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Práctica 14: Determinación de tamaño de partícula sólida por tamizado Bitácora Análisis de medicamentos. Investigación Previa Un granulado es una preparación constituida por agregados sólidos y secos de partículas de polvo, suficientemente resistentes para permitir su manipulación. Están destinados a la administración por vía oral. Algunos granulados se tragan, otros se mastican y otros se disuelven o se dispersan en agua o en otros líquidos adecuados antes de ser administrados. (Real Farmacopea Española, 2008). El objetivo de realizar granulados son los siguientes: • Mejorar las propiedades de flujo. • Prevenir la segregación de los ingredientes mezclados. • Mejorar las características de los comprimidos (dureza, friabilidad, peso promedio, etc.). (Aguilar, et. al., 2007). Existen dos grandes vías para la fabricación de granulados: la seca y la húmeda. La vía seca se basa en adicionar un agente aglutinante a la mezcla de principio activo y excipiente o excipientes, mezclarla y someterla después a una fuerza de compactación, que generalmente es llevada a cabo en un equipo de compactación por rodillos. Al término de esta operación, se debe uniformar el tamaño de las partículas, para lo cual se emplea algún método de molturación. La vía húmeda es uno de los métodos más más utilizados en la industria farmacéutica como etapa previa a la fabricación de comprimidos y el llenado de cápsulas. Se basa en la humectación de la mezcla de polvos en la cual puede incluirse el agente aglutinante, pero con más frecuencia este se disuelve o se dispersa en el líquido utilizado que puede ser agua o mezclas de esta con algún disolvente orgánico que, por motivos de seguridad, generalmente es etanol; en seguida se humecta la mezcla de polvos por aspersión del líquido aglutinante en un mezclador con agitación. La adición del aglutinante provoca la unión de las partículas en gránulos. Los gránulos húmedos se hacen pasar con presión a través de un tamiz con una determinada apertura de malla. Este proceso de granulación requiere de un paso adicional que es el secado del producto, en el cual debe controlarse la humedad residual del granulado. Finalmente, el granulado obtenido se seca y puede volver a tamizarse para homogeneizar el tamaño de las partículas. La etapa final suele consistir en la adición de los lubricantes para facilitar el flujo del polvo durante el proceso de compactación del comprimido o el llenado de la cápsula. (Gorostieta, 2019). Referencias. Aguilar, L., et. al. (2007). Laboratorio de Tecnología Farmacéutica III. Consultado el 24 de mayo de 2021. Recuperado de: http://www.facultadcienciasquimicas.b uap.mx/ligas/acredita/AF/4.2%20Curri culo/4.2.10/Programas%20de%20asi gnatura%20y%20manuales%20de%2 0laboratorio%201997%20y%202009/ 1997/Manuales%20Del%20Perfil- 97/Manuales%20Del%20Perfil-97- PDF/Manual- Tecnolog%C3%ADa%20Farmac%C3 %A9utica%20III.pdf Gorostieta, D. (2019). Evaluación del efecto del aglutinante y la velocidad de agitación de un granulador de alto corte, en las características fisicoquímicas de un granulado de valproato de magnesio. [Tesis de maestría]. Consultado el 24 de mayo de 2021. Recuperado de: http://ri.uaemex.mx/bitstream/handle/ 20.500.11799/105031/TESIS%20DIE GO%20GOROSTIETA%20MCyTF%2 0Version%20final.pdf?sequence=1&is Allowed=y#:~:text=en%20la%20mezc la.- ,Existen%20dos%20grandes%20v%C 3%ADas%20para%20la%20fabricaci %C3%B3n%20de%20granulados%3 A%20la,equipo%20de%20compactaci %C3%B3n%20por%20rodillos. Real Farmacopea Española. (2008). Granulados. Consultado el 24 de mayo de 2021. Recuperado de: http://www.ugr.es/~adolfina/asignatur as/TF2/GRANULADOS%20(RFE).pdf http://www.facultadcienciasquimicas.buap.mx/ligas/acredita/AF/4.2%20Curriculo/4.2.10/Programas%20de%20asignatura%20y%20manuales%20de%20laboratorio%201997%20y%202009/1997/Manuales%20Del%20Perfil-97/Manuales%20Del%20Perfil-97-PDF/Manual-Tecnolog%C3%ADa%20Farmac%C3%A9utica%20III.pdf http://www.facultadcienciasquimicas.buap.mx/ligas/acredita/AF/4.2%20Curriculo/4.2.10/Programas%20de%20asignatura%20y%20manuales%20de%20laboratorio%201997%20y%202009/1997/Manuales%20Del%20Perfil-97/Manuales%20Del%20Perfil-97-PDF/Manual-Tecnolog%C3%ADa%20Farmac%C3%A9utica%20III.pdf http://www.facultadcienciasquimicas.buap.mx/ligas/acredita/AF/4.2%20Curriculo/4.2.10/Programas%20de%20asignatura%20y%20manuales%20de%20laboratorio%201997%20y%202009/1997/Manuales%20Del%20Perfil-97/Manuales%20Del%20Perfil-97-PDF/Manual-Tecnolog%C3%ADa%20Farmac%C3%A9utica%20III.pdf 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