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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “VARIACIONES DEL ULTRASONIDO ENDORRECTAL (USGe) EN LOS PACIENTES CON CANCER DE RECTO EN EL SERVICIO DE COLOPROCTOLOGÍA DEL HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO DR. EDUARDO LICEAGA DE ENERO A DICIEMBRE 2012” T E S I S D E P O S G R A D O PARA OBTENER EL TÍTULO DE: ESPECIALISTA EN COLOPROCTOLOGÍA P R E S E N T A DRA. LAURA MARIA CASTRO VIGIL ASESOR DE TESIS DR. BILLY JIMENEZ BOBADILLA México, D. F. 31 Julio 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 2 DEDICATORIA: A mi madre: Gracias por apoyarme durante todo el camino de mi vida, eres la mejor mamá del mundo. Mi vida es el reflejo de tu educación, soy el resultado de tus enseñanzas. Tu fortaleza me mantiene siempre… Gracias mamita. Te Amo. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 3 FIRMAS DE AUTORIZACIÓN DR. BILLY JIMÉNEZ BOBADILLA. PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE POSGRADO DE COLOPROCTOLOGÍA UNAM DR. BILLY JIMÉNEZ BOBADILLA. ASESOR DE TESIS VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 4 ÍNDICE. INTRODUCCIÓN 5 CAPITULO I. Marco Teórico 6 1.1 Epidemiologia. 6 1.2 Manifestaciones clínicas. 6 1.3 Métodos diagnósticos 7 1.4 Métodos de estadificación 7 1.5. Ultrasonografía endorrectal 8 1.5.1 Aspectos históricos 1.5.2 Aspectos técnicos 1.5.3 Anatomía ultrasonográfica 1.5.4 utilidad del USGe 1.6 Resonancia magnética 1.7 Tomografía Axial Computarizada 1.8 Tratamiento 1.8.1 Estadio I 1.8.2 Estadio II 1.8.3 Estadio III 1.8.4 Estadio IV 1.8.5 Terapia neoadyuvante 1.8.6 Terapia adyuvante 8 8 9 13 15 15 16 16 17 18 18 18 20 CAPÍTULO II. Material y métodos 21 2.1 Planteamiento del problema 21 2.2 Justificación 21 2.3 Hipótesis 21 2.4 Objetivos 21 2.4.1 Objetivo general 21 2.4.2 Objetivos específicos 22 2.5 Definición de variables 22 2.6 Análisis estadístico 22 2.7 Diseño y Duración del estudio 23 2.8 Tamaño de la muestra 23 2.9 Criterios de inclusión 23 2.10 Criterios de no inclusión 23 2.11 Criterios de exclusión 23 2.12 Materiales y métodos 23 2.13 Aspectos eticos 23 CAPÍTULO III. Resultados, discusión y concluciones 24 3.1 Resultados 24 3.2 Discusión 30 3.3 Conclusiones 34 BIBLIOGRAFÍA 35 ANEXOS 41 VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 5 INTRODUCCION El cáncer colorrectal es la cuarta patología maligna más común en el año 2012 en Estado Unidos (EEUU), sin embargo, representa la segunda causa de muerte por cáncer en dicho país, según los datos reportados por NCCN (versión 4.2013) (1). De acuerdo con el reporte de la Organización mundial de la salud, Globocan (2) del año 2013, su incidencia a nivel mundial es de 17.2%, solo detrás del cáncer de mama con un 38.9 %, próstata 27.9% y pulmón 22.9%. Con una mortalidad reportada 8.2% a escala mundial, que lo ubica en la tercer causa de muerte por cáncer y una sobrevida global a los 5 años de 51.7%. El riesgo de padecer cáncer colorrectal (CCR) a lo largo de la vida es de 5.5 % en hombres y de 5.1% en mujeres. De acuerdo con la sociedad Mexicana de oncología (3), en 2008, el cáncer colorrectal se encuentra entre las diez primeras causas de tumores malignos en México, afectando en igual proporción a hombres y mujeres. Según los datos epidemiológicos de EEUU (1‐4), la mortalidad relacionada con el cáncer colorrectal, ha disminuido desde 1997 hasta el año 2007 en un 35 %, esto se debe, probablemente, a las mejoras en los métodos de detección temprana de cáncer, a través de guías establecidas, según el niveles de riesgo en los pacientes; El tratamiento del cáncer de recto, está determinado, por el estadiaje clínico previamente establecido, utilizando el séptimo sistema de estadificacion TNM del comité Americano Conjunto del Cáncer (AJCC) (ver anexos). Junto con los avances en cuanto al manejo según etapas clínicas, en relación a neoadyuvancia (radioterapia y quimioterapia) y manejo quirúrgico con el advenimiento de la escisión total de mesorrecto en 1982 y sus modificaciones técnicas con el uso de la laparoscopia, con resultados oncológicos reproducibles. Por lo tanto, es importante realizar una adecuada estadificación del CCR, para escoger la mejor terapéutica a seguir. Actualmente la sociedad americana de cirujanos de colon y recto, recomienda que los estadios clínico, deben establecerse mediante USGe o RMN de alta resolución, con nivel de recomendación alto, evidencia 1B (5). Sin embargo, en México, no hay guía que recomiende la metodología para clasificación clínica del cáncer de recto. Previo a los avances radiológicos realizados, en los años 70 y principios de los años 80, la etapificación del cáncer de recto, se realizaba mediante exploración física con tacto rectal, y TAC, con eficacia para la época de 70 a 75% (6). Con el advenimiento del ultrasonido endorrectal (USGe), para la valoración del grado de penetración de las paredes del recto y su compromiso ganglionar, la eficacia en la estatificación correcta del cáncer de recto asciende, con series reportadas de 87 a 94% (6‐7). Actualmente, se describen, muchas ventajas del uso del USGe, permite estadificación adecuada del cáncer de recto en etapas tempranas, puede utilizarse como método para detección temprana de recidiva post‐ tratamiento, la cual puede confirmarse mediante biopsia dirigidas, permite valorar la respuesta del tumor a la neoadyuvancia y valorar de forma adecuada la relación del tumor localizado en recto inferior con el complejo esfintérico, para poder planificar cirugías preservadora de esfínteres. Por lo tanto es importante investigar si el USGe en método útil y eficaz, para la estadificación del cáncer de recto en los pacientes del Hospital general de México. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 6 CAPITULO I. MARCO TEORICO 1.1 Epidemiologia Según la Sociedad Americana del Cáncer (1‐6), se esperan 40 340 nuevos casos de cáncer de recto durante el año 2013, 23,590 hombres y 16,750 mujeres. Del año 2005 al 2009, se ha notado una disminución de la incidencia de CCR de 4.1% por año, en los individuos mayores de 50 años y un incremento de 1.1 % por año en los menores de 50 años. Esto se debe a que los métodos de cribado inician luego de la edad antes mencionada. Se ha identificado una disminución anual en la mortalidad del CCR, durante el mismo periodo, de 2.4% en hombres y 3.1 % en mujeres. De acuerdo con reportes estadísticos de la Organización Mundial de la salud (OMS) del GLOBOCAN 2008 (2), se diagnosticaron 1, 235,108 de CCR a nivel mundial. De los cuales 571,204 eran mujeres y 663,904 hombres, con mortalidad de 8.2 por cada 100 000 habitantes y una prevalencia a los 5 años de 11.3%. El Registro Histopatológico de Neoplasias Malignas (RHNM) (8) de México, en 2008, reporto 162 pacientes con cáncer de la unión rectosigmoidea y 1489 casos de cáncer de recto. En 2005 se censaron 154 en la unión rectosigmoidea y 1442 de recto y para el 2006, 132 individuosfueron diagnosticados con cáncer en la unión rectosigmoidea y 1256 en recto. En el año 2008, en México, la tasa de mortalidad anual para el CCR, fue de 3.8, con 2076 pacientes masculinos y 1955 femeninas. El riesgo de adquirir este tipo de tumor maligno se incrementa a partir de los 35 años de edad con un máximo a los 65 y más. La relación hombre mujer es prácticamente igual para el año 2008. Con taza de mortalidad de 12.5 por cada 100, 000 hombre entre 55 a 64 años, y en mujeres taza de 8.7/100, 000 habitantes en mismo rango de edad. En los pacientes mayores de 65 años, la taza aumenta a 32.7 en los hombres y 28 en mujeres (.8) 1.2 Manifestaciones clínicas La mayoría de los pacientes con CCR, no presentan síntomas, hasta que se encuentra en etapas avanzadas de la enfermedad. El 60 al 70% de los individuos con cáncer de recto, presentan como primer síntoma cambios del hábito evacuatorio, refiriéndose como alteraciones en el calibre de las heces o heces acintadas, en la consistencia de las mismas, mayormente reportadas como de aspecto diarreico y aumento en la frecuencia de las mismas. El segundo síntoma más común es la rectorragia, hasta en un 40% de los casos, seguido de la pérdida de peso, que nos hace sospechar que el tumor se encuentra en etapas avanzadas de la enfermedad. El dolor es un síntoma poco frecuente, al estar presente, puede sospecharse de tumor localmente avanzado o de localización baja. (9) VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 7 1.3. métodos diagnósticos La versión 4 del 2013 de las NCCN, divide las modalidades diagnosticas en estudios que nos permiten detectar pólipos y CCR, y las modalidades que primariamente detectan cáncer. Además, clasifica a los individuos, en categorías de riesgo, en bajo y alto riesgo, para determinar el tipo de estudio y la frecuencia con la que debe de realizarse. La colonoscopia, la rectosigmoidosocpia flexible (RSCF), la colonoscopia virtual computarizada, son estudios, que permiten identificar lesiones premalignas cono CCR. De estas modalidades, la colonoscopia, ha demostrado una disminución en la incidencia de CCR hasta en un 35 a 50%, principalmente lesiones en colon izquierdo y recto, no así en lesiones en colon derecho. La RSCF, presenta como ventajas, que es estudio, que no requiere preparación colonica completa o sedación, se ha asociado a una disminución 31 % en la incidencia de CCR. A pesar de esto, si se detecta lesión mayor de 1 cm en RSCF, debe de completarse la colonoscopia. El colon por enema, prácticamente en desuso, está indicado únicamente en aquellos pacientes, en quienes no puede realizarse una colonoscopia. La colonoscopía virtual es un estudio, no invasivo, que no requiere de sedación, con una sensibilidad del 90% y especificidad del 86% según National CT Colonography Trail,(10) para la detección de pólipos mayores de 1cm y lesiones malignas. Sin embargo, los hallazgos positivos en dicho deben de corroborarse con una colonoscopia. Aún hay poca información y estudios que justifiquen la utilidad de este método modalidad diagnostica primaria. Los métodos, que según NCCN, permiten detectar lesiones neoplásicas malignas, con los test en heces, se describen la utilidad de test de guayaco o identificación de pesudoperoxidasa humana. Se asocia con reducción del 13 % en la mortalidad del CCR en seguimiento de 20 años. Con disminución 16 % del RR del CRC, con sensibilidad desde 37 a 79% (1), tiene como desventaja, alto índice de falsos positivos, por reaccionar con otros grupos hemo de origen animal o derivados de sangrado de tubo digestivo alto. La inmunohistoquimica fecal, detecta directamente la porción globina humana que se desprende del grupo hemo. Son sensibilidad variable, según test utilizado desde un 64 a un 82%. 1.4. métodos de estadificación Según el American Joint Committee on Cancer y el National Comprehensive Cancer Network, se debe de realizar una adecuada determinación del estadio clínico del CCR para decidir el manejo definitivo del cáncer, ya sea cirugía; o quimioterapia y radioterapia neoadyuvante, seguida de cirugía o paliación. Por lo tanto, luego de realizado el diagnóstico de cáncer de recto, se debe de determinar, el grado de penetración tumoral en las paredes del recto, el compromiso de los ganglios linfáticos locorregionales y metástasis a órganos a distancia. Se disponen actualmente de diferentes métodos radiológicos, que se discutirán a continuación. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 8 1.5 ultrasonido endorrectal (USGe) 1.5.1 Aspectos históricos: Previo al advenimiento del USGe y RMN, para la estadificación del cáncer de recto. En los años 80, el grado de penetración tumoral de las paredes del recto y la afección ganglionar, eran determinados a través del tacto rectal, RSCR, biopsias y la TAC (6‐7). Sin embargo, se presentaba la problemática que los tumores de recto superior, no podían ser valorados por tacto rectal y que los tumores que no abarcaban la totalidad de las paredes del recto, eran difíciles de valorar a través de la tomografía. Dragsted y Gammelgaard (11), fueron los primeros en publicar el uso del USGe para determinar el grado de penetración tumoral en 1983, posteriormente, Hildebrant y Fiefel (12), en 1984, propusieron la estadificación sonográfica del cáncer de recto, utilizando ondas de 4 mHz. Con equipos bidimensionales. Yuichi Yamashita (7), en 1987, demostró que USGe presentaba una buena sensibilidad y especificidad para determinar uT, con ondas 7.5 mHz, que permitieron diferenciar mejor las capa 3, 4 y 5, con eficacia del 77.9% y una mejor definición de la relación del tumor con órganos adyacentes. Desde entonces, se reportaba alguna de las desventajas como sub o sobre‐estadificación, incapacidad para distinguir entre inflamación o actividad tumoral, y dificultad para estudiar tumores estenozantes. En 1992, Mueller (6) reporta el uso del USGe 3‐D, para mejorar la detección de lesiones etapas tempranas uT1 y uT2, con sensibilidad descrita del 87 al 94 %, ya que limita mejor las interfaces, la afección ganglionar y la definición del canal anal. 1.5.2 aspectos técnicos: La tecnología utilizada por los equipos de USG han tenido evolución rápida y acelerada, ampliando y mejorando su uso en las afecciones anorrectales. El transductor convencional bidimensional, rotatorio, de 360°, con longitud de 2 a 5 cm, con frecuencias entre 7‐10 mHz, fue desarrollado para proyectar imágenes radialmente al eje del transductor en el plano axial, que muestra la circunferencia y tejidos anorrectales. Posteriormente, las proyecciones son interpretadas por programa de imágenes en transversales y axial. Más recientemente, debido a la limitación para ver las imágenes en el plano longitudinal se desarrollaron transductores capaces de reconstruir imágenes tridimensionales después de que se capturan en el modo de dos dimensiones. Se tratan de transductores rotatorios de 360°, con frecuencias de 10‐ 16 mHz, que realizan un escaneo automático en el sentido proximal a distal, con 6 cm de longitud(13). La secuencia de imágenes, con espesor de 0.25 mm, dura aproximadamente 50 segundos. Las frecuencias altas, permiten delimitar mejor las paredes del recto, en cuanto que las frecuencias bajas, identifican las estructuras más profundas como la grasa perirrectal. Las altas frecuencias (10 mHz) tienen una profundidad de imagen de 6 cm, en cuanto a la baja frecuencia (7.5mHz) 8 cm. Además, Krajewski (14) en 2008, menciona en cuanto al uso del USGe 3‐D, como otras ventajas, es que permite medir la longitud de la lesión, el grado de penetración, el volumen; determinar límites proximal y distal, relación con complejo esfintérico, guardar imágenes para futuras evaluaciones (Murad‐ Regadas)(15) y tomar biopsias dirigidas de lesiones sospechosas de metástasis ganglionar(Gleesen, 2011)(16) VARIACIONESDEL USGe EN CANCER DE RECTO 9 Previo al estudio, el paciente debe de colocarse enema de fosfato evacuante 1 a 3 horas previo al estudio, para limitar los artefactos que pueden resultar de la materia fecal dentro del recto. El paciente se coloca en decúbito lateral izquierdo, sin sedación, se le realiza tacto rectal, para determinar las características del tumor y sus relaciones anatómicas con el complejo esfintérico. Se debe de adaptar un balón al transductor, que pueda ser insuflado con 40 a 60 cc de agua destilada, con la finalidad de distender el recto, y facilitar el contacto del transductor con las paredes del mismo. Se introduce el transductor en un ángulo de 90 ° en relación a las paredes del recto, lo más profundo que se pueda, para determinar los limites distal y proximal del tumor. Los resultados deben incluir, la longitud de la lesión, el grado de penetración de las paredes del recto, las relaciones anatómicas, el grado de compromiso circunferencial, la presencia y características ecosonográficas y morfológicas de las adenopatías. (13) En el año 2011, Yong Wang y cols (17), reportan estudio, con modificación a la técnica del USGe, sugiriendo, que el uso de gel estéril, para la distensión de las paredes del recto, mejora la capacidad para la detección de lesiones uT1, ya que genera menor compresión tumoral, permite valorar mejor lesiones estenóticas, diferenciar las lesiones polipoideas y ulceradas, con una sensibilidad del 93%, especificidad 97%, valor predictivo positivo (VPP) 93% y valor predictivo negativo (VPN) 97%. 1.5.3 Anatomía ultrasonográfica: El recto está dividido en capas circulares, concéntricas y circundantes, que pueden ser visualizadas como imágenes hiperecóicas (claras) o hipoecóicas (oscuras). Los tejidos con alto contenido de colágeno como la submucosa y grasa perirrectal, se visualizan como hiperecóicas, en tanto que los tejidos con alta concentración de agua, se observan como hipoecóicas. La descripción más utilizada, es la de 5 capas, propuesta por Beynon en 1989 (imagen 1)(18): 1° capa es hiperecogénica, por interfase del balón con la mucosa 2° capa es hipoecogénica y representa la mucosa 3° capa es hiperecogénica (submucosa) 4 ° capa es hipoecogénica (muscular propia) 5° capa hiperecogénica (serosa y grasa perirrectal) VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 10 Imagen 1 Ultrasonograficamente, los esfínteres anales forman 2 capas cilíndricas entre las cuales se localiza el espacio interesfinteriano hiperecogénicos. El esfínter anal interno (EAI) forma la capa muscular más interna, es un músculo involuntario y está formado por el engrosamiento de la capa circular del recto, que forma un anillo simétrico hipoecogénico (imagen 2, entre flechas) y se observa mejor en la parte media del canal anal, donde tiene su mayor espesor(18‐19‐20). Imagen 2 En el resto del conducto anal, se encuentra mal definido, principalmente en cuadrante anterior, cuando se une al musculo longitudinal y el esfínter anal externo (EAE), para formar el cuerpo perineal. Mide 1.5 a 4 mm. El EAE, es la capa muscular más externa del conducto anal, compuesta por 3 partes profunda, superficial y subcutánea. Rodea junto con el musculo elevador del ano el EAI. Regadas, reporta defecto anatómico, del conducto, en su porción anterior, principalmente en las mujeres. (Imagen 3)(19‐20) VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 11 Imagen 3. El musculo puborrectal (PU), constituye el límite superior del conducto anal, en relación íntima con EAE, en forma de U. (19‐20) Bartram y Frindger, dividieron el conducto anal (CA) en 3 niveles (imagen 4): Conducto anal superior: se observa tejido subepitelial (mucosa y submucosa), EAI, musculo PU, vagina y uretra en la mujer y uetra en el hombre Conducto anal medio: tejido subepitelial, EAI, EAE superficial y profundo, en alguno casos puede observarse cuerpo perineal anteriormente o ligamento anococcigeo posteriormente. Conducto anal inferior: mucosa, submucosa y porción subcutánea del EAE. Imagen 4: A: CAS, las (*) representan el PU, el EAI identificado como IS. B: CAM: se observa EAE (ES), el EAI (IS), entre flechas el espacio interesfintérico. C: CAI: observando únicamente la porción subcutánea del EAE. Con zona de artefacto señalada con la flecha. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 12 A partir del año 2001, se utiliza, escala ultrasonográfica para determinar el grado de penetración tumoral de las paredes del recto (T) y afección ganglionar (N). uT1: invade hasta la submucosa uT2: ocupa la capa muscular propia uT3: sobrepasa la muscular propia, invade la grasa perirrectal uT4: invade órganos adyacentes como próstata, vesículas seminales, vejiga, vagina y útero El grado de afectación ganglionar se reporta como uN0 sin afectación ganglionar y uN1 si existe afección ganglionar. Y se definen como adenopatías mayores de 5mm, que pueden observarse dentro de la grasa perirrectal, de características redondeadas, con bordes regulares y bien definidos, con ecogenicidad heterogénea. Ismail Mihmanli (20) en 2011, publico en su estudio que las lesiones T1, eran lesiones confinadas a la submucosa, con una afección ganglionar que varía desde 6 a 11 %. Las lesiones T2, extensión tumoral de la submucosa hacia la capa muscular propia, aumentando el espesor de la misma, con conservación hiperecógenicidad de la grasa perirrectal, con afección ganglionar del 10 al 35 %. Lesión uT3, con extensión hacia la grasa perirrectal y uT4 con invasión hacia los órganos adyacentes, tiene una probabilidad de metástasis ganglionar hasta un 50%. Imagen 5: A: uT1: masa confinada a la capa submucosa, B: uT2 masa que sobrepasa la submucosa con penetración de capa muscular. No se observan adenopatías. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 13 Imagen 6: A: uT3, invasión de la grasa perirrectal, señalada a través de las flechas. B: uT4: masa bilobulada, que afecta la pared lateral de la pelvis, (flechas), con invasión hacia vejiga. 1.5.4 utilidad del USGe Desde que Hidelbrant y Fiefel, (12) en 1985 describieran la utilidad del USGe para la estadificación del cáncer de recto, con una 23 de los 25 pacientes que fueron estudiados, presentaron correlación entre resultados radiológicos e histopatológicos. Además, reportaron que debido a mejor determinación del T, cambiaron su manejo quirúrgico definitivo, con eficacia del USG de 92%. A partir de la fecha, han surgido múltiples estudios, que reportan variabilidades en la sensibilidad y especificad de la determinación del uTN y su correlación con pTN. Las cuales van desde 69%, descrita por García y Cols, en 2002, hasta las descritas en el Current trends in Staging rectal cáncer del 2011, publicado en el World Journal of gastroenterology (21), sensibilidad desde 64 a 92% en uT y 70 a 75 % uN, con valores predictivos positivos del 76 al 89% y valores predictivo negativo de 89 a 97 %. Sin embargo 89.5% de los oncólogos, recomiendan el uso del USGe para la estadificación y planeación del tratamiento del cáncer de recto. Yusuf y cols (22), en 2010, reportan meta‐ análisis que evalúa la eficacia del USGe para estadificación del cáncer de recto, desde 1980 hasta 2008, con sensibilidad y especificidad de 87.8% y 98.3% para las lesiones T1, 80.5‐95.6% respectivamente en lesiones T2. Para las lesiones T3 el USGe presenta sensibilidad de 96% con especificidad de 90.6%. T4 sensibilidad de 95.45 y especificidad 98.3%. Reportan además, que mayor dificultad del USGe es diferenciar aquellas lesiones, que presentan penetración completa de la capa muscular del recto (T2), de las que presentan micropenetraciones de la grasa perirrectal (T3). Por lo tanto puede haber una sobreestadificación de uT3, para beneficiarse de la neoadyuvancia.Zorcolo y cols (23), evaluaron la eficacia del USGe para distinguir lesiones tempranas de etapas avanzadas de cáncer de recto, para valorar manejo terapéutico posterior. Encontraron que el USGe, tiene sensibilidad de 96%, 85 % especificidad y 94% de eficacia. En la diferenciación de estas tempranas y tardías del cáncer de recto. Asi mismo, reportan que el USGe es menos eficaz en la detección de afección ganglionar que en el grado de penetración tumoral, lo que es comparable con el estudio de Puli (24), con sensibilidad y 73.3% y especificidad de 75.8%. La sensibilidad y valor predictivo positivo es mayor en grupo de los ganglios negativos, con un 82 y 86 % respectivamente en relación a los el grupo VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 14 uN1, con valores que descienden 74% y 67 %. Según Solís y cols (2009)(25). USGe es difícil de distinguir si adenopatía es secundaria a respuesta inflamatoria o actividad tumoral, por lo tanto se definen criterios ecográficos para descripción de ganglios malignos: debe de medir más de 5mm, aspecto redondeado, de bordes irregulares, de ecogenicidad variable.el parámetro más importante es el tamaño, aquellas lesiones de mayores a los de 9 mm, tienen 95% probabilidad de reportar actividad tumoral. Kav y cols (22) refieren que hasta 18% de las adenopatías, pueden medir menos de 5 mm. La discrepancia descrita en la literatura en cuanto a los grados de sensibilidad del ultrasonido en la estadificación del cáncer de recto, depende de la técnica utilizada y de la experiencia, del operador. Krajewski en 2008, reporta que la curva de aprendizaje para cirujano colorrectal es de 50 casos, para determinar el uT y que la sensibilidad de uN mejora de un 50 a 77 % luego de 30 casos. Además refiere que los errores en cuanto a la interpretación del USGe pueden deberse a varios factores, entre ellos, la localización tumor, cerca unión rectosigmoidea o cerca del complejo esfintérico, a mala preparación del recto, a las características del tumor, sea estenótico, ulcerado, que producen alteraciones del contacto del transductor con las paredes del recto, incluso la misma biopsia puede modificar los resultados y a la incapacidad del USGe en diferenciar reacción inflamatoria, de actividad tumoral, que producen imágenes hipoecogénicas. Dando como resultados 18 % de sobreestadificación y 13 % de subestadificación. Otra de las desventajas se presenta en la dificultad de poder determinar los límites circunferenciales en aquellas lesiones consideradas como T4, ya que anteriormente, mesorrecto y fascia propia del recto, puede delimitarse con su relación con órganos pélvicos, sin embargo los límites laterales y posteriores, son más difíciles de definir de acuerdo con estudio realizado por Terry Phang(25) en 2012. Que se obtiene de forma indirecta, asumiendo que se localiza en el cambio de ecogenicidad que se produce entre mesorrecto y la grasa pélvica, en la pared lateral y posterior del recto, lo que coincide además con Kulkani (26), que reporta eficacia del USGe en la detección de los márgenes circunferenciales de 54%. Para mejorar la eficacia de la estadificación sonografica del cáncer de recto, se han descrito uso de nuevas técnicas, como USGe endoscópico flexible, para mejorar evaluación de lesiones estenoticas, así como el uso de gel estéril directamente dentro del recto, descrito previamente. En el año 2010, Waage y cols.(27) publicaron un estudio, para determinar la factibilidad de realizar elastografía en los tumores de recto, para distinguir lesiones benignas y malignas, no solo por sus características de penetración a través de sus paredes, sino también por la interpretación de escala visual de color para determinar el espesor de la lesión. Posteriormente, sus resultados fueron comparados con reporte histopatológico, encontrando una sensibilidad del 93%, especificidad del 96% con eficacia de 94%, para diferenciar adenomas, de adenocarcinomas. Con el fin de mejorar la determinación de la afección ganglionar, Gleeson (16) en 2011, reporta el uso del USGe para realizar biopsias dirigidas, para lesiones sospechosas. Además, Kav (22), reporta que USGe es útil para toma de biopsias, y descartar recurrencia local de fibrosis, en aquellos pacientes que fueron sometidos a procedimientos quirúrgicos. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 15 En conclusión, el USGe está indicado para la estadificación correcta del cáncer de recto, con una alta sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos. Su sensibilidad aumenta, para los estadios tempranos. Es método radiológico para aquellas lesiones que serán manejadas con resecciones locales. Permite determinar de forma eficaz los pacientes que se manejaran con neoadyuvancia. 1.6 Resonancia Magnética (RMN) La resonancia magnética de pelvis, es otro estudio que permite determinar el grado de penetración de la pared tumoral, la afección ganglionar y la determinación del margen circunferencial, con el advenimiento de la RMN con coil endorrectal. Su utilidad para la estadificación del cáncer de recto fue descrita por primera vez en 1999 por Brown y cols. La RMN tiene una sensibilidad 75 a 95 % y especificidad del 66 al 91 % para establecer el grado de penetración de la pared tumoral con una precisión para determinación de afección ganglionar que varía desde 65% hasta un 88 % (28) .Fernandez‐Esparrach y cols (29) en 2011, en revista gastrointestinal endoscopy, refiere que no hay diferencia estadística significativa entre USGe y RMN, para determinación de T2 y T3. Con sensibilidad de USGe en T2 de 76%, contra 77% de la RMN. Para las pesiones T3, USGe con sensibilidad 76% contra 83% de RMN. De mismo modo, su estudio reporta mayor eficacia de la RMN en detección de adenopatías ganglionares que el USGe (79% contra 65%) aunque la diferenciada tampoco fue estadísticamente significativa. Sin embargo el estudio arroja, diferencias importantes entre la RMN y USGe, para detección de lesiones tempranas (T1) o polipoideas, que no fueron detectadas por la RMN, de igual manenra el USGe subestimo todos los tumores T4 y nopudo valorar los tumores estenoticos. Para las lesiones T1 el USGe tiene VPP de 73% y VPN de 99%, contra VPP de 0% y VPN de 90% para la RMN. En las lesiones T4, USG VPP de 0 y VPN 95%, contra VPP de 50% y VPN de 100% para la RMN. La RMN es superior al USGe para la estadificación de tumores localmente avanzados (estadios III y IV), tumores estenozantes, tumores de recto superior. Otra de sus ventajas es que, que permite delimitar mejor la fascia propia del recto, por ende mejor determinación del margen circunferencial tumoral, el cual es un factor pronóstico para recurrencia local, Graham Branagan en 2004 reportan una correlación radiológica y patológica estadísticamente adecuada para la determinación del margen circunferencial (kappa 0.66)(30) 1.7 Tomografía axial computarizada (TAC) La TAC, se utiliza para determinar si el cáncer de recto se encuentra en etapas avanzadas o metastásicas. Tiene baja sensibilidad y especificidad para determinación de afección ganglionar que varían desde un 55 a un 74 %. Además múltiples meta‐análisis, han demostrado baja especificad y sensibilidad para determinación del grado de penetración tumoral en las paredes del recto. Haixing y cols, en 2009, realizan estudio comparativo entre USGe y TAC, se reporta sensibilidad de USGe en T: 84.6% contra 70% en TAC, con diferencia estadísticamente significativa. En relación a la determinación N, USGe sensibilidad de 64.1% contra 61% de la TAC, sin significancia estadística. (31) VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 16 De acuerdo con la Sociedad Americana de Cirujanos de colon y recto (ASCRS, siglas en inglés), en mayo 2013 (5), en sus parámetros para el manejo del cáncer rectal, para la estatificación de cáncer de recto, debe de utilizarseya sea USGe o la RMN, según la distancia del tumor del margen anal, complementándose con TAC de tórax, abdomen y pelvis, para determinar metástasis pulmonares y hepáticas. Con un nivel de evidencia 1B. El PET‐CT a pesar que permite identificar algunas lesiones que pueden pasar desapercibidas, aun no se recomienda como método de estadificación para el cáncer de recto. La AJCC en su séptima edición establece la clasificación por estadios, según TNM, donde T: tumor primario, N: ganglios linfáticos regionales y M: metástasis a distancia para posteriormente determinar el tipo de manejo definitivo (Ver Anexos) 1.8. tratamiento 1.8.1 Estadio I De acuerdo con NCCN versión 4 del 2013 (1), los tumores estadio I, específicamente T1, que cumplan con los siguientes criterios, pueden ser resecados por escisión transanal: tumor ocupe menos del 30 % de la circunferencia mida menos de 3cm márgenes libres mayores de 3mm móvil a menos de 8 cm del margen anal pólipo rectal haya sido removido endoscópicamente, en el cual se reporte cáncer o alguna lesión indeterminada sin datos de invasión linfovascular o perineural con reporte histopatológico moderadamente a bien diferenciado sin evidencia de linfadenopatias en estudios de imágenes La resección puede realizarse por vía transanal o TEM, resección endoscopia transanal, de espesor total, llegando hasta grasa perirrectal. Recordando que aun los T1, pueden tener riesgo de afección ganglionar de un 6 a 11 %. Sin embargo según las ASCRS en mayo 2013 (5), en sus parámetros del manejo del cáncer de recto, reporta la escisión local como una recomendación baja, con nivel de evidencia 2B. Con una recidiva local reportada de un 13 %. Los tumores estadio I, que no cumplan los criterios anteriores o sean T2, debe de realizárseles resección quirúrgica radical, ya sea una resección anterior baja (RAB) o abdominoperineal (RAP), con escisión total de mesorrecto (ETM). VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 17 1.8.2 Estadio II Opciones de tratamiento: Quimioradioterapia neoadyuvante a base de 5 fluoruracilo o capecitabina, seguido de ETM con RAB o RAP entre las 6 a 12 semanas. Aquellos pacientes quienes no recibieron neoadyuvancia, se realiza abordaje quirúrgico seguido de terapia adyuvante En cuanto a los principios quirúrgicos, la ETM en tumores estadio II tiene un nivel de recomendación alto con evidencia IA, según ASCRS 2013 (5). La disección cortante, de la hoja parietal y visceral de fascia endopelvica, permite la remoción en bloque del tumor primario, asegurando la preservación del plexo hipogástrico y reducción del sangrado intraoperatorio. Según Hida 1997 (32), pueden encontrarse depósitos tumorales, a través de invasión de misma capa muscular hasta 5 cm por debajo de la lesión primaria en tumores de recto superior y hasta 1 o 2 cm en recto medio e inferior. Por lo que en la versión 4 del 2013 de las guías del NCCN (1), se aconseja como margen distal 5 cm por debajo de la lesión en tumores de recto superior y 1 a 2 cm, en aquellas lesiones a menos de 5 cm del margen anal (recomendación alta con nivel de evidencia IB) (5). Además la ETM garantiza márgenes circunferenciales adecuados, para prevenir o disminuir el riesgo de recidiva local. Se recomienda la ligadura alta, a nivel del origen de la arteria mesentérica superior, con lo que no solo se ratifica la remoción ganglionar y vascular optima, sino que también permite una mejor movilización del colon, para realizar la restitución del tránsito intestinal, con un nivel de evidencia IA (5). La evidencia actual, reporta que la ETM abierta versus laparoscópica, presenta resultados oncológicos comparables, por lo tanto puede realizarse por cirujano experto en laparoscopia, nivel de evidencia IB. Estos datos han sido publicados por los estudios CLASSIC (33), donde se observó mayor proporción de márgenes circunferenciales libres en grupo laparoscópico con grupo abierto, sin embargo no fue estadísticamente significativo, ni se observaron mejoras el riesgo de recidiva local. El estudio COLOR (34) no demostró diferencias significativas en cuanto a los márgenes circunferenciales, distales o número de ganglios linfáticos resecados. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 18 1.8.3 Estadio III El manejo recomendado por NCCN (1) y ASCRS (5): Quimoradioterapia neoadyuvante a base de 5 FU o capacetabine o bolus de 5 FU con leucovorin seguido de resección oncológica entre las 6 a 12 semanas. Posteriormente se indica quimioterapia adyuvante. Los pacientes con tumores T4 debe de asegurarse una resección en bloque de los órganos afectados, ya que una resección R0 se asocia con sobrevida a los 5 años de un 50 %. Nivel de recomendación IB. 1.8.4 Estadio IV Las guías de la NCCN, sugieren se determine la resecabilidad de las lesiones metástasicas. Luego se inicie terapia neoadyuvante por 2 a 3 meses a base de 5‐FU con leucovorin o capecitabine, con o sin bevacizumab, y luego se revalore la resecabilidad tanto del tumor primario como las metástasis, tomando en cuenta las siguientes contraindicaciones quirúrgicas: Dolor del Nervio Ciático Obstrucción Uretral Bilateral Fijación extensiva del tumor a la pared lateral de la pelvis valorada por RM Tumor este involucrando a columna vertebral desde S2, ya que su resección puede producir inestabilidad de la medula espinal. Linfedema Bilateral o Trombosis Venosa Bilateral Metástasis peritoneal o que las metástasis estén involucrando estructuras vitales. 1.8.5. Terapia neoadyuvante La terapia neoadyuvante, está indicada en los pacientes con enfermedad localmente avanzada (estadio II y III) o metástasica (estadio IV). Existen 2 tipos de terapia neoadyuvante radioterapia (RT) de ciclo corto, en la que se utilizan 5 Gy diarios por 5 días consecutivos, sin quimoterapia (QT) asociada, con manejo quirúrgico a la semana de haber finalizado la radioterapia. La neoadyuvancia de ciclo largo, se usan dosis convencionales y fraccionadas de 1.8 a 2 Gy por 5 a 6 semanas combinada con administración de 5 FU a dosis de 1000 mg/m2/dia, por 5 días consecutivos en la semana 1 y a la 5 semana, seguido de cirugía a las 8 a 12 semanas. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 19 En el estudio de Sueco del cáncer rectal de 1997 (35), los pacientes que recibieron ciclos cortos de RT seguidos de cirugía, tenían una menor incidencia de recurrencia local de 11 %, contra los que no recibieron RT y fueron sometidos únicamente a cirugía con 27 % de recurrencia (p < 0.001), con una prolongación de sobrevida de 58 % contra 48 % (p=0.004) a los 5 años, con seguimiento de 13 años en los que persistía menor índice de recidiva local en el grupo de RT de ciclo corto de 9 % contra 26 % del grupo de cirugía sola, sin mejoras significativas en la tasa de sobrevida global. Sin embargo los pacientes sometidos a RT de ciclo corto experimentan mayor tasa de toxicidad asociada a la RT y mayores readmisiones en los 6 meses posterior a la cirugía. El estudio Holandés (36) publicado en 2003, reporto menor recurrencia local en los pacientes con RT de ciclo corto seguido de ETM, que aquellos que fueron manejados únicamente con ETM, con 2.4 % y 8,2 % respectivamente (p < 0.001). En este estudio, no se observo diferencia en la tasa de sobrevida a los 5 años. En el seguimiento a largo plazo, los pacientes que demostraron menor incidencia fueron aquellos en los que el tumor se localizaba entre los 5 y 10 cm del margen anal y con ganglios linfáticos positivos y márgenes circunferenciales negativos. No se reportóningún beneficio en los tumores de recto superior. En Norteamérica y en algunos países de Europa, la neoadyuvancia de ciclo largo es el tratamiento para los tumores localmente avanzados (Estadio clínico II y III). Entre las ventajas que se obtienen, en el ciclo largo es disminución del tamaño del tumor, mayor sensibilidad del tumor a la RT, cuando se combina con QT, regresión tumoral parcial o completa, que permite practicar procedimiento quirúrgicos con preservación de esfínteres y además, un menor grado de toxicidad. De acuerdo a la literatura, un 15 a 20 % de los pacientes, presentara una respuesta patológica completa luego de un ciclo largo de neoadyuvancia. Durante el estudio Alemán del cáncer de recto(37) del 2004, se comparó ciclo largo previo manejo quirúrgico contra ciclo largo posterior a la cirugía. Se identificó una menor recurrencia local en el primer grupo con un 6 %, contra 13 % en el segundo grupo, con mayor toxicidad a corto y largo plazo en el segundo grupo (27% contra 40%). En este estudio, no se reportaron cambios en la sobrevida global o mejoras en cuanto a la preservación de esfínteres. Existen pocos estudios que comparen ambos tipos de neoadyuvancia, sin embargo el estudio polaco del cáncer de recto, demostró como ventaja del ciclo largo al ciclo corto respuesta patológica completa en 16 % del primero contra 1 5 del segundo. Con márgenes circunferenciales positivos del 4 % contra 13 % respectivamente, aunque no es estadísticamente significativo (p= 0.017). VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 20 1.8.6. Terapia adyuvante Según la ASCRS, la QT adyuvante debe de administrarse en aquellos pacientes con cáncer de recto localmente avanzado, que cumplan criterios de mal pronóstico como lo son: márgenes circunferenciales positivos, invasión linfovascular y perineural, estirpe mucinoso, depósitos tumorales extraganglionar. Se aconseja se inicie en los primeros 6 meses del postoperatorio. Con un grado de recoendacion fuerte y nivel de evidencia IA (5). VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 21 CAPITULO II 2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El CCR es la cuarta patología maligna más común en EEUU y en México es una de las 10 primeras causas de cáncer según sociedad Mexicana de oncología en el 2008. El ultrasonido (USG) endorrectal es una de las modalidades radiológicas ampliamente estudiadas en los últimos 20 años y establecidas como método eficaz para determinar el grado de penetración de la tumoración de las paredes del recto y la afección ganglionar, la cual se reporta según sistema de TN previamente descrito. Del resultado de dicho estudio, dependerá el manejo del paciente, ya sea neoadyuvancia y luego manejo quirúrgico, o manejo quirúrgico seguido de adyuvancia. Actualmente ha surgido un nuevo manejo del cáncer de recto, en aquellos estadios que recibieron terapia neoadyuvante y que presentan respuesta clínica a la misma, puede beneficiarse del manejo “ver y esperar”, apoyada principalmente en Sur América. Se ha planteado que el USGe puede determinar el grado de respuesta a la RT y QT preoperatoria. 2.2 JUSTIFICACION DEL PROBLEMA El USG endorrectal, es método para la etapificación clínica del cáncer de recto, con una sensibilidad y especificidad alta, además es fácil de realizar, con una duración corta del estudio y es tolerado por la mayoría de los pacientes. Permite, con certeza, clasificar el cáncer según estadios clínicos, para determinar el manejo definitivo más óptimo de acuerdo a cada paciente. En nuestro hospital, se carece de equipo ultrasonido endorrectal, para realizar una estadificación a través de este método, por lo tanto es importante, valorar si los pacientes a quienes se les realizo estadificación de TN a través de dicha modalidad, coincidieron con la estatificación patológica definitiva. 2.3 HIPOTESIS Si el ultrasonido enodorrectal es el mejor método para la etapificación en el cáncer de recto, entonces debe de coincidir con la etapificación patológica final. 2.4 OBJETIVOS 2.4.1 General: Observar y describir las variaciones que existen en la estadificación ultrasonográfica inicial con la estadificación patológica definitiva. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 22 2.4.2 Específicos: Determinar si grado de penetración de las paredes del recto por USG endorrectal coincide con la etapificación patológica definitiva, en los pacientes que no recibieron neoadyuvancia. Describir y analizar las diferencias entre el estadio uTN inicial y estadio patológico en los pacientes que no recibieron neoadyuvancia. Describir y analizar las diferencias entre uTN inicial, con el estadio patológico en los pacientes que recibieron neoadyuvancia. 2.5 DEFINICION DE LAS VARIABLES Variable independiente: Etapificación de cáncer de recto por Ultrasonido endorrectal (USGe): técnica utilizada para medir mediante ondas de alta frecuencia, el grado de penetración tumoral de las paredes del recto, así mismo como afección ganglionar Variables independientes: Etapificación patológica en cáncer de recto: grado de penetración a las paredes del recto y ganglios linfáticos perirectales de lesión tumoral, reportada, luego análisis patológico de pieza quirúrgica Neoadyuvancia: referido como manejo preoperatorio, que abarca uso de quimioterapia a base de 5 fluoracilo y radioterapia con dosis total fraccionada entre 45 y 50 Gy 2.6 ANALISIS ESTADISTICO Los resultados se presentan en tablas de frecuencia y porcentaje de acuerdo a cada variable estudiada, obtenidos a través software procesador de textos Microsoft office 2010, hojas de recolección de datos. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 23 2.7 DISEÑO Y DURACION DEL ESTUDIO Estudio retrospectivo, descriptivo, transversal de serie de casos realizado en la unidad de coloproctología del hospital general de México desde enero a diciembre de 2012. 2.8 TAMAÑO DE LA MUESTRA Se seleccionaron pacientes mayores de 30 años, que acudieron a la unidad de coloproctologia del hospital general de México, durante el periodo previamente establecido, a quienes se les diagnostico histopatológicamente cáncer de recto, y cumplían criterios de inclusión, que se mencionaran a continuación, obteniendo una serie de 9 pacientes, de los cuales hubo que excluir 2 por no presentarse al seguimiento. 2.9 CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Se incluyeron aquellos sujetos a quienes se les diagnosticó cáncer de recto mediante biopsia, a una distancia menor de 10 cm del margen anal, y fueron estadificados mediante ultrasonido endorrectal para normar manejo. 2.10 CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN: Aquellos paciente con diagnostico histopatológico de cáncer de recto superior, comprendido entre los 10 a los 15 cm del margen anal 2.11 CRITERIOS DE EXCLUSION Se excluyeron aquellos individuos, que no se presentaron al seguimiento, luego de haber sido enviados a neoadyuvancia. 2.12 MATERIAL Y METODOS: Los pacientes diagnosticados con cáncer de recto, por examen físico, RSCR y biopsia, se les realiza USGe, con transductor 3‐D 2050, fabricado por BK Medical, por 2 operadores diferentes, en periodo de enero a diciembre del año 2012. 2.13 ASPECTOS ETICOS: Pacientes fueron interrogados y explorados en la consulta externa de la unidad de coloproctologia del Hospital General de México, se les explico a los pacientes, que la institución carecía del equipo necesario para realizar ultrasonido endorrectal, por lo que ellos mismos decidían si podían o no realizarlo de manera externa. Sus datos, fueron introducidos en una hoja de recolección de datos, en la cual se excluye el nombre y número de expediente clínico del paciente, el seguimientodel estudio, se realizó durante los controles postquirúrgicos. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 24 CAPITULO III. RESULTADOS, DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES. 3.1 RESULTADOS Se trata de investigación de tipo descriptivo, retrospectivo, de una serie de casos, donde se incluyeron 7 pacientes, de los cuales 5 eran del sexo femenino (71%) y 2 masculinos (29%) (Tabla y gráfica 1) con diagnóstico de cáncer de recto, determinado por reporte de biopsia de lesiones encontradas durante la exploración física. La edad promedio reportada fue de 48 años (33‐60 años). El síntoma predominante fue rectorragia, definida como salida de sangre roja rutilante, no mezclada con las heces al final de la evacuación, seguido de cambios del patrón defecatorio, como aumento en la frecuencia de las evacuaciones y disminución de la consistencia de las mismas y pérdida de peso. La mayoría del estirpe histológico reportado era adenocarcinoma de recto moderadamente diferenciado (6 pacientes) y únicamente uno presento estirpe adenocarcinoma de recto poco diferenciado (Tabla y gráfica 2 ). La localización de las lesiones fue determinada por medición hecha por rectosigmoidosocopia rígida, reportada en cm, en relación al margen anal; de los cuales 1 paciente se encontró a los 2 cm del margen, 2 pacientes a 3 cm, 1 a 4 cm, 2 a 5 cm y otro a 7 cm del margen anal (tabla 3) El grado de penetración tumoral de la pared de recto, determinado por USG endorrectal fue 1 paciente presento invasión hasta submucosa (T1), 2 con penetración hasta capa muscular (T2), 3 pacientes con penetración a tejido perirrectal a través de muscular (T3) y 1 con invasión de la capa del peritoneo visceral (T4) (tabla 4 y gráfica 3). En ninguno de los casos se reporta afectación ganglionar luego de utilizar este método. Por lo tanto 3 pacientes se clasificaron como estadio I (T1/T2N0) y 3 pacientes como estadio IIa (T3N0) y 1 paciente estadio IIb (T4aN0). Los pacientes en estadio I, fueron manejados directamente con cirugía, los individuos en estadio II (a y b), recibieron manejo con radioterapia y quimioterapia previo al tratamiento quirúrgico definitivo. Los pacientes 1, 3 y 6, no recibieron neoadyuvancia, fueron sometidos a exisión total de mesorrecto (ETM), resección interesfinterica con coloano anastomosis manual y resección abdominoperineal (RAP) respectivamente. Su estadificación patológica fue T2N0 (estadio I) para individuo 1, T0N0 paciente 3 y T4aN0 (estadio IIb) para el último paciente. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 25 Los pacientes 2, 4, 5 y 7, recibieron neoadyuvancia previo manejo quirúrgico el cual fue ETM (2 y 7), RAP, resección interesfinterica con coloano anastomosis manual. La etapificación patológica de los individuos 2, 4 y 7 fue T2N0 (estadio I) y paciente 5 T0N0. De acuerdo con tabla 6, los individuos 1, 3 y 6 que no recibieron neoadyuvancia, la estadificación ultrasonografica, no coincidió con la estadificación patológica definitiva. Los pacientes que si recibieron QT y RT , 2, 4 y 7 presentaron respuesta patologica parcial, únicamente el individuo 5 presento respuesta patológica completa. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 26 Tabla 1. DISTRIBUCIÓN POR GÉNERO sexo total masculino 2 Femenino 5 Grafica 1. Tabla 2. ESTIRPE HISTOLOGICO REPORTADO grado de diferenciación tumoral moderadamente diferenciado 6 poco diferenciado 1 29% 71% Distribución por genero masculino Femenino VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 27 Grafica 2 Tabla 3. Distancia del margen anal distancia del margen anal cantidad de pacientes 5 cm 2 3cm 2 7cm 1 4 cm 1 2cm 1 Tabla 4. PENETRACIÓN TUMORAL REPORTADO POR USG Penetración tumoral por USG Total paciente T1 1 T2 2 T3 3 T4 1 moderadamente diferenciado poco diferenciado 6 1 Grado de diferencicacion tumoral Series1 VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 28 Grafica 3 . Tabla 5. NEOADYUVANCIA neoadyuvancia Número de pacientes si 4 no 3 T1 T2 T3 T4 1 2 3 1 Grado de penetración USG Series1 VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 29 Gráfica 4. Tabla 6. Resultados del uTN y pTN en los pacientes con o sin neoadyuvancia Folio uTN neodayuvancia pTN 1 T1N0 No T2N0 2 T3N0 Si T2N0 3 T2N0 No T0N0 4 T3N0 Si T2N0 5 T4N0 Si T0N0 6 T2N0 No T4N0 7 T3N0 Si T3N0 57% 43% Neoadyuvancia si no VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 30 3.2 discusión Desde 1983, múltiples estudios han demostrado la utilidad del USGe para la estadificación del cáncer de recto, con alta sensibilidad y especificidad para la determinación del grado de penetración de las paredes del recto y afección ganglionar. Dragsted (11), 1983, reporta certeza de 85%, Hildebrandt (12) en 1985, certeza de 85%, Beynon 1989, certeza de 93%, cuando se realizó un USGe para estadiaje del cáncer de recto, previo al manejo quirúrgico definitivo y su comparación histopatológica. Para el año 2011, el Current trends in Staging(21) rectal cáncer del 2011, publicado en el World Journal of gastroenterology, sensibilidad desde 64 a 92% en uT y 70 a 75 % uN, con valores predictivos positivos del 76 al 89% y valores predictivo negativo de 89 a 97 %. Según Kim(38) y colaboradores en 1999, en su estudio publicado en diseases of the colon and rectum, demostró que el USGe, era superior a la TAC y con resultados comprables a la RMN pelvis, para la certeza en la determinación de la penetración tumoral, por lo tanto, el USGe es método de elección para la estadificación del cáncer de recto medio e inferior. Kwok (39) y cols, en 2000, compararon la sensibilidad del USGe, TAC, RMN Y RMN con coil endorrectal para determinación del T y N, con 93, 78, 86 y 89% respectivamente. Al valorar y comparar resultados dela afección ganglionar, encontraron 74, 66,74 y 82% correspondientemente. Concluyendo asi que la RMN con coil endorrectal, era superior al USGe para la estadificación del cáncer de recto. Giovanni(40) en 2005, reporta de igual manera que el USG es superior a la TAC en cuanto determinación de penetración tumoral, son sensibilidad de 67‐93%, para USGe contra 53‐86% para TAC. En relación la detección ganglionar, el USGe reporta sensibilidad de 80‐87% y TAC 57‐72%. Según el autor, los datos comparativos entre RMN de pelvis y USGe son similares, recomendando el USGe para la estadificación del cáncer de recto. Krajewski(14) en 2008, reporta eficacia del USGe para estadificación del T de 69‐94%, con un índice 18% de sobre‐estadificación y 13 % de sub‐estadificación. Beer‐Gabel(41), también reporta datos de sub‐estadificación de 11%. Como se mencionó previamente, los factores que influyen en la capacidad del USGe para estadificación del cáncer de recto son alteraciones en la técnica, mala preparación del recto, es operador dependiente, punto que también menciona García y Pollack (42) en sus publicaciones. Las lesiones localizadas a nivel de recto superior (arriba de 10 cm del margen anal) y cerca del complejo esfintérico presentan un margen de error de hasta un 22%; las biopsias preoperatorias o polipectomías, producen reacción inflamatorias perilesional, lo cual es difícil de diferenciar de reacción tumoral; una lesión ulcerativa irregulares producen perdida de contacto entre VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 31 el transductor y las paredes del recto, formando artefactos. Las neoplasias estenozantes, no pueden ser completamente valoradas con USGe. Para mejorar la eficacia del USGe en la estadificacióndel cáncer de recto, se han sugerido, variaciones como utilización de elastografía, previamente descrita por Waage (27)2010, que mediante escala de color, se valoraba las características benignas o malignas de las lesiones, valorando el grado de firmeza del tejido. Con sensibilidad de 93%, especificidad de 96% y eficacia de 94%. Sin embargo, es una técnica reciente y poco estudiada. Santoro (43) y cols, en 2006, estudiaron el USGe 3‐D, con modificación de imágenes con Render mode y encontraron, que es una herramienta útil, para definir de forma más acuciosa los niveles de penetración de la submucosa. Sin embargo los resultados no fueron estadísticamente significativos. En nuestra serie de casos no hubo concordancia entre uTN con el pTN, en los individuos que no recibieron neoadyuvancia, debido a que la muestra es pequeña y que los estudios fueron realizado por 2 operadores distintos, los resultados pueden estar sesgados. Se sub‐ estadificaron 2 pacientes (1 y 6), con uT1N0 y uT2N0, contra PT2N0 y pT4N0 respectivamente. Se sobre‐estadificó paciente 3, el USGe reporto una lesión uT2N0, según reporte patológico pT0N0 Doornebosh(44) en 2008, publico estudio, son sensibilidad de 95% para determinación del T1, con especificidad de 57%, VPP 97% y VPN 47%, con correlación de 48% con pT1. Ashraf (45) en 2011 reporta que la mayor sensibilidad, se obtiene en las manos de operadores especializados, con más de 10 años de experiencia, en centros donde el estudio se realiza de forma rutinaria. De igual manera, concluye que aun en etapas tempranas puede haber sobre‐estadificación y un paciente puede ser sometido a ETM, (uT2), cuando pudo ser manejado con TEM (uT1). Pudimos observar que para la determinación de la afección ganglionar, hubo una correlación clínica con histopatológica del 100%, sin embargo, lo que se describe en la literatura, es una con una sensibilidad y valor predictivo positivo en grupo de los ganglios negativos, con un 82 y 86 % respectivamente, en cuanto al grupo uN1, los valores descienden 74% y 67 %. Los individuos 2,4 y 7 diagnosticados como enfermedad localmente avanzada (estadio clínico IIa o (uT3N0) y el paciente 5 (uT4No estadio clínico IIb) recibieron ciclos largos de quimioradioterapia neoadyuvante, a base de 5‐FU y 45 a 50 Gy, previo al manejo quirúrgico definitivo, que se llevó a cabo en las 6 a 12 semanas siguientes. Únicamente 1 paciente (sujeto 5) en nuestra serie, presento una respuesta patológica completa VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 32 (ypT0N0), 2 presentaron respuesta patológica parcial (sujetos 2 y 4) con ypT2N0; y 1 paciente (sujeto 7) no se observó regresión tumoral. Se ha descrito ampliamente, los beneficios de la neoadyuvancia en los pacientes con enfermedad localmente avanzada, que favorecen una disminución del tamaño del tumor, una regresión tumoral sea completa o incompleta, preservación de esfínteres y disminución en la recurrencia local. Existen pocos estudios, que determinen la utilidad de los métodos radiológicos, en determinar el grado de regresión y respuesta tumoral, Zhang Xiaoyin (46) y colaboradores en 2011, publicaron en la revista Endoscopy, la utilidad del USGe para determinar la efectividad de la respuesta tumoral a la neoadyuvancia. Se les realizo un USGe al finalizar la neoadyuvancia y encontraron una correlación del 67% en cuanto al T y de un 55 % en cuanto al N, con el reporte histopatológico definitivo. Además el 79% de los pacientes que presentaron una regresión tumoral determinada por USG, se les describió una respuesta patológica completa o parcial (< de 10 células tumorales reportadas en la pieza quirúrgica). De igual forma Beer‐Gabel, describen una precisión del USGe en la determinación del T de 70 a 90% y N en un 90% en aquellos pacientes que habían sido sometidos previamente a neoadyuvancia. Pastor(46) en 2011, realiza un estudio en España, para determinar la eficacia del USGe en identificación de la respuesta tumoral en los pacientes que recibieron neoadyuvancia. 54% de los casos que fueron re‐estadificados con USGe previo a la cirugía, presentaron concordancia con el resultado de patología, en relación al grado de penetración tumoral y un 75% en la afección tumoral. Sin embrago hubo una mala clasificación en cuanto a N en un 18 %, con valores predictivos negativas de 72%. En el 2008 (47), Regadas, describió el rol del USGe 3‐D para la valoración del cáncer de recto inferior posterior a RT y QT preoperatoria. Pacientes fueron divididos en 3 grupos, en relación a distancia entre el margen distal de la lesión y el borde proximal del EAI. Grupo 1 con invasión al conducto, grupo 2 distancia ≤ 2cm y grupo 3 distancia > 2 cm. reportan criterios sonográficos para regresión completa como la visualización completa de las capas y EAI en el sitio donde se localizaba el tumor. Regresión parcial, imágenes heterogéneas hiperecóicas asociadas a tumor residual, alternadas con imágenes hipoecóicas de inflamación, las paredes rectales, pueden distinguirse en el sitio de lesión inicial. Reportan que sus resultados entre USGe post neoadyuvancia y ypT fueron consistentes en 96% de los casos, con correlación de 84% con ypN. Por lo que ellos sugieren que el USGe post neoadyuvancia, tiene como objetivo determinar el grado de regresión tumoral y valorar manejos quirúrgicos preservadores de esfínteres. Lo que coincide con Tiancheng(48) y colaboradores, que publicaron recientemente en abril del 2013 en el diseases of the colon and rectum, una respuesta patológica completa (RPC), de un 5 % en los pacientes que recibieron ciclos corto de RT neoadyuvante y un una RPC de VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 33 11 a 18 %, en los pacientes que recibieron quimioradioterapia de ciclo largo. Además reporta hasta un 40 % de repuesta patológica parcial, determinada como la diminución de al menos un grado en el ypT, en relación con el uT previamente establecido. Lo que pudiera sugerir, el uso de tratamientos menos radicales para los tumores de recto posterior a neoadyuvancia. En 2011, Murad‐Regadas(49), agregan volumen del tumor detectados por USGe 3‐D como otro criterio valorable para determinar regresión tumoral parcial, con una disminución de la menos 20 % del volumen o 1 cm en la longitud del tumor. A pesar de resultados tan alentadores. Marjun y colaboradores, en 2013, publicaron estudio, en donde reportan que la regresión tumoral, no se asocia con la distribución de células cancerígenas residuales. Ya que encontraron que a pesar de disminución en la penetración tumoral (ypT) y ausencia de células cancerígenas en la mucosa y submucosa, se encontraron células malignas residuales en diferentes capas del recto, con reporte de 35% hasta 60% de células residuales en la muscular propia y la serosa. La ASCRS en 2013, sugiere que al momento, no existe una forma definitiva de evaluar la respuesta patológica, ni con tacto rectal, RMN, PET‐CT, USGe o biopsia de espesor total. Con una grado de recomendación alto y nivel de evidencia 1B. VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 34 3.3. CONCLUSIONES Según la revisión de la literatura el USGe es método con buena sensibilidad y especificidad para la determinación del grado de penetración tumoral, que varía entre 65 a 95%. Sin embargo, su sensibilidad y especificidad disminuyen para la determinación de la afección ganglionar,de 65‐74%, y es que hasta un 18 % de las adenopatías miden menos de 5mm, y pueden pasar desapercibidas durante el estudio Las variaciones en la correlación entre el uTN con pTN, como la sub‐estapificación (5%) o la sobre‐estadificación (11%), pueden deberse a varios factores, tales como variaciones en la técnica, la interpretación del estudio es operador dependiente, la dificultad en diferenciar si se trata de una reacción desmoplásica o actividad meramente tumoral, la localización del tumor, ya que la sensibilidad y especificidad del estudio, disminuyen a nivel de recto superior, de las características propias del tumor sea estenozante o ulcerativo, que impiden que el tumor sea valorado por completo en el primer caso o que su superficie irregular no permita contacto completo con el transductor. La neoadyuvancia en el cáncer de recto localmente avanzadas (Estadio clínico II y III) producen una regresión tumoral y una repuesta patológica parcial o completa. Sin embrago, según la literatura, existe discrepancia en cuanto a la eficacia del USGe para la determinación de dichos cambios y la correlación entre el uTN y el ypTN, que varía desde 54 a un 75% VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 35 BIBLIOGRAFÍA. 1) The National Comprehensive Cancer Network Guidelines, version 4.2013 2) International Agency for Research on Cancer (GLOBOCAN) 2008, section of cancer information, revised July 2013, of the World Health Organization. http://globocan.iarc.fr/factsheets/populations/factsheet.asp?uno=900 3) Gaceta Mexicana de Oncología, publicación oficial de la Sociedad Mexicana de Oncología, A.C, volumen 7, suplemento 4, 2008, pp 4‐6. 4) Colorectal Cancer Facts and Figures from 2011‐2013, from the American Cancer Society, Atlanta, Giorgia. 5) J.R.T Monson MD, M.R. Weiser, MD, W.D. 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Anexo 1 Clasificación TNM cáncer de recto, de AJCC, séptima edición TUMOR PRIMARIO TX Tumor primario no puede ser evaluado T0 No hay evidencia de tumor primario TIS Carcinoma in situ: intraepithelial o invasión a la lamina propia T1 Tumor Invade submucosa T2 Tumor invade muscular propia T3 Tumor invade a través de la muscular propia a los tejidos perirrectal T4a Tumor penetra la superficie del peritoneo visceral T4b Tumor invade directamente o esta adherido a otros órganos o estructuras. NODULOS LINFATICOS REGIONALES Nx Ganglios Linfáticos Regionales no pueden evaluarse N0 No ganglios linfáticos regionales N1 Metástasis en 1‐3 ganglios linfáticos regionales N1a Metástasis en 1 ganglio linfático regional N1b Metástasis en 2‐3 ganglios linfáticos regionales N1c Existen depósitos del tumor en subserosa, mesenterio o tejido no peritonizado pericolico o perirrectal, sin presencia de ganglios linfáticos regionales. N2 Metástasis en 4 o mas ganglios linfáticos regionales N2a Metástasis en 4‐6 ganglios linfáticos regionales N2B Metástasis en 7 o mas ganglios regionales METASTASIS A DISTANCIA M0 No evidencia de metástasis a distancia M1 Metástasis a distancia M1a Metástasis confinada a un órgano o sitio ( hígado, pulmón, ovario, ganglio no regional) M1b Metástasis en mas de un órgano, sitio o peritoneo VARIACIONES DEL USGe EN CANCER DE RECTO 42 Anexo 2. Ficha de recolección de datos N° ficha:_______ EXP: SEXO: Edad: años Rango de edad: 30‐40 años ___; 41 a 50 años___; 51 a 60 años_____; 61 a 70 años:_____ Antecedentes heredofamiliares de cáncer: Si____ , cual:_________ No_______ Antecedentes personales: HAS:____, alcoholismo:_______; Cancer previos:_______; cual:______ Diabetes mielitus: _____; tabaquismo:________ Manifestaciones clínicas: Rectorragia:______; tiempo de evolución:_______; dolor:________ Perdida de peso:_______; cambios patrón defecatorio:_________ Examen físico: tumor palpable:________; características:_______; estenosis:___________ Distancia del margen
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