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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO SOCIEDAD DE BENEFICENCIA ESPAÑOLA, I.A.P. HOSPITAL ESPAÑOL APEGO A TRATAMIENTO CON DOBLE TERAPIA ANTIPLAQUETARIA POSTERIOR A ANGIOPLASTÍA CORONARIA Trabajo recepcional en la modalidad de: TESIS Como requisito parcial para obtener el título de: ESPECIALISTA EN CARDIOLOGÍA PRESENTA: FERNANDO BÁTIZ ARMENTA ASESOR: ENRIQUE ALEXANDER BERRÍOS BÁRCENAS 2016 Ciudad de México Veronica Texto escrito a máquina DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN Veronica Texto escrito a máquina Veronica Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). 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Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 I ____________________ Dr. Manuel Álvarez Navarro Jefe del departamento de enseñanza Hospital Español ____________________ Dr. José Manuel Portos Silva Jefe del servicio de cardiología Hospital Español ____________________ Dr. Juan Manuel Arce Fernández Jefe del servicio de cardiología intervencionista Hospital Español ____________________ Dr. José Benito Álvarez Mosquera Jefe de curso de cardiología Hospital Español ____________________ Dr. Enrique Alexander Berríos Bárcenas Asesor de tesis Hospital Español ___________________ 3 II RESUMEN INTRODUCCIÓN: La angioplastia coronaria se ha convertido en la piedra angular en el tratamiento de la cardiopatía isquémica, en especial de los síndromes coronarios agudos. Todos los pacientes en quienes se realiza angioplastía coronaria con colocación de stent deben ser tratados con ácido acetil salicílico y algún bloqueador del receptor P2Y12 para minimizar el riesgo de infarto o muerte por causa cardiovascular. La descontinuación temprana (menor a 12 meses) y el mal apego a dicho tratamiento han demostrado ser el principal factor de riesgo predictor de trombosis intra-stent. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó un estudio observacional y longitudinal para evaluar el apego a doble terapia antiplaquetaria (DAPT) en sujetos en quienes se realizó angioplastía coronaria con colocación de stent en el Hospital Español en la Ciudad de México del 1ro de febrero de 2014 al 1ro de agosto de 2015. El apego a DAPT fue medida con la escala Morisky de 8 items interrogada vía telefónica o presencial. RESULTADOS: De los 117 pacientes a quienes se les realizó angioplastía a 95 se les hizo llamada de seguimiento. Se encontró que 69.5% de los pacientes tenían un buen apego a tratamiento con un score de Morisky medio de 3.89 ± 2.5. Aunque en el análisis bi- variado se encontró que la presencia de diabetes o hipertensión, así como la polifarmacia y la edad representaban un factor de riesgo para apego a tratamiento con DAPT, en el análisis multivariado la única variable que mostró ser significativa fue la presencia de diabetes con una razón de momios de 3.3 [1.1-10.1, 95%IC]. 4 III CONCLUSIONES: El apego a DAPT en pacientes post angioplastía con colocación de stent es subóptimo en un hospital privado de la ciudad de México a pesar de la importancia del mismo. Manejo integral de estos pacientes debe incluir educación sobre las consecuencias de la suspensión y mal apego a tratamiento con DAPT. La única variable que comprobó ser un factor de riesgo para el apego a tratamiento con DAPT fue la presencia de diabetes mellitus. 5 AGRADECIMIENTOS Me gustaría agradecer, en primer lugar, al grupo de médicos adscritos al servicio de cardiología del Hospital Español de la ciudad de México quienes impulsaron mis inquietudes clínicas e investigativas y las convirtieron en realidades que fueron formando poco a poco el médico que soy el día de hoy. En especial a mis profesores de curso, el Dr. Benito Álvarez Mosquera, Dr. Eduardo Viveros Rentería y el Dr. Ricardo Kiamco Castillo quienes han depositado en mí la confianza de nombrarme jefe de residentes, puesto que me llena de orgullo. Desde tempranas etapas de mi vida decidí que me dedicaría a la medicina, posiblemente porque me gustan los retos, o probablemente para complacer a mis padres y resultaba repetitiva la cantidad de personas que me advertían acerca de cómo la carrera de medicina y la vida cómo médico consumirían cada una de mis esferas de vida… y así fue. Durante los primeros semestres de la carrera, las materias fueron interesándome más y más hasta que convertirme en médico no era más un acto de complacencia a mis padres sino un reto y una vocación. Durante la carrera de medicina conocí a la Dra. Noemí Cabrales Vargas quien me enseñó que la vida de médico era un viaje de inusualidades y tropiezos que debían de ser superados y me recordó que la medicina es una ciencia de las humanidades. Incrédulo ante la falta de obstáculos necesarios para terminar la escuela de medicina decidí solicitar mi internado de pregrado en la ciudad de Houston, Texas en donde conocí al Dr. Joseph Varon, mi jefe de internado, un intensivista peculiar y extravagante a quien nunca se podía complacer y de quien aprendí que el ¨no¨ no era una posibilidad con su famosa frase ¨make it happen¨. Posteriormente decidí IV 6 incursionar en el mundo de la investigación clínica y fui aceptado para realizar el servicio social en investigación en un proyecto binacional entre la Universidad de California en San Diego y la secretaría de salud de Baja California con el Dr. Rafael Laniado, de quien aprendí que la atención al detalle y la mejora constante de uno mismo llevan a la excelencia. Fue así que con la humanidad que aprendí de la Dra. Cabrales, la tenacidad que obtuve de mi internado y la dedicatoria que aprendí del Dr. Laniado decidí embarcarme en obtener una especialidad médica. Quiero agradecer a mis compañeros Jenniffer, Jorge y Marcelo por su apoyo durante esta etapa de formación. Quiero también agradecer al servicio de medicina interna del Hospital Español por formarme y prepararme para la residencia de cardiología. Al Dr. Enrique Alexander Berríos quien siempre con su optimismo me ha impulsado a dar un paso más en esta tesis. Sin todos ellos éste trabajo de tesis no vería la luz. Quiero dejar al final para agradecer a las personas más importantes, mi familia. A mis padres por su apoyo incondicional. A mis hermanos Alejandra y Jorge Eduardo por siempre estar en los momentos complicados. A Alexandra, las Marías, Ricardo, Sergio, Nadia, Florencia, Denise, Sara, Oscar y José por entender que, aunque la medicina invadió mi esfera familiar siguen siendo parte crucial de vida y mi felicidad es en gran parte gracias a ellos. V V Gracias 7 VI ÍNDICE GENERAL Resumen II Agradecimientos IV Índice general VI 1. Introducción……………………………………………………………………………………………………. 9 1.1 Datos epidemiológicos………………………………………………………………………………. 9 1.2 Angioplastía coronaria en el tratamiento de la cardiopatía isquémica………. 10 1.3 Terapia antiplaquetaria posterior a angioplastía con stent……………………….. 11 1.3.1 Aspirina………………………………………………………………………………………. 11 1.3.2 Clopidogrel…………………………………………………………………………………. 12 1.3.3 Prasugrel…………………………………………………………………………………….. 12 1.3.4 Ticagrelor………………………………………………………………………………….... 12 1.4 Suspensión temprana y poco apego a doble terapia antiplaquetaria…………13 1.5 Antecedentes……………………………………………………………………………………………. 14 1.6 Justificación………………………………………………………………………………………………. 15 2. Hipótesis y objetivos………………………………………………………………………………………. 16 2.1 Objetivos………………………………………………………………………………………………..... 16 2.2 Hipótesis…………………………………………………………………………………………………… 16 3. Métodos y pacientes………………………………………………………………………………….…… 17 3.1 Criterios de inclusión…………………………………………………………………………….….. 17 3.2 Criterios de exclusión………………………………………………………………………........... 17 3.3 Seguimiento de pacientes………………………………………………………………….......... 18 3.4 Definición operacional de variables…………………………………………………………... 18 4. Ética………………………………………………………………………………………………………………... 20 8 5. Análisis estadístico.……………………………………………………………………………………….… 21 6. Resultados………………………………………………………………………………………………….…... 22 7. Discusión…………………………………………………………………………………………………………. 25 8. Limitantes……………………………………………………………………………………………………….. 26 9. Conclusiones……………………………………………………………………………………………………. 27 10. Bibliografía……………………………………………………………………………………………………… 28 ANEXO I: Abreviaturas…………………………………………………………………………………….. 34 ANEXO II: Cuestionario telefónico………………………………………….……………………….. 35 VII 9 MARCO TEÓRICO DATOS EPIDEMIOLÓGICOS Las enfermedades cardiovasculares han presentado un crecimiento exponencial en los últimos años en los países desarrollados y es la causa más común de muerte a nivel mundial.1 En un estudio publicado en 2013 se estimó que la enfermedad cardiovascular es la responsable de 15.6 millones de muertes mundialmente lo que corresponde al 29.6% de la mortalidad global, representando el doble de muertes que las causadas por cáncer.2 En México se ha observado un incremento en la mortalidad por cardiopatía isquémica en la segunda mitad del siglo pasado y en recientes años.3–5 Para el año 2007 la mortalidad secundaria a cardiopatía isquémica en México era de 53.1 por cada 100´000 habitantes, representando el 10.9% de muertes en el país.6 La angioplastía coronaria transluminal percutánea (ACTP) es el tratamiento de elección para lograr reperfusión cardiaca en pacientes que presentan algún síndrome coronario agudo, así como tratamiento antianginoso en pacientes con angina estable. Actualmente no existe algún estudio que estime el número de laboratorios hemodinámicos que existen en México pero se estima que en los últimos 10 años, el número de laboratorios se ha incrementado en un 21.2% y en Estados Unidos casi un 40% de los centros hospitalarios tienen capacidad de realizar angioplastías.7 El aumento en pacientes con diagnóstico de cardiopatía isquémica aunado al aumento de número de laboratorios de cateterismo cardiaco resulta en un incremento del número neto de procedimientos de angioplastías coronarias. Veronica Texto escrito a máquina 1. Introducción 10 ANGIOPLASTÍA CORONARIA EN EL TRATAMIENTO DE LA CARDIOPATÍA ISQUÉMICA La angioplastia coronaria se ha convertido en la piedra angular en el tratamiento de la cardiopatía isquémica, en especial de los síndromes coronarios agudos (ACS). En la actualidad el crecimiento en éste campo de la medicina ha traído un sinnúmero de avances en técnicas y dispositivos que proveen a los cardiólogos intervencionistas con herramientas útiles para lograr éxito angiográfico y clínico en estos procedimientos; uno de los dispositivos que ha venido a revolucionar el mundo de la angioplastía es el stent liberador de fármaco (DES). En un principio la ACTP consistía en dilatación de lesiones estenóticas con balones, lo que resultaba en una alta incidencia de fallas terapéuticas. Actualmente la implantación de stents es necesaria para prevenir la retracción arterial elástica y disminuir la re-estenosis tardía. La implantación de stents disminuye la proliferación y migración de células musculares lisas al tejido dañado, alterando así, el proceso normal de reparación arterial. El primer tipo de stent disponible fue el stent metálico no medicado (BMS), éstos stents incrementan el riesgo de trombosis intra stent por los mecanismos previamente explicados y requieren la utilización de doble terapia antiplaquetaria (DAPT) por un mínimo de 30 días después de su implantación.8 Posteriormente los stents no medicados fueron desplazados por los DES que demostraron una disminución en el número de revascularizaciones.8 El medicamento liberado por los DES retarda el proceso de remodelación intimal aún más, prolongando así el riesgo de trombosis hasta por 1 año y es por esto que las guías del American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA), así como las guías europeas recomiendan la DAPT por un mínimo de 12 meses.9,10 11 TERAPIA ANTIPLAQUETARIA POSTERIOR A ANGIOPLASTÍA CON STENT Todos los pacientes en quienes se realiza ACTP con colocación de stent e incluso aun cuando se realiza sólo angioplastía con balón deben ser tratados con AAS y algún bloqueador del receptor P2Y12 para minimizar el riesgo de IM o muerte por causa cardiovascular. La doble terapia antiagregante disminuye el riesgo de estas complicaciones isquémicas previniendo la trombosis intra stent y disminuyendo los riesgos de eventos adversos secundarios a la ruptura de placa en los sitios no tratados con angioplastía.11,12 La combinación de éstos medicamentos no solo es recomendada, sino que su temprana descontinuación está prohibida debido a que es el principal factor de riesgo predictor de trombosis intra-stent en pacientes con DES.13,14 Estos fármacos no son inocuos y pueden presentar efectos adversos tales como sangrados gastrointestinales, reacciones alérgicas, hepatotoxicidad, cefalea, mareo e incluso disnea (como lo es el caso del ticagrelor)15 y esto puede disminuir el apego al tratamiento favoreciendo así la trombosis intra stent. Actualmente en México contamos con AAS y con tres agentes antagonistas de éste recetor: ticagrelor, prasugrel y clopidogrel. ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO (AAS): El AAS es un antiinflamatorio no esteroideo que inhibe irreversible a la ciclooxigenasa (COX) que a su vez inhibe la síntesis de tromboxano A2 (TXA2), produciendo así, una disminución de la agregación plaquetaria. El AAS ha demostrado reducir la frecuencia de complicaciones isquémicas posterior a la ACTP. La dosis de mantenimiento de AAS es de 81 vía oral cada 24 horas.8 12 CLOPIDOGREL: Es una tienopiridina que inhibe al receptor adenosin difosfato (ADP) de la membrana celular plaquetaria inhibiendo especifica e irreversiblemente el receptor plaquetario P2Y12. Fue el primer antiplaquetario posterior al AAS en ser indicado en pacientes que se les realizaba ACTP. Su dosis de carga varía dependiendo de la situación clínica del paciente y su dosis de sostén es de 75mg vía oral cada 24 horas en la mayoría de los casos.8 PRASUGREL: Es una tienopiridina que inhibe la activación plaquetaria asociándose irreversiblemente al receptor ADP de las plaquetas. Ha demostrado mayor inhibición de agregación plaquetaria que clopidogrel sin aumentar el riesgo de sangrado.16 La dosis de carga de prasugrel es de 60mg vía oral dosis única mientras que su dosis de sostén es de 10mg vía oral cada 24 horas. 8,16 Algunos pacientes en tratamiento con prasugrel han mostrado un incremento de riesgo de sangrado y es por ello que existen contraindicaciones específicas para su uso: pesar <60kg, tener >75 años de edad o tener antecedente de EVC o ataque isquémico transitorio (TIA).17 TICAGRELOR: Es un antagonista reversible del receptor plaquetario P2Y12 no tienopiridínico que no requiere conversión metabólica al fármaco activo. En varios estudios ticagrelor a demostrado ser superior a clopidogrel disminuyendo el compuesto de muerte por causas vasculares, infarto al miocardio (IM) o evento vasculo cerebral (EVC) isquémico.18,19 La dosis de carga de ticagrelor es de 180mg vía oral dosis única, mientrasque la dosis de mantenimiento es 90mg vía oral cada 12 horas. 8 Existen algunos efectos adversos causados por ticagrelor, siendo los más importantes, 13 sangrados, mialgias y disnea.20 Esta última siendo hasta en un 6.5% de pacientes en este medicamento. 11 La razón de utilizar DAPT y no monoterapia antiplaquetaria radica en la tendencia protrombótica en la presencia de cualquier objeto extraño en el torrente sanguíneo.21,22 A mayor terapia antiplaquetaria menor riesgo de trombosis intra stent. En los primeros estudios que se realizaron con BMS se observó que los pacientes tratados con AAS más ticlopidina tenían menos trombosis que los pacientes tratados con AAS sola o que con AAS y warfarina.23,24 En el estudio CLASSICS realizado por Bertrand y colaboradores se demostró similar eficacia entre ticlopidina y clopidogrel, pero con menor número de efectos adversos lo que generó un desuso de ticlopidina.25 Actualmente el uso de BMS tiene indicaciones muy específicas y su uso es excepcional. Los DES son los dispositivos más utilizados y aunque no existe algún estudio que compare la monoterapia antiplaquetaria contra DAPT en DES se asume, basados en la evidencia obtenida con los BMS y en evidencia que se tiene sobre efectos adversos en suspensión temprana de DAPT que esta terapia es beneficiosa en pacientes en quienes se les fue implantado un DES. La duración de la terapia con DAPT en pacientes con implantación de DES es de mínimo 12 meses.26 SUSPENSIÓN TEMPRANA Y POCO APEGO A DOBLE TERAPIA ANTIPLAQUETARIA La suspensión temprana de DAPT se asocia directamente a trombosis intra stent. 27 En registros recientes se ha observado que la incidencia de trombosis intra stent es menor al 1%28–30 Esta complicación es un evento clínico grave que resulta en infarto con 14 elevación del segmento ST (STEMI) en la mayoría de los casos y su letalidad va del 20 al 40%.31 ANTECEDENTES Existen algunos estudios que han establecido el apego a tratamiento DAPT en pacientes posterior a angioplastía. En una revisión sistemática realizada por Czarny en 2014 en donde se incluyeron 34 estudios, se encontró que posterior a 1 mes existió una franca disminución en el apego de tratamiento llegando a ser hasta de solo 54%. En un análisis del registro PARIS aquellos pacientes que descontinuaron DAPT debido a pobre apego a tratamiento o sangrado eran tenían mayor edad y tenían menos probabilidades de tener como antecedente IM, cirugía de revascularización coronaria o diabetes mientras que tenían más probabilidades de ser fumadores, tener isquemia silente o haber presentado algún síndrome coronario agudo32. Otro estudio realizado recientemente en Italia encontró un apego del 44.5% en donde era más probable que tuvieran apego los pacientes que fueron dados de alta de la unidad de cuidados coronarios contra los pacientes que eran dados de alta en un piso regular. Existen como mencionamos antes varios estudios en los que se valora el apego a DAPT, pero existen pocos estudios de ¨vida real¨ que valoren la percepción del paciente sobre apego a tratamiento. 15 JUSTIFICACIÓN Debido a que la falta de apego a DAPT, así como su temprana suspensión (menor a 12 meses) se relacionan directamente con trombosis intra stent es importante identificar quienes se encuentran en riesgo de dejar dicho tratamiento tempranamente para así enfocar la atención a mejoras en el apego a la doble terapia antiagregante. Es por esto que realizamos este estudio en el cual evaluamos los factores de riesgo asociados con pobre apego al tratamiento en un hospital privado de tercer nivel de la Ciudad de México. 16 HIPÓTESIS Y OBJETIVOS OBJETIVOS A pesar de que existen grandes avances y mejoras en los resultados angiográficos y clínicos existe una gran población que sufre consecuencias deletéreas de colocación de stents secundario al pobre apego al tratamiento con DAPT. En nuestro estudio el objetivo primario es: Evaluar el apego a tratamiento de doble terapia antiplaquetaria posterior a angioplastía con colocación de stent en un hospital de tercer nivel. Y como objetivos secundarios: Evaluar factores de riesgo que predisponen a pobre apego a tratamiento con doble terapia antiplaquetaria posterior a angioplastía con colocación de stent en un hospital de tercer nivel. HIPÓTESIS El apego a DAPT es adecuada en un hospital privado de tercer nivel. 17 MÉTODOS Y PACIENTES Se realizó un estudio observacional y longitudinal para evaluar el apego a terapia doble antiagregante en sujetos en quienes se les realizó angioplastía coronaria en el Hospital Español en la Ciudad de México del 1ro de febrero de 2014 al 1ro de agosto de 2015. La información fue recolectada de expedientes clínicos y de llamadas telefónicas de seguimiento a los pacientes o sus familiares para valorar apego. El apego a la doble terapia antiagregante fue medida con la escala Moriksy de 8 items33,34 interrogada vía telefónica o presencial. La información del estudio fue recolectada en una base de datos con códigos de expedientes y números de pacientes que facilitaron la identificación anónima de pacientes. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Incluimos a todos los pacientes en quienes se realizó angioplastía primaria de arterias coronarias en el Hospital Español de la Ciudad de México del 1ro de febrero de 2014 al 1ro de agosto de 2015. CRITERIOS DE EXCLUISÓN Se excluyeron pacientes menores de 18 años. Se excluyeron sujetos que tuvieran limitación para contestar el cuestionario telefónico. Se excluyeron pacientes que hayan fallecido en quienes no se logró realizar la escala de Morisky previa a dicho fallecimiento. 18 SEGUIMIENTO DE PACIENTES Se realizaron llamadas de seguimiento para implementar el cuestionario de Morisky34 adaptado al español, así como para solicitar información de las variables probadas en este estudio. DEFINICIÓN OPERACIONAL DE VARIABLES VARIABLE DEFINICIÓN UNIVERSAL DEFINICIÓN OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE FUENTE DE VARIABLE CARDIOPATÍA ISQUÉMICA Enfermedad de las arterias coronarias cuya característica principal es la obstrucción de las mismas. Antecedente de estudio por imagen positivo, antecedente de revascularización coronaria. Dicotómica. Secundaria. DIABETES MELLITUS Enfermedad metabólica caracterizada por hiperglicemia. Antecedente escrito de DM o encontrarse bajo tratamiento con hipoglucemiantes. Dicotómica. Secundaria. DISLIPIDEMIA Enfermedad caracterizada por alteración en el metabolismo de los lípidos. Antecedente de la enfermedad o estar bajo tratamiento con estatinas. Dicotómica. Secundaria. EDAD Tiempo que ha vivido una persona. Número de años. Cuantitativa. Secundaria ESCALA DE MORISKY Escala utilizada para conocer el apego a tratamientos en enfermedades crónico degenerativas. Escala de apego a tratamiento. Cuantitativa. Primaria. HIPERTENSIÓN ARTERIAL SISTÉMICA Tensiones arteriales >140/90mmHg o más. Antecedente escrito de HAS o encontrarse bajo tratamiento con antihipertensivos. Dicotómica. Secundaria. INSUFICIENCIA CARDIACA Enfermedad que se caracteriza por una disminución en la contractilidad del FE<50% o aumento en presiones de llenado con síntomas. Dicotómica. Secundaria. 19 corazón o aumento de las presiones de llenado con síntomas. INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA. Enfermedad caracterizada por disminución del filtrado glomerular. FGR <60ml/min por más de 3 meses. Dicotómica. Secundaria. NÚMERO DE PASTILLAS DESTINADAS PARA DAPT. Número de pastillas que el paciente toma al día como parte de tratamiento DAPT Número de pastillas que el paciente toma al día como parte de tratamiento DAPT Cuantitativa. Primaria. NÚMERO DE PASTILLAS QUE PACIENTE INGIERE AL DÍA. Número de pastillas quepaciente ingiere al día. Número de pastillas que el paciente ingiere al día. Cuantitativa. Primaria. OBESIDAD Enfermedad que se caracteriza por acumulación excesiva de grasa. IMC >30 Dicotómica. Secundaria. PESO La fuerza que ejerce la gravedad sobre el cuerpo de una persona. Peso en kilogramos. Cuantitativa. Secundaria. SEXO Categoría de rasgos sexuales con la que nace un individuo. Masculino o femenino Dicotómica. Secundaria TABAQUISMO Hábito innecesario y dañino de inhalar el humo de tabaco quemado. Inhalación de humo quemado del tabaco de forma intencionada. Dicotómica. Secundaria. TALLA La distancia entre las porciones de extrema distancia entre pies y cabeza. Talla en centímetros. Cuantitativa. Secundaria. 20 ÉTICA La investigación cumple con los “Principios éticos para la investigación en seres humanos” adoptados por 18a Asamblea Médica Mundial de Helsinki, Finlandia en junio de 1964 y en- mendada por la 52a Asamblea Médica Mundial de Edimburgo, Escocia en octubre de 2000; y las “Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos” pre- parada por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la OMS en Ginebra 2002. Además se cumple con todos los requisitos incluidos en la Norma Oficial Mexicana NOM- 012- SSA3-2012, que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 04/01/2013. 21 ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los datos numéricos se resumen en media ± desviación estándar y percentil 25 y 75 dependiendo de su distribución. Los datos categóricos se resumen con frecuencias y porcentajes. Se realizó análisis bi-variado con xi cuadrada o prueba exacta de Fisher para los datos categóricos; y con T de student o U de Mann Whitney para los datos numéricos según su distribución. Se realizó análisis multivariado con regresión logística. Se considera un valor de p < 0.05 como valor estadísticamente significativo. Se utilizó el paquete estadístico SPSS (versión 21) statistical software (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA). 22 RESULTADOS Del 1ro de febrero de 2014 al 1ro de agosto de 2015 se realizaron 117 coronariografías con angioplastía y colocación de stent liberador de fármaco. Tres sujetos fueron excluidos del estudio por haber muerto previo a su alta hospitalaria. Revisamos 114 expedientes y se realizaron llamadas al número de contacto de los 114 sujetos restantes. 13 sujetos no fueron localizados en los números telefónicos disponibles en la ficha de identificación, 4 vivían fuera de México y 2 habían fallecido posterior al alta lo que otorgó una población total que recibió y contestó la llamada de seguimiento de 95 (figura 1). De los 95 pacientes a quienes se les hizo llamada de seguimiento 77 (81.1%) eran del sexo masculino. La edad media de la población fue de 63.1 ± 12.7 años (tabla 1). El motivo más frecuente para colocación de stent fue síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SICASEST) con un total de 42 (44.2%). Tomando como referencia para apego a tratamiento un score en la Imagen 1. Selección de la población de estudio 23 escala de Morisky de ≤5 puntos, se encontró que nuestra población tiene un adecuado apego a DAPT en un 69.5% con un score de Morisky medio de 3.89 ± 2.5. N = 95 Sexo masculino 77 (81.1%) Edad 63.1 ± 12.7 años Diabetes mellitus tipo 2 37 (38.9%) Hipertensión arterial sistémica 51 (53.7%) Dislipidemias 40 42.1% Tabaquismo 71 (74.4%) Cardiopatía isquémica 16 (16.8%) Obesidad 34 (35.8%) Insuficiencia cardiaca 7 (7.4%) Insuficiencia renal crónica 3 (3.2%) Fibrilación atrial 1 Se realizó análisis bi-variado para apego a tratamiento con DAPT con las variables de sexo, edad, antecedente de diabetes mellitus tipo 2, antecedente de hipertensión arterial sistémica, antecedente de dislipidemia, tabaquismo, antecedente de cardiopatía isquémica, obesidad, antecedente de insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal crónica y fibrilación atrial. Se encontró que ambas enfermedades crónico degenerativas, diabetes mellitus e hipertensión representaban un factor de riesgo para tener desapego a tratamiento con una p < 0.05 para ambas. Se encontró de igual forma que la polifarmacia con más de 6 medicamentos, confería una sensibilidad y especificidad del 65% para presentar mal apego a terapia DAPT (p = 0.01). La edad también representaba un riesgo para pobre apego a tratamiento con una sensibilidad y especificidad del 69 y 64% respectivamente (p = 0.001) (tabla 2). Tabla 1. Características demográficas y antecedentes clínicos de la población del estudio. 24 POBRE APEGO N =29 BUEN APEGO n= 66 p Sexo masculino 24 (82.8%) 53 (80.3%) 0.77 Edad 67.7 ± 10.7 61.1 +-13 0.01 Diabetes mellitus 20 (69%) 17 (25.8%) <0.05 Hipertensión 22 (75.9%) 29 (43.9) <0.05 Dislipidemias 15 (51.7%) 25 (37.9%) 0.21 Tabaquismo 23 (79.3%) 48 (72.7%) 0.49 Obesidad 11 (37.9%) 23 (34.8) 0.77 Insuficiencia cardiaca 4 (13.8%) 3 (4.5%) 0.12 Insuficiencia renal crónica 1 (3.4%) 2 (3%) 0.67 SICA con elevación del ST 11 (37.9%) 30 (45.5%) 0.78 SICA sin elevación del ST 14 (48.3%) 28 (42.4%) Angina estable 4 (13.8%) 8 (12.1%) AAS + clopidogrel 15 (51.7%) 22 (33.3%) 0.12 AAS + ticagrelor 7 (24.1%) 21 (31.8%) AAS + prasugrel 7 (24.1%) 23 (34.8%) Número de pastillas destinadas para DAPT al día 2 (1,2.5) 2 (2,3) 0.22 Número de pastillas que el paciente consume al día 9 (6,10.5) 6 (5,8) 0.001 En el análisis multivariado la única variable que demostró tener poder estadístico para predecir poco apego fue el hecho de tener antecedente de diabetes mellitus tipo 2 con un OR de 3.3 [1.1-10.1, 95%IC] (tabla 3). OR IC 95% P Diabetes mellitus 3.3 1.1 – 10.1 0.03 Hipertensión 2.5 0.8 – 7.3 0.09 ≥65 años 2.2 0.7 – 6.1 0.13 ≥6 medicamentos 1.9 0.6 – 5.9 0.23 Tabla 2. Análisis bi-variado de apego a doble terapia antiplaquetaria en pacientes post angioplastía con colocación de stent. Tabla 2. Análisis multivariado de apego a doble terapia antiplaquetaria en pacientes post angioplastía con colocación de stent 25 DISCUSIÓN En este estudio se encontró un adecuado apego en pacientes que fueron sometidos a angioplastía con implantación de stent. El porcentaje de apego fue del 69.5% que es una cifra mayor que la reportada en estudios previos32,35,36. En otras series se ha observado que existe un aumento del apego a DAPT en pacientes que son egresados de una unidad de cuidados coronarios (UCC), esto podría tomar relevancia en este grupo debido a que todos los pacientes fueron ingresados a UCC. Otro factor que puede estar relacionado con este alto porcentaje es que la población que es atendida en esta institución cuentan en su mayoría con cuidados especializados en casa al alta. En el análisis bi-variado se encontró una relación inversa entre la edad y el apego. A mayor edad, menor es el apego, lo que corresponde con los resultados encontrados en el estudio de Czarny32. Se encontraron otras variables que predicen apego a DAPT, sin embargo, la única que resultó positiva en el análisis multivariado fue la presencia de diabetes mellitus sin embargo desconocemos las repercusiones de este resultado pues el objetivo del estudio era valorar apego a tratamiento DAPT. No encontramos diferencias en apego entre los tres distintos grupos de terapia antiplaquetaria, así como tampoco logramos establecer que a mayor número de tabletas tomadas al día haya un menor apego a dicho tratamiento. La importancia de este estudio radica en que nunca se había investigado el apego de DAPT en México y aunque este estudio fue hecho en una población de pacientes que no escomún, sirve como inicio para futuras investigaciones. 26 LIMITANES Dentro de las limitantes encontramos que nuestra población es pequeña en comparación con otros grandes estudios que han valorado lo mismo; debido a esto no se pueden realizar suposiciones sobre algunas variables que mostraban significancia estadística en el análisis bi-variado y que posteriormente no fue significativo en el multivariado. Otra limitante es que el estudio fue un estudio unicéntrico. 27 CONCLUSIONES El apego a DAPT en pacientes post angioplastía con colocación de stent es subóptimo en un hospital privado de la ciudad de México a pesar de la importancia del mismo. Manejo integral de estos pacientes debe incluir educación sobre las consecuencias de la suspensión de DAPT. La única variable que comprobó ser un factor de riesgo para el apego a tratamiento con DAPT fue la presencia de diabetes mellitus. 28 BIBLIOGRAFÍA 1. Okrainec, K., Banerjee, D. K. & Eisenberg, M. J. Coronary artery disease in the developing world. Am. Heart J. 148, 7–15 (2004). 2. Lozano, R. et al. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet 380, 2095–2128 (2016). 3. Lozano-Ascencio, Rafael M.C., M. M. ., Escamilla Cejudo, José Antonio M.C., M. C., Escobedo de la Peña, J. M. C. & López de Cervantes, M. M. C. Tendencia de la mortalidad por cardiopatía isquémica en México, de 1950 a 1985. Salud Publica Mex. 32, (1990). 4. Rodríguez, T. et al. Trends in mortality from coronary heart and cerebrovascular diseases in the Americas: 1970-2000. Heart 92, 453–60 (2006). 5. Acosta-Cázares, B. & Escobedo-De La Peña, J. 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TIA Transitory ischemic attack. 35 ANEXO II: CUESTIONARIO TELEFÓNICO Hospital Español CUESTIONARIO PARA PROTOCOLO DE APEGO A TRATAMIENTO DAPT POSTERIOR A ACTP SERVICIO DE CARDIOLOGíA NO, __ NOMBRE' _______________ _ EDAD: EXPEDIENTE: ____ _ SEXO: O M o F TEl' ________ _ o DM2 O STEMI TIPO: O HAS O NONSTEMI O DISlIP o OTRA DAPT: o TAB o CAD MEO: O IMC >30 O HF COMENTARIO: o lRC O FA ESCALA MORISKY DE 81TEMS EN ESPAÑOL ___ --NO"O 1. ¿SE LE OLVIDA EN OCASIONES TOMAR SU ASP IRI NA O SU P2Y12? 2. ALGUNAS PERSONAS NO TOMAN SUS MEDICAMENTOS POR OTRAS RAZONES APARTE DE OLVIDO. EN lAS ÚLTIMAS DOS SEMANAS, ¿HUBO ALGUNA OlA QUE USTED NO HAYA TOMADO SU ASPIRINA O SU P2Y12? 3. ¿ALGUNA VEZ HA DEJADO DE TOMAR SU MEDICAMENTO SIN CONTARLE A SU M~OICO PORQUE EL MEDICAMENTO LO HACrA SENTIR MAL? 4. CUANDO VIAJA ¿EN OCASIONES SE LE OLVIDA SU MEDICAMENTO? 5. ¿SE TOMÓ SU ASPIRINA Y SU P2Yll EL OrA DE AYER? 6. CUANDO USTED SIENTE QUE SU SALUD SE ENCUENTRA BAJO CONTROL¿QEJA DE TOMAR SU MEDICAMENTO A VECES? 7. TOMAR MEDICAMENTOS TODOS LOS OrAS PUEDE SER INCONVENIENTE PARA ALGUNAS PERSONAS. ¿EN OCASIONES PIENSA QUE ES UN PROBLEMA TOMAR SUS MEDICAMENTOS TODOS LOS OíAS? 8. ¿QU~ TAN SEGUIDO SE LE HACE DIFíCil TOMARSE TODOS SUS MEDICAMENTOS? NUNCA .......................... 0 CASI NUNCA. .................. 1 AVECES .................. 2 CASI SIEMPRE ................. 3 SIEMPRE ........................ .4 Av. Ejército Nacional 613 Cokmia Granada, Delegación Miguel Hidalgo CP 11520, Méx;co D.F. Tel. 5255 9600 www.he~panol . com LICENCIA SANITARIA NO. 07 AM 09 011142 Portada Resumen Índice General Texto Conclusiones Bibliografía