SepulvedaJonathan-2021-ControlCalidadEmpaques

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PROTOCOLO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS MATERIALES DE 
EMPAQUE UTILIZADOS EN LA EMPRESA TECNOAL SAS. 
 
Jonathan Stiven Sepulveda Lopez 
 
 
Universidad de Antioquia 
Facultad de Ingeniería 
Ingeniería Agroindustrial 
El Carmen de Viboral, Colombia 
2021 
https://co.creativecommons.net/wp-content/uploads/sites/27/2008/02/by-nc-sa.png
 
1 
 
PROTOCOLO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS MATERIALES DE 
EMPAQUE UTILIZADOS EN LA EMPRESA TECNOAL SAS. 
 
Jonathan Stiven Sepúlveda López 
 
 
 
Tesis o trabajo de investigación presentada(o) como requisito parcial para 
optar al título de: 
Ingeniero Agroindustrial 
 
 
 
Asesores: 
Catalina Lotero Betancur - Ingeniera de Alimentos 
Rigoberto Ríos Estepa - Ingeniero Químico 
 
 
 
Línea de Investigación: 
Control de calidad de los alimentos y los materiales o productos que entran 
en contacto con estos. 
 
 
Universidad de Antioquia 
Facultad de Ingeniería 
Ingeniería Agroindustrial 
El Carmen de Viboral, Colombia 
2021 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2 
 
 
 
 
TABLA DE CONTENIDO 
 
 
RESUMEN 3 
INTRODUCCION 3 
OBJETIVOS 4 
MARCO TEORICO 5 
● Definiciones 8 
METODOLOGÍA 10 
RESULTADOS Y ANALISIS 13 
CONCLUSIONES 21 
BIBLIOGRAFIA 22 
ANEXOS 24 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3 
 
 
Resumen 
La empresa Tecnoal S.A es una empresa dedicada a la maquilación, 
desarrollo y fabricación de alimentos a base de mezclas en polvo; 
específicamente se mezclan y se envasan productos como gelatinas, 
refrescos, bebidas achocolatadas, bebidas instantáneas, sopas y cremas. 
Estos productos son envasados en materiales de empaque (ME) como 
laminados, bolsas Doy pack y plegadizas los cuales deben estar en 
condiciones de calidad aceptables para evitar reprocesos y brindarle una 
buena apariencia al producto final. 
Durante el año 2019 y 2020 las reclamaciones por fallas de calidad en los 
materiales de empaque aumentaron, ocasionando problemas operativos 
en los equipos y de calidad en los productos. En consecuencia, y como 
primera alternativa de solución, se hizo una primera revisión superficial de 
defectos a evitar, una revisión del arte impreso, una medición de 
dimensiones, capacidad de sellado, revisión de la composición, entre otros. 
En este proyecto se identificaron cada una de las deficiencias de calidad 
que se han presentado por los materiales de empaque, y se estableció una 
metodología de análisis, clasificación, aceptación y/o rechazo con el que 
se ha logrado reducir la cantidad de material de empaque que no cumple 
con los requerimientos de calidad. Esto ha permitido bajar los índices de 
reclamaciones con respecto al mismo periodo de tiempo en los dos años 
anteriores. 
 
Palabras clave : Empaques ; Defectos 
 
Introducción 
Tecnoal es una empresa de alimentos dedicada a la fabricación y 
comercialización de bebidas y alimentos instantáneos (para preparar 
disolviendo en agua o en leche). Dentro de los procesos que maneja, se 
hace uso de materiales de empaque que además de cumplir una función 
comercial también cumplen con algunas funciones técnicas; entre ellas, la 
más importante es la de proteger el producto que contiene contra el 
 
4 
 
entorno y las condiciones a las que se debe exponer estos durante toda su 
vida útil. Sin embargo, se presentan problemas asociados a la tonalidad en 
la impresión de los laminados y las plegadizas, el efecto telescópico, el 
sentido del embobinado del laminado, la delaminación del material, y la 
variabilidad de las condiciones en las que se reciben los ME (material de 
empaque), entre otros. Tales defectos generan reprocesos implicando 
pérdidas de tiempo, material de empaque y producto. En este proyecto se 
logró establecer un procedimiento de análisis de la calidad del material de 
empaque que será utilizado en la empresa Tecnoal SAS; este análisis consiste 
en un instructivo escrito del procedimiento de inspección, un álbum de 
fotografías con defectos comunes de los materiales de empaque, una serie 
de videos demostrativos del proceso de inspección. Estas estrategias 
permitieron establecer el proceso de control de calidad de los materiales de 
empaque, reduciendo paralelamente los reprocesos en la compañía. 
 
 
Objetivos 
● Objetivo General: Desarrollar una estrategia metodológica que 
permita establecer un mecanismo de control de los materiales de empaque 
durante el proceso de adquisición de manera que cumplan con las 
especificaciones técnicas requeridas para asegurar que desempeñen 
eficientemente su función de protección, conservación o daño exterior, 
durante la manipulación, transporte, distribución, exhibición y venta del 
producto. 
 
Objetivos Específicos: 
● Plantear alternativas de solución y seleccionar las que permitan 
establecer la trazabilidad de los materiales de empaque desde su 
recepción hasta la disposición final, de manera que se identifiquen sus 
deficiencias, limitaciones técnicas, y falta de calidad. 
● Elaborar un manual de operación que, atendiendo a las necesidades 
de la empresa, a la normatividad técnica y ambiental vigente permita 
establecer criterios de aceptación y de rechazo del material de empaque. 
● Proponer alternativas de solución a los inconvenientes en los equipos 
de envasado, relacionados con el estado del material de empaque, que 
 
5 
 
puedan generar afectación en el producto final o fallas en el equipo 
durante su operación. 
 
 
Marco Teórico 
Un envase es el recipiente inmediato en el cual se encuentra contenido un 
producto, tal como un cosmético, un alimento o un medicamento. En 
general, debe cumplir con ciertas características que le permitan ejercer sus 
funciones básicas: protección, funcionalidad y motivación. La protección se 
relaciona con la capacidad que tiene el envase de mantener al producto 
en condiciones óptimas, de tal manera que no se modifiquen sus 
propiedades. Por otro lado, la funcionalidad toma importancia desde el 
punto de vista del manejo productivo y disposición del producto, así como 
el facilitar su identificación y ubicación en un lugar determinado. La 
motivación se relaciona con la forma como se ofrece el producto al 
consumidor, así como con su promoción y proyección frente al mercado. 
La calidad de los envases utilizados en la industria farmacéutica y 
alimenticia reviste especial importancia desde el punto de vista del diseño, 
desarrollo, fabricación, distribución y venta de los productos a los cuales se 
destinan, así como para mantener su estabilidad a lo largo de toda su vida 
útil [1],[2]. 
Actualmente la resolución 2652 de 2004 establece el reglamento técnico 
sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los 
alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo 
humano, esta resolución tiene como objeto establecer el reglamento 
técnico a través del cual se señalan los requisitos que deben cumplir los 
rótulos o etiquetas de los envases o empaques de alimentos para consumo 
humano, así como los de las materias primas para alimentos, con el fin de 
proporcionar al consumidor una información sobre el producto, suficiente, 
clara y comprensible que no induzca a engaño o confusión y que le permita 
efectuar una elección informada. Las disposiciones de esta resolución se 
aplican a todos los alimentos para consumo humano envasados y/o 
empacados, para hostelería y materias primas de alimentos, nacionales e 
importados que se comercialicen en el territorio nacional, así como a sus 
rótulos o etiquetas de las materias primas. 
 
6 
 
Requisitos de los materiales de empaque para alimentos. 
1. Nombre del alimento 
2. Lista de ingredientes 
3. Contenido neto y peso escurrido. 
4. Nombre y dirección del fabricante. 
5. País de origen. 
6. Identificación del lote. 
7. Marcado de fechae instrucciones de conservación. 
8. Instrucciones para el uso. 
9. Registro sanitario. 
10. Etiquetado cuantitativo de los alergenos presentes en el alimento. 
 
La información descrita anteriormente debe ser clara y no puede inducir a 
dudas por lo que en caso de que esta información no se pueda leer 
claramente será una causa de rechazo del material [4]. 
La Bobina por ejemplo es la forma en la que se comercializan comúnmente 
los empaques laminados flexible ya que esta por su forma cilíndrica permite 
desenvolver el laminado en el equipo para armar empaques envasar y sellar 
todo en un solo equipo. 
El Core (núcleo) o cono por otro lado hace alusión al diámetro interior del 
tubo o canuto de cartón donde se embobina el material, ya sea en rollos 
de papel en gran formato, como bobinas de film de laminar y plastificar. El 
Core se mide en pulgadas o milímetros y es necesario conocerlo cuando 
vamos a emplear una bobina o rollo sobre una porta bobinas con 
capacidad para un determinado diámetro, ya que si adquirimos un 
diámetro inadecuado para nuestro portarrollos tendremos que buscar un 
adaptador. 
 
7 
 
 
Tomado de: Blog arkiplot.com arkiplot.com/arkiplotblog/wp-
content/uploads/2017/05/CORE.gif. 
Los defectos de laminación son los más difíciles y costosos de corregir en la 
producción de materiales para empaques flexibles. Una vez los defectos de 
laminación son detectados el proceso de conversión está prácticamente 
terminado. [9] 
Existe una alta correlación entre la cantidad de adhesivo, la interfase 
tinta/adhesivo, los niveles de tensión y la calidad de las materias primas 
utilizadas en las capas, para que variables de calidad como planitud, 
apariencia del diseño y adherencia entre capas se mantengan dentro de 
los niveles especificados 
 De los defectos más comunes en laminados son: 
Túneles en dirección transversal (TD) 
La causa más probable de túneles inicialmente a revisar es si el material está 
llegando al nip de laminación destensionado, de tal forma que se acumula 
periódicamente antes del nip para luego ser plegado por la presión de este. 
Debido a que la falta de tensión no es constante a lo ancho del material, el 
túnel aparece diagonal; la falta de tensión puede ser ocasionada por áreas 
destensionadas (baggy webs) de la película, o por desalineamiento de los 
rodillos. 
Arrugas diagonales 
Las arrugas diagonales están orientas en ángulo con respecto a la dirección 
de la máquina, entre mayor el ángulo mayor el esfuerzo cortante, y todas 
 
8 
 
las arrugas señalan hacia el mismo punto y espaciadas por igual, y se 
mueven hacia los lados. 
Rizado (Buckling) 
Defecto interno del rollo, que es aparente desde los bordes de este, pero 
donde capas específicas del material están comprimidas y forman un 
patrón de onda. 
Burbujas 
Pueden ser causadas por tintas abrasivas, gases atrapados, partículas 
extrañas, aire atrapado, 
Delaminación. 
Defecto causado por solventes residuales altos, Exceso de aditivos 
deslizantes para la fijación del polietileno, En las laminaciones con películas 
metalizadas el recubrimiento de metal a su base no está bien adherida. 
Telescopeo 
Desplazamiento lateral de las capas del rollo o del core. [10] 
Definiciones 
● Empaque: Es un sistema de elementos entrelazados que le generan 
valor agregado al producto, atendiendo a las necesidades y 
características de este, a los requerimientos del mercado al cual va 
dirigido, reforzando la identidad de la unidad productiva (marca). El 
empaque es un sistema de elementos que facilita la expedición, 
distribución, almacenamiento, comunicación, presentación, uso y 
desuso del producto empacado. Así pues, el ME es todo producto 
fabricado con materiales de cualquier naturaleza y que se utiliza para: 
contener, proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías y que 
no se encuentra necesariamente en contacto directo con el 
producto. 
 
 Embalaje: Se refiere a la estructura que provee una protección más 
fuerte y resistente y que puede contener a su vez un conjunto de 
 
9 
 
productos, empaques o envases. 
 
 
 Empaque primario: También llamado empaque de primer nivel, de 
venta o presentación es aquel que se encuentra en contacto directo 
con la materia empacada y cumple las funciones de contener, 
proteger y comunicar. 
 
● Empaque secundario: También llamado empaque de nivel 
intermedio, puede ser el contenedor de uno o varios empaques 
primarios. Dependiendo de la presentación comercial que se 
demande debe complementar las funciones del empaque primario. 
Cumple las funciones de facilitar la manipulación, agrupar, facilitar el 
transporte y el almacenamiento. 
 
● Procedimiento: Es un documento que especifica la forma de 
llevar a cabo una actividad o un proceso 
 
● Realizar: Redactar un manual, política, procedimiento, instructivo o 
formato. 
 
● Revisar: Constatar que el documento realizado por un área 
específica cumple con este 
 
 Muestra: Número estadísticamente representativo de unidades 
extraídas de un lote, de las que se obtiene la información 
necesaria para evaluar una o más de sus características de ese 
lote o de su proceso de fabricación. (Guía técnica de análisis 
del INVIMA, tercera revisión de 2002) [7]. 
 
● Recepción: Es el conjunto de actividades que tiene como 
objetivo el cuidado y la conservación de las especificaciones 
técnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y 
dispositivos médicos. 
 
10 
 
 
● Defecto Cualquier discrepancia o inconformidad de la unidad de 
producto con respecto a sus especificaciones. 
 
● Defecto Crítico: Es aquel que afecta la calidad del producto, lo 
hace inutilizable, constituyéndose en un problema para el 
equipo a utilizar o para el usuario. 
 
● Defecto Mayor: Defecto que, sin ser crítico, puede alterar la 
calidad del producto o reducir considerablemente su utilidad. 
 
● Defecto Menor: Defecto que no afecta la calidad o el uso 
adecuado del producto (generalmente presentación) [3],[5],[6]. 
 
 
Metodología 
Los materiales de empaque para un alimento en polvo, a pesar de tener 
características comunes a muchos otros materiales de empaque, suelen 
presentar algunas deficiencias de calidad lo cual genera problemas en el 
proceso de envasado (porosidad, delaminación, falta de información, 
composición deficiente, entre otros.). Adicionalmente afecta la apariencia 
y o la inocuidad del producto final. Con el fin de atacar estos problemas se 
planteó una metodología de revisión de los materiales de empaque que 
permita mantener un control de calidad de los mismos. 
Para la selección del tamaño de muestra se hizo uso de tablas militares 
basados en la NTC 2859 del 2002. Este método de selección consiste 
inicialmente en elegir el tipo de inspección de acuerdo al nivel de confianza 
que puede generar el proveedor, por ejemplo un proveedor al que no se le 
han emitido reclamaciones se establece un tipo de inspección Especial S2 
que es de una rigurosidad baja, pero si se trata de un proveedor al cual se 
le han realizado varias reclamaciones y algunas por el mismo defecto, se 
determina un nivel de inspección general II que tiene un nivel de rigurosidad 
más alto; en tal caso el tamaño de muestra será más grande y los niveles 
aceptables de calidad serán cada vez menores . 
 
11 
 
Estos niveles de inspección ayudan a realizar un muestreo que garantiza que 
al menos el 995% de los materiales de empaque, embalaje y corrugado 
recibidos no presenten fallas de calidad. Este último dato lo genera el índice 
aceptable de calidad de acuerdo a un nivel de inspección, en este caso 
general II [8]. 
IDENTIFICACION DEL PROBLEMA 
Inicialmente se realizó una revisión de las reclamaciones y observaciones 
emitidas a los proveedores de materiales de empaque con el fin de 
identificar las deficiencias presentadas por estos y de acuerdo con su 
relevanciay frecuencia clasificarlos como defecto (critico, mayor o menor). 
 
Se creó un álbum físico con fotografías de los problemas comunes 
presentados por los materiales de empaque los cuales se pueden percibir al 
momento de llegada del material y en este momento, si es el caso, informar 
el rechazo del material. 
Se elaboró un libro de Excel con toda la información técnica de cada 
Material de Empaque por referencia y producto, el cual se incluye como 
anexo. 
PRUEBAS DE DIAGNOSTICO. 
Son pruebas que van desde el análisis de las condiciones del arte y la 
imagen, la información impresa y las características informativas o 
comerciales hasta los parámetros técnicos y estructurales del empaque 
como dimensiones, estructura y calibre 
 
EXIGENCIAS LEGALES Y NORMATIVAS. 
Para este propósito, se realizó una recolección de información normativa 
que permitió identificar todos los requisitos normativos que involucran la 
calidad o la inocuidad de los productos terminados. 
Dentro de esta información normativa, se seleccionó la tabla militar 
correspondiente a la NTC 2859 2002, la cual especifica un sistema de 
muestreo para aceptación de muestras para la inspección por atributos. 
Está determinado en términos del nivel aceptable de calidad (NAC), y su 
 
12 
 
propósito es inducir al proveedor, mediante la presión económica y 
psicológica de la no aceptación de un lote, a mantener un proceso 
promedio cuando menos tan bueno como el nivel aceptable de calidad 
especificado, al tiempo que proporciona un límite superior para el riesgo del 
consumidor al aceptar un lote deficiente ocasional. 
Esta normativa contiene una información estadística que ayuda a identificar 
el tamaño de muestra de acuerdo con la rigurosidad del análisis que se 
requiera [7]. 
La resolución 2652 de 2004 establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos 
envasados y materias primas de alimentos para consumo humano. A partir 
de esta norma, se definió la información que debe estar impresa en el 
material de empaque para entregarle al consumidor información de su 
interés [4]. 
SELECCIÓN DE MATERIALES- ACEPTACIÓN Y RECHAZO 
Luego de identificar los defectos y requisitos normativos se plantearon 
instrucciones de revisión para identificar deficiencias. De acuerdo con la 
tabla militar se seleccionó el tamaño de muestra a inspeccionar con 
respecto a las unidades recibidas y a la misma clasificación de los defectos 
ya planteados. Al realizar esta filtración de los materiales de empaque se 
identificaron algunos defectos que ameritaban el rechazo del material y en 
consecuencia se redujeron considerablemente los problemas presentados 
en el proceso, relacionados al material de empaque. 
Por ejemplo, un defecto como el efecto telescópico dificulta el 
funcionamiento de la bobina en el equipo de envasado por lo que, en caso 
de presentarse efecto telescópico en una bobina, esta se debe rechazar. 
Para la revisión de esta bobina se eligió el nivel General II de inspección de 
las cuales se recibieron 7 bobinas; de acuerdo con la tabla militar, en este 
caso se inspeccionan 2 bobinas y en un nivel aceptable de calidad de 0,65 
lo que quiere decir que, de acuerdo con esa inspección, máximo el 0,65% 
de ese lote se puede pasar presentando estos defectos, esto porque se trata 
de un defecto crítico. De acuerdo con el nivel de calidad elegido y para 
este muestreo, según la tabla militar con una de las dos bobinas 
inspeccionadas que presentan problemas de telescopio, todo el lote es 
rechazado. 
 
13 
 
TABLA 2A. PLANES DE MUESTREO SIMPLE PARA INSPECCIÓN NORMAL 
 
 
TAMAÑO DEL LOTE 
 NIVELES GENERALES 
l ll lll 
2-8 A A B 
9-15 A B C 
16-25 B C D 
26-50 C D E 
51-90 C E F 
91-150 D F G 
152-280 E G H 
281-500 F H J 
 
 
14 
 
 
 
TABLA 2A. PLANES DE MUESTREO SIMPLE PARA INSPECCIÓN NORMAL 
 
NAC: 0,65 para defecto Crítico 
 1,5 para defecto Mayor 
 6,5 para defecto Menor 
 
Resultados y análisis 
Los materiales de empaque cumplen diversos roles de preservación, 
protección y comercialización del producto envasado. Para cumplir con 
este objetivo los materiales deben de poseer algunas características de 
calidad. En este trabajo se describió el protocolo para validar estas 
características y fomentar el control de calidad de los materiales de 
empaque usados en la empresa Tecnoal SAS. El desarrollo de este proyecto 
contribuyó además a generar conciencia sobre la importancia del control 
de calidad en las operaciones obteniendo productos con mejor 
presentación y con tiempos de reproceso significativamente más cortos o 
nulos. 
 
 
15 
 
En la “Tabla 1 proceso de inspección” se describen los pasos para ejecutar 
el protocolo para el control de calidad de los materiales de empaque. Estos 
pasos están brevemente descritos, pero se soportan con videos ilustrativos 
de la acción real del proceso de inspección y validación de la calidad del 
material. Estos pasos permiten identificar algunos defectos críticos de 
manera rápida con el fin de descartar un material en caso de que presente 
defectos críticos y se permita devolver inmediatamente al proveedor. 
Igualmente, en caso de dar tolerancia a algún defecto por la necesidad del 
material, en ese momento se conocerán detalles y condiciones de uso para 
evitar problemas en el proceso de envasado o embalaje. 
En la “Tabla 21 Clasificación de defectos” se describen cada uno de los 
defectos de calidad que se clasifican de acuerdo con su relevancia en el 
proceso, o con la frecuencia con la que se han presentado. Como se 
observa, los defectos más comúnmente encontrados son: 
- Malas condiciones de la bobina de laminado, la cual se presenta 
principalmente por mal manejo durante el proceso logístico 
- Tamaño del Core: algunos errores en el momento de embobinar un 
material recién impreso. 
- La delaminación y los precortes en el laminado: fallas presentadas en 
el proceso de impresión). 
Un material con algunos de estos defectos es rechazado y devuelto al 
proveedor el cual se encargará de corregirlos y evitar problemas 
relacionados en próximas entregas. El criterio de aceptación y rechazo 
responde a una tabla militar, como se expuso anteriormente en la 
metodología. Compartir este plan de inspección con los proveedores 
contribuye a que, por parte de ellos, también se realicen controles con el fin 
de mantener la alta calidad de su producto y evitar devoluciones de 
material. 
MATERIAL GRÁFICO: 
 
Se desarrolló un manual de liberación que comprende un álbum físico de 
fotografías con defectos de calidad que se deben inspeccionar al 
 
16 
 
momento de recibir un material de empaque que comprende varios 
defectos críticos los cuales impiden por completo el funcionamiento del 
material. 
 
MATERIAL ESCRITO: 
Adicionalmente se escribió un instructivo con las características a validar del 
material de empaque las cuales se deben comparar con un libro de Excel 
titulado “Caracterización ME” en el que se encuentran todas las 
características de los materiales de acuerdo con la referencia a empacar o 
embalar. Este instructivo consiste en realizar una comparación del material 
recibido, las dimensiones de este con respecto a la información plasmada 
en la ficha técnica de cada material, en la que también se incluyen las 
tolerancias aceptables de los materiales. 
MATERIAL AUDIOVISUAL 
Se realizó una serie de videos que describen el paso a paso del proceso de 
inspección con el fin de asegurar que cualquier persona nueva que ingrese 
al área de calidad pueda tener la información necesaria para ejecutar este 
manual. En estos videos se realiza una demostración audiovisual del cómo 
realizar un proceso de inspección completo, es decir demuestra cómo se 
ejecutan los pasos que se encuentran plasmados en la siguiente tabla.Tabla 1 “Procesos de inspección” 
QUÉ CÓMO CUANDO QUIÉN 
1.Verificar que 
los Materiales 
de empaque y 
embalaje no 
posean ninguno 
de los defectos 
plasmados en el 
álbum de 
defectos del 
ME. 
En el momento de recibir el material 
revisar exhaustivamente los 
materiales recibidos y sus 
condiciones, validar que este no 
posea ninguno de los defectos 
plasmados en el álbum de 
defectos. 
 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
 
 
17 
 
 
2.Chequear 
que los 
laminados 
recibidos 
contengan la 
leyenda “apto 
para contacto 
con alimentos”. 
 
 
3.Seleccionar 
las unidades a 
evaluar con la 
tabla militar. 
 
 
 
 
4.Tomar muestra 
de laminado 
 
 
 
 
5. Analizar la 
información 
impresa 
cumpliendo 
con la 
normativa 
 
Con cada bobina recibida validar 
que esta contenga la leyenda 
“apto para contacto con 
alimentos”. 
 
 
 
 
De acuerdo con las unidades del 
material recibido y al defecto a 
inspeccionar, remitirse a la tabla 
militar en la cual se definirán las 
unidades de muestra a 
inspeccionar. 
 
 
 
Cortar de la bobina lo que 
correspondería a dos empaques 
completos para armar. 
 
 
 
Comparar la información impresa 
en el laminado cortado de la 
bobina recibida con la biblioteca 
de artes en la carpeta del SGI-
Gestión I+D+i-Artes, validar además 
que la impresión no posea 
manchas y que la macula de la 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
18 
 
vigente. 
 
 
 
 
 
6.Validar el 
tamaño del 
Core y de la 
bobina. 
 
bobina este en buenas 
condiciones. 
 
 
 
 
Medir con el pie de rey el diámetro 
del Core o núcleo de la bobina y 
con una cinta métrica medir la 
altura de esta y validar que 
corresponda con las dimensiones 
del equipo al cual está destinada, 
las medidas se validan con el libro 
de Excel llamado “Anexo 
Caracterización del ME”. 
 
 
 
 
 
 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Analistas de 
Calidad 
 
 
7.Revisar la 
composición 
del ME y 
compararla con 
el archivo de 
Excel 
Al momento de la recepción 
solicitar el certificado de calidad y 
comparar de este la información 
en la que se describe la 
composición del ME y compararlo 
con el cuadro de Excel llamado 
“Anexo Caracterización de ME” 
que la composición este acorde 
con el registro. 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.Comprobar el 
 
Verificar que el sentido de 
 
Se realiza en 
 
Analistas de 
 
19 
 
Sentido de 
embobinado 
embobinado sea correcto y de 
acuerdo con la ficha técnica del 
laminado. 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
Calidad. 
 
 
 
 
9.Realizar el 
sellado del 
laminado a la 
temperatura 
establecida. 
 
 
 
 
 
10.Verificar el 
color o 
tonalidad de los 
ME 
Con los laminados seleccionados 
en la tabla militar validar que, 
durante el sellado con la 
temperatura acorde al equipo, no 
se presente una delaminación del 
material es decir que no se separen 
sus partes. 
 
 
Comprobar con las cartas de color 
que los ME recibidos estén entre los 
límites de la tonalidad y no 
contengan manchas extrañas ni 
errores de impresión que 
demuestren una discrepancia con 
el patrón de color. 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
 
 
 
11.Analizar las 
dimensiones del 
ME (Alto, ancho, 
largo y calibre) 
 
Medir con la cinta métrica y el 
micrómetro las dimensiones del 
material de empaque y comprobar 
los datos medidos con el archivo 
“Anexo Caracterización del ME”. 
 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
 
 
Analistas de 
Calidad. 
 
20 
 
 
 
 
12.Verificar el 
troquelado de 
las plegadizas. 
De acuerdo con las unidades 
seleccionadas por la tabla militar 
validar que el troquelado de las 
plegadizas este correcto y 
corresponda a lo impreso en la 
Sherpa. 
Se realiza en 
el momento 
de la 
recepción. 
Analistas de 
Calidad. 
 
 
 
 
 
Tabla 2 “Clasificación de defectos” 
Tipo de defecto 
Nivel 
Critico Mayor Menor 
Tamaño del core X 
Sentido de embobinado X 
Apariencia de la bobina (golpes, 
telescópico , arrugas, tensión) 
X 
 
Delaminación del material X 
Estado de la macula X 
Mal corte en la bobina X 
Leyenda "apto para contacto 
con alimentos", en el rotulo del 
material primario 
 X 
 
 
 
21 
 
perforaciones en el laminado X 
Composición del material de 
acuerdo con el certificado 
X 
 
 
 
Color (manchas) X 
Información impresa (Texto + 
EAN) 
X 
 
 
 
Inocuidad general X 
Calibre del ME X 
Troquelado X 
Exceso o ausencia de pega en la 
plegadiza 
 
X 
 
Estado del zipper en bolsas X 
 
Con la implementación de los procedimientos de inspección y muestreo de 
materiales de empaque y embalaje se logra identificar problemas técnicos, 
estructurales o deficiencias que estén incumpliendo la normativa actual 
colombiana. La rutina de inspección y muestreo permite el análisis de los ME 
al momento de recepción evitando así que estos materiales lleguen a 
producción y que las fallas se presenten en el momento de envasado. 
Adicionalmente, esta actividad permite concientizar al personal de 
operaciones para que realice cada una de las actividades de manera 
eficiente, siguiendo los lineamientos establecidos en las Buenas Prácticas de 
Manufactura, y evitando en cada una de sus actividades el riesgo de la 
confusión. Con los procedimientos de inspección y muestreo 
implementados, se logra tener un proceso que brinda resultados confiables, 
soportado en documentación detallada, específica y cumpliendo con 
todos los requisitos de la normatividad vigente [6]. 
 
Conclusiones 
 
22 
 
 Se plantearon mecanismos de revisión de los materiales de empaque 
para identificar y/o descartar deficiencias de calidad. Inicialmente se 
planteó un mecanismo de análisis por defecto de calidad, cada uno 
de los cuales fue aceptado y adecuado a las condiciones de Tecnoal 
SAS por el personal de Calidad. Los mecanismos se describen 
brevemente en la Tabla1 “Proceso de inspección” 
 Se desarrolló e implementó un manual de operación con material 
gráfico, audiovisual y escrito con cada una de las instrucciones de 
análisis de los Materiales de empaque, la selección del tamaño de 
muestra y los criterios de aceptación y rechazo de cada uno de los 
defectos de calidad que puedan presentar los materiales de 
empaque utilizados en Tecnoal SAS. Este manual soporta las 
decisiones de aceptación o rechazo y además instruye a cualquier 
persona que ingrese al área de calidad y deba realizar la “liberación 
del material de empaque”. 
 Al tener el conocimiento de cómo se debe comportar un material de 
empaque, en qué condiciones debe de estar el material o la 
información que debe de contener, se tienen más argumentos para 
plantear alternativas o condiciones de uso de este material en los 
equipos, en caso de darse tolerancia a algún defecto o en caso de 
que se acepte un defecto mayor que pueda presentar problemas 
operativos. De esta manera evitar que estos problemas incrementen 
y tengan un impacto económico fuerte para la empresa. 
 Con este proyecto, además de crear un plan de control de calidadde los materiales de empaque, también se generó la información 
necesaria para capacitar y brindar una inducción acerca de las 
características y condiciones necesarias de los materiales de 
empaque usados en la compañía Tecnoal SAS. 
 
 
 
 
Referencias Bibliográficas 
 
23 
 
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de plástico, utilizados en la industria farmacéutica, de cosméticos y de 
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2. Quintana, J., Cornejo, F., & Rigail-Cedeño, A. (2013). “Análisis y Diseño 
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ESPOL, 20(1). Recuperado a partir de 
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5. Salguero Sergio I, Gutierrez Alberto. “ SISTEMA DE EMPAQUE, ENVASE, 
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2019. 
 
6. Barreto Varón, M. A., Ramírez-Navas, J. S. Inspección y muestreo de las 
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Tecnología láctea latinoamericana N° 90 59-16 (2016) Cali Colombia 
 
7. Norma técnica Colombiana NTC ISO 2859-1 PROCEDIMIENTOS DE 
MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS. 
PARTE 1: PLANES DE MUESTREO 
DETERMINADOS POR EL NIVEL ACEPTABLE DE 
CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN LOTE A LOTE 
http://www.rte.espol.edu.ec/index.php/tecnologica/article/view/156
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N%202652%20DE%202004.pdf
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8. P.A. Rodríguez y L.F. Guillén, “Desarrollo experimental de una guía de 
análisis para el control de calidad de envases de plástico utilizados en 
la industria farmacéutica, de cosméticos y de alimentos”, trabajo de 
grado, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, 2008. 
 
9. Arkiplot.com “El core o cono, el blog del gran formato”, publicado en 
la pagina web arkiplot.com/arkiplotblog/2017/05/18/el-core-o-
cono/#:~:text=Cuando%20vemos%20el%20t%C3%A9rmino%20cono,fil
m%20de%20laminar%20y%20plastificar. El 18/05/2017. 
 
10. Saavedra Chacin, W. (2016). 8 Problemas mas frecuentes en el 
proceso de laminación de flexibles. Recuperado de 
elempaque.com/blogs/8-problemas-mas-frecuentes-en-el-proceso-
de-laminacion-de-flexibles+114907. 
 
Anexos 
Caracterización ME libro de Excel 
GCA-I-11 INSTRUCTIVO ANALISIS DE BOBINAS, CORRUGADOS Y PLEGADIZAS