Valoracion-de-eficacia-de-tratamiento-quirurgico-con-colocacion-de-malla-Up-hold-en-pacientes-con-prolapso-de-cupula-vaginal-recidivante-derechohabientes-del-Hospital-Regional-Lic

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE 
MÉXICO 
 
FA C U LTA D D E M E D I C I N A 
 DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E 
INVESTIGACIÓN 
INSTITUTO SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE 
LOS TRABAJADORES DEL ESTADO 
“VALORACIÓN DE EFICACIA DE TRATAMIENTO 
QUIRÚRGICO CON COLOCACIÓN DE MALLA UP-HOLD 
EN PACIENTES CON PROLAPSO DE CÚPULA VAGINAL 
RECIDIVANTE DERECHOHABIENTES DEL HOSPITAL 
REGIONAL LIC. ADOLFO LÓPEZ MATEOS 
Trabajo de Investigación que presenta: 
DRA. NYDIA ANDREA GARCIA BEZARES 
 Para obtener el Diploma de la Especialidad 
 GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA 
Asesor de Tesis: 
DR. ROBERTO IGNACIO MONTIEL MORA 
No. De Registro de Protocolo: 651.2018 
 CIUDAD DE MÉXICO, 2018 
�1
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el 
respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
______________________________________________ 
DR. DANIEL ANTONIO RODRÍGUEZ ARAIZA 
COORDINADOR DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN 
__________________________________ ___________________________________ 
DRA. FLOR MARÍA DE GUADALUPE DRA. MARTHA EUNICE RODRÍGUEZ 
 ÁVILA FEMATT ARELLANO 
 JEFE DE ENSEÑANZA MEDICA JEFE DE INVESTIGACIÓN 
�2
___________________________________ 
 DR. JUAN PABLO BARBA MARTIN 
 PROFESOR TITULAR 
_____________________________________________ 
DR. ROBERTO IGNACIO MONTIEL MORA 
ASESOR DE TESIS 
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RESUMEN 
ANTECEDENTES: 
El prolapso de cúpula vaginal ocurre cuando la parte mas alta de la vagina pierde sosten y protruye 
hacia la vagina o se exterioriza. 
En 2004 se introdujeron kits para colocar malla por medio de cirugía vaginal. La mayoría de los kits 
utilizan trocares para fijar la malla o el injerto al arco tendinoso de la fascia pélvica o a los 
ligamentos sacroespinosos bilateralmente. Con fijación bilateral, estos injertos crean una hamaca 
que da soporte a la cúpula y a las paredes anterior o posterior, dependiendo de la colocación. En 
su introducción al mercado, hubo muchas marcas y tipos de kits de injerto, sin embargo los datos 
de los prototipos específicos eran pocos. 
El 4 de enero de 2012, la FDA emitió que se requieren estudios de vigilancia posteriores a la 
comercialización de dispositivos de malla transvaginal. Estos estudios requeridos están en curso y 
lo más probable es que finalmente decidan el destino a largo plazo de estos dispositivos. 
OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con colocación de malla Up hold en 
mujeres con prolapso de cúpula vaginal recidivante en un periodo de 2 años con seguimiento a 6 
meses posquirúrgico en pacientes del servicio de Uroginecología del Hospital Regional Lic. Adolfo 
López Mateos. 
MATERIAL Y METODOS: Estudio retrospectivo y descriptivo en pacientes del servicio de 
uroginecología del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos, de noviembre 2017 a febrero 2019 
con prolapso de cúpula vaginal recidivante a quienes se coloco malla Up Hold. 
Posterior a la cirugía la paciente permanece hospitalizada de 24 a 48 horas dependiendo evolución 
clínica, se realiza seguimiento en consulta a la semana, 2 y 6 meses posteriores al evento 
quirúrgico. 
Variables a analizar: edad, menopausia, paridad, tiempo quirúrgico, tiempo de hospitalización, 
complicaciones. 
Cada paciente es valorada por el servicio de Uroginecología guardando en base de datos la 
anamnesis (Dispareunia, dolor pélvico, tiempo de evolución, tratamiento previo, menopausia, 
enfermedades concomitantes, cirugías previas), cuantificación de prolapso, cirugías previas y 
estudios prequirurgicos, con el fin de seleccionar a pacientes candidatas a colocación de malla up-
Hold. 
Se incluye información de tiempo quirúrgico, hospitalización y complicaciones quirúrgicas 
inmediatas, mediatas y tardías. 
Se realiza a los 2 y 6 meses una evaluacion en consulta mediante exploración física catalogándose 
como corrección exitosa el prolapso cuando se observa prolapso Grado II o menor sin recidivas. 
Se utilizo un solo tipo sistema de soporte up-Hold (Boston Scientific) LITE con dispositivo de 
captura de sutura SLIM Capio en pacientes con prolapso de cúpula vaginal con antecedente de 
Histerectomía total abdominal, vaginal o laparoscópica. 
La colocación se realizó utilizando el material incluido en el kit siguiendo las instrucciones del 
fabricante. 
RESULTADOS: Se analizó un total de 152 pacientes, edad 60.13±11.06 años, se encontró un 
2.63% de complicaciones donde el 75%, fueron exposición de malla Up-Hold y 25% ruptura de 
capio. La colocación de malla Up Hold se realizó en el contexto de cirugía concomitante en el 
70.58% de los casos. Se describieron las consecuencias mediatas e inmediatas de la intervención 
donde el dolor postquirúrgico fue encontrado en el 6.53% de las pacientes, y la dispareunia en el 
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5.22%. Las complicaciones y su relación con la edad fueron analizadas mediante la prueba de T de 
Student donde no se encontró significancia estadística (P=0.443) (Figura 4) , se compararon las 
complicaciones en pacientes menopaúsicas en contraste con las no menopaúsicas, y el apego al 
tratamiento con estrógenos conjugados locales encontrando una tendencia a la significancia, no 
obstante, se necesita ampliar la muestra para comprobar la relación. En el seguimiento a los 7 
días, 1 mes y 6 meses de postoperadas con la escala Pelvic Organ Prolapse Quantification System 
(POP–Q), se describió una mejoría en 1 o 2 grados de la escala en la mayoría de las pacientes con 
una significancia con la prueba ANOVA de medidas repetidas de (P<0.0001), comprobando la 
utilidad terapéutica de la maya Up Hold. 
CONCLUSIONES: .El presente estudio demuestra que la utilización de malla para el tratamiento 
de POP es segura, y eficaz, encontrando posibilidades para refutar lo anteriormente descrito por la 
FDA. 
Se encontraron como principales complicaciones la exposición, dolor pélvico y Dispareunia lo cual 
coincide con estudios previos. 
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SUMMARY 


BACKGROUND: Prolapse of pelvic organs is defined as the presence of a vaginal foreign body that 
protrudes into the vagina or outside of it. 


Vaginal dome prolapse occurs when the upper part of the vagina loses support and protrudes into the 
vagina or externalizes, may be accompanied by anterior, posterior prolapse, gut prolapse or some 
combination of them. 



In 2004, kits were introduced to place mesh through vaginal surgery. Most kits use trocars to fix the mesh 
or graft to the tendinous arch of the pelvic fascia or to the sacrospinous ligaments bilaterally. With bilateral 
fixation, these grafts create a hammock that supports the dome and the anterior or posterior walls, 
depending on the placement. The objectives of these procedures are to decrease the recurrent prolapse 
rate by adding a graft to reinforce the local tissue and reduce complications avoiding intra-abdominal 
surgery. In its introduction to the market, there were many brands and types of graft kits, however the 
data of the specific prototypes were few. 



Given the relatively recent introduction of these procedures, few studies have specifically addressed 
vaginal vault prolapse. 



On January 4, 2012, the FDA issuedthat post-marketing surveillance studies of transvaginal mesh 
devices that are currently sold for pelvic organ prolapse are required. These required studies are ongoing 
and most likely they will ultimately decide the long-term fate of these devices. 



AIM: To evaluate the safety and efficacy of the treatment with placement of mesh Up hold in women with 
prolapse of recurrent vaginal vault in a period of 2 years with a follow-up to 6 months postoperatively in 
patients of the Uroginecology service of the Regional Hospital Lic. Adolfo López Mateos. 



MATERIAL AND METHODS: Retrospective and descriptive study in patients of the urogynecology service 
of the Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos, from November 2017 to February 2019 with prolapse 
of recurrent vaginal vault treated with Up Hold mesh. 



After surgery, the patient remains hospitalized for 24 to 48 hours, depending on clinical evolution. Follow-
up is performed weekly, 2 and 6 months after the surgical event. 



Variables to be analyzed: age, menopause, parity, surgical time, hospitalization time, complications. 



Each patient were assessed by the Urogynecology, describing their previous medical record 
(Dyspareunia, pelvic pain, evolution time, previous treatment, menopause, concomitant diseases, 
previous surgeries), clinical examination with quantification of prolapse, were done in order to select 
patients candidates for up-hold mesh placement. 



Patients data on surgical time, hospitalization and immediate, mediate and late surgical characteristics 
and complications were registered. Afterward at 2 and 6 months, follow up evaluation was carried out by 
physical examination, with prolapse being classified as a successful correction when Grade II or less 
 prolapse is observed with no relapse. 
We used only one type of up-hold (Boston Scientific) LITE support system with SLIM Capio suture 
capture device in patients with vaginal vault prolapse with a history of total abdominal, vaginal or 
laparoscopic hysterectomy. 
The placement was made using the material included in the kit following the manufacturer's instructions. 
RESULTS: A total of 152 patients were analyzed, age 60.13 ± 11.06 years, complications were found on 
2.63% where 75% were up-hold mesh exposure and 25% rupture of capio Up Hold mesh placement was 
performed in the context of concomitant surgery in 70.58% of cases. The mediate and immediate 
consequences of the intervention were described where postoperative pain was found in 6.53% of the 
patients, and dyspareunia in 5.22% The complications and their relationship with age were analyzed by 
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means of the Student T-test where no statistical significance was found (P = 0.443) complications were 
compared between menopausal patients and non-menopausal patients, including adherence to 
treatment with local conjugated estrogens finding a trend to the significance, however, there is a need to 
expand the sample to verificate the relationship. At follow-up at 7 days, 1 month and 6 months 
postoperated patients were assessed with the Pelvic Organ Prolapse Quantification System scale (POP-
Q), improvement was described as 1 or 2 degrees improvement on POP-Q, showed by most patients 
and analyzed by ANOVA test of repeated measures (P <0.0001) , proving the therapeutic usefulness of 
the Up Hold mesh. 
CONCLUSIONS: The present study demonstrates that the use of mesh for the treatment of POP is safe, 
and effective, finding possibilities to refute the previously described by the FDA. Enthought the main 
complications were exposure, pelvic pain and dyspareunia, which coincides with previous studies. 
�7
AGRADECIMIENTOS 
A DIOS POR CUIDAR DE MI Y PONERME SIEMPRE EN EL CAMINO CORRECTO. 
A MI MADRE (NYDIA BEZARES SANSORES) POR SU APOYO INCONDICIONAL Y POR ESTAR 
A MI LADO EN TODO MOMENTO. 
A MIS HERMANOS (HUGO ANDRES, JORGE, PAMELA, HUGO) POR SER MI ORGULLO Y 
SIEMPRE ESTAR AL PENDIENTE DE MI. 
 
A MIS ANGELES EN EL CIELO (MAMA LINDA, PAPA ANDRES, PAPA RAFAEL) POR CUIDARME 
Y PEDIR POR MI. 
A MIS COMPAÑERAS DE VIDA (LAURA SELENNE LARA VELAZQUEZ, TALIA FLORES 
GUTIERREZ) POR RECORRER EL CAMINO SIEMPRE CONMIGO Y JAMAS SOLTARME. HA 
SIDO MARAVILLOSO CRECER JUNTAS. 
A MIS AMIGOS INCONDICIONALES (OSCAR, OLGUIN, CASIO, GIBRAN, JOSHUA, FABRI, 
NICO, KAREN) POR RECORDARME EN TODO MOMENTO QUIEN SOY Y A DONDE ME DIRIJO. 
A LA DRA. MARIA DEL CARMEN GARCIA MARTINEZ Y AL DR. JOSE ADRIAN TOLENTINO 
LOPEZ POR BRINDARME LA OPORTUNIDAD DE REALIZAR MI PROYECTO DE VIDA Y 
FORMAR MI CARACTER. 
AL DR. ROBERTO IGNACIO MONTIEL MORA POR INSPIRARME Y MOSTRARME EL CAMINO 
QUE DESEO SEGUIR. 
A MIS GRANDES MAESTROS (DR. PEREZ, DR. CAMAL, DR. GUTIERREZ, DRA. LEYVA) POR 
SU EXPERIENCIA, CONFIANZA, PACIENCIA Y ENSEÑANZA. 
 
A MI JEFE LIC, ENF. PATRICIA MARTINEZ BARCENAS POR ALENTARME EN CADA MOMENTO 
Y JAMAS SEPARARSE DE MI Y A MIS COMPAÑEROS (HORACIO Y RAQUEL) POR SUS 
PALABRAS EN LOS MOMENTOS QUE MAS LOS HE NECESITADO. 
A MIS COMPAÑEROS Y AMIGOS (MARIA BELEN BRITO Y GASPAR ANTONIO RUIZ) POR 
HACERME SENTIR ACOMPAÑADA EN TODO MOMENTO. JAMAS LOS VOY A OLVIDAR. 
�8
ÍNDICE 
MARCO TEÓRICO…………………………………………………………………………..…..10 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA……………………………… ……………………… ...11 
JUSTIFICACIÓN………………………………………………………………………………….11 
OBJETIVO GENERAL Y ESPECÍFICOS……………………………………………………..12 
HIPÓTESIS………………….……….……………………………………………………...…...12 
MATERIAL Y MÉTODOS, TAMAÑO DE LA MUESTRA…….……………………………...13 
CRITERIOS DE INCLUSIÓN, EXCLUSIÓN, ELIMINACIÓN……………………………….13 
Definición de variables y unidades de medida……………………….………………………14 
RESULTADOS………………………………………………………………...………………...19 
DISCUSIÓN………………………………………………………………………………………22 
CONCLUSIONES…………………………………………………………………….………….24 
BIBLIOGRAFÍA……………………………………………………………………………..……25 
ANEXOS………………………………………………………………………..……….............27 
�9
MARCO TEORICO 
Se define como prolapso genital la presencia o sensación subjetiva de masa que protruye hacia la 
vagina o al exterior de esta. 
Se incluyen diversos tipos: 
•Prolapso útero-vaginal. 
•Prolapso de la pared vaginal anterior. 
•Prolapso de pared vaginal posterior. 
•Prolapso de cúpula vaginal posthisterectomía. 
El prolapso apical o de cúpula vaginal ocurre cuando la parte mas alta de la vagina pierde sostén y 
protruye hacia la vagina o se exterioriza, lo que puede acompañarse de prolapso anterior, posterior, 
enterocele o alguna combinación de ellos. 
La incidencia varia entre 0.1 y 18.2% después de una histerectomía vaginal o abdominal, mas 
frecuentemente asociado a histerectomía realizada por prolapso de órgano pélvico. 
Paul Swifel, en Alemania describió en 1892 una técnica de fijación sacrotuberosa para la 
suspensión de la cúpula vaginal. 
En 1909 White corrigió prolapso de cúpula por vía vaginal anclando la vagina en la línea blanca del 
arco tendinoso de la fascia pélvica. En 1927 Miller describió un método transvaginal para corregir 
la eversión de la cúpula vaginal utilizando los ligamentos sacrouterinos para suspenderla a la cara 
anterior del sacro. 
Se han descrito técnicas en la literatura para la reparación de los prolapsos de piso pélvico desde 
culdoplastias como la de McCall y uteropexias a través de los ligamentos uterosacros hasta 
intervenciones más agresivas como sacrocolpopexias abdominales e intervenciones 
laparoscópicas con complicaciones como dispareunia, mayor riesgo de recidiva del prolapso; 
campo quirúrgico deficiente, mayor riesgo de lesión o atrapamiento neural y sangrado profuso en 
caso de lesión vascular. Desde hace varios años tenemos a nuestra disposición una nueva 
alternativa terapéutica para la reparación del piso pélvico que parece ofrecer grandes ventajas 
frente a sus predecesores: la malla sintética Up-Hold. 
El Sistema de Soporte Vaginal Up-hold esta configurado para soportar y cubrir tanto el 
compartimiento apical como el anterior con una pequeña huella de malla diseñada para evitar que 
la malla se superponga con la línea de incisión, tiene tamaño reducidopara minimizar el espacio 
requerido dentro del campo quirúrgico libre de trocar sin incisiones externas, lo que ofrece acceso 
directo al ligamento sacroespinoso. 
El 20 de octubre de 2008, la FDA emitió una notificación de salud pública sobre el uso de la malla 
en la cirugía ginecológica titulada "Complicaciones graves asociadas con la colocación transvaginal 
de malla quirúrgica en la reparación del prolapso de órganos pélvicos y la IUE". Esto se hizo en 
respuesta a más de 1000 informes de estas complicaciones que involucran a nueve compañías de 
mallas quirúrgicas diferentes. Las complicaciones más comunes reportadas fueron la erosión de la 
malla, la infección, el dolor y los síntomas urinarios. Se produjeron lesiones graves en el intestino, 
la vejiga y los vasos sanguíneos, aunque rara vez. 
La FDA continuó investigando las complicaciones de la malla y, en base a un análisis actualizado 
de los eventos adversos reportados y las complicaciones descritas en la literatura científica, publicó 
una comunicación científica el 13 de julio de 2011, “Actualización sobre complicaciones graves 
asociadas con la colocación transvaginal de malla sintética para la pelvis” en las que determinaron 
que no se disponen de datos suficientes para retirar las mallas del mercado y reportan mayores 
tasas de éxito en comparación con las técnicas quirúrgicas convencionales. El 4 de enero de 2012, 
la FDA emitió que se requieren estudios de vigilancia posteriores a la comercialización de 
�10
dispositivos de malla transvaginal que se venden actualmente para el prolapso de órganos 
pélvicos. 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. 
En 2004 se introdujeron kits para colocar malla por medio de cirugía vaginal. La mayoría de los kits 
utilizan trocares para fijar la malla o el injerto al arco tendinoso de la fascia pélvica o a los 
ligamentos sacroespinosos bilateralmente. Con fijación bilateral, estos injertos crean una hamaca 
que da soporte a la cúpula y a las paredes anterior o posterior, dependiendo de la colocación. Los 
objetivos de estos procedimientos son disminuir la tasa de prolapso recurrente agregando un 
injerto para reforzar el tejido local y disminuir complicaciones evitando la cirugía intraabdominal. En 
su introducción al mercado, hubo muchas marcas y tipos de kits de injerto, sin embargo los datos 
de los prototipos específicos eran pocos. 
Dada la introducción relativamente reciente de estos procedimientos, pocos estudios han abordado 
específicamente el prolapso de cúpula vaginal. 
El 4 de enero de 2012, la FDA emitió que se requieren estudios de vigilancia posteriores a la 
comercialización de dispositivos de malla transvaginal que se venden actualmente para el prolapso 
de órganos pélvicos. Estos estudios requeridos están en curso y lo más probable es que finalmente 
decidan el destino a largo plazo de estos dispositivos. 
JUSTIFICACION 
Las disfunciones del piso pélvico pueden ser consideradas como un problema de salud en el 
mundo y es una de las indicaciones de cirugía ginecológica más comunes. A medida que la 
esperanza de vida de las mujeres aumenta, dichas disfunciones y su tratamiento adquieren una 
mayor relevancia dentro de nuestra especialidad. Se ha estimado que más del 50% de las mujeres 
con partos vaginales presentan algún grado de prolapso de órganos pélvicos; aproximadamente un 
10-20% de ellas van a presentar sintomatología derivada de su prolapso que fundamentalmente se 
presentará en forma de tumoración o sensación de pesadez a nivel de genitales pero que también 
pueden afectar a la función urinaria, intestinal y/o sexual. 
En el caso del prolapso de la cúpula vaginal después de una histerectomía, es una patología con 
impacto negativo en la calidad de vida de las mujeres, debido a su asociación con disfunción 
sexual, anorrectal y urinaria. 
El propósito de la colocación de malla up-Hold en el prolapso de cúpula vaginal recidivante es 
aliviar los síntomas, reestablecer la anatomía y mejorar o mantener las funciones sexual y visceral. 
Este procedimiento es nuevo en el servicio de uroginecologia del Hospital Regional Lic. Adolfo 
López Mateos por lo que es de suma importancia conocer la tasa de éxito así como las 
complicaciones mas frecuentes tanto intraoperatorias como postquirúrgicas. 
�11
OBJETVOS 
GENERAL 
Evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con colocación de malla Up-hold en mujeres con 
prolapso de cúpula vaginal recidivante en un periodo de 2 años con seguimiento a 6 meses 
posquirúrgico en pacientes del servicio de Uroginecología del Hospital Regional Lic. Adolfo López 
Mateos. 
ESPECIFICOS 
1. Seguimiento posquirurgico de al menos 6 meses a pacientes con prolapso de cúpula vaginal 
recidivante a quienes se les coloco malla con el sistema up-Hold. 
2. Determinar tasas de éxito subjetivo. 
3. Determinar tasas de ventos adversos transquirurgicos. 
4. Determinar tasa de complicaciones posquirurgicas. 
HIPOTESIS 
La colocación de malla Up-Hold disminuye el prolapso recurrente de cúpula vaginal de forma eficaz 
y segura agregando un injerto para reforzar el tejido local y disminuye complicaciones evitando la 
cirugía intraabdominal. 
�12
MATERIAL Y METODOS 
DISEÑO DEL ESTUDIO 
Estudio retrospectivo y descriptivo. 
DEFINICION DE LAS UNIDADES DE OBSERVACIÓN 
Pacientes del servicio de Uroginecología del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos en el 
periodo de Noviembre de 2017 a Febrero de 2019 con antecedente de Histerectomía total ya sea 
vaginal, abdominal o laparoscópica con prolapso de cúpula vaginal. 
CRITERIOS DE INCLUSION 
Pacientes con diagnóstico de prolapso de cúpula vaginal recidivante del servicio de Uroginecología 
del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos. 
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 
• Pacientes con diagnóstico de Pop Q III-IV Cx. 
• Pacientes adolescentes. 
• Pacientes con antecedente de infección por Virus de Papiloma Humano los que compromete 
la colocación de implantes. 
• Enfermedad del tejido conectivo autoinmune. 
• Infección local o sistémica preexistente. 
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN 
• Cualquier patología que limite el suministro de oxígeno y comprometa la curación como 
resultado de tratamientos de radioterapia, quimioterapia. 
• Presencia de cáncer conocido o sospechado de vagina. 
• Trastorno de la coagulación sanguínea. 
• Insuficiencia renal y obstrucción del tracto urinario superior. 
�13
VARIABLES 
Variable Definición 
conceptual
Definición 
operativa
Escala de 
medición
Contraste de 
hipótesis
Edad Tiempo 
transcurrido a 
partir del 
nacimiento de un 
individuo
Años Continua Prueba “T” de 
Student.
Menopausia Evento o etapa 
en la vida de la 
mujer, que marca 
el final de la vida 
reproductiva 
llegando en 
forma más 
objetiva a la 
ausencia de la 
menstruación 
después de 12 
meses, 
considerándose 
natural o 
fisiológica la que 
se presenta a 
partir de los 40 
años de edad. 
Clasificación de 
las etapas de 
envejecimiento 
reproductivo 
(STRAW) 
Inertavalo Prueba “T” de 
Student.
Reemplazo 
hormonal.
Medicación 
utilizada para el 
tratamiento y/o 
prevención de 
síntomas y 
patologías 
derivados de la 
deficiencia 
estrogénica en la 
mujer 
posmenopáusica.
Si-no
Dispareunia Dolor que se 
experimenta en la 
penetracion. 
Si- no
Variable
�14
Dolor 
postquirurgico.
Fenómeno de 
respuestas 
neurofuncionales 
y subjetivas e 
individuales a un 
estímulo, en 
donde influyen 
factores 
emocionales, 
personalidad, 
aspectos 
socioculturales, 
así como la 
experiencia 
previa del 
paciente al dolor. 
Agudo: 72 horas 
posterior a 
procedimiento 
Crónico: de 72 
horas a 6 meses 
posterior a 
procedimiento. 
Ninguno: Sin 
dolor.
Prolapso apical. Presencia o 
sensación 
subjetiva de 
masa que 
protruye 
hacia la 
vagina o al 
exterior de 
esta. ocurre 
cuando la 
parte mas 
alta de la 
vagina 
pierde 
sosten y 
protruye 
hacia la 
vagina o se 
exterioriza
POP Q 
Grado 0: Sin 
prolapso 
Grado I: La 
porción más 
distal del 
prolapso estáa 
más de 1 cm 
sobre el himen 
Grado II: La 
porción más 
distal del 
prolapso está 
entre -1 y +1 cm 
respecto al 
himen. 
Grado III: La 
porción más 
distal del 
prolapso está a 
menos de 2 cm 
sobre el largo 
vaginal total 
(LVT-2). 
Grado IV: 
Procidencia 
genital. La 
porción más 
distal está a más 
de 2 cm sobre el 
largo vaginal total 
(LVT-2).
Definición 
conceptual
Definición 
operativa
Escala de 
medición
Contraste de 
hipótesis
Variable
�15
SELECCION DE LAS FUENTES, METODOS, TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS
Obtención de base de datos: 
• Expediente clínico: El expediente clínico es el conjunto de documentos escritos, gráficos e 
imagenológicos, o de cualquier otra índole, en los cuales el personal de salud deberá́ hacer los 
registros, anotaciones y certificaciones correspondientes a su intervención, con arreglo a las 
disposiciones sanitarias. 
• SIMEF (Sistema de información médico financiero): Sistema de registro de información a nivel 
nominal de medicina curativa, de los diferentes servicios que integran a las unidades médicas, 
tal como consultas, urgencias, eventos quirúrgicos, hospitalización, diferentes estudios de 
diagnóstico y/o tratamientos otorgados al paciente con el objetivo de poder monitorear la gestión 
administrativa y del personal, asi como los recursos asignados a cada unidad médica. 
Los datos se descargan en Exel y versión 2016: 
• Exel: Es un sistema informático perfeccionado y compartido por Microsoft Corp. Consiste en un 
software que posibilita desarrollar trabajos contables y financieros por medio de una hoja de 
cálculo cual maneja datos numéricos en una lista constituida por la unión de filas y columnas. 
Lo datos serán procesados n el programa SPSS versión 22: 
• SPSS (Statistical Package for the Social Sciences): Es un conjunto de programas orientados a la 
realización de análisis estadísticos aplicados a las ciencias el cual implementa una gran variedad 
de temas estadísticos para análisis y presentación de datos, comparación de medias y análisis 
de la varianza. 
DEFINICIÓN DEL PLAN DE PROCESAMIENTO Y PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN 
Se realizará estadística descriptiva, para las variables cualitativas con medidas de frecuencia 
expresada en porentajes y para las variables cuantitativas con estadísticas de tendencia central 
como media, moda o mediana y asi como medidas de dispersión como desviacion estandar. Los 
datos se introducirán en el programa estadístico SPSS en su versión 22 para su procesamiento y 
posterior interpretación 
Cirugía 
concomitante
Cirugía 
realizada al 
mismo 
tiempo que 
otra 
Si - No 
Definición 
conceptual
Definición 
operativa
Escala de 
medición
Contraste de 
hipótesis
Variable
�16
CONSIDERACIONES ÉTICAS 
El estudio se ajustará a los lineamientos establecidos en la declaración de Helsinki y por el Hospital 
Regional Lic. Adolfo López Mateos ISSSTE en materia de investigación. 
En relación al riesgo para el sujeto de estudio de acuerdo a la Ley General de Salud es 
investigación sin riesgo para el sujeto de estudio. 
También se ajustará a los lineamientos establecidos por la Secretaria de Salud y por el Hospital 
Regional Lic. Adolfo López Mateos ISSSTE en materia de manejo de información del expediente 
clínico. 
PROGRAMA DE TRABAJO 
Etapa del 
estudio / Mes
JUL 
AGO
SEPT 
OCT NOV DIC ENE FEB
Selección del 
tema de 
investigación
X
Revisión 
Bibliográfica X
Elaboración 
de protocolo 
de 
Investigación
X
Aprobación y 
registro. X
Trabajo de 
campo X X
Recolección 
de datos y 
validación de 
resultados
X X
Descripción y 
análisis de 
resultados
X
Elaboración 
de tésis X
Entrega de 
tésis X
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RECURSOS HUMANOS
Dra. Nydia Andrea García Bezares
Medico Cirujano por parte del Instituto Politécnico Nacional, Residente de cuarto año de la 
Especialidad de Ginecologia y Obstetricia en el Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos. 
Actividades específicas: Recoleccion de datos y expediente clínico de pacientes con diagnostico de 
prolapso de cúpula vaginal y colocacion de malla up-Hold del servicio de uroginecología del 
Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos. Será autora de la tesis de Residencia que se genere. 
Dr. Roberto Ignacio Montiel Mora 
Médico Adscrito al servicio de Uroginecología del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos 
Actividades Específicas: Asesor Clínico de Tesis 
Dr. Adrián Tolentino López. 
Médico Adscrito al servicio de Urgencias Tocoquirúrgicas 
Actividades Específicas: Asesor Metodológico de Tesis 
RECURSOS MATERIALES 
Uphold LITE Vaginal Support System with Capio SLIM Suture Capturing Device 
Includes: (1) Uphold LITE Mesh Assembly and (1) Capio SLIM Suture Capturing Device 
DIFUSIÓN 
Se explica de forma detallada a pacientes con diagnóstico de Prolapso de cúpula vaginal 
recidivante pertenecientes a consulta de servicio de Uroginecología del Hospital Regional Lic. 
Adolfo López Mateos ISSSTE el procedimiento a realizar así como resultados esperados y posibles 
complicaciones de procedimiento. 

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RESULTADOS 
Se analizó un total de 152 pacientes, edad 60.13±11.06 años, se encontró un 2.63% de 
complicaciones (Figura 1) donde el 75% (3 casos) fueron exposición de malla Up-Hold y 25%(1 
caso) ruptura de capio (Figura 2). La colocación de malla Up Hold se realizó en el contexto de 
cirugía concomitante en el 70.58% de los casos. Se describieron las consecuencias mediatas e 
inmediatas de la intervención donde el dolor postquirúrgico fue encontrado en el 6.53% de las 
pacientes, y la dispareunia en el 5.22% (Figura 3) Las complicaciones y su relación con la edad 
fueron analizadas mediante la prueba de T de Student donde no se encontró significancia 
estadística (P=0.443) (Figura 4) , se compararon las complicaciones en pacientes menopaúsicas 
en contraste con las no menopaúsicas, y el apego al tratamiento con estrógenos conjugados 
locales (Figuras 5-6) encontrando una tendencia a la significancia, no obstante, se necesita ampliar 
la muestra para comprobar la relación. En el seguimiento a los 7 días, 1 mes y 6 meses de 
postoperadas con la escala Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP–Q), se describió 
una mejoría en 1 o 2 grados de la escala en la mayoría de las pacientes con una significancia con 
la prueba ANOVA de medidas repetidas de (P<0.0001)(Figura 7), comprobando la utilidad 
terapéutica de la maya Up Hold. 
 
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DISCUSION 
Aproximadamente 1 de cada 8 mujeres necesitará tratamiento quirúrgico por prolapso de órgano 
pélvico (POP); sin embargo, el porcentaje de mujeres sometidas a procedimientos transvaginales 
de malla en POP ha disminuido en los últimos años después de que la FDA comenzó a emitir 
advertencias sobre los riesgos asociados con su uso. (BARKASI D…FDA) 
En una revisión sistemática de 11 ensayos y 9 estudios que evaluaron las complicaciones 
relacionadas con la malla después de la reparación de POP, las tasas medias totales de 
complicaciones fueron del 27 por ciento para la reparación anterior, 20 por ciento para la 
reparación posterior y 40 por ciento para las reparaciones combinadas.( Trabuco) Los resultados, 
del presente estudio muestran una tasa de complicación mucho más favorable , encontrando solo 
2.63% de complicaciones. 
Las complicaciones más comunes son la exposición de la malla, la contracción de malla, dolor 
(incluida la dispareunia), infección, sangrado y perforación de órganos vecinos. Se han reportado 
muertes en asociación con perforación intestinal y hemorragia 
En esta investigación se describe como la principal complicación la exposición (75%) concordando 
con la literatura, (MacDonald S…FDA….LINDER) 
el dolor postquirúrgico tiene una prevalencia reportada del 30% (GELLER EJ) fue encontrado en el 
6.53% de las pacientes analizadas, y dispareunia previamente descrita en el 20% de casos 
(DIWADKAR JB…KHAN MA), fue reportada en el 5.22% de este estudio, no se registraron 
infecciones, sangrado o perforación de órganos adyacentesen esta serie de pacientes. 
Los factores de riesgo adicionales considerados para la complicación relacionada con la malla: 
técnica quirúrgica, experiencia del cirujano, reparación previa del prolapso, histerectomía 
concomitante, reparación total de la malla, menopausia, edad, tratamiento con estrógenos, vida 
sexual y tabaquismo,(OSBORNE…EL KHAWAND) . 
En el estudio realizado se describió cirugía concomitante en el 70.58% de los casos, se comparó 
las pacientes menopaúsicas con las no menopaúsicas, y el apego al tratamiento con estrógenos 
conjugados locales encontrando una tendencia a la significancia; en relación a la edad no se 
encontró diferencia estaditisticamente significativa (P=0.443) en el desarrollo de complicaciones. 
En las advertencias presentadas la FDA determinó que las mallas no proporcionaron una 
evaluación adecuada de la seguridad a largo plazo y no demostraron un beneficio aceptable en 
comparación con la reparación de tejido quirúrgico transvaginal sin el uso de mallas (reparación 
con tejido). Por lo cual en febrero de 2019, la FDA convocó un panel asesor para solicitar aportes 
de expertos sobre cómo evaluar la seguridad y la eficacia de la malla quirúrgica para la reparación 
transvaginal de POP; debido a que los fabricantes no proporcionaron datos concluyentes en sus 
PMA, la FDA decidió no aprobar la malla y Aunque estos productos ya no se pueden usar en 
pacientes, se continua con el seguimiento de los sujetos previamente tratados. (Food and drug 
administration, USA). Los organismos nacionales no han emitido alertas o afirmaciones de riesgo al 
respecto. 
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CONCLUSIONES 
El presente estudio demuestra que la utilización de malla para el tratamiento de POP es segura, y 
eficaz, encontrando posibilidades para refutar lo anteriormente descrito por la FDA. 
Se encontraron como principales complicaciones la exposición, dolor pélvico y Dispareunia lo cual 
coincide con estudios previos. 
PERSPECTIVA 
El presente estudio genera controversia al mostrar resultados contrarios a lo descrito por médicos 
estadounidenses, por lo cual se plantea próximas investigaciones al respecto para describir 
diferencias clínico demográficas que podrían ser causantes de estas aseveraciones, de la misma 
manera se necesitan estudios multicéntricos para llegar a un consenso con respecto a la seguridad 
y eficacia de la malla Up-Hold. 
GRACIAS …

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CLASIFICACIÓN POP Q 
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ESCALA DE STRAW 
 
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	Bibliografía