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Gerente editorial Roger Conovalov Diagramación André Barbosa Revisión Ligia Caseri Diseño de Portada Lura Editorial Catalogación en la fuente del Departamento Nacional del Libro Cámara Brasileña del Libro Câmara, Lucas Caseri Oxandrolona para mujeres / Lucas Caseri Câmara – 1a ed. – São Paulo: Lura Editorial, 2022 80p. Traducción: Daniel González Islas ISBN: 978-65-84547-82-7 1.Biomedicalización 2. Esteroides androgénicos anabólicos I.Título Copyright © Lucas Caseri Câmara – 2022 Lura Editoração Eletrônica LTDA Rua Manoel Coelho, 500. Sala 710 São Caetano do Sul, SP, Brazil CEP 09510-111. Tel: (11) 4318-4605 Site: www.luraeditorial.com.br E-mail: contato@luraeditorial.com.br Todos los derechos reservados. Impreso en Brasil. No se puede utilizar ninguna parte de este libro, reproducidos o almacenados en cualquier forma o medio, ya sea mecánico o electrónico, fotocopias, grabaciones, etc. sin el permiso escrito del autor. drlucascaseri.com.br/ebooks cdd-610 cdd-610 EpígrafE No puedes enseñar nada a alguien, si puedes ayudar a las personas a que descubran por si solas. (Galileu Galilei) DEDicatoria En primer lugar, a ti, que te dispones a crecer en tus conocimientos atravez de esta lectura. En segundo lugar, a mis angelitos, hijos de las plu- mas, Jack (in memoriam), y al pequeño serelepe verde Vic, cuyos delicados amores en los últimos años han sabido llenar mi corazón y crear momentos y recuer- dos felices. agraDEcimiEntos A dios, por permitir que se cumpliera, una etapa más en este camino de devolución de conocimiento y prescripción de los EAA (Esteroides anabólicos andro- génicos) para la medicina. A mi equipo de marketing digital (Mariella, Ligia, Yara, Juliano) por la colaboración en el camino y la iluminación de caminos mas asertivos para nuestro cre- cimiento y éxito. A mi mayor admiradora, Lena, mi “mamá”, por el apoyo al éxito siempre, y por el activo compromiso de tratar de brindarme al máximo un entorno adecuado para poder escribir este libro de manera tranquila. A todos los autores que se encuentran en las refe- rencias bibliográficas, a los cuales siempre me esmero en dar el debido crédito, pues sin sus investigaciones y publicaciones académicas, este trabajo no sería posible. A Lura Editorial, y a Roger Conovalov, por su cola- boración en una obra más, por la seriedad y dedicación en hacer mis trabajos con calidad y en tiempo récord. DEclaración DE conflictos DE intErés Yo, Lucas Caseri Camara, en el presente momen- to de escribir esta obra, no poseo ningún acuerdo comercial con alguna empresa vinculada a la salud, farmacias o industria farmacéutica y, siendo así, sin conflictos de intereses. ínDicE Introducción ....................................................................................... 10 a) Conceptos en MBE ................................................................ 10 b) Conceptos sobre tipos y niveles de evidencia científica .... 14 Oxandrolona en PUBMED ............................................................. 17 Investigación sobre la oxandrolona ................................................20 Fases de estudio y oxandrolona ...................................................... 23 Conceptos fundamentales sobre la Oxandrolona ........................28 Oxandrolona en el cuerpo femenino .............................................36 Efectos secundarios y efectos adversos .........................................49 Contraindicaciones e interacciones medicamentosas ..................53 Dosis y tiempo de uso ......................................................................56 Supervisión ........................................................................................63 CIDs potencialmente útiles .............................................................66 Consideraciones finales ....................................................................69 Referencias bibliográficas ................................................................ 72 10 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética introDUcción a) Conceptos sobre MBE Como ya debe saber, conociéndome, aprecio siem- pre estar razonando por la Medicina Basada en Eviden- cias. Por cierto, “MBE” no es un término que me agrade tanto. Prefi ero pensar en “Medicina guiada por la mejor evidencia científi ca disponible hasta el momento,”, así como dice el Prof. Dr. Álvaro Nagib Atallah, fundador de Cochrane Collaboración Brasil. Muchas personas piensan que MBE (adoptare esta sigla para facilitar su lectura y mi proceso de escritura, pero ustedes ya saben a lo que) es guiarse quiero decir con eso) es guiarse por directrices y posicionamientos de alguna entidad en Salud, de alguna sociedad médica. Pero ¿será esto una práctica segura de ser realizada? Bueno, la respuesta es: “Depende”. Si estas Directrices y posicionamientos no fueran una revisión amplia de literatura con criterios estan- darizados para la búsqueda científi ca, la selección y la Dr. Lucas Caseri Câmara | 11 extracción de datos de estudios (Revisión sistemática) potencialmente con análisis matemático de datos (Me- taanálisis), evaluando la fuerza y el grado de certeza de la evidencia científica, posiblemente son peligrosos. Y al no ser un adecuado análisis de la literatura cien- tífica con ojo crítico, es lo más común en estos docu- mentos que, en general, son apenas el “pensamiento” de una determinada entidad o sociedad con respecto de un determinado tema, solo referenciando científicamente lo que fue dicho en el texto (que es muy diferente de una revisión sistemática bien hecha). Otro punto bastante importante es que los cargos de los departamentos científicos, en general, no son ocupados por mérito del profesional, sino por la alinea- ción política de la lista actual, ya sea de consejos sea de sociedades, y así, es preciso siempre tener esto en men- te, que no es un grupo que “estudia y publica sobre un tema determinado”. De ninguna forma me estoy colocando contra cual- quiera que sea el posicionamiento, ni siquiera contra la existencia de estos departamentos, sino contra que estos posicionamientos sean limitadores de la práctica médica, es decir, si el “posicionamiento” es “x”, entonces “puede o no puede”. Por tanto, limitar la práctica por esto sería ignorar que la medicina debe ser “guiada por evidencias” y adoptar las “limitaciones por posicionamientos”. Tres principios muy interesantes de MBE que aprendí con el Prof. Dr. Luís Correia (www.medici- 12 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética nabaseadaemevidencias.blogspot.com), cardiólogo profesor de la Escuela Bahiana de Medicina, son: 1) Principio de la hipótesis nula; 2) Principio de prueba de concepto; y 3) Principio de complacencia. Siguen resumidas a continuación: Principio de hipótesis nula: • Dice que el investigador siempre tiene que ser escép- tico al principio, es decir, el parte del presupuesto de que el efecto de algo (por ejemplo, causa y consecuen- cia) no ocurre, y por lo tanto, tiene que ser verifica- do experimentalmente y con una buena metodología para confirmar o refutar esta presupuesto. Principio de prueba de concepto: • Dice que un estudio, una investigación, sirve para ge- nerar un concepto (por ejemplo, información sobre causa y consecuencia), que, si fuera de buena calidad, proveniente de una buena metodología de investiga- ción, guardamos este concepto y el influirá en nuestro pensamiento científico. Principio de complacencia: • Dice que MBE no es una medicina copiada de un artículo, ósea, debemos apenas utilizar una terapia si el paciente en cuestión fuera idéntico al que fue es- tudiado. De esta forma, si tenemos una buena prue- ba de concepto (dada por adecuada metodología del estudio, o también llamada “validez interna”, ósea, a Dr. Lucas Caseri Câmara | 13 cuanto nos acerca realmente la información a la ver- dad), podemos extrapolar (con unbuen sentido) a una población similar (no “idéntica”, pues siempre habrá más o menos similitud entre el paciente en cuestión y los que fueron estudiados). Este último principio, de complacencia, no es algo inventado, sino lo que se observa en la ciencia, es de- cir, la gran tendencia que un determinado fenómeno o beneficio (por ejemplo, los efectos de un fármaco) se reproduzcan en otro tipo de población, excepto cuando hubiera una fuerte razón lógica o biológica para esto no suceda (por ejemplo, extrapolar de centenarios a recién nacidos, o viceversa). Este razonamiento de que, bajo una buena prueba de concepto, se nos permite una cierta extrapolación de los resultados, también se basa en el hecho de que es muy poco común una interacción cualitativa (de fár- macos) en medicina. Esto quiere decir que la droga se- ría beneficiosa o generaría un daño en un determinado grupo y no en otro (cambiaría la calidad de la droga). Considerando los mismos resultados (por ejemplo, estamos viendo hepatotoxicidad, o hipertrofia, etc.), lo más común es tener una interacción cuantitativa, di- ciendo respecto a un efecto relacionado con la dosis, lo que traduce la propiedad intrínseca individual del fár- maco en cuestión. 14 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética b) Conceptos sobre tipos y niveles de evidencia científica Cuando pensamos en un determinado fármaco, es importante que pensemos en dos cuestiones principales, la seguridad y la eficacia. En primer lugar, el fármaco debe ser seguro, ya que de nada sirve que sea muy eficaz si pro- voca un daño grave o la muerte del paciente. Y, claro, por consecuencia, a pesar de que sea seguro, el fármaco tam- bién debe ser eficaz, es decir, cumplir con lo que propone. Entonces, basado en estas dos preguntas, el mejor diseño de estudio para ver la causalidad (causa y con- secuencia) de un fármaco es un estudio randomizado y controlado. Este tipo de estudio presenta un sorteo aleatorio, llamado de randomizacion, que garantiza la igualdad entre los grupos al comienzo del estudio. Ade- más, tiene su recolección de datos de forma prospectiva (inicia cuando se inicia el estudio), y controla la inter- vención (por ejemplo, uso de un fármaco) como único factor, evitando posibles confusiones. Los estudios longitudinales, o también llamados es- tudios de cohortes, son seguimientos de pacientes a lo largo de determinados períodos, a veces años (p. ej., los estudios de riesgo cardiovascular de Framingham). Son interesantes, pero, por causalidad, pierden su fuerza por la falta de control total de los posibles confusores, ya que no hay control de la intervención (es una observación, por eso también son llamados estudios observacionales). Dr. Lucas Caseri Câmara | 15 Los estudios transversales (llamados así porque son un “corte en el tiempo”, o una “fotografía”, es decir, la recolección de datos es realizada en un único momento) pueden ser interesantes para levantar hipótesis o hacer asociaciones, sin embargo, para causalidad, pierden su fuerza porque la recolección de datos es simultánea (y por lo tanto, no hay mucha certeza de si una asociación es o no de causalidad, o incluso qué fue primero, o el factor o resultado estudiado), además de no tener tam- bién control de la intervención . Los estudios de tipo casos y controle pueden ser in- teresantes para ver efectos a largo plazo, para plantear hipótesis o para ver correlación y asociación, pero para la causalidad pierden fuerza, ya que los grupos están determinados por la conveniencia del investigador (no hay sorteo o randomizacion, y así también no está la garantía de que los grupos comparados eran realmente semejantes en el inicio). Además de esto, la recolección de datos es retrospectiva (por ejemplo, evaluación de registros médicos, donde se debe suponer que toda la información relevante fuera de hecho colocadas en el registro médico, y pudiendo estar también sujeta, en casos de encuestas con cuestionarios, a sesgo de memo- ria), y no hay control de la intervención (estando sujeto a otros posibles factores de confusión de la causalidad). Finalmente, en un último tipo de estudio, tenemos los relatos y series de casos, que pueden ser interesantes para enfermedades y efectos raros, pero difícilmente una 16 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética buena certeza sobre la causalidad, porque no hay un gru- po de control, no hay un seguimiento, no hay recolección de datos retrospectiva y no hay control de la intervención. Pensando en una jerarquía para el establecimiento causalidad en humanos, tendríamos una pirámide de evi- dencias científicas y, partiendo de mejor a peor, tenemos: 1. Revisiones sistemáticas y metaanálisis de datos de es- tudios randomizados controlados; 2. Grandes estudios randomizados controlados, multi- céntricos (“Megatrials”); 3. Estudios randomizados controlados menores; 4. Estudios de cohortes; 5. Estudios de casos y control; 6. Informes de estudios y series de casos; 7. Opinión de especialistas/consensos; 8. Experimentación animal / modelos fisiopatológicos; 9. Investigación in vitro. Por supuesto, lo anterior no es precisamente está- tico, es decir, podemos tener alguna inversión en este orden de jerarquías. Por ejemplo, un buen estudio de cohortes, con control y seguimiento riguroso, con una población grande, puede ser mejor que un pequeño estudio randomizado controlado, con menos de 30 personas en cada grupo de estudio, por corto período de tiempo. Pero, enfocando en nuestro tema, y en un mundo ideal, la jerarquía presentada anteriormente es la que debemos tener en mente. Dr. Lucas Caseri Câmara | 17 oXanDrolona En pUBmED Para que el lector tenga una idea de la historia cien- tífi ca y de tipos y volumen de publicaciones referen- tes con la oxandrolona, voy a presentar una búsqueda estructurada de PUBMED con fi ltros específi cos, ma- peando el tema y, luego, unas tablas con los datos. • Estrategia de búsqueda de estudios sobre oxandrolo- na, realizada en PUBMED (sin límite de fecha): (“Oxandrolona” [Mesh] OR Oxandrin OR “SC- 11585” OR “SC 11585” OR “SC11585” OR Anavar) *Bonus: si digitas de la misma manera anterior esta estrategia de búsqueda, en el cuadro de diálogo del sitio web PUB- MED (www.pubmed.gov) para tener acceso a numerosos artículos en mode- los humanos y animales, sobre oxandro- lona, o escanee el código QR abajo. 18 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética Tabla 1: Histórico de publicaciones científicas rela- cionadas con oxandrolona en PUBMED Fecha de publicación Total de estudios (humanos y animal) 1960 a 1970 40 1971 a 1980 82 1981 a 1990 62 1991 a 2000 142 2001 a 2010 156 2011 a 2021 150 Tabla 2: Tipos de publicaciones científicas relacio- nadas a oxandrolona en PUBMED Tipo de estudio / filtro PUBMED Total de estudios En humanos 506 Revisión Sistemática / Metaanálisis 12 Revisión narrativa 119 Estudios clínicos (no randomizados) 134 La primera publicación en PUBMED, un estudio clínico en inglés, encontrada con la búsqueda antes mencionada, es un estudio randomizado controlado con placebo que involucró el uso de oxandrolona como potencial complemento terapéutico en el retraso del crecimiento de 41 niños (4,5 a 13,2 años) con Síndro- Dr. Lucas Caseri Câmara | 19 me de Down (Ray CG, 1963). La dosis de oxandrolo- na utilizada vario entre 0,25 y 0,5 mg/kg/día por un año, y fue observado una aceleración significativa del crecimiento (peso y altura) en las reevaluaciones a los 6 meses y al año. Varios pacientes mostraron evidencia de aumento de la masculinización (crecimiento de vello púbico y crecimiento fálico, que no fueron significativos hasta el noveno mes de tratamiento, pero no hubo relato u observación de aumento de los senos o que tuvieron acné. Los autores concluyen que la oxandrolona puede ser ventajosa en relación con otros EAAs previamente estudiados, en cuanto a acelerarel crecimiento de es- tatura sin aumentar la velocidad de maduración ósea, y manteniendo un perfil mínimo de androgenización. La publicación científica más reciente en humanos y también un estudio randomizado placebo controlado que involucra el uso de oxandrolona como potencial te- rapéutico contra el aumento del riesgo de osteoporosis y fracturas en pacientes con síndrome de Klinefelter (Vo- giatzi MG, 2021). Para los 38 pacientes (4 a 12 años) del grupo de intervención, durante 2 años, fue adminis- trado oxandrolona (dosis diaria de 0,06 mg/kg), como resultado y conclusión, los autores observaron mayor masa ósea después de los 2 años y que, con la seguridad clínica asociada, la terapia debe ser pensada con miras a reducir los riesgos (osteoporosis y fracturas). 20 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética inVEstigación soBrE la oXanDrolona Habiendo entendido la importancia de estar atento a la metodología de investigación, los conceptos de la MBE y una noción de jerarquía científi ca, llega a tiem- pos de acudir a las bases de datos en busca de estudios de alta calidad que nos puedan dar orientación sobre seguridad y efi cacia, ahora específi camente sobre oxan- drolona en mujeres. Entonces, en el metabuscador de PUBMED (www. pubmed.gov), realicé una búsqueda estructurada (que se muestra abajo), incluyendo los términos MeSH (Me- dical Sub Headings) y palabras clave, sobre oxandrolo- na, combinada con fi ltros para estudios randomizados controlados. Hecho de esta forma, para saber cuáles son las mejores evidencias que existen, para evaluar la segu- ridad y la efi cacia. • Estrategia de búsqueda de estudios randomizados controlados y oxandrolona, realizada en PUBMED (1965 a 2021): (“Oxandrolona”[Mesh] OR Oxandrin OR “SC- 11585” OR “SC 11585” OR “SC11585” OR Anavar) Dr. Lucas Caseri Câmara | 21 AND ((clínical[Títle/abstract] AND trial[Títle/abs- tract]) OR clinical trials as topic[ MeSH Terms] OR clinical trial Publication Type] OR random*[Títle/Abs- tract] OR random allocation[ MeSH Terms] OR therapeutic use MeSH Subheading])) *Bonus: simplemente copie y pegue (o escriba de forma idéntica) esta estrate- gia de búsqueda anterior, en el cuadro de diálogo del sitio web de PUBMED (www.pubmed.gov) para tener acceso a numerosos artículos de alta calidad (predominantemente estudios de ensayos randomizados y controlados) y específi cos de oxandrolona, o si lo prefi ere, simplemente escanee el QR-CODE a continuación. Como resultado, la búsqueda dio como resultado 469 estudios, fi ltrados individualmente en un momen- to posterior a 77 estudios randomizados y controlados, y que también contenían 91 estudios clínicos (no ran- domizados), 6 revisiones sistemáticas y metaanálisis de datos, y 2 revisiones narrativas de alcance. Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis en- contrados abordan la utilización de oxandrolona en diversos escenarios clínicos como el síndrome de Tur- ner, quemaduras, úlceras por presión, enfermedades catabólicas y défi cit de crecimiento. Los otros diseños 22 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética de estudio (estudios randomizados y no randomizados) abordan el uso de oxandrolona en Síndrome de Turner, déficit de crecimiento, quemaduras, VIH, dislipidemia, hemostasia, ancianos, enfermedad renal crónica, UTI y trauma, lesión medular, entre otros. Para el conocimiento del lector, los estudios rando- mizados controlados encontrados (no necesariamente solo en mujeres, y está más allá del alcance de este libro describirlos en detalle), tenemos: 22 en el Síndrome de Turner, 4 en el Síndrome de Klinefelter, 2 en el Síndro- me de Down síndrome, 18 en casos de quemadura, 2 en pacientes críticos (UTI/Trauma), 1 en Lesión Medu- lar, 6 en ancianos, 4 en VIH/SIDA, 5 en Enfermedades Hepáticas, 2 en enfermedades neuromusculares, 9 en déficit de crecimiento y pubertad precoz, y 1 en hemos- tasia y coagulación. A lo largo de este manuscrito, mostraré muchos de los estudios que encontré en la búsqueda en PUBMED, mientras que describiremos mejor el escenario de uso clí- nico y la justificación del uso estético de la oxandrolona. Dr. Lucas Caseri Câmara | 23 fasEs DE EstUDios Y oXanDrolona: Cuando pensamos en un fármaco, en este caso la oxandrolona, para uso en humanos, necesitamos tener claridad también, así como una noción de la jerarquía científi ca, que es la etapa, en cuanto a fases de estudio, en la que nos encontramos actualmente, para darnos una base para pensar en seguridad y efi cacia. Así, decimos que tenemos dos períodos de vida de un fármaco después de su descubrimiento. Son el perío- do pre-clínico y el período clínico. • Pre-clínico: Dice respecto a la utilización en “no humanos”, ósea, es una fase inicial de estudios de una determinada mo- lécula (por ejemplo, la oxandrolona) antes de ser testeada en humanos. Este período incluye estudios en cultivos celulares, modelos fi siológicos y fi siopatológicos, y en varios modelos animales (estudios in vitro y in vivo). • Clínico: Con la seguridad y efi cacia de la molécula atestigua- da en modelos animales, en el período pre-clínico, pasamos entonces a la siguiente fase, con la liberación del estudio para su uso en humanos. En este período, también podemos subdi- vidirlo brevemente en cuatro fases de estudios: 24 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética • Fase 1: Equivalente a los primeros estudios, fases ini- ciales de pruebas e investigaciones en humanos, que en general involucran una muestra pequeña (pocas personas), con dosis más altas del fármaco, por pe- ríodos más cortos, donde uno de los objetivos es ver tolerancia y toxicidad. En general, estudios randomi- zados controlados. • Fase 2: Entra en el establecimiento de dosis clínica- mente seguras y eficaces, como uno de los principales objetivos. En general, envuelven estudios que compa- ran más de una dosis, incluso con muestras razonable- mente pequeñas y por períodos cortos y medios. En general, ensayos randomizados y controlados. • Fase 3: Decimos que es cuando la terapia entra en el “mundo”, ósea, está la observación de los efectos clínicos (seguridad y eficacia), en mayor escala de la muestra, en un período de tiempo más largo, aten- diendo también a comparaciones con otros fármacos semejantes o incluso otros efectos clínicos de uso dis- tintos a los inicialmente previstos. En general, estu- dios clínicos, controlados o no, y estudios de segui- miento longitudinal (cohorte). • Fase 4: En general, es la observación de la aparición o no de efectos adversos a largo plazo, asociaciones, correlaciones, reducción o aumento de riesgos. Ge- neralmente son estudios retrospectivos, como los de casos y controles, o anecdóticos, como informes de casos y series. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 25 Buscando en sitios web y bancos de fármacos, así como DRUGBANK (www.drugbank.ca) o PUBCHEM (dentro de PUBMED, específico para compuestos quí- micos) (www.pubchem.ncbi.nlm.nih.gov), además de innumerable información técnica de importancia, en- contramos para la oxandrolona la catalogación de la pre- sencia de estudios clínicos en todas las fases. A continuación, en la Tabla 3, las informaciones de registro en la base de datos de estudios Clínicos Clinical Trials (www.clinicaltrials.gov) (actualmente es obligato- rio el registro previo de la metodología para la realiza- ción de cualquier estudio clínico con fármacos en hu- manos) de estudios de oxandrolona en diferentes fases. Tabla 3: Información de los registros de ensayos clínicos con oxandrolona y sus respectivas fases (Fuente: PUBCHEM / Clinical Trials) NCT Título Fase NCT00027391 Study of Albuterol and Oxandrolone in Patients With Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD) ND NCT00223769 The Use of Anabolic Steroids to Improve Function After Spinal Cord Injury ND NCT00243399 Oxandrolone forthe Treatment of Bone Marrow Aplasia in Fanconi Anemia 1 NCT00652886 Bioavailability Study of Oxandrolone Tablets Under Fasting Conditions 1 Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 26 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética NCT Título Fase NCT01048632 Pilot Study of the Safety and Efficacy of Oxandrolone in the Prevention and Treatment of Malnutrition in Infants 1 NCT03218631 Oxandrolone in Healthy Adults: A Relative Bioavailability Study 1 NCT04090697 Use of Oxandrolone to Promote Growth in Infants With HLHS 1/2 NCT00001343 The Effects of Hormones in Growth Hormone--Treated Girls With Turner Syndrome 2 NCT00004275 Oxandrolone Compared With a Placebo on Growth Rate in Girls With Growth Hormone- -Treated Turner’s Syndrome 2 NCT02047552 RCT of Goal-directed Iron Supplementation of Anemic, Critically Ill Trauma Patients, With and Without Oxandrolone 2 NCT00673309 Assessment of Mechanisms of Improved Wound Healing 2/3 NCT00675714 Assessment of the Treatment of Severely Burned With Anabolic Agents on Clinical Outcomes, Recovery and Rehabilitation 2/3 NCT00070148 Oxandrolone Compared With Megestrol in Preventing Weight Loss in Patients Receiving Chemotherapy for Cancer 3 NCT00101361 Oxandrolone to Heal Pressure Ulcers 3 NCT00006167 Nutrition Intervention in AIDS Wasting 4 NCT: Número de registro de Ensayos Clínicos ND: no descrito Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 27 Como se puede observar en la tabla anterior (y también cuando el lector busca en bases de datos como PUBMED), entre todos los EAA previamente estudia- dos en medicina, la oxandrolona es la que posee más estudios científicos robustos, mapeando el comporta- miento general del uso del fármaco, en especial sobre la seguridad y eficacia, que van desde efectos positivos ob- servados en estudios pre-clínicos, hasta efectos positivos a largo plazo, vistos en estudios de Fase 4, ósea, con un largo período de observación. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 28 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética concEptos fUnDamEntalEs soBrE la oXanDrolona: La oxandrolona (nombre genérico: 17b-hydroxy- 17a-metyl-2-oxa-5a-androstano-3-ona) es una mo- lécula modifi cada de DHT (dihidrotestosterona) y se diferencia de esta por la adición de un grupo metilo en el carbono 17 alfa (confi riendo propiedad oral al com- puesto), y por la sustitución del carbono 2 por oxígeno. Entre los EAA (esteroides androgénicos anabólicos) co- mercializados, es el único que presenta modifi cación en su estructura básica, con aumento del poder anabólico y mayor resistencia a la metabolización vía 3-hidroxies- teroide deshidrogenasa muscular (Bula oxandrolona; Rogozkin VA, 1991; Kochakian CD, 1976; Kruskem- per HL, 1968). Fue descrito en 1962 (GD Searle & Co - actual Pfi - zer), desarrollado para ser un EAA “suave” para muje- res y niños. Obtuvo el éxito terapéutico en múltiples condiciones de salud como VIH-SIDA, enfermedad Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 29 hepática alcohólica, síndrome de Turner y retraso del crecimiento (Fox M, 1962). Actualmente, la liberación de la FDA (U. S. Food and Administration) para utilización como terapia com- plementaria en condiciones como pérdida de peso des- pués de una cirugía mayor, infecciones crónicas, trauma grave, incapacidad para aumentar de peso, evitar el ca- tabolismo de proteínas asociado a el uso prolongado de corticosteroides y dolor óseo debido a la osteoporosis. La disponibilidad varía según el país y el mercado, pero comúnmente se presenta en tabletas de 2,5 a 10 mg (Bula oxandrolona). En el bullbook americano de oxandrolona, encon- tramos: “Indicada como terapia adyuvante para promover el aumento de peso, después de la pérdida debido a cirugías mayores, infecciones crónicas, trauma grave, catabolismo proteico asociado con el uso prolongado de corticosteroi- des, dolor óseo por osteoporosis y, en algunos pacientes que no tienen una razón fisiopatológica definida para ganar o mantener el peso normal”. En este sentido, Li H, et al. (2015) realizaron una revisión sistemática con metaanálisis (Pubmed, Med- line, Ovid, Cochrane Library, Elsevier Science, Pro- Quest y Springer link) abordando la seguridad y efica- cia de la oxandrolona en pacientes quemados. fueron incluidos 15 estudios randomizados controlados, tota- lizando más de 800 pacientes, y como resultados ob- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 30 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética servaron que hubo beneficio en la reducción de la pér- dida de peso, masa muscular y pérdidas de nitrógeno, además de reducción del tiempo de las fases catabólica y de rehabilitación, sin aumento de tasas de infección, de tasa metabólica, de disfunción hepática, hiperglu- cemia y de mortalidad. Además, observaron que el tratamiento prolongado con oxandrolona (dosis que varían entre 7 y 20 mg/día hasta por 12 meses) puede promover mayor ganancia de masa muscular entre los 6 y los 12 meses, con au- mentos adicionales de peso y estatura, así como de con- tenido mineral ósea y fuerza muscular. Concluyendo, por lo tanto, después de los análisis, que el tratamiento es una medida segura y eficaz en pacientes quemados. Otra revisión sistemática con metaanálisis de datos fue realizada por Ring J, et al. (2020), en las bases de datos Pubmed, Embase, Web of Science, CINAHL y Cochrane Library, buscando estudios randomizados y controlados sobre el uso de oxandrolona en la terapia de pacientes quemados. Como resultado, observaron una reducción del tiempo en la duración de interna- ción hospitalaria, un aumento en la recuperación del peso perdido, aumento en la densidad mineral ósea y el porcentaje de masa magra, una reducción en el tiempo de cicatrización de los locales donadores de piel, sin un aumento en la incidencia de disfunción hepática, nece- sidad de ventilación mecánica o mortalidad. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 31 En relación a la seguridad a largo plazo, de lo que hablaremos más adelante, existen ensayos controlados randomizados que mapearon los efectos a largo plazo del uso de oxandrolona. Así, Porro LJ, et al. (2012), evaluaron los resultados del uso de oxandrolona duran- te cinco años, y concluyeron que el tratamiento, ade- más de ser seguro, fue eficaz para atenuar el hipermeta- bolismo resultante de la quemadura, mejor pronóstico a largo plazo de la estatura, contenido mineral óseo y fuerza muscular. De forma semejante, Reeves PT, et al. (2016) reali- zaron un estudio randomizado controlado para evaluar los efectos del uso de oxandrolona en la terapia de pa- cientes quemados a los 12 y 24 meses, monitoreando hasta 5 años después la quemadura (>30% de la super- ficie corporal). Como resultado, el uso prolongado (24 meses) promovió mejores resultados, como aumento de densidad y contenido mineral osea, velocidad de cre- cimiento, reducción del riesgo de caídas y fracturas, y ningún efecto adverso atribuido a la oxandrolona en los 5 años de seguimiento. En Brasil, es también liberada para prescripción mé- dica, mediante prescripción controlada, solo por mani- pulación (no hay productos comerciales de la industria farmacéutica disponibles en este momento), en dosis máxima prescrita de 40 mg/día. Debido a la facilidad y disponibilidad, es uno de los EAA (junto con la tes- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 32 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética tosterona y la nandrolona) más recetados actualmente para las mujeres. Su vida media en la primera fase es de 30 a 40 mi- nutos, y la vida media en la segunda fase es de aproxi- madamente 8 a 9 horas.Con relación a la toxicidad, se considera un fármaco clínicamente seguro, con una DL50 en animales (perros y ratones) superior a 5000 mg/kg. Además, en humanos, es descrita en hombres una dosis tóxica oral de 2,4 mg/kg (cambios de com- portamiento) (Drug Bank; Pub Chem). El mecanismo de hipertrofia muscular promovido por la oxandrolona todavía no fue totalmente esclareci- do. Sin embargo, estimula el apetito y, por interacción directa con los receptores androgénicos y glucocorticoi- des, puede promover el anabolismo muscular por ambas vías, anabólicas como anticatabólicas (Ayurek M, 2004). Algunos estudios realizados en modelos animales, sujetos a críticas por la extrapolación de estos datos para humanos, clasifican la oxandrolona entre 3 y 6 veces más potente que la metil-testosterona, con una relación anabólico/androgénica de 10:1 en relación con testos- terona (Llewellyn W, 2017). En otros experimentos, su disociación miotrófica (capacidad de retención de nitrógeno muscular, hi- pertrofia muscular): androgénica (estimulación de los caracteres sexuales secundarios masculinos) fue de 13 (3,22 : 0,24) en comparación con la Metiltestosterona, Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 33 una relación que la coloco como uno de los fármacos anabólicos más prometedores, por ser altamente anabó- licos y poco androgénicos (Lennon et al. 1964). Dada la potencial incapacidad de extrapolación de estos datos, lo más seguro sería pensar únicamente que la oxandrolona es un EAA con mayor potencial ana- bólico (anti-catabolismo, hipertrofia) que androgénico (promueve los efectos de los caracteres sexuales secun- darios masculinos) (Câmara LC, 2018).). La oxandrolona es un compuesto que, además de no sufrir aromatización (a través de la enzima aromatasa), también no sufre la acción de la enzima 5 alfa reductasa, es decir, no se convierte en DHT, y por lo tanto, po- see menor potencial androgénico. Vale la pena recordar que, aunque no hay conversión a testosterona o DHT, lo que promovería mayores efectos androgénicos, esta se une al receptor de androgenico, y dependiendo va a depender de la dosis en uso, puede promover un au- mento en la androgenización (Câmara LC, 2018; Ko- chakian CD, 1976; Krüskemper HL, 1968). En el culturismo masculino, casi nunca es utiliza- da de forma aislada, ya que es un EAA que, cuando es utilizado en dosis superiores a 10 mg, presenta un gran potencial de inhibición del eje hipotálamo-hipófisis-go- nadal, pero sin la metabolizarlo en estradiol o testoste- rona. Así, lo que sucede es una inhibición del eje HHG y, en consecuencia, un descenso posterior de los niveles Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 34 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética séricos de estradiol y testosterona, pudiendo derivar en signos y síntomas de hipogonadismo, incluso con el uso de un EAA. De esta forma, es un EAA que debería ser obligatoriamente, racionalmente, utilizado en conjunto con la testosterona (Câmara LC, 2018; Llewellyn W, 2017; Haluch D, 2017). En el culturismo femenino, como no tenemos el mismo proceso de inhibición del eje y la potencial apa- rición de síntomas debido a la baja androgénica, es un EAA que muchas veces es utilizado de forma aislada, con dicha buena respuesta de hipertrofia y mejora de la composición corporal. Aunque la oxandrolona no se metaboliza a DHT o testosterona, esta se une al recep- tor androgenico y es capaz de estimular la aparición de efectos secundarios androgénicos en la piel, cabello, la voz y el clítoris. Estos efectos, en general, tienen una buena relación dosis-respuesta, donde los mayores efec- tos androgénicos son vistos en dosis más altas o en uso por períodos prolongados (Câmara LC, 2018; Llewe- llyn W, 2017; Haluch D, 2017). Muchos razonan, que, para evitar los efectos se- cundarios androgénicos, en utilizar en conjunto con la oxandrolona los inhibidores de 5 alfa reductasa (p. ej., finasterida, dutasterida). Sin embargo, los efectos androgénicos esperados en el aumento de DHT, no necesariamente dejarán de ocurrir porque, como ya se mencionó, la acción de la oxandrolona en el receptor Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 35 androgenico sucede, y así, una estrategia más interesan- te sería la reducción de la dosis de oxandrolona, en vez de asociar otro fármaco, en este caso inhibidores de la 5 alfa reductasa, imaginando que el efecto secundario sería por esta vía (DHT), exclusivamente. Lo mismo sucede con el uso asociado de inhibidores de la aromatasa, como anastrozol y letrozol, dado que la oxandrolona no es un compuesto que aromatiza, el uso de estos inhibidores no tiene ninguna función, aún puede perjudicar mucho a la mujer, debido a la reduc- ción del potencial de acción y los niveles estrogénicos. En nuestra encuesta Brasil Anabólico (www.brasila- nabolico.com.br), realizada a través de un cuestionario electrónico de 50 preguntas, entre las 174 mujeres en- cuestadas, cuando se les preguntó sobre los ciclos orales de EAA, el 69% respondió que ya había usado de oxan- drolona en algún momento. Estos datos que recopilamos están en línea con otros datos, también de investigadores brasileños, con usua- rias, que ya fueron publicados anteriormente (Abrahin O, 2016), donde, de los 361 que respondieron el cues- tionario sobre el uso de EAA (prevalencia del 13,3 % en la muestra recolectada en 37 gimnasios diferentes), el 66,7% tenía oxandrolona presente en el ciclo. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 36 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética oXanDrolona En El organismo fEmEnino: Como el objetivo de este manuscrito es observar el uso de la oxandrolona en el organismo femenino, ba- sado en la búsqueda realizada en PUBMED para ob- servar seguridad y efi cacia, nos basaremos en estudios realizados con pacientes con Síndrome de Turner (Sas TC, 2014). En términos generales, es un síndrome que afecta a 1 de cada 2500 nacimientos de mujeres en el mundo, siendo un trastorno cromosómico en el que la mujer nace, en el 50% de los casos, con un solo cromosoma X (cariotipo 45X) (80% de pérdida del cromosoma X pa- terno). Los demás 50% son considerados mosaicos (45, X/46, XX o 45, X/47,XXX) (Sas TC, 2014; Clapauch R, 2017). Los fenotipos pueden incluir desde baja estatura, pubertad tardía, infertilidad, malformaciones cardíacas y difi cultades de aprendizaje, o incluso, en el caso de los mosaicos, un fenotipo normal, y el tratamiento del Síndrome de Turner incluye la terapia hormonal. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 37 Así, en la Tabla 4 los estudios realizados con Sín- drome de Turner, solamente con mujeres, para evaluar la relación de seguridad clínica en las dosis utilizadas: Tabla 4: Estudios randomizados controlados con la utilización de oxandrolona en el Síndrome de Tur- ner, para la observación de la relación entre dosis, tiempo del uso y efectos adversos. Autor / Año Enfermedad/ Pacientes Dosis OXA/Tiempo Efectos Adversos Wilson DM, 1987 Sd Turner (n=71; 4,7 - 12,4 años) OXA (0,125 mg/ kg/día), e OXA + GH (0,125 mg/ kg/3x sem), 12 meses No reportado, sin relatos de efectos adversos graves Perry RJ, 2014 Sd Turner (n=92; 7- 13 años), OXA (0,05 mg/ kg/día, máx.: 2,5mg/día), tempo variado (a partir de 7 años, até 14 años) Sin efectos adversos, sin virilización, sin aumento da madura- ción ósea Gaut Ej, 2019 Sd Turner (n=92; 9-14 años) OXA (0,05 mg/ kg/día, máx.: 2,5mg/día), tempo variado (a partir de 9 años, até 14 años) No reportado, sin relatos de efectos adversos graves Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 38 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y EstéticaAutor / Año Enfermedad/ Pacientes Dosis OXA/Tiempo Efectos Adversos Gaut Ej, 2011 Sd Turner (n= 92; 7-13 años) OXA (0,05 mg/ kg/día, máx.: 2,5mg/día), tempo variado (a partir de 9 años, até 14 años) Sin efectos adversos serios, sin virilización (voz, clítoris) Menke LA, 2011 Sd Turner (n= 133; 3-16 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día), tempo variado (a partir de 8 años, até 16 años) Sin efecto adverso en el metabolismo de la glucosa Menke LA, 2010 Sd Turner (n= 133; 2-16 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día), tempo variado (a partir de 8 años, até 16 años) Dosis mayor con más efectos virilizantes (voz, clítoris, pelos) y mismo efecto de do- sis menor, sin efectos adversos serios Stahnke N, 2002 Sd Turner (n= 91; media 10 años) OXA (0,1 mg/kg/ día, por 1 ano; e, 0,05 mg/kg/ día, por más 1 ano) + GH (0,2 mg/kg/sem, por 1 ano; e, 0,27 e 0,31 mg/kg/sem, por más un ano), acompañadas por 5 años. Sin efectos adversos en hígado y bazo (función y morfología al USG), y en el meta- bolismo de glucosa. Dosis más alta de OXA con más efectos ad- versos (aumento del clítoris, reversible; y, timbre de voz) Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 39 Autor / Año Enfermedad/ Pacientes Dosis OXA/Tiempo Efectos Adversos Bareille P, 1997 Sd Turner (n= 19; 8,9- 14,2 años) OXA 1,25 mg/ día (calculado como 0,05 mg/ kg/día) por 1 año, OXA aumentada para 2,5 mg/kg/ día cuando cre- cimiento < 4cm/ año, acompaña- das por media de 5 años (3-7 años) Sin efectos adversos graves, sem altera- ción de hemograma, función tiroidea, y maduración ósea. Sin efectos virilizantes (voz, clítoris, pelos) Nilsson KO, 1996 Sd Turner (n=45; 9-16 años) OXA (3 grupos) 1) 0,05 mg/kg/ día, por 1 ano, y después, + GH 0,1 UI/kg/día, o +GH EtinilE2 (100 ng/ kg/día); 2) OXA+ GH; e, 3) OXA + GH + EtinilE2, por 2 anos No reportado, sin relatos de efectos adversos graves Verver EJ, 2014 Sd Turner (n=65; media 23,4 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día) + GH (1,33 mg/m2/ día), por tempo variado (inicio de tratamiento a los 8 años). Sin efectos en la au- dición, demás efectos no reportados Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 40 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética Autor / Año Enfermedad/ Pacientes Dosis OXA/Tiempo Efectos Adversos Freriks K, 2015 Sd Turner (n= 68, media 24 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día) + GH (1,33 mg/m2/ día), evaluación después 8,7 años de parada Sin diferencia clínica de virilización entre grupos, la calidad de vida y comporta- miento Freriks K, 2013 Sd Turner (n= 68; 2-16 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día) + GH (1,33 mg/m2/ día), evaluación después 8,7 años de parada Sin diferencia entre grupos (perfil lipídico, función tiroidea y hepática), efectos virilizante mínimos no grupo con mayor dosis Ross JL, 2003 Sd Turner (n=64; 10- 14,9 años) OXA (0,06 mg/ kg/día), por 2 anos Sin alteración de función hepática, hipertensión, virili- zación (voz, pelos, acné). 3 do grupo OXA con reverso da clitoromegalia leve después reducción de 50% de la dosis Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 41 Autor / Año Enfermedad/ Pacientes Dosis OXA/Tiempo Efectos Adversos Zeger MP, 2011 Sd Turner (n= 76; 10- 14,9 años) OXA (0,06 mg/ kg/día) + GH (0,35 mg/kg/ día), por 2 años, y seguidas por más de 2 años. Sin efectos adversos graves, la virilización, la presión arterial, la maduración ósea, la función tiroidea, hormonal, hepática, e metabolismo de glucosa. Algunas pacientes tuvie- ron alteraciones leves (virilización, PA, clítoris, pelos) que fueran revertidas con reducción de la dosis Stahnke N, 1992 Sd Turner (n= 91; media 10,3 años) OXA (0,1 mg/kg/ día) + GH (2,6 UI/ m2), por 1 ano, después OXA (0,05 mg/kg/día) + GH (3,4 UI/m2), por más 1 ano Sin efectos adversos en hígado y bazo (función y morfología al USG), y en el meta- bolismo de la glucosa e lipídico. Dosis más alta de OXA con más efectos adversos (aumento del clítoris, reversible; e, timbre de voz) Job JC, 1991 Sd Turner (n= 22; media 10,8 años) OXA (0,06 mg/ kg/día) + GH (0,1 UI/kg), por 3 anos Sin efectos adversos graves, sem acelera- ción de la maduración ósea, alteración d metabolismo de la glucosa y lípidos Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 42 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética Autor / Año Enfermedad/ Pacientes Dosis OXA/Tiempo Efectos Adversos Menke LA, 2011 Sd Turner (n= 133; 2- 16 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día) + GH (1,33 mg/m2/ día), a partir de 8 años, evaluación anual Alteración de timbre de voz (2 desvíos patrón) y de viriliza- ción (30% por el, 15% clitoromegalia) en el grupo OXA 0,06, com- parado al placebo Rosenfeld RG, 1988 Sd Turner (n= 70; 4-12 años) OXA (0,125 mg/ kg/día); OXA + GH (0,125 mg/ kg, 3x/sem), por 12-20 meses. después OXA (0,0625 mg/ kg/día) + GH, evaluación en 3 años de estudio Sin efectos adversos graves, sin relatos de efectos adversos graves Menke LA, 2010 Sd Turner (n= 133; 2- 16 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día) + GH (1,33 mg/m2/ día), a partir de 8 años, por 2 años. Dosis 0,03: 1/38 queja de virilización subje- tiva (1 descontinuo); , Dosis 0,06: 7/36 queja de virilización subje- tiva (1 descontinuo). Sin relatos de efectos adversos graves relacionados a OXA Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 43 Autor / Año Enfermedad/ Pacientes Dosis OXA/Tiempo Efectos Adversos Rosenfeld RG, 1986 Sd Turner (n= 70; 4- 12 años) OXA (0,125 mg/ kg/día); OXA + GH (0,125 mg/ kg, 3x/sem), por 1 ano. Sin efectos adversos graves (descontinua- ción), sin alteración de función hepática, renal, perfil lipídico, glicémi- co e hematológico. Rosenfeld RG, 1992 Sd Turner (n= 62; 4- 12 años) OXA (0,125 mg/ kg/día); OXA + GH (0,125 mg/ kg, 3x/sem), por 2 años después OXA (0,0625 mg/ kg/día); + GH (0,125 mg/kg, 3x/ sem), acom- pañadas por 3 a 6 anos No reportado, sin relatos de efectos adversos graves Menke LA, 2010 Sd Turner (n= (n= 133; 2- 16 años) OXA (0,03 o 0,06 mg/kg/día) + GH (1,33 mg/m2/ día), a partir de 8 años, por 2 -6 años Sin efecto adverso en comportamiento, agresividad, humor, percepción de género, interés sexual y romántico. Dosis 0,03: 1/37 queja de virili- zación subjetiva (1 descontinuo); y, Dosis 0,06: 7/34 queja de virilización subjetiva (descontinuaran). Sin relatos de efectos adversos graves relacionados a OXA Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 44 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética Como resumen de los datos presentados anterior- mente, tenemos 22 estudios randomizados controla- dos, que suma más de 1600 pacientes con edades entre los 2 y los 24 años, acompañados por un período de 1 a 6 años, con dosis que varían entre 0,03 y 0,125 mg/ kg/ día (matemáticamente equivalente, por extrapolación para adultos, a 1,5 - 1,95 mg/día y 6,25 - 8,125 mg/día para personas de 50 y 65 kg, respectivamente). Así, recopilando brevemente los hallazgos de los diferentes estudios, hubo un efecto positivo sobre el crecimiento (estatura), aunque sin un aumento o ace- leración de la maduración ósea y, en los estudios que midieron, también hubo un aumento de la masa magra. También no fueron observadas alteraciones gra- ves, consideradas clínicamente importantes (cuando los hubo, la mayoría, en carácter transitorio, como máxi- mo). dentro del mapeamiento clínica y de laboratorio realizado en los estudios, podemos citar la influencia no importante en el perfil lipídico, en la morfología y fun- ción hepáticay renal, en el metabolismo de la glucosa, en los niveles de la presión arterial, en la función tiroidea, en el perfil hematológico, en el desarrollo mamario, en el comportamiento, en la agresividad, en el humor, en el interés sexual y romántico, y percepción de género. Sheanon NM, et al. (2015) realizaron una revisión sistemática con metaanálisis (Cochrane Library, Medli- ne, Embase y Pubmed) incluyendo solo estudios rando- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 45 mizados y controlados relacionando el uso de oxandro- lona en pacientes con síndrome de Turner tratados con GH (hormona del crecimiento). Después de los análi- sis, concluyeron que, en casos de desmedro severo de la estatura, existen efectos positivos (aumento de esta- tura), con aceptable seguridad clínica, y el tratamiento combinado debe ser considerado (oxandrolona + GH), iniciado entre los 8 a 10 años, con variación de dosis de 0,03 a 0,05 mg/kg/día. Mohamed S, et al. (2019) realizaron una revisión Cochrane sobre los efectos del uso de oxandrolona en mujeres menores de 18 años con Síndrome de Turner tratadas con GH. Como resultados de los estudios reali- zados en 65 diferentes centros de endocrinología pediá- trica observaron que la adición de oxandrolona promue- ve mayores beneficios que el tratamiento solo con GH, sin evidencia comparativa del aumento en la aparición de efectos secundarios (GH versus GH + oxandrolona). Como se puede observar en la Tabla 4, los efectos adversos más importantes fueron aquellos relacionados con el aumento de la virilización (aumento del vello, aumento del tamaño o volumen del clítoris y engro- samiento de la voz), presentaron una buena relación dosis-respuesta, es decir, mayor sea la dosis, mayor es la ocurrencia de estos efectos, que, en general, fueron observados a partir de 0,03 mg/kg/día (equivalente aproximado a 1,5 a 1,95 mg/día, para una persona de 50 kg de peso). Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 46 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética No solo en población joven, con uso exclusivo en mujeres, la oxandrolona fue estudiada. Así, en la Tabla 5 (abajo), se presentan dos estudios randomizados con- trolados realizados con mujeres ancianas, objetivando el efecto anti-catabolismo y aumento de la masa muscular, respectivas dosis, efectos clínicos y efectos secundarios. Tabla 5: Estudios controlados aleatorizados con el uso de oxandrolona en mujeres ancianas, para observar la relación entre dosis, duración del uso, efectos clínicos sobre la composición corporal y efectos secundarios. Mavros Y, 2015 ancianas (n= 29, media 75 años) OXA 10mg/ día (2x/día, 5mg), por 12 semanas Aumento de 2,6kg de masa magra, reducción de 1kg de gordura corporal Sin efectos adver- sos graves, 1/29 con queja subjetiva de virilización (pelos), reducción de HDL medio (59,8 para 38,8 mg/dL), aumento de AST 22,6 para 27,2 U/dL) Sheffiel- d-Moore M, 2006 ancianas (n=5, media 65 años) OXA 15mg/ día, por 15 días Aumento de tasa de síntesis pro- teica muscular Sin efectos adver- sos relatados Nuevamente, así como es observado en el Síndro- me de Turner, la utilización de oxandrolona en mujeres ancianas (10 a 15 mg/día) fue considerado eficaz y con seguridad clínica aceptable por los autores de los estu- dios citados en la Tabla 5. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 47 En el mismo sentido, para las mujeres adultas, la oxandrolona, por ser un compuesto que no sufre aro- matización (lo que en consecuentemente potenciaría los efectos negativos del aumento de estradiol en la mu- jer), también se considera como potencial fármaco a ser utilizado en terapéutica androgénica femenina, en dosis de 2,5 mg/día, por vía oral. (Clapauch R, 2017). Pharo AN, et al. (1997) publicaron los datos parcia- les de un estudio randomizado para evaluar los efectos de la oxandrolona combinada con entrenamiento de fuerza en la pérdida de peso y la composición corporal en 30 mujeres con VIH. Como resultado, en la séptima sema- na (un total de 16 semanas), los pacientes aumentaron su peso en aproximadamente 3,2 kg (7 libras), asociado con un aumento medio del 50 % en la evaluación de la calidad de vida, y no se informaron efectos adversos. Recientemente, con la mayor numero de estudios publicados en población transgénero, se encontraron también algunos estudios iniciales en hombres trans que utilizaron oxandrolona para potenciar el crecimiento de peso y altura. Así, Grimstad FW, et al. (2021) realizaron un análisis retrospectivo de casos del uso terapéutico de oxandrolona en 34 hombres trans jóvenes y, como resul- tado, observaron una estatura final mayor en el grupo de oxandrolona, en comparación con el no uso y otros tra- tamientos (169,6 ± 6,4 cm; versus 164,6 ± 4,8 cm; versus 163,9 ± 6,5 cm; respectivamente). Además, hubo una Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 48 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética correlación inversa entre la fecha de inicio de la oxan- drolona (edad del paciente) y el incremento de altura final, siendo que cada año iniciado antes correspondió a un incremento de altura adulta de 2,3 cm. Concluyen que el uso de oxandrolona con el objetivo de aumentar la estatura final debe ser precoz y parte integral de la terapia hormonal para la transición de género. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 49 EfEctos sEcUnDarios Y EfEctos aDVErsos: A lo largo de lo expuesto anteriormente, ya mencio- né algunos efectos adversos observados en estudios, así como algunos aspectos relacionados a la seguridad. Sin embargo, sigue continuación, con mayor detalle, algu- nas observaciones importantes. Según el reporte de Ayurek M (2006) sobre la se- guridad y efi cacia de la oxandrolona, la aparición de efectos secundarios androgénicos graves por el uso tera- péutico de la oxandrolona es rara, en aproximadamente 1000 pacientes tratados, fue reportados en apenas 14 pacientes (crecimiento vello facial, alopecia, acné, ron- quidos, libido excesiva y clitoromegalia). También en el mismo sentido, uno de los primeros estudios sobre el uso de oxandrolona en niños (en este caso, utilización corregir el défi cit de crecimiento en ni- ños con Síndrome de Down) describe que los efectos androgénicos observados (aumento del vello púbico y crecimiento de los órganos sexuales) fue limitada, y no, fueron clínicamente importante hasta al menos, nueve Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 50 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética meses de terapia (dosis utilizada de 0,25 a 0,5 mg/kg) (Ray CG, 1963). Un factor importante por observar ante condicio- nes de androgenización con el uso de oxandrolona con fines estéticos, es la procedencia de este medicamento. Ya he presentado en los libros “Esteroides Androgénicos Anabólicos: conceptos fundamentales”, y en “Revolu- ción Anabólica” la falta de confiabilidad adecuada de esta vía de adquisición, con frecuentes contaminantes, intercambio de EAA de menor a otros de mayor an- drogenicidad, alteración de concentraciones, y uso de vehículo oleoso culinario. Según un estudio de Abrahim O (2016), apenas el 29,2% de las mujeres tienen médicos como fuente de EAA (consulta), siendo el resto amigos, entrenador, novio o marido. Aun así, el 56,3% consigue o compra EAA en otras fuentes, que no son una farmacia legal. Bastante semejantes fueron los resultados encontrados en la encuesta Brasil Anabólico (www.brasilanabolico. com.br), con un 35,5% de mujeres teniendo al médico como fuente de la EAA (consulta), y con un 40,4% adquiriendo el medicamento en el mercado paralelo a través de contactos o por internet. Otros efectos secundariosdescritos relacionados con la oxandrolona son la elevación de transaminasas hepáticas y la alteración del perfil lipídico que, en am- bos casos, generalmente son dosis dependientes y fácil- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 51 mente reversibles al suspender el uso (Ayurek M, 2006; Orr R, 2004). Factores de confusión deben ser considerados para estos análisis de laboratorio (enzimas hepáticas y perfil de lípidos), en especial si el paciente estuviera usando dosis bajas de cualquier EAA. El ejercicio físico, en es- pecial las micro lesiones musculares derivadas del en- trenamiento de fuerza con contracciones excéntricas pueden aumentar las transaminasas. El alcohol y otros medicamentos usados concomitantemente con el uso de EAA también pueden confundir los hallazgos de la- boratorio (Câmara LC, 2018). Ip EJ (2010), evaluando practicantes recreativos y usuarios de EAA a través de cuestionarios, observó que la cantidad media de recursos ergogénicos utilizados (entre EAA y no EAA) era de 8,8 ± 4,0 por persona. Asimis- mo, en el estudio de Abrahin O (2016), otras sustancias estaban asociadas al uso concomitante de EAA, siendo 29,2% alcohol, 18,7% diuréticos, 10,4% tabaquismo y 2,1% también para efedrina, clembuterol y ADE (com- plejo oleoso, generalmente inyectada por vía intramuscu- lar, de vitaminas A, D y E, creando edema local). En los datos parciales de Brasil Anabólico (www. brasilanabolico.com.br), observamos una similitud con la presentada anteriormente, con 31,7% consu- miendo alcohol durante el ciclo, 10,1% marihuana/ skank / hachís, 4% anfetamina o efedrina, 5,5% de éxtasis y 2% de LSD. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 52 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética La mayoría de los informes de toxicidad hepática por oxandrolona han consistido en elevaciones asintomáticas y transitorias de las transaminasas hepáticas (casi siempre predominando TGO y TGP, sin elevación de GGT, bili- rrubina y fosfatasa alcalina), sin evidencia de daño hepá- tico permanente (Ayurek M, 2006; Orr R, 2004). Las alteraciones del perfil lipídico también son oca- sionalmente descritas, con predominio de la reducción de HDL y más raramente con aumento de los niveles de colesterol total y LDL. Así como la evaluación de la to- xicidad hepática, se debe prestar atención a los factores que producen confusión, como una dieta adecuada, el sobrepeso, los antecedentes familiares de dislipidemia, el uso de otras drogas (alcohol) o medicamentos que pueden promover la dislipidemia (Ayurek M, 2006; Orr R, 2004). Aunque se han descrito potenciales alteraciones en el comportamiento resultado del abuso de diferentes tipos de EAA, la oxandrolona rara vez promueve cual- quier alteración de carácter psicológico o de comporta- miento (Ayurek M, 2006; Orr R, 2004). Esta observa- ción puede verse reforzada por los hallazgos del estudio randomizado controlado de Menke LA (2010), donde no fueron observadas alteraciones de comportamiento, agresividad, humor, interés sexual, el interés romántico y la percepción de género, en pacientes que utilizaron durante un período de entre 2 y 6 años. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 53 contrainDicacionEs E intEraccionEs mEDicamEntosas: Como siempre digo en mis cursos, no basta con sa- ber indicar, prescribir, sino que también es igualmente necesario saber cuándo no hacerlo, o cuándo se debe tener cuidado en hacer lo que sería habitual en condi- ciones normales. Aquí hay algunas consideraciones importantes que deben ser parte del pensamiento automático cuando se piensa en la prescripción de oxandrolona. Según el Boletín Americano de Oxandrolona, su uso debe estar contraindicado en casos de: I) Carcinoma (sospechoso o confi rmado) de próstata o de mama masculino. II) Carcinoma mamario femenino asociado a hipercalcemia (los EAAs pueden estimular la reabsorción ósea osteolítica). III) Embarazo, por la posible masculinización fetal (Oxan- drolona demostró embriotoxicidad, fetotoxicidad, inferti- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 54 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética lidad y masculinización, en hembras, con dosis equivalen- tes a nueve veces la utilizada en humanos). IV) Nefrosis, o fase nefrótica de la nefritis. V) Hipercalcemia Las interacciones farmacológicas con la oxandrolo- na, enumeradas en el boletin, pueden ocurrir con anti- coagulantes y agentes hipoglucemiantes orales. Los EAA en general, y en este caso específico, la oxandrolona, pueden aumentar la sensibilidad a los an- ticoagulantes orales, teniendo a necesidad de reducir las dosis, con el objetivo de mantener un tiempo de pro- trombina adecuado. Por lo tanto, al iniciar o suspender el tratamiento con oxandrolona, en presencia del uso concomitante de anticoagulantes, es necesario intensifi- car la monitorización. Los pacientes en tratamientos con varfarina sódica también deben ser monitoreados de cerca (con atención a los signos y síntomas de sangrado oculto) con rela- ción al INR o tiempo de protrombina, toda vez que el uso de oxandrolona fuera iniciado, suspendido, o tener alteraciones de dosis, para hacer los ajustes necesarios hasta alcanzar los niveles pretendidos de INR o tiempo de protrombina. El tratamiento con oxandrolona puede inhibir el metabolismo de los agentes hipoglucemiantes orales, Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 55 pudiendo, potencialmente, conducir a cuadros hipoglu- cémicas en pacientes que utilizan estos medicamentos en conjunto. Así, también con el uso de hipoglucemian- tes orales, la intensificación de la monitorización y de mayor orientación de paciente en el uso de ambas dro- gas debe ser realizada. En algunos casos, debido al efecto hipoglucemiante de la oxandrolona, utilizada común- mente como anabólico o anticatabólico, especialmente en casos leves de alteración en el perfil glucémico, la me- dicación (hipoglucemiantes orales) puede hasta llegar a suspenderse (haciéndose innecesaria, más aún si estuvie- ra asociada a cambios en el estilo de vida, como iniciar o intensificar ejercicios, y dietas de mejor calidad o con déficit calórico con el objetivo de adelgazar). Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 56 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética Dosis Y tiEmpo DE Uso: La terapia con oxandrolona es un complemento en el tratamiento de enfermedades y no un sustituto para los tratamientos convencionales. La respuesta anabólica y anticatabólica al uso es individual y, por lo tanto, puede variar bastante entre diferentes personas, objetivos de uso, cuadros clínicos y gravedad de las enfermedades, no permitiendo de esta forma una estimación exacta de las ganancias. Las dosis para adultos para lograr la respuesta clíni- ca deseada pueden variar entre 2,5 mg y 20 mg al día, que pueden ser o no divididos en una dosis o múltiples dosis. En relación con esto, la mejor terapia es la que mejor se adapta a la condición individual del paciente. Así, una dosis por día puede facilitar la adherencia en el caso de dosis más bajas (< 5 mg), y para dosis más altas, la división en 2 o 3 dosis por día sería potencialmente menos propicia para efectos secundarios (como gástri- cos y conductuales). Como vimos en los casos de estudios sobre el Sín- drome de Turner, las dosis que tienen efectos terapéu- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 57 ticos positivos pueden ser muy bajas, como 0,03 a 0,125 mg/kg/día. Existe el mito de que es necesario respetar la vida media de la oxandrolona, por lo que todas las veces que tomes deben realizarse de acuerdo con este parámetro, engeneral, cada 8 horas. Pero, como lo presente, esto puede no ser beneficioso para el paciente y, en dosis bajas, no hay evidencia de superioridad o inferioridad de esta o aquella manera. Cuando las dosis son más altas, superio- res a 5 mg, por ejemplo, talvez puede ser interesante di- vidirla en más de una dosis, siempre prestando atención a la adherencia, ya que, a mayor número por día, mayor posibilidad de perder la toma de la medicación. La duración de la terapia va a depender de la res- puesta del paciente y del posible surgimiento de efectos secundarios o efectos adversos que sugieran la suspen- sión del uso. El prospecto del medicamento sugiere un curso inicial de 2 a 4 semanas para la reevaluación y el seguimiento, pudiendo repetir de forma intermitente- mente si se considera apropiado, sin una definición del total de tiempo límite para el uso. Como las respuestas pueden ser conseguidas con dosis más bajas o altas (2,5 a 20 mg), puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis con el tiempo, dejando que el gobierno controle los resultados y los posibles efectos secundarios. En este sentido, evaluando a las usuarias de EAA que respondieron a la encuesta Brasil Anabólico(www. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 58 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética brasilanabolico.com.br), observamos que apenas 10,2% utilizan hasta 4 semanas, con un 76,6% usándolo de 4 a 12 semanas, y 13, 2% más de 13 semanas. En uso estético, por la experiencia práctica que tuve en más de 15 años de atención, aunque no está incluido en el prospecto ni visto con buenos ojos por entidades deportivas, consejos profesionales y sociedades médicas (y no voy a entrar en los méritos de ser ético o no, ya que sería una larga discusión, y ya aborde en otros dos libros, “Esteroides androgénicos anabólicos: conceptos fundamentales” y “Revolución Anabólica”, en ambos, de forma contundente), las dosis para las mujeres también varían entre 2,5 y 20 mg en la mayor parte de los casos. Es más común aún, felizmente, cuando es guiado por un profesional consciente, es la utilización de do- sis de hasta 5 mg/día (en una o dos tomas), y ya con resultados estéticos clínicamente significativos, si esta- mos ante alguien con una entrenamiento adecuada y constante, con una alimentación adecuada y consisten- te, y un descanso (sueño) adecuado y consistente (LC Chamber, 2018; Llewellyn W, 2017; Haluch D, 2017). Como experiencia clínica que puedo relatar aquí, acompañe múltiples preparaciones de diferentes atletas de culturismo, especialmente en las categorías de we- llness, bikini y figura, y 5 mg de oxandrolona al día, fueron, muchas veces, suficientes. Siempre vale la pena recordar que el concepto de “low dose” (dosis baja) que Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 59 es de 10 a 20 mg en los círculos de adeptos, es bastante peligroso. Si cuenta 10 mg/día de un andrógeno, eso es 70 mg semanales, que es bastante cercano a las dosis para un hombre en TRT (terapia de reemplazo de tes- tosterona, 70-100 mg/semana). Todavía en la experiencia práctica, pude observar atletas con un grado muy bajo de androgenización, sin mayores quejas, usando hasta 15 a 20 mg/día, sin embargo, estas son respuestas individuales y particular- mente poco comunes. Por otro lado, durante mi tiem- po de atención en consulta, también observé efectos androgénicos, predominantemente en piel y cabello, que eran quejas importantes para el paciente, con dosis entre 5 y 7,5 mg/día. Como seguridad estratégica, sumando todo el co- nocimiento presentado, respaldando la seguridad (¡y esto no significa “ausencia de la posibilidad de efectos secundarios”, pues cada paciente responde de manera!) y la eficacia, sería razonable, en especial para quien uti- lizara oxandrolona por primera vez, que las dosis inicia- les sean bajas. Solo después de un adecuado control y monitorización clínica y de laboratorio, en el caso que desee un aumento de los resultados, las dosis, poco a poco, serán aumentadas (Câmara LC, 2018). Haciéndolo de esta forma, como digo siempre en clases y cursos, los “baby steps”, es decir, la prudencia, más aún cuando se trata del uso estético (alguien salu- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 60 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética dable, que, en teoría, no lo necesitaría como terapia), es aumentar el grado de seguridad con relación a los efectos secundarios potenciales. Estos efectos, andro- génicos, en las mujeres, pueden ser bastante significa- tivos, como engrosamiento de la voz, alteración en la piel y el cabello, y deben ser evitados al máximo, dada al potencial irreversible total después de la suspensión del uso (Câmara LC, 2018; Llewellyn W, 2017; Ha- luch D, 2017). Un último tema relevante con relación a las vías de administración de la oxandrolona. Los estudios presentados a lo largo de esta obra, que observaran una adecuada seguridad clínica y también a su efica- cia, utilizaran oxandrolona por vía oral. Sin embargo, actualmente existen otras formas disponibles para su administración (oral, transdérmica, implante) que se han comercializado. La vía transdérmica ha sido utilizada bastante en TRT (terapia de reposición de testosterona), y puede ser una alternativa de uso para la oxandrolona en pa- cientes que no toleran la vía oral (aunque es raro, en mi experiencia práctica, atendí algunos casos de molestias gástricas con oxandrolona). Polini H, et al. (2016) en un estudio ex vivo de permeación de la piel humana observaron una tasa de permeación de la oxandrolona asociada al vehículo Pentravan® del 25,9 % después de la aplicación, en 24 h. Por lo tanto, una dosis de 20 Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 61 mg/g de producto (concentración 2%), por la tasa de permeación observada, sería aproximadamente equiva- lente a una dosis de 5 mg por vía oral. Otra vía administración potencial de oxandrolona sería la vía bucal (comprimidos o películas bucodisper- sables), donde estudios previos de absorción mostra- ron como una vía que puede proporcionar una mejor biodisponibilidad que la vía oral (Walle T, et al. 2004; Asensi M, et al. otros 2002). Según un estudio de Li- nakis MW, et al. (2020), al evaluar la farmacología re- lacionada con la oxandrolona por vía oral (en aceite de triglicéridos de cadena media - MCT) en neonatos y adultos, observaron que la biodisponibilidad varió de 8,5 a 93,8 %, con una media de 62,5 %. Recientemente, con el auge de su uso y el incremen- to del interés por los implantes hormonales, la oxandro- lona también se comercializa por esta vía, con una libe- ración diaria estimada por estudios de metabolismo in vitro de 79 mcg/día (microgramos por día, equivalente aproximado de 0,079 mg/día por implante) (Karim A, et al. 1973). Particularmente, no tengo experiencia práctica con otras vías distintas que no sean la oral, sin embargo, considerando que las características farmacológicas son más inherentes al fármaco que dependientes de la vía de administración (en este caso, hablando de la oxandrolo- na), y que son opciones terapéuticas en la imposibilidad de la vía oral, pueden ser vías por considerar. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 62 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética Es importante recordar que, dada el alineamiento de este libro con la visión de la MBE, la la eficacia y segu- ridad de la oxandrolona fue documentada, en especial y casi exclusivamente con la vía oral y, a pesar de que dis- ponemos de estudios de equivalencia farmacológica con otras vías, estas no poseen todavía estudios clínicos que corroboren las mismas características de la vía oral. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474Dr. Lucas Caseri Câmara | 63 sUpErVisión Primero (y en la actualidad es, lamentablemente, importante recordar esto), una buena anamnesis debe ser obligatoriamente realizada, involucrando toda la amplitud del caso clínico en cuestión, y en el caso de la estética, la verifi cación de que el entrenamiento, la nu- trición y la suplementación, el descanso, ya están debi- damente adaptados, antes de pensar en utilizar un EAA con fi nes estéticos. En cuanto al entrenamiento, aproximadamente el 16,5% de las usuarias evaluadas en la encuesta Brasil Anabólico (www.brasilanabólico.com.br) entrenaban un máximo de cuatro veces por semana, solo el 44% hacían dieta después de consultar con un nutricionista y 24, 1 % comento cansancio acumulado en la semana por sueño inadecuado o insufi ciente. En segundo lugar (y lamentablemente también, al- gunas consultas ni siquiera cuentan con camillas), un adecuado examen físico debe ser obligatorio, que involu- cre la evaluación clínica y de los signos vitales, así como la medición de la composición corporal del paciente. Como hemos visto, de los posibles efectos secun- darios y adversos, en relación a los exámenes de labo- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 64 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética ratorio, una evaluación inicial (ya que son asintomáti- cos) y el seguimiento con perfil lipídico y glucémico, función renal y hepática, así como un perfil hormonal y hematológico (verificar el aumento del hematocrito que, aunque poco mencionado como un efecto secun- dario importante, especialmente a dosis bajas, necesita de monitoreo), debe ser parte del seguimiento del uso de oxandrolona. También se puede utilizar, en el caso que sea nece- sario, exámenes de imagen como la ecocardiografía, la ecografía abdominal, de mamas, pélvica y tiroidea, para el diagnóstico previo al uso y el seguimiento a lo largo de la terapia. Finalmente, estos y otros exámenes mencionadas, así como el seguimiento interdisciplinario y multiprofe- sional, deben estar dentro del pensamiento médico para el éxito global del tratamiento. Pensando en el uso estético, es interesante que el médico conozca sobre el uso de EAA y sepa orientar y acompañar a las usuarias, ya que el 41,6% de las muje- res que ya hicieron un ciclo de EAA en algún momento de su vida tuvieron acompañamiento y lo recomenda- ron, el 45,8 % no tuvo acompañamiento medico pero hubieran deseado haberlo tenido para evitar efectos secundarios (www.brasilanabolico.com.br), y el 59% de las mujeres que estaban en ciclo en el momento del respuestas quisieron un seguimiento médico. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 65 Tomar una consulta con un médico es una política de contención de daños por posibles efectos no desea- dos por dosis inapropiadas, medicamentos adultera- dos y uso prolongado sin supervisión. Y el dominio del conocimiento sobre el EAA es algo que todavía se debe trabajar en nuestro medio, ya que la opinión de quienes respondieron la encuesta es que solo el 15% cree que los médicos tienen pleno dominio o buen conocimiento del tema, mientras que el 74,7 % con- sidera que tiene poco conocimiento, y 10.2% que no tiene ningún conocimiento. Además, el 30,7% de las usuarias que acudieron a una consulta relataron que al haber usado EAA tu- vieron una mala reacción por parte del médico (juicio, prejuicio), los mismos encuestados que creen que ante la presencia de algún efecto secundario, el médico debe recibirlo sin dar una opinión en un 76,5%. La magnitud de la importancia del conocimiento médico sobre el SAA, en este libro específicamente de la oxandrolona para mujeres, visando una política de contención de daños, se ve en el hecho de que el 82,5% de los encuestados tenía la intención de tener más ci- clos, y que el 47% tenía en su círculo social entre 5 y 20 personas que estaban en un ciclo o ya lo habían hecho en algún momento. Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 66 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética ciDs potEncialmEntE ÚtilEs: B22 - Enfermedad por el virus de la inmunodefi cien- cia humana (VIH) que provoca otras enfermedades especifi cadas D53.0 - Anemias por defi ciencia de proteínas D53.9 - Anemia nutricional no especifi cada E24.0 - Síndrome de Cushing dependiente de la hipófi sis E24.2 - Síndrome de Cushing inducido por fármacos E66.1 - Obesidad inducida por fármacos E44. - Desnutrición calórico-proteica E88.1 - Lipodistrofi a no clasifi cada en otra parte G70.8 - Otros trastornos mioneurales especifi cados G70.9 Trastorno mioneural no especifi cado G72.4 - Miopatía infl amatoria no clasifi cada en otra parte G72.9 - Miopatía no especifi cada Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 67 K91 Trastornos del aparato digestivo post-procedi- mientos, no clasificados en otra parte K91.1 - Síndromes post-cirugía gástrica M80 - Osteoporosis con fractura patológica M81 - Osteoporosis sin fractura patológica M82 - Osteoporosis en enfermedades clasificadas en otra parte M85 - Otros trastornos de la densidad y estructura ósea R63.4 - Pérdida de peso anormal M62.5 Pérdida y atrofia muscular no clasificada en otra parte M62.8 Otros trastornos musculares no especificados Q90 - Síndrome de Down Q96 - Síndrome de Turner Q98 - Otras anomalías cromosómicas sexuales, fenoti- po masculino, no clasificadas en otra parte (síndrome de Klinefelter) R64 - Caquexia R62 - Retraso fisiológico del crecimiento T14.0 - Trauma en una región no especificada del cuerpo T29.1 - Quemaduras múltiples superiores al 1er grado Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 68 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética T29.2 - Quemaduras múltiples superiores al segun- do grado T29.3 - Quemaduras múltiples superiores al tercer grado Y43.4 - Efectos adversos de agentes inmunosupresores Z54.0 - Convalecencia después de cirugía Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 Dr. Lucas Caseri Câmara | 69 consiDEracionEs finalEs: Creo haber dejado en claro la extensa documenta- ción científi ca, basada en el aspecto de la MBE, de la oxandrolona para uso humano, así como su adecuada efi cacia y seguridad clínica (y no la total ausencia de posibles efectos secundarios y efectos adversos). Con este manuscrito, de ninguna manera, el obje- tivo fue hacer una apología del “uso estético”, sino solo presentar datos científi cos sólidos sobre el uso clínico, y lo racional para la transferencia de conceptos para otros fi nes, en este caso, la hipertrofi a muscular en personas que no estén enfermas. De esta forma, corresponderá al profesional prescriptor juzgar la necesidad del uso para cualquiera sea el fi n y, a través de una buena relación médico-paciente, realizar la co-participación de las res- ponsabilidades en el tratamiento. Así como tenemos analgésicos para el dolor, corticoi- des y antiinfl amatorios para la infl amación, antidepresi- vos para la depresión, ansiolíticos para la ansiedad, etc., también deberíamos tener (¡y lo tenemos, para rescatar!) un anticatabólico y anabólico para las condiciones de sa- Licensed to Paulo Plinio - paulopolino77@outlook.com - HP19816617455474 70 | Manual de oxandrolona para mujeres - Terapia y Estética lud que involucran el catabolismo proteico, pérdida de peso, consumo corporal o necesidad de ganar músculo. Mi objetivo como estudioso de este tema, y ha- biendo trabajado en el ámbito de la Medicina del De- porte y la Medicina Física y Rehabilitación, es espe- cialmente devolver a los médicos este conocimiento, que se ha ido perdiendo por mitos y prejuicios, por desconocimiento, a lo largo de los años, provocando la pérdida de un excelente potencial auxiliar farmaco- lógico en múltiples
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