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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POST-GRADO HOSPITAL ESPAÑOL DE MEXICO I.A.P. IMPACTO DEL TIEMPO DE ESPERA PARA ARTROPLASTÍA TOTAL DE CADERA EN EL RESULTADO FUNCIONAL DE PACIENTES CON COXARTROSIS GRADO 3 Y 4 TESIS QUE PARA OBTENER EL TITULO DE MEDICO ESPECIALISTA DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA PRESENTA: DRA. MARIANA MALACARA BECERRA ASESOR: DR. CESÁREO TRUEBA DAVALILLO MÉDICO ESPECIALISTA EN TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA MEXICO 2010 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Dr. Cesáreo Trueba Davalillo Titular del Curso de Ortopedia y Traumatología Hospital Español de México Dr. Cesáreo Trueba Davalillo Asesor de Tesis Titular del curso de Ortopedia y Traumatología Médico Adscrito al servicio de Ortopedia y Traumatología Hospital Español de México Dr. Alfredo Sierra Unzueta Jefe de Enseñanza Hospital Español de México 3 AGRADECIMIENTOS Gracias a Dios. Por todo el apoyo que me brindaron Mamá y Papá, porque soy lo que soy por ustedes. Por el amor de hermanos, amigos y compañeros. Por el amor y apoyo incondicional de mi querido Josué. Por la oraciones de mis abuelos. Por mis maestros, que me dieron la oportunidad de aprender. Por la ayuda del Dr. Mario Canales para realizar este proyecto. Por todas las cosas buenas y malas que me sucedieron durante mi residencia. Dra. Mariana Malacara Becerra Especialidad en Ortopedia y Traumatología 1 INDICE: I Resumen……………………………………………………..1 II Antecedentes………………………………………………..3 III Justificación y planteamiento del problema…………….13 IV Hipótesis…………………………………………………...14 IV.1 Hipótesis nula IV.2 Hipótesis alterna V Objetivos……………………………………………………..15 V.1 Objetivo General V.2 Objetivos específicos VI Material y Métodos…………………………………………16 VII.1 Diseño VII.2 Sitio VII.3 Periodo VII.4 Población de estudio (Material) Criterios de selección VII.5 Métodos VII.5.1 Revisión de expedientes VII.5.2 Metodología VII.5.3 Modelo conceptual VII Análisis estadístico de los resultados……………………19 VIII Conclusiones………………………………………………26 XI Factibilidad………………………………………………..…27 X Cronograma de actividades………………………………..28 XI Referencias………………………………………………....29 XII Anexos……………………………………………………...31 1 I Resumen ANTECEDENTES: La osteoartritis de cadera es una de las enfermedades más comunes que afectan el sistema músculoesquelético en pacientes ancianos y tiene un gran impacto sobre la salud y la calidad de vida. El tratamiento más efectivo para pacientes con osteoartritis severa de la cadera es la artroplastía total, la cual ofrece al paciente mejoría en su función física y alivio del dolor. JUSTIFICACION: La expectativa de vida se ha incrementado en los últimos años y con ello, la cantidad de gente con osteoartritis de cadera y, por lo tanto, ha aumentado la demanda de reemplazo de esta articulación. Con esto, hay listas de espera en los servicios de salud. Aún no está claro si el tiempo de espera para realizar la artroplastía total de cadera repercute o no en la función recuperada en el postquirúrgico. HIPOTESIS: Hipótesis nula: El momento en que se realiza la artroplastía total de cadera en pacientes con coxartrosis grado 3 y 4 no influye en el resultado funcional postquirúrgico. Hipótesis alterna: El momento en el que se realiza la artroplastía total de cadera en pacientes con coxartrosis grado 3 y 4 influye en el resultado funcional postquirúrgico OBJETIVO GENERAL: Determinar el momento óptimo para la realización de la artroplastía a partir del diagnóstico de coxartrosis grado 3 y 4. MATERIAL Y METODOS: Se realizó un estudio observacional, longitudinal, retrospectivo, analítico, tipo casos y controles en el Hospital Español de México con pacientes diagnosticados con coxartrosis grado 3 ó 4, tratados mediante Artroplastía total de cadera en el periodo comprendido entre el 01 de marzo 2007 al 28 de febrero 2010. Se dividieron los pacientes en 2 grupos: aquellos que fueron sometidos a artroplastía antes de 3 meses a partir del diagnóstico de coxartrosis grado 3 o 4, y aquellos que fueron sometidos a este 2 procedimiento después de 3 meses de dicho diagnóstico. De este modo, quedaron divididos los pacientes en grupo A (40), de intervención temprana; y grupo B (40), de intervención tardía. Se tomaron de los expediente las variables para evaluar la escala de Harris justo previo a la cirugía y la escala de Harris 6 meses posteriores a la misma. Finalmente, se compararon ambos grupos. En la escala de Harris el puntaje más alto es de 100 y el más bajo de 0. RESULTADOS: De este modo, podemos afirmar que ambos grupos fueron equivalentes en cuanto a edad se refiere. Ambos grupos fueron equivalentes en puntajes prequirúrgicos en escala funcional. Los pacientes del grupo A mostraron una mejoría promedio de 64.17 puntos luego de someterse a artroplastia de cadera, siendo esta diferencia estadísticamente significativa. Los pacientes del grupo B mostraron una mejoría promedio de 26.67 puntos luego de someterse a artroplastia de cadera, siendo esta diferencia estadísticamente significativa. CONCLUSION: El tiempo de realización de la artroplastía a partir del diagnóstico de coxartrosis grado 3 o 4 influye directamente en el resultado que el paciente puede lograr a los 6 meses de la cirugía. 3 II Antecedentes Historia de la Artroplastía de cadera: La artroplastía total de cadera es el procedimiento reconstructivo de la articulación coxofemoral realizado con más frecuencia en los adultos(1). El conocimiento de la historia de la artroplastía de cadera es necesario para apreciar no solo su situación actual, sino su futuro. El empleo de materiales biológicos e inorgánicos para la artroplastía de cadera se hizo popular a comienzos del siglo XX. Las superficies articulares deformadas o anquilosadas eran contorneadas y se insertaba una capa de interposición para remodelar la articulación y permitir el movimiento. En 1923, Smith- Petersen introdujo el concepto de “artroplastía de molde” como una alternativa para la membrana de interposición. Se eligió el cristal como el material para el primer molde. Aunque todos los moldes de cristal implantados se rompían al cabo de pocos meses, los resultados iniciales fueron esperanzadores y llevaron a la búsqueda de materiales más duraderos.Tras el desarrollo de Vitallium por Venable y Stuck en 1937, se dispuso de implantes con duración suficiente(1). La artroplastía de copa de Smith-Petersen, con modificaciones subsiguientespor Aufranc, se convirtió en la referencia para la reconstrucción coxofemoral hasta la introducción de la moderna artroplastía de cadera(1). La artroplastía total de cadera evolucionó como resultado de muchas mejoras en el diseño de una prótesis de cabeza femoral, la disponibilidad de materiales, las técnicas de fabricación adecuadas para los componentes, el mejor conocimiento de la mecánica de la cadera y la necesidad de la remodelación superficial del acetábulo(2). Tanto Thompson como Moore desarrollaron endoprótesis mecánicas con vástagos medulares para fijación esquelética(1,2). 4 John Charnley merece reconocimiento especial por sus trabajos pioneros en todos los aspectos de la artroplastía total de cadera, incluyendo los conceptos de artroplastía con par de fuerzas de fricción bajo, alteración quirúrgica de la biomecánica de la cadera, lubricación, materiales, diseño y medio ambiente del quirófano. Un avance fundamental fue la introducción por Charnley del cemento acrílico de fraguado en frío para fijación de los componentes. Charnley interpretó el chasquido que se oye a veces en pacientes , como causado por fricción intensa entre las cabezas acrílicas y el acetábulo. Charnley comprendió que con una cabeza más grande era menor la presión por unidad de superficie y que eso tendía a reducir el desgaste. Sin embargo, consideró más importante disminuir el par de fuerzas de fricción y emplear una pared más gruesa en la copa. Debido al desgaste y a la reacción tisular excesivos. La artroplastía total de cadera de Charnley fue aceptada inicialmente con reservas, debido a las experiencias previas desfavorables(2). Anatomía y fisiología de la cadera(3): La cadera es la articulación proximal del miembro inferior: situada en su raíz, su función es orientarlo en todas las direcciones del espacio. Los movimientos de la cadera los realiza una sola articulación: la coxofemoral, en forma de enartrosis muy coaptada. Todas estas características propias de la cadera, están condicionadas por las funciones de soporte del peso corporal y de locomoción desempeñadas por el miembro inferior. Precisamente, fue a propósito de la articulación de la cadera que surgió la era de las prótesis articulares, transformando la cirugía del aparato locomotor. Esta articulación, aparentemente la más sencilla de amoldar, puesto que sus superficies articulares son muy parecidas a las de una esfera, todavía plantea bastantes problemas: dimensión de la esfera protésica, naturaleza de las superficies en contacto en lo referente al coeficiente de frotación, resistencia al desgaste, toxicidad eventual de los desechos de desgaste, pero sobre todo, el problema más difícil de abordar es la 5 unión con el hueso vivo bajo la controversia de incrustación o no. También gracias a la cadera, la investigación sobre las prótesis se desarrolló de tal forma que la cantidad de modelos aumentó considerablemente3. Movimientos de flexión de la cadera: La flexión de la cadera es el movimiento que produce el contacto de la cara anterior del muslo con el tronco, de forma que el muslo y el resto del miembro interior sobrepasan el plano frontal de la articulación, quedando por delante del mismo(3). La amplitud de la flexión activa de la cadera no es tan amplia como la pasiva. La posición de la rodilla también interviene en la amplitud de la flexión: cuando la rodilla está extendida, la flexión no supera los 90°, mientras que cuando la rodilla está flexionada, alcanza e incluso sobrepasa los 120°. Movimientos de extensión de la cadera: La extensión dirige el miembro inferior por detrás del plano frontal. La amplitud de extensión de la cadera es mucho menor que la de flexión , estando limitada por la tensión del ligamento iliofemoral. La extensión activa es de menor amplitud que la extensión pasiva. Cuando la rodilla está extendida, la extensión es mayor (20°) que cuando está flexionada, esto se debe a que los músculos isquiotibiales pierden totalmente su eficacia como extensores de la cadera, puesto que han utilizado gran parte de su fuerza de contracción en la flexión de la rodilla. La extensión pasiva no es más que de 20° en el paso hacia delante; alcanza los 30° cuando el miembro inferior se sitúa muy hacia atrás. Movimientos de abducción de la cadera: La abducción dirige al miembro inferior hacia fuera y lo aleja del plano de simetría del cuerpo. 6 Si teóricamente es factible realizar la abducción de una sola cadera, en la práctica la abducción de una cadera se acompaña de una abducción idéntica de la otra cadera. Esto ocurre a partir de los 30°, amplitud en la que se inicia una basculación de la pelvis mediante la inclinación de la línea que une las dos fosas laterales e inferiores (que corresponden a la proyección cutánea de las espinas iliacas posterosuperiores. Prolongando el eje de ambos miembros inferiores, se constata que se cortan en el eje simétrico de la pelvis: por lo tanto, se puede deducir que en esta posición ambas caderas están en abducción de 15°. Movimientos de aducción de la cadera: La aducción lleva al miembro inferior hacia dentro y lo aproxima al plano de simetría del cuerpo. Dado que en la posición de referencia de ambos miembros inferiores están en contacto , no existe movimiento de aducción “pura”. Sin embargo, existen movimientos de aducción relativa cuando, a partir de una posición de abducción, el miembro inferior se dirige hacia dentro. Movimientos de rotación longitudinal de la cadera: Los movimientos de rotación longitudinal de la cadera se realizan alrededor del eje mecánico del miembro inferior. En la posición normal de alineamiento, este eje se confunde con el eje vertical de la articulación coxofemoral. En estas condiciones, la rotación externa es el movimiento que dirige la punta del eje hacia fuera, mientras que la rotación interna dirige la punta del pie hacia dentro. Cuando la rodilla está totalmente extendida no existe ningún movimiento de rotación en la misma, siendo la cadera, en este caso, la única responsable de los movimientos de rotación. Sin embargo, esta no es la posición indicada para apreciar la amplitud de los movimientos de rotación. Es preferible realizar este estudio con el individuo en decúbito prono, o sentado en el borde de una camilla con la rodilla flexionada en ángulo recto. 7 En decúbito prono, la posición de referencia se obtiene cuando la rodilla flexionada en ángulo recto está vertical. A partir de esta posición, cuando la pierna se dirige hacia fuera, se mide la rotación interna, cuya amplitud máxima es de 30-40°. Cuando la pierna se dirige hacia dentro , se mide la rotación externa, cuya amplitud máxima es de 60°. En sedestación al borde de la camilla, cadera y rodilla flexionadas en ángulo recto , la rotación externa se mide igual que en el caso anterior, cuando la pierna se dirige hacia dentro, con el muslo girando en el sitio, y la rotación interna cuando la pierna se dirige hacia fuera. En esta posición, la amplitud máxima de la rotación externa puede ser mayor que en la posición de decúbito prono, ya que la flexión de la cadera distiende los ligamentos ilio y pubofemorales, que son los principales factores limitantes de la rotación externa. En la posición de sedestación con las piernas cruzadas , la rotación externa se combina con una flexión que sobrepasa los 90° y con una abducción . La amplitud de las rotaciones depende del ángulo de anteversión del cuello femoral. Esta anteversión está, por lo general, muy acentuada en el niño, lo que conlleva una rotación interna de la pierna -el niño anda con “los pies hacia dentro” y presenta con frecuencia un pie plano valgo bilateral.- Con el crecimiento, el ángulo de anteversión recupera su valor normal, haciendo que los problemas citados anteriormente desaparezcan. Sin embargo, es necesario citar una circunstancia en la quela anteversión puede permanecer perenne e incluso exagerada: algunos niños adquieren al hábito de sentarse en el suelo sobre sus talones con las rodillas flexionadas, esto conlleva una rotación interna del fémur y, como la plasticidad del esqueleto es todavía muy grande, una anteversión exagerada de los cuellos femorales. Una forma de remediar esta situación es obligar al niño a adoptar una actitud inversa, es decir, sentarse con las piernas cruzadas, o todavía mejor, en posición de yoga, lo que con el tiempo, moldea el cuello femoral en retroversión. La medición del ángulo de anteversión de los cuellos femorales planteaba, hasta hace poco, al menos con el método radiológico 8 clásico, algunas dificultades para interpretar los resultados. En la actualidad gracias al escáner, ésta medición se lleva a cabo de forma simple y precisa. Por lo tanto, conviene utilizar este método cuando se pretende diagnosticar rotaciones defectuosas de los miembros inferiores, ya que, por lo general, el problema se inicia en la cadera(3). El movimiento de circunducción de la cadera: Como en el caso de todas las articulaciones que tienen tres grados de libertad, el movimiento de circunducción de la cadera se define como combinación de simultánea de movimientos elementales efectuados a lo largo de 3 ejes. Cuando la circunducción alcanza su máxima amplitud, el eje del miembro inferior describe en el espacio un cono cuyo vértice resulta ser el centro de la articulación coxofemoral: es el cono de circunducción. Este cono dista mucho de ser regular, puesto que las amplitudes máximas no son iguales en todas las direcciones del espacio; por lo tanto, la trayectoria descrita por la porción distal del miembro inferior no es un círculo, sino una curva sinuosa que recorre distintos sectores del espacio determinados por la intersección de tres planos de referencia: a) Plano sagital, en el que se realizan los movimientos de flexo- extensión b) Plano frontal, en el que se ejecutan los movimientos de abducción-aducción c) Plano horizontal(3). Coxartrosis: La artrosis es la enfermedad articular más frecuente en el mundo y una de las principales causas de dolor e incapacidad en los adultos mayores(3). El American College of Rheumatology (ACR) define Artrosis como: “Un grupo heterogéneo de condiciones que conducen a síntomas y signos articulares los cuales se asocian con defectos en la integridad del cartílago articular , además de cambios relacionados con el hueso subcondral y con los márgenes articulares” (4) . 9 Los síntomas más comunes son el dolor y restricción de la movilidad (5). El American College of Rheumatology ha establecido unos criterios de clasificación específicos para la artrosis de cadera a partir de criterios clínicos, radiológicos y de laboratorio. Los criterios se seleccionaron de estudios multicéntricos, en los que se habían analizado los signos y síntomas de pacientes con coxartrosis comparados con un grupo control en el que se incluyeron enfermos con otros procesos de cadera, fundamentalmente artritis reumatoidea (6) . Un paciente se considera portador de artrosis de cadera cuando existe dolor de cadera y, al menos, dos de los siguientes criterios: velocidad de sedimentación globular (VSG) inferior a 20 mm/h, osteofitos en la cabeza femoral o el acetábulo y pinzamiento articular en el estudio radiológico(6) . El diagnóstico diferencial del dolor de cadera incluye artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis microcristalinas, coxitis infecciosas, sinovitis villonodular y osteonecrosis de la cabeza femoral. En todas ellas, la edad de presentación, la evolución clínica y las manifestaciones clínicas asociadas, la exploración o la radiología simple y las determinaciones analíticas básicas suelen ser suficientes para establecer el diagnóstico diferencial de la coxartrosis (6) . La clasificación radiológica de la coxartrosis se basa en la relación de la cabeza femoral con el acetábulo, que se puede clasificar en patrón de migración superior, axial o mixto. Estos patrones pueden estar influidos por los factores etiológicos(6) . La manifestación radiológica más frecuente es la pérdida de cartílago en la región superior de la articulación coxofemoral, resultante en migración superior de la articulación coxofemoral con respecto al acetábulo. Con menor frecuencia, se produce un pinzamiento medial del espacio articular que puede asociarse a una protrusión medial de la cabeza femoral. De forma excepcional, puede producirse una migración axial que se acompaña de pérdida difusa del cartílago del fémur y del acetábulo. En todos los casos 10 se producen osteofitos en la cabeza femoral y el acetábulo, esclerosis subcondral, formación de geodas y engrosamiento de la cortical medial del fémur(6) . Escala radiológica de Kellgren-Lawrence para osteoartrosis(7) : Grado 0: Ausencia de osteofitos Grado 1: Dudosa: Osteofito mínimo de dudoso significado Grado 2: Mínima: Osteofitos mínimos, posible disminución del espacio articular, quistes y esclerosis. Grado 3: Moderada: Osteofitos moderados o claros, con pinzamiento moderado de la interlínea Grado 4: Severa: Grandes osteofitos y claro pinzamiento de la interlínea. Tratamiento quirúrgico de la coxartrosis: Básicamente el tratamiento quirúrgico se reserva para los grados 3 y 4 de Kellgren-Lawrence. La prótesis total de cadera cementada tipo Charnley.Kerboull (cabeza de metal o, mejor, de cerámica de aluminio y acetábulo de polietileno), que sigue siendo el modelo de referencia, produce en las personas de más de 50-60 años un 95% de bueno resultados a 10-15 años y el 82-88% a 20 años. La longevidad de las prótesis es algo menor en las personas jóvenes y más activas (35-55) años: los coxartrósicos de menos de 51 años tienen un 85% de buenos resultados a 15 años(8) . La artritis degenerativa, representa la indicación más común para la artroplastía total de cadera; puede ser primaria o secundaria a traumatismo previo o a trastornos infantiles de la cadera . La extremidad suele estar ligeramente acortada, aunque la diferencia puede ser mayor de 1 cm si se ha producido erosión o deformación de la cabeza femoral o el acetábulo. La cadera se encuentra muchas veces flexionada, en rotación externa y aducida, y existe acortamiento aparente adicional a causa de la deformidad(9) . El objetivo de la artroplastía es el alivio del dolor y el mejorar la función. Se consideran candidatos a reemplazo articular de cadera 11 a quienes tengan evidente compromiso radiológico y moderado a severo dolor persistente y/o discapacidad que no se alivien con medidas no quirúrgicas. En el pasado pacientes entre 60 y 75 años eran considerados los mejores candidatos, pero este rango se ha ampliado a personas de mayor edad incluso con alta comorbilidad y a pacientes jóvenes que pueden estar sometidos a mayor actividad (10) . La artroplastía total de cadera es un tratamiento efectivo para la osteoartritis , como lo demuestra la mayoría de los estudios realizados(11) . Escalas para valorar funcionalidad: Algunos sistemas de estadiaje han sido desarrollados para evaluar la patología de la cadera, la mayoría de ellos están basados en la estimación del dolor, la deformidad y la restricción funcional (12, 13) . La escala de Harris para la cadera (HHS, Harris Hip Score) se utiliza ampliamente para valorar la función de la articulación coxofemoral. En esta escala, elaborada por Harris (1969) se valora el grado de dolor, la función, la deformidad, el arco de movimiento y la capacidad de caminar, y se asigna un valor numérico global a la función de la cadera. El puntaje va desde 100 hasta 0 (13) . Para la Harris Hip Score una mejoría de 4 unidades (que corresponde a un cambio del 8% respecto a la valoración basal ) es un umbral óptimo de sensibilidad y especificidad para detectar evolución clínica favorable.En otras palabras, la escala de Harris, es capaz de identificar una pequeña mejoría del 8% o más alta(13) . Se encontraron estudios en donde se aplicaron varias escalas funcionales como la escala de Oxford, Ontario y McMaster. Estas escalas mostraron un deterioro significativo durante el tiempo de espera para la artroplastía total de cadera en pacientes con coxartrosis(14) . En otro estudio , la edad de los pacientes asignados para Artroplastía total de cadera, no determinó su estado prequirúrgico. Sin embargo, pacientes más jóvenes ganaron más funcionalidad postquirúrgica que los de mayor edad y alcanzaron valores más altos en la escala funcional, excepto en el dolor. Una diferencia 12 promedio en el tiempo de la lista de espera de 3 meses no resultó en una diferencia en el pronóstico postquirúrgico(15) . Un estudio reciente indicó que el tiempo de espera razonable para la artroplastía total de cadera, de acuerdo con especialistas es de 10 semanas (16) . Otros estudios concluyen que los pacientes que esperan menos de 6 meses tienen una mejor funcionalidad después de la cirugía que aquellos que esperaron más de 6 meses (17). 13 III Justificación y planteamiento del problema La importancia de las enfermedades degenerativas articulares radica no sólo en la potencial incapacidad funcional, pérdidas laborales, elevado costo económico personal, familiar y social y progresión de los múltiples padecimientos crónicos, sino también por la elevada incidencia y prevalencia en la población general. El tratamiento definitivo de la coxartrosis es la Artroplastía total de cadera. Debido a la falta de conocimiento por parte de la población, muchos de los pacientes rehúsan a la misma por temor a sus complicaciones. Anualmente , se realizan aproximadamente 800,000 artroplastías totales de cadera primarias. Desafortunadamente, la demanda de este procedimiento ha excedido la capacidad de los sistemas de salud para realizar estos procedimientos en un corto periodo de tiempo y esto ha resultado en el establecimiento de listas de espera. Algunos pacientes se retrasan 18 meses o más para su cirugía. En este tiempo de espera, el paciente tiene dolor severo, deformidad, inmovilidad. 11 14 IV Hipótesis IV.1 Hipótesis nula: El momento en que se realiza la artroplastía total de cadera en pacientes con coxartrosis grado 3 y 4 no influye en el resultado funcional postquirúrgico. IV.2 Hipótesis alterna: El momento en el que se realiza la artroplastía total de cadera en pacientes con coxartrosis grado 3 y 4 influye en el resultado funcional postquirúrgico. 15 V Objetivos V.1 Objetivo general: Determinar el momento óptimo para la realización de la artroplastía a partir del diagnóstico de coxartrosis grado 3 y 4. V.2 Objetivos específicos: V.2.1 Determinar la variación en escala funcional prequirúrgica y postquirúrgica en cada grupo (intervención quirúrgica temprana versus tardía), y comparar dichas variaciones entre ambos grupos. V.2.2 Determinar el resultado funcional postquirúrgico en cada grupo, y comparar los promedios de puntajes de escalas funcionales entre ambos grupos V.2.3 Determinar la frecuencia de eventos adversos postquirúrgicos en los 2 grupos, y comparar dichas frecuencias entre ambos grupos. 16 VI Material y métodos VI.1 Diseño Estudio observacional, longitudinal, retrospectivo, analítico, tipo casos y controles. VI.2 Sitio Hospital Español de México. Avenida Ejército Nacional 613, colonia Granada, Delegación Miguel Hidalgo, México D.F. VI.3 Periodo Desde el 01 de marzo 2007 al 28 de febrero 2010 VI.4 Población de estudio (Material) Pacientes del Hospital Español de México Criterios de inclusión: - Pacientes del Hospital Español de México con Diagnóstico de Coxartrosis uni o bilateral primaria o secundaria - Presentar coxartrosis grado 3 o 4 - Haber sido tratados con Artroplastía total de cadera Criterios de exclusión: - No haber acudido a consulta de seguimiento postoperatorio en los 6 meses posteriores a la cirugía. VI.5 Métodos VI.5.1 Revisión de expedientes Se buscó en la base de datos del archivo clínico del Hospital Español de México la lista de pacientes con diagnóstico de Coxartrosis que fueron sometidos a artroplastía de cadera dentro del Hospital Español, durante el periodo de tiempo considerado para fines del estudio. Se incluyeron a todos aquellos pacientes que cumplieran con los criterios de selección. 17 Se obtuvieron de los expedientes clínicos los datos relevantes relativos a las variables a considerar. VI.5.2 Metodología Se dividieron los pacientes en los 2 grupos considerados en el diseño del estudio: aquellos que fueron sometidos a artroplastía antes de 3 meses a partir del diagnóstico de coxartrosis grado 3 o 4, y aquellos que fueron sometidos a este procedimiento después de 3 meses de dicho diagnóstico. De este modo, quedaron divididos los pacientes en grupo A, de intervención temprana; y grupo B, de intervención tardía. Las variables que se tomaron fueron: edad, sexo, el momento de diagnóstico de coxartrosis grado 3 o 4, fecha de la cirugía y las variables necesarias para evaluar la escala de Harris para cadera justo previo a la cirugía y 6 meses después de la misma. Las variables en la escala de Harris son: dolor, claudicación, soporte para caminar, distancia caminada, manera de sentarse, utilización de transporte público, uso de escaleras, forma de colocarse zapatos o calcetas, ausencia de deformidad y rangos de movimiento. El valor máximo de esta escala es 100 y el mínimo es 0. 18 VI.5.3 Modelo conceptual Plantear Hipótesis Hojas de formato de captura Solicitar hojas de consulta Solicitar los expedientes Vaciamiento de la información Procesamiento de la información Redacción Impresión y trámites DIA 1-60 DIA 60-120 Estado del Arte Revisión de expedientes y hojas de captura ÚLTIMOS 150 DÍAS DIA 30-90 DIA 90-150 DIA 120-180 19 VII Análisis estadístico de los resultados Se obtuvieron los promedios de edad y la frecuencia de sexos para ambos grupos de pacientes (dentro del grupo A se obtuvieron 40 pacientes y del grupo B se obtuvieron 40 más) y se compararon estas variables entre los grupos. Esto último para determinar que ambos grupos fuesen semejantes en cuanto a sus características demográficas. Los promedios de edad expresados en años fueron comparados entre sí empleando la prueba T de Student por tratarse de una variable contínua; la frecuencia observada de sexos en cada grupo se comparó empleando la prueba Xi2 por tratarse de una variable cualitativa (dicotómica nominal). Se obtuvieron los promedios de puntajes en escalas funcionales prequirúrgicas para ambos grupos. Se obtuvieron los promedios de puntajes en escalas funcionales postquirúrgicas para ambos grupos, y se compararon dichos promedios mediante la prueba T de Student. Se obtuvo, mediante la resta aritmética del puntaje preoperatorio al postoperatorio en la escala funcional de Harris, la diferencia en puntaje en dicha escala en cada grupo. Posteriormente se compararon estos resultados entre los grupos mediante la prueba T de Student. Características demográficas: Grupo A versus grupo B Media de edad del grupo A: 62.7 (IC95 58.11 – 67.29) Media de edad del grupo B: 68.68 (IC 95 63.99 – 73.37) Diferencia en medias de edad entre los grupos A y B: 5.98 (p =0.07) 20 Distribución por edades grupo A 5.0% 7.5% 20.0% 45.0% 15.0% 7.5% < o = 40 41-50 51-60 61-70 71-80 81-90 Distribución por edades grupo B 0% 5% 10% 35%35% 15% < o = 40 41-50 51-60 61-70 71-80 81-90 Comparación de edad en ambos grupos 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 < o = 40 41-50 51-60 61-70 71-80 81-90 Edad N ú m e ro d e P ac ie n te s Grupo A Grupo B Los grupos fueron semejantes en edad, observándose una diferencia de 5.98 años entre ambos, siendo mayores los pacientes 21 del grupo B, sin embargo en este caso no se logró el nivel de significancia de p<0.05, por lo cual no es posible concluir que estos resultados no sean producto meramente del azar, y debido a que la diferencia en años es pequeña, tampoco podría concluirse que la discreta diferencia en los promedios de edad fuese de relevancia clínica. De este modo, podemos afirmar que ambos grupos fueron equivalentes en cuanto a edad se refiere. Menos o igual de 3 meses (grupo A) Media preqx: 26.78 (IC95% 26.18 – 30.28) Media postqx: 89.39 (IC 95% 84.27 - 94.51) Diferencia en el puntaje medio pre y postqx (equivalente a la mejoría en el puntaje) dentro del grupo A= 64.17 (p<0.0001) Comparación de la Escala de Harris Prequirúrgica y Postquirúrgica en el Grupo A 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 pacientes p u n to s Escala de Harris en PreQx Escala de Harris 6 meses postQx Explicación: Los pacientes dentro de este grupo mostraron una mejoría promedio de 64.17 puntos luego de someterse a artroplastia de cadera, siendo esta diferencia estadísticamente significativa con una probabilidad de error tipo alfa menor a 0.01%, por lo cual es posible atribuir esta mejoría a la intervención quirúrgica. El IC95 de esta muestra es estrecho, lo que indica que nuestros datos son confiables. Más de 3 meses (grupo B): 22 Media preqx: 29.26 (IC95% 25.13 – 33.39) Media postqx: 55.29 (IC95% 50.17 - 60.41) Diferencia en puntaje pre y postqx (MEJORÍA)= 26.67 (p< 0.0001) Comparación de la Escala de Harris Prequirúrgica y Postquirúrgica en el Grupo B 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 pacientes p u n to s Escala de Harris en PreQx Escala de Harris 6 meses postQx Explicación: Los pacientes dentro de este grupo mostraron una mejoría promedio de 26.67 puntos luego de someterse a artroplastia de cadera, siendo esta diferencia estadísticamente significativa con una probabilidad de error tipo alfa menor a 0.01%, por lo cual es posible atribuir esta mejoría a la intervención quirúrgica. IC95 quiere decir “intervalo de confianza del 95%”, es decir, el 95% de los valores de la muestra se encuentran dentro de ese rango. El intervalo de esta muestra es estrecho, lo que indica que nuestros datos son confiables. Estado prequirúrgico: grupo A versus grupo B Media preqx grupo A: 26.78 (IC95% 26.18 – 30.28) Media preqx grupo B: 29.26 (IC95% 25.13 – 33.39) Diferencia en medias preqx entre A y B: 2.48 (p= 0.37) 23 Comparación de la escala de Harris entre ambos grupos previo a la cirugía 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 pacientes p u n to s Grupo A Grupo B Explicación: Los grupos fueron semejantes en cuanto a las medias de puntaje preoperatorio, y la pequeña diferencia observada, de 2.48 puntos en promedio no fue estadísticamente significativa, con una probabilidad de error tipo alfa de 37%. Es posible concluir que ambos grupos fueron equivalentes en puntajes prequirúrgicos en escala funcional Estado postquirúrgico: grupo A versus grupo B Media postqx de grupo A: 89.39 (IC 95% 84.27 - 94.51) Media postqx de grupo B: 55.29 (IC95% 50.17 - 60.41) Diferencia en medias postqx entre A y B: 34.1 (p<0.0001) 24 Comparación de la escala de Harris entre ambos grupos 6 meses posterior a la cirugía 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 pacientes p u n to s Grupo A Grupo B Explicación: Los grupos A y B tuvieron una diferencia de 34.1 puntos, siendo mayor el puntaje postoperatorio en el grupo A. Es decir, los pacientes en el grupo A lograron un mejor resultado funcional luego de una artroplastia, en comparación con los pacientes del grupo B. Esta diferencia fue estadísticamente significativa, y siendo los grupos semejantes en las demás variables, es posible asumir que el tiempo de realización de la artroplastia a partir del diagnóstico de coxartrosis grado 3 o 4 influye directamente en el resultado que el paciente puede lograr a los 6 meses de la cirugía. Mejoría en puntajes: grupo A versus grupo B Media de incremento en puntaje en escala funcional del grupo A: 62.6 (IC95 57.52 – 67.68) Media de incremento en puntaje en escala funcional del grupo B: 26.02 (IC 23.07 – 28.97) Diferencia en las medias del incremento en el puntaje en la escala funcional entre los grupos A y B: 36.58 (p<0.0001) 25 Mejoría en puntos de ambos grupos 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 pacientes p u n to s Grupo A Grupo B Explicación: Ambos grupos mostraron una mejoría en los puntajes, la cual como ya se dijo anteriormente, puede ser directamente atribuida a la artroplastia. Sin embargo esta mejoría fue mayor en el grupo A, siendo esta diferencia clínicamente significativa por tratarse de 36.58 puntos de diferencia en una escala de 100 puntos, y estadísticamente significativa por obtenerse una p<0.0001. Dado que, como se ha demostrado anteriormente, ambos grupos son por lo demás semejantes, excepto en el tiempo de intervención, es posible afirmar que la artroplastia de cadera produce un mayor impacto en la escala funcional en aquellos pacientes que son intervenidos quirúrgicamente en tiempo no mayor a 3 meses a partir del diagnóstico de la patología. 26 VIII Conclusiones La edad no es un factor pronóstico para el resultado funcional en la Artroplastía total de cadera. La mejoría en el puntaje de la Escala de Harris, tanto en el grupo de pacientes que se operaron a los tres meses del diagnóstico de coxartrosis grado 3 y 4, como en los que se operaron después de transcurrido este tiempo, presentaron mejoría en esta escala funcional debida a la cirugía realizada. Ambos grupos fueron equivalentes en puntajes prequirúrgicos en escala funcional. Los pacientes del grupo A presentaron un puntaje más alto en la escala de Harris a los 6 meses de la cirugía en comparación con los pacientes del grupo B. El tiempo de realización de la artroplastía a partir del diagnóstico de coxartrosis grado 3 o 4 influye directamente en el resultado que el paciente puede lograr a los 6 meses de la cirugía. 27 IX Factibilidad No se encontraron dificultades en la realización del estudio. Los expedientes se proporcionaron aproximadamente en 5 días después de que se solicitaban. El orden de las notas se encontró correctamente, pudiendo extraer los datos en la hoja de captura sin dificultades. Aunque en las notas se plasman adecuadamente los datos clínicos de los pacientes, es necesario estandarizar dicha valoración por medio de una escala de valoración funcional. 28 X Cronograma de actividades Jun 2008 Jul 2008 Mar 2009 Abr 2009 May 2009 Dic 2009 Mar 2010 Jul 2010 Estado del arte Diseño del protocolo Recolección de datos Análisis de resultados Procesamiento de la información Redacción Trámites examen de grado 29 XI Referencias 1- Harkess, James H. “Artroplastía de cadera.” Capítulo 7 en Campbell. Cirugía Ortopédica, editado por Canale Terry S. Madrid, España: Elsevier España. 2004 2- Gomez, Pablo, Jose A. Morcuende, “Early attempts at hip arthroplasty-1700s to 1950s”. The Iowa Orthopaedic Journal. 25:25-29 3- A.I. Capandji. Fisiología Articular.. París: Editorial Panamericana, 1998 4- Rosemann, Thomas,Gunter Laux, and Joachim Szecsenyi. “Osteoarthritis: quality of life, comorbidities, medication and health service utilization assessed in a large sample of primary care patients”. J Orthop Surg. 2, 2007: 646-56 5- Wiklund Ingela, Bertil Romanus. “A Comparison of Quality of Life Before and After Arthroplasty”. J Bone Joint Surg Am ;73 (1991):765-769. Patients Who Had 6- Zarco, Quirós. “Artrosis y su tratamiento no quirúrgico” capítulo 4 en Monografías médico-quirúrgicas del aparato locomotor. Formación continuada de la SECOT y de la SER editado por Herrera Antonio y Ferrandez Luis. Barcelona: Masson, 2001 7- Peña, Angélica H., Jesús Carlos Fernández. Prevalencia y factores de riesgo de la osteoartritis”. Reumatol Clin, 3 (2007), Supl 3:S6-12 8- Lequesne M. “Coxartrosis y coxopatías del adulto. Diagnóstico y Tratamiento”. EMC Elsevier Masson. E14384 (2010): 1-21 9- Berry DJ. Total hip arthroplasty in patients with proximal femoral deformity. Clin Orthop 362 (1999):262 10- Medscape from WebMD. Care Research News Alerts Long-Term Improvement Seen With Hip Replacement ;57(8), (2007):1375-1380. 11- Manrique, Jorge, Mario Enrique Díaz Cortés. “Tratamiento quirúrgico de la osteoartritis de cadera, rodilla y mano”. Revista Colombiana de Reumatología, 9 (2002): 46-50 . 12- Kili, Sven, Ian Wright, Richard Spencer Jones. “Change in Harris hip score in patients on the waiting list for total hip replacement”. Ann R Coll Surg Engl ; 85 (2003): 269–271 13- Atkinson, Karen, Fiona Coutts. Physioteraphy in Orthopaedics. Churchill Livingstone. Elsevier, (1999). P.p 237 14- Ostendforf M, Buskens E. “Waiting for total hip arthroplasty: avoidable loss in quality time and preventable deterioration”. J Arthroplasty; 19(2004):302-9. 15- Nilsdotter A. ,L. Lohmander. “Age and waiting time as predictors of outcome after total hip replacement for osteoartritis”. Rheumatology; 41 (2002) : 1261-1267. 30 16- Gaudet Marie-Claire, Debbie Ehrmann Feldman. “The wait for total hip replacement in patients with osteoarthritis”. Can J Surg. 50(2007): 101–109. 17- Mahon Jeffrey, Robert B. Bourne. “Health-related quality of life and mobility of patients awaiting elective total hip arthroplasty: a prospective study “. CMAJ . 12 (2002) 31 XII Anexos 1- Formato de captura de datos Portada Índice Texto
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