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Diseños observacionales, Epidemiológicos, Analíticos, Longitudinales de casos y controles (RETROSPECTIVOS) 1. Título: 2. Tabla 1: Malformaciones congénitas asociadas a la presencia en campos fumigados antes y durante el embarazo como factor de riesgo en neonatos nacidos en el Hospital Regional Encarnación del 2006- 2007. Con malformaciones congénitas Sin malformaciones Congénitas Presencia en campos fumigados antes y durante el embarazo – Si 15 (28,8%) 15 (17,4%) Presencia en campos fumigados antes y durante el embarazo - No 37 (71,2%) 71 (82,6%) 52 (100%) 86 (100%) 3. Pregunta significativa: ¿Cuál es el grado de asociación entre la presencia de malformaciones congénitas y el antecedente de presencia en campos fumigados antes y durante el embarazo como factor de riesgo en neonatos nacidos en el Hospital Regional Encarnación del 2006- 2007? 4. H1: El grado de asociación en niños con malformaciones congénitas es mayor en aquellos niños de madres que estuvieron presentes en campos fumigados antes, durante el embarazo que en aquello no expuestos. 5. H0: El grado de asociación en niños con malformaciones congénitas no es mayor en aquellos niños de madres que estuvieron presentes en campos fumigados antes, durante el embarazo que en aquello no expuestos. 6. Objetivos: 6.1. Objetivo general: Establecer el grado de asociación de entre la presencia de malformaciones congénitas y el antecedente de presencia en de las madres en campos fumigados antes y durante el embarazo como factor de riesgo en neonatos nacidos en el Hospital Regional Encarnación del 2006- 2007 6.2. Objetivos específicos: 6.2.1. Medir la frecuencia de malformaciones congénitas asociadas con el antecedente de presencia en campos fumigados antes y durante el embarazo. 6.2.2. Establecer el grado de asociación entre la presencia de malformaciones congénitas y el antecedente de presencia de las madres e campos fumigados antes y durante el embarazo. 6.2.3. Establecer el exceso de riesgo entre la presencia de malformaciones congénitas y el antecedente de presencia de las madres en campos fumigados antes y durante el embarazo. 7. Cálculos 7.1. P1: 28,8% 7.2. P0:17,4% 7.3. OR: 1,94; IC 95%; 0,84 – 4,4; Xi2: 2,48 gl:1; p: 0,1155 7.4. Exceso de riesgo: 1,94 – 1= 0,94: niños de madres que estuvieron presentes en campos fumigados antes, durante el embarazo tienen 0.94 veces más probabilidad de presentar malformaciones congénitas. 8. Análisis: Como mi p- valor calculado (p 0,1155) es mayor que el p – valor teórico (0,05) acepto H0 y rechazo H1 (FALSO) 9. Decisión: El grado de asociación en niños con malformaciones congénitas no es mayor en aquellos niños de madres que estuvieron presentes en campos fumigados antes, durante el embarazo que en aquello no expuestos (p › 0,05) 10. Muestreo: Se utilizará muestreo para casos y controles, con las siguientes formulas y restricciones muestrales: MUESTREO DE ESTUDIOS RETROSPECTIVOS UN CONTROL POR CASO Error Alfa α 0,05 Nivel de Confianza 1-α 0,95 Z de (1-α) Z (1-α) 1,96 β = Error tipo II β = 0,20 1- β = Poder estadístico 1- β = 0,80 Z de (1-β) Z (1-β) 0,842 ODDS RATIO OR 1,94 p0 = Proporción de frecuencia de exposición p0 0,17 p1 = P1 ajustada p1 0,28 p* = P combinada p* 0,23 q* = q combinada q* 0,77 Tamaño de la muestra n = 207,56 208,00 Para el estudio similar a realizarse en el Hospital HEBO se requerirán 208 casos y 208 controles; sin embargo, por probable perdida de información se incrementará un 10% por lo que al final de la muestra estará constituida por 229 casos y 229 controles. OR: 0.94 Exceso de Riesgo: Niños de madres que estuvieron presentes en campos fumigados antes, durante el embarazo tienen 0.06 veces más probabilidad de presentar malformaciones congénitas.
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