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ASESORA DE TESIS: DRA. JUDITH HUERTA BAHENA ASESOR METODOLÓGICO: DR. CARLOS A. RODEA ÁVILA Folio: R-2011-3602-18 “ANALISIS RETROSPECTIVO DE LA EXPERIENCIA EN EL DEPARTAMENTO DE RADIOTERAPIA DEL HOSPITAL DE ONCOLOGIA DEL CMN SSXI, EN EL TRATAMIENTO PALIATIVO DE METASTASIS OSEAS CON LESIONES UNICAS O LOCALIZADAS EN HEMICUERPO INFERIOR CON FRACCION UNICA O BIFRACCIONADA EN UN DIA, EN EL PERIODO DE OCTUBRE DEL 2009 A OCTUBRE DEL 2010” T E S I S PARA OBTENER EL TÍTULO DE LA ESPECIALIDAD EN: RADIO - ONCOLOGÍA PRESENTA: DR. ALEJANDRO CHAGOYA GONZÁLEZ DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE ONCOLOGÍA UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO MÉXICO, D.F. 2011 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. II _____________________________ DR.ALEJANDRO CHAGOYA GONZALEZ SUSTENTANTE DE TESIS __________________________ DRA. JUDITH HUERTA BAHENA MEDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE RADIOTERAPIA UMAE HOSPITAL DE ONCOLOGIA CMN SXXI ASESORA DE TESIS ___________________________ DR CARLOS A. RODEA AVILA. MEDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE RADIOTERAPIA UMAE HOSPITAL DE ONCOLOGIA CMN SXXI ASESOR METODOLOGICO _______________________________ _______________________________ DR. GABRIEL GONZALEZ AVILA DRA. HERLINDA BELLO DIRECTOR DE EDUCACION E INVESTIGACION JEFE DE ENSEÑANZA EN SALUD UMAE HOSPITAL DE ONCOLOGIA CMN SXXI UMAE HOSPITAL DE ONCOLOGIA CMN SXXI III REGISTRO NACIONAL DE TESIS DE ESPECIALIDAD Título de la tesis: “ANALISIS RETROSPECTIVO DE LA EXPERIENCIA EN EL DEPARTAMENTO DE RADIOTERAPIA DEL HOSPITAL DE ONCOLOGIA DEL CMN SSXI, EN EL TRATAMIENTO PALIATIVO DE METASTASIS OSEAS CON LESIONES UNICAS O LOCALIZADAS EN HEMICUERPO INFERIOR CON FRACCION UNICA O BIFRACCIONADA EN UN DIA, EN EL PERIODO DE OCTUBRE DEL 2009 A OCTUBRE DEL 2010” RESUMEN: Antecedentes: El rol de la radioterapia en la paliación de metástasis óseas sintomáticas esta bien establecida, el alivio del dolor que esta condicionado por la presencia de metástasis óseas, es un aspecto importante en la práctica clínica diaria del radio-oncólogo. Esto debería de ser expedita y durable porque el dolor puede marcadamente disminuir la calidad de vida, aumentar la morbilidad del paciente. Un curso corto de radioterapia es muy efectivo en la paliación del dolor de metástasis óseas, tanto para metástasis óseas únicas o múltiples. El rango de respuesta es más del 80% y la respuesta completa del 15 al 40%. La respuesta es más rápida y durable que cualquier otra forma de terapia sistémica. El promedio del alivio del dolor son 3 semanas, la duración es de 13 a 24 semanas. Hay controversia en torno a la programación óptima del fraccionamiento y la dosis total de radioterapia, a pesar de muchos ensayos aleatorios y revisiones. La mayoría de estos estudios demuestran que dosis más bajas de la radioterapia son equivalentes a las dosis más altas para lograr adecuadas tasas de respuesta al dolor, la supervivencia global, calidad de vida, y la toxicidad parecen ser equivalentes. Tradicionalmente para la paliación del dolor por metástasis óseas en nuestra institución se utilizan esquemas de fraccionamiento prolongado como 20Gy en 5 sesiones, 30Gy en 10 sesiones o 37.5Gy en 15 sesiones, sin embargo se ha observado que esquemas de fraccionamiento único son igualmente efectivos para el alivio del dolor, por lo que con la implementación de este estudio se podrá optimizar el manejo paliativo de estos pacientes, así como los recursos económicos, humanos y técnicos. Objetivo: 1.- Evaluar la respuesta al alivio del dolor y calidad de vida, con el esquema de una sola fracción con dosis de 8 Gy o 10 Gy en un solo día, utilizados en el departamento de radioterapia del Hospital de Oncología del CMN SXXI en pacientes con lesión ósea metastásica única. 2.- Evaluar la respuesta al alivio del dolor y calidad de vida, con el esquema de una sola fracción en una dosis de 8 Gy o dos sesiones de Radiación de 6 Gy en dos días consecutivos para metástasis óseas diseminadas en el hemicuerpo inferior. Material y métodos: POBLACION DE ESTUDIO: Se incluyeron 60 pacientes con el diagnostico de metástasis óseas sintomáticas, de localización única o diseminadas en hemicuerpo inferior de primario conocido (Mama, próstata, riñón, colorectal, pulmón y mieloma múltiple) que hayan sido candidatos a recibir tratamiento paliativo con radioterapia en una sola fracción y bifraccionada.SITIO: Hospital de Oncología CMN SXXI del Instituto Mexicano del Seguro Social Servicio de Radioterapia. Delegación 3 SURESTE Unidad de Adscripción HECMN SIGLO XXI Autor Apellido Paterno CHAGOYA Materno GONZALEZ Nombre ALEJANDRO Matricula 99333478 Especialidad RADIO-ONCOLOGIA Asesor Apellido Paterno HUERTA Materno BAHENA Nombre JUDITH Matricula 8425876 Especialidad RADIO-ONCOLOGIA Fecha Grad. 28 DE FEBRERO 2011 No. de Registro R-2011-3602-18 IV Resultados: Se incluyeron en la población 60 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión tratados en el periodo de octubre del año 2009 a octubre del 2010, en el servicio de radioterapia del Hospital de Oncología del CMN SXXI, se analizaron las siguientes características de la población como edad, sexo, diagnostico oncológico, localización de las metástasis, tipo de dolor referido por el paciente. 32 pacientes recibieron HI (53.3%), la mitad de estos recibieron una dosis de 8 Gy en una sola fracción (26.7%) y la otra mitad 12 Gy en 2 fracciones en un lapso de 24horas (26.7%), por otro lado 28 pacientes recibieron tratamiento para LU (46.7%), 18 de ellos con una dosis de 8 Gy en una sola fracción (30%), el resto, 10 pacientes recibieron una dosis de 10 Gy en también una sola fracción (16.7%). Para la evaluación de la respuesta al dolor con el tratamiento paliativo implementado se realizó un análisis de la Escala Visual Análoga (EVA) antes y despues del tratamiento: para EVA inicial la mediana fue de 8, para EVA final la mediana fue de 4, encontrándose una diferencia estadísticamente significativa, con un valor de p de 0.023. Se realizo un análisis para determinar la relación estadística, entre las categorías de la encuesta de calidad de vida aplicadas antes y despues de la Radioterapia paliativa, con el tipo de tratamiento; encontrándose que para LU como tipo de tratamiento existió una diferencia estadísticamente significativa en la mejoría en la Escala Funcional (0.009), mientras que para el tratamiento en HI también presentó una diferencia estadísticamente significativa pero en la mejoría en la Escala de Síntomas (0.001). En relación a la dosis implementada, se observó que la dosis de 8 Gy en una sola fracción para LU, existe una diferencia estadísticamente significativa en la Escala Funcional y la Escala de Síntomas (0.020 y 0.034 respectivamente); para HI la dosis de 12 Gy en dos fracciones en una lapso de 24 horas mostro una diferencia estadísticamente significativa en laEscala de Síntomas (0.017), el tipo de tratamiento ni la dosis utilizado tuvo impacto sobre la Escala de Salud Global. Conclusiones: La paliación del dolor para metástasis óseas, es una de las principales demandas de atención médica en los centros de Radioterapia, por lo que la optimización de recursos mediante el uso de fraccionamientos cortos de incluso fracción única, son una excelente opción para el manejo de este tipo de padecimientos. Los resultados encontrados en este estudio retrospectivo en relación a la Radioterapia paliativa con el uso de fracción única para LU o HI, son muy semejantes a lo reportado en la literatura mundial. El empleo de una fracción única con una dosis de 8 Gy o 10 Gy para LU, es igualmente efectiva y perdurable para el alivio del dolor en la paliación de metástasis ósea, sin la presencia de morbilidad aguda debido a que este tipo de tratamiento se indica principalmente en huesos largos o esqueleto extraxial. Se observo también que para el tratamiento de HI, se presento una respuesta al alivio del dolor similar, con una dosis de 12 Gy en 2 fracciones en un lapso de 24 horas, y con una dosis única de 8 Gy, sin un aumento significativo de la toxicidad aguda. Finalmente en cuanto a la calidad de vida del paciente, se encontró que hay una mejor calificación en la Escala Funcional en aquellos pacientes que tienen lesión metastásica única, mientras que en la Escala de Síntomas existe una mejoría significativa al otorgar una tratamiento paliativo con los esquemas previamente descritos, debido al alivio al dolor y por la poca frecuencia de síntomas adversos. Sin embargo la dosis y el tipo de fracción no tienen impacto sobre la Escala de Salud Global, ya que esta categoría esta relacionada probablemente a la patología oncológica primaria. Palabras Clave: 1.- Metástasis Oseas 4.- Radioterapia Paliativa 2.- Lesión Única 5.- Escala Visual Análoga 3.- Hemicuerpo Inferior 6.- Calidad de Vida (Anotar el número de painas en el rubro correspondiente sin las dedicatorias ni portada) págs.- 50 Ilust.- 14. (Para ser llenado por el jefe de Educación e Investigación Médica) Tipo de investigación_____________________________________________________________________ Tipo de diseño_________________________________________________________________________ Tipo de Estudio_______________________________________________________________________ V Carta Dictamen INS l1TUTO MEXICANO Olt SrCURO SOCIAl. OIR.fCCtÓfl DI! I'II.ESTACIOtIES MlolCAS unolaCl De EdUOCldón. I~ , ~ De s.o..6 ~ de tn_~ ~ SIoIucI Dldilmen de Auton lildo COMrrt LOCAL DE IMVESlIGACtOfl EN $AlIJO 3602 HOSPlTo\l DI! OHCOlOGIA. CE'-'T~O MEDICO N,o,oOtlo\l SIGlO 10(1.) SU!\Of5'lE DEL O,f DRA. JUDITH HUERTA BAHENA PRESfNTE Tengo el ~r<ldo de notiflGllrle, que el ¡)fotocolo de Investi<¡¡ad6n con titulo: Página 1 de 1 fEO!o\ U / 05 / :xJU ~ANAUSIS RfTROSPECTIVO 01 lA IXPIRIENCIA EN EL OIPARTAMENTO DE RADIOTERAPIA DEL HOSPITAL DI ONCOLOGIA DEL CMN SSXI, EN IL TRATAMtENTO PAUATIYO DE MfTASTASIS OSEAS CON LISIONES UNICAS O LOCALlZAOAS EN HfMICUfRPO INfERIOR CON FIlACCJON UNtCA O BIFIlACCIONADA EN UN OlA, EN EL PERIOOO DE OCTUBRE DEL 2009 A OCTUBRE O!L l010~ que usted sometió I conslÓl!racl6n de este Comité LOUII de [nvesti<¡¡eei6n en SIIIId, de lICUerdo con liI$ recomendKiones de sus Integrantes y de los revisores, cumple con la calidad metOllo!6gica y los requerimIentos de Hiel! v de Investigación, por lo que el dktamen es A U T O R 1 Z A D O, con el número de ~Istro Institucional: Núm. d. ~eslotro .-lOU-llSO}- " --'.ror.pf,'~"~O~~~~~ OS~ P 'dente del ComIté Local de Investigación en Salud núm 3602 IMSS hUp:llproduccion,ds.gob,mxlpi_ dictamen _ clis.php?idl'roYCi:10"'20 11 · 146&: idCIi" 3602&monitol"'" 1 &Iip.. 16/051201 I VI AGRADECIMIENTOS A mis padres, María Eugenia y Alejandro: Por todo lo que me han dado, su amor, su ejemplo, su fortaleza, sus enseñanzas y sobre todo su apoyo incondicional. A mi esposa, Sofía: Gracias por tu amor, por darme la oportunidad de conocerte, amarte y ser parte de tu historia, eres el amor de mi vida y mi razón de ser. A mis hermanas: Hitayetzi y Diana: Gracias por su apoyo y su cariño, siempre las llevo en mi corazón. A mi hermana Fabiola, su esposo José y sus hermosos hijos Josué Fabián y José Fernando, son parte importante de la familia y de mí. A mis amigos y compañeros de trabajo, por su amistad, por esos malos, buenos y mejores momentos que hemos pasado juntos. A mis maestros: En especial a la Dra. Judith Huerta, por todo su apoyo, su tiempo y paciencia, un ejemplo a seguir. A los pacientes, enfermeras, asistentes, físicos y técnicos, por la confianza, el apoyo, la amistad que me han otorgado todos los años de mi carrera. VII ÍNDICE Resumen………………………………………………………………………… 1 Antecedentes……………………………………………………………………. 5 Planteamiento del problema…………………………………………………….. 15 Justificación…………………………………………………………………….. 16 Pregunta de investigación………………………………………………………. 16 Hipótesis………………………………………………………………………… 17 Objetivos………………………………………………………………………... 17 Material y Métodos……………………………………………………………... 18 Diseño del estudio………………………………………………………………. 19 Tamaño y cálculo de la muestra………………………………………………… 19 Criterios de inclusión y exclusión………………………………………………. 20 Tipos de variables………………………………………………………………. 21 Definición de variables…………………………………………………………. 21 Prueba estadística……………………………………………………………….. 23 Aspectos éticos………………………………………………………………….. 24 Recursos, Financieros y Factibilidad…………………………………………… 25 VIII Aspectos de Bioseguridad………………………………………………………. 26 Descripción general del estudio………………………………………………… 27 Resultados………………………………………………………………………. 28 Discusión……………………………………………………………………….. 39 Conclusiones……………………………………………………………………. 44 Anexos………………………………………………………………………….. 45 Cronograma de actividades……………………………………………………... 48 Bibliografía……………………………………………………………………... 49 RESUMEN Antecedentes: El rol de la radioterapia en la paliación de metástasis óseas sintomáticas esta bien establecida, el alivio del dolor que esta condicionado por la presencia de metástasis óseas, es un aspecto importante en la práctica clínica diaria del radio-oncólogo. Esto debería de ser expedita y durable porque el dolor puede marcadamente disminuir la calidad de vida, aumentar la morbilidad del paciente. Un curso corto de radioterapia es muy efectivo en la paliación del dolor de metástasis óseas, tanto para metástasis óseas únicas o múltiples. El rango de respuesta es más del 80% y la respuesta completa del 15 al 40%. La respuesta es más rápida y durable que cualquier otra forma de terapia sistémica. El promedio del alivio del dolor son 3 semanas, la duración es de 13 a 24 semanas. Hay controversia en torno a la programación óptima del fraccionamiento y la dosis total de radioterapia, a pesar de muchos ensayos aleatorios y revisiones. La mayoría de estos estudios demuestran que dosis más bajas de la radioterapia son equivalentes a las dosis más altas para lograr adecuadas tasas de respuesta al dolor, la supervivencia global, calidad de vida, y la toxicidad parecen ser equivalentes. Tradicionalmente para la paliación del dolor por metástasis óseas en nuestra institución se utilizan esquemas de fraccionamiento prolongado como 20Gy en 5 sesiones, 30Gy en 10 sesiones o 37.5Gy en 15 sesiones, sin embargo se ha observado que esquemas de fraccionamiento único son igualmente efectivos para el alivio del dolor, por lo que con la implementación de este estudio se podrá optimizar el manejo paliativo de estos pacientes, así como los recursos económicos, humanos y técnicos. Objetivo: 1.- Evaluar la respuesta al alivio del dolor y calidad devida, con el esquema de una sola fracción con dosis de 8 Gy o 10 Gy en un solo día, utilizados en el departamento de radioterapia del Hospital de Oncología del CMN SXXI en pacientes con lesión ósea metastásica única. 2.- Evaluar la respuesta al alivio del dolor y calidad de vida, con el esquema de una sola fracción en una dosis de 8 Gy o dos sesiones de Radiación de 6 Gy en dos días consecutivos para metástasis óseas diseminadas en el hemicuerpo inferior. 2 Material y métodos: POBLACION DE ESTUDIO: Se incluyeron 60 pacientes con el diagnostico de metástasis óseas sintomáticas, de localización única o diseminadas en hemicuerpo inferior de primario conocido (Mama, próstata, riñón, colorectal, pulmón y mieloma múltiple) que hayan sido candidatos a recibir tratamiento paliativo con radioterapia en una sola fracción y bifraccionada.SITIO: Hospital de Oncología CMN SXXI del Instituto Mexicano del Seguro Social Servicio de Radioterapia. Resultados: Se incluyeron en la población 60 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión tratados en el periodo de octubre del año 2009 a octubre del 2010, en el servicio de radioterapia del Hospital de Oncología del CMN SXXI, se analizaron las siguientes características de la población como edad, sexo, diagnostico oncológico, localización de las metástasis, tipo de dolor referido por el paciente. 32 pacientes recibieron HI (53.3%), la mitad de estos recibieron una dosis de 8 Gy en una sola fracción (26.7%) y la otra mitad 12 Gy en 2 fracciones en un lapso de 24horas (26.7%), por otro lado 28 pacientes recibieron tratamiento para LU (46.7%), 18 de ellos con una dosis de 8 Gy en una sola fracción (30%), el resto, 10 pacientes recibieron una dosis de 10 Gy en también una sola fracción (16.7%). Para la evaluación de la respuesta al dolor con el tratamiento paliativo implementado se realizó un análisis de la Escala Visual Análoga (EVA) antes y despues del tratamiento: para EVA inicial la mediana fue de 8, para EVA final la mediana fue de 4, encontrándose una diferencia estadísticamente significativa, con un valor de p de 0.023. Se realizo un análisis para determinar la relación estadística, entre las categorías de la encuesta de calidad de vida aplicadas antes y despues de la Radioterapia paliativa, con el tipo de tratamiento; encontrándose que para LU como tipo de tratamiento existió una diferencia estadísticamente significativa en la mejoría en la Escala Funcional (0.009), mientras que para el tratamiento en HI también presentó una diferencia estadísticamente significativa pero en la mejoría en la Escala de Síntomas (0.001). En relación a la dosis implementada, se observó que la dosis de 8 Gy en una sola fracción para LU, existe una diferencia estadísticamente significativa en la Escala Funcional y la Escala de Síntomas (0.020 y 0.034 respectivamente); para HI la dosis de 12 Gy en dos fracciones en una lapso de 24 horas mostro una diferencia estadísticamente significativa en la Escala de Síntomas (0.017), el tipo de tratamiento ni la dosis utilizado tuvo impacto sobre la Escala de Salud Global. 3 Conclusiones: La paliación del dolor para metástasis óseas, es una de las principales demandas de atención médica en los centros de Radioterapia, por lo que la optimización de recursos mediante el uso de fraccionamientos cortos de incluso fracción única, son una excelente opción para el manejo de este tipo de padecimientos. Los resultados encontrados en este estudio retrospectivo en relación a la Radioterapia paliativa con el uso de fracción única para LU o HI, son muy semejantes a lo reportado en la literatura mundial. El empleo de una fracción única con una dosis de 8 Gy o 10 Gy para LU, es igualmente efectiva y perdurable para el alivio del dolor en la paliación de metástasis ósea, sin la presencia de morbilidad aguda debido a que este tipo de tratamiento se indica principalmente en huesos largos o esqueleto extraxial. Se observo también que para el tratamiento de HI, se presento una respuesta al alivio del dolor similar, con una dosis de 12 Gy en 2 fracciones en un lapso de 24 horas, y con una dosis única de 8 Gy, sin un aumento significativo de la toxicidad aguda. Finalmente en cuanto a la calidad de vida del paciente, se encontró que hay una mejor calificación en la Escala Funcional en aquellos pacientes que tienen lesión metastásica única, mientras que en la Escala de Síntomas existe una mejoría significativa al otorgar una tratamiento paliativo con los esquemas previamente descritos, debido al alivio al dolor y por la poca frecuencia de síntomas adversos. Sin embargo la dosis y el tipo de fracción no tienen impacto sobre la Escala de Salud Global, ya que esta categoría está relacionada probablemente a la patología oncológica primaria. 4 1.-Datos del alumno (autor) Apellido Paterno: Apellido Materno: Nombre: Teléfono: Universidad: Facultad o escuela: Carrera: Número de cuenta: Chagoya González Alejandro 044 55 2737 6975 Universidad Nacional Autónoma de México Posgrado Facultad de Medicina Radio - oncología 508221587 2.-Datos del asesor: Apellido paterno: Apellido Materno: Nombre: Huerta Bahena Judith 3.-Datos de la tesis Título: Número de páginas: Año: “Análisis retrospectivo de la experiencia en el departamento de radioterapia del Hospital de Oncología del CMN SSXI, en el tratamiento paliativo de metástasis óseas con lesiones únicas o localizadas en hemicuerpo inferior con fracción única o bifraccionada en un día, en el periodo de octubre del 2009 a octubre del 2010” 50 2011 5 ANTECEDENTES El rol de la radioterapia (RT) en la paliación de metástasis óseas sintomáticas esta bien establecida, el alivio del dolor que esta condicionado por la presencia de metástasis óseas, es un aspecto importante en la práctica clínica diaria del radio-oncólogo. Esto debería de ser expedita y durable porque el dolor puede marcadamente disminuir la calidad de vida, aumentar la morbilidad del paciente, y esta frecuentemente compuesta por ansiedad y depresión. (1) Un curso corto de radioterapia es muy efectivo en la paliación del dolor de metástasis óseas, tanto para metástasis óseas únicas o múltiples. El rango de respuesta es más del 80% y la respuesta completa del 15 al 40%. (1-3) La respuesta es más rápida y durable que cualquier otra forma de terapia sistémica. (4) El promedio del alivio del dolor son tres semanas (5), la duración es de 13 a 24 semanas (1-5), y en el 55-60% de los casos el efecto se mantiene durante al menos un año. Tong y colaboradores, encontraron en un ensayo que el 50-70% de los pacientes que presentan alivio del dolor en la zona radiada no vuelven a presentar dolor en la misma localización durante toda su vida (6). La recalcificación ósea se observa en las radiografías entre el mes y los tres meses después de la irradiación en el 60-80% de los pacientes. El curso clínico de la enfermedad ósea metastásica, son principalmente complicaciones esqueléticas secuenciales en un periodo de varios meses e incluso años, y estos incluyen dolor óseo, hipercalcemia, fracturas patológicas y compresión de la medula espinal. (7) 6 La prevalencia e incidencia de metástasis óseas es variable de acuerdo al sitio primario del cáncer, siendo estos principalmente mama, próstata, riñón, pulmón, mieloma múltiple y tiroides. En cuanto a la distribución de las metástasis óseas es igualmente variable, pero en general para todos los tipos de cáncer es primer lugar se encuentra la columna lumbar y subsecuentemente la columna torácica, pelvis, costillas, fémur, cráneo, columna cervical, humeros y de forma difusa. (8). Por otro lado en nuestra institución durante el año 2008 se otorgaron 824 tratamientos paliativos,de los cuales 384 fueron por metástasis óseas, los sitios mas frecuentemente afectados en lesiones diseminados es principalmente pelvis, y para lesiones únicas los huesos largos de la extremidades (Fémur y humero), otorgándose en general 112 tratamientos de hemicuerpo durante ese año. MANIFESTACIONES CLÍNICAS Las manifestaciones clínicas de las metástasis óseas incluyen el dolor, fracturas patológicas, hipercalemia, compromiso del cordón medular con síndrome de compresión. El dolor es el principal síntomas y el más común, secundario a la presencia de lesiones líticas o blasticas, que condicionan perdida de la sustancia ósea. La presencia y la severidad del dolor no se correlacionan con el tipo de la neoplasia, la localización, el número o tamaño de las metástasis, así como el género o la edad del paciente. El dolor se desarrolla gradualmente en semanas o meses. La intensidad del dolor aumenta progresivamente y se puede exacerbar espontáneamente, por la actividad o el movimiento. 7 En general se puede dividir en dos tipos de acuerdo a la presencia de los síntomas o al mecanismo de la enfermedad; en termino de los síntomas, el dolor puede ser continuo o incidental secundario al movimiento; los mecanismos del dolor pueden ser primarios o secundarios, el dolor primario es causado por resorción ósea modificando la estructura esquelética causando microfracturas, estirando el periostio por expansión del tumor, atrapando el nervio y colapsando el hueso, el dolor secundario es causado por la liberación de mediadores químicos álgicos, compresión o infiltración del nervio, y reactivando el espasmo muscular, por todo lo anterior la calidad de vida se ve severamente comprometida.(9) DIAGNÓSTICO El diagnostico incluye estudios de laboratorio, imagen y biopsia. En cuanto a los parámetros bioquímicos como la fosfatasa alcalina, calcio sérico, la hidroxiprolina urinaria son poco específicos y sin valor en el diagnostico de metástasis óseas. Dentro de los estudios de imagen usualmente la técnica de primera línea es la centellografía ósea siendo esta más sensible que las radiografías simples teniendo una ventaja sobre estas al examinar todo el esqueleto. El isótopo más utilizado es el fosfato de Tecnecio 99. El ión fosfato se incorpora en todas las áreas con formación ósea activa, permitiendo la fijación del material. Tiene en su contra, sin embargo, su pobre especificidad, ya que existe un amplio abanico de situaciones no malignas que cursan con un aumento de la formación de hueso y marcada captación isotópica. Por ello, se considera que la gammagrafía es una prueba sensible pero poco específica que debe ser correlacionada siempre con los datos clínicos. 8 Sin embargo las radiografías son igualmente útiles para determinar el tipo de lesión, su extensión en la medula y corteza ósea, así como para establecer la presencia de fracturas patológicas o un riesgo de fractura.(10) Por su aspecto radiográfico, la metástasis puede ser líticas, blásticas o mixta. En el cáncer de mama la lesión frecuentemente es lítica, sin embargo, en el 10-20% de los casos puede ser como una imagen mixta de osteolisis y osteoesclerosis. Algo similar ocurre con el cáncer de pulmón. En cambio el cáncer de próstata produce lesiones típicamente blásticas, mientras que las de riñón y tiroides son líticas (11) Hay un período de latencia entre el comienzo de la destrucción ósea y la aparición de los primeros signos radiológicos. La radiología es por tanto un método de detección bastante tardío. Es bien conocido que se precisa una destrucción de al menos el 40-50% del tejido óseo para que la lesión sea visible en la radiología, especialmente en el hueso esponjoso (12, 13). a nivel cortical una destrucción menor del hueso puede apreciarse antes. Por otra parte, la radiología simple proporciona pocos datos de la lesión en cuanto a la extensión en el hueso y hacia partes blandas. La Tomografía Computada tiene un valor en evaluar el involucro de tejidos blandos, distinguir entre metástasis y enfermedad degenerativa cuando estas dos coexisten y esta ultima aumenta la captación en la centellografía ósea. La Resonancia Magnética es el método de elección para examinar la columna, es mas sensible que la centellografía ósea para detectar lesiones metastásicos tempranas que involucran la medula, sin embargo tiene desventajas en cuento al costo y a la exclusión de pacientes con implantes metálicos. (14) Es la mejor técnica para delimitar la extensión a partes blandas y su relación con estructuras neurovasculares y tejidos adyacentes. La extensión intramedular se visualiza en las secuencias T1, mediante 9 cortes coronales y sagitales, debido a que el tumor da una baja intensidad de señal en contraste con la alta señal normal de la médula ósea grasa. La lesión extraósea se evalúa en la secuencia T2 mediante cortes axiales, en los que en condiciones normales la masa muscular que rodea al hueso es de baja intensidad de señal y el tumor es de alta señal, permitiendo una buena diferenciación entre uno y otro. (13) La Tomografía por Emisión de Positrones es una nueva herramienta de imagen, para la evaluación inicial de las neoplasias y el diagnostico de metástasis óseas, demuestra similar sensibilidad pero mayor especificidad que la centellografía ósea, dentro de sus limitaciones incluyen procesos traumáticos, infecciosos e inflamatorios.(10) El trazador más empleado es la fluorodesoxiglucosa (FDG), análogo de la glucosa, que alcanza las células a través de las mismas proteínas transportadoras de la glucosa. El aumento de la actividad metabólica en procesos malignos explica su acumulación. La biopsia ósea no es necesaria rutinariamente pero es útil en pacientes sin historia de neoplasia con sospecha de primario y en pacientes con una sola lesión. EVALUACIÓN DEL DOLOR Y CALIDAD DE VIDA La escala analógica visual (EVA) es un instrumento que permite cuantificar numéricamente la intensidad de dolor que sufre el paciente. Consiste en una línea de 10 centímetros, en la cual el extremo izquierdo significa nada de dolor y el extremo derecho el peor dolor imaginable; en esta escala el paciente debe indicar cuánto le duele, marcando en la línea un punto que mejor describa la intensidad del dolor. 10 La calidad de vida se define en términos generales como el bienestar, felicidad y satisfacción de un individuo, que le otorga a éste cierta capacidad de actuación, funcionamiento o sensación positiva de su vida. Su realización es muy subjetiva, ya que se ve directamente influida por la personalidad y el entorno en el que vive y se desarrolla el individuo. Según la OMS, la calidad de vida es "la percepción que un individuo tiene de su lugar en la existencia, en el contexto de la cultura y del sistema de valores en los que vive y en relación con sus expectativas, sus normas, sus inquietudes. Se trata de un concepto muy amplio que está influido de modo complejo por la salud física del sujeto, su estado psicológico, su nivel de independencia, sus relaciones sociales, así como su relación con los elementos esenciales de su entorno. La respuesta al dolor puede ser definida como una mejoría en la escala del dolor de al menos 5 puntos, en la escala análoga visual (3). Una respuesta completa puede ser definida como una escala del dolor de CERO sin la necesidad de la ingesta de analgésicos. Otras importantes consideraciones son la tolerancia al tratamiento (nausea, vomito y fatiga) y la necesidad de retratamiento. TRATAMIENTO Antes de plantear un tratamiento es necesaria una valoración del paciente de forma global, que incluye estado general y funcional del paciente, la evolución de la enfermedad, tratamiento del tumor original, supervivencia estimada, condiciones generales de la enfermedad metastasica, si es únicao múltiple, localización, tamaño y extensión. (15) 11 Las posibilidades de tratamiento de los tumores con metástasis óseas incluyen: quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, hormonoterapia, tratamiento médico del dolor y la destrucción ósea, técnicas de supresión vascular tumoral (embolización) y cirugía. Su uso combinado aumenta las posibilidades de éxito. Los objetivo del tratamiento es en primer lugar aliviar el dolor mejorando así la calidad de vida del paciente y en segundo lugar recuperar la función de una forma rápida y duradera para conseguir, si es posible, autonomía para las actividades cotidianas habituales. RADIONUCLIDOS El tratamiento sistémico con radiofármacos está indicado en pacientes con afectación ósea difusa sintomática y como tratamiento adyuvante en pacientes que reciben radioterapia localizada y tienen además afectación difusa. Los pacientes deben tener una gammagrafía positiva, dolor progresivo en múltiples localizaciones o dolor sobre una zona previamente radiada. Está contraindicada en el momento agudo de una fractura patológica o de una compresión medular, pero una vez resuelto el tratamiento urgente puede administrarse (16) Los radiofármacos más utilizados son el estroncio-89 y el samario-153. Ambos se depositan sobre el tejido óseo con una preferencia 10/1 frente a tejidos blandos per mitiendo el tratamiento de lesiones óseas de manera bastante específica. Con este método se consigue un alivio del dolor del 70 al 75% de los pacientes y se mantiene por un período de 2-4 meses. En pacientes con buena respuesta clínica es posible repetirlo. (16) 12 BIFOSFONATOS Son potentes inhibidores de la actividad osteoclástica, causante directa de la destrucción ósea en las metástasis. Se asocian a la matriz ósea liberándose durante su reabsorción, interfiriendo en los procesos bioquímicos de los osteoclastos y anulándolos. Los bifosfonatos también son antagonistas de la génesis osteoclástica y favorecedores de la diferenciación osteoblástica. Como consecuencia de la disminución de la formación y actividad osteoclástica, inhiben la osteolisis inducida por el tumor, reduciendo su morbilidad. (17) Dentro de estos se encuentran: pamidronato, ibandronato, alendronato, ácido zoledrónico, los bifosfonatos reducen significativamente el índice de fracturas patológicas, indicaciones de radioterapia, hipercalcemias, así como reducción en el número y un retraso en la aparición de eventos óseos. (18) En relación al uso de bifosfonatos en pacientes con carcinoma de mama y metástasis óseas, la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), recomienda su inicio cuando exista evidencia radiológica de lesión lítica independientemente de si produce dolor (19) RADIOTERAPIA Es el tratamiento de elección para metástasis óseas dolorosas sin riesgo de fractura a corto plazo, cuando la fractura es inminente o ya se ha producido se puede combinar con la cirugía. Su efecto es la necrosis de las células tumorales que permite la regeneración posterior del tejido óseo. El resultado es el alivio del dolor y más tardíamente la recalcificación de las zonas de hueso destruidas, importante para la recuperación funcional del paciente y en la prevención de fracturas patológicas. (20, 21) 13 Para enfermedad ósea metastásica diseminada con síntomas presentes, una técnica ampliamente usada que favorece una rápida paliación, es la radioterapia en hemicuerpo (superior, medio o inferior), Una sola dosis es rápidamente efectiva y provee un alivio del dolor en la primeras 24 horas en un tercio de los pacientes (22), la media del alivio es de 3 días, El máximo alivio del dolor es reportado en 8 días (23) y en promedio es mantenido hasta por 5 meses. Para hemicuerpo superior comúnmente se usa una dosis de 6Gy y para hemicuerpo inferior es de 8 Gy, La mayor toxicidad para el hemicuerpo superior es la nausea y el vomito, y para hemicuerpo inferior diarrea y distención abdominal. La toxicidad hematológica es común para ambas técnicas principalmente para el recuento de hemoglobina, leucocitos y plaquetas dentro de la primera o segunda semana despues del tratamiento (22), y la recuperación ocurre a las 4 o 6 semanas. Para este tratamiento existe la necesidad de premedicación principalmente para la técnica de hemicuerpo superior, con antieméticos, esteroides e hidratación. Por otro lado para metástasis únicas o localizadas se han utilizado diversos cursos y fraccionamientos del tratamiento. Se han publicado resultados de ensayos clínicos donde se comparaban diversos fraccionamientos (15 fracciones de 2.75 Gy, 15 fracciones de 3 Gy, 10 fracciones de 3 Gy, 5 fracciones de 4 Gy, 5 fracciones de 5 Gy), no encontrándose diferencias significativas en el control del dolor, aunque los resultados más eficaces a largo plazo fueron los esquemas más fraccionados de 15 o 10 fracciones. (24) 14 La Radioterapia paliativa para tratar metástasis ósea, es una gran carga de trabajo para los departamentos de radioterapia y cuidados paliativos del dolor, Hay controversia en torno a la programación óptima del fraccionamiento y la dosis total de radioterapia, a pesar de muchos ensayos aleatorios y revisiones. La mayoría de estos estudios demuestran que dosis más bajas de la radioterapia son equivalentes a las dosis más altas para lograr adecuadas tasas de respuesta al dolor, la supervivencia global, calidad de vida, y la toxicidad parecen ser equivalentes. Sin embargo varios estudios han demostrado altas tasas de retratamiento y fracturas, con el uso de esquemas cortos de baja dosis. (25) A pesar de estas diferencias muchos autores, guías nacionales, y protocolos institucionales recomiendan el uso de la radioterapia de fracción única de 8 Gy para la mayoría de los pacientes con metástasis óseas dolorosas. Este enfoque "basado en la evidencia" se racionaliza con el argumento de que existe un beneficio potencial en esquemas de radioterapia prolongados y de mayor dosis, en términos de re-tratamiento y las tasas de fractura, siendo ampliamente superado por el costo más barato y la comodidad para los pacientes con una sola fracción. (9) 15 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El alivio del dolor por metástasis óseas, es una de la principales tareas del medico radio- oncólogo, ya que el dolor disminuye de forma importante la calidad de vida del paciente. En la mayoría de los esquemas utilizados para el tratamiento de metástasis óseas, implican varias fracciones de radiación, la forma mas común de estos esquemas va de 5 a 10 sesiones de radiación, sin embargo, esto conlleva un mayor costo y tiempo de tratamiento. En instituciones como la nuestra es importante buscar esquemas que hagan más eficiente estos tratamientos, ya que uno de nuestros problemas es el tiempo y los costos. Por esta razón la fracción única podría ser una alternativa para el alivio del dolor, sin mermar la eficacia del tratamiento. En el Hospital de Oncología del CMN SXXI desde octubre del 2009 se utiliza un esquema de tratamiento para lesiones óseas metastásicas únicas con una sola fracción, así como para el tratamiento de hemicuerpo inferior, ya sea con fracción única en un solo día o con dos fracciones en dos días consecutivos. El otro problema es que en nuestro hospital no se ha evaluado a este grupo de pacientes con reducción de esquema de radioterapia paliativa y es por ello que proponemos el presente protocolo 16 JUSTIFICACIÓN Tradicionalmente para la paliación del dolor por metástasis óseas de forma más frecuente dentro de nuestra institución se utilizan esquemas de fraccionamiento prolongado como 20 Gy en 5 fracciones durante 5 días hábiles, 30 Gy en 10 fracciones durante 10 días hábiles o 37.5 Gy en 15 fracciones durante 15 días hábiles, sin embargo seha observado que, un esquema de fraccionamiento único es bien tolerado por parte del paciente y puede disminuir o eliminar la intensidad del dolor de la misma forma que los esquemas habituales. Por lo anterior se propone evaluar los resultados con un esquema de fraccionamiento único, ya sea para metástasis única o diseminada en el hemicuerpo inferior y de esta forma determinar así cual es la dosis mas efectiva y duradera para el alivio del dolor en metástasis óseas. PREGUNTA 1.- ¿Qué dosis de radioterapia en fracción única 8 Gy o 10 Gy, es más eficaz para el alivio del dolor, en pacientes con metástasis óseas de localización única? 2.- ¿Qué dosis de radioterapia en fracción única 8 Gy en un día o dos fracciones de 6 Gy en dos días consecutivos es más eficaz para el alivio del dolor, en pacientes con metástasis óseas diseminadas en el hemicuerpo inferior? 17 HIPÓTESIS 1.- El uso de una sola dosis de Radiación en un día de 10 Gy para lesión única metastásica ósea, mejora el alivio del dolor y calidad de vida, comparado con una sola dosis de radiación de 8 Gy en una sola sesión en un solo día. 2.- El uso de dos sesiones de Radiación de 6 Gy en dos días consecutivos para metástasis óseas diseminadas en el hemicuerpo inferior, mejora el alivio del dolor y calidad de vida, comparado con una sola sesión de radiación de 8 Gy en un solo día. OBJETIVO GENEREAL 1.- Evaluar la respuesta al alivio del dolor y calidad de vida, con el esquema de una sola fracción con dosis de 8 Gy o 10 Gy en un solo día, utilizados en el departamento de radioterapia del Hospital de Oncología del CMN SXXI en pacientes con lesión ósea metastásica única. 2.- Evaluar la respuesta al alivio del dolor y calidad de vida, con el esquema de una sola fracción en una dosis de 8 Gy o dos sesiones de Radiación de 6 Gy en dos días consecutivos para metástasis óseas diseminadas en el hemicuerpo inferior 18 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1.- Demostrar que una dosis única de 10 Gy es más efectiva que una dosis única de 8 Gy en la paliación del dolor y calidad de vida para metástasis óseas únicas. 2.- Demostrar que dos sesiones de Radiación de 6 Gy en dos días consecutivos para metástasis óseas diseminadas en el hemicuerpo inferior, es más efectiva en la paliación del dolor y calidad de vida, que una sola sesión de radiación de 8 Gy en un solo día 3.- Demostrar que la toxicidad es similar en ambos esquemas propuestos. MATERIAL Y MÉTODOS POBLACIÓN DE ESTUDIO Pacientes con el diagnostico de metástasis óseas sintomáticas, de localización única o diseminadas en hemicuerpo inferior de primario conocido (Mama, próstata, riñón, colorectal, pulmón y mieloma múltiple) que hayan sido candidatos a recibir tratamiento paliativo con radioterapia en una sola fracción y bifraccionada. SITIO Hospital de Oncología CMN SXXI del Instituto Mexicano del Seguro Social Servicio de Radioterapia. 19 DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio retrospectivo y comparativo de todos los pacientes atendidos en el departamento de radioterapia que recibieron tratamiento paliativo para metástasis óseas con los esquemas descritos previamente. TIPO DE MUESTREO Y TAMAÑO DE MUESTRA Se integraron a la muestra de forma consecutiva todos los pacientes referidos y manejados en la consulta externa de Radioncología, que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, divididos principalmente en dos grupos: Uno cuya patología se trato de lesión única metastásica y el otro grupo cuya patología involucro lesiones metastásicas múltiples localizadas en hemicuerpo inferior, de acuerdo a esto se captaron y analizaron los pacientes que fueron radiados de octubre del 2009 a octubre del 2010. CÁLCULO DE LA MUESTRA No se aplicó cálculo del tamaño de la muestra ya que se incluyeron y revisaron todos los pacientes atendidos en el departamento de radioterapia que recibieron el esquema de paliación antes mencionado. 20 CRITERIOS DE INCLUSIÓN - Ambos géneros. - Edad; mayores de 18 años - Pacientes con el diagnostico de cáncer de mama, próstata, pulmón, renal, colorectal y mieloma múltiple. - Pacientes a quienes se les demostró por medio de estudios de imagen la presencia de metástasis óseas única o diseminadas al hemicuerpo inferior. - Pacientes con lesiones óseas metastásicas sintomáticas. - Pacientes que posterior al manejo ortopédico hayan requerido tratamiento paliativo del dolor con radioterapia. - Pacientes que recibieron radioterapia en una sola fracción (8 o 10Gy) para lesión única o una fracción de 8 Gy o 12 Gy en dos fracciones en un lapso de 24 horas para hemicuerpo inferior. - Pacientes a quienes se les realizó prueba de alivio del dolor y calidad de vida. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Pacientes con la presencia de fractura patológica no estabilizada. - Pacientes con el riesgo inminente de fractura patológica y que hayan recibido radioterapia paliativa previamente. - Lesiones metastásicas localizadas en cráneo, columna Cérvico-dorsal, y tórax. - Pacientes con afección a medula espinal. - Pacientes con lesión única o diseminada de primario no conocido en protocolo diagnóstico. 21 VARIABLES INDEPENDIENTES Dosis recibida de radioterapia para metástasis única: a) 8 Gy en una sola fracción en un solo día. b) 10 Gy en una sola fracción en un solo día. Dosis recibida de radioterapia para metástasis diseminadas en hemicuerpo inferior. a) 8 Gy en una sola fracción en hemicuerpo inferior en un solo día. b) 6 Gy en dos fracciones (bifraccionada) en dos días consecutivos. VARIABLE DEPENDIENTE a) Mejoría del dolor por metástasis óseas sintomáticas. b) Duración de la respuesta paliativa al dolor. c) Mejoría en la encuesta de calidad de vida. DEFINICIÓN DE VARIABLES Dosis única de radioterapia de 8 Gy o 10 Gy. Conceptual: Dosis paliativa de radiación externa de fotones efectiva para aliviar los síntomas debido a metástasis óseas. Operativa: Dosis administrada de 8 Gy o 10 Gy en una sola fracción para metástasis única, previa planeación clínica por el personal medico, aplicada por un equipo de Radioterapia del tipo acelerador lineal. Tipo de variable: Cuantitativa continua. 22 Dosis de 8 Gy en una sola fracción o 12 Gy en dos fracciones en un lapso de 24 horas en hemicuerpo inferior. Conceptual: Dosis paliativa de radiación externa de fotones con técnica de hemicuerpo inferior, efectiva para aliviar los síntomas debido a metástasis óseas localizadas en parte inferior del cuerpo. Operativa: Dosis administrada de 8 Gy en una sola fracción o 12 Gy en dos fracciones en un lapso de 24 horas en hemicuerpo inferior, para metástasis diseminadas, con técnica de hemicuerpo inferior, previa planeación clínica, aplicada por un equipo de radioterapia del tipo acelerador lineal. Tipo de variable: Cuantitativa continua. Mejoría del dolor por metástasis óseas sintomáticas: Conceptual: Se define como la respuesta a la mejoría del dolor en la escala del dolor de al menos de 5 puntos de cero a 10, mediante la utilización de una dosis de radioterapia paliativa. Operativa: Con o sin mejoría en la escala análoga visual del dolor en una escala de cero a 10. La cual se otorgó al paciente o familiar en la primera consulta y a las 4 semanas posteriores a la aplicación tratamiento. Tipo de variable: Dicotómica (mejoro o no mejoro). Duración de la respuesta paliativa al dolor. Conceptual: Se define como el tiempo que perdura el alivio del dolor, con el uso de un tratamiento paliativo con Radioterapia, en la zona irradiada. 23 Operativa: Tiempo en meses que perdura el alivio del dolor, evaluado en la citas subsecuentes de la consulta externa, con regresión en la calificación de la escala visual análogao hasta la necesidad de reirradiación, registrado en la nota medica. Tipo de variable: Cuantitativa Continua. Mejoría en la encuesta de calidad de vida. Conceptual: Se define como una mejoría en la calificación de la escala funcional, de la escala de síntomas y del estatus de salud global, en la encuesta de calidad de vida. (EORTC QLQ- C30 versión 3.0) Operativa: Con o sin mejoría en la calificación de la escala funcional, de la escala de síntomas y del estatus de salud global, en la encuesta de calidad de vida, valorada en una escala de 0 a 100. La cual se otorgó al paciente o familiar en la primera consulta y a las 4 semanas posteriores a la aplicación tratamiento. Tipo de variable: Cualitativa Continua. PRUEBA ESTADÍSTICA La estadística descriptiva fue acorde al tipo de variables, se calcularon frecuencias simples y proporciones. No hubo distribución normal por lo que se utilizaron la media, mediana, y rangos para describir los datos. Se utilizaron tablas y gráficos para presentación de los datos. 24 Se evaluaron las variables de la población obtenidas como edad, sexo, diagnostico oncológico, sitio de afección ósea, tipo de dolor, intensidad de dolor, calidad de vida y morbilidad, en busca de diferencias entre ellas. Al observarse resultados significativos estadísticamente se realizó un análisis univariado y multivariado para demostrar que variable presenta mayor efecto en el objetivo de desenlace. ASPECTOS ÉTICOS De conformidad a la NOM, la norma del IMSS y el tratado de Helsinki este protocolo presenta un riesgo menor o igual al mínimo considerando como manejo estándar de Radioterapia de la enfermedad ósea metastasica, como previamente esta descrito; en la literatura mundial existen tratamiento con fraccionamiento corto, así como fraccionamiento único, es este caso se analizaron dosis de fracción única recomendadas internacionalmente y que se han reportado con tasas de morbilidad aceptables. Se registraron la tolerancia y la morbilidad, la cual se espera sea de acuerdo a la literatura. Los procedimientos técnicos y terapéuticos se realizaron de conformidad con los estatutos internos del comité de ética del hospital y apoyadas por las recomendaciones descritas en la Declaración de Helsinki de 1975 referente a las investigaciones biomédicas que involucran a seres humanos. 25 Los derechos de los pacientes, como el participar en la toma de decisiones sobre el tratamiento a recibir y la confidencialidad de la información sobre la enfermedad y el tratamiento recibido, en todo momento fueron respetados. Se tuvo cuidado en la seguridad y bienestar de los pacientes según lo contenido en el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki y su enmiendas, modificadas en Seúl, Korea en el 2008. Se revisaron y analizaron las pruebas de alivio del dolor y encuestas de calidad de vida, así como el expediente clínico por lo que no se puso en riesgo el tratamiento o la integridad física del paciente y tampoco se violó el anonimato de los resultados obtenidos en esta revisión. RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD El Hospital de Oncología del Centro Médico Nacional S. XXI cuenta con los recursos técnicos, materiales y humanos necesarios para llevar a cabo una adecuada revisión y análisis de los procedimientos terapéuticos descritos previamente. Se cuenta con dos Aceleradores lineales con colimador multihojas con energías de 6 a 18 MV, capaz de proporcionar tratamientos conformados de radioterapia, para la aplicación del tratamiento se utilizaron Rayos X de alta energía. Por otra parte se utilizaron hojas de papel para la recolección de datos, un equipo de cómputo para capturar y procesar la información. Para la implementación de este proyecto no se requirió de más recursos técnicos o materiales por parte de la institución. 26 Dentro de los recursos humanos se contó con el un médico residente de ultimo año de la especialidad de radioncología, dos médicos adscritos del servicio de radioterapia tutor y revisor del proyecto, así como con una adecuada cantidad de pacientes con esta patología y tratados con fracción única. En ningún momento hubo remuneración económica para los pacientes, para el investigador o el tutor por parte de compañías farmacéuticas o de equipos de radioterapia. Ya que el Hospital de Oncología del CMN SXXI cuenta con todos los recursos técnicos, materiales y humanos anteriormente señalados, por lo que la implementación de este estudio fue factible. ASPECTOS DE BIOSEGURIDAD Para la aplicación del tratamiento señalado anteriormente, se utilizó radiación ionizante con rayos X de alta energía, otorgados por una Acelerador Lineal, el cual es una fuente cerrada, no requirió de medidas de seguridad especiales tanto para el personal que otorga el tratamiento, así como para el paciente, salvo lo señalado por la Norma Oficial Mexicana NOM-033- NUCL-1999, Especificaciones técnicas para la operación de unidades de teleterapia. Aceleradores lineales. Y NOM-026-NUCL-1999, Vigilancia médica del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes. Regulado por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias así como por el comité de seguridad radiológica de la unidad. Cabe señalar que las dosis que se emplearon, son las aceptadas internacionalmente para el tratamiento de esta patología, y de igual forma es de uso común en nuestra unidad. 27 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO Y MANUAL DE INSTRUCCIONES Se incluirán en la muestra pacientes valorados en la preconsulta, y consulta externa de Radioncología, así como pacientes valorados en hospitalización que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Se incluirán y revisaran los expedientes, hojas de evaluación del dolor y encuesta de calidad de vida (EORTC QLQ-C 30), los cuales deberán estar debida y completamente llenados, de los pacientes sometidos al tratamiento previamente especificado. Participaran en el estudio, para el reclutamiento de los pacientes, los médicos de la consulta externa de radioncología y médicos residentes de 1º, 2º y 3er año que valoren pacientes con estas características. Se establecerán dos grupos. a) Pacientes con lesiones únicas metastásicas y b) Pacientes con lesiones diseminadas en hemicuerpo inferior. Se analizara cada grupo en dos brazos: para pacientes con lesión única metastásica, dosis de radioterapia de 8 Gy y 10 Gy en una sola fracción; para pacientes con lesiones diseminadas en hemicuerpo inferior, dosis de radioterapia de 8 Gy en una fracción y 12Gy en 2 fracciones en dos días. De forma consecutiva se asignara un número que será registrado en la hoja de recolección de datos. Se registraran y evaluaran los datos registrados en la pruebas de alivio del dolor y calidad de vida, los cuales se aplicaron antes de recibir el tratamiento, especificado y un mes despues de haber recibido dicho tratamiento. En caso de que los pacientes hayan requerido otro tratamiento similar o en un sitio no tratado previamente, se les asignara otro número consecutivo. De no requerir otro tratamiento, el médico tratante según su valoración remitirá a los pacientes a su servicio correspondiente o continuara con el seguimiento en su consulta. Los cuestionarios serán entregados el encargado del estudio, para su recolección en una hoja de datos y posterior análisis estadístico. 28 RESULTADOS Se incluyeron en la población 60 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión tratados en el periodo de octubre del año 2009 a octubre del 2010, en el servicio de radioterapia del Hospital de Oncología del CMN SXXI, se analizaron las siguientes características de la población como edad, sexo, diagnostico oncológico, localización de las metástasis, tipo de dolor referido por el paciente. Dentrode este análisis se encontraron los siguientes resultados: La media de edad fue de 64.2 años, la mediana de 67 años, la mínima edad registrada fue de 35 años y la máxima de 90 años, el rango de edad mas frecuente fue de 50 a 69 años en 24 pacientes que corresponde al 40% de la población, la mayoría corresponde al saxo masculino en 38 pacientes (63.3%), el diagnostico oncológico mas frecuente fue el de cáncer de próstata en 22 pacientes (36.7%), la localización mas frecuente de las metástasis fue a nivel de pelvis en 20 pacientes que corresponde al 33.3%, quienes fueron tratados todos ellos con radioterapia paliativa a hemicuerpo inferior (HI), y para pacientes que fueron tratados con radioterapia para Lesión Única (LU) la localización mas frecuente fue a nivel de hombros en 12 pacientes (20%), finalmente el tipo de dolor referido por los pacientes que mas frecuente fue registrado es punzante en 22 pacientes (36.7%), ver Tabla 1. 29 Tabla 1.- Características Generales. Variable Característica Frecuencia Porcentaje Rangos de edad 30 a 49 años 12 20.0 50 a 69 años 24 40.0 70 a 89 años 22 36.7 90 o mas años 2 3.3 Sexo Hombre 38 63.3 Mujer 22 36.7 Diagnostico oncológico Próstata 22 36.7 Mama 11 18.3 Ginecológicos 1 1.7 Cabeza y Cuello 2 3.3 Pulmón 8 13.3 Mieloma 5 8.3 Riñón o vejiga 11 18.3 Localización de las metástasis Hombros 12 20.0 Humeros 2 3.3 Pelvis 20 33.3 Caderas 8 13.3 Fémures 4 6.7 Tibia y/o peroné 2 3.3 Columna lumbar 5 8.3 2 o mas sitios simultáneos 7 11.7 Tipo de dolor Sordo 9 15.0 Quemante 6 10.0 Adormecido 10 16.7 Punzante 22 36.7 Cortante 4 6.7 Hormigueo 2 3.3 Calambres 1 1.7 Palpitante 2 3.3 Opresivo 4 6.7 Total 60 100.0 30 En relación al tratamiento paliativo que fue otorgado, 32 pacientes recibieron HI (53.3%), la mitad de estos recibieron una dosis de 8 Gy en una sola fracción (26.7%) y la otra mitad 12 Gy en 2 fracciones en un lapso de 24horas (26.7%), por otro lado 28 pacientes recibieron tratamiento para LU (46.7%), 18 de ellos con una dosis de 8 Gy en una sola fracción (30%), el resto, 10 pacientes recibieron una dosis de 10 Gy en también una sola fracción (16.7%), ver Tabla 2. Tabla 2.- Características del tratamiento Tipo de tratamiento No. % Dosis No. % Lesión única (LU) 28 46.7 8 Gy 18 64.3 10 Gy 10 35.7 Hemicuerpo inferior (HI) 32 53.3 8 Gy 16 50.0 12 Gy 16 50.0 Total 60 100.0 - 60 - Para la evaluación de la respuesta al dolor con el tratamiento paliativo implementado se realizó un análisis de la Escala Visual Análoga (EVA) antes y despues del tratamiento: para EVA inicial la media fue una calificación de 7.7, la mediana de 8, la calificación mínima que se registro de 2 y la máxima de 10, el rango mas frecuentemente documentado fue una calificación de 8 a 10 en 41 pacientes que corresponde al 68.3 %, en cambio para la evaluación del dolor posterior al tratamiento, EVA final, la media fue de 4.2, la mediana de 4 el valor mínimo registrado fue de 1 y el máximo de 9, el rango mas frecuente en 31 pacientes (53.4%) fue con una calificación de 1 a 4, comparando la evaluación del dolor con EVA inicial y EVA final, se encontró una diferencia estadísticamente significativa, con un valor de p de 0.023. Esta diferencia se esquematiza gráficamente en la Figura 1 y 2. 31 8 a 105 a 7 1 a 4 60 40 20 0 Figura 1: Categorías de EVA inicial % 8 a 105 a 71 a 4 60 50 40 30 20 10 0 Figura 2: Categorías de EVA final % 32 También se analizo la prueba de EVA en relación al tipo de tratamiento otorgado y la dosis, encontrándose que la mejoría en la calificación en la evaluación de EVA final con respecto a la inicial, no se relaciono con la modalidad de tratamiento, LU o HI, sin embargo para la dosis otorgada en ambas modalidades de tratamiento, 8 o 10 Gy para LU y 8 o 12 Gy para HI, se encontraron diferencias estadísticamente significativas, no obstante ninguna dosis fue superior una de la otra. Ver Tabla 3. Tabla 3. Relación de EVA con el tipo de tratamiento y dosis otorgada. Variable Dosis EVA media Valor de p. * Inicial Final Lesión Única 8 Gy 8 5 <0.001 10 Gy 8 4.5 <0.001 Valor de p.** 0.524 0.759 Hemicuerpo inferior 8 Gy 8 3.5 <0.001 12 Gy 7.5 3 <0.001 Valor de p.** 0.696 0.926 * Wilcoxon. ** U Mann-Whitney. Se revisaron otras características relacionadas al tratamiento con radioterapia como lo es la morbilidad condicionada por esta, pacientes quienes requirieron retratamiento, la modalidad de esta y el tiempo transcurrido al momento del retratamiento. (Tabla 4) Referente a la morbilidad, 53 pacientes no presentaron efectos secundarios agudos al tratamiento recibido (88.3%), en cambio 4 pacientes presentaron como efecto agudo la diarrea (6.7%) (Figura 3), cabe señalar que estos pacientes son aquellos que fueron tratados con HI. 33 La mayoría de los pacientes no requirieron retratamiento alguno (75%) (Figura 4), 11 pacientes requirieron manejo paliativo con Radioterapia (Fracción múltiple o Hemicuerpo superior) en algún momento posterior al manejo inicial, pero todos ellos recibieron este tratamiento en otra área o sitio distinto de metástasis ósea. Cuatro pacientes más, recibieron un retratamiento a nivel sistémico con radionúclido (Samario), 2 de ellos un mes despues del tratamiento inicial y 2 más a los dos meses. (Figura 5) Tabla 4.- Características relacionadas al tratamiento. Variable Característica Frecuencia Porcentaje Morbilidad por el tratamiento Ninguna 53 88.3 Nausea 2 3.3 Diarrea 4 6.7 Aumento del dolor 1 1.7 Total 60 100.0 Retratamiento No 45 75.0 Si 15 25.0 Total 60 100.0 Modalidad de retratamiento Ninguno 45 75.0 Fracción múltiple 9 15.0 Hemicuerpo Superior 2 3.3 Radionúclido 4 6.7 Total 60 100.0 Tiempo al retratamiento No al momento 45 75.0 otro sitio 11 18.3 1 mes 2 3.3 2 meses 2 3.3 Total 60 100.0 34 Figura 3.- Morbilidad condicionada por el tratamiento Aumento del DiarreNauseNingun % 10 8 6 4 2 0 Figura 4.- Retratamiento con Radioterapia SiNo % 80 60 40 20 0 35 En el análisis estadístico se encontró que la morbilidad secundaria al tratamiento, no presento una relación estadísticamente significativa con el tipo de tratamiento (LU o HI) ni con la dosis utilizada. (Tabla 5) Tabla 5.- Relación de la morbilidad con el tipo de tratamiento y la dosis. Variable Morbilidad condicionada por el tratamiento Total Valor de P Ninguna Nausea Diarrea Aumento del dolor Tipo de Tratamiento Lesión única 27 0 1 0 28 Hemicuerpo inferior 26 2 3 1 32 Total 53 2 4 1 60 0.288 Dosis de Radioterapia 8 Gy LU 17 0 1 0 18 10 Gy LU 10 0 0 0 10 8 Gy HI 12 2 1 1 16 12 Gy HI 14 0 2 0 16 Total 53 2 4 1 60 0.325 Figura 5.- Tipo de retratamiento que recibió el paciente RadionúclidoHemicuerpo SuperiorFracción multipleNinguno % 80 60 40 20 0 36 Para evaluar de repercusión del tratamiento paliativo en la calidad de vida de los pacientes se aplico el cuestionario de calidad de vida, EORTC QLQ-C30 versión 3.0, antes y un mes despues del tratamiento, este cuestionario se califico según el manual de calificación EORTC QLQ-C30 (26), dividiéndose en tres categorías, Escala Funcional (EF), Escala de Síntomas (ES) y Escala de Salud Global (ESG). Se analizaron la media, el valor mínimo y el valor máximo en cada una de estas categorías antes y despues del tratamiento las cuales se muestran el la tabla 6. Tabla 6.- Descripción estadísticadel cuestionario de calidad de vida pre y post tratamiento. Escala Funcional Pre Tx Escala Funcional Post Tx Escala de Síntomas Pre Tx Escala de Síntomas Post Tx Escala de Salud Global Pre Tx Escala de Salud Global Post Tx Media 42.650 58.963 46.093 32.046 51.278 53.976 Mínimo 7.0 .0 12.6 7.6 .0 .0 Máximo 83.0 96.0 76.6 64.0 100.0 100.0 Dentro del análisis se documento que los 60 pacientes evaluados, el 100% completaron adecuadamente el cuestionario de calidad de vida, realizado previo a la aplicación del tratamiento, y solo el 10% (6 pacientes) no se realizo o completo adecuadamente el cuestionario de calidad de vida posterior al tratamiento paliativo. Para la evaluación estadística cada categoría se agrupo en tres rangos diferentes y se hizo una comparación pretratamiento y postratamiento. (Ver Tabla 7) Observándose que existe una diferencia estadísticamente significativa para cada categoría. 37 Tabla 7.- Rangos y Frecuencias del cuestionario de calidad de vida pre y post tratamiento. Rangos Pretratamiento Postratamiento Valor de P Frecuenci a Porcentaje Frecuencia Porcentaje Escala Funcional 0 a 29 16 26.7 9 16.7 30 a 59 33 55.0 14 25.9 60 a 100 11 18.3 31 57.4 Total 60 100.0 54 100.0 0.001 Escala de Síntomas 0 a 29 9 15.0 26 48.1 30 a 59 41 68.3 24 44.4 60 a 100 10 16.7 4 7.4 Total 60 100.0 54 100.0 <0.001 Escala de Salud Global 0 a 29 16 26.7 9 16.7 30 a 59 19 31.7 19 35.2 60 a 100 25 41.7 26 48.1 Total 60 100.0 54 100.0 0.056 Por último se realizo un análisis para determinar la relación estadística, entre las categorías de la encuesta de calidad de vida aplicadas antes y despues de la Radioterapia paliativa, con el tipo de tratamiento (Ver Tabla 8); encontrándose que para LU como tipo de tratamiento existió una diferencia estadísticamente significativa en la mejoría en la Escala Funcional (0.009), mientras que para el tratamiento en HI también presentó una diferencia estadísticamente significativa pero en la mejoría en la Escala de Síntomas (0.001), lo que refleja mejor respuesta al alivio del dolor con síntomas secundarios agudos leves o ausentes. 38 Tabla 8.- Comparación estadística entre el tipo de tratamiento con el cuestionario de calidad de vida aplicado antes y despues del tratamiento paliativo. Variable Categoría Escala Funcional Categoría Escala de Síntomas Categoría Escala de Salud Global Valor de P Valor de P Valor de P Lesión única 0.009 0.253 0.374 Hemicuerpo inferior 0.097 0.001 0.152 En relación a la dosis implementada (Ver Tabla 9), se observó que la dosis de 8 Gy en una sola fracción para LU, existe una diferencia estadísticamente significativa en la Escala Funcional y la Escala de Síntomas (0.020 y 0.034 respectivamente); para HI la dosis de 12 Gy en dos fracciones en una lapso de 24 horas mostro una diferencia estadísticamente significativa en la Escala de Síntomas (0.017), lo que confirma el dato de esta dosis tiene impacto sobre el alivio del dolor con síntomas secundarios agudos leves o ausentes; sin embargo el tipo de tratamiento ni la dosis utilizado tuvo impacto sobre la Escala de Salud Global. Tabla 9.- Comparación estadística entre la dosis del tratamiento con el cuestionario de calidad de vida aplicado antes y despues del tratamiento paliativo. Variable Categoría Escala Funcional Categoría Escala de Síntomas Categoría Escala de Salud Global Valor de P Valor de P Valor de P 8 Gy LU 0.020 0.034 0.469 10 Gy LU 0.124 0.358 0.235 8 Gy HI 0.541 0.238 0.474 12 Gy HI 0.165 0.017 0.207 39 DISCUSION Generalmente el pronostico de los pacientes con metástasis óseas es pobre afectando principalmente su calidad de vida, siendo el tratamiento paliativo con Radioterapia el método con mejores y mas rápidos efectos terapéuticos, y el mas ampliamente utilizado en el Hospital de Oncología del CMN Siglo XXI, por lo que el manejo de este tipo de pacientes implica para el servicio de radioterapia el uso de recursos técnicos y humanos, que bien pudieran optimizarse con el empleo de tratamientos cortos como lo es la fracción única. En este estudio se revisaron y analizaron pacientes con metástasis óseas localizadas en hemicuerpo inferior y con lesión única tratados con una dosis de Radioterapia en una sola fracción, cuyos resultados de frecuencia son similares a lo reportado mundialmente. Por ejemplo Tubiana- Hulin M. en 1991,( 8 ) encontró que los sitios primarios de afectación oncológica fue en orden de frecuencia: mama, próstata, riñón y pulmón; nosotros encontramos que el principal diagnostico oncológico fue cáncer de próstata en primer lugar con un 36.7% y en segundo termino el cáncer de mama y riñón con 18.3% en ambas entidades, esta diferencia en el orden de frecuencia se debe a que la mayoría de nuestra población de estudio fueron hombres en un 63.3 %. Así mismo Tubiana-Hulin M. en 199,( 8 ) encontró que para la distribución de las metástasis óseas los sitios principalmente afectados fueron en primer lugar columna lumbar y torácica, posteriormente pelvis, costillas, fémur, cráneo, columna cervical humeros y por ultimo de distribución difusa. Nosotros encontramos que en nuestra población de estudio las metástasis óseas se distribuyeron principalmente a nivel de pelvis en un 33.3%, quienes fueron tratados con radioterapia paliativa a HI, el segundo lugar fue de localización en hombros en un 20% y que correspondió a Radioterapia para LU. 40 Por otro lado se encontró que el promedio de edad de los pacientes fue de 64.2 años y la mediana de 67 años, el rango de edad mas frecuente fue de 50 a 69 años en un 40% de la población, todo esto similar a lo reportado por otros estudios a nivel mundial. En cuento al tipo de dolor, Agarwal, J.P y colaboradores en el 2007 ( 9 ), describió dos tipos de acurdo a los síntomas y el mecanismo de la enfermedad, en cuento al primero se establecieron dos formas continuo o incidental de acuerdo a los movimientos del paciente, y para el mecanismo de afección ósea se estableció dos formas primario y secundario. En nuestra revisión nos enfocamos en el tipo de dolor referido por el paciente ya que es relevante clínicamente, siendo el dolor de tipo punzante el mas frecuentemente observado en 36.7%, seguido de adormecimiento (16.7%) y en ultimo lugar en forma de calambres (1.7%). Como se señalo anteriormente, el objetivo del tratamiento paliativo es en primer lugar aliviar el dolor, mejorando así la calidad de vida del paciente y en segundo lugar recuperar la función de una forma rápida y duradera para conseguir, si es posible, autonomía para las actividades cotidianas habituales. Por lo que esta revisión retrospectiva se enfoco en analizar el efecto del tratamiento paliativo con radioterapia con el uso de un fraccionamiento único, utilizándose escalas validadas internacionalmente, para evaluar la intensidad del dolor y la calidad de vida, (EVA y EORTC QLQ-C30 versión 3.0 respectivamente), aplicadas previo al tratamiento y posterior a este. 41 Encontrándose en primer lugar una mediana de EVA inicial de 8 y una mediana de EVA final de 4, lo que refleja una mejoría promedio de 4 puntos en el alivio del dolor con la aplicación de radioterapia en fracción única, siendo esta estadísticamente significativa (p=0.023), este resultado es similar a lo reportado por Nielsen OS y colaboradores en 1998 (3) en un estudio aleatorizado que comparo fraccion unica y esquema fraccionado para el tratamiento paliativo de metastasis oseas, quien encontró una mejoria en relacion al alivio del dolor e 5 puntos. Un análisis con respecto al tipo de tratamiento y dosis implementada, demostró que la mejoría en la evaluacióndel dolor no se relacionó con el tipo de tratamiento (LU o HI), pero si una relación con respecto a la dosis, ya que para LU las dosis de 8 y 10 Gy presentaron una eficacia similar al alivio del dolor siendo estadísticamente significativa, de igual forma para HI la dosis de 8 Gy en una sola fracción y 12 Gy en dos fracciones en un lapso de 24 horas presentaron similar eficacia para el alivio del dolor (p= <0.001). Es segundo lugar se realizo una evaluación de la calidad de vida de los pacientes previo y posterior al tratamiento paliativo con Radioterapia, utilizando el cuestionario de calidad de vida EORTC QLQ-C30, el cual se ha utilizado en múltiples estudios protocolizados, pero ninguno de ellos relacionado al uso de Radioterapia paliativa para metástasis óseas, por lo que nuestros resultados no son comparables, para la calificación de este cuestionario de manera inicial se agruparon en tres categorías según el manual de calificación, los cuales fueron EF, ES, y ESG, se realizo una comparación pre y postratamiento, encontrándose una diferencia estadísticamente significativa para las tres categorías (p=0.001, <0.001 y 0.056 respectivamente), y posteriormente con el tipo de tratamiento y la dosis de Radioterapia 42 utilizada, en el primer caso para LU se encontró una mejoría en la EF con una diferencia estadísticamente significativa (p=0.009), esto se puede explicar debido a que el tratamiento para LU se dio a nivel de extremidades, principalmente hombros, con un alivio eficaz del dolor, por lo que los pacientes manifestaron una mejor calidad de vida con respecto a la posibilidad de realizar actividades cotidianas evaluadas por la EF, en cambio para el tratamiento de HI se presento una mejoría en la ES estadísticamente significativa (p=0.001), lo que es explicable al hecho de que hubo una respuesta al alivio del dolor y los síntomas secundarios al tratamiento por toxicidad, fueron mínimos o no se presentaron. En la evaluación de las categorías de Calidad de Vida con la dosis de radioterapia utilizada, se observó que la dosis de 8 Gy en una fracción para LU tiene una mejor respuesta en la EF y ES con una diferencia estadísticamente significativa con respecto a la dosis de 10 Gy, probablemente a que el numero de pacientes que recibieron la dosis de 8 Gy fue mayor, 18 pacientes que corresponde al 30% de la población, comparado con los que recibieron 10 Gy que fueron 10 pacientes que corresponde al 16.7% de la población; y para HI la dosis de 12 Gy en dos fracciones en un lapso de 24 horas presento una mejor respuesta en la ES con una diferencia significativa con respecto a la dosis de 8 Gy en una sola fracción, debido a como se señalo anteriormente tuvo una mejor respuesta al alivio del dolor con síntomas secundarios a toxicidad mínimos o ausentes. Y finalmente para la ESG no hubo diferencia con respecto al tipo de tratamiento ni la dosis implementada. Un aspecto importante que hay que tomar en cuenta, cuando se utilizan fraccionamientos cortos o en este caso una sola fracción, es la morbilidad condicionada por el uso de una dosis alta por fracción, en el caso de esta revisión donde se analizaron dosis de 8 Gy y 10 Gy para 43 LU y dosis de 8 Gy y 12 Gy para HI, se encontró que para el tratamiento de LU no se presentaron complicaciones o síntomas secundarios al tratamiento paliativo, en cambio para tratamiento de HI algunos síntomas secundarios estuvieron presentes como: Nausea en 2 pacientes (3.3%), Diarrea en 4 pacientes (6.7%) y en un solo paciente el síntoma referido fue aumento de dolor (1.7%), estos resultados son semejantes a lo reportado por Kuban DA y colaboradores en 1989,(18) donde se reporto que la principal toxicidad para HI se manifestó con diarrea y distención abdominal, mientras que para el tratamiento de Hemicuerpo Superior se manifestó con nauseas y vomito, siendo la toxicidad hematológica común para ambas técnicas, este ultimo aspecto no se analizó en nuestro estudio, pero en cambio se hizo un análisis en relación al tipo de tratamiento y dosis de radioterapia utilizada, no encontrándose una diferencia estadísticamente significativa para ambas características. Finalmente se observo que hasta el momento de realizar el estudio, solo una cuarta parte de la población, el 25%, requirió el empleo de otro esquema de radioterapia paliativa como lo fue el hipofraccionamiento, hemicuerpo superior o Radionúclido, los cuales se utilizaron por afección en otro sitio diferente, al tratado originalmente; el tiempo, en promedio, del segundo tratamiento fue de 1 a 2 meses después. 44 CONCLUSIONES La paliación del dolor para metástasis óseas, es una de las principales demandas de atención médica en los centros de Radioterapia, como lo es el nuestro, por lo que la optimización de recursos mediante el uso de fraccionamientos cortos de incluso fracción única, son una excelente opción para el manejo de este tipo de padecimientos. Los resultados encontrados en este estudio retrospectivo en relación a la Radioterapia paliativa con el uso de fracción única para LU o HI, son muy semejantes a lo reportado en la literatura mundial. El empleo de una fracción única con una dosis de 8 Gy o 10 Gy para LU, es igualmente efectiva y perdurable para el alivio del dolor en la paliación de metástasis ósea, sin la presencia de morbilidad aguda debido a que este tipo de tratamiento se indica principalmente en huesos largos o esqueleto extraxial. Se observo también que para el tratamiento de HI, se presento una respuesta al alivio del dolor similar, con una dosis de 12 Gy en 2 fracciones en un lapso de 24 horas, y con una dosis única de 8 Gy, sin un aumento significativo de la toxicidad aguda. Finalmente en cuanto a la calidad de vida del paciente, se encontró que hay una mejor calificación en la Escala Funcional en aquellos pacientes que tienen lesión metastásica única, mientras que en la Escala de Síntomas existe una mejoría significativa al otorgar una tratamiento paliativo con los esquemas previamente descritos, debido al alivio al dolor y por la poca frecuencia de síntomas adversos. Sin embargo la dosis y el tipo de fracción no tienen impacto sobre la Escala de Salud Global, ya que esta categoría esta relacionada probablemente a la patología oncológica primaria. 45 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UMAE HOSPITAL DE ONCOLOGIA DEL CMN SIGLO XXI SERVICIO DE RADIONCOLOGIA (Paliación de metástasis óseas) Hoja de datos y EVA Nombre del paciente: ____________________________________NSS:_____________________ Edad: ______ Sexo:_______ Diagnostico: _____________________ Fecha: _________________ Numero de paciente: ________ Lesión única: ________ Dosis: A. 800cGy o B. 1000cGy Hemicuerpo inferior: _______ Dosis: C. 800cGy o D. 1200cGy en 2Fxs Retratamiento: ________ Cual: _________________ 1. Por favor, comenzando por la izquierda de la siguiente barra, marque con una X indicando la intensidad de su DOLOR en las últimas 4 semanas Ningún dolor 1___2___3___4___5___6___7___8___9___10 Máximo dolor 2.- Marca en qué lugar del cuerpo se tiene el dolor y cómo lo siente 3. Ahora de igual forma indique la intensidad de su DOLOR en las últimas 4 semanas después del tratamiento. Ningún dolor 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Máximo dolor. DOLOR Sordo Quemante Adormecido Punzante Cortante Hormigueo Calambres Palpitante Opresivo ANEXO 1.- Hoja de datos y EVA. 46 ANEXO 2.- Cuestionario de calidad de vida. SPANI SH (MEXl CO ) EOR TC QLQ-C30 (versión 3) Estamos interesados en conocer algunas cosas sobre usted y su salud. Por favor, responda a todas las pregunTas personalmente, rodeando con un
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