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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Delegación Sonora Hospital General de Zona No. 14 con Unidad de Quemados VALOR PREDICTIVO DE MORTALIDAD TEMPRANA DE LA ESCALA APACHE II Y IV EN PACIENTES ADULTOS CON SEPSIS EN EL SERVICIO DE URGENCIAS DEL HGZ NO 14. T E S I S Que para obtener el Diploma de Especialidad en URGENCIAS MÉDICO QUIRÚRGICAS PRESENTA DR. JOSÉ ABRAHAM MEDINA MORALES ASESORES: DR. MARIO OLIVAS BOJÓRQUEZ DR. SILVANO VILLANUEVA CHÁVEZ DR. SERGIO LEONEL ROSAS RIVADENEYRA HERMOSILLO, SON. 24 DE JUNIO DEL 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ~ 1 ~ INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN SONORA HOSPITAL GENERAL DE ZONA NO. 14 CON UNIDAD DE QUEMADOS DR. FILIBERTO ISAAC GÓMEZ MENDOZA COOORDINADOR CLÍNICO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD DR. CARLOS VÁZQUEZ VALENZUELA PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN UMQ PARA MÉDICOS DE BASE DR. MARIO OLIVAS BOJÓRQUEZ ASESOR DE TESIS MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE HGR # 1. DR. SILVANO VILLANUEVA CHÁVEZ ASESOR DE TESIS MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE HGZ # 14 CUQ. DR. SERGIO LEONEL ROSAS RIVADENEYRA ASESOR DE TESIS COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD, HOSPITAL GINECOPEDIÁTRICO. DR. JOSÉ ABRAHAM MEDINA MORALES ALUMNO CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN UMQ PARA MÉDICOS DE BASE ~ 2 ~ ~ 3 ~ Agradezco a Dios por guiarme en la vida, por darme una oportunidad para desarrollarme y fortalecerme en los momentos de debilidad. A mis padres, Ramón y María del Rosario por apoyarme durante mi vida y brindarme la oportunidad de la educación y por inculcarme que con trabajo arduo se alcanzan los sueños. A mi Esposa Selene por ser parte de mi vida, por haber apoyado en las buenas y las malas, su comprensión, pero principalmente por mostrarme su amor cuando más lo necesite. A mis hijos Abraham Hervey y Selene Celeste por llenar mi vida de alegrías y amor, por ser la inspiración y la esperanza viva en mi existencia. A todos los que me acompañaron en estos momento, muchas gracias. ~ 4 ~ Contenido CONTENIDO…………………………………………………………………….4 RESUMEN…………………………………………………………………...…..5 MARCO TEORICO……………………………………………………………...6 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA……………………………………….10 JUSTIFICACIÓN……………………………………………………………….11 OBJETIVOS…………………………………………………………………....12 HIPÓTESIS…………………………………………………………………….13 MATERIAL Y MÉTODOS………………………………………………….…14 CRITERIOS DE SELECCIÓN……………………………………………….16 VARIABLES GENERALES…………………………………………………..17 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO………………………………..20 ASPECTOS ÉTICOS…………………………………………………………21 RECURSOS HUMANOS, MATERIALES Y FINANCIEROS……………22 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES………………………………………24 RESULTADOS……………………………………………………………….25 DISCUSIÓN…………………………………………………………………..38 CONCLUSIONES……………………………………………………………40 BIBLIOGRAFIA………………………………………………………………41 ANEXOS……………………………………………………………………...44 ~ 5 ~ RESUMEN Título: Valor predictivo de mortalidad temprana de la escala apache II y IV en pacientes adultos con sepsis en el servicio de urgencias del HGZ no 14. Introducción: la sepsis es la respuesta inflamatoria sistémica secundaria a infección y representa un gran reto para su diagnóstico y manejo. Para su predicción de mortalidad se vale de escalas específicas, para fines de este estudio consideramos a la Apache en dos modalidades II y IV para demostrar que la Escala apache II a pesar de tener menor poder discriminatorio que la IV aún sigue siendo una herramienta útil. Objetivo General: Establecer el valor predictivo de mortalidad temprana de las escalas Apache II y Apache IV en pacientes con sepsis en el servicio de urgencias del HGZ # 14. Material y Métodos: Estudio analítico, prospectivo y transversal, en urgencias del HGZ 14, de septiembre a diciembre del 2015. Se aplicaran las escalas APACHE II y APACHE IV, a los pacientes con diagnóstico de sepsis. Se incluirá medidas de tendencia central para las variables categóricas. La sensibilidad, especificidad y valor predictivo mediante una tabla tetracórica de 2x2 con IC al 95%. Para el contraste de hipótesis intragrupo se utilizara Ji cuadrada de Pearson, Un valor de p menor o igual a 0.05 será considerado como estadísticamente significativo. Factibilidad y Aspectos Éticos: Contamos con los recursos para que el estudio se desarrolle sin contratiempos. Apegado a la legislación y normatividad vigente en materia de investigación en salud. Palabras Clave: Pronostico, mortalidad, Sepsis, Escalas Apache II y IV ~ 6 ~ MARCO TEORICO: La incidencia de sepsis ha estado en incremento en los últimos años, por ejemplo en el Reino Unido alcanza hasta un 27 %, en China un 36 %, en Italia el 30 %, en Canadá el 25 %, en Estados Unidos el 19.7 %, en Japón el 17 % y en Alemania 18.5 %. Siendo cifras de mortalidad variables de hasta 10 a un 70 % según las unidades y personal de salud que las manejan (1). A pesar de la importancia de la sepsis como problema de salud pública mundial en pacientes hospitalizados en las distintas áreas hospitalarias, en México no se han realizado estudios de prevalencia, ni de impacto clínico y/o económico, por lo que es subestimada por las autoridades sanitarias. Esto se refleja en, falta de políticas sanitarias, guías de diagnóstico y tratamiento, por ende baja asignación de recursos para tratamiento e investigación. Entendemos que la sepsis se manifiesta como una respuesta sistémica al insulto infeccioso, representando un gran reto para su diagnóstico y manejo. Cuando evoluciona a choque séptico, se caracteriza por hipotensión arterial, lactato elevado y oliguria, su mortalidad llega a ser de 28.7 a 48.7 %,(2) ocasionando estancia hospitalaria prolongada y elevados costos de atención.(3) Diversos estudios epidemiológicos han demostrado que la sepsis es uno de los principales motivos de ingreso a la unidad de terapia intensiva y representa un problema de salud pública.(4) Angus y colaboradores analizaron 6 millones de altas hospitalarias en Estados Unidos de Norteamérica encontraron; 751 mil casos de sepsis por año, con una tasa de mortalidad de 26.6 %, lo que representó un costo promedio de 22,100 dólares americanos por enfermo y de 16.7 billones por año. En el estudio epidemiológico de Martin, se revisó el comportamiento de las hospitalizaciones en Estados Unidos en un lapso de 22 años, identificándose que, de 750 millones de hospitalizaciones, 10, 319,418 correspondieron a sepsis, con un incremento en el número de casos de 82.7 por 100 mil habitantes en el año 1979 a 240.4 casos por 100 mil habitantes en el 2000. Alberti y colaboradores examinaron la tendencia de la sepsis en una unidad de terapia intensiva de Europa y Canadá: de 14 364 ingresos, 4 500 correspondieron a sepsis, con una mortalidad hospitalaria de 53 %. El estudio SOAP (Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients) informó que 30 % de los ingresos a las UTI de hospitales europeos es por sepsis, con una tasa de ~ 7 ~ mortalidad de 32.2 %. En China,la sepsis constituye 9 % de los ingresos a las unidades de terapia intensiva de hospitales universitarios y se asocia a mortalidad de 48.7 %, con costos de atención hospitalaria de 11 390 dólares por enfermo. En un reciente estudio donde se incluyeron 135 salas de terapia intensiva en 24 estados de la república Mexicana. Se observó que de 40 957 internamientos anuales, se presentaron 11 183 casos de sepsis (27.3 %) con mortalidad por esta causa fue de 30.4 %. El 87 % (2 953 pacientes) correspondieron a una unidad de terapia intensiva pública, y el 13 % (449 enfermos) a una privada, con diferencia estadísticamente significativa (p<0.01). Las etiologías más frecuentes de sepsis fueron infección de punto de partida abdominal en 47 %, pulmonar en 33 %, tejidos blandos en 8 %, renal en 7 % y miscelánea en 5 %. De las bacterias aisladas, 52 % correspondió a Gran negativos, 38 % a Gran positivos y 10 % a hongos. En el 60 % de las unidades de terapia intensiva privada y en 40 % de las públicas tenían conocimiento sobre la campaña para incrementar la sobrevida en sepsis (p<0.05). Se obtuvo por conclusión que los resultados de este estudio ponen de manifiesto la elevada incidencia, costos y mortalidad de sepsis en las unidad de terapia intensiva en México, así como la baja adherencia a la Campaña para incrementar la Sobrevida en Sepsis. Lo anterior coloca a la sepsis como un problema emergente de salud pública en México. (5) En los pacientes críticos, los mismos síntomas y signos característicos de sepsis pueden aparecer durante la inflamación sistémica de origen no infeccioso, por lo que el diagnóstico y la definición de la severidad del proceso séptico pueden ser dificultosos. Durante los últimos años se ha buscado un marcador clínico o de laboratorio capaz de identificar a los pacientes con sepsis, diferenciándolos de los portadores de otras patologías que también cursan con SIRS. (6) Entre ellas se encuentra: procalcitonina, lactato, citoquinas inflamatorias entre otros. De estos, la procalcitonina es el marcador con mayor poder predictivo para sepsis causada por bacterias, (7) a su vez el lactato como biomarcador de hipoperfusión se ha tomado como referencia predictiva de mortalidad independiente. (8) Se han creado diferentes escalas pronosticas como predictores de mortalidad en pacientes críticos de las cuales se ha popularizado la escala Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) desde la I a la IV. La escala de APACHE II es una puntuación basada ~ 8 ~ en los valores iniciales de 12 variantes fisiológicas, edad y estado de salud anterior para proporcionar una medida general de la gravedad de la enfermedad, validada en 1985 por Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. (9) Una puntuación cada vez mayor (rango de 0 a 71) se correlaciona estrechamente con el consiguiente riesgo de morir en un hospital. Esta relación se encontró también para muchas enfermedades comunes. Este índice de puntuación se puede utilizar para evaluar el uso de los recursos hospitalarios y comparar la eficacia de los cuidados intensivos en diferentes hospitales o en tiempo. (9) En el año 1981 William Knaus desarrolla el APACHE, posteriormente en 1985 se publica el APACHE II, actualizando sus versiones en 1991 con el APACHE III y en el 2006 APACHE IV. Cada vez con grado de complejidad creciente, determinado por la suma de tres componentes básicos: la edad, valoración de enfermedades crónicas y el Acute Physiology Score (APS), (“puntuación fisiológica aguda”). La inclusión de nuevos parámetros de medición para las escalas superiores al apache II, llegando a la escala IV han sido creadas con mayor complejidad pero con la intención de mejorar la discriminación del riesgo, por ende se emplean con mayor exclusividad en las unidades de terapia intensiva, La escala APACHE II es la más usada, primero por ser de sencilla aplicación, segundo tiene un alto nivel predictivo y finalmente no incluye parámetros complejos que complican su determinación en los servicios de urgencias de las unidades de atención. El APACHE IV es más compleja e incluye probabilidad de morir en hospital o de egresar vivo en las futuras 48 horas, el tiempo de estadía en UCI y hospital, la obtención de un Sistema de Puntuación de Intervención Terapéutica (Therapeutic Intervention Scoring System “TISS”) que determinar riesgo de tratamiento activo, monitorización hemodinámica invasiva y duración de ventilación mecánica, con lo que supera a los anteriores. En un estudio no tan reciente hecho en el año 2000 en China con pacientes ingresados al servicio de urgencias quienes requirieron reanimación se aplica la puntuación de APACHE II como predictor de mortalidad (R2=0.712). Con una puntuación de más de 28 la sensibilidad es 100,0 % (IC 95 %: 100,0-100,0), la especificidad es 68,0 % (IC 95 %: 56.2-78,3), razón de verosimilitud positiva es 3.13, valor predictivo positivo es 35.1 y es la razón de probabilidad negativa 100,0. Concluyendo que el sistema de APACHE II puntuación puede aplicarse como una herramienta factible en los servicios de emergencia para predecir la ~ 9 ~ mortalidad, clasificar, valorar evaluación de la de la enfermedad, evaluar el desempeño y la planificación de los recursos hospitalarios. (10) Entre la literatura revisada, para nuestro estudio, no encontramos aquella que nos hable de predictores tempranos de mortalidad al ingreso al área de urgencias, la mayoría de los estudios donde se engloba las escalas pronosticas están basados en pacientes críticos manejados en unidades de terapia intensiva y se toman modelos predictivos basados en días de estancia y variables comparativas de estas mismas escalas, (11) sin embargo, ajustar con la mejor precisión posible la gravedad de la enfermedad en pacientes críticos ingresados al área de urgencias es esencial para brindar un mejor poder predictivo de mortalidad al corto y mediano plazo. Por lo tanto y tomando como referencia lo anterior, es importante valorar en nuestro medio la mortalidad esperada para pacientes con sospecha de sepsis al ingreso al área de urgencias adultos, para ello tomaremos como referencia el cálculo de ambas escalas al ingreso y a las 24 horas en nuestro servicio con la finalidad de determinar cuál de ellas tiene mayor poder predictivo de mortalidad a 30 días y discernir cual es más práctica para su uso en los servicios de urgencias. Además de manera indirecta se monitorizara el cumplimiento de las metas de reanimación postuladas en la campaña sobreviviendo a la sepsis, lo cual fue motivo de investigación en años pasados con resultados pobres en el conocimiento y aplicación de estas. Consideramos que el interés por realizar este estudio es porque hemos observado que en los servicios de urgencias aún se utiliza como herramienta de primera instancia la escala apache II a pesar de que esta escala ha sido mejorada con la escalas III y IV para discriminar mejor el pronóstico de mortalidad temprana. ~ 10 ~ PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Como ya se sabe, la Sepsis y sus diferentes estadios son complicaciones muy frecuentes en pacientes en estado crítico y que su puerta de entrada es el servicio de urgencias, por lo cual se han formulado escalas pronosticas tanto para valorar mortalidad como para la toma de decisiones tempranas en cuanto al manejo de primera línea y la aparición de complicaciones. Hacemos de la observancia que en los servicios de urgencias actualmente, debido a la sobrepoblación y falta de oportunidad para su ingreso a unidades de terapia intensiva de paciente con alto riesgo de mortalidad ocasionado por la sepsis hacen imperiosa que se empleen diferentes escalas de medición de gravedad, una de ellas es la escala Apache II, que consideramos que como herramienta es de fácil accesibilidad con los recursos propios de una unidad de urgencias, lo quehace un adelanto o un manejo que se puede extender hasta la recuperación del paciente como si estuviera en una unidad de terapia intensiva. Para lograr las metas establecidas de determinar la mortalidad en pacientes con criterios de sepsis al ingreso, compararemos las dos escalas Apache II y IV en las primeras 6 hrs de ingreso a urgencias, Entendemos que ambas escalas son buenas predictores de mortalidad temprana sin embargo lo que queremos sustentar como hipótesis es que a pesar de ello la escala apache II por sus características versátiles y menor complejidad es suficiente para poder establecer un pronóstico acertado desde su inicio con los recursos propios de una unidad de urgencias a diferencia de una terapia intensiva. De acuerdo a lo anterior surge la siguiente interrogante de investigación: ¿Cuál es el valor predictivo de mortalidad temprana de las escalas apache II y IV en pacientes con sepsis en el servicio de urgencias de HGZ # 14? ~ 11 ~ JUSTIFICACIÓN La sepsis y sus diferentes estadios son las complicaciones más frecuentes en pacientes críticos por ello se han formulado escalas pronosticas tanto para mortalidad como para la toma de decisiones tempranas en cuanto al manejo de primera línea y la aparición de complicaciones, hasta hace pocos años no existía una guía internacional para el manejo de este tipo de pacientes, lo cual cambia en el 2012 con el advenimiento de la campaña sobreviviendo a la sepsis la cual deja en claro las metas a cumplir dentro de las primeras 6 horas y las medidas a tomar en caso de falta de respuesta a la reanimación inicial. Desde hace más de 3 décadas se han creado sistemas de estadificarías y predictores de mortalidad en pacientes críticos, en su gran mayoría, todos ellos, validados en pacientes en sala de terapia intensiva y gracias a su poder predictivo se han podido extrapolar a diferentes servicios con resultados similares, sin embargo, encontramos diversidad en la decisión de usar una u otra escala pronostica en pacientes con criterios de sepsis. Así mismo no encontramos estudios de investigación suficiente de nuestra población que establezca como criterio discriminativo exclusivo a la escala apache II o IV en la sala de urgencias. Tomando como referencia lo antes mencionado considero que este estudio es válido y factible ya que previo consentimiento informado se extrapolaran el puntaje mediante estudios de laboratorio pertinentes al área de urgencias con los riesgos mínimos y entendidos de cualquier paciente en estado grave. El hacerse este estudio ayudara a la unidad hospitalaria del HGZ # 14 a tener una herramienta útil para predecir y mejorar las estrategias de diagnóstico y tratamiento de este tipo de pacientes, haciendo énfasis en menor estancia hospitalaria, menor costo y un pronóstico mejor para la vida del paciente. De no hacerse entonces seguiremos inmersos en la medicina tradicional sin lograr avances tangibles. Por tal motivo considero que el APACHE II, contiene buena sensibilidad y especificidad, para realizarse en este tipo de unidades y las de primer nivel, ya que aunque sea de mayor especificidad el APACHE IV, cuenta con un grado de complejidad alto para realizarse en cualquier unidad médica. ~ 12 ~ OBJETIVOS Objetivo general: Establecer el valor predictivo de mortalidad temprana de las escalas Apache II y Apache IV en pacientes con sepsis en el servicio de urgencias del HGZ # 14. Objetivos específicos. Establecer cuál de las dos escalas Apache II y IV tiene mayor valor predictivo de mortalidad temprana en pacientes adultos con sepsis en el servicio de urgencias del HGZ # 14. Establecer cuál de las dos escalas independientemente de su mayor valor predictivo se utiliza en los servicios de urgencias del HGZ #14. ~ 13 ~ HIPÓTESIS Hi; La escala Apache IV por sus características tiene mayor valor predictivo que la escala Apache II para predecir mortalidad temprana en pacientes con sepsis en el servicio de urgencias. Ho; No hay diferencia en el valor predictivo de las escalas Apache II y IV para predecir mortalidad temprana en pacientes con sepsis en el servicio de urgencias. ~ 14 ~ MATERIAL Y MÉTODOS. Tipo de estudio Clínico Diseño del estudio Transversal, prospectivo. Población de estudio Población adscrita al servicio de urgencias del Hospital General de Zona # 14, durante período de octubre a diciembre del año 2015. Lugar del estudio Servicio de urgencias del HGZ # 14 de Hermosillo Sonora. Cálculo del tamaño de muestra 𝑛 = 𝒁𝟐𝒑𝒒 𝒅𝟐 Z = se utiliza 1.96 como constante o factor que asegura que estamos dentro de los límites de error en 95% de los casos, nivel de seguridad de 0.05 o alfa = 0.05 p = proporción poblacional (0.13) q = proporción de individuos que no presentan el fenómeno o característica de estudio, (q = 1 – p) = (0.87) d = es la máxima discrepancia permitida entre el valor verdadero de P y el que se obtendrá de la muestra (0.06), beta = 0.06 𝒏 = 1.962 ∗ 0.13 ∗ 0.87 0.052 Se obtuvo una muestra n = 120 pacientes. ~ 15 ~ Tipo de muestreo No probabilístico de casos consecutivos. ~ 16 ~ Criterios de Selección 1. Criterios de Inclusión: Pacientes adultos de genero indistinto de 18 a 85 años de edad Pacientes con datos clínicos que cumplían diagnóstico de sepsis. Derechohabientes al IMSS. 2. Criterios de Exclusión: Mujeres gestando. Portadores de neoplasia. 3. Criterios de Eliminación: Escalas incompletas. Que ya no deseen participar en el estudio. ~ 17 ~ Variables Variable Dependiente Mortalidad por sepsis Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Indicador Mortalidad por Sepsis Se define como el número de defunciones por 100 000 habitantes que ocurren por complicaciones de sepsis. Mediante expediente clínico o comunicación telefónica en el domicilio del paciente para detectar su estado actual. Nominal Cualitativa Vivo muerto Variable Independiente Escala de APACHE II y IV. Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Indicador Escala Apache II y IV Acute physiology and chronic health evaluation, medición mediante puntaje para cuantificar la gravedad de la enfermedad, en Mediante el llenado numérico de las escalas Apache con la situación fisiológica actual con la Variable cuantitativa Numérico ~ 18 ~ sus dos versiones, II y IV. exploración física y laboratorios que se realizaran al paciente Variables universales Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Indicador Edad Es el intervalo de tiempo transcurrido desde la fecha de nacimiento a la fecha actual. Años cumplidos al momento de la entrevista. Cuantitativa discreta Numérico (Años cumplidos) Género Se refiere a las características biológicas que definen a un ser humano como hombre o mujer. Mediante visualización directa y anotación en hoja del expediente clínico. Nominal dicotómica Masculino Femenino Comorbilidades Presencia de una o más enfermedades que se unen al padecimiento primario o actual. Determinadas en el expediente clínico o referidas por el paciente al Nominal Diabetes Mellitus (DM) Hipertensión arterial sistémica ~ 19 ~ interrogatorio directo o indirecto. (HAS) Insuficiencia renal crónica (IRC) Cardiopatía isquémica (CI), EPOC ~ 20 ~Descripción General del Estudio: Una vez aprobado por el comité de investigación y con la autorización de las autoridades hospitalarias se llevó a cabo la investigación. Se reclutaron pacientes aplicando los criterios de selección, en el periodo comprendido de octubre a diciembre del 2015 del servicio de urgencias del HGZ Nº 14 con U.Q., Hermosillo, Sonora; con criterios clínicos para sepsis, a quienes se les aplicó dos escalas de diferentes criterios, Escala Apache II y Apache IV; tomando como referencia los parámetros clínicos y de laboratorio de ingreso y a las 6 horas de evolución. Se realizó la medición de todas las variables del estudio. Los datos se capturaron en una sábana de Excel para posteriormente vaciarlos al paquete estadístico SPSS versión 21 para su tratamiento. Análisis estadístico Para su interpretación, los datos capturados en la sabana de Excel posteriormente se procesaron en el paquete estadístico SPSS versión 21. Se realizó la estadística descriptiva utilizando recuento y frecuencias para las variables cualitativas y medidas de tendencia central y dispersión para las variables cuantitativas. Se verificó la presencia o ausencia de distribución normal de acuerdo a la prueba Kolmogorov-Smirnov de una muestra. Se realización comparaciones entre las variables del estudio, en el caso de que ambas fueran cualitativas se emplearon tablas de contingencia y la prueba de chi cuadrada. En el caso de que fueran cualitativas y cuantitativas se empleó la prueba t de Student si la variable numérica tenía distribución normal y la prueba U de Mann-Whitney o la de rangos de Wilcoxon en caso de que no fuera normal. Posteriormente se realizó el análisis mediante la curva COR para determinar la escala y medición de APACHE que representa al mejor método predictivo utilizando el área bajo la curva. En todos los casos se realizaron los cálculos con un intervalo de confianza de 95 % y un valor de p ≤ 0.05 para determinar la presencia de significancia estadística. Se realizaron las gráficas y tablas correspondientes para resumir la información. ~ 21 ~ ASPECTOS ÉTICOS Para la realización de este protocolo, se utilizó el formato de consentimiento informado que se norma en el Instituto Mexicano del Seguro Social, en él se incluye una descripción detallada de la participación y los posibles riesgos e inconvenientes que pudieran presentarse durante el desarrollo de la investigación, aunque se considera de riesgo bajo. El paciente y/o familiar responsable firmó el consentimiento informado y/o familiar, antes de realizar el cuestionario, al igual que un testigo y el investigador responsable. Se le informo al paciente que era libre de retirarse del estudio en cualquier momento que considerara conveniente y se le podría proporcionar información, responder cualquier pregunta y aclarar sus dudas en caso de que existan. El investigador también se comprometió a no violar el principio de confidencialidad. Por ello queda de manifiesto que este estudio se realizó bajo las normas éticas del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud así mismo respetó los principios contenidos en el Código de Núremberg y la Declaración de Helsinki. ~ 22 ~ RECURSOS HUMANOS, MATERIALES Y FINANCIEROS Recursos Humanos: Investigador principal: Dr. José Abraham Medina Morales. Investigadores colaboradores: Dr. Sergio Leonel Rosas Rivadeneyra. Dr. Silvano Villanueva Chávez. Dr. Mario Olivas Bojórquez. Recursos Físicos, Materiales y Financieros Gasto de Inversión Especificación Costo Equipo de laboratorio Aparato para BHC, QS, ES, GA. 15,000.00 Equipo de computo Laptop 9,000.00 Herramientas y accesorios Impresora/impresión 2,000.00 Gasto Corriente Accesorios, materiales y útiles diversos Hojas, folders, lápices, plumas, borradores, sacapuntas, calculadoras, cuadernos, tabla dura. 1,200.00 Subtotal $ 26,000.00 Gastos de trabajo de campo Especificación Costo Difusión de los resultados de la investigación Copias e impresiones de trabajo encuadernado. 3,000.00 Viáticos, pasajes y servicios de transportación Transporte a SEDE y pago convenios. 6,500.00 ~ 23 ~ Gastos de atención a profesores visitantes, expertos y/o técnicos Urgencias y nefrología. 3,000.00 Documentos y servicios de información Internet, revistas y gacetas. 1,500.00 Subtotal $ 13,5000.00 Total $ 39,200.00 Factibilidad Para la realización del presente estudio se cuenta con Hospital General Zona No. 14 CUQ., en el cual existe material necesario y recurso Humano sin contratiempo alguno; todos los gastos adicionales serán solventados por el investigador responsable. ~ 24 ~ CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ACTIVIDAD PRODUCTO E N E -F E B Formulación de pregunta Recopilación de bibliografía Extracción de ideas principales Tema de estudio Banco de referencias Conglomerado de ideas M A R - M A Y Síntesis y unificación de ideas principales Marco teórico J U N -J U L Identificación como carencia en el conocimiento Identificación como prioridad Formulación del propósito Formulación de posible respuesta Establecimiento de modelo de investigación Identificación de la muestra Identificación de necesidades diversas Planteamiento Justificación Objetivos Hipótesis Material y métodos Criterios para el estudio Recurso humano-financiero A G O -S E P Presentación del protocolo al comité Autorización de la investigación S E P T Planeación operativa: o Acuerdo con laboratorio HGZ 14 para recolección y procesamiento de muestras de sangre. o Identificar manejo de paciente en estado de sepsis con las escalas APACHE II y IV. Personal disponible y apto de manera individual y enfocada, para los distintos eslabones que conforman el protocolo. O C T Muestreo. Recolección de variables en hoja de datos. Transferencia de datos a Excel. Banco de variables recolectadas en formato de datos. Banco de variables en Excel. N O V Muestreo. Recolección de variables en hoja de datos. Transferencia de datos a Excel. Banco de variables recolectadas en formato de datos. Banco de variables en Excel. D I C Muestreo. Recolección de variables en hoja de datos. Transferencia de datos a Excel. Banco de variables recolectadas en formato de datos. Banco de variables en Excel. E N E 2 0 1 6 Análisis estadístico de variables, o presentación de avances al comité de investigación. Presentación final o de avances. Resultados finales o de avances. ~ 25 ~ RESULTADOS Se realizó un estudio clínico, analítico, descriptivo, prospectivo y transversal, de una muestra de 124 pacientes que ingresaron al servicio de urgencias del HG de Zona # 14, de enero a noviembre del 2015. La edad de los pacientes fue de 20 a 85 años con una media de 64.6 ( = 64.6, s = 14.7 años), esta variable presentó una distribución normal validada mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov de 1 muestra (Z de K-S = 1.16, p = 0.14). Del total, 55 fueron mujeres (n = 55, 51.9 %) y 51 hombres (n = 51, 48.1 %). Por comorbilidades, se presentaron por orden de frecuencia (DM + HAS) 11 (10.4 %), DM sola, 7 (6.6 %), DM + HAS + CI + TAB y un segundo grupo con DM + HAS + IRC con 6 (5.7 %) cada uno, por ultimo dos grupos con HAS + TAB + EPOC y el segundo con DM + HAS + TAB + EPOC con 5 pacientes cada uno (4.7 % c/u). De esta serie de comorbilidades presentadas, vemos por cada una por separado y por orden de importancia; la HAS 74 pacientes (69.8 %), para DM 64 (60.4 %), Tabaquismo 56 (52.8 %)y EPOC 32 (30.2 %). Por localización del foco infeccioso mostró: para Neumonías 70 casos (66 %), Genitourinarias 12 casos (11.3 %), Tejidos blandos 9 casos (8.5 %), Neumonías más genitourinarias 8 casos (7.5 %), Gastrointestinal más genitourinarias 3 casos (2.8 %), Neumonías más tejidos blandos 2 casos (1.9 %), Gastrointestinal 2 casos (1.9 %). La medición del Apache II inicial reportó un Score de 4 a 34, con una media de 15.5 puntos ( = 15.5, s = 5.5). La medición del Apache II final (6 horas) fue de 2 a 32 con una media 10.6 puntos ( = 10.6, s = 6.2). El Apache IV inicial fue de 16 a 110 con una media de 54.7 puntos ( = 54.7, s = 17.5), mientras que el Apache IV a las 6 horas reportó una media de 42.9 puntos observándose una puntuación de 4 a 129 puntos ( = 42.9, s = 19.6). Todas estas variables mostraron una distribución normal mediante la prueba K-S de 1 muestra (p ≥ 0.05). La mortalidad predicha mediante Apache II inicial se reportó de 4 a 75 con una media de 23.8 % ( = 23.8, s = 13.7 %) y mediante Apache II a las 6 horas fue de 4 a 75 con una media de 15.6 % ( = 15.6, s = 13.6 %). La distribución de ambas variables no correspondió ~ 26 ~ a la normal mediante la prueba de K-S de 1 muestra (p ≤ 0.05); en ambos casos la asimetría fue positiva (As = 1.5 ± 0.2, As = 2.1 ± 0.2 respectivamente). La mortalidad predicha mediante Apache IV inicial fue de 0.3 a 77.9 % con una media de 6.5 % ( = 6.5, s = 9.6 %); mediante el Apache IV final fue de 0.8 a 49 % con una media de 9.5 % ( = 9.5, s = 8.5 %). En ambos casos, la distribución de la variable no correspondió a la normal mediante la prueba K-S de 1 muestra (p ≤ 0.05), en ambos casos la asimetría fue positiva (As = 4.8 ± 0.2, As = 2.3 ± 0.2 respectivamente). Las diferencias entre las medias de las mediciones inicial y final de APACHE II y IV, tanto en términos absolutos de la escala, como en su interpretación como probabilidad de muerte predicha, fueron estadísticamente significativas mediante la prueba t de Student para muestras dependientes para las variables con distribución normal, así como la prueba de rangos de Wilcoxon para las variables sin distribución normal (p ≤ 0.05). Se presentaron 36 muertes en la muestra dando una mortalidad de 34.0 % (n = 36, 34.0 %). En el grupo de mujeres se presentaron 20 muertes (n = 20, 36.4 %) y en el de hombres 16 (n = 16, 31.4 %), estas diferencias no fueron significativas mediante la prueba de chi cuadrada (p = 0.37). La edad promedio de los pacientes que fallecieron fue significativamente mayor que la edad de los que sobrevivieron ( = 70.1 años vs = 61.8 años) mediante la prueba t de Student (p ≤ 0.01). Respecto a las muertes observadas de acuerdo a la localización del foco infeccioso, no se observaron diferencias estadísticamente significativas mediante la misma prueba (p = 0.67). Se observaron diferencias estadísticamente significativas en las medias de las mediciones absolutas de APACHE II inicial y final, así como de APACHE IV inicial y final en los pacientes que fallecieron y los que sobrevivieron mediante la prueba t de Student (p ≤ 0.01), observándose valores más altos en el primer grupo; por ejemplo, la media del APACHE II final en los pacientes muertos fue de 16.5 ( = 16.5, s = 6.5), mientras que en los pacientes vivos fue de 7.6 ( = 7.6, s = 3.0). En relación a las diferencias entre las mediciones inicial y final de APACHE II y APACHE IV en términos de probabilidad de muerte, sólo fueron estadísticamente significativas en la ~ 27 ~ escala APACHE II mediante la prueba U de Mann-Whitney (p ≤ 0.05) recordando que en estos casos la distribución de estas variables no fue normal. Para determinar cuál de las mediciones y escalas de APACHE eran el mejor método de predicción, se analizó el área bajo la curva ROC (AUC). Para el Score APACHE II inicial se observó una AUC de 0.89 (IC95 % 0.82-0.95), para el Score APACHE II final de 0.91 (IC95 % 0.85-0.97), para el Score APACHE IV inicial de 0.85 (IC95 % 0.77-0.92) y para el Score APACHE IV final de 0.89 (IC95 % 0.83-0.96), presentándose en todos los casos significancia estadística (p≤0.05). El AUC de las escalas en términos de mortalidad predicha fueron, para APACHE II inicial de 0.85 (IC95 % 0.77-0.92), para APACHE II final de 0.88 (IC95 % 0.81-0.95), con significancia estadística en ambos (p≤0.01); para APACHE IV Inicial el AUC fue de 0.52 (IC95 % 0.40, 0.64) y para APACHE IV final de 0.59 (IC95 % 0.47- 0.70), sin significancia estadística (p=0.75 y 0.15 respectivamente). El mejor valor predictivo se observó en la medición final (a las 6 horas) de la escala APACHE II tanto en términos absolutos como en los valores de mortalidad predicha (AUC = 0.91 y AUC = 0.88 respectivamente). Llama la atención la caída considerable del valor predictivo de la escala APACHE IV cuando se utilizan los valores de mortalidad predicha en lugar de su resultado absoluto. ~ 28 ~ Tablas Variable Recuento (n) Porcentaje (%) Sexo Femenino 55 51.9 % Masculino 51 48.1 % Comorbilidades DM,HAS 11 10.4 % DM 7 6.6 % DM, HAS, CI, TAB 6 5.7 % DM,HAS,IRC 6 5.7 % DM,HAS,TAB,EPOC 5 4.7 % HAS,TAB,EPOC 5 4.7 % Ninguno 4 3.8 % TAB 4 3.8 % DM,HAS,CI,IRC,TAB 4 3.8 % TAB,EPOC 4 3.8 % DM,IRC 4 3.8 % DM,HAS,CI,IRC 3 2.8 % DM,HAS,CI 3 2.8 % DM,TAB,EPOC 3 2.8 % DM,HAS,TAB 3 2.8 % HAS,CI,ICC 2 1.9 % DM,HAS,CI,IRC,TAB,EPOC 2 1.9 % DM,HAS,CI,TAB,EPOC 2 1.9 % ~ 29 ~ DM,HAS,IRC,TAB 2 1.9 % DM,HAS,EPOC 2 1.9 % HAS 1 0.9 % IRC 1 0.9 % EPOC 1 0.9 % HAS,TAB,CI 1 0.9 % DM,HAS,CI,EPOC 1 0.9 % DM,HAS,CI,IRC,ICC,TAB,EPOC 1 0.9 % DM,HAS,CI,ICC,TAB 1 0.9 % DM,HAS,TAB,EVC 1 0.9 % HAS,CI,IRC,ICC,TAB 1 0.9 % DM,IRC,TAB 1 0.9 % HAS,TAB 1 0.9 % DM,HAS,CI,IRC,EVC 1 0.9 % DM,HAS,CI,IRC,ICC,TAB 1 0.9 % DM,HAS,IRC,ICC,TAB,EPOC 1 0.9 % HAS,CI 1 0.9 % HAS,CI,TAB,EPOC 1 0.9 % DM,HAS,CI,TAB 1 0.9 % HAS,CI,EPOC 1 0.9 % ICC,TAB,EPOC 1 0.9 % HAS,ICC,TAB,EPOC 1 0.9 % DM,TAB 1 0.9 % ~ 30 ~ ICC,TAB 1 0.9 % DM,HAS,CI,TAB,EPOC,EVC 1 0.9 % HAS,EVC 1 0.9 % Localización del foco Pulmonar 70 66.0 % Genitourinario 12 11.3 % Tejidos blandos 9 8.5 % Pulmonar + Genitourinario 8 7.5 % Gastrointestinal Genitourinario 3 2.8 % Pulmonar + Tejidos blandos 2 1.9 % Gastrointestinal 2 1.9 % Mortalidad Muertos 36 34.0 % Vivos 70 66.0 % Variable Media Desviación estándar Edad 64.6 años 14.7 % Score APACHE IV inicial 54.7 puntos 17.5 % Score APACHE IV final 43.0 puntos 19.6 % Score APACHE II inicial 15.5 puntos 5.5 % Score APACHE II final 10.6 puntos 6.2 % %Mortalidad APACHE IV Inicial 9.5 % 8.5 % ~ 31 ~ %Mortalidad APACHE IV Final 6.5 % 9.7 % %Mortalidad APACHE II inicial 23.8 % 13.7 % %Mortalidad APACHE II final 15.6 % 13.6 % Mortalidad Total Muerto Vivo Sexo Femenino 20 35 55 Masculino 16 35 51 Total 36 70 106 ~ 32 ~ Mortalidad Total Muerto Vivo Localización del foco infeccioso Pulmonar 25 45 70 Genitourinario 3 9 12 Tejidos blandos 2 7 9 Pulmonar + Genitourinario 4 4 8 Gastrointestinal + Genitourinario 0 3 3 Pulmonar + Tejidos blandos 1 1 2 Gastrointestinal 1 1 2 Total 36 70 106 Mortalidad N Media Desviación estándar Apache II inicial Muerto 36 20.3 5.2 Vivo 70 13.1 3.8 Apache II final Muerto 36 16.5 6.5 Vivo 70 7.6 3.0 Apache IV inicial Muerto 36 68.6 17.0 Vivo 70 47.5 12.8 Apache IV final Muerto 36 60.3 20.2 Vivo 70 34.1 11.9 Rangos Mortalidad a 30 días N Rango promedio Suma de rangos %Mortalidad APACHE IV Final Muerto 36 59.5 2142.0 Vivo 70 50.4 3529.0 Total 106 %Mortalidad APACHE IV Inicial Muerto 36 54.8 1974.0 Vivo 70 52.8 3697.0~ 33 ~ Total 106 %Mortalidad APACHE II inicial Muerto 36 77.7 2797.0 Vivo 70 41.1 2874.0 Total 106 %Mortalidad APACHE II final Muerto 36 79.9 2877.5 Vivo 70 39.9 2793.5 Total 106 Variables resultado de contraste Área bajo la curva (AUC) Intervalo de confianza asintótico al 95% Límite inferior Límite superior %Mortalidad APACHE II final 0.88 0.81 0.95 %Mortalidad APACHE II inicial 0.85 0.77 0.92 %Mortalidad APACHE IV Final 0.59 0.47 0.70 %Mortalidad APACHE IV Inicial 0.52 0.40 0.64 Score APACHE II final 0.91 0.85 0.97 Score APACHE II inicial 0.89 0.82 0.95 Score APACHE IV final 0.89 0.83 0.96 Score APACHE IV inicial 0.85 0.77 0.92 ~ 34 ~ Gráficas Género Sexo ~ 35 ~ ! ! Localizacion del foco infeccioso ~ 36 ~ Mortalid~d a 30 dia ~ 37 ~ ~ 38 ~ DISCUSIÓN Diversos estudios epidemiológicos han demostrado que la sepsis es uno de los principales motivos de ingreso a la unidad de terapia intensiva y representa un problema de salud pública de esta situación, han emergido diferentes tipos de estudios encaminados a establecer mejores evaluadores del estado de salud de los pacientes en estado crítico que llegan a los servicios de urgencias, antes de su llegada a las unidades de terapia intensiva. Este estudio propuesto ha sido con el fin de demostrar que la Escala Apache II aún sigue siendo una herramienta importante para la evaluación de los pacientes en estado grave, a sabiendas que hay otras escalas parecidas y con aparente mayor poder discriminatorio que debería usarse en dichos servicios, sin embargo propusimos que no hay grandes diferencias entre ellas y además que necesita de menos parámetros de medición que extrapolados a otras unidades donde hay falta de recursos y están fuera del este alcance, le ayudaría su implementación, mientras llegan a otras unidades más complejas. En un estudio realizado por Carrillo-Esquer R. en el 2009, en pacientes internados en diferentes terapias de la República Mexicana, se observa a diferencia del nuestro que la principal causa de sepsis fue de origen abdominal, sin embargo en nuestro HGZ # 14 de Hermosillo mostro tendencia a origen pulmonar. La mortalidad en su grupo fue de 30.4 %, en la nuestra fue de 34 % sin gran diferencia a pesar de la muestra. Se observó al igual que el nuestro, una falta de apego a las guías de la campaña sobreviviendo a la sepsis. En un estudio no tan reciente hecho en el año 2000 en China con pacientes ingresados al servicio de urgencias quienes requirieron reanimación se aplica la puntuación de APACHE II como predictor de mortalidad (R2= 0.712). Con una puntuación de más de 28 la sensibilidad es 100.0 % (IC 95 %: 100,0-100,0), la especificidad es 68,0 % (IC 95 %: 56.2-78,3), razón de verosimilitud positiva es 3.13, valor predictivo positivo es 35.1 y es la razón de probabilidad negativa 100,0. Para nuestro estudio, el predictor de mortalidad predicha mostro 0.85 (IC95 % 0.77-0.92), para Apache II final 0.88 (IC95 % 0.81-0.95) con significancia estadística en ambos p<= 0.01; para Apache IV inicial el AUC fue de 0.52 (IC95 % 0.40-0.64) y para Apache IV final de 0.59 (IC95 % 0.47- 0.70) sin significancia estadística (p= 0.75 y 0.15 respectivamente). La diferencia en esta comparación fue el número de pacientes estudiados así como la selección en una unidad de terapia intensiva del estudio chino a diferencia del nuestro que ha sido en pacientes en el servicio de urgencias. La fortaleza precisamente esta en haber seleccionado un estudio que arroje datos para comparar lo que sucede en el ámbito de urgencias. Las limitaciones de este estudio fue la falta de control más estricto de las variables así como la cantidad de pacientes seleccionados, sin embargo pudimos establecer que en ambas escalas el comportamiento es similar. Aunque teóricamente la Escala Apache IV tiene ~ 39 ~ mayor poder discriminatorio, por las variables que maneja, en este estudio el resultado demuestra la postura que tenemos sobre la escala Apache II, que es una herramienta que tiene menos variables y permite seguir utilizándose por su versatilidad en los servicios de urgencias. ~ 40 ~ CONCLUSIONES La sensibilidad y especificidad de las Escalas Apache II y IV mantiene una alta sensibilidad y especificidad para pacientes en estado grave en los servicios de urgencias y sin grandes diferencias a las encontradas por otros investigadores que lo han realizado en las terapias intensivas. La Escala Apache II sigue siendo una herramienta imprescindible para la evaluación del paciente grave en las unidades de urgencias. ~ 41 ~ BIBLIOGRAFIA 1. http://bdigital.uncu.edu.ar/objetos_digitales/3439/savastanormu5-3.pdf, bdigital.uncu.edu.ar/objetos_digitales/3439/savastanormu5-3.pdf:La generatión models to predict mortality, such as APACHE III, MPM II y SAPS II. ..... 12 Polderman KH, Girbes AR, Thijs LG, Strack van Schijndel RJ. (25/06/2015). 2. Vorwerk C.Loyman B. Coats TJ, Stephenson JA, Gray LD, Reddy G. Prediction of mortality in adult emergency department patients with sepsis. Emerg Med J 2009; 26:254–258. 3. Catenacci MH, King K. Severe sepsis and septic shock :improving outcomes in the emergency department. Emerg Med Clin N Am 2008, 26:603–623. 4. Dombrovskiy VY, Martin M, Sunderrram J, et al. Rapid Increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: A trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med 2007;35:1244–50. 5. 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Febrero de 2013 • Volumen 41 ... 8 Hadassah Hebrew University Medical Center, Jerusalén Israel. 9 Denver Health Medical ... tran http://bdigital.uncu.edu.ar/objetos_digitales/3439/savastanormu5-3.pdf http://www.survivingsepsis.org/sitecollectiondocuments/guidelines-spanish.pdf ~ 42 ~ disponibles en formato HTML y PDF en el sitio web de la revista (http:// .... cipado en la guía Surviving Sepsis Campaign basada en una campaña para sobrevivir a la ... (02/06/2015). 9. Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman J E. APACHE II: a severity of disease classification system.Cril. Care Med.1985;13:818-829. 10. Lee CK, Rainer TH. Application of APACHE II in the assessment, classification of severity and predictive ability of Chinese patients presenting to an emergency department resuscitation room. Hong Kong j. emerg. med. 2002;9(4):188-194. 11. Ho KM. 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Epidemiology of severe sepsis in critically ill surgical patients in ten university hospitals in China.Crit Care Med 2007;35:2538-2546. ~ 44 ~ ANEXOS http://www.mecriticalcare.net/icu_scores/apacheIV.php ~ 45 ~ Nombre del Paciente: ________________________________ Edad: _______ Afiliación: _____________________ Fecha: ___________ Genero: _______ Comorbilidades: Diabetes mellitus: Si ____ No ____ Hipertensión arterial: Si ____ No ____ Cardiopatía isquémica: Si ____ No ____ Insuficiencia renal: Si ____ No ____ Insuficiencia cardiaca: Si ____ No ____ Tabaquismo: Si ____ No ____ Enfermedad pulmonar obstructiva crónica: Si ____ No ____ Enfermedad cerebrovascular: Si ____ No ____ Inmunodeficiencias: Si ____ No ____ Gasometría arterial: Ingreso: pH: ___PCO2___PO2___HCO3___EB___Lactato___SatO2___Gluc___ A las seis horas: pH: ___PCO2___PO2___HCO3___EB___Lactato___SatO2___Gluc___ Escalas: Ingreso: 6 horas APACHE II _________ ________ APACHE IV _________ ________ Localización de infección: Genitourinario: ____ Pulmonar: ____ Cardiaco: ____ Gastrointestinal: ____ Tejidos Blandos: ____ Cerebral: ____ Muerte a 30 días: Si ______ No______ Metas de reanimación: Si______ No______ “EL VALOR PREDICTIVO DE LA ESCALA APACHE II Y IV EN PACIENTES ADULTOS CON SEPSIS EN EL SERVICIO DE URGENCIAS DEL HGZ NO 14” ~ 46 ~ An ex o 2 1 Lugar y fecha: Servicio de Urgencias en Hospital General No. 14 en Hermosillo Sonora, México. Agosto a Diciembre del 2015. Número de registro: Justificación y objetivo del estudio: Cuál es el valor predictivo de la escala APACHE II y IV en pacientes adultos con sepsis en el servicio de urgencias del HGZ no 14, Hermosillo, Sonora. Procedimientos: Se me ha informado que se me aplicara una encuesta y se obtendrá el historial clínico, de signos vitales, laboratorial, gabinete, en la actual atención médica. Posibles riesgos y molestias: Se me ha explicado que no representa algún riesgo a la salud, solamente se me aplicara una encuesta y revisión de historial clínico en área de urgencias. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Determinar el valor predictivo de las escalas APACHE II y IV en pacientes adultos con sepsis oportunamente, con el propósito de intervenir y mejorar la salud del paciente. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Se informará al paciente el resultado del test de adherencia aplicable y se analizara las posibles causas y las modificaciones que se pueden emplear. Participación o retiro: Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento en que lo considere conveniente, sin que ello afecte mi relación con el instituto o con el departamento. Privacidad y confidencialidad: El investigador responsable me ha asegurado que no se me identificará en las presentaciones y/o publicaciones que deriven de este estudio y que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. En caso de colección de material biológico (si aplica): No autoriza que se tome la muestra. Si autorizó que se tome la muestra solo para este estudio. Si autorizó que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): El investigador responsable se ha comprometido en informarme acerca de alternativas a mi actual tratamiento en caso de ser necesario. Beneficios al término del estudio: Se me ha explicado que el beneficio del estudio consistirá en identificar y modificar los factores de riesgo que presento. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigadores Responsables: *José Abraham Medina Morales. Tel. 6441560794 Servicio de Urgencias del HGZ #14 de Hermosillo Sonora. ** Dr. Dr. Silvano Villanueva Chávez, Tel: 6621410648, Urgencias HGZ No 14 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO “VALOR PREDICTIVO DE LA ESCALA APACHE II Y IV EN PACIENTES ADULTOS CON SEPSIS EN EL SERVICIO DE URGENCIAS DEL HGZ NO 14” ~ 47 ~ **Dr. Mario Olivas Bojórquez Tel. 6444603380, departamento de Urgencias del HGR 1, Ciudad Obregón Sonora. *** Dr. Sergio Leonel Rosas Rivadeneyra. HG-P Tel 6628470167 En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.m Nombre y firma del sujeto Dr. José Abraham Medina Morales ________________________________ Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Testigo #1 Nombre, dirección, relación y firma Testigo #2 Nombre, dirección, relación y firma Portada Contenido Resumen Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Hipótesis Material y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Bibliografía Anexos
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