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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION ESTADO DE MÉXICO PONIENTE DIVISIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA “LOMAS VERDES” PACIENTES CON LESION AISLADA DE LIGAMENTO CRUZADO POSTERIOR TRATADOS POR CIRUGIA ARTROSCOPICA CON INJERTO AUTOLOGO TESIS PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALIDAD MEDICA EN: ORTOPEDIA PRESENTA: DR. ERNESTO DIAZ GUERRERO Médico Residente de Cuarto Grado, UMAE Lomas Verdes IMSS DR. EDUARDO LAGUNA SANCHEZ Médico Ortopedista del Servicio de Artroscopia, asesor de tesis, UMAE Lomas Verdes IMSS NAUCALPAN DE JUAREZ, ESTADO DE MEXICO; AGOSTO DE 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 2 2 ÍNDICE I. Resumen ___________________________3 II. Antecedentes ______________________4 III. Justificación __________________________12 IV. Planteamiento del problema __________13 V. Objetivos __________________________14 VI. Material y métodos ________________15 VII. Recursos humanos, físicos y financieros 20 VIII. Normas éticas y regulatorias ___________21 IX. Resultados____________________________________________22 X. Discusión_____________________________________________23 XI. Conclusión____________________________________________24 XII. Referencias bibliográficas ___________26 XIII. Anexos ___________________________27 Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 3 3 I. RESUMEN Título: Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autologo. Antecedentes: Las lesiones aisladas del ligamento cruzado posterior (LCP) son lesiones complejas y poco frecuentes que pueden ocasionar alteraciones funcionales graves, con cambios degenerativos a medio y largo plazo que afectan el estilo de vida y la productividad de las personas. Se mantiene el debate sobre la historia natural de de la ruptura de LCP. Se han encontrado cambios osteoartríticos significativos en las rodillas con una insuficiencia del LCP en un porcentaje muy elevado de los pacientes (80%) presentando sintomatología degenerativa articular. Objetivo: Evaluar la evolución posoperatoria de pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior aislada por cirugía artroscópica. Material y métodos: Estudio observacional, de corte longitudinal con pacientes operados de reparación de ligamento cruzado posterior en el periodo de Abril del 2015 a Enero del 2017 en el Servicio de Artroscopia en UMAE Lomas Verdes. Incluyendo 5 pacientes, ambos géneros, rango de edad de 18 a 43 años de edad, mediciones de peso, talla e IMC. Registro de tiempo de evolución, período de evaluación. Valoración con cuestionario de salud SF-36, KOOS e IKDC. Análisis de variables Pearson y Spearman. Resultados: Se incluyeron 5 pacientes, 3 del génro masculino y 2 del género femenino. Edad promedio de 29 años, peso promedio de 76 kg., talla promedio de 158cm, IMC promedio de 26.75. Con un tiempo de evolución de 200.5 días en promedio. El 100% presentó accidente automovilístico y el 60% presentó lesiones asociadas independiente de la rodilla afectada. KOOS promedio de 75.5, SF-36 de 74, IKDC objetivo con 80% presnetan rodilla normal y el 20% rodilla casi normal. Conclusiones: El estudio muestra la poca frecuencia que se presenta la patología, además de la sintomatología articular presentada posterior a la lesión. Aumentando si se acompaña de factores como sobrepeso y lesiones asociadas al mecanismo de lesión de alta energía. Es de suma importancia la realización de las evaluaciones funcionales en estos pacientes. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 4 4 II. ANTECEDENTES Las lesiones aisladas del ligamento cruzado posterior (LCP) son lesiones complejas y poco frecuentes que pueden ocasionar alteraciones funcionales graves, con cambios degenerativos a medio y largo plazo que afectan el estilo de vida y la productividad de las personas (9). Se mantiene el debate sobre la historia natural de de la ruptura de LCP y algunos expertos han presentado algunos casos de pacientes sin tratamiento con síntomas mínimos después de varios años. Otros han encontrado cambios osteoartríticos significativos en las rodillas con una insuficiencia del LCP en un porcentaje muy elevado de los pacientes (80%) cuando la reparación se retrasaba más allá de 4 años, sin embargo se ha determinado muy variable la historia natural de la rodilla, existiendo una tendencia a un deterioro moderado de las superficies articulares, deterioro leve en la función de la rodilla y un aumento moderado de los síntomas de estos pacientes. Algunos presentan sintomatología degenerativa articular y no la inestabilidad (1). Epidemiología La controversia existe con las lesiones aisladas, en series revisadas por el grupo Kaiser de San Diego, los desgarros aislados del LCP representaron un 4% del total. Fanelli en su estudio reporta una incidencia del 6.5%, la relación de rupturas aisladas del LCA con respecto al LCP eran de 13 a 1. Dandy y Pulsey (1982) estudiaron a 20 pacientes tratados conservadoramente por un intervalo de 7.2 años y encontraron que 14 pacientes continuaron con dolor al deambular. Keller y cols. (1993) estudiaron 40 pacientes con lesión aislada del LCP con tratamiento conservador durante su seguimiento de 6 años, el 90% continuaron con dolor, 55% con limitación para su actividad, 65% con cambios radiológicos degenerativos evidentes, por lo que sugirió deberían ser tratados quirúrgicamente. Konsei Shino y cols. (1996), refiere que sólo el 20% con lesiones aisladas del LCP requieren tratamiento quirúrgico y utiliza al semitendinoso para la plastía artroscópica del LCP con la técnica de una incisión a nivel femoral para la fijación con endobotón y obtención del injerto. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 5 5 Anatomía El pivote central de la rodilla está compuesto por el ligamento cruzado anterior (LCA) y el complejo ligamentario posterior. Constituye el centro de rotación de la rodilla. Este complejo ligamentario posterior consta, por una parte, del LCP y, por otra, de los ligamentos meniscofemorales posteriores.El LCP es voluminoso y tiene una posición intrasinovial, rodeado por psula articular posterior en sus porciones anterior, medial y lateral. Suele describirse como intrasinovial y extraarticular . Presenta dos fascículos distintos desde el punto de vista funcional, que están unidos, sin que exista una separación macroscópica o histológica real. Se describe un fascículo anterolateral (AL) y un fascículo posteromedial (PM). La inserción femoral del LCP ocupa dos tercios de la escotadura intercondílea. Se inserta en la cara interna del cóndilo femoral medial. se inserta en la tibia en una depresión epifisaria situada entre los dos platillos tibiales lateral y medial, en la línea media de la superficie retroespinal. Mide un promedio de 38 mm de largo y su superficie transversal es 1,5 veces mayor que la del LCA. Esta superficie transversal aumenta progresivamente de distal a proximal, con una superficie de inserción femoral casi dos veces mayor que la superficie de inserción tibial. Está vascularizado sobre todo por la arteria media de la rodilla, que es rama de la arteria poplítea. La arteria media de la rodilla se divide en varias ramas que se anastomosan para formar una red periligamentaria. La porción más distal del ligamento está vascularizada por ramas terminales de la arteria inferior de la rodilla, originada en la arteria poplítea. Está inervado por el nervio articular de Freeman, que se origina del plexo nervioso poplíteo. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 6 6 Evaluación Clínica El diagnóstico clínico en la fase aguda de estas lesiones puede resultar difícil por la presencia de hemartros, dolor, inflamación, y eventualmente otras lesiones asociadas . No es raro que la exploración física sea normal tras una rotura aguda de LCP, y los pacientes no suelen referir el chasquido característico de las roturas de LCA. Por lo que es de gran importancia la realización de la exploración física adecada, además de identificar los mecanismos de lesión del LCP. Para así solicitar adecuadamente los estudios de imagen complementarios. Los mecanismos de lesión son el desplazamiento posterior forzado con la rodilla en flexión y la hiperextensión son los más comunes en una lesión aislada. Por lo que la inestabilidad posterior se vuelve el motivo de consulta inicial en pacientes con lesión crónica o con dolor articular. Es necesario la realización de maniobras de exploración física: -Test De Ritter (antigravitacional): Es un cajón posterior pasivo que se manifiesta al apoyar el paciente ambos talons sobre la mesa de exploración, con las rodillas en flexión de 30 a 45 grados. Nos parece que es la primera maniobra que se debe realizar cuando uno evalúa la estabilidad de la rodilla, ya que nos permite definir con exactitud la situación real de la tibia y de esta manera evitar confundir un cajón anterior con la reducción de una subluxación posterior de la tibia. -Cajón posterior: Lo tomaremos en tres posiciones: 1. Neutro: es el clásico cajón posterior directo que traduce una lesión única del LCP. 2. Rotación interna: éste es un cajón posterior directo que aumenta en rotación interna y disminuye o desaparece en rotación externa. Es la traducción de la lesión del LCP y del ángulo posterointerno. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 7 7 3. Rotación externa: al cajón posterior directo se le asocia rotación externa. Si aumenta en rotación externa, desaparece o disminuye en rotación interna, nos traduce una lesión del LCP. -Pivot Shift: Es un test dinámico para poner en evidencia una laxitud posteroexterna. El paciente está en decúbito dorsal, el examinador flexiona la rodilla 45 grados e imprime una hiperrotación externa de la pierna, tomándola del pie. Al pasar a la extensión, se produce un resalto en la parte externa de la rodilla. Pruebas de imagen La resonancia magnética (RM) es el estudio de imagen complementario a la exploración física para el diagnóstico de lesión de ligamento cruzado posterior. El primer signo de rotura del LCP en RM es el engrosamiento difuso del trayecto ligamentoso en el plano sagital, midiendo 7 mm o más de espesor. En las rupturas intersticiales se aprecia además aumento de la señal intrasustancia, sin clara solución de continuidad de las fibras. En las rupturas parciales se observa pérdida de la estructura fibrilar, que aparece heterogénea, con focos de alta intensidad de señal en su interior, manteniéndose conservadas algunos trayectos fibrilares. En las rupturas completas podemos ver desde un defecto focal que abarca todo el espesor ligamentoso , hasta la ausencia completa de visualización del LCP; su teórica localización se encuentra ocupada por una masa amorfa de alta intensidad de señal en secuencias potenciadas en T2. Técnica quirúrgica Reconstrucción artroscópica de ligamento cruzado posterior El material de artroscopia consta de los elementos siguientes: una óptica de 4,5 mm de 30◦, una videocámara, una artrobomba, un shaver, los instrumentos básicos (pinzas de cesta, cucharillas, etc.) y los instrumentos específicos del LCP. Se requieren tres portales principales: anterolateral, anteromedial y posteromedial. Estas tres vías de acceso se utilizan. Es esencial resecar bien la sinovial y el tejido Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 8 8 cicatricial posterior. Se debe liberar la superficie retroespinal, de modo que se visualice bien. Para este tiempo quirúrgico, la utilización de instrumentos curvos es muy útil. Hay que recordar que la tibia está en subluxación posterior y que existe siempre una tendencia a ser demasiado anterior en la tibia. Hay que solicitar al ayudante que reduzca manualmente el cajón posterior para recentrar la tibia bajo los cóndilos y verificar a continuación sus referencias: cuernos posteriores de los dos meniscos y borde posterior de los cóndilos. Este tiempo de limpieza es largo y laborioso, pero indispensable para la continuación de la intervención. La utilización del artroscopio permite una ubicación más precisa de los túneles óseos, condición indispensable para mejorar los resultados anatómicos de las reconstrucciones del LCP. Sin embargo, la reconstrucción artroscópica del LCP es una técnica difícil y rigurosa que requiere una gran experiencia con la cirugía ligamentaria artroscópica de la rodilla. Injerto de ligamento rotuliano hueso-tendón-hueso El injerto tiene 12 mm de ancho y consta de una pastilla tibial prolongada por dos fascículos de tendón rotuliano, de 5 y 7 mm de anchura, respectivamente, que terminan en dos pastillas rotulianas de 5 y 7 mm de ancho y 15 mm de largo. El fascículo más grande se utiliza para reconstruir el contingente de fibras anterior y el más pequeño para el contingente posterior del LCP. Se utilizan hilos de tracción de color diferente para cada pastilla ósea rotuliana, con el fin de identificarlos con facilidad en su trayecto intraarticular. Injerto de tendones isquiotibiales Para lograr una resistencia mecánica adecuada, es necesario extraer un injerto de 17-20 cm de los tendones del grácil y del semitendinoso, y utilizar cada uno de ellos de forma doble para obtener un injerto de cuatro hebras. Una de las ventajas es que la superficietransversal del trasplante es mayor que la de un trasplante de tendón rotuliano. Esta superficie transversal correlaciona significativamente con la resistencia a la ruptura. Se puede realizar una reconstrucción mono o bifascicular. Por los extremos tendinosos se pasa un hilo de gran calibreno reabsorbible, que Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 9 9 se anudará en tornillos o grapas. También se pueden fijar con tornillos de interferencia. Principios generales: El paciente se coloca en decúbito supino. La hemostasia temporal se realiza con un manguito neumático colocado en la raíz del muslo, con la rodilla flexionada a 90◦, que se mantiene por unos apoyos en el extremo del pie y en el muslo. Este tipo de colocación permite movilizar la rodilla sin restricción. La utilización de un amplificador de brillo, con una cobertura estéril, se recomienda encarecidamente. Preparación de la escotadura y del fémur La preparación del fémur se realiza preferentemente mediante artroscopia antes de la preparación tibial: la preparación de la tibia en primer lugar obliga a abrir la cápsula articular en su zona posterior para poder alcanzar el punto ideal. Esta sección posterior aumenta el riesgo de síndrome compartimental posterior por extravasación del líquido intraarticular. Después de haber verificado el contenido intraarticular y de haber tratado las lesiones meniscales y cartilaginosas a demanda, se realiza una escisión del segmento proximal del LCP, cicatricial, conservando un resto fibroso a ras del cóndilo, lo que permite conservar las referencias de su inserción cotiloidea. El túnel femoral se puede realizar de lateral a medial, El extremo distal del vasto medial se despega para exponer la cara medial del cóndilo medial. El músculo se rechaza con un separador. La aguja-guía se coloca con un visor específico, desde el exterior hacia el interior de la articulación. Los autores de este artículo recomiendan sistemáticamente la utilización de un visor específico para LCP. Su posición en la cara interna del cóndilo medial constituye uno de los puntos clave de la reconstrucción del LCP. No existe ninguna referencia anatómica precisa para guiar la colocación de la aguja, por lo que es comprensible el interés de conservar las fibras de inserción del LCP en el cóndilo. Para este tiempo quirúrgico es necesario tener en cuenta la carta de isometría de Grood, de modo que cuanto más anterior e inferior es la posición del túnel respecto al techo de la escotadura, Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 10 10 más aumenta la distancia entre los sitios de inserción del injerto durante la flexión, y más marcada es la ausencia de isometría del injerto. La aguja-guía debe tener una orientación oblicua en sentido inferior, medial y ligeramente posterior, para evitar que el injerto adopte un ángulo agudo en la unión entre el cóndilo medial y el techo de la escotadura. Sin embargo, en la cara cutánea del cóndilo hay que conservar un puente óseo mayor de 5 mm entre el borde anterior del túnel y el límite cartilaginoso anterior. Existe un riesgo de fractura del cóndilo durante la fijación del trasplante con un tornillo de interferencia, así como un riesgo de necrosis condílea debido a la disposición de la vascularización intraósea . La técnica de medial a lateral se debe utilizar una vía de acceso anterolateral accesoria, bajo el portal anterolateral clásico del artroscopio. En este tiempo, se debe prestar atención al cóndilo lateral para no lesionar la superficie cartilaginosa. Las reglas de colocación intraarticular son las mismas que las que se han descrito previamente. La orientación de la aguja debe tener una oblicuidad superoposterior para aumentar el puente óseo entre el túnel y la superficie cartilaginosa. Preparación tibial Las vías de acceso posteriores se recomiendan encarecidamente para la realización del túnel tibial. Se han descrito con mucha precisión y permiten una visión detallada de la parte posterior de la rodilla. Estos portales posteriores, así como cualquier maniobra durante el tiempo tibial, deben realizarse con la rodilla en flexión. Con una legra curva y estrecha, se expone la superficie retroespinal despegando el periostio posterior a ras de la cortical y después se limpia. Esta limpieza debe llegar hasta 1,5 cm por debajo de la altura de la interlínea femorotibial, porque la inserción del LCP desciende muy abajo. En este tiempo se abre la zona posterior de la cápsula. En ocasiones, esta etapa puede ser difícil y laboriosa, pero es indispensable para alcanzar el punto de inserción tibial. El atornillado se realiza obligatoriamente en flexión de al menos 90◦ para que los elementos vasculonerviosos posteriores estén lo más alejados posibles en sentido posterior. Cuanto más extendida está la rodilla, más se apoyan estos elementos Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 11 11 contra la cara posterior de la tibia, lo que aumenta significativamente el riesgo vascular. En extensión completa de la rodilla, la arteria poplítea se sitúa a 5 mm detrás de la tibia. Esta posición hace que el atornillado conlleve un riesgo muy alto. Paso del injerto La utilización de un pasa hilos curvo facilita en gran medida el paso de los hilos de tracción del injerto por detrás de la tibia. Las modalidades que se deben respetar dependen del tipo de injerto. En caso de plastia monofascicular, se debe tensar el injerto a 70◦ de flexión manteniendo la tibia en cajón anterior y compensando la rotación externa en caso de laxitud posterolateral asociada. En caso de plastia bifascicular, el fascículo que sustituye al contingente posteromedial se tensa y se fija enextensión de la rodilla mientras que el contingente anterolateral se tensa a 70◦ de flexión. Postoperatorio La rodilla se inmoviliza en extensión completa, con el paciente situado en la cama con un cojín bajo la pierna, con el fin de impedir la subluxación posterior de la tibia por el simple efecto de la gravedad. La recuperación de amplitud concierne sobre todo a la flexión. La flexión de la rodilla debe mejorarse despacio, porque aumenta la tensión sobre el injerto de LCP. Suele admitirse que cuanto más rápido se recupera la flexión, más marcada es la laxitud posterior residual. En la literatura, la recuperación de la flexión varía según los autores. Las contracciones isométricas del cuádriceps en extensión completa se comienzan a las 48 horas. Cuando se logra un buen bloqueo cuadricipital, se permite el apoyo, en extensión, protegido con dos muletas. Durante los 15 primeros días, sólo se permiten la extensión activa y la flexión pasiva. En la rehabilitación, se da prioridad al trabajo en cadena cinética cerrada. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 12 12 III. JUSTIFICACIÓN El presente estudio tiene como finalidad evaluar la evolución posoperatoria de los pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior por cirugía artroscópica, debido a que es una técnica que la literatura reporta tener buenos resultados como manejoquirúrgico de esta patología además del alto nivel de dificultad de manejo y la poca de cantidad de pacientes a intervenir. La repercusión que tendrá este estudio permitirá validar una técnica quirúrgica artroscópica en cuanto a su evolución posoperatoria para continuar con la realización de la misma a los pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior aislada, y es un estudio que no se ha realizado previamente en el hospital. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 13 13 IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Cuál es la evolución de los pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior intervenidos por cirugía artroscópica? Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 14 14 V. OBJETIVOS Objetivo general Medir la evolución posoperatoria de pacientes manejados mediante cirugía artroscópica con injerto autologo en pacientes con ruptura completa aislada de ligamento cruzado posterior Objetivos específicos Medir la funcionalidad posoperatoria de pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior operados por cirugía artroscópica mediante la aplicación del KOOS e IKDC. Medir el grado de satisfacción posoperatoria de pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior operados por cirugía artroscópica mediante la aplicación del Cuestionario de Salud Short Form 36 (SF36). Establecer correlación entre la evolución posoperatoria de pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior operados por cirugía artroscópica y las variables medidas en los pacientes. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 15 15 VI. MATERIAL Y MÉTODOS 1. LUGAR DONDE SE REALIZA EL ESTUDIO Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes del Instituto Mexicano del Seguro Social, en el periodo de Abril del 2015 a Enero del 2017. 2. DISEÑO DEL ESTUDIO Se realiza un estudio observacional, descriptivo de corte longitudinal para evaluar la evolución posoperatoria de pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior intervenidos de por cirugía artroscópica. 3. TIPO DE ESTUDIO a) Por la captación de la información: prospectivo y retrospectivo= ambiespectivo b) Por la medición del fenómeno en el tiempo: longitudinal. 4. GRUPOS DE ESTUDIO Pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior posoperados de cirugía artroscópica con reparación de ligamento cruzado posterior operados en el servicio de Artroscopia en el periodo de Abril del 2015 hasta Enero del 2017. 5. CRITERIOS DE SELECCIÓN 5. 1. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Pacientes con inestabilidad posterior de rodilla posoperados de cirugía artroscópica con reparación con reparación de ligamento cruzado posterior en nuestra UMAE Lomas Verdes Edad mayor a 18 años. Hombres y mujeres. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 16 16 No tener ninguno tipo de lesión ligamentaria adyacente a nivel de la rodilla 5. 2. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Pacientes no intervenidos quirúrgicamente en nuestra UMAE Lomas Verdes. Menores de 18 años. Sin datos para localizar al paciente en el expediente físico o electrónico, así como en la libreta de registro de programación del servicio. Lesión ligamentaria adyacente a nivel de la rodilla previo a cirugía o transoperatorio. 6. TAMAÑO DE LA MUESTRA Casos consecutivos no probabilísticos. 7. DEFINICIÓN CONCEPTUAL Y OPERACIONAL DE LAS VARIABLES Variable CONCEPTO Definición operacional Tipo de variable Unidad de medición Edad Tiempo transcurrido desde el nacimiento de un individuo. Expediente físico o electrónico Cuantitativa Años cumplidos Sexo Conjunto de peculiaridades que caracterizan a los individuos de la especie humana en masculinos y femeninos. Expediente físico o electrónico Dicotómica Masculino Femenino Dominancia Capacidad o habilidad para realizar algún trabajo primariamente relacionado con trabajos físicos o manuales. Entrevista directa Dicotómica Derecha Izquierda Peso Una magnitud física, la medida de la fuerza que ejerce la gravedad sobre un cuerpo. Expediente físico o electrónico Cuantitativa Kilogramos Talla Estatura de una persona e instrumento para medirla Expediente físico o electrónico Cuantitativa Centímetros IMC Es una medida de asociación entre la masa y la talla de un individuo según la formula IMC = (peso en kilos) /(talla en m al Expediente físico o electrónico Cuantitativa Kg/m2 Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 17 17 cuadrado) Tiempo de Evolución Período de tiempo transcurrido desde la fecha en la que presentó la lesión hasta la fecha en la que se realizó la intervención quirúrgica. Expediente físico o electrónico Cuantitativa Días Período de evaluación Período de tiempo transcurrido desde la fecha en la que se realizó la intervención quirúrgica hasta la fecha en la que se realizó la evaluación. Expediente físico o electrónico Cuantitativa Días Mecanismo de Lesión Mecanismo mediante el cual se produce la lesión Expediente físico o electrónico Dicotómica -Accidente Automovilístico -Actividad física Lesiones Asociadas Lesiones asociadas al evento por el cual desarrolla la patología, las cuales son independientes a afectaciones ligamentarias de la rodilla afectada. Expediente físico o electrónico Dicotómica Sí No Técnica Quirúrgica de injerto autologo Técnica quirúrgica implementada para la toma de injerto autologo, ya sea técnica STRI ó HTH. Expediente físico o electrónico Dicotómica STRI HTH Sf 36 Cuestionario de Salud Short Form SF-36, indicador genérico de nivel de salud para usarse en evaluaciones poblacionales y de políticas de salud Aplicación de cuestionario entrevista directa Cuantitativa Función física Rol físico Dolor corporal Salud general Vitalidad Función social Rol emocional Salud mental Ítem de transición de salud 0=peor puntuación 100=mejor puntuación IKDC (International Knee Documentation Committee) El formulario completo de IKDC incluye un formulario demográfico compatible con MODEMS, formulario para la evaluación de la salud actual, formulario para la evaluación subjetiva de la rodilla, formulario para el historial de la rodilla, formulario para documentación de cirugía y formulario para el examen de la rodilla, que pueden usarse como Aplicación de cuestionario entrevista directa Cuantitativa -Formulario Demográfico -Formulario para la Evaluación de la Salud Actual -Formulario para la Evaluación Subjetiva de la Rodilla -Formulario para el Historial de la rodilla. -Formulario para elExamen de la Rodilla. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 18 18 formularios separados. Puntos IKDC KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) Formulario de evaluación de la rodilla que abarca: Síntomas, Rígidez, Dolor, Funcionamiento en actividades cotidianas, Funcionamiento en actividades deportivas y recreación, Calidad de vida Aplicación de cuestionario entrevista directa Cuantitativa Escala de 0 a 100, en la que 0=problemas extremos 100= ausencia de problemas 7.1. VARIABLES INDEPENDIENTES Tipo de variable: cuantitativa. Unidad de medición: 1=presencia. 0=ausencia. 7.2. VARIABLES DEPENDIENTES Variable, edad, sexo. Dominancia, peso, talla, IMC, KOOS, SF36, IKDC, arcos de movilidad. 8. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO El presente es un estudio longitudinal descriptivo que se realizó en la Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes del Instituto Mexicano del Seguro Social en el año 2017. La obtención de datos se realizó en un momento en el tiempo y se utiliza un instrumento de medición y de recolección de información, con aplicación a cada sujeto de investigación. El propósito es determinar la evolución de los pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior operados de reparación de ligamento cruzado posterior por cirugía artroscópica. Se captaron los participantes revisando la base de datos del servicio de Artroscopia, previa invitación a participar en el proyecto de investigación, se realizando el llenado de la hoja de consentimiento informado y de recolección de datos. Una vez realizada la valoración se realiza una comparación de las variables y el análisis estadístico del estudio. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 19 19 9. CONSIDERACIONES ESTADÍSTICAS Las variables dicotómicas y cuantitativas se realiza estadística de frecuencias, las variables cuantitativas se someten a estadísticas descriptivas. Se realiza prueba de correlación entre variables cualitativas y cuantitativas con prueba de Spearman y Pearson respectivamente, se tomara como significativo todo valor de p<0.05 Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 20 20 VII. RECURSOS HUMANOS, FÍSICOS, FINANCIEROS Los recursos humanos que se dispondrán corresponden a los médicos del servicio de Artroscopia de la UMAE Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes del Instituto Mexicano del Seguro Social, tanto médicos tratantes y médicos residentes de Ortopedia. Además se dispondrá de los medios físicos disponibles en la misma institución, equipos de cómputo y material de oficina. Los recursos financieros necesarios serán cubiertos por los autores de este estudio. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 21 21 VIII. NORMAS ÉTICAS Y REGULATORIAS Cada paciente es informado del tipo de estudio, así como la posibilidad de aplicación de algún tratamiento o maniobras de exploración física. Se explican los riesgos y beneficios, entregando un consentimiento informado el cual fue elaborado de acuerdo a los lineamientos de la declaración de Helsinski y la ley general de salud mexicana en los artículos 20, 21 y 22. Dichos consentimientos son firmados, en caso contrario el paciente no será candidato. La identidad de los pacientes será estrictamente confidencial. El protocolo se realiza con previa autorización del comité de ética del hospital. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 22 22 IX. RESULTADOS Se incluyeron 5 pacientes, 3 pacientes del género masculino (60%), 2 pacientes del género femenino (40%). Dominancia derecha los 5 pacientes (100%), rango de edad de 18 a 43 años, con un promedio de 29 años. Se midieron variables de peso, talla e índice de masa corporal; obteniendo un rango de peso de 70 a 86 kg con un promedio de 76 kg; rango de talla de 158 a 174cm con un promedio de 168cm; rango de índice de masa corporal de 23.23 a 28.73 kg/m2 con un promedio de 26.75 kg/m2 El promedio de tiempo de evolución fue de 200.5 días, así como el promedio de período de evaluación fue de 308.2 días. Presentando el 100% de los pacientes mecanismo de lesión por accidente automovilístico. El 60% de los pacientes presentó lesión asociada independiente de la rodilla. La rodilla izquierda fue afectada en 4 pacientes (80%) y la rodilla derecha en 1 paciente (20%). Los 5 pacientes fueron tratados con manejo quirúrgico artróscopico de los cuales 4 pacientes fueron tratados con injerto tendinoso de isquiotibiales (80%) y sólo 1 paciente tratado con injerto de tendón rotuliano técnica hueso-tendón-hueso (20%). Todos los pacientes fueron evaluados con el cuestionario de Salud Short Form SF-36, International Knee Documentation Committee (IKDC) y el Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). En referencia a la evaluación SF-36 el 100% de los pacientes presentó un resultado favorable en referencia a la media (50 puntos) presentando un promedio de 74 puntos. En la escala KOOS los pacientes presentaron un promedio de 75,6 siendo favorable. La escala IKDC presenta un promedio de 57.02 dentro de la media siendo esto en la escala subjetiva, presentando en la evaluación objetiva de la rodilla un alto porcentaje de Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 23 23 una Rodilla Normal (80%) con 4 pacientes y un paciente con la rodilla Casi Normal (20%). Dentro de la correlación de prueba de Pearson para variables de Peso y Período de evolución siendo estadísticamente significativo (p<0.05). Además de presentar correlación en esta prueba de Pearson para las variables de SF-36 e IMC con significancia estadística de (p < 0.05). A la correlación de escala KOOS e IKDC dentro de la prueba de Pearson significancia estadística de (p< 0.05). Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 24 24 X. DISCUSIÓN El objetivo de esta investigación fue determinar la evaluación funcional de los pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica. Siendo evaluados con las escalas del cuestionario de Salud Short Form SF-36, International Knee Documentation Committee (IKDC) y el Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). En la actualidadson muy pocos los estudios en los cuales se realice la evaluación funcional de los pacientes intervenidos, además de los estudios en referencia a lesiones aisladas de ligamento cruzado posterior. Esto debido a la dificultad de diagnóstico y la incidencia de casos con este padecimiento, ya que como lo señala la literatura por lo que general es frecuente encontrar lesión de ligamento cruzado posterior asociado a otra lesión ligamentaria. Siendo este estudio un antecedente de la realización de evaluación funcional y estado de salud de los pacientes que presentan esta patología poco común. En la que se establece una correlación estadística significativa con la variable de Peso y Período de evolución, presentando mayor sintomatología los pacientes con un período de evolución mayor y sobrepeso. Estableciendo correlación estadística de los resultados de las escalas IKDC y KOOS mostrando puntajes similares, demostrando su adecuada evaluación de la evolución funcional de los pacientes intervenidos. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 25 25 XI. CONCLUSIÓN Las lesiones aisladas de ligamento cruzado posterior son lesiones complejas y poco frecuentes que pueden ocasionar alteraciones funcionales graves, con cambios degenerativos a medio y largo plazo que afectan el estilo de vida y la productividad de las personas. Este estudio demuestra lo poco frecuente que se presentan este tipo de lesiones, corroborando que son mayormente asociadas a lesiones de alta energía (accidentes automovilísticos). Por lo general presentan un período largo de evolución con un promedio de 200.5 días en estos pacientes, lo cual casiona alteraciones funcionales graves y además de asociarse a otro tipo de lesiones graves independientes de la rodilla lo cual reatrasa la atención de la patología; por ejemplo: fracturas de pelvis, traumatismo craneoencefálico, etc. Dentro de los resultados de evaluación funcional y calidad de vida se encuentran dentro de los esperados ya que la patología predispone a cambios degenerativos a medio y largo plazo que afectan el estilo de vida y la productividad de las personas, añadiendo lesiones asociadas a mecanismos de lesión de alta energía por accidente automovilístico lo cual aumenta la afectación de la funcionalidad y estado de salud en general. Encontrando a todos los pacientes con sobrepeso, lo cual es un factor importante que condiciona alteraciones y sintomatología de afectación cronicodegenerativa a nivel de las rodillas. Demostrándose en la escala IKDC objetiva la adecuada funcionalidad de las rodillas intervenidas. La controversia en el tratamiento del ligamento cruzado posterior no debe de existir en las lesiones aisladas, como se ha mostrado en el presente trabajo se obtienen excelentes resultados si se diagnostica y trata oportunamente. Aun si se diagnostica tardíamente, la plastía permite al pacientes desarrollar sus actividades con mínima sintomatología y mayor seguridad para deambular al comportarse de manera dinámica. Se debe poner énfasis en el diagnóstico oportuno. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 26 26 . XII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. “Cirugía Ortopédica Campbell” Artroscopia-Lesiones Deportivas, S. Terry Canale, James H. Beaty. Editorial Marbán, 2013. 2. “Anatomy of the femoral footprint of the posterior cruciate ligament: Systematic review”, Steven J. Narvy, Et. Al. Arthroscopy Association of North America 2015 3. “Artroscopic primary repair of posterior cruciate ligament injuries”, Gregory S. DiFelice, and Jelle P. van der List. Oper Tech Sports Med 23:307-314 Elsevier 2015. 4. “Clinical outcomes following isolated arthroscopic single bundle posterior cruciate ligament reconstruction” Jon K. Sekiya, Chesapeake. Bone and Joint Sports Med Institute. 5. “Ligamento Cruzado Posterior. Semiología y clasificación” Dr. Vicente Paus, Dr Pablo del Compare. Rev. Asoc. Arg. Ortop. Y Traumatol, Vol 59, No 4, págs.. 409-416. 6. “Posterior cruciate ligament tears in Taiwan: an analysis of 140 surgically treated cases” Huei-Fang Hsuan, Yu-Ching Lin. Elsevier 2016. 7. “Prospective randomized comparison of knee stability and propioception for posterior cruciate ligament reconstruction with autograft, hybrid graft and gama-irradiated allograft” Jia Li MD, Fanlong King. Arthroscopy Association of North America 2016. 8. “Reconstrucción quirúrgica de ligament cruzado posterior” P. Dijan, R. Rosseau, Masson SAS. Elsevier 2014 9. “Resultados funcionales de pacientes con reconstrucción crónica de lesiones aisladas y combinadas de ligamento cruzado posterior” Edgar William Afanador Acuña, Francisco J. Sánchez Villa. Sociedad Colombiana de Ortopedia y Traumatología. Elsevier 2016. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 27 27 ANEXO I DECLARACIÓN DE HELSINKI Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial Recomendaciones para guiar a los médicos en la investigación biomédica en personas Adoptada por la 18 Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio de 1964 yenmendada por la 29 Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre de 1975, la 35Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre de 1983 y la 41 Asamblea MédicaMundial, Hong Kong, septiembre de 1989. Introducción Es misión del médico salvaguardar la salud de las personas. Su conocimiento y conciencia están dedicados al cumplimiento de esta misión. La Declaración de Ginebrade la Asociación Médica Mundial vincula al médico a la aseveración: «La salud de mipaciente será mi empeño principal», y el Código internacional de Ética Médica declara que «cuando un médico proporcione una asistencia médica que pudiera tener unefecto de debilitamiento del estado físico y mental del paciente el médico deberáactuar únicamente en interés del paciente».La finalidad de la investigación biomédicaque implica a personas debe ser la de mejorar los procedimientos diagnósticos,terapéuticos y profilácticos y el conocimiento de la etiología y patogénesis de laenfermedad. En la práctica médica actual, la mayoría de los procedimientos diagnósticos,terapéuticos o profilácticos implican riesgos. Esto rige especialmente en lainvestigación biomédica. El progreso médico se basa en la investigación que, en última instancia, debeapoyarse en parte en la experimentación realizada en personas. En el campo de lainvestigación biomédica, debe efectuarse una diferenciación fundamental entre lainvestigación médica en la cual el objetivo es esencialmente diagnóstico o terapéuticopara los pacientes y la investigación médica cuyo objetivo esencial es puramentecientífico y que carece de utilidad diagnóstica o terapéutica directa para la persona queparticipa en la investigación. Deben adoptarse precauciones especiales en la realización de investigaciones quepuedan afectar al medio ambiente, y debe respetarse el bienestar de los animales utilizados en la investigación. Puesto que es esencial que los resultados de laspruebas de laboratorio se apliquen a seres humanos para obtener nuevosconocimientos científicos y ayudar a la humanidad enferma, la Asociación MédicaMundial ha preparado las siguientes recomendaciones como guía para todo médicoque realice investigaciones biomédicas en personas. Esta guía debería revisarse en elfuturo. Debe destacarse que las normastal como se describen constituyen únicamenteuna guía para los médicos de todo el mundo. Los médicos no quedan exonerados delas responsabilidades penales, civiles y éticas que recogen las leyes de sus propiospaíses. 2 I. Principios básicos 1. La investigación biomédica que implica a personas debe concordar con los principios científicos aceptados universalmente y debe basarse en unaexperimentación animal y de laboratorio suficiente y en un conocimiento minucioso dela literatura científica. 2. El diseño y la realización de cualquier procedimiento experimental que implique a personas debe formularse claramente en un protocolo experimental que debepresentarse a la consideración, comentario y guía de un comité nombradoespecialmente, independientemente del investigador y del promotor, siempre que estecomité independiente actúe conforme a las leyes y ordenamientos del país en el quese realice el estudio experimental. 3. La investigación biomédica que implica a seres humanos debe ser realizadaúnicamente por personas científicamente cualificadas y bajo la supervisión de un facultativo clínicamente competente. La responsabilidad con respecto a las personasdebe recaer siempre en el facultativo médicamente cualificado y nunca en laspersonas que participan en la investigación, por mucho que éstas hayan otorgado suconsentimiento. 4. La investigación biomédica que implica a personas no puede llevarse a cabolícitamente a menos que la importancia delobjetivo guarde proporción con el riesgoinherente para las personas. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 28 28 5. Todo proyecto de investigación biomédica que implique a personas debe basarse en una evaluación minuciosa de los riesgos y beneficios previsibles tanto para las personas como para terceros. La salvaguardia de los intereses de las personas deberáprevalecer siempre sobre los intereses de la ciencia y la sociedad. 6. Debe respetarse siempre el derecho de las personas a salvaguardar su integridad. Deben adoptarse todas las precauciones necesarias para respetar la intimidad de laspersonas y reducir al mínimo el impacto del estudio sobre su integridad física y mental y su personalidad. 7. Los médicos deben abstenerse de comprometerse en la realización de proyectos deinvestigación que impliquen a personas a menos que crean fehacientemente que losriesgos involucrados son previsibles. Los médicos deben suspender toda investigación en la que se compruebe que los riesgos superan a los posibles beneficios. 8. En la publicación de los resultados de su investigación, el médico está obligado apreservar la exactitud de los resultados obtenidos. Los informes sobre experimentos que no estén en consonancia con los principios expuestos en esta Declaración nodeben ser aceptados para su publicación. 9. En toda investigación en personas, cada posible participante debe ser informadosuficientemente de los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos previstos y las molestias que el estudio podría acarrear. Las personas deben ser informadas de queson libres de no participar en el estudio y de revocar en todo momento suconsentimiento a la participación. Seguidamente, el médico debe obtener el consentimiento informado otorgado libremente por las personas, preferiblemente por escrito. 10. En el momento de obtener el consentimiento informado para participar en elproyecto de investigación, el médico debe obrar con especial cautela si las personas mantienen con él una relación de dependencia o si existe la posibilidad de queconsientan bajo coacción. En este caso, el consentimiento informado debe serobtenido por un médico no comprometido en la investigación y completamenteindependiente con respecto a esta relación oficial. 11. En el caso de incompetencia legal, elconsentimiento informado debe ser otorgadopor el tutor legal en conformidad con la legislación nacional. Si una incapacidad física omental imposibilita obtener el consentimiento informado, o si la persona es menor deedad, en conformidad con la legislación nacional la autorización del parienteresponsable sustituye a la de la persona. Siempre y cuando el niño menor de edad puedade hecho otorgar un consentimiento, debe obtenerse el consentimiento del menorademás del consentimiento de su tutor legal. 12. El protocolo experimental debe incluir siempre una declaración de lasconsideraciones éticas implicadas y debe indicar que se cumplen los principiosenunciados en la presente Declaración. II. Investigación médica combinada con asistencia profesional (Investigaciónclínica) 1. En el tratamiento de una persona enferma, el médico debe tener la libertad deutilizar un nuevo procedimiento diagnóstico o terapéutico, si a juicio del mismo ofrece una esperanza de salvar la vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento. 2. Los posibles beneficios, riesgos y molestias de un nuevo procedimiento debensopesarse frente a las ventajas de los mejores procedimientos diagnósticos y terapéuticos disponibles. 3. En cualquier estudio clínico, todo paciente, inclusive los de un eventual grupo decontrol, debe tener la seguridad de que se le aplica el mejor procedimiento diagnósticoy terapéutico confirmado. 4. La negativa del paciente a participar en un estudio jamás debe perturbar la relacióncon su médico. 5. Si el médico considera esencial no obtener el consentimiento informado, las razonesconcretas de esta decisión deben consignarse en el protocolo experimental paraconocimiento del comité independiente (v. Principios básicos, punto 2). 6. El médico podrá combinar investigación médica con asistencia profesional, con lafinalidad de adquirir nuevos conocimientos médicos, únicamente en la medida en que4 la investigación médica esté justificada por su posible utilidad diagnóstica o terapéuticapara el paciente. III. Investigación biomédica no terapéutica que implique a personas (Investigación biomédica no clínica) 1. En la aplicación puramente científica de la investigación médica realizada en personas, es deber del médico seguir siendo el protector de la vida y la salud de lapersona participante en la investigación biomédica. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 29 29 2. Las personas participantes deben ser voluntarios, o bien personas sanas opacientes cuya enfermedad no esté relacionada con el protocolo experimental. 3. El investigador o el equipo investigador debe suspender la investigación siestimasen que su continuación podría ser dañina para las personas. 4. En investigaciones en el hombre, el interés de la ciencia y la sociedad jamás debe prevalecer sobre consideraciones relacionadas con el bienestar de las personas. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 30 30 ANEXO II ANEXO CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PACIENTES CON LESION AISLADA DE LIGAMENTO CRUZADO POSTERIOR TRATADOS POR CIRUGÍA ARTROSCÓPICA CON INJERTO AUTOLOGO ANTECEDENTES Usted ha sido invitado a participar en este estudio para evaluar la evolución de pacientes con lesión de ligamento cruzado posterior operados por cirugíaartroscópica. PROPÓSITO DEL ESTUDIO El propósito de este estudio de investigación es determinar la evolución de los pacientes con estas técnicas quirúrgicas y aplicarlas a pacientes que tengan el mismo padecimiento en el futuro. DURACIÓNDEL ESTUDIO El estudio tendrá una duración de 6 meses que es el lapso promedio de tiempo en el que podamos valorar los resultados de la evolución de los pacientes operados en el periodo de tiempo seleccionado. PARTICIPACIÓN EN ESTE ENSAYO Su participación en este estudio es voluntaria, usted es libre de retirarse en cualquier momento. Su dedición de no participar o de retirarse no afectara su tratamiento posterior o su atención médica. Su doctor también puede descontinuar su participación sin su consentimiento si considera que es por su propio bien o si existen razones administrativas. PROCEDIMIENTOS Si elige participar en este estudio, se requieren ciertas evaluaciones antes de someterse a las pruebas de medición para determinar la elegibilidad. Estos Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 31 31 incluyen un examen físico completo, historial médico y una evaluación de su estado actual que son parte de la rutina de estudio. COMPENSACIÓN DE GASTOS NO REEMBOLSADOS RELACIONADOS CON EL ESTUDIO No tienen ningún costo su participación es este estudio. Usted no recibirá ningún pago por participar en el mismo. No se proporcionara ningún tipo de compensación. Debe notificar al médico del estudio inmediatamente cualquier lesión relacionada con la investigación. RIESGOS No existen riesgos inherentes en la participación de este estudio. A usted no se le solicitara realizar un esfuerzo físico mayor al que usted por su complexión y masa corporal puede realizar. CONFIDENCIALIDAD A menos que sea requerido por la ley, solamente su doctor, y las dependencias gubernamentales del país tendrán acceso a los datos confidenciales que le identifican por su nombre. Usted será identificado con iniciales y el número de pacientes del estudio. Si surgieran hallazgos nuevos significativos durante el curso del estudio que pudieran estar relacionados con su disposición para continuar, se le proporcionara la información tan pronto como sea posible a través de su doctor. Por lo anterior si usted se llegara a sentir mal, no dude en comunicarse con su Dr. Ernesto Dìaz Guerrero al Tel. 5548644363. Si tiene alguna dura acerca del proceso de consentimiento informado o de sus derechos como sujeto de investigación, deberá contactar al Dr. _______________________, al teléfono ___________________, representante del comité de Ética. Iniciales del paciente ________________________ Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 32 32 Fecha ____________________________________ Antes de dar mi consentimiento firmado, yo paciente: __________________________________________________________________ ___________ He sido suficientemente informado sobre los fines y medios de investigación de este estudio, los inconvenientes, peligros y efectos adversos que pudieran ocurrir y he recibido una copia del consentimiento informado. He leído la información anterior y entiendo el propósito, beneficios y riesgos de este estudio, por lo cual estoy de acuerdo en participar voluntariamente _______________________________________________ Nombre y firma del paciente Teléfono ______________________________________ _______________________________________________ Nombre y firma del investigador. Fecha y dirección. _______________________________________________ Nombre y firma del 1er testigo. Parentesco, fecha, dirección. _______________________________________________ Nombre y firma del 2do testigo, parentesco, fecha, dirección. Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 33 33 ANEXO III INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA “LOMAS VERDES” SERVICIO DE ARTROSCOPIA PACIENTES CON LESION AISLADA DE LIGAMENTO CRUZADO POSTERIOR TRATADOS POR CIRUGÍA ARTROSCÓPICA CON INJERTO AUTOLOGO HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS NUMERO FORMULARIO: NSS________________________ NOMBRE_____________________________________ EDAD ______________________ SEXO MASCULINO ( ) FEMENINO ( ) DOMINANCIA: DERECHA ( ) IZQUIERDA ( ) FECHA DE CIRUGÍA: SOMATOMETRIA: PESO ________ TALLA ________ IMC__________ EXPLORACIÒN FISICA DE RODILLA: RESULTADOS DE LA PRUEBA PUNTUACIÓN IKDC: _ PUNTUACIÒN KOOS:_______________________________ PUNTUACIÓN Salud Funcional 36: Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 34 34 ANEXO IV INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA “LOMAS VERDES” SERVICIO DE ARTROSCOPIA Nombre: ______________________________ Fecha__________________ CUESTIONARIO DE SALUD SF-36 MARQUE UNA SOLA RESPUESTA 1. En general, usted diría que su salud es: 1 Excelente 2 Muy buena 3 Buena 4 Regular 5 Mala 2. ¿Cómo diría que es su salud actual, comparada con la de hace un año? 1 Mucho mejor ahora que hace un año 2 Algo mejor ahora que hace un año 3 Más o menos igual que hace un año 4 Algo peor ahora que hace un año 5 Mucho peor ahora que hace un año LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A ACTIVIDADES O COSAS QUE USTED PODRÍA HACER EN UN DÍA NORMAL. 3. Su salud actual, ¿le limita para hacer esfuerzos intensos, tales como correr, levantar objetos pesados, o participar en deportes agotadores? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 4. Su salud actual, ¿le limita para hacer esfuerzos moderados, como mover una mesa, pasar la aspiradora, jugar a los bolos o caminar más de una hora? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 5. Su salud actual, ¿le limita para coger o llevar la bolsa de la compra? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 6. Su salud actual, ¿le limita para subir varios pisos por la escalera? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 7. Su salud actual, ¿le limita para subir un solo piso por la escalera? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 8. Su salud actual, ¿le limita para agacharse o arrodillarse? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 9. Su salud actual, ¿le limita para caminar un kilómetro o más? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 10. Su salud actual, ¿le limita para caminar varias manzanas (varios centenaresde metros)? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 11. Su salud actual, ¿le limita para caminar una sola manzana (unos 100 metros)? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada 12. Su salud actual, ¿le limita para bañarse o vestirse por sí mismo? 1 Sí, me limita mucho 2 Sí, me limita un poco 3 No, no me limita nada LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A PROBLEMAS EN SU TRABAJO O EN SUS ACTIVIDADES COTIDIANAS. 13. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo que reducir el tiempodedicado al trabajo o a sus actividades cotidianas, a causa de su salud física? 1 Sí 2 No 14. Durante las 4 últimas semanas, ¿hizo menos de loque hubiera querido hacer, a causa de su salud física? 1 Sí 2 No 15. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo que dejar de hacer algunas tareas en su trabajo o en sus actividades cotidianas, a causa de su salud física? 1 Sí 2 No 16. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo dificultad para hacer sutrabajo o sus actividades cotidianas (por ejemplo, le costó más de lo normal), a causa de su salud física? 1 Sí 2 No Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 35 35 17. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo que reducir el tiempodedicado al trabajo o a sus actividades cotidianas, a causa de algún problema emocional (como estar triste, deprimido, o nervioso? 1 Sí 2 No 18. Durante las 4 últimas semanas, ¿hizo menos de lo que hubiera querido hacer, a causa de algún problema emocional (como estar triste, deprimido, o nervioso)? 1 Sí 2 No 19. Durante las 4 últimas semanas, ¿no hizo su trabajo o sus actividades cotidianas tan cuidadosamente como de costumbre, a causa de algún problema emocional (como estar triste, deprimido, o nervioso)? 1 Sí 2 No 20. Durante las 4 últimas semanas, ¿hasta qué punto su salud física o los problemas emocionales han dificultado sus actividades sociales habituales con la familia, los amigos, los vecinos u otras personas? 1 Nada 2 Un poco 3 Regular 4 Bastante 5 Mucho 21. ¿Tuvo dolor en alguna parte del cuerpo durante las 4 últimas semanas? 1 No, ninguno 2 Sí, muy poco 3 Sí, un poco 4 Sí, moderado 5 Sí, mucho 6 Sí, muchísimo 22. Durante las 4 últimas semanas, ¿hasta qué punto el dolor le ha dificultado su trabajo habitual (incluido el trabajo fuera de casa y las tareas domésticas)? 1 Nada 2 Un poco 3 Regular 4 Bastante 5 Mucho LAS PREGUNTAS QUE SIGUEN SE REFIEREN A CÓMO SE HA SENTIDO Y CÓMO LE HAN IDO LAS COSAS DURANTE LAS 4 ÚLTIMAS SEMANAS. EN CADA PREGUNTA RESPONDA LO QUE SE PAREZCA MÁS A CÓMO SE HA SENTIDO USTED. 23. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió lleno de vitalidad? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Sólo alguna vez6 Nunca 24. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo estuvo muy nervioso? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Sólo alguna vez 6 Nunca 25. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió tan bajo de moral que nada podía animarle? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Sólo alguna vez 6 Nunca 26. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió calmado y tranquilo? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Sólo alguna vez 6 Nunca 27. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo tuvo mucha energía? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Sólo alguna vez 6 Nunca 28. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió desanimado y triste? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Sólo alguna vez 6 Nunca 29. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió agotado? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Sólo alguna vez 6 Nunca 30. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió feliz? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Algunas veces 4 Sólo alguna vez 5 Nunca 31. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió cansado? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Algunas veces 4 Sólo alguna vez 32. Durante las 4 últimas semanas, ¿con qué frecuencia la salud física o los problemas emocionales le han dificultado sus actividades sociales (como visitar a los amigos o familiares)? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Algunas veces 4 Sólo alguna vez 5 Nunca POR FAVOR, DIGA SI LE PARECE CIERTA O FALSA CADA UNA DE LAS SIGUIENTES FRASES. 33. Creo que me pongo enfermo más fácilmente que otras personas. 1 Totalmente cierta 2 Bastante cierta 3 No lo sé 4 Bastante falsa 5 Totalmente falsa 34. Estoy tan sano como cualquiera. 1 Totalmente cierta 2 Bastante cierta 3 No lo sé 4 Bastante falsa 5 Totalmente falsa Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 36 36 35. Creo que mi salud va a empeorar. 1 Totalmente cierta 2 Bastante cierta 3 No lo sé 4 Bastante falsa 5 Totalmente falsa 36. Mi salud es excelente. 1 Totalmente cierta 2 Bastante cierta 3 No lo sé 4 Bastante falsa 5 Totalmente falsa Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 37 37 ANEXO V INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA “LOMAS VERDES” SERVICIO DE ARTROSCOPIA ENCUESTA KOOS SOBRE LA RODILLA Fecha actual:______/________/______Fecha de nacimiento:_______/________/_______ Nombre:___________________________________________________________ INSTRUCCIONES: Esta encuesta le hace preguntas sobre su rodilla. Esta información nos mantendrá informados de cómo se siente acerca de su rodilla y sobre su capacidad para hacer sus actividades diarias. Responda a cada pregunta haciendo una marca en la casilla apropiada. Marque sólo una casilla por cada pregunta. Si no está seguro(a) de cómo contestar la pregunta, por favor dé la mejor respuesta posible. Síntomas Deberá responder a estas preguntas pensando en los síntomas que tuvo en su rodilla durante los últimos siete días. S1. ¿Tuvo hinchazón en la rodilla? Nunca Rara vez Algunas veces Frecuentemente Siempre S2. ¿Sentía fricción o escuchó algún sonido o ruido en su rodilla cuando la movía? Nunca Rara vez Algunas veces Frecuentemente Siempre S3. ¿Su rodilla se trababa o quedaba colgada cuando la movía? Nunca Rara vez Algunas veces Frecuentemente Siempre S4. ¿Podía enderezar totalmente su rodilla? Siempre Frecuentemente Algunas veces Rara vez Nunca S5. ¿Podía doblar totalmente su rodilla? Siempre Frecuentemente Algunas veces Rara vez Nunca Rigidez Las siguientes preguntas son en relación a la intensidad de la rigidez que ha sentido durante los últimos siete días en su rodilla. Rigidez es la sensación de restricción o lentitud que siente cuando mueve la articulación de su rodilla. S6. ¿Qué tan severa fue la rigidez en su rodilla al despertarse en la mañana? Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema S7. En el transcurso del día, ¿qué tan severa ha sido la rigidez en su rodilla al estar(a), sentado(a), recostado(a) o haber descansado? Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 38 38 Dolor ¿Cuánto dolor ha sentido en su rodilla en los últimos siete días durantelas siguientes actividades? P1. ¿Con qué frecuencia ha sentido usted dolor en la rodilla? Nunca Una vez al mes Una vez a la semana A diario Siempre P2. Torciendo/rotando su rodilla Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo P3. Enderezando totalmente su rodilla Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo P4. Doblando totalmente su rodilla Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo P5. Al caminar en una superficie plana Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo P6. Al subir o bajar escaleras Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo P7. Por la noche, al estar en la cama Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo P8. Al estar sentado(a) o recostado(a) Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo P9. Al estar de pie Ninguno Un poco Moderado Severo Extremo Funcionamiento en actividades cotidianas Las siguientes preguntas se refieren a su funcionamiento físico en general ósea, a su habilidad para moverse y tener cuidado de sí mismo(a). Para cada una de las siguientes actividades, por favor indique el grado de dificultad que ha sentido en su funcionamiento físico durante los últimos siete días debido a su rodilla afectada. A1. Al bajar las escaleras Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A2. Al subir las escaleras Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 39 39 Para cada una de las siguientes actividades, por favor indique el grado de dificultad que ha sentido en su funcionamiento físico durante los últimos siete días debido a su rodilla afectada. A3. Al levantarse después de estar sentado(a) Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A4. Al estar de pie Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A5. Al agacharse en cuclillas a recoger un objeto del piso Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A6. Al caminar en una superficie plana Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A7. Al subirse o bajarse de un carro Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A8. Al ir de compras Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A9. Al ponerse los calcetines o las medias Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A10. Al levantarse de la cama Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A11. Al quitarse los calcetines o las medias Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A12. Al estar recostado(a) en la cama (cuando se voltea y al mantener la posición de la rodilla) Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A13. Al entrar o salir de la tina (bañadera) Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A14. Al estar sentado(a) Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A15. Al sentarse o levantarse del inodoro [excusado (W.C.)] Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema Ernesto Díaz Guerrero Pacientes con lesión aislada de ligamento cruzado posterior tratados por cirugía artroscópica con injerto autólogo 40 40 Para cada una de las siguientes actividades, por favor indique el grado de dificultad que ha sentido en su funcionamiento físico durante los últimos siete días debido a su rodilla afectada. A16. Trabajo pesado en la casa (moviendo cajas pesadas, fregando el piso, etc.) Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema A17. Trabajo liviano en la casa (cocinando, desempolvando, etc.) Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema Funcionamiento en actividades deportivas y recreación Las siguientes preguntas se refieren al funcionamiento físico cuando está haciendo actividades intensas. Debería contestar las preguntas pensando en el grado de dificultad que ha sentido durante los últimos siete días debido a su rodilla. SP1. Sentándose en cuclillas Ninguna Un poco Moderada Severa Extrema
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