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Universidad Nacional Autónoma de México HOSPITAL ÁNGELES LOMAS TITULO CORRELACION HISTOPATOLÓGICA DEL VALOR ESTANDARIZADO DE CAPTACIÓN (SUV MAX) EN ESTUDIOS METABOLICAMENTE ACTIVOS EN PET– CT. Tesis que, en cumplimiento parcial para obtener el grado como especialista en Radiología e Imagen presenta DRA. BLANCA PAOLA TIRADO GUTIÉRREZ Titular: DR. JAVIER ALTAMIRANO LEY México, D. F. a 8 de Agosto de 2007 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Universidad Nacional Autónoma de México HOSPITAL ÁNGELES LOMAS TITULO CORRELACION HISTOPATOLÓGICA DEL VALOR ESTANDARIZADO DE CAPTACIÓN (SUV MAX) EN ESTUDIOS METABOLICAMENTE ACTIVOS EN PET– CT. Tesis que, en cumplimiento parcial para obtener el grado como especialista en Radiología e Imagen presenta DRA. BLANCA PAOLA TIRADO GUTIÉRREZ Titular: DR. JAVIER ALTAMIRANO LEY México, D. F. a 8 de Agosto de 2007 Lista de Firmas. Dr. José Luís Ramírez Arias Profesor Titular del curso de Radiología e Imagen Hospital Ángeles Pedregal Dr. Horacio Lozano Zalce Jefe del departamento de Imagenología Profesor Adjunto del curso de radiología e Imagen Hospital Ángeles Lomas Dr. Manuel García Velasco Jefe de División de Enseñanza Hospital Ángeles Lomas Dr. Javier Altamirano Ley Jefe del Servicio de Medicina Nuclear y PET – CT Profesor Invitado del curso de Radiología e Imagen Hospital Ángeles Lomas Dra. Blanca Paola Tirado Gutiérrez Autor de tesis. Agradecimientos. A mis papas que me han apoyado siempre y han estado conmigo en todo momento. Han festejado conmigo todas mis alegrías y me han dado la mano para levantarme en todas mis caídas. Sin ustedes no lo hubiera logrado!! A mis hermanos por siempre darme animo y por su amor que siempre va conmigo. A mi sobrina por todas sus sonrisas y abrazos que me dan fuerza A toda mi familia en especial a mi tía Lolita por todo su cariño y por sus palabras de aliento A todas mis amigas por escucharme y siempre estar conmigo cuando las necesito Los quiero mucho Agradecimiento. Quiero hacer un especial agradecimiento y dedicatoria a mi tía Lolita por haber sido como mi segunda mamá estos años, por todo tu cariño y apoyo incondicional. Por estar conmigo siempre que te necesite y nunca dejarme sola. Gracias por todo, sin ti esta ultima etapa no la hubiera logrado, te llevo siempre en mi corazón. A mis maestros por su paciencia y por regalarme algo de su sabiduría. Les estaré sumamente agradecida por darme las bases en mi formación académica. A mi tutor por ayudarme en este proyecto A toda mi familia por estar conmigo y darme tanto amor A mis amigos y compañeros que me acompañaron en este viaje. Índice Introducción ............................................................................. 1 Justificación ............................................................................. 13 Planteamiento del problema.................................................... 13 Objetivos.................................................................................. 14 Hipótesis .................................................................................. 15 Material y Métodos .................................................................. 15 A. Diseño del estudio...................................................... 15 B. Población en estudio.................................................. 15 C. Criterios de inclusión.................................................. 15 D. Criterios de exclusión................................................. 16 E. Criterios de eliminación.............................................. 16 F. Definición de variables ............................................... 16 Análisis estadístico .................................................................. 19 Consideraciones éticas............................................................ 19 Resultados............................................................................... 21 Discusión ................................................................................. 38 Conclusiones ........................................................................... 40 Bibliografía............................................................................... 42 Resumen Titulo: Correlación Histopatológica del valor estandarizado de captación (SUV MAX) en estudios metabolicamente activos en pet– ct. Objetivos.- Determinar la correlación histopatológica y grado de malignidad de las diferentes neoplasias malignas con el valor estandarizado de captación en estudios metabólicamente activos con un equipo híbrido PET-CT. Diseño del Estudio: Se realizó un estudio de concordancia y cribaje, con establecimiento de curvas ROC Sitio de realización.- Servicio de PET-CT, Hospital Ángeles Lomas Fecha de realización.- marzo de 2005 a marzo de 2007 Material y Métodos.- Se determinó la Kappa de concordancia, la especificidad, sensibilidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y exactitud diagnóstica, así como el cálculo de la curva ROC. Tanto de la PET – CT como del resultado histopatológico. Las pruebas se realizaron con un alfa de 0.05 y se obtuvieron los intervalos de confianza al 95%. Resultados.- Se obtuvo un valor SUV max mayor al rango normal para diferenciar lesiones benignas de malignas, siendo el promedio del SUV max de 7.9 de enfermedades como: leucemia, sarcoma, adenocarcinomas, carcinomas, linfoma Hodking y no Hodking. Encontrándose el valor máximo de SUV en los linfomas no Hodking, específicamente en el tipo difuso de células grandes. El 89.09% fueron verdaderos positivos para malignidad al compararlos con el reporte histopatológico y el 10.91% fueron falsos positivos por diagnóstico incorrecto de envío y/o debido a que algunas patologías benignas pueden concentrar de forma importante FDG. Se encontró una alta eficiencia y eficacia de la prueba, ya que permite una excelente clasificación de nuestros pacientes con rangos de hasta el 91% es decir, tiene prácticamente la eficiencia de la prueba histopatológica, Fue posible observar una concordancia entre pruebas adecuada. Siendo una prueba no invasiva esta es altamente eficiente, con valores mayores al 60% de concordancia. INTRODUCCIÓN La historia del desarrollo de la tecnología de Tomografía por Emisión de Positrones (PET) es rica y extensa. Varias disciplinas están involucradas en este desarrollo como lo es personal perteneciente al área de la física, matemáticas, química, medicina y biólogos, quienes juegan un papel importante en las diferentes etapas de esta tecnología.1 Uno de los puntos importantes de la historia de la PET comienza con el descubrimiento teórico y experimental del positrón. Esta partícula es claramente la parte central de la tomografía por emisión de positrones. La existencia y propiedades del positrón fueron descubiertas en 1972 por el físico teórico P.A.M. Dirac y en 1932 C.D. Anderson fue el primero en detectar positrones en los rayos cósmicos.La invención del acelerador tipo ciclotrón fue alrededor de 1930 por Ernest Lawrence, lo que permitió la producción artificial de radionúclidos de alta actividad y de vida media corta. En la década de los 30´s del siglo pasado, haciendo uso de este ciclotrón se produjeron nuevos emisores de positrones (11C y 13N), con esto se iniciaron las investigaciones básicas en física y biología. En cuanto al diseño de Lawrence, fue el ciclotrón de 60 pulgadas en 1938, al que se le llamó ciclotrón médico. En 1953, Gordon Brownell y William Sweet del Hospital General de Massachussets (MGH) crearon un sistema de detección múltiple por coincidencia para localizar tumores en el cerebro usando radionucleótidos emisores de positrones. El primer PET moderno con anillos, que incorporaba detectores por coincidencia y reconstrucción de la tomografía fue desarrollado por el grupo de Ter-Possian de la Universidad de Washington. Su prototipo era una cámara hexagonal de seis bancos con cuatro detectores, llamado PET II scanner (Tomografía Transaxial por Emisión de Positrones). Este usa 12 líneas por coincidencia y el corte de una sola imagen tiene como resolución espacial 25 mm de respuesta. La primera cámara PET usada para estudios en humanos fue con la PET III a finales de 1974. En 1976, dos importantes miembros del grupo Ter- Pogossian, Michael Phelps y Edward Hoffman produjeron la primera cámara PET comercial llamada ECAT. 2 Desde el invento de la radiografía en 1895, a la abundancia de la tecnología de imagen médica disponible hoy en día, muchos de los avances en la medicina moderna nacen de nuestra habilidad para poder ver dentro del cuerpo humano. Un aparato con el propósito de imagen doble, PET – CT (positrón emisión tomography – computed tomography) provee el próximo adelanto en la imagen médica al ofrecerle a los investigadores y médicos la capacidad de observar el cuerpo humano en dos distintas formas a la vez, además de representar un claro adelanto dentro del diagnóstico por imagen, especialmente en el paciente oncológico. 3 Las técnicas de imagen tienen un papel fundamental en el diagnóstico, estadificación y seguimiento de diferentes enfermedades. En los últimos años la PET se ha convertido en una técnica accesible que valora el metabolismo tisular, esta tiene la capacidad de superar las limitaciones de las técnicas radiológicas de imagen convencional, que utilizan criterios morfológicos para integrar un diagnóstico, la PET puede tener un importante impacto en el manejo de los pacientes, ya que valora la actividad biológica de las lesiones; además, de identificar lesiones insospechadas de la enfermedad y detectar el sitio óptimo para la toma de biopsia. También permite valorar la respuesta al tratamiento con Radioterapia y Quimioterapia, cuantificando las modificaciones en la actividad metabólica de las lesiones tumorales. Igualmente un estudio PET negativo indica poca probabilidad de malignidad y apoya el uso de tratamiento conservador y seguimiento. El uso combinado de estas dos técnicas ha potenciado la capacidad diagnóstica, ya que es una herramienta que suma el aporte metabólico y anatómico, haciendo más eficaz el diagnóstico oncológico ya que ésta combinación abate el porcentaje de 20-30% de falsos negativos y falsos positivos al usar únicamente la PET. 4 En la actualidad esta es la mejor forma para efectuar el diagnóstico oncológico y la combinación PET-CT representa una mejor estrategia para el diagnóstico oportuno de los pacientes con procesos neoplásicos en el mundo. 5 La PET-CT permite orientar el tratamiento de los pacientes de forma eficiente, sobretodo de aquellos donde se presentan entidades neoplásicas y aumenta en un 9% la detección de casos primarios respecto al uso exclusivo de PET y hasta un 15% cuando solo de usa la TC 6 y en algunos casos se ha reportado la detección de tumores primarios hasta en un 17 – 33% % mayor que cuando solo es usada la PET.7 Otro de los importantes avances lo constituye el hecho de la capacidad de poder realizar un correcto estadiaje o reestadiaje en los pacientes llegando a tener hasta un 79% de efectividad. 8,9 El radiofármaco más utilizado en la técnica PET es la 18Fluordesoxiglucosa (18FDG), un análogo de la glucosa natural en el que se ha sustituido el grupo hidroxilo del carbono 2 por un átomo de 18F. El uso de la 18FDG en oncología se basa en la demostración de un mayor consumo de glucosa que presentan los tejidos tumorales, la cual se debe metabolizar para hacer frente a la gran demanda energética que los caracteriza. La mayor incorporación de 18FDG al interior de la célula neoplásica se ve favorecida por el aumento en la expresión de transportadores de membrana (GLUT), secundario al aumento en la activación de genes que los codifican. Una vez en el interior de la célula, la 18FDG es fosforilada por la enzima hexoquinasa, que presenta una mayor actividad en las células tumorales. La 18FDG es fosforilada quedando atrapada intracelularmente, no siguiendo los pasos ulteriores de la cadena glucolítica, ya que no es sustrato sobre el que pueda actuar la enzima que interviene en el siguiente paso de la cadena. Por otro lado, la glucosa-6-fosfatasa, enzima que cataliza el paso inverso a la hexoquinasa, se encuentra en muy baja concentración en la mayoría de los tejidos y más aún en los tejidos tumorales, y la cantidad de 18FDG fosforilada que se incorpora a otras vías metabólicas distintas a la glúcolisis se puede considerar despreciable. Por todo ello, la actividad metabólica detectada en el estudio PET representa la concentración de la molécula marcada (18FDG) y el grado de actividad glucolítica presente en el tejido. La técnica de imagen PET se basa en que los átomos de Flúor-18 incorporados a la fluordesoxiglucosa son emisores de positrones (electrón de carga positiva) que tras colisionar con los electrones de los átomos que componen las moléculas tisulares originan la aparición de fotones de alta energía que viajan en la misma dirección pero con sentidos opuestos, los cuales van a ser detectados de forma simultánea por la cámara PET. Esta detección permite la reconstrucción tomográfica tridimensional del organismo con una resolución espacial entre 6 y 8 mm. El procedimiento PET consiste en la inyección intravenosa del radiofármaco y la obtención de imágenes tras un reposo de 45 a 60 minutos en una habitación con iluminación tenue y en silencio para evitar el estrés del paciente. La duración de la prueba PET suele ser de 20 a 25 minutos y tras su finalización se obtienen las imágenes tridimensionales de todo el cuerpo. La técnica PET demuestra actividades metabólicas o químicas en el cuerpo, mientras que la TC demuestra las estructuras anatómicas, esta es la innovación más moderna de la Medicina Nuclear y Radiología, ya que es capaz de obtener imágenes de procesos biológicos “in vivo”, mediante el uso de radiofármacos. Esto ha sido de gran ayuda primordialmente dentro del campo oncológico, ya que ofrece información funcional a nivel celular, por lo que es sumamente útil para hacer diagnósticos en un estadio temprano donde aún no hay cambios morfológicos, cuyos otros métodos diagnósticos convencionales serían incapaces de diagnosticar. Ha sido de gran ayuda para la estadificación y reestadificación de ciertos padecimientos, también ofrece información acerca del tipo de respuesta que está presentando el paciente, frente a los distintos tratamientos que se estén usando en éste. 10 A la PET se le ha denominado como la técnica de imagen molecular, complemento de la información anatómica que proporciona la TC y la fusión de las técnicas nos permite obtener imágenes mixtas PET – CT. Hoy día, es posible clasificar con mayor exactitud las alteraciones estructurales y funcionales. Debido al alto nivel de desempeñoactual de la PET y su aceptación clínica, es que ha ido en aumento su uso en el campo clínico. Las imágenes moleculares se benefician de las referencias anatómicas, mientras que las imágenes anatómicas sin información molecular permanecen incompletas y no son del todo satisfactorias. La PET – CT ha introducido a los radiólogos a comprender la importancia de las imágenes moleculares y les ayuda a conceptuar las limitantes inherentes del criterio en la identificación de anomalías anatómicas y catalogarlas como malignas vs benignas. Por el contrario las imágenes moleculares se benefician de los marcos anatómicos provenientes de la TC. Las lesiones hipérmetabolicas pueden asignarse a estructuras anatómicas específicas normales o anormales, ofreciendo ventajas indiscutibles que incluyen tiempos de adquisición más cortos y por lo tanto un uso más eficiente de la instrumentación: mejorando la localización e identificación de la lesión y estadificación más precisa del tumor. Las imágenes de PET/CT utilizan datos de la TC de cuerpo entero para determinar la corrección de la atenuación. Dependiendo del numero de detectores de la TC, la corrección de atenuación se obtiene de segundos a poco menos de 1 minuto. Así se reduce en 50% el tiempo de las imágenes de cuerpo entero, facilitando la localización precisa de alteraciones moleculares de tejido canceroso, lo cual es difícil si no imposible con la PET sola. La localización anatómica precisa de las anormalidades vistas con PET es problemática con trazadores no específicos como la 18F-FDG que visualiza ciertas estructuras anatómicas normales, y la resolución espacial es generalmente inadecuada para la localización de la patología. La combinación de la PET con la modalidad de imagen anatómica como la TC puede resolver la localización de tejidos, mientras que las imágenes de las dos modalidades esten coordinadas con precisión. Sin embargo; las técnicas de registro basadas en software, tienen problemas en el conteo de las diferencias en la posición del paciente y por el movimiento involuntario de los órganos internos, con frecuencia necesitan una intensa labor de mapeo no lineal que puede no converger de manera satisfactoria. La adquisición de imágenes con PET y TC en el mismo scanner obvia la necesidad de registro por software y ofrece de manera rutinaria imágenes con alineación precisa de la anatomía y la función en un solo rastreo. Los scanner combinados de PET/CT representan una importante evolución en la tecnología que ayuda a mantener a la imagen molecular a la vanguardia en el diagnóstico, estadificación y monitoreo de la terapia de cáncer. La fusión visual de la imagen anatómica y funcional del grupo de imágenes, con frecuencia ha sido considerada suficiente para obtener información adicional, particularmente con la percepción de que sólo una pequeña fracción de estudios con PET se beneficia del acceso al rastreo con TC correspondiente. Esta situación cambió dramáticamente con la reciente introducción del scanner combinado PET/CT, un avance que soluciona los problemas de fusión a través de un hardware más que con un software. Tal dispositivo ofrece una serie de imágenes médicas anatómicas y funcionales de un paciente alineadas con exactitud en una sola sesión de rastreo. Adicionalmente, ya que los pacientes permanecen posicionados en la misma cama para ambas modalidades de imágenes, las diferencias temporales y espaciales entre los dos grupos de imágenes se minimizan. Las diferencias espaciales incluyen no sólo la posición del paciente en movimiento, sino también el movimiento involuntario e incontrolable de los órganos internos. Así se elimina la necesidad de una intensa labor para la fusión software, y se pueden adquirir rutinariamente registros de la anatomía y de la función en cada paciente, y disponer visualmente de las imágenes mientras el paciente aún se encuentra en el scanner. 11 El scanner PET/CT al combinar dos modalidades establecidas como la TC y la PET, es una evolución en la tecnología de imagen, integrando dos tecnologías existentes que han progresado históricamente cada una por su lado pero en vías paraleles. Las dos modalidades son complementarias, en las imágenes de TC, la falta de especificidad funcional se ve en el PET y con las imágenes de la PET, los detalles anatómicos se ven en la TC. Si existe un factor determinante que hace de la técnica PET un procedimiento complejo y caro en términos absolutos si se compara con otras pruebas de imagen, es sin duda la producción de los radiofármacos que se emplean. Una unidad de producción de radiofármacos PET consta básicamente de un ciclotrón, un laboratorio farmacéutico y para la adquisición de imágenes de un tomógrafo PET/CT. El ciclotrón: es un acelerador de partículas con el cual se producen diferentes radioisótopos de vida media corta como el Flúor (18F 109.8 min.), Carbono (11C 20.4 min.), Nitrógeno (13N 9.96 min.), Oxigeno (15O 2.05 min.), los cuales son magníficos trazadores que emiten positrones con fotones de alta energía, siendo el más usado hoy en día el 18F. El laboratorio farmacéutico: debe tener una ubicación próxima e inmediata al ciclotrón, por el corto periodo de semidesintegracion de los radionúclidos. Es donde se lleva a cabo el proceso de síntesis y marcaje de las diversas moléculas orgánicas e inorgánicas, mismo que es rápido y automatizado, para reducir en lo posible la exposición a radiaciones del personal ocupacionalmente expuesto 12. El tomógrafo PET–CT: es un aparato de diagnóstico clínico utilizado en Medicina Nuclear y Radiología que proporciona imágenes topográficas, anatómicas y metabólicas de alta resolución, ya sea de cuerpo entero o de algún área de interés. La PET se basa en la detección de la radiactividad de un trazador fluordesoxiglucosa, sustancia que se inyecta al paciente en estudio para que se deposite y quede retenida en el interior de las células que presenten alguna patología. Para lograr un alto nivel de precisión anatómica, se combina la tomografia axial computada y el estudio PET en un sólo equipo híbrido, el PET/CT 13,14. Vía metabólica de la glucosa y fluordesoxiglucosa: La FDG es el trazador más utilizado en la PET, debido a sus propiedades biológicas y a su disponibilidad. Es un análogo de la glucosa que habitualmente se sintetiza por el método de Hamacher y mediante módulos automáticos de síntesis. Se caracteriza por pasar al espacio intracelular por difusión pasiva, facilitada por proteínas transportadoras denominadas GLUT -1 a GLUT-13; cuya acción se incrementa por efecto de la insulina y la hipoxia. Siendo el GLUT -1 dependiente de la insulina, y el resto independiente de ésta. Dentro de la célula la 18FDG se forforiliza por efecto de enzimas hexoquinasa y glucoquinasa pasando a FDG-6 fosfato, no siguiendo la vía metabólica normal de la glucosa, quedando atrapada en el interior de la célula 15,16. En el caso del metabolismo de la glucosa, nos enfocaremos exclusivamente al metabolismo de los hidratos de carbono, ya que son los metabólitos utilizados para la realización de los estudios funcionales valorados por PET 17. Además, la estructura de los carbohidratos está muy relacionada con sus variadas funciones biológicas, tales como ser fuente inmediata de energía para la inmensa mayoría de las células, son precursoras para formar otras biomoléculas en las rutas anapletóricas, sirven como reserva energética en tejidos como el hígado y los músculos, y tienen un papel estructural en otros tejidos como el conjuntivo. Y según el tamaño molecular, se pueden clasificar en mono, oligo y polisacáridos. Entre los tipos de homeostásis, los monosacáridos y sus productos digestivos finales, llegan al hígado en un 60%, órgano que controla principalmente la homeostásisde la glucosa de las siguientes maneras: a) La glucólisis anaeróbica se realiza por una serie de acciones de enzimas glucolíticas citoplasmáticas mediante intermediarios fosforilados, y en condiciones anaeróbicas producen piruvato o lactato, además de ATP en cantidad limitada. b) La glucólisis aeróbica se da después de que se forman los piruvatos y su función específica es la de alimentar el ciclo de los ácidos tricarboxílicos. El oxígeno interviene indirectamente para su oxidación hasta dióxido de carbono, produciendo ATP por medio de la fosforilación oxidativa. c) La vía de las pentosas fosfato es otra vía catabólica alternativa, anaeróbica y citoplasmática que produce la coenzima NADPH en cantidad necesaria para la biosíntesis de los ácidos grasos y esteroides. Además permite la conversión entre las hexosas y pentosas como la D-ribosa que es necesaria para la biosíntesis de nucleótidos y ácidos nucleicos. d) La vía del ácido D-glucurónico da inicio con la glucosa-1-fosfato cuando se combina con la vía de las pentosas fosfato, se considera como otro camino catabólico citoplasmático productor de equivalentes de reducción. e) La gluconeogénesis se lleva a cabo principalmente en el hepatocito, obteniendo la glucosa a partir de otros metabolismos y es esencial para regular la glucemia. f) La gluconeogénesis y glucogenólisis son procesos citoplasmáticos, principalmente de las células hepáticas y musculares, son contrapuestos entre sí y en su formación utilizan rutas enzimáticas diferentes18. La 18FDG fisiológicamente se acumula en la corteza cerebral, miocardio, anillo de Waldeyer, tejido muscular, tubo digestivo (hígado, estómago, colon), hueso, bazo, pulmón, mediastino, grasa parda y se excreta por las vías urinarias, por lo que también son visualizadas19. Las principales indicaciones clínicas son la enfermedad de Alzheimer, tumores cerebrales, miocardiopatías y viabilidad miocárdica. En oncología sirve para diferenciar tumores benignos de malignos, estadificación pre-tratamiento, re- estadificación, determinación del valor pronóstico, valoración de la respuesta al tratamiento y para detectar enfermedad residual o recurrente20,21,22,23. La interpretación del estudio se hace mediante un análisis visual cuidadoso en conjunto con un médico nuclear y un médico radiólogo, realizando ambos primeramente una valoración subjetiva del mismo, posteriormente el médico nuclear realiza una valoración semicuantitativa con el valor estandarizado de captación máximo (SUVmax), al que también se le ha llamado DUR (differential uptake ratio) y DAR (differential absortion ratio). El SUVmax es el índice semicuantitativo más usado en todos los centros PET del mundo. Sin embargo, se pueden encontrar ciertas limitaciones con dicho valor, ya que puede modificarse dependiendo de la concentración de glucosa sanguínea, el tamaño de las lesiones y el peso corporal del paciente24, por lo que existen diferentes correcciones o normalizaciones para dichas variabilidades 1) Corrección por peso del paciente SUVw SUVw = Ct/ (I/W) Donde W es el peso del paciente en Kg. Siendo este el que se utilizó en base a la siguiente formula SUV max = Concentración de la ROI (mCi/g) / Dosis inyectada mCi/peso paciente (kg)25. SUV max = 18FDG (Bq/mL) x 1000 . 18 FDG (Bq/mL inyectada) x Peso (Kg) 2) Corrección por la masa magra: SUV lbm SUV lbm = Ct (I/LBM) Donde LBM es la masa magra (kg) Hombres LBM = 48 + 1.06 (h –152) Mujeres LBM = 45.5 + 0.91 (h –152) Siendo h la altura en centímetros. 3) Corrección por la superficie corporal : SUV bsa SUV bsa = Ct / (I/BSA) Donde BSA es la superficie corporal en M2 BSA = 0.007184W . 425h . 725 4) Corrección adicional por glucosa en plasma, en nmol/l. SUV ig = Cglu SUVi Donde Cglu es la concentración de glucosa en plasma, nmol/l. SUVi es cualquiera de los SUV anteriores26. La literatura refiere que el nivel de corte más aceptado para diferenciar lesiones benignas de malignas es de 2.5 a 3.0 en tejidos blandos y de 2.0 a 2.5 en tejido óseo27,28. Justificación En México no existe literatura nacional que nos permita correlacionar el SUVmax con el grado de malignidad en los diferentes procesos malignos, y de acuerdo a los valores que obtendremos, podrémos sugerir, continuar o modificar el tratamiento, determinar el pronóstico, así como conocer que pacientes se encuentran en periodo libre de enfermedad. La realización de esta investigación permitirá conocer la concordancia real entre los valores del SUVmax obtenidos por PET-CT y el diagnóstico histopatológico; lo cual permitirá al médico ofrecer mejores esquemas de manejo redundando en un mayor beneficio para los pacientes, evitando tratamientos ineficaces y reduciendo costos. Planteamiento del problema Existe un incremento notable en el número de estudios de PET-CT que se realizan cotidianamente para estadificación, reestadificación, valoración de respuesta al tratamiento en pacientes oncológicos y gracias ha que en México a aumentando el número de estos equipos en diferentes instituciones, es necesario conocer la certeza y exactitud diagnóstica del SUVmax, al correlacionarlo con el grado de malignidad de la neoplasia y con el diagnóstico histopatológico. Objetivos General Determinar la correlación histopatológica y grado de malignidad de las diferentes neoplasias malignas con el valor estandarizado de captación en estudios metabólicamente activos con un equipo híbrido PET-CT. Específicos 1. Determinar la concordancia del diagnóstico en PET –CT con el diagnóstico histopatológico. 2. Determinar la correlación del SUVmax con la histopatología, en pacientes positivos para enfermedad en estudios PET- CT. 3. Calcular la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y exactitud diagnóstica de la prueba histopatológica y por PET- CT. Hipótesis Ha Puede existir una concordancia “Adecuada” entre los valores del SUV max y el diagnóstico histopatológico, en la determinación del grado de malignidad en estudios PET-CT positivos para enfermedad maligna Material y Métodos A-Diseño del Estudio: Se realizó un estudio de concordancia y cribaje, con establecimiento de curvas ROC con la determinación de los puntos de corte donde se realiza el mejor corte diagnóstico, donde se utilizaron: 1.- Pacientes del servicio de PET-CT 2.- Datos del expediente 3.- Resultados histopatológicos B- Población en estudio: El protocolo se llevó a cabo en el Hospital Ángeles de las Lomas donde se encontraron 55 pacientes con estudios positivos para malignidad en rastreos PET- CT en el periodo comprendido de marzo de 2005 a marzo de 2007; incluyendo pacientes de ambos sexos. D- Criterios de inclusión Pacientes que se realizaron un SCAN PET-CT y el resultado fue informado como positivo para enfermedad maligna en los diferentes estadios. E- Criterios de exclusión Pacientes con glucemia mayor a 150 mg/dl. Pacientes que hayan recibido medios de contraste oral o intravenoso. F- Criterios de eliminación Todo aquel paciente que se haya sometido a un SACAN PET-CT y se haya informado como estudio normal o sin evidencia de enfermedad oncológica macroscópica. G- Definición de variables Para realizar el estudio se tomaron en cuenta las variables obtenidas de las libretas del servicio de PET-CT, así como de los expedientes de los pacientes. A. Fecha B. Edad C. Sexo D. Peso E. Talla F. Glucemia G. Dosis de FDG H. Antecedentes de diabetes I. SUV max J. Diagnóstico PET - CT K. Resultado L. Diazepam (si se le administró antes del estudio) M. Antecedente cirugía, radioterapiao quimioterapia N. Enviado para valorar estadificación, re-estadificación, valorar respuesta al tratamiento, etc. O. Diagnóstico histopatológico Edad Definición Tiempo cronológico trascurrido desde el nacimiento hasta el momento de la recolección del dato Operacionalización Edad en años cumplidos registrada en el expediente Escala Cuantitativa, discreta Talla Definición Estatura del paciente Operacionalización Registro de la talla en metros Escala Cuantitativa contínua Peso Definición Efecto de la fuerza de gravedad en algún objeto Operacionalización Peso registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cuantitativa contínua Sexo Definición Característica morfológica respecto de varón o mujer Operacionalización Sexo registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cualitativa Glucemia Definición Nivel de glucosa en sangre Operacionalización Dato registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cuantitativa contínua Dosis FDG Definición Dosis administrada de 18Fluordesoxiglucosa para la realización del estudio Operacionalización Dato registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cuantitativa contínua Diabetes Definición Enfermedad metabólica caracterizada por la presencia de niveles elevados de glucosa en sangre, también llamada hiperglucemia, que puede estar producida por: una deficiente secreción de insulina, una resistencia a la acción de la misma, o una mezcla de ambas. Operacionalización Dato registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cuantitativa Uso de diazepam Definición Uso de medicamento ansiolítico durante el procedimiento. Operacionalización Dato registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cualitativa Envío para estadificación, re-estadificación, respuesta al tratamiento Definición Referencia del servicio de PET-CT para dar seguimiento al tratamiento, estadificacíon o reestadificar al paciente. Operacionalización Dato registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cualitativa Resultado Definición Referencia del diagnóstico y del SUV max en cada paciente Operacionalización Dato registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cualitativa Diagnóstico histopatológico Definición Emisión de la característica microscópica y definitiva del padecimiento Operacionalización Dato registrado en los expedientes de cada paciente Escala Cualitativa Fuentes de información Los datos de los pacientes fueron obtenidos de los expedientes clínicos, así como de las libretas del servicio PET-CT. Análisis Estadístico: Se determinó la Kappa de concordancia, la especificidad, sensibilidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y exactitud diagnóstica, así como el cálculo de la curva ROC. Tanto de la PET – CT como del resultado histopatológico. Las pruebas se realizaron con un alfa de 0.05 y se obtuvieron los intervalos de confianza al 95% Consideraciones Éticas En este estudio no se tuvo contacto con ninguno de los pacientes, se respetó la identidad de los mismos y no representó riesgo alguno para estos ya que fue un estudio retrospectivo donde se aprovechó el estudio ya adquirido, previamente indicado por el médico tratante. Los datos son presentados en forma agrupada. Por lo que es concordante la declaración de Helsinki, la Ley General de Salud de México en materia de investigación para la salud, así como Normas Oficiales Mexicanas aplicables en la materia. Resultados Descripción de la muestra Se revisaron las libretas del servicio de patología, así como los expedientes clínicos del servicio PET-CT. Se encontró que 55 pacientes fueron diagnósticados como positivos para malignidad con diferentes tipos de cánceres, en los estudios PET – CT. Ejemplos 1 y 2. Ejemplo 1 LINFOMA HODGKIN Ejemplo 2 LINFOMA HODGKIN Paciente enviado para estadificar: se observa hipermetabolismo de localización supra e infradiafragmática, con infiltración a bazo y medula ósea y con SUVmax de 9,7. Corresponde a un estadio IV COSTWOLDS. Fase Descriptiva. De acuerdo a los datos obtenidos podemos mencionar que el promedio de edad de los pacientes fue de 55 años, el peso promedio fue de 71 kilos, con estatura promedio de 1.68 metros. El sexo masculino fue el más frecuentemente afectado, como puede verse en la figura No.1 Figura No.1 Distribución de la muestra por sexo de los pacientes que acudieron al servicio PET-CT El rango de edad de los pacientes se encontró entre los 19 y 88 años de edad, siendo los 44 años la edad más frecuente, como puede verse en el siguiente gráfico. No.1 Gráfico No.1 Distribución de la muestra de acuerdo a la edad. Edad 85.0 80.0 75.0 70.0 65.0 60.0 55.0 50.0 45.0 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 Edad Fr ec ue nc ia 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 16.45 Media = 54.8 N = 55.00 Edad 85.0 80.0 75.0 70.0 65.0 60.0 55.0 50.0 45.0 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 Edad Fr ec ue nc ia 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 16.45 Media = 54.8 N = 55.00 Cuadro No.1 Distribución de la muestra de acuerdo a la edad y sexo. Sexo Total Edad masculino femenino 87 1 0 1 82 0 1 1 81 1 0 1 79 0 1 1 77 0 1 1 76 1 1 2 75 1 0 1 74 1 0 1 72 2 0 2 71 2 0 2 69 1 0 1 68 1 0 1 67 1 0 1 65 1 0 1 64 1 0 1 63 1 0 1 62 1 0 1 61 0 1 1 60 1 0 1 59 1 1 2 58 1 1 2 57 1 1 2 56 0 1 1 49 1 1 2 48 1 0 1 47 1 1 2 45 1 2 3 44 2 2 4 43 0 2 2 41 0 1 1 39 0 2 2 38 1 0 1 37 1 1 2 36 1 0 1 34 0 1 1 32 0 1 1 28 0 1 1 21 0 1 1 19 0 1 1 Total 29 26 55 Respecto a la edad se realizó una prueba de hipótesis para conocer diferencias encontrándose, un valor de 0.643, el cual se encuentra por arriba del limite establecido de 0.05 por lo que no observamos diferencias significativas entre la edad de los pacientes estudiados. (Cuadro No.2) Cuadro No.2 Pruebas de chi-cuadrado de las edades de los pacientes. Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 35.227(a) 39 .643 Razón de verosimilitud 47.31 39 .143 N de casos válidos 55 Para el peso de los pacientes se observó un promedio de 71 kilos y una distribución homogénea, como se observa en el gráfico No 2. Gráfico No 2. Distribución de la muestra de acuerdo al peso. Peso 105.0 100.0 95.0 90.0 85.0 80.0 75.0 70.0 65.0 60.0 55.0 50.0 45.0 Peso Fr ec ue nc ia 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 13.50 Media = 71.1 N = 55.00 Peso 105.0 100.0 95.0 90.0 85.0 80.0 75.0 70.0 65.0 60.0 55.0 50.0 45.0 Peso Fr ec ue nc ia 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 13.50 Media = 71.1 N = 55.00 La talla de los pacientes fue en promedio de 1.68 metros, distribuyéndose de forma homogéneamente entre la muestra. (Gráfico No 3 ) Gráfico No 3. Distribución de la muestra de acuerdo a la talla. Talla 185.0180.0175.0170.0165.0160.0155.0150.0 Talla Fr ec ue nc ia 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 9.86 Media = 168.4 N = 55.00 Talla 185.0180.0175.0170.0165.0160.0155.0150.0 Talla Fr ec ue nc ia 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 9.86 Media = 168.4 N = 55.00 En la determinación de la glucosa de los pacientes, pudo observarse que el promedio de glucosa en sangre se encontraba dentro de la normalidad. Sin embargo esta distribución no fue homogénea debido a que encontramos un sesgo a la izquierda de esta variable, como puede observarse en el gráfico No 4. Gráfico No 4. Distribución de la muestra de acuerdo a los valores de glucosa sanguínea. Glucemia 190.0 180.0 170.0 160.0 150.0 140.0 130.0 120.0110.0 100.0 90.0 80.0 70.0 Glucemia Fr ec ue nc ia 14 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 28.46 Media = 106.6 N = 55.00 Glucemia 190.0 180.0 170.0 160.0 150.0 140.0 130.0 120.0 110.0 100.0 90.0 80.0 70.0 Glucemia Fr ec ue nc ia 14 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 28.46 Media = 106.6 N = 55.00 La dosis de FDG promedio utilizada en los pacientes fue de 12.3; sin embargo, no existió una distribución normal al observarse un sesgo a la izquierda en esta variable (Gráfico No 5.). Gráfico No 5. Distribución de la muestra de acuerdo a los valores de FDG. Dosis de FDG 85.0 80.0 75.0 70.0 65.0 60.0 55.0 50.0 45.0 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 Dosis de FDG Fr ec ue nc ia 50 40 30 20 10 0 Desv. típ. = 12.30 Media = 12.3 N = 55.00 Dosis de FDG 85.0 80.0 75.0 70.0 65.0 60.0 55.0 50.0 45.0 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 Dosis de FDG Fr ec ue nc ia 50 40 30 20 10 0 Desv. típ. = 12.30 Media = 12.3 N = 55.00 El SUV max presentó un promedio de 7.9; como puede observarse en el gráfico No 6. Gráfico No 6. Distribución de la muestra de acuerdo a los valores de SUV max. suv max 26.0 24.0 22.0 20.0 18.0 16.0 14.0 12.0 10.0 8.0 6.0 4.0 2.0 suv max Fr ec ue nc ia 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 5.12 Media = 7.9 N = 54.00 suv max 26.0 24.0 22.0 20.0 18.0 16.0 14.0 12.0 10.0 8.0 6.0 4.0 2.0 suv max Fr ec ue nc ia 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Desv. típ. = 5.12 Media = 7.9 N = 54.00 El resultado de los pacientes estudiados con PET-CT fue positivo en un poco menos del 90%, y un poco más del 10% de casos negativos, como puede observarse en la figura No3. Figura No.3 Distribución del resultado en los pacientes que acudieron al servicio PET-CT De los 55 pacientes 89.9% fueron verdaderos positivos para malignidad, al compararlos con el reporte histopatológico y 10.91% fueron casos falsos positivos; estos se debieron a un diagnóstico incorrecto de envío, al servicio de PET-CT. EL SUV max presentó una relación entre sus cifras más altas y el linfoma no Hodking, el cual presentó cifras máximas de 26.2 y mínimos de 4.2 teniendo un promedio de 12 para el caso de el linfoma no Hodking y de 7 para el linfoma Hodking como se observa en el gráfico No.7. Gráfico No.7 Distribución del nivel de SUV max de acuerdo al padecimiento histopatológico. Le uc em ia Sa rc om a A de no ca rc in om a C ar ci no m a Li nf om a H od ki ng Li nf om a no H od ki ng DX Le uc em ia Sa rc om a A de no ca rc in om a C ar ci no m a Li nf om a H od ki ng Li nf om a no H od ki ng DX El motivo de envío al servicio fue principalmente para reestadificar a los pacientes, con un 62.26 % de frecuencia, seguido con un 20.75% de frecuencia en el caso de la estadificación, como puede observarse en la Figura No.4 Figura No. 4 Distribución del motivo de envío al servicio PET-CT Se analizó la posible interacción entre la glucemia del paciente y el SUV max sin encontrar relación aparente, debido a que los datos se distribuyeron de forma heterogénea en el diagrama de dispersión, ya que los datos no presentaron patrones de relación positiva (directamente proporcional) o relación negativa (inversamente proporcional) como se observa en la figura No.5. Figura No. 5 Relación de la glucemia del paciente y su SUX max 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 suv max 75 100 125 150 175 G lu ce m ia 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 suv max 75 100 125 150 175 G lu ce m ia Fase Analítica. De acuerdo a la coincidencia diagnóstica se encontró una alta sensibilidad del estudio histopatológico (estándar de oro) con el diagnóstico emitido por el estudio de PET-CT, así como un alto valor predictivo positivo tal y como se muestra en el cuadro No.3. En este se observan altos valores de sensibilidad de la prueba alcanzando en su intervalo de confianza superior valores casi del 100% Cuadro No.3 Valores de la prueba screening para PET-CT y diagnóstico Histopatológico. Prueba Valor IC al 95% % Inferior Superior Sensibilidad 94.9 81.4 99.1 Especificidad 45.5 18.1 75.4 Valor Predictivo Positivo 86 71.4 94.2 Valor Predictivo Negativo 71.4 30.3 94.9 Exactitud Diagnóstica 84 74.5 89.3 Se utilizó la siguiente clasificación del índice de kappa para conocer la concordancia entre el diagnostico histopatológico con el diagnóstico emitido por el departamento PET-CT de acuerdo al siguiente cuadro: Kappa Grado de acuerdo < 0 sin acuerdo 0 - 0,2 insignificante 0,2 - 0,4 bajo 0,4 - 0,6 moderado 0,6 - 0,8 bueno 0,8 - 1 muy bueno En el cuadro se aprecia los valores de Kappa utilizados comúnmente para los estudios, encontrando que los valores por arriba de 0.4 (grado de acuerdo de moderado a muy bueno) son los aceptados para saber si existen concordancia adecuada entre los diagnósticos. En lo que respecta a la concordancia diagnóstica encontramos un índice Kappa moderado, es decir que existe una concordancia moderada entre el diagnóstico histopatológico y el emitido por el departamento PET-CT, lo cual nos habla que existe una concordancia aceptable como puede observarse en el cuadro No.4. Cuadro No.4 Valores del índice de Kappa para PET-CT contra el diagnóstico Histopatológico. IC al 95% Prueba Valor Inferior Superior p Kappa 0.4212 0.11 0.73 0.002 Finalmente se realizó la curva ROC, encontrando un valor de 0.6032 (Cuadro No.5.) Cuadro No.4 Valores de la curva ROC para PET-CT y diagnóstico Histopatológico. Prueba IC al 95% Área ROC E.E. Inferior Superior 0.6032 0.4212 0.2879 0.9185 Delong 0.1041 0.3992 0.8072 Hanley & Mc Neil De acuerdo a la serie histológica y el SUVmax se encontró que la variedad en donde se presentó un mayor SUVmax fue en el caso del linfoma difuso de células grandes de acuerdo a lo observado en el gráfico No. 8. Gráfico No.8 Distribución del nivel de SUVmax de acuerdo a la serie histológica del tipo de linfoma. C él ul as g ra nd es ti po b C él ul as m ed ia na s D ifu so d e cé lu la s gr an de s Es cl er os is n od ul ar Ti po b p ol im or fo DX C él ul as g ra nd es ti po b C él ul as m ed ia na s D ifu so d e cé lu la s gr an de s Es cl er os is n od ul ar Ti po b p ol im or fo DX Discusión Dentro del componente descriptivo podemos observar un promedio de edad de los pacientes de 55 años que corresponde a grupos donde se presenta una alta incidencia de cáncer. En tanto que el sexo no demostró haber predominio significativo entre los pacientes estudiados. Los resultados de la prueba de hipótesis realizada (Chi cuadrada de Pearson) demostró que la edad y el sexo no presentan diferencias significativas por lo que podemos decir que la edad o el sexo de los pacientes no influyó en forma alguna en los resultados encontrados ya que el estimador fue superior a 0.5, despejando de esta forma el factor confusor que representan la edad y el sexo de forma universal. La dosis promedio utilizada de FDG fue 12.5; sin sobrepasar la saturación del equipo en ningún caso. El SUVmax presentó una media de 7.9 cifra por encima del umbral para diferenciar lesiones benignas de malignas, valores que representan la presencia de patologíaoncológica maligna. Los valores de suvmax superiores fueron observados para el caso del linfoma no Hodking (de células grandes) debido a su alto grado de malignidad. El 10.91% de falsos positivos obtenidos con el estudio de PET-CT se debieron a que los pacientes no tenían un diagnostico histopatológico; situación en la que algunas patologías benignas pueden concentrar avidamente FDG y proporcionar resultados falsos positivos. Para poder conocer los valores de correlación entre el diagnóstico realizado por PET-CT y el diagnóstico histopatológico, la prueba de screening nos indicó que: La probabilidad de clasificar correctamente a un individuo enfermo, es del 92.5% (sensibilidad). La probabilidad de clasificar correctamente a un individuo sano, es del 45.5% (especificidad). La proporción de personas con un resultado positivo en una prueba diagnóstica que tienen la enfermedad es de 86% (valor predictivo positivo). La proporción de personas con un resultado negativo en una prueba diagnóstica que no tienen la enfermedad es de 62.5% (valor predictivo negativo). La prueba puede clasificar correctamente a los pacientes en un 84%. La prueba de concordancia entre el diagnóstico por PET-CT y el histopatológico demostró que existe una “moderada” concordancia entre el diagnóstico basado en el SUVmax y el diagnóstico histopatológico lo cual es aceptable para un estudio, no invasivo, sin embargo es posible que el resultado no clasificara como “bueno” o “muy bueno” posiblemente por que el diagnóstico de envío al servicio de PET-CT era inadecuado, sin embargo sus intervalos de confianza superiores alcanzan valores de alta eficiencia (0.73) los cuales se ubican dentro de una buena concordancia diagnóstica. Finalmente la curva ROC, demostró una eficiencia de la prueba superior al 60%, por lo que podemos observar que la PET-CT tiene una buena eficiencia respecto al diagnóstico histopatológico; sobretodo, teniendo en cuenta que en este caso se trató de pacientes enfermos en prácticamente todos los casos por lo que la especificad de la prueba fue baja. Conclusiones Con los resultados obtenidos en el estudio de PET-CT de los 55 pacientes estudiados 29 hombres y 26 mujeres, con un rango de edad de 19 a 88 años (promedio 44 años), con un peso promedio de 71 Kg (45 Kg-105 Kg), y una talla promedio de 1.68 cm. (1.50-1.85 cm). Todos en ayuno y con una glucemia variable pero dentro de los parámetros normales de acuerdo a la edad, sexo y constitución física de cada paciente siendo una media de 106 mg/dl y tomándose como valor máximo 150 mg/dl. Se les administró por vía endovenosa a todos los pacientes FDG con una dosis promedio de 12.3 mCi siendo variable a razón del peso corporal de cada paciente. En todas las mediciones de la lesiones observadas de los 55 pacientes se obtuvo un valor SUV max mayor al rango normal para diferenciar lesiones benignas de malignas, siendo el promedio del SUV max de 7.9 de enfermedades como: leucemia, sarcoma, adenocarcinomas, carcinomas, linfoma Hodking y no Hodking. Encontrándose el valor máximo de SUV en los linfomas no Hodking, específicamente en el tipo difuso de células grandes, siendo en este su valor de 26.2. Sin embargo, el número de casos con diagnóstico de linfoma no Hodking es relativamente pequeño por lo que sería necesario aumentar el número de casos para poder hacer una inferencia objetiva. En los resultados obtenidos se observó que el 89.09% fueron verdaderos positivos para malignidad al compararlos con el reporte histopatológico y el 10.91% fueron falsos positivos por diagnóstico incorrecto de envío y/o debido a que algunas patologías benignas pueden concentrar de forma importante FDG. El motivo de envío de los pacientes para el estudio de PET-CT fue para: reestadificar en el 62.2% de los casos, estatificar en el 20.7%, caracterizar lesión en 9.4%, valorar la respuesta al tratamiento en 5.6% y descartar malignidad en1.8% de los casos. En este último grupo, fue donde se presentaron los casos falsos positivos. Lo que confirma la certeza diagnóstica de la PET/CT en la estadificación y re- estadificación de los enfermos oncológicos. Por lo que podemos concluir que existe una alta eficiencia y eficacia de la prueba, ya que permite una excelente clasificación de nuestros pacientes con rangos de hasta el 91% (intervalo de confianza superior de la curva ROC) es decir, tiene prácticamente la eficiencia de la prueba histopatológica, y aunque nuestra especificidad fue de sólo 45.5%, esto fue debido a que el objetivo del proyecto fue exclusivamente para estudios positivos de PET/CT. Pero aún así, la prueba permite clasificar a la gran mayoría de pacientes sanos como tales (valores superiores al 75%) y detecta a los enfermos en más del 94%, teniendo valores máximos de casi el 100% con lo que podemos concluir que esta es un excelente método diagnóstico, comparable con el estudio histopatológico en la valoración de lesiones benignas vs malignas. Finalmente podemos observar una concordancia entre pruebas adecuadas, es decir que siendo una prueba no invasiva esta es altamente eficiente, con valores mayores al 60%. Concluyendo que se verificó la hipótesis y se cumplió con los objetivos del proyecto. Los autores del trabajo no tuvieron acuerdo alguno con la casa comercial que se menciona en el texto. Referencias Bibliográficas 1 The National Oncologic PET Registry (NOPR): Development, Design and Methods of Data Collection and Análisis; USA, September 22, 2006, p 5-18 2Richard M. Gewanter,MD, Fusing Views for More Targeted Medicine, Columbia University College of Physicians & Súrgenos Gazette, p 1-2 3 P J Ell. The contribution of PET/CT to improved patient management. British Journal of Radiology .2006; 79, 32-36. 4 Juweid ME, Cheson BD. PET and assessment of cancer therapy. N Eng J Med 2006; 354:496-507. 5 Von S, Steinert HC, Hany TF. Integrated PET/CT: current applications and future directions. 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