pero no lo suficiente para diagnosticar diabetes (1, 2). En el año 2015, su prevalencia entre los peruanos fue de 22,4% (2, 3). El principal objetivo de su detección es evitar su progreso a DM2, la cual es causa importante de ceguera, enfermedad renal crónica y muerte (2, 3, 4). Asimismo, los factores que aumentan el riesgo de padecer este problema son ser mayor de 35 años, obeso, de la costa, migrante de zona rural a urbana, presentar acantosis nigricans, síndrome metabólico, HTA, hipertrigliceridemia, familiares con DM2 y, en mujeres, el antecedente de diabetes gestacional, síndrome de ovario poliquístico y bebé macrosómico (2). Además, cabe resaltar que, entre las complicaciones de la prediabetes, las más resaltantes son cardiopatías, retinopatía, neuropatía y nefropatía (5, 6). En segundo lugar, con respecto al diagnóstico de prediabetes, existen numerosas definiciones que varían según las herramientas utilizadas y sus puntos de corte. (7) Según un consenso de expertos en el país, las más relevantes fueron las de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), ya que tendría más implicancia en el tamizaje, un aumento en la sensibilidad diagnóstica y la identificación de más casos (7). Asimismo, se estableció que, al encontrar valores alterados de glucosa plasmática en ayunas (GPA), se debe confirmar la prediabetes mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) con 75 gramos de glucosa anhidra de carga. (7) Sin embargo, no se llegó a un acuerdo respecto al uso de hemoglobina glicosilada (HbA1C) para el tamizaje o diagnóstico, debido a su limitada accesibilidad y carencia de estandarización en centros de salud. (7) Adicionalmente, se rechazó la combinación de GPA y HbA1C como exámenes para el tamizaje, lo cual deja a la primera como la mejor opción (7). En conclusión, la ADA recomienda a nivel global estas tres pruebas mencionadas por igual, ya que son igualmente apropiadas para el diagnóstico (8). Por otro lado, en tercer lugar, otra alteración asociada a la prediabetes es la dislipidemia, la cual se puede reflejar, según estudios, en el índice TG/HDL-C (triglicéridos/colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad), definida como la concentración de triglicéridos séricos dividida entre el valor de colesterol-HDL sérico, ambos niveles en ayuno (9, 10). Según algunos estudios, esta puede funcionar como marcador sustituto de la resistencia a la insulina (RI) y riesgo cardiovascular, cuyos puntos de corte serían 2,5 en mujeres y 3,5 en hombres, 14 aunque estos valores pueden variar por factores como la edad, etnia y el IMC (9, 10, 11). Finalmente, en Perú se han realizado estudios con este marcador asociados a la RI, pero no con prediabetes (12). Además, es importante recalcar que la guía del MINSA en el país incluye la definición de la enfermedad como tal, mas no el método o criterios de diagnóstico del mismo (13). Por lo tanto, el objetivo general de este estudio fue evaluar el rendimiento diagnóstico del índice TG/ HDL-C como prueba útil para prediabetes. Los objetivos secundarios del estudio fueron determinar sus distintos puntos de corte, precisados de acuerdo al género e IMC, y estandarizar estos resultados según su sensibilidad y especificidad. De esta forma, al encontrar los valores adecuados, podrían ser utilizados en la detección y prevención de esta enfermedad a través de una modificación en los estilos de vida del paciente, para así mantener un mejor bienestar y calidad de vida. 2. METODOLOGÍA 2.1. DISEÑO DE ESTUDIO Y POBLACIÓN El presente estudio es de tipo transversal retrospectivo analítico. La población de estudio consistió en incluir a todos los pacientes adultos mayores de 18 años de ambos sexos que acudieron por primera vez a los servicios de consulta externa del Instituto Médico Metabólico en Lima, Perú durante el periodo de enero 2013 a diciembre 2019. Los participantes que se excluyeron fueron los pacientes que padecían de trastornos tiroideos (hipotiroidismo e hipertiroidismo), gestantes, diabéticos, aquellos con el antecedente de valores de glucosa mayores a los límites establecidos como prediabetes, usuarios de corticosteroides y los que presentaron datos incompletos en su historia clínica. 2.2. CÁLCULO DE MUESTRA Para el cálculo de muestra, se tomó como estudio base el realizado por Zhou, et al, donde se demuestra la relación de triglicéridos y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (TG/HDL-C) como predictor de la resistencia a la insulina, ya que no se han localizado 15 estudios publicados exclusivamente para el diagnóstico de prediabetes que evalúe dicho marcador (9). Para fines del cálculo, se utilizó la insulinorresistencia como proxy de prediabetes. En dicho artículo, se reportó un punto de corte de 1,11 con una sensibilidad y especificidad de 70% y 66% respectivamente (9). Con ese parámetro, un nivel de confianza del 95% y precisión absoluta del 5%, se calculó el tamaño de muestra con el programa estadístico en Epidat 4.2. Se obtuvo como tamaño mínimo de muestra 668 participantes con los criterios de inclusión adecuados. Sin embargo, debido a que se contó con un sistema de registro electrónico, se obtuvieron los registros de la totalidad de los participantes que cumplían con los criterios de elegibilidad (inclusión y exclusión). Los criterios de inclusión fueron pacientes mayores de 18 años de ambos sexos que se atendieron por primera vez enel IMM en el periodo Enero 2013 a Diciembre 2019. En cuanto a los criterios de exclusión, fueron los siguientes: Pacientes con alteraciones tiroideas (hipertiroidismo e hipotiroidismo), antecedente previo de Diabetes Mellitus o con valores de glucosa mayores a los límites establecidos como prediabetes, gestantes, usuarios de corticoides y pacientes con datos incompletos en la base de datos. 2.3. VARIABLES Se tomó como variable dependiente a la prediabetes, catalogada como categórica dicotómica y definida como todo aquel que presente resultado positivo a alguna de las pruebas a tomar, las cuales son: glucosa plasmática en ayunas con valores entre 100 mg/dL (5,6 mmol/L) a 125 mg/dL (6,9 mmol/L), prueba de tolerancia oral a la glucosa con 75 g de glucosa anhidra de carga con valores entre 140 mg/dL (7,8 mmol/L) a 199 mg/dL (11,0 mmol/L) o hemoglobina glicosilada de 5,7 – 6,4% (39 – 47 mmol/mol) (7). Como variable independiente se tuvo al índice TG/HDL-C, clasificado como cuantitativa continua y definido como la concentración de triglicéridos séricos en ayuno dividida entre el valor de colesterol-HDL sérico en ayuno. Por último, las co-variables de este estudio fueron el índice de masa corporal (IMC), definido como el peso en kilogramos dividido entre la talla en metros al cuadrado (Kg/m2) y clasificado como variable cuantitativa continua; la edad, definida en años y catalogada como variable cuantitativa discreta; y el sexo, clasificado como variable categórica dicotómica. 16 2.4. RECOLECCIÓN DE DATOS Se consiguió el permiso del gerente del Instituto Médico Metabólico para poder obtener las historias clínicas de todos los pacientes en el periodo Enero 2013 - Diciembre 2019 que acudieron a su evaluación, y a la vez hayan cumplido con los criterios de elegibilidad. Una vez conseguido el consentimiento y la aprobación del comité de ética de la universidad, se procedió a asistir al instituto con previa coordinación para iniciar con la recolección de datos. En este caso, el Instituto Médico Metabólico contaba con un sistema de vigilancia electrónica de laboratorio, en el cual se registraron los exámenes auxiliares. Por este motivo, un investigador independiente al estudio se encargó de descargar la información y realizó una revisión de la misma mediante un control de calidad, con la finalidad de verificar datos atípicos o poco probables. Los exámenes de laboratorio fueron tomados con un ayuno mínimo de ocho horas por el personal de la clínica. Una vez chequeada la base de datos, el investigador logró brindar la información recopilada para su respectivo análisis. 2.5. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Las variables numéricas fueron presentadas como promedios con desviación estándar o, en su defecto, como mediana con rangos intercuartílicos, debido a las distribuciones sesgadas. Las variables categóricas se presentaron como frecuencias absolutas y relativas. Las comparaciones entre las variables numéricas se realizaron con la prueba t de Student al cumplirse el supuesto de normalidad y homocedasticidad de la varianza, de lo contrario se usó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Las correlaciones entre variables numéricas se analizaron con el coeficiente de Pearson si presentaban distribución normal y con el coeficiente de Spearman si no cumplían con este supuesto. Las variables categóricas se compararon mediante la prueba chi cuadrado de Pearson. Se realizó el área bajo la curva (AUC) a través del receiver operating characteristic (ROC), con sus respectivos intervalos de confianza al 95% (IC 95%). Gracias al índice de Youden, se calculó el punto de corte empírico óptimo para el índice TG/HDL-C con mejor sensibilidad y especificidad. Asimismo, se realizó el análisis estratificado, categorizado por género e IMC (normal, sobrepeso y obesidad), a fin de encontrar diferencias en los puntos de corte. Finalmente, se calculó la razón de verosimilitud positiva (IEP +) y negativa (IEP -) para determinar la 17 utilidad de la prueba. El nivel de significancia estadística fue fijado con un valor de p<0,05. Los análisis estadísticos fueron llevados a cabo con STATA versión 16.0. 2.6. ASPECTOS ÉTICOS Esta investigación recibió la aprobación del comité de ética de la Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas y del Instituto Médico Metabólico. Cabe resaltar que este estudio está adherido a las normas de Helsinki. Por último, es importante destacar que se ha mantenido el nivel de confidencialidad con respecto a la información personal de los participantes, de modo que los datos que fueron ingresados en la base se han identificado por el número de historia clínica. 3. RESULTADOS Los participantes totales en el estudio fueron 797, de los cuales el 72,52% eran mujeres y el 35,26% eran prediabéticos. El promedio de edad de los participantes fue de 40 años aproximadamente, mientras que el promedio del índice de masa corporal fue de 28,63. La mediana del TG/HDL-C fue de 2,23. Las características generales de la población de estudio se pueden apreciar con más detalle en la Tabla 1. En cuanto al análisis bivariado, en el caso de las personas que padecen de prediabetes, la media de la edad fue de unos 46,5 años, mientras que los que no la poseían eran de 37,4 años. El 32,35% y 43,92 % de las mujeres y de los hombres presentaron prediabetes. La media del IMC fue de un 30,4 Kg/m2 para los que eran prediabéticos y de 27,6 para los que no. La mediana para el índice TG/HDL-C fue de 2,93 para los que tenían prediabetes y 0,87 para los que no (Tabla 2). Para la población en general, el área bajo la curva ROC arrojó un valor de 0,64 (Figura 1), lo cual indica que es una prueba de moderada utilidad, con un punto de corte empírico óptimo de 2,53, una sensibilidad y especificidad del 60 y 65 % respectivamente. El área bajo la curva ROC del punto de corte fue de 0,62, con un LR+ de 1,70 y LR - de 0,61. El odds ratio (LR(+)/LR(-)) fue de 2,75 (Tabla 3). Asimismo, se realizó un análisis estratificado por género. En el caso de las mujeres, el área bajo la curva ROC arrojó un valor de 0,65 (Figura 2). Esto indica que es una prueba de moderada utilidad en contraste con el de los hombres, 18 cuyo valor fue de 0,57 (Figura 3), resultado que se traduce en un test inadecuado (Tabla 3). En las mujeres, se obtuvo un punto de corte empírico óptimo de 2,47, mientras que en los hombres este valor fue mayor, con un valor de 2,74. Con respecto a la sensibilidad y especificidad del punto de corte, en las mujeres se evidenció valores de 52 y 72 % respectivamente. En los hombres, se evidenció una mayor sensibilidad y menor especificidad (Tabla 3). Al analizar el área bajo la curva ROC para el punto de corte de las mujeres, el valor fue de 0,62, con un LR+ de 1,86 y LR - de 0,67. El odds ratio (LR(+)/LR(-)) fue de 2,79. En cambio, para los hombres, el área bajo la curva ROC del punto de corte fue de 0,62, con un LR+ de 1,86 y LR - de 0,67. El odds ratio (LR(+)/LR(-)) fue de 2,29 (Tabla 3). De la misma manera, se determinó el punto de corte óptimo para el diagnóstico de prediabetes de acuerdo al índice de masa corporal según sea normal, con sobrepeso u obesidad (Tabla 4). Según estos resultados, el valor del ROC en personas con IMC normal y sobrepeso indica que podría ser un test con un regular rango de utilidad, con un valor de área bajo la curva ROC de 0.63 (Figura 4 y 5). En el grupo de IMC normal, el punto de corte empírico fue de 1,04, con una sensibilidad de 86% y especificidad de 36%. El área bajo la curva ROC del punto de corte en este grupo fue de 0,61, mientras que en los del grupo de sobrepeso fue de 2,82, con una sensibilidad y especificidad de 58% y 71% respectivamente (Tabla 4). Con respecto al punto de corte empírico del IMC normal, cabe recalcar que el análisis reveló que no tiene utilidad (p = 0,171). En el grupo deobesidad, el área bajo la curva ROC fue de 0,54 (Figura 6), con un punto de corte empírico óptimo de 2,30, así como una sensibilidad y especificidad de 71% y 41 % respectivamente. Adicionalmente, el grupo de obesidad presentó un área bajo la curva ROC del punto de corte de 0,56 (Tabla 4). Los datos obtenidos del LR + y - obtenidos de los 3 grados de IMC mostraron que con respecto al IMC de sobrepeso el LR + tiene una regular asociación siendo de 2.01 ; con los demás valores su utilidad no salió recomendada y con respecto al LR - con un valor de 0.40 el de IMC normal también salió de utilidad regular . (Tabla 4) El Odds Ratio del LR para los 3 grados de IMC , fue de 3.35 , 3.40 , 1.69 para normopeso , sobrepeso y obesidad respectivamente. 4. DISCUSIÓN 19 En el presente estudio, cuyo objetivo fue establecer la sensibilidad y especificidad para el TG/HDL-C según el mejor punto de corte como valor diagnóstico de prediabetes, se demostraron resultados de punto de corte empírico óptimo, sensibilidad y especificidad de 2,53; 60 y 65% para la población general, y de 2,47; 52 y 72 % para las mujeres respectivamente. En el caso de los hombres, este resultado se asocia a un AUC ROC menor. Esto se debe a que en esta investigación la población predominante fueron mujeres. Cabe recalcar que los valores de LR + y LR - de los puntos de corte encontrados no son de utilidad para el diagnóstico definitivo. Se encontraron diferencias significativas con relación al sexo y el IMC de la población. De acuerdo con los resultados, el índice TG/HDL-C calificaría como test de utilidad regular como screening en la población general y femenina. Sin embargo, se evidenció que es un marcador que podría ser usado con mayor eficacia como prueba predictiva en los hombres, dado que posee alta sensibilidad en contraste con las mujeres, en el cual es más específico pero menos sensible. En cuanto al IMC, el test puede tener un regular rango de utilidad en el caso de los participantes con un IMC en normopeso y sobrepeso; en cuatro a la especificidad, es mayor en las personas con sobrepeso. Por último, al analizar los resultados de acuerdo al likelihood ratio positivo ( LR +), la prueba califica como un test de regular utilidad en el grupo de pacientes con sobrepeso. . Si bien es cierto, se sabe que para diagnosticar prediabetes se necesitan exámenes de laboratorio (GPA, PTOG y HbA1C) (7). De acuerdo con las guías de la ADA, Asociación Latinoamericana de Diabetes (ALAD) y la International Diabetes Federation (IFD), los criterios diagnósticos para esta enfermedad que también es llamada como glucemia de ayuno alterada o intolerancia a la glucosa son: valores de GPA entre 100 a 125 mg/dL (en el caso de la IFD, el valor mínimo es 110 mg/dL), valores del PTOG entre 140 a 199 mg/dL o valores de HbA1c entre 5,7 a 6,4% (excepto para la IFD, ya que no considera esta prueba) (5, 7, 22). No obstante, algunas investigaciones reportaron que estas pruebas pueden dar falsos negativos (23-25). Adicionalmente, la guía del MINSA menciona que el uso de la HbA1c no es muy recomendado, ya que actualmente la accesibilidad de dicho test en el país es mínima y con una gran diversidad de procedimientos para su medición, de los cuales ninguno es definido como el ideal o estándar (13). Sin embargo, cabe resaltar que, de todos los exámenes mostrados, el consenso de expertos de Prediabetes en el país recomienda la GPA para el tamizaje (7). No obstante, se podría incluir el índice TG/HDL-C como un marcador en lo rutinario o en chequeos anuales ya que, al ser de fácil acceso y cálculo, facilita la obtención de resultados, así como también puede ser útil en sujetos sanos de peso normal, ya que se ha 20 visto en la actualidad la presencia de RI en estos individuos (12, 26). Además, este índice se ha visto fuertemente asociado a DM2, síndrome metabólico, enfermedad cardiovascular y resistencia a la insulina (9, 12, 26, 27). De encontrarse una alteración en esta prueba, sería motivo suficiente para recomendar un cambio en el estilo de vida del paciente. De esta forma, se pueden evitar complicaciones crónicas a futuro y asegurar una mejor calidad de vida y bienestar. Por otra parte, no se han encontrado artículos publicados con el marcador de TG/HDL-C como predictor de prediabetes. No obstante, está bien demostrado que el punto de corte del índice TG / HDL-C de más de 3 está fuertemente relacionado con un mayor riesgo cardiovascular y con el diagnóstico de MetS y sensibilidad a la insulina (17). En investigaciones realizadas en China y Japón, se asoció la relación TG/HDL-C con la RI, prediabetes y diabetes de manera positiva (15,16). Con respecto a la RI, se encontró un punto de corte de 1,11; con una sensibilidad y especificidad de 70,1 % y 66,1 %. Como predictor de la DM2 en hispanos y afroamericanos, el valor del índice de Youden máximo en mujeres hispanas fue de 2,17, con una sensibilidad del 80% para predecir la diabetes tipo 2 (9, 14). Estos son evidentemente menores que el encontrado en nuestro estudio. Entre las diferencias de acuerdo al sexo e IMC, las más resaltantes son los valores de la curva ROC, además de la sensibilidad y especificidad. Se tiene conocimiento que hay marcadas diferencias en el metabolismo de los lípidos con respecto a estas variables, dadas las diferencias anatómicas en la distribución del tejido adiposo y el riesgo de desarrollar complicaciones (18, 19). Los hombres adoptan mayormente una disposición de adiposidad visceral (VAT), mientras que en las mujeres se acumula más en el tejido adiposo subcutáneo (SAT) en la disposición glúteo-femoral, lo cual disminuye el riesgo de enfermedades metabólicas (18). Otro factor importante a tener en cuenta es el IMC, ya que teóricamente podría proyectar posibles alteraciones séricas en los lípidos, triglicéridos, colesterol y HDL- C, puesto que un IMC más alto se asoció significativamente con un menor nivel de HDL, directamente asociado con TG (20 , 21). Por último, otros factores a tomar en cuenta son las hormonas sexuales y cómo afecta el metabolismo de los lípidos. Las implicaciones de estas diferencias en la función del tejido adiposo se extienden al metabolismo de la glucosa y las proteínas. Esto se puede ver por ejemplo en cómo niveles más altos de andrógenos a veces pueden ser beneficiosos para los hombres y perjudiciales para las mujeres (18). 21 Entre las limitaciones de nuestra investigación, al ser de tipo transversal retrospectivo, se tuvo que realizar un análisis de historias clínicas en un periodo de tiempo determinado. Sin embargo, las historias del establecimiento no han sido diseñadas para nuestro estudio, ya que solo se realizan de manera rutinaria, por lo que podría haber errores de ingreso de datos o medición al momento de evaluar las variables. Para evitar esto, se procedió a un control de calidad de la información recopilada, a fin de eliminar valores atípicos o datos erróneos. Asimismo, otra limitación fue el uso de un muestreo no probabilístico por conveniencia, el cual no asegura la representación total de la población, dado que el estudio se realizó en un solo centro, con lo cual las conclusiones podrían no ser extrapolables a la población general. No obstante, se llevó a cabo una primera aproximación sobre un tópico que carece de investigación en el país, y que puede ser desarrollado más adelante para futuras investigaciones. Por último, otro aspecto a tener en cuenta es que esta investigación tuvo lugar en un instituto especializado en alteraciones metabólicas, al cual acuden pacientes que tienen una posibilidad de padecerlos. Habría sido de utilidad realizar el estudio en un hospital general o centro de salud, para así tener un panorama más general del problema a tratar. Por otro lado, entre las fortalezas que se pueden destacar de esta investigaciónson el extenso periodo de tiempo de seguimiento a la población objetivo. De esta forma, se logró captar una mayor cantidad de participantes a diferencia de estudios previos como el de Pantoja, et al (12). Cabe resaltar que la población escogida para este estudio fue más general, lo cual pudo contribuir a una mayor diversidad de resultados y asociaciones correspondientes. Finalmente, al analizar los resultados de esta investigación, se concluye que el índice TG/HDL-C califica como una potencial prueba de tamizaje o screening, sugiriendo el uso de otras pruebas para confirmar el diagnóstico en caso de un resultado alterado. Los puntos de corte óptimos obtenidos de acuerdo al género e IMC fueron 2,53 para la población general, 2.47 para las mujeres, 2.74 para los hombres, 1.04 en pacientes con un IMC normal, 2.82 en pacientes con sobrepeso y 2.30 para pacientes con obesidad. En cuanto a la sensibilidad y especificidad, según el género es más sensible en los hombres; según el IMC, en pacientes con un IMC normal. No obstante, es importante recalcar que esta investigación se realizó en un instituto para pacientes con un nivel socioeconómico alto, lo cual no refleja el panorama general en todos los sectores socioeconómicos en la población peruana. Por lo tanto, sería de gran utilidad llevar este estudio a gran escala, es decir, con los diversos sectores a nivel 22 nacional, ya que así se podría estandarizar valores exactos y extrapolarse a toda la población en centros de salud como en hospitales generales y clínicas. 5. REFERENCIAS 1. González N, Valadez I, Morales A, Ruvalcaba N. Sub diagnóstico de diabetes y prediabetes en población rural mexicana. Revista de Salud Pública y Nutrición. 2016; 15(4): 9-13. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/revsalpubnut/spn- 2016/spn164b.pdf 2. Seclen S, Rosas M, Arias A, Huayta E, Medina C. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose in Peru: report from PERUDIAB, a national urban population-based longitudinal study. BMJ Open Diabetes Research and Care. 2015; 3: e000110. Disponible en: https://drc.bmj.com/content/bmjdrc/3/1/e000110.full.pdf 3. Baranowska A, Matuszewski W, Bandurska E. Chronic Microvascular Complications in Prediabetic States—An Overview. 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Factores asociados a prediabetes Variable Sí prediabetes No prediabetes Valor P Edad 46,5 (12,64)* 37,4 (12,17)* <0,01 Sexo <0,01 Mujer 187 (32,35)† 391 (67,65)† Hombre 94 (42,92)† 125 (57,08)† IMC 30,4 (5,61)* 27,6 (5,11)* <0,01 Índice TG/HDL-C 2,93 (1,67 – 4,76)‡ 1,87 (1,20 – 3,20)‡ <0,01 *Media (Desviación estándar), ‡Mediana (Rango intercuartílico) y † Número (Porcentaje) Índice TG/HDL-C: Concentración de triglicéridos séricos en ayuno dividida entre el valor de colesterol-HDL sérico en ayuno, IMC: Índice de masa corporal 6.3. Tabla 3. AUC ROC y puntos de corte del índice TG/HDL-c como indicador de prediabetes Población total (IC 95%) Mujeres (IC 95%) Hombres (IC 95%) Área bajo la curva ROC 0.64 (0.60 – 0.67) 0.65 (0.60 – 0.70) 0.57 (0.49 – 0.64) Punto de corte PC empírico óptimo 2.53 (2.00 - 3.07) 2.47 (1.50 - 3.44) 2.74 (1.60 - 3.87) Sensibilidad PC 0.60 (54% - 66%) 0.52 (45% - 60%) 0.74 (64% - 83%) Especificidad PC 0.65 (61% - 69%) 0.72 (67% - 77%) 0.44 (35% - 53%) Área bajo la curva ROC del PC 0.62 (0.59 – 0.65) 0.62 (0.57 – 0.66) 0.59 (0.53 – 0.65) LR + 1.7044 (1.46 - 1.98) 1.8607 (1.51 - 2.3) 1.3298 (1.09 - 1.62) LR - 0.6194 (0.53 - 0.72) 0.6673 (0.56 - 0.78) 0.5803 (0.39 - 0.86) Odds ratio (LR(+)/LR(-)) 2.75 (2.04 - 3.71) 2.79 (1.94 - 4) 2.29 (1.28 - 4.09) Índice TG/HDL-C: Concentración de triglicéridos séricos en ayuno dividida entre el valor de colesterol-HDL sérico en ayuno, PC: Punto de corte, ROC: Características operativas del receptor , LR : likelihood ratio 27 6.4. Tabla 4. AUC ROC y puntos de corte del índice TG/HDL-c como indicador de prediabetes según el IMC IMC normal n= 201 (IC 95%) Sobrepeso n=288 (IC 95%) Obesidad n = 287 (IC 95%) Área bajo la curva ROC 0.63 (0.53 – 0.73) 0.63 (0.56 – 0.70) 0.54 (0.47 – 0.61) PC empírico óptimo 1.04 (-0.45 – 2.54) 2.82 (2.21–3.44) 2.30(1.00 – 3.61) Sensibilidad PC 0.86 (71.5% - 94.6%) 0.58 (46.9% - 67.9%) 0.71 (63.9% - 79.4% ) Especificidad PC 0.36 (28.4%- 43.85%) 0.71 (64.6% - 77.6%) 0.41 (31.5% - 47.8% ) Área bajo la curva ROC del PC 0.61 ( 0.54 -0.67) 0.65 (0.59- 0.71) 0.56 (0.50 - 0.61) LR + 1.34 (1.13 - 1.58) 2.01 (1.52 - 2.67) 1.19 ( 1.01 - 1.41) LR - 0.40 (0.19 -0.86) 0.60 ( 0.46- 0.77) 0.70 (0.51 - 0.99)) Odds ratio (LR(+)/LR(-)) 3.35 ( 1.36 -8.21) 3.40( 2.03 -5.69) 1.69 ( 1.03-2.77) Índice TG/HDL-C: Concentración de triglicéridos séricos en ayuno dividida entre el valor de colesterol-HDL sérico en ayuno, PC: Punto de corte, ROC: Características operativas del receptor , IMC: Índice de masa corporal, LR : likelihood ratio 28 7. FIGURAS 7.1. Figura 1: Curva ROC para la relación TG/HDL-c como predictor de prediabetes en la población general 7.2. Figura 2: Curva ROC para la relación TG/HDL-c como predictor de prediabetes en mujeres 29 7.3. Figura 3: Curva ROC para la relación TG/HDL-c como predictor de prediabetes en hombres 7.4. Figura 4: Curva ROC para la relación TG/HDL-c como predictor de prediabetes con un IMC normal 30 7.5. Figura 5: Curva ROC para la relación TG/HDL-c como predictor de prediabetes con un IMC en sobrepeso 7.6. Figura 6: Curva ROC para la relación TG/HDL-c como predictor de prediabetes con un IMC en obesidad