EPIDEMIOLOGA_A 2020

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EPIDEMIOLOGÍA 2020-2021 
ANDRÉS FELIPE MAYA OSORNO 
 
INDICE TEMATICO 
1. HISTORIA 
2. MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA 
3. ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS 
4. EJEMPLOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS SELECCIÓN MULTIPLE 
5. ENSAYOS CLÍNICOS 
6. EJEMPLOS DE ENSAYOS CLÍNICOS SELECCIÓN MULTIPLE 
7. REVISIÓN SISTEMATICA Y METANÁLISIS 
8. EJEMPLOS DE METANÁLISIS 
9. VALIDEZ INTERNA Y VALIDEZ EXTERNA 
10. HIPOTESIS Y ERRORES 
11. MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL 
12. MEDIDAS DE ASOCIACIÓN Y EJEMPLOS 
13. MEDIDAS DE IMPACTO 
14. DESVIACIONES ESTANDAR E INTERPRETACIÓN DEL 75% Y EL 95% DE LA 
POBLACIÓN DE ESTUDIO 
15. EJEMPLOS DE MEDIDAS DE IMPACTO 
16. MEDIDAS DE PRECISIÓN Y EXACTITUD 
17. EJEMPLOS 
18. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD 
19. VALOR PREDICTIVO POSITIVO Y VALOR PREDICTIVO NEGATIVO 
20. COCIENTE DE VEROSIMILITUD (LR) 
21. EJEMPLOS DE PRUEBAS DE TAMIZACIÓN 
22. GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA 
23. METODO GRADE 
 
 
 
 
 
 
 
HISTORIA 
• John Snow (1813-1853) fue un brillante médico ingles Anestesiólogo 
quien realizo múltiples intervenciones en la realeza, siendo la 
epidemiología la que lo inmortalizaría 
• Durante el otoño de 1848, se produjo una segunda epidemia de cólera 
en Inglaterra, causando gran mortalidad y que obligó a cuestionarse el 
por qué se presentaba 
• Inicialmente NO se conocía la etiología de la enfermedad y se recurría a 
cuarentenas en buques, enfermos en casas y quema de ropa y enceres 
• La teoría postulaba que ciertas condiciones atmosféricas, en especial los 
vientos transmitían de un lugar a otro los vapores tóxicos emitidos por 
materia en descomposición 
• John Snow utilizando los registros de defunciones por cólera que 
ocurrieron entre 1848 y 1849 observó que los distritos del Sur de Londres concentraban la 
mayor cantidad de casos y mortalidad respecto al resto de la ciudad 
• El Dr Snow también observó que los habitantes del Sur 
consumían el agua proveniente del rio Támesis el cual se 
encontraba altamente contaminado de materia fecal a 
diferencia de los habitantes del centro de Londres que su 
consumo de agua era obtenido de sectores menos 
contaminados 
• John Snow hizo una publicación titulada ´´On the Mode of 
Communication of Cholera´´ pero NO tuvo aceptación y 
fue duramente criticado por sus colegas en esa época 
COMPROBACIÓN DE HIPOTESIS 
• El primer experimento que realizo para probar su teoría fue en 1853-1854 dado que 
comparó dos grupos poblacionales 
o El primer grupo era compuesto por los hogares que eran abastecidos de agua por 
la compañía Southwark la cual extraía el agua de bombas de agua cercanas al rio 
Támesis que él consideraba se encontraba altamente contaminado 
o El segundo grupo era el compuesto por hogares abastecidos de agua por la 
compañía Lambeth Water la cual tenía sus instalaciones rio arriba por lo cual se 
trabajaba extrayendo agua de un lugar menos contaminado 
• Demostró que la mortalidad era 8.5 veces MAYOR en los pacientes abastecidos por la 
Lambeth Water Company 
 
• A principios de septiembre de 1854, un pequeño sector de Londres llamado Golden Square 
fue escenario de un brote epidémico de cólera de inusual intensidad, costando la vida a 
cerca de 500 personas en tan sólo 10 días 
• Snow sabía que la mayoría de los residentes del sector extraían el agua a partir de una 
bomba de uso público ubicada en Broad Street por lo cual planteó que el severo brote de 
cólera en Golden Square se debía a la ingestión de aguas contaminadas provenientes de 
esta bomba y se propuso, demostrarlo 
• Encontró que el agua de la bomba de Broad Street tenía un aspecto más claro que las 
demás, sin embargo, vecinos del sector le informaron que el día anterior, sus aguas habían 
presentado un mal olor. 
• Mostró sus resultados a las autoridades sanitarias quienes decidieron inhabilitar la bomba 
de Broad Street mediante la remoción de su palanca. 
• Su rigor como investigador le hizo darse cuenta que aún faltaban algunas piezas para 
completar este verdadero rompecabezas epidemiológico. 
• En su planteamiento, no encontraba respuesta a 
o La ausencia de muertes entre los trabajadores de Lion Brewery, una cervecería 
aledaña a la bomba de agua 
o El escaso número de defunciones ocurrido en una hospedería para gente pobre, 
también cercana a la fuente y en la que solamente fallecieron cinco de sus 500 
huéspedes 
• Snow averiguó que los trabajadores de la cervecería, temerosos de beber del agua de la 
bomba, únicamente bebían cerveza 
• La hospedería contaba con un arroyo privado para el suministro de agua potable, no 
necesitando del agua de la bomba 
• Finalmente, Snow logró recabar antecedentes de algunas personas que abandonaron el 
sector al inicio de la epidemia y que posteriormente fallecieron en otros puntos de la ciudad 
libres de cólera, demostrando que habían bebido agua extraída de la bomba de Broad Street 
días antes de morir. 
• Todas las piezas del rompecabezas estaban en su lugar. Para ilustrar sus hallazgos, Snow 
confeccionó un mapa del sector, en el cual marcó los puntos correspondientes a 
defunciones por cólera y las distintas bombas de agua potable existentes, demostrando 
gráficamente la relación espacial entre las muertes por cólera y la bomba de Broad Street 
• Finalmente, el estudio de la bomba in situ 
demostró que 20 pies bajo tierra, una tubería 
de alcantarillado pasaba a escasa distancia de la 
fuente de agua de la bomba, existiendo 
filtraciones entre ambos cursos de agua. Las 
denuncias de mal olor del agua emitidas por los 
vecinos tenían ahora una explicación lógica. 
• Tras la inhabilitación de la polémica bomba, se 
observó una reducción en la incidencia y 
mortalidad por cólera, sin embargo, esto no fue 
suficiente para controlar el brote epidémico. 
• Lamentablemente, la incredulidad de las 
autoridades sanitarias -quienes apoyaban otras 
teorías y la presión popular fue más fuerte, habilitándose nuevamente su uso 
• Snow intentó hasta su muerte en 1858 convencer a la comunidad médica que el cólera se 
transmitía mediante la ingestión de una "materia mórbida" presente en las aguas 
contaminadas del río Támesis, pero sus esfuerzos fueron infructuosos. Su teoría debió 
esperar la cuarta epidemia de cólera de Londres, ocurrida en 1866, para ser finalmente 
aceptada 
• Al poco tiempo, experimentos realizados por Louis Pasteur demostraron que son 
microorganismos presentes en el ambiente 
• Casi tres décadas después de la muerte de Snow, Robert Koch aisló y cultivó el Vibrio 
cholerae, la "materia mórbida" a la cual recurrentemente se refería Snow, dándole total 
crédito a su hipótesis 
MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA 
• La medicina basada en la evidencia es el uso consciente, explícito y juicioso de las mejores 
evidencias actuales en la toma de decisiones acerca del cuidado de pacientes individuales 
• La conceptualización de la MBE ha ido evolucionando en el tiempo 
• Inicialmente se propuso como una forma de tomar decisiones en la clínica, pero fue 
evolucionando el termino con el tiempo 
• Actualmente el concepto de MBE ha evolucionado a la integración de las mejores evidencias 
de la investigación con la experiencia clínica y los valores del paciente 
• La MBE entonces necesita de 3 componentes esenciales para su funcionamiento 
o MEJOR evidencia 
o MEJOR experiencia clínica 
o PREFERENCIA del paciente a la terapia para aportar una forma de proceder 
• La culminación del procesamiento de la información en la MBE se materializa en las guías 
de práctica clínicas basadas en la evidencia, que consolidan toda la información disponible 
para plantear recomendaciones para uso clínico; calificando la confianza en la estimación 
de los efectos y la fuerza de la recomendación 
 
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS 
• Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en Experimentales y No 
experimentales 
• En los estudios experimentales se produce una manipulación de una exposicióndeterminada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el que no se 
intervino, o al que se expone a otra intervención 
• Cuando el experimento no es posible se diseñan estudios no experimentales que simulan 
de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar 
• Si ha existido manipulación, pero no aleatorización se habla de estudios Cuasi-
experimentales 
• Existen diferentes clasificaciones de los diferentes estudios 
 
 
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS 
• Estos estudios describen la frecuencia y las características más importantes de un problema 
de salud 
• Los datos proporcionados por estos estudios son esenciales para los administradores 
sanitarios, así como para los epidemiólogos y los clínicos 
• Los primeros podrán identificar los grupos de población más vulnerables y distribuir los 
recursos según dichas necesidades y para los segundos son el primer paso en la 
investigación de los determinantes de la enfermedad y la identificación de los factores de 
riesgo 
• Los principales tipos de estudios descriptivos son 
o Los estudios ecológicos 
o Los estudios de series de casos 
o Los transversales o de prevalencia 
Estudios ecológicos 
• Estos estudios no utilizan la información del individuo de una forma aislada, sino que utilizan 
datos agregados de toda la población 
• Describen la enfermedad en la población en relación a variables de interés como puede ser 
la edad, la utilización de servicios, el consumo de alimentos, de bebidas alcohólicas, de 
tabaco, la renta per cápita, etc. 
 
Series de casos 
• Estos estudios describen la experiencia de un paciente o un grupo de pacientes con un 
diagnóstico similar 
• En estos estudios frecuentemente se describe una característica de una enfermedad o de 
un paciente, que sirven para generar nuevas hipótesis 
• La gran limitación de este tipo de estudios es en definitiva la ausencia de un grupo control. 
ESTUDIOS ANALÍTICOS 
Estudio de casos y controles 
• Este tipo de estudio identifica a personas con una enfermedad (u otra variable de interés) 
que estudiemos y los compara con un grupo control apropiado que no tenga la enfermedad 
• La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina 
comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y los 
controles 
• A este tipo de estudio que es de los más utilizados en la investigación se le podría describir 
como un procedimiento epidemiológico analítico, no experimental con un sentido 
retrospectivo, ya que, partiendo del efecto, se estudian sus antecedentes, en el que se 
seleccionan dos grupos de sujetos llamados casos y controles según tengan o no la 
enfermedad 
• En los estudios de casos y controles tenemos casos expuestos (a), casos no expuestos (c), 
controles expuestos (b) y controles no expuestos (d) 
• En este estudio la frecuencia de exposición a la causa entre los casos (a/c) se compara con 
la frecuencia de exposición en una muestra 
que represente a los individuos en los que el 
efecto no se ha producido y entre los que la 
frecuencia de exposición es (b/d) 
• Los grandes temas que se deben abordar al 
realizar un estudio de casos y controles son 
después de la definición de caso, la selección 
de los controles y las fuentes de información 
sobre la exposición y la enfermedad 
Estudio de cohortes (o de seguimiento) 
• En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la presencia o ausencia 
de exposición a un determinado factor 
• En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son seguidos durante un 
período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa 
• Si al finalizar el período de observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo 
de expuestos, podremos concluir que existe una asociación estadística entre la exposición 
a la variable y la incidencia de la enfermedad. 
• En este tipo de estudio como 
quiera que los participantes están 
libres de la enfermedad al inicio del 
seguimiento, la secuencia 
temporal entre exposición y 
enfermedad se puede establecer 
más claramente 
• Este tipo de estudio permite el 
examen de múltiples efectos ante 
una exposición determinada 
• Los estudios de cohortes pueden ser prospectivos y retrospectivos dependiendo de la 
relación temporal entre el inicio del estudio y la presencia de la enfermedad 
• En los retrospectivos tanto la exposición como la enfermedad ya han sucedido cuando el 
estudio se inició 
• En los prospectivos la exposición pudo haber ocurrido o no, pero desde luego lo que aún no 
ha sucedido es la presencia de la enfermedad por tanto se requiere un período de 
seguimiento en el futuro para determinar la frecuencia de esta. 
Estudios transversales 
• Este tipo de estudios denominados también de prevalencia, estudian simultáneamente la 
exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado 
• Esta medición simultánea no permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos 
y no es por tanto posible determinar si la exposición precedió a la enfermedad o viceversa. 
• Los estudios transversales se utilizan 
fundamentalmente para conocer la 
prevalencia de una enfermedad o de un 
factor de riesgo. 
• Esta información es de gran utilidad para 
valorar el estado de salud de una 
comunidad y determinar sus 
necesidades. Así mismo sirven como 
todos los estudios descriptivos para 
formular hipótesis etiológicas. 
ESTUDIOS EXPERIMENTALES 
• En los estudios experimentales el investigador manipula las condiciones de la investigación 
• Este tipo de estudios se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de 
actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y programación 
sanitarias 
• Como en los estudios de seguimiento los individuos son identificados en base a su 
exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador el 
que decide la exposición 
• El gran control que se tiene sobre el diseño facilita la interpretación de las asociaciones 
como causales 
• Para el médico clínico es de gran interés poder realizar inferencias causales en medio de la 
incertidumbre que rodea la práctica clínica ya sea en actividades de prevención, de 
diagnóstico o terapéuticas 
• Los estudios experimentales pueden ser considerados: 
o Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una 
enfermedad determinada y determinan la capacidad de un agente o un 
procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir 
el riesgo de muerte por dicha enfermedad. 
o Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si una agente o procedimiento 
reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad 
• Los estudios experimentales preventivos se realizan entre individuos sanos que están a 
riesgo de desarrollar una enfermedad 
• Los tipos de estudios experimentales son 
o Ensayo clínico 
o Ensayos de campo 
▪ Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos 
que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de 
enfermedades como pueden ser la administración de vacunas o el 
seguimiento de dietas. 
o Ensayos comunitarios 
▪ Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias 
▪ Este tipo de diseños suelen ser cuasi experimentales (existe manipulación, 
pero no aleatorización), en los que una o varias comunidades recibirán la 
intervención, mientras que otras servirán como control. 
▪ Los estudios experimentales si tienen un diseño cuidadoso con un tamaño 
muestral suficiente, un proceso de aleatorización adecuado, una 
intervención y un seguimiento perfectamente controlados pueden 
proporcionar evidencias muy fuertes que nos permitan emitir juicios sobre 
la existencia de relaciones causales entre variables. 
¿CÓMO IDENTIFICAR LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS? 
Una forma PRACTÍCApara el abordaje de los diferentes estudios es responder unas preguntas 
básicas en un orden especifico 
PRIMERA PREGUNTA 
¿El investigador ASIGNA la exposición? 
• Cuando respondemos esta pregunta podemos TOMAR dos direcciones 
o NO HAY ASIGNACIÓN, se considera que es un ESTUDIO OBSERVACIONAL 
o HAY ASIGNACIÓN, se considera que es un ESTUDIO DE INTERVENCIÓN 
 
Si el estudio es de INTEVENCIÓN la pregunta a realizar es 
¿El estudio de intervención tiene ALEATORIZACIÓN? 
• NO HAY ALEATORIZACIÓN se considera que es un 
estudio cuasi-experimentales 
• SI HAY ALEATORIZACIÓN se considera que es un 
ENSAYO CLINICO 
Si el estudio es de OBSERVACIÓN la siguiente pregunta a realizar 
es 
¿Existe COMPARACIÓN DE GRUPOS? 
• Si NO HAY COMPARACIÓN DE GRUPOS se considera que son 
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS 
• SI HAY COMPARACIÓN DE GRUPOS se considera son 
ESTUDIOS ANALÍTICOS 
 
 
Si el estudio de OBSERVACIÓN pertenece a los ESTUDIOS DESCRIPTIVOS la siguiente 
pregunta es 
¿COMO SON los grupos poblacionales? 
• SON grupos GRANDES entonces se habla de estudios ecológicos 
• SON grupos PEQUEÑOS entonces corresponde a SERIES DE CASOS O 
REPORTES DE CASO 
Si el estudio de OBSERVACIÓN es ANALITÍCO la siguiente pregunta a realizar es 
¿CUAL ES LA DIRECCIÓN DEL ESTUDIO? 
• Si el estudio inicia con la EXPOSICIÓN y se dirige a buscar el EVENTO O DESENLACE es un 
ESTUDIO DE COHORTES 
• Si el estudio inicia con el EVENTO O ENFERMEDAD y se dirige a buscar los FACTORES DE 
EXPOSICIÓN es un ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES 
• Si el estudio toma en un TIEMPO 
DETERMINADO los FACTORES DE 
EXPOSICIÓN Y EL EVENTO O 
ENFERMEDAD EN UN MISMO 
PERIODO DE TIEMPO se considera 
ESTUDIOS DE CORTE 
 
ALGORITMO FINAL 
 
 
CLAVES DE ESTUDIOS 
Los estudios adecuados para ENFERMEDADES RARAS son COHORTES 
• Los estudios adecuados para EXPOSICIONES RARAS son CASOS Y CONTROLES 
• Los estudios adecuados para medir solo PREVALENCIA 
son ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL 
• Los estudios Ecológicos sirven para poblaciones 
GRANDES 
• Los estudios de Cohorte pueden MEDIR VARIOS 
DESENLACES a partir de un factor de exposición 
(Consumo de Cigarrillo en aparición de múltiples tipos 
de cáncer) 
• Los estudios de Casos y controles pueden MEDIR 
VARIOS FACTORES DE RIESGO a partir de una 
enfermedad (cáncer de ovario asociado a antecedente 
de cáncer de ovario, mutación BRCA1, Nuliparidad, 
Obesidad, Exposición NO controlada a estrógenos) 
 
EJEMPLOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS 
1. ¿A qué tipo de estudio corresponde el estudio de Framingham el cual empezó en 
1949 para identificar factores de riesgo de enfermedad coronaria, en el que, de 
entre 10000 personas que vivían en Framingham de edades comprendidas entre los 
30 y los 59 años, se seleccionó una muestra representativa de ambos sexos, 
reexaminándose cada dos años en busca de señales de enfermedad coronaria? 
a) Ensayo clínico 
b) Estudio de Cohortes 
c) Estudio de prevalencia 
d) Estudio de casos y controles 
Respuesta: Siguiendo el algoritmo sobre estudios epidemiológicos, la primera pregunta es 
si hay intervención en el estudio y la respuesta es NO, por lo tanto, es un estudio 
OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si se comparan grupos y la respuesta es SI por lo 
tanto es un estudio ANALÍTICO, y la tercera pregunta es cuál es la dirección del estudio, 
evidenciando que se busca como respuesta ver factores de riesgo para luego en el 
SEGUIMIENTO determinar aparición de enfermedad coronaria, por tanto se parte de 
exposición para llegar a enfermedad siendo la respuesta la B ESTUDIO DE COHORTES 
2. Para tratar de establecer una relación causal entre el consumo de benzodiacepinas 
durante el embarazo y el riesgo de fisura palatina en el recién nacido, se 
seleccionaron madres de recién nacidos con fisura palatina y se compararon con 
madres de recién nacidos sanos en cuanto a los antecedentes de toma de 
benzodiacepinas. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado? 
a) Casos y controles 
b) Estudio de Cohortes 
c) Ensayo clínico aleatorizado 
d) Estudio ecológico 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan madres que tuvieron hijos 
con fisura palatina y madres con recién nacidos sanos y su relación con consumo de 
benzodiacepinas por lo tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál es la 
dirección del estudio, encontrándose que se parte de la enfermedad (Fisura palatina) en 
busca de un factor de exposición (Consumo de benzodiacepinas) por lo tanto la respuesta 
es A CASOS Y CONTROLES 
3. Si identificamos en la práctica habitual dos grupos de sujetos expuestos a un 
fármaco (Usuarias de Anticonceptivos orales) y otro NO expuesto a este agente 
(Mujeres que utilizan otros métodos de anticoncepción) y los seguimos a intervalos 
regulares de tiempo para comparar la incidencia de tromboembolismo venoso entre 
uno y otro grupo, se plantea un 
a. Estudio de cohortes 
b. Ensayo clínico aleatorizado 
c. Estudio de casos y controles 
d. Estudio ecológico 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan mujeres con consumo de 
anticonceptivos orales y mujeres con consumo de otros métodos de planificación por lo 
tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál es la dirección del estudio, 
encontrándose que se parte del factor de exposición (Anticonceptivos) en busca de la 
enfermedad (Tromboembolismo Venoso) por lo tanto la respuesta es A ESTUDIO DE 
COHORTES 
4. Un estudio recluta a un grupo de graduados de la universidad. En el momento de la 
incorporación, 105 participantes proporcionan una muestra de sangre que se 
almacena inmediatamente y completan un cuestionario sobre estilos de vida. Los 
participantes son seguidos en el tiempo para evaluar quien desarrolla enfermedad 
de Parkinson. En un estudio inicial, los investigadores comparan las personas 
clasificadas como activas frente a las que fueron clasificadas como sedentarias. 
¿Cuál es el diseño del estudio? 
a) Estudio de cohortes retrospectivo 
b) Estudio de cohortes prospectivo 
c) Estudio transversal en el momento del reclutamiento. 
d) Estudio de caso control anidado en una cohorte. 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan estudiantes graduados que 
son activos frente a estudiantes graduados que son sedentarios por lo tanto es un ESTUDIO 
ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál es la dirección del estudio, encontrándose que se 
parte del factor de exposición (Sedentarismo) en busca de la enfermedad (Enfermedad de 
Parkinson) por lo tanto la respuesta es A ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO 
5. Se ha llevado a cabo un estudio con el fin de determinar el riesgo de hemorragia 
digestiva (HDA) asociado con el uso de diferentes AINEs. Para ello se incluyen 2.777 
pacientes con HDA y 5.532 pacientes emparejados con los anteriores por edad y mes 
de ingreso o consulta, en los mismos hospitales, pero por razones que no tuvieran 
nada que ver con el uso de AINE. Se calculó el riesgo comparativo de sufrir una HDA 
asociado a la exposición previa a diferentes AINEs. ¿De qué tipo de estudio se trata? 
a) Estudio de cohortes. 
b) Estudio de casos y controles. 
c) Estudio transversal. 
d) Estudio experimental. 
e) Estudio ecológico 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente preguntaes si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan pacientes con HDA y pacientes 
de la misma edad sin que tuvieran relación AINE buscando determinar el riesgo de HDA con 
el uso de AINES por lo tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál es la 
dirección del estudio, encontrándose que se parte de la enfermedad (Hemorragia 
Digestiva) en busca del factor de exposición (Consumo de AINES) por lo tanto la respuesta 
es B ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES 
6. Un estudio pretende evaluar la asociación entre la exposición a antiinflamatorios no 
esteroideos (AINE) e infarto de miocardio. Para ello se comparará la exposición a 
AINE entre los pacientes que sean diagnosticados de infarto de miocardio durante 
los 2 próximos años en una cohorte de pacientes de la Comunidad de Frankfurt 
frente a la exposición a AINE en un grupo control más numeroso sin infarto de 
miocardio y que se muestreará de la misma cohorte. ¿De qué tipo de estudio se 
trata? 
a) Estudio de cohortes anidado en un caso-control. 
b) Estudio de cohortes prospectivo aleatorizado 
c) Estudio de casos y cohortes anidado prospectivamente. 
d) Estudio de casos y controles anidado en una cohorte 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan pacientes con IAM expuestos 
a AINES y un grupo control sin infarto buscando determinar el riesgo de IAM con el uso de 
AINES por lo tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál es la dirección 
del estudio, encontrándose que se parte de la enfermedad (INFARTO) en busca del factor 
de exposición (Consumo de AINES), es importante aclarar que se estudiaran los pacientes 
infartados en los próximos dos años y se determinará el riesgo con el consumo de AINES 
por lo tanto la respuesta es D ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADO EN UNA 
COHORTE 
7. En el año 2000, unos Investigadores suecos realizaron un estudio para conocer si el 
consumo de cannabis aumentaba el riesgo de esquizofrenia. Para ello identificaron 
a 50.087 hombres que formaron parte del reclutamiento militar obligatorio entre 
1969 y 1970. Como parte del proceso de reclutamiento se les hacia una entrevista 
donde, de forma no anónima, indicaban el consumo de cannabis. A este grupo se 
les siguió desde 1970 a 1996 a través de los registros hospitalarios para conocer 
cuántos de ellos tenían registrado durante ese periodo un diagnóstico de 
esquizofrenia. Para el análisis dividieron a los sujetos en dos grupos: los que 
indicaron que habían consumido cannabis 2 o más veces y los que consumieron 
cannabis menos de 2 veces y calcularon la frecuencia de esquizofrenia en cada uno 
de ellos. ¿De qué tipo de estudio epidemiológico se trata? 
a) Estudio de cohorte. 
b) Estudio de casos y controles. 
c) Estudio de corte transversal retrospectivo. 
d) Ensayo clínico no aleatorizado. 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es 
si hay una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan militares 
consumidores de cannabis con militares sin consumo de cannabis buscando determinar 
el riesgo de consumo de cannabis con la aparición de esquizofrenia por lo tanto es un 
ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál es la dirección del estudio, 
encontrándose que se parte de la aparición de la enfermedad (ESQUIZOFRENIA) ) en 
busca del factor de exposición (Consumo de Cannabis) donde se busca 
retrospectivamente los pacientes con ESQUIZOFRENIA que CONSUMIERON cannabis y 
los pacientes fueron SEGUIDOS en el tiempo por lo tanto la respuesta es A ESTUDIO DE 
COHORTES 
8. El servicio de dermatología de un hospital ha registrado durante los últimos veinte 
años todos los casos diagnosticados de necrolisis epidérmica tóxica en el centro. Se 
encuentra que un 20% de estos pacientes habían estado expuestos a carbamazepina 
en las 6 semanas previas al diagnóstico, mientras que un 10% hablan estado 
expuestos a Fenitoina. ¿A cuál de los siguientes corresponde el diseño de este 
estudio? 
a) Un estudio ecológico. 
b) Un estudio de casos y controles. 
c) Un estudio de cohortes. 
d) Un estudio descriptivo. 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es NO, dado que se recogen TODOS los casos de 
Necrolisis Epidérmica Tóxica y NO se compara con otro grupo por lo tanto es un ESTUDIO 
DESCRIPTIVO, la siguiente pregunta es como son los grupos poblacionales, encontrándose 
que es un grupo pequeño lo tanto la respuesta es D ESTUDIO DESCRIPTIVO POSIBLEMENTE 
UNA SERIE DE CASOS 
9. Se desea conocer el grado de asociación que existe entre el síndrome metabólico y 
el déficit de vitamina D en la población general. Para ello se selecciona una muestra 
de un centro de salud entre los pacientes mayores de 18 años, se les cita y en la 
visita se les hace un exámen clínico para determinar si cumplen los criterios de 
síndrome metabólico y se les extrae sangre para medir las concentraciones séricas 
de 25-hidroxi vitamina D. ¿Cuál es el diseño de este estudio? 
a) Estudio de cohorte prospectivo. 
b) Estudio de corte transversal. 
c) Estudio de casos y controles. 
d) Estudio caso-cruzado (o "case-crossover”) 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan pacientes mayores de 18 años 
buscando determinar el déficit de vitamina D como factor asociado a la existencia de 
Síndrome Metabólico por lo tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál 
es la dirección del estudio, encontrándose que en un mismo momento se les realiza examen 
clínico para determinar las variables de síndrome metabólico Y se les extrae sangre para 
determinar valores de 25-hidroxi vitamina D (FOTOGRAFÍA DEL MOMENTO) factores de 
exposición y el evento en un mismo periodo de tiempo lo tanto la respuesta es B ESTUDIO 
DE CORTE TRANSVERSAL 
10. Seleccionamos una muestra aleatoria entre los pacientes que acuden a vacunarse 
de la gripe durante la campaña anual en un centro de salud. Se registra en los 
pacientes seleccionados si están utilizando fármacos hipolipemiantes y si están 
diagnosticados de diabetes mellitus, entre otros datos. Se obtiene que la diabetes 
mellitus es más frecuente entre los pacientes que toman hipolipemiantes que entre 
los que no los toman. ¿A cuál de los siguientes corresponde el diseño de este 
estudio? 
a) Un estudio de corte transversal 
b) Un estudio de casos y controles. 
c) Un estudio de cohortes prospectivo. 
d) Un ensayo clínico 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan pacientes con Diabetes 
Mellitus y consumo de hipolipemiantes por lo tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente 
pregunta es cuál es la dirección del estudio, encontrando que NO se parte de diabéticos y 
no diabéticos y luego se investiga si toman o toman hipolipemiantes, SE PARTE de una 
muestra seleccionada al azar y se hace una medición puntual de dos variables, factores de 
exposición y el evento en un mismo periodo de tiempo por lo tanto la respuesta es A 
ESTUDIO DE CORTE TRANSVERSAL 
11. En un estudio epidemiológico se trató de correlacionar el consumo de carne 
procesada per cápita en distintos países en el año 2012 conla incidencia de cáncer 
de colon registrada en ese mismo año en dichos países. ¿De qué tipo de estudio? 
a. Estudio ecológico 
b. Series de casos 
c. Estudio de casos-controles 
d. Estudio de corte transversal. 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es NO, se DESCRIBEN países y su consumo de 
carne procesada per cápita con la incidencia de cáncer de colon en un mismo periodo de 
tiempo por lo tanto es un ESTUDIO DESCRIPTIVO, la siguiente pregunta es cuál es cuál es el 
tamaño de la población evidenciándose que se trata de varios países por lo tanto son 
poblaciones grandes siendo la respuesta la A ESTUDIO ECOLOGICO 
ENSAYOS CLÍNICOS 
INTRODUCCIÓN 
• Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un medicamento, estudio 
diagnostico o intervención en seres humanos para evaluar su seguridad y eficacia 
• Ambroise Paré (1510-1590) fue un cirujano francés conocido 
por múltiples aportes a la cirugía en el campo de la guerra como 
el tratamiento de las quemaduras por armas de fuego 
conocidos como arquebus, en una cita de su obra se evidencia 
un claro ejemplo de un ensayo clínico “Me levanté muy 
temprano para visitarlos, con la esperanza de encontrar a 
aquellos a quienes había administrado un medicamento 
digestivo. Sintiendo un poco de dolor, sus heridas no habían 
crecido o inflamado y habían podido dormir durante la noche. 
Los otros a quien yo había aplicado un aceite hirviendo tuvieron fiebre con mucho 
dolor y protuberancias alrededor de sus heridas. Entonces yo determiné nunca otra 
vez quemar así tan cruelmente a los pobres heridos por arquebus” 
 
• Cuando se compara un medicamento experimental con un medicamento ya 
aprobado y utilizado en la práctica habitual permite conocer si el fármaco o la 
terapia bajo investigación ofrece más beneficios respecto al medicamento ya 
existente 
o El ensayo clínico consta de unos pasos para poderse realizar 
o Diseño del estudio mediante la elaboración de un protocolo, en el que se 
describe todo el proceso que se va a seguir 
o Aprobación del ensayo el cual es autorizado por organismos oficiales, 
autoridades sanitarias y comités de ética 
o Reclutamiento de pacientes por parte del médico en el cual se seleccionan 
pacientes que cumplen los criterios establecidos en el ensayo 
o Realización del estudio mientras dura el estudio, los pacientes son 
observados controlados y se recopilan los datos 
o Análisis de resultados los cuales se realizan una vez finalizado el estudio para 
posteriormente comunicarse a la comunidad científica los hallazgos 
• Los estudios epidemiológicos son clasificados, según se asigna la exposición, en 
experimentales y observacionales. La característica principal de los estudios 
experimentales es que el investigador asigna en forma aleatoria a la exposición 
• El diseño experimental clásico tiene diferentes características que lo definen 
o La primera es el control de las condiciones bajo estudio, esto es, la selección 
de los sujetos, la manera como el tratamiento es administrado, la forma en 
la que las observaciones son obtenidas, los instrumentos usados para 
realizar las mediciones; los criterios de interpretación deben ser 
implementados lo más uniforme y homogéneamente posible 
o La segunda es que debe haber una maniobra de intervención bajo estudio y 
al menos un grupo control 
o La tercera es que los participantes en el estudio deben ser asignados en 
forma aleatoria a los grupos de intervención 
• Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se 
utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra 
enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo; así como para determinar 
efectos farmacológicos, farmacocinéticas o farmacodinámicos de nuevos productos 
terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas 
• Un ensayo clínico es un experimento con pacientes como sujetos de estudio, en el 
cual cuando se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos 
regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control 
• Los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECCA) son considerados el 
paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se 
acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque 
pueden establecer relaciones causa-efecto si las siguientes estrategias se establecen 
eficientemente 
o Asignación de la maniobra de 
intervención mediante mecanismos 
de aleatorización en sujetos con 
características homogéneas que 
permiten garantizar la 
comparabilidad de poblaciones 
o La utilización de un grupo control 
que permite la comparación no 
sesgada de efectos de dos posibles 
tratamientos, el nuevo, habitual o 
placebo 
o El cegamiento de los grupos de 
tratamiento permite minimizar los 
posibles sesgos de información y 
posibilita la comparabilidad de información 
o La incorporación de las estrategias descritas previamente permite la 
comparabilidad en el análisis 
 
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS 
Ensayo Clínico Factorial 
• Se evalúan simultáneamente dos tratamientos distintos en una misma 
muestra de sujetos, asignándose aleatoriamente los sujetos a uno de 
los cuatro grupos posibles: A, B, A + B Y placebo. 
Ensayo Clínico en Cross-Over (Ensayo Cruzado) 
• El ensayo clínico con diseño cruzado el grupo 1 recibe el tratamiento 
A durante un primer periodo y el tratamiento B en el segundo. El 
grupo 2 recibe los tratamientos en orden inverso al grupo 1 
• Los diseños cruzados permiten ajustar las variaciones de persona a 
persona haciendo que cada sujeto sirva como su propio control. 
Ensayo Clínico en Paralelo 
• En este tipo de ensayo los sujetos del estudio siguen el tratamiento al 
que han sido asignados al azar durante el tiempo que dure el ensayo 
Ensayo Clínico Secuencial 
• Consiste en introducir pares de pacientes aleatorizados a los dos tratamientos hasta 
que la diferencia entre los distintos tratamientos favorezca a uno u otro (exceso de 
preferencias), momento en el que el ensayo clínico se detiene 
Ensayo Clínico de N:1 
• Se basa en modificar el tratamiento de una enfermedad de un paciente a lo largo de 
una serie determinada de periodos de tiempo. 
• El fin del estudio es confirmar la eficacia o no del tratamiento en un único paciente 
• Tiene algunas ventajas como 
o Evaluar el tratamiento sintomático en enfermedades en las que no se haya 
encontrado una intervención eficaz en ensayos convencionales como, por 
ejemplo, en enfermedades raras. 
o En aquellas situaciones en las que exista una gran variabilidad interindividual 
en la respuesta al tratamiento, como en el caso del tratamiento con 
dicumarínicos. 
o Tratamiento sintomático de enfermedades con importante componente 
subjetivo como, por ejemplo, migrañas, dolores articulares en la artrosis, 
fibromialgia. 
o Es necesario que la condición estudiada sea crónica, con síntomas repetidos 
pero reversibles y con respuesta al tratamiento evaluable por el paciente 
(cefalea tensional). Se evalúa, por tanto, un tratamiento sintomático y no 
curativo. 
o Por las características del estudio es evidente que las conclusiones obtenidas 
no son generalizables a todos los pacientes con la misma enfermedad o 
síntoma. 
FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS 
 
EJEMPLOS DE ENSAYOS CLÍNICOS 
1. Si se quisiera estudiar la eficacia y seguridad de un nuevo citostático para un 
determinado proceso oncológico y, al mismo tiempo, contrastar la eficacia que 
añade a dicho tratamiento un nuevo anticuerpo monoclonal. 
¿cuál sería el diseño del estudio más apropiado? 
a. Ensayo paralelo. 
b. Ensayo cruzado. 
c. Ensayo factorial. 
d. Ensayo secuencial. 
e. Ensayo de n = 1 
RESPUESTA: La primera preguntaa resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es SI por lo tanto es un estudio DE INTERVENCIÓN donde se busca determinar la 
eficacia de un nuevo fármaco por lo cual es un ENSAYO CLÍNICO adicional se busca 
determinar la eficacia del medicamento solo y adicionado a un tratamiento preexistente 
como un anticuerpo monoclonal por lo tanto la respuesta es C ENSAYO FACTORIAL 
2. En México se realiza un estudio para evaluar el impacto nutricional de una 
intervención comunitaria sobre el crecimiento en niños de bajo ingreso económico 
menores de 12 meses de edad en 6 estados del país, se aleatorizaron 205 
comunidades al grupo de intervención total y 142 comunidades fueron 
aleatorizados a otro grupo de intervención 
parcial. El grupo de 205 comunidades 
recibió el programa durante 2 años y se 
suspendió posteriormente, mientras que 
el grupo de intervención control solo la 
recibió durante el segundo año. Los 
resultados mostraron un crecimiento mayor en el grupo de intervención total 
(26.4cm) que el grupo de intervención parcial (25.3cm) ¿Qué tipo de ensayo clínico 
se realizó en este estudio? 
a. Ensayo paralelo. 
b. Ensayo cruzado. 
c. Ensayo factorial. 
d. Ensayo secuencial. 
e. Ensayo de n = 1 
 
RESPUESTA: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es SI por lo tanto es un estudio DE INTERVENCIÓN donde se busca determinar la 
eficacia de una terapia nutricional en poblaciones infantiles por lo cual es un ENSAYO 
CLÍNICO adicional se busca determinar la eficacia de la terapia dando la estrategia total a 
un grupo y luego nada y nada de terapia por un periodo al segundo grupo y posteriormente 
terapia por un periodo de un año (parcial) por lo tanto la respuesta es B ENSAYO CRUZADO 
3. En un estudio realizado cada paciente fue aleatorizado dos veces para recibir dos 
tratamientos en el mismo ensayo clínico esto buscando la evaluación de una 
intervención para prevenir paludismo y anemia, con quimioprofilaxis de deltaprim y 
hierro, respectivamente. Los autores establecieron con estos resultados que la 
quimioprofilaxis de malaria durante el primer año de vida es efectiva en la 
prevención de paludismo y anemia, y que la suplementación con hierro es efectiva 
para prevenir anemia severa sin incrementar la susceptibilidad a malaria, ¿cuál fue 
el tipo de estudio utilizado? 
a. Ensayo paralelo. 
b. Ensayo cruzado. 
c. Ensayo factorial. 
d. Ensayo secuencial. 
e. Ensayo de n = 1 
RESPUESTA: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es SI por lo tanto es un estudio DE INTERVENCIÓN donde se busca determinar la 
eficacia de terapias farmacológicas en la presentación de malaria por lo cual es un ENSAYO 
CLÍNICO adicional se evalúan simultáneamente dos tratamientos distintos en una misma 
muestra de sujetos por lo tanto la respuesta es C ENSAYO FACTORIAL 
4. Se han asignado dos grupos de hombres, donde al primero se les ha colocado un 
anticonceptivo de acción reversible tipo Implanon en la cara interna del antebrazo 
buscando métodos de anticoncepción en esta población, se realizó una comparación 
a 3 años con el grupo control que fueron hombres 
vasectomizados y un grupo de pacientes que solo utiliza 
métodos de barrera, ¿cuál es el estudio que se realizó? 
a. Ensayo paralelo. 
b. Ensayo cruzado. 
c. Ensayo factorial. 
d. Ensayo secuencial. 
e. Ensayo de n = 1 
RESPUESTA: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es SI por lo tanto es un estudio DE INTERVENCIÓN donde se busca determinar la 
eficacia de una terapia anticonceptiva en población masculina por lo cual es un ENSAYO 
CLÍNICO adicional se busca determinar la eficacia de la terapia comparando con el mejor 
método anticonceptivo disponible (Vasectomía) y con el método anticonceptivo disponible 
(Preservativo) y siguiendo los dos grupos a 3 años por lo tanto la respuesta es A ENSAYO 
PARALELO 
REVISIÓN SISTEMATICA Y METANALISIS 
INTRODUCCIÓN 
• Cuando la evidencia sobre una asociación NO es concluyente, es de interés realizar 
una revisión sistemática 
• Es una investigación secundaria que RESUME la evidencia existente de 
investigaciones publicadas sobre un tema en particular de una manera rigurosa, 
reproducible y bien descrita de pasos con lo cual se disminuye el riesgo de error 
sistemático y aleatorio 
• Los pasos comienzan con la elaboración de una pregunta concisa y centrada 
clínicamente y se revisa exhaustivamente la literatura con criterios EXPLICITOS de 
selección de los estudios que serán incluidos 
• El metaanálisis comprende ÚNICAMENTE la metodología y técnica estadística para 
la síntesis cuantitativa de los datos a partir de estudios obtenidos en una revisión 
sistemática 
• Los resultados del metaanálisis se presentan frecuentemente con la gráfica del 
Forest Plot donde cada estimado puntual de un estudio se presenta como un 
cuadrado y cuyo tamaño es proporcional al peso o contribución de cada estudio en 
la estimación global, aquellos con mayor tamaño de muestra y precisión de su 
tamaño del efecto tendrán mayor peso en la estimación global 
• La estimación global del efecto se observa como un diamante con una línea 
punteada central que indican los limites inferior y superior del intervalo de confianza 
de la estimación 
• Es importante en la evaluación del metaanálisis estimar el grado de heterogeneidad 
el cual cuando está presente indica que los estudios seleccionados difieren 
metodológicamente y se puede evaluar de 3 formas 
o Subjetivamente a través del análisis de los intervalos de confianza, 
examinando la sobreposición de estos a simple vista 
o Objetivamente con la prueba de CHI2 con valor critico de > de 0.1 para la 
aceptación de la hipótesis de homogeneidad, es decir que un valor p superior 
a 0.1 indica homogeneidad y un valor inferior a 0.1 indica heterogeneidad en 
los estudios 
o Objetivamente con el índice de Higgins o I2 el cual cuando es menor del 25% 
se considera de baja heterogeneidad 
• Se deja claridad que una revisión sistemática de la literatura PUEDE hacer un 
metaanálisis, PERO un Metaanálisis NO se puede hacer sin una revisión sistemática 
de la literatura 
• El ÚNICO sesgo presente en el metaanálisis es el SESGO DE PUBLICACIÓN y este se 
puede evidenciar gráficamente con el FUNNEL PLOT 
 
PASOS PARA INTERPRETAR EL METANALISIS 
Existen pasos secuenciales para la ADECUADA INTERPRETACIÓN de los metaanálisis 
SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA 
• El primer paso es definir si el resultado es ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVO y 
para ello se revisa el resultado de la gráfica del Forest Plot donde pueden ocurrir 
3 resultados 
1. El valor MENOR a 1 indica un factor PROTECTOR 
2. Un valor MAYOR de 1 indica un factor DELETEREO 
3. Si el intervalo ATRAVIESA el 1 NO es estadísticamente significativo 
HETEROGENEIDAD 
• El segundo paso es determinar la heterogeneidad del estudio 
1. PRIMERO se revisa la gráfica y se busca revisar si los cuadrados que 
representan los diferentes estudios atraviesan la línea punteada dando 
un análisis de una posible homogeneidad 
2. SEGUNDO se revisa el I2 para determinar el % y si es MENOR de 25% se 
considera Homogéneo 
3. TERCERO se revisa la P la cual indica Homogeneidad si es MAYOR de 0.1 
EJEMPLOS 
 
 
 
• En este metaanálisis se busca determinar la asociación de LAMA+ ICS Vs ICS 
+Placebo en el tratamiento de exacerbaciones 
1. El resultado es de 0.67 con un intervalo entre 0.82-0.98 lo que indica que 
es una terapia favorable ya que es menor de 1 y NO atraviesa la unidad 
reduciendo el 34% el riesgo de exacerbaciones 
2. Se revisa el grafico y se evidencia que los cuadros que representan los 
diferentes estudios atraviesan la línea punteada sugiriendo 
homogeneidad 
3. Se revisa el I2 el cual es de 0% siendo MENOR de 25% indicando 
Homogeneidad 
4. Se revisa la P la cual es de0.69 siendo MAYOR de 0.1 indicando 
Homogeneidad 
 
• En el metaanálisis siguiente se busca determinar la asociación y el impacto de 
los corticoesteroides en la sepsis el cual fue publicado en el 2018 
1. El resultado es de 0.90 con un intervalo entre 0.48-0.92 lo que indica que 
es una terapia favorable ya que es menor de 1 y NO atraviesa la unidad 
y disminuye la mortalidad en un 10% 
2. Se revisa el grafico y se evidencia que los cuadros que representan los 
diferentes estudios atraviesan la línea punteada sugiriendo 
homogeneidad 
3. Se revisa el I2 el cual es de 27% estando cerca del 25% indicando 
Homogeneidad 
4. Se revisa la P la cual es de 0.2 siendo MAYOR de 0.1 indicando 
Homogeneidad 
 
 
• En el metaanálisis de la siguiente página se busca determinar la asociación entre 
Anticuerpos Anticoagulante Lúpico y Migraña 
1. El resultado es de 2.04 con un intervalo entre 0.50-8.37 lo que indica que 
es una terapia favorable ya que es menor de 1 y SI atraviesa la unidad 
por lo tanto NO es estadísticamente significativo 
2. Se revisa el grafico y se evidencia que los cuadros que representan los 
diferentes estudios atraviesan la línea punteada sugiriendo 
homogeneidad 
3. Se revisa el I2 el cual es de 37.5% alejándose 25% indicando 
Heterogeneidad 
4. Se revisa la P la cual es de 0.15 siendo MAYOR de 0.1 indicando 
débilmente Homogeneidad 
 
¿Cuál de las siguientes aseveraciones sobre el metaanálisis es correcta? 
a) El objetivo del metaanálisis es resumir cuantitativamente los resultados de los 
estudios realizados. 
b) El metaanálisis es un ensayo clínico de grandes proporciones. 
c) Sería deseable evitar los ensayos clínicos negativos, así como los no publicados para 
impedir sesgos de selección. 
d) Por definición todos los metaanálisis son una fuente fidedigna de evidencia siendo 
irrelevante la calidad de los ensayos o si incluyen los resultados de ensayos clínicos 
aleatorizados 
e) El metaanálisis subsanará los errores de realización de los ensayos 
RESPUESTA: La respuesta correcta es la A dado que el metaanálisis es un resumen 
CUANTITATIVO de los estudios realizados el resto de las opciones SON INCORRECTAS 
 
VALIDEZ INTERNA Y VALIDEZ EXTERNA 
VALIDEZ INTERNA 
• Se refiere al grado en que un experimento excluye las explicaciones alternativas 
de los resultados, es decir, al grado en que ciertamente la manipulación de la 
validez interna es responsable de los cambios en la validez externa 
• Cualquier factor o fuente que NO sea la validez interna y que pudiera EXPLICAR 
los resultados es una amenaza para la validez interna 
• La Validez interna es un mínimo básico sin el cual un experimento está abierto a 
MÚLTIPLES explicaciones alternativas 
• La validez interna dirige la pregunta inicial referente a si un experimento 
determinado ha demostrado una relación inequívoca 
• Es la CONFIANZA que se puede poner en relación de CAUSA Y EFECTO de un 
estudio 
VALIDEZ EXTERNA 
• La validez externa se refiere a la extensión y forma en que los resultados de un 
experimento pueden ser generalizados a diferentes sujetos, poblaciones, lugares 
• El objetivo de un experimento es demostrar las relaciones funcionales entre las 
variables independiente y dependiente 
• La validez externa dirige una pregunta más amplia, referente al grado con que 
pueden generalizarse los resultados de un experimento 
• La realidad es que, si un estudio tiene POCA validez externa, los resultados NO serán 
tomados en serio 
HIPOTESIS Y ERRORES 
• Se debe evitar el error de aceptar una hipótesis como verdadera cuando en realidad 
es falsa o, en otros términos, tomar la decisión de rechazar una hipótesis cuando 
realmente es verdadera. Esta decisión aplica tanto para la hipótesis nula H0 como 
para la hipótesis alternativa Ha 
• La Hipótesis nula H0 implica que NO hay diferencia entre medias o proporciones 
para la comparación entre dos más grupos 
• La Hipótesis alternativa indica, para la comparación, que existe diferencia entre las 
medias o proporciones 
• La Hipótesis NULA, establece que NO hay asociación entre las variables analizadas 
• La Hipótesis ALTERNATIVA estipula que SI hay asociación entre las variables 
planteadas 
ERRORES 
• El error tipo I consiste en RECHAZAR la hipótesis nula H0 cuando en realidad es 
VERDADERA 
• Una disminución del error tipo I implica el aumento del tamaño de la muestra 
• El error tipo II consiste en ACEPTAR la hipótesis nula H0, cuando en realidad es falsa 
• El poder de la muestra aumenta cuando disminuye el error tipo II 
 
VARIABLES EN EPIDEMIOLOGÍA 
MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL 
• Las medidas de tendencia central son parámetros estadísticos que informan sobre 
el centro de distribución de la muestra o población estadística 
• Entre las medidas de tendencia central se puede encontrar las siguientes 
MEDIA 
• La media es el valor promedio de un conjunto de datos 
numéricos, calculada como la suma conjunto de 
valores dividida entre el número total de valores 
MEDIANA 
• La mediana es un valor estadístico central que parte la 
distribución en dos, es decir, deja la misma cantidad de 
valores a un lado que a otro (50% a un lado y 50% al 
otro lado) 
MODA 
• La moda es el valor que MÁS se repite en una muestra estadística o población. No 
tiene fórmula en sí mismo 
EJEMPLOS 
 
MEDIA: La MEDIA o el PROMEDIO de estos salarios es 1085 
 
MEDIANA: Se cuentan con estos 
números aleatorios, la mediana 
busca determinar el número en el que hacia la izquierda esté 
el 50% y a la derecha del 
número se encuentre el otro 
50%, lo primero es que se organizan en orden los números 
Se cuentan el número de datos y si es par la 
fórmula es 
(9+1)/2: 5, lo que indica es que el número que esté en la 
posición 5 en este caso el 10 es la mediana del ejemplo 
 
MODA: La moda es el valor que más se repite y en este caso 
en la columna derecha del lector hay una lista de salarios, 
siendo el 1236 el salario que se repite 3 veces y esa es la moda 
 
• Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes sometidos a 
cierta intervención quirúrgica es de 7 años. Ello quiere decir que: 
a) El valor esperado de tiempo de supervivencia es 7 años. 
b) La mitad de los pacientes sobreviven más de 7 años. 
c) No hay ningún paciente que sobreviva menos de 7 años. 
d) La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 7 años. 
e) 7 años es el tiempo de supervivencia más probable. 
Respuesta: La respuesta es la B dado que la mediana es el valor en el que el 50% de los 
pacientes se encuentran por encima de ese valor por lo tanto si la mediana es de 7 años 
indica que el 50% está por encima de esa supervivencia 
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN 
• Las medidas de asociación son MEDIDAS que aplican SOLO para estudios que hacen 
COMPARACIÓN por lo tanto las medidas de asociación se verán en 
o Cohortes 
o Casos y Controles 
o Ensayos Clínicos 
OR 
• Odds ratio (OR) es un concepto ampliamente utilizado y que al español se traduce 
como oportunidad relativa o razón de productos cruzados 
• El OR compara la probabilidad que el evento bajo estudio ocurra en el grupo que 
recibe la exposición llamado caso con el grupo que no recibe llamado control 
• Se utiliza en estudios de Casos y Controles 
• Su medida NO refleja la totalidad de la población, pero puede estimar el riesgo 
relativo con bastante aproximación 
• El cálculo de OR está dado por una tabla de 2X2 donde se 
ponen en el numerador la casilla a (Casos Expuestos) y d 
(Controles no expuestos) en el numerador y la casilla c (Casos 
No expuestos) y Casilla b (Controles expuestos) en el 
denominador 
Ejemplo 
• En un estudio de casos y controles, se evalúa la asociación de cáncer de pulmón 
con el hábito de fumar. Se seleccionan 50 casos y 50 controles, 37 de los casos 
fumaban mientras que 21 de los controles también lo hacían. 13 de los casos de 
cáncer no fumaban y 29 de los controlestampoco lo hacían. 
Resultado: 
Interpretación del resultado: La exposición al habito de fumar es 3.9 veces mayor 
entre los casos de cáncer de pulmón que entre los controles 
RR 
• El RR o Riesgo Relativo, refleja el exceso de riesgo en el grupo expuesto 
comparado con el grupo NO expuesto 
• Se utiliza en estudios de COHORTE y en ENSAYOS CLÍNICOS, donde se mide 
INCIDENCIA y refleja el riesgo en la totalidad de la población expuesta 
• Los valores MENORES de 1 indican que el grupo de la intervención protege, o 
desarrolla menos eventos que el grupo control (Factor protector), siempre y 
cuando el desenlace medido sea ´´negativo´´, tal como mortalidad, morbilidad, 
recaída, efectos adversos 
• Los valores MAYORES de 1 indican que el grupo de la intervención es de mayor 
riesgo para el evento que el grupo control (Factor de riesgo), siempre y cuando 
el desenlace sea ´´negativo´´ 
• Un valor de 1 significa que ambas incidencias son IGUALES, y por lo tanto NO 
hay efecto de la intervención sobre el desenlace 
• Para eventos positivos (curación, supervivencia, etc.), valores mayores de 1 
indican que el grupo de la intervención es más efectivo en conseguir tales 
desenlaces. Los valores menores de 1 indican que la intervención es inefectiva 
• Es el resultado de la división de la proporción de incidencia en el grupo expuesto 
entre el grupo NO expuesto 
 
Ejemplos 
• En una comunidad de 1705 habitantes, en un determinado periodo de tiempo 
ocurrieron 150 casos de enfermedad diarreica, se sospecha este asociado al 
consumo de agua no tratada; se registraron 127 casos entre personas que tomaron 
agua contaminada y 23 en personas que no la tomaron 
 
 
 
 
 
Interpretación del Resultado 
• Por cada paciente del grupo que consume agua potable y desarrolla EDA, 6.18 
pacientes que consumen agua contaminada desarrollan EDA 
• Por cada 100 pacientes que consumen agua potable y desarrollan EDA, hay 618 
pacientes que consumen agua contaminada y desarrollan EDA 
HR 
• El cociente de riesgo o Hazard ratio, es el riesgo relativo de que ocurra un evento 
como por ejemplo progresión de la enfermedad en un grupo del ensayo en 
comparación al otro durante la duración del estudio 
o Un HR de 1 significa que NO hay diferencia entre los grupos y un HR de 2 
significa que hay un riesgo doble de que un evento ocurra en un grupo con 
respecto al otro en el TIEMPO 
o Un HR de 0.5, indica que hay la mitad de riesgo de que un evento ocurra en 
un grupo con respecto al otro 
Ejemplo 
o Un HR para la supervivencia global de 0.73 indica que hay una reducción del 
27% en el riesgo de progresión o muerte en el grupo tratado con el fármaco 
A comparado con el fármaco B 
o Interpretación: 1-0.73 x100: 27% de reducción del riesgo 
EJEMPLOS 
1. Se realizó un estudio para evaluar la asociación entre el uso de L-triptófano y el 
desarrollo del síndrome de eosinofilia-mialgia (EMS). Se preguntó a los pacientes 
con EMS sobre el uso de productos que contienen L-triptófano en los últimos 6 
meses. Al mismo tiempo, las personas sin EMS se seleccionaron al azar de la misma 
población de donde procedían los pacientes, y se les preguntó sobre su experiencia 
con L-triptófano que se asocia significativamente con el EMS. ¿Cuál de las siguientes 
medidas de asociación son las que más probablemente informarán los 
investigadores? 
a. Riesgo relativo 
b. Mediana de supervivencia 
c. Proporción de probabilidades de exposición 
d. Tasa relativa 
e. Prevalencia odds ratio 
Respuesta: La respuesta es la E dado que el estudio que se realiza es un estudio de CASOS 
Y CONTROLES y se parte de la enfermedad (EMS) a un factor de riesgo como el consumo de 
Triptófano por lo tanto la variable de asociación es OR 
2. Se ha realizado un estudio para comprobar si un fármaco tiene riesgo de producir 
agranulocitosis. Se han incluido 200 pacientes con agranulocitosis, de los cuales 25 
habían consumido ese fármaco en los 3 meses previos al episodio, y 1.000 controles 
de características similares, pero sin agranulocitosis, de los cuales 50 habían 
consumido ese fármaco en los 3 meses previos al día de inclusión en el estudio. 
Indique de qué tipo de estudio se trata y si la utilización del fármaco se asocia a la 
aparición de agranulocitosis: 
a. Es un estudio de cohortes y el fármaco se asocia a la aparición de 
agranulocitosis (riesgo relativo de 2,5). 
b. Es un estudio de casos y controles y el fármaco disminuye la incidencia de 
agranulocitosis a la mitad (odds ratio de 0,5). 
c. Es un ensayo clínico de la fase III en el que el fármaco aumenta 2,5 veces el 
riesgo de agranulocitosis. 
d. Es un estudio de casos y controles y el fármaco se asocia a la aparición de 
agranulocitosis (odds ratio de 2,7). 
e. Es un estudio de cohortes y el fármaco se asocia a la aparición de 
agranulocitosis (odds ratio de 2,5). 
Respuesta: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan pacientes que desarrollaron 
Agranulocitosis con pacientes que no desarrollaron agranulocitosis luego del consumo de 
un fármaco por lo tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es cuál es la 
dirección del estudio, encontrándose que se parte de la enfermedad 
(AGRANULOCITOSIS) en busca del factor de exposición (Consumo de 
FARMACO), por lo tanto es un estudio de Casos y Controles por lo tanto quedan la opción 
B y C, luego al hacer la fórmula del OR 
La respuesta es (25x950) /175x50) =2.7 lo que indica que el fármaco se asocia a la aparición 
de agranulocitosis y la respuesta es la D 
MEDIDAS DE IMPACTO 
• Las medidas de impacto son herramientas diseñadas para responder las preguntas 
propias de los estudios de INTERVENCIÓN como los ENSAYOS CLINÍCOS 
• Las medidas de impacto que mejor expresan la magnitud del efecto son 
o Reducción del riesgo relativo 
o Reducción Absoluta del riesgo 
o Número Necesario a Tratar 
o Número necesario para producir daño 
RRR 
• se obtiene restando el RR de la unidad (1 - RR). Lo cual expresa en forma porcentual 
cuanto disminuye (o aumenta) el riesgo del desenlace evaluado al relacionarlo con 
lo que ocurre en los pacientes del grupo control. 
• No distingue efectos de tratamiento importantes de triviales, disminuir la 
mortalidad del 60 al 30% produce el mismo RRR que disminuirla de 0.6% a 0.3%. 
• Su valor está entre 
 
o RRR = 1 - 0.8 = 0.210 cual significa que la intervención (aspirina) disminuye 
en un 21% el desenlace (mortalidad) en el grupo de intervención con relación 
al grupo control (placebo) 
o RRR = 1 - 1.6 = - 0.6 significa un 
incremento del riesgo (IRR) del 60% de 
desarrollar el desenlace (cáncer de 
mama) en el grupo de intervención (estrógenos) referente al grupo control 
(placebo) 
Ejemplo 
• En un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, se comparó la incidencia de primer 
sangrado por várices esofágicas (SVE), entre pacientes tratados con ß bloqueadores 
versus tratados con placebo (8). En el primer grupo se produjo SVE 2/51(4%) y en el 
segundo grupo 11/51 (22%). La RRR = 22% - 4% /22%= 82%. Este resultado significa 
que en los pacientes que reciben beta-bloqueador (BB) y tienen várices esofágicas 
es 82% menos probable que desarrollen SVE si se compara con los que tienen VE y 
toman placebo. 
RAR 
• Es la diferencia (resta) de la incidencia del evento en los no expuestos contra la 
incidencia del evento en los expuestos a la intervención. 
• Indica en forma absoluta el porcentaje en que se disminuye el evento en el grupo 
de la intervención. 
• Su valor está entre 
o RAR = 50 - 40 = 10 lo cual significa que la intervención 
(aspirina) disminuye en un 10% el desenlace (mortalidad) en 
forma absoluta. 
o RAR = 12.5 - 20 = - 7.5 significa un incremento del riesgo 
absoluto (lAR) del 7.5%de desarrollar el desenlace (cáncer de mama) en el 
grupo de la intervención (estrógenos) 
• Esta medida estima la disminución real de desenlaces desfavorables entre los 
pacientes que reciben un determinado tratamiento y se calcula sencillamente 
mediante una resta entre la diferencia absoluta del riesgo entre el grupo tratado y 
el grupo control 
• ES LA DIFERENCIA ENTRE LA INCIDENCIA DE EXPUESTOS Y NO EXPUESTOS 
Ejemplo 
• En un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, se comparó la incidencia de primer 
sangrado por várices esofágicas (SVE), entre pacientes tratados con ß bloqueadores 
versus tratados con placebo (8). En el primer grupo se produjo SVE 2/51(4%) y en el 
segundo grupo 11/51 (22%). 22%-4%=18%. Este resultado se interpreta de la 
siguiente manera: los pacientes con VE que reciben beta-bloqueador disminuyen el 
riesgo de SVE en 18% o, dicho de otra manera, por cada 100 pacientes con cirrosis y 
VE tratados con beta bloqueador durante el periodo que duró el estudio, se evitan 
18 SVE con respecto a los que se hubieran evitado si se utilizara placebo 
NNT 
• Este índice es otra forma de expresar la RAR y es el número estimado de pacientes 
que se necesita tratar con un tratamiento definido (nuevo, experimental, etc.) para 
que se beneficie un paciente adicional o se prevenga un desenlace indeseable en 
comparación con el grupo control 
• Se calcula como el recíproco de la RRA, o sea: NNT = 1/RAR 
• es el inverso de la RAR (1/ RAR) o (100/ RAR en %). Significa el 
número de pacientes que es necesario tratar para disminuir un (1) 
evento o desenlace, de la misma forma y durante el mismo tiempo 
que se hizo en el estudio. 
• Mientras mayor sea la RAR, menor será el NNT, NNT = 1/0.1 = 10 y significa que se 
debe tratar a 10 pacientes con la intervención del estudio(aspirina) y durante el 
tiempo de seguimiento para prevenir un desenlace adverso (mortalidad) 
• NNH = 11 -7.5 = - 13 Y significa que se requiere tratar 13 pacientes con la 
intervención del estudio (estrógenos) para producir un efecto dañino o adverso 
(cáncer de mama) 
¿CÓMO INTERPRETAR VARIABLES DE IMPACTO? 
1. Para interpretar adecuadamente las variables de impacto se requieren dos pasos en 
esencia básicos 
• Conocer el RAR (Riesgo Absoluto Relativo) el cual se obtiene a partir de la 
incidencia de los expuestos con la incidencia de los No expuestos 
• Conocer el NNT (Numero Necesario a tratar) el cual se obtiene a partir de 
RAR/1 
DESVIACIONES ESTANDAR 
• Debe entenderse que las desviaciones estándar son valores constantes presentes 
para la interpretación de datos y se grafican en la Campana de Gauss 
• Una desviación estándar 1DE indica que el 
34.1% del 100% de la población se 
encuentra en ese rango 
• Una desviación estándar 1DE a la derecha y 
1DE a la izquierda equivalen al 70% de la 
población del 100% de la totalidad 
• Dos desviaciones estándar 2DE a la derecha 
y 2DE a la izquierda equivalen al 95% de la población del 100% de la totalidad 
 
Ejemplo 
1. Un estudio de los niveles de colesterol sérico en pacientes con diabetes mellitus 
revela que el parámetro se distribuye normalmente con una media de 230 mg / dL 
y una desviación estándar de 10 mg / dL. Dentro de la población del estudio, el 70% 
y el 95% de la observación del colesterol sérico se encontrará entre cuál de los 
siguientes límites: 
a. 200mg/dL and 260mg/dL. 
b. 210mg/dL and 250mg/dL. 
c. 220mg/dL and 240mg/dL. 
d. 220mg/dL and 260mg/dL. 
e. 225mg/dL and 235mg/dL. 
RESPUESTA: La media que se interpreta como el promedio se encuentra en 230mg/dl y 
cada desviación estándar es de 10mg/dl por lo tanto si utilizo esa campana de Gauss y 
realizo 1DE a la derecha y 1DE a la izquierda abarco el 75% de la población lo que indica que 
el colesterol estaría entre 220mg/dl y240mg/dl siendo la respuesta la C, pero si yo requiero 
saber cuál es el 95% de la población de ese estudio utilizo 2DE a la derecha y 2DE a la 
izquierda por lo tanto el rango en el que el 95% de la población se encuentra es 210mg/dl-
350mg/dl siendo la respuesta correcta la B 
EJEMPLOS 
2. En un ensayo clínico controlado, aleatorizado y enmascarado a doble ciego en 
pacientes con hipertensión arterial, se comparó el riesgo de aparición de accidente 
vascular cerebral (AVC) en un grupo tratado con clortalidona y en otro tratado con 
placebo. A los cinco años, en el grupo tratado con clortalidona, al compararlo con el 
grupo placebo, se constató una reducción del riesgo de AVC del 6% al 4%, una 
reducción relativa del riesgo del 34% y un riesgo relativo de 0,66. Suponiendo que 
estos datos se pudieran extrapolar a la práctica habitual, ¿a cuántos pacientes y 
durante cuánto tiempo deberíamos tratar con clortalidona para evitar un AVC? 
a) A 50 pacientes durante un año. 
b) A 34 pacientes durante cinco años. 
c) A 50 pacientes durante cinco años. 
d) A 34 pacientes durante cinco años 
RESPUESTA: En este ejercicio se está pidiendo el NNT (Numero Necesario a Tratar) por lo 
cual el primer paso es obtener el RAR (Reducción Absoluta de riesgo) buscando la incidencia 
de los expuestos con la incidencia de los No expuestos donde la diferencia es del 2% (6%-
4%) y al realizar la fórmula del NNT que es 1/RAR el resultado es 0.5 x100 da 50 pacientes 
por lo tanto en un periodo de 5 años se requiere tratar 50 pacientes para beneficiar 1 con 
la terapia de Clortalidona siendo la respuesta la C 
3. Ha realizado usted un estudio, en el que ha seguido durante 2 años 1.000 pacientes 
que han consumido AINE (antiinflamatorios no esteroideos) y 2.000 controles. En 
los consumidores de AINE ha encontrado 50 pacientes con hemorragia digestiva 
alta, mientras que en los controles únicamente 10. Asumiendo que estas diferencias 
no se deben a sesgos ni a factores de confusión, ¿podría indicar cuál de las siguientes 
afirmaciones es correcta? 
a. El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE 
es de 5 y el riesgo atribuible en los expuestos de 0,90. 
b. El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE 
es de 10 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045. 
c. El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE 
es de 10 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0.90. 
d. El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE 
es de 15 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045. 
e. El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE 
es de 5 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045. 
RESPUESTA: La primera pregunta a resolver es si hay una intervención en el estudio y la 
respuesta es NO por lo tanto es un estudio OBSERVACIONAL, la siguiente pregunta es si hay 
una comparación de grupos y la respuesta es SI, se comparan pacientes con consumo de 
AINE y generación de HTD por lo tanto es un ESTUDIO ANALÍTICO, la siguiente pregunta es 
cuál es la dirección del estudio, encontrando que se parte de factor de exposición (AINE) al 
desarrollo de la Enfermedad (HTDS) y seguidos 
en el tiempo por lo tanto el estudio es de Cohorte 
Prospectiva, y partiendo de esa premisa se sabe 
que la medida de asociación es RR, las 4 opciones de 
respuesta tienen esa medida de asociación por lo 
cual aún no se descartan opciones entonces el paso 
siguiente es obtener el RR de ese estudio que se saca 
con la formula 
El Riesgo relativo es (50/1000) / (10/2000) = 10 por lo tanto el riesgo relativo del consumo 
de AINE es 10 dejando como posibles opciones de respuesta la B y la C, el paso siguiente es 
sacar el riesgo atribuible en los expuestos que es el mismo RAR el cual se saca con la 
diferencia entre la incidencia de expuestos con no expuestos siendo así 50/1000 -10/2000 
= 0.05-0.005= 0.045 siendo la respuesta a la pregunta la B 
4. Se han realizado dos ensayos clínicos controlados con placebo para comprobar el 
beneficio del metoprololen pacientes que han sufrido un infarto agudo de 
miocardio. En el primero se incluyeron pacientes de alto riesgo y la mortalidad se 
redujo de un 40% con placebo a un 20% con metoprolol. En el segundo se incluyeron 
pacientes de bajo riesgo y la mortalidad se redujo de un 10% con placebo a un 5% 
con metoprolol. A la hora de interpretar estos resultados ¿cuál de las siguientes 
afirmaciones NO es correcta? 
a. El metoprolol reduce la mortalidad un 50% en los dos tipos de pacientes. 
b. El metoprolol es más eficaz en los pacientes de alto riesgo porque reduce el 
riesgo relativo de mortalidad un 20% en los pacientes de alto riesgo y sólo un 
5% en los de bajo riesgo. 
c. El riesgo relativo es igual en los dos grupos de pacientes (0.5). 
d. El beneficio absoluto es mayor en los de alto riesgo porque evita 20 muertes 
por cada 100 pacientes tratados frente a sólo 5 muertes por cada 100 
pacientes tratados de bajo riesgo. 
e. Si los recursos son limitados es más rentable tratar a los pacientes de mayor 
riesgo porque se obtiene un beneficio absoluto mayor 
RESPUESTA: En este ensayo clínico se debe sacar dos medidas de impacto el RAR y el NNT, 
el RAR el cual para estos dos ensayos clínicos es de 20 en el grupo de alto riesgo y 5 en el 
grupo de bajo riesgo y adicional se saca el NNT el cual es 1/RAR*100 = 1/20*100= 5 en el 
grupo de alto riesgo y el NNT en el grupo de bajo riesgo es 1/RAR*100 = 20 lo que indica 
que en el grupo de alto riesgo se requieren tratar 5 pacientes para mejorar 1 y en el grupo 
de bajo riesgo se requieren tratar 20 para mejorar 1 por lo tanto la A es opción correcta 
dado que ambos reducen el 50% en ambos grupos. La respuesta B es INCORRECTA dado 
que el riesgo relativo RR es de 0.5 para ambos grupos si el enunciado dijera que es una 
reducción Absoluta si disminuye un 20% en el grupo del alto riesgo y 5% en el grupo de bajo 
riesgo, para ambos. La C es correcta porque el riesgo relativo en ambos estudios es el mismo 
50%. La respuesta D es correcta porque en el grupo de alto riesgo necesito tratar 5 pacientes 
para mejorar 1, si tratara 100 por regla de 3 simple se benefician 20 y si trato en el grupo e 
bajo riesgo 100 se beneficiarían 5 dado que 1 paciente se beneficia por cada 20 pacientes. 
E es verdad porque se beneficia más la población de alto riesgo en el tratamiento dado que 
menos pacientes se requieren para mejorar 1. 
MEDIDAS DE PRECISIÓN Y EXACTITUD 
• Las medidas de precisión y exactitud son 2 
• P de contraste de Hipótesis (P <0.05) lo que indica que si es menor a este 
valor la probabilidad que los resultados se deban al azar es poca 
• Intervalos de Confianza a 95%, el intervalo de confianza describe la 
variabilidad entre la medida obtenida en un estudio y la medida real de la 
población (El valor real) 
• Estas medidas de precisión acompañan las variables de asociación y las medidas de 
impacto 
• La P NO sirve para definir si el resultado sirve o no sirve, sirve para DEFINIR SI ES 
ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVO O NO 
• Cuando MÁS estrecho es el margen del intervalo de confianza es PRECISO Y 
CONFIABLE 
• Un OR de 5 con un intervalo de confianza entre 4-6 indica que el resultado 
es estadísticamente significativo porque no cruza el 1 y dado que es estrecho 
el margen del intervalo se habla de precisión y confiabilidad 
• Un OR de 5 con un intervalo de confianza entre 4-1000 indica que el 
resultado es estadísticamente significativo porque no cruza el 1 y dado que 
el margen es amplio probablemente es muy impreciso 
EJEMPLOS 
1. Estamos realizando un estudio de un nuevo fármaco (A) frente a la incontinencia 
urinaria de esfuerzo, para lo que llevamos a cabo un estudio en el que comparamos 
su eficacia con la de la administración de placebo en un grupo de mujeres no 
embarazadas durante un período de tres meses. Si al comparar los resultados del 
tratamiento (A) frente a placebo, obtenemos un nivel de significación p = 0,1: 
a. El tratamiento es mejor que el placebo. 
b. El tratamiento no es mejor que el placebo. 
c. Si el tratamiento y el placebo fueran iguales, sólo encontraríamos estos 
resultados en el 1% de las ocasiones. 
d. No hemos demostrado que el tratamiento sea diferente que el placebo. 
RESPUESTA: La respuesta es la D dado que al no ser un valor estadísticamente significativo 
(<0.05) no se puede inferir que sea superior o inferior 
2. Un ensayo clínico aleatorio evalúa la eficacia de un nuevo hipolipemiante en la 
prevención secundaria del infarto agudo de miocardio (IAM), comparándolo con 
placebo. Se observa que el riesgo relativo (RR) de IAM del grupo que ha recibido el 
tratamiento es 0,90 (intervalo de confianza del 95%: 0,75- 1,05). ¿Cuál de las 
siguientes afirmaciones es CIERTA? 
a) El tratamiento es más eficaz que el placebo en la prevención secundaria del 
IAM, ya que el RR es menor que 1. 
b) El resultado es estadísticamente significativo, ya que el intervalo de 
confianza excluye el valor RR=0. 
c) El hipolipemiante no es más eficaz que el placebo en la prevención 
secundaria del IAM, ya que el RR es menor que 1. 
d) El resultado no es estadísticamente significativo. 
RESPUESTA: La respuesta es la D dado que el resultado al atravesar la unidad (1) NO es 
estadísticamente significativo 
3. Se ha realizado un estudio de cohortes retrospectivo para conocer si los pacientes 
que toman antipsicóticos presentan un mayor riesgo de muerte súbita que la 
población que no utiliza antipsicóticos. Una vez realizado el ajuste por posibles 
factores de confusión, se ha obtenido un riesgo relativo de 2,39 (intervalo de 
confianza al 95% de 1,77-3,22). ¿Cuál es la interpretación MÁS correcta del 
resultado? 
a. El resultado es compatible con un incremento de riesgo asociado al uso de 
antipsicóticos, pero no es estadísticamente significativo. 
b. El resultado sugiere que los antipsicóticos protegen frente al riesgo de 
muerte súbita. 
c. El resultado no es interpretable porque no se ha hecho una asignación 
aleatoria de los tratamientos. 
d. El resultado apoya la hipótesis de que el uso de antipsicóticos aumenta el 
riesgo de muerte súbita 
RESPUESTA: La interpretación de ese estudio es que si hay un riesgo de 2.39 veces más en 
los pacientes que consumen antipsicóticos de presentar muerte súbita que los pacientes 
que no los consumen o por cada paciente que NO consume antipsicóticos hay 2.37 
pacientes que tienen riesgo de muertes súbita por el consumo de este fármaco, con un IC 
de 1.77-3.22 lo que indica que es estadísticamente significativo al no atravesar la unidad y 
con un margen estrecho lo que indica confiabilidad por tanto la respuesta es la D 
ESTUDIOS DE DIAGNOSTICOS Y PRUEBA DE TAMIZ 
• La prueba tamiz o de screening, es de utilidad, con respecto a las patologías en las 
cuales se puede utilizar esta herramienta entre otras cosas para 
o programas de detección precoz de una enfermedad 
o Determinación de prevalencia e incidencia de una enfermedad 
o Planeación de servicios de salud 
o Investigación 
• La prueba tamiz es un procedimiento metodológico que divide a la población 
investigada en dos grupos 
o Un grupo con alta probabilidad de tener enfermedad (Prueba positiva) 
o Un grupo con muy alta probabilidad de NO tener la enfermedad (Prueba 
negativa) 
• Se espera que una prueba de tamización, con el criterio probabilístico, permita 
predecir o detectar la presencia o ausencia de una enfermedad o un síndrome. 
• Para dar valor a la prueba hay que tener en cuenta los conceptos de 
o Sensibilidad 
o Especificidad 
SENSIBILIDAD 
• La sensibilidad de una prueba es una capacidad para detectar a los enfermos 
evitando la presencia de falsos negativos 
• La prueba sensible en un 100% debería detectar a todos los pacientes como 
enfermos, sin excluir ninguno 
• Cuando la prueba deja escapar a cierto número de enfermos, que en este caso serían 
falsos negativos, su sensibilidad está disminuida 
• Si