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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD GERENCIA DE SERVICIOS MÉDICOS HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD Estimación del riesgo de padecer enfermedad coronaria en una cohorte de pacientes diabéticos mexicanos a 2 años. T E S I S QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN: MEDICINA INTERNA P R E S E N T A : DR. CARLOS FERNANDO CABRERA LEAL TUTOR DE TESIS: MARTÍN CORONADO MALAGÓN ASESOR DE TESIS: CÉSAR ALEJANDRO ARCE SALINAS MEXICO D.F. JULIO 2014 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 DR. FERNANDO ROGELIO ESPINOZA LÓPEZ DIRECTOR DRA. JUDITH LÓPEZ ZEPEDA JEFA DEL DEPARTAMENTO DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN CESAR ALEJANDRO ARCE SALINAS JEFE DESERVICIO, PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE MEDICINA INTERNA Y ASESOR DE TESIS MARTÍN CORONADO MALAGÓN PROFESOR ADJUNTO Y TUTOR DE TESIS 3 AGRADECIMIENTOS A MI FAMILIA En primer lugar por darme la vida y por brindarme su apoyo incondicional, tanto durante esta etapa de preparación profesional, como en el resto de mi vida, pese a las adversidades que hemos tenido que pasar juntos. Gracias por inculcarme los valores con los que ahora cuento y que forman parte de mi actuar diario y por ser el mejor ejemplo a seguir que puede existir. Gracias por todas esas horas de trabajo invertido en mi preparación para poder encontrarme donde estoy ahora. Muchas gracias por todo. A MIS PROFESORES Por brindarme un ejemplo profesional a seguir y en muchas ocasiones personal también. Por moldear en mi a un médico a pesar de muchos dolores de cabeza y dificultades encontradas durante el proceso para ambos. Por siempre exigirme al máximo para ser lo mejor que pueda ser de mí como médico. Por inducirme al camino de la ciencia y arte que representa la medicina. Gracias. A MI UNIVERSIDAD Por infundir en mí las habilidades de obtención de conocimiento, exigencia personal, así como los conocimientos fundamentales que me han hecho llegar a estar en donde estoy ahora. A MIS COMPAÑEROS Y AMIGOS 4 Por estar caminando a mi lado durante todo este tiempo, apoyando, exigiendo, y siendo una motivación más para superarme día con día. Por todas esas escapadas de la vida estresante del médico como forma de distracción para poder iniciar una vez más con todos los ánimos. Gracias por estar ahí pese a que yo en muchas ocasiones no pude estar de la misma manera por falta de tiempo durante estos largos 10 años de preparación. 5 CONTENIDO Agradecimientos……………………………………………………………………..3 Definición del problema……………………...……………………………………..6 Marco teórico…………………………………………………..……………………..7 Justificación…………………………………………………………………………10 Pregunta de investigación……………………………………….………………..11 Hipótesis……………………………………………………………………………..12 Objetivos……………………………………………………………………………..13 Material y Métodos………………………………………………………………….14 Definición de variables…………………………………………………………….17 Consideraciones éticas………………………………………………..…………..20 Resultados……………………………………………………………………….…..21 Discusión…………………………………………………………………...………..27 Conclusiones………………………………………………………………………..30 Bibliografía…………………………………………………………………………..31 6 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA La diabetes mellitus ha sido considerada un equivalente a la enfermedad coronaria. Ésta afirmación únicamente es con respecto al riesgo de mortalidad general. No existe evidencia que la diabetes mellitus sea un equivalente a la enfermedad coronaria para presentar una enfermedad cardiovascular. 7 MARCO TEÓRICO La enfermedad coronaria sigue siendo la principal causa de mortalidad, así como una de las enfermedades crónicas más comunes a nivel mundial, sin exceptuar a México(1,2). Pese a que la mortalidad de esta enfermedad ha disminuido en un 30% aproximadamente en los últimos 30 años, continúa siendo una causa frecuente de atención médica(3). La diabetes mellitus, en especial la tipo 2, es una enfermedad frecuente en la población mexicana, ocupando el primer lugar a nivel mundial en prevalencia de la misma(4). Durante varios años se ha puesto en manifiesto el interés de los clínicos por identificar pacientes en riesgo de presentar enfermedad coronaria, con la intención principalmente de intensificar las maniobras preventivas, así como para que los pacientes cuenten con mayor información acerca de su estado de salud y los riesgos que conlleva su estilo de vida. Con respecto a este interés, se han desarrollado diversos modelos predictivos en diferentes poblaciones y modificados a lo largo del tiempo(5-9), ejemplos de esto son: Framingham Heart Study y SCORE, cada uno de éstos desarrollado en poblaciones diferentes, pero validados en múltiples poblaciones diferentes a nivel mundial(10-12). El modelo predictivo de Framingham se realizó en una cohorte americana en una población específica. El modelo SCORE se desarrollo en la unión Europea(5, 13). En población mexicana se han tratado de validar ambas escalas con resultados diversos. En general se estima que el modelo predictivo del Framingham Heart Study predice mejor el riesgo que el modelo SCORE(14). El 8 modelo de Framingham de la misma manera ha arrojado datos contradictorios en pocos estudios realizados en población mexicana(14,15). La población más parecida a la mexicana, en donde se ha realizado la mejor validación del modelo de Framingham es en población puertorriqueña, pero aún así dista mucho de los factores de riesgo con los que cuenta nuestra población(12). Se han establecido la prevalencia de los factores de riesgo en la población mexicana en diversos estudios, inclusive en personal de salud evidenciando la situación precaria de prevención primaria con la que cuenta nuestro país(16). Nuestro entendimiento acerca de la naturaleza multifactorial de la enfermedad coronaria ha mejorado a lo largo de los años, pero aún quedan asuntos sin resolver. Los modelos actualmente no toman en cuenta los cambios en el estilo de vida realizados por los pacientes, únicamente toman en cuenta los factores de riesgo establecidos en el momento de tamizaje. Ésta concepción puede llevarnos a un error, dado que se ha demostrado previamente, que un paciente que modifica sus hábitos a lo largo de su vida, cuenta con diferente riesgo que aquellos que no lo han hecho(17). El modelo predictivo de Framingham Heart Study original predice la aparición de enfermedad coronarias en pacientes sin enfermedad cardiovascular conocida a diez años. Posteriormente se desarrollo el modelo predictivo a dos años tanto en pacientes sin enfermedad cardiovascular conocida, así como en aquellos que ya habían presentado un evento previo de enfermedad coronaria(18). 9 La diabetes mellitus ha sido considerada como un equivalente de infarto agudo de miocardio. Ésta afirmación está centrada en equivalencia de mortalidad general de acuerdo a información publicada en2004, pero nunca se ha evaluado su equivalencia en morbilidad cardiovascular o en riesgo de presentación de enfermedad coronaria(19). El objetivo del presente estudio es establecer si existe la misma equivalencia que ya se estableció de mortalidad general en población diabética mexicana para presentar un evento cardiovascular en comparación con pacientes con antecedente de enfermedad cardiovascular conocida. 10 JUSTIFICACIÓN Conocer el riesgo que la diabetes mellitus aporta para presentar enfermedad cardiovascular, asociada a los otros factores de riesgo en población mexicana, podrá servir para intensificar las medidas de prevención secundaria en nuestro país. 11 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuenta un paciente con diabetes mellitus con el mismo riesgo para presentar enfermedad coronaria que un paciente que ya presentó un evento cardiovascular de presentar enfermedad coronaria a dos años?. 12 HIPÓTESIS H0 – Los pacientes que ya presentaron un evento cardiovascular previo cuenta con un riesgo a dos años mayor al 10% de presentar enfermedad coronaria que los pacientes diabéticos. H1 - Los pacientes que ya presentaron un evento cardiovascular previo cuenta con un riesgo a dos años igual o menor del 10% de presentar enfermedad coronaria que los pacientes diabéticos. 13 OBJETIVOS OBJETIVO PRIMARIO • Conocer la incidencia de enfermedad coronaria en una cohorte de pacientes diabéticos mexicanos a 2, estratificados por factores de riesgo cardiovascular según el score de riesgo de Framingham a dos años (http://www.framinghamheartstudy.org/risk-functions/coronary-heart- disease/2-year-risk.php). OBJETIVOS SECUNDARIOS • Comparar la incidencia de enfermedad coronaria en una cohorte de pacientes diabéticos mexicanos a 2 años, contra aquellos pacientes con antecedente de enfermedad cardiovascular previa, calculada con el score de riesgo de Framingham a dos años. • Evaluar la diferencia de incidencias de enfermedad coronaria a 2 años entre pacientes diabéticos mexicanos con adecuado control de diabetes (HbA1c <7%) y aquellos en descontrol de diabetes (HbA1c >7%). • Evaluar cual de los factores de riesgos cardiovasculares propuestos por el score de riesgo de Framingham, independiente de la diabetes, confiere el mayor riesgo de presentar eventos cardiovasculares o sus equivalentes a 2 años en pacientes diabéticos mexicanos. 14 MATERIAL Y MÉTODOS TIPO DE ESTUDIO Y DISEÑO Se trata de un estudio de cohorte, prospectivo, pro y retrolectivo. UNIVERSO Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 obtenidos de la consulta externa de medicina general y medicina interna del Hospital Central Sur de Alta Especialidad (HCSAE). MUESTRA Utilizando la fórmula de cálculo de muestra para estudios de cohorte de dos proporciones se estima un cálculo de tamaño de muestra de 196 pacientes para obtener una diferencia del 10% con un poder estadístico del 80% y un error alfa de 0.05. n= [20 (100-‐20)] + [10 (100-‐10)] (20-‐10)2 X 7.85 15 n=196.25 Se dio seguimiento a 401 pacientes diabéticos que asistieron a consulta de seguimiento y control de diabetes mellitus. CRITERIOS DE INCLUSIÓN - Pacientes diabéticos mayores de 18 años vistos en la consulta de seguimiento y control de diabetes mellitus en el 2011-2012. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Pacientes con antecedente de infarto agudo al miocardio, angina inestable, falla cardiaca, enfermedad vascular cerebral, enfermedad carotidea conocida, aneurisma aórtico o trombosis arterial periférica. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN - Pacientes que se pierdan en el seguimiento. ESTRATEGIA DE MEDICIÓN: Se realizó medición en laboratorio central del HCSAE de HbA1c, Glucosa en ayuno, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL), 16 lipoproteínas de baja densidad (LDL) y triglicéridos totales, así como edad, sexo, tensión arterial y estado de tabaquismo al momento de inclusión al estudio (visita a la consulta de seguimiento y control de diabetes mellitus) del 2012, se le dará seguimiento en el expediente electrónico para evaluar la presencia de desenlaces propuestos en los objetivos del estudio hasta el 2014 (dos años de seguimiento). ANÁLISIS Se realizó descripción de las características basales de los pacientes con estadística descriptiva. Se realizó descripción de incidencias del desenlace primario. Se calculó el riesgo absoluto de los pacientes que desarrollen el desenlace primario. Se calculó el riesgo relativo entre las diferentes incidencias (mexicana y Framingham). Se realizó comparación de variables entre pacientes que presentaron el desenlace y aquellos que no mediante prueba t o chi cuadrada en la cohorte de diabéticos, dependiendo del tipo de variable. 17 DEFINICIÓN DE VARIABLES VARIABLE DEPENDIENTE - Diabetes Mellitus tipo 2 (tipo de diabetes mellitus en el que los pacientes no son insulinodependientes ni propensos a la cetosis, aunque pueden utilizar insulina en la corrección de la hiperglucemia sintomática o persistente y desarrollar cetosis y circunstancias específicas, como la infección por el estrés.) - Enfermedad arterial coronaria (trastorno que puede afectar a las arterias del corazón y producir varios efectos patológicos, especialmente reducción del flujo de oxígeno y nutrientes, al miocardio.) Se considerarán en éste apartado cualquier síndrome coronario agudo. - Enfermedad cardiovascular (cualquier síndrome coronario agudo, falla cardiaca, enfermedad vascular cerebral, enfermedad carotidea conocida, aneurisma aórtico o trombosis arterial periférica) - Sexo (clasificación en macho o hembra basada en números criterios, entre ellas las características anatómicas y cromosómicas.) - Edad (estado del desarrollo corporal semejante, desde el punto de vista de los exámenes físicos y de laboratorio, a lo que es normal para un hombre o una mujer con el mismo tiempo de vida cronológica.) 18 - Tensión arterial (T/A) (presión sobre las paredes arteriales provocada por la fuerza de la sangre al ser expulsado hacia la circulación general por la contracción del ventrículo izquierdo del corazón.) - Colesterol total (alcohol esteroideo cristalino liposoluble presente en aceites y grasas animales y en la yema de huevo, que está ampliamente distribuido por todo el organismo, especialmente en la bilis, sangre, tejido cerebral, hígado, riñones, glándulas suprarrenales y vainas de mielina de las fibras nerviosas. Facilita la absorción y el transporte de los ácidos grasos y actúa como precursor en la síntesis de diversas hormonas esteroideas. La elevación de la concentración de colesterol sérico puede estar asociada a la patogénesis de la arteriosclerosis.) - LDL (proteína plasmática que contiene proporcionalmente más colesterol y triglicéridos que proteínas. Procede en parte, si no totalmente, de la metabolización intravascular de las lipoproteínas de muy baja densidad.) - HDL (proteína plasmática que contiene aproximadamente un 50% de proteínas (apoproteína) con colesterol y triglicéridos. Puede servir para estabilizar las lipoproteínas de muy baja densidad y está involucrada en el transporte del colesterol y de otros líquidos desde el plasma a los tejidos.) - Tabaquismo (hábito de consumir productos derivados de la hoja de tabaco, pueden ser el consumo de cigarrillos, puros u hojas de tabaco quemadas e inhaladas en pipa). 19 VARIABLES INDEPENDIENTES - Glucosa plasmática en ayuno (medida de la concentración de glucosa en plasma tras al menos ocho horas de ausencia de ingestión de alimentos por parte del paciente.) - Triglicéridos (compuesto formado por un ácido graso (oleico palmítico esteárico) y glicerol. Los triglicéridos se sintetizan a partir dela mayoría de las grasas animales y vegetales y son los principales lípidos de la sangre, en la que circula, unidos a proteínas, formando las lipoproteínas de alta y baja densidad.) - Peso (fuerza ejercida sobre un cuerpo por la gravedad de la tierra. En ocasiones el peso se mide en unidades de fuerza, como newtons o poundals, aunque habitualmente se expresa en kilogramos o libras, puesto que se trata de una masa.) - Altura (medida vertical de una estructura, órgano u otro objeto desde el fondo a la zona superior, cuando se coloca o proyecta en posición vertical.) - IMC (una fórmula para determinar la obesidad. Se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de su estatura en metros.) 20 CONSIDERACIONES ÉTICAS - El presente trabajo constituye una investigación sin riesgo de acuerdo al “Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud”. - Las referencias bibliográficas muestran la información previamente conocida sobre el tema, se menciona en la introducción del trabajo. - La base de datos podrá ser accedida únicamente por el autor principal, así como por el tutor y jefe de servicio y será protegida por contraseña conocida únicamente por los previamente mencionados. - La base de datos de los pacientes estudiados quedará en resguardo del tutor del proyecto una vez terminado el proyecto. - Este trabajo no cuenta con financiamiento de ningún tipo. No cuenta con gastos ni costos conocidos. - Este trabajo no cuenta con patrocinador alguno. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO - Éste protocolo no amerita consentimiento informado dado que no se trata de ensayo clínico. 21 RESULTADOS Se obtuvieron 401 pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus de la consulta externa de los servicios de medicina general, medicina interna y endocrinología del HCSAE entre enero del 2012 a junio del 2014. Del total de pacientes, se excluyeron a 82 pacientes cuyo expediente se encontraba incompleto, o que no contaran realmente con el diagnóstico de diabetes mellitus y hubiera habido un error en la codificación del diagnóstico de consulta, o aquellos que ya hubieran presentado un desenlace cardiovascular previamente, quedando un total de 319 pacientes, los cuales fueron incluidos y analizados en este estudio. Las características basales, así como el puntaje general de Framingham de los pacientes se muestran en la Tabla 1. El seguimiento medio de los pacientes fue de dos años, cumpliendo con el seguimiento completo de los pacientes en el 100%. No se perdió ningún paciente durante el seguimiento a dos años. Desenlace primario. Del desenlace primario, nueve pacientes (9/319, 2.82%) presentaron un desenlace de morbilidad-mortalidad cardiovascular o mortalidad por cualquier causa, tres en el grupo de hombres (3/132, 2.27%) y seis en el grupo de 22 mujeres (6/187, 3.2%). El desenlace primario desglosado se muestran en la Tabla 2. Tabla 1. Características basales Característica Hombres Mujeres General Género Hombres (# pacientes) 132 Mujeres (# pacientes) 187 Edad (años) 66.77 ± 12.07 65.43 ± 11.91 66.17 ± 11.9 HbA1c (%) 7.37 ± 1.7 7.24 ± 1.67 7.29 ± 1.6 Glucosa en ayuno (mg/dl) 137.7 ± 44.1 127.29 ± 52.21 131.6 ± 49.2 Estado de control Controlados (# pacientes) 77 (58.33%) 112 (59.89%) 189 (59.24%) Descontrolados (# pacientes) 55 (41.66%) 75 (40.1%) 130 (40.75%) Tipo de tratamiento No farmacológico (# pacientes) 16 (12.12%) 33 (17.64%) 49 (15.36%) Hipoglucemiante oral (# pacientes) 97 (73.48%) 121 (64.7%) 218 (68.33) Insulina (# pacientes) 12 (9.09%) 23 (12.29%) 35 (10.97%) Tratamiento combinado (# pacientes) 7 (5.30%) 10 (5.34%) 17 (5.32%) Servicio tratante Medicina General (# pacientes) 63 (47.72%) 85 (45.45%) 144 (45.14%) Medicina Interna (# pacientes) 45 (34.09%) 51 (27.27%) 93 (29.15%) Endocrinología (# pacientes) 24 (18.18%) 51 (27.27%) 73 (22.88%) Tiempo de evolución de Diabetes Mellitus (años) 9.15 ± 6.79 7.78 ± 4.64 8.34 ± 5.66 Peso (Kg) 74.08 ± 13.4 71.66 ± 14.17 72.6 ± 13.9 Talla (metros) 1.61 ± 0.08 1.55 ± 0.07 1.57 ± 0.09 IMC (Kg/m2) 28.4 ± 4.35 30.05 ± 5.06 29.37 ± 4.84 Colesterol Total (mg/dl) 187 ± 40.5 205.65 ± 42.05 198 ± 42 Triglicéridos (mg/dl) 176.2 ± 113.7 165.18 ± 67.26 170 ± 89 LDL (mg/dl) 103 ± 34.14 115.89 ± 39 111 ± 38 HDL (mg/dl) 48.95 ± 14.19 55.05 ± 18.74 52.5 ± 17.25 Comorbilidades HAS (# pacientes) 78 (59.09%) 111 (59.35%) 189 (59.25%) Tabaquismo (# pacientes) 15 (11.36%) 11 (5.88%) 26 (8.15%) Neuropatía (# pacientes) 27 (20.45%) 35 (18.71%) 62 (19.43%) Puntaje de Framingham (puntos) 22.43 ± 4.53 22.38 ± 4.62 22.69 ± 4.43 Los valores ±, representan las desviaciones estándar (±DE). HbA1c corresponde al porcentaje de hemoglobina glucosilada. IMC corresponde a Índice de Masa Corporal. LDL corresponde a lipoproteína de baja densidad. HDL corresponde a lipoproteína de alta densidad. HAS corresponde a la presencia de Hipertensión Arterial Sistémica. 23 Tabla 2. Tipo de desenlace presentado Desenlace Hombres Mujeres Total IAMEST 0 1 1 IAMSEST 0 1 1 AI 0 2 2 Falla Cardiaca 0 0 0 EVC 2 1 3 Enf. Arterial Periférica 0 0 0 Muerte por causa cardiovascular 1 0 1 Muerte por cualquier causa 0 1 1 Total 3 (2.27%) 6 (3.2%) 9 (2.82%) IAMEST corresponde a Infarto Agudo al Miocardio con Elevación del segmento ST, IAMSEST corresponde a Infarto Agudo al Miocardio sin Elevación del segmento ST, AI corresponde a Angina Inestable, EVC corresponde a Enfermedad Vascular Cerebral. Otros desenlaces De los desenlaces secundarios, la incidencia de morbimortalidad cardiovascular, así como de mortalidad por cualquier causa en el grupo de hombres fue de 2.27%, con una media de puntaje de Framnigham de 22.43. Comparándolo con la cohorte histórica de Framingham, encontramos una diferencia de incidencias del 2.27 VS 6%. Para el grupo de mujeres, la incidencia de morbimortalidad cardiovascular, así como de mortalidad por cualquier causa en el grupo de hombres fue de 3.2%, con una media de puntaje de Framnigham de 22.38. Comparándolo con la cohorte histórica de Framingham, encontramos una diferencia de incidencias del de 3.2% VS 1%. Los factores de riesgo cardiovascular en ambos géneros, independientes de la diabetes, y sus respectivos riesgos y diferencias entre grupos de desenlace en nuestra cohorte, se muestran en la Tabla 3. Los factores de 24 riesgo, exclusivamente en el grupo hombres, se muestran en la Tabla 4. Los factores de riesgo, exclusivamente en el grupo mujeres, se muestran en la Tabla 5. Del objetivo secundario, el estado de control, con base en la HbA1c no contó con diferencia estadísticamente significativa, ni el nivel de HbA1c analizado por separado, como se mostró en las tablas 3, 4 y 5. Tabla 3. Riesgos y diferencias de factores de riesgo en grupo general. Medias Variable Desenlace No desenlace Riesgo IC 95% Valor de p Género (Hombres) 0.7 (0.18-2.78) 0.61 Edad (años) 65.33 66 0.86 HbA1c (%) 6.78 6.65 0.9 Glucosa en ayuno (mg/dl) 145.33 131.36 0.46 Estado de control (controlados) 0.86 (0.23-3.14) 0.81 Tiempo de evolución de Diabetes Mellitus (años) 8.56 8.34 0.88 Peso (Kg) 76.87 72.76 0.5 Talla (metros) 1.59 1.57 0.48 IMC (Kg/m2) 29.8 29.3 0.79 Colesterol Total (mg/dl) 201.3 197.87 0.81 Triglicéridos (mg/dl) 195.33 169.03 0.27 LDL (mg/dl) 110.78 110.81 0.99 HDL (mg/dl) 50.89 52.27 0.69 HAS (mg/dl) 1.03 (1.00-1.07) 0.04 Tabaquismo 1.02 (0.93-1.09) 0.74 Neuropatía 0.51 (0.66-4.0) 0.52 Framingam (puntos) 24.56 22.63 0.17 HbA1c corresponde al porcentaje de hemoglobina glucosilada. IMC corresponde a Índice de Masa Corporal. LDL corresponde a lipoproteína de baja densidad. HDL corresponde a lipoproteína de alta densidad. HAS corresponde a la presencia de HipertensiónArterial Sistémica. 25 Tabla 4. Riesgos y diferencias de factores de riesgo en hombres. Medias Variable Desenlace No desenlace Riesgo IC 95% Valor de p Edad (años) 69.67 66.71 0.76 HbA1c (%) 6.1 6.74 0.86 Glucosa en ayuno (mg/dl) 153 137.35 0.67 Estado de control (controlados) 1.44 (0.12-16.2) 0.76 Tiempo de evolución de Diabetes Mellitus (años) 9.67 9.14 0.89 Peso (Kg) 69.23 74.2 0.33 Talla (metros) 1.58 1.61 0.22 IMC (Kg/m2) 27.4 28.4 0.4 Colesterol Total (mg/dl) 167.33 187.54 0.43 Triglicéridos (mg/dl) 236.33 174.87 0.4 LDL (mg/dl) 86.33 103.95 0.29 HDL (mg/dl) 41 49.14 0.09 HAS (mg/dl) 0.72 (0.067-7.76) 0.78 Tabaquismo 0.97 (0.94-1.03) 0.53 Neuropatía 1.02 (0.99-1.06) 0.37 Framingam (puntos) 19.67 19.1 0.59 HbA1c corresponde al porcentaje de hemoglobina glucosilada. IMC corresponde a Índice de Masa Corporal. LDL corresponde a lipoproteína de baja densidad. HDL corresponde a lipoproteína de alta densidad. HAS corresponde a la presencia de Hipertensión Arterial Sistémica. 26 Tabla 5. Riesgos y diferencias de factores de riesgo en mujeres. Medias Variable Desenlace No desenlace Riesgo IC 95% Valor de p Edad (años) 63.1 65.5 0.58 HbA1c (%) 7.13 6.59 0.4 Glucosa en ayuno (mg/dl) 141.5 127 0.57 Estado de control (controlados) 0.67 (0.13-3.2) 0.6 Tiempo de evolución de Diabetes Mellitus (años) 8 7.7 0.88 Peso (Kg) 80.7 71.7 0.33 Talla (metros) 1.6 1.54 0.26 IMC (Kg/m2) 30.9 30 0.69 Colesterol Total (mg/dl) 218.33 205.23 0.4 Triglicéridos (mg/dl) 174.83 164.86 0.56 LDL (mg/dl) 123 115.66 0.67 HDL (mg/dl) 55.83 55.02 0.87 HAS (mg/dl) 1.05 (1.01-1.10) 0.03 Tabaquismo 0.31 (0.4-2.44) 0.25 Neuropatía 0.86 (0.10-7.2) 0.86 Framingam (puntos) 27 25.15 0.007 HbA1c corresponde al porcentaje de hemoglobina glucosilada. IMC corresponde a Índice de Masa Corporal. LDL corresponde a lipoproteína de baja densidad. HDL corresponde a lipoproteína de alta densidad. HAS corresponde a la presencia de Hipertensión Arterial Sistémica. 27 DISCUSIÓN En este estudio encontramos que en nuestra cohorte de pacientes diabéticos mexicanos del HCSAE, el puntaje del score de Framingham de desenlace cardiovascular a dos años en población general, así como separando el grupo de hombres y mujeres, fue menor al esperado, teniendo una media de 22.69 puntos en población general, 22.43 en hombres y 22.38 puntos en mujeres. La incidencia de desenlaces cardiovasculares fue del 2.82%, porcentaje mucho menor al esperado y para el cuál se realizó el cálculo de tamaño de muestra de nuestro estudio, en el cual se estimó una incidencia del 10% de eventos cardiovasculares a dos años para nuestra cohorte de pacietes diabéticos mexicanos. En el grupo de hombres pudimos observar que los eventos cardiovasculares se presentaron únicamente en el 2.27% de los pacientes analizados, pese a contar con un puntaje del score de Framingham medio de 22.43 puntos, lo cuál les confiere un riesgo estimado a dos años del 6%. Con éste hallazgo, podemos inferir que, en hombres, la presencia de diabetes mellitus es un factor de riesgo que no confiere el mismo riesgo de presentar un desenlace cardiovascular a dos años, comparándolo con pacientes con un evento cardiovascular previo, como es lo que se estima con el score antes mencionado. 28 Sin embargo, en el grupo de mujeres pudimos observar que los eventos cardiovasculares se presentaron en el 3.22% de los pacientes analizados, con un puntaje del score de Framingham medio de 22.38 puntos, lo cuál les confiere un riesgo estimado a dos años del 1%. Con éste hallazgo, podemos inferir que, en mujeres, la presencia de diabetes mellitus es un factor de riesgo que probablemente confiere mayor riesgo de presentar un desenlace cardiovascular a dos años, comparándolo con pacientes con un evento cardiovascular previo. De los desenlaces que se obtuvieron, pudimos observar una tendencia al desarrollo de enfermedad vascular cerebral, el cual se presentó en 1/3 de los pacientes que desarrollaron el desenlace primario. Cuando se realizó el análisis por factor de riesgo independiente a la diabetes mellitus que más confirió riesgo, pudimos observar, tanto en el grupo general, como en el grupo de mujeres, que la presencia de hipertensión arterial descontrolada, fue el factor de riesgo mayormente asociado al desarrollo de un evento cardiovascular, con significancia estadísticamente significativa. Con éste resultado, en nuestro estudio, podemos decir que la presencia de dicho factor de riesgo, afecta de manera más importante la incidencia de dichos desenlaces. El resto de los factores de riesgo no mostraron diferencia estadísticamente significativa. Éste resultado no es de sorprender, dado que, dichos factores de riesgo se desarrollaron en poblaciones con una mayor 29 muestra, en donde se pudo observar la asociación de dichos factores, con la aparición de algún evento cardiovascular, tanto en la calculadora a dos años, como en la calculadora clásica de Framingham de riesgo cardiovascular a 10 años. En el caso de nuestro estudio, no contamos con la población suficiente para poder observar dichas asociaciones previamente reportadas. Nuestro estudio cuenta con diversas limitaciones, como fue el hecho de contar con una incidencia de eventos cardiovasculares menores a lo esperado, lo que confirió un cálculo de tamaño de muestra menor al que probablemente se hubiera requerido para observar las asociaciones de todos los factores de riesgo, con la aparición del desenlace cardiovascular esperado. Otra limitación es la obtención de la información, dado que se trató de revisión de expedientes electrónicos, en donde las notas, pudieran no tener todos los datos del paciente plasmados, que le pudieran llegar a conferir mayor riesgo cardiovascular, que el calculado con los datos obtenidos. 30 CONCLUSIONES Los factores de riesgo cardiovascular han sido estudiados y clarificados durante muchos años. Se han desarrollado muchas herramientas para calcular el riesgo que brindan a la enfermedad cardiovascular. En este estudio encontramos que la población mexicana diabética no se comporta igual que aquellos pacientes con alguna complicación cardiovascular previa, ya sea porque presentan menos (hombres) o más (mujeres) desenlaces cardiovasculares, que la población estudiada previamente en cohortes históricas. Esta afirmación deberá de ser confirmada en cohortes de pacientes con una mayor población, así como en otras poblaciones a nivel mundial. En este estudio pudimos también observar el gran impacto de la presencia de hipertensión arterial descontrolada en dichos desenlaces. Este hallazgo nos debe de concientizar en la importancia de la prevención secundaria con respecto a la hipertensión arterial y los esfuerzos que debemos de tomar con respecto al control de nuestros pacientes con el fin de prevenir las complicaciones cardiovasculares, inclusive a mediano plazo. De este estudio se puede derivar el estudio de la cohorte de pacientes diabéticos mexicanos a 10 años y ver sus desenlaces cardiovasculares de acuerdo al puntaje de Framingham a 10 años, para validación de dicho puntaje en población mexicana, dado que aun contamos sin validación para nuestra población, como se indicó en la introducción. 31 BIBLIOGRAFÍA 1.- http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/ 2.- http://cuentame.inegi.org.mx/poblacion/defunciones.aspx?tema=P 3.- Alan S. Go, Dariush Mozaffarian, Véronique L. Roger, et al. Heart Disease and Stroke Statistics--2014 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2014;129:e28-e292. 4.- Carlos Oropeza Abúndez, et al.. Encuesta Nacional de Salud 2012. Primera edición,2012. D.R. “Instituto Nacional de Salud Pública”. 5.- Truett J, Cornfield J, Kannel W. A multivariate analysis of the risk of coronary heart-disease in Framingham. J Chron Dis 1967; 20:511-24. 6.- Kannel WB, McGee D, Gordon T. 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Portada Contenido Definición del Problema Marco Teórico Justificación Pregunta de Investigación Hipótesis Objetivos Material y Métodos Definición de Variables Consideraciones Éticas Resultados Discusión Conclusiones Bibliografía
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