Seguridad Electrica En Equipos

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SEGURIDAD ELÉCTRICA 
Fabiola M. Obando R.
fobando@uao.edu.co
¿Qué veremos?
 Seguridad en el diseño de los equipos
biomédicos.
 Clasificación de los equipos biomédicos.
 Comprobaciones eléctricas.
 Equipo Analizador de Seguridad Eléctrica
Seguridad Eléctrica
Un dispositivo medico debe ser diseñado y fabricado para
garantizar la seguridad en su uso, el fabricante tomará
medidas para:
A Guide for the Development of Medical Device Regulations PAHO-WHO, 2002
•Identificar los riesgos inherente al
dispositivo.
•Si el riesgos se puede eliminar,
eliminarlo.
•Minimizar el riesgo potencial durante
el ciclo de vida útil proyectado del
dispositivo.
Seguridad Eléctrica
Si los riesgos no se puedan eliminar:
• Reduzca los riesgos a un valor aceptable.
• Suministre la protección apropiada a esos
riesgos, incluyendo la provisión de
alarmas
• Proporcione, con el dispositivo, la
información relativa a los riesgos que
permanecen.
Seguridad Eléctrica
Seguridad eléctrica en el diseño 
de equipos médicos
El equipo deberá construirse de forma que
exista una protección adecuada contra el
contacto accidental con las partes sometidas a
tensión.
Esta protección debe mantenerse durante el
funcionamiento normal y cuando se abren o
retiran paneles o cubiertas (no se requiere
herramientas)
Aislamiento e impedancias de 
protección
Las partes del equipo aplicadas al paciente
deberán aislarse de las partes sometidas a
tensión y en particular de la red eléctrica.
Amplificadores de aislamiento
Vcm
CMRR
Viso
IMRR
V
b
Vcm
V
V
iso
o
Barrera de
Aislamiento
Capacidad y Resistencia
asociada al aislamiento
Común de salidaComún de entrada
Aislamiento por transformador
Barrera de 
Aislamiento
+ IN
- IN
común
entrada
+
-
voltaje
flotante
Fuente
Potencia
Señal
Oscilador +
-
Vcc = 15 V
Vo
Aislamiento Óptico
Común de entrada
Común de salida
Vo
Vi
Barrera de aislamiento
Aislamiento Capacitivo
Características del 
Amplificador Aislado
• Alto aislamiento entre la entrada y la
salida ( > 10 M ).
• Alta tensión de modo aislado ( > 1000 V )
• Alto rechazo de modo común
( > 100 dB ).
Clasificación de equipos
• Según la protección utilizada contra descargas
o choque eléctrico.
Clase I, Clase II y Equipo alimentado
internamente).
• Según el nivel de protección: Tipo B, BF y CF.
• Según la protección contra el ingreso
perjudicial de sólidos y agua.
• Según el grado de seguridad ante mezclas
anestésicas inflamables – Clase 1 - División 1
• Según el modo de funcionamiento (Continuo,
breve duración e intermitente).
Según la protección utilizada 
contra descargas eléctricas
Protección Clase I
Protección Clase II
Equipo alimentado internamente
POWER
GND
Clasificación según el nivel de 
protección
Equipos B: Son aquellos que tienen previsto un adecuado grado
de protección contra corrientes de fuga y fiabilidad de la
conexión de tierra (si aplica), se clasifican en este grupo todos
aquellos equipos de uso médico que no tengan una parte
directamente aplicada al paciente,
Se les permite valores de corriente de fuga del orden de 0,1
mA en condiciones normales de explotación y de hasta 0,5 mA
en la condición de falla simple.
Equipos BF: son aquellos tipo B con la entrada o parte aplicada
al paciente, flotante eléctricamente, permitiéndose niveles de
corrientes idénticos a los del tipo B. Se emplean en
aplicaciones con contacto externo o interno que no incluya al
corazón.
Equipos CF: Son aquellos que permiten un alto grado de
protección, en relación con corrientes de fugas y entrada
flotante. Aquí debe reducirse las corrientes de fuga hasta
0,01 mA en condición normal de trabajo y 0,05 mA en
condiciones de falla simple para pacientes. Son obligatorios
en aplicaciones que se pueda establecer un camino directo al
corazón.
Clasificación según el nivel de 
protección
Protección IP
Corrientes de fuga
Medición de resistencia del 
cable de tierra
Corriente de fugas de chasis
NC:100 A SFC:500A 
Medición superficies no conductoras
Para medir la fuga de chasis en equipos que no
tienen superficies conductoras expuestas se
usa un electrodo de una superficie conductora,
en contacto estrecho con la cubierta del equipo
20 cm
Área = 200 cm2
10 cm
Circuito para medir la corriente de 
fuga a través del 3er conductor 
(cable de tierra).
NC: 500 A SFC: 1000 A
H
H
N
N
G
G
S1
Equipo
bajo prueba
Microamperímetro
12
.....
terminales de 
paciente
Corrientes de fuga a través de 
paciente
NC:10 A, SFC:50 A 
H
H
N
N
G
G
S1
4S
Equipo
bajo prueba
Chasis
12
Medidor
partes aplicadas 
al paciente
Circuito de medida para corriente de 
fuga auxiliar paciente (entre terminales 
de paciente)
NC:10 A, SFC:50 A
H
H
N
N
G
G
S1
4S
Equipo
 prueba
12
 de paciente
terminales
bajo A
Circuito para medir la corriente de fuga 
que circularía si aparece la tensión de 
línea sobre el paciente
La corriente de fuga debe ser menor de 50 A
H
H
N
N
G
G
S1
Equipo
bajo prueba
Microamperímetro
12
.....
terminales de 
paciente
Equipo analizador de seguridad 
eléctrica
• Inspección Preventiva de 
seguridad Eléctrica
Prueba de 
Aceptación
de Seguridad 
Eléctrica
SÍMBOLOS ELÉCTRICOS DE 
EQUIPOS MÉDICOS