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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Hospital Ángeles Lomas TESIS PARA OBTENER EL DIPLOMA EN: Especialidad de Medicina Interna CORRELACIÓN ENTRE HEMOGLOBINA GLUCOSILADA Y PUNTAJES DEL SDSCA COMO MEDIDA DE ADHERENCIA AL AUTOCONTROL EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 DEL HOSPITAL ÁNGELES LOMAS EN EL PERIODO 2018-2019 PRESENTA: Merit Mayté Gómez Carmona PROFESOR TITULAR: Dr. Alejandro Díaz Borjón ASESOR CLÍNICO: Luisa Geraldine Villanueva Rodriguez ASESOR METODOLÓGICO: Tania Viveros Ruiz Huixquilucan, Edo. De México, Julio 2019 Leslie Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Leslie Texto escrito a máquina Leslie Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Autorizaciones ________________________________________________________________ Dr. Alejandro Díaz Borjón Profesor Titular Dra. Luisa Geraldine Villanueva Rodriguez Asesor clínico Lic. Tania Viveros Ruiz Asesor metodológico 3 Dedicatorias Le dedico esta pequeña muestra de mi esfuerzo a mis padres. Con riesgo de caer en los sentimentalismos estereotipados que suelen surgir cuando queremos celebrar a estos seres y su importancia en nuestra vidas, solamente quiero hacer constar lo siguiente: Sin ellos, no existiría ninguno de los elementos de mi ahora; no me encontraría en el último año de la especialidad, en esta casa, sentada en esta cama, vestida con esta ropa, tomando café y utilizando esta computadora para escribir estas palabras. No sé si algún día podré devolverles todo lo que han hecho por mí, pero definitivamente pienso pasarme el resto de la vida intentándolo. Gracias. De igual manera agradezco a todas esas personas que pusieron en su lista de pendientes de manera consciente o inconsciente “Ayudar a Merit a terminar esta etapa”. En especial quiero reconocer al Dr. Díaz Borjón por ser una inesperada fuente de comprensión cuando más lo necesitaba. A Nina, Nydia y a Nico, por ser estar ahí cuando no tenían por qué estarlo. Al Dr. Julio, por ser tantas veces la claridad a la mitad de la tormenta. Quiero que sepa que tenía razón, todo se termina. Agradecimientos Agradezco a Eli por ser esencial en la secuencia de recolección de pacientes, a Tania Viveros por haber llevado a términos estadísticos mi visión de este trabajo, al Dr Rafael Bravo por haber permitido el uso de su consulta privada para la recolección de pacientes y a mi tutora por siempre empujarme a llegar más lejos. 4 Resumen Introducción: La adherencia al autocontrol es esencial en los padecimientos crónico-degenerativos como la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2). Se han diseñado cuestionarios para medir la adherencia a las medidas de autocontrol en los pacientes con DM2; uno de ellos es el “Resumen los cuidados propios de diabetes”, SDSCA por sus cifras en inglés (Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure). Este estudio valoró la relación entre el SDSCA y diversos desenlaces de la DM2. Objetivos: El objetivo primario del estudio consistió en evaluar si había una correlación entre el SDSCA y los niveles de HbA1C en pacientes con DM2. Los objetivos secundarios fueron evaluar correlaciones entre la HbA1C y la presencia de complicaciones micro y macrovasculares, comparar las características clínicas, demográficas y socioculturales de aquellos con buen control, definido por una HbA1C <7, vs aquellos en descontrol con HbA1C >7. Material y métodos: El estudio se realizó en pacientes con DM2 de la consulta externa del Hospital Ángeles Lomas entre noviembre 2018 y marzo 2019. Se recolectaron los datos clínicos y paraclínicos del expediente electrónico. La auto- aplicación del cuestionario se realizó en la última consulta de seguimiento. El SDSCA consta de 12 preguntas que valoran un total de 6 rubros diferentes del autocontrol en un lapso de 7 días: Dieta, ejercicio, medición de glucosa, cuidado de pies, tabaquismo y medicamentos. Se definió como buena adherencia una puntuación ≥5 en cada área y no ser fumador. Para determinar si existía una asociación entre los resultados del SDSCA y la HbA1C, se realizó el coeficiente de correlación de Spearman. Resultados: Se incluyeron 52 pacientes, de los cuales 57.7% eran mujeres, la media de edad fue de 59.8 años y la media de diagnóstico fue 10.1 años. Se encontró una correlación entre la HbA1C y los rubros de “Monitorización de glucosa” y “Cuidado de los pies” del SDSCA (p=0.044, p=0.004). Asimismo, había una correlación positiva entre la HbA1C y la presencia de neuropatía y microalbuminuria (p=0.048, p=0.029). Los pacientes con buen control tenían una menor media de años de diagnóstico (6.0± 5.5 vs 13.6 ± 9.9; p= 0.004) y un menor uso de insulina (p=<0.001). No se encontró diferencia entre los puntajes del SDSCA por rubro y puntaje total entre ambos grupos. Únicamente un sujeto (1.92%) cumplió la definición de buena adherencia. Conclusión: Este estudio demostró que la adherencia a las medidas de autocuidado según la definición por Marinho y cols en una población mexicana, con larga evolución de la enfermedad y un alto nivel socioeconómico es baja. No obstante, una buena adherencia al monitoreo de glucosa y cuidado de los pies se relaciona con mejores cifras de HbA1C. Este estudio provee una base para continuar ampliando los conocimientos sobre la adherencia y el control metabólico de la DM2 en nuestro país. 5 Índice Autorizaciones…………………………………………………………………2 Dedicatorias y agradecimientos…………………………………………......3 Resumen……………………………………………………………………….4 Introducción………….………………………………………………………...6 Planteamiento del problema………………………………………………..10 Preguntas de investigación………………………………………………....14 Justificación…………………………………………………………………..15 Hipótesis……………………………………………………………………...16 Objetivos………………………………………………………………………17 Material y métodos…………………………………………………………..18 Resultados……………………………………………………………………21 Discusión……………………………………………………………………..23 Conclusiones…………………………………………………………………27 Bibliografía……………………………………………………………………28 Anexos………………………………………………………………………..34 Abreviaturas………………………………………………………………….45 6 Introducción Panorama de la diabetes tipo 2 en México y el mundo La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una enfermedad crónico-degenerativa que afecta la capacidad del páncreas de producir y la capacidad del cuerpo de responder a la insulina. El interés en esta patología y su importancia actual a nivel mundial derivan de su alarmante epidemiología y morbilidad. De acuerdo a las estadísticas de la OMS, se calcula que 422 millones de adultos tenían diabetes en 2014 a nivel mundial (World Health Organization, 2016). Se calcula que para el 2045 la población con diabetes alcanzará los 629 millones. En Norteamérica, la Federación Internacional de Diabetes documentó un total de 26 millones de personas con diagnóstico de DM2 en el 2017 y de estas 12, 477,291 habitan en México. Esto sitúa a nuestro país en el segundo lugar de la región (Federation, 2017). Una de las características más alarmantes de la epidemiología de esta enfermedad es su tendenciaal incremento. La Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) en el 2016 reportó una prevalencia de DM2 en México de 9.4 % en adultos en comparación con el 7.2% del 2006 (ENSANUT, 2016). Si bien el aumento parece ser pequeño, se aproxima que adicionalmente 4,504,000 de personas viven sin conocer el diagnóstico (Federation, 2017). Otra característica preocupante de la enfermedad es el hecho que sin un tratamiento adecuado, la DM2 puede ocasionar complicaciones sistémicas graves que ocasionan gran morbilidad. Las complicaciones se dividen a su vez en microvasculares y macrovasculares; las microvasculares incluyen retinopatía, nefropatía y neuropatía, las macrovasculares eventos cardiovasculares y enfermedad arterial. El ENSANUT 2016 reportó un bajo escrutinio para ambos tipos de complicaciones, abarcando menos del 20% de la población diabética. Sin embargo, 54.4% de los pacientes con DM2 reportaron sufrir de visión disminuida, mientras que el 41.2% refirió ardor, dolor o pérdida de la sensibilidad en la planta de los pies por lo que se puede asumir que pese a un bajo escrutinio la prevalencia es alta. (ENSANUT, 2016) Más allá de la morbilidad, la DM2 también es una causa importante de mortalidad. En el 2017 se calculó que la DM2 es responsable de 4,000 millones de muertes a nivel mundial (Federation, 2017). Según el análisis de una cohorte en un hospital de la zona sur de la ciudad de México, se calculó que la sobrevida de los mexicanos a partir del diagnóstico es de 10 años (Gutierrrez Vazquez, Burguete-Cabañas and Zacarias Castillo, 2006). En nuestro país esto representó un aproximado de 85,900 muertes en el 2017, con un exceso de riesgo de mortalidad de un tercio entre los 35 y 74 años de edad (Alegre-díaz et al., 2017; 7 Federation, 2017). No menos importante, es el costo que implica la DM2 para los sistemas de salud. Se calcula que a nivel mundial, el 69% del presupuesto para salud es destinado a esta patología, representando un aproximado de $728 billones de USD. En México, esto constituye un gasto por persona $957 USD, acumulando un total de $11,516,000 USD (Federation, 2017). Hasta el momento, no se cuenta con una cura definitiva para la DM2, no obstante, con un adecuado control de la enfermedad los pacientes pueden aspirar a una vida funcional y de buena calidad. Determinantes del control en Diabetes Mellitus tipo 2 En la actualidad, los profesionales de salud se valen de diversas herramientas para valorar el control de la enfermedad. Las más comunes incluyen las mediciones de glucosa capilar pre y postprandial y la hemoglobina glucosilada A1C (HbA1C). De acuerdo a las guías de la ADA las cifras de glucometría preprandial son 80-130 mg/dL y postprandial 180 mg/dL y A1c menor 7% (Handelsman et al., 2015; American Diabetes Association, 2018). La HbA1C en específico, se ha convertido a nivel mundial en la herramienta más útil para determinar si los pacientes se encuentran en buen control de la enfermedad. Asimismo, también es un parámetro para realizar modificaciones al tratamiento de manera conservadora o rigurosa. No obstante, en nuestro país únicamente el 15.2% de los pacientes con DM2 reportaron haber tenido una medición anual de este parámetro (ENSANUT, 2016). Si bien el desarrollo de medicamentos con diversos mecanismos de acción ha representado el avance más importante en los últimos años, desde hace décadas se han hecho esfuerzos mundiales para perfeccionar el manejo integral de la diabetes. Al momento del diagnóstico, los pacientes deben comprender las diferentes connotaciones de su enfermedad, así como los cambios en el estilo de vida necesarios para mejorar su calidad de vida y disminuir el riesgo de complicaciones. Según las guías de la ADA, los cambios en el estilo de vida constan de educación y apoyo para el autocuidado, terapia de nutrición, actividad física, consejería para la abstinencia al tabaco y cuidados psicosociales. Es responsabilidad tanto de los pacientes como del personal de salud optimizar estas conductas en la evaluación inicial del paciente y en las subsecuentes. Los pacientes que son sometidos a intervenciones para mejorar los autocuidados tienen mayor conocimiento de su enfermedad, niveles más bajos de A1C, menor peso, así como mejoría en la calidad de vida y mortalidad (American Diabetes Association, 2018). Igualmente importante, se deben incluir estrategias para la disminución del riesgo de complicaciones como lo son el cuidado y revisión de pies, revisión del 8 perfil de lípidos y microalbuminuria, aplicación de inmunizaciones y revisión oftalmológica. Estas medidas son realizadas en menos del 20% de los diabéticos mexicanos (ENSANUT, 2016). Autocontrol y Adherencia al tratamiento Se ha convertido en un principio universal, sobre todo en enfermedades crónico- degenerativas, la tendencia de basar la atención en salud alrededor de una estrecha comunicación con el paciente para determinar metas realistas y realizables. Esto ha empoderado al paciente de tal manera que pasó de ser un simple espectador de la enfermedad a un miembro activo en el equipo multidisciplinario necesario para el éxito del tratamiento. Esta perspectiva permite que el paciente tenga un rol principal, especialmente en el aspecto del autocontrol. En el contexto de la diabetes, el autocontrol consiste en que los pacientes hagan una monitorización activa, así como ser capaces de responder a los cambios en las condiciones ambientales y biológicas para poder mantener un adecuado control metabólico y reducir la posibilidad de complicaciones. En su caso, estas actividades incluyen: • Monitorización ambulatoria de la glucosa • Ajuste de la ingesta de carbohidratos • La administración de medicamentos • Actividad física regular • Cuidado de los pies • Visitas médicas regulares En los padecimientos crónico-degenerativos, pocos aspectos tienen tanta importancia para el desenlace de la enfermedad como el apego al tratamiento. La OMS define apego al tratamiento como “la extensión a la cual el comportamiento del paciente, toma de medicamentos, seguimiento de dieta y los cambios en el estilo de vida, sigue las recomendaciones del personal de salud”. La adherencia es un concepto activo, flexible y cambiante. Únicamente el 50% de los pacientes con enfermedades crónicas tienen adecuada adherencia al tratamiento en los países desarrollados. Se calcula que este porcentaje es menor en los países en vías de desarrollo. La pobre adherencia al tratamiento disminuye severamente la efectividad del mismo, lo cual a su vez se asocia a malos desenlaces y a aumentos en los gastos de salud. Existen algunas variables que correlacionan con los comportamientos de adherencia. En la DM2 la OMS los divide en cuatro grupos: Características de la enfermedad, factores intrapersonales, factores interpersonales y ambientales. Entre las características de la enfermedad asociadas que son directamente proporcionales a la adherencia, se encuentran la duración de la misma, la complejidad del tratamiento y de las estrategias de tratamiento. Los factores 9 intrapersonales incluyen edad, sexo, auto-estima, adicciones. Siendo los jóvenes, las mujeres y el alta autoestima más adherentes a las medidas de autocuidado. Los factores interpersonales incluyen la calidad de la relación con los proveedores de salud y el apoyo social (World Health Organization, 2003). 10 Planteamiento del problema Métodos para la medición de apego al tratamiento Si bien ya fue enfatizada la importancia de la adherencia al tratamiento y el autocontrol, poco se sabe en la actualidad sobre la mejor manera de medirla. La medición de la adherencia es clave al valorar un esquema de tratamiento, ya que su infra o sobreestimación puede llevar a problemas potencialmente peligrosos para el pacientey costosos para el sistema de salud. Los métodos para la medición de la adherencia se categorizan en objetivos y subjetivos. Las medidas objetivas incluyen los contadores de pastillas, monitores electrónicos, medidas bioquímicas, observación directa de la adherencia del paciente o los análisis secundarios de bases de datos. Se consideran el método más preciso, no obstante cuentan con las desventajas de tener una alta dificultad técnica, son costosos, y en algunos casos, invasivos. Asimismo, no están exentos de los sesgos, ya que pueden ocasionar “adherencia de bata blanca”. Las medidas subjetivas son aquellas que requieren de una evaluación por parte del paciente o del proveedor de salud sobre la administración de medicamentos. Se pueden administrar en forma de cuestionarios escritos, encuestas en línea o entrevistas estructuradas. Tienen la ventaja de ser económicos, simples y brindar información en tiempo real. Adicionalmente, pueden identificar factores individuales para la falta la adherencia del paciente que serían imposible de detectar por los métodos objetivos, como lo son las creencias del paciente o la depresión. Su mayor desventaja es su baja sensibilidad y especificidad por estar sujetos a grandes sesgos accidentales o deliberados al ser contestados por los pacientes. Asimismo, puede ocurrir una comunicación inadecuada en la construcción de las preguntas o la estructura del cuestionario. Los cuestionarios escritos son el método que más ha procurado minimizar las limitaciones de las medidas subjetivas por medio de la validación con otras medidas objetivas y estadísticas. De la misma manera, cuentan con la versatilidad de poder realizar distintas versiones que acomoden condiciones propias de una población como el idioma o el nivel de educación (Lam and Fresco, 2015). Según Nguyen, los cuestionarios se pueden dividir en 5 áreas de evaluación: • Medición de los comportamientos asociados a medicamentos • Medición de los comportamientos asociados a medicamentos y las barreras a la adherencia • Barreras a la adherencia • Creencias asociadas a la adherencia a los medicamentos • Barreras y creencias asociados a la adherencia 11 Esto ha propiciado la creación de múltiples cuestionarios dirigidos a valorar la adherencia al tratamiento en distintas enfermedades crónico-degenerativas. Algunos de los más utilizados, como la escala de Morisky o el “Brief Medication Questionaire” (BMQ), pueden ser utilizados en distintas patologías o para valorar pacientes con múltiples comorbilidades (Nguyen, La Caze and Cottrell, 2016). Por otra parte, cada vez existen más cuestionarios dirigidos a la adherencia al tratamiento en patologías que requieren de terapéuticas multidimensionales. La DM2 no es la excepción, con aproximadamente 37 herramientas que valoran las diferentes áreas propuestas (Eigenmann et al., 2009). El “ Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure” El “Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure” (SDSCA por sus cifras en inglés) es un cuestionario desarrollado en 1994 y revisado en el 2000 por Deborah Toobert y colaboradores. Fue diseñado para medir la adherencia a las diversas medidas de autocontrol en los pacientes con DM2. Originalmente creado para el idioma inglés, esta herramienta fue estructurada para ser contestada enteramente por el paciente en un lapso aproximado de 5 a 10 minutos. En su versión original, consta de 11 preguntas que valoran un total de 5 rubros diferentes del autocontrol en un lapso de 7 días: Dieta, ejercicio, medición de glucosa, cuidado de pies y tabaquismo. Cada pregunta tiene un puntaje mínimo de 0 y un puntaje máximo de 7. Cuenta con la alternativa de complementar cada área con preguntas preestablecidas si se desea hacer una valoración más profunda de alguna de ellas, incluyendo el rubro adicional de adhesión a medicamentos. Según las sugerencias de los autores, cada área debe ser valorada de manera independiente, al realizar un promedio del puntaje de las preguntas por sección (Toobert, Hampson and Glasgow, 2000). Desde su revisión y publicación en el 2000 su uso ha crecido exponencialmente. Se ha traducido a múltiples idiomas incluyendo español, portugués, chino, alemán, árabe, holandés, malayo (Vincent, McEwen and Pasvogel, 2008; Michels et al., 2010; Kamradt et al., 2014; Puffelen et al., 2015; Aljohani, Kendall and Snider, 2016; Adarmouch et al., 2017; Cheng et al., 2018). El consenso canadiense de expertos para la valoración estandarizada de intervenciones que mejoren las calidad de vida en DM2 lo recomienda por ser una herramienta comprehensiva y bien validada (Majumdar, 2005). En la revisión y evaluación de Eigenmann (2009) sobre herramientas para la medición de desenlaces en DM, se concluyó que el SDSCA era una de las pocas que cumplía de manera integral los criterios de conveniencia, confiabilidad (medida por el coeficiente de α de Cronbach), validez, factibilidad y sensibilidad. Es por esto que ha sido utilizado en aproximadamente 75 publicaciones internacionales hasta la fecha. Entre sus múltiples aplicaciones, ha sido empleada como parámetro para: 12 • Examinar intervenciones (Kavin et al., 2010; Zheng et al., 2014; Greenwood et al., 2015; Kim et al., 2015; van Vugt et al., 2016; Adarmouch et al., 2017; Markle-Reid et al., 2018) • Buscar correlaciones (Pearson, Nash and Ireland, 2014; Nguyen, Green and Enguidanos, 2015; Pintaudi et al., 2015; Eyübog and Schulz, 2016; Timar et al., 2016; Jannoo et al., 2017; Kueh, Morris and Ismail, 2017; Yang et al., 2017; Marinho et al., 2018; Lo et al., 2019) • Comparar otros cuestionarios (Gonzalez et al., 2013; Huber et al., 2013; Schmitt et al., 2016; Akohoue et al., 2017) • Conocer la adherencia al autocontrol de alguna población (Cohen et al., 2010; Jalaludin et al., 2012; ZHOU et al., 2013; Puffelen et al., 2015; Ashur et al., 2016) La versión en español fue elaborada en el 2008 por un grupo de investigación en la Universidad de Arizona liderados por la Dra Deborah Vincent. Para su validación psicométrica fue administrado a un grupo de 66 sujetos mexicanos- americanos, obteniendo una alpha de Cronbach total de 0.68 . En esta adaptación, se utilizó un total de 12 preguntas y 6 rubros, que incluyen el área adicional de “Medicamentos” en comparación a la versión en inglés, así como una pregunta de seguimiento para determinar el índice tabáquico (Vincent, McEwen and Pasvogel, 2008). Posterior a su publicación ha sido utilizada para realizar una adaptación al español castellano, así como valorar intervenciones (Ell et al., 2010; Caro-bautista, Morilla-herrera and Villa-estrada, 2017). Si bien en su descripción original carece de un valor de corte para determinar buena o mala adherencia, a través de los años se han propuesto diversas maneras para interpretar los resultados (Toobert, Hampson and Glasgow, 2000). Algunos autores sugieren un valor dicotómico, donde un puntaje de 7 equivale a buena adherencia y <7 mal adherencia (Cohen et al., 2010). Del mismo modo se ha propuesto que un cumplimiento total del 80% equivale a adherencia (Zheng et al., 2014). En el 2018, Marinho y cols. publicaron un cohorte que evaluaba la adherencia al autocontrol por medio del SDSCA. En este reporte de 476 sujetos, definen buena adherencia como una puntuación igual o mayor a 5 en cada área del SDSCA (o puntuación <2 en la pregunta sobre las grasas) y que el paciente no sea fumador. Según esta definición, únicamente el 20% de los pacientes eran adherentes a las medidas de autocontrol (Marinho et al., 2018). Adicionalmente al puntaje por rubro, algunos autores han experimentado con realizar un puntaje total, (Zheng et al., 2014; Timar et al., 2016; Markle-Reid et al., 2018; Lo et al., 2019) o realizar un promedio total de todas las áreas (Kim et al., 2015; Nguyen, Green and Enguidanos, 2015). No obstante, no se ha propuesto un valor de puntajetotal o un puntaje promedio total que equivalga a buena adherencia. 13 El SDSCA y la HbA1C En la descripción original de 1994, los autores evaluaron la validez predictiva del cuestionario buscando una asociación con 3 metas del control metabólico: Peso ideal, HbA1C y glucosa preprandial. No se encontró una asociación significativa con ninguno de los tres parámetros (Toobert and Glasgow, 1994). En la nueva edición del 2000 no se reporta una reevaluación por parte de los autores (Toobert, Hampson and Glasgow, 2000). Posterior a su publicación, se han realizado algunos esfuerzos con resultados mixtos. En algunos estudios únicamente se buscó una relación con la sección de medicamentos, encontrando una correlación negativa con las cifras de HbA1C en algunos y nula en otros (Cohen et al., 2010; Gonzalez et al., 2013; Mayberry et al., 2013; Akohoue et al., 2017; Yang et al., 2017; Marinho et al., 2018). En otros únicamente se encontró correlación negativa con algunos rubros del cuestionario (Huber et al., 2013). A través de un modelo de ecuación estructural un grupo de investigación alemán determinó que el SDSCA alemán puede predecir hasta el 10% de la variación glucémica (Schmitt et al., 2016). 14 Preguntas de investigación • ¿Existe una relación entre los niveles de HbA1C y los puntajes del cuestionario SDSCA? o ¿Existen diferencias en los puntajes de los pacientes bien controlados contra aquellos descontrolados? o ¿Qué otras características demográficas distinguen a estos dos grupos? o Según la definición de buen control de Marinho y cols, ¿Cuántos pacientes tienen buena adherencia al autocontrol? 15 Justificación Los estudios publicados hasta el momento que han utilizado el SDSCA en español son escasos (Ell et al., 2010; Nguyen, Green and Enguidanos, 2015; Caro-bautista, Morilla-herrera and Villa-estrada, 2017). En ninguno se ha definido si existe una correlación con HbA1C. 16 Hipótesis En base a la revisión bibliográfica y a los resultados previamente expuestos, se estableció como hipótesis alternativa que los pacientes con mejores puntajes en el SDSCA tendrían mejores niveles de A1C. Siendo la hipótesis nula que los pacientes con mejores puntajes en el SDSCA no tendrán mejores niveles de A1C. 17 Objetivos El objetivo primario de este estudio consistió en encontrar si hay una correlación entre los puntajes del SDSCA (variable x) y los niveles de HbA1C (variable y). Como objetivos secundarios se propusieron los siguientes: • Buscar correlaciones entre las complicaciones y los niveles de HbA1C • Comparar las características de los pacientes con buen control por A1C (<7) con aquellos en descontrol (>7) y valorar si presentan una diferencia significativa en los resultados del SDSCA (Lo et al., 2019). • Medir la cantidad de pacientes que presentan un buen apego según la definición de Marinho y Cols. 18 Materiales y métodos Diseño Estudio trasversal, en el cual los sujetos que cumplían los criterios de inclusión, se les realizó un cuestionario. Selección del cuestionario El paso inicial fue seleccionar una herramienta para valorar la adherencia. Si bien actualmente existen varios cuestionarios fiables con este propósito, era esencial que cumpliera con las siguientes características: • Exclusividad para la patología: Esto descartó el uso del BMQ, “The Hill- Bone Compliance Scale”, SEAMS y la “Escala de Adherencia Terapéutica” (Risser, Jacobson and Kripalani, 2007; Soria Trujano, Vega Valero and Nava Quiroz, 2009; Lam and Fresco, 2015). • Existencia previa de una traducción validada en español: Se excluyó el cuestionario DSMQ, el PDQ, ARMS-D y “Medida de Adhesión a los Tratamientos” (Mayberry et al., 2013; Gomes-Villas, Maria and Ana, 2014; Brenk-Franz et al., 2015; Cheng et al., 2018) • Adaptación a una población latina • Cobertura de los diferentes rubros del autocontrol establecidos por la OMS para DM2 (World Health Organization, 2003): Eliminó el uso del “Instrumento para medir la adherencia terapéutica en diabéticos” (Díaz, Mendoza and Belmont, 2004). • Adquirir la versión original y autorización del autor: Esto descartó la utilización del MAQ) y el MMAS-8 (Aikens and Piette, 2013; Culig and Leppée, 2014) Población del estudio El estudio se llevó a cabo con pacientes de la consulta externa del Hospital Ángeles Lomas en el periodo de Noviembre 2018-marzo 2019 con diagnóstico de DM2. El Hospital Ángeles Lomas es un hospital privado localizado al noroeste de la ciudad de México en el municipio de Huixquilucan del Degollado. Fue inaugurado en 1998 y cuenta con un total de 175 consultorios y 158 camas censables. El poder adquisitivo del paciente promedio de este hospital es alto, siendo la mayoría de un estrato económico-social medio-alto a alto. Se tomó como población del estudio a los pacientes de la práctica privada de dos endocrinólogos del hospital. Cabe mencionar que en este grupo de consultorios se ofrecen servicios adicionales para pacientes con DM2 como orientación nutricional, la aplicación de los monitores de vigilancia continua y pláticas por parte de personal entrenado sobre su enfermedad. 19 Selección de la muestra y captura de datos Para la localización de pacientes y adquisición de datos se utilizó el programa SIEM (Sistema Integral de Especialidades Médicas), el cual va en apego a la norma oficial mexicana NOM-168-SSA del expediente clínico. Se revisó la consulta diaria de ambos médicos y se accedió a la historia clínica de cada paciente citado en el periodo de noviembre 2018-marzo 2019. Por medio de este programa también se puede tener acceso a los estudios de gabinete de la mayoría de los pacientes. A los potenciales candidatos se les aplicaron los siguientes criterios: • Inclusión o Edad >18 años o Diagnóstico de DM2 según los parámetros establecidos por la guía ADA 2018 (todavía utilizando el requisito de valores alterados en 2 ocasiones distintas) ya sea por glucosa en ayuno, curva de tolerancia a la glucosa o A1C • Exclusión o Edad <18 años o Haber sido sometido a algún tipo de cirugía bariátrica o resección pancreática o DM1 • Eliminación o Se capturaron los valores recolectados en el expediente con un máximo de 3 meses previos o un máximo de 1 mes posterior a la visita, de no contar con ellos, fueron eliminados. o No llenar bien el cuestionario Si el paciente cumplía con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión, se le invitaba a contestar el cuestionario el día de su consulta mientras se encontraba en la sala de espera. El cuestionario únicamente se administró en una ocasión. Si en la posterior captura de datos se encontraba el criterio de eliminación el paciente era descartado. Para la captura de las comorbilidades de los pacientes se determinó como hipertenso a los pacientes que tuvieran mención de este diagnóstico en el expediente o que estuvieran en tratamiento con un medicamento antihipertensivo sin la presencia de proteinuria en el caso de IECA o ARA-2. Se definió como presencia de dislipidemia si el paciente se encontraba en tratamiento estatinas y/o fibratos o con niveles de LDL>130. Para determinar las complicaciones, se consideró microalbuminuria entre 30-300 mg en una muestra aleatoria de albúmina en orina o en recolección de orina en 24 hrs según los criterios de la ADA 2018 (American Diabetes Association, 2018). Se asumió que el sujeto padecía de neuropatía si el expediente hacía mención de este diagnóstico, de una exploración neurológica sensitivaanormal o si se encontraba en tratamiento con algún medicamento antiepiléptico del tipo 20 gabapentina o pregabalina. Únicamente si en el expediente se hacía mención del antecedente de infarto agudo al miocardio o retinopatía diabética se consideraron como positivos. De la misma manera, se consideró importante documentar la presencia de polifarmacia, la cual se definió como la toma de ≥ 5 medicamentos por un periodo ≥ a 3 meses (Masnoon et al., 2017). Análisis estadístico Se utilizó el programa estadístico SPSS (Statistical Product and Service Solutions) versión 21.0. para recopilar y analizar los datos. Se realizaron pruebas de normalidad para cada variable cuantitativa. Los datos se presentan como medias y desviación estándar para variables paramétricas, así como mediana y rango intercuartilar para variables de libre distribución. Las variables cualitativas se expresan como frecuencias y porcentajes. Para determinar si existe una asociación entre los resultados del SDSCA y la HbA1C, se realizó el coeficiente de correlación de Spearman por tratarse de variables de libre distribución. Para calcular el puntaje total del SDSCA se realizó una suma de las respuestas de cada pregunta y se dividió entre 11, siendo posible un puntaje total de 0 al 77. Para comparar y demostrar diferencias entre los puntajes obtenidos de las actividades del cuestionario para el cuidado propio de la diabetes mellitus en ambos grupos de estudio(buen control y mal control) se utilizó la prueba de U. De Mann Whitney, estableciendo como valor de significancia estadística p<0.005 Para comparar y demostrar diferencias entre las características generales de ambos grupos de estudio (buen control y mal control) se utilizó la prueba t- de student para muestras independientes para variables con distribución normal mientras que para variables con libre distribución se utilizó la prueba U. De Mann Whitney. Finalmente se aplicó una prueba de Chi Cuadrada de Pearson para variables categóricas u ordinales. Como análisis exploratorio, para poder comparar los resultados del presente estudio con previas publicaciones científicas, se utilizó el programa Prism versión 8. Debido a que en un estudio previo los resultados se presentaron como medias y desviación estándar, se realizó el análisis descriptivo de los datos del presente estudio, mismos que fueron presentados en media y desviación estándar para poder ejecutar el análisis estadístico que permitiera identificar diferencias estadísticamente significativas. La metodología de aplicación del cuestionario en ambos estudios es similar, aunque la población en la que fue aplicado es distinta. Estos resultados se pueden apreciar en la figura 2. 21 Resultados Un total de 124 pacientes fueron elegibles para el estudio, sin embargo se excluyeron 53 sujetos por distintos motivos (figura 1). De los 71 pacientes incluidos, 19 sujetos fueron substraídos por cumplir con el criterio de eliminación. Finalmente, se incluyó un total de 52 pacientes. En la tabla 1 se describen las características generales de los participantes del estudio. Entre los datos epidemiológicos más relevantes, el 57.7% de las pacientes eran mujeres. La media de edad fue de 59.8 años. En una mayor proporción los participantes eran de origen latino (84.6). Entre la información más notable sobre la enfermedad, se obtuvo una media de años de diagnóstico de 10.1. El 53.8% eran usuarios de insulina. Los sujetos utilizaban entre 1 y 6 medicamentos para el control de la DM2. El hipoglucemiante más utilizado fueron las biguanidas (86.5) mientras que las sulfonilureas eran las menos utilizadas (9.6). Las combinaciones más frecuentes registradas fueron biguanidas con inhibidores de DPP4 (7.69%) para la terapia dual y la terapia triple más frecuente adicionaba el uso de insulina a estos dos grupos de fármacos (7.69%). La HbA1C promedio fue de 7.1%. La media de IMC fue de 28.2, por lo que se identifica que la gran mayoría de los participantes tenían sobrepreso (43%) mientras que el 30% presentaba obesidad. El 69.8% tenían dislipidemia y el 61.5% tenían hipertensión arterial sistémica. Correspondiente a las complicaciones, una mayor proporción de pacientes tenían microalbuminuria (42.3) seguida de neuropatía (25.0), retinopatía (15.4) e infarto agudo al miocardio (11.5). El 71.2% de la muestra presentó polifarmacia. En las diferentes áreas del SDSCA la mediana fue entre 3.5 y 5. Se eliminaron los resultados del rubro de medicamentos por tener efecto techo. La mediana del puntaje total fue de 48.5, siendo el puntaje máximo 56. Únicamente los pacientes que completaron el cuestionario en su totalidad fueron considerados para el puntaje total. Respecto al objetivo primario, no se encontró una correlación significativa entre la HbA1C y ningún rubro del SDSCA a excepción de la medición de glucosa, la cual fue estadísticamente significativa (p<.001) como se aprecia en la tabla 2. Asimismo, se encontró una correlación positiva entre la HbA1C y la presencia de neuropatía y microalbuminuria (p=0.048, p=0.029) la cual se expresa en la tabla 3. En la tabla 4 se describen las características sociodemográficas y clínicas en los pacientes con buen control (definido como un valor <7% de hemoglobina glucosilada) y en aquellos con mal control (definido como un valor >7% de hemoglobina glucosilada). La gran mayoría de las variables eran homogéneas, 22 sin embargo se observó que los pacientes con buen control de la enfermedad tenían una media de 6 años de diagnóstico de diabetes mellitus mientras que los pacientes mal controlados tenían una media de 13.6 años con el diagnóstico de la enfermedad. (6.0± 5.5 vs 13.6 ± 9.9; p= 0.004). Además de que el 44.2% de los que tenían mal control utilizaban insulina (p=0.000). El hipoglucemiante más utilizado en ambos grupos de pacientes fueron las biguanidas, sin embargo se encontraron diferencias estadísticamente significativas con el uso de inhibidores de DPP4 a favor del grupo del mal control (19.2 vs 36.5; p=0.000). No se encontró ninguna diferencia significativa entre los puntajes del SDSCA por rubro y puntaje total entre ambos grupos a excepción de una diferencia significativa en el rubro de cuidado de los pies a favor del grupo de mal control (p=0.024). (Tabla 5) Únicamente un sujeto (1.92%) cumplió con buena adherencia según los parámetros sugeridos por Marihno y cols (5 o más en todos los rubros del SDSCA y no ser fumador). En el análisis exploratorio realizado para comparar los resultados del presente estudio con el estudio realizado por Van Vught y cols. se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el puntaje obtenido derivado de la evaluación de 3 de los 5 aspectos del autocuidado de la diabetes; dieta específica (5.3 vs 4.8; p<0.001, respectivamente), en la monitorización de glucosa (3.3 vs 1.1; p <000.1) y en el cuidado de los pies (4.8 vs 1.7; p<0.001). Para la obtención del puntaje total se utilizó diferente metodología por lo que se eliminó del presente análisis exploratorio, además de que es importante considerar que fue aplicado en dos poblaciones distintas. 23 Discusión En la muestra de este estudio destacan algunas características epidemiológicas. El nivel educativo es mayor a la población mexicana promedio, donde menos del 10% tiene más de 12 años de educación. El porcentaje de inactividad laboral fue similar a reportes previos (ENSANUT, 2016). Esto podría estar en relación con las características demográficas del lugar (previamente mencionadas en los métodos) donde se llevó a cabo el estudio. En cuanto a las características de la DM2, la media de años de diagnóstico fue similar a aquella reportada en otros estudios de la Ciudad de México (10.1 vs. 9) (Alegre-díaz et al., 2017). No obstante, a diferencia de reportes previos mexicanos de institucionespúblicas el porcentaje de metformina utilizado fue mayor (86.5% vs. 37%) y el uso de sulfonilureas fue menor (9.6% vs 46%), dando paso a un porcentaje mayor de pacientes que utilizan inhibidores de DPP- 4 e inhibidores de SGLT-2 (Pérez-Cuevas et al., 2012). Asimismo, la HbA1C promedio fue 2 puntos menor que aquella encontrada en estudios previos de la ciudad de México y un punto menor comparada al promedio mundial, con un 13.4% de los pacientes en cifras arriba de 10, comparado con el 36% del estudio de Alegre-Diaz y cols (Alegre-díaz et al., 2017; Kosiborod et al., 2018). En base a este parámetro, los pacientes de este estudio estaban en mejor control que aquel observado en la población general. Muy probablemente esto se encuentre en relación con el hecho que los pacientes de este estudio están siendo manejados por sub-especialistas. Asimismo, tienen acceso a una mayor gama de medicamentos hipoglucemiantes que se han probado ser más efectivos para el control glucémico que las sulfonilureas. Respecto a las comorbilidades, la prevalencia de sobrepeso y obesidad fue similar a aquella previamente reportada en la población mexicana, siendo la media de IMC también conforme a resultados previos mexicanos y mundiales (ENSANUT, 2016; Alegre-díaz et al., 2017; Kosiborod et al., 2018). La prevalencia de hipertensión no tuvo cambios respecto a reportes previos afines, no obstante, la de dislipidemia fue mayor (69.2 vs 41.6). El reporte de complicaciones varió respecto a investigaciones previas, teniendo una mayor presencia de complicaciones renales y neurológicas (Pérez-Cuevas et al., 2012). Esto se podría explicar por la baja búsqueda de complicaciones en la población mexicana por medio de tamizajes (como fue previamente expuesto en la revisión bibliográfica), más que porque haya verdaderamente una mayor prevalencia en nuestra muestra. La polifarmacia igualmente fue mucho mayor que aquella registrada en la población mexicana (71.2 vs 44.5) en el ENSANUT de medio camino, a pesar de que esta se definió a partir de 3 medicamentos (ENSANUT, 2016). No obstante, 24 también fue mayor que aquella donde se usaba una definición de 5 medicamentos (71.2 vs 45) (Torres-Castro et al., 2018). Acerca de la comparación de los puntajes del SDSCA con otros trabajos, cabe aclarar que esto únicamente se hizo como un ejercicio del cual no se debe realizar ninguna inferencia. Principalmente porque desconocemos la metodología para calcular los valores en los otros estudios (si siguieron las recomendaciones del autor para calcular los puntajes por rubro), sin mencionar la existencia de una diferencia importante en el tamaño de las muestras. Los resultados relacionados al objetivo principal concuerdan con aquellos previamente descritos en la literatura (mencionados en marco teórico) en cierta medida. La correlación con la HbA1C no es fuerte o consistente con alguno y/o todos los rubros del cuestionario. Por ejemplo, en este estudio se encontró una correlación en las áreas de “medición de glucosa” y “cuidado de los pies”, no obstante, hay estudios que han encontrado una correlación con el rubro de medicamentos (Cohen et al., 2010; Gonzalez et al., 2013; Mayberry et al., 2013) o ejercicio (Ashur et al., 2016). Existe un estudio alemán que también encontró una correlación entre el rubro de “medición de glucosa” y los niveles de A1C. No obstante, la correlación fue negativa (ρ =-0.22 P=<0.001) (Schmitt et al., 2016). Puede ser que la ausencia de resultados contundentes sea secundario a las características de la muestra que ya se han mencionado, ya que la mayoría de ellos se encontraban en buen control metabólico. Sin embargo, algunos estudios han valorado el impacto del autocontrol en población mal controlada con resultados similares (Cohen et al., 2010; Lo et al., 2019). En base a esto, podemos concluir que la hipótesis alternativa se descarta. Por otra parte, entre los hallazgos de los objetivos secundarios, destaca la correlación positiva y significativa entre niveles de microalbuminuria, neuropatía y HbA1C. Es un hecho conocido desde hace décadas, que el mal control metabólico acelera la aparición de ambas complicaciones, por lo cual la presencia de esta correlación es esperada (Brownlee et al., 2017). De igual manera, estos hallazgos se han repetido en otros estudios que exploran la relación entre microalbuminuria y HbA1C (Kundu et al., 2013; Aggarwal and Kumar, 2014). Existieron algunas diferencias epidemiológicas cuando se dividió a la muestra en los grupos de buen y mal control metabólico. El grupo de “mal control” tenía una diferencia estadísticamente significativa en cuanto a los años de diagnóstico y el uso de insulina. Esto va en concordancia con reportes previos de los factores de adherencia. Como fue mencionado en el marco teórico, la duración de la enfermedad es uno de los determinantes de adherencia al tratamiento de DM2 según la OMS. De igual manera, en un estudio transversal de 132 pacientes sugieren que los pacientes diabéticos con menos de 5 años del diagnóstico son más adherentes que aquellos con >5 años del diagnóstico (Arifulla et al., 2014). El uso de insulina también ha sido previamente asociado a pobre control 25 metabólico en el estudio de Ashur y cols (2016). Por último destaca la mayor utilización de inhibidores de DPP4 en el grupo con mal control. Esto podría estar en relación a la mayor utilización de insulina en este grupo, ya que con su aplicación se debe evitar el uso de otros agentes con alto riesgo de hipoglucemia. Es por esto, que los inhibidores de DPP-4 resultan una opción válida. La comparación de los resultados del SDSCA entre ambos grupos no mostró alguna diferencia significativa en la mayoría de las áreas, lo cual fue concordante con estudios previos (Ashur et al., 2016). A diferencia del estudio de Ashur y cols, en este no se comprobó un factor protector del rubro de “Actividad física”. Llama la atención el mayor puntaje en “Cuidado de los pies” que fue estadísticamente significativo en el grupo con mal control. Esto podría ser explicado por la presencia de alguna otra complicación no documentada durante el estudio que prevaleciera en el grupo de mal control y que estuviera directamente relacionada con la revisión de los pies, como lo son las complicaciones vasculares y/o la presencia de úlceras en los pies. En un estudio transversal holandés de 192 sujetos con reciente diagnóstico de DM2, se observó que los pacientes con complicaciones tenían mayores puntajes en el área de “Cuidado de los pies” que aquellos sin complicaciones (2.37 vs 0.85), con una diferencia estadísticamente significativa (Puffelen et al., 2015). Por último, una cantidad pequeña de pacientes cumplieron con la definición de “buena adherencia al tratamiento de DM2” establecida por Marinho y cols. Si bien esto podría sugerir que el autocontrol no es un determinante esencial para el buen control metabólico, no se realizó una comparación con las otras definiciones de “buena adherencia” previamente mencionadas ni se evaluó la validez de esta definición como para poder llegar a tal conclusión. Este estudio cuenta con diversas ventajas. En primer lugar arroja datos de un sector de la población mexicana poco estudiada. Los reportes de la adherencia al autocontrol en DM2 son escasos y en el sector privado de nuestro país son prácticamente nulos. Considerando que en México el 26.4% de los pacientes con DM2 se tratan en el sector privado estos resultados son relevantes a pesar de no haber encontrado una correlación contundente (ENSANUT, 2016). En segundo lugar, los resultados tanto del objetivo primario como secundario son coherentes con el contexto de los conocimientos científicos actuales de la enfermedad. En tercer lugar, existen pocos estudios en la literatura que evalúen la presencia de polifarmacia en el contexto de DM2, lo cual brinda información relevante y nueva.Por último, este es el primer estudio que utilizó la versión del SDSCA en español para buscar correlaciones así como comparaciones con los resultados en el resto del mundo. De igual manera este estudio tiene limitaciones importantes. En primer lugar, se realizó en una muestra pequeña por la limitante del tiempo. Asimismo, se tuvo 26 un alto índice de exclusión y eliminación, este último asociado a la naturaleza transversal del estudio. En tercer lugar, no se pudo recolectar por medio del expediente electrónico el nivel socioeconómico de los sujetos, lo cual es una variable importante para determinar las características de la muestra. En cuarto lugar, los valores de A1C provenían de distintos laboratorios, por lo cual su confiabilidad se debe tomar con reserva al desconocer su uso del método estandarizado de la IFCC (Hörber et al., 2019). Finalmente, la muestra de este estudio no es representativa del resto de la población de México, por lo cual la generalización de los resultados deben realizarse con precaución. En base a todo lo anterior, se identificaron varias áreas de oportunidad. Primeramente, cada vez se cuestiona más el papel de la HbA1C como parámetro único para la medición de un control adecuado. Aún en estudios donde se encontró una correlación, se ha sugerido que el valorar la adherencia a través de mediciones clínicas como la A1C puede llevar a inferencias poco precisas sobre la misma (Marinho et al., 2018). Como fue expresado por Toobert y cols en el artículo original del SDSCA, si bien en la literatura se tiende a utilizar el control de la diabetes como una medida de adherencia, estas dos definiciones son conceptualmente diferentes (puede haber control sin adherencia o viceversa). Muchas más variables adicionales al autocontrol contribuyen al buen control como lo son lo adecuado del régimen terapéutico, interacción paciente- médico, tipo y duración de la enfermedad, la presencia de otras comorbilidades ,por mencionar algunas (Toobert and Glasgow, 1994). En este estudio no se valoraron otros tipos de desenlaces como calidad de vida, prevalencia de complicaciones, prevalencia de depresión y estrés asociado a la enfermedad. Esto es importante y representa un área que requiere de mayor estudio porque se ha propuesto que la adherencia al autocontrol puede tener mejor asociación con estos parámetros, que si bien no son necesariamente clínicos, son igualmente valiosos para el paciente (Brenk-Franz et al., 2015; Nguyen, Green and Enguidanos, 2015; Jannoo et al., 2017; Kueh, Morris and Ismail, 2017; Al-Khaledi et al., 2018). En segundo término, la falta de consenso sobre una definición validada de buena adherencia para el uso del SDSCA dificulta la comparación con los resultados de otros grupos de trabajo. Si bien la autora defiende la ausencia de esta argumentando que el SDSCA valora el nivel de autocuidado individual y no la adherencia a un régimen específico, la ausencia de otro cuestionario que haya sido consistentemente mejor, el incremento de su uso en la comunidad científica y su validación por diferentes organismos lo hacen necesario (Majumdar, 2005; Eigenmann et al., 2009; Al-Khaledi et al., 2018). Igualmente, es importante recordar que el autocontrol no es un comportamiento fijo, y que está en constante cambio en respuesta al ambiente y la persona (Toobert, Hampson and Glasgow, 2000). No obstante, como se señaló en la 27 revisión bibliográfica, la adaptabilidad de los cuestionarios en base a los resultados obtenidos es posiblemente su virtud más grande. Posiblemente la aplicación conjunta y seriada del SDSCA con otro(s) cuestionario(s) que valoren la adherencia a otras áreas importantes para el control metabólico podría mostrar una asociación más fuerte con los desenlaces clínicos. Conclusión Finalmente, lo único que queda por recalcar es que este estudio demostró que la adherencia a las medidas de autocuidado según la definición por Marinho y cols en una población mexicana, con larga evolución de la enfermedad y un alto nivel socioeconómico es baja. No obstante, una buena adherencia al monitoreo de glucosa y cuidado de los pies se relaciona con mejores cifras de HbA1C. Este estudio provee una base para continuar ampliando los conocimientos sobre la adherencia y el control metabólico de la DM2 en nuestro país. 28 Referencias 1. Adarmouch, L. et al. (2017) ‘Short-term effectiveness of a culturally tailored educational intervention on foot self-care among type 2 diabetes patients in Morocco’, Journal of Clinical & Translational Endocrinology, 7, pp. 54–59. doi: 10.1016/j.jcte.2017.01.002. 2. Aggarwal, J. and Kumar, M. (2014) ‘Prevalence of microalbuminuria among rural north Indian population with diabetes mellitus and its correlation with glycosylated haemoglobin and smoking’, Journal of Clinical and Diagnostic Research, 8(7), pp. 20–22. doi: 10.7860/JCDR/2014/9758.4613. 3. Aikens, J. E. and Piette, J. D. (2013) ‘Longitudinal association between medication adherence and glycaemic control in Type 2 diabetes’, Diabetic Medicine, 30(3), pp. 338–344. doi: 10.1111/dme.12046. 4. Akohoue, S. A. et al. 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Características generales de la población de estudio Variable Total n= 52 Género Mujer Hombres 30 (57.7) 22 (42.3) Edad 59.8±13.05 Etnicidad Latino Árabe Caucásico 44 (84.6) 3 (5.8) 1 (1.9) Estado civil Casado 34 (65.4) Inactividad laboral 23 (44.2) Años de educación 17 [50.5-69.25] Años de diagnóstico de diabetes 10.1 ± 8.9 Usuarios de insulina 28 (53.8) Hipoglucemiantes • Biguanidas • Sulfonilureas • Inhibidores de SGLT2 • Inhibidores de DPP4 • Agonistas de GLP1 45 (86.5) 5 (9.6) 26 (50) 29 (55.8) 17 (32.7) A1C, % 7.1 [6.2-8.4] IMC, kg/m2 28.2 ± 4.6 Filtrado glomerular por MDRD 93.4 [73.0-106.0] Comorbilidades • Hipertensión arterial sistémica • Dislipidemia 32 (61.5) 36 (69.2) Complicaciones • Infarto agudo al miocardio • Retinopatía • Neuropatía • Microalbuminuria 6 (11.5) 8 (15.4) 13 (25.0) 22 (42.3) Polifarmacia 37 (71.2) SDSCA • Dieta General • Dieta Específica • Ejercicio • Medición de glucosa • Cuidado de Pies • Medicamentos • Puntaje total 5.5 [4.3-7.0] 3.5 [2.5-4.5] 4.5 [3.5-4.5] 3.5 [2-0-6.0] 5.0 [3.5-7.0] - 48.5 [41.0-56.0] Buen control 1 (1.92) 35 Tabla 2. Correlación entre hemoglobina glucosilada y cuestionario de los cuidados propios de la diabetes (SDSCA) . HbA1c (%) n Spearman ρ p n Spearman ρ p Dieta General 50 0.075 .607 Pregunta 1 (Dieta) 50 0.058 0.687 Pregunta 2 (Dieta) 49 0.056 0.705 Dieta Específica 51 .231 .103 Pregunta 3 (Dieta) 51 0.144 0.312 Pregunta 4 (Dieta) 51 0.247 0.080 Ejercicio 51 -.048 .740 Pregunta 5 (Ejercicio) 49 0.112 0.445 Pregunta 6 (Ejercicio) 49 -0.162 0.266 Medición de glucosa 51 .283 .044 Pregunta 7 (Medición de glucosa) 49 -0.153 0.294 Pregunta 8 (Medición de glucosa) 51 0.452 0.001 Cuidado de los pies 48 .407 .004 Pregunta 9 (Cuidado de pies) 47 0.436 0.002 Pregunta 10 (Cuidado de los pies) 48 0.217 0.139 Fumar 48 .158 0.282 Pregunta 11 (Fumar) 48 0.197 0.179 Medicamentos 47 -0.93 0.532 Pregunta 12 (Medicamentos) 47 -0.93 0.532 Total 48 .269 0.064 36 Tabla 3. Correlación entre hemoglobina glucosilada y complicaciones de DM2 HbA1c (%) n Spearman ρ P Infarto agudo al miocardio 52 0.048 0.735 Retinopatía 50 0.149 0.300 Neuropatía 51 0.278 0.048 Microalbuminuria 52 0.304 0.029 37 Tabla 4. Características sociodemográficas entre los grupos de estudio. Variable HbA1C<7 (n=25) HbA1C >7 (n=27) p Género Mujer Hombres 15 (28.8) 10 (19.2) 15 (28.8) 12 (23.1) 0.746 Edad 59.1 ± 12.6 60.4±13.6 0.719 Etnicidad Latino Árabe Caucásico 21 (43.8) 2 (4.2) 1 (2.1) 23 (47.9) 1 (2.1) 0 (0) 0.491 Estado civil Casado 15 (28.8) 19 (36.5) 0.432 Desempleo 10 (19.2) 13 (25.0) 0.554 Años de educación 17 [9.0-17.0] 17 [9.0-17.0] 0.845 Años de diagnóstico de diabetes 6.2 ± 5.5 13.6 ± 9.9 0.004 Usuarios de insulina 5 (9.6) 23 (44.2) 0.000 Hipoglucemiantes • Biguanidas • Sulfonilureas • Inhibidores de SGLT2 • Inhibidores de DPP4 • Agonistas de GLP1 23 (44.2) 3 (5.8) 13 (25.0) 10(19.2) 5 (9.6) 22 (42.3) 2 (3.8) 13 (25.0) 19 (36.5) 12 (23.1) 0.267 0.575 0.781 0.028 0.060 A1C, % 6.2 [50.5-69.25] 8.4 [7.8-10.1] 0.000 IMC, kg/m2 28.9 ± 4.4 27.5 ± 4.7 0.304 Filtrado glomerular por MDRD 93.4 [86.7-104.8] 91.9 [63.2-106.4] 0.520 Comorbilidades • Hipertensión arterial sistémica • Dislipidemia 16 (30.8) 16 (30.8) 16 (30.8) 20 (38.5) 0.726 0.432 Complicaciones • Infarto agudo al miocardio • Retinopatía • Neuropatía • Microalbuminuria 3 (5.8) 2 (4.0) 4 (7.8) 7 (13.5) 3 (5.8) 6 (12.0) 9 (17.6) 15 (28.8) 0.920 0.123 0.127 0.044 Polifarmacia 17 (68.0) 20 (74.1) 0.629 38 Tabla 5. Puntaje obtenido de las actividades del cuestionario para el cuidado propio de la diabetes mellitus de acuerdo al control de la enfermedad. HbA1C<7 (n=25) HbA1C >7 (n=27) p Dieta General 5.0 [4.5-7.0] 5.5 [4.0-6.75] 0.798 Dieta Específica 3.0 [2.5-4.5] 4.0 [2.5-4.5] 0.149 Ejercicio 5.0 [3.25-6.0] 4.5 [3.3-6.0] 0.798 Medición de glucosa 2.5 [1.5-4.5] 3.5 [2.8-5.5] 0.155 Cuidado de pies 4.0 [3.0-5.5] 6.5 [3.7-7.0] 0.024 Medicamentos 7.0 [7.0-7.0] 7.0 [7.0-7.0] 0.615 Puntaje total¶ 46.5 [39.5-54.5] 52.5 [41.0-57.5] 0.197 ¶Puntaje total mínimo de 0, máximo de 77 pts , sólo se incluyeron los puntajes totales de los pacientes que contestaron todas las preguntas. 39 Tabla 6. Comparación de los resultados del cuestionario SDSCA en la literatura Zh en g y co ls .★ Va n- Vu gt y co ls . Pu ffe le n y co ls . Pi nt au di y co ls . Pe ar so n y co ls . M ar kl e- R ei d y co ls . G re en w o od yc ol s. ¶ Ca ro - B au tis ta co ls . N gu ye n y co ls . A da rm o- uc h y co ls . A sh ur y co ls . K im y co ls . K ue h y co ls . Lo y co ls . M ay be rr y y co ls . Ya ng y co ls . P ar á- m et ro M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia M ed ia O rig e n C N N L N L IT A U C A U S E S U S M A LY K R M Y A U U S C N N = 40 29 7 19 2 23 74 60 15 9 90 33 1 20 3 19 9 52 3 90 26 6 19 9 31 4 39 77 D ie ta G ra l 4. 86 ±2 5. 16 ±1 .6 5± 1. 9 5. 9± 1. 9 5. 77 ±1 .8 3. 7 5. 24 ±1 .5 4 4. 2± 2 .8 x 3. 3± 2. 9 4. 97 ±2 .1 5. 2± 2 .2 x 5. 7 D ie ta E sp . 5. 23 ±1 .0 5. 36 ±1 .9 x 4. 2± 1 .3 4. 77 ±1 .5 2. 9 5. 24 ±1 .5 3 4. 6± 1 .7 x x x x x 3. 4 E je rc ic io 5. 79 ±1 .1 4. 05 ±2 .0 4. 44 ±1 .9 3. 1± 2. 6 1. 8± 2. 1 2. 17 ±2 .1 2. 4 3. 47 ±2 .6 1. 9± 1. 9 x 3. 3± 2. 6 2. 67 ±2 .2 2. 5± 2. 3 x 1. 08 G lu co m et ría 4. 78 ±1 .6 1. 10 ±2 .0 X 4 5. 7± 2 .4 x 3. 6 1. 31 ±1 .8 4. 3± 2 .9 x 1. 1± 1 .8 3. 6± 2 .7 1. 2± 1 .8 x P ie s 4. 55 ±1 .6 1. 76 ±2 .0 1. 22 ±1 .9 3. 4± 2 .8 5. 3± 2 3. 48 ±2 .5 2. 5 x 5± 2 .4 3. 5± 2 .9 2. 5± 2 .7 x 3± 2 .6 x 2. 5 M ed s 5. 34 ±1 .1 6. 31 ±2 .0 x 6. 5± 1. 5 x x 6. 5 x x x x 4. 64 ±2 .8 x x 6± 1 .8 5. 6 To ta l 38 .9 7± 3. 2 x x x x 37 .1 3± 9. 5 x x x x x x x 37 .7 ±1 1. 1 x 36 .6 40 ★En este estudio hicieron un compuesto de las preguntas relacionadas a dieta, por lo que se omitió el valor de dieta ¶En este estudio no se incluyeron las desviaciones estándar de la media, por lo cual su comparación no fue posible Lista de figuras Figura 1. Flujograma de pacientes 124 pacientes con diagnóstico de diabetes Exclusiones • 25 cancelaciones/no se administró cuestionario • 11 DM1 • 9 cirugía bariátrica/pancreatectomía • 5 repetidos • 2 no aceptaron • 1 llenó mal cuestionario 71 pacientes incluídos 19 sin medición reciente de A1C 52 pacientes comparados 41 Media trabajo actual Media Van Vugt (VV) Diferencia Error Estándar Valor P ajustado Media Zheng (Z) Dieta general 5.300 4.860 (VV) 0.4400 (VV) 0.2966 (VV) 0.261945 (VV) Dieta específica 3.280 5.230 (VV) -1.950 (VV) 0.1674 (VV) <0.000001 (VV) Ejercicio 4.400 4.050 (VV) 0.3500 (VV) 0.3010 (VV) 0.261945 (VV) 5.790 (Z) -1.390 (Z) .3107 (Z) 0.000068 (Z) Monitorización de glucosa 3.390 1.100 (VV) 2.290 (VV) 0.3108 (VV) <0.000001 (VV) 4.78 (Z) -1.390 (Z) .3845 (Z) 0.000995 (Z) Pies 4.840 1.760 (VV) 3.080 (VV) 0.3229 (VV) <0.000001 (VV) 4.50 (Z) 0.2900 (Z) .4015 (Z) 0.472029 (Z) Medicamentos 6.820 6.310 (VV) 0.5100 (VV) 0.3058 (VV) 0.261945 (VV) 5.34 (Z) 1.480 (Z) 0.1811 (Z) <0.000001 (Z) 5.3 3.28 4.4 3.39 4.84 6.82 5.79 4.78 4.55 5.34 4.86 5.23 4.05 1.1 1.76 6.31 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Dieta general Dieta específica Ejercicio Monitorización de glucosa Pies Medicamentos Figura 2. Comparación de resultados del SDSCA con el estudio actual Media de Van Vugt y cols Media de Zheng y cols Media actual 42 Otros anexos Anexo 1. Copia del cuestionario SDSCA en español Nombre: Identificación de Estudio ______ Fecha_________________ Resumen de los Cuidados Propios de Diabetes Las preguntas abordan las actividades para el cuidado propio de la diabetes durante los últimos 7 días. Si usted estuvo enfermo/a en los últimos 7 días, por favor piense en los últimos 7 días que estuvo sano. Circule el número que corresponde con su respuesta. Este cuestionario nos ayudará a ajustar su tratamiento, por favor conteste lo más apegado a la realidad posible. Dieta 1. ¿En cuántos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS ha seguido un plan de alimentación saludable? 0 1 2 3 4 5 6 7 2. ¿Durante el último mes, cuantos DÍAS DE LA SEMANA ha seguido una dieta saludable? 0 1 2 3 4 5 6 7 3. ¿En cuantos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS comió cinco o más porciones/raciones de frutas y vegetales? 0 1 2 3 4 5 6 7 4. ¿En cuantos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS ha comido alimentos grasosos, como carnes rojas ,cremas o quesos? 0 1 2 3 4 5 6 7 5. ¿En cuantos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS distribuyó usted sus carbohidratos de manera uniforme durante el día? 0 1 2 3 4 5 6 7 Ejercicio 6. ¿En cuántos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS realizó por lo menos 30 minutos de actividad física? (Minutos totales de actividad que incluye caminar) 0 1 2 3 4 5 6 7 7. ¿En cuantos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS participó en una sesión específica de ejercicio (tales como natación, caminata, o ciclismo) aparte de lo que hace usted en su casa o como parte de su trabajo? 43 0 1 2 3 4 5 6 7 Pruebas de Sangre 8. ¿En cuantos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS se hizo usted pruebas de azúcar en la sangre? 0 1 2 3 4 5 6 7 9. ¿En cuántos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS se hizo usted prueba de azúcar en la sangre el número de veces recomendados por su doctor? 0 1 2 3 4 5 6 7 Cuidado de los Pies 10. ¿En cuantas de LOS ULTIMOS 7 DÍAS se revisó los pies? 0 1 2 3 4 5 6 7 Fumar 11. ¿Ha fumado usted durante los últimos 7 DÍAS? 0. No 1. Si. ¿Si es sí, cuantos cigarros fuma usted en un día promedio? Número de cigarros: __________________? Medicamentos 12. ¿En cuántos de LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS se tomó sus medicamentos recomendados para la diabetes? 0 1 2 3 4 5 6 7 44 Anexo 2.
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